WO1998030154A1

WO1998030154A1 - Aiguille chirurgicale, son support et son dispositif

Info

Publication number: WO1998030154A1
Application number: PCT/JP1997/000011
Authority: WO
Inventors: Yuichi Matsuzawa
Original assignee: Mani, Inc.
Priority date: 1997-01-07
Filing date: 1997-01-07
Publication date: 1998-07-16
Also published as: EP0916313A4; US6159233A; EP0916313A1

Description

明細書発明の名称

手術用縫合針、持針器及び手術用縫合針装置技術分野

外科手術において、各臓器組織を縫合針と縫合糸を用いて縫合する必要がある力^ この発明は、この縫合作業を安全に行う為の縫合針、同縫合針を保持する持針器、さらにこれら全体システムとしての手術用縫合針装置に関する。背景技術

従来は、手術時に普通の裁縫用の縫い針を湾曲させた形状の縫合針の尾部に予め縫合糸を装着したものを用い、縫合操作を行うようにしている。

この縫合針には、ユーザーによる糸の取付け取り外しが可能なアイドタイプと、メーカ一が糸を予め固着して出荷するアイレスタイプがある。また、鏠合針は針先が先端に近ずくにつれて径が細くなる断面円形状の丸針や、針先が槍状の断面三角形状の角針や、針先がナイフ状のヘラ針等の種類があり、またこれら多様な鏠合針を、対象となる臓器組織の性状や縫合目的に応じて使い分けているのが現状である。いずれの縫合針も、外科医のわずかな力で組織を穿通せしめるよう、通常は先端が非常に続き鋭利な形状に加工してある。

ここで、縫合作業は、手術者が持針器で縫合針の尾部を挟持して縫合針を持針器に固定し、この持針器を操作して組織を穿通し、針先端部を組織の外に通過させ、針の尾部から持針器を外して、針先を挟持して縫合針を引き抜くことで縫合糸を組織内に通過させる。その後、縫合糸を結紮し、結紮部分近くで残りの糸を鋏等で切断し、不要の縫合針と縫合糸を破棄する。この一連の操作により縫合作業を終了する。

従来の縫合針によれば、針先端が非常に鋭利な形状のため、手術中に手術者や介助者が誤つてこの先端に接触し、自身を傷つける針刺し事故が頻繁に起こっている。この様な場合、手術を受ける患者が血液を介して伝染する細菌やウィルスの保菌者であったりすると、手術者や介助者にそれらの病気が針先端に微量に付着した血液を介して感染する恐れが大きい。また、手術終了後に血液で汚染された使用後の縫合針を破棄する際にも、手術従事者、病院従事者、廃棄物処理従事者に同様な感染事故の起る可能性もあり、最近社会問題となっている。

したがつて、これら全ての医療従事者は縫合針の先端に接触しないように注意を払いながら縫合針を取り扱つている。

しかしながら、縫合針の装着された持針器を介助者から手術者に手渡す際又は手術者から介助者に戻す際に、針先端が手術者又は介助者の手にぶっかって、針刺し事故となることがある。また、複雑な縫合操作を要するような手術を進めている際には、患者の体内深部に手術者の指先を浸入させざるを得ないこともあり、この場合、針先端に手術者の指が直接接触してしまい、針刺し事故となることがある。この様に、注意を充分しても針刺し事故を完全に防ぐことができない。

そこで最近、従来からある特殊な組織のための針先端が鈍い縫合針、即ち鈍針をその他の組織にも使用する提案があるカ、鈍針では穿通できなし、組織も多いことと、鈍針で無理に大きな力で組織を穿通しようとすることがかえって危険である場合が多く、この提案は実際問題としては外科医に受け入れられていない。

本発明はこのような状況に鑑み創案したものである。発明の開示

例えば、先端が尖がつていない直径 1 mm前後の金属棒の先端を臓器組锆に圧迫しても、縫合操作時程度の通常の力では組織に突き刺さらない。

次に、金属棒を従来から知られている電気メス装置に接続し、高周波電を通じながら組織に圧迫すると、この金属棒の先端に接した組織は破壊され、金属棒は容易に組織に突き刺さる。

これは、先端に接した組織部分の水分が瞬時に爆発的に蒸発し、この水蒸気の圧力により組織が破壊されつつ切開される現象によるものと思われる。

本発明は、既知の電気メス装置の存在を端緒として創案したもので、針先端を鈍にし、その針先端部および尾部以外の表面が電気的絶縁材であり、該先端が該尾部と電気的に連続している手術様縫合針と、該縫合針の前記尾部を挟持する持針器であって、挟持した縫合針に接触する挟持面が少なくとも導電材で構成され、その部分に通電する手段を有する持針器と、上記縫合針と持針器と該持針器を介して通電する電源で構成された手術用縫合針装置とである。図面の簡単な説明

第 1図は、縫合糸を取付けた縫合針の正面図である。

第 2図は、図 1の一部拡大断面図である。

第 3図は、使用状態の略示説明図である。

第 4図は、持針器の正面図である。

第 5図は、縫合針の他の実施例を示す説明図である。発明を実施するための最良の形態

図面は本発明に係る手術用縫合針装置の実施例を示し、第 1図は縫合糸を取付けた縫合針の正面図、第 2図は第 1図の一部拡大断面図、第 3図は使用状態の ¾示説明図、第 4図は持針器の正面図、第 5図は、縫合針の他の実施例を示す説明！]である。

まず、第 1、 2図について説明すると、 Aは縫合針、 Sは縫合糸で、縫合針 Aは通常の裁縫針と同様断面円形であり、先端側の中間部から先端方向に漸次径を小さくした先細状針先にして、全体形円弧状の針主体 1 (一般には、ステンレス製であるが、導電性の金属であれば他の金属も選択可能である）と、該針主体 1に層設した電気的絶縁層 2で構成する。

針主体 1は、その先端部 3の先端 3 aに手術用ゴム手袋或いは手先に容易:；:突き刺さりにくい程度に丸みを持たせてあり、尾端 4 aには縫合糸 Sを接続するための陥回部 5を形成し、該陥凹部 5に縫合糸 Sを挿入して前記陥凹部 5の外側を押しつぶすようにして取付けており、縫合糸 Sを針主体 1に接続してある。この尾部 4は、縫合針に通電する為に、電気的絶縁層 2が存在しない。

針主体 1の針先を先端方向に漸次径を小さくした断面円形とし、先端 3 a (実施例では丸くしてあるが平面状等突き刺さりにくければその形状を問わない）近くまで電気的絶縁層を構成したのは、臓器組織との接触面積を小さくして通により小さな組織破壊を生じさせ、縫合針 Aが組織を押し広げて穿通操作をし易くするようにして、組織破壊を必要最小限に留めるためである。

前記電気的絶縁層 2はフッ素樹脂を利用して前記針主体 1の先端部 3および尾部 4を除く全域に層設して構成したものである。この絶縁層 2の素材は絶縁材であればその他の樹脂、塗料、ゴム等その材質を問わず、また、層設手段は焼付け、塗装、接着等方法を問わない。なお、針先端部 3とは、該先端部 3を介して臓器組織に通電操作が行えれば良い針主体 1の電気的絶縁層 2の無い先端側部分を意味する。同先端部 3は通電穿通できる限度で、面積が狭ければ狭い程好ましい。その先端部 3の先端 3 aの形状は球面状が好ましいが人間の皮虞に刺さりにくい鈍な形状であればよく、これに限定されるものではない。また、先端部 3は先端 3 aより大きくても、逆に小さくてもよい。

また、尾部 4とは、縫合糸 Sを接続した前記陥凹部 5の周面を含んだ部分およびその隣接部（近傍）を意味するが、陥凹部 5すなわち縫合糸 Sの接続部周面のみ又は接続部周面及びその隣接部を尾部として絶縁層のない部分としても良く、また、前記隣接部のみを絶縁層のない部分として陥凹部周面に絶縁層を施しても良い。要するに尾部 4は、第 4図で示す持針器 6の挟持片 6 a， 6 aの挟持面で挟持して挟持片 6 aの挟持面を介して針主体 1に通電させるために、そして縫合針 Aの先端部 3から臓器に通電させるために、縫合針 Aの尾端 4 aから一定範囲としてもよく、又は尾部 4 aから所定範囲は絶縁層を層設し、それに対して燐接する一定範囲としてもよい。

次に第 3、 4図について説明すると、第 4図に示す持針器 6は、第 3図に示す電源 1 1 (高周波電流発生装置）からの電気コードを接続するための端子部 7を本体に連設し、ここから導入した電流は持針器本体を経由して持針器 6の挟持片 6 aに至る仕組である。挟持片 6 aの挟持面（縫合針 Aの尾部 4との接触面）を除いて該挟持面の近傍に電気的絶縁層を施すか、または前記端子 7と挟持片 6 aの挟持面を除いて電気的絶縁層を施してあり、この絶縁層 2の素材は縫合針 Aと同様に絶縁性があれば樹脂、塗料、ゴム等その材質を問わず、また、層設手段は焼付け、塗装、接着等いずれでもよい。更に持針器 6本体を樹脂等の電気的絶縁材で構成し、端子部 7から挟持片 6 aの挟持面に通電するための導電材線を埋設してもよい。

手術施行時は、第 3図に示すように電気メス使用時と同様、電源装置からの電気コードの一方は患者側に配置した対極板 1 2に、もう一方は、縫合針 Aの尾部 4の非絶縁部を把持した持針器 6の接続端子 7に接続してある。そして、縫合作業を行うため縫合針 Aを組織に突き刺す際に、手術者が装置の図示しない通電用足踏みスイッチを足踏みし、通電しながら縫合針 Aを押し進めると、縫合針 Aは組織に容易に穿通され理想的な穿孔が行われる。

縫合針 Aの先端部 3が生体組織を貫通し、生体組織から出た後は、通電用足踏みスィッチから足を離して電流を切り、通常の縫合時の操作を行う。即ち、縫合針 A には先端部 3と尾部 4に電気的な露出部が存在する力先端部 3は尾部 4が生体組織と接触する前に生体組織を貫き、その後、通電用スィッチを切ったのち同じ持針器 6で針先を挟持して縫合針 Aを引き抜くので、尾部 4が生体組織間で通電してしまうことはない。

なお、従来から有る全体に導電性を有する持針器を用いることもできる。この場合は、手術者と持針器のハンドルとの通電を避ける為に、絶縁性の有る手術用ゴム手袋を使用し、持針器を患者に接触させな、様にすれば良、。

第 5図は、前記実施例の縫合針の絶縁層 2を極端に厚くし、針主体 1は導電のみを目的に構成される構造例を示すものである。同図に示すように、本実施例の縫合針 Bは、プラスチック等の絶縁材の縫合針であり、湾曲したポリ力一ボネ一ト等のプラスチックからなる断面円形の針本体 21と、この針本体 21の内部に埋設された金属等の導電材線 23とから構成される。針本体 21の先端 21 aは、半球状に成形されており、埋設された導電材線 23の端部 23 aが露出する構造となっている。

針本体 21の尾端 21 bには、図示しない糸を接続する凹部 22が形成されている。凹部 22の内部には、前記した導電材線 23の端部 23 bが露出しており、凹部 22の内面から針本体 21の尾部 24の表面にかけて金属メツキを施すことにより、尾部 24の外面と、縫合針 B先端部が電気的に連続することになる。これは、埋設された導電材線 23が尾部 24にお、て表面に露出する構造でもよい。

かかる実施例によれば、針主体が金属製の通常の縫合針に比べて安価に製造できる利点があるほか、針の先端がプラスチック製なので通常の状態ではより刺さりにくく、安全な縫合針とすることができる。

なお、縫合針 Bの剛性は針本体 21を形成するプラスチックの種類及び導電材線 23の強さ太さ等を変更することにより容易に調整することができる。また、導電材線の導電率および太さを変更することにより、手術の種類に合わせた多様な穿通性能の縫合針を用意することができる。

また、以上の説明はアイレスタイプの縫合針に対して行ったが、糸を取り付け取り外し可能なアイドタィプの縫合針にも適用できることは云うまでもな L、。

本発明は上記した通りの構成であり、臓器組織に接した、縫合針の先端部の狭い範囲だけで通電し、先端部が接触した生体組織部分が破壊されつつ、縫合針はごく僅かな力を加えるだけで組織中に進入する。この時、先端部が接触している部分だけで組織の水分が瞬時に爆発的に蒸発し、局部組織の破壊が生じるため、針の周囲の組織には広範な火傷は生ぜず、電流による適度の組織凝固も加わり、穽通部の止血も同時に行われるため、針穴から出血するようなこともなく、縫合糸が通過する際に理想的な穿孔が行われる。

従って、縫合針先端を突き刺さりにくい形状にしても縫合針としての機能が損なわれることがないばかりか極めて穿通性がよく、通電中だけ縫合針として穿通作用せしめ、通電していない場合は、誤って他に突き刺さったりすることのない、安全な手術用縫合針及び手術用縫合針装置を提供できる。また、手術中に、誤って手術者の身体の一部に縫合針先端が接触しても、対極板に接触して、なし、手術者の身体との間で通電することはなく、もって縫合針が刺通せず安全である。産業上の利用可能性

以上詳細に説明したように本発明に係る手術用縫合針、持針器及びこれらを具備した手術用縫合針装置は、外科手術における、各臓器組織を針と糸を用いて縫合する作業に用いるものである。

Claims

請求の範囲

1 . 針先端を鈍にし、その針先端部及び尾部以外の表面が電気的絶縁材であり、該針先端部が尾部と電気的に連続していることを特徴とする手術用縫合針。

2 . 導電材で構成された針主体に、該針先端部及び尾部以外の表面に電気的絶縁層を層設したことを特徴とする請求項 1の手術用縫合針。

3 . 電気的絶縁材で構成された針本体の内部に、導電材線を埋設して構成したことを特徴とする請求項 1の手術用縫合針。

4 . 該針先端が、球面の一部を呈することを特徴とした請求項 1の手術用鏠合針。

5 . 前記針先端部と電気的に連続している尾部は縫合針の尾端から一定範 gであることを特徴とする請求項 1の手術用縫合針。

6 . 前記針先端部と電気的に連続している尾部は縫合針の尾端から所定範 Eに対して隣接する一定範囲であることを特徴とする請求項 1の手術用縫合針。

7. 請求項 1記載の前記手術縫合針の前記尾部を挟持する持針器であつて、挟持した縫合針に接触する挟持面が導電材で構成され、該挟持面に通電する手段を有し、該挟持面の近傍表面が絶縁材で構成されていることを特徴とする持針器。

8 . 請求項 1記載の前記手術縫合針の前記尾部を挟持する持針器であって、挟持した縫合針に接触する挟持面が導電材で構成され、該挟持面に通電する手段を有し、該挟持面及び接続端子以外の表面を絶縁材で構成したことを特徴とする持針器。

9 . 挟持面に通電する手段が、導電材で構成された持針器本体及び/又は絶縁材で構成された持針器本体内部に埋設された導電材線、及び該本体に連設した接続端子であることを特徴とする請求項 7又は 8の持針器。

1 0 . 針の先端部および尾部以外の表面を電気的絶縁材で構成し該先端部か'尾部と電気的に連続した縫合針と、該縫合針の前記尾部を挟持した持針器と、該持針器を介して通電する電源とによつて構成した手術用縫合針装置。