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WO1996041590A1 - Implant endo-luminal - Google Patents

Implant endo-luminal Download PDF

Info

Publication number
WO1996041590A1
WO1996041590A1 PCT/IB1996/000566 IB9600566W WO9641590A1 WO 1996041590 A1 WO1996041590 A1 WO 1996041590A1 IB 9600566 W IB9600566 W IB 9600566W WO 9641590 A1 WO9641590 A1 WO 9641590A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
implant
ring
rings
loops
loop
Prior art date
Application number
PCT/IB1996/000566
Other languages
English (en)
Inventor
Jean-Claude Sgro
Original Assignee
Cogent
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Cogent filed Critical Cogent
Priority to AU57764/96A priority Critical patent/AU5776496A/en
Publication of WO1996041590A1 publication Critical patent/WO1996041590A1/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure

Definitions

  • the present invention relates to an endo-luminal implant, of generally substantially tubular shape, which can be inserted and put in place surgically in any anatomical duct in humans or animals, for the purpose of maintaining or restoring a passage in said conduit.
  • Such implants are well known in the medical and surgical art, under the English term “stent”, and are, in particular, used or used to treat in man his arteries, in particular the coronary artery, following an endoluminal angioplasty for example.
  • the present invention relates more particularly to implants having a low "shape memory", or a certain plasticity, due for example to the constituent material, in particular metallic, selected for its production or manufacture.
  • an implant can take, once put in place and positioned in said anatomical duct, an expanded or deployed conformation centrifugal, final, relatively resistant radially, so as to support and spread, and in a way, support the wall or the anatomical duct treated.
  • the transition from the collected conformation to the expanded conformation is obtained under the effect of a radial thrust applied to the interior of said implant, both along its entire length and along its entire circumference.
  • Such implants are generally used at the active distal end of a catheter or endoscope, provided with an inflatable or expandable balloon, around which the implant is placed and maintained in its collected conformation.
  • This endoscope is introduced into the anatomical conduit to be treated, for example the artery, until reaching the area to be opened or kept open.
  • the balloon is inflated to expand or distend the implant in its final deployed conformation, then it is deflated and extracted from the treated anatomical canal, leaving the implant in its position and final expanded conformation, ie ie without returning to the picked-up conformation of said implant.
  • a balloon-expandable stent consisting of a single filiform element, this being formed in a series of forestay rings independent of each other, but integral each of at least one structuring, peripheral and flexible spar, extending at least in the longitudinal direction of the implant, from one end to the other of the latter, in the tubular surface determined by the succession or series of Envelope surfaces of the different forestay rings respectively.
  • the rings are connected to each other longitudinally by welding points, at the level of two loop vertices opposite two adjacent rings, so as to form the spar.
  • the loops formed by the filiform element are not equal, on either side of a median line, which requires prior bending of the single complex wire, in order to be able to weld the tops of the loops, in an aligned manner.
  • This way of folding and connecting the tops of the different rings gives a fragile connection, because the welds are subjected to longitudinal mechanical stresses essentially in traction, when the prosthesis is dilated.
  • the present invention has proposed to solve the problems of the prior art by providing an implant similar to that defined in the previous document, but easier to manufacture, and which also has, due to its particular structure, a large resistance to longitudinal mechanical stresses exerted by the expansion of the prosthesis.
  • an endoluminal implant intended to be implanted in an anatomical duct of man or animal, for the purposes of maintaining or re-establishing a passage in said duct, obtained in a constituent material with relatively weak shape memory, comprising:
  • a plurality of forestay rings distributed in a longitudinal direction, having a common axis, independent of each other, but each secured to a peripheral structural beam, flexible, extending at least in the longitudinal direction of l implant, from one end to the other of the latter, the rings and the spar being produced from a single filiform element, in particular wire, obtained from said constituent material, running from one end to the other of said implant;
  • the filiform element being shaped in three dimensions along a substantially closed continuous line, defining in space a substantially cylindrical envelope surface, and in said envelope surface an alternating line on either side of a line circumferential median centered on said axis, and defining at least three loops whose rounded vertices are arranged alternately on one side and on the other side of said median line, in the tubular surface determined by the succession of said envelope surfaces of said rings respectively.
  • the implant is more particularly characterized in that the filiform element is further shaped, to present between three successive rings;
  • the endolumnial implant it also becomes possible to expand or expand in a differentiated and independent manner, the different forestay rings respectively, which makes it possible to better adapt to the configuration of the conduit. anatomically treated, the lumen of which may have a variable or irregular section depending on its length. Thanks to the invention also, in the event of a significant expansion or distension of a forestay ring, the flexible peripheral spar can locally assume, that is to say at the level of the distended ring, an oblique conformation, participating in the expansion of said ring, and absorbing, in a way, its excess distension.
  • connections securing the two strands at each ring work in shear in the direction of longitudinal traction and essentially along the axis of the implant, and not perpendicular thereto.
  • This particular structure thus makes it possible to limit the risks of embrittlement and breakage of the connections in the form, for example, of welds, unlike implants known from the prior art.
  • FIG. 1 represents, in its final expanded conformation, an implant according to a first embodiment of the invention
  • FIG. 2 represents the implant of FIG. 1, in its initial picked-up conformation
  • FIG. 3 is a partial elevation view of the implant shown in FIG. 1, at the level of a forestay ring;
  • FIG 4 is a sectional view along line IV-IV of Figure 3 of the forestay ring shown in Figure 3;
  • FIG. 5 is an elevation view of the ring shown in FIG. 3, from another angle of observation;
  • FIG. 6 is an elevation view, in its final expanded configuration, of an implant according to the embodiment of FIG. 1 of the invention;
  • FIG. 7 is an elevation view, in its final expanded configuration, of an implant according to a second embodiment of the invention;
  • FIG. 8 is a schematic view of the prior folding of a single wire constituting the implant according to the invention during the manufacture of the latter;
  • FIG. 9 is a front view of a forestay ring of an implant according to a third embodiment of the invention;
  • FIG. 10 is a front view, according to another angle of observation of the forestay ring shown in FIG. 9,
  • FIGS. 11 and 12 are sectional representations, respectively along lines XV-XV and XVI-XVI of FIG. 8, of the forestay ring shown in FIG. 8.
  • an endo-luminal implant according to the invention is obtained or produced from a constituent material having finally, that is to say after production of the implant and possibly subsequent heat treatment of the latter, a low shape memory, or a certain plasticity or malleability, while retaining sufficient rigidity to avoid any return of the expanded form of the implant to its initial collected form.
  • a constituent material may be a metal or a metal alloy meeting these characteristics, for example stainless steel, titanium, tantalum, gold, platinum, etc., or any other biocompatible material, in particular material plastic, with the required mechanical characteristics. As shown in FIGS.
  • the latter is capable of assuming an initial picked-up conformation, of relatively small section, shown in FIG. 2, and an expanded, final conformation, of relatively large section, relatively resistant to any radial force, shown in FIG. 1.
  • the passage from the collected initial conformation to the final expanded conformation is obtained, as already indicated, under the effect of a radial thrust applied inside the implant, both along its entire length and along its entire circumference.
  • the structure of the implant according to the invention comprises: a plurality of forestay rings 11 to 14, each determining a surface of tubular or cylindrical casing, distributed in the longitudinal direction of the implant, independent of each other, in the sense that the said rings are not directly linked or integral with one another, and distant or separated from each other; -a structuring spar, peripheral or lateral, flexible, extending at least in the longitudinal direction of the implant, from one end to the other of the latter, in the tubular surface determined by the succession of the surfaces of envelope of rings 11 to 14 forestay respectively; each ring 11 to 14 is integral with the spar 6, along approximately a generatrix of its aforementioned envelope surface, of tubular or cylindrical shape.
  • Each forestay ring 11 to 14, as well as the spar, is obtained from a single filiform element 1, obtained from the aforementioned constituent material, composed by forming four sections 21 to 24 connected together by the single and even filiform element, and respectively defining the forestay rings 11 to 14.
  • each forestay ring is constituted by the corresponding section 22 of the filiform element 1, shaped in three dimensions, according to a substantially closed continuous line, defining in l space a substantially cylindrical or tubular envelope surface.
  • the section 22 of the filiform element defines an alternating line on either side of a median line 4, circumferential, centered on the axis 3, common to all the forestay rings 11 to 14 in the expanded or collected conformation of the implant.
  • the section 22 of the filiform element 1 defines six loops a to f, each having the shape of a pin with branches parallel to each other and to axis 3, in the expanded conformation of FIG. 1.
  • loop element any element generally having the shape of a wire, obtained from the aforementioned constituent material, composed of yarns or filaments proper, linked to each other by any appropriate means, such as twisting or braiding for example. As shown more particularly in FIG.
  • the forestay rings 11 to 14 are distributed according to the longitudinal direction of the implant, being oriented angularly with respect to the axis 3 of said implant, and with respect to each other, so that the rounded tops of a ring, for example 12, located in the same side of the latter, adjoin the hollows of the next ring, for example 13, located on the side adjacent to the same side; in a way, depending on the length of the implant, the loops are arranged relative to each other, "head to tail".
  • forestay rings 11 to 14 are offset angularly with respect to each other, around the axis 3, so that the vertices in correspondence of the six loops a to f, of the different rings 11 to 14 respectively, determine at at least three lines, for example six helical lines, included in the tubular surface of the implant, determined as said above by the succession of the envelope surfaces of the different forestay rings 11 to 14.
  • each forestay ring 11 to 14 has a largely perforated outer surface, limiting in particular to what is strictly necessary the contact between the implant and the wall of the anatomical canal.
  • the spar 6 and the various forestay rings 11 to 14 are produced from the one and the same filiform element, running from one end to the other of the implant, passing through the sections 21 to 24 described above, shaped to constitute the four successive rings 11 to 14 respectively.
  • the spar 6 is obtained by forming the aforementioned filiform element, by bringing together in a single line, arranged in the tubular envelope of the implant, different longitudinal strands, formed at the level of the different rings respectively, and by joining them together to constitute together the aforementioned spar.
  • the spar 6 is obtained in the following manner: a longitudinal strand, the link, belongs both to a reference branch dl of a reference loop d of the ring 12, and to a corresponding branch dl of a corresponding loop d of the following ring 13; a second longitudinal strand lb of connection belongs both to the reference branch dl of the reference loop d of the ring 12, and to a corresponding branch dl of a corresponding loop d of the previous ring 11; an extreme longitudinal strand 1 of the filiform element 1 belongs to or is connected to a branch dl of a loop d of the extreme ring 11, while the other extreme longitudinal strand ld of the same filiform element 1 belongs to or is integral of a branch dl of a loop d of the other end ring 14; as shown in FIG. 1, the longitudinal strands are brought together or brought together two by two, at the level of each ring 11 to 14, to constitute and determine together the flexible spar 6.
  • the beam 6 has a profile describing in the tubular surface of the implant, a helix slightly inclined relative to the axis 3 of said implant.
  • the initial conformation picked up is obtained by forcing into contact with each other, the ends of the two branches of the different loops a to f of the different rings 11 to 14.
  • the initial conformation can be even more compacted, by crossing these same branches of the aforementioned loops.
  • the expanded conformation is obtained by separating these same branches from the same loops a to f, so as to bring them into a position parallel to each other, and to axis 3, like a "U".
  • FIG. 6 illustrates more clearly the embodiment according to FIGS. 1 to 5, by showing that the longitudinal strands 1a to 1d are joined together in pairs, for example by welding, so as to obtain the spar 6.
  • these same longitudinal strands 1a to 1d are joined two by two, by links 8, always so as to obtain the spar 6.
  • FIG 8 shows schematically how the implant is made.
  • This implant is easier to manufacture than those known from the prior art, in that it consists of a single filiform element folded in equal alternating lines or loops and in single steps.
  • the implant can thus be manufactured by simple helical winding of the filiform element around a mandrel, for example, by gathering the longitudinal strands la to ld and by joining them two by two at each ring 11 to 14 of forestay, to constitute together said flexible beam 6.
  • each forestay ring 11 to 14, for example 12 has eight loops, determined by the corresponding section, for example 22, of the filiform element.
  • the filiform element 1 can be covered with a biologically compatible material, protecting it on the one hand, and insulating it from the wall of the anatomical duct, on the other hand.
  • a protective sleeve always made of compatible material, can cover the entire implant, for example for its introduction into the anatomical canal.

Landscapes

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Abstract

Implant endo-luminal comprenant une pluralité d'anneaux d'étai (11 à 14) indépendants les uns des autres, ayant un axe commun, solidaires chacun d'un longeron (6) structurant périphérique, souple, s'étendant au moins selon la direction longitudinale de l'implant, d'une extrémité à l'autre de ce dernier, les anneaux et le longeron étant obtenus à partir d'un seul et même fil (1), celui-ci étant conformé dans trois dimensions selon une ligne continue substantiellement fermée, définissant dans l'espace une surface d'enveloppe substantiellement tubulaire, et une ligne alternée de part et d'autre d'une ligne médiane circonférentielle (4) centrée sur ledit axe, définissant au moins trois boucles (a à f), dans la surface tubulaire déterminée par la succession desdites surfaces d'enveloppe desdits anneaux (4) d'étai respectivement.

Description

IMPLANT ENDO-LUMINAL La présente invention concerne un implant endo-luminal, de forme générale sensiblement tubulaire, pouvant être introduit et mis en place par voie chirurgicale dans tout conduit anatomique chez l'homme ou l'animal, aux fins de maintenir ou rétablir un passage dans ledit conduit.
De tels implants sont bien connus dans l'art médical et chirurgical, sous le terme anglais de "stent", et sont, en particulier, utilisés ou mis en oeuvre pour traiter chez l'homme ses artères, notamment l'artère coronaire, à la suite d'une angioplastie endoluminale par exemple.
La présente invention s'intéresse plus particulièrement aux implants présentant une faible "mémoire de forme", ou une certaine plasticité, en raison par exemple du matériau constitutif, notamment métallique, retenu pour sa réalisation ou fabrication. A partir d'une conformation initiale relativement ramassée de manière centripète, favorisant son introduction et son déplacement dans le conduit anatomique traité, un tel implant peut prendre, une fois mis en place et positionné dans ledit conduit anatomique, une conformation expansée ou déployée de manière centrifuge, définitive, relativement résistante radialement, de manière à soutenir et écarter, et en quelque sorte, étayer la paroi ou le conduit anatomique traité. Le passage de la conformation ramassée à la conformation expansée est obtenu sous l'effet d'une poussée radiale appliquée à l'intérieur dudit implant, à la fois selon toute sa longueur et selon toute sa circonférence.
De tels implants sont mis en oeuvre en général à l'extrémité distale active d'un cathéter ou endoscope, pourvue d'un ballonnet gonflable ou expansible, autour duquel l'implant est placé et maintenu dans sa conformation ramassée. Cet endoscope est introduit dans le conduit anatomique à traiter, par exemple l'artère, jusqu'à atteindre la zone à ouvrir ou à maintenir ouverte. A cet endroit, le ballonnet est gonflé pour expanser ou distendre l'implant dans sa conformation déployée définitive, puis il est dégonflé et extrait du conduit anatomique traité, laissant en place l'implant dans sa position et conformation expansée définitive, c'est-à-dire sans retour à la conformation ramassée dudit implant.
Conformément au document US-A-4 135 536, on a décrit une endoprothèse expansible par ballonnet, constituée d'un seul élément filiforme, celui-ci étant conformé en une série d'anneaux d'étai indépendants les uns des autres, mais solidaires chacun d'au moins un longeron structurant, périphérique et souple, s'étendant au moins selon la direction longitudinale de l'implant, d'une extrémité à l'autre de ce dernier, dans la surface tubulaire déterminée par la succession ou suite des surfaces d'enveloppe des différents anneaux d'étai respectivement. Les anneaux sont reliés les uns aux autres longitudinalement par des points de soudure, au niveau de deux sommets de boucles en regard de deux anneaux adjacents, de manière a former le longeron. Les boucles formées par l'élément filiforme ne sont pas égales, e part et d'autre d'une ligne médiane, ce qui nécessite un pliage préalable du fil unique complexe, pour pouvoir souder les sommets des boucles, de manière alignée. Cette façon de plier et de relier les sommets des différents anneaux donne une liaison fragile, car les soudures sont soumises à des contraintes mécaniques longitudinales essentiellement en traction, lorsque la prothèse est dilatée.
La présente invention s'est proposée de résoudre les problèmes de l'art antérieur en prévoyant un implant similaire à celui défini dans le document précédent, mais plus facile à fabriquer, et qui présente en plus, du fait de sa structure particulière, une grande résistance aux contraintes mécaniques longitudinales exercées par l'expansion de la prothèse.
Conformément à la présente invention, il est proposé un implant endo-luminal, destiné à être implanté dans un conduit anatomique de l'homme ou de l'animal, aux fins de maintenir ou rétablir un passage dans ledit conduit, obtenu dans un matériau constitutif à relativement faible mémoire de forme, comprenant :
- une pluralité d'anneaux d'étai, distribués selon une direction longitudinale, ayant un axe commun, indépendants les uns des autres, mais solidaires chacun d'un longeron structurant périphérique, souple, s'étendant au moins selon la direction longitudinale de l'implant, d'une extrémité à l'autre de ce dernier, les anneaux et le longeron étant réalisés à partir d'un seul et même élément filiforme, notamment fil, obtenu à partir dudit matériau constitutif, courant d'une extrémité à l'autre dudit implant ;
- l'élément filiforme étant conformé dans trois dimensions selon une ligne continue substantiellement fermée, définissant dans l'espace une surface d'enveloppe substantiellement cylindrique, et dans ladite surface d'enveloppe une ligne alternée de part et d'autre d'une ligne médiane circonférentielle centrée sur ledit axe, et définissant au moins trois boucles dont les sommets arrondis sont disposés alternativement d'un côté et de l'autre côté de ladite ligne médiane, dans la surface tubulaire déterminée par la succession desdites surfaces d'enveloppe desdits anneaux respectivement. L'implant est plus particulièrement caractérisé en ce que l'élément filiforme est en outre conformé, pour présenter entre trois anneaux successifs ;
- un brin longitudinal de liaison appartenant à la fois à une branche de référence d'une boucle de référence d'undit anneau, et à une branche d'une boucle de l'anneau suivant ledit anneau, et un deuxième brin longitudinal de liaison appartenant à la fois à ladite branche de référence de ladite boucle de référence dudit anneau, et à une branche d'une boucle de l'anneau précédant ledit anneau ; - et un brin longitudinal extrême du même élément filiforme appartenant à une branche d'une boucle d'un anneau extrême, et l'autre brin longitudinal extrême du même élément filiforme appartenant à une branche d'une boucle de l'autre anneau extrême ; - les brins longitudinaux étant rassemblés et solidarisés deux à deux au niveau de chaque anneau d'étai, pour constituer ensemble ledit longeron souple.
Grâce à l'implant endolumnial selon l'invention, il devient, de plus, possible d'expanser ou dilater de manière différenciée et indépendante, les différents anneaux d'étai respectivement, ce qui permet de mieux s'adapter à la configuration du conduit anatomique traité, dont la lumière peut avoir une section variable ou irrégulière selon sa longueur. Grâce à l'invention également, en cas d'expansion ou distension importante d'un anneau d'étai, le longeron périphérique souple peut prendre localement, c'est-à-dire au niveau de l'anneau distendu, une conformation oblique, participant à l'expansion dudit anneau, et absorbant, en quelque sorte, son excès de distension. De cette manière les liaisons solidarisant les deux brins au niveau de chaque anneau travaillent en cisaillement dans le sens de traction longitudinale et essentiellement selon l'axe de l'implant, et non perpendiculairement à celle-ci. Cette structure particulière permet ainsi de limiter les risques de fragilisation et cassure des liaisons sous forme, par exemple, de soudures, contrairement aux implants connus de l'art antérieur.
La présente invention est maintenant décrite par référence au dessin annexé, dans lequel : -la figure 1 représente, dans sa conformation expansée définitive, un implant selon un premier mode d'exécution de l'invention ; -la figure 2 représente l'implant de la figure 1, dans sa conformation initiale ramassée ;
-la figure 3 est une vue partielle en élévation de l'implant représenté à la figure 1, au niveau d'un anneau d•étai ; -la figure 4 est une vue en coupe selon la ligne IV-IV de la figure 3 de l'anneau d'étai représenté à la figure 3 ; -la figure 5 est une vue en élévation de l'anneau représenté à la figure 3, selon un autre angle d'observation ; -la figure 6 est une vue en élévation, dans sa conformation expansée définitive, d'un implant selon le mode d'exécution de la figure 1 de l'invention ; -la figure 7 est une vue en élévation, dans sa conformation expansée définitive, d'un implant selon un deuxième mode d'exécution de l'invention ; -la figure 8 est une vue schématique du pliage préalable d'un fil unique constituant l'implant selon l'invention lors de la fabrication de ce dernier ; -la figure 9 est une vue de face d'un anneau d'étai d'un implant selon un troisième mode d'exécution de l'invention ;
-la figure 10 est une vue de face, selon un autre angle d'observation de l'anneau d'étai représenté à la figure 9,
-les figures 11 et 12 sont des représentations en coupe, respectivement selon les lignes XV-XV et XVI-XVI de la figure 8, de l'anneau d'étai représenté à la figure 8.
Conformément aux figures 1 à 6, un implant endo-luminal selon l'invention est obtenu ou réalisé dans un matériau constitutif ayant finalement, c'est-à-dire après réalisation de l'implant et éventuellement traitement thermique postérieur de ce dernier, une faible mémoire de forme, ou une certaine plasticité ou malléabilité, tout en gardant une rigidité suffisante pour éviter tout retour de la forme expansée de l'implant à sa forme initiale ramassée. Un tel matériau constitutif peut être un métal ou un alliage métallique répondant à ces caractéristiques, par exemple de l'acier inoxydable, du titane, du tantale, de l'or, du platine, etc., ou tout autre matériau biocompatible, notamment matière plastique, présentant les caractéristiques mécaniques requises. Comme représenté aux figures 1 et 2, et compte tenu des propriétés mécaniques intrinsèques du matériau constitutif de l'implant selon l'invention, ce dernier est susceptible de prendre une conformation initiale ramassée, de section relativement faible, représentée à la figure 2, et une conformation expansée, définitive, de section relativement importante, relativement résistante vis-à-vis de tout effort radial, représentée à la figure 1. Le passage de conformation initiale ramassée, à la conformation expansée définitive, est obtenu, comme déjà indiqué, sous l'effet d'une poussée radiale appliquée à l'intérieur de l'implant, à la fois selon toute sa longueur et selon toute sa circonférence.
De manière générale, la structure de l'implant selon 1*invention comprend : -une pluralité d'anneaux d'étai 11 à 14, déterminant chacun une surface d'enveloppe tubulaire ou cylindrique, distribués selon la direction longitudinale de l'implant, indépendants les uns des autres, au sens où lesάits anneaux ne sont pas liés ou solidaires directement les uns des autres, et distants ou écartés les uns des autres ; -un longeron 6 structurant, périphérique ou latéral, souple, s'étendant au moins selon la direction longitudinale de l'implant, d'une extrémité à l'autre de ce dernier, dans la surface tubulaire déterminée par la succession des surfaces d'enveloppe des anneaux 11 à 14 d'étai respectivement ; chaque anneau 11 à 14 est solidaire du longeron 6, selon approximativement une génératrice de sa surface d'enveloppe précitée, de forme tubulaire ou cylindrique. Chaque anneau d'étai 11 à 14, ainsi que le longeron, est obtenu à partir d'un seul et même élément filiforme 1, obtenu dans le matériau constitutif précité, composé par formage de quatre sections 21 à 24 reliées entre elles par le seul et même élément filiforme, et définissant respectivement les anneaux d'étai 11 à 14.
Comme montré plus particulièrement par les figures 3 à 5, chaque anneau d'étai, par exemple 12, est constitué par la section correspondante 22 de l'élément filiforme 1, conformée dans trois dimensions, selon une ligne continue substantiellement fermée, définissant dans l'espace une surface d'enveloppe substantiellement cylindrique ou tubulaire. Dans cette surface d'enveloppe, la section 22 de l'élément filiforme définit une ligne alternée de part et d'autre d'une ligne médiane 4, circonférentielle, centrée sur l'axe 3, commun à tous les anneaux d'étai 11 à 14 dans la conformation expansée ou ramassée de l'implant. Toujours dans cette surface d'enveloppe cylindrique, la section 22 de l'élément filiforme 1 définit six boucles a à f, ayant chacune la forme d'une épingle à branches parallèles entre elles et à l'axe 3, dans la conformation expansée de la figure 1. Les sommets arrondis de ces boucles a à f sont disposés alternativement d'un côté et de l'autre de la ligne médiane 4. Par "élément filiforme", on entend tout élément ayant généralement la forme d'un fil, obtenu à partir du matériau constitutif précité, composé de fils ou filaments proprement dits, liés les uns aux autres par tous moyens appropriés, tels que torsion ou tressage par exemple. Comme montré plus particulièrement par la figure 1, les anneaux d'étai 11 à 14 sont distribués selon la direction longitudinale de l'implant, en étant orientés angulairement par rapport à l'axe 3 dudit implant, et les uns par rapport aux autres, en sorte que les sommets arrondis d'un anneau, par exemple 12, situés d'un même côté de ce dernier, jouxtent les creux de l'anneau suivant, par exemple 13, situés du côté adjacent audit même côté ; en quelque sorte, selon la longueur de l'implant, les boucles sont disposées les unes par rapport aux autres, "tête à queue". Et les anneaux d'étai 11 à 14 sont décalés angulairement les uns par rapport aux autres, autour de l'axe 3, en sorte que les sommets en correspondance des six boucles a à f, des différents anneaux 11 à 14 respectivement, déterminent au moins trois lignes, par exemple six lignes en hélice, comprises dans la surface tubulaire de l'implant, déterminée comme dit précédemment par la succession des surfaces d'enveloppe des différents anneaux 11 à 14 d'étai.
Il résulte donc de la description précédente que chaque anneau d'étai 11 à 14 présente une surface extérieure largement ajourée, limitant en particulier au strict nécessaire le contact entre l'implant et la paroi du conduit anatomique.
Conformément au premier mode d'exécution de l'invention, le longeron 6 et les différents anneaux 11 à 14 d'étai sont réalisés à partir du seul et même élément filiforme, courant d'une extrémité à l'autre de l'implant, en passant par les sections 21 à 24 décrites précédemment, conformées pour constituer les quatre anneaux successifs 11 à 14 respectivement. Le longeron 6 est obtenu par formage de l'élément filiforme précité, en rassemblant selon une seule et même ligne, disposée dans l'enveloppe tubulaire de l'implant, différents brins longitudinaux, formés au niveau des différents anneaux respectivement, et en les solidarisant pour constituer ensemble le longeron précité. En se référant aux anneaux d'étai 11 à 13, le longeron 6 est obtenu de la manière suivante : -un brin longitudinal la de liaison, appartient à la fois à une branche de référence dl d'une boucle de référence d de l'anneau 12, et à une branche correspondante dl d'une boucle d correspondante de l'anneau suivant 13 ; -un deuxième brin lb longitudinal de liaison appartient à la fois à la branche dl de référence de la boucle de référence d de l'anneau 12, et à une branche correspondante dl d'une boucle d correspondante de l'anneau précédent 11 ; -un brin longitudinal extrême le de l'élément filiforme 1 appartient ou est relié à une branche dl d'une boucle d de l'anneau extrême 11, tandis que l'autre brin longitudinal extrême ld du même élément filiforme 1 appartient ou est solidaire d'une branche dl d'une boucle d de l'autre anneau extrême 14 ; -comme représenté à la figure l, les brins longitudinaux sont rassemblés ou rapprochés deux à deux, au niveau de chaque anneau 11 à 14, pour constituer et déterminer ensemble le longeron souple 6.
Comme montré à la figure 1, le longeron 6 a un profil décrivant dans la surface tubulaire de l'implant, une hélice faiblement inclinée par rapport à l'axe 3 dudit implant.
Comme le montre la figure 2, la conformation initiale ramassée est obtenue en contraignant au contact l'une de l'autre, les extrémités des deux branches des différentes boucles a à f des différents anneaux 11 à 14. Dans le respect de la limite élastique du matériau constitutif, la conformation initiale peut être encore plus ramassée, en croisant ces mêmes branches des boucles précitées.
Et, conformément à la figure 1, la conformation expansée est obtenue en écartant ces mêmes branches des mêmes boucles a à f, de manière à les amener dans une position parallèle l'une à l'autre, et à l'axe 3, à la manière d'un "U".
La figure 6 illustre plus clairement le mode d'exécution selon les Figures 1 à 5, en montrant que les brins longitudinaux la à ld sont solidarisés deux à deux, par exemple par soudure, de manière à obtenir le longeron 6.
Conformément au deuxième mode d'exécution selon figure 7, ces mêmes brins longitudinaux la à ld sont solidarisés deux à deux, par des liens 8, toujours de manière à obtenir le longeron 6.
La figure 8 montre de manière schématique la façon dont l'implant est fabriqué. Cet implant est plus facile à fabriquer que ceux connus de l'art antérieur, en ce qu'il est constitué d'un seul élément filiforme plié en lignes ou boucles alternées égales et en escalier simple. L'implant peut ainsi être fabriqué par simple enroulement hélicoïdal de l'élément filiforme autour d'un mandrin, par exemple, en rassemblant les brins longitudinaux la à ld et en les solidarisant deux à deux au niveau de chaque anneau 11 à 14 d'étai, pour constituer ensemble ledit longeron souple 6.
Le troisième mode d'exécution de l'invention décrit par référence aux figures 9 à 12, diffère du premier mode d'exécution, par le fait que chaque anneau d'étai 11 à 14, par exemple 12, comporte huit boucles, déterminées par la section correspondante, par exemple 22, de l'élément filiforme.
De manière non représentée, l'élément filiforme 1 peut être recouvert par un matériau biologiquement compatible, le protégeant d'une part, et l'isolant de la paroi du conduit anatomique, d'autre part. Un manchon de protection, toujours en matériau compatible peut recouvrir la totalité de l'implant, par exemple pour son introduction dans le canal anatomique.

Claims

REVENDICATIONS
1/ Implant endo-luminal, destiné à être implanté dans un conduit anatomique de l'homme ou de l'animal, aux fins de maintenir ou rétablir un passage dans ledit conduit, obtenu dans un matériau constitutif à relativement faible mémoire de forme, comprenant :
- une pluralité d'anneaux d'étai (11 à 14), distribués selon une direction longitudinale, ayant un axe commun, indépendants les uns des autres, mais solidaires chacun d'un longeron (6) structurant périphérique, souple, s'étendant au moins selon la direction longitudinale de l'implant, d'une extrémité à l'autre de ce dernier, les anneaux (11 à 14) et le longeron étant réalisés à partir d'un seul et même élément (1) filiforme, notamment fil, obtenu à partir dudit matériau constitutif, courant d'une extrémité à l'autre dudit implant ;
- l'élément filiforme étant conformé dans trois dimensions selon une ligne continue substantiellement fermée, définissant dans l'espace une surface d'enveloppe substantiellement cylindrique, et dans ladite surface d'enveloppe une ligne alternée de part et d'autre d'une ligne médiane circonférentielle (4) centrée sur ledit axe, et définissant au moins trois boucles (a à f) dont les sommets arrondis sont disposés alternativement d'un côté et de l'autre côté de ladite ligne médiane (4), dans la surface tubulaire déterminée par la succession desdites surfaces d'enveloppe desdits anneaux respectivement, caractérisé en ce crue l'élément filiforme (1) est en outre conformé, pour présenter entre trois anneaux successifs (11 à 14) ;
- un brin (la) longitudinal de liaison appartenant à la fois à une branche de référence (dl) d'une boucle de référence (d) d'undit anneau (12), et à une branche (dl) d'une boucle (d) de l'anneau suivant (13) ledit anneau (12), et un deuxième brin (lb) longitudinal de liaison appartenant à la fois à ladite branche (dl) de référence de ladite boucle de référence (d) dudit anneau (12), et à une branche (dl) d'une boucle (d) de l'anneau précédant (11) ledit anneau (12) ; - et un brin longitudinal extrême (le) du même élément filiforme appartenant à une branche (dl) d'une boucle (d) d'un anneau extrême (21), et l'autre brin longitudinal extrême (ld) du même (dl) élément filiforme appartenant à une branche (dl) d'une boucle (d) de l'autre anneau (14) extrême ; - les brins longitudinaux (la à ld) étant rassemblés et solidarisés deux à deux au niveau de chaque anneau (11 à 14) d'étai, pour constituer ensemble ledit longeron souple (6) .
2/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les brins (la à ld) sont solidarisés deux à deux par soudure (7) ou des liens (8) les solidarisant.
3/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que le longeron (6) a un profil décrivant dans la surface tubulaire de l'implant une hélice faiblement inclinée par rapport à l'axe (3) dudit implant.
4/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section de l'élément filiforme (21 à 24) de chaque anneau (il à 14) d'étai décrit dans sa surface d'enveloppe une ligne alternée enchaînant six boucles (a à f) , dont les sommets arrondis sont disposés alternativement d'un côté et de l'autre de la ligne médiane (4) de ladite ligne alternée. 5/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les anneaux (11 à 14) sont distribués selon la direction longitudinale dudit implant, en étant orientés angulairement par rapport à l'axe (3) dudit implant, et les uns par rapport aux autres, en sorte que les sommets arrondis d'un anneau (12), situés d'un même côté de ce dernier, jouxtent les creux de l'anneau (13) suivant, situés du côté adjacent audit même côté.
6/ Implant selon la revendication 5, caractérisé en ce que les anneaux (11 à 14) sont décalés angulairement les uns par rapport aux autres, autour dudit axe (3) , en sorte que les sommets en correspondance des boucles (a à f) des différents anneaux respectivement déterminent au moins trois lignes en hélice, dans la surface d'enveloppe de l'implant. 7/ Implant selon la revendication 1, susceptible de prendre une conformation initiale ramassée (Fig. 2) , dans laquelle les deux branches des différentes boucles (a à f) sont à leurs extrémités respectives au contact l'une de l'autre, et sous l'effet d'une poussée radiale appliquée à l'intérieur dudit implant selon toute sa longueur et circonférence, une conformation expansée (Fig. 1) dans laquelle ces mêmes branches sont écartées l'une de l'autre, caractérisé en ce que, dans ladite conformation déployée, les branches des boucles (a à f) de l'implant sont chacune parallèles à l'axe (3) de ce dernier.
8/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est recouvert par un manchon de protection, ou enduit avec un matériau biocompatible.
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