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WO2017038878A1 - 容器保持部材及び医療用容器セット - Google Patents

容器保持部材及び医療用容器セット Download PDF

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Publication number
WO2017038878A1
WO2017038878A1 PCT/JP2016/075510 JP2016075510W WO2017038878A1 WO 2017038878 A1 WO2017038878 A1 WO 2017038878A1 JP 2016075510 W JP2016075510 W JP 2016075510W WO 2017038878 A1 WO2017038878 A1 WO 2017038878A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
container
holding member
cylindrical
medical
container holding
Prior art date
Application number
PCT/JP2016/075510
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
英明樹 川村
Original Assignee
株式会社大協精工
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社大協精工 filed Critical 株式会社大協精工
Priority to KR1020187008302A priority Critical patent/KR102009119B1/ko
Priority to CA2996490A priority patent/CA2996490C/en
Priority to EP16841908.3A priority patent/EP3345587B1/en
Priority to US15/751,034 priority patent/US11179296B2/en
Priority to JP2017538076A priority patent/JP6475344B2/ja
Priority to ES16841908T priority patent/ES2912912T3/es
Priority to DK16841908.3T priority patent/DK3345587T3/da
Publication of WO2017038878A1 publication Critical patent/WO2017038878A1/ja
Priority to US17/455,674 priority patent/US20220071846A1/en

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/16—Holders for containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/508—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
    • B01L3/5085—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above for multiple samples, e.g. microtitration plates
    • B01L3/50855—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above for multiple samples, e.g. microtitration plates using modular assemblies of strips or of individual wells
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L9/00—Supporting devices; Holding devices
    • B01L9/06—Test-tube stands; Test-tube holders
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F26—DRYING
    • F26B—DRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
    • F26B25/00—Details of general application not covered by group F26B21/00 or F26B23/00
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0609—Holders integrated in container to position an object
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0861—Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices

Definitions

  • the present invention relates to a container holding member capable of holding a plurality of medical containers, and a medical container set including the medical container and the container holding member.
  • Medical containers such as vials, ampoules, and syringe barrels are injected with chemicals or specimens collected from the human body, so if microorganisms adhere to the surface of the containers, the chemicals or specimens may be seriously affected. There is. Thus, in general, medical containers are used after sterilization.
  • high-pressure steam sterilization is widely employed in which a medical container to be sterilized is exposed to a high-temperature, high-pressure steam atmosphere for a certain time (for example, 121 ° C., 20 minutes).
  • a container holding member capable of holding a plurality of medical containers is used to sterilize or transport many medical containers at a time.
  • Patent Document 1 discloses a tray for a medical container in which a plurality of depressions along the head or bottom of the medical container are formed on the floor of the tray.
  • Patent Document 2 discloses a container holding tray having a bottom surface portion and a container holding convex portion formed on the bottom surface portion.
  • the container holding convex part in this container holding tray has a tapered shape in which the lower end side is thick and the upper end side is thin, a plurality are arranged in a lattice or zigzag, and three or four adjacent to each other are integrated, and the inside The container housing portion corresponding to one medical container is formed.
  • the container holding member as disclosed in Patent Document 1 and Patent Document 2 has an advantage that a plurality of medical containers can be easily and quickly aligned in an appropriate position and orientation.
  • Container holding members that can hold multiple medical containers can hold and transport medical containers, and more efficiently freeze-dry and sterilize while holding the medical container on the container holding member What can be done is desired.
  • the present invention provides a container holding member that can hold a plurality of medical containers simply and reliably and stably and can be used efficiently for medical containers. It is something to be offered.
  • a container holding member capable of holding a plurality of bottomed cylindrical medical containers, and has a flat plate-like substrate portion having a plurality of through holes penetrating one surface and the other surface.
  • a plurality of cylindrical housing portions protruding upward or downward from the edge of each through hole, with the one surface side of the substrate portion being an upper opening end and the other surface side being a lower opening end;
  • the cylindrical housing portion is configured so that an outer bottom surface of the medical container protrudes below the lower opening end when the medical container is accommodated in the cylindrical housing portion.
  • a container holding member configured to hold a container is provided.
  • a container holding member that can hold a plurality of medical containers simply and reliably and stably and can be efficiently used for a medical container, and the container holding member are provided.
  • a medical container set capable of more efficient freeze-drying and sterilization can be provided.
  • FIG. 4 is an enlarged top view of AA and BB portions of FIG. 3.
  • FIG. 4 is an enlarged bottom view of portions AA and BB in FIG. 3. It is CC sectional view taken on the line of FIG.
  • FIG. 9 is a sectional view taken along line DD of FIG.
  • FIG. 4 is an enlarged perspective view of portions AA and BB in FIG. 3.
  • FIG. 4 is an enlarged perspective view of the bottom side of the AA and BB portions of FIG. 3.
  • FIG. 11 shows the state which accommodated the medical container in the cylindrical accommodating part in the container holding member shown in FIG.
  • FIG. 12 is a schematic cross-sectional view corresponding to FIG.
  • FIG. 11 illustrating another configuration example of the container holding member according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is a schematic cross-sectional view corresponding to FIG. 11, showing still another configuration example of the container holding member according to the embodiment of the present invention. It is a perspective view showing an example of the whole structure of a container holding member as shown in FIG. It is an enlarged top view of the area
  • FIG. 20 is a cross-sectional view taken along the line EE of FIG. It is a perspective view showing an example of the package goods using the container holding member of the embodiment concerning the present invention.
  • the container holding member according to the embodiment of the present invention is capable of holding a plurality of bottomed cylindrical medical containers.
  • the container holding member has a flat plate-like substrate portion having a plurality of through holes penetrating one surface and the other surface, one surface side of the substrate portion as an upper opening end, and the other surface side as a lower opening end. And a plurality of cylindrical accommodating portions protruding upward or downward from the edge of each through hole.
  • the cylindrical container is configured to be able to hold the medical container in a state where the outer bottom surface of the medical container protrudes below the lower opening end when the medical container is stored in the cylindrical container. Yes.
  • the container holding member according to the present embodiment includes a plurality of cylindrical housing parts, the medical container is housed in each cylindrical housing part, thereby easily and securely holding a plurality of medical containers. be able to. As a result, sterilization such as high-pressure steam sterilization can be performed at a time while a plurality of medical containers are held by the container holding member, and can be transported as it is.
  • each medical container When transporting a plurality of medical containers while being held by the container holding member, each medical container is securely and stably held by each cylindrical container of the container holding member. It is possible to avoid the containers for rubbing against each other. Therefore, the use of the container holding member can suppress the surface of the medical container from being damaged or the medical container from being damaged.
  • the container holding member of the present embodiment can be used more efficiently for holding, transporting, and sterilizing medical containers.
  • the outer bottom surface of the medical container is more than the lower opening end of the cylindrical storage portion.
  • the medical container can be held in a state where it comes down.
  • the outer bottom surface of the medical container that protrudes below the lower opening end of the cylindrical housing portion is Touching the table in the freeze dryer makes it easier for heat to be transferred to the medical container, and the cooling efficiency can be increased.
  • the container holding member of the present embodiment it is possible to efficiently freeze the contents of a plurality of medical containers (for example, drugs such as drug solutions and injections, and biological samples such as blood and cells). A drying process can be performed. Therefore, the container holding member of this embodiment can be used more efficiently for freeze-drying a medical container (the contents of the container).
  • a plurality of medical containers for example, drugs such as drug solutions and injections, and biological samples such as blood and cells.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing an example of a medical container (medical container 1) to be held by the container holding member of this embodiment
  • FIG. 2 is another example of the medical container (medical use) It is sectional drawing showing the container 2).
  • the medical container that is a target to be held by the container holding member of the present embodiment is not particularly limited as long as it has a cylindrical shape (bottomed cylindrical shape) having a bottom.
  • “Cylinder” means a shape in which an internal space from one end to the other end is formed. Examples of the cylindrical shape include a cylindrical shape such as a cylindrical shape and a rectangular shape, and a shape (substantially cylindrical shape) equivalent to these.
  • the “tubular shape” includes not only a shape having a constant outer diameter (outer width) and inner diameter (inner width) from one end to the other end of the medical container, but also an outer diameter (outer width). ) And cylindrical shapes having portions with different inner diameters (inner widths) are also included.
  • the vial has a large-diameter body 1b located on the bottom 1a (one end 1a) side and an opening 1c (the other end 1c) side. It has a small-diameter neck portion 1d, and a shoulder portion 1e that connects the trunk portion 1b and the neck portion 1d and has a diameter that narrows from the trunk portion 1b toward the neck portion 1d.
  • Such a shape is also included in the “tubular shape”.
  • Such a shape is also included in the “tubular shape”.
  • Bottom in a bottomed cylindrical medical container means a shape having a bottom portion that completely or partially closes one end portion of the cylindrical structure. Therefore, the bottom part of the medical container may have a completely closed shape, but is not limited thereto, and may have a partially opened shape.
  • the bottom of the medical container does not need to be located below the medical container when in use.
  • the syringe barrel has a cylindrical shape in which one end 2a side of the body 2b is partially closed and the other end 2c side is opened like the medical container 2 shown in FIG. It has a “bottom” on the part 2a side.
  • the syringe barrel (medical container 2) has a hole 2e formed at the tip 2d of the bottom 2a, and is not completely closed but partially open. Such a shape is also included in the “bottom”.
  • the outer bottom surfaces 1g and 2g of the medical containers 1 and 2 are formed from the lower opening end of the cylindrical container when the medical containers 1 and 2 are stored in the cylindrical container in the container holding member of the present embodiment. Is in a state where it goes downward (hereinafter, this state may be referred to as an “exposed state”).
  • the outer bottom surfaces 1g and 2g of the medical containers 1 and 2 mean the outer surfaces of the bottom portions 1a and 2a. Further, in the case of a medical container 1 having a rounded corner portion 1i described later, the outer bottom surface 1g means an outer surface of the bottom portion 1a that does not include a rounded portion by the rounded corner portion 1i.
  • the medical container 1 shown in FIG. 1 has a rounded corner portion 1i having a predetermined radius of curvature between an outer bottom surface 1g and an outer peripheral surface 1h (an outer side surface of a cylindrical portion). It is preferable that it is formed.
  • a portion between the outer bottom surface 2g and the outer peripheral surface 2h may be formed with a rounded corner portion having a predetermined radius of curvature.
  • the container holding member of this embodiment is more suitably used for holding a vial among medical containers.
  • the vial is generally formed of a rounded corner 1i having a predetermined radius of curvature between the outer bottom surface 1g and the outer peripheral surface 1h.
  • the material of the vial may be either plastic or glass. Since the container holding member of this embodiment has the advantage that it is easy to improve the cooling efficiency at the time of a freeze-drying process as mentioned above, it is used more suitably for holding
  • FIG. 14 is a cross-sectional view showing a state where the medical container 1 (see FIG. 1) is housed in the tubular housing portion 40 of the container holding member 10.
  • the medical container 1 is mainly accommodated in the cylindrical accommodating part 40 in the container holding member 10 is mentioned as an example, and is demonstrated.
  • a container holding member 10 shown in FIGS. 3 to 13 includes a flat plate-like substrate portion 20 having a plurality of through-holes 30 and a plurality of cylindrical accommodating portions capable of accommodating and holding a plurality of medical containers, respectively. 40 (see, for example, FIGS. 3 to 7).
  • the substrate unit 20 has a plurality of through holes 30 that penetrate the one surface 20 a and the other surface 20 b.
  • the cylindrical housing portion 40 has one surface (upper surface) 20a side of the substrate portion 20 as an upper opening end 41, and the other surface (lower surface) 20b side as a lower opening end 42. It protrudes downward from the hole edge of the hole 30 (see, for example, FIGS. 8 to 13).
  • the container holding member 10 holds the medical container with the outer bottom surfaces 1g and 2g of the medical containers 1 and 2 exposed when the medical containers 1 and 2 are accommodated in the cylindrical accommodating portion 40. It is configured to be possible. Accordingly, the container holding member 10 holds the medical containers 1 and 2 with the bottoms 1a and 2a of the medical containers 1 and 2 facing downward (see FIG. 14). Further, the upper opening end 41 of the cylindrical housing portion 40 serves as an insertion port for the medical containers 1 and 2.
  • the substrate portion 20 and the cylindrical housing portion 40 may be formed of different materials, but are preferably integrally formed of the same material such as the same resin or the same metal. If the container holding member 10 is manufactured by molding a resin material, in particular, a thermoplastic resin, the substrate portion 20 and the cylindrical housing portion 40 can be integrally formed with the same resin material at a low cost.
  • the resin material which forms the container holding member 10 (the board
  • the molding method of the container holding member 10 is not particularly limited, and for example, a known molding method such as injection molding, vacuum molding, and pressure molding can be used.
  • the shape, size, thickness, and the like of the substrate portion 20 in the container holding member 10 are not particularly limited, and the material of the substrate portion 20, the number of the through holes 30 and the cylindrical accommodation portion 40, the size of the through holes 30, Moreover, it can be set as appropriate depending on the depth of the cylindrical housing portion 40 and the like.
  • a suitable shape of the substrate unit 20 is, for example, as a plan view shape from above the substrate unit 20, as shown in FIGS. 3, 4, 7 and the like, in addition to a substantially rectangular shape, a substantially square shape, a substantially circular shape. Etc.
  • the size of the substrate unit 20 include a long side of about 200 to 500 mm and a short side of about 100 to 400 mm. Further, the thickness of the substrate portion 20 is preferably about 0.5 to 5 mm from the viewpoint of configuring the container holding member 10 that is lightweight and has a strength that can be used.
  • the plurality of through holes 30 and the plurality of cylindrical housing portions 40 in the container holding member 10 are arranged in a staggered pattern or a grid pattern with respect to the substrate unit 20.
  • the plurality of medical containers 1 and 2 can be held by the container holding member 10 in a state of being regularly aligned on the same level plane.
  • 3, 4, 7, and the like illustrate a configuration in which a plurality of through holes 30 and a plurality of cylindrical accommodation portions 40 are staggered with respect to the substrate portion 20. It is preferable to stagger the plurality of through holes 30 and the plurality of cylindrical housing portions 40 with respect to the substrate unit 20 because it is easier to provide a large number of through holes 30 and cylindrical housing portions 40 than to arrange the lattices.
  • the number of the through holes 30 and the cylindrical accommodating portions 40 in the container holding member 10 corresponds to the number of medical containers 1 and 2 held by the container holding member 10, and these numbers are not particularly limited. From the viewpoint that it is more efficient to perform sterilization treatment and transportation on a large number of medical containers 1 and 2 at a time, for example, preferably nine (for example, nine) through holes 30 and cylindrical accommodating portions 40 (for example, 3 (vertical x 3 horizontal) or more, more preferably 25 (eg 5 vertical x 5 horizontal) or more, and still more preferably 49 (eg 7 vertical x 7 horizontal) or more. 3, 4, 7, and the like, the through-hole 30 and the cylindrical housing portion 40 are arranged in a staggered arrangement of 10 vertical ⁇ 10 horizontal with respect to the substrate portion 20, and 100 container holders are provided.
  • the member 10 is illustrated.
  • the cylindrical storage part 40 has an outer bottom surface 1 g of the medical container 1 that protrudes below the lower opening end 42.
  • the medical container 1 can be held in a state (exposed state).
  • the degree to which the medical container 1 protrudes downward from the lower opening end 42 of the cylindrical housing portion 40 is preferably 25% or less of the lower side of the height of the medical container 1, and more preferably 15% of the lower side.
  • the lower side is more preferably 10% or less.
  • the cylindrical container 40 holds the medical container 1 having the rounded corner 1 i
  • the lower part of the cylindrical container 40 has a lower open end 42 from the rounded corner 1 i of the medical container 1. More preferably, the medical container 1 is configured to be able to be held in a state where the medical container 1 protrudes downward.
  • the cylindrical medical unit 1 includes a cylindrical medical container 1 in a cylindrical shape. It is preferable that the medical container 1 can be held in a state where it protrudes 0.1 to 5 mm (more preferably 0.2 to 2 mm) downward from the lower opening end 42 of the accommodating portion 40.
  • the cylindrical housing portion 40 is not a large portion of the medical container 1, but a small portion or a small portion on the bottom portion 1a side including the outer bottom surface 1g protrudes downward from the lower opening end 42. It is preferable that the medical container 1 can be held. With such a configuration, the container holding member 10 can more securely and stably hold the plurality of medical containers 1, and the plurality of medical containers 1 held by the container holding member 10 can be transported and sterilized. Processing can also be performed more efficiently. In addition, when the container holding member 10 holding the medical container 1 is placed on the table in the freeze dryer, the outer bottom surface 1g of the medical container 1 touches the table in the freeze dryer, so that the cooling efficiency is good. The freeze-drying process can be performed efficiently.
  • the container holding member 10 holding the medical container 1 when the container holding member 10 holding the medical container 1 is placed on a table or the like, the container holding member 10 also comes to the end face of the lower opening end 42 after the outer bottom surface 1g of the medical container 1 contacts the table.
  • the relative movement amount of the container holding member 10 and the medical container 1 is small. Therefore, it can suppress that the cylindrical accommodating part 40 and the medical container 1 of the container holding member 10 mutually rub, and can suppress that the surface of the medical container 1 is damaged.
  • the cylindrical housing portion 40 is preferably in a cylindrical shape corresponding to the cylindrical shape of the medical container 1, and the opening shape of the lower opening end 42 is larger than the outer shape of the outer bottom surface 1 g of the medical container 1. It is preferable that the medical container 1 is formed in a shape smaller than the outer width.
  • the cylindrical shape of the cylindrical container 40 corresponding to the cylindrical shape of the medical containers 1 and 2 is that the cylindrical shape of the cylindrical container 40 and the cylindrical shape of the medical container have a corresponding relationship.
  • the cylindrical housing portion 40 is also cylindrical.
  • the cylindrical housing portion 40 is also elliptical.
  • the cylindrical housing portion 40 can also be a rectangular tube.
  • the opening shape of the lower opening end 42 of the cylindrical housing portion 40 is such that the lower side of the lower opening end 42 appears as shown in a bottom view (see FIGS. 4 and 9) when the container holding member 10 is viewed from below. Means the opening shape in plan view.
  • the outer width of the medical containers 1 and 2 means the maximum outer width of the medical containers 1 and 2 existing in, for example, the trunks 1b and 2b.
  • the opening shape of the lower opening end 42 of the cylindrical container 40 is formed to be smaller than the outer width of the medical containers 1 and 2. This means that when it is accommodated in 40, it does not fall down below the cylindrical accommodating portion 40.
  • the opening shape (opening diameter) of the lower open end 42 of the cylindrical accommodating portion 40 is the vial.
  • the outer width (outer diameter) of the (medical container) is preferably 0.1 to 1 mm, more preferably 0.2 to 0.5 mm.
  • the opening shape (opening diameter) of the lower opening end 42 of the cylindrical housing part 40 is 0.1 than the outer shape (outer diameter) of the outer bottom surface of the vial (medical container). It is preferably ⁇ 1 mm larger, more preferably 0.2 to 0.5 mm larger.
  • the cylindrical housing portion 40 does not require that the opening shape of the lower opening end 42 be formed larger than the outer shape of the outer bottom surface 2g of the bottom portion 2a (the entire bottom portion) of the medical container 2. .
  • the lower open end 42 of the cylindrical housing part 40 is configured to support the outer bottom surface 2g of the bottom 2a other than the distal end 2d of the medical container 2, the outer bottom surface of only the distal end 2d of the bottom 2a can be easily provided. Can be exposed.
  • the lower open end of the cylindrical accommodating portion 40 The opening shape of 42 is preferably larger than the outer shape of the outer bottom surface 1 g of the medical container 1 and smaller than the outer width of the medical container 1. Thereby, the outer bottom face 1g of the medical container 1 can be easily exposed.
  • the cylindrical accommodating portion 40 is formed such that the upper opening end 41 side is larger than the trunk portion 1 b of the medical container 1 and the lower side It is preferable that the opening end 42 side is formed to be smaller than the body portion 1 b of the medical container 1.
  • the medical container 1 is formed of a rounded corner 1i having a predetermined radius of curvature between the outer bottom surface 1g and the outer peripheral surface 1h, as in the case of a general vial, the medical container 1 normally
  • the diameter (or width) of the outer bottom surface 1 g is smaller than the maximum outer diameter (or outer width) of the medical container 1.
  • the cylindrical accommodating portion 40 is directed from the inner peripheral wall surface 40 a of the cylindrical accommodating portion 40 toward the inside of the cylindrical accommodating portion 40 at the lower opening end 42. It is preferable to provide the eaves part 43 extended. In this case, the flange 43 forms the lower opening end 42. Since the cylindrical housing portion 40 includes the flange portion 43 that forms the lower opening end 42, the medical container 1 can be more reliably and stably held while the outer bottom surface 1g of the medical container 1 is exposed. .
  • the flange portion 43 is provided in an annular shape over the entire circumference of the lower end of the cylindrical housing portion 40.
  • the cylindrical container 40 includes the collar portion 43 that extends in an annular shape from the entire circumference of the lower end toward the inside of the cylindrical container 40, thereby making it easier to hold the medical container 1 more stably.
  • the annular shape of the collar portion 43 is preferably a shape corresponding to the cylindrical shape of the cylindrical accommodating portion 40.
  • the collar part 43 may be provided in the part in the circumferential direction of the lower end of the cylindrical accommodating part 40, and may be provided with two or more in this case.
  • the container holding member 10 is more suitably used for holding the medical container 1 having the rounded corner part 1i.
  • the collar portion 43 is provided so as to contact the rounded corner portion 1 i of the medical container 1 when the medical container 1 is accommodated in the cylindrical accommodating portion 40. This is more preferable in that it can be easily held in an exposed state.
  • the collar portion 43 is provided so as to contact the rounded corner portion 1 i of the medical container 1.
  • the container 1 stays in the cylindrical housing part 40 at the rounded corner 1 i and does not fall off, and the outer bottom surface 1 g of the medical container 1 is protruded below the lower opening end 42 of the cylindrical housing part 40. (See FIG. 14).
  • the medical container 1 is a container holding member in a state in which a lower part (a part including the outer bottom surface 1g) from the rounded corner part 1i protrudes below the lower opening end 42 of the cylindrical housing part 40. 10 is held.
  • the collar portion 43 may extend in a direction perpendicular to the inner peripheral wall surface 40a from the inner peripheral wall surface 40a of the cylindrical accommodating portion 40 toward the inside of the cylindrical accommodating portion 40. More preferably, it is inclined inward and downward of 40 (see FIGS. 10 to 14). Thereby, when the medical container 1 is accommodated in the cylindrical accommodation part 40, the outer bottom surface 1 g of the medical container 1 can be easily taken out below the lower opening end 42 of the cylindrical accommodation part 40.
  • the inclination angle of the flange portion 43 is preferably an angle that rises from 10 degrees to less than 90 degrees from the inner peripheral wall surface 40a of the cylindrical housing section 40, more preferably 10 to 60 degrees, and still more preferably 45 to 60 degrees.
  • the collar portion 43 is provided such that the extending distance (the width of the collar portion 43) from the inner peripheral wall surface 40a of the cylindrical housing portion 40 to the inside corresponds to the curvature radius of the rounded corner portion 1i in the medical container 1. It is preferable.
  • the width of the collar portion 43 can be determined as appropriate depending on the type and size of the medical container accommodated in the cylindrical accommodating portion 40. Taking as an example the case where a vial having an outer bottom diameter of about 10 to 20 mm is accommodated in the cylindrical accommodating portion 40, the width of the collar portion 43 is preferably 0.5 to 5.0 mm, for example, 1.0 About 2.5 mm is more preferable, and 1.5 to 2.0 mm is more preferable.
  • the collar part 43 When the medical container 1 is accommodated in the cylindrical housing part 40 and held by the container holding member 10, the collar part 43 has a lower end surface of the collar part 43 (a lower end surface of the cylindrical container part) that is medically used.
  • the container 1 is preferably configured to be positioned above the outer bottom surface 1g by 0.1 to 5 mm, more preferably 0.2 to 2 mm.
  • the collar 43 having this configuration makes it possible to hold the medical container 1 in an exposed state and more reliably and stably.
  • the cylindrical housing portion 40 has a shape in which the inside (internal space) of the cylindrical housing portion 40 gradually narrows from the upper opening end 41 toward the lower opening end 42. (See FIGS. 10 and 11). If the inside of the cylindrical housing part 40 is formed in a shape that gradually narrows from top to bottom, the internal space of the cylindrical housing part 40 has a large opening area at the upper opening end 41, and the lower side from the upper opening end 41. The opening area gradually decreases toward the opening end 42, and the opening area of the lower opening end 42 becomes a narrow space. In such a configuration, the upper opening end 41 of the cylindrical housing portion 40 can be formed wider, and this also has an advantage that the medical containers 1 and 2 can be easily accommodated in the cylindrical housing portion 40. .
  • the cylindrical housing portion 40 is a convex shape projecting from a part of the inner peripheral wall surface 40 a of the cylindrical housing portion 40 toward the inside of the cylindrical housing portion 40.
  • a portion 44 is preferably provided.
  • a plurality of the convex portions 44 are provided on a part of the inner peripheral wall surface 40a of the cylindrical housing portion 40. At the inner peripheral wall surface 40a, at a position facing through the center in the cylindrical housing portion 40. More preferably, it is provided.
  • four convex portions 44 are provided at four locations on the inner peripheral wall surface 40a of the cylindrical accommodating portion 40, and two sets of convex shapes are provided at positions facing each other through the center in the cylindrical accommodating portion 40. A configuration in which the portion 44 is provided is illustrated.
  • the cylindrical accommodating part 40 is provided with the hole 45 which penetrates the inner peripheral wall surface 40a and the outer peripheral wall surface 40b of the cylindrical accommodating part 40 (refer FIG.8, FIG.9, FIG.12 and FIG. 13).
  • the hole 45 penetrating the inner peripheral wall surface 40a and the outer peripheral wall surface 40b of the cylindrical housing part 40, it becomes possible to circulate steam, gas, etc. through the hole 45 efficiently, and sterilization. Processing can be performed more effectively.
  • the hole 45 is provided so as to be connected to the through-hole 30 on one surface (upper surface) 20 a of the substrate portion 20 so that sterilization can be performed more effectively. It is more preferable that a plurality of the holes are provided at positions facing each other through the center of the through hole 30. 8 and 12, etc., one surface (upper surface) 20 a of the substrate portion 20 is connected to the through hole 30 and faces each other through the center of the through hole 30 in a plan view from the upper surface 20 a side of the substrate portion 20. A configuration in which two concave groove-shaped holes 45 are provided is illustrated.
  • one cylindrical accommodating portion 40 and another cylindrical accommodating portion 40 adjacent to the one cylindrical accommodating portion 40 are the outer peripheral wall surfaces 40 b of the cylindrical accommodating portions 40. It is preferable that they are connected to each other. Thereby, since the some cylindrical accommodating part 40 is reinforced, the intensity
  • One cylindrical housing portion 40 and the other cylindrical housing portion 40 may be directly connected by a part of their outer peripheral wall surfaces 40b, or as shown in FIGS. You may be connected via the connection part 50 provided in the outer peripheral wall surface 40b of the cylindrical accommodating part 40.
  • the connecting portion 50 is provided in a rod shape along the depth (height) direction of the cylindrical housing portion 40 from the lower surface 20 b of the substrate portion 20 to the lower end of the cylindrical housing portion 40. May be provided in a dot shape in a part in the depth (height) direction of the outer peripheral wall surface 40 b of the cylindrical housing portion 40.
  • FIGS. 15 to 17 are schematic views corresponding to FIG. 11, each showing a container holding member 101, 102, 103 of an example of the present embodiment for explaining a configuration example different from the above-described container holding member 10. It is sectional drawing. 15 to 17 are cross-sectional views schematically showing only one cylindrical housing portion of the container holding member. 15 to 17, the same reference numerals as those of the substrate portion 20 and the through hole 30 in the container holding member 10 shown in FIGS. 3 to 14 are attached to the substrate portion and the through hole, and the description thereof will be omitted below. .
  • the cylindrical housing portion 40 includes the flange portion 43 as described above.
  • the cylindrical storage portion 40 includes the flange portion 43. It does not have to be provided. That is, the container holding member of the present embodiment is medical in a state where the outer bottom surface of the medical container protrudes below the lower opening end of the cylindrical housing portion, except for the configuration in which the cylindrical housing portion 40 includes the flange portion 43. The container can be held.
  • the cylindrical housing portion 401 is not provided with a collar portion, and the cylindrical housing portion 401 is disposed inside (internal space) the upper open end 411. It can be configured to gradually narrow toward the lower opening end 421.
  • the opening shape of the lower opening end 421 can be formed to be larger than the outer shape of the outer bottom surface 1 g of the medical container 1 and smaller than the outer width of the medical container 1. Therefore, the container holding member 101 can hold the medical container 1 in a state where the outer bottom surface 1g of the medical container 1 protrudes below the lower opening end 421 of the cylindrical housing portion 401.
  • the container holding member 101 is disposed inside the narrowed lower opening end 421 of the cylindrical accommodating portion 401. It is preferable that the rounded corners 1i of the medical container 1 are configured to contact each other.
  • the container holding member 101 is a medical container 1 in a state where a portion including the outer bottom surface 1g on the lower side from the rounded corner portion 1i protrudes below the lower opening end 421 of the cylindrical housing portion 401. It becomes possible to hold the container 1 for use.
  • the thickness of the cylindrical housing portion 401 is substantially constant, and both the inner peripheral wall surface 401a and the outer peripheral wall surface 401b of the cylindrical housing portion 401 are opened from the upper opening end 411 to the lower opening. It can be configured to gradually narrow toward the end 421.
  • the container holding member 101 is formed in such a manner that the thickness of the cylindrical housing portion 401 gradually increases from the upper opening end 411 toward the lower opening end 421.
  • the inside (internal space) of the part 401 may be configured to gradually narrow.
  • the outer peripheral wall surface 401 b of the cylindrical housing portion 401 does not need to be formed so as to gradually narrow from the upper opening end 411 toward the lower opening end 421, and is perpendicular to the lower surface 20 b of the substrate portion 20. It may be formed straight in the direction.
  • the container holding member 10 shown in FIGS. 3 to 14 includes a plurality of cylindrical accommodating portions 40 protruding downward from the edge of each through hole 30 of the substrate portion 20.
  • the cylindrical housing portion 402 may have a rib portion 426 that protrudes upward from the hole edge of the through hole 30 of the substrate portion 20.
  • the rib portion 426 is preferably formed in an annular shape so as to correspond to the cylindrical shape of the cylindrical accommodating portion 402. Since the container holding member 102 includes the rib portion 426, the medical container 1 can be more stably held in the height direction.
  • the container holding member 103 may include a plurality of cylindrical housing portions 403 protruding upward from the edge of the through hole 30 of the substrate portion 20.
  • the container holding members 102 and 103 shown in FIGS. 16 and 17 are similar to the container holding member 101 shown in FIG. 15 in that the insides (internal spaces) of the cylindrical housing portions 402 and 403 are located below the upper opening ends 412 and 413. It is configured to gradually narrow toward the open ends 422 and 423. With this configuration, the container holding members 102 and 103 hold the medical container 1 in a state where the outer bottom surface 1g of the medical container 1 protrudes below the lower opening ends 422 and 423 of the cylindrical housing portions 402 and 403. It becomes possible.
  • the cylindrical accommodating portions 402 and 403 also have outer peripheral wall surfaces 402b and 403b formed straight in the vertical direction with respect to the lower surface 20b of the substrate portion 20. Good.
  • the container holding members 101, 102, and 103 shown in FIGS. 15 to 17 have the cylindrical accommodating portions 401, 402, and 403 at the lower opening ends 421, 422, and 423, of the cylindrical accommodating portions 401, 402, and 403. You may comprise so that the collar part extended toward inner side from inner peripheral wall surface 401a, 402a, 403a may be provided.
  • the container holding members 101, 102, and 103 shown in FIGS. 15 to 17 are configured so that the cylindrical housing portions 401, 402, and 403 have one surface 20a and the other surface 20b of the substrate portion 20 from the hole edge of the through hole 30.
  • FIG. 18 is a perspective view showing an example of the overall configuration of the container holding member 102 as shown in FIG.
  • FIG. 19 is an enlarged top view of the region R shown in FIG. 20 is a cross-sectional view taken along the line EE of FIG. 18 to 20, the same reference numerals are given to the same components as those in the container holding member 10 shown in FIGS. 3 to 14, and the description thereof will be omitted.
  • the container holding member 102 includes a rib portion 426 on an upper portion of one cylindrical accommodating portion 402 and the one cylindrical shape in a plurality of cylindrical accommodating portions 402 (through holes 30). It is preferable to adopt a configuration in which an upper rib portion 426 of another cylindrical housing portion 402 adjacent to the housing portion 402 is connected. As described above, the rib portion 426 is continuously formed in the upper part of the plurality of cylindrical housing portions 402, so that the rib portion is compared with a case where a separate rib portion 426 is provided for each cylindrical housing portion 402. 426 is reinforced and is less likely to break.
  • the container holding member 102 including the rib portion 426 is formed on a part of the inner peripheral wall surface 402 a of the cylindrical housing portion 402 so as to protrude toward the inside of the cylindrical housing portion 402. It is preferable to include a shape portion 442. It is more preferable that the convex portion 442 is provided in a part in the height direction of the inner peripheral wall surface 402a of the cylindrical housing portion 402 in the circumferential direction, and a part of the inner peripheral wall surface 402a in the height direction is provided. More preferably, it is provided by being formed thicker than other portions. FIG.
  • the container holding member 102 including the rib portion 426 includes the convex portion 442 on a part of the inner peripheral wall surface 402a of the cylindrical housing portion 402, so that the medical container 1 can be further stabilized in the height direction. It becomes possible to hold.
  • a medical container set includes a container holding member and a plurality of bottomed cylindrical medical containers that are accommodated and held in a cylindrical accommodation portion in the container holding member.
  • the container holding members 10, 101, 102, and 103 and the medical containers 1 and 2 described above can be used as the container holding member and the medical container provided in the medical container set of the present embodiment, respectively.
  • the medical container set 11 of an example of the present embodiment includes a container holding member 10 and a plurality of pieces held and held in the cylindrical housing portion 40 in the container holding member 10.
  • the medical container 1 can be provided.
  • the medical container set 11 may include a box-shaped container configured such that a container holding member 10 in which a plurality of medical containers 1 are accommodated can be installed.
  • the form of this box-shaped container is not particularly limited, and for example, a box-shaped container 60 as shown in FIG. 21 can be used.
  • the package product 12 may have a configuration in which a container holding member 10 in which a medical container is not accommodated is accommodated in a box-shaped container 60.
  • a plurality of medical containers are retained.
  • a configuration in which the container holding member 10 is accommodated in the box-shaped container 60 (one aspect of a medical container set) is preferable.
  • a plurality of container holding members 10 may be accommodated in the box-shaped container 60 that can be used in the medical container set 11 and the packaged product 12.
  • the upper opening 61 of the box-shaped container 60 in which the container holding member 10 is accommodated may be closed with a film-like or sheet-like sealing member.
  • the box-shaped container 60 has a side shoulder 62 formed in a step on its side surface, and a shelf-like portion for placing the container holding member 10 on the inner wall surface corresponding to the side shoulder 62 is provided. It is preferable to be provided.
  • the shelf-like portion supports the outer peripheral edge side of the substrate portion 20 of the container holding member 10 from the direction perpendicular to the bottom surface (inner bottom surface) of the box-shaped container 60, and the bottom of the medical container is the box shape. It is preferable to be provided so as to be separated from the bottom surface of the container.
  • the container holding member 10 is accommodated in the box-shaped container 60 so that the upper surface 20 a of the substrate unit 20 is located on the upper opening 61 side of the box-shaped container 60.
  • the container holding member 10 is preferably accommodated in the box-shaped container 60 so that the upper surface 20 a (and the lower surface) of the substrate unit 20 is substantially parallel to the bottom surface of the box-shaped container 60.
  • a box-type container provided with a container holding member that holds a plurality of medical containers may be used for transportation, sterilization, or the like. Since the inside of the box-type container 60 can be filled with steam, gas, or the like, the use of the box-type container 60 enables more effective sterilization.
  • a container holding member 10 (medical container set 11 and packaged product 12) holding a plurality of medical containers 1 preferably contains drugs such as drug solutions and injections, biological samples such as blood and cells, and the like. Supplied to the manufacturing or preparation site. At the site, each medical container 1 accommodated in the container holding member 10 is filled with a medicine, a biological sample, or the like. After the filling step, each medical container 1 is preferably subjected to a sealing step (sealing step). In the sealing step, for example, if an ampoule is used as a medical container, it is melted by an ampoule filling and closing machine or the like. It is plugged with a rubber stopper. More preferably, the plurality of medical containers 1 held by the container holding member 10 are subjected to a freeze-drying process or a sterilization process after the filling process.
  • a plurality of medical containers 1 can be collectively transported for each accommodation unit of the medical container 1 in the container holding member 10. Further, the above-described filling process, freeze-drying process, sterilization process, and the like can be performed while a plurality of medical containers 1 are held by the container holding member 10. For this reason, a plurality of medical containers 1 are bundled for each accommodation unit of the medical container 1 in the container holding member 10 by flowing the container holding member 10 holding the plurality of medical containers 1 through the production line. Thus, it becomes possible to manufacture or prepare a medicine, a biological sample, and the like in a state filled in the medical container 1. Therefore, the production or preparation can be performed efficiently.
  • the container holding member of one embodiment of the present invention described in detail above can also have the following configuration.
  • a container holding member capable of holding a plurality of bottomed cylindrical medical containers, the plate-like substrate portion having a plurality of through holes penetrating one surface and the other surface; A plurality of cylindrical housing portions projecting upward or downward from the edge of each through hole, with the one surface side of the substrate portion being an upper opening end and the other surface side being a lower opening end.
  • the cylindrical container holds the medical container in a state where the outer bottom surface of the medical container protrudes below the lower opening end when the medical container is stored in the cylindrical container.
  • a container holding member configured to be possible.
  • the cylindrical housing portion has a cylindrical shape corresponding to the cylindrical shape of the medical container, and an opening shape of the lower opening end is larger than an outer shape of the outer bottom surface of the medical container.
  • the container holding member according to [1] which is formed in a shape smaller than an outer width of the medical container.
  • the medical container is formed by a rounded corner portion having a predetermined radius of curvature between the outer bottom surface and the outer peripheral surface, and the medical container contains the cylindrical container in the collar portion.
  • the container holding member according to [3] which is provided so as to come into contact with the rounded corner portion of the medical container when stored in a portion.
  • the cylindrical accommodating portion is formed in a shape in which the inside of the cylindrical accommodating portion gradually narrows from the upper opening end toward the lower opening end.
  • the cylindrical housing portion includes a convex portion that protrudes toward the inside of the cylindrical housing portion on a part of an inner peripheral wall surface of the cylindrical housing portion. ]
  • the container holding member in any one of.
  • the container holding member of one Embodiment of this invention can be used for the following medical container set and package goods.
  • the container holding member according to any one of [1] to [10], and a plurality of bottomed cylindrical medical devices that are received and held in the cylindrical storage portion of the container holding member A medical container set comprising: a container; [12] The medical container set according to [11], wherein the container holding member holding the plurality of medical containers is housed in a box-shaped container.
  • a package product comprising a box-shaped container and the container holding member according to any one of [1] to [10] housed in the box-shaped container.
  • the package product according to [13] wherein a plurality of bottomed cylindrical medical containers are stored in the cylindrical storage portion of the container holding member.
  • the container holding member according to the above-described embodiment is suitably used for medical container storage, transportation, sterilization processing, freeze-drying processing, and the like.

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Abstract

複数の医療用容器を簡便に確実かつ安定的に保持することが可能であるとともに、医療用容器に効率的に用いることが可能な容器保持部材を提供すること。　有底筒状の医療用容器を複数個保持することが可能な容器保持部材である。その容器保持部材は、一方の面と他方の面を貫通する貫通孔を複数有する平板状の基板部と、前記基板部の前記一方の面側を上側開口端とし、前記他方の面側を下側開口端として、前記各貫通孔の孔縁から上方又は下方に突出した複数の筒状収容部と、を備える。前記筒状収容部は、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の外底面が前記下側開口端よりも下方に出る状態で前記医療用容器を保持可能に構成されている。

Description

容器保持部材及び医療用容器セット
　本発明は、医療用容器を複数個保持することが可能な容器保持部材、及び前記医療用容器と前記容器保持部材とを備える医療用容器セットに関する。
　バイアル、アンプル、及びシリンジバレル等の医療用容器は、薬液や人体から採取した検体等が注入されるものであるため、その表面等に微生物が付着すると、薬液や検体に深刻な影響を及ぼす場合がある。従って、一般に、医療用容器は滅菌後に使用される。
　滅菌の方法としては、滅菌対象となる医療用容器を高温・高圧の蒸気雰囲気に一定時間晒して（例えば１２１℃、２０分等）滅菌する高圧蒸気滅菌が広く採用されている。そして、高圧蒸気滅菌においては、多数の医療用容器を一時に滅菌し、又は搬送するために、複数個の医療用容器を保持することが可能な容器保持部材が利用されている。
　例えば、特許文献１には、トレーの床に、医療用容器の頭部又は底部に沿う窪みが複数個形成された、医療用容器用のトレーが開示されている。また、例えば、特許文献２には、底面部と前記底面部に形成された容器保持凸部とを有する容器保持トレーが開示されている。この容器保持トレーにおける容器保持凸部は、下端側が太く、上端側が細い先細り形状であり、複数個が格子又は千鳥配置され、相互に隣接する３個又は４個が一体となって、それらの内側の空間を包囲し、１個の医療用容器に対応する容器収容部を形成している。
特表２００８－５０５０２９号公報 国際公開第２０１４／０６９２４４号
　特許文献１や特許文献２に開示されたような容器保持部材は、複数の医療用容器を適切な位置及び向きに簡便かつ迅速に効率よく整列させることができるという利点がある。
　複数の医療用容器を保持可能な容器保持部材には、医療用容器の保持や搬送等が可能であり、さらに医療用容器を容器保持部材に保持したまま、凍結乾燥や滅菌処理をより効率的に行うことができるものが望まれている。
　そこで、本発明は、斯かる実状に鑑み、複数の医療用容器を簡便に確実かつ安定的に保持することが可能であるとともに、医療用容器に効率的に用いることが可能な容器保持部材を提供しようとするものである。
　本発明によれば、有底筒状の医療用容器を複数個保持することが可能な容器保持部材であって、一方の面と他方の面を貫通する貫通孔を複数有する平板状の基板部と、前記基板部の前記一方の面側を上側開口端とし、前記他方の面側を下側開口端として、前記各貫通孔の孔縁から上方又は下方に突出した複数の筒状収容部と、を備え、前記筒状収容部は、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の外底面が前記下側開口端よりも下方に出る状態で前記医療用容器を保持可能に構成されている、容器保持部材が提供される。
　本発明によれば、複数の医療用容器を簡便に確実かつ安定的に保持することが可能であるとともに医療用容器に効率的に用いることが可能な容器保持部材、及びその容器保持部材を備える、より効率的な凍結乾燥及び滅菌処理が可能な医療用容器セットを提供することができる。
本発明に係る実施形態の容器保持部材が保持する対象となる医療用容器の一例を表す断面図である。 本発明に係る実施形態の容器保持部材が保持する対象となる医療用容器の別の一例を表す断面図である。 本発明に係る実施形態の一例の容器保持部材を上方からみた平面図（上面図）である。 図３に示す容器保持部材を下方からみた平面図（底面図）である。 図３に示す容器保持部材の正面図である。 図３に示す容器保持部材の右側面図である。 図３に示す容器保持部材の斜視図である。 図３のＡ－Ａ及びＢ－Ｂ部分の拡大上面図である。 図３のＡ－Ａ及びＢ－Ｂ部分の拡大底面図である。 図８のＣ－Ｃ線断面図である。 図８のＤ－Ｄ線断面図である。 図３のＡ－Ａ及びＢ－Ｂ部分の拡大斜視図である。 図３のＡ－Ａ及びＢ－Ｂ部分の底面側の拡大斜視図である。 図３に示す容器保持部材における筒状収容部に医療用容器を収容した状態を表す図１１に対応する断面図である。 本発明に係る実施形態の容器保持部材の別の構成例を表す、図１１に対応する模式的な断面図である。 本発明に係る実施形態の容器保持部材のまた別の構成例を表す、図１１に対応する模式的な断面図である。 本発明に係る実施形態の容器保持部材のさらに別の構成例を表す、図１１に対応する模式的な断面図である。 図１６に示すような容器保持部材の全体的な構成の一例を表す斜視図である。 図１８に示す領域Ｒ部分の拡大上面図である。 図１９のＥ－Ｅ線断面図である。 本発明に係る実施形態の容器保持部材を用いたパッケージ品の一例を表す斜視図である。
　以下、本発明の実施の形態について説明するが、本発明は以下の実施の形態に限定されるものではない。
＜容器保持部材＞
　本発明の実施形態に係る容器保持部材は、有底筒状の医療用容器を複数個保持することが可能なものである。この容器保持部材は、一方の面と他方の面を貫通する貫通孔を複数有する平板状の基板部と、基板部の一方の面側を上側開口端とし、他方の面側を下側開口端として、各貫通孔の孔縁から上方又は下方に突出した複数の筒状収容部と、を備える。そして、筒状収容部は、医療用容器が筒状収容部に収容された際に医療用容器の外底面が下側開口端よりも下方に出る状態で医療用容器を保持可能に構成されている。
　本実施形態の容器保持部材は、複数の筒状収容部を備えるため、各筒状収容部に医療用容器を収容することで、簡便に複数個の医療用容器を確実かつ安定的に保持することができる。これにより、複数個の医療用容器を容器保持部材に保持させた状態で、一時に高圧蒸気滅菌等の滅菌処理を行うことができ、また、そのまま搬送することもできる。
　複数の医療用容器を容器保持部材に保持させた状態で搬送する際には、各医療用容器が容器保持部材の各筒状収容部で確実かつ安定的に保持されているため、複数の医療用容器が互いに擦り合うことを回避できる。そのため、容器保持部材の利用により、医療用容器の表面が傷ついたり、医療用容器が破損したりすることを抑制することができる。
　また、容器保持部材における筒状収容部の下側は、下側開口端として開口しているため、例えば、高圧蒸気滅菌を行うときに、水蒸気の凝縮した水滴が筒状収容部内に溜まり難い。
　上述した様々な利点から、本実施形態の容器保持部材は、医療用容器を保持、搬送、滅菌処理することなどに、より効率的に用いることができるものである。
　さらに、本実施形態の容器保持部材は、前記筒状収容部により、医療用容器が筒状収容部に収容されると、医療用容器の外底面が筒状収容部の下側開口端よりも下方に出る状態で、医療用容器を保持することができる。これにより、複数個の医療用容器を容器保持部材に保持させた状態で凍結乾燥の処理を行うと、筒状収容部の下側開口端よりも下方に出た医療用容器の外底面が、凍結乾燥機内の台に触れ、医療用容器へ熱が伝わり易くなり、冷却効率を高めることが可能となる。よって、本実施形態の容器保持部材の使用により、複数の医療用容器の各内容物（例えば、薬液及び注射剤等の薬剤、並びに血液及び細胞等の生体試料等）に対して、効率よく凍結乾燥の処理を行うことができる。したがって、本実施形態の容器保持部材は、医療用容器（容器の内容物）を凍結乾燥することに、さらに効率的に用いることができるものである。
　まず、本実施形態の容器保持部材が保持する対象となる医療用容器について、図１及び図２を用いて説明する。図１は、本実施形態の容器保持部材が保持する対象となる医療用容器の一例（医療用容器１）を表す断面図であり、図２は、その医療用容器の別の一例（医療用容器２）を表す断面図である。
　本実施形態の容器保持部材が保持する対象となる医療用容器は、底を有する筒状（有底筒状）の形状であれば特に限定されない。「筒状」とは、一方の端部から他方の端部に向かう内部空間が形成された形状を意味する。筒状としては、例えば、円筒状、及び四角筒状等の角筒状、並びにこれらに準ずる形状（略円筒状等）等を挙げることができる。
　また、「筒状」には、医療用容器における一方の端部から他方の端部に至るまで外径（外幅）及び内径（内幅）が一定の形状のみならず、外径（外幅）及び内径（内幅）が異なる部分を有する筒状も含まれる。例えば、バイアルは、図１に示す医療用容器１のように、底部１ａ（一方の端部１ａ）側に位置する大径の胴部１ｂと、開口部１ｃ（他方の端部１ｃ）側に位置する小径の首部１ｄと、胴部１ｂと首部１ｄを繋ぎ、胴部１ｂから首部１ｄに向かって径が窄まる肩部１ｅと、を有する。このような形状も「筒状」に含まれる。なお、バイアル（医療用容器１）には、開口部１ｃを形成するリップ１ｆが肩部１ｅに直結され、実質的に首部１ｄがないか、或いは首部１ｄが極端に短い形態のものも存在する。このような形状も「筒状」に含まれる。
　有底筒状の医療用容器における「有底」とは、筒状構造の一方の端部を完全に又は部分的に閉塞する底部を有する形状を意味する。したがって、医療用容器の底部は、完全に閉じた形状でもよいが、これに限らず、一部開いた形状であってもよい。
　また、医療用容器の底部は、使用時に医療用容器の下側に位置している必要はない。例えば、シリンジバレルは、図２に示す医療用容器２のように、胴部２ｂの一方の端部２ａ側が部分的に閉塞され、他方の端部２ｃ側が開口した筒状であり、一方の端部２ａ側に「底部」を有している。そして、シリンジバレル（医療用容器２）は、その底部２ａの先端部２ｄに孔２ｅが形成され、完全に閉じた形状ではなく、一部開いた形状となっている。このような形状も「有底」に含まれる。
　医療用容器１、２の外底面１ｇ、２ｇは、医療用容器１、２が本実施形態の容器保持部材における筒状収容部に収容された際に、筒状収容部の下側開口端よりも下方に出る状態（以下、この状態を「露出状態」と称することがある。）となる。この医療用容器１、２の外底面１ｇ、２ｇは、前述の底部１ａ、２ａの外側の面を意味する。また、後述する角丸部１ｉを有する医療用容器１のような場合、その外底面１ｇは、角丸部１ｉによる丸み付けされている部分を含まない底部１ａの外側の面を意味する。
　バイアル及びアンプルのように、図１に示す医療用容器１は、外底面１ｇと外周面１ｈ（筒状をなす部分の外側の側面）との間が所定の曲率半径を有する角丸部１ｉで形成されたものであることが好ましい。なお、図２に示す医療用容器２においても、外底面２ｇと外周面２ｈとの間が所定の曲率半径を有する角丸部で形成されていてもよい。
　医療用容器の具体例として、バイアル、アンプル、及びシリンジバレル等を挙げることができる。本実施形態の容器保持部材は、医療用容器のうちバイアルを保持することに、より好適に用いられる。図１に示す医療用容器１のように、バイアルは、一般的に、外底面１ｇと外周面１ｈとの間が所定の曲率半径を有する角丸部１ｉで形成されている。バイアル（医療用容器１）の材質は、プラスチック製及びガラス製のいずれでもよい。本実施形態の容器保持部材は、上述の通り、凍結乾燥処理時の冷却効率を高め易いという利点を有することから、ガラス製のバイアルを保持することに、さらに好適に用いられる。
　次に、本実施形態の一例の容器保持部材を挙げて、本実施形態の容器保持部材を詳細に説明する。図３～１３は、本実施形態の一例の容器保持部材１０を示す図である。図１４は、その容器保持部材１０における筒状収容部４０に前述の医療用容器１（図１参照）を収容した状態を表す断面図である。以下では主に、医療用容器１を容器保持部材１０における筒状収容部４０に収容する場合を例に挙げて説明する。
　図３～１３に示す容器保持部材１０は、複数の貫通孔３０を有する平板状の基板部２０と、複数個の医療用容器をそれぞれ収容し、保持することが可能な複数の筒状収容部４０とを備える（例えば図３～７等参照）。この容器保持部材１０において、基板部２０は、一方の面２０ａと他方の面２０ｂを貫通する貫通孔３０を複数有する。また、筒状収容部４０は、基板部２０の一方の面（上面）２０ａ側を上側開口端４１とし、他方の面（下面）２０ｂ側を下側開口端４２として、基板部２０の各貫通孔３０の孔縁から下方に突出している（例えば図８～１３等参照）。
　容器保持部材１０は、後述するように、医療用容器１、２が筒状収容部４０に収容された際に医療用容器１、２の外底面１ｇ、２ｇが露出状態で医療用容器を保持可能に構成されている。このことから、容器保持部材１０は、医療用容器１、２の底部１ａ、２ａが下側に向いた状態で医療用容器１、２を保持するものである（図１４参照）。また、筒状収容部４０の上側開口端４１が、医療用容器１、２の挿入口となる。
　基板部２０と筒状収容部４０とは、別の材料で形成されていてもよいが、同じ樹脂や同じ金属等の同じ材料で一体に形成されていることが好ましい。樹脂材料、中でも熱可塑性樹脂を成形することにより容器保持部材１０を製造すれば、簡易かつ低コストで、基板部２０と筒状収容部４０とを同じ樹脂材料で一体に形成することができる。容器保持部材１０（基板部２０及び筒状収容部４０）を形成する樹脂材料は、特に限定されず、好適な樹脂材料として、例えば、ポリエチレン、及びポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂を挙げることができる。容器保持部材１０の成形方法も特に限定されず、例えば、射出成形、真空成形、及び圧空成形等の公知の成形方法を用いることができる。
　容器保持部材１０における基板部２０の形状、大きさ及び厚さ等は、特に限定されず、基板部２０の材質、貫通孔３０及び筒状収容部４０の配置数、貫通孔３０の大きさ、並びに筒状収容部４０の深さ等によって適宜設定し得る。基板部２０の好適な形状は、例えば、基板部２０の上方からの平面視形状として、図３、図４及び図７等に示すように、略長方形状の他、略正方形状、略円形状等が挙げられる。基板部２０の平面視形状が略長方形状又は略正方形状である場合、基板部２０の大きさとして、例えば、長辺が２００～５００ｍｍ、短辺が１００～４００ｍｍ程度のものが挙げられる。また、基板部２０の厚さは、軽量で使用に耐え得る強度を備えた容器保持部材１０を構成する観点から、０．５～５ｍｍ程度であることが好ましい。
　容器保持部材１０における複数の貫通孔３０及び複数の筒状収容部４０は、基板部２０に対して、千鳥配列又は格子配列されていることが好ましい。これにより、容器保持部材１０で複数の医療用容器１、２を同一水準の平面上に規則的に整列させた状態で保持することができる。図３、図４及び図７等では、複数の貫通孔３０及び複数の筒状収容部４０が基板部２０に対して千鳥配列されている構成が例示されている。基板部２０に対して複数の貫通孔３０及び複数の筒状収容部４０を千鳥配列する方が、格子配列するよりも、貫通孔３０及び筒状収容部４０を多数設け易いことから好ましい。
　容器保持部材１０における貫通孔３０及び筒状収容部４０の数は、容器保持部材１０が保持する医療用容器１、２の数に対応し、これらの数は、特に限定されない。一括して多数の医療用容器１、２に対して滅菌処理や搬送等を行える方が効率的であるという観点から、貫通孔３０及び筒状収容部４０を、例えば、好ましくは９個（例えば縦３個×横３個）以上、より好ましくは２５個（例えば縦５個×横５個）以上、さらに好ましくは４９個（例えば縦７個×横７個）以上設けることができる。図３、図４及び図７等では、貫通孔３０及び筒状収容部４０が、基板部２０に対して、縦１０個×横１０個で千鳥配列されて、１００個設けられている容器保持部材１０が例示されている。
　図１４に示すように、筒状収容部４０は、医療用容器１が筒状収容部４０に収容された際に、医療用容器１の外底面１ｇが下側開口端４２よりも下方に出る状態（露出状態）で医療用容器１を保持可能に構成されている。
　医療用容器１が筒状収容部４０の下側開口端４２から下方に出る度合いとしては、医療用容器１の高さの下側２５％以下であることが好ましく、より好ましくは下側１５％以下、さらに好ましくは下側１０％以下である。また、筒状収容部４０は、角丸部１ｉを有する医療用容器１を保持する場合、医療用容器１の角丸部１ｉから下側の部分が筒状収容部４０の下側開口端４２よりも下方に出る状態で、医療用容器１を保持可能に構成されていることがさらに好ましい。より好適な具体例としては、筒状収容部４０に高さ２０～４０ｍｍ程度のバイアルが収容される場合を例に挙げると、筒状収容部４０は、収容された医療用容器１が筒状収容部４０の下側開口端４２から０．１～５ｍｍ（より好適には０．２～２ｍｍ）下方に出る状態で、医療用容器１を保持可能に構成されていることが好ましい。
　上述した構成のように、筒状収容部４０は、医療用容器１の大部分でなく、外底面１ｇを含む底部１ａ側の小部分又は僅かな部分が下側開口端４２から下方に出る状態で医療用容器１を保持可能に構成されていることが好ましい。こうした構成によって、容器保持部材１０は、複数個の医療用容器１をさらに確実かつ安定的に保持することができ、この容器保持部材１０に保持された複数個の医療用容器１の搬送や滅菌処理もより効率的に行うことができる。また、医療用容器１を保持した容器保持部材１０が凍結乾燥機内の台に置かれた際には、医療用容器１の外底面１ｇが凍結乾燥機内の台に触れるため、冷却効率が良く、凍結乾燥の処理を効率的に行うことが可能となる。さらに、医療用容器１を保持した容器保持部材１０が台等に置かれる際には、医療用容器１の外底面１ｇが台に接触してから容器保持部材１０も下側開口端４２の端面が台に接触するが、このときの容器保持部材１０と医療用容器１との相対的な移動量が小さい。そのため、容器保持部材１０の筒状収容部４０と医療用容器１とが互いに擦り合うことを抑制でき、医療用容器１の表面が傷つくことを抑制することができる。
　筒状収容部４０は、医療用容器１の筒形状に対応した筒形状であることが好ましく、かつ、下側開口端４２の開口形状が医療用容器１の外底面１ｇの外形形状よりも大きく、医療用容器１の外幅よりも小さい形状で形成されていることが好ましい。
　ここで、筒状収容部４０が、医療用容器１、２の筒形状に対応した筒形状であるとは、筒状収容部４０の筒形状と医療用容器の筒形状とが対応関係にあることを意味する。例えば、医療用容器１、２が円筒状であれば筒状収容部４０も円筒状である関係、医療用容器１、２が楕円筒状であれば筒状収容部４０も楕円筒状である関係、医療用容器１、２が角筒状であれば筒状収容部４０も角筒状である関係等を挙げることができる。
　また、筒状収容部４０の下側開口端４２の開口形状は、容器保持部材１０を下側からみた底面図（図４及び図９参照）に現れるように、下側開口端４２の下側からの平面視の開口形状を意味する。
　さらに、医療用容器１、２の外幅は、医療用容器１、２における、例えば胴部１ｂ、２ｂ等に存在する最大の外幅を意味する。そして、筒状収容部４０の下側開口端４２の開口形状が、医療用容器１、２の外幅よりも小さい形状で形成されているとは、医療用容器１、２が筒状収容部４０に収容された際に、筒状収容部４０の下方へ抜け落ちないことを意味する。
　筒状収容部４０に外底面の直径が１０～２０ｍｍ程度のバイアルが収容される場合を例に挙げると、筒状収容部４０の下側開口端４２の開口形状（開口径）は、そのバイアル（医療用容器）の外幅（外径）よりも、０．１～１ｍｍ小さいことが好ましく、０．２～０．５ｍｍ小さいことがより好ましい。また、この例の場合、筒状収容部４０の下側開口端４２の開口形状（開口径）は、そのバイアル（医療用容器）の外底面の外形形状（外径）よりも、０．１～１ｍｍ大きいことが好ましく、０．２～０．５ｍｍ大きいことがより好ましい。
　容器保持部材１０に、シリンジバレルのような図２に示す医療用容器２が保持される場合、医療用容器２の底部２ａにおける先端部２ｄのみの外底面（外底面２ｇの一部）が露出状態となればよい。そのため、この場合、筒状収容部４０は、下側開口端４２の開口形状が医療用容器２の底部２ａ（底部全体）の外底面２ｇの外形形状よりも大きく形成されていることを要しない。筒状収容部４０の下側開口端４２を、医療用容器２における先端部２ｄ以外の底部２ａの外底面２ｇを支持するように構成すれば、底部２ａにおける先端部２ｄのみの外底面を容易に露出状態とすることができる。
　外底面１ｇと外周面１ｈとの間に角丸部１ｉを有する医療用容器１（図１参照）が筒状収容部４０に収容される場合には、筒状収容部４０の下側開口端４２の開口形状は医療用容器１の外底面１ｇの外形形状よりも大きく、医療用容器１の外幅よりも小さい形状で形成されていることが好ましい。これにより、医療用容器１の外底面１ｇを容易に露出状態とさせることができる。バイアルのような医療用容器１が筒状収容部４０に収容される場合、筒状収容部４０は、上側開口端４１側が医療用容器１の胴部１ｂよりも大きく形成されるとともに、下側開口端４２側が医療用容器１の胴部１ｂよりも小さく形成されていることが好ましい。
　医療用容器１は、一般的なバイアルのように、外底面１ｇと外周面１ｈとの間が所定の曲率半径を有する角丸部１ｉで形成されていれば、通常、その医療用容器１の外底面１ｇの直径（又は幅）は、医療用容器１の最大の外径（又は外幅）よりも小さい。このような医療用容器１が、容器保持部材１０における筒状収容部４０に収容されると、医療用容器１における角丸部１ｉから下側の部分のみが筒状収容部４０の下側開口端４２よりも下方に出る状態となる。よって、この場合、容器保持部材１０は複数の医療用容器１を露出状態で保持しつつ、より確実かつ安定的に保持することができる。
　例えば図１０～１２に示すように、容器保持部材１０では、筒状収容部４０が、下側開口端４２において、筒状収容部４０における内周壁面４０ａから筒状収容部４０の内側に向かって延設された鍔部４３を備えることが好ましい。この場合、その鍔部４３が、下側開口端４２を形成する。筒状収容部４０が下側開口端４２を形成する鍔部４３を備えることにより、医療用容器１の外底面１ｇを露出状態としつつ、医療用容器１をより確実かつ安定的に保持しやすい。
　例えば図８に示すように、鍔部４３は、筒状収容部４０の下端の全周に渡って環状に設けられていることがより好ましい。筒状収容部４０が、下端の全周から筒状収容部４０の内側に向かって環状に延設された鍔部４３を備えることで、医療用容器１をより安定的に保持し易い。鍔部４３の環状の形状は、筒状収容部４０の筒形状に対応した形状とすることが好ましい。図３～１４では、筒状収容部４０が円筒状に形成されているため、鍔部４３は、筒状収容部４０の下端の全周に渡って円環状に形成されている構成が例示されている。なお、鍔部４３は、筒状収容部４０の下端の周方向における一部に設けられていてもよく、この場合、複数設けられていてもよい。
　容器保持部材１０における筒状収容部４０が鍔部４３を備える場合、その容器保持部材１０は、前述の角丸部１ｉを有する医療用容器１を保持することに、より好適に用いられる。この場合、鍔部４３は、医療用容器１が筒状収容部４０に収容された際に医療用容器１の角丸部１ｉに当接するように設けられていることが、医療用容器１を露出状態で保持し易い構成となる点でより好ましい。医療用容器１が筒状収容部４０に収容されて容器保持部材１０に保持された際、鍔部４３が医療用容器１の角丸部１ｉに当接するように設けられていることで、医療用容器１はその角丸部１ｉで筒状収容部４０に留まって抜け落ちることなく、医療用容器１の外底面１ｇは、筒状収容部４０の下側開口端４２よりも下方に出た状態とすることができる（図１４参照）。この際、医療用容器１は、角丸部１ｉから下側の部分（外底面１ｇを含む部分）が筒状収容部４０の下側開口端４２よりも下方に出た状態で、容器保持部材１０に保持される。
　鍔部４３は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａから筒状収容部４０の内側に向かって、内周壁面４０ａに対して垂直方向に延設されていてもよいが、筒状収容部４０の内側下方に傾斜して設けられていることがさらに好ましい（図１０～１４参照）。これにより、医療用容器１が筒状収容部４０に収容された際に、医療用容器１の外底面１ｇを、筒状収容部４０の下側開口端４２よりも下方に出し易い。この場合の鍔部４３の傾斜角度は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａから１０度以上９０度未満で立ち上がる角度であることが好ましく、より好ましくは１０～６０度、さらに好ましくは４５～６０度である。
　鍔部４３は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａから内側への延設距離（鍔部４３の幅）が、医療用容器１における角丸部１ｉの曲率半径に対応するように設けられていることが好ましい。鍔部４３の幅は、筒状収容部４０に収容される医療用容器の種類及び大きさ等により、適宜決定し得る。筒状収容部４０に外底面の直径が１０～２０ｍｍ程度のバイアルが収容される場合を例に挙げると、鍔部４３の幅は、例えば、０．５～５．０ｍｍが好ましく、１．０～２．５ｍｍ程度がより好ましく、さらに好ましくは１．５～２．０ｍｍである。
　鍔部４３は、医療用容器１が筒状収容部４０内に収容されて容器保持部材１０に保持された際に、鍔部４３の下端面（筒状収容部の下端面）が、医療用容器１の外底面１ｇよりも、好ましくは０．１～５ｍｍ、より好ましくは０．２～２ｍｍだけ上方に位置するように構成されていることが好ましい。この構成を有する鍔部４３により、医療用容器１を露出状態とさせつつ、さらに確実かつ安定的に保持することが可能となる。
　医療用容器１を露出状態で保持し易いように、筒状収容部４０は、筒状収容部４０の内部（内部空間）が上側開口端４１から下側開口端４２に向かって漸次窄まる形状で形成されていることが好ましい（図１０及び図１１参照）。筒状収容部４０の内部が上から下へ漸次窄まる形状で形成されていると、筒状収容部４０の内部空間は、上側開口端４１の開口面積が広く、上側開口端４１から下側開口端４２に向かって開口面積が漸次小さくなり、下側開口端４２の開口面積が狭い空間となる。このような構成では、筒状収容部４０の上側開口端４１を広めに形成することが可能であり、これにより、筒状収容部４０に医療用容器１、２を収容し易いという利点もある。
　図８及び図１０～１３に示すように、筒状収容部４０は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａの一部に、筒状収容部４０の内側に向かって凸設された凸状部４４を備えることが好ましい。筒状収容部４０の内周壁面４０ａの一部に凸状部４４が設けられていることにより、医療用容器１、２が筒状収容部４０に収容された際、医療用容器１、２の外周面１ｈ、２ｈと筒状収容部４０の内周壁面４０ａとの間に空隙を形成することができる。この空隙により、蒸気やガス等を効率よく流通させることが可能となり、滅菌処理をより効果的に行うことが可能となる。
　凸状部４４は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａの一部に複数設けられていることが好ましく、内周壁面４０ａにおいて、筒状収容部４０内の中心を通って対向する位置に設けられていることがより好ましい。図８等では、筒状収容部４０の内周壁面４０ａの４か所に４つの凸状部４４が設けられ、筒状収容部４０内の中心を通って対向する位置に２組の凸状部４４が設けられている構成が例示されている。
　筒状収容部４０は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａと外周壁面４０ｂとを貫通する孔部４５を備えることが好ましい（図８、図９、図１２及び図１３参照）。筒状収容部４０の内周壁面４０ａと外周壁面４０ｂとを貫通する孔部４５が設けられていることにより、その孔部４５に、蒸気やガス等を効率よく流通させることが可能となり、滅菌処理をより効果的に行うことが可能となる。
　滅菌処理をさらに効果的に行い得るように、孔部４５は、図１２に表されているように、基板部２０の一方の面（上面）２０ａにおいて貫通孔３０に連接して設けられていることがより好ましく、貫通孔３０の中心を通って対向する位置に複数設けられていることがさらに好ましい。図８及び図１２等では、基板部２０の一方の面（上面）２０ａにおいて貫通孔３０に連接し、基板部２０の上面２０ａ側からの平面視において、貫通孔３０の中心を通って互いに向き合う２条の凹状溝形状の孔部４５が設けられている構成が例示されている。
　複数の筒状収容部４０において、一の筒状収容部４０と、その一の筒状収容部４０に隣接する他の筒状収容部４０とが、それら筒状収容部４０の外周壁面４０ｂで互いに連結されていることが好ましい。これにより、複数の筒状収容部４０が補強されるため、容器保持部材１０の強度を高めることができ、容器保持部材１０の耐用期間を長くすることができる。一の筒状収容部４０と、他の筒状収容部４０とは、それらの外周壁面４０ｂの一部で直接連結されていてもよいし、図９及び図１３に表されているように、筒状収容部４０の外周壁面４０ｂに設けられた連結部５０を介して、連結されていてもよい。連結部５０は、筒状収容部４０の深さ（高さ）方向に沿って、基板部２０の下面２０ｂから筒状収容部４０の下端に渡って棒状に設けられているが、連結部５０は、筒状収容部４０の外周壁面４０ｂの深さ（高さ）方向における一部に点状に設けられていてもよい。
　本実施形態の容器保持部材は、以下の図１５～１７を参照しながら説明される構成をとることも可能である。図１５～１７は、それぞれ、前述の容器保持部材１０とは別の構成例を説明するための本実施形態の一例の容器保持部材１０１、１０２、１０３を表す、図１１に対応する模式的な断面図である。なお、図１５～１７は、容器保持部材における一の筒状収容部の部分のみを模式的に表した断面図である。また、図１５～１７では、基板部及び貫通孔に、図３～１４に示す容器保持部材１０における基板部２０及び貫通孔３０と同一の符号を付して、以下、それらの説明を省略する。
　前述の図３～１４に示す容器保持部材１０では、上述の通り、筒状収容部４０が鍔部４３を備えるが、本実施形態の容器保持部材は、筒状収容部４０が鍔部４３を備えていなくてもよい。すなわち、本実施形態の容器保持部材は、筒状収容部４０が鍔部４３を備える構成以外でも、医療用容器の外底面が筒状収容部の下側開口端よりも下方に出る状態で医療用容器を保持可能な構成とすることができる。
　例えば、図１５に示す容器保持部材１０１のように、筒状収容部４０１に鍔部を設けずに、筒状収容部４０１を、筒状収容部４０１の内部（内部空間）が上側開口端４１１から下側開口端４２１に向かって漸次窄まる形状に構成することができる。この構成により、下側開口端４２１の開口形状を医療用容器１の外底面１ｇの外形形状よりも大きく、かつ医療用容器１の外幅よりも小さい形状に形成することができる。そのため、容器保持部材１０１は、医療用容器１の外底面１ｇが筒状収容部４０１の下側開口端４２１よりも下方に出る状態で医療用容器１を保持することが可能となる。
　容器保持部材１０１は、筒状収容部４０１に前述したような角丸部１ｉを有する医療用容器１が収容される場合、筒状収容部４０１の窄まった下側開口端４２１の内側に、医療用容器１の角丸部１ｉが接触するように構成されていることが好ましい。この場合、容器保持部材１０１は、医療用容器１における角丸部１ｉから下側の外底面１ｇを含む部分が、筒状収容部４０１の下側開口端４２１よりも下方に出る状態で、医療用容器１を保持することが可能となる。
　容器保持部材１０１では、図１５に示すように、筒状収容部４０１の肉厚が略一定で、筒状収容部４０１の内周壁面４０１ａ及び外周壁面４０１ｂがともに上側開口端４１１から下側開口端４２１に向かって漸次窄まるように構成することができる。また、図示しないが、容器保持部材１０１は、筒状収容部４０１の肉厚が、上側開口端４１１から下側開口端４２１に向かって漸次厚くなるように形成されていることにより、筒状収容部４０１の内部（内部空間）が漸次窄まるように構成されていてもよい。この場合、筒状収容部４０１の外周壁面４０１ｂは、上側開口端４１１から下側開口端４２１に向かって漸次窄まるように形成されている必要はなく、基板部２０の下面２０ｂに対して垂直方向に真っ直ぐに形成されていてもよい。
　前述の図３～１４に示す容器保持部材１０は、基板部２０の各貫通孔３０の孔縁から下方に突出した複数の筒状収容部４０を備える。一方、図１６に示す容器保持部材１０２のように、筒状収容部４０２は、基板部２０の貫通孔３０の孔縁から上方に突出したリブ部４２６を有していてもよい。このリブ部４２６は、筒状収容部４０２の筒形状に対応するように、環状に形成されていることが好ましい。容器保持部材１０２はリブ部４２６を備えるため、医療用容器１をその高さ方向に対してより安定的に保持することが可能となる。さらに、図１７に示すように、容器保持部材１０３は、基板部２０の貫通孔３０の孔縁から上方に突出した複数の筒状収容部４０３を備える構成としてもよい。
　図１６及び図１７に示す容器保持部材１０２、１０３は、図１５に示す容器保持部材１０１と同様に、筒状収容部４０２、４０３の内部（内部空間）が上側開口端４１２、４１３から下側開口端４２２、４２３に向かって漸次窄まる形状に構成されている。この構成により、容器保持部材１０２、１０３は、医療用容器１の外底面１ｇが筒状収容部４０２、４０３の下側開口端４２２、４２３よりも下方に出る状態で医療用容器１を保持することが可能となる。筒状収容部４０２、４０３も上述の図１５に示す筒状収容部４０１の説明と同様、外周壁面４０２ｂ、４０３ｂが、基板部２０の下面２０ｂに対して垂直方向に真っ直ぐに形成されていてもよい。
　なお、図１５～１７に示す容器保持部材１０１、１０２、１０３は、筒状収容部４０１、４０２、４０３が、下側開口端４２１、４２２、４２３において、筒状収容部４０１、４０２、４０３の内周壁面４０１ａ、４０２ａ、４０３ａから内側に向かって延設された鍔部を備えるように構成されてもよい。また、図１５～１７に示す容器保持部材１０１、１０２、１０３は、筒状収容部４０１、４０２、４０３が、貫通孔３０の孔縁から、基板部２０の一方の面２０ａ及び他方の面２０ｂに対して垂直方向の上方又は下方に突出し、かつ、その筒状収容部４０１、４０２、４０３の下側開口端４２１、４２２、４２３において、内周壁面４０１ａ、４０２ａ、４０３ａから内側に向かって延設された鍔部を備えるように構成されてもよい。
　さらに、図１６に示すようなリブ部４２６を有する容器保持部材１０２は、図１８～２０に示すような各構成をとることも可能である。図１８は、図１６に示すような容器保持部材１０２の全体的な構成の一例を表す斜視図である。図１９は、図１８に示す領域Ｒ部分の拡大上面図である。図２０は、図１９のＥ－Ｅ線断面図である。なお、図１８～２０においても、図３～１４に示す容器保持部材１０における構成部と共通の構成部については、同一の符号を付してその説明を省略する。
　図１８及び図１９に示すように、容器保持部材１０２は、複数の筒状収容部４０２（貫通孔３０）において、一の筒状収容部４０２の上部のリブ部４２６と、その一の筒状収容部４０２に隣接する他の筒状収容部４０２の上部のリブ部４２６とが連結した構成をとることが好ましい。このように、リブ部４２６が複数の筒状収容部４０２の上部において連続的に形成されていることで、筒状収容部４０２ごとに別個のリブ部４２６が設けられる場合に比べて、リブ部４２６が補強され、破損し難くなる。
　また、図２０に示すように、リブ部４２６を備える容器保持部材１０２は、筒状収容部４０２の内周壁面４０２ａの一部に、筒状収容部４０２の内側に向かって凸設された凸状部４４２を備えることが好ましい。凸状部４４２は、筒状収容部４０２の内周壁面４０２ａの高さ方向における一部に周方向に亘って設けられていることがより好ましく、内周壁面４０２ａの高さ方向における一部が他の部分よりも厚肉に形成されていることで設けられていることがさらに好ましい。図２０では、内周壁面４０２ａの高さ方向における基板部２０に対応する位置が他の位置よりも厚肉に形成された凸状部４４２が周方向に亘って設けられている構成が例示されている。リブ部４２６を備える容器保持部材１０２が、筒状収容部４０２の内周壁面４０２ａの一部に凸状部４４２を備えることで、医療用容器１をその高さ方向に対してさらに安定的に保持することが可能となる。
　図１５～２０を参照しながら述べた構成例のように、前述の図３～１４に示す容器保持部材１０、及び図１５～２０に示す容器保持部材１０１、１０２、１０３における各構成は、任意に組み合わせて構成することも可能である。
＜医療用容器セット＞
　本発明の一実施形態の医療用容器セットは、容器保持部材と、容器保持部材における筒状収容部に収容されて保持された、複数個の有底筒状の医療用容器と、を備える。
　本実施形態の医療用容器セットに備えられる容器保持部材及び医療用容器としては、それぞれ、前述の容器保持部材１０、１０１、１０２、１０３、及び医療用容器１、２を用いることができる。例えば、前述の図１４に示すように、本実施形態の一例の医療用容器セット１１は、容器保持部材１０と、容器保持部材１０における筒状収容部４０に収容されて保持された複数個の医療用容器１とを備えることができる。
　医療用容器セット１１は、複数個の医療用容器１が収容された容器保持部材１０を内部に設置可能に構成された箱型容器を備えていてもよい。この箱型容器の形態は特に限定されず、例えば、図２１に示すような箱型容器６０を使用することができる。
　また、箱型容器を使用することにより、箱型容器とその箱型容器に収容された容器保持部材とを備えるパッケージ品を提供することも可能である。図２１に示すように、パッケージ品１２は、医療用容器が収容されていない容器保持部材１０が箱型容器６０に収容された構成でもよく、好ましくは、複数個の医療用容器が保持された容器保持部材１０が箱型容器６０に収容されている構成（医療用容器セットの一態様）がよい。医療用容器セット１１やパッケージ品１２で使用可能な箱型容器６０には、複数の容器保持部材１０が収容されてもよい。容器保持部材１０が収容された箱型容器６０の上部開口６１は、フィルム状又はシート状のシール部材で閉塞されていてもよい。
　箱型容器６０は、その側面部に段差で形成された側方肩部６２を有し、その側方肩部６２に対応する内壁面に容器保持部材１０を載置するための棚状部分が設けられていることが好ましい。この棚状部分は、箱型容器６０の底面（内底面）の上方でその底面に対して垂直方向から容器保持部材１０における基板部２０の外周縁側を支持し、医療用容器の底部を箱型容器の底面から離間させるように設けられていることが好ましい。この際、容器保持部材１０は、基板部２０の上面２０ａが箱型容器６０の上部開口６１側に位置するように箱型容器６０に収容される。また、容器保持部材１０は、基板部２０の上面２０ａ（及び下面）が箱型容器６０の底面に略平行となるように、箱型容器６０に収容されることが好ましい。
　複数個の医療用容器を保持した容器保持部材が設置された箱型容器を、搬送や滅菌処理等に供してもよい。箱型容器６０の内部には蒸気やガス等を充満させることが可能となるため、箱型容器６０を用いることにより、滅菌処理をより効果的に行うことも可能となる。
　複数個の医療用容器１が保持された容器保持部材１０（医療用容器セット１１、パッケージ品１２）は、好適には、薬液及び注射剤等の薬剤や、血液及び細胞等の生体試料等を製造又は調製等する現場に供給される。その現場において、容器保持部材１０に収容された各医療用容器１内に、薬剤や生体試料等が充填される。その充填工程の後、各医療用容器１は、好適には、密封される工程（密封工程）に供される。密封工程では、例えば、医療用容器としてアンプルが用いられれば、アンプル充填溶閉機等により熔封され、医療用容器１がバイアルであれば、バイアルの開口（図１の開口部１ｃ参照）がゴム栓等で打栓される。また、容器保持部材１０に保持された複数の医療用容器１は、前記充填工程の後、凍結乾燥処理の工程や、滅菌処理の工程に供されることがより好ましい。
　上記実施形態の容器保持部材１０及び医療用容器セット１１によれば、複数個の医療用容器１を、容器保持部材１０における医療用容器１の収容単位ごとに、一括で搬送することができる。また、複数個の医療用容器１を容器保持部材１０に保持させたまま、前述の充填工程、凍結乾燥処理の工程、及び滅菌処理の工程等を実行できる。そのため、製造ラインに、複数個の医療用容器１が保持された容器保持部材１０を流すことで、複数個の医療用容器１を、容器保持部材１０における医療用容器１の収容単位ごとに一括で、医療用容器１に充填された状態の薬剤及び生体試料等を製造又は調製することが可能となる。したがって、その製造又は調製を効率的に行うことが可能となる。
　以上詳述した本発明の一実施形態の容器保持部材は、次の構成をとることも可能である。
　［１］有底筒状の医療用容器を複数個保持することが可能な容器保持部材であって、一方の面と他方の面を貫通する貫通孔を複数有する平板状の基板部と、前記基板部の前記一方の面側を上側開口端とし、前記他方の面側を下側開口端として、前記各貫通孔の孔縁から上方又は下方に突出した複数の筒状収容部と、を備え、前記筒状収容部は、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の外底面が前記下側開口端よりも下方に出る状態で前記医療用容器を保持可能に構成されている、容器保持部材。
　［２］前記筒状収容部は、前記医療用容器の筒形状に対応した筒形状であり、かつ、前記下側開口端の開口形状が前記医療用容器の前記外底面の外形形状よりも大きく、前記医療用容器の外幅よりも小さい形状で形成されている前記［１］に記載の容器保持部材。
　［３］前記筒状収容部は、前記下側開口端において、前記筒状収容部における内周壁面から前記筒状収容部の内側に向かって延設された鍔部を備える前記［１］又は［２］に記載の容器保持部材。
　［４］前記医療用容器は、前記外底面と外周面との間が所定の曲率半径を有する角丸部で形成されたものであり、前記鍔部は、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の前記角丸部に当接するように設けられている前記［３］に記載の容器保持部材。
　［５］前記鍔部は、前記筒状収容部の内側下方に傾斜して設けられている前記［３］又は［４］に記載の容器保持部材。
　［６］前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内部が前記上側開口端から前記下側開口端に向かって漸次窄まる形状で形成されている前記［１］～［５］のいずれかに記載の容器保持部材。
　［７］前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内周壁面の一部に、前記筒状収容部の内側に向かって凸設された凸状部を備える前記［１］～［６］のいずれかに記載の容器保持部材。
　［８］前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内周壁面と外周壁面とを貫通する孔部を備える前記［１］～［７］のいずれかに記載の容器保持部材。
　［９］前記複数の貫通孔及び前記複数の筒状収容部が、前記基板部に対して、千鳥配列又は格子配列されている前記［１］～［８］のいずれかに記載の容器保持部材。
　［１０］前記複数の筒状収容部において、一の筒状収容部と、その一の筒状収容部に隣接する他の筒状収容部とが、それら筒状収容部の外周壁面で互いに連結されている前記［１］～［９］のいずれかに記載の容器保持部材。
　また、本発明の一実施形態の容器保持部材は、次の医療用容器セットやパッケージ品に用いることが可能である。
　［１１］前記［１］～［１０］のいずれかに記載の容器保持部材と、前記容器保持部材における前記筒状収容部に収容されて保持された、複数個の有底筒状の医療用容器と、を備える医療用容器セット。
　［１２］前記複数個の医療用容器が保持された前記容器保持部材が箱型容器に収容されている前記［１１］に記載の医療用容器セット。
　［１３］箱型容器と、その箱型容器に収容された前記［１］～［１０］のいずれかに記載の容器保持部材と、を備えるパッケージ品。
　［１４］前記容器保持部材における前記筒状収容部に、複数個の有底筒状の医療用容器が収容されている前記［１３］に記載のパッケージ品。
　上記実施形態に係る容器保持部材は、医療用容器の保管用、搬送用、滅菌処理用、凍結乾燥処理用等として、好適に利用される。
　１　　　　医療用容器（バイアル）
　２　　　　医療用容器（シリンジバレル）
　１０　　　容器保持部材
　２０　　　基板部
　　２０ａ　基板部の一方の面（上面）
　　２０ｂ　基板部の他方の面（下面）
　３０　　　貫通孔
　４０　　　筒状収容部
　　４０ａ　内周壁面
　　４０ｂ　外周壁面
　４１　　　上側開口端
　４２　　　下側開口端
　４３　　　鍔部
　４４　　　凸状部
　４５　　　孔部
　５０　　　連結部
　１１　　　医療用容器セット

Claims (12)

  1. 　有底筒状の医療用容器を複数個保持することが可能な容器保持部材であって、一方の面と他方の面を貫通する貫通孔を複数有する平板状の基板部と、前記基板部の前記一方の面側を上側開口端とし、前記他方の面側を下側開口端として、前記各貫通孔の孔縁から上方又は下方に突出した複数の筒状収容部と、を備え、前記筒状収容部は、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の外底面が前記下側開口端よりも下方に出る状態で前記医療用容器を保持可能に構成されている、容器保持部材。
  2. 　前記筒状収容部は、前記医療用容器の筒形状に対応した筒形状であり、かつ、前記下側開口端の開口形状が前記医療用容器の前記外底面の外形形状よりも大きく、前記医療用容器の外幅よりも小さい形状で形成されている請求項１に記載の容器保持部材。
  3. 　前記筒状収容部は、前記下側開口端において、前記筒状収容部における内周壁面から前記筒状収容部の内側に向かって延設された鍔部を備える請求項１又は２に記載の容器保持部材。
  4. 　前記医療用容器は、前記外底面と外周面との間が所定の曲率半径を有する角丸部で形成されたものであり、前記鍔部は、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の前記角丸部に当接するように設けられている請求項３に記載の容器保持部材。
  5. 　前記鍔部は、前記筒状収容部の内側下方に傾斜して設けられている請求項３又は４に記載の容器保持部材。
  6. 　前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内部が前記上側開口端から前記下側開口端に向かって漸次窄まる形状で形成されている請求項１～５のいずれか１項に記載の容器保持部材。
  7. 　前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内周壁面の一部に、前記筒状収容部の内側に向かって凸設された凸状部を備える請求項１～６のいずれか１項に記載の容器保持部材。
  8. 　前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内周壁面と外周壁面とを貫通する孔部を備える請求項１～７のいずれか１項に記載の容器保持部材。
  9. 　前記複数の貫通孔及び前記複数の筒状収容部が、前記基板部に対して、千鳥配列又は格子配列されている請求項１～８のいずれか１項に記載の容器保持部材。
  10. 　前記複数の筒状収容部において、一の筒状収容部と、その一の筒状収容部に隣接する他の筒状収容部とが、それら筒状収容部の外周壁面で互いに連結されている請求項１～９のいずれか１項に記載の容器保持部材。
  11. 　請求項１～１０のいずれか１項に記載の容器保持部材と、前記容器保持部材における前記筒状収容部に収容されて保持された、複数個の有底筒状の医療用容器と、を備える医療用容器セット。
  12. 　前記複数個の医療用容器が保持された前記容器保持部材が箱型容器に収容されている請求項１１に記載の医療用容器セット。
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