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WO2023119813A1 - 自動分析装置及び光源ランプの寿命の判定方法 - Google Patents

自動分析装置及び光源ランプの寿命の判定方法 Download PDF

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Publication number
WO2023119813A1
WO2023119813A1 PCT/JP2022/038568 JP2022038568W WO2023119813A1 WO 2023119813 A1 WO2023119813 A1 WO 2023119813A1 JP 2022038568 W JP2022038568 W JP 2022038568W WO 2023119813 A1 WO2023119813 A1 WO 2023119813A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
light source
source lamp
absorbance
automatic analyzer
life
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/038568
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
久美子 河藤
鉄士 川原
優 七字
宏美 平間
Original Assignee
株式会社日立ハイテク
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社日立ハイテク filed Critical 株式会社日立ハイテク
Priority to CN202280080406.8A priority Critical patent/CN118355262A/zh
Priority to EP22908834.9A priority patent/EP4455636A1/en
Priority to JP2023569088A priority patent/JPWO2023119813A1/ja
Publication of WO2023119813A1 publication Critical patent/WO2023119813A1/ja

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    • G01N21/17Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
    • G01N21/25Colour; Spectral properties, i.e. comparison of effect of material on the light at two or more different wavelengths or wavelength bands
    • G01N21/27Colour; Spectral properties, i.e. comparison of effect of material on the light at two or more different wavelengths or wavelength bands using photo-electric detection ; circuits for computing concentration
    • G01N21/274Calibration, base line adjustment, drift correction
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
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    • G01N21/25Colour; Spectral properties, i.e. comparison of effect of material on the light at two or more different wavelengths or wavelength bands
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    • GPHYSICS
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    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/77Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
    • G01N21/78Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a change of colour
    • GPHYSICS
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    • G01N2201/00Features of devices classified in G01N21/00
    • G01N2201/12Circuits of general importance; Signal processing
    • G01N2201/129Using chemometrical methods
    • G01N2201/1296Using chemometrical methods using neural networks

Definitions

  • the present disclosure relates to an automatic analyzer and a method for determining the lifetime of a light source lamp.
  • a biochemical automatic analyzer that analyzes the components of biological samples such as serum and urine is known.
  • a biochemical automated analyzer reacts a test sample with a reagent in a reaction vessel, and optically measures the resulting color tone or turbidity change at regular time intervals with a photometric unit such as a spectrophotometer. do.
  • a photometric unit such as a spectrophotometer.
  • Patent Document 1 the disturbance of the amount of light just before the life (breakage) of the light source lamp is detected. If the light intensity of the light source lamp fluctuates greatly, the measured absorbance will vary greatly. Measurement in a state where there is a large variation in the amount of light may lead to inaccurate measurement results.
  • the present disclosure provides a technique for detecting that the life of the light source lamp is approaching before reaching an unstable state in which the light amount of the light source lamp fluctuates greatly.
  • the automatic analyzer of the present disclosure includes a light source lamp, a photodetector that detects light emitted from the light source lamp, and processes a detection signal of the photodetector to detect the light. and a control device for calculating the absorbance, wherein the control device obtains the change in the absorbance over time, and determines that the life of the light source lamp is approaching when the tendency of the change in the absorbance over time changes. It is characterized by
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of a measurement condition setting screen according to the first embodiment
  • FIG. 10 is a graph showing an example of temporal change in water blank absorbance when maintenance work is performed with a lighting time of 1500 hours. Graph showing an example of change in water blank absorbance over time. The graph which calculated and plotted the inclination of the graph of FIG.
  • FIG. 9 is a flowchart showing a method for determining the life of a light source lamp according to the second embodiment; The figure which shows the example of the measurement condition setting screen which concerns on 2nd Embodiment.
  • FIG. 11 is a functional block diagram of a learning device according to a third embodiment;
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of data included in maintenance history;
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of data included in alarm information;
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing the configuration of an automatic analyzer 10 according to the first embodiment.
  • the automatic analyzer 10 includes an apparatus body 100 and a control device 200.
  • the apparatus main body 100 includes a reaction disk 101, a sample disk 102, a reagent disk 103, a light source lamp 104, a spectroscopic diffraction grating 105, a sensor 106, a reaction container storage section 107, a transport device 108, a sample dispensing mechanism 109, and a reagent dispensing mechanism. 110 , a stirring mechanism 111 and a cleaning mechanism 112 .
  • the reaction disk 101 is configured to be rotatable and holds a plurality of reaction vessels 1 along the circumferential direction. A sample and a reagent are dispensed into the reaction container 1 .
  • the reaction disk 101 is installed in a reaction tank, and the reaction vessel 1 is immersed in temperature-controlled circulating water in the reaction tank.
  • the sample disk 102 is rotatable and holds a plurality of sample containers 2 along the circumferential direction.
  • a sample container 2 contains a biological sample such as blood or urine.
  • the reagent disk 103 is configured to be rotatable and radially holds a plurality of reagent containers 3 .
  • the reagent container 3 contains various reagents used for sample analysis.
  • the light source lamp 104, spectral diffraction grating 105, and sensor 106 constitute a photometer.
  • the light source lamp 104 irradiates one of the reaction vessels 1 held on the reaction disk 101 with light.
  • the light transmitted through the reaction vessel 1 is split into respective wavelength components by the spectroscopy diffraction grating 105 .
  • a necessary number of sensors 106 are installed at the spectroscopic destination.
  • the sensors 106 are placed at positions corresponding to the wavelengths required for measurement.
  • the sensor 106 photoelectrically converts incident light to generate a current proportional to the amount of light, that is, the number of photons. This current is called photocurrent.
  • the photocurrent is converted into a digital value by an A/D converter (not shown) in order to obtain an electric signal proportional to the concentration of the component to be measured contained in the sample.
  • the digital value is output to the control device 200 as the detection result of the sensor 106 .
  • the reaction container storage unit 107 stores a plurality of unused reaction containers 1.
  • the transport device 108 grips the reaction vessel 1 and includes an actuator capable of moving in three axial directions.
  • the transport device 108 transports the reaction vessel 1 stored in the reaction vessel storage section 107 to the reaction disk 101 .
  • the sample pipetting mechanism 109 and reagent pipetting mechanism 110 drive a probe provided on an arm that rotates around a rotation axis to perform suction and discharge operations.
  • a sample dispensing mechanism 109 dispenses the sample from the sample container 2 to the reaction container 1 .
  • the reagent dispensing mechanism 110 dispenses the reagent from the reagent container 3 to the reaction container 1 .
  • the stirring mechanism 111 stirs the sample and reagent dispensed into the reaction container 1 by driving a probe provided on an arm that rotates around a rotation axis.
  • the cleaning mechanism 112 has a suction mechanism, a detergent ejection mechanism, a water ejection mechanism, and a drying mechanism (not shown), and is configured to be able to clean and dry the reaction vessel 1 .
  • the control device 200 is a computer device, for example, and has a processor 201 , a storage device 202 , an output device 203 and an input device 204 .
  • the control device 200 controls the operation of the automatic analyzer 10 as a whole. Also, the control device 200 receives a detection signal from the photometer and analyzes the substance to be measured in the sample.
  • the processor 201 is composed of a processing device such as a CPU, MPU, or GPU. Processor 201 controls the operation of each component of automatic analyzer 10 . The processor 201 also calculates the absorbance from the detection result (photometric data) of the photometer.
  • the storage device 202 may comprise internal or external storage devices such as memory and storage. The storage device 202 stores programs and various parameters necessary for the operation of the automatic analyzer 10, photometric data, and the like.
  • the output device 203 includes, for example, a display, touch panel, printer, speaker, and the like.
  • the input device 204 is composed of, for example, a keyboard, mouse, microphone, touch panel, and the like.
  • the processor 201, the storage device 202, the output device 203, and the input device 204 can exchange information with each other via a bus (not shown).
  • the cleaning mechanism 112 cleans the reaction container 1 .
  • the cleaning mechanism 112 dispenses water (purified water or pure water: sometimes referred to as “blank water”) into the reaction vessel 1 .
  • the photometer measures the transmitted light of the reaction vessel 1 into which water has been dispensed, and outputs photometric data to the processor 201 .
  • the processor 201 calculates absorbance (hereinafter referred to as “water blank absorbance”) from the photometric data and stores it in the storage device 202 .
  • the washing mechanism 112 sucks water from the reaction container 1 and discards it in a waste liquid tank (not shown).
  • blank water may be contained in the reagent container 3 . In this case, blank water can be dispensed into the reaction vessel 1 by the reagent dispensing mechanism 110 instead of the washing mechanism 112 .
  • the sample dispensing mechanism 109 dispenses the sample in the sample container 2 into the reaction container 1 .
  • the reagent dispensing mechanism 110 dispenses the reagent in the reagent container 3 to the reaction container 1 into which the sample has been dispensed.
  • the stirring mechanism 111 stirs the sample and reagent dispensed into the reaction container 1 .
  • the photometer measures the color developed by the chemical reaction of the sample and reagent in the reaction container 1 at regular time intervals determined according to the rotation speed of the reaction disk 101 .
  • the processor 201 calculates the absorbance of the reaction liquid from the photometric data and stores it in the storage device 202 .
  • the processor 201 corrects the absorbance of the reaction solution in the reaction vessel 1 by the water blank absorbance and calculates the concentration of the sample. Since the absorbance fluctuates under the influence of scratches or stains on the reaction vessel 1 and changes in the light intensity of the light source lamp 104, the water blank absorbance is generally obtained immediately before measuring the absorbance of the sample.
  • the temperature of the reaction vessel 1 is kept constant by a constant temperature water supply device (not shown) in order to promote the chemical reaction stably.
  • the cleaning mechanism 112 cleans the reaction vessel 1 .
  • the reaction container 1 after cleaning is used for the measurement of the next sample.
  • the reaction vessel 1 is repeatedly used in the order of washing, water blank absorbance measurement, and sample absorbance measurement.
  • the water blank absorbance is measured at the timing when blank water is dispensed into the reaction container 1 and the reaction disk 101 rotates to cross the reaction container 1 in front of the photometer.
  • a stable measurement value can be obtained because the reaction vessel 1 does not contain factors that change the absorbance. Therefore, it is suitable for checking the state of the light source lamp 104 . It should be noted that the greater the light intensity of the light source lamp 104, the lower the absorbance, and the lower the light intensity, the higher the absorbance.
  • FIG. 2 is a graph showing an example of changes in water blank absorbance over time.
  • the horizontal axis of the graph in FIG. 2 is the lighting time (h) of the light source lamp 104, and the vertical axis is the water blank absorbance.
  • FIG. 2 plots the absorbance of light with a wavelength of 340 nm measured every 20 hours using a halogen lamp as the light source lamp 104 .
  • the water blank absorbance tends to increase from the start of lighting (start of use of the new light source lamp 104).
  • the amount of change over time in the water blank absorbance is greatest at the start of use, and as the light source lamp 104 is consumed, the amount of change over time gradually decreases and the water blank absorbance reaches a peak.
  • the amount of increase in water blank absorbance up to this peak and the time to reach the peak differ depending on the light source lamp. After that, the water blank absorbance turns to a downward trend, and at the time of disconnection, the water blank absorbance jumps to a high value. Immediately before disconnection, the state of the light source lamp 104 becomes unstable, and the absorbance of the water blank fluctuates greatly up and down. The extent to which the absorbance of the water blank drops and the time required to break the wire differ depending on the light source lamp.
  • FIG. 3 is a graph obtained by calculating and plotting the slope of the graph in FIG.
  • the horizontal axis of the graph in FIG. 3 is the lighting time (h) of the light source lamp 104
  • the vertical axis is the slope of the graph in FIG. FIG. 3 is obtained by fitting a regression line using data for the past 100 hours from each measurement point of water blank absorbance and plotting its slope.
  • the slope of the graph in FIG. 2 that is, the amount of change over time in the water blank absorbance tends to gradually decrease, and fluctuates greatly up and down just before disconnection.
  • the slope value of one plot may be greater than the slope value of the immediately preceding plot.
  • the slope of the graph at any time thereafter may be greater than the slope of the graph at the start of use of the light source lamp 104 due to the influence of disturbance. Taking this into account, it can be said that the slope of the water blank absorbance graph shown in FIG. In FIGS. 2 and 3, as an example, water blank absorbance measured with light of 340 nm using a halogen lamp was described, but similar trends are shown for light of wavelengths such as 450 nm or 600 nm, for example.
  • the absorbance fluctuation caused by the light amount fluctuation due to the deterioration of the light source lamp 104 has the following two characteristics.
  • the first point is that the amount of change in absorbance over time is the largest at the start of use, except for the disturbance in absorbance that occurs immediately before the life of the light source lamp 104, and the amount of change in absorbance over time tends to gradually decrease as the light source lamp 104 deteriorates.
  • the second point is that the disturbance of absorbance that occurs just before the end of life of the light source lamp 104 is a feature that appears after the trend of absorbance fluctuation from the start of use shows the opposite trend. For example, as shown in FIG. 2, when the absorbance tends to increase from the start of use, the absorbance decreases for several hours as the life of the light source lamp 104 approaches, and then the absorbance fluctuates greatly up and down just before the life of the light source lamp 104.
  • the present inventors found that when the amount of change in absorbance over time has decreased or when the trend of change in absorbance has changed in the opposite direction, the life of the light source lamp is approaching. I found out that it can be determined that there is.
  • FIG. 4 is a flowchart showing a method for determining the life (abnormality) of the light source lamp 104 according to the first embodiment.
  • the processing in FIG. 4 is executed by the processor 201 activating the light source lamp monitoring program and causing the hardware of the automatic analyzer 10 to cooperate.
  • the light source lamp monitoring program can be started, for example, when the automatic analyzer 10 is turned on.
  • the light source lamp monitoring program can be activated when the user inputs an instruction to check the status of the light source lamp 104 .
  • the light source lamp monitoring program may be started simultaneously with the analysis sequence program when the user inputs an instruction to start the analysis sequence.
  • Step S1 The processor 201 drives the washing mechanism 112 to dispense blank water into the reaction container 1 and measure the water blank absorbance with a photometer.
  • This water blank absorbance measurement can be performed as a water blank measurement included in the analysis sequence of the automatic analyzer 10 . In this case, no new water blank absorbance measurements are required for execution of the light source lamp monitoring program.
  • Step S2 Processor 201 cumulatively stores the measured water blank absorbance in storage device 202 .
  • the processor 201 stores the measured water blank absorbance in the storage device 202 in association with the accumulated lighting time from the start of use of the light source lamp 104 .
  • the accumulated lighting time of the light source lamp 104 can be calculated by the processor 201 based on the lighting execution date and time and the extinguishing execution date of the light source lamp 104 stored in the storage device 202 .
  • Step S3 Processor 201 determines whether the required number of data blank absorbances of water has been stored. If the required number of water blank absorbances are stored (Yes), the process proceeds to step S4. If the required number of water blank absorbances has not been stored (No), the process returns to step S1, and water blank absorbance measurements (step S1) and storage (step S2) are continued until the required number of data is accumulated. repeat.
  • Step S4 Based on the water blank absorbance and the lighting time of the light source lamp 104 accumulated in the storage device 202, the processor 201 calculates the slope of the graph obtained from the water blank absorbance and the lighting time, and stores it in the storage device 202.
  • the slope can be calculated by fitting a straight line or curve (function) using, for example, the method of least squares to the graph obtained from the cumulatively stored water blank absorbance and lighting time.
  • a straight line the change in absorbance from the start of lighting of the light source lamp 104 to disconnection is not linear. Therefore, when applying a straight line, the water blank absorbance within a predetermined lighting time range starting from the latest water blank absorbance, or the water blank absorbance within a predetermined number of data range starting from the latest water blank absorbance. can be used.
  • all water blank absorbances from the start of lighting may be used.
  • the processor 201 calculates the slope of the fitted straight line or the slope of the curve (differential value, etc.) and uses this as the slope of the graph.
  • step S4 If the number of water blank absorbance data is small and the water blank absorbance is disturbed due to disturbance, the slope value calculated in step S4 is likely to be affected by the disturbed water blank absorbance. Therefore, by increasing the number of necessary data determined in step S3 described above, it is possible to reduce the influence of the disturbed water blank absorbance on the calculation of the slope of the graph.
  • Step S5 The processor 201 determines whether or not the life of the light source lamp 104 is approaching based on the calculated inclination. If the life of the light source lamp 104 is approaching (Yes), the process proceeds to step S6. If the life of the light source lamp 104 is not approaching (No), the process ends.
  • Whether the life of the light source lamp 104 is approaching is determined by whether the upward trend of the water blank absorbance has stopped (the slope value becomes 0) or whether the water blank absorbance has started a downward trend (the slope value becomes become negative). That is, with a slope of 0 as a threshold, it can be determined that the light source lamp 104 is nearing the end of its life when the slope is 0 or less.
  • the processor 201 executes step S5 multiple times. After that, a step of determining the number of times the slope becomes 0 or less is executed, and when the slope becomes 0 or less a predetermined number of times, the process proceeds to step S6. If the slope does not become 0 or less for the predetermined number of times, the process ends.
  • the threshold value for life determination of the light source lamp 104 does not necessarily have to be 0. For example, if the light source lamp 104 is to be used until just before the end of life, the threshold can be set to a value smaller than zero. If it is desired to replace the light source lamp 104 while the degree of consumption is small, the threshold can be set to a value greater than zero. The threshold can also be set to a value greater than 0 when it is desired to notify the user early that the life of the light source lamp 104 is approaching.
  • step S5 whether or not the downward trend of the water blank absorbance has stopped (the slope value has become 0), or whether the water blank absorbance has been on an upward trend (the slope value has become positive) ), that is, whether the absorbance is 0 or more, it is determined that the life of the light source lamp 104 is approaching.
  • Step S6 The processor 201 generates a warning (alarm information) indicating that the life is approaching, and outputs it to the output device 203 to notify the user.
  • a warning alarm information
  • the text "Light source lamp is nearing the end of its life” or the text "Please replace the light source lamp” can be included in the notification screen and displayed on the display, or voiced from the speaker. can do.
  • the processor 201 may have a function of recording the generated alarm information together with the measured water blank absorbance in the storage device 202 and later referring to these accumulated data. As a result, it becomes possible to analyze the process of how the absorbance became abnormal from the measurement data. As a result, it is possible to improve the measurement reliability. Furthermore, the accumulated data may be transferred to a service base via a communication line, and the status of the automatic analyzer 10 may be monitored at the service base. As a result, it is possible to take measures such as maintenance instructions and parts replacement at an early stage, and the reliability of the automatic analyzer 10 can be improved.
  • control device 200 may only control the operation of device main body 100 and the processing of FIG. 4 may be executed by another control device that can communicate with control device 200 .
  • FIG. 4 shows an example of using the water blank absorbance measured with blank water contained in the reaction vessel 1 in determining the life of the light source lamp 104 .
  • the absorbance measured with the reaction vessel 1 empty may be used, or the absorbance measured with a specific reaction liquid contained therein may be used.
  • the results actually used in the analysis sequence may be used, or they may be newly acquired for life determination of the light source lamp 104 .
  • the absorbance of the light transmitted through the reaction containers 1 instead of the absorbance of the light transmitted through the reaction containers 1, the absorbance of the light passing through the gap between the adjacent reaction containers 1 may be used.
  • the absorbance measured in the gap of the reaction container 1 is not affected by stains or scratches on the reaction container 1 or air bubbles in the reaction container 1, there is an advantage that the absorbance change of the light source lamp 104 is easier to understand than the water blank absorbance. .
  • the wavelength used for life determination of the light source lamp 104 there is no particular limitation on the wavelength used for life determination of the light source lamp 104 .
  • absorbance changes due to deterioration of the light source lamp 104 tend to be more visible on the short wavelength side, such as 340 nm. Therefore, the life of the light source lamp 104 can be determined more accurately by measuring the short-wavelength absorbance change.
  • the slope of the graph obtained from the water blank absorbance and the lighting time may be calculated for each wavelength, or may be calculated based on the absorbance difference between a plurality of wavelengths obtained by obtaining the water blank absorbance at a plurality of wavelengths. .
  • the difference in water blank absorbance measured at different wavelengths at the same time the influence of dust floating in the circulating water of the reaction tank and air bubbles adhering to the reaction vessel 1 can be reduced.
  • the wavelength to be measured in the water blank absorbance measurement depends on the analysis items of the sample to be measured afterwards.
  • An automatic analyzer generally uses a plurality of reaction containers 1. Therefore, the obtained water blank absorbance is not obtained from a single reaction vessel 1 .
  • water blank absorbances obtained in a plurality of reaction vessels 1 may be used as long as they are measured at the same wavelength. The inclination may be calculated for each reaction vessel 1 as long as the number of data necessary for determination can be obtained. Further, the water blank absorbance stored in the storage device 202 may be used as it is for calculating the slope, or the average value or median value of a plurality of water blank absorbance values may be calculated and then used for calculating the slope. .
  • the light source lamp 104 is turned on after being turned off once. Therefore, when the light source lamp 104 is turned on again, it takes time to stabilize the light amount, and there is a possibility that the light amount becomes unstable. Therefore, by setting not to use the photometric data measured within a predetermined period of time immediately after starting the automatic analyzer 10 or after replacing the circulating water for calculating the inclination, an erroneous determination of the life of the light source lamp 104 can be prevented. can be prevented.
  • the processor 201 determines whether or not there is such a divergence in absorbance, and controls so as not to use an abnormal reaction vessel 1 for analysis. If the processor 201 determines whether or not there is such a divergence in absorbance, the absorbance considered to be diverging may be excluded from the slope calculation target. Also, a new criterion for determining the absorbance to be excluded from the calculation may be set. For example, a point that deviates significantly from the above-described regression line or the absorbance estimated from the regression curve can be excluded from slope calculation.
  • the above conditions such as the wavelength used for life determination of the light source lamp 104 and the conditions for excluding the measured water blank absorbance, may be incorporated into the light source lamp monitoring program or may be set by the user.
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of a measurement condition setting screen 30 (GUI screen) for setting conditions for life determination of the light source lamp 104.
  • the measurement condition setting screen 30 includes a measurement condition setting section 31 and an exclusion condition setting section 32 .
  • the wavelengths measurable by the photometer are listed, and it is possible to select which wavelength the water blank absorbance measurement result is to be used for slope calculation.
  • the exclusion condition setting unit 32 can set the water blank absorbance to be excluded from the slope calculation.
  • the water blank absorbance obtained at the time designated by the exclusion condition setting unit 32 is not used for calculating the slope of the graph.
  • FIG. 6 is a graph showing an example of temporal change in water blank absorbance when maintenance work was performed with a lighting time of 1500 hours. As shown in FIG. 6, the absorbance shifts toward lower values at the lighting time of 1500 hours. This shift in absorbance is due to changes in the measurement environment, not due to changes in the degree of consumption of the light source lamp 104 . Since the rate of change (slope) of the absorbance depends on the degree of wear of the light source lamp 104, it can be expected that the rate of change (slope) of the absorbance will be approximately the same before and after maintenance.
  • the degree of wear of the light source lamp 104 cannot be determined correctly.
  • a method of calculating the slope of the graph using only the data acquired after maintenance is also conceivable, but in this case, the degree of wear of the light source lamp 104 cannot be determined until the required number of data is collected. Therefore, the amount of absorbance shift due to maintenance is calculated using the absorbance immediately before and after maintenance, and correction is performed.
  • Absorbance deviation due to maintenance can be corrected by calculating the difference between the water blank absorbance immediately before maintenance and the water blank absorbance immediately after maintenance, and adding and subtracting the difference. Whether or not maintenance is to be performed can be determined by the processor 201 triggered by a maintenance execution signal transmitted from the processor 201 or a maintenance execution signal instructed by the user via the GUI screen.
  • the device may not retain information on whether maintenance has been performed. For example, this is the case when maintenance is performed with the automatic analyzer 10 turned off. In such a case, it is necessary to determine the occurrence of the absorbance deviation separately from the lifetime determination of the light source lamp 104 .
  • the change rate (slope) of absorbance is expected to be approximately the same before and after maintenance. Therefore, if it is possible to detect that the slopes are approximately the same when detecting the deviation of the absorbance, it can be determined that the maintenance has been performed.
  • the absorbance divergence is, for example, based on the regression line or regression curve obtained in the previous life determination flow, estimating the absorbance at the lighting time when the latest absorbance was obtained, and the estimated value and the latest absorbance actually measured There is a method of comparing with. Alternatively, when the difference in lighting time is small, the difference in absorbance can be detected by comparing the difference between the latest absorbance and the previous absorbance. There is a method for determining whether or not the slopes are approximately the same by calculating the slopes before and after detection of the divergence in absorbance and comparing the slopes. If the inclinations are approximately the same, it may be determined that the change is not due to an abnormality in the light source lamp 104, and the amount of deviation may be corrected.
  • the tilts are not at the same level, it may be assumed that the state of the apparatus is unstable due to an abnormality in the light source lamp 104 or other factors, and the apparatus may be stopped or the user may be notified of the abnormality.
  • the reason may be that the light source lamp 104 is in an unstable state before disconnection, or that the light source lamp 104 has been replaced. If the reason is replacement of the light source lamp 104, it is normal for the slope to become high. , can prevent unnecessary stoppage of the equipment.
  • the slope calculation when determining the absorbance deviation may be performed using a smaller number of data than when determining the lifetime of the light source lamp 104, or may be calculated using the same number of data.
  • the automatic analyzer of the first embodiment includes the light source lamp 104, the sensor 106 (photodetector) that detects the light emitted from the light source lamp 104, and the detection signal of the sensor 106, and a processor 201 (control device) that calculates the absorbance.
  • the processor 201 acquires the change in absorbance over time, and determines that the life of the light source lamp 104 is nearing the end of its life when the tendency of the change in absorbance over time changes. A change in the tendency of the absorbance over time can be detected by comparing the slope of the graph obtained from the absorbance and the lighting time of the light source lamp with a predetermined threshold value.
  • the amount of change in absorbance over time is the largest at the start of use, and tends to gradually decrease as the lamp deteriorates.
  • the disturbance of the absorbance that occurs immediately before the end of the life of the light source lamp 104 is a feature that appears after the change in absorbance from the start of use exhibits a trend opposite to that of the absorbance. Therefore, by monitoring the tendency of change in absorbance over time as in the first embodiment, it is possible to detect that the life of the light source lamp 104 is approaching before the light amount of the light source lamp 104 changes significantly and becomes unstable. can be detected.
  • each light source lamp 104 it is possible to detect that the life of each light source lamp 104 is nearing the end of its life according to the degree of wear of each of the light source lamps 104, so that it is possible to determine the proper replacement timing of each light source lamp 104. As a result, the burden of replacement work on the user can be reduced. Furthermore, since the light source lamp 104 whose service life is nearing the end of its life does not need to be replaced, the cost of the light source lamp 104 can be reduced, and the burden on the environment can be reduced.
  • the second embodiment proposes a technique of estimating the life of the light source lamp 104 and notifying the user of the replacement time in advance.
  • FIG. 7 is a graph showing an example of changes in water blank absorbance over time.
  • the water blank absorbance was measured up to 500 hours lighting time, and the curve fitted to the plot up to 500 hours is indicated by the dotted line. In this way, the curve fitting can estimate the temporal change in water blank absorbance after 500 hours.
  • FIG. 8 is a graph obtained by calculating and plotting the slope of the graph in FIG.
  • a curve fitted to the plot of the slope of the graph up to the lighting time of 1000 hours is indicated by a dotted line.
  • curve fitting can estimate the change in the slope of the graph after 1000 hours, and the lighting time when the slope reaches a predetermined threshold value, that is, the lighting time when the life of the light source lamp 104 is approaching can be estimated.
  • FIG. 9 is a flow chart showing a method for determining the life of the light source lamp 104 according to the second embodiment. Since steps S1 to S3 are the same as those in the first embodiment, description thereof is omitted. After step S3, steps S104 to S107 are executed.
  • Step S104 The processor 201 fits a regression curve to the obtained water blank absorbance plot and calculates the slope of the regression curve.
  • Step S105 Based on the slope of the regression curve, the processor 201 determines the lighting time at which the upward trend of the water blank absorbance stops (the slope value becomes 0), or the upward trend of the water blank absorbance turns to a downward trend (the slope value minus) to estimate the lighting time. That is, the lighting time at which the slope is 0 or less is estimated using the slope of 0 as a threshold.
  • the slope threshold is not limited to 0, and can be changed as appropriate depending on the situation.
  • Step S106 The processor 201 calculates the remaining time (remaining lighting time) until the estimated lighting time based on the lighting time estimated in step S105 and the current lighting time.
  • the remaining lighting time is the remaining time until the time when the light source lamp 104 should be replaced when the life of the light source lamp 104 approaches.
  • Step S107 The processor 201 generates a notification including the remaining lighting time and outputs it to the output device 203 to notify the user.
  • a notification including the remaining lighting time and outputs it to the output device 203 to notify the user.
  • FIG. 10 is a diagram showing an example of a measurement condition setting screen 40 (GUI screen) according to the second embodiment.
  • the measurement condition setting screen 40 includes a measurement condition setting section 31 , an exclusion condition setting section 32 and a warning output setting section 41 . Since the measurement condition setting unit 31 and the exclusion condition setting unit 32 are the same as those in the first embodiment (FIG. 5), description thereof will be omitted.
  • the warning output setting unit 41 the user can set how many business days and how many hours before the estimated remaining lighting time (replacement time) to display a warning screen on the display (output device 203). Multiple timings for outputting the warning screen can be set. In this way, by notifying the user of the replacement time before the estimated replacement time of the light source lamp 104, the user can plan the timing of the replacement work without interrupting the measurement in progress. This prevents loss of samples and reagents due to interruption of measurement.
  • the processor 201 fits a function (regression curve) to the graph obtained from the absorbance and the lighting time of the light source lamp, and the slope of the fitted function reaches a predetermined threshold.
  • the lighting time of the lamp is calculated before the inclination reaches a predetermined threshold, and the lighting time at which the life of the light source lamp is approaching is estimated.
  • the user can plan in advance when to replace the light source lamp.
  • the technology for determining the life of the light source lamp 104 based on the slope of the graph obtained from the lighting time of the light source lamp 104 and the water blank absorbance has been described.
  • the accuracy of the calculated slope value will be reduced.
  • the life of the light source lamp may be determined based on the past operation history of the automatic analyzer. This makes it possible to determine the life of the light source lamp 104 more accurately.
  • the third embodiment proposes a technique of estimating the life of the light source lamp 104 by machine learning.
  • FIG. 11 is a functional block diagram of the learning device 300 according to the third embodiment.
  • the learning device 300 is configured to be able to transmit and receive data to and from the storage device 202 of the control device 200 .
  • the physical configuration of the learning device 300 may be, for example, a single server or a single general-purpose computer, or a plurality of servers in which arbitrary portions of processing devices (processors) and storage devices are connected via a network. may be composed of
  • the functions of the learning device 300 are realized by executing a program stored in the storage device by the processing device. Also, functions equivalent to all or part of functions configured by software may be realized by hardware such as FPGA (Field Programmable Gate Array) or ASIC (Application Specific Integrated Circuit).
  • FPGA Field Programmable Gate Array
  • ASIC Application Specific Integrated Circuit
  • the storage device 202 stores the determination data 50 and the learning model 60.
  • the determination data 50 includes water blank absorbance 51 , maintenance history 52 of the automatic analyzer 10 , and alarm information 53 .
  • the determination data 50 may include index data related to life determination of the light source lamp 104 (for example, the above-described threshold value, calculated slope, accumulated lighting time of the light source lamp 104, measured wavelength, etc.).
  • the processor 201 (not shown in FIG. 11) outputs the determination data 50 stored in the storage device 202 to the learning device 300 .
  • Learning model 60 is used when processor 201 determines the life of light source lamp 104 .
  • the learning model 60 is created and updated by the learning device 300 .
  • the learning device 300 includes an input unit 301 , a training data generation unit 302 , a training data input unit 303 , a learning model update unit 304 , an output unit 305 , an algorithm database 306 and another device data database 307 .
  • the input unit 301 receives determination data 50 from the control device 200 .
  • the input unit 301 outputs the acquired determination data 50 to the training data generation unit 302 .
  • a training data generation unit 302 generates training data from the determination data 50 .
  • the training data input unit 303 inputs the training data generated by the training data generation unit 302 to the learning model update unit 304 .
  • a learning model update unit 304 updates the learning model 60 using the training data.
  • the output unit 305 transmits the learning model 60 updated by the learning model update unit 304 to the control device 200 .
  • the processor 201 stores the updated learning model 60 in the storage device 202 and uses the updated learning model 60 to determine the life span of the light source lamp 104 .
  • the prototype of the learning model 60 is stored in the algorithm database 306.
  • the other device data database 307 stores training data for judgment data collected from other automatic analysis devices.
  • the learning models stored in algorithm database 306 are created based on training data from other device data database 307 .
  • the learning model updating unit 304 updates the learning model 60 and feeds back change information to the training data generating unit 302 when the algorithm of the learning model 60 is changed.
  • the training data generation unit 302 updates training data generation conditions based on feedback from the learning model update unit 304 .
  • FIG. 12A is a diagram showing an example of data included in the maintenance history 52.
  • the maintenance history 52 includes a maintenance name 521 performed, a date 522 and a time 523 when the maintenance was performed as data items.
  • maintenance names 521 reaction tank circulating water exchange, reaction tank cleaning, and reaction tank vessel exchange are exemplified, but the types of maintenance are not limited to these.
  • FIG. 12B is a diagram showing an example of data included in the alarm information 53.
  • the alarm information 53 includes, as data items, a date 531, a time 532, an alarm code 533 and an alarm name 534 when the processor 201 of the automatic analyzer 10 issues an alarm.
  • the alarm code 533 is an arbitrary identification number given to the alarm when the processor 201 generates the alarm.
  • As the alarm name 534 light intensity decrease, reaction tank water temperature high, water supply tank water level decrease, vacuum tank full, suction pressure abnormality (sample), sample shortage, stirring failure, cell skip, cell blank value error are exemplified. 201 can also generate alarms other than these depending on the operational status of the automatic analyzer 10 .
  • Any learning device such as a neural network, a regression tree, or a Bayes classifier can be used as the learning model 60 .
  • FIG. 13 is a diagram showing an example of a learning model 60 based on a neural network.
  • a learning model 60 is composed of an input layer 61 , an intermediate layer 62 and an output layer 63 .
  • Information (determination data or processed data thereof) input to the input layer 61 is propagated to the intermediate layer 62 and further propagated to the output layer 63 in order.
  • the output layer 63 outputs an inference result (determined result of the life of the light source lamp 104 ) based on the information input to the input layer 61 .
  • a neural network has a plurality of intermediate layers, but FIG. 13 shows only one intermediate layer 62 as a representative.
  • Input layer 61, intermediate layer 62 and output layer 63 each have a plurality of input units, intermediate units and output units indicated by circles.
  • Information input to each input unit of the input layer 61 is weighted by the coupling coefficient between the input unit and the intermediate unit and input to each intermediate unit.
  • the values of the intermediate units of the intermediate layer 62 are calculated by adding the values from the input units.
  • the output from each intermediate unit of the intermediate layer 62 is weighted by the coupling coefficient between the intermediate unit and the output unit and input to each output unit.
  • the values of the output units of the output layer 63 are calculated. In this way, the processing in the intermediate layer 62 corresponds to non-linearly transforming the values of the input data input to the input layer 61 and outputting them as output data of the output layer 63 .
  • the determination data input to the input layer 61 can be classified into measurement result information 54 and device-related information 55, for example.
  • the measurement result information 54 includes, for example, water blank absorbance, measurement wavelength, and cumulative lighting time of the light source lamp.
  • the device-related information 55 includes, for example, maintenance history and alarm information.
  • the maintenance history includes, for example, operations such as water exchange of the reaction vessel, cleaning of the reaction vessel, replacement of the reaction vessel 1, and washing of the reaction vessel 1, which may affect the water blank absorbance.
  • Alarm information includes various levels of alarms. There are cases where immediate maintenance is required to cancel the alarm, and cases where the attention level is such that immediate maintenance is not required but observation is required.
  • the inference results output from the output layer 63 can be classified into action-related information 64 and anomaly causes 65, for example.
  • the action-related information 64 is information related to the user's action regarding the light source lamp 104. For example, replacement of the light source lamp 104 is recommended, average remaining time until use is disabled, average remaining time until recommended action, and the like. including.
  • the output values of the action-related information 64 are probability values, and it is determined whether the output probability values are greater than or less than a predetermined threshold value.
  • the average remaining time until unusable is the estimated remaining lighting time until the absorbance reaches an unstable state before the light source lamp 104 is disconnected.
  • the average remaining time until action recommendation is the estimated remaining lighting time until the replacement of the light source lamp 104 is recommended.
  • the cause of abnormality 65 is information suggesting that an abnormal absorbance value has occurred due to a factor other than the light source lamp 104, such as contamination of the reaction vessel or contamination of the reaction container 1, for example.
  • the user can determine the necessity of replacement of the light source lamp 104 based on the action-related information 64 and the cause of abnormality 65 that are output.
  • the determination of the life of the light source lamp 104 by the learning model 60 described above is performed, for example, instead of step S5 (FIG. 4) described in the first embodiment, or steps S105 to S106 (FIG. 4) described in the second embodiment. 9) can be performed by the processor 201 instead.
  • the processor 201 After that, the processor 201 generates a notification or warning to the user based on the action-related information 64 and the cause of abnormality 65 output from the learning model 60, and outputs it to the output device 203 (for example, display).
  • FIG. 14 is a diagram showing an example of the recommended action display screen 70 displayed on the display.
  • FIG. 14 shows a case where replacement of the light source lamp 104 is recommended.
  • the recommended action display screen 70 includes a recommended action display portion 71 , a recommended execution time display portion 72 and a reference information display portion 73 .
  • the recommended action display portion 71 displays the name of the recommended action and the degree of recommendation.
  • a larger hatched portion of the bar 74 indicates a higher degree of recommendation.
  • the recommended implementation time display section 72 displays the past implementation history of the replacement of the light source lamp 104, the recommended period of replacement of the light source lamp 104, and the scheduled implementation date of the replacement of the light source lamp 104. Also, the period during which the replacement of the light source lamp 104 is recommended is indicated by hatching in the calendar, the black circle mark indicates today, and the black triangle mark indicates the date when the action is scheduled to be performed. A history of past replacement of the light source lamp 104 is generated based on the maintenance history 52 stored in the storage device 202 . The recommended period for replacement of the light source lamp 104 is generated based on the average remaining time until action recommendation output from the learning model 60 .
  • the scheduled replacement date of the light source lamp 104 can be determined, for example, by the user setting in advance how many business days before the end of the recommended period is to be replaced. Alternatively, the date on which the exchange is scheduled to take place can be determined by the user clicking on a calendar date.
  • the reference information display section 73 can display data that is highly important for determining whether or not a predetermined recommended action is necessary, such as the history of water blank absorbance. This makes it possible for the user to check whether the recommended action is appropriate in light of the user's experience without collecting data again.
  • the storage device 202 receives information related to changes in absorbance over time and information related to maintenance of the automatic analyzer 10, and outputs the life of the light source lamp 104.
  • a learning model 60 learned using training data is stored.
  • the processor 201 inputs to the learning model 60 the obtained information related to the change in absorbance over time and the information related to the maintenance of the automatic analyzer 10 and causes the learning model 60 to output a value related to the life of the light source lamp 104 .
  • machine learning can be used to determine whether the change in absorbance trend is caused by the light source lamp 104 or by something other than the light source lamp 104 according to the relationship between the change in absorbance over time and maintenance. can be done.
  • erroneous determination of the life of the light source lamp 104 can be prevented, and the life of the light source lamp 104 can be determined with high accuracy.
  • the present disclosure is not limited to the embodiments described above, and includes various modifications.
  • the above-described embodiments have been described in detail in order to explain the present disclosure in an easy-to-understand manner, and do not necessarily include all the configurations described.
  • part of an embodiment can be replaced with the configuration of another embodiment.
  • the configuration of another embodiment can be added to the configuration of one embodiment.
  • a part of the configuration of each embodiment can be added, deleted or replaced with a part of the configuration of another embodiment.

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Abstract

光源ランプの光量が大きく変動する不安定な状態に至る前に、光源ランプの寿命が近づいていることを検出する技術を提供する。本開示は、光源ランプと、光源ランプから発出された光を検出する光検出器と、光検出器の検出信号を処理し、光の吸光度を算出する制御装置と、を備え、制御装置は、吸光度の経時変化を取得し、吸光度の経時変化の傾向が変化した場合に、光源ランプの寿命が近づいていると判定する、自動分析装置を提案する(図4参照)。

Description

自動分析装置及び光源ランプの寿命の判定方法
 本開示は、自動分析装置及び光源ランプの寿命の判定方法に関する。
 血清及び尿などの生体試料の成分分析を行う生化学自動分析装置が知られている。生化学自動分析装置は、反応容器内で被検試料と試薬とを反応させ、それによって生じる色調の変化又は濁りの変化を、分光光度計等の測光ユニットによって一定の時間間隔で光学的に測定する。ここで、測光ユニットに用いられている光源ランプの光量は、使用開始から徐々に減退し、寿命(断線)直前に光量が大きく変動することが知られている(特許文献1参照)。
特開2017-129460号公報
 特許文献1では、光源ランプの寿命(断線)直前の光量の乱れを検知している。光源ランプの光量が大きく変動すると、測定される吸光度のばらつきは大きくなる。光量のばらつきが大きい状態での測定は、不正確な測定結果を招く可能性がある。
 そこで、本開示は、光源ランプの光量が大きく変動する不安定な状態に至る前に、光源ランプの寿命が近づいていることを検出する技術を提供する。
 上記課題を解決するために、本開示の自動分析装置は、光源ランプと、前記光源ランプから発出された光を検出する光検出器と、前記光検出器の検出信号を処理し、前記光の吸光度を算出する制御装置と、を備え、前記制御装置は、前記吸光度の経時変化を取得し、前記吸光度の経時変化の傾向が変化した場合に、前記光源ランプの寿命が近づいていると判定することを特徴とする。
 本開示に関連する更なる特徴は、本明細書の記述、添付図面から明らかになるものである。また、本開示の態様は、要素及び多様な要素の組み合わせ及び以降の詳細な記述と添付される請求の範囲の様態により達成され実現される。本明細書の記述は典型的な例示に過ぎず、本開示の請求の範囲又は適用例を如何なる意味に於いても限定するものではない。
 本開示の技術によれば、光源ランプの光量が大きく変動する不安定な状態に至る前に、光源ランプの寿命が近づいていることを検出することができる。上記以外の課題、構成及び効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。
自動分析装置の構成を示す模式図。 水ブランク吸光度の経時変化の一例を示すグラフ。 図2のグラフの傾きを算出してプロットしたグラフ。 第1の実施形態に係る光源ランプの寿命の判定方法を示すフローチャート。 第1の実施形態に係る測定条件設定画面の例を示す図。 点灯時間1500時間でメンテナンス作業を実施した際の水ブランク吸光度の経時変化の一例を示すグラフ。 水ブランク吸光度の経時変化の一例を示すグラフ。 図7のグラフの傾きを算出してプロットしたグラフ。 第2の実施形態に係る光源ランプの寿命の判定方法を示すフローチャート。 第2の実施形態に係る測定条件設定画面の例を示す図。 第3の実施形態に係る学習装置の機能ブロック図。 メンテナンス履歴に含まれるデータの例を示す図。 アラーム情報に含まれるデータの例を示す図。 ニューラルネットワークによる学習モデルの例を示す図。 推奨アクション表示画面の例を示す図。
[第1の実施形態]
<自動分析装置の構成例>
 図1は、第1の実施形態に係る自動分析装置10の構成を示す模式図である。図1に示すように、自動分析装置10は、装置本体100及び制御装置200を備える。装置本体100は、反応ディスク101、試料ディスク102、試薬ディスク103、光源ランプ104、分光用回折格子105、センサ106、反応容器収納部107、搬送装置108、試料分注機構109、試薬分注機構110、攪拌機構111及び洗浄機構112を備える。
 反応ディスク101は回転可能に構成され、周方向に沿って複数の反応容器1を保持する。反応容器1には、試料及び試薬が分注される。図示は省略しているが、反応ディスク101は反応槽に設置されており、反応容器1は、反応槽内の温調された循環水に浸漬されている。試料ディスク102は回転可能に構成され、周方向に沿って複数の試料容器2を保持する。試料容器2は、血液や尿などの生体試料を収容する。試薬ディスク103は回転可能に構成され、放射状に複数の試薬容器3を保持する。試薬容器3は、試料の分析に用いる種々の試薬を収容する。
 光源ランプ104、分光用回折格子105及びセンサ106は、光度計を構成する。光源ランプ104は、反応ディスク101に保持された反応容器1のうち1つに光を照射する。反応容器1を透過した光は、分光用回折格子105により各波長成分に分光される。分光先には、必要個数分のセンサ106が設置されている。センサ106は、測定に必要とされる波長に対応する位置に配置されている。センサ106は、入射した光を光電変換し、光量、すなわち、光子数に比例した電流を発生する。この電流は光電流と呼ばれる。試料に含まれる測定対象成分の濃度に比例した電気信号を得るために、光電流は、不図示のA/D変換部によりデジタル値に変換される。当該デジタル値がセンサ106の検出結果として制御装置200に出力される。
 反応容器収納部107は、未使用の複数の反応容器1を収納する。搬送装置108は、反応容器1を把持し、三軸方向に移動可能なアクチュエータを備える。搬送装置108は、反応容器収納部107に収納された反応容器1を反応ディスク101に搬送する。
 試料分注機構109及び試薬分注機構110は、回転軸の周りに回転するアームに設けられたプローブを駆動して、吸引及び吐出の動作を行う。試料分注機構109は、試料容器2から反応容器1に試料を分注する。試薬分注機構110は、試薬容器3から反応容器1に試薬を分注する。攪拌機構111は、回転軸の周りに回転するアームに設けられたプローブを駆動して、反応容器1に分注された試料及び試薬を攪拌する。洗浄機構112は、不図示の吸引機構、洗剤吐出機構、水吐出機構及び乾燥機構を有し、反応容器1を洗浄及び乾燥可能に構成されている。
 制御装置200は、例えばコンピュータデバイスであり、プロセッサ201、記憶装置202、出力装置203及び入力装置204を有する。制御装置200は、自動分析装置10全体の動作を制御する。また、制御装置200は、光度計から検出信号を受信し、試料中の測定対象物質についての分析を行う。
 プロセッサ201は、例えばCPU、MPU、GPUなどの処理装置により構成される。プロセッサ201は、自動分析装置10の各構成要素の動作を制御する。また、プロセッサ201は、光度計の検出結果(測光データ)から吸光度を算出する。記憶装置202は、例えばメモリ及びストレージなどの、内蔵又は外部接続記憶装置により構成される。記憶装置202は、自動分析装置10の動作に必要なプログラム及び各種パラメータ、並びに測光データなどを記憶する。出力装置203は、例えばディスプレイ、タッチパネル、プリンタ、スピーカなどにより構成される。入力装置204は、例えばキーボード、マウス、マイク、タッチパネルなどにより構成される。プロセッサ201、記憶装置202、出力装置203及び入力装置204は、不図示のバスを介して互いに情報の送受信が可能である。
<自動分析装置の分析シーケンス>
 自動分析装置10の各構成要素の動作は制御装置200のプロセッサ201により制御されるが、以下では説明の簡略化のため、各構成要素を動作の主体として説明する。
 まず、洗浄機構112は、反応容器1を洗浄する。その後、洗浄機構112は、水(精製水又は純水:「ブランク水」という場合がある)を反応容器1内に分注する。光度計は、水が分注された反応容器1の透過光を測定し、測光データをプロセッサ201に出力する。プロセッサ201は、測光データから吸光度(以下、「水ブランク吸光度」という)を算出し、記憶装置202に記憶させる。その後、洗浄機構112は、反応容器1から水を吸引し、不図示の廃液タンクに廃棄する。なお、ブランク水は、試薬容器3に収容されていてもよい。この場合、洗浄機構112の代わりに、試薬分注機構110により、反応容器1内にブランク水を分注することができる。
 続いて、試料分注機構109は、試料容器2内の試料を反応容器1に分注する。試薬分注機構110は、試料が分注された反応容器1に対し、試薬容器3内の試薬を分注する。攪拌機構111は、反応容器1に分注された試料及び試薬を攪拌する。これにより、試料及び試薬が反応した反応液が得られる。光度計は、反応ディスク101の回転速度に応じて定まる一定の時間間隔で、反応容器1内の試料及び試薬の化学反応による発色を測光する。プロセッサ201は、測光データから反応液の吸光度を算出し、記憶装置202に記憶させる。プロセッサ201は、反応容器1中の反応液の吸光度を水ブランク吸光度により補正し、試料の濃度を算出する。吸光度は、反応容器1のキズや汚れの付着、光源ランプ104の光量変化の影響を受けて変動するため、一般的に水ブランク吸光度は試料の吸光度測定の直前に取得される。
 なお、化学反応を安定的に促進するため、反応容器1の温度は恒温水供給装置(不図示)により一定に保たれている。測定終了後、洗浄機構112は反応容器1を洗浄する。洗浄後の反応容器1は次の試料の測定に用いられる。
 以上のように、自動分析装置10では、反応容器1は、洗浄、水ブランク吸光度の測定、試料の吸光度の測定の順番で、繰り返し使用される。水ブランク吸光度の測定は、反応容器1にブランク水を分注し、反応ディスク101の回転動作によって反応容器1が光度計の前を横切るタイミングで行われる。水ブランク吸光度の測定では、反応容器1内に吸光度を変動させる要因を含んでいないため、安定した測定値を得ることができる。そのため、光源ランプ104の状態を確認するのに適している。なお、光源ランプ104の光量が大きいほど吸光度は低くなり、光量が減退すると吸光度は高くなる。
 図2は、水ブランク吸光度の経時変化の一例を示すグラフである。図2のグラフの横軸は光源ランプ104の点灯時間(h)であり、縦軸は水ブランク吸光度である。図2は、光源ランプ104としてハロゲンランプを用い、20時間おきに測定した波長340nmの光の吸光度をプロットしたものである。図2に示すように、水ブランク吸光度は、点灯開始(新品の光源ランプ104の使用開始)から上昇傾向にある。水ブランク吸光度の経時変化量は使用開始時に最も大きく、光源ランプ104が消耗されるにつれ、経時変化量は徐々に小さくなり、水ブランク吸光度はピークに達する。このピークまでの水ブランク吸光度の上昇量、及び、ピークに達するまでの時間は、光源ランプにより異なる。その後、水ブランク吸光度は下降傾向に転じ、断線時に水ブランク吸光度は高値に跳ね上がる。断線直前には光源ランプ104の状態が不安定になり、水ブランク吸光度が大きく上下に変動する。水ブランク吸光度の下降の程度、及び、断線までに有する時間は、光源ランプにより異なる。
 図3は、図2のグラフの傾きを算出してプロットしたグラフである。図3のグラフの横軸は光源ランプ104の点灯時間(h)であり、縦軸は図2のグラフの傾きである。図3は、水ブランク吸光度の各測定点から過去100時間分のデータを使用し、回帰直線をあてはめ、その傾きをプロットしたものである。図3に示すように、図2のグラフの傾き、すなわち、水ブランク吸光度の経時変化量は徐々に小さくなる傾向にあり、断線直前に大きく上下に変動する。ただし、反応槽の汚れや気泡などの外乱に起因して乱れた水ブランク吸光度が測定された場合、あるプロットの傾きの値が、その直前のプロットの傾きの値より大きくなることがある。したがって、場合によっては、光源ランプ104の使用開始時におけるグラフの傾きよりも、その後の任意の時刻におけるグラフの傾きの方が、外乱の影響で大きくなる可能性もある。このことを考慮すると、図3に示す水ブランク吸光度のグラフの傾きは、光源ランプ104の寿命直前までの期間を総合して、徐々に小さくなる傾向を示しているといえる。図2及び3では、一例として、ハロゲンランプを用いて340nmの光を測定した水ブランク吸光度について説明したが、例えば450nm又は600nmなどの波長の光においても同様の傾向を示す。
 図2及び3から、光源ランプ104の劣化に伴う光量変動に起因する吸光度変動には、以下の2点の特徴があることが分かった。1点目は、寿命直前に起こる吸光度の乱れを除き、吸光度の経時変化量は使用開始時に最も大きく、光源ランプ104が劣化するにつれて吸光度の経時変化量は徐々に小さくなる傾向があることである。2点目は、光源ランプ104の寿命直前に起こる吸光度の乱れは、使用開始からの吸光度の変動の傾向と逆の傾向を示した後に現れる特徴であることである。例えば、図2に示すように、使用開始から吸光度が増加傾向にある場合、光源ランプ104の寿命が近づくと吸光度が数時間減少し、その後、寿命直前に吸光度が大きく上下に変動する。
 この知見を基に、本発明者らは、吸光度の経時変化量が小さくなったこと、あるいは、吸光度の変動の傾向が逆方向に変化したことを検知した際に、光源ランプの寿命が近づいていると判定できることを見出した。
<光源ランプの寿命の判定方法>
 図4は、第1の実施形態に係る光源ランプ104の寿命(異常)の判定方法を示すフローチャートである。図4の処理は、プロセッサ201が光源ランプ監視プログラムを起動し、自動分析装置10のハードウェアを連携動作させることによって実行される。光源ランプ監視プログラムは、例えば、自動分析装置10の電源を入れた際に起動することができる。あるいは、光源ランプ監視プログラムは、ユーザが光源ランプ104の状態を確認するための指示を入力した際に起動することもできる。あるいは、光源ランプ監視プログラムは、ユーザが分析シーケンスの開始の指示を入力した際に、分析シーケンス用のプログラムと同時に起動してもよい。
(ステップS1)
 プロセッサ201は、洗浄機構112を駆動して、反応容器1にブランク水を分注させ、光度計により水ブランク吸光度を測定する。この水ブランク吸光度の測定は、自動分析装置10の分析シーケンスに含まれている水ブランク測定として実施することができる。この場合、光源ランプ監視プログラムの実行のための新たな水ブランク吸光度の測定を必要としない。
(ステップS2)
 プロセッサ201は、測定した水ブランク吸光度を記憶装置202に累積記憶する。このとき、プロセッサ201は、測定した水ブランク吸光度を、光源ランプ104の使用開始からの累積点灯時間と対応付けて記憶装置202に記憶する。光源ランプ104の累積点灯時間は、記憶装置202が記憶した光源ランプ104の点灯実行日時及び消灯実行日時を基に、プロセッサ201が算出することができる。
(ステップS3)
 プロセッサ201は、必要なデータ数の水ブランク吸光度が記憶されたか判定する。必要な数の水ブランク吸光度が記憶されている場合(Yes)、処理はステップS4に移行する。必要な数の水ブランク吸光度が記憶されていない場合(No)、処理はステップS1に戻り、必要なデータ数が蓄積されるまで、水ブランク吸光度の測定(ステップS1)及び記憶(ステップS2)を繰り返す。
(ステップS4)
 プロセッサ201は、記憶装置202に蓄積された水ブランク吸光度と光源ランプ104の点灯時間に基づいて、水ブランク吸光度及び点灯時間から求められるグラフの傾きを算出し、記憶装置202に記憶する。
 傾きは、累積記憶した水ブランク吸光度及び点灯時間から求められるグラフに対し、例えば最小二乗法などを用いて直線又は曲線(関数)をあてはめることにより、算出することができる。図2で示したように、光源ランプ104の点灯開始から断線までの吸光度変化は、線形ではない。そのため、直線をあてはめる場合は、最新の水ブランク吸光度を起点にした所定の点灯時間の範囲の水ブランク吸光度、又は、最新の水ブランク吸光度を起点にした所定のデータ数の範囲の水ブランク吸光度を使用することができる。曲線をあてはめる場合は、点灯開始からのすべての水ブランク吸光度を使用してもよい。プロセッサ201は、あてはめた直線の傾き又は曲線の傾き(微分値など)を算出し、これをグラフの傾きとする。
 なお、水ブランク吸光度のデータ数が少ないと、外乱に起因して水ブランク吸光度が乱れた場合、ステップS4において算出される傾きの値が、乱れた水ブランク吸光度の影響を受けやすくなる。したがって、上述のステップS3において判定される、必要なデータ数を大きくすることにより、グラフの傾きの算出における、乱れた水ブランク吸光度の影響を低減することができる。
(ステップS5)
 プロセッサ201は、算出した傾きに基づいて、光源ランプ104の寿命が近づいているか否かを判定する。光源ランプ104の寿命が近づいている場合(Yes)、処理はステップS6に移行する。光源ランプ104の寿命が近づいていない場合(No)、処理は終了する。
 光源ランプ104の寿命が近づいているかどうかは、水ブランク吸光度の上昇傾向が止まった(傾きの値が0になった)かどうか、又は、水ブランク吸光度が下降傾向になった(傾きの値がマイナスになった)かどうかにより判定することができる。すなわち、傾き0を閾値として、傾きが0以下の場合に光源ランプ104の寿命が近づいていると判定することができる。
 なお、吸光度のピーク付近では吸光度変化が小さいため、反応容器1に付着した汚れや気泡などの外乱の影響により、傾きの値がプラスとマイナスを往復することが予想される。そのため、傾きの値が複数回0以下になった際に光源ランプ104の寿命が近づいたと判定することにより、判定の正確性を向上できる。この場合、プロセッサ201は、ステップS5を複数回実行する。その後、傾きが0以下になった回数を判定するステップを実行し、所定の回数、傾きが0以下になったら、ステップS6に移行する。所定の回数、傾きが0以下にならなかった場合は、処理を終了する。
 光源ランプ104の寿命判定のための閾値は必ずしも0である必要はない。例えば、光源ランプ104を寿命直前まで使用したい場合は、閾値は0より小さい値とすることができる。光源ランプ104の消耗程度が小さいうちに交換したい場合は、閾値は0より大きい値とすることができる。光源ランプ104の寿命が近づいていることを早くからユーザに通知したい場合も、閾値は0より大きい値とすることができる。
 なお、本実施形態では、光源ランプ104の点灯開始から吸光度が上昇した後に下降する波長を例に説明しているが、波長によっては、吸光度変動が逆の動きをする。すなわち、波長によっては、点灯開始から吸光度が下降傾向にあり、その後上昇傾向に転じる。この場合、ステップS1~S4までは同様に実行される。そして、ステップS5の判定において、水ブランク吸光度の下降傾向が止まった(傾きの値が0になった)かどうか、又は、水ブランク吸光度が上昇傾向になった(傾きの値がプラスになった)かどうか、すなわち、吸光度が0以上かどうかにより、光源ランプ104の寿命が近づいていると判定する。
(ステップS6)
 プロセッサ201は、寿命が近づいていることを示す警告(アラーム情報)を生成し、出力装置203に出力することで、ユーザに通知する。このとき、例えば、「光源ランプの寿命が近づいています」というテキスト、又は、「光源ランプを交換してください」というテキストなどを通知画面に含めてディスプレイに表示したり、音声でスピーカから発したりすることができる。
 プロセッサ201は、生成したアラーム情報を、測定した水ブランク吸光度とともに記憶装置202に記録し、後にこれらの蓄積されたデータを参照する機能を有していてもよい。これにより、吸光度が異常になった経緯を測定データから解析可能となる。結果として、測定信頼性の向上を図ることができる。さらに、通信回線を介して、蓄積されたデータをサービス拠点に転送し、サービス拠点において自動分析装置10の状態を監視するようにしてもよい。これにより、早期段階でメンテナンスの指示や部品交換等といった対処が可能となり、自動分析装置10の信頼性を向上することができる。
<第1の実施形態の変形例>
 図4の処理は、自動分析装置10の装置本体100に接続された制御装置200のプロセッサ201により実行されることを説明した。代替的に、制御装置200は、装置本体100の動作の制御のみを行い、図4の処理は、制御装置200と通信可能な他の制御装置において実行するようにしてもよい。
 図4では、光源ランプ104の寿命判定において、反応容器1にブランク水が収容された状態で測定した水ブランク吸光度を使用する例を記載した。代替的に、反応容器1が空の状態で測定した吸光度を使用してもよいし、特定の反応液が入った状態で測定した吸光度を使用してもよい。これらの吸光度として、実際に分析シーケンスにおいて使用された結果を使用してもよいし、光源ランプ104の寿命判定用に新たに取得してもよい。また、反応容器1を透過した光の吸光度の代わりに、隣接する反応容器1間の隙間を通過した光の吸光度を使用してもよい。反応容器1の隙間で測定した吸光度は、反応容器1の汚れや傷、反応容器1内の気泡の影響を受けないため、水ブランク吸光度よりもさらに光源ランプ104の吸光度変化が分かりやすい利点がある。
 光源ランプ104の寿命判定に使用する波長に特に限定はない。ただし、光源ランプ104の劣化による吸光度変化は、例えば340nmなどの短波長側で見えやすい傾向にある。そのため、短波長の吸光度変化を測定することにより、より正確に光源ランプ104の寿命を判定することができる。
 水ブランク吸光度及び点灯時間から求められるグラフの傾きは、波長ごとに算出してもよいし、複数の波長で水ブランク吸光度を取得し、複数の波長間の吸光度差に基づいて算出してもよい。同時に測定した異なる波長の水ブランク吸光度の差を使用することで、反応槽循環水に浮遊するゴミや反応容器1に付着した気泡などの影響を軽減することができる。水ブランク吸光度測定において測定する波長は、その後に測定する試料の分析項目に依存する場合がほとんどである。複数の波長で傾きを算出するよう設定しておくことで、データ数が集まらずに判定が止まる事態を回避できる。
 一般的に自動分析装置は、複数の反応容器1を使用する。そのため、取得される水ブランク吸光度は単一の反応容器1から取得したものではない。傾きの算出には、同一波長で測定したものであれば、複数の反応容器1で取得した水ブランク吸光度を使用してもよい。判定に必要なデータ数を取得できるようであれば、反応容器1ごとに傾きを算出してもよい。また、記憶装置202が記憶した水ブランク吸光度をそのまま傾きの算出に使用してもよいし、複数の水ブランク吸光度の平均値又は中央値などを算出してから傾きの算出に使用してもよい。
 取得した水ブランク吸光度は全て使用する必要はなく、除外条件を定めてもよい。例えば、自動分析装置10の立ち上げ直後や反応槽循環水の交換直後は、一度光源ランプ104が消灯した状態から点灯する。このため、再度光源ランプ104を点灯した際に光量が安定するまで時間がかかり、光量が不安定になっている虞がある。したがって、自動分析装置10の立ち上げ直後、又は、循環水の交換後、所定時間以内に計測された測光データは傾きの算出に使用しないよう設定することで、光源ランプ104の寿命の誤判定を防止できる。また、反応容器1が反応液により汚れている場合や気泡が付着している場合は、測定される吸光度は前回測定した吸光度から乖離する。多くの自動分析装置では、このような吸光度の乖離がないかをプロセッサ201で判定し、異常な反応容器1を分析に使用しないように制御している。このような吸光度の乖離の有無の判定をプロセッサ201が行っている場合は、乖離しているとみなされた吸光度を、傾き算出の対象から除外してもよい。また、算出の対象外とする吸光度を判定するための基準を新たに定めてもよい。例えば、上述した回帰直線、又は、回帰曲線から推定される吸光度から大きく乖離する点を傾きの算出の対象外とすることができる。
 光源ランプ104の寿命判定に用いる波長や、測定された水ブランク吸光度の除外条件などの上記の条件は、光源ランプ監視プログラムに組み込んでもよいし、ユーザが設定できるようにしてもよい。
 図5は、光源ランプ104の寿命判定の条件を設定するための測定条件設定画面30(GUI画面)の例を示す図である。測定条件設定画面30は、測定条件設定部31及び除外条件設定部32を含む。測定条件設定部31では、光度計が計測可能な波長が列挙されており、どの波長による水ブランク吸光度の測定結果を傾き算出に使用するかを選択することができる。除外条件設定部32では、傾き算出から除外する水ブランク吸光度を設定することができる。図5の例では、自動分析装置10の立ち上げ後の経過時間と、反応槽循環水の交換後の経過時間とを指定可能としている。除外条件設定部32で指定された時間に取得された水ブランク吸光度は、グラフの傾き算出に使用されない。
<メンテナンスによる吸光度のずれについて>
 反応槽の清掃や反応容器1の交換等のメンテナンス作業を実施すると、測定環境がメンテナンス前後で異なるため、吸光度が高値方向又は低値方向にシフトする。以下、メンテナンスによる吸光度のずれを考慮した寿命の判定方法について説明する。
 図6は、点灯時間1500時間でメンテナンス作業を実施した際の水ブランク吸光度の経時変化の一例を示すグラフである。図6に示すように、点灯時間1500時間において、吸光度が低値方向にシフトしている。この吸光度のずれは測定環境の変化によるものであり、光源ランプ104の消耗程度の変化によるものではない。吸光度の変化率(傾き)は、光源ランプ104の消耗程度に依存するため、メンテナンス前後で吸光度の変化率(傾き)は同程度になると予想できる。
 メンテナンスによる吸光度のずれを考慮せずに、メンテナンス前後のデータを基に傾き算出を行うと、正しく光源ランプ104の消耗程度を判定できない虞がある。メンテナンス後に取得されたデータのみを用いてグラフの傾きを算出する方法も考えられるが、この場合、必要な数のデータが集まるまで、光源ランプ104の消耗程度を判定できない。そのため、メンテナンス直前及び直後の吸光度を用いて、メンテナンスによる吸光度のずれ量を算出し、補正を行う。メンテナンスによる吸光度のずれは、メンテナンス直前の水ブランク吸光度と、直後の水ブランク吸光度の差を算出し、その差を足し引きすることで補正できる。メンテナンスの実施有無は、プロセッサ201から送信されるメンテナンス実行の信号や、ユーザがGUI画面を介して指示するメンテナンス実行の信号をトリガに、プロセッサ201が判断できる。
 しかし、自動分析装置によっては、装置がメンテナンス実施の有無の情報を保持していない場合がある。例えば、自動分析装置10の電源を落とした状態でメンテナンスが行われる場合である。このような場合は、吸光度ずれの発生を光源ランプ104の寿命判定とは別に判定する必要がある。前述したように、吸光度の変化率(傾き)はメンテナンス前後で同程度になると予想される。そのため、吸光度の乖離を検知した際に、傾きが同程度であることを検出できれば、メンテナンスが実行されたと判定できる。吸光度の乖離は、例えば、前回の寿命判定フローで求めた回帰直線又は回帰曲線に基づいて、最新の吸光度を取得した点灯時間での吸光度を推定し、推定した値と実際に測定した最新の吸光度とを比較する方法が挙げられる。あるいは、点灯時間の差が小さい場合は、最新の吸光度と前回の吸光度との差を比較することで、吸光度の乖離を検出できる。傾きが同程度であるかの判定は、吸光度の乖離の検出前後の傾きをそれぞれ算出し、比較する方法がある。傾きが同程度である場合は、光源ランプ104の異常による変化ではないと判定し、ずれ量を補正してもよい。傾きが同程度でない場合は、光源ランプ104の異常又はそのほかの要因で装置の状態が不安定であるとみなし、装置を停止してもよいし、ユーザに異常を通知してもよい。傾きが高値に変化した場合、光源ランプ104が断線前の不安定な状態になった、又は、光源ランプ104が交換されたなどの理由が考えられる。光源ランプ104の交換が理由の場合、傾きが高値になることは正常なため、傾きが高値になった場合には、ユーザにGUIを介して光源ランプ104の交換実施の有無を確認することで、装置の不要な停止を防止できる。吸光度のずれを判定する際の傾き算出は、光源ランプ104の寿命判定時よりも少ないデータ数で算出してもよいし、同じデータ数で算出してもよい。
<第1の実施形態のまとめ>
 以上のように、第1の実施形態の自動分析装置は、光源ランプ104と、光源ランプ104から発出された光を検出するセンサ106(光検出器)と、センサ106の検出信号を処理し、吸光度を算出するプロセッサ201(制御装置)と、を備える。プロセッサ201は、吸光度の経時変化を取得し、吸光度の経時変化の傾向が変化した場合に、光源ランプ104の寿命が近づいていると判定する。吸光度の経時変化の傾向の変化は、吸光度と光源ランプの点灯時間とから求められるグラフの傾きと、所定の閾値との比較により、検知することができる。上述のように、光源ランプの寿命直前に起こる吸光度の乱れを除き、吸光度の経時変化量は使用開始時に最も大きく、劣化するにつれて徐々に小さくなる傾向がある。また、光源ランプ104の寿命直前に起こる吸光度の乱れは、使用開始からの吸光度の変動の傾向と逆の傾向を示した後に現れる特徴である。したがって、第1の実施形態のように吸光度の経時変化の傾向を監視することにより、光源ランプ104の光量が大きく変動する不安定な状態に至る前に、光源ランプ104の寿命が近づいていることを検出することができる。
 さらに、本実施形態によれば、個々の光源ランプ104の消耗程度に応じて寿命が近づいたことを検出できるため、個々の光源ランプ104の適正な交換時期を判定することができる。これにより、ユーザの交換作業の負担を軽減できる。さらに、寿命が近づいていない光源ランプ104を交換することがなくなるので、光源ランプ104のコストを低減でき、環境負担を低減することができる。
[第2の実施形態]
 上述の第1の実施形態においては、光源ランプ104の寿命が近づいていると判定された場合に、交換を促すようユーザに通知することを説明した。第2の実施形態においては、光源ランプ104の寿命を推測し、交換時期を前もってユーザに通知する技術を提案する。
 図7は、水ブランク吸光度の経時変化の一例を示すグラフである。図7では、点灯時間500時間までの水ブランク吸光度が測定されており、500時間までのプロットに対しカーブフィッティングした曲線が点線で示されている。このように、カーブフィッティングにより500時間以降の水ブランク吸光度の経時変化を推測できる。
 図8は、図7のグラフの傾きを算出してプロットしたグラフである。図8には、点灯時間1000時間までのグラフの傾きのプロットに対しカーブフィッティングした曲線が点線で示されている。このように、カーブフィッティングにより1000時間以降のグラフの傾きの変化を推測でき、傾きが所定の閾値に達する点灯時間、すなわち、光源ランプ104の寿命が近づく点灯時間を推測できる。
 図9は、第2の実施形態に係る光源ランプ104の寿命の判定方法を示すフローチャートである。ステップS1~S3は第1の実施形態と同じであるので説明を省略する。ステップS3の後、ステップS104~S107が実行される。
(ステップS104)
 プロセッサ201は、取得された水ブランク吸光度のプロットに回帰曲線をあてはめ、回帰曲線の傾きを算出する。
(ステップS105)
 プロセッサ201は、回帰曲線の傾きに基づいて、水ブランク吸光度の上昇傾向が止まる(傾きの値が0になる)点灯時間、又は、水ブランク吸光度が上昇傾向から下降傾向に転じる(傾きの値がマイナスになる)点灯時間を推定する。すなわち、傾き0を閾値として、傾きが0以下となる点灯時間を推定する。なお、第1の実施形態と同様に、傾きの閾値は0に限定されず、場合に応じて適宜変更することができる。
(ステップS106)
 プロセッサ201は、ステップS105で推定した点灯時間と現在の点灯時間とに基づいて、推定した点灯時間までの残り時間(残点灯時間)を算出する。当該残点灯時間は、光源ランプ104の寿命が近づいて光源ランプ104を交換すべき時間までの残り時間である。
(ステップS107)
 プロセッサ201は、残点灯時間を含む通知を生成し、出力装置203に出力することで、ユーザに通知する。このとき、例えば、「光源ランプの交換時期はX日後です」というテキストを警告画面に含めてディスプレイに表示したり、音声でスピーカから発したりすることができる。
<交換時期の通知について>
 図10は、第2の実施形態に係る測定条件設定画面40(GUI画面)の例を示す図である。測定条件設定画面40は、測定条件設定部31、除外条件設定部32及び警告出力設定部41を含む。測定条件設定部31と除外条件設定部32は第1の実施形態(図5)と同じであるので、説明を省略する。警告出力設定部41では、推定した残点灯時間(交換時期)の何営業日前、何時間前にディスプレイ(出力装置203)に警告画面を表示するかをユーザが設定できる。警告画面の出力のタイミングは複数設定することができる。このように、推定された光源ランプ104の交換時期よりも前にユーザに交換時期を通知することにより、ユーザは実行中の測定を中断することなく、交換作業の実施タイミングを計画できる。これにより、測定の中断によって試料や試薬が損失することを防止できる。
<第2の実施形態のまとめ>
 以上のように、第2の実施形態において、プロセッサ201は、吸光度と光源ランプの点灯時間とから求められるグラフに関数(回帰曲線)をフィッティングし、フィッティングした関数の傾きが所定の閾値に達する光源ランプの点灯時間を、傾きが所定の閾値に達する前に算出して、光源ランプの寿命が近づく点灯時間を推定する。第2の実施形態によれば、ユーザが光源ランプの交換時期を前もって計画することができる。
[第3の実施形態]
 上述の第1及び第2の実施形態においては、光源ランプ104の点灯時間と水ブランク吸光度とから求められるグラフの傾きに基づいて光源ランプ104の寿命を判定する技術を説明した。しかしながら、水ブランク吸光度が乱れると、算出される傾きの値の精度が低下してしまう。水ブランク吸光度を不安定にする原因にはいくつかの種類があり、それぞれの原因の解消方法は異なる。そこで、自動分析装置の過去の運用履歴に基づいて光源ランプの寿命を判定するようにしてもよい。これにより、より精度良く光源ランプ104の寿命を判定することが可能になる。このために、第3の実施形態においては、光源ランプ104の寿命を機械学習により推定する技術を提案する。
 図11は、第3の実施形態に係る学習装置300の機能ブロック図である。学習装置300は、制御装置200の記憶装置202とデータを送受信可能に構成されている。学習装置300の物理的な構成としては、例えば単体のサーバ又は単体の汎用コンピュータで構成されていてもよいし、処理装置(プロセッサ)及び記憶装置の任意の部分がネットワークで接続された複数のサーバで構成されていてもよい。学習装置300の機能は、その記憶装置に格納されたプログラムが処理装置によって実行されることによって実現される。また、ソフトウェアで構成される機能の全部又は一部と同等の機能を、FPGA(Field Programmable Gate Array)又はASIC(Application Specific Integrated Circuit)などのハードウェアで実現してもよい。
 図11に示すように、記憶装置202は、判定用データ50及び学習モデル60を記憶する。判定用データ50は、水ブランク吸光度51、自動分析装置10のメンテナンス履歴52及びアラーム情報53を含む。判定用データ50は、光源ランプ104の寿命判定に関連する指標データ(例えば、上述の閾値、算出された傾き、光源ランプ104の累積点灯時間及び測定波長など)を含んでいてもよい。プロセッサ201(図11には不図示)は、記憶装置202が記憶する判定用データ50を学習装置300に出力する。学習モデル60は、プロセッサ201が光源ランプ104の寿命を判定する際に使用される。学習モデル60は、学習装置300により作成され、更新される。
 学習装置300は、入力部301、訓練データ生成部302、訓練データ入力部303、学習モデル更新部304、出力部305、アルゴリズムデータベース306及び他装置データデータベース307を備える。
 入力部301は、制御装置200から、判定用データ50を受信する。入力部301は、取得した判定用データ50を訓練データ生成部302に出力する。訓練データ生成部302は、判定用データ50から訓練データを生成する。訓練データ入力部303は、訓練データ生成部302で生成された訓練データを、学習モデル更新部304に入力する。学習モデル更新部304は、訓練データを用いて学習モデル60を更新する。出力部305は、学習モデル更新部304により更新された学習モデル60を制御装置200に送信する。プロセッサ201は、更新された学習モデル60を記憶装置202に記憶し、当該更新された学習モデル60を用いて光源ランプ104の寿命判定を行う。
 なお、学習モデル60の原型は、アルゴリズムデータベース306に蓄積されている。学習モデルの精度を高めるためにはできるだけ多くの訓練データを用いて学習することが必要である。このため、他装置データデータベース307には、他の自動分析装置から収集された判定用データの訓練データが格納されている。アルゴリズムデータベース306に蓄積されている学習モデルは、他装置データデータベース307からの訓練データに基づいて作成されている。学習モデル更新部304は、学習モデル60を更新するとともに、学習モデル60のアルゴリズムに変更が生じた場合には、訓練データ生成部302に変更情報をフィードバックする。訓練データ生成部302は、学習モデル更新部304からのフィードバックに基づいて、訓練データ生成条件を更新する。
 図12Aは、メンテナンス履歴52に含まれるデータの例を示す図である。メンテナンス履歴52は、データ項目として、実施したメンテナンス名521、メンテナンスを実施した日付522及び時間523を含む。メンテナンス名521として、反応槽循環水交換、反応槽清掃及び反応槽容器交換が例示されているが、メンテナンスの種類はこれらに限定されない。
 図12Bは、アラーム情報53に含まれるデータの例を示す図である。アラーム情報53は、データ項目として、自動分析装置10のプロセッサ201がアラームを発出した日付531、時間532、アラームコード533及びアラーム名534を含む。アラームコード533は、プロセッサ201がアラームを生成した際に当該アラームに付与する任意の識別番号である。アラーム名534として、光量低下、反応槽水温高、給水タンク水位低下、真空タンク満杯、吸引圧力異常(検体)、検体不足、攪拌不良、セルスキップ、セルブランク値異常が例示されているが、プロセッサ201は、自動分析装置10の運転状況に応じて、これら以外のアラームも生成しうる。
 学習モデル60としては、例えばニューラルネットワーク、回帰木、ベイズ識別器などの任意の学習器を用いることができる。
 図13は、ニューラルネットワークによる学習モデル60の例を示す図である。学習モデル60は、入力層61、中間層62及び出力層63から構成される。入力層61に入力された情報(判定用データ又はその加工データ)が中間層62に伝搬され、さらに出力層63へと順に伝搬される。出力層63からは、入力層61に入力された情報に基づく推論結果(光源ランプ104の寿命の判定結果)が出力される。なお、一般にニューラルネットワークの中間層は複数層であるが、図13では1つの中間層62で代表させて示している。入力層61、中間層62及び出力層63はそれぞれ、丸印で示される複数の入力ユニット、中間ユニット及び出力ユニットを有している。入力層61の各入力ユニットに入力された情報は、入力ユニットと中間ユニットとの間の結合係数によって重みづけされ、各中間ユニットに入力される。中間層62の中間ユニットの値は、入力ユニットからの値が加算されることによって算出される。また、中間層62の各中間ユニットからの出力は、中間ユニットと出力ユニットとの間の結合係数によって重み付けされ、各出力ユニットに入力される。中間ユニットからの値が加算されることにより、出力層63の出力ユニットの値が算出される。このように、中間層62での処理は、入力層61に入力された入力データの値を非線形変換して、出力層63の出力データとして出力することに相当する。
 入力層61へ入力される判定用データは、例えば、測定結果情報54及び装置関連情報55に分類することができる。測定結果情報54は、例えば、水ブランク吸光度、測定波長、光源ランプの累積点灯時間を含む。装置関連情報55は、例えば、メンテナンス履歴及びアラーム情報を含む。メンテナンス履歴としては、例えば、水ブランク吸光度に影響を及ぼす可能性のある反応槽の水交換、反応槽の清掃、反応容器1の交換、及び、反応容器1の洗浄などの操作が含まれる。アラーム情報には、種々のレベルのアラームが含まれている。アラーム解除のためには直ちにメンテナンスが必要となる場合や、直ちにメンテナンスを要しないが要観察である注意レベルの場合等がある。
 出力層63から出力される推論結果は、例えば、アクション関連情報64及び異常原因65に分類することができる。アクション関連情報64は、ユーザの光源ランプ104に関するアクションに関連する情報であり、例えば、光源ランプ104の交換の推奨、使用不可になるまでの平均的残り時間、アクション推奨までの平均的残り時間などを含む。これらのアクション関連情報64の出力値は確率値であり、出力された確率値が予め定められた閾値以上か、未満かにより判定される。使用不可になるまでの平均的残り時間は、光源ランプ104の断線前に吸光度が不安定な状態に達するまでの推定残点灯時間である。アクション推奨までの平均的残り時間は、光源ランプ104の交換が推奨されるレベルに達するまでの推定残点灯時間である。
 異常原因65は、例えば反応槽の汚れ又は反応容器1の汚れなど、光源ランプ104以外の要因により吸光度の異常値が発生していることを示唆する情報である。ユーザは、出力されたアクション関連情報64及び異常原因65に基づいて、光源ランプ104の交換の必要性を判断することができる。
 なお、図13に示されている入力データ及び出力データはあくまでも一例であり、その他のデータを含んでいてもよい。
 上述の学習モデル60による光源ランプ104の寿命の判定は、例えば、第1の実施形態で説明したステップS5(図4)の代わり、又は、第2の実施形態で説明したステップS105~S106(図9)の代わりに、プロセッサ201が実行することができる。その後、プロセッサ201は、学習モデル60から出力されたアクション関連情報64及び異常原因65に基づいて、ユーザへの通知又は警告を生成し、出力装置203(例えばディスプレイ)に出力する。
 図14は、ディスプレイに表示される推奨アクション表示画面70の例を示す図である。図14では、光源ランプ104の交換が推奨されている場合が示されている。推奨アクション表示画面70は、推奨アクション表示部71、推奨実施時期表示部72及び参考情報表示部73を含む。推奨アクション表示部71には、推奨されるアクションの名称とその推奨度合いが表示される。バー74のハッチング部分が大きい程、推奨度合いが大きいことを示す。
 推奨実施時期表示部72には、過去の光源ランプ104の交換の実施履歴、光源ランプ104の交換の推奨期間、光源ランプ104の交換の実施予定日が表示されている。また、光源ランプ104の交換が推奨されている期間がカレンダー中に網掛けで示されており、黒丸印が本日を示し、黒三角印が当該アクションの実施予定日を示している。過去の光源ランプ104の交換の実施履歴は、記憶装置202に記憶されたメンテナンス履歴52に基づいて生成される。光源ランプ104の交換の推奨期間は、学習モデル60から出力された、アクション推奨までの平均的残り時間に基づいて生成される。光源ランプ104の交換の実施予定日は、例えば、推奨期間満了の何営業日前に交換するかをユーザが予め設定しておくことにより決定することができる。あるいは、交換の実施予定日は、ユーザがカレンダーの日付をクリックすることにより決定することができる。
 参考情報表示部73には、予め定められた推奨アクションの要否判断について重要性の高いデータ、例えば水ブランク吸光度の履歴を表示することができる。これにより、ユーザの経験に照らし合わせて推奨アクションが妥当なものかを、ユーザが改めてデータを収集しなくても確認することが可能になる。
<第3の実施形態のまとめ>
 以上のように、第3の実施形態においては、記憶装置202が、吸光度の経時変化に関連する情報及び自動分析装置10のメンテナンスに関連する情報を入力とし、光源ランプ104の寿命を出力とする訓練データを用いて学習させた学習モデル60を記憶している。プロセッサ201は、学習モデル60に、取得した吸光度の経時変化に関連する情報及び自動分析装置10のメンテナンスに関連する情報を入力して、光源ランプ104の寿命に関する値を出力させる。このように、機械学習により、吸光度の経時変化とメンテナンスとの関連性に応じて、吸光度の傾向の変化が光源ランプ104に起因するものか、光源ランプ104以外に起因するものかを判定することができる。これにより、光源ランプ104の寿命の誤判定を防止でき、精度良く光源ランプ104の寿命を判定することができる。
[変形例]
 本開示は、上述した実施形態に限定されるものでなく、様々な変形例を含んでいる。例えば、上述した実施形態は、本開示を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備える必要はない。また、ある実施形態の一部を他の実施形態の構成に置き換えることができる。また、ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を加えることもできる。また、各実施形態の構成の一部について、他の実施形態の構成の一部を追加、削除又は置換することもできる。
1…反応容器、2…試料容器、3…試薬容器、10…自動分析装置、100…装置本体、101…反応ディスク、102…試料ディスク、103…試薬ディスク、104…光源ランプ、105…分光用回折格子、106…センサ(光検出器)、107…反応容器収納部、108…搬送装置、109…試料分注機構、110…試薬分注機構、111…攪拌機構、112…洗浄機構、200…制御装置、201…プロセッサ、202…記憶装置、203…出力装置、204…入力装置、300…学習装置

Claims (14)

  1.  光源ランプと、
     前記光源ランプから発出された光を検出する光検出器と、
     前記光検出器の検出信号を処理し、前記光の吸光度を算出する制御装置と、を備え、
     前記制御装置は、
     前記吸光度の経時変化を取得し、
     前記吸光度の経時変化の傾向が変化した場合に、前記光源ランプの寿命が近づいていると判定することを特徴とする自動分析装置。
  2.  請求項1の自動分析装置において、
     前記制御装置は、
     前記吸光度と前記光源ランプの点灯時間とから求められるグラフの傾きを算出し、
     前記傾きと所定の閾値との比較により、前記吸光度の経時変化の傾向の変化を検知することを特徴とする自動分析装置。
  3.  請求項2の自動分析装置において、
     前記制御装置は、
     前記光源ランプの点灯開始から前記吸光度が上昇傾向にある場合、前記傾きが前記所定の閾値以下となったときに、前記吸光度の経時変化の傾向が変化したと判定し、
     前記光源ランプの点灯開始から前記吸光度が下降傾向にある場合、前記傾きが前記所定の閾値以上となったときに、前記吸光度の経時変化の傾向が変化したと判定することを特徴とする自動分析装置。
  4.  請求項2の自動分析装置において、
     前記制御装置は、
     前記グラフに関数をフィッティングし、
     前記フィッティングした関数に基づいて前記傾きを算出することを特徴とする自動分析装置。
  5.  請求項4の自動分析装置において、
     前記制御装置は、
     前記フィッティングした関数の前記傾きが前記所定の閾値に達する前記光源ランプの点灯時間を、前記傾きが前記所定の閾値に達する前に算出して、前記光源ランプの寿命が近づく前記点灯時間を推定することを特徴とする自動分析装置。
  6.  請求項1の自動分析装置において、
     前記制御装置は、
     前記光源ランプの寿命が近づいていると判定された場合に、前記光源ランプの交換をユーザに促す通知を生成し、出力装置に出力することを特徴とする自動分析装置。
  7.  請求項5の自動分析装置において、
     前記制御装置は、
     前記推定した前記光源ランプの寿命が近づく前記点灯時間よりも前に、前記光源ランプの交換をユーザに促す通知を生成し、出力装置に出力することを特徴とする自動分析装置。
  8.  請求項7の自動分析装置において、
     前記制御装置は、
     前記通知を前記出力装置に出力するタイミングを設定可能に構成されたGUI画面を生成し、前記出力装置に出力することを特徴とする自動分析装置。
  9.  請求項1の自動分析装置において、
     前記吸光度の経時変化に関連する情報及び前記自動分析装置のメンテナンスに関連する情報を入力とし、前記光源ランプの寿命を出力とする訓練データを用いて学習させた学習モデルを記憶する記憶装置をさらに備え、
     前記制御装置は、
     前記学習モデルに、取得した前記吸光度の経時変化に関連する情報及び前記自動分析装置のメンテナンスに関連する情報を入力して、前記光源ランプの寿命に関する値を出力させることを特徴とする自動分析装置。
  10.  請求項9の自動分析装置において、
     前記吸光度の経時変化に関連する情報は、前記吸光度の経時変化及び前記光源ランプの点灯時間を含むことを特徴とする自動分析装置。
  11.  請求項9の自動分析装置において、
     前記自動分析装置のメンテナンスに関連する情報は、前記自動分析装置のメンテナンス履歴及び前記自動分析装置のアラーム履歴を含むことを特徴とする自動分析装置。
  12.  請求項9の自動分析装置において、
     前記学習モデルが出力する前記光源ランプの寿命に関する値は、前記光源ランプの交換の推奨度合い、前記光源ランプが使用不可になるまでの平均的残り時間、及び、前記光源ランプの交換の推奨時期までの平均的残り時間のうち少なくとも1つを含むことを特徴とする自動分析装置。
  13.  請求項1の自動分析装置において、
     前記制御装置は、
     前記自動分析装置の起動から所定の時間が経過した後に取得された前記吸光度の経時変化を前記判定に用いることを特徴とする自動分析装置。
  14.  光源ランプと、前記光源ランプから発出された光を検出する光検出器と、を備える自動分析装置に接続された制御装置により実行される前記光源ランプの寿命の判定方法であって、
     前記制御装置により、
     前記光検出器により検出された光の検出信号を受信することと、
     前記検出信号に基づいて吸光度を算出することと、
     前記吸光度の経時変化を取得することと、
     前記吸光度の経時変化の傾向が変化した場合に、前記光源ランプの寿命が近づいていると判定することと、を含む、光源ランプの寿命の判定方法。
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