WO2017002889A1 - 血液浄化装置およびそのプライミング方法 - Google Patents

Abstract

本発明の目的は、血液浄化装置のプライミングでのエアトラップチャンバにおける液面調整のための作業者の負担を軽減することである。　本発明の血液浄化装置（９００）では、透析処理において、コネクタ（ＣＮＡ）は、患者の動静脈シャントに穿刺される注射針に接続され、コネクタ（ＣＮＶ）は、患者の静脈に穿刺される注射針に接続される。一方、プライミングにおいて、コネクタ（ＣＮＡ）は、排液ポート（Ｐ０）が接続され、コネクタ（ＣＮＶ）は、コネクタ（ＣＮＤ）に接続される。そして、プライミングにおいて、動脈側エアトラップチャンバ（４１）および静脈側エアトラップチャンバ（４２）は、それらの下端から透析液を供給される。

Description

血液浄化装置およびそのプライミング方法

　本開示は、血液浄化装置およびそのプライミング方法に関し、特に、血液用の経路上にエアトラップチャンバを有する血液浄化装置血、および、そのような血液浄化装置のプライミング方法に関する。

　従来、血液浄化装置では、透析処理の前にプライミングという操作が行なわれていた。プライミングとは、たとえば、透析を開始する前に、血液浄化装置内の血液回路を含む回路内に電解質液（たとえば、新鮮透析液）を流入させて回路を洗浄するとともに充填することである。これにより、血液浄化装置において、透析処理によって患者の体内に戻される血液への空気の混入が回避される。

　従来の血液浄化装置におけるプライミングの方法の一例が、特開２００４－３１３５２２号公報（特許文献１）に記載されている。特許文献１では、プライミング操作において、エアトラップチャンバを含む回路に透析液が流される。当該透析液を流すためのポンプ（血液用ポンプ）の動作は、プログラムによって決定される。上記回路において、エアトラップチャンバは、透析処理において血液に空気が混入することを確実に回避するために設けられている。通常のプライミング操作では、その最後に、エアトラップチャンバにおける液面が、血液用ポンプとエアトラップチャンバに設けられた脱気ポンプとの協働によって、調整される。

特開２００４－３１３５２２号公報

　血液浄化装置において、上記回路を構成する部材は、通常ディスポーザブルである。このため、血液浄化装置では、透析処理が行なわれるたびに、少なくとも一部の部材が取り替えられる。このため、部材の個体差等によって、上記回路の容積が透析処理が実行されるたびごとに異なる場合があり得る。このため、従来の血液浄化装置では、各透析処理の前に実行されるプライミングにおいて、エアトラップチャンバの液面の最終的な調整のために、臨床工学技士などの作業者が目視にて透析液の流量を微調整する必要があった。

　このような血液浄化装置において、作業者の負担の軽減が望まれている。本開示は、かかる実情に鑑み考え出されたものであり、その目的は、血液浄化装置のプライミングでのエアトラップチャンバにおける液面調整のための作業者の負担を軽減することである。

　本開示の或る局面に従うと、血液浄化器と、血液浄化器に血液を流入するための動脈側血液回路と、血液浄化器から血液を流出させるための静脈側血液回路と、動脈側血液回路内の血液を送るために設けられた血液用ポンプと、血液浄化器に透析液を供給するための透析液供給回路と、血液浄化器から透析液を排出するための透析液排出回路と、動脈側血液回路に設けられた動脈エアトラップチャンバと、静脈側血液回路に設けられた静脈エアトラップチャンバと、静脈側血液回路において静脈エアトラップチャンバより下流側に設けられたコネクタと、透析液供給回路または透析液排出回路にコネクタを接続するための接続部とを備える、血液浄化装置が提供される。

　好ましくは、コネクタは、静脈側血液回路の下流側の端部に設けられる。好ましくは、血液浄化装置は、透析液供給回路または透析液排出回路を、動脈エアトラップチャンバおよび静脈エアトラップチャンバの少なくとも一方に接続するための連結ラインをさらに備え、連結ラインは、当該連結ライン内の透析液の流れの遮断または開放を切り替える切替部を含み、接続部は、連結ラインを介して、透析液供給回路または透析液排出回路を前記コネクタへ接続する。

　好ましくは、血液浄化装置における透析処理において動脈エアトラップチャンバおよび静脈エアトラップチャンバの少なくとも一方に透析液を送るための補液ポンプをさらに備える。

　好ましくは、血液浄化装置は、動脈側血液回路と透析液供給回路または透析液排出回路とを連結するための部材をさらに備え、部材は、透析液供給回路または透析液排出回路において、当該透析液供給回路または透析液排出回路が接続部によってコネクタと接続される位置よりも下流側に設けられている。

　本開示の他の局面に従うと、血液浄化器と、血液浄化器に血液を流入するための動脈側血液回路と、血液浄化器から血液を流出させるための静脈側血液回路と、動脈側血液回路内の血液を送るために設けられた血液用ポンプと、動脈側血液回路に設けられた動脈エアトラップチャンバと、静脈側血液回路に設けられた静脈エアトラップチャンバとを備える血液浄化装置のプライミング方法が提供される。プライミング方法は、血液ポンプが、動脈側血液回路内の血液を送るときの方向に対して逆方向に、動脈側血液回路および静脈側血液回路に透析液を送る工程を含む。

　好ましくは、血液浄化装置は、動脈エアトラップチャンバおよび静脈エアトラップチャンバの少なくとも一方に透析液を供給するための補液回路と、血液浄化装置における透析処理において動脈エアトラップチャンバおよび静脈エアトラップチャンバの少なくとも一方に透析液を送るための補液用ポンプとをさらに備え、補液用ポンプが補液回路に透析液を送る工程をさらに備える。

　本開示によれば、透析液供給回路または透析液排出回路に供給される透析液が、コネクタを介して、静脈エアトラップチャンバを含む静脈側血液回路、血液透析器、そして、動脈エアトラップチャンバを含む動脈側血液回路の順に供給され得る。つまり、透析液が、透析処理における血液の流れとは逆の方向に流れ得る。静脈エアトラップチャンバおよび動脈エアトラップチャンバにおいて透析液が逆流することにより、これらのエアトラップチャンバでは、透析液の液面が当該透析液に気体が混入しない高さに保たれる。

　これにより、血液浄化装置では、プライミングにおいて、作業者による微調整を必要とすることなく、エアトラップチャンバにおける液面が調整され得る。

透析装置の第１の実施の形態を含む血液浄化装置の一例の構成を示す図である。 図１の血液浄化装置においてプライミングが実行されているときの状態を示す図である。 血液浄化装置のプライミング方法を説明するための図である。 血液浄化装置のプライミング方法を説明するための図である。 血液浄化装置のプライミング方法を説明するための図である。 血液浄化装置のプライミング方法を説明するための図である。 血液浄化装置のプライミング方法を説明するための図である。 静脈側エアトラップチャンバにおける透析液の液面の調整態様を説明するための図である。 血液浄化装置におけるエアトラップチャンバの構造の変形例を示す図である。 図９に示されたトラップチャンバにおける、プライミングでの透析液の供給態様を模式的に示す図である。 第２の実施の形態の血液浄化装置の一例を示す図である。 図１１の血液浄化装置における補液ラインの洗浄および充填を説明するための図である。 図１１の血液浄化装置における血液回路の洗浄および充填を説明するための図である。 図１１の血液浄化装置の変形例を示す図である。 第３の実施の形態の血液浄化装置の一例を示す図である。 第４の実施の形態の血液浄化装置の一例を示す図である。 図１６の血液浄化装置における血液回路の洗浄および充填を説明するための図である。 図１６の血液浄化装置における血液回路の洗浄および充填を説明するための図である。 第５の実施の形態の血液浄化装置の一例を示す図である。 図１９の血液浄化装置における血液回路の洗浄および充填を説明するための図である。

　以下、図面を参照しつつ、本開示の実施の形態について説明する。以下の説明では、同一の部品には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同じである。したがって、それらについての詳細な説明は繰り返さない。

　［第１の実施の形態］
　＜１．血液浄化装置の構成＞
　図１は、透析装置の第１の実施の形態を含む血液浄化装置の一例の構成を示す図である。第１の実施の形態の血液浄化装置は、いわゆるオンラインＨＤＦ（Hemo　Dialysis　Filtration：血液透析ろ過）の透析装置の一例である。図１を参照して、血液浄化装置の構成を説明する。なお、図１には、血液浄化装置が透析処理に用いられている状態が示されている。

　血液浄化装置９００は、血液透析器３０を有する透析ユニットと透析装置６０とを含む。血液透析器３０は、たとえば中空糸膜からなる半透膜等を含む。透析ユニットは、さらに、上流側血液ラインＢＣ１および下流側血液ラインＢＣ２を有する血液回路ＢＣと、上流側透析液ラインＤＣ１および下流側透析液ラインＤＣ２を有する透析液回路ＤＣと、補液回路ＳＣ１とを有する。

　血液透析器３０の血液入口ＢＦ１には、上流側血液ラインＢＣ１の一端が連結される。上流側血液ラインＢＣ１の他端には、コネクタＣＮＡが設けられている。図１は、血液浄化装置９００が透析処理に利用されるときの状態を示す。透析処理では、コネクタＣＮＡには、注射針ＮＵ１が接続される。注射針ＮＵ１は、患者の腕ＡＲのシャントに穿刺される。なお、本明細書では、「上流側」および「下流側」という文言は、透析処理において血液または透析液が流れるべき向きを基準としている。

　血液透析器３０の血液出口ＢＦ２には、下流側血液ラインＢＣ２の一端が連結される。下流側血液ラインＢＣ２の他端には、本開示の「コネクタ」の一例であるコネクタＣＮＶが設けられている。コネクタＣＮＶには、注射針ＮＵ２が接続される。注射針ＮＵ２は、患者の腕ＡＲの静脈に穿刺される。

　血液回路ＢＣには、血液を送るための血液用ポンプ２３と、動脈側エアトラップチャンバ４１と、静脈側エアトラップチャンバ４２とが設けられている。血液回路ＢＣでは、患者Ｐ１の血液が、血液用ポンプ２３によって、動脈から、動脈側エアトラップチャンバ４１を介して血液透析器３０へ導入され、その後、静脈側エアトラップチャンバ４２を介して、静脈へ戻される。矢印Ｄ０１は、血液用ポンプ２３の送液方向を示す。矢印Ｒ０１および矢印Ｒ０３は、透析処理において血液が流れる方向を示す。

　動脈側エアトラップチャンバ４１と静脈側エアトラップチャンバ４２のそれぞれには、患者から取り出されて血液回路ＢＣ上にある血液の、圧力を測定するための圧力測定装置が設けられてもよい。

　血液透析器３０の透析液入口ＤＦ１には、上流側透析液ラインＤＣ１の一端が連結される。上流側透析液ラインＤＣ１の他端は、透析装置６０に連結される。透析装置６０は、透析液を貯蔵する容器と、当該透析液を送るポンプ（透析液ポンプ）とを備える。透析装置６０は、当該透析液ポンプを駆動することにより、透析液入口ＤＦ１に、新鮮な透析液を導入する。

　血液透析器３０の透析液出口ＤＦ２には、下流側透析液ラインＤＣ２の一端が連結される。下流側透析液ラインＤＣ２の他端は、透析装置６０に連結される。そして、透析処理において使用された後の透析液が、透析液出口ＤＦ２から透析装置６０へと排出される。図１において、矢印Ｒ０４は、透析液が流れる方向を示す。

　透析装置６０は、さらに、補液回路ＳＣ１を介して、動脈側エアトラップチャンバ４１に、新鮮な透析液を供給（注入）する。これにより、動脈側エアトラップチャンバ４１では、患者の血液に、補液の一例としての新鮮な透析液が供給される。なお、補液回路ＳＣ１は、連結ラインＳＣＡを介して補液用ポンプ２５に接続されている。

　透析装置６０は、上記した透析液ポンプを含む。また、補液回路ＳＣ１上には、透析装置６０からの透析液を動脈側エアトラップチャンバ４１へ送るための補液用ポンプ２５が設けられている。図１中の矢印Ｄ０２は、補液用ポンプ２５の送液方向を示す。

　透析処理における透析液ポンプと補液用ポンプ２５の動作は、上流側透析液ラインＤＣ１を通して血液透析器３０へ送られる透析液の量と、補液回路ＳＣ１を通して動脈側エアトラップチャンバ４１へ送られる透析液（補液）の量との和が、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量と等しくなるように、制御される。なお、除水設定がされる場合には、上流側透析液ラインＤＣ１を通して血液透析器３０へ送られる透析液の量と、補液回路ＳＣを通して動脈側エアトラップチャンバ４１へ送られる透析液（補液）の量と除水設定量との和が、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量と等しくなるように制御される。

　なお、図１に示された血液浄化装置の変形例の一つとして、連結ラインＳＣＡが、補液回路ＳＣ１と動脈側エアトラップチャンバ４１とを接続する代わりに、補液回路ＳＣ１と静脈側エアトラップチャンバ４２とを接続するものが挙げられる。このような変形例では、透析処理における透析液ポンプと補液用ポンプ２５の動作は、上流側透析液ラインＤＣ１を通して血液透析器３０へ送られる透析液の量と、補液回路ＳＣ１を通して静脈側エアトラップチャンバ４２へ送られる透析液（補液）の量との和が、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量と等しくなるように、制御される。なお、除水設定がされる場合には、上流側透析液ラインＤＣ１を通して血液透析器３０へ送られる透析液の量と、補液回路ＳＣ１を通して静脈側エアトラップチャンバ４２へ送られる透析液（補液）の量と除水設定量との和が、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量と等しくなるように制御される。

　さらなる変形例としては、連結ラインＳＣＡが、補液回路ＳＣ１を、動脈側エアトラップチャンバ４１および静脈側エアトラップチャンバ４２の双方に接続するものが挙げられる。このような変形例では、透析処理における透析液ポンプと補液用ポンプ２５の動作は、上流側透析液ラインＤＣ１を通して血液透析器３０へ送られる透析液の量と、補液回路ＳＣ１を通して動脈側エアトラップチャンバ４１および静脈側エアトラップチャンバ４２へ送られる透析液（補液）の量との和が、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量と等しくなるように、制御される。なお、除水設定がされる場合には、上流側透析液ラインＤＣ１を通して血液透析器３０へ送られる透析液の量と、補液回路ＳＣ１を通して動脈側エアトラップチャンバ４１および静脈側エアトラップチャンバ４２へ送られる透析液（補液）の量と除水設定量との和が、下流側透析液ラインＤＣ２を通して透析装置６０へ戻される透析液の量と等しくなるように制御される。

　本実施の形態の血液浄化装置９００は、さらに、プライミングにおいて上流側血液ラインＢＣ１に透析液を送るための補液ラインＳＣＢを含む。補液ラインＳＣＢを介して透析液を供給されることにより、上流側血液ラインＢＣ１は、透析液で洗浄され、また、透析液を充填される。補液ラインＳＣＢは、連結ラインＳＣＣを介して、上流側血液ラインＢＣ１と接続されている。補液ラインＳＣＢの一端は、補液回路ＳＣ１に連結されている。補液ラインＳＣＢの他端には、コネクタＣＮＤが設けられている。透析処理では、コネクタＣＤＮは、キャップＣＰで閉じられている。なお、補液ラインＳＣＢの他端にコネクタＣＤＮが設けられる構成は、血液浄化装置の一例である。図１および図２に示されるようにプライミング用と透析処理用の双方の回路構成が実現されるのであれば、血液浄化装置の構成は図１に示されたものに限定されない。たとえば、コネクタＣＤＮの代わりに、補液ラインＳＣＢと連結ラインＳＣＣとの間に混注ポートや三方活栓が設けられてもよい。

　なお、補液ラインＳＣＢは、補液回路ＳＣ１に連結されていなくてもよく、補液ラインＳＣＢと補液回路ＳＣ１とがそれぞれ透析液ラインＤＣ１に接続されている形でもよい。

　血液浄化装置９００の回路には、透析液の流れを調整するための複数の弁が設けられている。具体的には、上流側透析液ラインＤＣ１上には、弁ＶＡ１と弁ＶＡ２とが設けられている。弁ＶＡ１は補液回路ＳＣ１への分岐点よりも上流側に設けられ、弁ＶＡ２は当該分岐点よりも下流側に設けられている。下流側透析液ラインＤＣ２上には、弁ＶＡ３が設けられている。

　下流側血液ラインＢＣ２上の静脈側エアトラップチャンバ４２よりも下流側には、弁ＶＡ４が設けられている。上流側血液ラインＢＣ１上の、連結ラインＳＣＣへの分岐点よりも下流側には、弁ＶＡ５が設けられている。連結ラインＳＣＣ上には、弁ＶＡ６が設けられている。

　各図面において、弁ＶＡ１～ＶＡ６のそれぞれの記載態様は、各弁の開閉の状態を表わす。より具体的には、図１において、弁ＶＡ６は塗りつぶされているが、弁ＶＡ１～ＶＡ５は塗りつぶされていない。塗りつぶされていることは、弁が閉じられていることを表わす。塗りつぶされていないことは、弁が開かれていることを表わす。つまり、図１は、透析処理において、弁ＶＡ６は閉じられ、弁ＶＡ１～ＶＡ５は開かれていることを表わす。

　図２は、図１の血液浄化装置においてプライミングが実行されているときの状態を示す図である。プライミングでは、下流側血液ラインＢＣ２の端部に設けられたコネクタＣＮＶは、補液ラインＳＣＢの端部に設けられたコネクタＣＮＤと連結されている。そして、上流側血液ラインＢＣ１の端部に設けられたコネクタＣＮＡは、排液ポートＰ０に取付けられている。なお、コネクタＣＮＡは排液ポートに取り付けられていなくてもよく、排液ボトルやプライミングカップに挿入または固定されたりする等、排液を排出できる状態であればよい。以降、排液ポートＰ０は、排液ボトルやプライミングカップに置きかえて理解することを妨げない。

　＜２．プライミングにおける血液浄化装置の動作＞
　図３～図７は、血液浄化装置９００のプライミング方法を説明するための図である。プライミングは、次の（１）～（５）で表される５つの段階を含む。

　（１）補液ラインの洗浄および充填（図３）
　（２）補液回路の洗浄および充填（図４）
　（３）血液回路の洗浄および充填（図５）
　（４）透析液の循環（図６）
　（５）ガスパージ（図７）
　以下、段階ごとに、血液浄化装置９００において実行される動作を説明する。なお、各段階における弁の開閉および／またはポンプの駆動（送液方向、送液量、ならびに、送液の開始／終了のタイミング）は、手動で行なわれてもよいし、透析装置６０に搭載されているプロセッサによって制御されてもよい。当該プロセッサによって制御が実行される場合には、当該プロセッサは、たとえば、透析装置６０に搭載されている、または、透析装置６０に対して着脱可能な、記録媒体に格納されたプログラムを実行することにより、血液浄化装置９００の各部の動作を制御する。

　（１）補液ラインの洗浄および充填（図３）
　この段階では、血液浄化装置９００において、補液ラインＳＣＢに透析液が供給される。これにより、補液ラインＳＣＢは、洗浄され、また、透析液を充填される。

　より具体的には、この段階では、弁ＶＡ１，ＶＡ５，およびＶＡ６が開かれ、弁ＶＡ２，ＶＡ３，およびＶＡ４が閉じられる。透析装置６０の透析液ポンプが透析液を送ることにより、血液浄化装置９００では、矢印Ｒ１１，Ｒ１２，Ｒ１３，Ｒ１４，Ｒ１５，およびＲ１６として示されるように送られる。

　つまり、透析液は、上流側透析液ラインＤＣ１から、補液回路ＳＣ１および補液ラインＳＣＢを介して、上流側血液ラインＢＣ１に流れ込む。上流側血液ラインＢＣ１に到達した透析液は、当該上流側血液ラインＢＣ１における連結ラインＳＣＣとの分岐点よりも上流側を経て、排液ポートＰ０から排出される。これにより、血液浄化装置９００では、補液回路ＳＣ１と補液ラインＳＣＢに透析液が充填される。図３～図７では、各段階で透析液が充填される部分が、ハッチングを付されて示される。

　（２）補液回路の洗浄および充填（図４）
　この段階では、血液浄化装置９００において、補液回路ＳＣ１および連結ラインＳＣＡにおいて透析液が供給される。これにより、補液回路ＳＣ１および連結ラインＳＣＡは、洗浄され、また、透析液を充填される。

　より具体的には、この段階では、弁ＶＡ１，およびＶＡ５が開かれ、弁ＶＡ２，ＶＡ３，ＶＡ４，およびＶＡ６が閉じられる。透析液ポンプおよび補液用ポンプ２５が透析液を送り、血液ポンプ２３が空気を送ることにより、血液浄化装置９００では、矢印Ｒ２１～２７として示されるように送られる。矢印Ｄ２１は、補液用ポンプ２５の送液方向を示す。これにより、補液回路ＳＣ１および連結ラインＳＣＡにおいて透析液が充填される。

　なお、動脈側エアトラップチャンバ４１および静脈側エアトラップチャンバ４２のそれぞれに関連付けられて、各チャンバ内の液面調整が可能なように、各チャンバ内のエアを吸引するエアポンプ（図示していない）が設けられている。このことから、ＶＡ５を開放した状態で血液ポンプ２３を稼働する代わりに、弁ＶＡ１のみが開放された状態で透析液ポンプおよび補液用ポンプ２５が透析液を送り、上記エアポンプが動脈側エアトラップチャンバ４１内のエアを吸引することによって、補液回路ＳＣ１および連結ラインＳＣＡに透析液が供給されてもよい。

　また、連結ラインＳＣＡが静脈側エアトラップチャンバ４２と接続されている変形例では、弁ＶＡ１のみが開放された状態で透析液ポンプおよび補液用ポンプ２５が透析液を送り、上記エアポンプが静脈側エアトラップチャンバ４２内のエアを吸引することによって、補液回路ＳＣ１および連結ラインＳＣＡに透析液が供給されてもよい。

　図４～図７では、それ以前の段階で透析液が充填されている部分が塗りつぶされて示され、その段階で透析液を充填される部分がハッチングを付されて示される。図４では、図３を参照して説明されたように既に透析液を充填されている補液ラインＳＣＢは、塗りつぶされて示されている。そして、図４に示された段階で透析液を充填される補液回路ＳＣ１および連結ラインＳＣＡは、ハッチングを付されて示されている。

　（３）血液回路の洗浄および充填（図５）
　この段階では、血液浄化装置９００において、血液回路ＢＣ（上流側血液ラインＢＣ１および下流側血液ラインＢＣ２）において透析液が供給される。これにより、血液回路ＢＣは、洗浄され、また、透析液を充填される。

　より具体的には、この段階では、弁ＶＡ１，ＶＡ４，およびＶＡ５が開かれ、弁ＶＡ２，ＶＡ３，およびＶＡ６が閉じられる。矢印Ｄ３１は、血液用ポンプ２３の送液方向を示す。矢印Ｄ３１によって示される送液方向は、図１に示された透析処理における送液方向とは逆方向である。そして、透析液ポンプおよび血液用ポンプ２３が透析液を送ることにより、血液浄化装置９００では、矢印Ｒ３１～３９として示されるように送られる。

　より具体的には、透析液は、上流側透析液ラインＤＣ１、補液回路ＳＣ１、補液ラインＳＣＢ、および、コネクタＣＮＤを介して、下流側血液ラインＢＣ２へ送られる（矢印Ｒ３１～Ｒ３４）。下流側血液ラインＢＣ２へ送られた透析液は、静脈側エアトラップチャンバ４２の下端へと送られる（矢印Ｒ３５，Ｒ３６）。静脈側エアトラップチャンバ４２では、透析液が、その下端から上方に向けて供給（充填）された後、入口（後述する、図８の入口４２Ａ）を介して、血液透析器３０の透析液出口ＢＦ２へと送られる（矢印Ｒ３７）。

　透析液出口ＢＦ２へ送られた透析液は、血液透析器３０内を上方に向けて進んだ後、透析液入口ＢＦ１を介して、動脈側エアトラップチャンバ４１の下端へと送られる。動脈側エアトラップチャンバ４１では、透析液が、その下端から上方に向けて供給（充填）された後、排出口を介して、上流側血液ラインＢＣ１を逆流する（矢印Ｒ３８）。その後、透析液は、排液ポートＰ０を介して排出される（矢印Ｒ３９）。

　以上、図５を参照して説明されたように、血液浄化装置９００では、血液透析器３０（主に、血液が通る部分）ならびに血液回路ＢＣ（上流側血液ラインＢＣ１および下流側血液ラインＢＣ２）において、透析液が供給（充填）される。

　なお、本実施の形態のプライミングでは、動脈側エアトラップチャンバ４１および静脈側エアトラップチャンバ４２は、それらの下端から透析液を供給される。これにより、プライミングにおいて、動脈側エアトラップチャンバ４１および静脈側エアトラップチャンバ４２における透析液の液面は、それぞれの入口（後述する、図８の入口４２Ａ）の高さに保たれる。つまり、血液回路ＢＣにおいて透析液が逆流するように供給されることにより、自動的に、動脈側エアトラップチャンバ４１および静脈側エアトラップチャンバ４２において、液面が適切な位置（上記入口が設けられている高さ）に調整される。動脈側エアトラップチャンバ４１および静脈側エアトラップチャンバ４２における液面の調整態様については、図８を参照してさらに詳細に説明される。

　（４）透析液の循環（図６）
　この段階では、血液浄化装置９００において、血液回路ＢＣ（上流側血液ラインＢＣ１および下流側血液ラインＢＣ２）で透析液が循環される。より具体的には、この段階では、弁ＶＡ４およびＶＡ６が開かれ、弁ＶＡ１，ＶＡ２，ＶＡ３，およびＶＡ５が閉じられる。矢印Ｄ４１は、血液用ポンプ２３による送液方向を示す。矢印Ｄ４１で示される送液方向は、図１において矢印Ｄ０１で示された透析処理における送液方向と同じ方向である。

　血液用ポンプ２３が透析液を送ることにより、血液浄化装置９００では、上流側血液ラインＢＣ１、血液透析器３０、下流側血液ラインＢＣ２、および、補液ラインＳＣＣにおいて透析液が循環される。図６では、透析液の流れが、矢印Ｒ４１～Ｒ４７によって示される。

　（５）ガスパージ（図７）
　この段階では、血液透析器３０において、気泡を除去するために、透析液が循環される。より具体的には、この段階では、弁ＶＡ１～ＶＡ３が開かれ、弁ＶＡ４～ＶＡ６が閉じられる。透析液ポンプが透析液を送ることにより、血液浄化装置９００では、矢印Ｒ４１～Ｒ４４に示されるように、透析液が循環する。

　なお、図７に示されたガスパージは、図３に示された補液ラインの洗浄および充填における透析液の充填よりも前に実行されてもよいし、補液ラインの充填と同時に実行されてもよい。特に、同時に実行されることは、工程（プライミングに要する時間）を短縮することできるため、好ましい。

　＜３．トラップチャンバの構造＞
　図８は、静脈側エアトラップチャンバ４２への透析液の供給の態様（透析液の液面の調整態様）を説明するための図である。図８には、静脈側エアトラップチャンバ４２の３つの状態１１～１３が示されている。状態１１～１３において、液面ＳＬは、静脈側エアトラップチャンバ４２における透析液の液面を示す。図８では、静脈側エアトラップチャンバ４２の内部を側方から見た状態が模式的に示されている。

　図８に示されるように、静脈側エアトラップチャンバ４２は、その上部に、透析処理において血液を導入される入口４２Ａを備え、また、その下端に、透析処理において血液を送り出すための出口４２Ｂを備える。出口４２Ｂには、凝固塊を除去するためのフィルタが設けられていてもよい。

　プライミングにおいて、静脈側エアトラップチャンバ４２では、状態１１、状態１２、状態１３の順に、透析液が供給される。つまり、プライミングでは、静脈側エアトラップチャンバ４２において、透析液は、その液面が入口４２Ａの高さに到達した後、矢印Ｆ１によって示されるように、入口４２Ａを介して排出される。これにより、プライミングにおいて、静脈側エアトラップチャンバ４２内の液面は、入口４２Ａの高さで維持される。

　動脈側エアトラップチャンバ４１は、静脈側エアトラップチャンバ４２と同様の構造を有する。つまり、動脈側エアトラップチャンバ４１は、静脈側エアトラップチャンバ４２の入口４２Ａおよび出口４２Ｂに相当する入口および出口を有する。そして、動脈側エアトラップチャンバ４１においても、プライミングでは、透析液の液面が、入口の高さで維持される。

　以上説明された本実施の形態において、プライミングの際に利用される補液ラインＳＣＢは、連結ラインの少なくとも一部を構成する。また、弁ＶＡ６は、切替部の一例である。切替部は、接続部（ＣＮＤ）および透析液供給ラインを介して動脈エアトラップチャンバおよび静脈エアトラップチャンバの少なくとも一方に透析液が供給されるときに、動脈エアトラップチャンバまたは静脈エアトラップチャンバと接続部との間に設けられている。

　＜４．トラップチャンバの変形例＞
　血液浄化装置９００において、動脈側エアトラップチャンバ４１および／または静脈側エアトラップチャンバ４２として採用されるエアトラップチャンバの構造は、図８に示されたものに限定されない。図９は、血液浄化装置９００におけるエアトラップチャンバの構造の変形例を示す図である。

　図９に示されるように、エアトラップチャンバ４２０は、略円柱形状を有する本体４２１と、上部管４２２と、出口４２３とを有する。上部管４２２は、たとえば、本体４２１より径の小さい管によって構成され、本体４２１の上部を貫通している。透析処理では、エアトラップチャンバ４２０において、上部管４２２から本体４２１へと血液が導入され、また、出口４２３を介して本体４２１から血液が流出する。

　図１０は、プライミングでの、図９に示されたトラップチャンバへの透析液の供給の態様を模式的に示す図である。図１０では、エアトラップチャンバ４２０についての３つの状態２１～２３が示されている。液面ＳＬは、エアトラップチャンバ４２０における透析液の液面を示す。

　プライミングにおいて、エアトラップチャンバ４２０では、状態２１、状態２２、状態２３の順に、透析液が充填される。つまり、プライミングでは、エアトラップチャンバ４２０において、透析液は、その液面が上部管４２２の下端の高さに到達した後、矢印Ｆ２によって示されるように、上部管４２２を介して排出される。これにより、プライミングにおいて、エアトラップチャンバ４２０内の液面は、上部管４２２の下端の高さで維持される。

　透析液を逆流させることによる付随的効果として、プライミング操作の簡略化が挙げれらる。従来のプライミング操作では、ダイアライザーにおける気泡を除去を促進するために、ダイアライザーにおける透析液の流入側（透析液入口ＤＦ１）が流出側（透析液出口ＤＦ２）より下方に位置するように、ダイアライザーを設置していた。つまり、従来のプライミング操作では、ダイアライザーを反転させる必要があった。一方、本開示に記載のプライミング操作では、上記逆流によって気泡を除去するため、ダイアライザーの反転を必要とせず、これにより、作業者は、プライミング操作においてダイアライザーを反転する操作をする必要がない。

　また、従来のプライミング操作では、溶液の回路は、コネクタＣＮＡとコネクタＣＮＶとを直接またはＹ字コネクタ等の部品を介在して繋げて行われていた。このような場合、例えばコネクタＣＮＡに接続させる部材をコネクタＣＮＶから注射針ＮＵ１へと切り替える際、作業者は、コネクタＣＮＡとコネクタＣＮＶとを手にすることによって、両手が塞がってしまう可能性があった。これにより、注射針ＮＵ１への切り替え（付け替え）操作が煩雑になっていた。一方、本開示に記載の方法では、コネクタＣＮＡとコネクタＣＮＶは、直接または部品を介在して接続されない。作業者は、排液ポートＰ０を外せば、コネクタＣＮＡへ注射針ＮＵ１を取り付けることができる。これにより、コネクタＣＮＡへの注射針ＮＵ１の取り付けを容易に行うことができる。

　［第２の実施の形態］
　第２の実施の形態の血液浄化装置は、いわゆるオンラインＨＤ（Hemo　Dialysis：血液透析）の透析装置の一例である。図１１は、第２の実施の形態の血液浄化装置の一例を示す図である。図１１に示されるように、血液浄化装置９００Ａは、図２等に示された血液浄化装置９００と比較して、補液回路ＳＣ１、連結ラインＳＣＡ、および、補液用ポンプ２５を備えていない。

　図１１には、プライミングにおける血液浄化装置９００Ａの状態が示されている。透析処理において使用されるときには、血液浄化装置９００Ａでは、図１に示されたように、コネクタＣＮＡが患者の動脈側に連結され、コネクタＣＮＶが患者の静脈側に連結される。

　図１２および図１３は、血液浄化装置９００Ａにおける補液ラインの洗浄および充填を説明するための図である。図１２以降の各図においても、図３および図４等と同様に、各図において示される段階において主に透析液を充填される部分がハッチングを付されて示され、また、既に透析液を充填されている主な部分が塗りつぶされて示される。また、弁ＶＡ１～ＶＡ６のそれぞれは、塗りつぶされることにより閉じられた状態を示し、白抜きにより開かれた状態を示す。

　まず、図１２に示されるように、血液浄化装置９００Ａでは、弁ＶＡ２～ＶＡ４が閉じられ、かつ、弁ＶＡ１，ＶＡ５，ＶＡ６が開かれた状態で、透析装置６０から透析液が送り出される。矢印Ｒ１２１～Ｒ１２３は、透析液の流れを示す。ここでは、補液ラインＳＣＢおよび連結ラインＳＣＣが、洗浄され、そして、透析液を充填される。透析液は、コネクタＣＮＡを介して排出される。

　そして、図１３に示されるように、血液浄化装置９００Ａでは、弁ＶＡ２，ＶＡ３，ＶＡ６が閉じられ、かつ、弁ＶＡ１，ＶＡ４，ＶＡ５が開かれた状態で、透析装置６０から透析液が送り出される。矢印Ｄ１３１は、血液用ポンプ２３の送液方向を示す。矢印Ｒ１３１～Ｒ１３９は、透析液の流れを示す。

　血液用ポンプ２３は、矢印Ｄ１３１として示されるように、透析処理における血液を送る方向とは逆の方向に、透析液を送る。また、矢印Ｒ１３５，１３７で示されるように、静脈側エアトラップチャンバ４２と動脈側エアトラップチャンバ４１のそれぞれには、透析処理における血液の流れとは逆の方向で、透析液が供給される。

　血液浄化装置９００Ａのプライミングでは、さらに、図７を参照して説明されたようなガスパージが、透析液による洗浄および充填の前もしくは後またはそれらと並行して、実行される。

　図１１～図１３に示された血液浄化装置９００Ａでは、コネクタＣＮＡに排液ポートＰ０が取付けられる。プライミングでは、透析液は、排液ポートＰ０を介して排出される。一方、図１４は、血液浄化装置９００Ａの変形例を示す。図１４に示された例では、コネクタＣＮＡは、下流側透析液ラインＤＣ２上のコネクタＣＮＥに接続されている。図１４に示された例では、プライミングにおいて、透析液は、コネクタＣＮＡ、コネクタＣＮＥ、および、下流側透析液ラインＤＣ２を介して、透析装置６０に送られる。つまり、プライミングにおいて、透析液は、コネクタＣＮＥを介して、透析装置６００へと排出される。

　本明細書における他の実施の形態においても、コネクタＣＮＡを接続するコネクタＣＮＥが設けられてもよい。コネクタＣＮＥが設けられる位置は、上流側透析液ラインＤＣ１または下流側透析液ラインＤＣ２に設けられる、補液ラインＳＣＢへの分岐もしくはコネクタＣＮＦより下流側であれば、上流側透析液ラインＤＣ１および下流側透析液ラインＤＣ２のいずれであってもよい。

　透析装置の透析液ポンプとして、複式のシリンダーポンプやビスカスチャンバ等、透析装置から透析液を送る量と透析装置へ透析液を戻す量とを一定にするようなポンプが採用された場合、コネクタＣＮＥにコネクタＣＮＡを接続することによって、閉鎖系回路を形成できる。閉鎖回路が形成されると、当該回路における透析液の流量の制御が容易になり、これにより、プライミング操作の制御がより効率的になり得る。

　［第３の実施の形態］
　第３の実施の形態の血液浄化装置は、第１の実施の形態の血液浄化装置に、第２の実施の形態で説明されたコネクタＣＮＥが設けられたものである。図１５は、第３の実施の形態の血液浄化装置９００Ｘの一例を示す図である。

　図１５に示されるように、血液浄化装置９００Ｘは、図２に示された血液浄化装置９００と比較して、さらに、下流側透析液ラインＤＣ２にコネクタＣＮＥを備えている。血液浄化装置９００Ｘでは、プライミングにおいて、図１５に示されているように、コネクタＣＮＡがコネクタＣＮＥへ接続される。これにより、プライミングにおいて、透析液は、コネクタＣＮＥを介して、透析装置６００へと排出される。

　なお、透析処理では、血液浄化装置９００Ｘでは、コネクタＣＮＥは閉じられ、コネクタＣＮＡには注射針ＮＵ１（図１参照）が接続される。

　［第４の実施の形態］
　第４の実施の形態の血液浄化装置は、いわゆるオンラインＨＤＦの透析装置の一例である。図１６は、第４の実施の形態の血液浄化装置の一例を示す図である。図１６に示されるように、血液浄化装置９００Ｂは、図２等に示された血液浄化装置９００と比較して、補液ラインＳＣＢ、連結ラインＳＣＣ、および、弁ＶＡ６を備えていない。図１６に示された血液浄化装置９００Ｂは、上流側透析液ラインＤＣ１上に、コネクタＣＮＦを備える。コネクタＣＮＶは、コネクタＣＮＦに接続されている。

　なお、図１６には、プライミングにおける血液浄化装置９００Ｂの状態が示されている。透析処理において使用されるときには、血液浄化装置９００Ｂでは、図１に示されたように、コネクタＣＮＡが患者の動脈側に連結され、コネクタＣＮＶが患者の静脈側に連結される。

　図１７および図１８は、血液浄化装置９００Ｂにおける補液ラインの洗浄および充填を説明するための図である。

　まず、図１７に示されるように、血液浄化装置９００Ｂでは、弁ＶＡ２～ＶＡ４が閉じられ、かつ、弁ＶＡ１，ＶＡ５が開かれた状態で、透析装置６０から透析液が送り出される。補液用ポンプ２５が矢印Ｄ１６１に示す向きに透析液を送る。矢印Ｒ１６１～Ｒ１６２は、透析液の流れを示す。ここでは、補液回路ＳＣ１および連結ラインＳＣＡが、洗浄され、そして、透析液を充填される。

　そして、図１８に示されるように、血液浄化装置９００Ｂでは、弁ＶＡ２，ＶＡ３が閉じられ、かつ、弁ＶＡ１，ＶＡ４，ＶＡ５が開かれた状態で、透析装置６０から透析液が送り出される。また、図１８に示された状態では、血液用ポンプ２３が矢印Ｄ１７１に示す向きに透析液を送る。矢印Ｄ１３１は、透析処理における血液の送液方向とは逆の方向である。矢印Ｒ１７１～Ｒ１７７は、透析液の流れを示す。特に矢印Ｒ１７３，１７５で示されるように、静脈側エアトラップチャンバ４２と動脈側エアトラップチャンバ４１のそれぞれには、透析処理における血液の流れとは逆の方向に流されている。

　血液浄化装置９００Ｂのプライミングでは、さらに、図７を参照して説明されたようなガスパージが、透析液による洗浄および充填の前もしくは後またはそれらと並行して、実行される。

　［第５の実施の形態］
　第５の実施の形態の血液浄化装置は、いわゆるオフラインＨＤの透析装置の一例である。図１９は、第５の実施の形態の血液浄化装置の一例を示す図である。図１９に示されるように、血液浄化装置９００Ｃは、図１６等に示された血液浄化装置９００Ｂと比較して、補液回路ＳＣ１、連結ラインＳＣＡ、および、補液用ポンプ２５を備えていない。図１９に示された血液浄化装置９００Ｃは、上流側透析液ラインＤＣ１上に、コネクタＣＮＦを備える。コネクタＣＮＶは、コネクタＣＮＦに接続されている。

　なお、図１９には、プライミングにおける血液浄化装置９００Ｃの状態が示されている。透析処理において使用されるときには、血液浄化装置９００Ｃでは、図１に示されたように、コネクタＣＮＡが患者の動脈側に連結され、コネクタＣＮＶが患者の静脈側に連結される。図１６の血液浄化装置９００Ｂについて説明されたのと同様に、コネクタＣＮＦおよびコネクタＣＮＶは、三方活栓によって流路を調整される３つのラインの中の２つを構成していてもよい。

　図２０は、血液浄化装置９００Ｃにおける補液ラインの洗浄および充填を説明するための図である。

　図２０に示されるように、血液浄化装置９００Ｃでは、弁ＶＡ２，ＶＡ３が閉じられ、かつ、弁ＶＡ１，ＶＡ４，ＶＡ５が開かれた状態で、透析装置６０から透析液が送り出される。血液用ポンプ２３は矢印Ｄ１９１に示す向きに透析液を送る。矢印Ｄ１９１は、透析処理における血液の送液方向とは逆の方向である。矢印Ｒ１９１～Ｒ１９７は、透析液の流れを示す。特に矢印Ｒ１９３，１９５で示されるように、静脈側エアトラップチャンバ４２と動脈側エアトラップチャンバ４１のそれぞれには、透析処理における血液の流れとは逆の方向に流されている。

　血液浄化装置９００Ｃのプライミングでは、さらに、図７を参照して説明されたようなガスパージが、透析液による洗浄および充填の前もしくは後またはそれらと並行して、実行される。

　今回開示された実施の形態およびその変形例はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本開示の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

　透析液供給回路または透析液排出回路に供給される透析液が、コネクタを介して、静脈エアトラップチャンバを含む静脈側血液回路、血液透析器、そして、動脈エアトラップチャンバを含む動脈側血液回路の順に供給され得る。つまり、透析液が、透析処理における血液の流れとは逆の方向に流れ得る。静脈エアトラップチャンバおよび動脈エアトラップチャンバにおいて透析液が逆流することにより、これらのエアトラップチャンバでは、透析液の液面が当該透析液に気体が混入しない高さに保たれる。これにより、血液浄化装置では、プライミングにおいて、作業者による微調整を必要とすることなく、エアトラップチャンバにおける液面が調整され得る。

　２３　血液用ポンプ、２５　補液用ポンプ、３０　血液透析器、４１　動脈側エアトラップチャンバ、４２　静脈側エアトラップチャンバ、４２Ａ　入口、４２Ｂ，４２３　出口、６０　透析装置、４２０　エアトラップチャンバ、４２１　本体、４２２　上部管、９００，９００Ａ，９００Ｂ，９００Ｃ　血液浄化装置。

Claims (7)

1. 　血液浄化器と、
   　前記血液浄化器に血液を流入するための動脈側血液回路と、
   　前記血液浄化器から血液を流出させるための静脈側血液回路と、
   　前記動脈側血液回路内の血液を送るために設けられた血液ポンプと、
   　前記血液浄化器に透析液を供給するための透析液供給回路と、
   　前記血液浄化器から透析液を排出するための透析液排出回路と、
   　前記動脈側血液回路に設けられた動脈エアトラップチャンバと、
   　前記静脈側血液回路に設けられた静脈エアトラップチャンバと、
   　前記静脈側血液回路において前記静脈エアトラップチャンバより下流側に設けられたコネクタと、
   　前記透析液供給回路または前記透析液排出回路に前記コネクタを接続するための接続部とを備える、血液浄化装置。
2. 　前記コネクタは、前記静脈側血液回路の下流側の端部に設けられる、請求項１に記載の血液浄化装置。
3. 　前記透析液供給回路または前記透析液排出回路を、前記動脈エアトラップチャンバおよび前記静脈エアトラップチャンバの少なくとも一方に接続するための連結ラインをさらに備え、
   　前記連結ラインは、当該連結ライン内の透析液の流れの遮断または開放を切り替える切替部を含み、
   　前記接続部は、前記連結ラインを介して、前記透析液供給回路または前記透析液排出回路を前記コネクタへ接続する、請求項１または請求項２に記載の血液浄化装置。
4. 　前記血液浄化装置における透析処理において前記動脈エアトラップチャンバおよび前記静脈エアトラップチャンバの少なくとも一方に透析液を送るための補液ポンプをさらに備える、請求項１～請求項３のいずれか１項に記載の血液浄化装置。
5. 　前記動脈側血液回路と前記透析液供給回路または前記透析液排出回路とを連結するための部材をさらに備え、
   　前記部材は、前記透析液供給回路または前記透析液排出回路において、当該透析液供給回路または透析液排出回路が前記接続部によって前記コネクタと接続される位置よりも下流側に設けられている、請求項１～請求項４のいずれか１項に記載の血液浄化装置。
6. 　血液浄化器と、前記血液浄化器に血液を流入するための動脈側血液回路と、前記血液浄化器から血液を流出させるための静脈側血液回路と、前記動脈側血液回路内の血液を送るために設けられた血液ポンプと、前記動脈側血液回路に設けられた動脈エアトラップチャンバと、前記静脈側血液回路に設けられた静脈エアトラップチャンバとを備える血液浄化装置のプライミング方法であって、
   　前記血液ポンプが、前記動脈側血液回路内の血液を送るときの方向に対して逆方向に、前記動脈側血液回路および前記静脈側血液回路に透析液を送る工程を含む、血液浄化装置のプライミング方法。
7. 　前記血液浄化装置は、前記動脈エアトラップチャンバおよび前記静脈エアトラップチャンバの少なくとも一方に透析液を供給するための補液回路と、前記血液浄化装置における透析処理において前記動脈エアトラップチャンバおよび前記静脈エアトラップチャンバの少なくとも一方に透析液を送るための補液用ポンプとをさらに備え、
   　前記補液用ポンプが前記補液回路に透析液を送る工程をさらに備える、請求項６に記載の血液浄化装置のプライミング方法。

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