Dispositif de conditionnement permettant la distribution d'unités de produit sécurisées
La présente invention concerne la distribution d'unités d'un produit, par exemple une spécialité pharmaceutique qui peut être délivrée au patient en pharmacie d'officine ou en pharmacie hospitalière. Les spécialités pharmaceutiques sont habituellement formulées sous forme d'unités puis conditionnées. De façon courante, et notamment selon la réglementation européenne, on nomme « conditionnement primaire » le récipient ou toute autre forme de conditionnement qui se trouve en contact direct avec la spécialité pharmaceutique et l'on nomme « emballage extérieur » l'emballage dans lequel est placé le conditionnement primaire. La quantité d'unités dans chaque emballage extérieur est généralement préalablement déterminée entre le laboratoire pharmaceutique et les autorités locales responsables de la réglementation en matière de santé publique du pays considéré.
Le conditionnement primaire peut notamment prendre la forme de blisters, de sachets ou poches, notamment de feuilles scellées et/ou collées et l'emballage extérieur celle d'une boîte cartonnée. Le plus fréquemment, dans ce cas, c'est la boîte entière qui est vendue par le pharmacien au patient.
Cependant, il arrive que le patient ne consomme pas la totalité des unités de la spécialité pharmaceutique qui lui ont été vendues, les pharmaciens d'officine n'étant pas autorisés à « déconditionner » les présentations pharmaceutiques dans certains pays. Une des méthodes qui peut être utilisée pour dispenser le nombre exact d'unités de la spécialité pharmaceutique pour chaque traitement peut consister à conditionner en vrac, par exemple en bocaux, lesdites unités et à en délivrer le nombre exact au patient tout simplement en les comptant.
Outre le fait que, pour des raisons réglementaires, tous les pays ne connaissent pas cette pratique, il est clair que cette méthode demande beaucoup de manipulations pour le pharmacien, et peut s'avérer fastidieuse. Par ailleurs, elle présente l'inconvénient de ne pas être adaptée aux spécialités pharmaceutiques autres que des comprimés ou encore à des comprimés sensibles à l'humidité ou à des manipulations répétées.
La demande de brevet GB 2 223 001 propose notamment un système de conditionnement qui permet au pharmacien de délivrer aisément le nombre requis d'unités de spécialités pharmaceutiques tout en les conservant dans leur conditionnement originel.
Plus précisément, cette demande de brevet décrit un conditionnement de type blister sous
la forme d'un rouleau constitué d'une succession de bandes transversales séparées de lignes de perforations. Le rouleau peut être conditionné dans une boîte comportant une fenêtre à travers laquelle il peut être distribué.
Toujours dans le domaine du conditionnement sous blister, la demande de brevet FR 2 786 158 divulgue un dispositif de conditionnement se présentant sous la forme d'un ruban comportant une ou deux alvéoles dans le sens de la largeur, enroulé sur lui- même pour former un rouleau. Cette demande décrit en outre un dévidoir permettant d'extraire le nombre souhaité de blisters.
En plus du problème lié à l'ajustement du nombre d'unités de spécialité pharmaceutique au traitement prescrit, la sécurité des produits dispensés constitue une préoccupation constante, autant vis-à-vis de la traçabilité que de la lutte contre la contrefaçon.
Des réflexions sont en cours dans différents pays et notamment aux Etats-Unis pour mettre en place des systèmes d'authentification fiables pour pallier ces problèmes. La présente invention vise entre autres à fournir une solution à ce problème de sécurité, notamment dans le cas de spécialités pharmaceutiques ou médicales y compris les vaccins ou les seringues, mais également pour d'autres produits, notamment de petite taille et/ou à forte valeur ajoutée et qui nécessitent une sécurisation, tels que les puces pour les téléphones, les pièces détachées ou les bijoux ou montres. Elle y parvient, selon un premier de ses aspects, grâce à un dispositif de conditionnement comportant :
- une pluralité d'éléments de conditionnement comprenant chacun au moins une unité d'un produit, solidaires les uns des autres ou compris dans un même emballage extérieur, - une pluralité d'éléments de sécurité appartenant aux éléments de conditionnement ou solidaires de ceux-ci et disposés de manière à permettre la distribution conjointe d'au moins un élément de conditionnement et d'au moins un élément de sécurité.
Dans un premier exemple de mise en œuvre de l'invention, le dispositif de conditionnement comporte une bande formée par une succession d'éléments de conditionnement.
Avantageusement, deux éléments de conditionnement adjacents sont séparés par une ligne de fragilisation. Cette dernière peut être adaptée à un détachement manuel ou
automatisé, et peut comporter par exemple une série de trous ou d'enlèvements de matière, une prédécoupe ou un affaiblissement lié à un traitement thermique, par exemple au moyen d'un laser.
La bande peut être conditionnée en rouleau. En variante, la bande est conditionnée en étant pliée, par exemple en accordéon.
Dans un deuxième exemple de mise en œuvre de l'invention, les éléments de conditionnement sont assemblés via une reliure. Les éléments de conditionnement peuvent par exemple être collés ou soudés les uns aux autres ou être reliés au moyen de spires ou d'agrafes, ou par tout autre moyen de fixation approprié. Dans un troisième exemple de mise en œuvre de l'invention, les éléments de conditionnement sont compris, par exemple pêle-mêle, dans un même emballage extérieur et chaque élément de conditionnement comporte au moins un élément de sécurité.
Chaque élément de conditionnement peut comprendre une seule unité de produit ou plus. Lorsque chaque élément de conditionnement comprend plusieurs unités de produit, ces dernières peuvent être par exemple disposées selon une ou plusieurs rangées.
Le nombre d'unités de produit par élément de conditionnement est par exemple compris entre 1 et 10.
Dans un exemple de mise en œuvre de l'invention, chaque élément de conditionnement comporte un blister. D'une façon classique, un blister peut comporter une ou plusieurs alvéoles généralement en matière plastique le plus souvent transparente, scellées par un film d'operculage, en matière plastique ou métallique ou métallisé, le ou les produits étant placés dans la ou les alvéoles correspondantes. Le blister est encore couramment nommé cloque thermoformée, plaquette thermoformée ou plaquette alvéolée.
L'élément de conditionnement peut également comporter au moins deux feuilles scellées et/ou collées, par exemple à base d'aluminium, de matière plastique et/ou de papier, disposées notamment de telle sorte que chaque unité de produit soit comprise dans un emballage individuel.
Comme produit pouvant être stocké dans un dispositif de conditionnement selon la présente invention, on peut citer tout produit, notamment chimique, tel que les compléments alimentaires, les produits cosmétiques, les produits phytosanitaires ou encore les spécialités pharmaceutiques, les vaccins ou seringues ou encore divers autres produits, notamment de petite taille et/ou à forte valeur ajoutée et/ou nécessitant une sécurisation, tel
que par exemple des puces pour téléphone portable ou autres appareils électroniques, des pièces détachées, des bijoux ou montres.
Lorsque le produit est une spécialité pharmaceutique, toutes les formes galéniques peuvent être employées pour être conditionnées dans le dispositif selon la présente invention. Ainsi, les doses peuvent prendre la forme de comprimés, de granulés, de pilules, de gélules, typiquement adaptées à l'administration orale ou encore de suppositoires ou d'ovules adaptées respectivement à l'administration rectale et vaginale, ou encore de solutions, de poudres et de crèmes.
Les éléments de sécurité peuvent former une sécurité de premier niveau, étant détectables à l'œil nu par le public sans aide externe d'un appareil et peuvent notamment être choisis parmi : les éléments à effet optique variable et/ou diffractif et/ou interférentiel tels que les éléments holographiques, iridescents ou à cristaux liquides ; les filigranes ; les impressions d'un vernis ou d'une encre spécifique ; les traceurs thermochromiques ; les fibres et/ou planchettes visibles colorées voire de couleurs différentes ou un mélange de fibres et/ou planchettes colorées ; les filtres interférentiels optiques ; les éléments à effet lentille de Fresnel ; les réseaux lenticulaires ; les microperforations ; les métaux et/ou oxydes métalliques de couleurs différentes ; les fils de sécurité, ces fils pouvant être métalliques, métallisés, métallisés/démétallisés et/ou imprimés, par exemple, et comporter une information apparaissant en positif et/ou en négatif telle qu'un texte, un dessin ou un logo.
Les éléments de sécurité peuvent encore être de deuxième niveau, voire de troisième niveau, détectables à l'aide d'un dispositif de détection approprié plus ou moins sophistiqué, et notamment choisis parmi : les dispositifs d'identification radiofréquence RFID, les revêtements magnétiques ou cristallins ; les codes à barres ; les impressions cachées par exemple de type filigrane numérique (champ de points cachés et codés) ; les terres rares ; les fibres ou particules métalliques et/ou magnétiques ; les traceurs détectables par fluorescence X ; les particules luminescentes (fluorescentes, phosphorescentes) telles que les fibres, agrégats ou microsphères sensibles aux rayons infrarouges ou aux rayons ultraviolets ; les microsphères ; les particules visibles sous UV ; les nanoparticules fluorescentes, notamment des quantum dots UV ; les éléments détectables aux micro-ondes ; les éléments anti-vol ; les fils avec codage magnétique ; les traceurs piézochromiques , thermochromes, photochromes ; tous types de marqueurs et en
particulier les biomarqueurs, notamment à base d'ADN ; les traceurs qui changent de couleur au contact d'un ou de plusieurs produits prédéterminés et toute combinaison des éléments de sécurité précités. Parmi les substances réagissant aux UV, on peut utiliser les pigments ré-émettant dans le visible lors d'une excitation aux longueurs d'onde de 365 nm ou 254 nm comme les pigments minéraux ou les pigments organiques fournis par les sociétés NEMOTO et HONEYWELL. On pourra aussi utiliser des pigments ré-émettant avec une couleur différente aux deux longueurs d'onde précédemment citées, comme par exemple le pigment CD R/G I de la société HONEYWELL.
On pourra aussi utiliser les pigments dits « up-converter » ou antistokes qui sont excités dans FIR et qui ré-émettent dans le visible comme le pigment LUMILUX UC6 de la société HONEYWELL. De la même façon, on pourra utiliser des pigments qui sont excités dans FUV et qui ré-émettent dans FIR comme par exemple le pigment IR CD 139 de la société HONEYWELL qui, excité sous une longueur d'onde proche de 300 nm, ré-émet entre 900 et 1000 nm. On pourra encore utiliser les pigments qui sont excités dans FIR et qui re-émettent dans FIR comme le pigment IR CD 170 de la société HONEYWELL qui, excité sous une longueur d'onde de 620 nm, ré-émet autour de 1050 nm.
En ce qui concerne les substances thermochromes, on peut utiliser par exemple les produits de la société MATSUI référencés CHROMICOLOR Aqualite AQ ink. Ces produits sont colorés à température ambiante et deviennent incolores à une température supérieure.
Les dispositifs de conditionnement comportant des combinaisons d'éléments de sécurité de premier et de deuxième niveaux font également partie de l'invention.
Ces éléments de sécurité peuvent être utilisés comme des moyens d'authentification en vue de lutter contre la contrefaçon. Ils peuvent assurer également un rôle de traçabilité.
Lorsqu'il comporte un blister, l'élément de conditionnement peut comporter au moins un élément de sécurité sur l'opercule ou sur la plaquette associée, par exemple rapportée à la surface de celle-ci ou noyée dans la matière plastique ayant servi à la réaliser. Chaque élément de conditionnement peut comporter un seul élément de sécurité ou plusieurs éléments de sécurité dispersés. Le ou les éléments de sécurité peuvent se situer notamment dans les alvéoles.
Lorsque l'élément de conditionnement comporte au moins deux feuilles scellées et/ou collées, le ou les éléments de sécurité peuvent être placés par exemple sur l'une des faces d'au moins l'une des feuilles ou encore se situer entre celles-ci, par exemple au niveau des zones de scellage et/ou de collage. Au moins un élément de sécurité peut encore être présent à l'intérieur de l'élément de conditionnement, par exemple dans un compartiment contenant une notice d'utilisation et/ou sur cette notice elle-même.
L'élément de conditionnement peut par exemple comporter une notice comportant au moins un élément de sécurité et/ou un dispositif RFID dans le même compartiment que la notice.
Par ailleurs, un problème connexe dans le domaine de la distribution des médicaments lorsque l'adéquation entre le nombre d'unités de produit prescrits et le nombre d'unités de produit dispensées est recherchée, est relatif à la délivrance des notices d'utilisation des produits. Ainsi, le pharmacien, s'il utilise les dispositifs décrits plus haut des demandes précitées GB 2 223 001 et FR 2 786 158, se trouve dans l'obligation de fournir séparément la notice d'utilisation des produits, ce qui l'amène à des manipulations supplémentaires et le contraint à classer ces notices, un tel classement pouvant constituer une source d'erreurs potentielles. Les mêmes types de problèmes peuvent surgir dans le cadre de toute distribution de produits devant être accompagnée par la délivrance d'une information, qu'il s'agisse par exemple de produits cosmétiques ou phytosanitaires ou encore de compléments alimentaires.
Ainsi, indépendamment de la présence ou non d'éléments de sécurité, le dispositif de conditionnement peut comporter une pluralité de supports d'informations solidaires des éléments de conditionnement ou appartenant à ceux-ci et disposés de manière à permettre la séparation conjointe d'au moins un support d'information et d'au moins un élément de conditionnement. Les supports d'informations se répètent par exemple entre les unités de produit sur les éléments de conditionnement ou bien sont disposés au moins partiellement à côté de ceux-ci ou se superposent au moins partiellement à ceux-ci.
Le dispositif de conditionnement peut comporter une pluralité de supports d'informations solidaires des éléments de conditionnement ou appartenant à ceux-ci et disposés de manière à permettre la séparation conjointe d'au moins un support d'informations et d'au moins un élément de conditionnement, lesdits supports d'informations n'étant pas altérés lorsque les unités de produit sont retirées d'un élément de conditionnement lors de son utilisation.
Les supports d'informations peuvent faire partie des éléments de conditionnement ou bien être rapportés sur ceux-ci.
Selon un mode de réalisation particulier, les supports d'informations sont disposés sur les éléments de conditionnement entre les unités de produit, du même côté que les unités de produit si celles-ci ne sont disposées que d'un côté des éléments de conditionnement, ou en variante du côté opposé.
Selon un autre mode de réalisation particulier, les supports d'informations sont disposés latéralement relativement aux éléments de conditionnement. Les supports d'informations sont par exemple formés au moins partiellement par une ou plusieurs extensions latérales des éléments de conditionnement ou sont rapportés sur ceux-ci, en étant par exemple solidarisés à une zone marginale de ceux-ci, notamment par collage, soudage, agrafage ou par tout autre moyen de fixation approprié.
Un support d'informations tel qu'une notice peut encore être contenu dans un logement de l'élément de conditionnement. Celui-ci peut par exemple se présenter sous la forme d'un blister comportant au moins deux logements, l'un recevant le produit à conditionner et l'autre le support d'informations.
Les supports d'informations peuvent comporter un matériau identique ou différent d'un matériau au moins des éléments de conditionnement. Dans un exemple de mise en œuvre de l'invention, les supports d'informations comportent une matière fibreuse, notamment du papier ou du carton, éventuellement renforcée par une résine, par exemple une résine synthétique, ou par un tissé ou un non- tissé.
En variante, les supports d'informations peuvent comporter un métal et/ou une matière plastique, notamment un film métallique ou un film plastique.
Les supports d'informations peuvent présenter une structure composite ou non, comportant par exemple au moins deux couches de matériaux différents.
L'un au moins des supports d'informations peut comporter plusieurs feuillets, notamment des feuillets reliés, par exemple à l'aide d'anneaux, d'agrafes, de rivets, d'une soudure ou d'un adhésif, cette liste n'étant pas limitative.
Deux feuillets voisins peuvent être provisoirement solidarisés, notamment à l'aide d'un adhésif, par exemple un adhésif sensible à la pression.
Les supports d'informations peuvent être séparés entre eux par au moins une ligne de fragilisation, disposée notamment dans l'alignement d'une ligne de fragilisation située entre deux éléments de conditionnement adjacents.
Dans un exemple de mise en œuvre de l'invention, les éléments de conditionnement comportent au moins un élément capable de coopérer avec un organe d'entraînement de ceux-ci, cet élément pouvant par exemple comporter une perforation agencée pour coopérer avec un picot de l'organe d'entraînement.
De préférence, les supports d'informations comportent des informations apparentes, notamment des informations imprimées. Les supports d'informations peuvent comporter également des informations cryptées ou non.
Les informations présentes sur les supports d'informations peuvent être appréhendables ou non. Lorsque ces informations ne sont pas appréhendables, nécessitant notamment une lecture à l'aide d'un dispositif de lecture approprié, se présentant par exemple sous la forme d'un code à barres ou d'une impression cachée, ces informations peuvent par exemple être imprimées sous forme lisible sur une feuille séparée, soit par le pharmacien lorsque le produit est un médicament, soit par le client, grâce à une borne de lecture et d'impression par exemple.
Les supports d'informations peuvent encore comporter un ou plusieurs éléments de sécurité tels que définis ci-dessus. Dans le cas où le support d'informations est une notice réalisée au moins partiellement en papier, la notice peut comporter au moins un élément de sécurité classiquement utilisé dans le domaine de la sécurisation des papiers, tel que par exemple un filigrane, un fil de sécurité, ...
Chaque support d'informations peut être relié à l'élément de conditionnement associé de manière à faire apparaître toute tentative de séparation des deux. L'un au moins des supports d'informations peut être plié, notamment en accordéon. Ainsi, il peut contenir davantage d'informations concernant le produit.
Dans le cas d'une spécialité pharmaceutique, les supports d'informations peuvent contenir des informations telles que le nom du produit, notamment la dénomination commune, la forme pharmaceutique et le contenu en poids, en volume ou en unités de prises, la liste des excipients, le mode d'administration, les mises en garde spéciales, les indications thérapeutiques, le numéro de lot de fabrication, le nom du fabricant, le numéro d'autorisation de mise sur le marché, la date d'expiration, et toutes les informations et/ou instructions concernant l'utilisation du produit et notamment sa posologie.
Toujours dans le cas d'une spécialité pharmaceutique, chaque support d'informations peut en outre comporter, si la réglementation locale l'exige, une vignette pharmaceutique, présentant différentes informations concernant la spécialité pharmaceutique considérée. Celle-ci peut être adhésive et être configurée de manière à être aisément détachée, afin d'être apposée sur une feuille de maladie.
Chaque support d'informations comporte par exemple une notice d'utilisation. L'invention a également pour objet un dispositif de conditionnement comportant : un ensemble d'éléments de conditionnement comportant chacun au moins une unité d'un produit, solidaires les uns des autres, et une pluralité de supports d'informations solidaires des éléments de conditionnement et appartenant à ceux-ci et disposés de manière à permettre la séparation conjointe d'au moins un support d'informations et d'au moins un élément de conditionnement, lesdits supports d'informations se répétant entre les unités de produit ou les éléments de conditionnement ou bien étant disposés au moins partiellement à côté de ceux-ci ou se superposant au moins partiellement à ceux-ci, lesdits supports d'informations n'étant de préférence pas altérés lors de la séparation précitée.
L'invention concerne également, selon un autre de ses aspects, indépendamment ou en combinaison avec ce qui précède, un dispositif de conditionnement comportant :
- un ensemble d'éléments de conditionnement comportant chacun au moins une unité d'un produit, solidaires les uns des autres, et
- une pluralité de supports d'informations solidaires des éléments de conditionnement ou appartenant à ceux-ci et disposés de manière à permettre la séparation
conjointe d'au moins un support d'informations et d'au moins un élément de conditionnement, lesdits supports d'informations n'étant pas altérés lorsque les unités de produit sont retirées d'un élément de conditionnement lors de l'utilisation.
L'expression « n'étant pas altéré » doit se comprendre comme signifiant que l'information utile à l'utilisateur, présente sur le support d'informations, reste appréhendable sans difficulté. L'absence d'altération peut se traduire par exemple par l'absence de déchirement ou de perforation du support d'informations à l'utilisation.
Le dispositif peut comporter une bande formée par une succession d'éléments de conditionnement éventuellement conditionnée en rouleau ou pliée en accordéon. Les éléments de conditionnement peuvent encore être assemblés via une reliure.
L'invention a encore pour objet, selon un autre de ses aspects, un distributeur comportant :
- une pluralité d'éléments de conditionnement comprenant chacun au moins une unité d'un produit, solidaires les uns des autres ou initialement compris, notamment pêle-mêle ou en étant empilés, dans un même emballage extérieur,
- une pluralité d'éléments de sécurité solidaires des éléments de conditionnement ou appartenant à ceux-ci et disposés de manière à permettre la distribution conjointe d'au moins un élément de conditionnement et d'au moins un élément de sécurité, - un réceptacle pour recevoir au moins partiellement les éléments de conditionnement.
L'invention a encore pour objet, selon un autre de ses aspects, un distributeur comportant :
- un ensemble d'éléments de conditionnement comportant chacun au moins une unité d'un produit, solidaires les uns des autres,
- une pluralité de supports d'informations solidaires des éléments de conditionnement ou appartenant à ceux-ci et disposés de manière à permettre la séparation conjointe d'au moins un support d'informations et d'au moins un élément de conditionnement, lesdits supports d'informations se répétant entre les unités de produit sur les éléments de conditionnement ou bien étant disposés au moins partiellement à côté de ceux-ci, ou se superposant au moins partiellement à ceux-ci, et
- un réceptacle pour recevoir au moins partiellement les éléments de conditionnement.
Dans des exemples de mise en œuvre de l'invention, les distributeurs décrits ci- dessus comportent chacun un organe d'entraînement ou de prélèvement des éléments de conditionnement.
Lesdits distributeurs peuvent être configurés pour être actionnés manuellement ou de manière automatique, et comporter chacun, si on le souhaite, au moins un organe de découpe des éléments de conditionnement.
Les distributeurs comportent par exemple chacun un dévidoir. Dans des exemples de mise en œuvre de l'invention, notamment lorsque les distributeurs sont à actionnement automatique, ceux-ci peuvent comporter un système de sélection du nombre d'unités de produit à distribuer.
Les éléments de conditionnement peuvent être stockés dans les réceptacles des distributeurs sous la forme d'un rouleau et l'organe d'entraînement du distributeur être agencé pour entraîner en rotation ce rouleau.
Les distributeurs peuvent comporter chacun un dispositif de lecture, permettant notamment la lecture de cartes à puce ou de codes à barres.
Ainsi, un patient muni d'une ordonnance électronique mémorisée par exemple sur une carte à puce peut obtenir la distribution du nombre d'unités de produit prescrit sur l'ordonnance en procédant à la lecture de cette ordonnance électronique à l'aide du dispositif de lecture. La carte à puce peut mémoriser des informations autres que celles relatives à l'ordonnance, notamment contenir des informations relatives au dossier médical du client.
L'invention a encore pour objet, selon un autre de ses aspects, un procédé de distribution d'une ou plusieurs unités de produit, la ou les unité(s) de produit étant portée(s) par un ensemble d'éléments de conditionnement solidaires les uns des autres ou compris, notamment pêle-mêle ou en étant empilés, dans un même emballage extérieur, une pluralité d'éléments de sécurité étant solidaire des éléments de conditionnement ou appartenant à ceux-ci et disposée de manière à permettre la distribution conjointe d'au moins un élément de conditionnement et d'au moins un élément de sécurité, le procédé comportant l'étape suivante :
- distribuer conjointement au moins un élément de conditionnement et au moins un élément de sécurité associé.
Au moins un élément de sécurité est par exemple présent sur un opercule de l'élément de conditionnement ou dans un logement de celui-ci, ce logement recevant par exemple un support d'informations tel qu'une notice. Le support d'informations peut comporter au moins un élément de sécurité.
L'invention a en outre pour objet, selon un autre de ses aspects, un procédé de distribution d'une ou de plusieurs unités de produit, la ou les unités de produit étant portée(s) par un ensemble d'éléments de conditionnement solidaires les uns des autres, une pluralité de supports d'informations étant solidaire des éléments de conditionnement ou appartenant à ceux-ci et disposée de manière à permettre la séparation conjointe d'au moins un support d'informations et d'au moins un élément de conditionnement, lesdits supports d'informations se répétant entre les unités sur les éléments de conditionnement ou bien étant disposés au moins partiellement à côté de ceux-ci ou se superposant au moins partiellement à ceux-ci, le procédé comportant l'étape suivante :
- séparer conjointement au moins un élément de conditionnement et au moins un support d'informations.
Ce dernier procédé peut en outre comporter les étapes suivantes : lire une ordonnance électronique, notamment mémorisée sur une carte à puce, délivrer, notamment de manière automatique, le nombre d'éléments de conditionnement satisfaisant au nombre d'unités prescrit sur l'ordonnance électronique.
La présente invention se rapporte en outre, selon un autre de ses aspects, à un élément de conditionnement sécurisé comportant de façon solidaire au moins ; - une unité de produit, un élément de sécurité, et un support d'informations.
Selon un mode de réalisation préféré, l'élément de conditionnement sécurisé comporte un blister comportant une alvéole contenant une unité de produit et une alvéole contenant le support d'informations. Le blister peut avantageusement comporter à titre d'élément de sécurité au moins un élément à effet optique variable, notamment interférentiel, de préférence sur l'opercule, tel qu'une bande changeant de couleur suivant
l'angle d'observation et optionnellement un dispositif RFID et/ou un filigrane dans le support d'informations.
L'invention pourra être mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui va suivre, d'exemples de mise en œuvre non limitatifs de celle-ci, et à l'examen du dessin annexé, sur lequel :
- la figure 1 représente, schématiquement et partiellement, en perspective, un dispositif de conditionnement conforme à un exemple de mise en œuvre de l'invention,
- la figure 2 est une coupe partielle et schématique d'un élément de conditionnement, - la figure 3 représente le détail III de la figure 2,
- les figures 4 et 5 sont des vues analogues à la figure 3 de variantes de réalisation,
- les figures 6 et 7 sont des coupes partielles et schématiques de variantes d'éléments de conditionnement, - la figure 8 représente le détail VIII de la figure 7,
- la figure 9 est une vue analogue à la figure 6 d'une autre variante de réalisation,
- la figure 10 représente, schématiquement et partiellement, en perspective, un dispositif de conditionnement conforme à un exemple de mise en œuvre de l'invention, - la figure 11 représente, schématiquement et partiellement, en perspective, un dispositif de conditionnement conforme à un autre exemple de mise en œuvre de l'invention,
- les figures 11 et 12 illustrent, schématiquement et partiellement, en perspective, d'autres exemples de dispositifs de conditionnement, - les figures 12 à 20 illustrent, schématiquement et partiellement, différentes dispositions d'un support d'informations sur un élément de conditionnement,
- les figures 21 et 22 représentent, schématiquement et partiellement, en perspective, deux dispositifs de conditionnement conformes à d'autres exemples de mise en œuvre de l'invention, - les figures 23 et 24 représentent, schématiquement et partiellement, des exemples de distributeurs conformes à l'invention, et
- les figures 25 à 27 représentent schématiquement, respectivement en vue de dessus, en coupe et en vue de dessous, un élément de conditionnement conforme à un autre exemple de mise en œuvre de l'invention.
Sur le dessin, les dimensions relatives n'ont pas toujours été respectées, dans un souci de clarté.
On a représenté sur la figure 1 un dispositif de conditionnement 1 comportant une pluralité d'éléments de conditionnement 2 d'une pluralité d'unités de produit 3.
Les éléments de conditionnement 2 comportent dans l'exemple illustré des blisters 6, comportant une plaquette ayant des alvéoles 4 contenant chacune une unité de produit 3. Les alvéoles 4 d'une plaquette sont fermées par un opercule 8.
Les éléments de conditionnement 2 forment une bande 5 conditionnée en rouleau, chaque élément de conditionnement 2 comportant une rangée d'alvéoles 4.
La bande 5 comporte des lignes de fragilisation 7 séparant chacune deux éléments de conditionnement 2 adjacents. Ces lignes de fragilisation 7 peuvent comporter une série de trous ou d'enlèvements de matière, une prédécoupe ou un affaiblissement lié à un traitement thermique, par exemple au moyen d'un laser.
Les éléments de conditionnement 2 présentent dans l'exemple illustré une forme sensiblement rectangulaire, de grand côté s'étendant perpendiculairement à la direction longitudinale de la bande 5. Dans l'exemple considéré, le dispositif de conditionnement 1 comporte des éléments de sécurité 9 qui peuvent être des éléments de sécurité de premier et/ou deuxième niveau(x) ou plus.
Parmi les éléments de sécurité de premier niveau, on peut citer : les éléments à effets optiques variables et/ou diffractifs et/ou interférentiels tels que les éléments holographiques, iridescent ou à cristaux liquides ; les filigranes ; les impressions d'un vernis ou d'une encre spécifique ; les traceurs thermochromiques ; les fibres et/ou planchettes visibles colorées voire de couleurs différentes ou un mélange de fibres et/ou planchettes colorées ; les filtres interférentiels optiques ; les éléments à effet lentille de
Fresnel ; les réseaux lenticulaires ; les microperforations ; les métaux et/ou oxydes métalliques de couleurs différentes, les fils de sécurité, ces fils pouvant être métalliques, métallisés, métallisés/démétallisés et/ou imprimés, par exemple, et comporter une
information apparaissant en positif et/ou en négatif telle qu'un texte, un dessin ou un logo ; et toute combinaison de ces éléments de sécurité.
Les éléments de sécurité de deuxième niveau ou plus peuvent être choisis parmi : les dispositifs radiofréquences RFID ; les revêtements magnétiques ou cristallins ; les codes à barres ; les impressions cachées par exemple de type filigrane numérique
(champ de points cachés et codés) ; les terres rares ; les fibres ou particules métalliques et/ou magnétiques ; les traceurs détectables par fluorescence X ; les particules luminescentes, notamment fluorescentes ou phosphorescentes, telles que les fibres, agrégats ou microsphères sensibles aux rayons infrarouges ou aux rayons ultraviolets ; les microsphères ; les particules visibles sous UV ; les nanoparticules fluorescentes, notamment des quantum dots UV ; les éléments détectables aux micro-ondes ; les éléments anti-vol ; les fils avec codage magnétique ; les traceurs piézochromiques, thermochromes, photochromes ; tous types de marqueurs et notamment les biomarqueurs, notamment à base d'ADN ; les traceurs qui changent de couleur au contact d'un ou de plusieurs produits prédéterminés et toute combinaison de ces éléments de sécurité.
Les éléments de sécurité 9 peuvent être dispersés ou non au sein de chaque élément de conditionnement 2.
Dans l'exemple illustré à la figure 1, les éléments de sécurité 9 se présentent sous la forme de fibres, mais les éléments de sécurité 9 peuvent se présenter autrement que sous forme de fibres, par exemple sous forme de particules.
Les éléments de sécurité 9 peuvent être introduits en masse dans la matière plastique ou être présents à la surface de celle-ci ou sur l'opercule 8.
Lorsque les éléments de sécurité 9 sont des fibres, celles-ci peuvent être par exemple visibles et de couleurs différentes de manière à procurer un système de sécurité de premier niveau. Elles peuvent être en outre métalliques ou magnétiques, par exemple, afin de créer un système de sécurité de deuxième niveau.
Les éléments de sécurité 9 peuvent encore ne pas être dispersés au sein d'un élément de conditionnement 2 et chaque élément de conditionnement peut par exemple comporter un élément de sécurité unique, comme illustré à la figure 4. Cet élément de sécurité 9 est par exemple un dispositif radiofréquence RFID ou tout autre élément de sécurité sélectionné par exemple dans les listes d'éléments de sécurité données plus haut, de premier niveau, de deuxième niveau ou plus.
L'élément de sécurité 9 est par exemple noyé au moins partiellement dans la matière plastique de la plaquette du blister, au niveau d'une alvéole ou non.
Les éléments de conditionnement 2 peuvent également comporter au moins un élément de sécurité 9 porté par l'opercule 8. L'opercule 8 peut par exemple être revêtu extérieurement par un élément de sécurité 9, comme illustré sur la figure 5. L'élément de sécurité 9 est par exemple une étiquette collée ou soudée sur l'opercule 8 ou tout revêtement de surface tel que par exemple une impression d'une encre, par exemple une encre magnétique et/ou comportant des pigments iridescents. Dans une variante encore, l'opercule 8 présente des propriétés optiquement variables, suite par exemple à un traitement de surface. L'opercule 8 peut par exemple avoir subi un embossage de manière à former un hologramme.
Les éléments de conditionnement 2 peuvent ne pas comporter de blister et les unités 3 peuvent par exemple être contenues entre deux feuilles 10 et 11, comme illustré à la figure 6, ces feuilles étant fixées l'une à l'autre de manière à former un sachet ou poche contenant l'unité 3 de produit.
Les feuilles 10 et 11 sont par exemple collées ou thermosoudées et peuvent présenter une structure composite, comportant par exemple une couche de métal, notamment d'aluminium, laminée avec une couche d'une matière thermoplastique et/ou de colle.
Dans le cas de sachets ou poches, l'élément de conditionnement peut par exemple comporter un élément de sécurité 9 porté par l'une des feuilles 10 et 11, à l'extérieur de celles-ci, par exemple sous la forme d'un fil de sécurité.
L'élément de sécurité 9 peut encore être présent à l'interface entre les feuilles 10 et 11, comme illustré à la figure 8, par exemple dans la zone d'assemblage de celles-ci.
L'élément de sécurité 9 peut encore être présent à l'intérieur du compartiment contenant la ou les unités 3 de produit, par exemple en étant fixé ou déposé sur la surface intérieure de l'une des feuilles.
La figure 10 illustre le cas où chaque élément de conditionnement 2 ne comprend qu'une unité de produit 3, ce qui permet de former un ruban.
La figure 11 illustre une variante selon laquelle l'élément de conditionnement ne contient qu'une seule unité de produit 3 et où celui-ci est disposé pêle-mêle dans un emballage extérieur 13, qui peut être un simple bocal par exemple.
Un dispositif de conditionnement 1 peut s'utiliser par exemple de la manière suivante.
En fonction du nombre d'unités de produit souhaité, l'utilisateur sépare un ou plusieurs éléments de conditionnement 2 du reste de la bande 5, le long d'une ligne de fragilisation 7.
Comme on peut le constater, la séparation d'un élément de conditionnement 2 permet de conserver au moins un élément de sécurité 9 solidairement à celui-ci, de sorte que l'authentification et/ou l'analyse de traçabilité, notamment, peut être assurée quel que soit le nombre d'unités de produit séparées.
Indépendamment de la présence ou non d'éléments de sécurité au sein de chaque élément de conditionnement 2, le dispositif de conditionnement 1 peut comporter des supports d'informations 18, comme illustré à la figure 12.
Dans l'exemple de cette figure, le dispositif de conditionnement 1 comporte, entre chaque paire de rangées d'alvéoles 4, un support d'informations 18 comportant des informations relatives aux conditions d'utilisation du produit.
Lorsque celui-ci est une spécialité pharmaceutique, ces informations sont relatives aux indications thérapeutiques et à la posologie, par exemple.
Les supports d'informations 18 peuvent comporter une impression d'une encre sur les éléments de conditionnement 2.
En variante, les supports d'informations 18 peuvent être rapportés sur les éléments de conditionnement 2, étant soudés ou collés dessus, par exemple. Chaque support d'informations 18 peut comporter des mentions apparentes, telles qu'un texte par exemple.
Les supports d'informations 18 peuvent comporter chacun un code à barres ou impression cachée et codée dont la lecture permet d'accéder, notamment via un réseau informatique et/ou de téléphonie, par exemple le réseau Internet, à toute ou partie de la notice sur un écran d'ordinateur ou d'un téléphone mobile ou tout autre dispositif, et/ou d'imprimer cette notice.
Dans le cas de blisters, les supports d'informations 18 peuvent être disposés sur la face des éléments de conditionnement 2 sur laquelle les alvéoles 4 font saillie, comme illustré sur la figure 15.
En variante, comme illustré sur la figure 14, les supports d'informations 18 peuvent être disposés sur la face des éléments de conditionnement 2 opposée aux alvéoles 4.
Les supports d'informations 18 peuvent encore comporter une feuille pliée en accordéon, comme illustré sur la figure 16, ce qui permet d'accroître la surface disponible pour présenter les informations. Dans l'exemple de la figure 12, les supports d'informations 18 sont disposés chacun entre deux rangées d'alvéoles 4.
En variante, comme illustré sur la figure 13, le dispositif de conditionnement 1 peut comporter des supports d'informations 18 disposés suivant un bord longitudinal de la bande 5. Ces supports d'informations 18 forment des extensions latérales de la bande 5. Les supports d'informations 18 peuvent être collés ou soudés sur une zone marginale 11 des éléments de conditionnement 2, comme illustré sur la figure 17.
Afin de permettre la séparation conjointe d'un élément de conditionnement 2 et d'un support d'informations 18, la bande 5 comporte avantageusement une ligne de fragilisation 7 se prolongeant sur les supports d'informations 18, comme on peut le voir sur la figure 13.
Les supports d'informations 18 peuvent comporter une feuille non pliée ou, en variante, une feuille pliée en accordéon, comme illustré sur la figure 18.
En variante encore, comme illustré sur la figure 19, les supports d'informations
18 comportent une pluralité de feuillets reliés suivant une bordure commune. Ces feuillets peuvent être reliés par exemple à l'aide d'agrafes 19, comme illustré sur la figure 20. En variante, les feuillets peuvent être reliés par des rivets, par collage ou soudage, cette liste n'étant pas limitative.
On pourra se référer notamment au brevet US 6 669 236 qui divulgue des exemples de moyens d'assemblage de supports d'informations sur un élément de conditionnement.
Dans certains exemples de réalisation, les supports d'informations 18 peuvent être réalisés à base de matière fibreuse, notamment de fibres de cellulose et/ou
synthétiques, ou également sous forme de fils ou feuilles plastiques notamment à base de polyoléfines, en particulier comme le papier synthétique POLYART® de la société ARJOBEX Limited, ou encore être des composites par exemple un complexe papier/film plastique. Les supports d'informations 18 peuvent être en papier. Si on le souhaite, afin d'accroître la sécurité du dispositif de conditionnement et/ou assurer la traçabilité de celui-ci, il est possible d'incorporer dans les supports d'informations 18 et/ou les éléments de conditionnement 2 des éléments de sécurité tels que ceux mentionnés plus haut.
On peut par exemple réaliser sur chaque support d'informations 18 une impression d'une encre de sécurité comportant par exemple des pigments magnétiques et/ou des pigments optiquement variables. On peut encore incorporer dans les fibres de chaque support d'informations 18, lorsque celui-ci est réalisé en papier, des marqueurs et/ou des fibres magnétiques ou autres.
On peut encore, notamment dans le cas de l'exemple de la figure 13, avoir un fil de sécurité qui s'étend le long du bord de la bande sur les supports d'informations 18 successifs.
Le dispositif de conditionnement 1, lorsqu'il est muni de supports d'informations 18, s'utilise par exemple de la manière suivante.
En fonction du nombre d'unités de produit souhaité, l'utilisateur sépare un ou plusieurs éléments de conditionnement 2 du reste de la bande 5, le long d'une ligne de fragilisation 7.
La séparation d'un élément de conditionnement 2 peut ne pas altérer le support d'informations associé 18.
Les supports d'informations 18 restent solidaires des éléments de conditionnement 2 après séparation de ceux-ci.
Par ailleurs, lorsqu'une unité de produit 3 est retirée de son alvéole 4, le support d'informations 8 reste intact.
Dans les exemples des figures 12 et 13 notamment, les éléments de conditionnement forment une bande conditionnée en rouleau. On a représenté sur la figure 21 un dispositif de conditionnement 20 comportant une pluralité d'éléments de conditionnement 21 avec chacun, à l'instar des
éléments de conditionnement 2 précédemment décrits, une rangée d'alvéoles 4 et un support d'informations 18.
Les éléments de conditionnement 21 forment une bande 22 pliée en accordéon.
Dans l'exemple considéré, les lignes de pliage 25 correspondent aux lignes de fragilisation permettant de séparer les éléments de conditionnement 21.
Chaque élément de conditionnement 21 peut comporter un fil de sécurité 9 noyé dans une couche de l'élément de conditionnement. Ce fil de sécurité peut par exemple être un fil métallisé avec des inscriptions visibles en transparence, en lumière transmise. On a représenté sur la figure 22 un dispositif de conditionnement 30 conforme à un autre exemple de mise en œuvre de l'invention, comportant une pluralité d'éléments de conditionnement 31.
Ceux-ci sont assemblés via une reliure 35 agencée pour permettre de séparer les éléments de conditionnement 31 selon les besoins. Les éléments de conditionnement 31 peuvent être reliés par exemple par collage ou soudage, lorsque le matériau des éléments de conditionnement 31 le permet.
En variante, les éléments de conditionnement 31 peuvent être reliés à l'aide de spires, ou tout autre moyen d'assemblage approprié.
On a représenté sur la figure 22 un distributeur 40 comportant un réceptacle 41, notamment une boîte, par exemple en carton, pour recevoir un dispositif de conditionnement 1 en rouleau.
Ce réceptacle 41 comporte une ouverture 42 à travers laquelle s'étend une extrémité de la bande 5.
Pour utiliser le distributeur 40, l'utilisateur tire sur la bande 5 afin de retirer le nombre d'éléments de conditionnement 2 souhaité.
Puis l'utilisateur sépare le ou les éléments de conditionnement 2 correspondant à la quantité désirée du reste de la bande 5.
On a représenté sur la figure 23 un distributeur 50 permettant de distribuer de manière automatique des unités de produit conditionnées dans le dispositif de conditionnement 1.
Ce distributeur 50 peut comporter un organe de découpe permettant de séparer un ou plusieurs éléments de conditionnement 2 du reste de la bande 5, un dispositif de
paiement 51 permettant à un utilisateur de régler le montant correspondant aux produits délivrés et éventuellement un système de sélection 52 permettant de sélectionner le nombre d'unités de produit souhaité.
Le distributeur 50 peut en outre comporter un lecteur 54 de cartes à puce. Ainsi un utilisateur muni d'une ordonnance électronique mémorisée sur une carte à puce 55 peut obtenir la distribution de doses prescrites sur l'ordonnance en insérant sa carte 55 dans le dispositif de lecture 54.
Les figures 25 à 27 illustrent une variante de réalisation d'un élément de conditionnement, pouvant être conditionné en lot dans un même emballage extérieur tel qu'un bocal ou une boîte ou en chapelet.
L'élément de conditionnement 60 représenté sur ces figures comporte un blister présentant deux alvéoles thermoformées contenant respectivement une unité de produit 3 et un support d'informations comprenant en l'espèce une notice d'utilisation 18.
Le blister comporte un opercule métallisé revêtu d'un élément de sécurité tel qu'une bande 61 à effet optique variable. Dans l'exemple considéré, la bande 61 présente un effet goniochromatique et passe par exemple du bleu au vert en fonction de l'angle d'observation.
La notice 18 peut également contenir un élément de sécurité, tel qu'un filigrane par exemple. Un autre élément de sécurité 9 tel qu'un dispositif RFID peut le cas échéant être contenu dans la même alvéole que la notice 18.
L'expression « comportant un » doit être comprise comme étant synonyme de « comportant au moins un », sauf si le contraire est spécifié.
Toutes les caractéristiques des différents exemples de mise en œuvre de l'invention peuvent ou non être combinées entre elles au sein de variantes additionnelles, non illustrées.