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TWI583390B - 富含鞣花單寧之萃取物組成物 - Google Patents

富含鞣花單寧之萃取物組成物 Download PDF

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TWI583390B
TWI583390B TW101149294A TW101149294A TWI583390B TW I583390 B TWI583390 B TW I583390B TW 101149294 A TW101149294 A TW 101149294A TW 101149294 A TW101149294 A TW 101149294A TW I583390 B TWI583390 B TW I583390B
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tannins
sassafras
sexual
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維多 法拉利
法蘭克 尚恩勞
卡洛萊納 博基
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厚菲格研究智權有限公司
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Description

富含鞣花單寧之萃取物組成物
本發明係關於一種由富含鞣花單寧(ellagitannins rich)萃取物所組成的組成物，該萃取物係來自於殼斗科(Fagaceae family)植物萃取物，該組成物係使用於預防或治療疲勞、睡眠病症、改善情緒與增加活力的方法。本發明之組成物亦使用於改善兩性之性適應(fitness)或健全(wellness)、男性之性提高、性功能障礙治療以及兩性之性脈管系統(sexual vascular system)的健康。
當一位男性在其20歲初頭時，容易將高峰的性功能視為理所當然。然而隨著時間流逝，男性身體的生物系統產生變化，他可能會注意到其性精力、功能以及甚至樂趣開始降低。要「進入狀態」可能開始要花費一點點的努力了。
許多女性當她們到達更年期而其卵巢產生較少量的性荷爾蒙時會具有性的問題。較低程度的雌激素可能會使陰道組織乾澀，而較少的雄激素會導致較少的性慾望與激發(arousal)。一個影響性慾望的重要差異為男性具有為女性20到30倍的睪固酮量。男性的睪固酮量會隨著時間逐漸下降，但他們不會經歷像女性在更年期時的急速下降。在男性與女性中，睪固酮與其他雄激素作用以增加慾望。
例如用於高血壓與高血脂症之藥物的治療可能會對性功能及興趣有負 面的影響。陰道乾澀會隨著年齡而更加頻繁，以及陰道感染會隨著年齡增加以及在患有糖尿病女性中而更為普遍。其可能會引起性功能障礙(SD，sexual dysfunction)、失去興趣、以及交媾困難或疼痛(此可能與焦慮以及恐懼有關)，進而造成缺乏衝勁。
殼斗科、或山毛櫸科植物包含約900種的常青與落葉性樹木與灌木，其特徵為具有羽狀脈的互生單葉、具有葇荑花序(catkins)形式的單性花朵、以及具有杯狀(殼斗)核果形式的果實。殼斗科葉通常為分裂並且一般同時存在有葉柄與托葉。果實不具胚乳並且置於鱗片狀或尖刺狀的莢內，此莢可或可不包住整個核果，此核果可由一到七個種子所組成。此科最為人所知的類別為橡木，櫟屬(genus Quercus)，其果實為稱作橡子(acorn)的無瓣(non-valved)核果(通常包含一個種子)。在大部分橡木中，橡子的莢僅形成其內座落著核果的杯子。
殼斗科植物的數個部位具有重要的經濟用途。許多種的橡木、栗樹、以及山毛櫸(分別為櫟屬、板栗屬、以及山毛櫸屬)通常被使用作為地板、家具、櫥櫃、以及酒桶用的木材。用於塞住酒瓶以及無數其他用途的木栓係由軟木橡樹(cork oak)(栓皮櫟(Qeurcus suber))所製成。栗樹，許多人在冬天所享受的美味樂事，為來自板栗屬種的果實。出自數個屬的許多種為著名的觀賞植物，以及來自山毛櫸屬的木屑通常被用於調味啤酒。
仍存在有對於用以改善兩性之性適應或健全、男性之性提高、性功能障礙治療以及疲勞與睡眠病症預防或治療、改善情緒、降低緊張以及增加活力之有效、自然以及安全組成物的需求。
在本發明之一實施態樣中，提供一種由富含鞣花單寧萃取物所組成的組成物，該萃取物係來自於殼斗科植物萃取物，該組成物係使用於預防或治療疲勞與睡眠病症、改善情緒、降低緊張以及增加活力的方法。
本發明之另一實施態樣係屬於一種組成物，當服用時可提供兩性一種 安全、自然方式來維護與維持性反應性、耐久力以及樂趣。其包含由來自於殼斗科植物萃取物之富含鞣花單寧萃取物所組成的調合品或組成物。當服用此調合品、或每天服用經過一段時期時，性適應或性健全在此時期結束時係獲得改善。
在另一實施態樣中，本發明提供包含本發明之組成物的飲食或食物補充品、食物製品、飲料、藥物以及局部製品(topical preparation)。
在又一實施態樣中，本發明之組成物被提供以改善兩性之性適應或健全、男性之性提高、性功能障礙治療以及兩性之性脈管系統的健康。
雖然可將與在此所述之方法與材料類似或等效的方法與材料用於實施或測試本發明，但仍在以下說明適當的方法與材料。在此所提到的所有公開內容、專利申請案、專利案、以及其他文獻的整體內容乃藉由參考方式予以合併。在此所述之公開內容與申請案僅提供其在本申請案之申請日以前的揭示內容。在此沒有任何事物被理解為承認本發明因為在先發明而不存在於此種公開之前。此外，這些材料、方法、以及範例僅為例示而非意指限制。
在矛盾的情況下，將控制包含定義的本說明書。除非以其他方式定義，否則在此所使用的所有技術與科學名詞皆具有普遍為熟習本項技藝者所瞭解的相同意思，在此之專利標的即屬於此種情況。如在此所使用，提供下列定義以促進對本發明的瞭解。
「包含」一詞通常用於包括的意思，即允許存在一個以上的特徵或構件。
如在說明書與請求項中所使用，單數形式的「一」以及「該」包括複數參考，除非上下文以其他方式清楚規定。
如在此所使用之「萃取物(extract)」一詞係包括使用萃取方法從植物、水果、根莖或蔬菜所獲得的任何製品。
「食物製品(food preparation)」一詞通常係指植物或動物來源的物質、或合成來源的物質，其含有例如碳水化合物、蛋白質、脂肪、維生素、礦物質等等用於生物體以持續成長、修復、以及維持生命所需之程序並且供應活力的必要營養素。
「飲食或食物補給品(dietary or food supplement)」係指含有像維生素、礦物質、食物、植物性物質、胺基酸之物質並且用來補給這些物質之平常攝取的產品。飲食補給品係以丸劑、片劑、膠囊、粉體或液體形式提供並且意謂著採用口服方式。
「營養品(nutraceutical)」一詞係指食物或一部分的食物並且提供醫療或健康益處(包括疾病預防及治療)的任何物質。此種產品可以從分離的營養素、飲食補給品以及特定飲食分佈到基因工程設計食物、草本產品、以及例如麥片、湯以及飲料的加工食物。其亦係指從食物分離或純化的產品，其普遍係以通常與食物無關的醫藥形式被加以販賣並且顯示具有生理益處或提供對於例如像慢性病之疾病的防護。
「飲料(beverage)」一詞係指飲用的液體，其可為水、調味水、清涼飲料、酒精飲料、健康飲料、或像基於乳製品(牛奶)或果汁的濃縮飲料。
「醫藥上可接受之賦形劑或載體(pharmaceutically acceptable excipients or carriers)」係不對活性成分之藥理活性造成干擾或不使服用其之受試者之體機能降低而促進劑型之製造或組成物之服用的任何材料。醫藥上可接受之賦形劑的範例包含但不限於麥芽糊精、磷酸鈣、以及熔融矽石。醫藥上可接受之賦形劑亦包含調味料，並且包含各種添加劑，例如其他維生素與礦物質、所有溶劑、分散介質、塗膜、等滲壓與吸收延遲劑、甜味劑以及類似物；無毒輔助物質，例如潤溼或乳化劑、pH緩衝劑以及類似物，如醋酸鈉、去水山梨醇單月桂酸酯(sorbitan monolaurate)、三乙醇胺油酸酯(triethanolamine oleate)；以及惰性成分，例如滑石以及硬脂酸鎂，其為在片劑、膠囊以及其他劑型製造中的標準賦形劑。
如在此所使用之「受試者(subject)」或「患者(patient)」一詞係本技術中 為人所熟知並且在此可互換地用來指稱哺乳動物，其包含狗、貓、大鼠、小鼠、猴、乳牛、馬、山羊、綿羊、豬、駱駝，以及最佳為人類。在某些實施例中，受試者係需要治療的受試者或具有疾病或病症的受試者。然而，在其他實施例中，受試者可為正常的受試者。此名稱並不表示特定的年齡或性別。因此，意指涵蓋不論雄性或雌性的成年以及新生受試者。
「有效量(an effective amount)」一詞係指獲得生理效應所需的量。此生理效應可藉由一次施加劑量或者藉由重複施加來達成。當然，服用的劑量可根據已知之因素而加以變化並且可由熟習本項技藝者加以調整，此已知之因素例如為特定組成物的生理特徵；受試者的年齡、健康狀況以及重量；症狀的類別與程度；並行治療的種類；治療的頻率；以及期望的效應。
由來自殼斗科(Fagaceae family)植物萃取物之富含鞣花單寧萃取物所組成的本發明組成物係適合用於預防或治療睡眠病症(sleep disorders)、疲勞並且改善或提升情緒並增加受試者活力的方法。
「睡眠病症」一詞或睡眠障礙(somnipathy)為人或動物受試者之睡眠型態的疾病病症。某些睡眠病症係嚴重而足以影響正常的生理、心理以及情感運作。睡眠多功能檢查(polysomnography)係一般為某些睡眠病症所安排的測試。在某些時候，大部分的受試者實際上已遭受到失常的睡眠。然而，若睡眠問題係規律發生並且會干擾到日常生活的話，此人可能正遭受睡眠病症所苦。睡眠病症不單單會引起嗜眠。劣質的睡眠可能會對活力、情感平衡、以及健康狀況具有負面影響。
睡眠分裂可能係由從磨牙(磨牙症(bruxism))到夜驚(night terrors)的種種問題所引起。當一個人遭受到不具有明顯原因的睡眠困難時，則稱之為失眠(insomnia)。此外，睡眠病症亦可能造成患者睡眠過度，此症狀稱為嗜睡(hypersomnia)。睡眠通常可為整體健康狀況的氣壓計。在許多情況下，具有良好健康狀況的人係傾向於睡眠良好，反之，反覆的睡眠問題則可能象徵著輕微或嚴重的潛在疾病或心理健康問題。睡眠良好對於生理健康以及情感安適係必要的。不幸地，即使係最小的睡眠損失亦可能會對情緒、活力、 效率、以及處理壓力的能力有害。
存在有100種以上的不同睡眠與清醒病症。其可被分成四大類：
˙進入並停留在睡眠狀態的問題(失眠)
˙停留在清醒狀態的問題(白天過度嗜眠)
˙持續規律睡眠時程的問題(睡眠節律問題)
˙在睡眠期間的異常行為(睡眠分裂行為)
較佳地，本發明之組成物可用於治療或預防包含失眠、嗜睡、睡眠節律問題及/或睡眠分裂行為之睡眠病症的方法。
在本發明之一更特定的實施例中，本發明之組成物係用於預防或治療受試者疲勞的方法。就「疲勞(fatigue)」一詞而言，係為了本發明之目的而設計，其意指短期或持續的「缺乏活力」、「缺乏生命力」或「虛弱」，其包括了包含在任何施力後的非恢復性睡眠(unrefreshing sleep)、持續一天以上的疲倦、非過度工作或運動結果的疲勞之慢性疲勞症候群(chronic fatigue syndrome)的症狀，疲勞實質上會削弱一個人在家庭、工作、以及社交上的運作能力。輕度的運動通常會引起這些症狀；尤其係疲勞，更糟的是，睡眠或休息無法解除疲勞。疲勞會導致身體症狀，其包括喉嚨痛、頸部或腋下淋巴結腫脹、肌肉疼痛、不具紅腫的若干關節疼痛、劇烈或變化形態的頭痛、短期記憶喪失或影響工作、學校、或其他正常活動的嚴重專注失能。
就「生命力(vitality)」一詞來說，本發明係指有從事某種活動的精力。
每一個人有時候會遭受到壞情緒或輕度憂鬱但卻難以逃避。本發明之組成物較佳係用於改善或提升情緒，並因此對情緒造成直接或間接的影響。藉由食用本發明之組成物，一個人可改善其情緒與其活力等級。在不被理論束縛的情況下，本發明之組成物提供感覺良好的腦中化學物質進而提升情緒。
在本發明之一特定實施例中，本發明之組成物係用以提高哺乳動物(較佳為人類)的精力與情緒狀態。如在此所使用之「精力(vigour)」一詞係指積極的身體或心理強度或力量。精力亦為活動或作用的強度，並且由積極、 健康、平衡良好的心理與生理狀態來加以表示。可透過情緒狀態問卷量表(POMS，Profile of Mood States questionnaire)(McNair DM,Lorr M,Droppleman LF“EdITS manual for the Profile of Mood States”San Diego：CA：EdITS Educational & Industrial Testing Service；1992)來評估精力或疲勞的感覺。此POMS問卷已被證實為用以判定受試者在經歷臨床試驗時的主觀感覺之顯著差異的方法。
在本發明之另一特定實施例中，本發明之組成物係用於預防或治療哺乳動物(較佳為人類)之情緒病症的方法。就「情緒病症(mood disorders)」一詞而言，係為了本發明之目的而設計，其意指因為憂鬱(depression)或狂躁(mania)而抑制個人正常運作的情感擾動。
較佳地，本發明之組成物提供用以改善或提升情緒的方法，其包含提高精力以及緩和情緒病症，此情緒病症較佳係在憂鬱及/或狂躁之中選擇。
「憂鬱症(depressive disorder)」或憂鬱(depression)為一種包含身體、情緒、以及思考的疾病。其會干擾日常生活、正常運作，並且皆會造成具有此病症的人以及關心他(或她)之其他人的痛苦。
憂鬱症係不同於短暫的憂鬱情緒。其並非個人虛弱的徵兆或憑意志或希望就能擺脫的情況。具有憂鬱疾病的人無法僅靠「自己振作起來」就會變好。在沒有治療的情況下，症狀可能會持續數星期、數月、或數年。憂鬱係一種普遍但嚴重的疾病，而遭受到此疾病的大部分人需要治療才會變好。憂鬱症具有不同的形式。存在有若干症狀的變化並且存在有其嚴重性與持久性。
重度憂鬱係由會干擾工作、學習、睡眠、飲食、以及享受曾經使人快樂之活動的能力的症狀組合加以顯現。在一生中，此種失能憂鬱期可能僅會發生一次，但更普遍的是會發生數次。
亦稱為輕鬱症(dysthymia)的神經官能性憂鬱症(dysthymic disorder)包含長期(兩年以上)較不劇烈症狀，其不致於失能但會使一個人無法正常運作或感覺良好。許多具有輕鬱症的人在其一生中的某些時候亦經歷了重度憂鬱 期。
某些形式的憂鬱症會表現出與上述稍微不同的特徵，或者其可能會在獨特的環境下發展。然而，並非所有科學家都對如何特徵化或定義這些形式的憂鬱取得一致意見。其包含：
精神性憂鬱(psychotic depression)-在劇烈憂鬱疾病伴隨某形式之精神病(例如脫離現實、幻覺、以及妄想)時發生。
產後憂鬱(postpartum depression)-若新生母親在分娩後的一個月內產生重度憂鬱期時可被診斷出來。估計百分之10到15的女性在生產之後感到產後憂鬱。
季節性情緒病症(SAD，seasonal affective disorder)-其特徵為當存在較少自然日光時，在冬季期間發作的憂鬱疾病。此種憂鬱症通常會在春、夏季期間解除。以光療法(light therapy)可有效治療SAD，但將近半數具有SAD的患者無法單獨對光療法起反應。單獨或結合光療法的抗憂鬱藥物治療與心理治療可減輕SAD症狀。
亦稱為躁鬱症(manic-depressive illness)的雙極性情感病症(bipolar disorder)不如重度憂鬱或輕鬱症普遍，其特徵為循環性情緒變化：劇烈的情緒高亢(狂躁)與低落(憂鬱)。
狂躁為雙極性I病症的特徵、以及雙極性II與循環精神病(cyclothymia)之輕躁症(hypomania)的特徵。狂躁與輕躁症的其中某些症狀係他人可輕易觀察到的行為；其他症狀會在狂躁症者的心理上發生而無法看見，但通常會傳達給他人。
獨特地，包含輕躁症所有症狀並再多加幾種症狀的狂躁症狀不一定指出一個人具有雙極性情感病症，但當存在有伴隨憂鬱週期之相當狂躁症狀時，患者的醫生將會幾乎無疑地考慮雙極性診斷。尤其，雙極性狂躁若不治療的話可能會惡性循環地失去控制，所以能夠鑑定警告徵兆係極為重要的。
在狂躁與輕躁症之稍較不劇烈症狀之間存在著差異。
對於人的「情緒變化」而言為異常的情緒延續週期係狂躁診斷所需。下列前面兩者為狂躁期之具體診斷標準的部分；其他則為這些情緒所可能呈現之方式的描述。
˙反常地振奮或高漲情緒
˙偏激且反常的易怒
˙容易被激起熱情、憤怒、不安或其他情感
˙異常的敵意
本發明之組成物係如基礎般地進行調節並且緩和受壓情緒，俾能使精神沒有憂慮並且放鬆而有效達到預防、改善以及治療沮喪與憂鬱的效果。
本發明亦提供用以治療疲勞及/或情緒病症及/或改善需要其之受試者的滿足感及/或生命力的方法。
在本發明之進一步實施例中，本發明之組成物係用於改善或提升或增加受試者之活力(即活力等級)的方法。雖然失眠可能會讓一個人在白天感覺精疲力竭，但這不一定係唯一的原因。感冒、季節性情緒病症、以及壓力也都佔了一部分原因。可將缺乏活力敘述成倦怠、消沉、無生氣或疲勞。其可能會伴隨憂鬱、衝勁降低、或冷漠。缺乏活力可為對於不當睡眠、用力過度(overexertion)、工作過度、壓力、缺乏運動、或厭倦的正常反應。當為正常反應的部分時，缺乏活力通常可利用休息、適當睡眠、壓力管理、以及良好滋養獲得解決。無法利用自我照顧獲得解決的持續性缺乏活力可能係潛在生理或心理病症的徵兆。
本發明之組成物係適用於增進或增加受試者的活力且其出人意外地顯示出：
˙減少對於因短暫疲勞所引起之睡眠的需要
˙增加目標導向活性
˙心神不定
此組成物具有製備簡單、製程條件穩定、以及適合大量工業生產的優點。
這些植物萃取物亦稱為「富含鞣花單寧萃取物」。
鞣花單寧係不同級別的可水解單寧、一種主要由1,2,3,4,6-五沒食子醯葡萄糖(1,2,3,4,6-Pentagalloyl glucose)中之沒食子醯基團(galloyl groups)的氧化鍵結所形成的多酚化合物(polyphenol)。鞣花單寧係不同於沒食子單寧(gallotannins)，因為其沒食子醯基團係透過C-C鍵進行鍵結，而沒食子單寧中的沒食子醯基團係藉由縮酚羧酸鍵(depside bonds)進行鍵結。鞣花單寧包含(Roburins A、B、C、D、E、Vescalin、Castalin、Vescalagin、Castalagin)。
來自殼斗科植物萃取物的此富含鞣花單寧萃取物較佳係包含Roburins或其衍生物。Roburins包含Roburins A、B、C、D、E。在本發明中，「Roburins」一詞可被視為與Roburins A、B、C、D、E相當並且可互換。
Roburin A係一種在橡木(oak wood)(夏櫟(Quercus robur)以及無梗花櫟(Quercus petraea)或白櫟(Quercus alba))或軟木橡樹(栓皮櫟(Quercus suber))中所發現的單寧。其為二聚化合物，由兩個vescalagin次單元所構成，該兩個vescalagin次單元可能係透過一個次單元之聯苯醯基(diphenoyl group)與另一個次單元之三苯醯基部分(triphenoyl moiety)之間的醚鍵進行鍵結。
殼斗科植物萃取物較佳係在櫟屬(Quercus)、板栗屬(Castanea)、以及山毛櫸屬(Fagus)或其混合物之中選擇。在殼斗科之中，值得一提的是山毛櫸、一般山毛櫸(歐洲山毛櫸)、甜栗(歐洲板栗)以及英國橡木(夏櫟)。
殼斗科植物萃取物最佳係由橡木萃取物所組成。
甚至更佳的是，殼斗科植物萃取物係由夏櫟萃取物所組成。
亦稱為「橡木」的「夏櫟」係屬於殼斗科以及櫟屬。夏櫟(有時被視為Q.pedunculata)通常被稱為有總梗橡木(Pedunculate oak)或英國橡木。同樣包含在「橡木」之定義中的是白橡木、白櫟、Quercus brutia Tenore、Q.pedunculiflora、Q.haas以及無柄橡木(Sessile Oak)(Q.petraea)。在本發明中，「夏櫟」一詞可被視為與如上所定義之橡木相當，其可互換。
採集：在國家森林工作站的管控之下，從十月份到四月份當樹液下降時砍伐這些樹木。在傳統上橡木被用來製造酒桶並且被知悉可將其味道賦 予給酒並提供其抗氧化活性。用於Biolandes萃取物的新鮮木屑係從著名酒桶製造商(http：//www.dargaud-jaegle.com/)購得並且從嚴選的橡樹中獲得。
藉由低溫(50℃)下的水萃取以及噴霧乾燥來執行萃取製程。不使用石化溶劑。
橡木萃取物含有鞣花單寧(Roburins A、B、C、D、E、Vescalin、Castalin、Vescalagin、Castalagin)以及酚酸(沒食子酸(gallic acid)、土耳其鞣酸(ellagic acid))。
存在於本發明之製品中之由鞣花單寧所組成的組成物係來自植物萃取物或者來自合成物質(即合成的鞣花單寧，即roburins)。
富含鞣花單寧萃取物為中性並且較佳為植物萃取物，其具有以(乾燥萃取物之)重量計大於50%的鞣花單寧(尤其係roburins)，更佳係以重量計大於70%，以及甚至更佳係以重量計大於75%的鞣花單寧(尤其係roburins)。依照本發明的植物萃取物較佳係來自橡木萃取物，以及此植物萃取物更佳為夏櫟萃取物。
在一較佳實施例中，此組成物可含有總重量之10%到100%濃度的鞣花單寧(尤其係roburins)。例如，本發明之組成物可被稀釋或濃縮而含有10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、75%、80%、90%或95%的鞣花單寧 (尤其係roburins)。可使用已知的方法來執行濃縮，例如管柱層析法或親和性層析法。
本發明之組成物可更包含維生素、輔酶、礦物質、胺基酸以及抗氧化劑及/或合適的賦形劑q.s.p。此組成物可被製成片劑、錠劑、膠囊、丸劑、顆粒、糖漿、藥水瓶或滴劑的形式。
合適的本發明賦形劑係如上所定義的可接受賦形劑或載體。
合適的本發明賦形劑之範例包含但不限於抗黏劑、接著劑(例如粗晶質纖維素、特拉卡甘膠、或明膠)、塗膜、崩解劑、填料、稀釋劑、軟化劑、乳化劑、調味劑、著色劑、佐劑、潤滑劑、功能劑(例如營養素)、黏度改質劑、增積劑、glidiants(例如膠狀二氧化矽)表面活性劑、滲透劑、或任何其他非活性成分、或其組合。
例如，本發明之組成物可更包含賦形劑材料，其係選自於由碳酸鈣、著色劑、增白劑、防腐劑、以及香料、甘油三乙酸酯、硬脂酸鎂、sterotes、天然或人工香料、精油、植物萃取物、水果香精、明膠、或其組合所組成的群組。
本發明之組成物可選擇地包含其他人工或天然甜味劑、增量(bulk)甜味劑、或其組合。增量甜味劑包含有熱量與無熱量化合物兩者。增量甜味劑的非限制性範例包含蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、糊精、乾轉化糖、果糖、高果糖玉米糖漿、左旋糖、半乳糖、玉米糖漿固體、塔格糖(tagatose)、聚醇(例如山梨醇、甘露醇、木糖醇、乳糖醇(lactitol)、赤藻糖醇、以及麥芽糖醇)、氫化澱粉水解產物、異麥芽酮糖醇(isomalt)、海藻糖、或其組合。
在本發明之一較佳實施例中，合適的賦形劑為醫藥上可接受的賦形劑。
本發明進一步提供包含本發明組成物的食物製品、飲食或食物補給品、營養品、飲料、藥劑以及局部製品。
本發明之飲食補給品、營養品或藥劑較佳係以介於每日5mg到每日2,000mg之間的劑量服用。較佳係介於每日50mg到1,000mg之間，以及甚至更佳係介於每日100mg到400mg之間。
本發明之製品、飲食補給品、營養品或藥劑可使用口服、非口服或局部的方式以介於每日5mg到每日2,000mg之間的劑量服用。較佳係介於每日50mg到1,000mg之間，以及更佳係介於每日100mg到400mg之間。
若為了口服服用方式設計的話，本發明之藥劑可具有例如片劑、橢圓形藥錠(caplet)、丸劑、硬或軟膠囊、錠劑、扁囊(cachet)、可分配粉體、顆粒、懸浮體、酏劑(elixir)、分散體、液體的形式、或合理適用於此種服用方式的任何其他形式。若為了非口服服用方式設計的話，其可具有例如靜脈注射、肌肉注射或皮下注射用之溶液的形式。
依照本發明的局部製品可為但不限於乳膏、貼片、凝膠、軟膏、洗劑、酊劑(tincture)、噴劑、慕思(mousse)、清潔組成物或泡沫。本發明之局部製品亦可具有位於溶劑或油脂物質中之懸浮體或分散體的形式，或者具有乳液或微乳液、PET-乳液、多重乳液、皮克林乳液、水凝膠、酒精凝膠、lipogels、一或多相溶液或泡狀分散體以及其他通常組成物的形式，其亦可藉由筆施加成被膜或噴霧。此乳液亦可含有陰離子、非離子、陽離子或兩性界面活性劑。
本發明之另一目的在於提供由來自如上所定義之殼斗科植物萃取物之富含鞣花單寧所組成的組成物，此組成物係使用於治療或預防性功能障礙、改善性適應(fitness)或健全(wellness)、改善兩性之性提高的方法。本發明之鞣花單寧係來自植物萃取物或來自合成物質。
來自殼斗科植物萃取物的此富含鞣花單寧萃取物較佳係包含如上所定義的Roburins及其衍生物。更佳地，此殼斗科植物萃取物係由如上所定義的夏櫟萃取物所組成。
同樣被本發明所包含的是用以改善兩性之性適應或健全的方法，其包含讓需要其之受試者服用有效量的本發明之組成物或藥劑。
本發明亦提供用以改善男女性提高的方法，包含讓需要其之受試者服用有效量的本發明之組成物或藥劑。
本發明亦關於用以治療或預防兩性之性功能障礙的方法，包含讓需要 其之受試者服用有效量之依照本發明之製品或藥劑。
依照本發明的方法係提高兩性之性健全的等級。本發明之組成物具有在治療上的有效量，如此，當至少每日服用此組成物經過一段時期而達一足夠量時，此組成物可於此時期結束前提高性健全的等級。
本發明之方法亦協助獲得提高的性健全。此服用包含了起初服用提高劑量的本發明組成物以在此時期結束前獲得提高等級的性健全、以及之後每日服用含有比此提高劑量更少之組成物的組成物劑量而依然提供提高等級的性健全。
本發明之組成物可用於食物製品、飲食補給品、藥劑、營養品、或飲料。
本發明之組成物或藥劑較佳係如上所定義採用口服、非口服或局部方式服用。
依照長期服用養生法之調合品的口服服用係提供某些好處，其包含協助保護、修復以及維持血管健康並且改善到生殖器區域的血液流動、自然地提高雄性勃起或雌性腫脹、自然地提高身體之性反應以及改善性脈管系統的健康。
藉由口服本發明之組成物，以實現對於性適應或性健全的好處。亦即，隨著時間，此調合品的蓄積效果會使一個人體驗到變高的性安適感。本發明之調合品或組成物可具有片劑形式或液體形式的組成物形式。或者，此調合品可具有分開成分的形式、分離片劑或液體形式，但其係一起包裝在一套件中。在後者的情況下，若具有液體形式，此分開成分則係例如藉由將其混合在一起而被同時服用，或者若具有片劑形式，此分開成分則係被相繼服用。
在本發明之一實施例中，本發明之組成物或藥劑係以介於每日5 mg到每日2,000 mg之間的劑量被服用。需要其之受試者為哺乳動物，較佳為人類。
本發明之藥劑或飲食補给品係例如適合用於改善兩性之性適應或健 全、用於改善例如精子生成或生殖能力的男性之性提高及/或用於治療或預防兩性之性功能障礙。
後面的組成物係例如適合用於改善兩性之性適應或健全、用於改善男女性提高及/或用於治療或預防兩性之性功能障礙。
單位劑量包含本發明組成物在治療上的每日有效量，其可以每日一次服用方式服用或藉由一天之中多次小劑量方式服用。
同樣被包含的是包含本發明之組成物的套件。
「適應」，不論「性適應」或體適應，係被定義為有效運作的程度。在性方面適應的人在其以不具錯誤提高其自我或自尊之羞愧、難堪、或隱藏意圖之性方式思考、感覺、以及表現的能力上係有效率的。達到或實現此類型之適應的人在其感知世界的所有方面更可能有效地運作。這些幸運的個人係較有自信、身體不常生病、以及更順利地管理壓力事件。性適應係允許人在其所從事的每一個活動中表現得更好的達成狀態。具有此種能力可讓人在不論是否有伴侶相伴的所有情況下皆能感到自信。
兩性的「性健全」係個人在他或她的生活中藉由滿足性健康內之眾多問題的積極參與。定義為性健全的作用係與改善的性健康有關。「性健康(sexual health)」係關於性行為(sexuality)之生理、心理以及社交安適的狀態。其需要對於性行為與性關係的積極以及尊重態度、以及具有使人快樂且安全之性經驗並且不具強迫、歧視與暴力的可能性(WHO 2002的定義)。尤其，性健康係性存在(sexual being)之軀體、情感、智力、以及社交方面的整體，其以積極方式增進與提高人格、溝通、以及愛。此觀念的基本原則為性資訊權以及性愉悅權(WHO 1975的定義)。性健康無可避免地與生理及心理健康兩者具有密切關係。
「雄性性提高」可被定義為勃起硬度的增加；自信心的改善；精子品質、總數、以及能動性(自發性移動)與生殖能力的改善；性慾與性驅力的增加；性活力等級與生命力的提升；因老化所引起之性功能問題的改善；以及活力的增加及對伴侶感到較大的性滿足感。使用已制定的「國際勃起功 能指數(IIEF，International Index of Erectile Function)」問卷[Urology.1997 Jun；49(6)：822-30.The international index of erectile function(IIEF)：a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction,Rosen等人所著]來對男性的性功能進行評分，即參見範例4。
http：//www.seekwellness.com/mensexuality/questionnaire.htm
「雌性性提高」被定義為提高女性性行為的任何事物；此包含尤其係性慾或性驅力的增加。女性的低性慾或低性驅力可能係因為一些因素所造成，這些因素在每一個女性之間會有所不同；疲勞、輕度憂鬱、以及女性在日常生活中所扮演的多重角色可能會引起心理問題，其可能對女性的性慾望具有影響。抗憂鬱藥物、避孕藥物、鎮靜劑以及情緒安定劑亦會影響性活動或其他像是糖尿病、心臟疾病的疾病，而不充足的飲食亦可能會降低女性的性驅力。女性的性行為等級可藉由女性性功能指數(FSFI，Female Sexual Function Index)與女性健康問卷(WHQ，Women’s Health Questionnaire)加以判定，其係定義並詳細說明於範例4中。
兩性的「性功能障礙」或性機能失常係指個人或夫妻在正常性活動的任何階段(包含慾望、激發或性高潮)期間所體驗到的困難。性慾望病症或降低之性慾的特徵為缺乏或缺少對於性活動或性幻想的某些性慾望或性慾時期。先前將性激發病症稱為女性性冷感以及男性陽萎，然而這些病症已使用較不具批評的詞語來代替。陽萎目前被稱為勃起功能障礙，而性冷感則係以一些用以描述例如具有慾望或激發之特定問題的詞語來代替。對於男性與女性兩者而言，可能會出現厭惡及逃避與伴侶進行性接觸的症狀。就男性而言，可能會部分或完全無法達到或維持勃起，或在性活動中缺乏性興奮與歡愉。
「勃起功能障礙」或陽萎係一種性功能障礙，其特徵為無法產生或維持陰莖勃起。勃起功能障礙的原因可為心理或生理。
性高潮病症係在正常性興奮階段之後的性高潮持續延遲或缺少。此病症可具有生理、心理、或藥物起因。
性疼痛病症幾乎只影響女性並且被稱為性交疼痛(交媾疼痛)或陰道痙攣(干擾交媾的陰道壁肌肉不自主性痙攣)。
雖然用於性提高的藥物可提供暫時的解決或誘人的「快速修理」，但其會結合有害的副作用並且可能非常昂貴。依照本發明的調合品/組成物，其為天然飲食補給品，係提供安全、天然以及具成本效益的替代品。
熟習本項技藝者將明白在此所述的本發明可容許除了這些具體說明內容以外的變化與修改。吾人可瞭解在不背離本發明之精神或必要特徵的情況下，本發明係包含所有這些變化與修改。本發明亦包含個別或整體在本說明書中提及或暗示的所有步驟、特徵、組成物與化合物、以及任何與所有組合或任兩個以上的該等步驟或特徵。因此，本揭露內容可被視為在例示的所有實施態樣中並且不具限制性，本發明之範圍係由隨附請求項所表示，以及落入相等意義與範圍的所有改變應被包含於其中。
在整篇說明書中引用了各種參考文獻，每一參考文獻的整體內容乃藉由參考方式合併於此。
吾人可參考下列範例而更完整地瞭解上述說明內容。然而，這些範例係用以實現本發明的示範方法並且不用來限制本發明之範圍。
範例 範例1
本研究之目標在於調查夏櫟萃取物(以下稱為QR)在人體內的某些生物活性-對疲勞症狀、某些生化參數以及醣氧化(glycooxidative)與氧化壓力參數、以及發炎指標的影響。
本研究於2011年1月10日獲得倫理委員會認可。
包含在本研究中的自願參加者排除標準為：
˙患有急性炎疾病者
˙患有腎臟與心血管病症者
˙患有糖尿病者
˙有使用荷爾蒙補充治療法(HRT，hormone replacement therapy)的女性
˙需要藥物治療處方者
在本研究期間不對自願參加者補充維生素E與C以及某些其他抗氧化劑。
1.1.自願參加者
本研究包含年齡45-65歲的20位健康自願參加者(8位男性、12位女性)。斯洛伐克(Slovak)共和國Bratislava醫學院倫理委員會已認可本研究，而所有參與者皆已簽署書面告知同意書。在包含於本研究之前，自願參加者要接受飲食訓練-不具有額外抗氧化劑的正常飲食，以及自願參加者要遵守僅此類型的飲食為期兩個星期(預備期)。必須遵守此種飲食直到計畫結束為止。
在接下來4個星期的期間(介入期)，自願參加者要每天服用3次一顆100 mg的QR萃取物膠囊。在此期間之後，在不服用QR的情況下進行2個星期的洗淨期。
在本研究開始時，取得自願參加者的個人資料：性別、年齡、教育程度、吸煙/不吸煙情況、女性方面-更年期情況、血壓、腰圍、身體質量指數(BMI，Body mass Index)。
在介入期之前(0-抽樣)、緊接在介入期之後(4-抽樣)以及在中止QR服用之洗淨期後的2個星期(6-抽樣)對自願參加者進行調查。
藉由激化-去激化形容詞檢核表(AD ACL，Activation-Deactivation Adjective Check List)問卷(Thayer 1967)來調查疲勞與情緒的症狀。此問卷在0-抽樣與6-抽樣之間(例如7次-問卷(Q)0,1,2,3,4,5,6)由自願參加者於每個星期(於星期五晚上)在家中填寫。
於全部抽樣(0,4,6)中，在醫師協同護士一起出席的情況下對自願參加者進行如下調查：
1.基本臨床調查(體重、血壓、可能副作用)
2.取得(用於血清與血漿)血液以及尿液樣品，以依據協議書來判定個人生化參數(表1與2)
2.方法
2.1.激化-去激化形容詞檢核表(AD ACL)問卷
(Thayer R.E.：The biopsychology of mood arousal紐約牛津大學出版社1989)
激化-去激化形容詞檢核表為包含活力與緊張激發之各種短暫激發狀態的多方面測試。激化-去激化形容詞檢核表簡表係由活力(A1子量表)、倦怠(A2子量表)、緊張(B1子量表)、以及平靜(B2子量表)的20個自我敘述形容詞所組成。藉由將4、3、2、以及1分別指定至「vv、v、？」以及「否」量表得點並且對每一個子量表的5項分數加總或平均，以對激化-去激化形容詞檢核表進行評分。按出現的順序，子量表形容詞如下：活力A1(積極、活力、精力充沛、活潑、充滿活力)；倦怠A2(想睡、倦怠、懶散、完全清醒、睡不著)；緊張B1(不安、強烈、擔心、緊繃、緊張)；平靜B2(平和、平靜、靜止、靜默、安靜)。對於倦怠子量表而言，必須將「睡不著」以及「完全清醒」的評分顛倒。在加總10項分數之前，必須將倦怠與緊張(在此情況下，而非睡不著與完全清醒)分數顛倒。
基於每一個形容詞的4種可能得點來進行評分，因此，此可能得點係在範圍0-80內(每一個子量表1-20)。指示自願參加者就其在做出答覆時的感覺如何而言對每一個形容詞進行評價。指示參與者在星期五晚上填寫此問卷。
生化與氧化壓力參數的統計分析
使用Microsoft Office Excel 2003的統計工具來執行分析。對於常態分佈資料之不同抽樣的結果比較，吾人係使用配對Student t-測試法。使用在0.05等級的有效度來判定統計有效度。
3.結果
參加此計畫的全部20位自願參加者以全部3次抽樣(0,4,6)完成本研究，以及19位自願參加者亦完成所有問卷。當1位自願參加者的問卷因個人問題而未歸還時會遺漏某些分數數值。沒有任何自願參加者因嚴重原因而退出本研究。從原始輸出謄寫到表格中的所有數值經過2次檢查。
問卷
20位健康的自願參加者-12位女性(F)與8位男性(M)參加此計畫(平均年齡54.2歲)。
答覆類型整體之平均數的比較分析
在答覆類型整體之平均數的比較分析(子量表)中，於Q1(問卷No.1-在QR服用之前)與Q5(問卷No.5-在4個星期的QR服用之後)中，發現到子量表(集區)的評分係彼此明顯不同(p=0.0022)。又，除了子量表B2(平靜) 以外，每一個子量表中的平均分數係呈現增加。
子量表A1活力：
配對t測試
在基線之活力分數與在4個星期之活力分數之間的差異：
平均差=-0.2105(n=95)
標準偏差=0.8492
標準誤差=0.0871
95% CI=-0.3835到-0.0375
df=94
t=-2.4163
單側P=0.0088
雙側P=0.0176
在治療之後，自願參加者明顯增加活力分數(即，對於每一個A1問題之活力)平均0.21點。
結論：4個星期的QR服用明顯改善活力分數。受試者感覺更有活力。此改善在統計上為有效。
子量表B2平靜：
配對t測試
在基線之平靜(B2)分數與在4個星期之平靜(B2)分數之間的差異：
平均差=-0.0105(n=95)
標準偏差=0.9396
標準誤差=0.0964
95% CI=-0.2019到0.1809
df=94
t=-0.1092
單側P=0.4566
雙側P=0.9133-不明顯
子量表A2：倦怠
配對t測試
在基線之倦怠(A2)分數與在4個星期之倦怠(A2)分數之間的差異：
平均差=-0.3263(n=95)
標準偏差=1.1526
標準誤差=0.1183
95% CI=-0.5611到-0.0915
df=94
t=-2.7594
單側P=0.0035
雙側P=0.007(在治療之後，自願參加者明顯改善其倦怠分數(即，對於每一個A2問題：倦怠)平均0.3261點)。
結論：4個星期的QR服用明顯改善疲勞分數。受試者感覺較不倦怠。此改善在統計上為有效。
子量表B1：緊張
配對t測試
在基線與4個星期的QR之間的緊張(B1)分數的差異：
平均差=-0.1579(n=95)
標準偏差=0.6411
標準誤差=0.0658
95% CI=-0.2885到-0.0273
df=94
t=-2.4006
單側P=0.0092
雙側P=0.0183(在治療之後，自願參加者明顯改善其緊張分數(即，對於每一個B1問題：緊張)平均0.158點)。
結論：4個星期的QR服用明顯改善緊張分數。受試者感覺較不緊張。此改善在統計上為有效。
使用依照彙總基線點等級之資料階層化之問卷所達成的合計分數之比較
將參與者階層化成兩個群組，具有低於14點之彙總子量表分數者以及在基線達到14點以上者。對於合計分數而言，將60點的結果選為截點(20-59為第一子群以及60-80為第二子群)。
問卷所達成的合計分數(20-80點)之比較
在第二群組(高於60點的基線)中，未觀察到影響。如所預期，在第一 群組(低於60點的基線)中，在4個星期QR後的合計分數相較於基線P(0.0371)明顯增加平均6.7點。
配對t測試
對於在1合計與5合計之間的差異：
平均差=-6.7(n=10)
標準偏差=10.4886
標準誤差=3.3168
95% CI=-14.2031到0.8031
df=9
t=-2.02
單側P=0.0371
雙側P=0.0741
基線分數低於60點之受試者之AD ACL問卷的整體分數係明顯增加。AD ACL問卷的彙總結果：
此分析係集中在QR萃取物對疲勞與情緒症狀之前後治療效果的比較。這些症狀係藉由AD ACL問卷中的感覺形容詞所表示。自願參加者可給予用以描述不同感覺之20個形容詞的每一者1-4點的分數並且給予問卷20-80點的合計分數以及給予4個子量表(具有5種感覺)之每一者5-20的合計分數。
問題(感覺)平均分數在4個子量表的3個子量表中係明顯增加。
˙子量表A1(活力)平均分數增加0.21點(p=0.0176)，˙子量表A2(倦怠)增加0.326點(p=0.007)以及˙子量表B1(緊張)增加0.178點(p=0.0183)。
結論：4個星期的QR服用明顯改善健康自願參加者的活力、疲勞(倦怠)以及緊張分數。
範例2
本研究評估41位特徵為具有慢性疲勞症候群與增加之氧化壓力(PFR)而不具有任何其他臨床或新陳代謝疾病的受試者。
使受試者在4個星期內接受3顆QR膠囊/天。
使用疲勞多方面評估量表來評估於治療前後的疲勞。
使用血漿自由基A FRAS 4(Free Radical Analitycal System；H&D,Parma,It)系統的量測。此測試被用來偵測血漿中的氧化壓力(D-Roms測試)，且已被用於包含正常受試者與患者兩者的數個研究以及不同類型治療之驗證並且已被證實為有效。此設備已被廣泛使用，尤其係在本領域中。
疲勞多方面評估(MAF，MULTIDIMENSIONAL ASSESSMENT OF FATIGUF)量表
說明：這些問題係關於疲勞以及疲勞對您活動的影響。
對下列每一個問題，圈選最能接近指出您在過去一個星期感覺如何的數字。
例如，假定您在早上真的喜歡睡懶覺的話，您很可能會圈選與位在行列末端之「非常」較為接近的數字。此為我將其標上的地方。
範例：您通常在早上喜歡睡懶覺到何種程度？
現在請基於過去的一個星期來完成下列項目。
1.您感到疲勞到何種程度？
若沒有疲勞，在此停止。
2.您感到的疲勞有多嚴重？
3.疲勞使您痛苦到何種程度？
疲勞多方面評估(MAF)量表
(續)
圈選最能接近指出在過去一個星期疲勞干擾您從事下列活動的能力到何種程度的數字。對於您不從事的活動、對於除疲勞之外的理由(例如因為您已退休，所以不用工作)，在格子裡打勾。
在過去一個星期內，疲勞干擾您下列能力到何種程度：
(注意：若您不從事該項活動，請在題數左方的格子裡打勾)
□4.從事家庭雜務
□5.烹調
□6.沐浴或沖洗
□7.更衣
□8.工作
□9.拜訪朋友或家人或與其交際
疲勞多方面評估(MAF)量表
(續)
(注意：若您不從事該項活動，請在題數左方的格子裡打勾)
□10.從事性活動
□11.從事悠閒與消遣的活動
□12.購物與處理差事
□13.散步
□14.運動，除散步之外
15.在過去一個星期內，您每隔多久會感到疲勞？
16.在過去一個星期期間您的疲勞改變到何種程度？
結果：
表5顯示疲勞多方面評估(MAF)量表。在本研究的此部分中，於4個星期內使用3顆QR膠囊/天。此群組包含41位受試者(23位女性；平均年齡44.43；3.2)以及38位可比較對照受試者(22位女性；平均年齡44.32；6.3)。受試者的特徵為具有CFS與增加之氧化壓力(PFR)而不具有任何其他臨床或新陳代謝疾病。
表5：疲勞多方面評估(MAF)量表。具有慢性疲勞症候群與增加之氧化壓力(PFR)之患者的4個星期QR的結果。
結論：
表5中的結果指出疲勞的明顯改善(MAF分數的降低)，以及如血漿自由基(PFR，Plasma Free Radical)值所示在以QR(3 cps/天)治療前後的氧化壓力狀態的結果則指出平行改善(對於MAF分數與PFR值的降低而言)。
範例3
QR對慢性疲勞症候群與情緒的影響
24位具有慢性疲勞症候群的患者；
26位對照患者；
年齡範圍40-55
無其他臨床問題或服用藥物
血液測試：正常(在納入時)
治療：QR 300mg
納入(INCLUSION)：在指出CFS之穩定問題的6個月之後
方法：
簡式情緒自評量表(BMIS，Brief Mood Introspection Scale)(由John D.Mayer所著)
結果
血漿自由基：
對照患者並沒有變化並且大多會惡化(就3個月時的較高分數而言)。
CFS問卷結果表：
關於BMIS的結果情緒
具有CFS之受試者的簡式情緒自評量表(BMIS)：
QR結果
結論：
具有慢性疲勞症候群之受試者的3個月QR攝取，QR；
˙降低血漿中的自由基而證實有效的抗氧化效果
˙按照慢性疲勞問卷在統計上改善了疲勞
˙按照BMIS在統計上改善了情緒
範例4
1).用於改善女性性功能的QR萃取物
使用女性性功能來評估女人的性功能。使用已制定的「女性性功能指數(FSFI，Female Sexual Function Index)」問卷[Rosen R,Brown C,Heiman J,Leiblum S,Meston CM,Shabsigh R,Ferguson D,D’Agostino R,Jr The Female Sexual Function Index(FSFI)：A multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function.Journal of Sex & Marital Therapy.2000；26：191-208]來對女人的性功能進行評分。
此問卷可對與女性性功能有關的6個子範疇(領域)分佈進行評分，而最小與最大分數為：
FSFI評分附錄
FSFI領域分數與全量表分數
FSFI的個別領域分數與全量表(整體)分數可從以下表格中所概述的算式加以取得。對於個別領域分數，將包含此領域的個別項目之分數相加並且將總和乘以領域係數(見下方)。將六項領域分數相加以獲得全量表分數。吾人應注意到在個別領域內，零的領域分數係指出受試者在過去一個月期間記述未具有性活動。可將受試者分數輸入右手邊的欄位中。
就全部六項領域，對呈現具有比最大六個得點之四個得點更低之分數的所有年齡的成年女性進行調查。此調查顯示在四個星期治療之後就全部六項領域具有等於或高於四個得點之對於如表8所詳述之介入之答覆者的數量。
結論：
這些結果顯示QR萃取物在改善女性性功能方面具有劑量相關的功效。此功效係隨著劑量而增加。
此外，吾人可觀察到關於慾望、激發、潤滑、性高潮、滿足以及疼痛的個別六項FSFI領域適宜地響應QR治療，以及分數的改善係與劑量相關。
2).用於改善男性性功能的QR萃取物
使用已制定的「國際勃起功能指數(IIEF)」問卷[Urology.1997 Jun；49(6)：822-30.The international index of erectile function(IIEF)：a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction,Rosen等人所著]來對男人的性功能進行評分。合計30個問題的僅6個問題(#1-5加上15)的子集係關於具有從最小零分佈到30之數值的勃起功能。IIEF分數係在[0-30]間分佈。
參與此研究的男性係正有著位在具有數值13-18之基線上的中度勃起問題並且在治療後達到足夠的勃起能力(19以上的數值)。
以不同QR萃取物劑量服用兩個星期而答覆IIEF≧19的男性數量：
結論：
這些結果顯示QR萃取物在改善男性性功能方面具有劑量相關的功效。此功效係隨著劑量而增加。
與勃起功能的增加並行，交媾的數量明顯增加。性高潮功能、性慾望、交媾滿足感以及整體滿足感的詳細IIEF分數明顯增加。

Claims (14)

  1. 一種由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其係用以製備預防或治療睡眠病症、疲勞以及改善情緒與增加活力之藥劑，該鞣花單寧係來自於殼斗科櫟屬(Quercus)的植物萃取物，其中該萃取物具有基於乾燥萃取物多於10% w/w的鞣花單寧。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其中來自於該殼斗科植物萃取物的該鞣花單寧包含Roburins。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其中該殼斗科植物萃取物係由橡木萃取物所組成。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其中該殼斗科植物萃取物係由夏櫟(Quercus robur)萃取物所組成。
  5. 如申請專利範圍第1到4項其中任一項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其中該睡眠病症包含失眠、嗜睡、睡眠節律問題及/或睡眠分裂行為。
  6. 如申請專利範圍第1到4項其中任一項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其中該情緒的改善包含精力的提高以及情緒病症的緩和，該情緒病症係在憂鬱及/或狂躁之中選擇。
  7. 如申請專利範圍第1到4項其中任一項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，係使用於食物製品、飲食補給品、營養品、或飲料。
  8. 如申請專利範圍第1到4項其中任一項所述之由鞣花單寧所組成的組成 物之用途，其中該組成物用於口服服用。
  9. 一種由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其係用以製備治療或預防性功能障礙、改善性適應或健全、改善兩性之性提高之藥劑，該鞣花單寧係來自於殼斗科櫟屬(Quercus)的植物萃取物，其中該萃取物基於乾燥萃取物具有多於10% w/w的鞣花單寧。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其中該殼斗科植物萃取物係由橡木萃取物所組成。
  11. 如申請專利範圍第9到10項其中任一項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其中該殼斗科植物萃取物係由夏櫟(Quercus robur)萃取物所組成。
  12. 如申請專利範圍第9到10項其中任一項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其中來自於該殼斗科植物萃取物的該鞣花單寧包含Roburins。
  13. 如申請專利範圍第11項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其中來自於該殼斗科植物萃取物的該鞣花單寧包含Roburins。
  14. 如申請專利範圍第9到10項其中任一項所述之由鞣花單寧所組成的組成物之用途，其中該組成物用於口服服用。
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Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10238684B2 (en) * 2010-11-18 2019-03-26 Foundational Biosystems, Llc Micro- and nano-quantity sleep enhancing nutrient composition and method of enhancing central nervous system protein clearance using same
FR3055215B1 (fr) * 2016-08-31 2020-02-14 S.A.M. Serelys Pharma Composition comprenant des extraits de pollen et /ou de pistils
CN108041588A (zh) * 2017-12-08 2018-05-18 冯纪敏 一种含有海藻糖的组合物及其应用
WO2019213473A1 (en) * 2018-05-04 2019-11-07 The Procter & Gamble Company Compositions and methods for treating vaginal dryness
WO2019213464A1 (en) * 2018-05-04 2019-11-07 The Procter & Gamble Company Compositions and methods for treating vaginal atrophy
JP7185260B2 (ja) * 2018-06-18 2022-12-07 株式会社Active 悪夢障害の治療用医薬組成物
EP3813944A1 (en) * 2018-06-29 2021-05-05 The Procter & Gamble Company Vaginal care compositions
CN109287852B (zh) * 2018-09-18 2021-12-28 青岛农业大学 一种利用板栗花水提取物提高动物精液品质的方法
WO2020096992A1 (en) * 2018-11-05 2020-05-14 MarvelBiome, Inc. Microbial compositions comprising ellagitannin and methods of use
IT202000004747A1 (it) * 2020-03-06 2021-09-06 A M Italy S R L Composizione per l’uso nella terapia, in particolare per la cura dell’ansia
FI20215341A1 (fi) 2021-03-25 2022-09-26 Finthinktur Oy Liuottimen avulla valmistettu uute ja menetelmä uutteen valmistamiseksi

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009114810A2 (en) * 2008-03-14 2009-09-17 The Florida International Uinversity Board Of Trustees Use of ellagitannins as inhibitors of bacterial quorum sensing

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000136145A (ja) * 1998-10-29 2000-05-16 Nikka Whisky Distilling Co Ltd 樽材抽出物
US8372454B2 (en) * 1999-04-19 2013-02-12 Pom Wonderful Llc Methods of making pomegranate compounds for the treatment of erectile dysfunction
US20040247698A1 (en) * 2003-06-04 2004-12-09 Valenzuela Cortes Carmen Maria Erectile Dysfunction Treatment
CN100566723C (zh) * 2004-09-13 2009-12-09 辻田隆广 衍生自壳斗植物的糖酶抑制剂及其应用
JP2006104067A (ja) * 2004-09-30 2006-04-20 Suntory Ltd 自律神経機能を調節する作用を有する香気組成物、およびその利用
JP4778813B2 (ja) * 2006-03-07 2011-09-21 株式会社ロッテ メチオニナーゼ阻害剤
BR112012032632A2 (pt) 2010-06-25 2016-11-22 Horphag Res Ip Pre Ltd composição para melhorar o vigor sexual

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009114810A2 (en) * 2008-03-14 2009-09-17 The Florida International Uinversity Board Of Trustees Use of ellagitannins as inhibitors of bacterial quorum sensing

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Mar Larrosa et al., Ellagitannins, ellagic acid and vascular health, Molecular aspects of medicine, 2010, 31, 513-539 *
U. C. Bhargava et al., Preliminary pharmacology of ellagic acid from Juglans nigra(black walnut), Journal of pharmaceutical sciences, 1968, 57(10), 1728-1732 *
黃綉懿，抗氧化劑能改善睡眠干擾引起的老鼠疲勞行為表現以及預防中樞神經元樹突的退化，國立中興大學，獸醫學系暨研究所 碩士論文，2008年 *

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Publication number Publication date
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