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WO2010094730A1 - Dispositif de connexion par suture de deux tissus biologiques creux - Google Patents

Dispositif de connexion par suture de deux tissus biologiques creux Download PDF

Info

Publication number
WO2010094730A1
WO2010094730A1 PCT/EP2010/052021 EP2010052021W WO2010094730A1 WO 2010094730 A1 WO2010094730 A1 WO 2010094730A1 EP 2010052021 W EP2010052021 W EP 2010052021W WO 2010094730 A1 WO2010094730 A1 WO 2010094730A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
needle
suture
needles
biological tissues
pointed
Prior art date
Application number
PCT/EP2010/052021
Other languages
English (en)
Inventor
Marie Di Betta
Christine Rotinat-Libersa
Anne-Laure Vayssade
Original Assignee
Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies Alternatives
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies Alternatives filed Critical Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies Alternatives
Priority to US13/201,599 priority Critical patent/US20110301620A1/en
Priority to EP10705333A priority patent/EP2398397A1/fr
Publication of WO2010094730A1 publication Critical patent/WO2010094730A1/fr

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    • A61B2017/1107—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis for blood vessels
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B2017/320052—Guides for cutting instruments

Definitions

  • the invention relates to a suture connection device for two hollow biological tissues. For example, it allows the production of beating heart lateral anastomoses in minimally invasive surgery to suture a graft on an artery.
  • the invention can also be applied to producing an anastomosis between two vessels in lateral contact or, more generally, the suture connection of two hollow biological tissues placed one against the other.
  • a lateral anastomosis is an anastomosis attached to the lateral walls of each of two vessels.
  • a graft (a vein taken from a different part of the body from where the anastomosis is to be performed) may be associated with an artery (for example, the coronary artery) so as to derive blood flow from the body. to restore blood circulation blocked or hindered by stenosis.
  • US-A-7,300,444 discloses a device that allows only terminolateral anastomoses by stapling to attach a graft to a target vessel. This device allows adjust the distance between two staples and the number of staples to be implanted according to the circumference of the end of the graft.
  • the apparatus incises the walls of the target vessel with a cutting blade.
  • the length of the incision is also adjusted according to the size of the anastomosis.
  • the artery is punctured from the outside to the inside. This sense of perforation can be troublesome in the presence of atheroma plaques on the inner wall of the artery.
  • the Da Vinci robot from the company Intuitive Surgical Inc. can allow the realization of anastomoses in minimally invasive surgery, but it realizes the suture point by point, which makes the task slow (it reproduces the surgeon's gestures in real time) and does not allow access to minimally invasive, because of its size, difficult to access areas such as those located in the back of the heart.
  • Stents or "stents" and graft connectors allow for anastomosis by simplifying and accelerating the procedure. Although most are biocompatible, they do pose problems of reliability and blood clotting because they are in constant contact with it. In addition, when placing the stent, the patient should undergo anticoagulant therapy and be monitored regularly. In addition, stenting remains reserved for certain categories of patients.
  • suture assist devices using wire but these devices perform a suture point by point because they usually only allow joining flat fabrics edge to edge. They are not usable in minimally invasive surgery and are not necessarily adapted to the realization of anastomoses.
  • the present invention proposes a device for performing this operation minimally invasive, including for areas difficult to access, while remaining very close to a result obtained. by a manual suture which would have required the opening of the patient while decreasing the duration of the operation, the recovery time of the patient and the costs of hospitalization.
  • the device comprises two distinct parts. For example, a portion may be inserted into an artery (e.g. the coronary artery) and contains needles, a first supply of thread and a knife, and another portion may be inserted into a graft and includes two hooks and a second supply of thread.
  • an artery e.g. the coronary artery
  • another portion may be inserted into a graft and includes two hooks and a second supply of thread.
  • the device according to the invention has the following advantages: perform a lateral anastomosis of a quality equal to or greater than that practiced manually by the surgeon, - make a mini-invasive beating heart anastomosis, thus avoiding the opening of the patient, allow the realization of the incision restoring the blood flow using a cutting means after making the stitches (the incision is done last),
  • the subject of the invention is therefore a suture connection device for two hollow biological tissues placed one against the other, characterized in that it comprises a first part capable of being disposed on the free side of one of the two hollow biological tissue and a second portion adapted to be disposed on the free side of the other of the two hollow biological tissues, the first part and the second part cooperating with one another and comprising means for positioning them relative to one another.
  • the first part comprising: a first reserve for a first suture element, - Needles aligned in two rows located on either side of an axis of the first part, the needles having their pointed ends directed towards the second part, the pointed ends of the needles each having means for receiving a loop of the first suture element, each needle having a hole located so as to be in the loop of the first suture element received by the needle and substantially in the plane of the loop, the hole communicating with an outer edge of the needle by a slot called outlet channel, means for actuating the needles to bring them from a low initial position to a final high position, to pierce the walls of the two biological tissues by the pointed ends of the needles, then to bring back the needles in their initial position, the second part comprising: a second reserve for a second suture element, training means for driving a first part of the second suture element into the needle holes of one of the two rows of needles and for driving
  • the first part may also include means for cutting the walls of the two biological tissues.
  • These cutting means may be chosen from an ultrasound device and a laser device. According to another variant, they may comprise a knife whose cutting edge is directed towards the second part, the cutting means being situated between the two rows of needles, the first part comprising means for actuating the cutting means for the bring from a low initial position to a high end position allowing the incision of the walls of the two hollow biological tissues by the cutting edge of the cutting means, then to bring the cutting means back to the initial position.
  • the hollow biological tissues being vessels
  • the first part of the device is able to be inserted into one of the vessels
  • the second part of the device is able to be inserted into the other vessel, the device thus making it possible to perform a laterolateral anastomosis between the two vessels.
  • the means for positioning the first portion and second portion relative to each other may include a female shaped member formed in one of the portions and a male shaped member formed in the other portion. They may also comprise a magnetic sensor housed in the first part and a magnetic sensor housed in the second part.
  • the positioning of the two parts can also be achieved through a remote imaging device, for example by X-ray or ultrasound, to identify the two parts of the device.
  • the means for actuating the needles may comprise hydraulic actuation means.
  • the means for actuating the knife may comprise hydraulic actuation means.
  • the drive means for driving a first portion and a second portion of the second suture member may be actuated by hydraulic actuation means.
  • the drive means for driving a first portion and a second portion of the second suture element comprise hooks capable of pulling the second suture element.
  • the drive means for driving a first portion and a second portion of the second suture member comprise pushers adapted to push the second suture element.
  • the first suture element may be selected from a flexible yarn, an elastic yarn and a rigid yarn.
  • the second suture element may be selected from a flexible yarn, an elastic yarn and a rigid yarn.
  • the subject of the invention is also a needle intended to be used in the device as described above, comprising a rod whose first end is able to be fixed in the first part and whose second end is pointed, the end pointed being provided with a hole, a gutter adapted to receive the first suture element and made on the contour of the pointed end and substantially in the plane of the hole, and a slot communicating the hole with an edge outside the needle, the pointed end comprising at least two points.
  • the slot can be made in the axis of the rod, whereby the pointed end comprises four points.
  • the slot may not be made in the axis of the rod, whereby the pointed end comprises two points.
  • At least one of the tips may be longer than the others.
  • FIG. 1 is a view illustrating the operating principle of the device according to the invention
  • FIGS. 2A to 2D are also views illustrating the operating principle of the device according to the invention
  • FIGS. 3, 4 and 5 are different views of a needle that can be used for the device according to the invention
  • FIGS. 6 and 7 are different views of the pointed end of another needle that can be used for the device according to the invention.
  • FIGS. 8 and 9 are different views of the pointed end of yet another needle that can be used for the device according to the invention
  • FIG. 10 is an explanatory view showing the passage of the thread of the second supply (or second thread ) in a loop of the first reserve wire (or first wire),
  • FIG. 11 is another explanatory view showing in section a part of the wall of the artery attached to a part of the wall of the graft;
  • FIG. 12 is a perspective view of a first part of the device according to FIG. invention, showing the needles in the high position,
  • FIG. 13 is a perspective view of a first part of the device according to the invention, showing the knife in the high position
  • FIG. 14 is a perspective view of a second part of the device according to the invention, showing the second part during an operating phase
  • FIG. 15 is a perspective view of the device according to the invention, showing certain elements of the device during a phase of operation.
  • FIG. 1 represents an artery 1 and a graft 2 arranged in a laterolateral position.
  • the first part of the device is introduced into the artery 1 and the second part of the device is introduced into the graft 2.
  • the two parts of the device are positioned opposite each other thanks to a male form and a female form face data opposite both parts. When they are engaged with each other, the two parts enclose the corresponding walls of the artery 1 and the graft 2 which are between them. These walls are sufficiently thin and flexible to conform to the configuration imposed by the male and female forms of the two parts of the device.
  • the second part of the device (part that is in the graft 2) is not shown.
  • the first part (which is in the artery 1)
  • only the needles 3 and a suture 4 were represented.
  • the needles 3 are shown in the high position, that is to say that they were actuated so that their pointed ends pierce the walls of the artery and the graft clamped by the two parts of the device.
  • the needles 3 are aligned in two rows of three needles and each form, when their rise, a loop of the suture 4, this wire being initially contained in the reserve of the first part of the device.
  • the yarn 4 forms a loop towards the tip of each needle and passes from one row to the other row.
  • the two ends of the suture 4 are then on the same side.
  • FIGS. 2A to 2D are top views of the second part.
  • Figure 2A shows two hooks 5 which are operated simultaneously. Each hook 5 is aligned with a row of needles which are not shown in Figures 2A to 2D. The hooks 5 are positioned to be able to pass into the corresponding loops 6 of the suture (referenced 4 in Figure 1).
  • Figure 2A shows the second reserve 7 containing a second wire 8. The second wire is arranged to be grasped by the hooks by its central portion.
  • Figure 2B shows the hooks 5 grasping the wire 8 after each passing through the corresponding loops of its row of needles.
  • the central part of the wire 8 is held by the two loops 6 closest to the second reserve 7 while the ends of the wire 8 are brought opposite the second reserve 7. This is shown in Figure 2D .
  • the needles are then removed from the graft by bringing them back into the first part of the device.
  • the surgeon can then retrieve the ends of the son to stretch the suture and realize the knots by means known to those skilled in the art. He can hold the wires in this position by another means known to those skilled in the art.
  • a special needle has been designed to perform the various functions assigned to it, namely: pierce the walls of the artery and the graft, - take with it the wire of the first reserve during the piercing of the artery and the graft , form with this wire a properly oriented loop, release the wire of the second reserve, which was pulled under the loops by the hooks, when the needle returns to the first part of the device.
  • FIG. 3 is a three-quarter view of the needle equipped with the suture of the first part.
  • Figure 4 is a three-quarter view showing the pointed end of the needle.
  • Figure 5 is a front view of the pointed end of the needle.
  • FIG. 3 shows the needle 3 equipped with the suture thread 4.
  • the needle 3 comprises a rod 31 whose one non-visible end is intended to be fixed to the means for actuating the needles and the other end of which ends with a pointed end 32 for piercing the walls of the vessels.
  • the pointed end of the needle has a central hole 33 communicating through a slot 34 with the outside.
  • the slot 34 constitutes, as will be seen later, an outlet channel for the suture of the second reserve. It is in this vertical example, that is to say located in the axis of the needle.
  • FIG. 4 and 5 show better the pointed end of the needle. It can be seen that this pointed end has four tips 35, all visible in FIG. 4.
  • the tips 35 are defined on the one hand by the slot 34 and on the other hand by a kind of gutter 36, visible in FIG. crosses the slot 34 and which is intended to receive the loop 6 of the suture 4 (see Figure 3).
  • the gutter can be replaced by any other form of retaining wire, allowing the thread to escape when removing the needles.
  • FIGS. 6 to 9 are two different views of the same pointed needle end. These views show a needle rod 131 terminated by a pointed end 132 having a hole 133 communicating with the outside through a slot 134.
  • the slot is located on the side with respect to the axis of the needle and allows, during the return of the needle in the first part of the device, to let out the wire of the second reserve.
  • the pointed end comprises two points 135 of the same size, separated by the groove 136.
  • FIG. 8 and 9 are two different views of the same pointed needle end. These views show a needle rod 231 terminated by a pointed end 232 having a hole 233 communicating with the outside through a slot 234.
  • the slot is vertical, that is to say located in the axis of the needle.
  • the pointed end comprises four points defined on the one hand by the slot 234 and on the other by the groove 236, visible in FIG. 9, which intersects the slot 234.
  • the tips comprise a large point 235, intended to initiate the piercing of the walls, and three small spikes 239.
  • FIG. 10 is an explanatory view showing the passage of the thread of the second reserve (or second thread) in a loop of the thread of the first reserve (or first thread).
  • a needle 3 as shown in Figures 3, 4 and 5, and supporting a loop 6 of the first wire 4.
  • Figure 10 illustrates the return of the hook 5 in its position initial drawing one end of the second wire 8, which corresponds to Figure 2D.
  • Figure 11 is another explanatory view showing in section a portion of the wall 11 of the artery contiguous to a portion of the wall 12 of the graft.
  • the reference 13 designates the hole made in these walls by a needle of the device according to the invention. The removal of the needle left in the graft the second wire 8 which passed through the slot 34 (see Figure 3). The second wire 8 holds the loop 6 of the wire 4 at the hole 13.
  • the device according to the invention makes it possible to perform a complete suture with thread in a single manipulation cycle.
  • the use of threads allows good healing of tissues.
  • the invention also allows the use of resorbable son that disappear once healing is done, leaving no foreign body in the patient.
  • the device according to the invention makes it possible to pierce the wall of the vessel where the first part of the device (the first part is advantageously arranged in an artery) is located from the inside to the outside. This is important to prevent the atheromatous plaques of the inner lining of the diseased artery from falling out.
  • the diseased artery can indeed present stenoses (plugs hindering blood circulation) and atheroma plaques due to cholesterol accumulation on the wall of the artery.
  • the device according to the invention makes it possible to make an incision between an artery and a graft to restore blood flow after performing the suture, which allows you to operate heart beating without too much blood loss. In addition, this allows the sectioned portions to be and remain well positioned relative to each other, which promotes healing.
  • the two parts of the device may be either fixed on rigid instrument bodies, or attached to the ends of instruments whose ends are adjustable (articulated or flexible), or attached to the ends of catheters so as to access the site of the anastomosis by natural means (transluminal pathways), for example by the femoral artery.
  • the device thus provides access to hard-to-reach areas, such as the back of the heart, thanks to its small footprint.
  • the main application of the device according to the invention is the production of lateral anastomoses in minimally invasive surgery during coronary bypass surgery. This application can be widened to the minimally invasive suture of two vessels or hollow organs in lateral contact with each other.
  • Figure 12 is a perspective view of a first part of the device according to the invention, showing the needles in the high position and the knife in the low position.
  • the first part comprises two rows of needles 3, each row of needles being driven by a hydraulic actuating mechanism 101. Between the hydraulic actuation mechanisms of the needles, is arranged a hydraulic actuating mechanism 102 of the knife 9.
  • This figure shows the needles 3 in the high position and the knife 9 in the low position.
  • the actuation of the mechanisms 101 and 102 is caused by a fluid supplied to the first part 100 by conduits 103 and 104. In this figure, the first suture is not shown.
  • Figure 13 is a perspective view of a first part of the device according to the invention, showing the needles 3 in the low position and the knife 9 in the high position.
  • Figure 14 is a perspective view of a second part of the device according to the invention, showing the second part during an operating phase.
  • the second part 200 comprises a reserve 7 for the second suture 8, two hooks 5 intended to pass through the holes of the pointed ends of the two rows of needles. the first part, and a housing 201 of the hydraulic actuation mechanism of the hooks 5.
  • Figure 14 shows the hooks 5 before catching the second wire 8.
  • Figure 15 is a perspective view of certain elements of the device according to the invention, illustrating the device during an operating phase.
  • Figure 15 shows the needles 3 in the upper position (the unrepresented walls of the vessels are therefore pierced).
  • the hooks 5, actuated by the hydraulic actuating mechanism 202 are seen during their passage through the holes of the pointed ends of the needles to fetch the second suture 8.
  • the diameter of each of the two parts of the device according to the invention can be of different sizes (without necessarily changing the other elements of each part) to be able to adapt to veins of different diameters and different patients.
  • One or both parts of the device can be brought to the site of the anastomosis using the natural pathways (for example using a catheter), and / or mounted at the end of manual laparoscopic instruments and / or robotics, like those of the Da Vinci robot, for various suture applications, in mini-invasive or not.
  • a conventional laparoscopic hook can be used to pull the ends of the wires out of the veins (by undoing a stitch on each row).

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Abstract

Le dispositif comprend une première partie (100) apte à être disposée du côté libre de l'un des deux tissus biologiques creux posés l'un contre l'autre et une deuxième partie (200) apte à être disposée du côté libre de l'autre des deux tissus biologiques creux posés l'un contre l'autre, la première partie comprenant deux rangées d'aiguilles (3), permettant de percer les parois des deux tissus biologiques creux pour amener un premier fil de suture, et éventuellement un couteau pour inciser les deux parois, la deuxième partie comprenant des moyens (5) pour disposer un deuxième fil de suture dans des boucles du premier fil de suture.

Description

DISPOSITIF DE CONNEXION PAR SUTURE DE DEUX TISSUS
BIOLOGIQUES CREUX
DESCRIPTION
DOMAINE TECHNIQUE
L' invention se rapporte à un dispositif de connexion par suture de deux tissus biologiques creux. Elle permet par exemple la réalisation d'anastomoses latérolatérales sur cœur battant en chirurgie mini- invasive pour suturer un greffon sur une artère. L'invention peut également s'appliquer à la réalisation d'une anastomose entre deux vaisseaux en contact latéral ou plus généralement la connexion par suture de deux tissus biologiques creux posés l'un contre 1 ' autre .
ETAT DE LA TECHNIQUE ANTERIEURE
On appelle anastomose vasculaire latérolatérale une anastomose accolant les parois latérales de chacun de deux vaisseaux. Par exemple, un greffon (veine prélevée dans un endroit du corps différent de l'endroit où doit être pratiquée l'anastomose) peut être associé à une artère (par exemple l'artère coronaire) de manière à réaliser une dérivation du flux sanguin de manière à rétablir la circulation sanguine bloquée ou gênée par les sténoses. US-A-7 300 444 divulgue un dispositif ne permettant que de réaliser des anastomoses terminolatérales en posant des agrafes pour fixer un greffon sur un vaisseau cible. Cet appareil permet de régler la distance entre deux agrafes ainsi que le nombre d' agrafes à implanter en fonction de la circonférence de l'extrémité du greffon. Après implantation des agrafes, l'appareil incise les parois du vaisseau cible à l'aide d'une lame coupante. La longueur de l'incision est, elle aussi, ajustée en fonction de la taille de l'anastomose. Avec cet appareil, l'artère est perforée de l'extérieur vers l'intérieur. Ce sens de perforation peut être gênant lors de la présence de plaques d' athéromes sur la paroi interne de l'artère.
Le robot Da Vinci de la société Intuitive Surgical Inc. peut permettre la réalisation d'anastomoses en chirurgie mini-invasive, mais il réalise la suture point par point, ce qui rend la tâche lente (il reproduit les gestes du chirurgien en temps réel) et ne permet pas d'accéder en mini-invasif, à cause de son encombrement, aux zones difficiles d'accès comme par exemple celles situées à l'arrière du cœur. Les endoprothèses vasculaires ou « stents » et les connecteurs de greffon permettent de réaliser des anastomoses en simplifiant et en accélérant l'intervention. Même si la plupart sont biocompatibles, ils posent cependant des problèmes de fiabilité et de coagulation du sang car ils sont en contact permanent avec lui. En outre, lors de la pose de l' endoprothèse, le patient doit suivre un traitement anticoagulant et faire l'objet d'une surveillance régulière. De plus, la pose d' endoprothèses reste réservée à certaines catégories de patients. II existe des appareils d'aide à la suture utilisant du fil, mais ces appareils réalisent une suture point par point car ils ne permettent généralement que de joindre des tissus plats bord à bord. Ils ne sont pas utilisables en chirurgie mini- invasive et ne sont pas forcément adaptés à la réalisation d'anastomoses.
EXPOSE DE L'INVENTION Pour remédier au problème exposé ci-dessus, la présente invention propose un dispositif permettant de réaliser cette opération de façon mini-invasive, y compris pour des zones difficiles d'accès, en restant très proche d'un résultat obtenu par une suture manuelle qui aurait nécessité l'ouverture du patient tout en diminuant la durée de l'opération, le temps de convalescence du patient et les coûts d' hospitalisation.
Le dispositif comprend deux parties distinctes. A titre d'exemple, une partie peut être insérée dans une artère (par exemple l'artère coronaire) et contient des aiguilles, une première réserve de fil et un couteau, et une autre partie peut être insérée dans un greffon et comprend deux crochets et une seconde réserve de fil.
Le dispositif selon l'invention présente les avantages suivants : réaliser une anastomose latérolatérale d'une qualité égale ou supérieure à celle pratiquée manuellement par le chirurgien, - réaliser une anastomose sur cœur battant en mini-invasif, en évitant ainsi l'ouverture du patient, permettre la réalisation de l'incision rétablissant le flux sanguin à l'aide d'un moyen de découpe après avoir réalisé les points de suture (l'incision se fait en dernier),
- permettre l'utilisation de fil de suture,
- réaliser plusieurs points de suture en un seul cycle de manipulations de l'appareil (il ne s'agit pas de suture point par point) d'où une intervention de courte durée, être utilisable même dans des zones inaccessibles à l'heure actuelle ou difficiles d'accès (par exemple, la face arrière du cœur) .
L'invention a donc pour objet un dispositif de connexion par suture de deux tissus biologiques creux posés l'un contre l'autre, caractérisé en ce qu' il comprend une première partie apte à être disposée du côté libre de l'un des deux tissus biologiques creux et une deuxième partie apte à être disposée du côté libre de l'autre des deux tissus biologiques creux, la première partie et la deuxième partie coopérant entre elles et comprenant des moyens permettant de les positionner l'une par rapport à l'autre pour les mettre en prise en enserrant les parois des deux tissus biologiques creux posés l'un contre l'autre, la première partie comprenant : une première réserve pour un premier élément de suture, - des aiguilles alignées selon deux rangées situées de part et d'autre d'un axe de la première partie, les aiguilles ayant leurs extrémités pointues dirigées vers la deuxième partie, les extrémités pointues des aiguilles possédant chacune des moyens de réception d'une boucle du premier élément de suture, chaque aiguille possédant un trou situé de manière à se trouver dans la boucle du premier élément de suture reçue par l'aiguille et sensiblement dans le plan de la boucle, le trou communiquant avec un bord extérieur de l'aiguille par une fente dit canal de sortie, des moyens d' actionnement des aiguilles pour les amener depuis une position initiale basse jusqu'à une position finale haute, pour percer les parois des deux tissus biologiques par les extrémités pointues des aiguilles, puis pour ramener les aiguilles dans leur position initiale, la deuxième partie comprenant : une deuxième réserve pour un deuxième élément de suture, des moyens d'entraînement destinés à entraîner une première partie du deuxième élément de suture dans les trous des aiguilles de l'une des deux rangées d'aiguilles et à entraîner une deuxième partie du deuxième élément de suture dans les trous des aiguilles de l'autre rangée d'aiguilles lorsque les aiguilles sont en position haute.
La première partie peut comprendre également des moyens de découpe des parois des deux tissus biologiques. Ces moyens de découpe peuvent être choisis parmi un dispositif à ultrasons et un dispositif laser. Selon une autre variante, ils peuvent comprendre un couteau dont le bord tranchant est dirigé vers la deuxième partie, les moyens de découpe étant situés entre les deux rangées d'aiguilles, la première partie comprenant des moyens d' actionnement des moyens de découpe pour les amener d'une position initiale basse jusqu'à une position finale haute permettant l'incision des parois des deux tissus biologiques creux par le bord tranchant des moyens de découpe, puis pour ramener les moyens de découpe en position initiale. Selon une application particulière de l'invention, les tissus biologiques creux étant des vaisseaux, la première partie du dispositif est apte à être insérée dans l'un des vaisseaux, la deuxième partie du dispositif est apte à être insérée dans l'autre vaisseau, le dispositif permettant ainsi de réaliser une anastomose latérolatérale entre les deux vaisseaux.
Les moyens permettant de positionner la première partie et la deuxième partie l'une par rapport à l'autre peuvent comprendre un élément de forme femelle formé dans l'une des parties et un élément de forme mâle formé dans l'autre partie. Ils peuvent aussi comprendre un capteur magnétique logé dans la première partie et un capteur magnétique logé dans la deuxième partie.
Le positionnement des deux parties peut aussi être réalisé grâce à un dispositif d'imagerie à distance, par exemple par radiographie X ou par échographie, permettant de repérer les deux parties du dispositif. Les moyens d' actionnement des aiguilles peuvent comprendre des moyens d' actionnement hydraulique .
Les moyens d' actionnement du couteau peuvent comprendre des moyens d' actionnement hydraulique .
Les moyens d'entraînement destinés à entraîner une première partie et une deuxième partie du deuxième élément de suture peuvent être actionnés par des moyens d' actionnement hydraulique.
Selon un mode de réalisation particulier, les moyens d'entraînement destinés à entraîner une première partie et une deuxième partie du deuxième élément de suture comprennent des crochets aptes à tirer le deuxième élément de suture.
Selon un autre mode de réalisation particulier, les moyens d'entraînement destinés à entraîner une première partie et une deuxième partie du deuxième élément de suture comprennent des poussoirs aptes à pousser le deuxième élément de suture.
Le premier élément de suture peut être choisi parmi un fil souple, un fil élastique et un fil rigide .
Le deuxième élément de suture peut être choisi parmi un fil souple, un fil élastique et un fil rigide .
L'invention a aussi pour objet une aiguille destinée à être utilisée dans le dispositif tel que décrit ci-dessus, comprenant une tige dont la première extrémité est apte à être fixée dans la première partie et dont la deuxième extrémité est pointue, l'extrémité pointue étant pourvue d'un trou, d'une gouttière apte à recevoir le premier élément de suture et réalisée sur le contour de l'extrémité pointue et sensiblement dans le plan du trou, et d'une fente faisant communiquer le trou avec un bord extérieur de l'aiguille, l'extrémité pointue comprenant au moins deux pointes.
La fente peut être réalisée dans l'axe de la tige, moyennant quoi l'extrémité pointue comprend quatre pointes. La fente peut ne pas être réalisée dans l'axe de la tige, moyennant quoi l'extrémité pointue comprend deux pointes.
Au moins l'une des pointes peut être plus longue que les autres.
BRÈVE DESCRIPTION DES DESSINS
L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages et particularités apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre, donnée à titre d'exemple non limitatif, accompagnée des dessins annexés parmi lesquels :
- la figure 1 est une vue illustrant le principe de fonctionnement du dispositif selon 1' invention, - les figures 2A à 2D sont également des vues illustrant le principe de fonctionnement du dispositif selon l'invention,
- les figures 3, 4 et 5 sont des vues différentes d'une aiguille utilisable pour le dispositif selon l'invention, - les figures 6 et 7 sont des vues différentes de l'extrémité pointue d'une autre aiguille utilisable pour le dispositif selon l'invention,
- les figures 8 et 9 sont des vues différentes de l'extrémité pointue d'encore une autre aiguille utilisable pour le dispositif selon 1' invention, la figure 10 est une vue explicative représentant le passage du fil de la deuxième réserve (ou deuxième fil) dans une boucle du fil de la première réserve (ou premier fil) ,
- la figure 11 est une autre vue explicative montrant en coupe une partie de la paroi de l'artère accolée à une partie de la paroi du greffon, - la figure 12 est une vue en perspective d'une première partie du dispositif selon l'invention, montrant les aiguilles en position haute,
- la figure 13 est une vue en perspective d'une première partie du dispositif selon l'invention, montrant le couteau en position haute,
- la figure 14 est une vue en perspective d'une deuxième partie du dispositif selon l'invention, montrant la deuxième partie au cours d'une phase de fonctionnement, - la figure 15 est une vue en perspective du dispositif selon l'invention, montrant certains éléments du dispositif au cours d'une phase de fonctionnement . EXPOSÉ DÉTAILLÉ DE MODES DE RÉALISATION PARTICULIERS
On va d'abord décrire, pour des facilités de compréhension, le principe de fonctionnement du dispositif selon l'invention grâce aux dessins des figures 1 et 2A à 2D. Ce principe est ici appliqué à un mode de mise en œuvre particulier de l'invention.
La figure 1 représente une artère 1 et un greffon 2 disposés en position latérolatérale . La première partie du dispositif est introduite dans l'artère 1 et la deuxième partie du dispositif est introduite dans le greffon 2. Les deux parties du dispositif sont positionnées l'une en face de l'autre grâce à une forme mâle et une forme femelle données aux faces en regard des deux parties. Lorsqu'elles sont mises en prise l'une avec l'autre, les deux parties enserrent les parois correspondantes de l'artère 1 et du greffon 2 qui se trouvent entre elles. Ces parois sont suffisamment minces et souples pour se conformer à la configuration imposée par les formes mâle et femelle des deux parties du dispositif.
Sur la figure 1, la deuxième partie du dispositif (partie qui se trouve dans le greffon 2) n'est pas représentée. Quant à la première partie (qui se trouve dans l'artère 1), seules les aiguilles 3 et un fil de suture 4 ont été représentés. Les aiguilles 3 sont représentées en position haute, c'est-à-dire qu'elles ont été actionnées pour que leurs extrémités pointues percent les parois de l'artère et du greffon enserrées par les deux parties du dispositif. Les aiguilles 3 sont alignées selon deux rangées de trois aiguilles et forment chacune, lors de leur montée, une boucle du fil de suture 4, ce fil étant initialement contenu dans la réserve de la première partie du dispositif. Comme cela est bien visible sur la figure 1, le fil 4 forme une boucle vers la pointe de chaque aiguille et passe d'une rangée à l'autre rangée. Les deux extrémités du fil de suture 4 se trouvent alors d'un même côté.
Une fois les boucles formées dans le greffon, deux crochets appartenant à la deuxième partie du dispositif sont actionnés pour passer à travers les boucles de chaque rangée et pour aller chercher du fil logé dans une deuxième réserve appartenant à la deuxième partie et ramener ce fil à travers les boucles. Ceci est illustré par les figures 2A à 2D qui sont des vues de dessus de la deuxième partie.
La figure 2A montre deux crochets 5 qui sont actionnés simultanément. Chaque crochet 5 est aligné avec une rangée d'aiguilles qui ne sont pas représentées sur les figures 2A à 2D. Les crochets 5 sont positionnés pour pouvoir passer dans les boucles 6 correspondantes du fil de suture (référencé 4 sur la figure 1) . La figure 2A montre la seconde réserve 7 contenant un deuxième fil 8. Le deuxième fil est disposé de façon à être saisi par les crochets par sa partie centrale.
La figure 2B montre les crochets 5 en train de saisir le fil 8 après être passés chacun dans les boucles correspondantes de sa rangée d'aiguilles.
Une fois le fil 8 saisi par les crochets 5, ceux-ci reviennent vers leur position de départ en repassant par les boucles 6 et en entraînant le fil 8 avec eux comme le montre la figure 2C.
La partie centrale du fil 8 se trouve retenue par les deux boucles 6 les plus proches de la deuxième réserve 7 tandis que les extrémités du fil 8 sont amenées à l'opposé de la deuxième réserve 7. C'est ce que montre la figure 2D.
Les aiguilles sont ensuite retirées du greffon en les ramenant dans la première partie du dispositif. Le chirurgien peut alors récupérer les extrémités des fils pour tendre la suture et réaliser les nœuds par un moyen connu de l'homme de l'art. Il peut maintenir les fils dans cette position par un autre moyen connu de l'homme de l'art. Une aiguille spéciale a été conçue pour assurer les différentes fonctions qui lui sont attribuées, à savoir : percer les parois de l'artère et du greffon, - emmener avec elle le fil de la première réserve lors du perçage de l'artère et du greffon, former avec ce fil une boucle correctement orientée, libérer le fil de la deuxième réserve, qui a été tiré sous les boucles par les crochets, lorsque l'aiguille retourne dans la première partie du dispositif .
Les figures 3 à 5 sont des vues différentes d'une aiguille utilisable par le dispositif de l'invention. La figure 3 est une vue de trois quarts de l'aiguille équipée du fil de suture de la première partie. La figure 4 est une vue de trois quarts montrant l'extrémité pointue de l'aiguille. La figure 5 est une vue de face de l'extrémité pointue de 1' aiguille . La figure 3 montre l'aiguille 3 équipée du fil de suture 4. L'aiguille 3 comprend une tige 31 dont une extrémité non visible est destinée à être fixée aux moyens d' actionnement des aiguilles et dont l'autre extrémité se termine par une extrémité pointue 32 destinée à percer les parois des vaisseaux. L'extrémité pointue de l'aiguille comporte un trou central 33 communiquant par une fente 34 avec l'extérieur. La fente 34 constitue, comme on le verra plus loin, un canal de sortie pour le fil de suture de la deuxième réserve. Elle est dans cet exemple verticale, c'est-à- dire située dans l'axe de l'aiguille.
Les figures 4 et 5 montrent mieux l'extrémité pointue de l'aiguille. On constate que cette extrémité pointue comporte quatre pointes 35, toutes visibles sur la figure 4. Les pointes 35 sont définies d'une part par la fente 34 et d'autre part par une sorte de gouttière 36, visible sur la figure 4, qui croise la fente 34 et qui est destinée à recevoir la boucle 6 du fil de suture 4 (voir la figure 3) . La gouttière peut être remplacée par toute autre forme de retenue du fil, permettant de laisser échapper le fil lors du retrait des aiguilles.
D'autres géométries pour l'extrémité pointue des aiguilles sont possibles comme le montrent les figures 6 à 9. Les figures 6 et 7 sont deux vues différentes d'une même extrémité pointue d'aiguille. Ces vues montrent une tige d'aiguille 131 terminée par une extrémité pointue 132 possédant un trou 133 communiquant avec l'extérieur par une fente 134. Dans cet exemple, la fente est située sur le côté par rapport à l'axe de l'aiguille et permet, lors du retour de l'aiguille dans la première partie du dispositif, de laisser sortir le fil de la deuxième réserve. L'extrémité pointue comprend deux pointes 135 de même taille, séparées par la gouttière 136.
Les figures 8 et 9 sont deux vues différentes d'une même extrémité pointue d'aiguille. Ces vues montrent une tige d'aiguille 231 terminée par une extrémité pointue 232 possédant un trou 233 communiquant avec l'extérieur par une fente 234. Dans cet exemple, la fente est verticale, c'est-à-dire située dans l'axe de l'aiguille. L'extrémité pointue comprend quatre pointes définies d'une part par la fente 234 et d'autre part par la gouttière 236, visible sur la figure 9, qui croise la fente 234. Dans cet exemple, les pointes comprennent une grande pointe 235, destinée à amorcer le perçage des parois, et trois petites pointes 239. La figure 10 est une vue explicative représentant le passage du fil de la deuxième réserve (ou deuxième fil) dans une boucle du fil de la première réserve (ou premier fil) . On a représenté une aiguille 3, telle que montrée sur les figures 3, 4 et 5, et supportant une boucle 6 du premier fil 4. La figure 10 illustre le retour du crochet 5 dans sa position initiale en tirant une extrémité du deuxième fil 8, ce qui correspond à la figure 2D.
La figure 11 est une autre vue explicative montrant en coupe une partie de la paroi 11 de l'artère accolée à une partie de la paroi 12 du greffon. La référence 13 désigne le trou fait dans ces parois par une aiguille du dispositif selon l'invention. Le retrait de l'aiguille a laissé dans le greffon le deuxième fil 8 qui est passé par la fente 34 (voir la figure 3) . Le deuxième fil 8 retient la boucle 6 du fil 4 au niveau du trou 13.
Le dispositif selon l'invention permet de réaliser une suture complète avec du fil en un seul cycle de manipulations. L'utilisation de fils permet une bonne cicatrisation des tissus. L'invention permet aussi l'utilisation de fils résorbables qui disparaissent une fois la cicatrisation faite, ne laissant ainsi aucun corps étranger dans le patient.
Le dispositif selon l'invention permet de percer la paroi du vaisseau où se trouve la première partie du dispositif (la première partie est avantageusement disposée dans une artère) de l'intérieur vers l'extérieur. Ceci est important pour éviter que les plaques d' athérome de la paroi interne de l'artère malade ne se décrochent. L'artère malade peut en effet présenter des sténoses (bouchons gênant la circulation du sang) et des plaques d' athérome dues à l'accumulation de cholestérol sur la paroi de 1' artère . Le dispositif selon l'invention permet de réaliser une incision entre une artère et un greffon pour rétablir le flux sanguin après avoir réalisé la suture, ce qui permet d'opérer à cœur battant sans avoir trop de pertes de sang. De plus, cela permet aux parties sectionnées d'être et de rester bien positionnées les unes par rapport aux autres, ce qui favorise la cicatrisation.
Les deux parties du dispositif peuvent être soit fixées sur des corps d'instruments rigides, soit fixées aux extrémités d'instruments dont les extrémités sont orientables (articulées ou flexibles) , soit fixées aux extrémités de cathéters de façon à pouvoir accéder au site de l'anastomose par des voies naturelles (voies transluminales) , par exemple par l'artère fémorale. Le dispositif permet ainsi d'accéder à des zones difficiles d'accès, comme la face arrière du cœur, grâce à son faible encombrement.
L'application principale du dispositif selon l'invention est la réalisation d'anastomoses latérolatérales en chirurgie mini-invasive lors des opérations de pontage coronariens. Cette application peut être élargie à la suture en mini-invasif de deux vaisseaux ou organes creux en contact latéral l'un par rapport à l'autre.
On va maintenant montrer la première partie et la deuxième partie du dispositif au cours de leur fonctionnement. Ce fonctionnement est illustré par les figures 12 à 15 où les première et deuxième parties sont représentées soit séparément, soit ensemble. Les vaisseaux sanguins (artère et greffon) ne sont pas représentés par souci de simplification. La figure 12 est une vue en perspective d'une première partie du dispositif selon l'invention, montrant les aiguilles en position haute et le couteau en position basse. Sur cette figure, on distingue la forme extérieure de la première partie 100. La première partie comprend deux rangées d'aiguilles 3, chaque rangée d'aiguilles étant entraînée par un mécanisme d' actionnement hydraulique 101. Entre les mécanismes d' actionnement hydraulique des aiguilles, est disposé un mécanisme d' actionnement hydraulique 102 du couteau 9. Cette figure montre les aiguilles 3 en position haute et le couteau 9 en position basse. L' actionnement des mécanismes 101 et 102 est provoqué par un fluide amené jusqu'à la première partie 100 par des conduits 103 et 104. Sur cette figure, le premier fil de suture n'est pas représenté.
La figure 13 est une vue en perspective d'une première partie du dispositif selon l'invention, montrant les aiguilles 3 en position basse et le couteau 9 en position haute.
La figure 14 est une vue en perspective d'une deuxième partie du dispositif selon l'invention, montrant la deuxième partie au cours d'une phase de fonctionnement. Sur cette figure, on distingue la forme extérieure de la deuxième partie 200. La deuxième partie 200 comprend une réserve 7 pour le deuxième fil de suture 8, deux crochets 5 destinés à passer dans les trous des extrémités pointues des deux rangées d'aiguilles de la première partie, et un logement 201 du mécanisme d' actionnement hydraulique des crochets 5. La figure 14 montre les crochets 5 avant d'attraper le deuxième fil 8.
La figure 15 est une vue en perspective de certains éléments du dispositif selon l'invention, illustrant le dispositif au cours d'une phase de fonctionnement. La figure 15 montre les aiguilles 3 en position haute (les parois non représentées des vaisseaux sont donc percées) . Les crochets 5, actionnés par le mécanisme 202 d' actionnement hydraulique sont vus au cours de leur passage dans les trous des extrémités pointues des aiguilles pour aller chercher le deuxième fil de suture 8.
Le diamètre de chacune des deux parties du dispositif selon l'invention peut être de différentes tailles (sans forcément changer les autres éléments de chaque partie) pour pouvoir s'adapter à des veines de différents diamètres et à différents patients.
En jouant sur le nombre d'aiguilles par rangée et sur la taille du couteau, on peut avoir différentes longueurs de dispositifs, qui permettent de réaliser des anastomoses de périmètre final différent (adaptation aux patients et à des veines de diamètres différents, demandant plus ou moins de débit sanguin) .
L'une ou les deux parties du dispositif peuvent être amenées sur le lieu de l'anastomose en utilisant les voies naturelles (par exemple en utilisant un cathéter) , et/ou être montées à l'extrémité d'instruments laparoscopiques manuels et/ou robotisés, comme ceux du robot Da Vinci, et ce pour diverses applications de suture, en mini-invasif ou non . II est possible de remplacer les fils souples de suture par des fils rigides, flexibles ou déformables (par exemple en alliage à mémoire de forme, par exemple en NiTi), de forme complémentaire proche de la suture.
On peut utiliser un crochet laparoscopique classique pour extraire les extrémités des fils hors des veines (en défaisant un point de suture sur chaque rangée) . On peut aussi réaliser un nœud unique à partir des quatre extrémités des fils (ou utiliser un clip) pour finaliser l'anastomose.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de connexion par suture de deux tissus biologiques creux (1, 2) posés l'un contre l'autre, caractérisé en ce qu'il comprend une première partie apte à être disposée du côté libre de l'un des deux tissus biologiques creux et une deuxième partie apte à être disposée du côté libre de l'autre des deux tissus biologiques creux, la première partie et la deuxième partie coopérant entre elles et comprenant des moyens permettant de les positionner l'une par rapport à l'autre pour les mettre en prise en enserrant les parois des deux tissus biologiques creux posés l'un contre l'autre, la première partie comprenant : une première réserve pour un premier élément de suture (4), des aiguilles (3) alignées selon deux rangées situées de part et d'autre d'un axe de la première partie, les aiguilles ayant leurs extrémités pointues (32, 132, 232) dirigées vers la deuxième partie, les extrémités pointues des aiguilles possédant chacune des moyens de réception (36, 136, 236) d'une boucle (6) du premier élément de suture (4), chaque aiguille possédant un trou (33, 133, 233) situé de manière à se trouver dans la boucle du premier élément de suture reçue par l'aiguille et sensiblement dans le plan de la boucle, le trou communiquant avec un bord extérieur de l'aiguille par une fente (34, 134, 234) dit canal de sortie, - des moyens d' actionnement des aiguilles pour les amener depuis une position initiale basse jusqu'à une position finale haute, pour percer les parois (11, 12) des deux tissus biologiques (1, 2) par les extrémités pointues des aiguilles, puis pour ramener les aiguilles dans leur position initiale, la deuxième partie comprenant :
- une deuxième réserve (7) pour un deuxième élément de suture (8), - des moyens d'entraînement (5) destinés à entraîner une première partie du deuxième élément de suture dans les trous des aiguilles de l'une des deux rangées d'aiguilles et à entraîner une deuxième partie du deuxième élément de suture dans les trous des aiguilles de l'autre rangée d'aiguilles lorsque les aiguilles sont en position haute.
2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la première partie comprend également des moyens de découpe des parois des deux tissus biologiques .
3. Dispositif selon la revendication 2, dans lequel les moyens de découpe sont choisis parmi un dispositif à ultrasons et un dispositif laser.
4. Dispositif selon la revendication 2, dans lequel les moyens de découpe comprennent un couteau dont le bord tranchant est dirigé vers la deuxième partie, les moyens de découpe étant situés entre les deux rangées d'aiguilles, la première partie comprenant des moyens d' actionnement des moyens de découpe pour les amener d'une position initiale basse jusqu'à une position finale haute permettant l'incision des parois des deux tissus biologiques creux par le bord tranchant des moyens de découpe, puis pour ramener les moyens de découpe en position initiale.
5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, dans lequel les tissus biologiques creux étant des vaisseaux, la première partie du dispositif présente des dimensions qui la rendent apte à être insérée dans l'un des vaisseaux, la deuxième partie du dispositif présente des dimensions qui la rendent apte à être insérée dans l'autre vaisseau, le dispositif permettant ainsi de réaliser une anastomose latérolatérale entre les deux vaisseaux.
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel les moyens permettant de positionner la première partie et la deuxième partie l'une par rapport à l'autre comprennent un élément de forme femelle formé dans l'une des parties et un élément de forme mâle formé dans l'autre partie.
7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 5, dans lequel les moyens permettant de positionner la première partie et la deuxième partie l'une par rapport à l'autre comprennent un capteur magnétique logé dans la première partie et un capteur magnétique logé dans la deuxième partie.
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel les moyens d' actionnement des aiguilles comprennent des moyens d' actionnement hydraulique.
9. Dispositif selon la revendication 4, dans lequel les moyens d' actionnement du couteau comprennent des moyens d' actionnement hydraulique.
10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, dans lequel les moyens d'entraînement destinés à entraîner une première partie et une deuxième partie du deuxième élément de suture sont actionnés par des moyens d' actionnement hydraulique.
11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, dans lequel les moyens d'entraînement destinés à entraîner une première partie et une deuxième partie du deuxième élément de suture comprennent des crochets (5) aptes à tirer le deuxième élément de suture (8) .
12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, dans lequel les moyens d'entraînement destinés à entraîner une première partie et une deuxième partie du deuxième élément de suture comprennent des poussoirs aptes à pousser le deuxième élément de suture.
13. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, dans lequel le premier élément de suture est choisi parmi un fil souple (4), un fil élastique et un fil rigide.
14. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, dans lequel le deuxième élément de suture est choisi parmi un fil souple (8), un fil élastique et un fil rigide.
15. Aiguille (3) destinée à être utilisée dans le dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, comprenant une tige (31, 131, 231) dont la première extrémité est apte à être fixée dans la première partie et dont la deuxième extrémité est pointue, l'extrémité pointue (32, 132, 232) étant pourvue d'un trou (33, 133, 233), d'une gouttière (36, 136, 236) apte à recevoir le premier élément de suture et réalisée sur le contour de l'extrémité pointue et sensiblement dans le plan du trou, et d'une fente (34, 134, 234) faisant communiquer le trou avec un bord extérieur de l'aiguille, l'extrémité pointue comprenant au moins deux pointes.
16. Aiguille selon la revendication 15, dans laquelle la fente (34, 234) est réalisée dans l'axe de la tige (31, 231), moyennant quoi l'extrémité pointue (32, 232) comprend quatre pointes (35, 235, 239) .
17. Aiguille selon la revendication 15, dans laquelle la fente (134) n'est pas réalisée dans l'axe de la tige (131), moyennant quoi l'extrémité pointue (132) comprend deux pointes (135) .
18. Aiguille selon l'une quelconque des revendications 15 à 17, dans laquelle au moins l'une (235) des pointes est plus longue que les autres (239) .
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