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TWI530306B - 藥物傳送裝置總成及藥物傳送裝置 - Google Patents

藥物傳送裝置總成及藥物傳送裝置 Download PDF

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Publication number
TWI530306B
TWI530306B TW099117343A TW99117343A TWI530306B TW I530306 B TWI530306 B TW I530306B TW 099117343 A TW099117343 A TW 099117343A TW 99117343 A TW99117343 A TW 99117343A TW I530306 B TWI530306 B TW I530306B
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
dose
clutch
housing
assembly
cassette
Prior art date
Application number
TW099117343A
Other languages
English (en)
Other versions
TW201103591A (en
Inventor
麥克 思翠爾
烏多 呂舒納
諾柏特 貝林哈
Original Assignee
賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=41213348&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=TWI530306(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 filed Critical 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
Publication of TW201103591A publication Critical patent/TW201103591A/zh
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Description

藥物傳送裝置總成及藥物傳送裝置
本揭示內容係有關於藥物傳送裝置總成及藥物傳送裝置。
藥物傳送裝置可用於由患者自行施予內含於裝置的藥物。為此目的，使用者可設定待傳送藥物的劑量然後傳送該劑量。當藥物在裝置中的數量有限制時，使用者設定想要劑量大於裝置實際可用藥物量的情形可能發生。因此，如果使用者施予此一設定劑量，使用者可能弄錯施予的期望量。
本揭示內容的目標是要提供有助於提供改良藥物傳送裝置的總成與包含該總成的藥物傳送裝置。
此一目標的達成係藉由如申請專利範圍中之獨立項所述的總成。有利的具體化及精化為附屬項的專利標的。
根據一方面，藥物傳送裝置總成包含：有近端及遠端的一殼體，相對於該殼體可在近端方向移位用以設定一劑量之藥物的一劑量構件，在設定該劑量時相對於該殼體會在近端方向移位的一離合器構件，以及一止動構件，其係經配置成對於該離合器構件相對於該殼體之近端位移可定義一離合器停止位置，以及防止該離合器構件在處於該離合器停止位置時相對於該殼體在近端方向進一步移位。較佳地，該離合器構件與該劑量構件係經配置成在該離合器構件處於該離合器停止位置時可相互機械合作，藉此，尤其是在機械合作期間，防止該劑量構件相對於該殼體在近端方向進一步移位，尤其是在設定該劑量期間。
一種藥物傳送裝置，其係便於包含如上述之總成。該藥物傳送裝置可包含含有一藥物的一卡匣(cartridge)。該卡匣有近端及遠端。該卡匣留有一活塞。該活塞可封閉卡匣的近端。該活塞最好相對於該卡匣在遠端方向可移位用以由該卡匣分配出一劑量之藥物。該總成最好為末端停止總成(end stop assembly)。該末端停止總成可防止設定期望的藥物劑量，因為期望的劑量可能超過該卡匣目前可傳送的藥物量。該止動構件相對於卡匣遠端的位置可指示卡匣的目前可用量。當由卡匣分配出一或更多劑藥物時，該止動構件可依次地向卡匣遠端移位，從而可顯示有較少的藥物留在卡匣中。
由於藥物傳送裝置包含如上述之總成為較佳，與藥物傳送裝置有關的特徵也可應用於該總成，反之亦然。
因此，通過該總成，可防止設定超過實際藥物可用量的藥物劑量，由於該離合器構件與該劑量構件機械合作(例如，藉由接合)。藉此，可減少藥物量小於設定劑量的施予風險。在機械合作期間，該離合器構件的接合構件可接合該劑量構件的接合特徵。
如本文所使用的“藥物”一詞係指含有至少一醫學上活性化合物的藥劑配方，其中在一具體實施例中，該醫學上活性化合物有達1500 Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)，或上述醫學上活性化合物的混合物。
其中在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy)，血栓栓塞症(thromboembolism disorders)，例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變(macular degeneration)、發炎，花粉過敏，動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)，其中在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如，糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸，其中在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣縮氨酸(glucagon-like peptide，GLP-1)或彼等之類似物或衍生物，或促胰島素分泌肽-3(exedin-3)或促胰島素分泌肽(exedin-4)或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物的例子有：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline)，以及其中可用Pro取代在B29位的Lys；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；以及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物的例子有：B29-N-肉豆蔻醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-((ω-羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素；以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素。
促胰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的縮氨酸：氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)。
促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物：氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36，des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基),天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基),異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))；或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端；或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物：氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39))-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。
荷爾蒙為例如：垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物，例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin))，生長激素(Somatropine,Somatropin)，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin)，人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin)，人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin)，噴鼻劑布舍瑞林(Buserelin)，促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin)，人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣例如為糖胺聚糖(glucosaminoglycane)，例如玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化型(例如，聚硫酸化型)，及/或其醫藥上可接受鹽。例如，依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)為聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽。
醫藥上可接受之鹽類係例如酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽係例如氫氯酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽類係例如含有一陽離子的鹽類，其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出，例如鈉離子或鉀離子或鈣離子，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中之R1到R4係各自獨立，代表氫，選擇性經取代之C1-C6烷基，選擇性經取代之C2-C6烯基，選擇性經取代之C6-C10之芳基，或選擇性經取代之C6-C10之雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的“Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者：Alfonso R. Gennaro，出版社：美國賓州之Mark Publishing Company，Easton)，以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
醫藥上可接受的溶劑合物係例如水合物。
在一較佳具體實施例中，該總成包含一離合器彈簧構件。可將該離合器彈簧構件配置成，特別是安置成可阻止劑量構件與離合器構件機械合作。該離合器彈簧構件在離合器構件離開離合器停止位置時可阻止劑量構件與離合器構件機械合作。該離合器彈簧構件可偏壓分開劑量構件與離合器構件。特別是，在離合器構件離開離合器停止位置時，該離合器彈簧構件可使接合特徵與接合構件彼此保持一段預定距離。
在另一較佳具體實施例中，使該劑量構件對於該殼體在第一方向旋轉用以設定該藥物劑量，尤其是，在第一方向旋轉時向近端方向移位。為此目的，該劑量構件以螺紋方式連接至該殼體，例如用螺紋與殼體或其插件接合。當劑量構件與離合器構件機械合作時，可阻止劑量構件在第一方向相對於殼體的旋轉。
在傳送劑量時，可使該劑量構件在遠端方向相對於殼體旋轉，尤其是，在傳送劑量時沿著與第一方向相反的第二方向旋轉。
在另一較佳具體實施例中，該離合器構件係經固定成可反抗相對於殼體的旋轉。可鎖定該離合器構件對於殼體的旋轉。在劑量構件及離合器構件的機械合作期間，阻止劑量構件對於離合器構件在第一方向的旋轉運動。便於讓劑量構件對於離合器構件可在與第一方向相反的第二方向旋轉運動。在離合器構件、劑量構件之間，可形成在機械合作期間於該離合器構件處於該離合器停止位置時允許劑量構件、離合器構件只在一方向之相對旋轉運動的單向摩擦離合器機構。當離合器構件離開離合器停止位置時，該劑量構件對於離合器構件可在第一方向及第二方向旋轉。
在設定該劑量期間，該離合器構件可跟隨劑量構件在近端方向相對於殼體的移位。在傳送劑量期間，該離合器構件可跟隨劑量構件在遠端方向相對於殼體的移位。
在另一較佳具體實施例中，在傳送藥物劑量期間，使該止動構件在遠端方向相對於殼體移位。從而，最好使該離合器停止位置在遠端方向移位。特別是，可使該離合器停止位置向離合器構件移位。從而，可減少離合器構件與離合器停止位置間的距離。在止動構件相對於殼體及/或卡匣之遠端的位置可指示卡匣目前可用的藥物量時，可防止設定超過可用量的劑量，因為，在可能設定超過實際可用量的劑量之前，該離合器構件已經移到離合器停止位置並且與劑量構件機械合作以防止劑量構件的進一步近端位移。不過，為了增加劑量的大小，劑量構件的進一步近端位移是有必要的。
在劑量設定期間，可使劑量構件與離合器構件在近端方向由遠端初始位置移位至近端位置。該近端位置可對應設定劑量的大小。最大近端位置可對應至可設定待由裝置傳送的最大劑量。當然，便於使最大劑量小於仍未使用之藥物傳送裝置於初始所提供的藥物量。
在劑量傳送期間，可依次在遠端方向驅動止動構件，最後到達在離合器構件之遠端初始位置及最大近端位置之間的位置。在設定後續的劑量時，在設定該劑量期間，例如藉由依靠止動構件可使離合器構件在停止位置停止，藉此防止設定不能被傳送的過度劑量。
該離合器構件可連接至劑量構件。可裝設用來連接離合器構件與劑量構件的連接構件。該連接構件可設有一或更多導引特徵而彼等可經配置及安置成可阻止連接構件相對於殼體的旋轉運動。可鎖定該連接構件相對於離合器構件的旋轉。因此，該離合器構件對於連接構件不會有相對旋轉。
在另一較佳具體實施例中，該總成包含一活塞桿。可將該活塞桿配置成可在遠端方向對殼體移位用以傳送劑量。可使該離合器停止位置在遠端方向對殼體及活塞桿移位。特別是，該止動構件整合於或連接至活塞桿。可牢牢地將該止動構件連接至活塞桿。可使該活塞桿在遠端方向對殼體旋轉及移位。為此目的，該活塞桿以螺紋方式連接至殼體或其插件。
最好將該止動構件及/或活塞桿固定成在設定及/或傳送劑量期間可反抗在近端方向的移位。
該止動構件可為活塞桿的突出物。特別是，用活塞桿之驅動螺紋的遠端(突出來為較佳)可提供該止動構件。該驅動螺紋可決定旋轉角度，這是藉由以驅動構件驅動活塞桿時使它對殼體旋轉。該活塞桿可包含一位移螺紋。該位移螺紋最好與驅動螺紋不同。例如，該驅動螺紋可為陽螺紋而位移螺紋可為陰螺紋。驅動螺紋與位移螺紋可具有不同的導程(lead)。便於提供用以決定活塞桿對殼體在遠端方向之位移的位移螺紋。可將該位移螺紋安置成離活塞桿近端比離驅動螺紋更遠。可將該驅動螺紋安置成離活塞桿遠端比離位移螺紋更遠。
在又一較佳具體實施例中，該總成包含一劑量指示構件(dose dial member)。該劑量指示構件對於殼體可在第一方向旋轉及/或可在近端方向移位用以設定劑量。在設定該劑量期間，該劑量構件可跟隨劑量指示構件的旋轉運動及劑量指示構件在近端方向對殼體的運動。該劑量指示構件在設定該劑量期間可用花鍵連接至劑量構件。
附圖中類似的元件、種類相同的元件及作用一樣的元件皆用相同的元件符號表示。
此時請參考第1圖，藥物傳送裝置1包含卡匣單元2與驅動單元3。卡匣單元2包含卡匣4。卡匣4存有藥物5。藥物5最好為液體藥物。卡匣4最好包含多劑藥物5。例如，藥物5可包含胰島素(例如，短效或長效胰島素)、肝素、或生長荷爾蒙。卡匣4在遠端有出口6。通過出口6，可由卡匣分配出藥物5。裝置1可為筆型裝置，尤其是筆型注射器。裝置1可為可拋棄式或可重覆使用之裝置。裝置1可為一配置成可分配固定劑量或可變劑量(使用者可設定的為較佳)藥物之裝置。裝置1可為針式或無針裝置。裝置1可為注射裝置。
藥物傳送裝置1或其組件的“遠端”一詞可意指該裝置或組件中最接近裝置1之分配端的末端。藥物傳送裝置1或其組件的“近端”一詞可意指該裝置或組件中離裝置1之分配端最遠的末端。在第1圖，裝置1的遠端用元件符號7表示，而裝置的近端用元件符號8表示。
可用薄膜9覆蓋出口6，它在卡匣的儲存期間保護藥物5免於外部的影響。薄膜9便於使藥物不滲透。至於在傳送藥物時，可刺破薄膜9，例如刺穿。例如，可用針單元(未圖示)刺穿薄膜9。該針單元(可釋放地)可附著至(例如，以螺紋螺接)卡匣單元2的遠端。通過出口6，該針單元可提供由卡匣4內部至卡匣外的流體連通。
活塞10保留在卡匣4內。活塞10可相對於卡匣運動。活塞10可密封卡匣內的藥物5。活塞10便於在近端密封卡匣4的內部。在裝置的操作期間，活塞10對於卡匣4在遠端方向的運動會導致由卡匣通過出口6分配出藥物5。
卡匣單元2還包含卡匣保持構件11。卡匣4保留在卡匣保持構件11內。卡匣保持構件11可使卡匣4有機械穩定性。另外或替換地，卡匣保持構件11可設有用於使卡匣單元2附著至驅動單元3的固定件(未圖示)。
卡匣單元2與驅動單元3相互固定，可釋放地固定為較佳。可釋放地固定至驅動單元的卡匣單元2可由驅動單元3卸下，例如以便在先前附於驅動單元3之卡匣中所有藥物劑量已予分配的情形下允許裝設新的卡匣4。卡匣保持構件11例如經由螺紋可釋放地固定至驅動單元3。
替換地，可免除卡匣保持構件11。就此情形而言，特別便於應用堅固耐用的卡匣4以及使卡匣直接附著至驅動單元3。
驅動單元3經配置成可傳遞力(使用者之施力為較佳，用手施加的力特別較佳)至活塞10，使活塞10相對於卡匣4在遠端方向移位。以此方式，可由卡匣分配一劑藥物。傳送劑量的大小可取決於在劑量傳送期間活塞10相對於卡匣4在遠端方向移位的距離。
驅動單元3包含一驅動機構。該驅動機構包含一活塞桿12。可將活塞桿12配置成可傳遞力至活塞10，藉此使活塞在遠端方向對卡匣4移位。可將活塞桿12的遠端面安置成緊挨著活塞10的近端面。替換地，可將軸承構件(未圖示)安置成可推進活塞10，緊挨著活塞10的近端面為較佳。可安置軸承構件於活塞10、活塞桿12之間。軸承構件可固定至活塞桿12或為獨立的構件。如果活塞桿12被配置成在裝置的操作期間(例如，在劑量傳送期間)可轉動時，提供軸承構件特別適宜。可使該軸承構件與(旋轉)活塞桿12一起對卡匣4軸向移位。活塞桿12對於軸承構件可相對旋轉。以此方式，可降低旋轉活塞桿12鑽入活塞10從而損壞活塞的風險。因此，當活塞桿12對殼體旋轉及移位時，軸承構件最好只能軸向移位，亦即，不旋轉。活塞桿12可以軸承構件為界。
驅動單元3包含可為驅動機構之一部份及/或驅動機構之殼部件的殼體13。活塞桿12可保留於殼體13中。卡匣單元2的近端側14可例如經由螺紋連接固定至在殼體13遠端側15的驅動單元3。殼體13、卡匣4及/或卡匣保持構件11可呈筒狀。
“殼體”一詞意指具有單向之軸向耦合機構以阻止特定組件之近端運動的任何外殼體(“主殼體”、“本體”、“殼”)或內殼體(“插件”、“內在本體”)為較佳。該殼體可經設計成能夠安全、正確、舒適地操持藥物傳送裝置或其機構中之任一。它通常設計成可容納、固定、保護、導引及/或接合藥物傳送裝置中之任一內部組件(例如，驅動機構、卡匣、活塞、活塞桿)，藉由限制它們不暴露於污染物(例如，液體、灰塵、污物等等)為較佳。一般而言，該殼體可為管狀或非管狀的單一或多部件組件。
“活塞桿”一詞意指經設計成在殼體內或通過它來操作的組件為較佳，其係經設計成可通過/在藥物傳送裝置內傳遞軸向運動，由驅動構件至活塞為較佳，例如目的是為了排放/分配可注射的產品。該活塞桿為有撓性或無。它可為簡單的桿體、導螺桿(lead-screw)、齒條及小齒輪系統、蝸輪系統、或其類似物。“活塞桿”進一步意指有圓形或非圓形橫截面的組件。它可由熟諳此技藝者習知的任一適當材料製成以及為單一結構或多部件結構。
驅動單元3包含一劑量部件16。劑量部件16對於殼體13可相對運動。劑量部件16在近端方向對於殼體13可相對運動用以設定一劑待傳送的藥物5，特別是，在遠端方向相對於殼體用以傳送該設定劑量。劑量部件16最好連接至殼體13。可使劑量部件16相對於殼體13在近端位置、遠端位置之間移動(移位)(未圖示)。劑量部件16相對於殼體13在設定該劑量期間移位的距離可決定劑量的大小。劑量部件16的(最大)近端位置及遠端位置可取決於各自可限制劑量部件相對於殼體13之近端或遠端行程的止動特徵。裝置1可為可變劑量裝置，亦即，配置可傳送不同大小之藥物劑量的裝置，使用者可設定的為較佳。替換地，該裝置可為固定劑量裝置。
裝置1可為用手驅動的裝置，特別是非電動型。造成劑量部件16對殼體13在遠端方向移動的(使用者施加)力可由驅動機構傳遞至活塞桿12。為此目的，驅動機構可裝設未圖示於第1圖的其他元件。最好將該驅動機構配置成在劑量部件在近端方向與殼體相對運動用以設定劑量時活塞桿12與殼體13不相對運動。
可由卡匣4分配出數個劑量的藥物5。當活塞10依次地向卡匣4的遠端前進時，藥物留在卡匣4中仍可供劑量傳送使用的數量會減少。因此，可能出現以下情形：使用者設定他企圖(自我)施予想要的藥物5劑量，但是留在卡匣中的藥物量不足以傳送該想要劑量。因此，如果允許使用者設定超過藥物留在卡匣之數量的劑量，則施予錯誤藥物劑量的風險會增加，例如小於想要劑量的劑量。當然，施予錯誤劑量對使用者可能會有致命(例如，致死)的後果。因此，最好提供末端停止機構(例如，安全機構)以防止設定劑量超過卡匣內實際可用藥物5量的藥物劑量。
用也與藥物傳送裝置1有關的第2圖至第10圖描述適合防止設定藥物5之劑量超過卡匣中可用來分配之藥物量的末端停止機構或末端停止總成之具體實施例。圖示於其中的藥物傳送裝置1大體對應至用第1圖所描述的裝置，當然，驅動機構與末端停止機構的圖示比較詳細。
在第2圖的展開圖中，殼體13有遠端15及近端17。殼體13最好將配置成可保持藥物傳送裝置的其他元件。
插件18經配置成可留在殼體13內。插件18可經固定成可抵抗相等於殼體13的軸向及旋轉運動。在外表面上，插件18可設有一或更多固定元件19，例如扣合元件。可將該等固定元件19配置成可接合殼體內的對應固定件(未圖示)。固定元件19可由插件18徑向突出。插件18設有一或更多可軸向延伸的(外)導引構件20。可提供導引構件20以允許(只)以預定的方向使插件18插入及/或固定至殼體13。當插件18插進殼體13(未圖示於第2圖)時，導引構件20可接合殼體13內的對應導引特徵。例如，插件18可為襯套(insert sleeve)。插件18可包含(內)螺紋21。螺紋21可為螺旋螺紋。插件18可加上一或更多(內)導引軌道22，特別是在其內表面上。導引軌道22可中斷螺紋21。導引軌道22可軸向延伸。殼體13可裝設螺紋21及/或導引軌道22，而不是裝設如圖示之個別插件18。
藥物傳送裝置1包含一劑量構件23。劑量構件23經配置成可在近端方向對殼體13於設定藥物5之劑量期間及/或在遠端方向對殼體於傳送劑量期間移位。劑量構件23設有(外)螺紋24。螺紋24可安置於劑量構件23的遠端部份。可將螺紋24安置成可嚙合插件18的螺紋22。例如，劑量構件23可為套筒。劑量構件23可在第一方向對殼體於設定該劑量期間旋轉，從而，特別是，相對於殼體可在近端方向移位，因為它是以螺紋接合至插件18。在劑量傳送期間，劑量構件23可在與第一方向相反的第二方向對殼體13旋轉，從而，特別是，相對於殼體可在遠端方向移位。在劑量設定期間，劑量構件23可在近端方向由遠端初始位置移位至近端位置，以及在劑量傳送期間在遠端方向由近端位置移位回到初始位置。
劑量構件23包含一或更多(外)導引構件25，例如導引肋。導引構件25可軸向延伸。由螺紋24視之，導引構件25可安置於劑量構件23的近端部份。可將導引構件25配置成可接合劑量指示構件內的對應導引槽(未圖示於第2圖，例如，請參考第7圖的導引槽50)。在組裝裝置時，劑量構件23與劑量指示構件可用花鍵相互連接。因此，可防止劑量構件23與劑量指示構件的相對旋轉運動。允許劑量構件23與劑量指示構件的相對軸向運動。
另外，活塞桿12圖示於第2圖。活塞桿12設有兩種不同的螺紋：位移螺紋26與驅動螺紋27。可將驅動螺紋27安置成離活塞桿12的遠端遠於位移螺紋26。可將驅動螺紋27安置於活塞桿12的近端部份。位移螺紋26可安置於活塞桿12的遠端部份。在活塞桿12旋轉及對殼體軸向位移時，位移螺紋26可決定活塞桿12的軸向位移。該驅動螺紋例如因與驅動構件(未圖示於第2圖)相互作用而可決定活塞桿12的旋轉角度。位移螺紋與驅動螺紋可有不同的旋向(hand)及/或不同的導程。驅動螺紋27可為雙螺紋。驅動螺紋27及/或位移螺紋26可為螺旋螺紋。驅動螺紋27在徑向由活塞桿12突出遠於位移螺紋26為較佳。
此外，藥物傳送裝置1包含一離合器構件28。離合器構件28係經配置成可連接至劑量構件23。該離合器構件可連接至劑量構件23用以跟隨劑量構件在近端方向對殼體於設定該劑量期間的運動及/或在遠端方向對殼體於傳送劑量期間的運動。劑量構件23可與離合器構件28相對旋轉，特別是，與殼體13相對旋轉。離合器構件28經固定成可抵抗相對於殼體13的(任何)旋轉運動。允許離合器構件28相對於殼體的軸向運動。例如，離合器構件28可為套筒。該離合器構件有開孔29。開孔29可為居中開孔。開孔29經配置成在活塞桿12在遠端方向移位用以傳送劑量時，活塞桿12可穿經開孔29。活塞桿12最好經配置成可被固定成於設定該劑量期間及/或傳送劑量期間能抵抗在近端方向的運動。因此，活塞桿上一特定點相對於卡匣遠端的位置可指示卡匣中可供傳送的藥物量。
該裝置更包含一止動構件30。可將離合器構件28安置成可與止動構件30機械合作，例如緊挨著它。止動構件30可為離合器構件28相對於殼體及/或活塞桿12的近端位移界定一離合器停止位置。止動構件30可連接或整合至活塞桿12。止動構件30相對於卡匣4遠端的位置可指示卡匣中可供分配的藥物量。止動構件30可經配置成可緊挨著離合器構件28的近端面。止動構件30可用驅動螺紋26來形成，尤其是它的遠端。
便於將開孔29組態成可限制活塞桿12相對於離合器構件28的相對軸向及/或旋轉運動直到離合器構件28與止動構件30可機械合作。開孔29延伸由離合器構件28的近端穿過它至其遠端。離合器構件28包含一主體部份31，例如管狀部份。離合器構件28包含一凸緣部份32。凸緣部份32由主體部份31徑向突出。凸緣部份32可安置於主體部份31的近端部份。可將凸緣部份32的近端面配置成可緊挨著止動構件30，尤其是它的遠端面。
該藥物傳送裝置可包含一連接構件33。可提供連接構件33用以使離合器構件連接至劑量構件23。離合器構件28可用連接構件33緊緊地連接至劑量構件23。連接構件33有主體部份34，例如管狀部份。可將主體部份34設計成可納入劑量構件33。連接構件33有(居中)開孔35。活塞桿12可行進通過開孔35。該連接構件可進一步包含：一或更多(外)導引特徵36。可將導引特徵36配置成可接合插件18的導引軌道22。以此方式，可阻止連接構件33與殼體13的相對旋轉運動。例如，導引特徵36可為導引針(guide pin)。導引特徵可由連接構件33徑向突出。可部署導引特徵36於連接構件33的周邊。連接構件33可具有凸緣部份37。導引特徵36可由凸緣部份37突出。
可將連接構件33的近端面安置成緊挨著劑量構件23的遠端面。連接構件33可包含一或更多(內)連接特徵38，例如按扣特徵(snap feature)。連接特徵38可在連接構件33的開孔35內徑向向內突出。便於將連接特徵38配置成接合設於離合器構件28的一或更多固定件39。便於將固定件39裝設於離合器構件28的主體部份31。例如，固定件39可為按扣槽(snap slot)。當連接構件33連接至離合器構件28時，可防止連接構件與離合器構件的相對旋轉運動。不過，例如由固定件39之遠端面及近端面形成的近端及遠端擋塊可限制連接構件33與離合器構件28的相對軸向運動。如下文所述，當劑量構件23與離合器構件28未機械合作時，劑量構件23對於離合器構件及連接構件可在兩個方向旋轉。
第3圖更詳細地圖示離合器構件28。離合器構件28有接合構件40。接合構件40經配置成可接合劑量構件23的接合特徵41(請參考第4圖中劑量構件23更詳細的圖示)。接合構件40及/或接合特徵41可為包含多個齒部(鋸齒為較佳)的齒狀體(toothing)。在接合特徵41或接合構件40的周圍可分別配置各自的齒狀體。可以軸向定向各個齒狀體的齒部。接合構件40的齒部係沿著離合器構件28的周邊配置，尤其是沿著它的凸緣部份32。接合構件40可安置於離合器構件28的遠端面上，尤其是凸緣部份32的遠端面上。劑量構件23可包含凸緣部份42。凸緣部份42可由劑量構件23徑向向內突出。凸緣部份42及/或接合特徵41可安置於劑量構件23的遠端部份及/或劑量構件的帶螺紋部份，亦即，安置螺紋24的部份。凸緣部份42可配置於劑量構件23的遠端部份。可將接合特徵41中之齒狀體的齒部配置成與接合構件40之齒狀體的的齒部配對。從而，劑量構件23與離合器構件28可相互機械合作。
當處於機械合作(機械式相互作用)時，特別是，當接合特徵41與接合構件40嚙合時，只允許劑量構件23與離合器構件28在一方向相對旋轉運動，第二方向為較佳，亦即，劑量構件在劑量傳送時旋轉的方向。由於劑量構件23與離合器構件28嚙合(特別是，離合器構件28被固定成無法對殼體13旋轉運動)會阻止劑量構件在用以設定劑量之第一方向的旋轉。例如，藉由緊挨著各個齒部的陡面可阻止劑量構件23在第一方向的旋轉。允許劑量構件23相對於離合器構件28在第二方向的旋轉運動，因為齒部的斜面可相互滑動。因此，在機械合作期間，藉由接合特徵41與接合構件40的機械合作可在離合器構件28與劑量構件23之間形成單向摩擦離合器機構。
如第5圖所示，離合器構件28係留在劑量構件23內而且與其連接。連接構件33(緊緊地)連接至離合器構件28，尤其是藉由連接特徵38與固定件39嚙合。
離合器構件28的主體部份31可由以凸緣部份42界定之開孔的近端面延伸至其遠端面。經由在凸緣部份32遠端面上的主體部份31，連接構件33可連接至離合器構件28。接合構件40與接合特徵41相互面對。凸緣部份42與凸緣部份32重疊。
偏壓分開接合構件40與接合特徵41以使劑量構件23與離合器構件28無相互作用。為此目的，提供離合器彈簧構件43(參考第5圖)。例如，離合器彈簧構件43可為(螺旋)盤簧。離合器彈簧構件43可為壓力彈簧。因此，在正常操作期間，亦即，當離合器構件28離開離合器停止位置時，兩個方向都允許相對旋轉運動，因為劑量構件23與離合器構件28因離合器彈簧構件43藉由使接合構件40與接合特徵41保持一段預定距離來阻止機械合作而不再相互機械合作。離合器彈簧構件43可壓在離合器構件28上，壓在凸緣部份32上為較佳。將離合器彈簧構件43安置於凹口44為較佳，凹口44可設於離合器構件28以接受離合器彈簧構件32的末端。凹口44可設於凸緣部份32。凹口44可形成於主體部份31與接合構件40之間(請參考如第3圖所示)。
為了使離合器構件28連接至劑量構件23，首先，安置離合器彈簧構件43於離合器構件28上，尤其是凹口44中。之後，將帶有離合器彈簧構件43的離合器構件28引入劑量構件23內直到離合器彈簧構件緊挨著劑量構件23的凸緣部份42，尤其是在接合特徵41旁邊徑向向內。之後，連接構件33緊緊地(最好永久地)連結至離合器構件28。安置劑量構件23的凸緣部份42於離合器構件28與連接構件33之間，特別是，保持於其間。
第6圖圖示描繪於第5圖的劑量構件23與連接構件33，其中有(3個)導引特徵36經定位成可接合插件18的(3個)導引軌道22。窗口45設於殼體13。通過窗口45，可由殼體外看到與設定劑量有關可由劑量指示構件(未圖示第6圖)提供的資訊。
第7圖的展開圖圖示藥物傳送裝置1的其他部件。藥物傳送裝置1包含一驅動構件46。驅動構件46可為套筒。驅動構件46包含一(內)螺紋47。螺紋47可為螺旋螺紋。可將螺紋47設計成可與活塞桿12的驅動螺紋27合作(尤其是，靠上)，能讓活塞桿12旋轉為較佳。
該藥物傳送裝置包含一劑量指示構件48。劑量指示構件48可為套筒。劑量指示構件48有(外)螺紋49。螺紋49可為螺旋螺紋。螺紋49可決定劑量指示構件48在近端方向相對於殼體13於設定該劑量期間及/或在遠端方向於傳送劑量期間的軸向位移。螺紋49最好有比螺紋24還高的導程。因此，當在相同的方向旋轉相同的角度時，劑量構件23在軸向位移的距離會小於劑量指示構件48在軸向位移的距離。劑量指示構件48的外表面設有指示元件，例如數字。該等數字可指示由使用者設定用以傳送的劑量大小。特別是，在窗口45下旋轉的指示元件可指示在傳送當下設定劑量時要分配的劑量大小。劑量指示構件48可包含一或更多(內)導引槽50。劑量構件23可用花鍵連接至劑量指示構件48，例如藉由導引構件25各自與對應導引槽50嚙合。導引槽50便於軸向延伸。
劑量部件16包含一劑量指示部件(dose dial part)51。劑量部件16包含一劑量按鈕部件(dose button part)52。可使劑量指示部件51對殼體13(特別是，對劑量按鈕部件52)旋轉用以設定劑量。在劑量設定期間，劑量指示構件48跟隨劑量指示部件51的旋轉。旋轉的數量(例如，轉數)決定劑量的大小及/或劑量指示構件48在近端方向對殼體13移動的距離.
藥物傳送裝置1包含一耦合單元53。耦合單元53耦合驅動構件46與劑量指示構件48使得驅動構件46在設定該劑量期間可跟隨劑量指示構件48的旋轉。當按下劑量按鈕部件52用以傳送劑量時，亦即，在已設定藥劑量後，驅動構件46與劑量指示構件48去耦合。藉由劑量按鈕部件52在相對於劑量指示部件51在遠端方向被按下時與耦合單元53的相互作用可實現去耦合。因此，在劑量傳送期間，劑量指示構件48在第二方向旋轉以及在遠端方向對殼體移位。驅動構件在遠端方向對殼體移位而不旋轉。從而，螺紋47嚙合及/或緊挨著活塞桿12的驅動螺紋27。結果，活塞桿12會因位移螺紋26而旋轉在遠端方向對殼體13移位。類似的驅動機構在世界專利第WO 2004/078239 A1號中有描述，在此併入它的揭示內容作為參考資料。劑量構件23(的近端部份)可安置於驅動構件46與劑量指示構件48之間。
第8圖圖示處於組成狀態的藥物傳送裝置1。如第8圖所示，帽蓋54蓋上卡匣4，其係可移除地附著至藥物傳送裝置1以及由裝置1卸下以便操作裝置1。活塞桿12(尤其是它的位移螺紋26)與設於殼體13的開孔55(尤其是，有螺紋及/或圓形開孔)嚙合。因此，活塞桿12的旋轉會造成活塞桿相對於殼體13的軸向位移。可連接至活塞桿12的軸承構件56安置於活塞10與活塞桿12之間。活塞桿12與活塞10接觸的表面用軸承構件來增加。可將活塞桿12設計成可對軸承構件56旋轉。劑量指示構件48的螺紋49與殼體13或其插件的(內)螺紋57嚙合。
在圖示於第8圖的情形中，已經藉由使劑量指示構件48在第一方向旋轉以及使劑量指示構件在近端方向對殼體13移位來設定一劑待分配的藥物5。當劑量指示構件48旋轉時，與劑量指示構件用花鍵連接的劑量構件23會跟隨此一旋轉運動。由於有不同的螺紋24以及劑量構件23相對於殼體13在近端方向的移位距離會與劑量指示構件的移位距離不同。劑量構件23在近端方向的移位距離小於劑量指示構件48的為較佳。離合器構件28及連接構件33跟隨劑量構件23在近端方向的移位。在止動構件30不靠著離合器構件28時，離合器彈簧構件43阻止離合器構件28與劑量構件23合作。因此，在設定該劑量期間，劑量指示構件48與劑量構件28都在第一方向旋轉以及在近端方向移位用以設定一劑藥物5(請參考第9圖及其中指示該等運動的箭頭)。在劑量設定期間，劑量構件23、離合器構件28及連接構件33都在近端方向對殼體13(特別是，對活塞桿12)移位。活塞桿12在劑量設定期間保持不動，亦即，在固定的軸向位置。活塞桿12在劑量設定期間不旋轉。離合器構件28在劑量設定期間相對於殼體13由遠端初始位置移到近端位置。該近端位置取決於設定劑量的大小。最大近端位置可取決於例如以末端停止設定的最大劑量，該末端停止係限制劑量指示構件48在第一方向相對於殼體的旋轉。
在劑量設定好後，可按下劑量按鈕部件52以及分配該劑量。在傳送劑量期間，活塞桿12與止動構件30會在遠端方向對殼體13移位。在劑量傳送期間，離合器構件28、連接構件33及劑量構件23會移位回到遠端初始位置。一旦止動構件30置於離合器構件28的遠端初始位置與離合器構件28的最大近端位置之間，離合器構件28在設定該劑量期間可靠著止動構件30(請參考第10圖)。如果離合器構件28與止動構件30靠著，劑量構件23在第一方向的進一步旋轉會使接合構件40與接合特徵41嚙合以抵抗離合器彈簧構件43的力。在嚙合時，可阻止劑量構件23相對於離合器構件28從而也相對於殼體13在第一方向的進一步旋轉，因為離合器構件28被固定成可抵抗相對於殼體的旋轉。結果，可阻止劑量指示構件48相對於殼體13的旋轉。因此，可阻止劑量指示構件48在第一方向(劑量設定方向)進一步旋轉(這在增加劑量大小上是必要的)。當止動構件30相對於卡匣4遠端的位置是表示藥物5留在卡匣中的數量時，可防止設定超過實際可用藥物量的期望藥物劑量。不過，當仍然允許劑量構件23(特別是，劑量指示構件48)在第二方向對殼體13(劑量傳送方向)旋轉時，可分配該設定劑量(亦即，卡匣內可用量)而不會浪費掉。
本發明的保護範疇不受限於上文給出的實施例。本發明係以各個新穎特徵及各個特徵組合來體現，特別是本發明涵蓋陳述於申請專利範圍之任何特徵的每一個組合，即使該特徵或特徵組合未明確陳述於該等申請專利範圍或實施例。
1．．．藥物傳送裝置
2．．．卡匣單元
3．．．驅動單元
4．．．卡匣
5．．．藥物
6．．．出口
7．．．裝置遠端
8．．．裝置近端
9．．．薄膜
10．．．活塞
11．．．卡匣保持構件
12．．．活塞桿
13．．．殼體
14．．．卡匣單元近端
15．．．殼體遠端
16．．．劑量部件
17．．．殼體近端
18．．．插件
19．．．固定件
20．．．導引構件
21．．．螺紋
22．．．導引軌道
23．．．劑量構件
24．．．螺紋
25．．．導引構件
26．．．位移螺紋
27．．．驅動螺紋
28．．．離合器構件
29．．．開孔
30．．．止動構件
31．．．主體部份
32．．．凸緣部份
33．．．連接構件
34．．．主體部份
35．．．開孔
36．．．導引特徵
37．．．凸緣部份
38．．．連接特徵
39．．．固定件
40．．．接合構件
41．．．接合特徵
42．．．凸緣部份
43．．．離合器彈簧構件
44．．．凹口
45．．．窗口
46．．．驅動構件
47．．．螺紋
48．．．劑量指示構件
49．．．螺紋
50．．．導引槽
51．．．劑量指示部件
52．．．劑量按鈕部件
53．．．耦合單元
54．．．帽蓋
55．．．開孔
56．．．軸承構件
57．．．螺紋
閱讀以下示範具體實施例及附圖的說明可明白其他的特徵、經驗及有利的精化。
第1圖係基於部份剖面圖圖示藥物傳送裝置的示範具體實施例。
第2圖圖示藥物傳送裝置的部件展開圖。
第3圖為一離合器構件具體實施例的斜視圖。
第4圖為一劑量構件具體實施例的斜視圖。
第5圖為連接至劑量構件之離合器構件的斜視剖面圖。
第6圖圖示藥物傳送裝置的部件展開圖。
第7圖圖示藥物傳送裝置的部件展開圖。
第8圖的斜視剖面圖係圖示處於劑量設定位置的組成藥物傳送裝置。
第9圖的剖面圖係圖示在劑量設定期間的組成藥物傳送裝置之一的部份。
第10圖的剖面圖係圖示在劑量設定期間的組成藥物傳送裝置之一部份。
12．．．活塞桿
13．．．殼體
18．．．插件
21．．．螺紋
23．．．劑量構件
24．．．螺紋
26．．．位移螺紋
27．．．驅動螺紋
28．．．離合器構件
30．．．止動構件
33．．．連接構件
43．．．離合器彈簧構件
46．．．驅動構件
47．．．螺紋
48．．．劑量指示構件
49．．．螺紋
57．．．螺紋

Claims (15)

  1. 一種藥物傳送裝置總成，其係包含：- 有一近端(17)及一遠端(15)的一殼體(13)；- 一劑量構件(23)，其係在該近端方向可對該殼體移位用以設定一劑量之藥物(5)；- 一離合器構件(28)，其係在設定該劑量時會在該近端方向對該殼體移位；以及- 一止動構件(30)，其係經配置成對於該離合器構件相對於該殼體的近端位移可定義一離合器停止位置，其中在處於該離合器停止位置時，阻止該離合器構件在該近端方向對該殼體進一步移位，其中- 該離合器構件與該劑量構件經配置成在該離合器構件處於該離合器停止位置時可相互機械合作，藉此在設定該劑量期間阻止該劑量構件在該近端方向對該殼體進一步移位。
  2. 如申請專利範圍第1項的總成，其中在該離合器構件離開該離合器停止位置時，一離合器彈簧構件(43)可防止該劑量構件(23)與該離合器構件機械合作。
  3. 如申請專利範圍第2項的總成，其中該離合器彈簧構件(43)偏壓分開該劑量構件(23)與該離合器構件(28)。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項的總成，其中該劑量構件(23)以螺紋地連接至該殼體(13)，以及其中該劑量構件在一第一方向對該殼體旋轉以及在該近端方向對該殼體移位 用以設定該劑量。
  5. 如申請專利範圍第4項的總成，其中在該劑量構件與該離合器構件(28)機械合作時，阻止或停止該劑量構件(23)在該第一方向對該殼體用以設定該劑量的旋轉。
  6. 如申請專利範圍第1至3項中任一項的總成，其中該離合器構件(28)經固定成可抵抗相對於該殼體(13)的旋轉。
  7. 如申請專利範圍第4項的總成，其中，在該劑量構件(23)與該離合器構件(28)的機械合作期間，阻止該劑量構件相對於該離合器構件在該第一方向的旋轉運動，然而允許該劑量構件相對於該離合器構件在一與該第一方向相反的第二方向旋轉運動。
  8. 如申請專利範圍第1至3項中任一項的總成，其中該離合器構件(28)跟隨該劑量構件(23)在近端方向對該殼體(13)於設定該劑量期間的移位。
  9. 如申請專利範圍第1至3項中任一項的總成，其中該離合器構件(28)係連接至該劑量構件(23)。
  10. 如申請專利範圍第1至3項中任一項的總成，其中該止動構件(30)在傳送該劑量時在遠端方向對該殼體移位，藉此使該離合器停止位置向該離合器構件(28)移位。
  11. 如申請專利範圍第1至3項中任一項的總成，其係包含經配置成可在遠端方向對該殼體(13)移位用以傳送該劑量的一活塞桿(12)，其中該離合器停止位置係與該活塞桿一起在遠端方向對該殼體移位。
  12. 如申請專利範圍第11項的總成，其中該止動構件(30)整合或 連接至該活塞桿(12)。
  13. 如申請專利範圍第11項的總成，其中用該活塞桿(12)之一驅動螺紋(27)的遠端來提供該止動構件(30)。
  14. 如申請專利範圍第1至3項中任一項的總成，其係包含一劑量指示構件(48)，其中該劑量指示構件可對該殼體(13)旋轉以及在近端方向移位用以設定該劑量，以及其中在設定該劑量期間，該劑量構件(23)用花鍵的方式連接至該劑量指示構件。
  15. 一種藥物傳送裝置，其係包含如申請專利範圍第1至14項中任一項的一總成與內含該藥物(5)的一卡匣(4)，該卡匣有一近端與一遠端，一活塞(10)留在該卡匣內，該活塞對該卡匣可在該遠端方向移位用以由該卡匣分配出一劑該藥物，其中該止動構件(30)相對於該卡匣之遠端的位置可指示該卡匣中當下可用的藥物量，以及該總成為一末端停止總成，其係經配置成可防止設定超過該卡匣中當下可供傳送之藥物量的一期望藥物劑量。
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