MXPA06013896A - Dispositivo de inyeccion. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere a un dispositivo de inyeccion (110) con un alojamiento (112) adaptado para recibir una jeringa (114) que tiene una boquilla de descarga (118), el alojamiento tiene un abertura indicadora (113); existe un gatillo (111) y un impulsor delantero (132) dispuesto para actuar sobre la jeringa durante la activacion del gatillo para hacer avanzar la jeringa desde una posicion retraida hasta una posicion extendida descargando de esta manera el contenido de la jeringa a traves de la boquilla de descarga; un elemento de soporte (122) esta en contacto en yuxtaposicion con el alojamiento y un impulsor de regreso (126) que es soportado por el elemento de soporte y esta dispuesto para actuar sobre la jeringa despues de que el contenido de la jeringa ha sido descargado de tal manera que la jeringa puede ser extraida desde la posicion extendida hasta la posicion retraida; de manera ventajosa, el elemento de soporte esta dispuesto en el alojamiento, de tal manera que el segundo impulsor no obscurece una inspeccion del contenido de la jeringa a traves de la abertura indicadora; por consiguiente, puede determinarse de manera clara si el contenido de la jeringa ha sido expulsado de la jeringa.

Description

DISPOSITIVO DE INYECCIÓN ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección del tipo que recibe una jeringa, la extiende, descarga su contenido y posteriormente la contrae automáticamente. Los dispositivos de esta descripción general se muestran en los documentos WO 95/35126 y EP-A-0 516 473 y tienden a emplear un resorte de accionamiento y alguna forma de mecanismo de liberación que libera la jeringa de la influencia del resorte de accionamiento una vez que se supone su contenido ha sido descargado, para permitir que sea contraída a través de un resorte de retorno. Con frecuencia, se requiere que tales dispositivos de inyección trabajen con jeringas de vidrio pre-llenadas que originalmente fueron diseñadas para uso manual. Tales jeringas de vidrio tienen una pestaña en su base para permitir que un usuario sujete la jeringa. La fuerza sustancial producida por el resorte de accionamiento es aplicada al pistón de la jeringa. Esta fuerza es transferida al alojamiento y resorte de retorno a través de la pestaña. Las pestañas no están moldeadas con precisión y en consecuencia tienen bajas tolerancias de fabricación. No son suficientemente planas o consistentes para ser utilizadas como un medio de soporte satisfactorio para la jeringa a través de la cual la fuerza del resorte del accionamiento es transferida al alojamiento y resorte de retorno.

En la práctica, se ha observado que estas pestañas fallan cuando se emplea el resorte de accionamiento y la fuerza producida por el resorte de accionamiento se aplica a la pestaña, a través del pistón de la jeringa. En particular, se ha observado que estas pestañas se desprenden de la jeringa, dando como resultado que el cuerpo de la jeringa sea propulsado desde la parte anterior del dispositivo de inyección, y que la aguja completa sea insertada en el cuerpo del usuario. En consecuencia, cuando se separa el dispositivo de inyección del cuerpo del usuario, queda colgando una aguja rota completa desde el cuerpo del usuario. Esto es claramente peligroso debido a que el usuario se queda con una jeringa rota, y en consecuencia con vidrio roto colgando desde su cuerpo. El usuario también queda sin haber recibido su dosis correcta de fármaco. Desde luego, dicha falla de la jeringa también es incómoda para cualquier usuario, particularmente aquellos que son aprensivos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de inyección de la presente invención están diseñados para tratar estos problemas. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la presente invención comprende: un alojamiento adaptado para recibir una jeringa que tiene una porción de depósito relativamente amplia y una boquilla de descarga relativamente angosta de manera que la jeringa se puede mover entre una posición contraída en la cual la boquilla de descarga está contenida dentro del alojamiento y una poción extendida en la cual la boquilla de descarga se extiende desde el alojamiento a través de una abertura de salida; un accionador que actúa sobre la jeringa para hacerla avanzar desde su posición contraída hacia su posición contraída y descargar su contenido a través de la boquilla de descarga; y un portador de jeringa para portar la jeringa a medida que avanza y restringir su avance más allá de su posición extendida, en donde el portador de jeringa está adaptado para soportar la jeringa entre la porción de depósito y la boquilla de descarga. El portador de jeringa puede proveer una interfaz entre la jeringa y el alojamiento. El portador de jeringa puede comprender un collarín anular que tiene un diámetro interno que es menor a un diámetro externo de la porción de depósito de la jeringa. El collarín anular puede estar adaptado para soportar la jeringa entre la porción de depósito y la boquilla de descarga. El collarín anular puede ser un collarín anular dividido. El portador de jeringa puede comprender además una cubierta para rodear la porción de depósito de la jeringa, que tiene un primer diámetro interno a lo largo de su extensión, y que además tiene un primer extremo con un segundo diámetro interno que es menor al primer diámetro interno de manera que el primer extremo de la cubierta está adaptado para soportar la jeringa entre la porción de depósito y la boquilla de descarga. La cubierta puede ser dividida. Al soportar la jeringa cerca de su primer extremo con el portador de jeringa, cualquier fuerza aplicada al alojamiento a través del resorte de accionamiento es transferida al alojamiento a través del primer extremo de la jeringa. No se transfiere fuerza alguna a través de ninguna pestaña de la jeringa. Se ha encontrado que el primer extremo de la jeringa es más fuerte que la pestaña de la jeringa y menos susceptible a falla. En particular, se han llevado a cabo pruebas en las cuales se han aplicado cargas de impacto al pistón de una jeringa llena. En pruebas en donde la jeringa estuvo soportada en un amortiguador de goma bajo la pestaña, una masa de 1.6 kg., arrojada desde 50 mm casi siempre da como resultado una jeringa rota. En pruebas en donde la jeringa estuvo soportada sobre un collarín cónico bajo el extremo de la jeringa más cercano a la boquilla de descarga, las jeringas casi siempre soportan la misma masa que es arrojada desde 75 mm. De manera general, cuando la jeringa estuvo soportada sobre un collarín cónico bajo el extremo de la jeringa más cercano a la boquilla de descarga, se requirieron múltiples impactos para falla. Al rodear la jeringa con el portador de jeringa cerca de su primer extremo, si la jeringa falla, no será propulsada desde el extremo del dispositivo debido a que no será capaz de ajustarse a través de la parte del portador de jeringa que tiene un diámetro reducido.

Al proveer una cubierta que está dividida, la jeringa se puede insertar en el portador de jeringa a través de la división de la cubierta. Generalmente, las jeringas están provistas con una funda que cubre la boquilla de descarga. La funda generalmente es de diámetro mayor que el cuerpo de la jeringa. Al proveer una cubierta dividida, la jeringa puede ser insertada en la cubierta sin tener que retirar la funda de la jeringa. Esto es ventajoso debido a que es un requisito que la boquilla de descarga de la jeringa permanezca estéril tanto como sea posible antes de utilizar el dispositivo de inyección. El dispositivo de inyección puede comprender además medios para desviar la jeringa desde su posición extendida hacia su posición contraída y un soporte para portar los medios para desviar la jeringa. El portador de jeringa puede comprender adicionalmente medios para apoyo contra el soporte. Los medios para apoyo pueden comprender una porción que tiene un diámetro externo que es mayor al diámetro externo de cualquier porción del portador de jeringa localizado entre los medios para apoyo y la boquilla de descarga. El portador de jeringa puede comprender además una superficie inclinada, y el soporte puede comprender además una superficie de bloqueo correspondiente, en donde la superficie inclinada está adaptada apara comunicarse con la superficie de bloqueo a manera de bloquear el portador de jeringa con respecto al soporte.

El dispositivo de inyección puede comprender además un elemento de accionamiento y el portador de jeringa puede comprender adicionalmente una porción anular que está adaptada para actuar como parte de un mecanismo de liberación y acoplarse con el elemento de accionamiento con el fin de desconectar el elemento de accionamiento del accionador y permitir que el resorte de retorno mueva la jeringa desde su posición extendida hacia su posición contraída.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención se explicará ahora a manera de ejemplo con referencia a los dibujos a nexos, en los cuales: La figura 1 muestra una vista trasversal de un dispositivo de inyección de acuerdo con la presente invención; la figura 2 muestra una parte ampliada del dispositivo de inyección mostrado en la figura 1 ; la figura 3 muestra una vista en perspectiva de un portador de jeringa para uso en la presente invención desde una primera dirección; y la figura 4 muestra una vista en perspectiva del portador de jeringa de la figura 3 desde una segunda dirección.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las figuras 1 y 2 muestran un dispositivo de inyección 110, que tiene un alojamiento 112 del dispositivo de inyección. El extremo del alojamiento 112 tiene una abertura de salida 128 a través de la cual puede salir el extremo de un manguito 119. El alojamiento 112 contiene una jeringa hipodérmica 114 de tipo convencional, que incluye un cuerpo de jeringa 116 que define un depósito y termina en un extremo en una aguja hipodérmica 118 y en el otro en una pestaña 120. El cuerpo de jeringa 116 es de un diámetro sustancialmente constante a lo largo de la extensión del depósito, y tiene un diámetro significativamente más pequeño cerca del extremo de la jeringa que termina en la aguja hipodérmica. Un elemento de accionamiento 134 actúa a través del tapón de la jeringa para descargar el contenido de la jeringa 114 a través de la aguja 118. Este elemento de accionamiento 134 limita que un fármaco 124 sea administrado dentro del depósito definido por el cuerpo de jeringa 116. Aunque la jeringa ilustrada es de tipo hipodérmico, no necesariamente tiene que ser así. También se pueden utilizar jeringas transcutáneas o dérmicas balísticas y subcutáneas con el dispositivo de inyección de la presente invención. Como se ilustra, la jeringa está alojada dentro del portador de jeringa 150. El portador de jeringa se aprecia mejor en las figuras 3 y 4. El portador de jeringa 150 tiene un primer extremo 151 el cual tiene un diámetro reducido. El primer extremo 151 del portador de jeringa soporta el extremo de la jeringa 114 más cercano a la aguja hipodérmica. Cerca del otro extremo del portador de jeringa 150, se provee un par de proyecciones inclinadas 152. El par de proyecciones inclinadas 152 se comunica con un correspondiente de aberturas de bloqueo sobre un soporte del resorte de retorno 160 de manera que el portador de jeringa 150 no se puede mover con respecto al soporte del resorte de retorno 160. El portador de jeringa 150 también comprende una superficie de apoyo 153 cercana a su segundo extremo, contra la cual una superficie de apoyo correspondiente del soporte de resorte de retorno 160 es desviada a través de un resorte de retorno 126. El resorte de retorno 126, a través del soporte del resorte de retorno 160 y el portador de jeringa 150 desvía la jeringa 114 desde una posición extendida en la cual la aguja 118 se extiende desde la abertura 128 en el alojamiento 112 hacia una posición contraída en la cual la aguja 118 está contenida dentro del alojamiento 1 12. El portador de jeringa 150 comprende una cubierta 154 la cual está dividida a lo largo de su extensión de manera que la jeringa 114 puede ser sujetada en el portador de jeringa 150. La jeringa 114 está provista con una funda (no mostrada). Al proveer un portador de jeringa 150 en forma de una cubierta dividida 154, la jeringa 114 puede ser insertada en el portador de jeringa 150 y a su vez, en el dispositivo de inyección 110 sin tener que retirar la funda de la jeringa 114. Además, si la jeringa falla o se rompe, la cubierta 154, la cual rodea sustancialmente la jeringa 114 a lo largo de su extensión, contiene las piezas rotas de la jeringa y reduce la probabilidad de que se escapen del dispositivo de inyección. El alojamiento está provisto adicionalmente con un elemento de seguro elástico 161 que está desviado hacia una posición en la cual se acopla con una superficie de bloqueo 163 en el soporte del resorte de retorno 160. Antes de acoplarse con la superficie de bloqueo 163, el elemento de seguro 161 también se extiende a través de una abertura de seguro 165 en el manguito 119. El elemento de seguro 161 incluye una superficie inclinada 167 contra la cual actúa un borde de la abertura de seguro 165 en la manera de una leva que actúa sobre un rodillo de leva. El alojamiento también incluye un impulsor, y un accionador el cual en la presente toma forma de un resorte de accionamiento por compresión 130. El accionador del resorte de accionamiento es transmitido a través de un accionador de componentes múltiples al pistón de la jeringa 114 para hacer avanzar la jeringa de su posición contraída a su posición extendida y descargar su contenido a través de la aguja 118. El accionador realiza esta tarea al actuar directamente sobre el fármaco 124 y la jeringa 114. La fricción estática entre el elemento de accionamiento 134 y el cuerpo de jeringa 116 asegura inicialmente que avancen juntos, hasta que el resorte de retorno 126 toque fondo o que el cuerpo de jeringa 116 llegue a alguna otra obstrucción (no mostrada) que retarde su movimiento. El accionador de componentes múltiples entre el resorte de accionamiento 130 y la jeringa 114 consiste en tres componentes principales.

Un manguito de accionamiento 131 toma el accionador del resorte de accionamiento 130 y lo transmite a un primer elemento de accionamiento 132. Este a su vez transmite el accionador al elemento de accionamiento 134 ya mencionado. El elemento de accionamiento 132 incluye un vastago hueco 140, cuya cavidad interna forma una cámara de recolección 142 en comunicación con una ventosa 144 que se extiende desde la cámara de recolección a través del extremo del vastago 140. El segundo elemento de accionamiento 134 incluye un orificio ciego 146 que está abierto en un extremo para recibir el vastago 140 y cerrado en el otro. Como se puede ver, el orificio 146 y el vastago 140 definen un depósito de fluido 148, dentro del cual está contenido un fluido amortiguador. Un disparador (no mostrado) se provee en el alojamiento 112 lejano a la abertura de salida 128. El disparador, cuando opera, sirve para desacoplar el manguito de accionamiento 131 del alojamiento 112 permitiendo que se mueva con respecto al alojamiento 112 bajo la influencia del resorte de accionamiento 130. La operación del dispositivo es entonces de la siguiente manera. Inicialmente, se evita que el portador del resorte de retorno 152, y en consecuencia el portador de jeringa 150 y la jeringa 114, se muevan a través del elemento de seguro elástico 161. Al mover el manguito 119 en una dirección hacia el alojamiento 112, el borde de la abertura de seguro 165 es llevado en contacto con la superficie inclinada 167 del elemento de seguro 161 , ocasionando que el elemento de seguro 161 se mueva hacia fuera y por lo tanto se desacople del soporte del resorte de retorno 160. Una vez que el elemento de seguro 161 se ha desacoplado de la superficie de bloqueo 163, la jeringa es libre de moverse. Posteriormente se oprime el impulsor y el resorte de accionamiento 130 es liberado. El resorte de accionamiento 130 mueve el manguito de accionamiento 131 , el manguito de accionamiento 131 mueve el primer elemento de accionamiento 132 y el primer elemento de accionamiento 132 mueve el segundo elemento de accionamiento 134. El segundo elemento de accionamiento 134 se mueve y, en virtud de una fricción estática y fuerzas hidrostáticas que actúan a través del fármaco 124 que será administrado, mueve el cuerpo de jeringa 114 contra la acción del resorte de retorno 126. El cuerpo de jeringa 114 mueve el portador de jeringa 150, que a su vez mueve el soporte del resorte de retorno 160 y comprime el resorte de retorno 126. La aguja hipodérmica 118 emerge de la abertura de salida 128 del alojamiento 112. Esto continúa hasta que el resorte de retorno 126 toca fondo o que el cuerpo de jeringa 116 llega a alguna otra obstrucción (no mostrada) que retarda su movimiento. Debido a que la fricción estática entre el segundo elemento de accionamiento 134 y el cuerpo de jeringa 116 y a las fuerzas hidrostátícas que actúan a través del fármaco 124 que será administrado no son suficientes para resistir la fuerza de accionamiento total desarrollada por el resorte de accionamiento 130, en este punto el segundo elemento de accionamiento 134 empieza a moverse dentro del cuerpo de jeringa 116 y el fármaco 124 empieza a ser descargado. La fricción dinámica entre el segundo elemento de accionamiento 134 y el cuerpo de jeringa 116 y las fuerzas hidrostáticas e hidrodinámicas que ahora actúan a través del fármaco 124 que será administrado son, sin embargo, suficientes para retener el resorte de retorno 126 en su estado comprimido, de manera que la aguja hipodérmica 118 permanece extendida. Antes de que el segundo elemento de accionamiento 134 llegue al final de su recorrido dentro del cuerpo de jeringa 116, antes de que el contenido de la jeringa sea totalmente descargado, los brazos de seguro flexibles que unen el primer y segundo elementos de accionamiento 132, 134 llegan a una limitación dentro del alojamiento 112 formada por una porción anular 155 en el extremo del portador de jeringa que está más cercano a la pestaña 120 de la jeringa 114. La limitación mueve los brazos de seguro flexibles a una posición de manera que ya no acoplan el primer elemento de accionamiento 132 con el segundo elemento de accionamiento 134. Una vez que esto sucede, el primer elemento de accionamiento 132 ya no actúa en el segundo elemento de accionamiento 134, permitiendo que el primer elemento de accionamiento 132 se mueva con respecto al segundo elemento de accionamiento 134. Debido a que el fluido amortiguador está contenido dentro de un depósito 148 definido entre el extremo del primer elemento de accionamiento 132 y el orificio ciego 146 en el segundo elemento de accionamiento 134, el volumen del depósito 146 tenderá a disminuir a medida que el primer elemento de accionamiento 132 se mueve con respecto al segundo elemento de accionamiento 134 cuando el primero es accionado a través del resorte de accionamiento 130. Conforme se pliega el depósito 148, el fluido amortiguador es forzado a través de la ventosa 144 hacia la cámara de recolección 142. De esta manera, una vez que se han liberado los brazos de seguro flexibles, una parte de la fuerza ejercida por el resorte de accionamiento 130 trabaja sobre el fluido amortiguador, ocasionando que fluya a través de la limitación formada por la ventosa 144; el resto actúa de manera hidrostática a través del fluido y a través de fricción entre el primer y segundo elementos de accionamiento 132, 134, por lo tanto a través del segundo elemento de accionamiento 134. En consecuencia, el segundo elemento de accionamiento 134 continúa moviéndose dentro del cuerpo de jeringa 116 y el fármaco 124 continúa siendo descargado. Las pérdidas relacionadas con el flujo del fluido amortiguador no atenúan la fuerza que actúa sobre el cuerpo de la jeringa en un mayor grado. De esta manera, el resorte de retorno 126 permanece comprimido y la aguja hipodérmica permanece extendida. Después de un tiempo, el segundo elemento de accionamiento 134 completa su recorrido dentro del cuerpo de jeringa 116 y ya no puede avanzar más. En este punto, el contenido de la jeringa 114 es completamente descargado y la fuerza ejercida por el resorte de accionamiento 130 actúa para retener al segundo elemento de accionamiento 134 en su posición terminal y continuar ocasionando que el fluido amortiguador fluya a través de la ventosa 144, permitiendo que el primer elemento de accionamiento 132 continúe su movimiento. Antes de que se agote el depósito 148 de fluido, los brazos de seguro flexibles que unen el manguito de accionamiento 131 con el primer elemento de accionamiento 132 llegan a otra limitación dentro del alojamiento 112. La limitación mueve los brazos de seguro flexibles para que ya no acoplen el manguito de accionamiento 131 con el primer elemento de accionamiento 132. Una vez que esto sucede, el manguito de accionamiento 131 ya no actúa sobre el primer elemento de accionamiento 132, permitiéndoles moverse uno con respecto al otro. En este punto, las fuerzas desarrolladas por el resorte de accionamiento 130 ya no son transmitidas a la jeringa 114. La única fuerza que actúa en la jeringa será la fuerza de retorno del resorte de retorno 126 que actúa en el extremo de la jeringa 114 más cercano a la aguja 118 a través del soporte del resorte de retorno 160 y el portador de jeringa 150. En consecuencia, la jeringa regresa a su posición contraída y se completa el ciclo de inyección.

Claims (12)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo de inyección que comprende: un alojamiento adaptado para recibir una jeringa que tiene una porción de depósito relativamente amplia y una boquilla de descarga relativamente angosta, de manera que la jeringa se puede mover entre una posición contraída en la cual la boquilla de descarga está contenida dentro del alojamiento y una posición extendida en la cual la boquilla de descarga se extiende desde el alojamiento a través de una abertura de salida; un accionador que actúa sobre la jeringa para hacerla avanzar desde su posición contraída a su posición extendida y descargar su contenido a través de la boquilla de descarga; y un portador de jeringa para portar la jeringa a medida que avanza y restringir su avance más allá de su posición extendida, en donde el portador de jeringa está adaptado para soportar la jeringa entre la porción de depósito y la boquilla de descarga.

2.- El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el portador de jeringa provee una interfaz entre la jeringa y el alojamiento.

3.- El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado además porque el portador de jeringa comprende un collarín anular que tiene un diámetro interno que es menor a un diámetro externo de la porción de depósito de la jeringa, en donde el collarín anular está adaptado para soportar la jeringa entre la porción de depósito y la boquilla de descarga.

4.- El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el collarín anular es un collarín anular divido.

5.- El dispositivo de inyección de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado además porque el portador de jeringa comprende una cubierta para rodear la porción de depósito de la jeringa, en donde la cubierta tiene un primer diámetro interno a lo largo de su extensión, y un primer extremo con un segundo diámetro interno que es menor al primer diámetro interno de manera que el primer extremo de la cubierta está adaptado para soportar la jeringa entre la porción de depósito y la boquilla de descarga.

6.- El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la cubierta está dividida a lo largo de su extensión.

7.- El dispositivo de inyección de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado además porque comprende adicionalmente medios para desviar la jeringa de su posición extendida a su posición contraída.

8.- El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque comprende adicionalmente un soporte para portar los medios para desviar la jeringa.

9.- El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el portador de jeringa comprende adicionalmente medios para apoyo contra el soporte.

10.- El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque los medios para apoyo comprenden una porción que tiene un diámetro externo que es mayor al diámetro externo de cualquier porción del portador de jeringa situado entre los medios para apoyo y la boquilla de descarga.

11.- El dispositivo de inyección de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado además porque el portador de jeringa comprende adicionalmente una superficie inclinada, y el soporte comprende además una superficie de bloqueo correspondiente, en donde la superficie inclinada está adaptada para comunicarse con la superficie de bloqueo a manera de bloquear el portador de jeringa con respecto al soporte.

12.- El dispositivo de inyección de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un elemento de accionamiento, en donde el portador de jeringa comprende además una porción anular que está adapta para actuar como parte de un mecanismo de liberación y acoplarse con el elemento de accionamiento con el fin desconectar el elemento de accionamiento del accionador.