WO2024147585A1 - 체외 진단 스트립 - Google Patents
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Classifications
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
Definitions
- the channel portion 200 is formed on the channel film 210 in which the main development channel 212 and the sub development channel 216 are formed, and on the upper and lower surfaces of the channel film 210, respectively. It may include attached cover films 230 and 240.
- the cover films 230 and 240 may include a first cover film 230 attached to the upper surface of the channel film 210 and a second cover film 240 attached to the lower surface of the channel film 210.
- the first cover film 230 and the second cover film 240 may be attached to the upper and lower surfaces of the channel film 210 through double-sided tape. In this way, if the channel portion 200 is configured by attaching the cover films 230 and 240 to the channel film 210, it is easy to form the main development channel 212 and the sub development channel 216 and maintain a constant contact angle. there is.
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Landscapes
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Abstract
본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립은 검체가 투입되는 스트립 본체, 상기 스트립 본체 상에 형성되고, 상기 스트립 본체로 투입된 검체가 전개되는 메인 전개 채널, 및 상기 메인 전개 채널의 일측에서 복수 개가 분기되어 연장되고, 상기 검체가 전개되는 서브 전개 채널을 포함할 수 있다.
Description
본 발명은 체외 진단 스트립에 관한 것으로, 보다 상세하게는 체외 진단을 위해 검체를 수집하기 위한 체외 진단 스트립에 관한 것이다.
최근 바이러스나 세균 등에 의한 병원체 감염 유무, 임신의 유무, 암 질병 발병 유무, 식품과 같은 특정 원재료 내 잔류 농약과 같은 유해물질의 유무 등을 진단하기 위한 간이 검사 시약 혹은 진단 시약, 진단 기기들이 다양하게 개발되고 있다.
특히, 체외 진단 기술은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상 의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 전문화된 요소가 되고 있다.
이를 이용한 체외 진단 기기는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료 효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 말하며, 인체 밖에서 진단이 이루어져 인체 내 삽입이 필요한 의료기기보다 신체 부담이 적다.
이때, 하나의 검체를 가지고 다양한 검사 결과를 받을 수 있는 체외 진단 스트립의 개발이 필요하다.
본 발명의 일 실시예는 서브 전개 채널을 통해 전개된 검체의 상태를 각각 판단하여 진단을 내릴 수 있기 때문에 하나의 검체를 가지고 다양한 종류의 진단을 내릴 수 있는 체외 진단 스트립을 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 일 실시예는 메인 전개 채널, 서브 전개 채널 및 벤트 채널의 폭을 다르게 형성함으로써, 상대적으로 작은 폭을 가진 채널 측에서 모세관 현상을 통해 검체를 빨아들이기 때문에 검체가 보다 원활하게 서브 전개 채널 및 벤트 채널로 흐를 수 있는 체외 진단 스트립을 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 일 실시예는 스트립 본체의 일측에 바코드, QR코드 등의 형태인 라벨이 구비되어 스트립을 체외 진단 기기에 삽입하였을 때 이를 인식한 후 자동 스캔 및 진단 아이템 측정 프로토콜을 구현할 수 있는 체외 진단 스트립을 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 이상에서 언급된 과제에 국한되지 않으며 여기서 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립은 검체가 투입되는 스트립 본체; 상기 스트립 본체 상에 형성되고, 상기 스트립 본체로 투입된 검체가 전개되는 메인 전개 채널; 및 상기 메인 전개 채널의 일측에서 복수 개가 분기되어 연장되고, 상기 검체가 전개되는 서브 전개 채널을 포함할 수 있다.
상기 서브 전개 채널은 상기 메인 전개 채널의 양측에서 수직한 방향으로 복수 개가 연장될 수 있다.
상기 서브 전개 채널에는 광이 투과하는 검사홀이 형성될 수 있다.
상기 메인 전개 채널의 단부에는 외부 공기와 연통하는 제1 벤트홀이 형성될 수 있다.
상기 메인 전개 채널의 폭은 상기 서브 전개 채널의 폭보다 크게 형성될 수 있다.
상기 메인 전개 채널의 단부에는 상기 제1 벤트홀과의 사이에 벤트 채널이 형성되는데, 상기 벤트 채널은 상기 서브 전개 채널의 폭보다 작게 형성될 수 있다.
상기 서브 전개 채널의 단부에는 외부 공기와 연통하는 제2 벤트홀이 각각 형성될 수 있다.
상기 스트립 본체는, 상기 검체가 투입되는 검체 투입홀이 형성되는 파지부; 및 상기 파지부의 일측에 결합되고, 상기 메인 전개 채널 및 상기 서브 전개 채널이 형성되는 필름 형태의 채널부를 포함할 수 있다.
상기 채널부는, 상기 메인 전개 채널 및 상기 서브 전개 채널이 형성되는 채널 필름; 및 상기 채널 필름의 상면 및 하면에 각각 부착되는 제1 커버 필름 및 제2 커버 필름을 포함할 수 있다.
상기 서브 전개 채널에는 광이 투과하는 검사홀이 형성되고, 상기 제1 커버 필름 및 상기 제2 커버 필름에는 상기 검사홀과 연통하는 제1 커버 검사홀 및 제2 커버 검사홀이 형성될 수 있다.
상기 메인 전개 채널의 단부에는 외부 공기와 연통하는 제1 벤트홀이 형성되고, 상기 서브 전개 채널의 단부에는 외부 공기와 연통하는 제2 벤트홀이 각각 형성되며, 상기 제1 커버 필름 또는 상기 제2 커버 필름 중 어느 하나에는 상기 제1 벤트홀 및 상기 제2 벤트홀과 연통하는 제1 커버 벤트홀 및 제2 커버 벤트홀이 형성될 수 있다.
상기 제1 커버 필름 및 상기 제2 커버 필름에는 상기 메인 전개 채널 및 상기 서브 전개 채널에 대응되는 부분에 친수성 코팅층이 형성될 수 있다.
상기 스트립 본체의 일측에는 진단 아이템의 정보가 입력되는 라벨이 구비될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 서브 전개 채널을 통해 전개된 검체의 상태를 각각 판단하여 진단을 내릴 수 있기 때문에 하나의 검체를 가지고 다양한 종류의 진단을 내릴 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 메인 전개 채널, 서브 전개 채널 및 벤트 채널의 폭을 다르게 형성함으로써, 상대적으로 작은 폭을 가진 채널 측에서 모세관 현상을 통해 검체를 빨아들이기 때문에 검체가 보다 원활하게 서브 전개 채널 및 벤트 채널로 흐를 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 스트립 본체의 일측에 바코드, QR코드 등의 형태인 라벨이 구비되어 스트립을 체외 진단 기기에 삽입하였을 때 이를 인식한 후 자동 스캔 및 진단 아이템 측정 프로토콜을 구현할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립을 도시한 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립의 채널부를 도시한 분해 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립에서 제1 커버를 제거한 것으로 도시한 평면도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립을 도시한 저면도이다.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 체외 진단 스트립을 도시한 사시도이다.
도 6은 본 발명의 다른 실시예에 따른 체외 진단 스트립의 채널부를 도시한 분해 사시도이다.
본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.
제1, 제2 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다.
본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시 예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함한다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
또한, 명세서 전체에서, "연결된다"라고 할 때, 이는 둘 이상의 구성요소가 직접적으로 연결되는 것만을 의미하는 것이 아니고, 둘 이상의 구성요소가 다른 구성요소를 통하여 간접적으로 연결되는 것, 물리적으로 연결되는 것뿐만 아니라 전기적으로 연결되는 것, 또는 위치나 기능에 따라 상이한 명칭들로 지칭되었으나 일체인 것을 의미할 수 있다.
또한, 각 구성 요소의 “상(위) 또는 하(아래)”에 형성 또는 배치되는 것으로 기재되는 경우, 상(위) 또는 하(아래)는 두 개의 구성 요소들이 서로 직접 접촉되는 경우뿐만 아니라 하나 이상의 또 다른 구성 요소가 두 개의 구성 요소들 사이에 형성 또는 배치되는 경우도 포함한다. 또한, “상(위) 또는 하(아래)”으로 표현되는 경우 하나의 구성 요소를 기준으로 위쪽 방향뿐만 아니라 아래쪽 방향의 의미도 포함할 수 있다.
이하, 본 발명에 의한 체외 진단 스트립의 일 실시예를 첨부도면을 참조하여 상세히 설명하기로 하며, 첨부 도면을 참조하여 설명함에 있어, 동일하거나 대응하는 구성 요소는 동일한 도면번호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립을 도시한 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립의 스트립 본체를 도시한 분해 사시도이며, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립에서 제1 커버를 제거한 것으로 도시한 평면도이고, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립을 도시한 저면도이다.
이에 도시된 바에 따르면, 본 발명의 일 실시예에 따른 체외 진단 스트립은 스트립 본체(10), 상기 스트립 본체(10) 상에 형성되고, 상기 스트립 본체(10)로 투입된 검체가 전개되는 메인 전개 채널(212), 및 상기 메인 전개 채널(212)의 일측에서 복수 개가 분기되어 연장되고, 상기 검체가 전개되는 서브 전개 채널(216)을 포함할 수 있다.
스트립 본체(10)는 체외 진단 스트립의 전체적인 외관을 형성하는 것으로서, 납작한 플레이트 형상으로 형성될 수 있다. 스트립 본체(10)는 검체가 투입되는 검체 투입홀(110)이 형성되는 파지부(100), 및 상기 파지부(100)의 일측에 결합되고, 상기 메인 전개 채널(212) 및 상기 서브 전개 채널(216)이 형성되는 필름 형태의 채널부(200)를 포함할 수 있다.
즉, 스트립 본체(10)는 작업자가 체외 진단 기기에 삽입하기 위해 파지하는 파지부(100) 및 파지부(100)의 일단에 결합되는 채널부(200)를 포함한다. 파지부(100)는 플라스틱 재질로 만들어질 수 있고, 채널부(200)는 필름 형태로 만들어질 수 있다.
파지부(100)에는 검체 투입홀(110)이 형성되고, 검체 투입홀(110)은 채널부(200)에 각각 형성된 채널 투입홀(214), 제1 투입홀(234) 및 제2 투입홀(244)과 연통하게 된다. 검체 투입홀(110)로 투입된 검체는 채널부(200)에 형성된 메인 전개 채널(212) 및 서브 전개 채널(216)을 따라 전개될 수 있다.
도 2를 참조하면, 채널부(200)는, 상기 메인 전개 채널(212) 및 상기 서브 전개 채널(216)이 형성되는 채널 필름(210), 및 상기 채널 필름(210)의 상면 및 하면에 각각 부착되는 커버 필름(230, 240)을 포함할 수 있다. 커버 필름(230, 240)은 채널 필름(210)의 상면에 부착되는 제1 커버 필름(230) 및 채널 필름(210)의 하면에 부착되는 제2 커버 필름(240)을 포함할 수 있다. 제1 커버 필름(230) 및 제2 커버 필름(240)은 양면 테이프를 통해 채널 필름(210)의 상면 및 하면에 부착될 수 있다. 이와 같이 채널부(200)를 채널 필름(210)에 커버 필름(230,240)을 부착하는 방법으로 구성하게 되면 메인 전개 채널(212) 및 서브 전개 채널(216)을 형성하기 용이하며 일정한 접촉각을 유지할 수 있다.
여기에서 메인 전개 채널(212) 및 서브 전개 채널(216)은 실질적으로 채널부(200)를 구성하는 채널 필름(210) 상에 상하로 개구되어 형성될 수 있다. 그리고, 채널 필름(210)의 상면 및 하면에 각각 커버 필름(230,240)이 부착되어 메인 전개 채널(212) 및 서브 전개 채널(216)을 형성하게 된다.
메인 전개 채널(212)은 스트립 본체(10)로 투입된 검체가 최초에 전개되는 부분으로서, 채널부(200)의 길이방향을 따라 길게 형성될 수 있다. 그리고, 메인 전개 채널(212)의 양측에는 복수 개의 서브 전개 채널(216)이 수직한 방향으로 연장되어 검체가 이를 통해 전개될 수 있다. 물론, 서브 전개 채널(216)은 메인 전개 채널(212)의 양측에서 수직한 방향으로 연장되어야 하는 것은 아니고, 경사진 방향으로 연장될 수도 있다.
서브 전개 채널(216)은 메인 전개 채널(212)의 양측을 따라 일정한 간격으로 복수 개가 형성될 수 있으며, 일측과 타측에 배치된 서브 전개 채널(216)은 서로 엇갈리게 배치될 수 있다. 즉, 일측에 배치된 서브 전개 채널(216)의 사이마다 타측에 배치된 서브 전개 채널(216)이 엇갈리게 배치될 수 있다. 이와 같이 서브 전개 채널(216)이 양측에 서로 엇갈리게 배치되면 검체가 각각의 서브 전개 채널(216)로 원활하게 유입될 수 있다.
서브 전개 채널(216) 에는 체외 진단 기기의 광이 조사되는 검사홀(218)이 형성될 수 있다. 검사홀(218)은 체외 진단 기기에 장착된 광학 모듈에서 광이 투과하는 부분으로서, 광 투과를 통해 검체의 상태를 판단하여 진단을 내릴 수 있다. 검사홀(218)은 서브 전개 채널(216)에 형성되기 때문에 작업자는 각각의 검사홀(218)을 통해 검출되는 검체로부터 다양한 종류의 진단을 내릴 수 있게 된다. 즉, 본 실시예에서는 복수 개의 검사홀(218)이 형성되기 때문에 하나의 체외 진단 기기를 이용하여 검사홀(218)의 개수만큼 다양한 타겟을 검출할 수 있으며, 각각의 검사홀(218)은 서로 동일한 타겟 또는 상이한 타겟을 검출하기 위해 사용될 수 있다.
제1 커버 필름(230) 및 제2 커버 필름(240)에는 복수 개의 검사홀(218)에 대응되도록 제1 커버 검사홀(236) 및 제2 커버 검사홀(246)이 각각 개구를 갖는 형태로 형성되어 광이 투과될 수 있도록 한다. 작업자는 제1 벤트홀(220)에서 가장 가까운 위치에 형성된 검사홀(218)부터 확인하는 과정을 통해 채널부(200) 전체에 시약이 전개되었는지 여부를 용이하게 확인할 수 있다.
한편, 메인 전개 채널(212)의 단부에는 외부 공기와 연통하는 제1 벤트홀(220)이 형성된다. 제1 벤트홀(220)은 메인 전개 채널(212)의 단부에 형성되어 메인 전개 채널(212) 및 서브 전개 채널(216) 상에서 검체가 모세관 현상(capillary action)에 의해 잘 흐를 수 있도록 한다. 또한, 서브 전개 채널(216)의 끝단에는 외부 공기와 연통하는 제2 벤트홀(222)이 형성된다. 제2 벤트홀(222) 또한 제1 벤트홀(220)과 마찬가지로 모세관 현상에 의해 검체가 잘 흐를 수 있도록 한다.
제1 벤트홀(220) 및 제2 벤트홀(222)은 제1 커버 필름(230)에 각각 형성된 제1 커버 벤트홀(237) 및 제2 커버 벤트홀(238)과 연통되도록 형성될 수 있다. 본 실시예에서 제1 커버 벤트홀(237) 및 제2 커버 벤트홀(238)은 제1 커버 필름(230)에만 형성될 수 있으며, 제1 커버 벤트홀(237) 및 제2 커버 벤트홀(238)은 슬릿 형태로 길게 형성됨으로써, 내측에 배치된 제1 벤트홀(220) 및 제2 벤트홀(222)과 연통될 수 있다.
메인 전개 채널(212)의 단부와 제1 벤트홀(220)의 사이에는 좁은 유로를 가진 벤트 채널(224)이 형성될 수 있다. 본 실시예에서 벤트 채널(224)은 메인 전개 채널(212)의 폭보다 작게 형성되어 모세관 현상이 잘 발생할 수 있도록 하였다.
보다 구체적으로 설명하면, 본 실시예에서 메인 전개 채널(212)은 서브 전개 채널(216) 및 벤트 채널(224)의 폭보다 크게 형성되고, 서브 전개 채널(216)은 벤트 채널(224)의 폭보다 크게 형성된다. 즉, 메인 전개 채널(212), 서브 전개 채널(216) 및 벤트 채널(224)의 순으로 채널의 폭이 크게 형성될 수 있다. 이와 같이 채널의 폭이 다르게 형성되면 상대적으로 작은 폭을 가진 채널 측에서 모세관 현상을 통해 검체를 빨아들이기 때문에 메인 전개 채널(212)로 투입된 검체가 보다 원활하게 서브 전개 채널(216) 및 벤트 채널(224)로 흐를 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면 메인 전개 채널(212)에는 16개의 서브 전개 채널(216)이 형성되며, 이에 따라 검사홀(218)도 16개 형성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면 메인 전개 채널(212)의 일측에는 8개의 검사홀(218) 및 검사홀(218)과 메인 전개 채널(212)을 연결하는 서브 전개 채널(216)이 마련될 수 있다. 또한, 메인 전개 채널(212)의 다른 일 측에 8개의 검사홀(218) 및 서브 전개 채널(216)이 마련될 수 있다. 다만, 이는 본 발명의 일 실시예 일 뿐 이외에 다른 개수의 서브 전개 채널(216) 및 검사홀(218)이 마련되는 것도 가능하다.
본 발명의 일 실시예에 따르면 제1 커버 검사홀(236) 및 제2 커버 검사홀(246)에는 검사 진행을 위한 효소가 수용 또는 도포될 수 있다. 상기 효소의 일 예로 빌리루빈 산화 효소(Bilirubin oxidase)가 수용 또는 도포될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 투입된 검체와 효소가 반응하여 검사가 진행될 수 있다.
한편, 커버 필름(230, 240)에서 메인 전개 채널(212) 및 서브 전개 채널(216)이 형성되는 부분에는 친수성 코팅층이 형성되어 모세관 기능을 구현할 수 있다. 여기에서 커버 필름(230, 240)에 반드시 친수성 코팅층을 형성하여야 하는 것은 아니고 커버 필름(230, 240)을 친수성 재질로 만들거나 해당 부분을 친수성 처리(chemical reagent 도포)할 수도 있다. 이와 같이 커버 필름(230, 240)에 친수성 처리를 하지 않게 되면 모세관 현상 기능이 저하되어 검체 주입 속도가 느려지므로 정상적인 검체 전개 및 측정이 불가할 수 있다.
도 4를 참조하면, 스트립 본체(10)의 일측에는 진단 아이템의 정보가 입력되는 라벨(250)이 구비될 수 있다. 라벨(250)은 스트립 본체(10)의 하면, 즉 채널부(200)의 하면에 바코드, QR 코드 등의 형태로 구비될 수 있다. 이와 같이 라벨(250)이 구비되면 스트립을 체외 진단 기기에 삽입하였을 때 이를 인식한 후 자동 스캔 및 진단 아이템 측정 프로토콜을 구현할 수 있다.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 체외 진단 스트립을 도시한 사시도이고, 도 6은 본 발명의 다른 실시예에 따른 체외 진단 스트립의 채널부를 도시한 분해 사시도이다.
이를 참조하면, 본 실시예에서는 채널부(200)를 구성하는 커버 필름(230, 240) 중 제1 커버 필름(230)에 구성이 추가될 수 있다. 제1 커버 필름(230)에는 채널 투입홀(214)과 연통하는 제1 투입홀(234)이 형성된다. 제1 투입홀(234)로 투입된 검체는 제1 메인 전개 채널(232) 및 제1 서브 전개 채널(235)을 따라 전개될 수 있다. 제1 메인 전개 채널(232) 및 제1 서브 전개 채널(235)은 메인 전개 채널(212) 및 서브 전개 채널(216)에 대응되게 형성될 수 있다.
제1 메인 전개 채널(232)은 스트립 본체(10)로 투입된 검체가 최초에 전개되는 부분으로서, 채널부(200)의 길이방향을 따라 길게 형성될 수 있다. 그리고, 제1 메인 전개 채널(232)의 양측에는 복수 개의 서브 전개 채널(235)이 수직한 방향으로 연장되어 검체가 이를 통해 전개될 수 있다.
상기에서는 본 발명의 특정의 실시예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 하기의 특허 청구의 범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
[부호의 설명]
10: 스트립 본체 100: 파지부
110: 검체 투입홀 200: 채널부
210: 채널 필름 212: 메인 전개 채널
214: 채널 투입홀 216: 서브 전개 채널
218: 검사홀 220: 제1 벤트홀
222: 제2 벤트홀 224: 벤트 채널
230: 제1 커버 필름 232: 제1 메인 전개 채널
234: 제1 투입홀 235: 제1 서브 전개 채널
236: 제1 커버 검사홀 237: 제1 커버 벤트홀
238: 제2 커버 벤트홀 240: 제2 커버 필름
244: 제2 투입홀 246: 제2 커버 검사홀
250: 라벨
Claims (14)
- 검체가 투입되는 스트립 본체;상기 스트립 본체 상에 형성되고, 상기 스트립 본체로 투입된 검체가 전개되는 메인 전개 채널; 및상기 메인 전개 채널의 일측에서 복수 개가 분기되어 연장되고, 상기 검체가 전개되는 서브 전개 채널을 포함하는 체외 진단 스트립.
- 제1항에 있어서,상기 서브 전개 채널은 상기 메인 전개 채널의 양측에서 수직한 방향으로 복수 개가 연장되는 체외 진단 스트립.
- 제1항에 있어서,상기 서브 전개 채널은 상기 메인 전개 채널의 양측에서 복수 개가 연장되는데, 상기 메인 전개 채널의 일측에 배치된 상기 서브 전개 채널과 타측에 배치된 상기 서브 전개 채널은 서로 엇갈리게 배치되는 체외 진단 스트립.
- 제1항에 있어서,상기 서브 전개 채널에는 광이 투과하는 검사홀이 형성되는 체외 진단 스트립.
- 제1항에 있어서,상기 메인 전개 채널의 단부에는 외부 공기와 연통하는 제1 벤트홀이 형성되는 체외 진단 스트립.
- 제1항에 있어서,상기 메인 전개 채널의 폭은 상기 서브 전개 채널의 폭보다 크게 형성되는 체외 진단 스트립.
- 제5항에 있어서,상기 메인 전개 채널의 단부에는 상기 제1 벤트홀과의 사이에 벤트 채널이 형성되는데, 상기 벤트 채널은 상기 서브 전개 채널의 폭보다 작게 형성되는 체외 진단 스트립.
- 제6항에 있어서,상기 서브 전개 채널의 단부에는 외부 공기와 연통하는 제2 벤트홀이 각각 형성되는 체외 진단 스트립.
- 제1항에 있어서,상기 스트립 본체는,상기 검체가 투입되는 검체 투입홀이 형성되는 파지부; 및상기 파지부의 일측에 결합되고, 상기 메인 전개 채널 및 상기 서브 전개 채널이 형성되는 필름 형태의 채널부를 포함하는 체외 진단 스트립.
- 제9항에 있어서,상기 채널부는,상기 메인 전개 채널 및 상기 서브 전개 채널이 형성되는 채널 필름; 및상기 채널 필름의 상면 및 하면에 각각 부착되는 제1 커버 필름 및 제2 커버 필름을 포함하는 체외 진단 스트립.
- 제10항에 있어서,상기 서브 전개 채널에는 광이 투과하는 검사홀이 형성되고,상기 제1 커버 필름 및 상기 제2 커버 필름에는 상기 검사홀과 연통하는 제1 커버 검사홀 및 제2 커버 검사홀이 형성되는 체외 진단 스트립.
- 제10항에 있어서,상기 메인 전개 채널의 단부에는 외부 공기와 연통하는 제1 벤트홀이 형성되고, 상기 서브 전개 채널의 단부에는 외부 공기와 연통하는 제2 벤트홀이 각각 형성되며,상기 제1 커버 필름 또는 상기 제2 커버 필름 중 어느 하나에는 상기 제1 벤트홀 및 상기 제2 벤트홀과 연통하는 제1 커버 벤트홀 및 제2 커버 벤트홀이 형성되는 체외 진단 스트립.
- 제10항에 있어서,상기 제1 커버 필름 및 상기 제2 커버 필름에는 상기 메인 전개 채널 및 상기 서브 전개 채널에 대응되는 부분에 친수성 코팅층이 형성되는 체외 진단 스트립.
- 제1항에 있어서,상기 스트립 본체의 일측에는 진단 아이템의 정보가 입력되는 라벨이 구비되는 체외 진단 스트립.
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