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BR112017004543B1 - Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico - Google Patents

Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico Download PDF

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BR112017004543B1
BR112017004543B1 BR112017004543-5A BR112017004543A BR112017004543B1 BR 112017004543 B1 BR112017004543 B1 BR 112017004543B1 BR 112017004543 A BR112017004543 A BR 112017004543A BR 112017004543 B1 BR112017004543 B1 BR 112017004543B1
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BR
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housing
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balance
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pharmaceutical compound
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BR112017004543-5A
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Inventor
Matthew Nowicki
Christian Sandmann
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Becton, Dickinson And Company
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Publication date
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Publication of BR112017004543B1 publication Critical patent/BR112017004543B1/pt

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Abstract

Um sistema para a preparação de um composto farmacĂȘutico compreende: uma balança tendo um prato configurado para a colocação de um objeto no mesmo; um braço de suporte que compreende uma primeira extremidade acoplada a uma porção da balança e uma segunda extremidade que se estende para uma posição acima do prato da balança; e um alojamento do compartimento que se estende a partir da segunda extremidade do braço de suporte e configurado para alojar pelo menos um dispositivo de entrada. O alojamento do compartimento tem um perfil frontal curvo para minimizar a perturbação do fluxo quando o sistema estĂĄ posicionado no interior de uma capela de fluxo.

Description

REFERÊNCIA REMISSIVA A PEDIDOS CORRELATOS
[0001] Este pedido reivindica a prioridade do Pedido ProvisĂłrio dos Estados Unidos com o n° de sĂ©rie 62/047.325, depositado em 8 de setembro de 2014, intitulado “Automated Visual Documentation Feature with Minimal User Input”, Pedido ProvisĂłrio dos Estados Unidos com o n° de sĂ©rie 62/072.160, depositado em 29 de outubro de 2014, intitulado “Enhanced Pharmacist Review Module for a System for Preparing a Pharmaceutical Compound”, Pedido ProvisĂłrio dos Estados Unidos com n° de sĂ©rie 62/072.054, depositado em 29 de outubro de 2014, intitulado “Aerodynamically Streamlined Enclosure for Input Devices of a Medication Preparation System”, Pedido ProvisĂłrio dos Estados Unidos com n° de sĂ©rie 62/078.067, depositado em 11 de novembro de 2014, intitulado “Aerodynamically Streamlined Enclosure for Input Devices of a Medication Preparation System”, e o Pedido ProvisĂłrio dos Estados Unidos com o n° de sĂ©rie 62/077.968, depositado em 11 de novembro de 2014, “Enhanced Platen for Pharmaceutical Compounding”, a totalidade das descriçÔes de cada um sendo aqui incorporada a tĂ­tulo de referĂȘncia.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO Campo de invenção
[0002] A presente invenção se refere, em geral, a um compartimento aerodinamicamente perfilado para alojar dispositivos de entrada, tal como um leitor e/ou uma cùmara, que são parte de um sistema de preparação de medicamentos. O compartimento perfilado pode ser colocado no interior de uma capela de fluxo e pode ser posicionado na proximidade do fluxo de ar à montante de uma balança.
Descrição da Técnica Relacionada
[0003] A preparação de compostos farmacĂȘuticos estĂ©reis ocorre tipicamente em uma capela de fluxo que fornece uma corrente de ar para criar uma zona limpa. Durante tais preparaçÔes, cĂąmaras, leitores e/ou balanças podem ser utilizados para documentar a preparação. Estes dispositivos estĂŁo tipicamente localizados em uma capela de fluxo e estĂŁo posicionados na vizinhança de fluxo de ar Ă  montante de uma balança. No entanto, um objeto vai criar uma perturbação do fluxo de ar que vai afetar o fluxo de ar Ă  jusante do objeto. Se esta perturbação de fluxo estĂĄ presente na vizinhança Ă  montante de uma balança, por exemplo, isso pode resultar em pressĂŁo inconsistente ou condiçÔes de fluxo turbulento na vizinhança da superfĂ­cie de pesagem da balança. Dependendo do nĂ­vel de perturbação de fluxo, que Ă© uma função de vĂĄrios parĂąmetros e localização de forma, isto pode fazer com que a balança seja incapaz de se estabilizar completamente. Uma balança que nĂŁo pode se estabilizar, nĂŁo pode ser usada para preparar um medicamento com precisĂŁo, como um medicamento de composição estĂ©ril. Em certos casos, a perturbação de fluxo pode resultar na tolerĂąncia de precisĂŁo que estĂŁo alĂ©m dos limites aceitĂĄveis do sistema para a preparação de medicamentos.
[0004] Consequentemente, existe uma necessidade de um dispositivo menor e/ou perfilado que vai resultar em uma menor perturbação do fluxo perto de uma balança do sistema para criar uma probabilidade mais elevada de atender aos requisitos de precisão e estabilidade.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[0005] De acordo com um aspecto da invenção, Ă© fornecido um sistema para preparação de um composto farmacĂȘutico. O sistema compreende: uma balança tendo um prato configurado para colocar um objeto no mesmo; um braço de suporte compreendendo uma primeira extremidade acoplada a uma parte da balança e uma segunda extremidade que se estende para uma posição acima da placa da balança; e um alojamento do compartimento que se estende a partir da segunda extremidade do braço de suporte e configurado para alojar pelo menos um dispositivo de entrada. O alojamento do compartimento tem um perfil frontal curvo para minimizar a perturbação do fluxo quando o sistema estĂĄ posicionado no interior de uma capela de fluxo.
[0006] O alojamento do compartimento pode ser formado por uma parte superior e uma parte inferior. Além disso, o alojamento do compartimento pode compreender uma primeira extremidade acoplada à segunda extremidade do braço de suporte e uma segunda extremidade que se estende sobre o prato da balança. Pelo menos uma parte da segunda extremidade do alojamento do compartimento pode ter uma altura que é maior do que uma altura de pelo menos uma parte da primeira extremidade do alojamento do compartimento.
[0007] O pelo menos um dispositivo de entrada pode incluir um dispositivo de captura de imagens, um leitor de código de barras, ou ambos. Se um dispositivo de captura de imagens e um leitor de código de barras forem fornecidos no interior do alojamento do compartimento, o leitor de códigos de barras pode ser inclinado, tal como em um ùngulo de 45° em relação a um campo de visão do dispositivo de captura de imagens no interior do alojamento do compartimento.
[0008] De acordo com outro aspecto da invenção, Ă© fornecido um sistema para preparação de um composto farmacĂȘutico. O sistema compreende: um dispositivo de computação que compreende um processador e uma interface de usuĂĄrio fornecendo a um operador instruçÔes para preparar o composto farmacĂȘutico; uma balança operativamente acoplada ao processador do dispositivo de computação; e um alojamento do compartimento que compreende um dispositivo de captura de imagens e um leitor de cĂłdigo de barras. O alojamento do compartimento Ă© suportado por um braço de suporte e acoplado a uma parte da balança. O dispositivo de captura de imagens estĂĄ operativamente conectado ao processador do dispositivo de computação e tem um campo de visĂŁo posicionado para capturar um objeto posicionado na balança. O leitor de cĂłdigo de barras tem um sensor que Ă© deslocado da balança.
[0009] O leitor de código de barras pode ser inclinado em relação ao dispositivo de captura de imagens no interior do alojamento do compartimento. Por exemplo, o leitor de código de barras pode ser inclinado em um ùngulo de 45° em relação ao campo de visão do dispositivo de captura de imagens. O alojamento do compartimento pode ser suportado pelo braço de suporte de modo que o alojamento do compartimento esteja posicionado acima da balança. O alojamento do compartimento pode ter um perfil frontal curvo para minimizar a perturbação do fluxo no interior de uma capela de fluxo.
[0010] De acordo com ainda outro aspecto da invenção, Ă© fornecido um sistema para preparação de um composto farmacĂȘutico. O sistema compreende: um dispositivo de computação que compreende uma interface de usuĂĄrio que fornece a um operador instruçÔes para preparar o composto farmacĂȘutico; e uma capela de fluxo posicionada no mesmo: uma balança operativamente conectada Ă  interface de usuĂĄrio; e um alojamento do compartimento compreendendo uma cĂąmara posicionada para capturar uma imagem da balança durante a preparação do composto farmacĂȘutico.
[0011] O alojamento do compartimento pode ser posicionado acima da balança. O alojamento do compartimento pode compreender ainda um leitor de código de barras. O alojamento do compartimento pode ter um perfil frontal curvo para minimizar a perturbação do fluxo no interior da capela de fluxo.
[0012] Estes e outros aspectos e caracterĂ­sticas da presente invenção, bem como os mĂ©todos de operação e funçÔes dos elementos relacionados de estruturas e a combinação de partes e economias de fabricação, se tornarĂŁo mais evidentes tendo em consideração a descrição a seguir com referĂȘncia aos desenhos anexos, todos os quais fazendo parte deste relatĂłrio descritivo, em que nĂșmeros de referĂȘncia semelhantes designam partes correspondentes nas vĂĄrias figuras. No entanto, deve ser expressamente entendido que os desenhos sĂŁo apenas para propĂłsitos de ilustração e descrição e nĂŁo se destinam a uma definição dos limites da invenção. Como usado no relatĂłrio descritivo e nas reivindicaçÔes, a forma singular de "um”, “uma" e "o, a" inclui referentes plurais a menos que o contexto dite claramente o contrĂĄrio.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0013] A FIG. 1 Ă© uma vista em perspectiva de um sistema de preparação de farmĂĄcia exemplificador para a preparação de um composto farmacĂȘutico de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0014] A FIG. 2 é uma vista em perspectiva do sistema de preparação de farmåcia da FIG. 1 em uma capela de fluxo laminar, tendo uma interface de usuårio de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0015] A FIG. 3 é uma vista em perspectiva explodida de uma parte do sistema de preparação de farmåcia da FIG. 1, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0016] A FIG. 4 é uma vista em perspectiva de uma placa de balança, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0017] A FIG. 5 é uma vista de topo do prato da balança da FIG. 4, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0018] A FIG. 6 é uma vista lateral em seção transversal de uma ranhura do prato da balança da FIG. 4 tomada ao longo da linha D-D da FIG. 5, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0019] A FIG. 7 é uma vista em perspectiva de um sistema de capela de fluxo tendo um compartimento aerodinamicamente perfilado para dispositivos de entrada de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0020] A FIG. 8A é uma representação visual em perspectiva da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e nenhum compartimento.
[0021] A FIG. 8B é uma representação visual em vista lateral da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e nenhum compartimento.
[0022] A FIG. 9A é uma representação visual em perspectiva da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e um grande compartimento aguçado.
[0023] A FIG. 9B é uma representação visual em vista lateral da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e um grande compartimento aguçado.
[0024] A FIG. 10A é uma representação visual em perspectiva da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e um compartimento aguçado de tamanho médio.
[0025] A FIG. 10B é uma representação visual em vista lateral da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e um compartimento aguçado de tamanho médio.
[0026] A FIG. 11A é uma representação visual em perspectiva da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e um compartimento perfilado de tamanho médio.
[0027] A FIG. 11B é uma representação visual em vista lateral da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e um compartimento perfilado de tamanho médio.
[0028] A FIG. 12A é uma representação visual em perspectiva da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e um compartimento perfilado de tamanho pequeno.
[0029] A FIG. 12B é uma representação visual em vista lateral da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e um compartimento perfilado de tamanho pequeno.
[0030] A FIG. 13A é uma representação visual em perspectiva da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e um compartimento perfilado de tamanho reduzido.
[0031] A FIG. 13B é uma representação visual em vista lateral da distribuição do fluxo de ar no interior de uma capela de fluxo tendo uma balança e um compartimento perfilado de tamanho reduzido.
[0032] A FIG. 14 é uma vista lateral de uma balança e um compartimento do alojamento, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0033] A FIG. 15 é uma vista em seção transversal do compartimento do alojamento da Fig. 14 tomada ao longo da linha A-A.
[0034] A FIG. 16 é uma vista em seção transversal do compartimento do alojamento da Fig. 14 tomada ao longo da linha B-B.
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
[0035] Para propĂłsitos da descrição a seguir, os termos "superior", "inferior", "direita", “esquerda”, "vertical", "horizontal", "topo", "fundo", "lateral", "longitudinal", e derivados dos mesmos vĂŁo se referir Ă  invenção Ă  medida que ela Ă© orientada nas figuras do desenho. No entanto, deve-se entender que a invenção pode assumir vĂĄrias variaçÔes alternativas, exceto quando expressamente especificado em contrĂĄrio. TambĂ©m deve ser entendido que os dispositivos especĂ­ficos ilustrados nos desenhos anexos e descritos no seguinte relatĂłrio descritivo sĂŁo apenas modalidades exemplificadoras da invenção. Assim, dimensĂ”es especĂ­ficas e outras caracterĂ­sticas fĂ­sicas relacionadas com as modalidades aqui descritas nĂŁo devem ser consideradas como limitativas.
[0036] A invenção se refere a um compartimento aerodinamicamente perfilado para alojar dispositivos de entrada, tais como um leitor e/ou uma cùmara, que são parte de um sistema de preparação de medicamento, tal como um sistema de composição de fårmaco estéril. Estes dispositivos estão tipicamente localizados em uma capela de fluxo e estão posicionados na vizinhança de fluxo de ar à montante de uma balança. O compartimento aerodinamicamente perfilado é projetado de tal forma a minimizar a perturbação do fluxo de ar que é criada por ter um dispositivo em uma corrente de fluxo de ar laminar. Esta configuração permite que o dispositivo seja colocado na vizinhança à montante de uma balança e ainda tenha uma precisão gravimétrica aceitåvel (isto é, +/- 0,05 g) e tempo de estabilização (isto é, não mais de 2 segundos adicionais) para verificar os propósitos de preparação do medicamento.
[0037] Qualquer objeto criarå uma perturbação do fluxo de ar que irå afetar o fluxo de ar à jusante do objeto. Se esta perturbação de fluxo estiver presente na vizinhança à montante de uma balança isso que pode resultar em condiçÔes de fluxo turbulento ou de pressão inconsistente na vizinhança da superfície de pesagem da balança. Dependendo do nível de perturbação de fluxo, que é uma função de vårios parùmetros e localização de forma, isto pode fazer com que a balança seja incapaz de se estabilizar completamente. Uma balança que não pode se estabilizar, não pode ser usada para preparar com um medicamento precisão, como um medicamento de composição estéril. Em certos casos, a perturbação de fluxo pode resultar em tolerùncias de precisão que estão além dos limites aceitåveis para a preparação de medicamentos.
[0038] Um dispositivo menor e/ou mais perfilado resultarĂĄ em uma menor perturbação de fluxo e, portanto, uma maior probabilidade de satisfazer as exigĂȘncias de precisĂŁo e estabilidade. O compartimento perfilado da presente invenção tem uma forma que minimiza a perturbação e o arraste do fluxo, permitindo leituras gravimĂ©tricas suficientemente estĂĄveis e precisas que sĂŁo necessĂĄrias para propĂłsitos de preparação do medicamento. O compartimento perfilado da presente invenção permite a precisĂŁo e a estabilidade da balança gravimĂ©trica necessĂĄrias, ao mesmo tempo que coloca os dispositivos de entrada na vizinhança de fluxo de ar Ă  montante em relação a balança. A colocação destes objetos (isto Ă©, leitor e/ou cĂąmara) no interior da vizinhança da balança Ă© tipicamente a ĂĄrea ideal por um nĂșmero de razĂ”es. Uma segunda vantagem para o compartimento perfilado da presente invenção Ă© a de fornecer e manter um ambiente de trabalho limpo para a preparação estĂ©ril de medicamentos. Em uso, o propĂłsito da corrente de ar em uma capela de fluxo Ă© criar uma zona limpa por razĂ”es sanitĂĄrias. Uma zona turbulenta criada por objetos prĂłximos, ou Ă  montante, de fluxo de ar pode resultar em um potencial perigo de contaminação durante a preparação de medicamentos. Como resultado, tendo-se um alojamento do compartimento em formato aerodinĂąmico para os dispositivos de entrada minimiza-se a quantidade de perturbação do fluxo de ar laminar e diminuem-se as chances de qualquer tipo de contaminação.
[0039] De acordo com um aspecto da presente invenção, um Ășnico compartimento aloja pelo menos um dispositivo de entrada acima da balança. O compartimento pode alojar vĂĄrios dispositivos de entrada acima da balança, como um leitor e uma cĂąmera. O compartimento Ă© pequeno e ĂĄgil o suficiente para que ele tenha efeitos mĂ­nimos sobre a estabilidade e a precisĂŁo da balança.
[0040] Em certos casos, o compartimento do dispositivo de entrada pode ser posicionado ao lado ou atrås da balança e não ser diretamente fornecido na vizinhança à montante da superfície de pesagem da balança em relação à direção do fluxo de ar. Esta configuração pode fornecer leituras de balança gravimétrica eståveis e precisas, uma vez que o fluxo de ar perturbado não atingirå a vizinhança da superfície de pesagem da balança, no entanto, o dispositivo de entrada seria fornecido em uma localização não ideal. Por exemplo, se o dispositivo de entrada for uma cùmera, este posicionamento lateral ou posterior da cùmera provavelmente exigirå que as fotografias sejam tiradas em uma vista em perspectiva. Se o dispositivo de entrada é um leitor, esta colocação lateral ou posterior pode fazer com que o leitor fique em locais potencialmente menos ergonÎmicos para uso por um usuårio.
[0041] Em outros casos, o dispositivo de entrada pode ter uma årea de cobertura pequena o suficiente para ser adequado para uso sem qualquer compartimento. Esta configuração pode fornecer digitalização ergonÎmica eficiente e a capacidade de ter imagens tiradas a partir de uma vista descendente direta. Esta configuração pode exigir que o alojamento do dispositivo em si seja otimizado para fornecer pouca perturbação ao fluxo de ar.
[0042] Ainda em outros casos, o posicionamento de um dispositivo de entrada acima da balança, mas em uma orientação e/ou com auxílio de características adicionais de manipulação do fluxo de ar pode resultar no ar sendo suficientemente canalizado para longe da superfície de pesagem da balança de modo a não ter um efeito apreciåvel sobre as leituras gravimétricas da balança. Do mesmo modo, as características de manipulação de fluxo de ar adicionais poderiam ser projetadas para reorientar o ar suficientemente perturbado de modo que quando o ar atingisse a superfície de pesagem da balança ele fosse suficientemente defletido e/ou amortecido, de tal modo que não afete de forma adversa a estabilidade e a precisão da balança.
[0043] Em uma outra configuração, um compartimento pode ser fornecido em torno da balança de modo a eliminar qualquer tipo de perturbação potencial de fluxo de ar para as leituras gravimĂ©tricas (isto Ă©, um alojamento de caixa utilizado com balanças de alta precisĂŁo). Um compartimento aguçado nĂŁo aerodinĂąmico para a balança poderia atender as exigĂȘncias de estabilidade e precisĂŁo gravimĂ©tricas sob um nĂșmero limitado de capelas uma vez que os padrĂ”es de fluxo de ar e as taxas de fluxo variam entre as capelas.
[0044] Em ainda uma outra configuração, uma balança pode ser fornecida com alta filtragem para ambientes ruidosos ou processamentos de sinal gravimétrico fora do sistema lógico da balança. Esta configuração pode ser usada como uma solução para alcançar resultados mais precisos e eståveis com objetos aguçados ou não perfilados.
[0045] Em ainda uma outra configuração, um prato da balança pode ser fornecido de uma forma que minimiza os efeitos das perturbaçÔes do fluxo de ar sobre a leitura da balança. A elevação do dispositivo suficientemente alto acima da balança poderia ser uma solução para alcançar resultados mais precisos e eståveis com objetos arredondados ou não perfilados.
[0046] O grau de sensibilidade que uma balança tem sob uma capela tĂ­pica utilizada na composição estĂ©ril Ă© da ordem de (+/- 0,05 g) para uma taxa de fluxo descendente de 55-80 cfm. Para entender por que este Ă© o caso, a pressĂŁo que Ă© vista na superfĂ­cie de pesagem da balança e sua relação com o nĂ­vel desejado de precisĂŁo precisam ser entendidas. De acordo com as simulaçÔes, a pressĂŁo que o prato (superfĂ­cie de pesagem da balança) experimenta varia de -1,2Pa a 0,1Pa, com uma mĂ©dia de aproximadamente -0,07Pa. Para obter uma precisĂŁo de +/- 0,05g um desvio nĂŁo superior a +/- 0,0126Pa pode ser experimentado pela balança devido Ă s perturbaçÔes do fluxo de ar. Isto Ă© extremamente pequeno em comparação com a faixa global de pressĂŁo que a balança experimenta. Qualitativamente, esta grandeza Ă© tĂŁo pequena que um movimento da mĂŁo de um usuĂĄrio na vizinhança de uma superfĂ­cie pode facilmente induzir movimento de ar suficiente para resultar em uma perturbação de pressĂŁo muito maior. Como resultado, os parĂąmetros como localização da forma no interior da capela (diferentes padrĂ”es de fluxo em diferentes ĂĄreas) e as marcas/modelos de capela foram concebidos para terem uma influĂȘncia grande suficiente sobre o desempenho da estabilidade e precisĂŁo da balança.
[0047] Com referĂȘncia Ă s FIGS. 1-2, um sistema de preparação de farmĂĄcia, denotado geralmente como numeral de referĂȘncia 1, auxilia farmacĂȘuticos ou tĂ©cnicos nĂŁo farmacĂȘuticos na preparação de uma seringa, frasco de fĂĄrmaco ou bolsa intravenosa (IV) com um ou mais compostos farmacĂȘuticos prescritos. O sistema de preparação de farmĂĄcia Ă© operativamente conectado a uma interface de usuĂĄrio 3, que inclui um computador que tem um processador e uma memĂłria armazenada, bem como um monitor 5 e um dispositivo de entrada de usuĂĄrio 7, tal como um teclado, mouse, etc.. Uma balança 9 tendo uma interface de saĂ­da de balança 11 pode ser operativamente conectada ao processador da interface de usuĂĄrio 3. A balança 9 pode ser implementada como qualquer dispositivo adequado para a detecção de uma alteração na massa ou em peso, quando um objeto Ă© colocado sobre a mesma. Como consequĂȘncia, a balança 9 pode ser simplesmente configurada como um dispositivo que envia um sinal quando a massa ou peso de um objeto Ă© maior ou menor do que um limiar predeterminado ou uma balança de alta precisĂŁo que fornece uma leitura precisa do peso de um objeto colocado sobre a mesma.
[0048] Em uma modalidade, um leitor de código de barras 13 pode ser operativamente conectado a pelo menos um dentre um processador da interface de usuårio 3 e a balança 9, de modo que o leitor de código de barras 13 pode digitalizar um frasco de medicamentos tendo um código de barras que é colocado sobre uma parte da balança 9. Em uma outra modalidade, um dispositivo de captura de imagens 15 pode ser operativamente conectado a pelo menos um dentre a interface de usuårio 3 e a balança 9, de modo que o dispositivo de captura de imagens 15 pode tirar uma foto de um produto, tal como um frasco de medicamentos, bolsa IV, ou uma seringa colocada sobre uma parte da balança 9. Em uma modalidade, o dispositivo de captura de imagens 15 pode captar uma pluralidade de imagens fixas ou de vídeo em execução de objetos colocados sobre uma parte da balança 9 ao longo do processo de composição do medicamento para documentação e/ou subsequente avaliação do processo de composição do medicamento.
[0049] Em ainda outra modalidade, pelo menos um dentre o leitor de código de barras 13 e o dispositivo de captura de imagens 15 pode ser pelo menos parcialmente incluído no interior de um alojamento 17. Em determinadas configuraçÔes, o alojamento 17 pode envolver completamente o leitor de código de barras 13 e o dispositivo de captura de imagens 15. Opcionalmente, o alojamento 17 pode incluir apenas uma dentre o leitor de código de barras 13 e o dispositivo de captura de imagens 15. Em uma configuração, o leitor de código de barras 13 pode ser posicionado no interior do alojamento 17 de modo que o leitor de código de barras 13 pode facilmente digitalizar um código de barras de um objeto colocado sobre uma parte da balança 9 sem posterior manipulação por parte do usuårio. Em uma outra configuração, o dispositivo de captura de imagens 15 pode ser posicionado no interior do alojamento 17 de modo que o dispositivo de captura de imagens pode facilmente capturar imagens de um objeto colocado sobre uma parte da balança 9 sem posterior manipulação por parte do usuårio.
[0050] Com referĂȘncia especĂ­fica Ă  FIG. 3, o alojamento 17 pode ser formado de uma parte superior 17A e uma parte inferior 17B, que sĂŁo adaptadas para fornecer perturbaçÔes de superfĂ­cie mĂ­nima para minimizar qualquer aderĂȘncia de contaminantes na superfĂ­cie, tais como micrĂłbios ou outros patĂłgenos. Em uma modalidade, a fabricação do alojamento 17 adere a USP 797. As lentes Ăłpticas 6, 8 podem ser montadas com o alojamento 17 para assegurar uma maior aderĂȘncia a USP 797. Em uma configuração, a lente Ăłptica 6 pode ser equipada com o alojamento 17 em comunicação Ăłptica com o dispositivo de captura de imagens 15. Em uma outra configuração, a lente Ăłptica 8 pode ser equipada com o alojamento 17 em comunicação Ăłptica com o leitor de cĂłdigo de barras 13.
[0051] Em uma configuração, o leitor de código de barras 13 pode ser posicionado no interior do alojamento 17 de modo que o leitor de código de barras 13 tem um leitor que é deslocado da digitalização imediatamente de um código de barras de um objeto colocado sobre uma parte da balança 9 sem posterior manipulação por parte do usuårio. Nesta configuração, a digitalização acidental é evitada. Como mostrado na FIG 3, o leitor de código de barras 13 pode ser posicionado de modo que o sensor estå inclinado em relação a um prato 31 da balança, tal como em um ùngulo de 45° por um suporte de montagem 18. Nesta configuração, o usuårio deve colocar ativamente os objetos a serem digitalizados no alcance do sensor do leitor de código de barras 13. Em uma outra configuração, o dispositivo de captura de imagens 15 pode ser posicionado no interior do alojamento 17 de modo que o dispositivo de captura de imagens pode facilmente capturar imagens de um objeto colocado sobre uma parte da balança 9 sem posterior manipulação por parte do usuårio.
[0052] O alojamento 17 pode ser posicionado acima de uma parte da balança 9, tal como suportado por um braço de suporte 19. Como mostrado na FIG. 2, o sistema de preparação de farmåcia 1 pode ser posicionado no interior de uma capela de fluxo laminar 25 tendo uma fonte de entrada de ar 23 e uma porta de saída de ar 27 para a criação de um fluxo laminar de ar no interior de uma parte interna 29 da capela de fluxo laminar 25. Uma superfície externa 21 do alojamento 17 pode ter um perfil frontal curvo como mostrado nas FIGS. 1-3 para fornecer-lhe uma forma e/ou um perfil perfilado que é otimizado para reduzir a perturbação do fluxo de ar no interior da capela de fluxo laminar 25.
[0053] Fazendo referĂȘncia novamente Ă s FIGS. 1-3, a balança 9 pode incluir uma parte de base 43 que suporta um prato 31 na mesma. A parte de base 43 aloja uma cĂ©lula de carga manomĂ©trica de tensĂŁo que mede a tensĂŁo de um objeto colocado no prato 31, e um transdutor de força, tal como um sensor de cĂ©lula de carga, que converte a força exercida sobre o prato 31 em um sinal elĂ©trico que pode ser retransmitido para a interface de saĂ­da da balança 11. A parte de base 43 suporta o prato 31, tal como uma parte da superfĂ­cie de pesagem da balança 9, o que pode fornecer uma indicação visual, tal como um recesso transversal 35, para o tĂ©cnico de um centro, ou qualquer outra parte desejada, de uma imagem a ser capturada pelo dispositivo de captura de imagens 15. Isso permite que um tĂ©cnico posicione adequadamente os medicamentos relacionados com a composição de fĂĄrmaco 37 e suprimentos relacionados no interior do campo de visĂŁo do dispositivo de captura de imagens 15, tal como o dispositivo de captura de imagens incluĂ­do no interior do alojamento 17 posicionado acima do prato 31 da balança 9. Em uma configuração, como mostrado nas FIGS. 4-6, a superfĂ­cie superior 41 do prato 31 pode definir uma pluralidade de ranhuras reentrantes 39 e/ou protuberĂąncias que se estendem a partir de uma superfĂ­cie do prato 31 para conter por atrito os medicamentos relacionados com a composição do fĂĄrmaco 37 e suprimentos relacionados sobre a superfĂ­cie superior 41 do prato 31. Em uma outra configuração, a superfĂ­cie superior 41 do prato 31 pode incluir um agente de pegajosidade ou outra superfĂ­cie de reforço por atrito semelhante para conter de modo semelhante os medicamentos relacionados com a composição do fĂĄrmaco 37 e suprimentos relacionados na superfĂ­cie superior 41 do prato 31. A disposição das ranhuras 39 e/ou protuberĂąncias pode facilmente indicar a um usuĂĄrio o centro do prato 31 que pode ser disposto de modo a coincidir com o centro do campo de visĂŁo do dispositivo de captura de imagens 15. A superfĂ­cie do prato 31 pode ser revestida com uma composição durĂĄvel, que resiste Ă  degradação causada pela exposição a agentes cĂĄusticos, como os compostos e fĂĄrmacos de quimioterapia, bem como agentes de limpeza, tais como alvejante, ĂĄlcool isopropĂ­lico, e semelhantes. Em certas configuraçÔes, a composição durĂĄvel pode ser uma tinta ou revestimento epĂłxi ou com base em epĂłxi.
[0054] A pluralidade de ranhuras reentrantes 39 e/ou protuberùncias que se estendem a partir de uma superfície do prato 31 pode ser configurada para conter qualquer material líquido que seja acidentalmente derramado sobre a superfície superior 41 do prato 31 durante um procedimento de composição. A pluralidade de ranhuras reentrantes 39 pode definir uma cavidade de recepção 47 (mostrada na FIG. 1), que serve para recolher e conter o material acidentalmente derramado em uma årea confinada no interior do prato 31 até que técnicas de eliminação adequadas possam ser usadas.
[0055] Em uma outra modalidade, o prato 31 pode ser removĂ­vel a partir de uma unidade de base 43 da balança 9. Nesta configuração, o prato 31 pode ser descartĂĄvel e um tĂ©cnico pode remover e descartar o prato 31 apĂłs um Ășnico procedimento de composição de fĂĄrmaco estĂ©ril. Nesta configuração, a calibração da balança 9 pode ser necessĂĄria para cada prato individual 31 que Ă© acoplado com a base 43. Em uma configuração alternativa, o prato 31 pode incluir uma camada de cobertura descartĂĄvel (nĂŁo mostrada) que pode ser removida e descartada depois de um procedimento de composição de fĂĄrmaco estĂ©ril. O aspecto descartĂĄvel do prato 31 assegura que, antes de cada processo de composição, o prato 31 estĂĄ limpo e que nenhum contaminante pode se transferir para um componente do procedimento de composição de fĂĄrmaco. O prato 31 pode ser formado de um metal, compĂłsito, ou material polimĂ©rico, tal como Ă© convencionalmente conhecido para superfĂ­cies de pesagem da balança. Em uma outra configuração, cada prato 31 pode incluir um identificador individual Ășnico 45, embebido no mesmo ou anexado a uma superfĂ­cie do mesmo, que pode ser capturado em uma imagem capturada pelo dispositivo de captura de imagens 15. Isto permite que a um tĂ©cnico e/ou avaliador subsequente das imagens captadas pelo dispositivo de captura de imagens 15 do processo de composição de fĂĄrmaco verifique que o prato 31 foi mudado entre as preparaçÔes. Isso pode fornecer uma prova documentada da conformidade do tĂ©cnico com os requisitos institucionais de segurança e esterilidade. Em certas configuraçÔes, o identificador individual 45 pode ser detectado pelo software do sistema para determinar se o prato 31 foi substituĂ­do em um intervalo especificado, por exemplo, em um ponto especificado durante um turno, um dia, uma preparação e/ou apĂłs a contaminação ser detectada. Em uma outra configuração, a necessidade de um usuĂĄrio para mudar o prato 31 pode ser mostrada atravĂ©s da interface de usuĂĄrio 3, tal como por meio de um GUI. Em uma outra configuração, o sistema pode incluir caracterĂ­sticas de segurança de modo que o usuĂĄrio pode ser impedido de realizar um procedimento de composição atĂ© que o prato 31 seja substituĂ­do. Um usuĂĄrio pode ser impedido de preparar um procedimento de composição estĂ©ril usando a balança 9 e o prato 31 atĂ© o tempo de uso do prato 31 ser confirmado como estando no interior de um parĂąmetro de conformidade.
[0056] Em uma outra modalidade, o prato 31 pode incluir um material absorvente que pode absorver o material acidentalmente derramado até que técnicas de eliminação adequadas possam ser empregues. Em uma configuração adicional, pelo menos uma cavidade de recepção 47 do prato 31 pode incluir o material absorvente no seu interior.
[0057] Em certas situaçÔes, tais como uma aerossolização, pode ser difĂ­cil que um tĂ©cnico determine se um material citotĂłxico foi acidentalmente liberado de um recipiente. Como consequĂȘncia, a superfĂ­cie superior 41 do prato 31 pode incluir uma camada de revestimento que fornece uma indicação visual, tal como uma alteração de cor, em resposta ao fluido que entra em contato com a camada de revestimento. Em uma configuração, a camada de revestimento fornece uma indicação visual em resposta a uma fuga ou derramamento acidental do material sobre a camada de revestimento do prato 31. A camada de revestimento pode ser configurada para fornecer uma alteração de cor ao entrar em contato com um material citotĂłxico. A indicação visual pode ser visualmente observĂĄvel por um tĂ©cnico ou usuĂĄrio do sistema. Em outras configuraçÔes, a indicação visual pode ser visĂ­vel pelo dispositivo de captura de imagens 15, ou dispositivo de captura de imagens adicional, como uma cĂąmera de infravermelho.
[0058] Em uma outra configuração, o prato 31 pode ser formado de um material transparente e/ou translĂșcido que permite a passagem de luz atravĂ©s do mesmo. Nesta configuração, a parte de base 43 da balança 9 pode tambĂ©m incluir uma fonte de luz 49 para iluminar uma parte do prato 31, tal como pela passagem de luz atravĂ©s do prato 31 a partir de um local abaixo do prato 31. Isso permite a inspeção visual melhorada de medicamentos relacionados com a composição do fĂĄrmaco 37 e suprimentos relacionados para garantir que eles estĂŁo livres de defeitos. Por exemplo, o prato iluminado 31 pode permitir que um tĂ©cnico visualize a perfuração encontrada em bolsas IV cheias de fluido. A fonte de luz 49 pode ser ajustada para um determinado comprimento de onda apropriado para iluminar certas partĂ­culas presentes nos medicamentos relacionados com a composição do fĂĄrmaco 37. Em uma determinada configuração, o prato 31 pode incluir regiĂ”es que sĂŁo opacas ou substancialmente opacas e as regiĂ”es que sĂŁo transparentes, substancialmente transparente, translĂșcidas e/ou substancialmente translĂșcidas, a fim de permitir seletivamente a iluminação de certas partes do prato 31.
[0059] Em uma outra configuração, um leitor pode ser alojado no interior da parte de base 43 da balança 9. O leitor pode ser um leitor de cĂłdigo de barras opticamente configurado para verificar as etiquetas de cĂłdigo de barras presentes em medicamentos relacionados com a composição do fĂĄrmaco 37 atravĂ©s das partes translĂșcidas e/ou transparentes do prato 31. O leitor de cĂłdigo de barras pode ser configurado para obter informaçÔes de cĂłdigos de barras para determinar os conteĂșdos dos frascos colocados no prato 31. Em uma outra configuração, um registrador de cĂłdigo de barras ou uma impressora de etiquetas integrada pode ser posicionada no interior da parte de base 43 da balança 9 para registrar informaçÔes na etiqueta de um medicamento relacionado com a composição do fĂĄrmaco 37 colocado no prato 31. Em uma configuração, o registrador de cĂłdigo de barras pode ser configurado para registrar informaçÔes na etiqueta de um medicamento de composição de fĂĄrmaco 37 pertencente aos resultados de composição, data, hora, nĂșmeros de lote, e semelhantes.
[0060] Ainda em uma outra configuração, o prato 31 pode estar em comunicação sem fios com um ou mais componentes do sistema. Por exemplo, uma interface sem fios pode ser fornecida em comunicação elĂ©trica com o prato 31, que pode ler e/ou registrar dados para um dispositivo fornecido na parte superior do prato 31. A interface sem fios pode ser uma conexĂŁo Bluetooth com uma bomba conectada a um recipiente de fĂĄrmaco fornecido no prato 31. As informaçÔes transferidas, assim, podem incluir parĂąmetros de funcionamento da bomba, tais como volumes e taxa de fluxo especĂ­ficos do paciente. Como consequĂȘncia, um dispositivo programado automaticamente pode ser fornecido sem a necessidade de outras etapas de manuseio do usuĂĄrio.
[0061] Ainda em uma outra configuração, o prato 31 pode ser configurado para apresentar um indicador visual, tal como uma alteração de cor, quando um peso medido pela balança 9 estå dentro de uma tolerùncia especificada. Por exemplo, o prato 31 pode ser equipado com um visor iluminado que é ativado uma vez que a balança 9 é estabilizada e a unidade medida estå dentro de uma tolerùncia especificada para um dado processo de composição de fårmaco.
[0062] Em operação, o farmacĂȘutico/tĂ©cnico pode ser solicitado atravĂ©s de uma sĂ©rie de telas de exibição fornecidas no visor da interface de usuĂĄrio 3 a tomar as seguintes medidas. Em primeiro lugar, o operador pode digitalizar um primeiro cĂłdigo de barras com o leitor de cĂłdigo de barras 13 de um medicamento relacionado com a composição de fĂĄrmaco 37, incluindo um fĂĄrmaco a ser reconstituĂ­do para preparar o composto farmacĂȘutico prescrito. O recipiente de medicamentos pode ser colocado na balança 9, no momento da digitalização, ou um usuĂĄrio pode primeiro digitalizar o cĂłdigo de barras e, posteriormente, colocar o medicamento relacionado com a composição de fĂĄrmaco 37 no prato 31 da balança 9. Uma vez que o peso se estabiliza, o sistema verifica, usando um algoritmo matemĂĄtico, que o peso medido estĂĄ atendendo o peso alvo mais/menos uma tolerĂąncia predeterminada. AlĂ©m disso, o dispositivo de captura de imagens 15 captura uma imagem do medicamento relacionado com a composição de fĂĄrmaco 37 e a apresenta ao usuĂĄrio no visor da interface de usuĂĄrio 3. O usuĂĄrio, em seguida, remove a medicamento relacionado com a composição de fĂĄrmaco 37 do prato 31 e a imagem Ă© salva no registro de dados da preparação de fĂĄrmacos. Se o sistema nĂŁo puder verificar se o peso medido estĂĄ dentro da tolerĂąncia de peso alvo, o tĂ©cnico Ă© necessĂĄrio para voltar a executar esta etapa atĂ© que o peso correto seja obtido.
[0063] Em seguida, o técnico digitaliza um segundo código de barras de um recipiente de fluidos do fluido que deve ser misturado com o fårmaco a ser reconstituído. Como discutido acima, o recipiente de medicamentos contendo o fluido pode ser colocado na balança 9 no momento da digitalização, ou um usuårio pode primeiro digitalizar o código de barras e, posteriormente, colocar o medicamento relacionado com a composição de fårmaco 37 no prato 31 da balança 9. Uma vez que o peso se estabiliza, o dispositivo de captura de imagens 15 captura uma imagem do medicamento relacionado com a composição de fårmaco 37 e a apresenta ao usuårio no visor da interface de usuårio 3. O usuårio, em seguida, remove o medicamento relacionado com a composição de fårmaco 37 e a imagem é salva no registro de dados da preparação de fårmacos. Mais uma vez, se o sistema não puder verificar se o peso medido estå dentro da tolerùncia de peso alvo, o técnico é necessårio para voltar a executar esta etapa até que o peso correto seja obtido.
[0064] Em seguida, o usuårio mistura o fårmaco a ser reconstituído com o fluido no recipiente de fluidos, ambos medicamentos relacionados com a composição de fårmaco 37, através da injeção do fluido a partir do recipiente de fluidos para o recipiente de medicamentos. O recipiente de medicamentos é então retornado para o prato 31 da balança 9 e o peso do recipiente de medicamentos é verificado. Uma vez que o peso é estabilizado e verificado, o dispositivo de captura de imagens 15 assume automaticamente uma imagem do medicamento relacionado com a composição de fårmaco 37 concluído com base em um sinal recebido a partir da balança e apresenta a imagem no visor de interface de usuårio 3. Se o sistema não puder verificar se peso medido estå dentro da tolerùncia do peso alvo, o técnico é necessårio para voltar a executar esta etapa até que o peso correto seja obtido.
[0065] Se o técnico decidir que quaisquer das imagens acima descritas não estão atendendo a certos requisitos, hå a opção de solicitar uma nova imagem ou imagem adicional. A solicitação de outra imagem pode mudar automaticamente o dispositivo de captura de imagens 15 para um "modo de vídeo ao vivo" exibido na interface de usuårio 3. O técnico pode agora mover o recipiente de medicamentos na balança 9 para uma posição preferencial e acionar a captura de imagens por meio da interface de usuårio 3. Como antes, a imagem capturada serå exibida na interface de usuårio 3 e ao remover o objeto da balança 9, o técnico aceita a imagem e o sistema move-se automaticamente para a próxima etapa de composição.
[0066] Uma vez que a preparação de fårmaco é concluída, o sistema pode opcionalmente imprimir um código de barras para a colocação sobre a preparação de fårmacos concluída que inclui informaçÔes codificadas que representam o nome do fårmaco e as informaçÔes do paciente.
[0067] O sistema de preparação de farmĂĄcia 1 pode funcionar em conjunto com vĂĄrios mĂłdulos sequenciais implementados por computador para preparar e administrar um composto fluĂ­dico prescrito, tal como um composto de quimioterapia. Os mĂłdulos incluem, cada um, cĂłdigos que permitem a entrada de um usuĂĄrio, a geração de saĂ­da, e o cĂĄlculo e a determinação de instruçÔes para a preparação e administração do composto farmacĂȘutico que pode ser implementado em um ou mais processadores. Mais especificamente, os mĂłdulos podem permitir que um mĂ©dico introduza uma prescrição para um paciente que Ă© subsequentemente verificada quanto Ă  precisĂŁo, preparada com base na instrução auxiliada por computador, verificada com base em uma medição de peso, e administrada a um paciente. Os mĂłdulos podem, durante a preparação de fĂĄrmacos: (i) recuperar a entrada de dados de informação de prescrição pelo mĂ©dico no mĂłdulo CPOE a partir da rede intra-hospitalar; (ii) verificar se o cĂłdigo de barras digitalizado corresponde com a informação de prescrição; (iii) determinar se o peso da seringa e/ou bolsa IV estĂĄ dentro de um nĂ­vel de precisĂŁo de limiar predeterminado para a quantidade de fĂĄrmaco a ser administrada; (iv) determinar quais ajustes devem ser feitos se o peso nĂŁo estiver exato; e (v) transmitir os dados relativos ao peso da seringa e/ou bolsa IV de volta para a rede intra-hospitalar. Estes mĂłdulos e processos podem ser implementados em vĂĄrios dispositivos de computação em rede, ou em um dispositivo de computação independente tendo o seu prĂłprio processador onde os dados e as informaçÔes sĂŁo comunicados entre os dispositivos de computação, utilizando qualquer protocolo de comunicação com fios ou sem fios apropriado, tal como, mas nĂŁo se limitando a Ethernet, WiFi, celular, Bluetooth ou semelhantes.
[0068] Consequentemente, a presente invenção orienta um farmacĂȘutico ou um tĂ©cnico atravĂ©s das diferentes etapas de combinação a preparar um pedido de medicamento em uma farmĂĄcia, atravĂ©s de instruçÔes de passo-a-passo dadas em uma tela de computador e verificando as diferentes etapas de composição, medindo o peso dos lĂ­quidos de composição com uma balança. O peso medido Ă© entĂŁo analisado com um algoritmo matemĂĄtico que verifica se a precisĂŁo de composição necessĂĄria foi atendida. Cada vez que um objeto Ă© colocado na balança, uma imagem da parte superior da balança Ă© capturada para criar uma trilha de documentação visual do processo de composição. As imagens sĂŁo armazenadas juntamente com as mediçÔes registradas da balança e a metodologia resulta em um arquivo de log. Se um peso medido de um fĂĄrmaco nĂŁo estiver na faixa de tolerĂąncia predefinida do peso esperado, o software gera instruçÔes para alterar a quantidade de fĂĄrmaco para colocĂĄ-lo dentro da faixa de tolerĂąncia aceitĂĄvel. O software nĂŁo irĂĄ prosseguir para a etapa de composição seguinte uma vez que a tolerĂąncia necessĂĄria da etapa presente nĂŁo tenha sido atendida.
EXEMPLOS
[0069] Com referĂȘncia especificamente Ă  FIG. 7, uma capela de fluxo Ă© representada como tendo uma condição de fluxo laminar de entrada de 70 pĂ©s/min e uma condição de fluxo de saĂ­da de 533 pĂ©s/min. A capela de fluxo inclui uma condição de pressĂŁo ambiental de entrada de 0 Pa. A capela de fluxo tambĂ©m inclui uma superfĂ­cie de pesagem de uma balança e um compartimento que estĂĄ sendo avaliado. Para propĂłsitos de modelagem, um ambiente de semi-modelo simplificado Ă© mostrado.
[0070] Com referĂȘncia Ă s FIGS. 8A-13B, uma sĂ©rie de simulaçÔes de dinĂąmica de fluidos computacional sĂŁo refletidas mostrando a diferença na perturbação do fluxo de ar entre as diferentes formas de compartimento. Para cada uma destas figuras, as trajetĂłrias de fluxo e contornos de velocidade foram usadas como saĂ­das e o ambiente idĂȘntico, grade e condiçÔes de contorno foram usados em cada simulação. Para cada execução de teste, foi empregado um teste de estabilidade de 3 minutos em que quaisquer oscilaçÔes que ocorreriam em trĂȘs minutos sem algum toque foram documentadas. Para as execuçÔes de teste, um peso de 100 g foi usado e 25 amostras de testes foram testadas. O primeiro valor estabilizado que a balança registrou foi gravado e dois desvios padrĂ”es foram calculados e gravados como a precisĂŁo.
[0071] As FIGS. 8A-8B representam o fluxo de ar em uma capela de fluxo em condiçÔes idealizadas sem compartimento presente na capela de fluxo. A avaliação experimental da balança sob estas condiçÔes teve uma estabilidade de +/- 0,00 g e uma precisĂŁo de +/- 0,0229 g. Para compreender as variĂĄveis de projeto que sĂŁo crĂ­ticas para a estabilidade da balança, o fluxo de ar tĂ­pico no interior de uma capela de composição, como mostrado na FIG. 8A, deve ser compreendido. Na FIG. 8A, o fluxo Ă© dirigido a partir do topo da capela, para o fundo e o ar sai nas duas ĂĄreas (observadas em vermelho) na parte frontal e na parte posterior da capela. Perto do prato da balança, o ar se divide em caminhos alternativos. Com referĂȘncia Ă  FIG. 8B, uma vez que o alojamento do compartimento estĂĄ localizado acima da balança, o alojamento do compartimento estĂĄ propenso a criar uma perturbação do fluxo de ar Ă  jusante que pode resultar em instabilidade e imprecisĂŁo da balança. Certos projetos de alojamento do compartimento podem ser otimizados para reduzir essa perturbação do fluxo de ar Ă  jusante.
[0072] As FIGS. 9A-9B representam o fluxo de ar em uma capela de fluxo com uma cabeça grande do compartimento relativamente aguçado presente na capela de fluxo posicionada acima da balança. A avaliação experimental da balança sob estas condiçÔes teve uma estabilidade de +/0,06 g e uma precisão desconhecida jå que as leituras da balança resultantes foram muito inståveis.
[0073] As FIGS. 10A-10B representam o fluxo de ar em uma capela de fluxo com uma cabeça do compartimento relativamente aguçado de tamanho médio presente na capela de fluxo posicionada acima da balança. A avaliação experimental da balança sob estas condiçÔes foi determinada.
[0074] A FIGS. 11A-11B representam o fluxo de ar em uma capela de fluxo com uma cabeça de compartimento relativamente perfilada de tamanho médio presente na capela de fluxo posicionada acima da balança. A avaliação experimental da balança sob estas condiçÔes teve uma estabilidade de +/- 0,02 g e uma precisão de +/- 0,0445 g.
[0075] As FIGS. 12A-12B representam o fluxo de ar em uma capela de fluxo com uma cabeça de compartimento muito perfilada de tamanho pequeno presente na capela de fluxo posicionada acima da balança. A avaliação experimental da balança sob estas condiçÔes teve uma estabilidade de +/0,015 g e uma precisão de +/- 0,0297 g.
[0076] As FIGS. 13A-13B representam o fluxo de ar em uma capela de fluxo com um tamanho médio, mas uma cabeça do compartimento relativamente perfilada reduzida presente na capela de fluxo posicionada acima da balança. A avaliação experimental da balança sob estas condiçÔes teve uma estabilidade de +/- 0,01 g e uma precisão de +/- 0,0153 g.
[0077] Em cada uma das FIGS. 8A-13B, a pressão do ar e a velocidade do ar no interior da capela de fluxo são mostradas. As åreas marcadas B correspondem à menor velocidade do ar e à menor pressão, o que corresponde à menor perturbação do fluxo de ar. Em contraste, as åreas marcadas R correspondem à maior velocidade de ar e menor pressão, o que corresponde à maior perturbação do fluxo de ar.
[0078] Como mostrado nas FIGS. 14-16, Ă© um objetivo da presente invenção minimizar a quantidade de turbulĂȘncia que atinge o prato 31 da balança 9. A maximização da distĂąncia "Z" entre o alojamento 17 e o prato 31 auxilia ao permitir que qualquer perturbação criada pelo alojamento 17 seja arrastada para a parte posterior da capela antes de atingir a superfĂ­cie do prato 31. A minimização da distĂąncia "Y" auxilia de uma forma semelhante jĂĄ que ela estĂĄ diretamente relacionada com a distĂąncia que o ar perturbado precisa percorrer antes de atingir o prato 31 da balança 9. A minimização de "Y" e o diĂąmetro em seção transversal a resulta na menor ĂĄrea ortogonal Ă  corrente de fluxo, minimizando assim a perturbação do fluxo de ar. A maximização da razĂŁo da seção transversal b/a em conjunto com a suave curvatura do alojamento 17 cria um perfil aerodinĂąmico na direção da corrente de fluxo. Isto irĂĄ minimizar a quantidade de ar que se torna turbulenta dividindo gradualmente a corrente de fluxo de ar laminar e, subsequentemente, permitindo que ela volte se conectar.
[0079] Embora as modalidades específicas da invenção tenham sido descritas em detalhe, serå apreciado pelos técnicos no assunto que vårias modificaçÔes e alternativas a esses detalhes podem ser desenvolvidas a luz dos ensinamentos globais da descrição. Assim, as disposiçÔes particulares descritas se destinam a ser apenas ilustrativas e não limitativas quanto ao escopo da invenção.

Claims (10)

1. Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico, compreendendo: um dispositivo de computação (4) que compreende um processador e uma interface de usuĂĄrio (3) fornecendo a um operador instruçÔes para a preparação do composto farmacĂȘutico; uma balança (9) operativamente acoplada ao processador do dispositivo de computação (4); e um alojamento do compartimento (17), caracterizado pelo fato de que o alojamento compreende um dispositivo de captura de imagens (15) e um leitor de cĂłdigo de barras (13), o alojamento do compartimento (17) suportado por um braço de suporte (19) e acoplado a uma parte da balança (9), em que o dispositivo de captura de imagens (15) Ă© operativamente conectado ao processador do dispositivo de computação (4) e tem um campo de visĂŁo posicionado para capturar um objeto posicionado na balança (9), em que o leitor de cĂłdigo de barras (13) tem um sensor que Ă© deslocado a partir da balança (9), e em que o alojamento do compartimento (17) tem um perfil frontal curvo para minimizar a perturbação do fluxo quando o sistema Ă© posicionado no interior de uma capela de fluxo.
2. Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o leitor de cĂłdigo de barras (13) estĂĄ inclinado em relação ao dispositivo de captura de imagens (15) no interior do alojamento do compartimento (17).
3. Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o leitor de cĂłdigo de barras (13) estĂĄ inclinado em um Ăąngulo de 45° em relação ao campo de visĂŁo do dispositivo de captura de imagens (15).
4. Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o alojamento do compartimento (17) Ă© suportado pelo braço de suporte (19) de modo que o alojamento do compartimento (17) Ă© posicionado acima da balança (9).
5. Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o alojamento do compartimento (17) Ă© formado por uma parte superior (17A) e uma parte inferior (17B).
6. Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico, compreendendo: um dispositivo de computação (4) que compreende uma interface de usuĂĄrio (3) fornecendo a um operador instruçÔes para a preparação do composto farmacĂȘutico; e uma capela de fluxo tendo sido posicionada no mesmo: uma balança (9) operativamente conectada Ă  interface de usuĂĄrio (3); e um alojamento do compartimento (17), caracterizado pelo fato de que o alojamento compreende um dispositivo de captura de imagem posicionado para capturar uma imagem da balança (9) durante a preparação do composto farmacĂȘutico e um leitor de cĂłdigo de barras (13), em que o alojamento do compartimento (17) tem um perfil frontal curvo para minimizar a perturbação do fluxo quando o sistema estĂĄ posicionado no interior da capela de fluxo.
7. Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o alojamento do compartimento (17) estĂĄ posicionado acima da balança (9).
8. Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o leitor de cĂłdigo de barras (13) estĂĄ inclinado em relação ao dispositivo de captura de imagem no interior do alojamento do compartimento (17).
9. Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o leitor de cĂłdigo de barras (13) estĂĄ inclinado em um Ăąngulo de 45° em relação a um campo de visĂŁo do dispositivo de captura de imagens (15).
10. Sistema para preparar um composto farmacĂȘutico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de captura de imagens (15) compreende uma cĂąmara.
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