[go: up one dir, main page]
More Web Proxy on the site http://driver.im/

WO2021165558A1 - Capsula galénica rompible - Google Patents

Capsula galénica rompible Download PDF

Info

Publication number
WO2021165558A1
WO2021165558A1 PCT/ES2021/070112 ES2021070112W WO2021165558A1 WO 2021165558 A1 WO2021165558 A1 WO 2021165558A1 ES 2021070112 W ES2021070112 W ES 2021070112W WO 2021165558 A1 WO2021165558 A1 WO 2021165558A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
capsule
calcium
membrane
gum
breakable
Prior art date
Application number
PCT/ES2021/070112
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Maria Teresa RIBAS QUER
Jose María RODRÍGUEZ TEJERO
Original Assignee
Fingerclik, S.L.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fingerclik, S.L. filed Critical Fingerclik, S.L.
Priority to JP2022549343A priority Critical patent/JP2023532381A/ja
Priority to EP21718160.1A priority patent/EP4108232A1/en
Priority to US17/800,570 priority patent/US20230139406A1/en
Publication of WO2021165558A1 publication Critical patent/WO2021165558A1/es

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
    • A61K8/11—Encapsulated compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
    • A61K8/0216—Solid or semisolid forms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/19—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing inorganic ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/36—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A61K8/365—Hydroxycarboxylic acids; Ketocarboxylic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/55—Phosphorus compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A61K8/732—Starch; Amylose; Amylopectin; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A61K8/733—Alginic acid; Salts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A61K8/735—Mucopolysaccharides, e.g. hyaluronic acid; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/92—Oils, fats or waxes; Derivatives thereof, e.g. hydrogenation products thereof
    • A61K8/922—Oils, fats or waxes; Derivatives thereof, e.g. hydrogenation products thereof of vegetable origin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4833—Encapsulating processes; Filling of capsules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J13/00—Colloid chemistry, e.g. the production of colloidal materials or their solutions, not otherwise provided for; Making microcapsules or microballoons
    • B01J13/02—Making microcapsules or microballoons
    • B01J13/04—Making microcapsules or microballoons by physical processes, e.g. drying, spraying
    • B01J13/046—Making microcapsules or microballoons by physical processes, e.g. drying, spraying combined with gelification or coagulation
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09B—ORGANIC DYES OR CLOSELY-RELATED COMPOUNDS FOR PRODUCING DYES, e.g. PIGMENTS; MORDANTS; LAKES
    • C09B67/00—Influencing the physical, e.g. the dyeing or printing properties of dyestuffs without chemical reactions, e.g. by treating with solvents grinding or grinding assistants, coating of pigments or dyes; Process features in the making of dyestuff preparations; Dyestuff preparations of a special physical nature, e.g. tablets, films
    • C09B67/0097—Dye preparations of special physical nature; Tablets, films, extrusion, microcapsules, sheets, pads, bags with dyes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/10—General cosmetic use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/40—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
    • A61K2800/41—Particular ingredients further characterized by their size
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/40—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
    • A61K2800/59—Mixtures
    • A61K2800/594—Mixtures of polymers

Definitions

  • the present invention falls within the general field of cosmetics, and in particular, it refers to a breakable capsule (1) with membrane (2) and core (3) suitable for releasing an active principle comprised in the membrane (2 both for cosmetic use as for pharmaceutical use and its preparation process.
  • Capsules formed by a membrane (2) and a nucleus (3) are well known to society. Depending on their size and content, they are known to serve a multitude of purposes.
  • capsules with a membrane (2) and a core (3) in the form of solid capsules that comprise gelled substances, which, when applied to the skin by the consumer, break apart, leaving remains unabsorbed that also produce an unpleasant effect for the consumer.
  • hard capsules are known as microcapsules, which tend to present stability problems that need to be addressed with the use of very carefully selected excipients and / or additives to ensure their stability over time in addition to their limited size.
  • the first aspect of the invention solves the technical problems described in the state of the art and provides capsules of spherical or substantially spherical shape that have a size between 7 and 30 mm, the membrane (2) of which allows to house an adequate amount of active principle while avoiding leaving any visible residue on the skin after use.
  • the capsule (1) of the first aspect comprises a membrane (2) and a core (3).
  • the active principle could optionally also be located in the core (3), so that the capsule could comprise an active principle in the membrane (2) and another active principle in the core (3), thus being able to house two active principles incompatible or unstable in the presence of certain excipients within the same capsule.
  • Active ingredient refers throughout the scope of the invention to a pharmaceutically or cosmetically acceptable active ingredient.
  • the capsule of the first aspect as well as the membrane (2) and the core (3), can be adapted as a single-dose capsule. Such a single-dose capsule would leave no visible residue once applied to the skin.
  • the capsule of the first aspect can be used by the consumer, putting it in contact with the skin and applying a certain pressure on it and subsequent friction. This leads to the membrane (2) and inner core (3) components to mix, forming a homogeneous phase that is adsorbable or absorbable by the skin in seconds, without leaving any visible remains.
  • the capsules of the first aspect have a good flexibility such that they allow the release of their content in a controlled manner, without having to exert excessive force, as well as a good mechanical and chemical stability over time.
  • the capsules of the first aspect are stable for at least 30 months in storage conditions at room temperature, between 15-25 ° C.
  • the capsule (1) has good stability for a period of up to 30 months in storage conditions at room temperature between 15 -25 ° C.
  • the first aspect of the invention refers to a breakable capsule (1) characterized in that: the diameter of the capsule is at least 7 mm; preferably, the diameter of the capsule is between 7 to 30 mm;
  • the flexibility of the capsule is up to 20% of the diameter of the capsule; preferably it is up to 60%;
  • the burst pressure of the capsule is between 12 to 40 gf / cm 2 , preferably the burst pressure is between 20 to 30 gf / cm 2 , more preferably it would be at least 25 gf / cm 2 ;
  • said capsule comprises a core (3) and an outer membrane (2) that surrounds the inner core (3), the outer membrane (2) being characterized in that: the membrane (2) comprises: or at least 20% water in weight with respect to the total weight of the membrane (2); preferably the content by weight of water in the membrane (2) is between 40% to 99.5% with respect to the total weight of the membrane (2), more preferably between 60% to 99.5%; or at least 0.2% of a gelling agent and at least 0.1% of a cosmetically acceptable excipient, both with respect to the total weight of the membrane (2); or calcium, magnesium or salts thereof; or optionally an active principle in a concentration of at least 0.01% to 10%, with respect to the total weight of the membrane (2); I optionally a preservative whose concentration in the solution can be between 0.01 and
  • the thickness of the membrane (2) is at least 150 pm; preferably at least 300 pm.
  • gf refers to gram force
  • the outer membrane (2) and the inner core (3) melt, providing a homogeneous mixture being absorbed or adsorbed by the skin in few seconds, leaving the skin soft, not sticky and without leaving visible residue.
  • the breakable capsule (1) of the first aspect comprises a membrane (2) with a concentration by weight with respect to the total weight of the capsule (1) of between 5-30%, more preferably between 10-25% and a core with a concentration by weight relative to the total weight of the capsule (1) of between 70-95%, more preferably between 90-80%.
  • the capsule (1) comprises a membrane (2) with a weight ratio with respect to the weight of the core (3) a range of between 1: 4-up to 1: 8, preferably, a range from 1: 4,5 to 1: 6
  • the breakable capsule refers to a capsule that is adapted to contain a cosmetically and / or pharmaceutically acceptable active therein and for use and application on the skin of a subject.
  • the term "visible" residue refers to the capacity of the membrane (2) of the capsule (1) to break down and be adsorbed or absorbed by the skin between 85% and 100%, preferably 100%. %. Therefore, once applied to the skin, no perceptible remnants would be appreciated.
  • the term "flexibility” refers to the ability of the membrane (2) of the capsule (1) to return to its initial shape and maintain its properties intact when it is pressed or crushed by the fingers of a subject. without breaking.
  • cosmetic composition refers to the mixture of at least one active principle and / or one cosmetically acceptable excipient.
  • cosmetically acceptable excipient also includes pharmaceutically acceptable excipients.
  • the calcium salt of the breakable capsule (1) is selected from the group consisting of calcium ascorbate, calcium aspartate, calcium carbonate, calcium benzoate, calcium chloride, citrate.
  • the magnesium salt, the breakable capsule (1) is selected from the group consisting of magnesium hydroxide, magnesium carbonate hydroxide, calcium magnesium silicate, dolomite, magnesium chloride, citrate.
  • magnesium hydroxide magnesium carbonate hydroxide
  • calcium magnesium silicate dolomite
  • magnesium chloride citrate.
  • the calcium and / or magnesium of the first aspect can be present in the form of a salt either because it is incorporated as such or because it is generated in situ.
  • the presence of calcium, magnesium and / or their salts facilitate the formation and hardening of the membrane (2) as well as the thickness of its diameter. At the same time, it provides the capsule with adequate flexibility for its correct application on the skin.
  • the calcium salt is selected from the group consisting of Calcium Ketoglutarate, Calcium Lactate, Calcium Phosphate, Calcium Carbonate, Calcium Sulfate and Calcium Glycinate, Calcium Glycerophosphate and mixtures thereof, as they help to improve control in obtaining the required membrane thicknesses.
  • the capsule comprises a calcium and / or magnesium salt, where the calcium and / or magnesium is in a concentration of at least minus 0.01% up to 3% with respect to the total weight of the membrane (2).
  • the calcium is in a concentration of at least 0.02% to 1% with respect to the total weight of the membrane (2).
  • the gelling agent is within a range in the membrane between 0.2% to 5% with respect to the total weight of the membrane (2).
  • the gelling agent can also be in the core.
  • the gelling agent of the invention has been selected from among sodium alginate, alginine, carrageenan, gellan gums, acacia gum, guar gums, Ceratonia Siliqua gum, cellulose gum, Cellulose and derivatives, Lessonia Nigrescens powder, Agar, Chondrus Crispus, Colophonium , Dextran, Dextrin, Gelatin, Ghatti gum, Himanthalia elongata powder, maltodextrins, mannitol m powder, sclerotium gum, hydrolyzed Caesalpinia Spinosa gum, Xanthan gum, Pullulan, polyvinyl pyrrolidone (PVP), trehalose and generally monosaccharide
  • the active principle is in the membrane (2) in a concentration of 0.01% to 10%, with respect to the total weight of the membrane (2);
  • the core (3) comprises water and a cosmetic composition that can comprise active principles and / or excipients.
  • the concentration of active principles if present is in a range between 0.01% to 100%, with respect to the total weight of the core (3), preferably between 1% to 98%.
  • the active principle is in the core (3) and in the membrane (2).
  • the breakable capsule of the first aspect can comprise and release incompatible active ingredients or excipients.
  • the active principle can be a cosmetic active principle and / or a pharmaceutical active principle.
  • the active ingredient is selected from the group consisting of hyaluronic acid and its salts; vitamins, minerals, collagen, retinol, mucopolysaccharides; Aloe vera, aloe barbadensis leaf juice powder, aloe vegetable juices; aqueous plant extracts such as; Morinda citrifolia leaves; oily plant extracts such as, rosemary, calendula, arnica, chamomile, carrot, saturated or unsaturated fatty acids; oils, amino acids, peptides and proteins and their mixture.
  • the type of cosmetic or pharmaceutical formulation contained in the core (3) is selected from the group consisting of powders, aqueous and oily gels, creams, ointments, serums, oils, aqueous emulsions and oily, aqueous, hydro-alcoholic and oily solutions.
  • the term "excipient” refers to carriers and additives.
  • vehicles refers to specific components necessary for the formation of the cosmetic or pharmaceutical composition, both of the membrane (2) and of the core (3).
  • vehicle refers to substances that prevent the deterioration of a cosmetic or improve its appearance, helping to achieve a stable, attractive product.
  • the additives of the present invention are selected from the list consisting of plasticizers, thickeners, emollients, foaming agents, colorants, pigments, perfumes, pH controllers, preservatives, antioxidants, antioxidants, humectants, mattifiers, natural and synthetic sunscreens. .
  • the excipient is a cosmetically and / or pharmaceutically acceptable vehicle is a cosmetically and / or pharmaceutically acceptable vehicle and / or an additive.
  • the cosmetically acceptable excipient is between a range of 0.2% to 10%, with respect to the total weight of the membrane.
  • the cosmetically and / or pharmaceutically acceptable excipient can be a cosmetically and / or pharmaceutically acceptable vehicle suitable for dissolving or mixing active principles, such as forming saline, aqueous, alcoholic and oily solutions; oily external phase, aqueous external phase and silicone external phase emulsions; aqueous and oily gels; and powders.
  • the cosmetically and / or pharmaceutically acceptable vehicle is selected from the group consisting of, water, thickeners, waxes, surfactants, co-emulsifiers, silicones, organic oils, mineral oils, absorbents, organic powders, inorganic powders, stabilizers, surfactants, particles exfoliants, liposomes, acids and alkalis, buffers and salts, sequestrants.
  • the excipient is at least one plasticizer that is selected from the group consisting of propanediol, glycerol, propylene glycol of molecular weight (Mn) between 400 to 2000, polyethylene glycol of molecular weight (Mn) between 400 to 4000, pentylene glycol, triacetin.
  • the core (3) of the breakable capsule (1) comprises a cosmetic composition comprising cosmetically acceptable oils selected from a group consisting of Prunus amygdalus dulc ⁇ s, Argania spinosa, oil of seeds of simmondsia chinensis, camellia oleifera seed oil, citrus nobilis peel oil, aloe oil or mixtures thereof and the membrane (2) comprises excipients which are selected from the group consisting of preservatives, plasticizers, thickeners, silicones, stabilizers , antioxidants, humectants and surfactants, where the concentration of the cosmetic composition in the core can be in a range from 5-100%.
  • the excipient is at least one plasticizer which is selected from the group consisting of propanediol, glycerol, propylene glycol of molecular weight (Mn) between 400 to 2000, polyethylene glycol of molecular weight (Mn) between 400 to 4000, Pentylene glycol, triacetin.
  • this particular embodiment is prepared by the process of the third aspect of the invention.
  • the raw materials used to create the membrane (2) can be all natural, without incorporating any synthetic component.
  • the excipient is at least one preservative that is selected from the group consisting of benzyl alcohol, dehydroacetic acid, tocopherol, glycols, pentylene glycol, hexylene glycol, benzyl alcohol, benzoate salts and phosphate, ethylhexylglycerin, phenoxyethanaol Fenoxiethanol, etc
  • the breakable capsule further comprises in the outer membrane (2) and / or in the inner core (3):
  • the process of the second aspect is known as indirect spherification.
  • the second aspect of the invention refers to a process for obtaining the breakable capsule (1) of the first aspect, said process comprises at least the following stages: a) Providing a mixture comprising at least one gelling agent, one excipient and cosmetically acceptable water; b) Providing a second mixture comprising an aqueous phase, preferably water and at least one calcium / magnesium salt, optionally an oil and an emulsifier; c) Add the mixture obtained from stage b) to the mixture obtained in stage a) in such a way that when adding the mixture from stage b) to a), the mixture from stage b) precipitates on the mixture of step a) forming a solid or semi-solid sphere; d) Adding the sphere obtained in step c) to a bath comprising at least water and / or oil.
  • the term "cosmetically acceptable water” also includes pharmaceutically acceptable and refers to distilled, demineralized or purified water.
  • the purified water has been previously filtered, decalcified and sterilized.
  • the third aspect process is known as encapsulation spherification.
  • the third aspect of the invention refers to an alternative method to that of the second aspect, for obtaining the breakable capsule (1) of the first aspect, said process comprises at least the following steps: a) Providing a mixture that comprises at least a cosmetically acceptable gelling agent, excipient and water; b) Providing a second mixture comprising at least one pharmaceutically and / or cosmetically acceptable excipient and / or active principle, preferably the active principle is an essential oil or a fatty acid; c) Mixing the mixture from step a) and b) simultaneously by means of a double-walled concentric injector to provide a spherical shaped cosmetic composition comprising the components of steps a) and b).
  • step d) Adding the cosmetic composition with a spherical shape obtained in step c) to a solution comprising a calcium salt until a solid sphere is formed.
  • step e) Add the solid sphere obtained in step d) to a bath comprising water and / or oil to obtain the breakable capsule with a spherical shape.
  • the process for preparing a breakable capsule (1) of the first aspect comprises the use of a double-walled concentric injector comprising dosing hoppers, to dose the addition of the mixtures obtained in the step a) and b) in step c).
  • the calcium salt is selected from the group consisting of Calcium Ascorbate, Calcium Aspartate, Calcium Carbonate, Calcium Benzoate, Calcium Chloride, Calcium Citrate, Calcium Gluconate, calcium glycolate, calcium ketogluconate, calcium lactate, calcium pantothenate, calcium PCA, calcium phosphate, crosspolymer calcium polyglutamate, calcium sulfate, calcium tartrate, calcium glycerophosphate and a mixture thereof.
  • the calcium salt is selected from the group consisting of calcium ketoglutarate, calcium lactate, calcium phosphate, calcium carbonate, calcium sulfate, and the calcium glycinate Calcium glycerophosphate and mixtures thereof.
  • the calcium and / or magnesium salt is added in an aqueous solution where the concentration of the sum of both, the calcium and magnesium salt in the solution is between 0.01% and 5%. % in weigh.
  • Figure 1 shows the structure of the capsule (1) of the present invention, in which the membrane (2) and the inner core (3) can be seen.
  • Example 1 Composition and preparation process of the breakable capsule (1) of the first aspect by the process of the second aspect.
  • the components of the membrane (2) of the capsule 1 are shown in table 1.
  • the inner core (3) consisted of a cosmetic base that corresponded to the composition described in table 2
  • Table M1 membrane components (2) of capsule 1
  • Table N 1 components of the core (3).
  • mixture A The components of table 1a were mixed, at a temperature between 30 ° and 40 °, to form a mixture referred to as mixture A.
  • Mix B is prepared according to table 1b, also referred to as serum. Once mixture B was prepared and at a temperature between 20 ° -25 ° C, said mixture was added dropwise to mixture A.
  • the mixture obtained in the previous step is allowed to stand for 15 to 45 seconds until a capsule is formed.
  • the capsule (1) was extracted and added to a container with distilled water at a temperature of 20-25 °, where it was left to act for 1-10 minutes for the reaction to stop and the capsule (1) to be removed. any unwanted components.
  • the capsule is stored in a container containing a suitable medium and the process is repeated until the desired number of capsules is achieved. Once the process was finished, the container was stored in a dark and refrigerated place, such as a refrigerator.
  • Example 1 It was confirmed that the capsules of Example 1 are stable at a temperature of 40 ° C for at least 3 months.
  • the capsules of example 1 had the following characteristics:
  • Breaking strength 25 gf / cm 2 .
  • the capsule can expand its diameter up to 0.42 cm in diameter (limit up to membrane rupture (2)), therefore, up to more than 400% of its diameter
  • Total weight 0.47 g
  • Example 2 capsule 2 and process for preparing capsule (1) 2 by the process of the second aspect of the invention.
  • the components of the membrane (2) of the capsule (1) 2 are shown in table M2.
  • the inner core (3) was made up of the components and quantities from table N1.
  • Table M2 components of the membrane (2) of the capsule (1) 2
  • Table N1 components of the core (3) capsule (1) 2.
  • capsule 1 (2) For the preparation of capsule 1 (2), the same preparation procedure was followed as in example 1. For this, the components of mixture A were used, as described in table 2a).
  • the capsules (1) 2 had the following characteristics:
  • Breaking strength 35 gf / cm 2 .
  • the capsule (1) can expand its diameter up to 0.48 cm in diameter (limit up to membrane rupture (2)). Therefore, up to 480% of its diameter Total weight: 0.49 g
  • Example 3 Procedure for preparing the capsule (1) 3 by means of the technique of the procedure of the third aspect of the invention.
  • Table M3 components of the membrane (2) of the capsule (1) 3.
  • Example 3 The core of Example 3 is a complex cosmetic oil. The components of said oil are described in Table N3.
  • Table N3 core components (3) N3.
  • mixture 3 a The components of mixture 3 a were mixed, in a temperature range of between 20 ° -25 ° C until a homogeneous mixture was obtained. Subsequently, they were placed in the hopper of the outer chamber of a double-walled concentric injector. Then the mixture of the components of table N3 was prepared at a temperature between 20 ° -25 ° C until a homogeneous mixture was obtained. Once said oil was obtained, it was placed in the hopper connected to the inner chamber of the double-walled concentric injector.
  • Bath A comprises an aqueous solution of a calcium salt , as described in table 4.
  • the components of the reagent bath (bath A) are shown in table 4.
  • Table 4 components of bath A The contents of the previous step were left in the bath for 10 to 20 seconds until a capsule (1) was formed. After this time, the capsule (1) was removed from bath A and added to a container with distilled water at a temperature of 20-25 ° (bath B), where it was allowed to act for 1-10 minutes for the reaction to stop and the capsule (1) to get clean of other unwanted components. Once the capsule is obtained, it is stored in a container containing a suitable medium and the process is repeated until the desired number of capsules is achieved.
  • the capsules were then stored in a suitable container which contains a suitable stability medium, as mentioned above, under conditions of temperature and humidity that keep them stable until the moment of individual packaging.
  • Capsules 3 had the following characteristics:
  • Breaking strength 32 gf / cm 2 .
  • the capsule can expand its diameter up to 6 mm in diameter (limit up to membrane rupture (2)). Up to 60% of its diameter.
  • Example 4 Breakable capsule composition (1) of the first aspect prepared following the method of preparation of the second aspect (reverse esterification)
  • Natural Mint Gelled Hand Solution * comprises: Water, Propanediol, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Leuconostoc / Radish Root Ferment Filtrate. Benzyl Alcohol, C13-15 Alkano, Decylglucoside, Succinoglycan, Peppermint Oil, Citric Acid, Dehydroacetic Acid, Indigo Dye Leaf Extract, Mica, Tin Oxide, Titanium Oxide.
  • Burst pressure measurement can be carried out using a texture analyzer
  • a 2 mm cylinder probe was used to determine the rupture and / or compression point of the membrane at the point of contact.
  • the capsule is deposited perpendicular to the downward direction of the cylindrical probe which penetrates and breaks the sample at a constant speed.
  • the texture analyzer measures the force required to break the capsule.
  • the stability of the capsules was determined, for which different resistance tests and aging tests were carried out in the laboratory.
  • Stability tests at different temperatures were measured the stability of the capsules of examples 1, 2 and 3 as cosmetic. Duration of the stability test between 12 and 14 weeks.
  • the capsules of the first aspect of the invention and those obtained of the second and third aspects were stable to breakage, texture and their application test, especially after 30 weeks at room temperature between 18-25 ° C, preferably 14 weeks and / or after 12 weeks 40 ° C, preferably 8 weeks, and no type of alteration was observed
  • the membrane remains stable over time and under forced temperature conditions, it must be able to be undone by applying pressure with the fingers and be able to mix with the core. It is also analyzed:
  • a sample is placed in the palm of the hand.
  • Time A is between 5 and 25 seconds, preferably below 15 seconds.
  • the action can be absorption or adsorption depending on the excipients or active principles of the new phase at least 85% and, preferably, 100%.
  • the mixture obtained at the end of section A is applied to the desired area of the skin as an ordinary cosmetic and it is waited until the skin shows the effect desired by the cosmetic. Mainly, it is observed that there are no product residues on the skin and the product is not sticky.
  • time B is between 20 and 120 seconds, preferably between 20 and 60 seconds, more preferably between 20-40 seconds.
  • time A + B The total time (time A + B) is between 25 to 150, preferably between 25 to 85 seconds, more preferably between 25 to 45 seconds.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

La presente invención se encuadra en el campo general de la cosmética, y en particular, se refiere a una cápsula (1) rompible con membrana (2) y núcleo (3) adecuada para liberar un principio activo comprendido en la membrana (2), tanto para uso cosmético como para uso farmacéutico y a sus procesos de preparación. La cápsula (1) presenta buena estabilidad química, y mecánica donde la cápsula una vez aplicada sobre la piel reduzca o no genere residuos y a la vez cualquier resto de residuo producido por la membrana (2) pueda absorberse o adsorberse por la piel. Además, presentan buena estabilidad a la luz y a la rotura.

Description

DESCRIPCIÓN
CÁPSULA GALÉNICA ROMPIBLE Campo de la invención
La presente invención se encuadra en el campo general de la cosmética, y en particular, se refiere a una cápsula (1) rompible con membrana (2) y núcleo (3) adecuada para liberar un principio activo comprendido en la membrana (2 tanto para uso cosmético como para uso farmacéutico y a su proceso de preparación.
Estado de la técnica.
Las cápsulas formadas por una membrana (2) y un núcleo (3) son bien conocidas por la sociedad. Se sabe que según su tamaño y contenido sirven para una multitud de propósitos.
En el campo de la cosmética, se ha generalizado el uso de diferentes tipos de cápsulas que contienen productos para la aplicación en la piel. Un problema detectado en el uso comercial de estas cápsulas es que estas tienen una membrana (2) insoluble dejando un residuo no aprovechable y desagradable en la piel.
Existen otro tipo de cosméticos, además de las cápsulas con membrana (2) y núcleo (3), en forma de cápsulas sólidas que comprende sustancias gelificadas, que, al ser aplicadas en la piel por el consumidor, se van fragmentando, pudiendo dejar restos no absorbidos que además producen un efecto desagradable para el consumidor. Estas cápsulas duras, se conocen como micro cápsulas, las cuales suelen presentar problemas de estabilidad que necesitan ser abordados con el uso de excipientes y/o aditivos muy cuidadosamente seleccionados para asegurar su estabilidad a lo largo del tiempo además de su limitado tamaño.
Por lo tanto, existe la necesidad de proporcionar cápsulas de mayor tamaño entre 7 y 30 mm y buena estabilidad química, y mecánica donde la cápsula una vez aplicada sobre la piel reduzca o no genere residuos y a la vez cualquier resto de residuo producido por la membrana (2) pueda absorberse o adsorberse por la piel. Además, presentan buena estabilidad a la luz y a la rotura.
Breve descripción de la invención
El primer aspecto de la invención soluciona los problemas técnicos descritos en el estado de la técnica y proporciona cápsulas de forma esférica o sensiblemente esférica que tienen un tamaño entre 7 hasta 30 mm cuya membrana (2) permite albergar una cantidad adecuada de principio activo evitando a la vez, dejar cualquier resto de residuo visible en la piel después de su uso.
La cápsula (1) del primer aspecto comprende una membrana (2) y núcleo (3). El principio activo podría estar opcionalmente también localizado en el núcleo (3), de manera que la cápsula podría comprender un principio activo en la membrana (2) y otro principio activo en el núcleo (3), pudiendo albergar de esta manera dos principios activos incompatibles o con inestables en presencia de ciertos excipientes dentro de la misma cápsula.
Principio activo se refiere en todo el alcance de la invención a un principio activo farmacéuticamente o cosméticamente aceptable.
La cápsula del primer aspecto, así como la membrana (2) y el núcleo (3), puede ser adaptados como cápsula monodosis. Dicha cápsula monodosis no dejaría residuos visibles una vez aplicada en la piel.
La cápsula del primer aspecto se puede emplear por parte del consumidor, poniéndola en contacto con la piel y aplicando sobre ella una determinada presión y posterior fricción. Esto conlleva a que los componentes membrana (2) y núcleo (3) interno se mezclen formando una fase homogénea y adsorbible o absorbible por la piel en segundos, sin dejar restos visibles. Las cápsulas del primer aspecto presentan una buena flexibilidad tal que permiten la liberación de su contenido de forma controlada, sin tener que ejercer una fuerza excesiva, así como una buena estabilidad mecánica y química a lo largo del tiempo. Las cápsulas del primer aspecto, son estables hasta por lo menos 30 meses en condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente, entre 15-25 °C.
Adicionalmente, la cápsula (1) presenta una buena estabilidad por un periodo hasta 30 meses en condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente entre 15 -25 °C.
En una realización preferida del primer aspecto de la invención se refiere a una cápsula (1) rompible que se caracterizada porque: el diámetro de la cápsula es de al menos 7 mm; preferiblemente, el diámetro de la cápsula esta entre 7 hasta 30 mm;
- la flexibilidad de la cápsula es de hasta el 20% del diámetro de la cápsula; preferiblemente es de hasta el 60 %;
- la presión de rotura de la cápsula esta entre 12 hasta 40 gf/cm2, preferiblemente la presión de rotura es de entre 20 hasta 30 gf/cm2, más preferiblemente seria por lo menos de 25 gf/cm2; dicha cápsula comprende un núcleo (3) y una membrana (2) externa que envuelve el núcleo (3) interno, estando la membrana (2) externa caracterizada porque: la membrana (2) comprende: o al menos un 20% de agua en peso con respecto al total del peso de la membrana (2); preferiblemente de contenido en peso de agua en la membrana (2) está entre el 40% hasta el 99,5% con respecto al total del peso de la membrana (2), más preferiblemente entre el 60% hasta el 99,5%; o al menos un 0.2% de un gelificante y al menos un 0.1% de un excipiente cosméticamente aceptable, ambos con respecto al total del peso de la membrana (2); o calcio, magnesio o sales de las mismas; o opcionalmente un principio activo en una concentración de por lo menos un 0,01% hasta un 10%, con respecto al total del peso de la membrana (2); y o opcionalmente un conservante cuya concentración en la solución puede estar entre 0,01 y el 5%
Y donde el espesor de la membrana (2) es de al menos 150 pm; preferiblemente de al menos 300 pm.
El termino gf se refiere a gramo fuerza.
Cuando la cápsula se aplica sobre la piel con una presión continua de al menos 15 gf/cm2 y posterior fricción, la membrana (2) externa y el núcleo (3) interno se funden proporcionando una mezcla homogénea absorbiéndose e o adsorbiéndose por la piel en pocos segundos, dejando la piel suave, no pegajosa y sin dejar residuos visibles.
En una realización preferida la cápsula (1) rompible del primer aspecto comprende una membrana (2) con una concentración en peso con respecto al peso total de la capsula (1) de entre 5-30%, más preferiblemente entre el 10-25% y un núcleo con una concentración en peso con respecto al peso total de la capsula (1) de entre 70-95%, más preferiblemente entre 90- 80%. En otra realización preferida del primer aspecto, a cápsula (1) comprende una membrana (2) con una relación en peso con respecto al peso del núcleo (3) un rango de entre 1 :4-hasta 1:8, preferiblemente, un rango de entre 1:4,5 hasta 1:6
En la presente invención, la cápsula rompible se refiere a una cápsula que está adaptada para contener un activo cosméticamente y/o farmacéuticamente aceptable en su interior y para su uso y aplicación sobre la piel de un sujeto. En la presente invención por el término residuo “visible” se refiere a la capacidad que tiene la membrana (2) de la cápsula (1) para deshacerse y adsorberse o absorberse por la piel entre un 85% y un 100%, preferiblemente el 100%. Por lo tanto, una vez aplicada sobre la piel no se apreciarían remanentes perceptibles.
En la presente invención por el término “flexibilidad” se refiere a la capacidad que tiene la membrana (2) de la cápsula (1) para volver a su forma inicial y mantener sus propiedades intactas cuando es presionada o aplastada por los dedos de un sujeto sin que se rompa.
En la presente invención por “composición cosmética” se refiere a la mezcla de al menos un principio activo y/o un excipiente cosméticamente aceptable. El termino excipiente cosméticamente aceptable incluye también excipientes farmacéuticamente aceptables.
En una realización preferida del primer aspecto de la presente invención la sal cálcica de la cápsula (1) rompible, es seleccionada del grupo que consiste en ascorbato de calcio, aspartato de calcio, carbonato de calcio, benzoato de calcio, cloruro de calcio, citrato de calcio, gluconato de calcio, glicerofosfato de calcio, glicinato de calcio, cetoglutarato de calcio, lactato de calcio, fosfato de calcio, carbonato de calcio, sulfato de calcio^tartrato de calcio, pantotenato de calcio, Akomarine® PCA Complex, cross-polimero de polyglutamato de calcio, Glicerofosfato de calcio y mezcla de las mismas. En otra realización preferida del primer aspecto de la presente invención la sal magnésica la cápsula (1) rompible, es seleccionada del grupo que consiste en hidróxido de magnesio, hidróxido de carbonato de magnesio, silicato de calcio magnesio, dolomita, cloruro de magnesio, citrato de magnesio, alginato de magnesio, glicerofosfato de magnesio, glicinato de magnesio, lactato de magnesio, mistirato de Magnesio, Magnesio PCA o mezclas de las mismas.
El calcio y/o el magnesio del primer aspecto, puede estar presente en forma de sal bien porque se incorpora como tal o bien porque se genera in situ. La presencia del cálcio, el magnésio y/o de sus sales facilitan la formación y el endurecimiento de la membrana (2) así como al espesor de su diámetro. Al mismo tiempo proporciona la flexibilidad adecuada a la cápsula para su correcta aplicación sobre la piel. Preferiblemente, la sal cálcica es seleccionada del grupo que consiste en cetoglutarato de calcio, lactato de calcio, fosfato de calcio, carbonato de calcio, sulfato de calcio y el glicinato de calcio, Glicerofosfato de calcio y mezclas de los mismos, ya que ayudan a mejorar el control en la obtención de los espesores de la membrana requeridos.
En una realización preferida del primer aspecto de la presente la cápsula comprende una sal de calcio y/o magnesio, donde el calcio y/o el magnesio está en una concentración de por lo menos un 0,01 % hasta 3% un con respecto al total del peso de la membrana (2). Preferiblemente, el calcio está en una concentración de por lo menos un 0,02% hasta un 1 % con respecto al total del peso de la membrana (2).
En una realización preferida del primer aspecto de la presente invención, el gelificante está entre un rango en la membrana entre 0.2% hasta un 5% con respecto al total del peso de la membrana (2). En una realización particular, el gelificante también puede estar en le núcleo. Preferiblemente el gelificante de la invención se ha seleccionado de entre Alginato sódico, alginina, carragenina, gomas gellan, Goma acacia, Gomas guar, Ceratonia Siliqua gum, goma de celulosa, Celulosa y derivados, polvo de Lessonia Nigrescens, Agar, Chondrus Crispus, Colophonium, dextrano, Dextrina, Gelatina, goma Ghatti, polvo de Himanthalia elongata, maltodextrinas, manitol mel polvo, goma esclerotium, goma de Caesalpinia Spinosa hidrolizada, goma Xantana, Pullulan, polivinil pirrolidona(PVP), trealosa y en general monosacáridos, disacáridos y polisacáridos, carbómero y acrilatos, pectinas, gelatinas, goma de gummifer astrágalo, goma Cassia, Almidones de arroz, tapioca, trigo, maíz, , resina , goma de urens esterculiana, silicas, Goma Kelcocare Diutan goma dihidroxixantano, goma de biosacarido , goma Boswellia Serrata , polvo de Ulva Lactuca y mezclas de los mismos. Preferiblemente, el gelificante de la membrana (2) se selecciona del grupo que consiste en alginina, alginato de sódico, carragenano, goma xantana, maltodextrina, y goma gellan.
En otra realización particular del primer aspecto, el principio activo está en la membrana (2) en una concentración de un 0,01% hasta un 10%, con respecto al total del peso de la membrana (2);
En otra realización preferida del primer aspecto, el núcleo (3) comprende agua y una composición cosmética que puede comprender principios activos y/o excipientes. Preferiblemente, la concentración de principios activos si está presente está en un rango entre 0,01% hasta un 100%, con respecto al total del peso del núcleo (3), preferiblemente entre 1% hasta el 98%.
En otra realización particular del primer aspecto, el principio activo está en el núcleo (3) y en la membrana (2). De este modo se la capsula rompible del primer aspecto puede comprender y liberar principios activos o excipientes incompatibles.
En otra realización particular del primer aspecto, el principio activo, puede ser un principio activo cosmético y/o un principio activo farmacéutico. En una realización preferida el principio activo se selecciona del grupo que consiste en ácido hialurónico y sus sales; vitaminas, minerales, colágeno, retinol, mucopolisacáridos; Aloe vera, polvo de jugo de hoja de aloe barbadensis, jugos vegetales de aloe; extractos de plantas acuosos tales como; hojas de morinda citrifolia; extractos de plantas oleosos tales como, romero, caléndula, árnica, manzanilla, zanahoria ácidos grasos saturados o insaturados; aceites, aminoácidos, péptidos y proteínas y mezcla de los mismos.
En una realización particular del primer aspecto de la presente invención en tipo de formulación cosmética o farmacéutica contenida en el núcleo (3) es seleccionada del grupo que consiste en polvos, geles acuosos y oleosos, cremas, pomadas, sueros, aceites, emulsiones acuosas y oleosas, soluciones acuosas, hidro-alcohólicas y oleosas.
En la presente invención, el término excipiente se refiere a vehículos y a aditivos. El termino vehículos se refiere a componentes específicos necesarios para la formación del cosmético o composición farmacéutica, tanto de la membrana (2) como del núcleo (3). El termino vehículo se refiere a sustancias que evitan ei deterioro de un cosmético o bien mejoran su aspecto, ayudando a conseguir un producto estable, atractivo. Preferiblemente, los aditivos de ia presente invención se seleccionan de la lista que consiste en, plastificantes, espesantes, emolientes, espumantes, colorantes, pigmentos, perfumes, controladores de pH, conservantes, antioxidantes, antioxidantes, humectantes, matificantes, filtros solares naturales y sintéticos.
En una realización más preferida el excipiente es un vehículo cosméticamente y/o farmacéuticamente aceptable es un vehículo cosméticamente y/o farmacéuticamente aceptable y/o un aditivo. En otra realización preferida el excipiente cosméticamente aceptable está entre un rango de entre 0.2% hasta el 10%, con respecto al total del peso de la membrana.
En el contexto de la presente invención, el excipiente cosméticamente y/o farmacéuticamente aceptable puede ser un vehículo cosméticamente y/o farmacéuticamente aceptable adecuado para disolver o mezclar principios activos, tales como formar soluciones salina, acuosa, alcohólica y oleosa; emulsiones de fase externa oleosa, de fase externa acuosa y de fase externa siliconada; geles acuosos y oleosos; y polvos. Preferiblemente el vehículo cosméticamente y/o farmacéuticamente aceptable se selecciona del grupo que consiste en, agua, espesantes, ceras, surfactantes, co-emulsificantes, siliconas, aceites orgánicos, aceites minerales, absorbentes, polvos orgánicos, polvos inorgánicos, estabilizadores, surfactantes, partículas exfoliantes, liposomas, ácidos y álcalis, tampones y sales, secuestrantes.
En otra realización particular del primer aspecto de presente invención el excipiente es por lo menos un plastificante que se selecciona del grupo que consiste en propanediol, glicerol, propilenglicol de peso molecular (Mn) entre 400 hasta 2000, polietilenglicol de peso molecular (Mn) entre 400 hasta 4000, pentilenglicol, triacetina.
En otra realización particular del primer aspecto de presente invención, el núcleo (3) de la cápsula (1) rompible comprende una composición cosmética que comprende aceites cosméticamente aceptables seleccionados de un grupo que consiste en Prunus amygdalus dulcís, Argania spinosa, aceite de semillas de simmondsia chinensis, aceite de semillas de camellia oleífera, aceite de piel de citrus nobilis, aceite de aloe o mezclas de los mismos y la membrana (2) comprende excipientes que se selecciona del grupo que consiste en conservantes, plastificantes, espesantes, siliconas, estabilizadores, antioxidantes, humectantes y surfactantes, donde la concentración de la composición cosmética en el núcleo puede estar en un rango desde 5-100%. Incluso más preferiblemente, el excipiente es por lo menos un plastificante que se selecciona del grupo que consiste en propanediol, glicerol, propilenglicol de peso molecular (Mn) entre 400 hasta 2000, polietilenglicol de peso molecular (Mn) entre 400 hasta 4000, Pentilenglicol, triacetina. Preferiblemente, esta realización particular se prepara mediante el proceso el tercer aspecto de la invención.
En una realización particular del primer aspecto de la presente invención las materias primas utilizadas para crear la membrana (2) pueden ser todas naturales, sin incorporar ningún componente sintético.
En otra realización particular del primer aspecto de la presente invención el excipiente es por lo menos un conservante que se selecciona del grupo que consiste en alcohol bencílico, ácido dehidroacetico, tocoferol, glicoles, pentilenglicol, hexilene glicol, alcohol bencílico, sales de benzoato y de fosfato, etilhexilglicerin, fenoxietanaol Fenoxiethanol, etc
En una realización particular del primer aspecto, la cápsula rompible comprende además en la membrana (2) externa y/o en el núcleo (3) interno:
-por lo menos un colorante; y/o -por lo menos un aromatizante; y/o - por lo menos una fragancia; y opcionalmente, por lo menos un saborizante.
El proceso del segundo aspecto, se conoce como esferificación indirecta.
El segundo aspecto de la invención se refiere a un procedimiento de obtención de la cápsula (1) rompible del primer aspecto, dicho proceso comprende por lo menos las siguientes etapas: a) Proporcionar una mezcla que comprenda por lo menos un gelificante, un excipiente y agua cosméticamente aceptable; b) Proporcionar una segunda mezcla que comprenda una fase acuosa, preferiblemente agua y por lo menos una sal cálcica/magnésica, opcionalmente un aceite y un emulsificante; c) Añadir la mezcla que se obtiene de la etapa b) a la mezcla obtenida en la etapa a) de tal forma que al añadir la mezcla de la etapa b) sobre la a), la mezcla de la etapa b) se precipita sobre la mezcla de la etapa a) formando una esfera solida o semisólida; d) Añadir la esfera obtenida en la etapa c) a un baño comprenda por lo menos agua y/o aceite.
En la presente invención, el termino agua cosméticamente aceptable incluye también farmacéuticamente aceptable y se refiere a agua destilada, desmineralizada o agua purificada. El agua purificada ha sido previamente filtrada, descalcificada y esterilizada.
El proceso del tercer aspecto, se conoce como esferificación por encapsulación.
El tercer aspecto de la invención se refiere a un procedimiento alternativo al del segundo aspecto, de obtención de la cápsula (1) rompible del primer aspecto, dicho proceso comprende por lo menos las siguientes etapas: a) Proporcionar una mezcla que comprenda por lo menos un gelificante, un excipiente y agua cosméticamente aceptable; b) Proporcionar una segunda mezcla que comprenda por lo menos, un excipiente farmacéuticamente y/o cosméticamente aceptable y/o principio activo, preferiblemente el principio activo es un aceite esencial o un ácido graso; c) Mezclar la mezcla de la etapa a) y b) de forma simultánea mediante un inyector concéntrico de doble pared para proporcionar una composición cosmética con forma esférica que comprende los componentes de las etapas a) y b). d) Añadir composición cosmética con forma esférica obtenida en la etapa c) a una disolución que comprende una sal cálcica hasta formar una esfera sólida. e) Añadir la esfera solida obtenida en la etapa d) a un baño que comprende agua y/o aceite para obtener la cápsula rompible con forma esférica.
En una realización preferida del tercer aspecto de la invención el procedimiento de preparación de una cápsula (1) rompible del primer aspecto comprende el uso de un inyector concéntrico de doble pared que comprende tolvas dosificadoras, para dosificar la adición de las mezclas obtenidas en la etapa a) y b) en la etapa c). En una realización preferida del segundo y tercer aspecto de la invención la sal cálcica es seleccionada del grupo que consiste en Ascorbato de calcio, Aspartato de calcio, Carbonato de calcio, Benzoato de calcio, Cloruro de calcio, Citrato de calcio, Gluconato de calcio, glicolato de calcio, cetogluconato de calcio, Lactato de calcio, Pantotenato de calcio, PCA de calcio, Fosfato de calcio, poliglutamato de calcio crosspolímero, sulfato de calcio, Tartrato de calcio, Glicerofosfato de calcio y mezcla de las mismas. Preferiblemente, la sal cálcica es seleccionada del grupo que consiste en cetoglutarato de calcio, lactato de calcio, fosfato de calcio, carbonato de calcio, sulfato de calcio y el glicinato de calcio Glicerofosfato de calcio y mezclas de los mismos.
En una realización preferida del tercer aspecto de la invención la sal cálcica y/o magnésica se añade en una disolución acuosa donde la concentración de la suma de ambas, la sal cálcica y magnésica en la disolución esta entre un 0,01 % y el 5 % en peso.
Descripción de las figuras
La figura 1 muestra la estructura de la cápsula (1) de la presente invención, en la que se puede observar la membrana (2) y el núcleo (3) interno.
Ejemplos
Ejemplo 1: Composición y procedimiento de preparación de la cápsula (1) rompible del primer aspecto mediante el procedimiento del segundo aspecto.
Los componentes de la membrana (2) de la cápsula 1 se muestran en la tabla 1. El núcleo (3) interno estaba constituido por una base cosmética que correspondía a la composición descrita en la tabla 2
Figure imgf000011_0001
Figure imgf000012_0001
Tabla M1: componentes de la membrana (2) de la cápsula 1
Figure imgf000012_0002
Tabla N 1 : componentes del núcleo (3).
El procedimiento de preparación de la cápsula (1) de acuerdo al segundo aspecto
Se mezclaron los componentes de la tabla 1a, a una temperatura de entre 30° y 40°, hasta formar una mezcla referida como mezcla A.
Figure imgf000012_0003
Tabla 1a: Componentes de la mezcla A de la etapa a)
Figure imgf000013_0001
Tabla 1b: Componentes de la mezcla B de la etapa b)
Se prepara la mezcla B, según la tabla 1b, también referida como serum. Una vez preparada la mezcla B y a temperatura de entre 20°-25°C, se añadió dicha mezcla gota a gota a la mezcla A.
La mezcla obtenida en la etapa anterior se deja reposar durante 15 a 45 segundos hasta que se forma una cápsula. Transcurrido este tiempo, la cápsula (1) se extrajo y se añadió a un recipiente con agua destilada a temperatura 20-25°, donde se deja actuar durante 1-10 minutos para que la reacción se detenga y la cápsula (1) se eliminen cualquier componente no deseado. Una vez obtenida la cápsula, ésta se almacena en un recipiente que contiene un medio adecuado y el proceso se repite hasta conseguir el número de cápsulas deseado. Una vez terminado el proceso, se procedió a almacenar el recipiente en un lugar oscuro y refrigerado, como una nevera.
Se pudo confirmar que las cápsulas del ejemplo 1 son estables a una temperatura de 40°C durante por lo menos de 3 meses.
Las cápsulas del ejemplo 1, presentaron las siguientes características:
Resistencia a la rotura: 25 gf/cm2.
Diámetro de la cápsula: 10 mm
Flexibilidad: la cápsula puede expandir su diámetro de hasta los 0,42 cm de diámetro (límite hasta la rotura de membrana (2)), por lo tanto, hasta más de un 400 % de su diámetro Peso total: 0,47 g
- Peso núcleo (3): 0,37 g (79%)
- Peso membrana (2): 0,10 g (21%)
- Grosor de la membrana (2): 550 mieras - Volumen interno: 0,52 mi (membrana (2) incluida) / 0,38 mi (sin membrana (2))
Ejemplo 2: cápsula 2 y procedimiento de preparación de la cápsula (1)2 mediante el proceso del segundo aspecto de la invención.
Los componentes de la membrana (2) de la cápsula (1)2 se muestran en la tabla M2. El núcleo (3) interno estaba constituido por los componentes y las cantidades de la tabla N1.
Figure imgf000014_0001
Tabla M2: componentes de la membrana (2) de la cápsula (1)2
Figure imgf000014_0002
Tabla N1: componentes del núcleo (3) cápsula (1) 2.
Para la preparación de la capsula 1(2) se siguió el mismo procedimiento de preparación que en el ejemplo 1. Para ello, se utilizaron los componentes de la mezcla A, como se describe en la tabla 2a).
Figure imgf000015_0001
Tabla 2a: Componentes de la mezcla A de la etapa a)
Componentes de la mezcla B utilizados, son los mismos que los descritos en la tabla 1b (ejemplo 1)
Las cápsulas (1) 2 presentaban las siguientes características:
Resistencia a la rotura: 35 gf/cm2.
Diámetro: 10 mm
Flexibilidad: la cápsula (1) se puede expandir su diámetro hasta los 0,48 cm de diámetro (límite hasta la rotura de membrana (2)). Por lo tanto, hasta un 480 % de su diámetro Peso total: 0,49 g
- Peso núcleo 83): 0,37 g (77%)
- Peso membrana (2): 0,12 g (23%)
- Grosor de la membrana (2): 600 mieras
- Volumen interno: 0,52 mi (membrana (2) incluida) / 0,37 mi (sin membrana (2))
Ejemplo 3: Procedimiento de preparación de la cápsula (1)3 mediante la técnica del procedimiento del tercer aspecto de la invención.
Para este proceso se requirió del uso de un inyector concéntrico de doble pared con sus tolvas correspondientes para dosificar el goteo correctamente. 1- Membrana (2)
Los componentes de la membrana (2) de la cápsula 3 se muestran en la tabla M3.
Figure imgf000016_0001
Tabla M3: componentes de la membrana (2) de la cápsula (1) 3.
2- Núcleo (3)
El núcleo del ejemplo 3, es un aceite cosmético complejo, Los componentes de dicho aceite se describen en la tabla N3.
Figure imgf000016_0002
Tabla N3: componentes del núcleo (3) N3.
Proceso para la preparación de la capsula (1) 3, según el tercer aspecto de la invención. Los compuestos que forman parte de la membrana (2), tabla M3, con la excepción de las sales de calcio, se mezclaron de manera homogénea a una temperatura de entre 30 °C y 40 °C. Estos están listados a continuación en la tabla mezcla 3a.
Figure imgf000017_0001
Tabla Mezcla 3a: mezcla los componentes que se añaden a la mezcla 3a de la etapa a)
Se mezclaron los componentes de la mezcla 3a, en un rango de temperatura de entre 20°-25°C hasta tener una mezcla homogénea. Posteriormente se colocaron en la tolva de la cámara exterior de un inyector concéntrico de doble pared. Después se preparó la mezcla de los componentes de la tabla N3 a una temperatura de entre 20°-25°C hasta obtener una mezcla homogénea. Una vez obtenido dicho aceite se colocó en la tolva conectada a la cámara interior del inyector concéntrico de doble pared.
Las componentes de las tablas, mezcla 3a y N3, se añaden desde el inyector de manera simultánea, desde una altura determinada de entre 0,1 cm a 2 cm, en el baño A. El baño A comprende una solución acuosa de una sal cálcica, tal como se describe en la tabla 4. Los componentes del baño reactivo (baño A) se muestran en la tabla 4.
Figure imgf000017_0002
Tabla 4: componentes del baño A El contenido de la etapa anterior se dejó en el baño durante 10 a 20 segundos hasta que se forma una cápsula (1). Transcurrido este tiempo, la cápsula (1) se extrajo del baño A y se añadió a un recipiente con agua destilada a temperatura 20-25° (baño B), donde se deja actuar durante 1-10 minutos para que la reacción se detenga y la cápsula (1) se obtenga limpia de otros componentes no deseados. Una vez obtenida la cápsula, ésta se almacena en un recipiente que contiene un medio adecuado y el proceso se repite hasta conseguir el número de cápsulas deseado.
Una vez terminado el proceso se realizaron los controles pertinentes. Seguidamente se procedió a almacenar las cápsulas en un recipiente adecuado el cual contiene un medio de estabilidad adecuado, tal como se ha mencionado anteriormente, en unas condiciones de temperatura y humedad que las mantengan estables hasta el momento del envasado individual.
Las cápsulas 3 presentaban las siguientes características:
Resistencia a la rotura: 32 gf/cm2.
Diámetro: 10mm
Flexibilidad: la cápsula se puede expandir su diámetro hasta los 6 mm de diámetro (límite hasta la rotura de membrana (2)). Hasta un 60 % de su diámetro.
Peso total: 0,38 g
- Peso núcleo (3): 0,29 g (75%)
- Peso membrana (2): 0,10 g (25%)
- Grosor de la membrana (2): 500 mieras
- Volumen interno: 0,52 mi (membrana (2) incluida) / 0,39 mi (sin membrana (2))
Ejemplo 4: Composición cápsula (1) rompible del primer aspecto preparada siguiendo el método de preparación del segundo aspecto (esterificación inversa)
Figure imgf000018_0001
Figure imgf000019_0001
Figure imgf000019_0002
El INCI, Solución gelificada de manos natural menta*, comprende: Agua, Propanediol, Jugo de Hoja de Aloe Barbadensis, Filtrado de Fermento de Raíz Leuconostoc/Radish. Alcohol bencílico, C13-15 Alkano, decilglucosido, Succinoglicán, Aceite de Menta Piperita, Ácido cítrico, Ácido dehidroacético, Extracto de hoja de índigo tintoria, Mica, óxido de estaño, óxido de titanio.
- Peso cápsula: 0.28 g. Peso Membrana 0,0477 g y Peso Núcleo 0,233 g.
-Presión rotura: 25 gf/cm2
La medida de la presión de rotura se puede llevar a cabo mediante un analizador de textura,
Para llevar a cabo el test de rotura se utilizado una sonda de cilindro de 2 mm para determinar el punto de ruptura y/o de compresión de la membrana en el punto de contacto. La capsula, se deposita perpendicularmente a la dirección de bajada de la sonda cilindrica la cual penetra y rompe la muestra a una velocidad constante. El analizador de textura, mide la fuerza necesaria para romper la cápsula.
Controles de Estabilidad de las cápsulas 1, 2 y 3.
Una vez preparadas las cápsulas, se procedió a determinar la estabilidad de las mismas, para ello se realizaron en el laboratorio diferentes ensayos de resistencia y pruebas de envejecimiento.
Pruebas de estabilidad a diferentes Temperaturas: Estos ensayos midieron la estabilidad de las cápsulas de los ejemplos 1, 2 y 3 como cosmético. Duración del ensayo de estabilidad de entre 12 y 14 semanas.
Temperatura ambiente: Entre +18° a +25°C Objetivo: evaluar la estabilidad de las cápsulas temperatura ambiente)
Resultados a temperatura ambiente: Las cápsulas no mostraron ningún cambio en ninguno de los casos
Objetivo: Envejecer de forma acelerada, a 40 °C en la estufa, el producto para asegurar su estabilidad a la temperatura con el paso del tiempo real. La temperatura se mantuvo durante las 12 o 14 semanas de ensayo de forma fija a 40°C.
Resultados: Las cápsulas no experimentan ningún tipo de cambios. Tampoco aparece migración de los colores hacia el líquido exterior, por lo que se mantienen estables durante todo el proceso de estudio.
Objetivo: Comprobar la estabilidad del producto a temperaturas bajas, +4°C y +8°C:
Resultados: Las cápsulas no experimentan ningún tipo de cambios
Pruebas de estabilidad a la luz:
Objetivo: Las pruebas de Luz son imprescindibles para todos aquellos productos que su envase definitivo sea transparente o translúcido. Se observaron si hubiera modificaciones de comportamiento del producto en tanto a su estabilidad o aspecto físico frente a 2 tipos de luz. a) Natural (sin radiación directa del sol) y b) Artificial de “fluorescentes”, las habituales que se encuentran en las superficies comerciales.
Resultados: Las cápsulas no experimentan ningún tipo de cambios. Las cápsulas se comportan de manera estable frente a los dos tipos de luces testadas.
En conclusión, las cápsulas del primer aspecto de la invención y las obtenidas del segundo y tercer aspecto fueron estables a la rotura, a la textura y su test de aplicación, especialmente después de 30 semanas a temperatura ambiente entre 18-25°C, preferiblemente 14 semanas y/o después de 12 semanas 40°C, preferiblemente 8 semanas, y no se observó ningún tipo de alteración
TEST de estabilidad estructural y mecánico de la membrana
Si la membrana se mantiene estable a lo largo del tiempo y en condiciones forzadas de temperatura, esta debe de poderse deshacer al aplicar la presión con los dedos y poder mezclarse con el núcleo. Se analiza también:
A - Tiempo de disolución y mezcla de la membrana y el núcleo una vez se ejerce presión hasta obtener una mezcla homogénea en la que los productos forman una sola fase. Procedimiento:
1 Se coloca una muestra en la palma de la mano.
2.- Mientras se activa un cronómetro digital se procede a romper la cápsula (1) con la otra mano y friccionar el contenido hasta que la película de la membrana se deshace hasta formar junto al núcleo una mezcla homogénea en una sola fase.
3.- Se observa el cronómetro digital y se mide el tiempo. (Tiempo de A)
El tiempo A esta entre 5 y 25 segundos, preferiblemente por debajo de 15 s.
B - Tiempo de actuación en la piel después de su aplicación, la actuación puede ser absorción o adsorción dependiendo de los excipientes o principios activos de la nueva fase al menos en un 85% y, preferiblemente, en un 100%.
La mezcla obtenida al finalizar la sección A, se aplica en la zona de la piel deseada como un cosmético corriente y se espera hasta que la piel demuestra el efecto deseado por el cosmético. Principalmente, se observa que no existan restos de producto sobre la piel y el producto no resulte pegajoso.
Se observa el cronómetro digital y se mide el tiempo. (Tiempo de B). el tiempo B está entre 20 y 120 segundos, preferiblemente entre 20 y 60 segundos, más preferiblemente entre 20- 40 segundos.
La suma de los tiempos nos dará como resultado el tiempo total, que será la suma de tiempo de disolución y mezcla de la membrana y el núcleo una vez se ejerce presión hasta obtener una mezcla homogénea en la que los productos forman una sola fase, tiempo A y el tiempo en el que el producto se absorbe o adsorbe sensorialmente (visión y tacto) en la piel, tiempo B. El tiempo total (tiempo A+B) es entre 25 hasta 150, preferiblemente entre 25 hasta 85 segundos, más preferiblemente entre 25 hasta 45 segundos.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Cápsula (1) rompible caracterizada porque:
- el diámetro de la cápsula es de al menos 7 mm;
- la flexibilidad de la cápsula es de hasta el 20% del diámetro de la cápsula; la presión de rotura de la cápsula esta entre 12 hasta 25 gr/cm2 dicha cápsula comprende un núcleo (3) y una membrana (2) externa que envuelve el núcleo (3) interno, estando la membrana (2) externa caracterizada porque: la membrana (2) comprende o al menos un 20% de agua en peso con respecto al total del peso de la membrana; o al menos un 0.2% de un gelificante y al menos un 0.1% de un excipiente cosméticamente aceptable, ambos con respecto al total del peso de la membrana; o calcio, magnesio o sales de las mismas o opcionalmente un principio activo en una concentración de por lo menos un 0,01% hasta un 10%, con respecto al total del peso de la membrana (2); o opcionalmente un conservante cuya concentración en la solución puede estar entre 0,01 y el 5%
Y donde el espesor de la membrana (2) es de al menos 150 pm;
2. La cápsula (1) rompible según a la reivindicación anterior, donde el espesor de la membrana (2) es de al menos 300 pm.
3. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde la sal cálcica es seleccionada del grupo que consiste en ascorbato de calcio, aspartato de calcio, carbonato de calcio, benzoato de calcio, cloruro de calcio, citrato de calcio, gluconato de calcio, glicerofosfato de calcio, glicinato de calcio, cetoglutarato de calcio, lactato de calcio, fosfato de calcio, carbonato de calcio, sulfato de calcio y el glicinato de calcio, tartrato de calcio, pantotenato de calcio, derivado de Carragenano de algas, cross-polimero de poliglutamato de calcio, glicerofosfato de calcio y mezcla de las mismas y/o la sal magnésica se seleccionada del grupo que consiste en hidróxido de magnesio, hidróxido de carbonato de magnesio, silicato de calcio magnesio, dolomita, cloruro de magnesio, citrato de magnesio, alginato de magnesio, glicerofosfato de magnesio, glicinato de magnesio, lactato de magnesio mistirato de Magnesio, Magnesio PCA o mezclas de las mismas.
4. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la cantidad de calcio y magnesio está en una concentración de por lo menos un 0,01 % hasta un 3% con respecto al total del peso de la membrana.
5. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el núcleo (3) comprende una composición cosmética, preferiblemente la composición cosmética está en un rango desde 1-100% del peso total de núcleo.
6. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el núcleo (3) comprende una composición cosmética en un rango entre 1% hasta el 98% con respecto al peso total del núcleo.
7. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la composición cosmética comprende un principio activo que es un aceite cosméticamente aceptable, seleccionados de un grupo que consiste en Prunus amygdalus dulcís, Argania spinosa, aceita Aceite de semillas de simmondsia chinensis, aceite de semillas de camellia oleífera, aceite de aloe, aceite de piel de citrus nobilis y mezclas de los mismos.
8. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el gelificante está entre un rango de entre 0.2% hasta un 5% y el excipiente cosméticamente aceptable está entre un rango de entre 0.2% hasta el 10%, ambos con respecto al total del peso de la membrana.
9. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el diámetro de la cápsula está en un rango de entre 7 mm hasta 30 mm.
10. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el contenido de agua en peso en la membrana (2) está entre el 40% hasta el 99.5% con respecto al total del peso de la membrana, preferiblemente entre el 60% hasta el 99.5% con respecto al total del peso de la membrana.
11. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el porcentaje en peso de la membrana (2) con respecto al peso de la capsula (1) está entre 5- 30% y/o el porcentaje en peso del núcleo (3) con respecto al peso de la capsula (1) está en un rango de entre el 70-95%
12. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el principio activo está en el núcleo (3).
13. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el principio activo está en el núcleo (3) en una concentración de por lo menos un 0,01% hasta un 100% con respecto al total del peso del núcleo (3).
14. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el principio activo está en el núcleo (3) y en la membrana (1).
15. La cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el gelificante de la membrana (2) se selecciona del grupo que consiste en alginato sódico, carragenato, goma gellan, goma acacia, goma guar, goma de Ceratonia Siliqua, Goma esclerotium, Hydrolyzed Caesalpinia Spinosa Gum, goma Xantana goma de celulosa, celulosa y derivados de celulosa, polvo de Lessonia Nigrescen, Agar, Chondrus Crispus.goma Kelcocare Diutan , goma dihidroxixantano , goma biosacarida goma Boswellia Serrata Colophonium, dextrano, dextrina, gelatina, goma Ghatti, polvo de Himanthalia elongata, maltodextrinas, manitol, polvo de mel , goma Xantana, Pullulan, trehalosa, monosacáridos, disacáridos, polisacáridos, polivinilpirrolidona, carbómero; acrylates, pectinas, gelatinas, goma de Astragalus, goma de Cassia; almidón de arroz, tapioca, trigo y maíz, Rosin, goma de Sterculian urens, silica, polvo de Ulva Lactuca y mezclas de los mismos.
16. La cápsula (1) rompible según la reivindicación anterior, donde el gelificante de la membrana (2) se selecciona del grupo que consiste en alginina, alginato de sódico, carragenano, goma xantana, maltodextrina y goma gellan.
17. Cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el principio activo se selecciona del grupo que consiste en ácido hialurónico y sus sales; mucopolisacáridos; Aloe vera, polvo o jugo de hoja de aloe barbadensis y jugos vegetales de aloe; extractos de plantas acuosos, extractos de plantas oleosos; aminoácidos, péptidos y proteínas; vitaminas, minerales y mezcla de los mismos.
18. Cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el núcleo o excipiente cosméticamente aceptable es un vehículo cosméticamente aceptable adecuado para formar soluciones salina, acuosa, alcohólica y oleosa; emulsiones de fase externa oleosa, de fase externa acuosa y de fase externa siliconada; geles acuosos y oleosos; y polvos.
19. Cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el excipiente se selecciona del grupo que consiste en conservantes, colorantes, pigmentos, espesantes, ceras, emulsionantes, co-emulsionantes, siliconas, aceites orgánicos, aceites minerales, absorbentes, polvos orgánicos, polvos inorgánicos, estabilizadores, surfactantes, partículas exfoliantes, liposomas y afines, ácidos y álcalis, tampones, sales, antioxidantes, secuestrantes, humectantes, matificantes, filtros solares naturales y sintéticos.
20. Cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde el excipiente se selecciona del grupo que consiste en conservantes, plastificantes, espesantes, siliconas, estabilizadores, antioxidantes, humectantes y surfactantes.
21. Cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde el excipiente es por lo menos un plastificante que se selecciona del grupo que consiste en propanediol, glicerol, propilenglicol de peso molecular (Mn) entre 400 hasta 2000, polietilenglicol de peso molecular (Mn) entre 400 hasta 4000, pentilenglicol y triacetina.
22. Cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde el excipiente es por lo menos un conservante que se selecciona del grupo que consiste en alcohol bencílico, ácido dehidroacético, aceite de glicerina de soja, tocoferol, glicoles, sales de benzoato y de fosfato, etilhexilglicerin, fenoxietanol, etc
23. Cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la membrana (2) externa y/o en el núcleo (3) interno comprenden:
-por lo menos un colorante; y/o -por lo menos un aromatizante; y/o opcionalmente, por lo menos un saborizante.
24. Cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el tipo de formulación cosmética, contenida en el núcleo (3), es seleccionada del grupo que consiste en polvos, geles acuosos y oleosos, cremas, pomadas, sueros, aceites, emulsiones acuosas y oleosas, soluciones acuosas, hidro-alcohólicas y oleosas.
25. Cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, cuya membrana (2) se deshace mediante la fricción en la piel mientras y sus componentes se absorben o adsorben por la misma al menos en un 85%, ambos procesos en un tiempo total de entre 25 a 150 segundos.
26. Cápsula (1) rompible según la reivindicación anterior, donde preferiblemente el tiempo de ambos procesos es entre 25 a 120 segundos.
27. Cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que es estable al menos 30 semanas a temperatura ambiente entre 15-25 °C, preferiblemente 14 semanas o que es estable al menos 12 semanas a temperatura de 40 °C, preferiblemente 8 semanas.
28. Procedimiento de preparación de una cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende las siguientes etapas: a) Proporcionar una mezcla que comprenda por lo menos un gelificante, un excipiente y agua cosméticamente aceptable; b) Proporcionar una segunda mezcla que comprenda una fase acuosa, por lo menos una sal cálcica y/o magnésica, opcionalmente un aceite y un emulsificante; c) Añadir la mezcla que se obtiene de la etapa b) a la mezcla obtenida en la etapa a) de tal forma que al añadir la mezcla de la etapa b) sobre la a), la mezcla de la etapa b) precipita sobre la mezcla de la etapa a) formando una esfera solida o semisólida; d) Añadir la esfera obtenida en la etapa c) a un baño de agua y/o aceite.
29. Procedimiento de preparación de una cápsula (1) rompible según cualquiera de las reivindicaciones 1-27 que comprende las siguientes etapas: a) Proporcionar una mezcla que comprenda por lo menos un gelificante, un excipiente y agua cosméticamente aceptable; b) Proporcionar una segunda mezcla que comprenda por lo menos, un excipiente farmacéuticamente y/o cosméticamente aceptable y/o un principio activo, preferiblemente el principio activo es un aceite esencial o un ácido graso; c) Mezclar la mezcla de la etapa a) y b) de forma simultánea mediante un inyector concéntrico de doble pared para proporcionar una composición cosmética con forma esférica que comprende los componentes de las etapas a) y b). d) Añadir composición cosmética con forma esférica obtenida en la etapa c) a una disolución que comprende una sal cálcica hasta formar una esfera sólida. f) Añadir la esfera solida obtenida en la etapa d) a un baño que comprende agua y/o aceite para obtener la cápsula rompible con forma esférica.
30. Procedimiento de preparación de una cápsula (1) según la reivindicación anterior donde el inyector concéntrico de doble pared comprende tolvas dosificadoras, para dosificar la adición de las mezclas obtenidas en la etapa a y b) en la etapa c).
31. Procedimiento de preparación de una cápsula (1) según las reivindicaciones 28-31, donde la sal cálcica y/o magnésica se seleccionada del grupo de acuerdo a la reivindicación 3.
32. Procedimiento de preparación de una cápsula (1) según las reivindicaciones 29 -31, donde la sal cálcica y/o magnésica se añade en una disolución acuosa de la etapa d) donde la concentración de la sal cálcica y la magnésica en la disolución está entre un 0.01% y 5% en peso.
PCT/ES2021/070112 2020-02-19 2021-02-17 Capsula galénica rompible WO2021165558A1 (es)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022549343A JP2023532381A (ja) 2020-02-19 2021-02-17 易破壊性生薬カプセル
EP21718160.1A EP4108232A1 (en) 2020-02-19 2021-02-17 Breakable galenic capsule
US17/800,570 US20230139406A1 (en) 2020-02-19 2021-02-17 Breakable galenic capsule

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ESP202030143 2020-02-19
ES202030143A ES2849750B2 (es) 2020-02-19 2020-02-19 Capsula galenica rompible

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2021165558A1 true WO2021165558A1 (es) 2021-08-26

Family

ID=75478073

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/ES2021/070112 WO2021165558A1 (es) 2020-02-19 2021-02-17 Capsula galénica rompible

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20230139406A1 (es)
EP (1) EP4108232A1 (es)
JP (1) JP2023532381A (es)
ES (1) ES2849750B2 (es)
WO (1) WO2021165558A1 (es)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN117281259B (zh) * 2023-09-19 2024-03-22 广东润智源健康科技有限公司 一种储存稳定易崩解的鱼油软胶囊及其制备方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007012981A2 (en) * 2005-06-21 2007-02-01 V. Mane Fils Gellan seamless breakable capsule and process for manufacturing thereof
EP1928594A2 (en) * 2005-08-22 2008-06-11 Tagra Biiotechnologies Ltd. Method for production of single- and multi-layer microcapsules
US20090208568A1 (en) * 2005-06-21 2009-08-20 V Mane Fils Gellan Seamless Breakable Capsule and Process for Manufacturing Thereof
US20160296432A1 (en) * 2013-11-18 2016-10-13 Capsum Composition comprising gelled capsules stabilised by a buffer

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS60109512A (ja) * 1983-11-16 1985-06-15 Lion Corp 界面活性剤組成物
WO2005020940A1 (de) * 2003-08-27 2005-03-10 Beiersdorf Ag Kapsel deren kapselhülle bei topischer anwendung nicht mehr gesondert warhnembar ist
ES2451291B1 (es) * 2014-01-10 2014-09-29 José María RODRÍGUEZ TEJERO Cápsula rompible y su uso.

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007012981A2 (en) * 2005-06-21 2007-02-01 V. Mane Fils Gellan seamless breakable capsule and process for manufacturing thereof
US20090208568A1 (en) * 2005-06-21 2009-08-20 V Mane Fils Gellan Seamless Breakable Capsule and Process for Manufacturing Thereof
EP1928594A2 (en) * 2005-08-22 2008-06-11 Tagra Biiotechnologies Ltd. Method for production of single- and multi-layer microcapsules
US20160296432A1 (en) * 2013-11-18 2016-10-13 Capsum Composition comprising gelled capsules stabilised by a buffer

Also Published As

Publication number Publication date
ES2849750A1 (es) 2021-08-20
JP2023532381A (ja) 2023-07-28
EP4108232A1 (en) 2022-12-28
ES2849750B2 (es) 2022-07-29
US20230139406A1 (en) 2023-05-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2811307T3 (es) Composición de principios activos liofilizada
JP6064004B2 (ja) ヒアルロン酸ゲル及びその製造方法
ES2725706T3 (es) Cápsula de distribución
BRPI0611742B1 (pt) Cápsula quebrável inteiriça de gelana e processo para fabricação da mesma
DK1758557T3 (da) Kvældbar doseringsform omfattende gellangummi
Guleri et al. Formulation and evaluation of topical gel of aceclofenac
FR2987741A1 (fr) Kit comprenant deux compositions separees, notamment pour une application cosmetique
CN101904813A (zh) 冻干包衣的模制品
BRPI1001317A2 (pt) artigo moldado secado por congelamento contendo fosfato de ascorbila de magnésio
JP2016008181A (ja) 皮膚外用剤用キット
ES2545957T3 (es) Composiciones que contienen N-acetilglucosamina para su utilización en dermocosmetología y medicina estética
JP2008285461A (ja) 生体用粘着ゲルシートおよびそれを含むシート状化粧料
WO2021165558A1 (es) Capsula galénica rompible
JP2008050311A (ja) 使用感の良い乳化組成物
JP2013173780A5 (es)
TW201714611A (zh) 難溶性藥物傳遞用的可溶性微針
ES2403544A1 (es) Sistemas nanoparticulares elaborados a base de ésteres de sorbitán.
KR20240037990A (ko) 소프트겔 캡슐
JP6393506B2 (ja) 水素を含有する組成物、水素含有シートおよびこれらの製造方法
KR20240130105A (ko) 고체 개인 관리 제품 및 그러한 제품을 얻는 방법
BR112015018117B1 (pt) composição para cuidados pessoais
KR102684071B1 (ko) 액체 의약 조성물 및 의약품
JP5888566B2 (ja) 皮膚外用剤用キット
IT201800008192A1 (it) Microsfere di acido ialuronico reticolato con urea e contenenti almeno un agente attivo o farmaco
Bulhe et al. Formulation and evaluation of buccal patches by using natural gum

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21718160

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2022549343

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01A

Ref document number: 112022016535

Country of ref document: BR

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2021718160

Country of ref document: EP

Effective date: 20220919

REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01E

Ref document number: 112022016535

Country of ref document: BR

Free format text: EXPLIQUE A DIVERGENCIA NO NOME DO INVENTOR JOSE MARIA RODRIGUEZ TEJERO QUE CONSTA NA PUBLICACAO INTERNACIONAL WO 2021/165558 E O CONSTANTE DA PETICAO INICIAL NO 870220074474 .

REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01E

Ref document number: 112022016535

Country of ref document: BR

Free format text: EM ADITAMENTO A EXIGENCIA PUBLICADA NA RPI 2701, SOLICITA-SE QUE A EXIGENCIA SEJA RESPONDIDA CORRETAMENTE SOB CODIGO DE PETICAO 207, NUM PRAZO DE 60 DIAS, E QUE SEJA EFETUADO O PAGAMENTO DAS DUAS GRUS DE CODIGO 207, ESPECIFICO PARA ESSE TIPO DE SERVICO, CORRESPONDENTES AS DUAS EXIGENCIAS FORMULADAS (RPI 2701 E RPI 2719).

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 112022016535

Country of ref document: BR

Kind code of ref document: A2

Effective date: 20220818