WO2001087275A1

WO2001087275A1 - Plaster

Info

Publication number: WO2001087275A1
Application number: PCT/JP2001/003806
Authority: WO
Inventors: Shigeo Oota; Kiyomi Tsuruda
Original assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Priority date: 2000-05-19
Filing date: 2001-05-02
Publication date: 2001-11-22
Also published as: KR100731565B1; EP1284138A4; CA2407256A1; KR20020091273A; JP2001328935A; BR0110838A; EP1284138A1; US6914169B1; AU2001252679A1; CN1430507A

Description

曰月糸田 β

貼付剤技術分野

本発明は貼付剤に関するものであり、より詳しくは、プラス夕一剤やパップ剤などに適用する場合に剥がれが十分に防止され且つ皮膚のかぶれゃ剥離時の痛みが抑制された貼付剤に関するものである。背景技術

従来より、薬剤を含有する粘着剤層を支持体上に積層した経皮吸収剤や絆創膏などの医療用貼付剤が数多く製造されている。このような貼付剤においては関節や顔などの動きが大きく皮膚の伸縮が激しい部分に貼付しても剥がれ落ちないと共に長時間貼付しても皮膚のかぶれや発赤が生じないという特性が要求されるが、従来の貼付剤のうち剥がれにくいものは皮膚のかぶれや発赤を生じやすく、剥離時には痛みを伴うものであり、他方、皮膚刺激性の低いものは剥がれやすいものであった。

そこで、貼付剤における高い剥離防止性（剥がれにくさ）と低い皮膚刺激性（皮膚のかぶれや剥離時の痛みの抑制）とを両立すべく支持体の伸縮性や粘着剤層の粘着性などの観点から研究開発が進められており、様々な貼付剤が提案されている。例えば、特開平 9— 2 5 5 5 6 3号公報には、長方形の貼付剤においてその長辺と短辺との長さの比率および長辺方向の剛軟度を制御することによって皮膚追従性を付与する技術が開示されている。また、特開平 1 0— 2 2 6 6 3 8号公報には、剛軟度の小さい支持体に粘着性面上体を取り付けることによって支持体に柔軟性を付与する技術が開示されている。さらにまた、特開平 1 1一 3 5 4 5 3号公報には、粘着剤層にォレイン酸アルキルエステルを含有させることによつて剥離力が低減された貼付剤が開示されている。

しかしながら、上記の貼付剤であっても、かぶれを防止するために粘着剤層の粘着性を十分に低下させると皮膚接着性が不十分となって剥がれやすくなり、他方、動きの大きい部分に貼付しても剥がれないように十分な粘着性を付与すると皮膚がかぶれやすくなったり剥がすときに痛みを伴ったりするという悪循環が生じてしまう。

このように、従来の貼付剤は、高い剥離防止性（剥がれにくさ）と低い皮膚刺激性（皮膚のかぶれや剥離時の痛みの抑制）という相反する特性を十分にバランスよく満足するには未だ十分なものではなかった。発明の開示

本発明は上記従来技術の有する課題に鑑みてなされたものであり、貼付時に剥がれが十分に防止され、且つ皮膚のかぶれや剥離時の痛みが十分に抑制された貼付剤を提供することを目的とする。

本発明者らは上記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、従来のように貼付剤の剥離防止性や皮膚刺激性を検討する際に支持体や粘着剤層のそれぞれについて独立して物性面を検討していたのではこれらの相反する特性を両立することは困難であり、支持体と粘着剤層とにより構成されて一体化された貼付剤自体の剛軟度およびプローブタック値が一定条件を満たす場合に、関節や顔などの動きが大きく皮膚の伸縮が激しい部分に貼付しても剥がれが十分に防止され且つ皮膚のかぶれや剥離時の痛みが十分に抑制された貼付剤が得られることを見出し、本発明を完成するに至った。

すなわち、本発明の貼付剤は、合成繊維からなる支持体と該支持体上に積層された粘着剤層とを備えた貼付剤であって、剛軟度が 1 0〜 3 0 m mであり、プローブタック値が 0 . 2 5〜 1 . 2 Nであることを特徴とするものである。本発明によれば、貼付剤の剛軟度を 1 0〜 3 0 mm、プロ一ブ夕ヅク値を 0. 2 5〜 1. 2 Nとすることによって、貼付時における皮膚への追従性が高められると共に皮膚刺激性が十分に低減されるので、剥がれが十分に防止されると共に皮膚のかぶれや剥離時の痛みが十分に抑制され。

本発明にかかる剛軟度とは、 J I S L 1 0 8 5に規定される 4 5 ° カンチレバー法によって下記条件下で測定される値をいう。すなわち、本発明にかかる剛軟度とは、 2 cm (短辺） X約 1 5 c m (長辺）の試験片を、一端に 4 5° の斜面を有し且つ上面にスケールを備える表面の滑らかな水平台の上に前記試験片の短辺とスケールの基線とがー致するように配置し、試験片を前記斜面の方向にゆるやかに滑らせて試験片の一方の短辺の中央点が前記斜面と接するまでに試験片が移動した距離 [mm] をいう。なお、本発明の貼付剤は後述するように粘着剤層の表面に貼着された剥離シ一トを備えるものであってもよいが、本発明における貼付剤の剛軟度とは、剥離シートを含まない貼付剤の剛軟度、すなわち、支-持体と粘着剤層とが一体化された貼付剤自体の剛軟度をいう。また、本発明にかかるプローブタック値とは、 A S TM D 2 9 7 9に規定される方法に準拠して下記条件下で測定される値をいう。すなわち、本発明にかかるプロ一ブタック値とは、 AS TM D 2 9 7 9 に規定されるプロ一ブ夕ック試験機を用い、直径 5 mmのべ一クライト製円柱.（プローブ）の一方の底面と、所定の面積を有する試験片の粘着剤層表面と、を接触荷重 0. 9 8 ± 0. 0 0 1 N/c m²、接触時間 1 . 0 ± 0. 0 1秒で接触させた後、前記プローブを粘着剤層表面の垂線方向に引き離し速度 5 ± 0. I mmZsで引き離すときに要する力 [N ] をいう。

本発明の貼付剤は、前述の通り前記粘着剤層の表面に貼着された剝離シートを備えるものであってもよく、該剥離シ一トの剛軟度が 6 0〜 1 6 0 m mであることが好ましい。

また、本発明の貼付剤に使用される支持体は、繊維の太さ（繊度） 3 0 - 7 5デニ一ルのポリエステル繊維からなる目付 8 0〜 1 2 0 g / m 2のものであることが好ましい。

図面の簡単な説明

図 1は本発明の貼付剤の好適な一実施形態を示す模式断面図である。図 2は本発明の貼付剤の使用方法の一例を示す説明図である。

図 3は本発明の貼付剤の使用方法の一例を示す説明図である。

発明を実施するための最良の形態

以下、場合により図面を参照しつつ本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。なお、図面中、同一または相当部分には同一符号を付するものとする。

図 1は本発明の貼付剤の好適な一実施形態を示す模式断面図である。図 1において、貼付剤 1は支持体 2の表面に粘着剤層 3を積層してなるものであり、好ましくは使用時に剥がされる剥離シ一ト 4が粘着剤層 3 の表面に貼着されているものである。このような構成を有する本発明の貼付剤 1は、前述の剛軟度が 1 0〜 3 0 m m且つ前述のプロ一プ夕ヅク値が 0 . 2 5〜 1 . 2 Nのものである。貼付剤 1自体の剛軟度が 1 0〜 3 0 m m且つプローブタック値が 0 . 2 5〜 1 . 2 Nであることにより、十分に高い剥離防止性（剥がれにくさ）と十分に低い皮膚刺激性（皮膚のかぶれや剥離時の痛みの抑制）という通常は相反する特性が両立され o

すなわち、上記の 2条件を同時に満たせば、肘、膝などの動きが大きな関節や非常に細かな動きが連続して起こる顔面などに貼付する場合に、貼付剤の粘着性を増加させずとも貼付剤を構成する支持体と粘着剤層とが共に十分に皮膚に追従できるので、十分に高い剥離防止性を維持しながら皮膚刺激性を低減することが可能となる。

本発明の貼付剤自体の剛軟度は、前述の通り 1 0〜 3 0 m mであり、好ましくは 1 0〜 2 5 m mである。貼付剤の剛軟度が小さいほど皮膚への追従性が向上して剥がれが防止される傾向にあるが、前記下限値未満であると貼付剤の支持性が不十分となり、貼付時に貼付剤が絡み付いたりシヮがよつたりして取り扱いが困難となる。他方、貼付剤の剛軟度が前記上限値を超えると皮膚への追従性が不十分となり、少しの動きに対しても剥がれやすくなる。

また、本発明の貼付剤自体のプローブタック値は、前述の通り 0 . 2 5〜 1 . 2 Nであり、好ましくは 0 . 3〜 1 . O Nである。貼付剤のプローブ夕ック値が前記下限値未満であると貼付剤の皮膚接着性が不十分となり、少しの動きに対しても剥がれやすくなる。他方、貼付剤のプローブ夕ック値が前記上限値を超えると皮膚刺激性が増大して皮膚のかぶれゃ剥離時の痛みが生じやすくなる。

本発明'に使用される支持体は合成繊維からなるものであり、貼付剤自体の剛軟度およびプローブ夕ック値が前述の条件を満たすことが可能なものである限り特に制限はないが、その構成材料としてはポリエステル、ポリエチレンテレフタレ一ト（P E T )、エチレン一酢酸ビニル共重合体（E V A )、塩化ビニル、ポリエチレン、ポリブタジエン、スチレン一ブタジエンもしくはスチレン一イソプレンを主体とするブロヅク共重合樹脂、ブタジエン一スチレン一メタクリル酸メチル共重合樹脂、ナイ口ン、ポリウレタン、アルコキシアルキル（メ夕）ァクリレート共重合体、ポリビニルァセタール、ポリアミド、レイヨン等の合成樹脂からなるフィルム、織布、編布、不織布、またはこれらの積層体が好ましく用いられる。中でもポリエステル繊維の織布または不織布は風合いもよく使用感も良好であるため、本発明の貼付剤においてより好ましく用いられ本発明の貼付剤の支持体としてポリエステル織布を使用する場合、目付が 80〜 12 0 g/m²であり、繊維の太さが 3 0〜 75デニールであることが好ましい。支持体の目付および繊維の太さが前記の条件を満たすと、貼付剤の風合いや触感などの使用感が非常に良好であり、しかもしなやかで非常に高い皮膚追従性を有する貼付剤が得られる傾向にある。

本発明の貼付剤に使用される支持体は適度な伸縮性を有していることが好ましく、具体的には、試料幅 50mm、試料長 200 mmおよび伸長速度 200 mm/m i nの測定条件での 50 %伸長時荷重（ J I S L 1096に規定される）が好ましくは縦方向（長辺方向）において 1 00〜 1500 g及び横方向において 200〜3000 gであり、より好ましくは縦方向（長辺方向）において 100〜 1 000 g及び横方向において 200〜2500 gである。また、試料幅 5 0 mm、試料長 2 00 mm'および伸長速度 2 00 mm/m i nの測定条件での 50 %伸長回復率（J I S L 109 6に規定される）が好ましくは縦方向（長辺方向）において 75 ~ 95 %及び横方向において 65〜 90 %であり、より好ましくは縦方向（長辺方向）において 80〜9 5 %及び横方向において 70 ~ 90 %である。支持体の 50 %伸長時荷重が前記下限値未満である場合は貼付剤の支持性（コシ）が不十分となり、貼付作業において取り扱い性が低下する傾向にある。他方、 50 %伸長時荷重が前記上限値を超えると皮膚接着性が不十分となり、屈曲部位に長時間貼付する場合に剥がれが十分に防止されない傾向にある。また、支持体の 50 %伸長回復率が前記下限値未満の場合は屈曲部位に貼付する際に皮膚追従性が不十分となり、剥がれが十分に防止されない傾向にある。他方、支持体の 50 %伸長回復率が前記上限値を超えると貼付作業時の取り扱い性が低下する傾向にある。

また、本発明の貼付剤に使用される支持体の厚みは 0. 0 1〜 5mm であることが好ましい。支持体の厚みが前記下限値未満であると貼付作業における貼付剤の取り扱い性が低下し、貼付剤が絡み付いたりシヮが寄ったりしてきれいに貼付することが困難となる傾向にある。他方、支持体の厚みが前記上限値を超えると貼付剤の柔軟性が不十分となり、貼付時に引きつれ感などの違和感を感じたり物理的な刺激が付与されやすくなる傾向にある。

本発明の貼付剤をプラス夕一剤に適用する場合、前記支持体上に感圧性接着剤を主成分とする粘着剤層が積層される。ここで、前記粘着剤層の構成材料については貼付剤自体の剛軟度およびプロ一ブ夕ック値が前述の条件を満たすことが可能なものである限り特に制限はないが、常温で薬物を皮膚表面に長時間固定し得るものを用いることが好ましい。このような材料としては、具体的には、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリゴ "ン系粘着剤などが挙げられる。これらの中でもゴム系粘着剤を用いることは、粘着物性および薬物の放出性が良好であるという点でより好ましく、特に、天然ゴム、合成イソプレンゴム、ポリイソプチレン、ポリビニルエーテル'、ポリウレ夕ン、ポリイソプレン、ポリブ夕ジェン、スチレン一ブタジエン共重合体、スチレン一イソプレン共重合体、スチレン一イソプレン一スチレンブロック（S I S ) 共重合体がより好ましく用いられる。さらに、 S I S共重合体を用いる場合は、シェル化学社製の Sェ S基剤（商品名：カリフレックス T R— 1 107、カリフレックス TR— 1 1 1 1、カルフレックス T — 1 1 12、カリフレツクス TR— 1 1 17)、日本合成ゴム社製の S I S基剤（商品名： J SR 5000、 J SR 5002、 J S R 5 100), 日本ゼオン社製の S I S 基剤（商品名：クイン夕ヅク 3 5 7 0 C ) が最も好ましく用いられる。本発明に使用される粘着剤層には、必要に応じて粘着付与剤、軟化剤、充填剤、老化防止剤、吸収促進剤等の配合剤を添加してもよい。このような配合剤としては、例えば、脂環族飽和炭化水素樹脂（荒川化学ェ業社製、商品名：アルコン P— 1 0 0など）、水素添加ロジンエステル（荒川化学工業社製、商品名： K E— 3 1 1、 K E— 1 0 0 ;ハ一キユレズ社製、商品名：フォーラル 1 0 5、フォーラル 8 5など）、水素化脂環族系炭化水素（ェクソン化学社製、商品名：エスコレヅヅ 5 3 0 ◦など )、ポリテルペン樹脂、石油樹脂、フヱノール樹脂の粘着付与剤；流動パラフィン、ポリブテン、液状ポリイソプチレン、動植物油等の軟化剤，' その他充填剤；老化防止剤などが挙げられる。また、必要に応じて、薬剤の皮膚透過性を向上させるために前記の感圧性接着剤中に吸収促進剤を添加してもよい。このような吸収促進剤としては、例えば、ミリスチン酸イソプロピル、セバシン酸ジェチル、ソルビ夕ンモノラウレート、ォレイルリン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ォクチルフエ二ルェ一デル、ラウリルエーテル、ソルビタンモノラウレート、ラウロイルジェ夕ノールアミド、ラウロイルサルコシン、ォレオイルサルコシンシュガ一エステル、レシチン、グリチルレチン、尿素、サリチル酸、チォグリコール酸カルシウム、乳酸、乳酸エステル、オリ一ブ油、スクヮレン、ラノリン、流動パラフィン、グリセリンなどが挙げられる。さらに、必要に応じて、色素、香料、紫外線吸収剤、界面活性剤、 p H調整剤などを前記の感圧性接着剤中に適宜配合してもよい。

また、本発明の貼付剤をパップ剤に適用する場合、含水性膏体を主成分とする粘着剤層が前記支持体上に積層される。前記含水性膏体の構成材料としては、貼付剤自体の剛軟度およびプロ一プ夕ック値が前述の条件を満たすことが可能なものである限り特に制限はないが、常温で薬物を皮膚表面に長時間固定し得るものが好ましく、水、増粘剤、浸潤剤、充填剤やその他必要に応じて架橋剤、重合剤、溶解補助剤、吸収促進剤

、薬効補助剤、安定化剤、抗酸化剤、乳化剤、薬効剤等が添加される。本発明にかかる含水性膏体に使用される増粘剤としては、水分 3 0〜 8 0 %を安定して保持でき、且つ保水性を有するものが好ましい。その具体例としては、グァーガム、口一カストビーンガム、カラギ一ナン、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、寒天、アラビアガム、トラガカントガム、カラャガム、ぺクチン、デンプン等の植物系、ザンサンガム、アカシアガム等の微生物系、ゼラチン、コラーゲン等の動物系等の天然高分子；メチルセルロース、ェチルセルロース、ヒドロキシェチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム等のセル口一ス系、可溶性デンプン、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン等のデンプン系等の半合成高分子；ポリビニルアルコール、ボリビニルピロリドン、ポリビニルメタクリレート等のビニル系、ポリアクリル酸、ポリァクリル酸ナトリゥム等のァクリル系、その他ポリェチレンォキサイド、メヂ'ルビ二ルェ一テル/無水マレイン酸共重合体などの合成高分子などの水溶性高分子が好適に用いられる。

特に、このような増粘剤としては、ゲル強度が強く且つ保水性に優れる点でポリアクリル酸が好ましく、平均重合度が 2 0 0 0 0〜 7 0 0 0 0のポリアクリル酸ナトリウムがより好ましい。平均重合度が 2 0 0 0 0より小さくなるにつれて増粘効果が乏しくなって十分なゲル強度が得られなくなる傾向にあり、他方、平均重合度が 7 0 0 0 0より大きくなるにつれて増粘効果が強すぎて作業性が低下する傾向にある。

本発朋にかかる含水性膏体に使用される湿潤剤としては、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビ夕一ル等の多価アルコールなどが挙げられ、充填剤としては、カオリン、酸化亜鉛、タルク、ベントナイト、珪酸アルミニウム、酸化チタン、メタ珪酸アルミニウム、硫酸カルシウム、リン酸カルシウムなどが挙げられる。

また、本発明にかかる含水性膏体に、溶解補助剤または吸収促進剤として、炭酸プロピレン、クロ夕ミトン、 L—メントール、ハツ力油、リモネン、ジイソプロピルアジペート等や、薬効補助としてサリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、 L—メントール、チモール、ハツ力油、リモネン、ノニル酸ヮニリルアミド、トウガラシエキスなどを添加してもよい。さらに、必要に応じて、本発明にかかる含水性膏体に安定化剤ゃ抗酸化剤、乳化剤などを添加してもよい。

その他必要に応じて、含水性膏体に架橋剤や重合剤等を添加し、含水性膏体（粘着剤）を強固にすると共に保水性をもたせることができる。このような架橋剤や重合剤は、増粘剤などの種類に応じて適宜選択でき例えば、增粘剤にポリアクリル酸またはポリアクリル酸塩を適用した場合は、分子中に少なくとも 2個のエポキシ基を有する化合物、 C a、 M g、 1などの塩酸塩、硫酸塩、リン酸塩、炭酸塩などの無機酸塩、クェン酸塩、酒石酸塩、グルコン酸塩、ステアリン酸塩などの有機酸塩、酸化亜鉛、無水珪酸などの酸化物、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシゥムなどの水酸化物などの多価金属化合物が好適に用いられる。また、増粘剤にポリビニルアルコールを適用した場合は、アジピン酸、チォグリコール酸、エポキシ化合物（ェピクロルヒドリン）、アルデヒド類、 N —メチロール化合物、 A l、 T i、 Z r s S n、 V、 C u、 B、 C rの錯化物が好適に用いられる。また、増粘剤にポリピロリドンを適用した場合は、メチルビニルエステル/無水マレイン酸共重合体、ポリアシヅド化合物またはアル力リ金属塩（ポリアクリル酸やタンニン酸およびその誘導体）が好適に用いられる。また、増粘剤にポリエチレンォキサイドを適用した場合は、パーォキサイドまたはポリスルホンァザィドが好適に用いられる。また、増粘剤にメチルビ二ルェ一テル/無水マレイン酸共重合体を適用した場合は、多官能ヒドロキシ化合物、ポリアミン、ヨウ素、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、鉄、水銀、鉛塩が好適に用いられる。また、増粘剤にゼラチンを適用した場合は、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、ジアルデヒドデンプンなどのアルデヒド類、グリオキサール、ブタジエンォキシドなどのジエポキシド類、ジビ二ルケトンなどのジケトン類、ジィソシァネ一ト類が好適に用いられる上記の構成を有するプラス夕一剤やパップ剤などに薬剤を保持させる場合には、それそれ薬剤を粘着剤層に配合すればよい。ここで、本発明の貼付剤に使用される薬剤としては、例えば、全身麻酔剤、睡眠、鎮痛剤、解熱消炎鎮痛剤、ステロイドホルモン剤、興奮 ·覚醒剤、精神神経用剤、局所麻酔剤、骨格筋弛緩剤、自立神経用剤、抗アレルギー剤、抗ヒス夕ミン剤、強心剤、不整脈用剤、利尿剤、血圧降下剤、血管収縮剤、血管 ¾'張剤、カルシウム拮抗剤、抗殺菌剤、寄生性皮膚疾患用剤、皮膚軟化剤、抗生物質、解毒剤、鎮咳剤、鎮痒剤、催眠剤、精神活力剤、ぜんそく剤、ホルモン分泌促進剤、抗潰瘍剤、制癌剤、ビタミン剤、また美肌成分など美白効果があるものなどが挙げられる。

本発明の貼付剤において支持体上に積層される粘着剤層の厚み（塗工厚）は 0 . 0 5〜 3 m mであることが好ましい。粘着剤層の厚みが 3 m mを超えると粘着剤層に含まれる薬剤の放出性が低下する傾向にあり、他方、 0 . 0 5 m m未満であると皮膚接着性が低下し、剥がれが十分に防止されない傾向にある。

また、本発明の貼付剤における支持体と粘着剤層とを含む厚さ（貼付剤の厚さ）は 0 . 3〜 5 m mであることが好ましい。貼付剤の厚さが 5 m mを超えると貼付時に貼付剤の端が衣類などに引つかかり、剥がれやすくなる傾向にある。他方、貼付剤の厚さが 0 . 3 m m未満であると貼付剤の支持性が低下し、貼付部分に確実に貼り付けられない、貼付剤が絡み付く、貼付後の貼付剤にシヮが発生する、などの現象が生じる傾向にある。

さらに、本発明の貼付剤においては、その角が円弧状に切断されていることが好ましい。パップ剤は、一旦一部がめくれ、剥がれてしまうと、その部分に皮膚の角層やほこりが付着し、再度貼付することは難しい。特に、貼付剤の形状が長方形である場合は、角が衣類などに引つかかり真っ先にめくれ、剥がれやすい傾向にある。そこで、貼付剤の角を円弧状にし、衣類などに引つかかりにくくすることが好ましく、それによつて剥離の発生がより十分に防止される傾向にある。

本発明のパップ剤においてその角を円弧状にする場合、円弧は曲率半径（H ) が 5 m n！〜 2 0 m mであることが好ましい。この半径（； R ) が

5 m m未満の場合は、貼付時の剥がれの低減が十分に達成されない傾向にあり、？也方、 2 0 m mを超えている場合は、角から剥がれ落ちる現象の発生は防止されるものの製造時のムダが多く製造コス卜が高くなり、実益に乏しい傾向にある。

本発明の貼付剤においてはその粘着剤層の表面に適度な剛軟性を有する剥離シートが貼着されていることが好ましく、具体的には、剛軟度が

6 0〜 1 6 0 m mの剥離.シ一トが貼着されていることが好ましい。このような剥離シ一トを貼付剤に貼着することによって貼付剤の支持性が向上し、'貼付剤の絡み付きゃシヮなどが発生することなくきれいに且つ確実に貼付しやすくなる傾向にある。なお、剥離シートの剛軟度が 6 0 m m未満では貼付剤の支持性が不十分であり、貼付剤がよじれて絡み付いたり貼着後の貼付剤にシヮが寄ったりする傾向にある。他方、剥離シー卜の剛軟度が 1 6 0 m mを超えると剥離シートが硬くなり、その結果、剥離シートを貼付剤から剥がす際の作業性が低下する傾向にある。

このような剥離シ一トの材質としては、剥離シ一卜の剛軟度が前述の条件を満たすものである限り特に制限はないが、具体的には、無延伸ポリプロピレン（ C P P )、延伸ポリプロピレン（ 0 P P )、ポリエチレンテレフタレ一ト（P E T；)、ポリブチレンテレフ夕レート（P B T；)、ポリエチレン、ポリエステル、ポリウレ夕ン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン等のプラスチックフィルム、合成樹脂や合成紙、合成繊維等のシリコン加工したシリコン加工紙、アルミ箔、クラフト紙にポリエチレン等をラミネートしたラミネート加工紙を無色または着色したものが好ましく用いられ、これらの中でもポリエチレンテレフタレ一ト（P E T ) が特に好ましく用いられる。

また、本発明の貼付剤に使用される剥離シートの厚みは、好ましくは 1 0〜； L 0 0 m、より好ましくは 3 0〜 9 0〃 m、さらに好ましくは 4 0〜 8 5〃mである。剥離シ一卜の厚みが 1 0〃m未満であると剥離シートが'掴みにくくなり、また、剥離シートを剥がす際に粘着剤層に絡み付きやすくなる傾向にある。他方、剥離シートの厚みが増大するにつれて剥離シ一トを摘みやすくなるが、 1 0 0 mを超えると製造時に原反シートを切断することが困難となり、作業性（製造効率）が低下する傾向にある。

さらに、本発明の貼付剤に使用される剥離シートは、剥離シートの略中央部などの所定の部分に連続的または非連続的に切れ目部を有することが好ましい。切れ目部を有する剥離シートを使用すると、手を汚さずにきれいに且つ確実に貼付できるという使用感の向上に加えて、剥離シ一卜の剥離作業と貼付剤の貼付作業とを同時に行うことができるという作業効率の向上といった効果が得られる傾向にある。すなわち、本発明の貼付剤が切れ目部を有する剥離シ一トを備える場合は、以下に説明する使用方法に準じて使用することができる。図 2は貼付剤 1の剥離シート 4を分断する作業を示す説明図であり、図 3は貼付剤 1を貼付部分に貼付する作業を示す説明図である。先ず、図 2に示すように、貼付剤 1の両端を摘み、支持体 2と共に剥離シート 4を引つ張り切れ目部を少し折り曲げることによって、剥離シート 4を切れ目部に沿って左右に分断することができる。分断された剥離シート 4は、切れ目部の部分を少し折り曲げるだけで剥離シ一トの弾性によって分断された部分からめくれ上がり、粘着剤層 3が露出する。次に、図 3に示すように、この露出された粘着剤層 3を患部にあてながら、めくれた剥離シート 4の各片を左右に引っ張り剥がすことによって、剥離シ一ト 4の剥離作業と患部への貼付剤 1の貼付作業とが同時に行われる。このように、切れ目部を有する剥離シ一トを備えた貼付剤を用いることによって、貼付剤の使用感ゃ作業効率が向上する傾向にある。

実施例

以下、'' '実施例および比較例に基づいて本発明をより具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に何ら制限されるものではない。

実施例 1

精製水 7 0重量部、ゼラチン 3重量部、ポリビニルアルコール 2重量部、カオリン 2重量部を混合機内に入れ、約 5 0 °Cにて混合し均一な分散液を得た。次に、予め調製しておいたグリセリン 1 3重量部、ポリアクリル酸ナトリウム 5重量部、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体 2重量部、水酸化アルミニウム 1重量部の分散液を上記の分散液に加えて攪拌混合し、さらに、ノヽヅ力油 1 . 5重量部にケトプロフェン 0 . 5重量部を溶解した溶液を加えて攪拌混合し、均一な混合物を得た。次に、得られた混合物を乾燥後の重量が 1 4 0 c m ²当たり 1 ひとなるようにポリプロピレンフィルム（剛軟度： Ί 5 mm)に展延した後、これをポリエステル織布（繊維太さ： Ί 5デニール、目付： 1 20 m²)の支持体で覆い圧着転写させ、裁断して縦 10 cm、横 14 cm、厚さ 2. 00 mmのパップ剤として目的の貼付剤を得た。

実施例 2

精製水 3 1. 92重量部、ゼラチン 3重量部、ポリビニルピロリドン 3重量部、酸化亜鉛 3重量部を混合機内に入れ、約 50°Cにて混合し均一な分散液を得た。次に予め調製しておいたポリエチレングリコール 5 0重量部、ポリアクリル酸ナトリウム 4重量部、ポリアクリル酸 3重量部、ポリエチレングリコ一ルジグリシジルェ一テル 0. 08重量部の分散液を上記の分散液に加え攪拌混合し、さらに、ベンジルアルコール 1. 5重量部にスプロフェン 0.5重量部を溶解した溶液を加え攪拌混合し、均一な混合物を得た。

次に、得られた混合物を乾燥後の重量が 14 0 c m²当たり 5 gとなるようにポリエチレンフィルム（剛軟度： 13 0 mm) に展延した後、これをボ'リプロピレン織布（繊維太さ： 3 5デニ一ル、目付： 1 1 0 g /m²) で覆い圧着転写させ、裁断して縦 1 0 c m、横 14 c m、厚さ 2. 00 mmのパヅプ剤として目的の貼付剤を得た。

実施例 3

精製水 78.4重量部に合成ケィ酸アルミニウム 4重量部を分散させ、これにゼラチン 1重量部、ソルビトールポリグリシジルエーテル 0. 0 5重量部、水溶性プラセンタエキス 0. 2重量部、アラントイン 0. 1 重量部およびメチルパラベン 0. 2 5重量部を加えて混合し、さらにポリアクリル酸ナトリウム 6童量部およびポリエチレングリコ一ル 1 ◦重量部を加え攪拌して均一な混合物を得た。

次に、得られた混合物を乾燥後の重量が 14 0 cm²当たり 10 gとなるようにポリエステルフィルム（剛軟度： 1 2 0 mm)に展延した後、これをポリエステル織布（繊維太さ： 6 0デニ一ル、目付： 1 1 0 g/ m²) で覆い圧着転写させ、裁断して縦 1 0 c m、横 1 4 c m、厚さ 2 . 0 0 mmのシ一ト状パヅク剤として目的の貼付剤を得た。

実施例 4

スチレン一イソプレン一スチレンブロヅク共重合体（クレイトン D— 1 1 0 7 CU ：シェル化学製） 2 6重量部、ポリィソプチレン 2 2重量部（ォパノール B 8 0 ： B A S F製）、水添ロジンエステル（ステベライトエステル 7 ：理化ハ一キュレス製） 1 0重量部、流動パラフイン（クリストール J一 3 5 2 ：エツソ石油製） 3 8重量部、ジブチルヒドロキシトルエン 1重量部を窒素ガス雰囲気下 2 ◦ 0 °Cで 6 0分間加熱撹拌して溶液を得た。この溶液にケトプロフェン 3重量部を 1 5 0 °C ( 1 1 0 〜 2 0 0 C) にて添加し 1 5分間混合して均一な混合物を得た。

次に、得られた混合物を乾燥後の重量が 7 0 c m²当たり l gとなるようにシリコン処理したポリエステルフィルム（剛軟度： 6 5 mm) に展延し後、これをポリエステル織布（繊維太さ： 5 ◦デニール、目付： 8 0 g/m²) で覆い圧着転写させ、裁断して縦 7 c m、横 1 0 c m、厚さ 0. 6 0 mmのテープ剤として目的の貼付剤を得た。

実施例 5

スチレン一イソプレン一スチレンブロック共重合体（クレイトン D— KX 4 0 1 C S ：シェル化学製） 2 3重量部、ポリィソブチレン（ビス夕ネックス MML— 8 0 : ェクソン化学製） 2 2重量部、石油樹脂（ェスコレツヅ 5 3 0 0 :ェクソン化学製） 2 3重量部、流動パラフイン（クリスト一ル J— 3 5 2 ：ェヅソ石油製） 2 4重量部、酸化チタン 3重量部を窒素ガス雰囲気下 2 0 0 °Cで 6 0分間加熱撹拌して溶液を得た。次に、この溶液にジクロフェナクナトリウム 5重量部を 1 5 0°Cにて添加し 1 5分間混合して均一な溶解物を得た。

次に、得られた溶解物を 70 c m²当たり 1 gとなるようにシリコン処理した剥離紙（剛軟度： 1 60mm) に展延した後、ポリエステル織布（繊維太さ： 3 0デニール、目付： 1 2 0 g/m²) で覆い圧着転写させ、裁断して縦 7 cm、横 10 c m、厚さ 0. 75 mmのテープ剤として目的の貼付剤を得た。

実施例 6

スチレン一イソプレン一スチレンブロヅク共重合体（クレイトン D— KX 40 1 C S ：シェル化学製） 1 6重量部、ポリイソブチレン（ビス夕ネックス MML— 100 ：ェクソン化学製） 10重量部、水添ロジングリセリンエステル（荒川化学製） 2 5重量部、流動パラフィン（クリストール J— 3 52 ：ェヅソ石油製） 36重量部、合成系酸アルミニゥム 3重量部を窒素ガス雰囲気下 200 °Cで 60分間加熱撹拌し、さらにサリチル酸メチル 5重量部、 L—メントール 5重量部を 1 50.°Cにて添加し 15分間混合して均一な混合物を得た。

次に、 '得られた混合物を乾燥後の重量が 70 cm²当たり l gとなるようにシリコン処理したポリエステルフィルム（剛軟度： 160mm) に展延した後、これをポリエステル織布（繊維太さ： 75デニ一ル、目付： 80 g/m²) に圧着転写させ、裁断して縦 7 cm、横 1 0 c πι、厚さ 0. 55 mmのテープ剤として目的の貼付剤を得た。

比較例 1

ァクリル酸 2—ェチルへキシルエステル 5 5重量部、ァクリル酸メトキシェチルエステル 26重量部、酢酸ビニル 14. 7重量部、ァゾビスィソプチロニトリル 0. 3重量部および酢酸ェチル 1 00重量部を反応容器に入れ、窒素雰囲気下にて 6 5 °Cに昇温して重合を開始させて 10 時間反応を行い、さらに 80 °Cで 2時間熟成して共重合体溶液を得た。得られた共重合体溶液にケトプロフエン 4重量部を添加混合し、均一な混合溶液を得た。

得られた溶液を乾燥後の重量が 7 Q cm²当たり 0. 5 gとなるようにシリコン処理したポリエステルフィルム（剛軟度： 1 20mm) に展延した後、これをポリエステル織布（繊維太さ： 3 5デニール、目付： 9 0 g/m²) で覆い圧着転写させ、裁断して縦 7 cm、横 1 0 c m、厚さ 0. 45 mmのテープ剤として目的の貼付剤を得た。

比較例 2

精製水 47. 47重量部、寒天 1重量部、ポリビニルアルコール 2重量部、酸化チタン 2重量部を混合機内に入れ、約 50°Cにて溶解し均一な分散液を得た。次に、予め調製しておいたグリセリン 26重量部、ソルビトール 1 5重量部、ポリアクリル酸ナトリウム 5. 7重量部、ポリグリセロールポリグリシジルエーテル 0. 03重量部の分散液を上記の分散液に加え攪拌混合し、さらに、クロ夕ミトン 0. 3重量部にピロキシカム 0. 5重量部を溶解した溶液を加えて攪拌混合し、均一な混合物を得た。"'

次に、得られた混合物を乾燥後の重量が 140 cm²当たり 5 gとなるようにポリエチレンフィルム（剛軟度： 40 mm) に展延した後、ポリエステル不織布（目付 ·· 6◦ g/m²)の支持体で覆い圧着転写させ、裁断して縦 1 0 cm、横 14 cm、厚さ 0. 80 mmのパヅプ剤として目的の貼付剤を得た。

比較例 3

スチレン一イソプレン一スチレンブロック共重合体（クレイトン D— 1 1 07 C U ：シェル化学製） 2 6重量部、水添ロジングリセリンエステル（荒川化学製） 8重量部、流動パラフイン（クリスト一ル J— 35· 2 ：エツソ石油製） 55重量部、合成系酸アルミニウム 3重量部を窒素ガス雰囲気下 200 °Cで 60分間加熱撹拌し、さらにケトプロフェン 3 重量部、 L—メント一ル 5重量部を 1 50°Cにて添加し 1 5分間混合して均一な混合物を得た。

次に、得られた混合物を乾燥後の重量が 70 cm²当たり 1 gとなるようにシリコン処理したポリエステルフィルム（剛軟度： 180mm) に展延した後、ポリエステル織布（繊維太さ： 2 5デニール、目付： 6 0 g/m²) の支持体で覆い圧着転写させ、裁断して縦 7 cm、横 1 0 c m、厚さ 0. 5 0 mmのテープ剤として目的の貼付剤を得た。

比較例 4

スチレン一イソプレン一スチレンブロック共重合体（ S I S— 500 0 ：日本合成ゴム製） 17重量部、水添ロジングリセリンエステル（荒川化学製） 5 2重量部、流動パラフイン（クリストール J— 3 5 2 ：ェヅソ石油製） 2 1重量部を窒素ガス雰囲気下 200 °Cで 60分間加熱撹拌して溶液を得た。この溶液にサリチル酸グリコール 5重量部、 L—メントール 5重量部を 150°Cにて添加し 15分間混合して均一な混合物を得た。'.'

次に、得られた混合物を乾燥後の重量が 70 cm²当たり l gとなるようにシリコン処理したポリエステルフィルム（剛軟度： 100mm) に展延した後、ポリ塩化ビニルフィルム（目付： 1 1 0 g/m²) の支持体で覆い圧着転写させ、裁断して縦 7 c m、横 10 c m、厚さ 0. 2 5 mmのテープ剤として目的の貼付剤を得た。

このようにして得られた各貼付剤の剛軟度およびプロ一ブ夕ック値をそれぞれ表 1に示す。 js\i ノ i— y y ヅン 1鼠

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0

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実施例 2 1 8 0. 7 3

実施例 3 3 0 0. 2 5

実施例 4 1 0 0 . 8 3

実施例 5 2 0 1 . 1 0

実施例 6 1 5 0 . 7 8

比較例 1 1 4 1 . 7 6

比較例 2 7 0. 2 0

比較例 3 1 2 0. 1 5

比較例 4 4 0 2 . 7 5 次に、実施例 1〜 6および比較例 1〜4の各貼付剤を用いて、以下に示す評価試験を行った。

官能貼付試験

実施例 1〜 6および比較例 1〜 4の各貼付剤の使用感について、健常成人男性 30名を対象にした官能貼付試験を実施した。すなわち、被検者がそれぞれ異なる日に各貼付剤を肘に貼付し、 6時間貼付した後に貼付剤を剥がす作業を行い、「貼付作業時の貼りやすさ」、「貼付時の剥がれにくさ—'」および「剥離時の痛み」の 3つの評価項目についてそれそれ表 2に示す基準に基づいて判定した。その結果を表 2に示す。なお、表 2中の評価は、「貼りにくい」、「 1/4以上剥離」、「痛い」といった最も悪い判定をした被検者数が 5人以上である項目の数によって分類したものであり、上記 3つの項目のうち該当項目数が 0のものをランク A、 1 のものをランク B、 2以上のものをランク Cとした。

表 2

皮膚安全性試験（健常人パッチテスト）

上記の官能貼付試験において、各貼付剤を剥離した後の貼付部位の皮膚の状態を以下の判定基準：

一：無反応

土：紅斑がわずかに認められる

+ ：紅斑がはっきりと認められる

+ + :紅斑、並びに丘疹または浮腫が認められる

+ + + ：紅斑、丘疹または浮腫、並びに小水疱が認められるに基づいて判定した。その結果を表' 3に示す。なお、表 3中の評価は、上記基準における土〜 + + +の発生率が 1 0 %以下であるものをランク A、 1 0 %を超え 2 5 %以下のものをランク B、 2 5 %を超えるものをランク Cとした。表 3

上記の官能貼付試験及び皮膚安全性試験の結果に基づく総合評価を表

4に示す。なお、表 4中の総合評価の判定基準は以下のとおりとした。

A ：上記試験の評価が共に Aである

B ：上記試験の評価のうち一方が A〜Bであり、他方が Bである C ：上記試験の評価のうち一方が A〜Bであり、他方が Cである D ：上記試験の評価が共に Cである表 4

表 2〜4に示すとおり、実施例 1〜 6の貼付剤はいずれも貼りやすさ剥がれにくさ、剥離時の痛みといった全ての項目において良好な使用感が得られると共に、皮膚のかぶれが十分に抑制された優れた貼付剤であることが確認された。

これに対して、比較例 1、 4の貼付剤は剥がれにくいものの剥離時には痛みを伴うものであり、かぶれの発生率も高い値を示した。また、比較例 2、 3の貼付剤はかぶれの発生率は低いものの貼りやすさや剥がれにくさが不十分であり、良好な使用感が得られなかった。

産業上の利用可能性

以上説明したとおり、本発明によれば、貼付時に剥がれが十分に防止され、且つ皮膚のかぶれや剥離時の痛みが十分に抑制された貼付剤が得られる。

Claims

言青來の範固

1. 合成繊維からなる支持体と該支持体上に積層された粘着剤層とを備えた貼付剤であって、剛軟度が 10〜 30 mmであり、プロ一プ夕ヅク値が 0. 2 5〜 1. 2 Nである貼付剤。

2. 前記貼付剤が前記粘着剤層の表面に貼着された剥離シートを備えるものであって、該剥離シートの剛軟度が 60〜 1 60 mmであることを特徴とする請求項.1に記載の貼付剤。

3. 前記支持体が、繊維の太さ 30〜 75デニールのポリエステル繊維からなる目付 80〜 1 2 0 g/m²のものである請求項 1に記載の貼付剤。