AR085575A1 - Formulaciones de anticuerpos - Google Patents

Abstract

Reivindicación 1: Un cristal de un anticuerpo de IgG antiescleroso que comprende regiones variables de cadenas ligeras y pesadas de SEQ ID Nº 3 y 5, que tengan preferentemente las secuencias de aminoácidos de SEQ ID Nº 13 y 15.Reivindicación 2: Una fórmula estéril que comprende un cristal de un anticuerpo de IgG antiescleroso, caracterizado porque al menos 70% del anticuerpo tiene forma cristalina. Reivindicación 8: El cristal o la fórmula de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizadas porque el cristal contiene una sal seleccionada de un grupo que contiene fosfato dihidrógeno de sodio, fosfato hidrógeno dipotásico, cloruro de sodio, sulfato de amonio, tartrato tetrahidrato de sodio y potasio, tacsimato, citrato de sodio dihidrato, acetato de sodio trihidrato, tartrato diamónico, malonato de sodio, acetato, acetato de calcio, cacodilato, CHES, sulfato de litio, cloruro de magnesio, acetato de zinc, cloruro de cesio, fosfato de amonio, fosfato de sodio, fosfato de potasio, fluoruro de sodio, ioduro de potasio, ioduro de sodio, ioduro de amonio, tiocianato de sodio, tiocianato de potasio, formiato de sodio, formiato de potasio y formiato de amonio. Reivindicación 15: Las fórmulas de las reivindicaciones 11 ó 12, que, al ser administradas a sujetos mamíferos, medien un aumento en la densidad mineral ósea que es al menos de aproximadamente 70% del nivel de densidad mineral ósea mediada por una fórmula líquida de dicho anticuerpo que no ha sido cristalizado, caracterizada porque la fórmula y la fórmula líquida del anticuerpo que no ha sido cristalizada se administra al sujeto en la misma dosis y en el mismo modo. Reivindicación 18: Un envase que comprende al menos 50 mg del cristal de anticuerpo de la reivindicación 1 para su suspensión en un volumen de 0,5 - 2 mL. Reivindicación 24: Un método para producir un cristal de un anticuerpo de IgG antiescleroso, que comprende regiones variables de cadenas ligeras y pesadas de SEQ ID Nº 3 y 5, preferentemente que tenga las secuencias de aminoácidos de SEQ ID Nº 13 y 15, el método que comprende la combinación de una solución del anticuerpo con un reactivo de cristalización, que consiste en una sal seleccionada de un grupo que contiene fosfato dihidrógeno de sodio, fosfato hidrógeno dipotásico, cloruro de sodio, sulfato de amonio, acetato de amonio, tartrato tetrahidrato de sodio y potasio, tacsimato, citrato de sodio dihidrato, acetato de sodio trihidrato, tartrato diamónico, malonato de sodio, acetato, acetato de calcio, cacodilato, CHES, sulfato de litio, acetato dihidrato de litio, cloruro de magnesio, acetato tetrahidrato de magnesio, formiato de magnesio, nitrato de magnesio, sulfato de magnesio, acetato de zinc, cloruro de zinc, sulfato de zinc, cloruro de cesio, fosfato de amonio, fosfato de sodio, fosfato de potasio, fluoruro de sodio, ioduro de potasio, ioduro de sodio, ioduro de amonio, tiocianato de sodio, tiocianato de potasio, formiato de sodio, formiato de potasio y formiato de amonio, opcionalmente a un pH de alrededor de 6 hasta aproximadamente 8, de modo tal que se forme el cristal. Reivindicación 31: Un método para incrementar la densidad mineral ósea, tratando desórdenes asociados con una densidad ósea disminuida, tratando un desorden relacionado con los huesos, o mejorando los resultados en un procedimiento, reemplazo, injerto, cirugía o reparación en un sujeto mamífero, que comprende la administración de la fórmula de una de las reivindicaciones de 2 a 17 en una cantidad efectiva para así incrementar la densidad mineral ósea del sujeto.