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WO2017018315A1 - 皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ - Google Patents

皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ Download PDF

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Publication number
WO2017018315A1
WO2017018315A1 PCT/JP2016/071398 JP2016071398W WO2017018315A1 WO 2017018315 A1 WO2017018315 A1 WO 2017018315A1 JP 2016071398 W JP2016071398 W JP 2016071398W WO 2017018315 A1 WO2017018315 A1 WO 2017018315A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tape
skin
resin
support
suturing
Prior art date
Application number
PCT/JP2016/071398
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
智範 猪飼
Original Assignee
ニチバン株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ニチバン株式会社 filed Critical ニチバン株式会社
Priority to US15/746,934 priority Critical patent/US20190175415A1/en
Priority to JP2017530818A priority patent/JP6697463B2/ja
Priority to KR1020187002762A priority patent/KR20180034452A/ko
Priority to EP16830420.2A priority patent/EP3326593A4/en
Priority to CN201680043419.2A priority patent/CN108024872A/zh
Publication of WO2017018315A1 publication Critical patent/WO2017018315A1/ja

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    • A61F2013/00604—Multilayer
    • A61F2013/00608—Multilayer with reinforcing layers

Definitions

  • the present invention relates to a reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing.
  • non-woven fabric has been used as a base material having good followability to skin and high moisture permeability.
  • non-woven fabric has the feature that it easily stretches when a load is applied, it is necessary to use it as a base material for skin sutures that require stronger fixation of the wound or for reinforcement after skin suture.
  • the nonwoven fabric was disadvantageous in that it was not sufficient.
  • Patent Document 1 proposes a surgical wound closure tape made of a nonwoven fabric base and having a plurality of indentations arranged on one side of the base.
  • the surgical wound closure tape has a coverage that provides comfort to the area to which the tape adheres by placing multiple indentations on the surface of the substrate and elasticity that does not open the wound in any way It is excellent in that it has
  • Patent Document 2 discloses a method of resin-treating a fabric having elasticity in a multiaxial direction.
  • Patent Document 1 has problems such as the tape extending in all directions even with a weak force.
  • the resin-treated fabric that has been subjected to the treatment for making the knitted fabric or the woven fabric difficult to stretch disclosed in Patent Document 2 is not easily stretched in all directions, so that the followability to the skin is not good. There is a problem that the moisture permeability becomes low due to the effect of the resin coating the film.
  • the reinforcing tape after the skin suture is used for fixing the wound after the skin suture.
  • the skin suturing tape is also used for joining and fixing the skin when closing wounds such as cuts and stabs that do not require suturing.
  • the reinforcing tape for skin suture or after skin suture is often applied in a direction substantially perpendicular to the wound to be joined or the incision mark of the wound wound. Therefore, the reinforcing tape for skin stitching or after skin stitching is required to have the performance of being hardly stretched in the longitudinal direction as much as possible in order to fix the wounded or stitched wound so as not to open. On the other hand, the tape is required to have a performance that it can be stretched to some extent in the lateral direction in order to enhance the followability to the movement of the skin and reduce skin irritation. Furthermore, the reinforcing tape for skin stitching or after skin stitching is required to have high moisture permeability from the viewpoint of preventing stuffiness and blurring on the applied skin.
  • the object of the present invention can meet such a demand, that is, the wound can be fixed, the followability to the movement of the skin (hereinafter also referred to as “followability to the skin”) is good, and It is an object of the present invention to provide a reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing with less skin irritation (skin irritation) (hereinafter also referred to as “skin irritation”) such as stress on the skin and stuffiness and fogging.
  • skin irritation skin irritation
  • the present inventor provided a plurality of resin stripes extending in the longitudinal direction on the surface of the support mainly comprising a nonwoven fabric, so that the support is longitudinal.
  • the resin stripe is provided so that it can be extended in the short direction and is suitable for a skin suture or a reinforcing tape after skin suture. It came.
  • the present invention is a skin suturing or reinforcing tape after skin suturing comprising a support made of at least a nonwoven fabric and an adhesive layer provided on one surface of the support,
  • the present invention relates to a tape in which a plurality of resin stripes extending in the longitudinal direction are provided on the other side surface and / or one side surface of the support.
  • the plurality of resin stripes are stripes having a certain width, and are regularly arranged on the surface of the support, and the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing.
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing, wherein pitch intervals of the plurality of resin stripes are equal pitches.
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing, wherein a pitch interval of the plurality of resin stripes is 0.1 mm to 4.0 mm.
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing wherein the nonwoven fabric is a polyester nonwoven fabric.
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing wherein the basis weight of the nonwoven fabric is 10 g / m 2 to 100 g / m 2 .
  • the self-back adhesive strength is 3.0 N / 6 mm to 4 .5N / 6 mm reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing.
  • the 5% tensile load in the longitudinal direction of the tape is 4.0 N / 6 mm to 15.0 N / 6 mm, and the 5% tensile load in the short direction of the tape is 0.1 N / 6 mm to 3.0 N / 6 mm.
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing according to the present invention is difficult to stretch in the longitudinal direction, it can be fixed so that the wound part joined or stitched does not open and stretches in the short direction. It has the effect that the follow-up to is good.
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing of the present invention has, for example, an elongation at 2N load in the longitudinal direction of 0.1% GL to 2.7% GL (6 mm width 25 mm chuck), and The elongation at the time of 2N load in the short direction is 20% GL to 70% GL (6 mm width 25 mm chuck).
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing of the present invention is adjusted by adjusting the width, arrangement, pitch interval, etc. of the resin stripes provided on the surface of the support constituting the tape in the longitudinal direction.
  • the degree of elongation in the short direction can be adjusted.
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing according to the present invention has moisture permeability because there is a portion where no resin stripe is provided on the surface of the support. Therefore, the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing according to the present invention has an effect of less skin irritation because it has good followability to skin and moisture permeability.
  • FIG. 1 is a plan view of a reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing according to an embodiment of the present invention.
  • 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of a tape which is another embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of a tape which is another embodiment of the present invention.
  • the term “fixed” refers to fixing the bonded or stitched wound part to which the tape of the present invention is applied so that it does not open in daily life.
  • the longitudinal direction of the tape The adhesive strength with respect to YUPO paper is about 1.0 N / 6 mm to 3.0 N / 6 mm.
  • elongation at 2N load generally refers to a force that moves the skin to sew the skin.
  • the elongation at the time of 2N load with respect to the longitudinal direction of the tape is about 0.1% GL to 2.7% GL (6 mm width 25 mm chuck).
  • the elongation at 2N load in the short direction of the tape is about 20% GL to 70% GL (6 mm width 25 mm chuck).
  • the properties of the tape such as moisture permeability refer to properties relating to a multilayer structure composed of a support, a resin stripe provided on the surface of the support, and an adhesive layer.
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing of the present invention comprises a support made of at least a nonwoven fabric and an adhesive layer provided on one surface of the support, and the other of the support A plurality of resin stripes extending in the longitudinal direction are provided on the side surface or / and the one side surface.
  • a plurality of resin stripes 3 extending in the longitudinal direction are provided on the other surface or / and one surface of the support 2.
  • the tape 1 of the present invention by providing a plurality of resin stripes 3 extending in the longitudinal direction on the surface of the support 2, it becomes difficult to extend in the longitudinal direction. Since it extends to some extent in the lateral direction where the resin stripes are provided, the followability to the skin is improved.
  • the tape 1 of the present invention is characterized in that a plurality of resin stripes 3 extending in the longitudinal direction are provided on the surface of the support 2 constituting the tape. Then, by adjusting the width, arrangement, pitch interval, and the like of the resin stripes, it is possible to adjust the degree of elongation in the longitudinal direction and the short direction of the tape.
  • the ability to stretch in the longitudinal direction to such an extent that it can be fixed so that the bonded or stitched wound does not open, and the ability to extend in the short direction to the extent that the followability to the skin is good are exhibited.
  • the resin stripe has a certain width.
  • the width is too narrow, it will stretch more in the longitudinal direction than required for skin-stitching or reinforcing tape after skin-stitching, and it can be strongly fixed so that the joined or stitched wound does not open. There is a possibility of disappearing.
  • the resin stripes cover most of the surface of the support, and the elongation in the longitudinal direction is smaller and shorter than required for skin-stitching or reinforcing tape after skin-stitching. The elongation in the direction is also reduced, and the moisture permeability of the tape may be reduced.
  • the width of the resin stripe is appropriately selected depending on the width of the support, and is, for example, 0.1 mm to 3.0 mm, preferably 0.15 mm to 2.5 mm, and more preferably 0.8 mm. 2 mm to 2.0 mm, particularly preferably 0.3 mm to 1.0 mm.
  • the resin stripe is less than 0.1 mm, the tape may not be able to strongly fix the wound as described above.
  • the resin stripe exceeds 3.0 mm, as described above, the elongation in the longitudinal direction becomes too small, the elongation in the short direction also becomes small, and the moisture permeability of the tape may be lowered.
  • the tape becomes difficult to extend in the longitudinal direction, but can extend in the lateral direction.
  • the resin stripes it is more preferable that the resin stripes have a width in the above range and are regularly arranged on the surface of the support.
  • the resin stripes are preferably provided on the surface of the support at equal pitch intervals.
  • the pitch interval refers to the width (length) of the portion where the resin is not applied between the resin stripes.
  • the pitch interval is too narrow, the number of resin stripes provided on the surface of the support increases and covers most of the surface of the support.
  • the elongation in the longitudinal direction becomes smaller than required for the reinforcing tape, and the elongation in the lateral direction is also reduced, and the moisture permeability of the tape may be lowered.
  • the number of resin stripes provided on the surface of the support will be reduced, and the elongation in the longitudinal direction will be larger than required for reinforcing tape after skin stitching or after skin stitching. There is a possibility that the wound part cannot be firmly fixed so that the wound part does not open.
  • the pitch interval is appropriately selected depending on the width of the support, and is, for example, 0.1 mm to 4.0 mm, preferably 0.15 mm to 3.0 mm, more preferably 0.2 mm to 2.0 mm, particularly preferably 0.3 mm to 1.0 mm.
  • the pitch interval is less than 0.1 mm, as described above, the number of resin stripes is too large, the elongation of the tape in the longitudinal direction is too small, and the elongation in the short direction is also small, and the tape There is a possibility that the moisture permeability of the water is reduced.
  • the thickness exceeds 4.0 mm, as described above, the number of resin stripes is too small, and the tape may not be able to strongly fix the wound portion.
  • the resin stripe 3 may be provided on the surface of the support 2 on the pressure-sensitive adhesive layer 4 side as shown in FIG. 2, and the resin stripe 3 is the pressure-sensitive adhesive of the support 2 as shown in FIG.
  • the resin stripe 3 may be provided on the surface on the side opposite to the pressure-sensitive adhesive layer 4 and the surface on the side opposite to the pressure-sensitive adhesive layer 4 as shown in FIG.
  • the resin stripe 3 is preferably provided on the surface of the support 2 on the pressure-sensitive adhesive layer 4 side.
  • the configuration in which the resin stripe 3 is provided on the surface of the support 2 on the pressure-sensitive adhesive layer 4 side is the configuration in which the resin stripe 3 is provided on the surface opposite to the pressure-sensitive adhesive layer side 4 of the support 2.
  • the resin stripe 3 is close to the wound part, the fixing effect on the joined or stitched wound part is further increased, and the followability to the skin is further improved.
  • the penetration, entanglement, and adhesion degree of the pressure-sensitive adhesive forming the pressure-sensitive adhesive layer 4 to the support 2 are increased, and the anchoring property of the pressure-sensitive adhesive to the support is improved.
  • the resin stripe is not particularly limited, but an acrylic acid alkyl ester copolymer resin stripe or an ethylene / acetic acid copolymer resin stripe is preferable.
  • the application amount of the resin stripe is preferably 10 g / m 2 to 100 g / m 2, more preferably 15 g / m 2 to 70 g / m 2 , and more preferably 20 g / m 2 to 50 g / m 2 per area of the resin stripe. preferable.
  • the application amount of the resin stripe is less than 10 g / m 2 , the amount of the resin stripe provided on the surface of the support is too small, and the resin stripe cannot sufficiently act on the support.
  • the coating amount of the resin stripe exceeds 100 g / m 2 , the amount of the resin stripe provided on the surface of the support is too large, and is longer than required for a skin suturing or reinforcing tape after skin suturing.
  • the elongation in the direction is small, the elongation in the short direction is also small, and the moisture permeability of the tape may be reduced.
  • the resin stripe for example, it is not limited to a linear shape, a substantially linear shape, a wavy line shape, a broken line shape, etc., but a lightning-shaped linear line shape, a linear shape whose thickness is not uniform, It may be a line such as a substantially straight line, a wavy line, or a broken line.
  • the resin stripe acts uniformly on the support, and the ability to stretch in the longitudinal direction to such an extent that the bonded or stitched wound can be firmly fixed so as not to open, and the followability to the skin are good. From the viewpoint of facilitating the ability to extend in the short direction to a certain extent, it is preferable that the resin stripe has a linear or substantially linear stripe pattern.
  • the support used in the present invention is a support made of at least a nonwoven fabric. Therefore, in this invention, not only the support body which consists only of a nonwoven fabric but what bonded the film to the nonwoven fabric, what provided the carrier film on the surface of the support body which consists of a nonwoven fabric, etc. can be used as a support body.
  • nonwoven fabric various fibers, such as a natural fiber, a synthetic fiber, a recycled fiber, and these appropriate combinations, can be used, for example, Acrylic fiber nonwoven fabric, nylon nonwoven fabric, polypropylene nonwoven fabric, polyamide nonwoven fabric, polyester Nonwoven fabrics and polyurethane nonwoven fabrics can be used.
  • a polyester nonwoven fabric is preferable from the viewpoints of easily maintaining strength when wet with water and increasing the self-back surface adhesive force.
  • the basis weight of the nonwoven fabric is usually 10 g / m 2 to 100 g / m 2 , and preferably 15 g / m 2 to 80 g / m 2 from the viewpoint of further improving the moisture permeability of the tape and maintaining the strength to be easily applied.
  • m 2 more preferably 20 g / m 2 to 60 g / m 2 .
  • the adhesive is non-woven adhesive
  • the basis weight of the nonwoven fabric exceeds 100 g / m 2
  • the stretchability of the nonwoven fabric is too small, it is difficult to adjust the elongation in the longitudinal direction and the short direction with resin stripes, and the moisture permeability of the tape is reduced, May cause skin irritation and may feel uncomfortable when applied.
  • the carrier film known ones can be used.
  • glassine paper using high-quality paper poly-laminated paper in which a plastic film is laminated on high-quality paper, and peeling by applying a silicone resin on the surface of the plastic film.
  • a treated product can be used.
  • the thickness of the carrier film can be appropriately set, but is usually 10 ⁇ m or more, preferably 20 ⁇ m or more, and the upper limit is usually 500 ⁇ m, preferably 300 ⁇ m, more preferably 200 ⁇ m.
  • the pressure-sensitive adhesive layer constituting the tape of the present invention may be formed as a single pressure-sensitive adhesive layer, or may be formed by laminating a plurality of pressure-sensitive adhesive layers. When the pressure-sensitive adhesive layer is formed by laminating a plurality of pressure-sensitive adhesive layers, a plurality of different types of pressure-sensitive adhesive layers can be laminated.
  • the pressure-sensitive adhesive forming the pressure-sensitive adhesive layer is preferably a pressure-sensitive adhesive containing at least one selected from the group consisting of acrylic pressure-sensitive adhesives, rubber-based pressure-sensitive adhesives, urethane-based pressure-sensitive adhesives, and silicone-based pressure-sensitive adhesives.
  • the pressure-sensitive adhesive may be used alone or in combination of two or more. Among them, an acrylic pressure-sensitive adhesive is preferable, and a foamed acrylic pressure-sensitive adhesive is more preferable from the viewpoint of having sufficient adhesiveness to the skin surface, little irritation to the skin, and high moisture permeability.
  • acrylic pressure-sensitive adhesive examples include homopolymers of (meth) acrylic acid alkyl ester monomers such as butyl acrylate, 2-ethylhexyl acrylate and isononyl acrylate, or the (meth) acrylic acid alkyl ester monomers and (meth ) Adhesive containing an acrylic copolymer obtained by copolymerization with one or more other copolymerizable monomers such as acrylic acid, vinyl acetate, styrene, vinyl pyrrolidone, acrylamide, hydroxyethyl acrylate and hydroxypropyl acrylate Agents.
  • acrylic acid alkyl ester monomers such as butyl acrylate, 2-ethylhexyl acrylate and isononyl acrylate
  • Adhesive containing an acrylic copolymer obtained by copolymerization with one or more other copolymerizable monomers such as acrylic acid, vinyl acetate, styrene, vinyl pyr
  • the pressure-sensitive adhesive layer may contain a softener, a tackifier, a pH adjuster, a medicinal component, a filler, an antioxidant (antioxidant, preservative), a colorant, a fragrance, and the like as optional components. .
  • the thickness of the pressure-sensitive adhesive layer is usually about 10 ⁇ m to 200 ⁇ m, preferably 20 ⁇ m to 100 ⁇ m.
  • a peeled body may be disposed on the surface of the pressure-sensitive adhesive layer in order to protect the surface of the pressure-sensitive adhesive layer.
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing of the present invention has a 5% tensile load in the longitudinal direction of 4.0 N / 6 mm to 15.0 N / 6 mm, and a 5% tensile load in the short direction.
  • the 5% tensile load in the longitudinal direction is 4.5 N / 6 mm to 13.0 N / 6 mm
  • the 5% tensile load in the short direction is 0.
  • the 5% tensile load in the longitudinal direction is 5.0N / 6mm to 11.0N / 6mm, and the 5% tensile load in the short direction is 0. More preferably, it is 1 N / 6 mm to 2.0 N / 6 mm.
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing of the present invention has an elongation at the time of 2N load in the longitudinal direction of 0.1% GL to 2.7% GL (6 mm width 25 mm chuck), and The elongation at 2N load in the short direction is 20% GL to 70% GL (6 mm width 25 mm chuck), and the elongation at 2N load in the longitudinal direction is 0.1% GL to 2.0% GL ( 6 mm width 25 mm chuck), and the elongation at the time of 2N load in the short direction is preferably 30% GL to 70% GL (6 mm width 25 mm chuck).
  • the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing according to the present invention is a self-rear surface adhesive strength test for measuring the adhesive strength when the adhesive layer of the tape is applied to the surface of a tape support different from the tape.
  • the self-back surface adhesive strength is 3.0 N / 6 mm to 4.5 N / 6 mm, preferably 3.3 N / 6 mm to 4.5 N / 6 mm, and 3.5 N / 6 mm to 4.5 N / 6 mm. More preferably.
  • the tape of the present invention has an adhesive force with respect to the tape and is hardly peeled off even if it is applied to the surface of the tape, in the present invention, a plurality of tapes can be stacked and bonded together.
  • the self-back surface adhesive strength is 3.5 N / 6 mm to 4.5 N / 6 mm, the tape of the present invention can be firmly attached onto the tape.
  • the tape of the present invention can be provided in the form of a roll, but it is more preferable to provide it in the form of a sheet in which the tape of the present invention is laminated on a release body having a larger area than the tape of the present invention.
  • a peeling body is laminated
  • the method for producing the reinforcing tape for skin suturing or after skin suturing of the present invention is not particularly limited, and can be produced according to a general method for producing a patch.
  • Resin stripes can be formed by applying a resin such as an alkyl acrylate copolymer or an ethylene / acetic acid copolymer on the surface of the support by a known method.
  • the pressure-sensitive adhesive layer can be formed, for example, by supplying a pressure-sensitive adhesive to one upper surface of the support or release body by a method such as a coating method or an extrusion method. Moreover, it can form by supplying an adhesive between a support body and a peeling body. Furthermore, the support and the pressure-sensitive adhesive layer can be coextruded.
  • a method for manufacturing a patch including a step of forming a pressure-sensitive adhesive layer by applying a pressure-sensitive adhesive on the upper surface of the peeled body is preferable.
  • the pressure-sensitive adhesive coating method is not particularly limited, such as spread coating, hot melt coating, and emulsion coating, but the melt coating method is particularly preferable when a thin pressure-sensitive adhesive layer having a thickness of 50 ⁇ m or less is obtained. .
  • an adhesive that forms an adhesive layer is applied to the upper surface of a peeled body that is formed in advance in one direction, and the solvent is removed by drying to form an adhesive layer.
  • the surface of the support may be entirely covered or partially covered.
  • arbitrary forms such as a grid
  • air permeability, moisture permeability, etc. can be further improved, and the irritation at the time of peeling from the skin is further reduced. You can also.
  • the measurement was performed three times, and the average value was defined as the adhesive strength of the tape to YUPO paper (unit: N / 6 mm). If the adhesive strength of the tape to YUPO paper is 1.0 N / 6 mm to 3.0 N / 6 mm, the tape has the adhesive strength necessary for fixing.
  • the self-back surface adhesive strength of the tape was measured. Specifically, the tape (test piece) cut to a width of 6 mm is reciprocated twice at a speed of 600 mm / min with a 1 kg rubber roll against the back surface (support surface) of the same tape with the adhesive layer facing down. Then, the play portion of the test piece was folded back to 180 degrees, and the adhesive strength (self-rear surface adhesive strength) was measured by peeling 180 degrees at a peeling speed of 300 mm / min within 1 minute after the crimping. The measurement atmosphere was a temperature of 23 ⁇ 2 ° C. and a relative humidity of 50 ⁇ 5%.
  • the overlapping part of the tape may be peeled off due to rubbing with the clothing worn on the tape during actual use of the tape, or the end of the overlapping part Occurrence of floating is suppressed.
  • test piece 123 was affixed to prepare a test piece for tensile strength measurement, and the test piece was attached to the crosshead of a Tensilon type tensile tester at the 25 mm grip interval.
  • the upper crosshead was raised at a speed of 300 mm / min, the test piece was pulled and tested, and 5% tensile load, maximum point load, elongation at 2N load, and elongation at 3N load were calculated.
  • the load when the tensile length reached 5% with respect to the original test piece was taken as the 5% tensile load.
  • the unit of tensile load was expressed as Newton (N) / 6 mm.
  • the point where the load became maximum was taken as the maximum point load, and the unit was expressed in Newton (N) / 6 mm.
  • the elongation at the time of 2N or 3N load was calculated and set as the elongation at the time of 2N load or the elongation at the time of 3N load, respectively.
  • the unit of elongation under load was% GL.
  • three test pieces were cut for each of the short side (CD) direction and the long side (MD) direction of each tape, and the above-mentioned measurement was performed on all three sheets. The average value of the three sheets was taken as the measured value of the tensile load in each of the CD direction and MD direction.
  • the measurement conditions are summarized as follows.
  • Moisture permeability measurement was evaluated as the amount of water vapor that passed through a test material (film-like substance) of a unit area for a certain time. Specifically, in an atmosphere of 40 ° C., when the relative humidity of the space on one side separated by the tape of the test piece is 90% and the space on the other side is kept dry by the moisture absorbent, the test is performed for 24 hours. The mass (g) of water vapor passing through the piece was measured and converted per 1 m 2 of the test material. The measurement was performed according to the following procedure according to the condition B of JIS Z 0208.
  • a round test piece having a diameter about 10 mm larger than the inner diameter of the cup was put on a cup containing about 15 g of calcium chloride hygroscopic agent, and further, a rubber packing and a ring were put on and screwed to prevent the test piece from shifting. After measuring the total mass of the test piece, it was placed in a constant temperature and humidity chamber under a 40 ° C., 90% RH atmosphere, and the change in mass per fixed time was measured. The moisture permeability was determined according to the following equation.
  • Moisture permeability (g / m 2 ⁇ 24 hr) W x 24000 / S [In the formula, S represents a moisture permeable area (cm 2 ), and W represents an increase in mass per hour (g / hr). ]
  • the moisture permeability of the tape of the present invention is preferably 1,000 (g / m 2 ⁇ 24 h) or more.
  • the tape has a moisture permeability of 1,000 (g / m 2 ⁇ 24h) or more, and therefore, when applied to the skin, there is little stuffiness and it is difficult for skin irritation and itching during application to occur. Is possible.
  • the moisture permeability of the tape is more preferably 2,000 (g / m 2 ⁇ 24 h) or more, and further preferably 3,000 (g / m 2 ⁇ 24 h) or more. The higher the moisture permeability, the better.
  • the upper limit of the preferred moisture permeability is not particularly limited, but is usually 30,000 (g / m 2 ⁇ 24 h) or less.
  • Acrylic adhesive ((2-ethylhexyl acrylate / vinyl acetate / acrylic acid: mass ratio 85/11/4) 100 parts by mass, epoxy resin (Tetrad X, manufactured by Mitsubishi Gas Chemical Co., Ltd.) Of 0.04 parts by mass of ethyl acetate solution (the total solid content is about 40% by mass) was applied so that the thickness after drying was 40 g / m 2 , and then dried. An adhesive layer was formed.
  • an ethylene / vinyl acetate copolymer is applied to one surface of a support made of a polyester nonwoven fabric (basis weight 30 g / m 2 ), and resin stripes of a plurality of ethylene / vinyl acetate copolymers are applied.
  • the width of the resin stripe is 0.5 mm, and the pitch interval of the resin stripe is equal, specifically 0.5 mm, and the resin stripe has a linear stripe pattern.
  • the application amount of the resin stripe was 20 g / m 2 per area of the resin stripe).
  • the said support body was laminated to the said peeling body so that the resin stripe might be provided in the adhesive layer side of a support body, and the tape was produced.
  • Example 2 and Example 3 The tapes of Example 2 and Example 3 were produced in the same manner as in Example 1 except that the amount of resin stripes applied was changed to the amount shown in Table 1.
  • Comparative Examples 1 to 4 The tapes of Comparative Examples 1 to 4 were prepared in the same manner as in Example 1 except that the support was not provided with resin stripes and the support was changed to the support described in Table 1. did.
  • the PET nonwoven fabric of Comparative Example 1 is the same as the base material of Example 1 except that no resin stripe is provided.
  • the tapes of Examples 1 to 3 in which a plurality of resin stripes extending in the longitudinal direction are provided on the surface of the support made of PET nonwoven fabric are difficult to extend in the longitudinal direction. Since the stitched wound can be fixed so as not to open and extends in the short direction, the followability to the skin is good and the moisture permeability is good, so that the skin irritation is low. Further, the tapes of Examples 1 to 3 were applied to the skin of each forearm of 20 subjects for 48 hours, and after 48 hours, the ratio of the area attached to the skin to the area of the adhesive layer of the tape was determined for each subject. The average value of the adhesion area ratio for all members was calculated as the adhesion rate. As a result, the adhesion rate after 48 hours was as high as 97% even when compared with the initial application (100%), and no skin irritation was observed.
  • the tape of the comparative example 1 which does not provide the resin stripe on the surface of the support made of the PET nonwoven fabric has a larger elongation in the longitudinal direction and the lateral direction than the tapes of the examples 1 to 3. It became.
  • the tape of Comparative Example 2 using a support made of a rayon / polyester nonwoven fabric had a smaller elongation in the short-side direction and a lower self-back surface adhesive strength than the tapes of Examples 1 to 3.
  • the tape of the comparative example 3 using the support body which consists of a rayon nonwoven fabric resulted in the elongation to a larger longitudinal direction than the tape of Example 1 thru

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Abstract

【課題】 皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープを提供すること 【解決手段】 少なくとも不織布からなる支持体と、該支持体の一方側の面に設けられた粘着剤層とを備えた皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープであって、 該支持体の他方側の面又は／及び一方側の面に、その長手方向に伸びる複数本の樹脂縞を設けた、テープ。

Description

皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ
　本発明は、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープに関する。
　従来より、医療用テープの一部においては、皮膚への追従性が良く、かつ透湿性が高い基材として、不織布が使用されている。しかし、不織布は荷重を掛けたときに伸びやすいという特徴があるため、それを創部のより強い固定が求められる皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープの基材として使用するには、固定力が十分でない点で不織布は不利であった。
　そこで、固定力の低さの問題点を解決するテープとして、例えば、引用文献１には、不織布の基体からなり、前記基体の片面にわたって配置された複数のくぼみを有する外科用創傷閉鎖テープが提案されている。該外科用創傷閉鎖テープは、基体の表面上に複数のくぼみを配置することにより、該テープが付着する区域に対して快適さをもたらすという被覆性と、創傷をいかなる方法においても開かせない弾性を有する点で優れている。
　また、編布や織布を伸び難くする方法として、例えば、引用文献２には、多軸方向に伸縮性を有する布帛を樹脂処理する方法が開示されている。
特開昭６２－２４３５５７号公報 特開２００４－０３３２６５号公報
　しかし、特許文献１に記載された外科用創傷閉鎖テープは、弱い力でもテープが全方向に伸びる等の問題点が存在した。
　また、特許文献２に開示された、編布や織布を伸び難くする処理が施された樹脂処理布帛は、全方向に伸び難いので、皮膚への追従性が良くなく、その上、不織布全面を被覆する樹脂の影響で透湿性が低くなるという問題点が存在した。
　ところで、皮膚縫合後の補強用テープは、皮膚縫合後の創部の固定に用いられる。その一方、皮膚縫合用テープは、縫合を必要としない程度の切り傷や刺し傷などの創部を閉鎖するときに皮膚を接合して固定するのにも用いられる。
　そして、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、接合する創部や縫合された創部の切開痕に対し、ほぼ直角の向きに貼付されることが多い。従って、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、接合又は縫合した創部が開口しないように固定するために、その長手方向にできる限り伸び難いという性能が求められる。その一方、該テープは皮膚の動きに対する追従性を高めて皮膚刺激を少なくするために、その短手方向にある程度伸びることができるという性能が求められる。さらに、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは貼付した皮膚に対するムレ・カブレを防止する観点から、透湿性が高いことも要求される。
　そこで、本発明の目的は斯かる要求に応じることができる、すなわち、創部を固定でき、皮膚の動きに対する追従性（以下、「皮膚への追従性」とも称する）が良好であり、そして、貼付した皮膚へのストレスやムレ・カブレ等の皮膚刺激（以下、「皮膚刺激性」をも称する）が少ない皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープを提供することにある。
　本発明者は、上記課題を解決するために、鋭意検討した結果、不織布を主体に含む支持体の面上に、その長手方向に伸びる樹脂縞を複数本設けることにより、該支持体が長手方向に伸び難くなる一方、樹脂縞が設けられているため短手方向には伸びることができ、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープに適するものになることを見出し、本発明を完成するに至った。
　すなわち、本発明は、少なくとも不織布からなる支持体と、該支持体の一方側の面に設けられた粘着剤層とを備えた皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープであって、
　該支持体の他方側の面又／及びは一方側の面に、その長手方向に伸びる複数本の樹脂縞を設けた、テープに関する。
　本発明によれば、さらに以下の実施態様が提供される。
（１）前記複数本の樹脂縞は一定の幅を有する縞であって、支持体の面上に規則的に配列されている、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
（２）前記複数本の樹脂縞のピッチ間隔は等ピッチである、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
（３）前記複数本の樹脂縞のピッチ間隔が０．１ｍｍ乃至４．０ｍｍである、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
（４）前記樹脂縞は直線状又は略直線状の縞模様をなす、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
（５）前記不織布がポリエステル不織布である、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
（６）前記不織布の坪量が１０ｇ／ｍ２乃至１００ｇ／ｍ２である、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
（７）前記テープの粘着剤層を該テープとは異なるテープの支持体の表面に貼付したときの粘着力を測定する自背面粘着力試験において、自背面粘着力が３．０Ｎ／６ｍｍ乃至４．５Ｎ／６ｍｍである、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
（８）前記樹脂縞がエチレン・酢酸ビニル共重合体の樹脂縞である、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
（９）前記樹脂縞の塗布量が樹脂縞の面積当り、１０ｇ／ｍ２乃至１００ｇ／ｍ２の量である、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
（１０）テープの長手方向の５％引張荷重が４．０Ｎ／６ｍｍ乃至１５．０Ｎ／６ｍｍであり、且つテープの短手方向の５％引張荷重が０．１Ｎ／６ｍｍ乃至３．０Ｎ／６ｍｍである、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
（１１）前記樹脂縞が支持体の粘着剤層側に設けられた、前記皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ。
　本発明の皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、その長手方向に伸び難いので、接合又は縫合した創部が開口しないように固定することができ、かつその短手方向に伸びるので、皮膚への追従性が良いという効果を有する。本発明の皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、例えば、その長手方向の２Ｎ荷重時の伸びが０．１％ＧＬ乃至２．７％ＧＬ（６ｍｍ幅２５ｍｍチャック）であり、かつその短手方向の２Ｎ荷重時の伸びが２０％ＧＬ乃至７０％ＧＬ（６ｍｍ幅２５ｍｍチャック）である。
　また、本発明の皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、該テープを構成する支持体の面上に設けられた樹脂縞の幅、配列及びピッチ間隔等を調整することにより、長手方向及び短手方向に対する伸びの程度を調整することができる。
　さらに、本発明の皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、支持体の面上に樹脂縞が設けられていない部分も存在するので、透湿性を有する。従って、本発明の皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、皮膚への追従性や透湿性が良いので、皮膚刺激性が少ないという効果を有する。
図１は、本発明の一実施態様である皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープの平面図である。 図２は、図１のＡ－Ａ線断面図である。 図３は、本発明の他の実施態様であるテープの断面図である。 図４は、本発明の他の実施態様であるテープの断面図である。
　本明細書において、「固定」とは、本発明のテープを貼付した、接合又は縫合した創部が日常生活の中で開口しない程度に固定されることを指し、具体的には、テープの長手方向に対する対ユポ紙粘着力が、１．０Ｎ／６ｍｍ乃至３．０Ｎ／６ｍｍ程度である。
　また、本明細書において、「２Ｎ荷重時の伸び」とは、一般的に、皮膚を縫合するために皮膚を寄せる力を指す。具体的には、テープの長手方向に対する２Ｎ荷重時の伸びは、０．１％ＧＬ乃至２．７％ＧＬ（６ｍｍ幅２５ｍｍチャック）程度である。またテープの短手方向に対する２Ｎ荷重時の伸びは、２０％ＧＬ乃至７０％ＧＬ（６ｍｍ幅２５ｍｍチャック）程度である。
　本発明において、透湿性などのテープの特性は、支持体と、該支持体の面上に設けられた樹脂縞と、粘着剤層からなる多層構造体に関する特性を指す。
　本発明の皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、少なくとも不織布からなる支持体と、該支持体の一方側の面に設けられた粘着剤層とを備えており、該支持体の他方側の面又は／及び一方側の面に、その長手方向に伸びる複数本の樹脂縞が設けられている。
　以下、本発明の好ましい態様を示す図面を挙げて、本発明を更に説明する。
［樹脂縞］
　図１及び図２に示すように、本発明では、支持体２の他方側の面又は／及び一方側の面に、その長手方向に伸びる複数本の樹脂縞３が設けられている。本発明のテープ１は、支持体２の面上に、その長手方向に伸びる樹脂縞３を複数本設けることにより、その長手方向に伸び難くなるので、接合又は縫合した創部が開口しないように固定することができ、かつ樹脂縞が設けられている短手方向にはある程度伸びるので、皮膚への追従性が良くなる。
　すなわち、本発明のテープ１は、該テープを構成する支持体２の面上に、その長手方向に伸びる樹脂縞３を複数本設けたことを特徴の一つとしている。そして、該樹脂縞の幅、配列及びピッチ間隔等を調整することにより、テープの長手方向及び短手方向に対する伸びの程度を調整することができる。
　本発明では、接合又は縫合した創部が開口しないように固定することができる程度に長手方向に伸び難くなる性能と、皮膚への追従性が良好となる程度に短手方向に伸びる性能がより発現し易くなる観点から、上記樹脂縞は一定の幅を有することが好ましい。
　上記幅としては、細すぎると、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープに求められる以上に長手方向への伸びが大きくなり、接合又は縫合した創部が開口しないように強く固定することができなくなる可能性がある。逆に太すぎると、樹脂縞が支持体の面上の大部分を覆ってしまって、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープに求められる以上に長手方向への伸びが小さく、かつ短手方向への伸びも小さくなり、またテープの透湿性が低下する可能性がある。
　そこで、上記樹脂縞の幅としては、支持体の幅によって適宜選択されるが、例えば、０．１ｍｍ乃至３．０ｍｍであり、好ましくは０．１５ｍｍ乃至２．５ｍｍであり、より好ましくは０．２ｍｍ乃至２．０ｍｍであり、特に好ましくは０．３ｍｍ乃至１．０ｍｍである。樹脂縞が０．１ｍｍ未満である場合、上述したとおり、テープが創部を強く固定することができなくなる可能性がある。また、樹脂縞が３．０ｍｍを超える場合、上述したとおり、長手方向への伸びが小さくなりすぎ、かつ短手方向への伸びも小さくなり、またテープの透湿性が低下する可能性がある。
　特に、本発明では、支持体の面上に、その長手方向に伸びる樹脂縞３を複数本設けることにより、テープが長手方向に伸び難くなる一方、短手方向には伸びることができるので、本発明では、樹脂縞は上記範囲の幅を有し、かつ支持体の面上に規則的に配列されていることがより好ましい。
　また、上記樹脂縞は等ピッチのピッチ間隔で支持体の面上に設けられていることが好ましい。ピッチ間隔とは、樹脂縞と樹脂縞の間の、樹脂が塗布されていない部分の幅（長さ）をいう。これにより、樹脂縞が支持体に均一に作用し、接合又は縫合した創部が開口しないように固定することができる程度に長手方向に伸び難くなる性能と、皮膚への追従性が良好となる程度に短手方向に伸びる性能がより発現し易くなる。
　上記ピッチ間隔としては、狭すぎると、支持体の面上に設けられる樹脂縞の本数が多くなり、支持体の面上の大部分を覆ってしまい、これにより、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープに求められる以上に長手方向への伸びが小さくなり、かつ短手方向への伸びも小さくなり、またテープの透湿性が低下する可能性がある。逆に広すぎると、支持体の面上に設けられる樹脂縞の本数が少なくなり、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープに求められる以上に長手方向への伸びが大きくなり、接合又は縫合した創部が開口しないように強く固定することができなくなる可能性がある。
　そこで、上記ピッチ間隔としては、支持体の幅によって適宜選択されるが、例えば、０．１ｍｍ乃至４．０ｍｍであり、好ましくは０．１５ｍｍ乃至３．０ｍｍであり、より好ましくは０．２ｍｍ乃至２．０ｍｍであり、特に好ましくは、０．３ｍｍ乃至１．０ｍｍである。ピッチ間隔が、０．１ｍｍ未満である場合、上述したとおり、樹脂縞の本数が多すぎて、テープの長手方向への伸びが小さくなりすぎ、かつ短手方向への伸びも小さくなり、またテープの透湿性が低下する可能性がある。また、４．０ｍｍを超える場合、上述したとおり、樹脂縞の本数が少なすぎて、テープが創部を強く固定することができなくなる可能性がある。
　本発明では、図２に示すように樹脂縞３は支持体２の粘着剤層４側の面に設けられてもよいし、また図３に示すように樹脂縞３は支持体２の粘着剤層４と反対側の面に設けられてもよく、さらに図４に示すように樹脂縞３は支持体２の粘着剤層４側の面と、該粘着剤層４と反対側の面の両方に設けられてもよいが、図２に示すように樹脂縞３は支持体２の粘着剤層４側の面に設けられるのが好ましい。本発明のテープにおいて、樹脂縞３が支持体２の粘着剤層４側の面に設けられる構成は、樹脂縞３が支持体２の粘着剤層側４と反対側の面に設けられる構成と比べて、樹脂縞３が創部に近いので、接合又は縫合した創部に対する固定効果がより高まり、皮膚への追従性もより向上する。また粘着剤層４を形成する粘着剤の支持体２に対する浸入、絡み合い及び密着度合い等が高まり、粘着剤の支持体への投錨性がより良くなる。
　上記樹脂縞としては、特に限定されないが、アクリル酸アルキルエステル共重合体の樹脂縞やエチレン・酢酸共重合体の樹脂縞が好ましい。
　樹脂縞の塗布量としては、樹脂縞の面積当たり、１０ｇ／ｍ２乃至１００ｇ／ｍ２が好ましく、１５ｇ／ｍ２乃至７０ｇ／ｍ２がより好ましく、２０ｇ／ｍ２乃至５０ｇ／ｍ２がさらに好ましい。樹脂縞の塗布量が１０ｇ／ｍ２未満である場合、支持体の面上に設けられる樹脂縞の量が少なすぎて、樹脂縞が支持体に十分に作用できず、これにより、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープに求められる以上に長手方向への伸びが大きくなり、接合又は縫合した創部が開口しないように強く固定することができなくなる可能性がある。一方、樹脂縞の塗布量が１００ｇ／ｍ２を超える場合、支持体の面上に設けられる樹脂縞の量が多すぎて、皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープに求められる以上に長手方向への伸びが小さくなり、かつ短手方向への伸びも小さくなり、またテープの透湿性が低下する可能性がある。
　また、樹脂縞としては、例えば、直線状、略直線状、波線状及び破線状等の線条に限定されず、稲妻形の線状の線条や、太さが均一ではない、直線状、略直線状、波線状及び破線状等の線条であってもよい。その中でも、樹脂縞が支持体に均一に作用し、接合又は縫合した創部が開口しないように強く固定することができる程度に長手方向に伸び難くなる性能と、皮膚への追従性が良好となる程度に短手方向に伸びる性能をより発現し易くなる観点から、樹脂縞は直線状又は略直線状の縞模様をなすことが好ましい。
［支持体］

　本発明に用いられる支持体は、少なくとも不織布からなる支持体である。よって、本発明では、不織布のみからなる支持体だけでなく、不織布にフィルムを貼り合せたもの、不織布からなる支持体の面上にキャリアフィルムを設けたもの等も支持体として用いることができる。
　上記不織布としては、例えば、天然繊維、合成繊維、再生繊維及びこれらの適宜の組合せなど各種の繊維を用いることができ、具体的には、アクリル繊維不織布、ナイロン不織布、ポリプロピレン不織布、ポリアミド不織布、ポリエステル不織布及びポリウレタン不織布などを用いることができる。その中でも、水に濡れた際に強度を維持しやすく、自背面接着力がより強くなる観点から、ポリエステル不織布が好ましい。
　また、不織布の坪量としては、通常、１０ｇ／ｍ２乃至１００ｇ／ｍ２であり、テープの透湿性をより向上させ、且つ貼りやすい強度を保つ観点から、好ましくは１５ｇ／ｍ２乃至８０ｇ／ｍ２であり、より好ましくは２０ｇ／ｍ２乃至６０ｇ／ｍ２である。不織布の坪量が１０ｇ／ｍ２未満である場合、不織布の伸縮性が大きすぎて、樹脂縞の幅やピッチ間隔等を調整したとしても、接合又は縫合した創部が開口しないように強く固定することができる程度に長手方向に伸び難くなる性能と、皮膚への追従性が良好となる程度に短手方向に伸びる性能を発現し難くなる可能性があることに加え、粘着剤が不織布の粘着剤を塗布していない面に染み出してしまう可能性、テープにコシがなく貼りにくくなる可能性がある。また不織布の坪量が１００ｇ／ｍ２を超える場合、不織布の伸縮性が小さすぎて、樹脂縞で長手方向と短手方向の伸びを調整することが難しく、かつテープの透湿性が低下し、皮膚刺激性が大きくなる可能性や、貼付時に違和感を感じる可能性がある。
　上記キャリアフィルムとしては、公知のものを用いることができ、例えば、上質紙を用いたグラシン紙や上質紙にプラスチックフィルムを積層したポリラミネート紙、プラスチックフィルムなどの表面にシリコーン樹脂の塗布などにより剥離処理を施したものを使用することができる。
　また、キャリアフィルムの厚みは、適宜設定できるが、通常１０μｍ以上、好ましくは２０μｍ以上であり、その上限値は通常５００μｍ、好ましくは３００μｍ、より好ましくは２００μｍである。
［粘着剤層］
　本発明のテープを構成する粘着剤層は、単一の粘着剤層として形成してもよく、また複数の粘着剤層を積層して形成してもよい。粘着剤層が複数の粘着剤層を積層して形成される場合、種類の異なる複数の粘着剤層を積層することができる。
　本発明において、粘着剤層を形成する粘着剤としては、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、ウレタン系粘着剤及びシリコーン系粘着剤からなる群より選ばれる少なくとも１種を含有する粘着剤が好ましく、粘着剤は単独で又は２種以上を混合して用いてもよい。その中でも、皮膚表面に対して十分な接着性を有し、皮膚に対する刺激が少なく、かつ透湿性が高い観点から、アクリル系粘着剤が好ましく、発泡したアクリル系粘着剤がさらに好ましい。
　上記アクリル系粘着剤としては、例えば、ブチルアクリレート、２－エチルヘキシルアクリレート及びイソノニルアクリレート等の（メタ）アクリル酸アルキルエステルモノマーの単独重合体、又は該（メタ）アクリル酸アルキルエステルモノマーと、（メタ）アクリル酸、酢酸ビニル、スチレン、ビニルピロリドン、アクリルアミド、ヒドロキシエチルアクリレート及びヒドロキシプロピルアクリレート等の共重合可能な他のモノマーの１種以上とを共重合してなるアクリル系共重合体を含有する粘着剤が挙げられる。
　上記粘着剤層は、任意成分として軟化剤、粘着付与剤、ｐＨ調整剤、薬効成分、充填剤、酸化防止剤（抗酸化剤、防腐剤）、着色料、及び香料等を含有してもよい。
　粘着剤層の厚みは、通常１０μｍ乃至２００μｍ程度、好ましくは２０μｍ乃至１００μｍである。
　また、本発明では、粘着剤層の表面を保護するために、粘着剤層の表面に剥離体を配置してもよい。
　本発明の皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、その長手方向の５％引張荷重が４．０Ｎ／６ｍｍ乃至１５．０Ｎ／６ｍｍであり、且つその短手方向の５％引張荷重が０．１Ｎ／６ｍｍ乃至３．０Ｎ／６ｍｍであり、その長手方向の５％引張荷重が４．５Ｎ／６ｍｍ乃至１３．０Ｎ／６ｍｍであり、且つその短手方向の５％引張荷重が０．１Ｎ／６ｍｍ乃至２．５Ｎ／６ｍｍであることが好ましく、その長手方向の５％引張荷重が５．０Ｎ／６ｍｍ乃至１１．０Ｎ／６ｍｍであり、且つその短手方向の５％引張荷重が０．１Ｎ／６ｍｍ乃至２．０Ｎ／６ｍｍであることがより好ましい。
　また、本発明の皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、その長手方向の２Ｎ荷重時の伸びが、０．１％ＧＬ乃至２．７％ＧＬ（６ｍｍ幅２５ｍｍチャック）であり、且つその短手方向の２Ｎ荷重時の伸びが、２０％ＧＬ乃至７０％ＧＬ（６ｍｍ幅２５ｍｍチャック）であり、その長手方向の２Ｎ荷重時の伸びが０．１％ＧＬ乃至２．０％ＧＬ（６ｍｍ幅２５ｍｍチャック）であり、且つその短手方向の２Ｎ荷重時の伸びが、３０％ＧＬ乃至７０％ＧＬ（６ｍｍ幅２５ｍｍチャック）であることが好ましい。
　さらに、本発明の皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープは、テープの粘着剤層を該テープとは異なるテープの支持体の表面に貼付したときの粘着力を測定する自背面粘着力試験において、自背面粘着力が３．０Ｎ／６ｍｍ乃至４．５Ｎ／６ｍｍであり、３．３Ｎ／６ｍｍ乃至４．５Ｎ／６ｍｍであることが好ましく、３．５Ｎ／６ｍｍ乃至４．５Ｎ／６ｍｍであることがより好ましい。これにより、本発明のテープは、テープに対して粘着力があり、テープの表面に貼っても剥がれにくいので、本発明では、複数枚のテープを重ねて貼り合わせて使用することができる。
　特に、自背面粘着力が３．５Ｎ／６ｍｍ乃至４．５Ｎ／６ｍｍである場合、本発明のテープは、テープ上に強固に貼り付くことができる。
　本発明のテープはロール状で提供することも可能であるが、本発明のテープより大きな面積の剥離体上に本発明のテープを積層したシート状で提供することがより好ましい。本発明のテープをロール状で提供する場合は、剥離体が粘着剤層上に積層され、巻回状態とされることが好ましい。
　本発明の皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープの製造方法は、特に限定されず、一般的な貼付材の製造方法に従って製造することができる。
　樹脂縞は、支持体の面上に、アクリル酸アルキルエステル共重合体やエチレン・酢酸共重合体等の樹脂を公知の方法により、塗布することによって形成することができる。
　粘着剤層は、例えば、支持体又は剥離体の一方の上面に粘着剤をコーティング法、押出成形法などの方法により供給することによって形成することができる。また、支持体と剥離体の間に粘着剤を供給することによって形成することができる。さらに、支持体と粘着剤層を共押出成形することもできる。
　安定した品質の貼付材を容易に製造することができる観点から、剥離体の上面に粘着剤を塗工して粘着剤層を形成する工程を含む貼付材の製造方法であることが好ましい。粘着剤の塗工方法は、溶展塗工、ホットメルト塗工、エマルジョン塗工など特に限定はされないが、特に、厚み５０μｍ以下の薄い粘着剤層を得る場合には溶展塗工方法が好ましい。具体的には、あらかじめ形成した剥離体を一方向に走行させながら、その上面に、粘着剤層を形成する粘着剤を塗工し、溶媒を乾燥除去して粘着剤層を形成する。次いで、粘着剤層が剥離体と対向するようにして、複数本の樹脂縞を設けた支持体を積層することにより、該支持体、粘着剤層及び剥離体をこの順に積層して備えることを特徴とする貼付材を得ることができる。
　上記粘着剤層の塗工パターンとしては、上記支持体の表面を全面的に被覆してもよいが、部分的に被覆することも可能である。部分的に被覆する場合は、格子状、ネット状、粒状、唐草模様等の任意の形態を選択できる。このように、上記支持体の片面に、部分的に上記粘着剤層を設けることにより、通気性、透湿性等をより向上させることもでき、また、皮膚からの剥離時の刺激をより軽減することもできる。

　以下、実施例を挙げて、本発明をより具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に限定されるものではない。皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープの特性の測定方法は、以下のとおりである。
［対ユポ紙粘着力測定］
　温度２３℃、５０％ＲＨの雰囲気下で、ユポ紙（登録商標）に、長さ５０ｍｍ及び幅６ｍｍに切り出して調製したテープの試験片を貼付し、１ｋｇのゴムロールで６００ｍｍ／分の速度で２往復させて圧着した。圧着後１分以内に、剥離角度１８０度及び剥離速度３００ｍｍ／分の条件で剥離力を測定し、試験片の対ユポ紙粘着力を求めた。測定は３回行い、その平均値をテープの対ユポ紙粘着力（単位：Ｎ／６ｍｍ）とした。
　テープの対ユポ紙粘着力が１．０Ｎ／６ｍｍ乃至３．０Ｎ／６ｍｍであれば、テープは固定に必要な粘着力を有する。
［自背面粘着力測定］
　ＪＩＳ　Ｚ　０２３７に規定されている１８０度引き剥がし法に準じて、テープの自背面粘着力を測定した。具体的には、幅６ｍｍに裁断したテープ（試験片）を、粘着剤層を下側にして、同じテープの背面（支持体表面）に対して１ｋｇのゴムロールで６００ｍｍ／分の速度で２往復させて圧着し、該試験片の遊び部分を１８０度に折り返して、圧着後１分以内に、剥離速度３００ｍｍ／分で、１８０度引き剥がし粘着力（自背面粘着力）を測定した。測定雰囲気は、温度２３±２℃、相対湿度５０±５％とした。自背面粘着力が３．０Ｎ／６ｍｍ以上であれば、テープの実際の使用時において、テープ同士の重ね貼り部分が身に付けている衣類との擦れ等により剥がれたり、重ね貼り部分の端部に浮きが生じたりすることが抑制される。
［５％引張荷重、最大点荷重、２Ｎ荷重時の伸び、及び３Ｎ荷重時の伸びの測定］
　実施例及び比較例のテープについては、それぞれＪＩＳ　Ｋ　７１１３に準じて引張試験を行い、５％引張荷重の測定を行った。各テープの試験片は、短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれについて、幅６ｍｍ、長さ１００ｍｍの短冊を裁断したものを用いた。チャック間が２５ｍｍになるように両端にニチバン株式会社製布粘着テープ＜ＬＳ＞Ｎｏ．１２３を貼付し、引張強度測定用の試験片を作製し、テンシロン型引張試験機のクロスヘッドに前記２５ｍｍのつかみ間隔で取り付けた。上部クロスヘッドを３００ｍｍ／分の速度で上げ、前記試験片を引っ張り、試験を行い、５％引張荷重、最大点荷重、２Ｎ荷重時の伸び、及び３Ｎ荷重時の伸びをそれぞれ算出した。
　引っ張り長さが元の試験片を基準として、５％伸長に至ったときの荷重を５％引張荷重とした。引張荷重の単位は、ニュートン（Ｎ）／６ｍｍで表した。
　荷重が最大となった点を、最大点荷重とし、単位はニュートン（Ｎ）／６ｍｍで表した。
　２Ｎまたは３Ｎ加重時の伸びを算出し、それぞれ２Ｎ荷重時の伸び又は３Ｎ荷重時の伸びとした。荷重時の伸びの単位は、％ＧＬとした。
　また各テープの短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれについて３枚ずつ試験片を裁断し、３枚全てについて前記測定を行った。３枚の平均値をＣＤ方向、ＭＤ方向それぞれの引張荷重の測定値とした。測定の条件をまとめると以下の通りである。
　試験機：テンシロン型引張試験機
　試験片：幅６ｍｍ、長さ１００ｍｍ
　つかみ間隔：２５ｍｍ
　クロスヘッド移動速度（引張速度）：３００ｍｍ／分
　繰返し試験数：ｎ＝３
　測定雰囲気：２３℃、５０％ＲＨ
［透湿度測定］

　一定時間に単位面積の試験材料（膜状物質）を通過する水蒸気の量として透湿度を評価した。具体的には、４０℃雰囲気下、試験片のテープにより隔てられた一方側の空間の相対湿度を９０％とし、他方側の空間を吸湿剤によって乾燥状態に保ったときに、２４時間に試験片を通過する水蒸気の質量（ｇ）を測定し、試験材料１ｍ２当たりに換算した。
　測定はＪＩＳ　Ｚ　０２０８の条件Ｂに準じて次の手順で行った。カップの内径より約１０ｍｍ大きい直径の円形の試験片を約１５ｇの塩化カルシウム吸湿剤を入れたカップに被せ、さらに試験片がずれないようにゴムパッキンとリングを被せてネジ止めした。
　この試験片の総質量を測定した後、４０℃、９０％ＲＨ雰囲気下の恒温恒湿槽中に入れ、一定時間毎の質量変化を測定し、以下の式に従って透湿度を求めた。
　　透湿度（ｇ／ｍ２・２４ｈｒ）＝Ｗ×２４０００／Ｓ
［式中、Ｓは透湿面積（ｃｍ２）を、Ｗは１時間当たりの質量増加（ｇ／ｈｒ）を表す。］

　本発明のテープの透湿度は、１，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以上であることが好ましい。当該テープは、透湿度が１，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以上であることで、皮膚に貼付した際の蒸れが少なく、皮膚刺激や貼付中のかゆみが生じにくいため、長期間の貼付が可能となる。当該テープの透湿度は、２，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以上であることがより好ましく、３，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以上であることがさらに好ましい。透湿度は高いほど好ましく、好ましい透湿度の上限は特にないが、通常３０，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以下である。
［実施例１］
　剥離体の片面に、アクリル系粘着剤［（アクリル酸２－エチルヘキシル／酢酸ビニル／アクリル酸：質量比８５／１１／４）を１００質量部、エポキシ系樹脂（テトラッドＸ、三菱瓦斯化学社製）を０．０４質量部として反応させたもの］の酢酸エチル溶液（全体の固形分は約４０質量％）を、乾燥後の厚みが４０ｇ／ｍ２になるように塗布し、次いで乾燥して、粘着剤層を形成した。
　一方、ポリエステル不織布（坪量３０ｇ／ｍ２）からなる支持体の一方側の面にエチレン・酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）を塗布して、複数本のエチレン・酢酸ビニル共重合体の樹脂縞を形成した（該樹脂縞の幅は０．５ｍｍであり、該樹脂縞のピッチ間隔は等間隔であって、具体的には０．５ｍｍであり、該樹脂縞は直線状の縞模様をなし、そして、樹脂縞の塗布量が樹脂縞の面積当たり、２０ｇ／ｍ２であった）。
　そして、図２に示すように樹脂縞が支持体の粘着剤層側に設けられるように、上記剥離体に上記支持体をラミネートし、テープを作製した。
［実施例２及び実施例３］
　実施例２及び実施例３のテープは、それぞれ、樹脂縞の塗布量を表１に記載の量に変更した以外は、実施例１と同様の方法でテープを作製した。
［比較例１乃至比較例４］
　比較例１乃至比較例４のテープは、それぞれ、支持体に樹脂縞を設けず、かつ支持体を表１に記載した支持体に変更した以外は、実施例１と同様の方法でテープを作製した。
　なお、比較例１のＰＥＴ不織布は、樹脂縞を設けていない以外は、実施例１の基材と同一である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　表１の結果より、ＰＥＴ不織布からなる支持体の面上に、その長手方向に伸びる複数本の樹脂縞を設けた実施例１乃至実施例３のテープは、長手方向に伸び難いので、接合又は縫合した創部が開口しないように固定することができ、かつ短手方向に伸びるので、皮膚への追従性が良好であり、また透湿性も良好なので、皮膚刺激性が少ないという効果を有した。また、実施例１乃至実施例３のテープを被験者２０人の各前腕部皮膚に４８時間貼付し、４８時間経過後、該テープの粘着剤層の面積に対する皮膚に付着した面積の割合を被験者各々について算出し、その付着面積割合の全員分の平均値を付着率として算出した。その結果、４８時間後の付着率は、貼付当初（１００％）と比較しても９７％と高く、且つ皮膚刺激も見られなかった。
　これに対し、ＰＥＴ不織布からなる支持体の面上に樹脂縞を設けていない比較例１のテープは、実施例１乃至実施例３のテープより、長手方向及び短手方向への伸びが大きい結果となった。
　レーヨン・ポリエステル不織布からなる支持体を用いた比較例２のテープは、実施例１乃至実施例３のテープより、短手方向の伸びが小さく、自背面粘着力が劣る結果となった。
　レーヨン不織布からなる支持体を用いた比較例３のテープは、実施例１乃至実施例３のテープより、長手方向への伸びが大きい結果となった。
　ＰＰスパンボンド不織布からなる支持体を用いた比較例４のテープは、実施例１乃至実施例３のテープより、長手方向への伸びが大きく、自背面粘着力が大きく劣る結果となった。
１・・・皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープ
２・・・支持体
３・・・樹脂縞
４・・・粘着剤層

Claims (12)

  1. 　少なくとも不織布からなる支持体と、該支持体の一方側の面に設けられた粘着剤層とを備えた皮膚縫合用又は皮膚縫合後の補強用テープであって、
    　該支持体の他方側の面又は／及び一方側の面に、その長手方向に伸びる複数本の樹脂縞を設けた、テープ。
  2. 　前記複数本の樹脂縞は一定の幅を有する縞であって、支持体の面上に規則的に配列されている、請求項１に記載のテープ。
  3. 　前記複数本の樹脂縞のピッチ間隔は等ピッチである、請求項１又は請求項２に記載のテープ。
  4. 　前記複数本の樹脂縞のピッチ間隔が０．１ｍｍ乃至４．０ｍｍである、請求項３に記載のテープ。
  5. 　前記樹脂縞は直線状又は略直線状の縞模様をなす、請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載のテープ。
  6. 　前記不織布がポリエステル不織布である、請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載のテープ。
  7. 　前記不織布の坪量が１０ｇ／ｍ２乃至１００ｇ／ｍ２である、請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載のテープ。
  8. 　前記テープの粘着剤層を該テープとは異なるテープの支持体の表面に貼付したときの粘着力を測定する自背面粘着力試験において、自背面粘着力が３．０Ｎ／６ｍｍ乃至４．５Ｎ／６ｍｍである、請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載のテープ。
  9. 　前記樹脂縞がエチレン・酢酸ビニル共重合体の樹脂縞である、請求項１乃至請求項８のいずれか１項に記載のテープ。
  10. 　前記樹脂縞の塗布量が樹脂縞の面積当り、１０ｇ／ｍ２乃至１００ｇ／ｍ２の量である、請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載のテープ。
  11. 　テープの長手方向の５％引張荷重が４．０Ｎ／６ｍｍ乃至１５．０Ｎ／６ｍｍであり、且つテープの短手方向の５％引張荷重が０．１Ｎ／６ｍｍ乃至３．０Ｎ／６ｍｍである、請求項１乃至請求項１０のいずれか１項に記載のテープ。
  12. 　前記樹脂縞が支持体の粘着剤層側に設けられた、請求項１乃至請求項１１のいずれか１項に記載のテープ。
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