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WO2010066767A1 - Kit de froncement d'un muscle pour le traitement de la colpocele - Google Patents

Kit de froncement d'un muscle pour le traitement de la colpocele Download PDF

Info

Publication number
WO2010066767A1
WO2010066767A1 PCT/EP2009/066689 EP2009066689W WO2010066767A1 WO 2010066767 A1 WO2010066767 A1 WO 2010066767A1 EP 2009066689 W EP2009066689 W EP 2009066689W WO 2010066767 A1 WO2010066767 A1 WO 2010066767A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
muscle
prosthetic implant
kit according
implant
kit
Prior art date
Application number
PCT/EP2009/066689
Other languages
English (en)
Inventor
Stephan Christian Bretones
Original Assignee
Compagnie De Recherche En Composants, Implants Et Materiels Pour L'application Clinique
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Compagnie De Recherche En Composants, Implants Et Materiels Pour L'application Clinique filed Critical Compagnie De Recherche En Composants, Implants Et Materiels Pour L'application Clinique
Publication of WO2010066767A1 publication Critical patent/WO2010066767A1/fr

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/0036—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
    • A61F2/0045—Support slings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06166—Sutures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B17/1146—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis of tendons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00805—Treatment of female stress urinary incontinence
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    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/08—Muscles; Tendons; Ligaments
    • A61F2002/0894—Muscles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular

Definitions

  • the present invention relates to the general field of implantable medical devices, in particular devices for maintaining an organ within the human or animal body.
  • the present invention relates, in particular, to implantable devices designed for treatment of a collapse or weakening of an organ, particularly in the field of uro-gynecology, for example in the case of a prolapse of an organ of the pelvis.
  • the present invention more particularly relates to an implantable kit for the treatment of a prolapse of an organ of the pelvis, said prolapse being due, at least in part, to the relaxation of at least one muscle responsible for maintaining said organ in position, said releasing being at the origin of a fractionation of said at least one relaxed muscle in at least a first and a second parts.
  • prolapse generally concerns the rectum, uterus, vagina and / or bladder, at least one of these organs tending to descend towards the vulvar orifice.
  • the prolapse has different consequences, more or less important, depending on its degree of severity and requires, depending on the case, surgery. It is manifested, classically, by vaginal, sexual, urinary and / or digestive symptoms. At the vaginal level, it can cause for example a feeling of embarrassment, heaviness, partial externalization, irritation or bleeding.
  • prolapse is classically responsible, for example, for discomfort or dyspareunia.
  • prolapse Other known symptoms of prolapse include urinary incontinence or digestive disorders, such as constipation, faecal incontinence or dyschesia, for example.
  • prolapse such as a collapse of the rectum or bladder in the vagina that causes a colpocele.
  • posterior colpocele which corresponds, more specifically, to a subsidence of the posterior wall of the vagina caused by the thrust of the rectum.
  • This collapse is mainly due to a relaxation of the levator muscles, which can cause a splitting of the puborectal bundle at the posterior level and thus promote the protrusion of the rectum through the wall of the vagina.
  • the levator muscles are supple, thin muscles that include the puborectal bundle, a voluntarily mandibular muscle that contracts to go to the stool.
  • the relaxation of these levator muscles can therefore lead to faecal incontinence.
  • Treatment of the posterior colpocele requires, most often, a surgical procedure intended to act directly on an organ of the pelvis or on a muscle so as to restore a substantially normal operation of the pelvis.
  • a first, low vaginal, surgical technique is used to connect the two open pubrideal bundles with a suture following relaxation of the levator muscles.
  • This is a myorraphy of the levers, during which the surgeon makes several stitches between the two sides of the puborectal bundle, prior to the rectum.
  • This technique allows to close the pubo-rectal beam, so as to limit the descent of the rectum into the vagina.
  • this technique can cause, in some cases, dyschesia and / or dyspareunia in the patient.
  • levator myorraphy has recurrence cases that usually require further surgery on the patient.
  • the textile prosthesis is positioned between the rectum and the vagina, so as to strengthen the wall of the vagina and to interfere with the bulging of the rectum in the vagina.
  • the prosthesis is substantially rectangular in shape and is placed in such a way as to fill the space between the two sides of the open pubo-rectal bundle following a significant relaxation of the levator muscles.
  • the arms of the prosthesis are then either fixed on a bone or a muscle or held freely transglutally, so as to hold the prosthesis in the operative position.
  • the prosthesis in direct contact with the wall of the vagina, may tend, under certain conditions, to become embedded in the wall of the vagina.
  • the position of the prosthesis can sometimes cause a risk of erosion and its possible retraction leads, in some cases, to dyspareunia.
  • the objects assigned to the present invention therefore aim to overcome the aforementioned drawbacks and to propose a new implantable kit for the treatment of pelvic organ prolapse, the design of which is particularly simple and inexpensive, and which allows an effective treatment and little traumatic.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new kit that can simply restore the positioning of the organ.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new kit whose implementation limits the risk of trauma to biological tissue and allows to distribute regularly on the tissues the effort of maintaining the organ.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new kit that uses conventional materials, cheap and readily available.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new kit whose shape and dimensions are adapted to the anatomy of the patient, while being substantially atraumatic and not painful for the patient.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new kit of simple design, easy to implement and adaptable to each patient.
  • Another object of the invention is to propose a new kit for the treatment of rectal prolapse in women.
  • Another object of the invention is to propose a novel method of treating prolapse of a pelvic organ that is particularly simple to implement and that allows an effective and low-traumatic treatment.
  • Another object of the invention is to propose a new method of treating prolapsed prolapse to be performed, not requiring special skills of the surgeon and using conventional surgical techniques.
  • kits for the treatment of a prolapse of an organ of the pelvis said prolapse being due, at least in part, to releasing at least one muscle responsible for maintaining said organ in position, said relaxation being at the origin of a fractionation of said at least one relaxed muscle into at least a first and a second part
  • said kit being characterized in that it comprises at least one prosthetic implant adapted to be positioned between the first and second portions of said at least one relaxed muscle, so as to constrict said portions to restore, at least in part, substantially normal operation of said at least one relaxed muscle.
  • the objects assigned to the invention are also achieved by means of a method of treating prolapse of a pelvic organ, said prolapse being due, at least in part, to the relaxation of at least one responsible muscle. maintaining said organ in position, said method comprising a first step of placing at least a first holding element designed to gather said at least one relaxed muscle, so as to restore a substantially normal functioning of said at least one relaxed muscle .
  • FIG. 1 illustrates, in a schematic view, a first embodiment of a prosthetic implant according to the invention.
  • FIG. 2 illustrates, in a schematic view, a second embodiment of a prosthetic implant according to the invention.
  • - Figure 3 illustrates, in a schematic view, a third embodiment of a prosthetic implant according to the invention.
  • FIG. 4 illustrates, in a schematic view, a fourth embodiment of a prosthetic implant according to the invention.
  • FIG. 5 illustrates, in a schematic top view in cross section, the establishment of the prosthetic implant according to the invention.
  • FIG. 6 illustrates, in a schematic view, a detail A of FIG.
  • FIG. 7 illustrates, in a schematic view, a lifting muscle gathered with the kit of the present invention.
  • kit an implantable kit for the treatment of prolapse of a pelvic organ.
  • kit is meant an assembly consisting of at least one element, and usually of several elements that cooperate, for example to treat, in the present case, the prolapse of a pelvic organ, especially the rectum, uterus, bladder or vagina.
  • Prolapse which is akin here to abnormal sliding or even a fall of a body downwards, is due, at least in part, to the relaxation of at least one muscle responsible for maintaining the position of said organ.
  • the prolapse corresponds to a collapse of an organ of the pelvis, towards the entrance orifice of the vagina or anus, due to a loss of muscle tone muscles located near the organ and responsible for its positioning in the pelvis.
  • looseening of a muscle is meant a reduction of the muscle tone, an abnormal relaxation or a decrease or even a loss of its recovery action of the organs of the pelvis.
  • said at least one muscle is levator muscle 1, otherwise called elevator muscle, located substantially laterally relative to said member, as illustrated in FIG. 5.
  • the kit has dimensions adapted to said at least one a muscle at which it is applied, preferably to the levator muscle 1.
  • Said at least one levator muscle 1 is advantageously intended to ensure a substantially central and functional positioning of said organ in the pelvis.
  • the levator muscles 1 are preferably located on either side of the bladder 2, the vagina 3 and the rectum 4, substantially symmetrically with respect to a main axis of extension (XX ') of these organs.
  • said at least one muscle 1 comprises the pubo-rectal bundle 5.
  • said kit therefore has a shape adapted to the pubo-rectal bundle 5 which can be split, that is to say open or to separate, in two parts 5A, 5B in its posterior zone in case of relaxation of at least one levator muscle 1 of the pubis.
  • the relaxation of the levator muscles 1 is therefore at the origin of a fractionation of said at least one relaxed levator muscle 1, in particular of the puborectal beam 5, into at least a first and a second part 5A. , 5B.
  • the junction of its muscles at the posterior level can yield and thus create a space 6 between the two parts 5A, 5B.
  • This fractionation corresponding to a separation or opening of the muscle bundle 5, then causes, in combination with the relaxation of said muscle bundle 5, the descent or collapse of one or more organs of the pelvis, in particular the bladder 2 or the rectum 4.
  • kits intended for the treatment of female genital prolapse in preference to the treatment of a colpocele.
  • the kit of the invention is designed for the treatment of the posterior colpocele in women, corresponding to a hernia of the rectum 4 through the wall of the vagina 3, and the treatment of fecal incontinence preferentially in women but is also applicable in humans.
  • the present invention is obviously not limited to the aforementioned applications and may, for example, also be suitable for the treatment of an anterior colpocele or other type of prolapse of an organ of the pelvis of a woman or a man. .
  • the kit of the present invention comprises at least one prosthetic implant 7 designed to be positioned between the first and second parts 5A, 5B of said at least one relaxed muscle 1, in particular of the bundle 5, so as to tighten said parts 5A, 5B to restore, at least in part, a substantially normal operation of said at least one relaxed muscle 1.
  • the prosthetic implant 7 of the present invention is advantageously a piece of prosthetic tissue, preferably of small size compared to prostheses known for the treatment of the colpocele, the implant 7 can be considered as a "patch".
  • said implant 7 is made of flexible biocompatible openwork textile, for example a mesh of polypropylene or polyester, so as to be well tolerated and atraumatic to follow the natural movements of the organs and muscles of the pelvis.
  • the implant 7 is in particular designed to be positioned between the two parts 5A, 5B of the pubo-rectal beam 5 and to be attached to said parts 5A, 5B, so as to be retained in this position.
  • the implant 7 therefore advantageously has a shape and dimensions enabling it on the one hand to fill, at least in part, the space 6 and on the other hand to bring the two parts 5 A, 5 B of the beam closer together. pubo-rectal 5.
  • the kit of the present invention preferably comprises at least one first holding element 8 designed to attach said prosthetic implant 7 to the first portion 5A of the relaxed muscle 1.
  • said first holding element 8 is intended to connect and attaching the prosthetic implant 7 to the first portion 5A of the puborectal bundle, as shown in FIG. 5.
  • the kit also comprises at least one second holding element 9, substantially identical to said first holding element 8, designed to attach said prosthetic implant 7 to the second part 5B of the relaxed muscle 1.
  • the second holding element 9 is therefore advantageously intended to fix the prosthetic implant 7 to the second part 5B of the pubo-rectal bundle (see FIGS. 5 and 6).
  • said first and second holding members 8, 9 are positioned in said first and second portions 5A, 5B of the muscle 1 substantially symmetrically to each other with respect to the main extension axis (XX ) of said organ. This substantially symmetrical positioning, made possible in particular by the flexibility and the length of the holding elements 8, 9, allows effective maintenance and positioning of the implant 7 in the space 6.
  • the holding elements 8, 9 attach, connect and fix the implant 7 to the muscle 1, so that the implant 7 can play its function of tightening the portions 5A, 5B of the pubrideal beam 5.
  • the holding elements 8, 9 allow a ruzement of the parts 5A, 5B, in particular because of the size and shape of said implant 7.
  • said prosthetic implant 7 has a size substantially smaller than the size of the space between the first and second portions 5A, 5B of the relaxed muscle 1, in particular of the bundle 5, as shown in FIG. 5.
  • the width of the implant 7 represents between 50 and 90% of the width of the space 6, advantageously between 60 and 80% of the width of the space 6, according to the anatomy of the patient.
  • the implant 7 is intended not to completely fill the space 6 between said first and second parts 5A, 5B, so that the use of the holding elements 8, 9 to attach the implant 7 to the muscle 1 allows also to bring the portions 5A, 5B of the beam 5 of the levator muscle 1.
  • the holding elements 8, 9 have, in addition to their function of fixing the implant 7 on the beam 5, a traction function of said implant 7, to stretch the latter between the two parts 5A, 5B of said beam 5 and thus bring said parts 5A, 5B. Therefore, the implant 7 has both a function of partial filling of the space 6, that is to say of replacing a part of the missing muscle, and a meeting function of the pubo-rectal beam 5 open.
  • the implant 7 advantageously makes it possible to reform the muscular girdle of the pubo-rectal bundle 5 and thus to prevent the rectum from sinking through the wall of the vagina 3 and / or into the space 6.
  • the prosthetic implant 7 has a substantially trapezoidal shape (see Figures 1 to 4, 5 and 6) adapted to the anatomy of the woman and in particular to the shape of the space 6, the posterior edge 7C of the implant 7 being designed to be advantageously positioned in the most posterior zone of the space 6, in particular to conform to the shape of said space 6.
  • the implant 7 has a height 14 substantially between 2 and 10 cm, preferably substantially between 3 and 5 cm, preferably substantially equal to 4 cm.
  • the posterior edge 7C of the implant 7 has a width substantially between 0.5 and 5 cm, preferably substantially between 1 and 3 cm, preferably substantially equal to 1.5 cm.
  • the implant 7 also comprises an anterior edge 7D having a width 16, substantially greater than the width 15 of the posterior edge 7C, said width 16 being substantially between 1 and 10 cm, advantageously substantially between 2 and 4 cm, preferably substantially equal to 3 cm.
  • the prosthetic implant 7 prosthesis is advantageously a minimally invasive implant, simple to manufacture and easily implantable in the body of the patient.
  • the implant 7, by its small traille represents only a small amount of synthetic material implanted in the human body, in particular in comparison with the prostheses used in the prior art, which limits the risks of retraction of the textile and therefore the possible risks of erosion.
  • the implant 7 has a different shape, for example a substantially rectangular shape, without departing from the scope of the present invention.
  • the prosthetic implant 7 preferably comprises a straight edge 7 A intended to be attached to the first portion A of said muscle 1 and a left edge 7B intended to be attached to the second portion 5B of said muscle 1, by said elements of 8, 9.
  • the prosthetic implant 7 furthermore advantageously comprises openings 10 staggered along each said right and left edges 7A, 7B of said implant 1, said openings 10 being adapted to receive said holding members 8, 9, so as to provide a substantially stepped fixation of said prosthetic implant 7 in said muscle 1.
  • the openings 10 may be advantageously made in the implant 7 at and along its edges 7A, 7B (see Figure 1) or substantially outside the implant 7 (see Figures 2 to 4). In these two cases, the holding elements 8, 9 are passed through the openings 10 to attach the implant 7 to the pubral rectal bundle 5.
  • the stepped, i.e. spaced or evenly spread, openings along each of said right and left edges 7A and 7B of said prosthetic implant 7, are made with wires 11 designed to traverse, from one edge to the other. the other, said prosthetic implant 7, as shown in Figures 3 and 4.
  • the son 11 are monofilament polypropylene son or multi-strand polyester, preferably substantially flexible and resistant, which are passed in the part substantially parallel to the posterior and anterior edges 7C, 7D of the implant 7.
  • the openings 10 form eyelets which allow a certain elasticity of the attachment of the implant 7 as well as a distribution of the traction force. on the entire implant 7 when the holding elements are passed through the openings 10.
  • each edge 7A, 7B of the implant 7 comprises between three and ten openings 10, preferably five openings 10A, 10A ', 10B, 10B', 10C, 10C, 10D, 1OD 'and 10E, 10E'. (see Figure 3).
  • each of said holding elements 8, 9 attaches the prosthetic implant 7 to said portion 5 A, 5B of the corresponding muscle 1 in a staggered manner, in order to have an action along said muscle 1 in a direction substantially identical to the direction of the main axis of extension (XX ') of said member, so as to restore the natural tension of the muscle 1.
  • the first element 8 is also designed for fringing the first portion 5A of the muscle 1, in particular the pubral rectal 5, and the second holding member 9 is also designed to fry said second portion 5B of the muscle 1.
  • the holding elements 8, 9 are intended to go back and forth between the implant 7, in particular at the openings 10, and the bundle 5, in a staggered and staggered manner, as illustrated in FIGS. 5 and 6.
  • the second holding element 9 (see fi 6) is for example first passed through the first opening 10A 'and then is attached to the beam 5, then returns to the implant 7 through the third opening 10C, then back into the beam 5, then back into the implant at the fifth opening 10E ', then returns to the beam 5, then passes through the fourth opening 10E' of the implant 7, then back into the beam 5, then through the second opening 10B 'of the implant 7 and spring in the space 6, so that the two ends 9A, 9B of the second holding member 9 are in the space 6.
  • the same technique is performed with the first holding member 8 in the first part 5A of the pubo-rectal beam 5 and through the openings 10A, 10B, 10C, 10D and 10E, so as to have both ends 8A, 8B in the space 6.
  • the surgeon pulls on both ends 8A, 8B of the first holding member 8 and on both ends 9A, 9B of the second element 9, so as to frilly the two parts A, 5B of the muscle 1,
  • the frowning of the puochiral beam 5 corresponds advantageously at a folding of the beam 5 (see FIG. 7), and more generally at least, a part of the levator muscles 1.
  • the fretting of the levator muscles 1 is thus performed on each side of the implant 7, thanks in particular to the passage floor of the holding elements 8, 9 in the implant 7.
  • the frowning of the levator muscles 1 advantageously allows a physiological recovery of said muscles 1, preferably in a postero-anterior direction, so as to restore a natural contraction function of said muscles 1.
  • said first and second holding members 8, 9 each have a length sufficient to first attach the prosthetic implant 7 to the first and second parts 5A, 5B of said muscle 1 released respectively, and on the other hand to make a return trip in said first and said second portions 5A, 5B of said muscle 1 respectively in order to gather said muscle 1. From pref erence, the length of said holding elements 8, 9 can be adjusted according to the anatomy of the patient.
  • the kit of the present invention comprises more than two holding members.
  • the maintenance kit of the invention thus makes it possible to recover the belt effect of the levator muscles 1 as well as the physiological function of said muscles 1 by combining in particular a frowning action of said muscles 1 and a closing action of the two parts 5A, 513 of the pubral rectum 5.
  • each of said first and second holding members 8, 9 comprises at least one suture made of biocompatible material.
  • each of said first and second holding members 8, 9 is made of a non-resorbable material, for example single-strand polypropylene.
  • the holding elements 8, 9 are suture threads conventionally used in surgery. and are preferably intended to remain in the woman's body for the duration of the treatment, advantageously permanently throughout the life of the patient.
  • the implant 7 comprises a first fastening element 12 intended to achieve a low fixation of the implant 7.
  • the implant 7 may advantageously comprise a second fastening element 13 intended to fasten the implant 7 to the bottom of the vagina 3.
  • This embodiment makes it possible to combine both a suspension free of tension of the implant 7 between the two parts 5A, 5B of the pubo-rectal beam 5 and a stronger attachment of said implant 7 to the vagina 3.
  • the present invention is however not limited to an implant 7 intended solely for the treatment of a posterior colpocele. It is also possible that the implant 7 is of larger shape and disposed previously in the pelvis, near the bladder 2, so as to participate in the treatment of the anterior colpocele. Alternatively, the kit of the invention may contribute to the treatment of any other prolapse of a pelvic organ.
  • the present invention also relates, as such, to a method of treating prolapse of an organ of the pelvis, said prolapse being due, at least in part, to the relaxation of at least one muscle 1 located near said organ and responsible for maintaining said body in position.
  • This method is advantageously a surgical method for the treatment of female genital prolapse, in preference to the treatment of a colpocele.
  • a surgical method for the treatment of posterior colpoceles in women which can lead to faecal incontinence.
  • This method is performed by a surgeon, under general or locoregional anesthesia, and lasts about 30 minutes. Firstly, the surgeon preferably practices a lozenge then longitudinal colpotomy.
  • the surgeon then opens the pararectal pits, so as to clear the rectum of the vagina, to release the rectum.
  • the method of the invention comprises a first step of placing at least one first holding member 8 designed to gather said at least one relaxed muscle 1, so as to restore, at least partially, a substantially normal operation of said at least one a relaxed muscle 1, so that the latter substantially maintains a functional position of said member.
  • the method advantageously allows a restoration of a substantially normal positioning of said organ in the pelvis.
  • the surgeon overflies with the first suture element 8 the levator muscle 1, in particular a first part A of the pubo-rectal bundle 5, located substantially to the right of the vagina 3.
  • the surgeon Advantageously performs a round-trip in the beam 5, in the postero-anterior and then anteroposterior direction, so that the two ends 8A, 8B of the first holding member 8 are found in a space 6 located in the rear part of the beam 5.
  • the surgeon pulls on both ends 8A, 8B so as to frilly the muscle 1, thus causing the rise and retraction of the muscle 1, so as to restore its normal operation.
  • the surgeon then makes a knot with the two ends 8A, 8B and cuts the surplus of thread forming the first holding element 8.
  • the method also comprises a second step of placing at least one second holding element 9 also designed to gather said at least one relaxed muscle 1.
  • the surgeon proceeds in much the same way as with the first holding member 8.
  • the surgeon surfer a second portion 5B of the pubo-rectal beam 5, located substantially to the left of the vagina 3, in particular making a return trip with the second holding member 9 in the second portion 5B, so that the two ends 9 A, 9B of the second holding member 9 are found at the level of the space 6. It then pulls on these two ends 9A, 9B so as to frilly the second portion 5B of the beam 5.
  • the surgeon advantageously makes a node with both ends 9A, 9B and cuts the surplus of wire forming the second holding member 9.
  • the surgeon overflies both sides of the muscle 1 and then pulls on all the ends of the holding elements 8, 9 together, in order to adjust regularly and substantially symmetrically (with respect to the main extension axis (XX ' ) of the pelvis) the frowning of the beam 5. It then performs a node for each of the holding elements 8, 9, as previously explained, and cuts the excess son. The surgeon then closes the vagina 3, preferably by overlocking.
  • the latter comprises, prior to the first step of placing at least one first holding member 8, a step of positioning at least one prosthetic implant 7 between a first and a second portion 5A, 5B of said at least one relaxed muscle 1, said relaxation of said muscle 1 causing the splitting of said at least one relaxed muscle 1 into at least a first and a second portion 5A, 5B.
  • the positioning step corresponds to the placement by the surgeon of a prosthetic implant 7, preferably a textile prosthesis 7 of biocompatible material, as described above.
  • the prosthesis is fixed between the two parts 5A, 5B of the pubral rectal bundle 5, so as to partially fill the space 6 and to tighten the two parts 5A, 5B of the bundle 5.
  • the first step of setting up a first holding element 8 comprises a first sub-fixation step during which the surgeon attaches the prosthetic implant 7 to the first part 5 A of the muscle 1, precisely in the beam 15, with the aid of the first holding element 8, preferably by overlaying and staggered manner.
  • this method comprises a second step of placing a second holding member 9, said second step comprising a second substep of fixation during which the surgeon attaches the prosthetic implant 7 to the second portion 5B of the muscle 1, in particular of the pubral rectal bundle 5, with the aid of the second holding element 9, preferably by overlaying and staggered manner.
  • said first and second suture holding members 8, 9 are preferably serrated along the first and second portions 5A, 5B of the muscle 1 respectively, so as to achieve return to muscle 1, preferably in a postero-anterior and then anteroposterior direction.
  • the first and second holding members 8, 9 are sewn onto the muscle 1 while securing said prosthetic implant 7 to said muscle 1.
  • the surfer surgeon as mentioned above, the beam 5 passing through the openings 10 forming eyelets at the periphery of each edge 7A, 7B of the implant 7.
  • the first holding member 8 is serrated alternately and staggered in the openings 10A, 10B, 10C, 10D, 10E of the right edge 7A of the implant 7 and in the first part 5A of the beam 5, as illustrated in FIG. 5.
  • surgeon performs the same operation with the second element 9 that it overflows in the second portion 5B of the beam 5 passing alternately and staggered in the openings 10A, 10B ', 10C, 10D', 10E 'of the left edge 7B of the implant 7, such as illustrated in Figures 5 and 6 and detailed in the description above.
  • the surgeon overpasses the holding elements 8, 9 on the pubo-rectal beam to the level of the middle part of the rectum, that is to say about 4 cm from the posterior edge 7C of the rectum. implant 7.
  • the method of the invention comprises, after said first and second fixing substeps, preferably a frowning step during which the surgeon pulls on each of said first and second holding members 8, 9 of in order to gather each of said first and second portions 5A, 5B of said muscle 1.
  • this frowning step is performed when the ends 8A, 8B, 9A, 9B of said holding elements 8, 9 are in the space 6 after said elements 8, 9 has been overcast and the implant 7 is fixed between the two parts 5 A, 5B of the beam 5.
  • the surgeon simultaneously pulls on all the ends 8A, 8B, 9A, 9B of said holding elements 8, 9 so as to gather together each part 5A, 5B of the beam 5.
  • Pulling together on the holding elements 8 , 9 allows the surgeon to precisely adjust the frown of the beam 5 and the tension of the implant 7 to tighten said beam 5, in particular according to the anatomy of the patient and the desired effect on the levator muscles 1.
  • the surgeon then attaches together the first and the second ends 8A, 8B of the first holding member 8, then the first and the second ends 9A, 9B of the second holding member 9. Then, he cuts the surplus of wire exceeding the two nodes formed by said ends 8A, 8B, 9A, 9B.
  • the frowning of the levator muscles 1 is in the postero-anterior direction of the pelvis, that is to say in the direction of the conventional functional muscular contraction of said muscles 1, so as to restore a substantially normal functioning and muscle tone of said Lift muscles 1.
  • the kit of the invention can therefore act directly on the muscle 1 which relaxes to overcome the prolapse that such muscle relaxation can cause.
  • the surgeon can then fix the anterior end of the implant 7, at the anterior edge 7D, at the bottom of the vagina 3, with the aid of the second attachment element 13.
  • the present invention also relates, as a whole invention, to a surgical method of maintenance for the treatment of a prolapse of a pelvic organ, said prolapse being due, at least in part, the relaxation of at least one muscle 1 responsible for maintaining the position of said organ.
  • the relaxation is at the origin of a fractionation of said at least one muscle 1 released in at least a first and a second portion A, 5B.
  • the method comprises a step of positioning at least one prosthetic implant 7 between a first and second portion A, 5B of said at least one relaxed muscle 1, so as to tighten said portions 5A, 5B to restore, at least in part, a functioning, an operation, a operating, a working substantially normal of said at least one relaxed muscle 1.
  • the surgical method of the present invention advantageously uses easy and simple steps to implement with conventional equipment well known to the surgeon.
  • this surgical method does not require special skill of the surgeon and it allows to restore a substantially normal functioning of the organs of the pelvis, in particular by restoring the muscle tone of the levator muscles 1.
  • This surgical method using the retaining kit of the invention thus makes it possible to act directly on the muscles that relax, to restore as naturally as possible the positioning of the sagging pelvic organs.
  • it makes it possible to close the pubo-rectal bundle and restore a muscular tone and a contraction function of the levator muscles 1 of the pelvis, following their conventional direction of operation, that is to say a substantially posterior direction. earlier.

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Abstract

L'invention concerne un kit implantable pour le traitement d'un prolapsus d'un organe du pelvis, ledit prolapsus étant dû, au moins en partie, au relâchement d'au moins un muscle responsable du maintien en position dudit organe, ledit relâchement étant à l'origine d'un fractionnement dudit au moins un muscle relâché en au moins une première et une deuxième parties, ledit kit étant caractérisé en ce qu'il comprend au moins un implant prothétique (7) conçu pour être positionné entre les première et dit deuxième parties dudit au moins un muscle relâché, de manière à resserrer lesdites parties pour rétablir, au moins en partie, un fonctionnement sensiblement normal dudit au moins un muscle relâché. - Dispositifs implantables de traitement d'un prolapsus.

Description

KIT DE FRONCEMENT D'UN MUSCLE POUR LE TRAITEMENT DE LA
COLPOCELE
La présente invention concerne le domaine général des dispositifs médicaux implantables, notamment des dispositifs destinés au maintien d'un organe au sein du corps humain ou animal.
La présente invention se rapporte, en particulier, aux dispositifs implantables conçus pour un traitement d'un affaissement ou d'un affaiblissement d'un organe, en particulier dans le domaine de l'uro-gynécologie, par exemple dans le cas d'un prolapsus d'un organe du pelvis. La présente invention concerne plus particulièrement un kit implantable pour le traitement d'un prolapsus d'un organe du pelvis, ledit prolapsus étant dû, au moins en partie, au relâchement d'au moins un muscle responsable du maintien en position dudit organe, ledit relâchement étant à l'origine d'un fractionnement dudit au moins un muscle relâché en au moins une première et une deuxième parties. Chez la femme, suite à un accouchement difficile, avec l'âge ou pour différentes autres raisons, il est connu que les muscles responsables du maintien en position fonctionnelle des organes du pelvis peuvent avoir tendance à perdre de leur tonicité et donc à se relâcher, à se détendre voire à se détériorer. Dans ce cas, ces muscles, en particulier les muscles releveurs du pelvis situés sur le côté des organes pelviens, ne peuvent plus assurer leur fonction de maintien et de constriction de ces organes, ce qui provoque, dans certaines conditions, un affaissement d'un ou plusieurs organe(s) du pelvis.
Un tel affaissement, classiquement appelé « prolapsus », concerne en général le rectum, l'utérus, le vagin et/ou la vessie, au moins l'un de ces organes ayant tendance à descendre en direction de l'orifice vulvaire. Le prolapsus a différentes conséquences, plus ou moins importantes, selon son degré de gravité et nécessite, selon le cas, une intervention chirurgicale. Il se manifeste, classiquement, par des symptômes vaginaux, sexuels, urinaires et/ou digestifs. Au niveau vaginal, il peut provoquer par exemple une sensation de gêne, de pesanteur, une extériorisation partielle, une irritation ou des saignements. Au niveau sexuel, le prolapsus est classiquement responsable par exemple d'une gêne ou d'une dyspareunie. Parmi les autres symptômes connus du prolapsus, on rencontre notamment l'incontinence urinaire ou des troubles digestifs, tels que la constipation, l'incontinence fécale ou la dyschésie par exemple. Il existe différents types de prolapsus, comme par exemple un affaissement du rectum ou de la vessie dans le vagin qui entraîne une colpocèle. Dans le cas de la saillie du rectum dans le vagin, on parle de colpocèle postérieure, qui correspond, plus précisément, à un affaissement de la paroi postérieure du vagin provoquée par la poussée du rectum. Cet affaissement est principalement dû à un relâchement des muscles releveurs, pouvant entraîner un fractionnement du faisceau pubo-rectal au niveau postérieur et favoriser ainsi la saillie du rectum à travers la paroi du vagin. Les muscles releveurs sont des muscles souples et fins qui comprennent le faisceau pubo- rectal, un muscle charnu à commande volontaire qui se contracte pour aller à la selle. Le relâchement de ces muscles releveurs peut donc entraîner une incontinence fécale. Le traitement de la colpocèle postérieure nécessite, le plus souvent, une intervention chirurgicale destinée à agir directement sur un organe du pelvis ou sur un muscle de manière à rétablir un fonctionnement sensiblement normal du pelvis.
A l'heure actuelle, on utilise une première technique chirurgicale, par voie vaginale basse, consistant à relier à l'aide d'un fil de suture les deux côtés du faisceau pubo-rectal ouvert suite au relâchement des muscles releveurs. Il s'agit d'une myorraphie des releveurs, au cours de laquelle le chirurgien réalise plusieurs points de suture entre les deux côtés du faisceau pubo- rectal, antérieurement au rectum. Cette technique permet de fermer le faisceau pubo-rectal, de manière à limiter la descente du rectum dans le vagin. En revanche, cette technique peut provoquer, dans certains cas, une dyschésie et/ou des dyspareunies chez la patiente. En outre, la myorraphie des releveurs connaît des cas de récidive qui nécessitent généralement une nouvelle intervention chirurgicale sur la patiente.
Il est également possible de traiter la colpocèle postérieure par une deuxième technique chirurgicale utilisant une prothèse textile. Dans cette deuxième technique, la prothèse textile est positionnée entre le rectum et le vagin, de manière à renforcer la paroi du vagin et à s'interposer au bombement du rectum dans le vagin. En général, la prothèse est de forme sensiblement rectangulaire et est mise en place de manière à combler l'espace entre les deux côtés du faisceau pubo-rectal ouvert suite à un relâchement important des muscles releveurs. Les bras de la prothèse sont ensuite soit fixés sur un os ou à un muscle soit maintenus librement par voie transglutéale, de manière à retenir la prothèse en position fonctionnelle. Cette technique chirurgicale, si elle permet d'éviter la saillie du rectum dans le vagin, n'en présente pas moins un certain nombre d'inconvénients dont les principaux sont détaillés ci- après. En raison de la quantité importante de textile constitutif de la prothèse, il existe, en effet, des risques de rejet de la prothèse ou d'infection, notamment en cas de traitement de longue durée.
En outre, la prothèse, en contact direct avec la paroi du vagin, peut avoir tendance, dans certaines conditions, à s'incruster dans la paroi du vagin. Enfin, la position de la prothèse peut parfois entraîner un risque d'érosion et sa rétraction possible conduit, dans certains cas, à des dyspareunies.
Les objets assignés à la présente invention visent par conséquent à remédier aux inconvénients susmentionnés et à proposer un nouveau kit implantable pour le traitement du prolapsus d'un organe du pelvis, dont la conception est particulièrement simple et peu onéreuse, et qui permet un traitement efficace et peu traumatisant.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau kit qui permet de rétablir simplement le positionnement de l'organe.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau kit dont la mise en œuvre limite les risques de traumatisme sur les tissus biologiques et permet de répartir régulièrement sur les tissus l'effort de maintien de l'organe.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau kit qui utilise des matériaux classiques, bon marché et facilement disponibles.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau kit dont la forme et les dimensions sont adaptées à l'anatomie de la patiente, tout en étant sensiblement atraumatique et peu douloureux pour la patiente.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau kit de conception simple, facile à mettre en œuvre et adaptable à chaque patiente.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau kit destiné au traitement du prolapsus rectal chez la femme. Un autre objet de l'invention vise à proposer une nouvelle méthode de traitement du prolapsus d'un organe du pelvis qui soit particulièrement simple à mettre en œuvre et qui permette un traitement efficace et peu traumatisant.
Un autre objet de l'invention vise à proposer une nouvelle méthode de traitement du prolapsus rapide à réaliser, ne requérant pas de compétences particulières du chirurgien et utilisant des techniques chirurgicales classiques.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un kit implantable pour le traitement d'un prolapsus d'un organe du pelvis, ledit prolapsus étant dû, au moins en partie, au relâchement d'au moins un muscle responsable du maintien en position dudit organe, ledit relâchement étant à l'origine d'un fractionnement dudit au moins un muscle relâché en au moins une première et une deuxième parties, ledit kit étant caractérisé en ce qu'il comprend au moins un implant prothétique conçu pour être positionné entre les première et deuxième parties dudit au moins un muscle relâché, de manière à resserrer lesdites parties pour rétablir, au moins en partie, un fonctionnement sensiblement normal dudit au moins un muscle relâché. Les objets assignés à l'invention sont également atteints à l'aide d'une méthode de traitement d'un prolapsus d'un organe du pelvis, ledit prolapsus étant dû, au moins en partie, au relâchement d'au moins un muscle responsable du maintien en position dudit organe, ladite méthode comprenant une première étape de mise en place d'au moins un premier élément de maintien conçu pour froncer ledit au moins un muscle relâché, de manière à rétablir un fonctionnement sensiblement normal dudit au moins un muscle relâché.
D'autres objets, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels :
- La figure 1 illustre, selon une vue schématique, un premier mode de réalisation d'un implant prothétique conforme à d'invention.
- La figure 2 illustre, selon une vue schématique, un deuxième mode de réalisation d'un implant prothétique conforme à l'invention. - La figure 3 illustre, selon une vue schématique, un troisième mode de réalisation d'un implant prothétique conforme à l'invention.
- La figure 4 illustre, selon une vue schématique, un quatrième mode, de réalisation d'un implant prothétique conforme à l'invention.
- La figure 5 illustre, selon une vue de dessus schématique en coupe transversale, la mise en place de l'implant prothétique conforme à l'invention.
- La figure 6 illustre, selon une vue schématique, un détail A de la figure 5.
- La figure 7 illustre, selon une vue schématique, un muscle releveur froncé à l'aide du kit de la présente invention.
La présente invention concerne un kit implantable pour le traitement d'un prolapsus d'un organe du pelvis. Au sens de « kit », on entend un ensemble constitué d'au moins un élément, et habituellement de plusieurs éléments qui coopèrent, par exemple pour traiter, dans le présent cas d'espèce, le prolapsus d'un organe pelvien, notamment du rectum, de l'utérus, de la vessie ou du vagin.
Le prolapsus, qui s'apparente ici à un glissement anormal voire à une chute d'un organe vers le bas, est dû, au moins en partie, au relâchement d'au moins un muscle responsable du maintien en position dudit organe. En d'autres termes, dans la présente invention, le prolapsus correspond à un affaissement d'un organe du pelvis, en direction de l'orifice d'entrée du vagin ou de l'anus, en raison d'une perte de tonicité musculaire des muscles situés à proximité de l'organe et responsables de son positionnement dans le pelvis. Au sens de « relâchement d'un muscle », on entend une réduction du tonus du muscle, une détente anormale ou une diminution voire une perte de son action de relèvement des organes du pelvis.
De préférence, ledit au moins un muscle est muscle releveur 1, autrement nommé muscle élévateur, situé sensiblement latéralement par rapport audit organe, tel qu'illustré à la figure 5. En d'autres termes, le kit présente des dimensions adaptées audit au moins un muscle au niveau duquel il est appliqué, de préférence au muscle releveur 1. Ledit au moins un muscle releveur 1 est avantageusement destiné à garantir un positionnement sensiblement central et fonctionnel dudit organe dans le pelvis. Les muscles releveurs 1 sont préférentiellement situés de part et d'autre de la vessie 2, du vagin 3 et du rectum 4, de manière sensiblement symétrique par rapport à un axe d'extension principale (XX') de ces organes. De manière avantageuse, ledit au moins un muscle 1 comprend le faisceau pubo-rectal 5. De préférence, ledit kit présente donc une forme adaptée au faisceau pubo-rectal 5 qui peut se fractionner, c'est-à-dire s'ouvrir ou se séparer, en deux parties 5A, 5B dans sa zone postérieure en cas de relâchement d'au moins un muscle releveur 1 du pubis.
En d'autres termes, le relâchement des muscles releveurs 1 est donc à l'origine d'un fractionnement dudit au moins un muscle releveur relâché 1 , en particulier du faisceau pubo- rectal 5, en au moins une première et une deuxième parties 5A, 5B. En cas de relâchement important des muscles releveurs 1, la jonction de ses muscles au niveau postérieur peut céder et créer ainsi un espace 6 entre les deux parties 5A, 5B. Ce fractionnement, correspondant à une séparation ou à une ouverture du faisceau musculaire 5, provoque alors, en combinaison avec le relâchement dudit faisceau musculaire 5, la descente ou l'affaissement d'un ou plusieurs organes du pelvis, notamment la vessie 2 ou le rectum 4.
Dans la suite de la description, on s'attachera à décrire préférentiellement un kit destiné au traitement du prolapsus génital de la femme, de préférence au traitement d'une colpocèle. De manière avantageuse, le kit de l'invention est conçu pour le traitement de la colpocèle postérieure chez la femme, correspondant à une hernie du rectum 4 à travers la paroi du vagin 3, ainsi que le traitement de l'incontinence fécale préférentiellement chez la femme, mais est également applicable chez l'homme. La présente invention n'est bien évidemment pas limitée aux applications précitées et peut, par exemple, également convenir au traitement d'une colpocèle antérieure ou d'un autre type de prolapsus d'un organe du pelvis de la femme ou de l'homme.
Pour le traitement de la colpocèle, le kit de la présente comprend au moins un implant prothétique 7 conçu pour être positionné entre les première et deuxième parties 5A, 5B dudit au moins un muscle relâché 1, notamment du faisceau 5, de manière à resserrer lesdites parties 5A, 5B pour rétablir, au moins en partie, un fonctionnement sensiblement normal dudit au moins un muscle relâché 1. L'implant prothétique 7 de la présente invention est avantageusement une pièce de tissu prothétique, de préférence de petite taille par rapport aux prothèses connues pour le traitement de la colpocèle, l'implant 7 pouvant être considéré comme un «patch ». De préférence, ledit implant 7 est réalisé en textile biocompatible souple ajouré, par exemple en un maillage de polypropylène ou de polyester, de manière à être bien toléré et atraumatique afin de suivre les mouvements naturels des organes et muscles du pelvis. L'implant 7 est notamment conçu pour être positionné entre les deux parties 5A, 5B du faisceau pubo-rectal 5 et être attaché aux dites parties 5 A, 5 B, de manière à être retenu dans cette position. L'implant 7 présente donc, de manière avantageuse, une forme et des dimensions lui permettant d'une part à combler, au moins en partie, l'espace 6 et d'autre part à rapprocher les deux parties 5 A, 5B du faisceau pubo-rectal 5.
A ce propos, le kit de la présente invention comprend préférentiellement au moins un premier élément de maintien 8 conçu pour attacher ledit implant prothétique 7 à la première partie 5A du muscle relâché 1. De préférence, ledit premier élément de maintien 8 est destiné à relier et à fixer l'implant prothétique 7 à la première partie 5A du faisceau pubo-rectal, tel que cela est illustré à la figure 5.
De manière préférée, le kit comprend également au moins un deuxième élément de maintien 9, sensiblement identique audit premier élément de maintien 8, conçu pour attacher ledit implant prothétique 7 à la deuxième partie 5B du muscle relâché 1. Le deuxième élément de maintien 9 est donc avantageusement destiné à fixer l'implant prothétique 7 à la deuxième partie 5B du faisceau pubo-rectal (cf. figures 5 et 6). De préférence, lesdits premiers et deuxième éléments de maintien 8, 9 sont positionnés dans lesdites première et deuxième parties 5A, 5B du muscle 1 de manière sensiblement symétrique l'un à l'autre par rapport à l'axe d'extension principale (XX) dudit organe. Ce positionnement sensiblement symétrique, rendu possible notamment par la souplesse et la longueur des éléments de maintien 8, 9, permet un maintien et un positionnement efficaces de l'implant 7 dans l'espace 6.
En outre, les éléments de maintien 8, 9 attachent, relient et fixent l'implant 7 au muscle 1, de telle manière que l'implant 7 puisse jouer sa fonction de resserrement des parties 5 A, 5B du faisceau pubo-rectal 5. En effet, les éléments de maintien 8, 9 permettent un rapprochement des parties 5 A, 5B, notamment en raison de la taille et de la forme dudit implant 7.
De manière préférée, ledit implant prothétique 7 présente une taille sensiblement inférieure à la taille de l'espace entre la première et la deuxième parties 5A, 5B du muscle relâché 1 , notamment du faisceau 5, tel que cela est illustré à la figure 5. De préférence, la largeur de l'implant 7 représente entre 50 et 90% de la largeur de l'espace 6, avantageusement entre 60 et 80 % de la largeur de l'espace 6, selon l'anatomie de la patiente. Ainsi, l'implant 7 est destiné à ne pas combler intégralement l'espace 6 entre lesdites première et deuxième parties 5A, 5B, de sorte que l'utilisation des éléments de maintien 8, 9 pour attacher l'implant 7 au muscle 1 permette également de rapprocher les parties 5 A, 5B du faisceau 5 du muscle releveur 1. Les éléments de maintien 8, 9 ont donc, en plus de leur fonction de fixation de l'implant 7 sur le faisceau 5, une fonction de traction dudit implant 7, pour tendre ce dernier entre les deux parties 5A, 5B dudit faisceau 5 et rapprocher ainsi lesdites parties 5A, 5B. Dès lors, l'implant 7 présente à la fois une fonction de remplissage partiel de l'espace 6, c'est- à-dire de remplacement d'une partie du muscle manquant, et une fonction de réunion du faisceau pubo-rectal 5 ouvert. L'implant 7 permet avantageusement de reformer la ceinture musculaire du faisceau pubo-rectal 5 et d'éviter ainsi que le rectum ne s'affaisse à travers la paroi du vagin 3 et/ou dans l'espace 6.
Avantageusement, l'implant prothétique 7 a une forme sensiblement trapézoïdale (cf. figures 1 à 4, 5 et 6) adaptée à l'anatomie de la femme et notamment à la forme de l'espace 6, le bord postérieur 7C de l'implant 7 étant conçu pour être positionné avantageusement dans la zone la plus postérieure de l'espace 6, afin notamment d'épouser la forme dudit espace 6.
De préférence, l'implant 7 présente une hauteur 14 sensiblement comprise entre 2 et 10 cm, de préférence sensiblement comprise entre 3 et 5 cm, de préférence sensiblement égale à 4 cm. En outre, le bord postérieur 7C de l'implant 7 présente une largeur 15 sensiblement comprise entre 0,5 et 5 cm, de préférence sensiblement comprise entre 1 et 3 cm, de préférence sensiblement égale à 1 ,5 cm. L'implant 7 comprend également un bord antérieur 7D présentant une largeur 16, sensiblement supérieure à la largeur 15 du bord postérieur 7C, ladite largeur 16 étant sensiblement comprise entre 1 et 10 cm, avantageusement sensiblement comprise entre 2 et 4 cm, de préférence sensiblement égale à 3 cm.
Ainsi, l'implant prothétique 7 formant prothèse est avantageusement un implant mini-invasif, simple de fabrication et facilement implantable dans le corps de la patiente. En effet, l'implant 7, par sa petite traille, ne représente qu'une faible quantité de matière synthétique implantée dans le corps humain, notamment en comparaison avec les prothèses utilisées dans l'art antérieur, ce qui limite les risques de rétraction du textile et donc les risques éventuels d'érosion. Il est également envisageable que l'implant 7 présente une forme différente, par exemple une forme sensiblement rectangulaire, sans pour autant que l'on sorte du cadre de la présente invention. En outre, l'implant prothétique 7 comprend préférentiellement un bord droit 7 A destiné à être attaché à la première partie 5 A dudit muscle 1 et un bord gauche 7B destiné à être attaché à la deuxième partie 5B dudit muscle 1, par lesdits éléments de maintien 8, 9. Afin de faciliter la fixation de l'implant 7 sur le faisceau 5 et pour favoriser une certaine souplesse de l'implant 7, l'implant prothétique 7 comprend, par ailleurs, avantageusement des ouvertures 10 étagées le long de chacun desdits bords droit et gauche 7 A, 7B dudit implant 1, lesdites ouvertures 10 étant conçues pour recevoir lesdits éléments de maintien 8, 9, de manière à assurer une fixation sensiblement étagée dudit implant prothétique 7 dans ledit muscle 1. Les ouvertures 10 peuvent être avantageusement réalisées dans l'implant 7 au niveau et le long de ses bords 7A, 7B (cf. figure 1) ou sensiblement à l'extérieur de l'implant 7 (cf. figures 2 à 4). Dans ces deux cas, les éléments de maintien 8, 9 sont passés dans les ouvertures 10 pour attacher l'implant 7 au faisceau pubo-rectal 5.
De préférence, les ouvertures 10 étagées, c'est-à-dire espacées ou étalées régulièrement le long de chacun desdits bords droit 7A et gauche 7B dudit implant prothétique 7, sont réalisées avec des fils 11 conçus pour traverser, d'un bord à l'autre, ledit implant prothétique 7, tel que cela est illustré aux figures 3 et 4. De préférence, les fils 11 sont des fils de polypropylène monobrin ou de polyester multibrin, de préférence sensiblement souples et résistants, qui sont passés dans la partie textile de manière sensiblement parallèle aux bords postérieur et antérieur 7C, 7D de l'implant 7. Dans ce mode de réalisation particulièrement avantageux de la présente invention, les ouvertures 10 forment des œillets qui permettent une certaine élasticité de la fixation de l'implant 7 ainsi qu'une répartition de la force de traction sur tout l'implant 7 lorsque les éléments de maintien sont passés dans les ouvertures 10. Une telle conception des ouvertures 10 améliore également l'atraumatisme de l'implant 7 en apportant notamment une souplesse lors de la mise en tension de l'implant 7. De manière avantageuse, chaque bord 7A, 7B de l'implant 7 comprend entre trois et dix ouvertures 10, de préférence cinq ouvertures 10A, 10A', 10B, 10B', 10C, 10C, 10D, 1OD' et 10E, 10E' (cf. figure 3). Ainsi, grâce au positionnement de ces ouvertures 10 sur l'implant 7, chacun desdits éléments de maintien 8, 9 attache l'implant prothétique 7 à ladite partie 5 A, 5B du muscle 1 correspondante de manière étagée, afin d'avoir une action le long dudit muscle 1 selon une direction sensiblement identique à la direction de l'axe d'extension principale (XX') dudit organe, de manière à rétablir la tension naturelle du muscle 1. De manière avantageuse, le premier élément 8 est également conçu pour froncer la première partie 5 A du muscle 1, notamment du faisceau pubo-rectal 5, et le deuxième élément de maintien 9 est également conçu pour froncer ladite deuxième partie 5B du muscle 1. Ainsi, les éléments de maintien 8, 9 sont destiné à faire des allers-retours entre l'implant 7, en particulier au niveau des ouvertures 10, et le faisceau 5, de manière étagée et en quinconce, tel qu'illustré aux figures 5 et 6. En effet, le deuxième élément de maintien 9 (cf. figure 6) est par exemple tout d'abord passé à travers la première ouverture 10A' puis est attaché au faisceau 5, puis revient à l'implant 7 à travers la troisième ouverture 10C, puis retourne dans le faisceau 5, puis repasse dans l'implant au niveau de la cinquième ouverture 10E', puis retourne dans le faisceau 5, puis passe à travers la quatrième ouverture 10E' de l'implant 7, puis retourne dans faisceau 5, puis traverse la deuxième ouverture 10B' de l'implant 7 et ressort dans l'espace 6, de manière à ce que les deux extrémités 9A, 9B du deuxième élément de maintien 9 soient dans l'espace 6. La même technique est réalisée avec le premier élément de maintien 8 dans la première partie 5A du faisceau pubo-rectal 5 et à travers les ouvertures 10A, 10B, 10C, 10D et 10E, de manière à avoir les deux extrémités 8A, 8B dans l'espace 6. Après cette mise en place, le chirurgien tire sur les deux extrémités 8 A, 8B du premier élément de maintien 8 et sur les deux extrémités 9A, 9B du deuxième élément 9, de manière à froncer les deux parties 5 A, 5B du muscle 1, Le froncement du faisceau pubo-rectal 5 correspond avantageusement à un plissement du faisceau 5 (cf. figure 7), et plus généralement d'au moins, une partie des muscles releveurs 1. Le froncement des muscles releveurs 1 est ainsi réalisé de chaque côté de l'implant 7, grâce notamment au passage étage des éléments de maintien 8, 9 dans l'implant 7. Le froncement des muscles releveurs 1 permet avantageusement un relèvement physiologique desdits muscles 1, de préférence dans une direction postéro- antérieure, de manière à rétablir une fonction de contraction naturelle desdits muscles 1. De manière préférée, lesdits premier et deuxième éléments de maintien 8, 9 présentent chacun une longueur suffisante pour d'une part attacher l'implant prothétique 7 à la première et à la deuxième parties 5A, 5B dudit muscle 1 relâché respectivement, et d'autre part pour réaliser un aller-retour dans ladite première et ladite deuxième parties 5 A, 5B dudit muscle 1 respectivement afin de froncer ledit muscle 1. De préférence, la longueur desdits éléments de maintien 8, 9 peut être ajustée selon l'anatomie de la patiente. Il est également envisageable que le kit de la présente invention comprenne plus de deux éléments de maintien. Le kit de maintien de l'invention permet donc de retrouver l'effet de ceinture des muscles releveurs 1 ainsi que la fonction physiologique desdits muscles 1 en combinant notamment une action de froncement desdits muscles 1 et une action de rapprochement des deux parties 5 A, 513 du faisceau pubo-rectal 5.
Dans un mode de réalisation avantageux de la présente invention, chacun desdits premier et deuxième éléments de maintien 8, 9 comprend au moins un fil de suture réalisé en matériau biocompatible. De préférence, chacun desdits premier et deuxième éléments de maintien 8, 9 est réalisé dans un matériau non résorbable, par exemple en polypropylène monobrin, Ainsi, de manière préférée, les éléments de maintien 8, 9 sont des fils de suture classiquement utilisés en chirurgie et sont, de préférence, destinés à rester dans le corps de la femme pendant toute la durée du traitement, avantageusement de manière permanente pendant toute la vie de la patiente.
Dans un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, il est également envisageable que l'implant 7 comprenne un premier élément de fixation 12 destiné à réaliser une fixation basse de l'implant 7. En outre, l'implant 7 peut avantageusement comprendre un deuxième élément de fixation 13 destiné à réaliser une fixation de l'implant 7 au fond du vagin 3. Ce mode de réalisation permet de combiner à la fois une suspension libre en tension de l'implant 7 entre les deux parties 5A, 5B du faisceau pubo-rectal 5 et une fixation plus solide dudit implant 7 au vagin 3. La présente invention n'est cependant pas limitée à un implant 7 destiné uniquement au traitement d'une colpocèle postérieure. Il est également possible que l'implant 7 soit de forme plus grande et disposé antérieurement dans le pelvis, à proximité de la vessie 2, de manière à participer au traitement de la colpocèle antérieure. Alternativement, le kit de l'invention peut contribuer au traitement de tout autre prolapsus d'un organe du pelvis.
La présente invention concerne également, en tant que tel, une méthode de traitement d'un prolapsus d'un organe du pelvis, ledit prolapsus étant dû, au moins en partie, au relâchement d'au moins un muscle 1 situé à proximité dudit organe et responsable du maintien en position dudit organe. Cette méthode est avantageusement une méthode chirurgicale destinée au traitement du prolapsus génital de la femme, de préférence au traitement d'une colpocèle. Dans la suite de la description, on s'attachera à décrire une méthode chirurgicale pour le traitement de la colpocèle postérieure chez la femme, pouvant entraîner une incontinence fécale. Cette méthode est réalisée par un chirurgien, sous anesthésie générale ou locorégionale, et dure environ 30 minutes. Dans un premier temps, le chirurgien pratique de préférence une colpotomie losangique puis longitudinale. Dans un mode de réalisation avantageux, le chirurgien ouvre ensuite les fosses pararectales, de manière à dégager le rectum du vagin, pour libérer le rectum. La méthode de V invention comprend une première étape de mise en place d'au moins un premier élément de maintien 8 conçu pour froncer ledit au moins un muscle relâché 1, de manière à rétablir, au moins partiellement, un fonctionnement sensiblement normal dudit au moins un muscle relâché 1 , afin que ce dernier assure sensiblement un maintien en position fonctionnelle dudit organe. La méthode permet avantageusement un rétablissement d'un positionnement sensiblement normal dudit organe dans le pelvis. Au cours de cette première étape, le chirurgien surfile avec le premier élément 8 formant fil de suture le muscle releveur 1, en particulier une première partie 5 A du faisceau pubo-rectal 5, située sensiblement à droite du vagin 3. Précisément, le chirurgien réalise avantageusement un aller-retour dans le faisceau 5, dans le sens postéro-antérieur puis antéropostérieur, de manière à ce que les deux extrémités 8A, 8B du premier élément de maintien 8 se retrouvent dans un espace 6 situé dans la partie postérieure du faisceau 5. Une fois le faisceau surfilé, le chirurgien tire sur les deux extrémités 8 A, 8B de manière à froncer le muscle 1, provoquant ainsi la remontée et la rétractation du muscle 1, de manière à rétablir son fonctionnement normal. Le chirurgien fait ensuite un nœud avec les deux extrémités 8A, 8B et coupe le surplus de fil formant le premier élément de maintien 8.
De manière avantageuse, la méthode comprend également une deuxième étape de mise en place d'au moins un deuxième élément de maintien 9 également conçu pour froncer ledit au moins un muscle relâché 1. Pour la mise en place du deuxième élément de maintien 9, formant également fil de suture et sensiblement identique au premier élément de maintien 8, le chirurgien procède sensiblement de la même façon qu'avec le premier élément de maintien 8. En d'autres termes, le chirurgien surfile une deuxième partie 5B du faisceau pubo-rectal 5, située sensiblement à gauche du vagin 3, en réalisant notamment un aller-retour avec le deuxième élément de maintien 9 dans cette deuxième partie 5B, de manière à ce que les deux extrémités 9 A, 9B du deuxième élément de maintien 9 se retrouvent au niveau de l'espace 6. Il tire ensuite sur ces deux extrémités 9 A, 9B de manière à froncer la deuxième partie 5 B du faisceau 5. Puis, le chirurgien fait avantageusement un nœud avec les deux 10 extrémités 9A, 9B et coupe le surplus de fil formant le deuxième élément de maintien 9.
Avantageusement, le chirurgien surfile les deux côtés du muscle 1 puis tire sur toutes les extrémités des éléments de maintien 8, 9 ensemble, afin d'ajuster de manière régulière et sensiblement symétrique (par rapport à l'axe d'extension principale (XX') des organes du pelvis) le froncement du faisceau 5. Il réalise ensuite un nœud pour chacun des éléments de maintien 8, 9, tel que précédemment expliqué, et coupe les fils en trop. Le chirurgien referme ensuite le vagin 3, de préférence par surjet.
Dans un mode de réalisation préféré de ladite méthode chirurgicale, cette dernière comprend antérieurement à la première étape de mise en place d'au moins un premier élément de maintien 8, une étape de positionnement d'au moins un implant prothétique 7 entre une première et une deuxième parties 5 A, 5B dudit au moins un muscle relâché 1, ledit relâchement dudit muscle 1 étant à l'origine d'un fractionnement dudit au moins un muscle 1 relâché en au moins une première et une deuxième parties 5A, 5B.
L'étape de positionnement correspond à la mise en place par le chirurgien d'un implant prothétique 7, préférentiellement une prothèse textile 7 en matériau biocompatible, telle que décrite dans ce qui précède. La prothèse est fixée entre les deux parties 5A, 5B du faisceau pubo-rectal 5, de manière à combler partiellement l'espace 6 et à resserrer les deux parties 5 A, 5B du faisceau 5. De préférence, la première étape de mise en place d'un premier élément de maintien 8 comprend une première sous étape de fixation au cours de laquelle le chirurgien attache l'implant prothétique 7 à la première partie 5 A du muscle 1 , précisément du faisceau pubo- rectal 5, à l'aide du premier élément de maintien 8, de préférence par surfîlage et de manière étagée.
En outre, cette méthode comprend une deuxième étape de mise en place d'un deuxième élément de maintien 9, ladite deuxième étape comprenant une deuxième sous-étape de fixation au cours de laquelle le chirurgien attache T implant prothétique 7 à la deuxième partie 5B du muscle 1, en particulier du faisceau pubo-rectal 5, à l'aide du deuxième élément de maintien 9, de préférence par surfîlage et de manière étagée.
Au cours desdites première et deuxième sous tapes de fixation, lesdits premier et deuxième éléments de maintien 8, 9 formant fils de suture sont avantageusement surfilés le long des première et deuxième parties 5A, 5B du muscle 1 respectivement, de manière à réaliser un aller-retour dans le muscle 1, de préférence dans un sens postéro-antérieur puis antéropostérieur.
De manière préférée, au cours desdites première et deuxième sous-étapes de fixation, les premiers et deuxième éléments de maintien 8, 9 sont cousus sur le muscle 1 tout en fixant ledit implant prothétique 7 audit muscle 1. En d'autres termes, le chirurgien surfile, tel que précité, le faisceau 5 en passant dans les ouvertures 10 formant œillets à la périphérie de chaque bord 7 A, 7B de l'implant 7. Le premier élément de maintien 8 est surfilé en passant alternativement et en quinconce dans les ouvertures 1OA, 10B, 10C, 10D, 10E du bord droit 7 A de l'implant 7 et dans la première partie 5 A du faisceau 5, ainsi qu'illustré à la figure 5. Le chirurgien réalise la même opération avec le deuxième élément de maintien 9 qu'il surfile dans la deuxième partie 5B du faisceau 5 en passant alternativement et en quinconce, dans les ouvertures 10A, 10B', 10C, 10D', 10E' du bord gauche 7B de l'implant 7, tel qu'illustré aux figures 5 et 6 et détaillé dans la description qui précède. En général, le chirurgien surfile les éléments de maintien 8, 9 sur le faisceau pubo-rectal jusqu'au niveau de la partie moyenne du rectum, c'est-à-dire sur environ 4 cm à partir du bord postérieur 7C de l'implant 7. La méthode de l'invention comprend, après lesdites première et deuxième sous-étapes de fixation, de manière préférée, une étape de froncement au cours de laquelle le chirurgien tire sur chacun desdits premier et deuxième éléments de maintien 8, 9 de manière à froncer chacune desdites première et deuxième parties 5 A, 5B dudit muscle 1. Avantageusement, cette étape de froncement est réalisée quand les extrémités 8A, 8B, 9A, 9B desdits éléments de maintien 8, 9 sont dans l'espace 6 après que lesdits éléments 8, 9 ait été surfilés et que l'implant 7 soit fixé entre les deux parties 5 A, 5B du faisceau 5.
De préférence, le chirurgien tire simultanément sur toutes les extrémités 8A, 8B, 9A, 9B desdits éléments de maintien 8, 9 de manière à froncer ensemble chaque partie 5A, 5B du faisceau 5. Le fait de tirer ensemble sur les éléments de maintien 8, 9 permet au chirurgien d'ajuster précisément le froncement du faisceau 5 et la tension de l'implant 7 pour resserrer ledit faisceau 5, notamment en fonction de l'anatomie de la patiente et de l'effet recherché sur les muscles releveurs 1. Le chirurgien attache ensuite ensemble la première et la deuxième extrémités 8 A, 8B du premier élément de maintien 8, puis la première et la deuxième extrémités 9A, 9B du deuxième élément de maintien 9. Puis, il coupe le surplus de fil dépassant des deux nœuds formés par lesdites extrémités 8A, 8B, 9A, 9B. Le froncement des muscles releveurs 1 se fait dans le sens postéro-antérieur du pelvis, c'est-à-dire dans le sens de la contraction musculaire classique fonctionnelle desdits muscles 1 , de manière à rétablir un fonctionnement et un tonus musculaire sensiblement normaux desdits muscles releveurs 1. Le kit de l'invention permet donc d'agir directement sur le muscle 1 qui se relâche pour remédier au prolapsus qu'un tel relâchement musculaire peut provoquer.
De manière optionnelle, le chirurgien peut ensuite, fixer l'extrémité antérieure de l'implant 7, au niveau du bord antérieur 7D, au fond du vagin 3, à l'aide du deuxième élément de fixation 13.
Enfin, le chirurgien referme l'ouverture du vagin 3, de préférence par surjet. La présence des nœuds formés par les extrémités des éléments de maintien 8, 9, en position superficielle dans le corps de la femme, présente l'avantage de permettre un retrait rapide et simple ers cas de nécessité ou de souhait de retirer l'implant 7 et/ou les éléments de maintien 8, 9. La présente invention concerne également, en tant qu'invention à part entière, une méthode chirurgicale de maintien destinée au traitement d'un prolapsus d'un organe du pelvis, ledit prolapsus étant dû, au moins en partie, au relâchement d'au moins un muscle 1 responsable du maintien en position dudit organe. Le relâchement est à l'origine d'un fractionnement dudit au moins un muscle 1 relâché en au moins une première et une deuxième parties 5 A, 5B. La méthode comprend une étape de positionnement d'au moins un implant prothétique 7 entre une première et deuxième parties 5 A, 5B dudit au moins un muscle relâché 1, de manière à resserrer lesdites parties 5A, 5B pour rétablir, au moins en partie, un fonctionnement sensiblement normal dudit au moins un muscle relâché 1.
La méthode chirurgicale de la présente invention utilise de manière avantageuse des étapes faciles et simples à mettre en ouvre avec du matériel classique bien connu du chirurgien. En outre, cette méthode chirurgicale ne requiert pas de compétence particulière du chirurgien et elle permet de rétablir un fonctionnement sensiblement normal des organes du pelvis, en rétablissant notamment le tonus musculaire des muscles releveurs 1.
Cette méthode chirurgicale utilisant le kit de maintien de l'invention permet ainsi d'agir directement sur les muscles qui se relâchent, pour rétablir le plus naturellement possible le positionnement des organes du pelvis qui s'affaissent. Elle permet, en particulier, de refermer le faisceau pubo-rectal et de restituer une tonicité musculaire et une fonction de contraction des muscles releveurs 1 du pelvis, en suivant leur direction classique de fonctionnement c'est- à-dire une direction sensiblement postéro -antérieure.

Claims

REVENDICATIONS
1. Kit implantable pour le traitement d'un prolapsus d'un organe du pelvis, ledit prolapsus étant dû, au moins en partie, au relâchement d'au moins un muscle (1) responsable du maintien en position dudit organe, ledit relâchement étant à l'origine d'un fractionnement dudit au moins un muscle (1) relâché en au moins une première et une deuxième parties (5 A, 5B), ledit kit étant caractérisé en ce qu'il comprend au moins un implant prothétique (7) conçu pour être positionné entre les première et deuxième parties (5 A, 5B) dudit au moins un muscle (1) relâché, de manière à resserrer lesdites parties (5 A, 5B) pour rétablir, au moins en partie, un fonctionnement sensiblement normal dudit au moins muscle (1) relâché.
2. Kit selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend au moins un premier élément de maintien (8) conçu d'une part pour attacher ledit implant prothétique (7) à la première partie (5A) du muscle (1) relâché, et d'autre part pour froncer ladite première partie (5A).
3. Kit selon la revendication 2 caractérisé en ce qu'il comprend au moins un deuxième élément de maintien (9), sensiblement identique audit premier élément de maintien (8), conçu d'une part pour attacher ledit implant prothétique (7) à la deuxième partie (5B) du muscle (1) relâché et d'autre part pour froncer ladite deuxième partie (5B).
4. Kit selon les revendications 2 et 3 caractérisé en ce que lesdits premiers et deuxième éléments de maintien (8, 9) sont positionnés dans lesdites première et deuxième parties (5 A, 5B) du muscle (1) de manière sensiblement symétrique l'un à l'autre par rapport à un axe d'extension principale (XX') dudit organe.
5. Kit selon la revendication 4 caractérisé en ce que chacun desdits éléments de maintien (8, 9) attache l'implant prothétique (7) à ladite partie du muscle (1) correspondante de manière étagée, afin d'avoir une action le long dudit muscle (1) selon une direction sensiblement identique à la direction de l'axe d'extension principale (XX') dudit organe, de manière à rétablir la tension naturelle du muscle (1).
6. Kit selon la revendication 4 ou 5 caractérisé en ce que lesdits premier et deuxième éléments de maintien (8, 9) présentent chacun une longueur suffisante pour d'une part attacher l'implant prothétique (7) à la première et à la deuxième parties (5A, 5B) dudit muscle (1) relâché respectivement, et d'autre part pour réaliser un aller-retour dans ladite première et ladite deuxième parties (5 A, 5B) dudit muscle (1) respectivement afin de froncer ledit muscle
(1).
7. Kit selon l'une des revendications 4 à 6 caractérisé en ce que chacun desdits premier et deuxième éléments de maintien (8, 9) comprend au moins un fil de suture réalisé en matériau biocompatible.
8. Kit selon l'une des revendications 4 à 7 caractérisé en ce que chacun desdits premier et deuxième éléments de maintien (8, 9) est réalisé dans un matériau non résorbable.
9. Kit selon l'une des revendications 1 à 8 caractérisé en ce que ledit implant prothétique (7) présente une taille sensiblement inférieure à la taille d'un espace (6) entre la première et la deuxième parties (5 A, 5B) du muscle (1) relâché.
10. Kit selon l'une des revendications 1 à 9 caractérisé en ce que l'implant prothétique (7) a une forme sensiblement trapézoïdale, ledit implant prothétique (7) comprenant un bord droit (7A) destiné à être attaché à la première partie (5A) dudit muscle (1) et un bord gauche (7B) destiné à être attaché à la deuxième partie (5B) dudit muscle (1).
11. Kit selon la revendication 10 caractérisé en ce que l'implant prothétique (7) comprend des ouvertures (10) étagées la long de chacun desdits bords droit et gauche (7 A, 7B) dudit implant prothétique (7), lesdites ouvertures (10) étant conçues pour recevoir lesdits éléments de maintien (8, 9), de manière à assurer une fixation sensiblement étagée dudit implant prothétique (7) dans ledit muscle (1).
12. Kit selon la revendication 11 caractérisé en ce que les ouvertures (10) étagées le long de chacun desdits bords droit et gauche (7 A, 7B) dudit implant prothétique (7) sont réalisées avec des fils (11) conçus pour traverser, d'un bord à l'autre, ledit implant prothétique (7).
13. Kit selon l'une des revendications 1 à 12 caractérisé en ce qu'il présente des dimensions adaptées audit au moins un muscle (1) au niveau duquel il est appliqué, de préférence au muscle releveur situé sensiblement latéralement par rapport audit organe, ledit au moins un muscle (1) étant destiné à garantir un positionnement sensiblement central et fonctionnel dudit organe dans le pelvis.
14. Kit selon la revendication 13 caractérisé en ce qu'il présente une forme adaptée au faisceau pubo-rectal (5), ledit faisceau pubo-rectal (5) pouvant s'ouvrir en deux parties (5A, 5B) dans sa zone postérieure en cas de relâchement d'au moins un muscle releveur (1) du pubis.
15. Kit selon l'une des revendications 1 à 14 caractérisé en ce qu'il est destiné au traitement du prolapsus génital de la femme, de préférence au traitement d'une colpocèle.
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