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TW201505679A - 注射裝置（十） - Google Patents

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Publication number
TW201505679A
TW201505679A TW103112782A TW103112782A TW201505679A TW 201505679 A TW201505679 A TW 201505679A TW 103112782 A TW103112782 A TW 103112782A TW 103112782 A TW103112782 A TW 103112782A TW 201505679 A TW201505679 A TW 201505679A
Authority
TW
Taiwan
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dose
housing
indicator
injection device
during
Prior art date
Application number
TW103112782A
Other languages
English (en)
Inventor
Matthew Jones
Simon Lewis Bilton
Original Assignee
Sanofi Sa
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Sa filed Critical Sanofi Sa
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Abstract

本發明係有關一注射裝置，其包含一殼體(10；410)，一彈性構件(90；510)，其係調適以提供從注射裝置射出一劑量所需要之一力，及一劑量設定構件(80,60；420,440)，其操作性連接至一被定位於殼體(10；410)內之劑量指示器(120；480)。劑量設定構件(80,60；420,440)及劑量指示器(120；480)係合作以設定待從注射裝置射出之劑量。劑量指示器(120；480)在劑量設定期間係調適以經歷殼體(10；410)內且相對於殼體(10；410)之一旋轉運動。並且，提供一錶計元件(110；490)，其被旋轉性拘限至殼體(10；410)且可相對於殼體(10；410)軸向地位移。錶計元件(110；490)及劑量指示器(120；480)係形成一限制器機構，其界定一最大可設定劑量及/或一最小可設定劑量。

Description

注射裝置(十)
本發明係概括有關一注射裝置、亦即一藥物輸送裝置以供選擇及配送一數量的使用者可變劑量之一藥劑。
筆型藥物輸送裝置係可施用在未經正式醫學訓練的人員進行規律注射之處。這可能在糖尿病患者間日益常見，其中自我治療讓如是患者能夠執行其疾病的有效管理。實際上，如是一藥物輸送裝置係容許一使用者個別地選擇及配送一數量的使用者可變劑量之一藥劑。本發明並非有關所謂固定劑量裝置，其僅容許配送一預界定劑量而不可能增加或減少經設定劑量。
基本上具有兩類型的藥物輸送裝置：可重新設定式裝置(亦即可重新使用式)以及不可重新設定式(亦即可棄式)。例如，可棄式筆輸送裝置係以自我包含式裝置供應。如是的自我包含式裝置係不具有可移除式預充填卡匣。而是，若不破壞裝置本身，則無法從這些裝置移除及更換預充填卡匣。因此，如是的可棄式裝置不需具有一可重新設定式劑量設定機構。本發明係可適用於兩類型的裝置，亦即可棄式裝置暨可重新使用式裝置。
藥物輸送裝置類型的另一區別係指驅動機構。具有被人工驅動、例如藉由使用者施加一力至一注射鈕之裝置，被一彈簧或類似物驅動之裝置以及組合這兩種概念之裝置，亦即彈簧輔助式裝置，其仍需要一使用者施加一注射力。彈簧型裝置係涉及預負載的彈簧以及在劑量選擇期間由使用者所負載之彈簧。有些儲存能量裝置例如係在劑量設定期間利用彈簧預負載及使用者所提供的額外能量之一組合。一般來說，本發明係適用於這些類型的裝置之全部，亦即含有或不含一驅動彈簧之裝置。
這些類型的筆輸送裝置(因為其常類似於加大的鋼筆而得名)一般係由三個主要元件所構成：一卡匣段，其包括一常被包含於一殼體或固持件內之卡匣；一針頭總成，其連接至卡匣段的一端；及一劑量化段，其連接至卡匣段的另一端。一卡匣(常稱為安瓿)典型係包括一貯器，其充填有一藥品(例如胰島素)，一可移式橡膠型塞件或停止器，其位居卡匣貯器的一端，及一頂部，其具有一可穿刺式橡膠密封件，其位居常為頸縮狀的另一端。一壓縐狀環狀金屬帶典型係用來將橡膠密封件固持就位。雖然卡匣殼體可典型由塑膠製成，卡匣貯器歷來已由玻璃製成。
針頭總成典型係為一可放回式雙端式針頭總成。在一注射之前，一可放回式雙端式針頭總成被附接至卡匣總成的一端，設定一劑量，然後施用該經設定劑量。如是的可移除式針頭總成可被螺接或推押(亦即鉚扣)至卡匣總成的可穿刺式密封件端上。
劑量化段或劑量設定機構典型係為用來設定(選擇)一劑量之筆裝置的部分。在一注射期間，一被包含於劑量設定機構內之心軸或活塞桿係壓抵住卡匣的塞件或停止器。此力造成卡匣內所 含的藥品經過一經附接的針頭總成被注射。在一注射之後，如同大部分藥物輸送裝置及/或針頭總成製造廠及供應商一般所建議，移除並拋棄針頭總成。
根據本發明之一用於選擇及配送一數量的使用者可變劑量的一藥劑之可棄式藥物輸送裝置典型係包含一殼體，一用於接收一卡匣之卡匣固持件，一導螺桿或活塞桿以及用於在劑量配送期間驅動活塞桿之部件。如是一可棄式藥物輸送裝置係從WO 2004/078241 A1得知，其中卡匣固持件被剛性地附接至裝置殼體。用以作用在一卡匣塞件上之活塞桿係在劑量配送期間藉由一驅動器被前進。卡匣中的剩餘劑量係藉由卡匣內之活塞桿遠端及塞件的位置被指示予使用者。尤其是視覺受損的使用者可能難以識別卡匣中的剩餘劑量。
用以揭露根據申請專利範圍第1項的前文之一注射裝置之WO 2004/078241 A1係進一步包含一限制器機構，其界定一最大可設定劑量，其中殼體設有複數個最大劑量停止件，其係調適以被設置於劑量撥動套筒上的一徑向停止件所抵靠。藉由從一劑量撥動握具延伸的複數個構件與形成於殼體中的對應複數個停止件之接觸，而提供一界定一最小劑量停止件之類似的限制器機構。
EP 1 804 858 B1的裝置係包含一殼體，一彈性構件及一劑量設定構件，其被操作性連接至一位於殼體內之劑量指示器筒。彈性構件係為一螺旋彈簧，其係調適以在注射裝置的軸向方向提供一力，需要該力以供從注射裝置射出一劑量。劑量設定構件及劑量指示器筒係可相對於彼此移動並合作以設定待從注射裝置射出之劑量。劑量指示器筒係接合殼體的一螺紋式部分。劑量指示器筒在劑 量設定期間係調適以經歷殼體內及相對於殼體之一經組合的旋轉及平移運動。劑量指示器筒之經組合的旋轉及平移運動係由其與殼體之螺紋式介面所造成。一般來說，一劑量指示器筒在劑量設定期間的一平移運動係導致指示器筒依據經設定劑量的量而從殼體突出，抑或若偏好使筒獨立於經設定劑量而被覆蓋於殼體內則其需要一相對長的殼體。
並且，WO 2008/145171 A1係描述一注射裝置，其中以人工方式建立從注射裝置射出一劑量所需的力，亦即並無彈簧或類似物作輔助。此裝置係包含一殼體，一用於從一容器壓出注射液體之第一組件，及一螺紋式接合於第一組件之劑量化組件。劑量化組件可與第一組件相對於殼體一起旋轉，用以選擇一所欲的注射劑量化。並且，劑量化組件係螺紋式接合於一窗口套筒，其在劑量化組件旋轉時在殼體內且相對於劑量化組件軸向地移動。可經由此窗口套筒看見一設置於劑量化組件上的數字尺度。提供一圓把，其係在劑量設定期間被旋轉且其隨著窗口套筒在劑量設定期間平移至殼體外而同時軸向地移動遠離殼體。因此，雖然劑量化組件未在劑量設定期間進行一平移運動，當一劑量被設定時仍有一組件(具有窗口套筒的圓把)從殼體突出。一類似的人工操作式裝置係從WO 2010/020311 A1得知，其中窗口套筒並非清澈而是具有一用以扭曲劑量化窗口上的觀視之結構。一位於殼體中之窗口係具有一對應的扭曲結構，其可部份地逆轉窗口套筒的扭曲效應。此裝置包含一用於界定一最大可設定劑量及/或一最小可設定劑量之限制器機構，其係藉由窗口套筒上的突件及一殼體開孔的邊界之軸向抵靠所提供。
本發明之一目的係提供一具有一可靠且強固的限制器機構之藥物輸送裝置。另一目的係使該藥物輸送裝置具有密實的尺寸，較佳並無組件在劑量設定期間平移至殼體外。
藉由如申請專利範圍第1項中所界定之一裝置解決此目的。
根據本發明的第一實施例，注射裝置係包含一殼體，一被定位於殼體內之劑量設定構件(例如一數字套筒)，及一限制器機構，其界定一最大可設定劑量及/或一最小可設定劑量。劑量設定構件可被操作性連接至劑量指示器，其中劑量設定構件及劑量指示器係合作以設定待從注射裝置射出之劑量。劑量指示器在劑量設定期間係調適以經歷殼體內且相對於殼體之一旋轉運動。該裝置進一步包含一錶計元件，其被旋轉性拘限至殼體且可相對於殼體軸向地位移。錶計元件及劑量指示器係形成限制器機構。易言之，正是由錶計元件及劑量指示器的交互作用在一增加一劑量之方向(最大劑量停止)或一減少一劑量的方向(最小劑量停止)停止裝置的致動。
較佳地，限制器機構係包含一最小劑量(零)位置停止件，其設置成劑量顯示器上之一螺旋螺紋的端，及一最小劑量(零)位置反制停止件，其設置成錶計元件上之一螺旋螺紋的端，及/或一最大劑量位置停止件，其設置成劑量顯示器上之一螺旋螺紋的端，及一最大劑量位置反制停止件，其設置成錶計元件上之一螺旋螺紋的端。例如，劑量指示器可設有一母螺紋(螺旋溝槽)，其具有一位於一或兩端之硬停止件，且錶計元件可設有一(公)螺紋分段，其具有一位於一或兩端之硬停止件。
典型地，最小可設定劑量係為零(胰島素配製物的0 IU)，俾使限制器在劑量配送終端停止住裝置。最大可設定劑量、例如胰島素配製物的60、80或120 IU係可受限制以避免過高劑量。較佳地，藉由硬停止特徵構造例如旋轉性停止件提供最小劑量及最大劑量之極限，其比起如同WO 2010/020311 A1所提供的軸向停止件而言更為強固且更精密。
限制器機構係可包含劑量指示器上的一第一旋轉性停止件及錶計元件上的一第一反制停止件，其抵靠於最小劑量(零)位置中。以添加或取代方式，限制器機構可包含劑量指示器上的一第二旋轉性停止件及錶計元件上的一第二反制停止件，其抵靠於最大劑量位置中。隨著劑量指示器在劑量設定期間及劑量配送期間相對於錶計元件旋轉，這兩個組件係適合於形成一可靠且強固的限制器機構。並且，可利用錶計元件的平移運動帶領錶計元件上的各別反制停止件進入及脫離各別停止件在劑量指示器上之旋轉路徑。
為了避免劑量指示器的誤讀，錶計元件較佳係屏蔽住劑量指示器，俾經過錶計元件僅可看見對應於實際設定劑量之數字或類似符號，而進一步數字或類似符號則至少部份地被錶計元件所覆蓋、且因此不可讀。將包含數字或符號之劑量指示器的區域在裝置縱方向具有一長度以及錶計元件相對於劑量指示器軸向地移行列入考慮，覆蓋住劑量指示器上的一者(或數者)除外的數字或符號係需使錶計元件包含屏蔽住其窗口或開孔兩側上之部分。易言之，錶計元件較佳係為一長形組件部份，例如主要延伸於裝置的縱方向，其具有窗口或開口以及位於窗口或開孔的兩側上之一凸緣或類似的屏蔽部分。在一較佳實施例中，凸緣或屏蔽部分各者的軸向長度以 及窗口或開孔的軸向長度之總和係等於在劑量指示器上設有數字或符號之區域的軸向長度。這並未排除凸緣或屏蔽部分比起在劑量指示器上設有數字或符號之區域略為更短或更長之實施例，其限制條件在於：主要地，可經過錶計元件中的窗口或開孔看見實際的經設定劑量，且全部或大部分其他數字或符號係受到覆蓋。
錶計元件可在直接介於殼體與劑量指示器之間的一徑向位置中被配置於殼體內，亦即並無額外的組件部份介於殼體及錶計元件之間抑或錶計元件與劑量指示器之間。
較佳地，錶計元件中的窗口或開孔係為清澈(limpid)，亦即其並未以一種使之不可讀的方式扭曲劑量顯示器上的數字或符號。這並未排除殼體及錶計元件中之窗口或開孔的一或兩者之一放大效應。殼體中的窗口或開孔以及錶計元件中的窗口及開孔較佳係各適合於在連同或未連同其他窗口或開孔的情形下觀看劑量顯示器上的數字或符號。
劑量指示器較佳係具有一在其外表面上設有一螺旋螺紋之第一部分以及一設有配置於其外表面上的一螺旋路徑上的數字或符號之第二部分，其中第一及第二部分的一者係在裝置的縱方向位居另一者後方且並未重疊。一對應的內螺紋或內螺紋分段可配置於錶計元件之凸緣或屏蔽部分的一者上。
若裝置適合於配送可變、使用者可選擇劑量的藥劑則為較佳。該裝置可為一可棄式裝置，亦即未提供空卡匣更換之裝置。如同熟習該技藝者所瞭解，注射裝置可包含額外組件部份，例如一活塞桿。然而，如是組件部份可在設計及功能上顯著地不同，因此可獨立於本發明被提供。對於用以形成限制器機構之錶計元件與劑 量指示器的交互作用而言且對於錶計元件與劑量指示器連同殼體及/或劑量設定構件之交互作用而言，皆不需要如是的額外組件部份。
由於錶計元件被旋轉性拘限至殼體且可相對於殼體軸向地位移，可利用錶計元件的位置來識別實際的經設定及/或配送劑量。錶計元件的段之不同顏色可利於識別經設定及/或配送劑量，而不需讀取一顯示器上的數字、符號或類似物。
較佳地，錶計元件係螺紋式接合於劑量指示器，俾使劑量指示器的旋轉造成錶計元件相對於劑量指示器且相對於殼體的一軸向位移。錶計元件可具有在裝置縱方向延伸之一屏蔽件或條帶的形式。在一替代方式中，錶計元件可為一套筒。
劑量指示器係可調適以在劑量設定期間及劑量配送期間經歷殼體內及相對於殼體之一純旋轉運動。易言之，劑量指示器至少在劑量設定期間及劑量配送期間被容許作旋轉但軸向地拘限至殼體。這防止劑量指示器被捲出殼體外或殼體必須被延長以供在殼體內覆蓋住劑量指示器。並且，錶計元件可調適以在劑量設定期間及劑量配送期間在殼體內且相對於殼體經歷一純平移運動，亦即錶計元件被旋轉性拘限至殼體但在一軸向方向可自由位移。錶計元件及劑量指示器的不同運動係有助於形成一強固且可靠的劑量限制器。
在本發明的一實施例中，劑量指示器例如一數字套筒或顯示筒係標記有一序列的數字或符號，且錶計元件包含一開孔或窗口。由於劑量指示器位居錶計元件徑向地往內，這容許可經過開孔或窗口看見劑量指示器上之數字或符號的至少一者。易言之，錶計元件可用來屏蔽或覆蓋劑量指示器的一部分並容許僅在劑量指示 器的一有限部分作觀看。除了錶計元件本身適合於識別或指示出實際的經設定及/或配送劑量，可添加此功能。
注射裝置可進一步包含一彈性構件，較佳為一扭力彈簧，其係調適以提供從注射裝置射出一劑量所需要的一力。如是一扭力彈簧可在劑量設定期間受應變。彈簧較佳被預負載且在劑量設定期間藉由使用者進一步受應變。所儲存的能量至少部份地在劑量配送期間被釋放。
較佳地，注射裝置進一步包含一具有一螺紋式外表面之活塞桿，其具有配置於活塞桿外表面的一縱方向之一驅動軌道。此外，注射裝置可包含一驅動構件，其接合活塞桿的驅動軌道之至少部份且被可釋放地耦合至劑量指示器。驅動構件係可調適以在從注射裝置射出一劑量期間驅動活塞桿並與其旋轉。若殼體具有一與活塞桿的螺紋式外表面合作之螺紋式部分，活塞桿的旋轉可導致活塞桿的一軸向運動。在一替代方式中，活塞桿可被栓接至殼體且螺接至驅動器，其再度造成活塞桿在驅動器旋轉時之一軸向運動。在另一替代方式中，活塞桿可在軸向方向、例如藉由驅動器的一平移運動而被推押。
為了防止劑量過低或故障，藥物輸送裝置可包含一最後劑量保護機構，以防止一超過留在一卡匣中的液體量之劑量之設定。在一較佳實施例中，此最後劑量保護機構僅當卡匣含有小於最大劑量(例如120 IU)時偵測留存在卡匣中的藥劑。
例如，最後劑量保護機構係包含一螺帽構件，其介於驅動構件與一在劑量設定及劑量配送期間作旋轉之組件之間。在劑量設定及劑量配送期間作旋轉之組件係可為劑量指示器或一被旋轉 性拘限至劑量指示器之撥動套筒。在一較佳實施例中，劑量指示器及/或一撥動套筒係在劑量設定期間及劑量配送期間旋轉，而驅動構件僅在劑量配送期間與劑量指示器及/或撥動套筒一起旋轉。因此，在此實施例中，螺帽構件將僅在劑量設定期間移動且在劑量配送期間將相對於這些組件保持靜態。較佳地，螺帽構件被螺接至驅動構件且栓接至劑量指示器及/或撥動套筒。在一替代方式中，螺帽構件可被螺接至劑量指示器及/或撥動套筒並可被栓接至驅動構件。螺帽構件可為一完整螺帽或其一部份，例如一半螺帽。
劑量設定及劑量配送的序列通常係需要有些組件在劑量設定期間及/或劑量配送期間作一相對運動。可能有各種不同之達成此作用的實施例，其有些被描述於上列先前技藝中。根據本發明的一較佳範例，注射裝置可進一步包含一離合器，其配置於驅動構件與劑量指示器之間，其中離合器係容許驅動構件及劑量指示器在劑量設定期間作相對旋轉並在劑量配送期間旋轉性拘限驅動構件及劑量指示器。如是一離合器係可包含驅動構件上之一系列的齒以及例如被旋轉性拘限至劑量指示器之一分離的離合器板上之對應的離合器齒。若驅動構件在劑量設定期間被固持成不可旋轉，劑量指示器相對於驅動構件的相對旋轉係造成此離合器產生滑移。可利用一返回彈簧的壓縮來增大離合器中的摩擦力，而有助於防止其在配送期間滑移並確保驅動器與劑量指示器作等量旋轉。較佳地，除此外，劑量指示器與驅動構件之間的栓槽係在配送期間接合以防止相對旋轉。替代性實施例係可包括劑量設定期間的一相對軸向運動或劑量設定期間的一聯合運動，接著係為劑量配送期間的一相對運動。
注射裝置可包含至少一按擊器機構以供產生一觸覺及/或可聽性回饋。較佳地，按擊器機構以信號告知劑量配送的終端。在本發明的一較佳實施例中，裝置係包含至少一第一按擊器，其在劑量設定及/或劑量配送期間產生一可聽性及/或觸覺第一回饋，及一第二按擊器，其在劑量配送期間當裝置觸及其最小劑量(零)位置時產生一異於第一回饋之可聽性及/或觸覺第二回饋。注射裝置可在劑量設定期間及劑量配送期間使不同按擊器成為主動。
彈簧負載式注射裝置係常包含一致動元件以供釋放彈性構件中例如彈簧中所儲存的能量。典型地，使用者係在一劑量已被設定之後壓抵或啟動此致動元件以引發劑量配送。根據第一實施例，致動元件可包含一位居殼體近端、亦即背離針頭的端之鈕。在一替代方式中，一觸發器可位居殼體的一側向側上，較佳位於裝置的遠區中。致動元件可作用在離合器上以旋轉性拘限驅動構件及劑量指示器以供劑量配送。
藥物輸送裝置係可包含一含有一藥劑之卡匣。本文的“藥劑”用語係指一含有至少一藥學主動化合物之藥學配製物，其中在一實施例中，藥學主動化合物具有直到1500Da的分子量，及/或身為一肽、一蛋白質、一多醣、一疫苗、一DNA、一RNA、一酵素、一抗體或其一片段、一激素或一寡核苷酸、或上述藥學主動化合物的一混合物，其中在另一實施例中，藥學主動化合物係可用來治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變，血栓失調諸如深部靜脈或肺血栓，急性冠狀動脈症候群(ACS)，心絞痛，心肌梗塞，癌症，黃斑部退化，發炎，花粉熱，動脈硬化 及/或類風濕關節炎，其中在另一實施例中，藥學主動化合物係包含至少一肽，用以治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變，其中在另一實施例中，藥學主動化合物係包含至少一人類胰島素或一人類胰島素類似物或衍生物，類昇糖素肽(GLP-1)或其一類似物或衍生物，或Exendin()-3或Exendin-4或者Exendin-3或Exendin-4的一類似物或衍生物。
胰島素類似物譬如係為Gly(A21)，Arg(B31)，Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)，Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)，Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中位置B28中的脯氨酸係由Asp，Lys，Leu，Val或Ala取代且其中在位置B29中Lys可由Pro取代；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物譬如係為B29-N-蔻醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(ω-羧十七醯基)-des(B30)人類胰島素及B29-N-(ω-羧十七醯基)人類胰島素。
ExendinExendin-4譬如係指Exendin-4-(1-39)，序列 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的一肽。
Exendin-4衍生物譬如選自化合物的下列清單：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36Exendin-4(1-39),des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中基團-Lys6-NH2可被束縛至Exendin-4衍生物的C-終點；或下列序列的一Exendin-4衍生物：des Pro36Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14,Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或上述Exendin-4衍生物的任一者之一藥學可接受的鹽或溶劑化物。
激素譬如係為腦下垂體激素或下視丘激素或調節活性肽及其拮抗劑，如Rote Liste，2008版，50章所列，諸如性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)，促黃體素(Lutropin)，絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)，美諾孕(Menotropin))，Somatropine(生長激素(Somatropin))，抗利尿激素(Desmopressin)，血管升壓素衍生物(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣譬如係為醣胺多醣，玻尿酸，肝素，低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化譬如多硫酸化形式，及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素之藥學可接受的鹽範例係為依諾肝素鈉。
抗體係為共用一基本結構之亦稱作免疫球蛋白的球血漿蛋白質(~150kDa)。由於其具有添加至氨基酸殘留物的醣鏈，其係為醣蛋白。各抗體的基本功能單元係為一免疫球蛋白(Ig)單體(只含有一Ig單元)；分泌的抗體亦可為具有兩Ig單元的二合體(dimeric)，如同IgA，具有四Ig單元的四合體(tetrameric)，如同硬骨魚IgM，或具有五Ig單元的五合體(pentameric)，如同哺乳動物IgM。
Ig單體係為一“Y”形分子，其由四個多肽鏈；兩個相同的重鏈及兩個相同的輕鏈所組成，在半胱氨酸殘留物之間被雙硫鍵連接。各重鏈約為440氨基酸長；各輕鏈約為220氨基酸長。重及輕鏈各含有使其摺疊穩定化之鏈內雙硫鍵。各鏈由稱為Ig分域的結構分域(structural domains)構成。這些分域含有約70至110個氨基酸並根據其尺寸及功能分成不同類別(譬如，可變或V，以及固定或C)。其具有一特徵免疫球蛋白摺疊，其中兩β片係生成“三明治”形狀，被保留的半胱氨酸與其他帶電氨基酸之間的交互作用固持在一起。
具有五類型的哺乳動物Ig重鏈，標示成α、δ、ε、γ及μ。所出現的重鏈類型係界定抗體的同型(isotype)；這些鏈分別出現在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中。
不同的重鏈具有不同的尺寸及組成物；α及γ含有近 似450個氨基酸且δ含有近似500個氨基酸，而μ及ε則具有近似550個氨基酸。各重鏈具有兩區，固定區(CH)及可變區(VH)。在一物種中，固定區在相同同型的全部抗體中皆實質地相同，但在不同同型的抗體中則為不同。重鏈γ、α及δ係具有由三個縱列狀Ig分域構成的一固定區，及用於添加撓性的一鉸鍊區；重鏈μ及ε具有由四個免疫球蛋白分域構成之一固定區。重鏈的可變區係在不同B細胞產生的抗體中為不同，但對於單一B細胞或B細胞克隆(cell clone)產生的全部抗體則為相同。各重鏈的可變區係為近似110個氨基酸長並由單一Ig分域構成。
在哺乳動物中，具有兩類型的免疫球蛋白輕鏈，標示成λ及κ。一輕鏈具有兩個接續的分域：一固定分域(CL)及一可變分域(VL)。一輕鏈的近似長度是211至217個氨基酸。各抗體含有總是相同的兩輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只出現一類型的輕鏈，κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構很類似，一給定抗體的獨特性質係取決於可變(V)區，如上文詳述。更確切來說，在輕鏈(VL)及重鏈(VH)上各有三個的可變迴路係負責束縛至抗原，亦即供用於其抗原特異性。這些迴路稱為互補決定區(CDR)。因為來自VH及VL分域的CDR係有助於抗原束縛部位，正是由重與輕鏈的組合而非單獨任一者決定最終的抗原特異性。
一“抗體片段”係含有如上文界定的至少一抗原束縛片段，並展現與自其衍生該片段的完整抗體實質地相同之功能及特異性。利用木瓜蛋白脢的受限蛋白水解消化(limited proteolytic digestion)將Ig原型劈切成三個片段。各含有一完整L鏈及約一半H 鏈之兩個相同的氨基終端片段係為抗原束縛片段(Fab)。具有類似尺寸但包含具有其鏈間雙硫鍵之兩重鏈的羧基終端半部之第三片段係為可結晶化片段(Fc)。Fc含有碳水化合物、互補束縛、及FcR束縛部位。受限胃蛋白脢消化係產生一含有Fab塊件及鉸鍊區之單F(ab’)2片段，包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab’)2對於抗原束縛係為二價。F(ab’)2的雙硫鍵可被劈切以獲得Fab’。並且，重及輕鏈的可變區可被熔合在一起形成一單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受的鹽譬如係為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成鹽譬如係為HCl或HBr鹽。鹼鹽譬如係為具有選自下列各物的一陽離子之鹽：強鹼或鹼性，譬如Na+，或K+，或Ca2+，或一銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此獨立地代表：氫，一選用性取代的C1-C6-烷基，一選用性取代的C2-C6-烯基，一選用性取代的C6-C10-芳香基，或一選用性取代的C6-C10-雜芳基。藥學可接受的鹽之其他範例係描述於“瑞明敦藥學科學(Remington’s Pharmaceutical Sciences)”17版，金奈若(Alfonso R.Gennaro)(編著)，馬克出版公司(Mark Publishing Company)，美國賓州伊斯頓，1985，及藥學科技百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
藥學可接受的溶劑化物譬如係為水合物。
11‧‧‧槽
12‧‧‧凸緣狀內壁
13,192‧‧‧按擊器臂
10,410‧‧‧殼體
20,413‧‧‧卡匣固持件
30‧‧‧導螺桿/活塞桿
31‧‧‧外螺紋
32‧‧‧縱溝槽或軌道
40‧‧‧驅動器
41‧‧‧栓槽式齒介面
42,131‧‧‧棘輪介面/棘輪齒
43‧‧‧螺紋段
44‧‧‧突件或栓槽
50‧‧‧螺帽
60‧‧‧撥動套筒
61,133‧‧‧棘輪齒
70‧‧‧劑量鈕
71,72‧‧‧栓槽特徵構造/栓槽介面
80‧‧‧劑量選擇器
81,132‧‧‧栓槽式介面
90‧‧‧扭力彈簧
100,230‧‧‧鎖定臂
101‧‧‧栓槽式齒接合
102‧‧‧遠面
110‧‧‧錶計元件
111‧‧‧中央開孔/窗口
112,113‧‧‧凸緣
114‧‧‧半撓性臂
115‧‧‧凹部
120‧‧‧劑量指示器/數字套筒
121‧‧‧鎖環
122‧‧‧斜坡狀旋轉性停止件/零劑量抵靠
122’‧‧‧停止件
123‧‧‧撓性臂
124,125,211‧‧‧突件
130‧‧‧離合器板
140‧‧‧離合器彈簧
150‧‧‧返回彈簧
160,531‧‧‧軸承
170‧‧‧液體藥劑卡匣
171‧‧‧可移式橡膠塞件
180‧‧‧握具覆蓋件
181‧‧‧人體工學推拔狀或扁平狀特徵構造
190‧‧‧內殼體
191‧‧‧內殼體栓槽齒
200‧‧‧觸發器
210‧‧‧觸發器內件
212‧‧‧臂
220‧‧‧觸發器殼體
240‧‧‧軸向彈簧
411‧‧‧主殼體
412‧‧‧近蓋
420‧‧‧撥動握具
430‧‧‧配送鈕
440‧‧‧撥動管
450‧‧‧最後劑量螺帽
460‧‧‧套筒狀按擊器
470‧‧‧配送彈簧
480‧‧‧劑量指示器/撥動套筒
483,505‧‧‧離合器
490‧‧‧滑動錶計
500‧‧‧驅動構件
501‧‧‧驅動套筒
502‧‧‧驅動管
503‧‧‧軸向槽
505,506‧‧‧齒
510‧‧‧馬達彈簧
520‧‧‧第一捲軸/儲存捲軸
530‧‧‧活塞桿/導螺桿
I‧‧‧第一縱軸線
II‧‧‧第二縱軸線
現在將參照附圖描述本發明的非限制示範性實施例，其中：圖1顯示根據本發明第一實施例之一注射裝置的組件之分解圖； 圖2顯示圖1的裝置之立體圖；圖3顯示圖1的裝置之剖視圖；圖4顯示圖1的裝置之一細部的放大圖；圖5a顯示圖1的裝置之一細部的放大圖；圖5b顯示圖1的裝置之一細部的放大圖；圖5c顯示圖1的裝置之一細部的放大圖；圖6顯示圖1的裝置之一細部的放大剖視圖；圖7顯示圖1的裝置處於休止狀態之剖視圖；圖8顯示圖1的裝置處於經啟動狀態的剖視圖；圖9顯示圖1的裝置之一細部的放大剖視圖；圖10顯示根據本發明第二實施例之一注射裝置的組件之分解圖；圖11顯示圖10的裝置之立體圖；圖12顯示圖10的裝置之剖視圖；圖13顯示圖10的裝置之一細部的放大圖；圖14顯示圖10的裝置之一細部的放大剖視圖；圖15a、b顯示圖10的裝置之一細部的放大圖；圖16a、b顯示圖10的裝置之一細部的放大圖；圖17顯示圖10的裝置處於休止狀態之剖視圖；圖18顯示圖10的裝置處於經啟動狀態之剖視圖；圖19顯示根據本發明第三實施例之一注射裝置處於休止狀態之剖視圖；圖20顯示圖19的裝置處於經啟動狀態之剖視圖；圖21顯示根據本發明第四實施例之一注射裝置的組件之分解 圖；及圖22顯示圖21的裝置之部份切開側視圖。
圖2顯示一呈現注射筆形式之藥物輸送裝置。該裝置係具有一遠端(圖2的上端)及一近端(圖2的下端)。藥物輸送裝置的組件部份顯示於圖1。藥物輸送裝置係包含一殼體10，一卡匣固持件20，一導螺桿(活塞桿)30，一驅動器40，一螺帽50，一撥動套筒60，一鈕70，一劑量選擇器80，一扭力彈簧90，一鎖定臂100，一錶計元件110，一劑量指示器(數字套筒)120，一離合器板130，一離合器彈簧140，一返回彈簧150，一軸承160及一卡匣170。一具有一針頭轂及一針頭覆蓋件之針頭配置(未圖示)係可設置作為額外的組件，其可如上述說明作更換。
殼體10或體部係為一概呈管狀元件。在圖示實施例中，殼體10係提供區位以供用於液體藥劑卡匣170及卡匣固持件20，一用以旋轉性拘限鎖定臂100之介面，一槽11或透鏡，可經過其觀看劑量指示器120上的劑量數字以及較佳覆蓋與顯現對比元件之錶計元件110的錶計區域，及一位於其外部表面上以軸向地扣持劑量選擇器80之特徵構造，例如一周緣溝槽。一凸緣狀內壁12係包含一接合於活塞桿30之內螺紋。並且，一按擊器臂13或樑係被整合在殼體10中以供與驅動器40作交互作用。
卡匣固持件20係位居殼體10的遠側。卡匣固持件可為一透明或半透明組件，其為管狀以接收卡匣170。卡匣固持件20的遠端(圖2的上端)可設有用於附接一針頭配置之部件。一可移除 式蓋(未圖示)係可被提供以配合於卡匣固持件20上方並可經由夾件特徵構造被扣持。
導螺桿30係為一具有一外螺紋31之長形構件，其經由一栓槽式介面被旋轉性拘限至驅動器40。該介面包含至少一縱溝槽或軌道32及驅動器40的一對應突件或栓槽44。當被旋轉時，導螺桿30被迫經過其與殼體10的螺紋式介面而相對於驅動器40軸向地移動。
驅動器40係為一套筒，其經由離合器板130從與撥動套筒60的介面往下延伸至一與鎖定臂100之栓槽狀齒介面41。這在劑量設定期間提供鎖定臂100至驅動器40的旋轉性拘限。當劑量鈕70被壓抵時，這些栓槽齒係脫離而容許驅動器40旋轉。並且，齒42設置於驅動器40的近端面以供接合於離合器板130。驅動器40具有一螺紋段43，其提供一用於螺帽50之螺旋軌道。此外，提供一最後劑量抵靠，其可為螺紋43軌道的端或較佳為一用以限制螺帽50在螺紋43上的運動之旋轉性硬停止件。
螺帽50係為一最後劑量限制器機構的一部份。螺帽50位居撥動套筒60與驅動器40之間。其經由一栓槽式介面被旋轉性拘限至撥動套筒60。當撥動期間在撥動套筒60與驅動器40之間發生相對旋轉時，其經由一螺紋式介面沿著一螺旋螺紋相對於驅動器40移動。在一替代方式中，螺帽50可被栓接至驅動器40且螺接至撥動套筒60。在圖1至9的示範性實施例中，螺帽50係為一半螺帽，亦即一沿裝置中心軸線延伸近似180°之組件。在一較佳替代方式中，例如若驅動器40藉由兩個在組裝期間變成剛性接合之分離組件形成，螺帽50亦可為一完整螺帽。
撥動套筒60係為一管狀元件。其係接收離合器板130及可供其經由離合器板作耦合之驅動器40的近端。撥動套筒60的遠端被永久性拘限至劑量指示器120。基於製造原因，撥動套筒60及劑量指示器120為分離的組件。然而，其可被整合至一單組件部份中。在此實施例中，劑量指示器120及撥動套筒60在組裝後作為單一部份。
根據一較佳的替代方式，該配置係類似於劑量指示器120由一上與下部份形成，其可在組裝後作為單一組件。可藉由上抑或下劑量指示器達成如本文所描述的劑量指示器120之功能。並且，撥動套筒60的功能亦可由如是一經分割的劑量指示器之上抑或下部份達成。
鈕70係形成裝置的近端。鈕70具有一被接收於劑量選擇器80內之環狀裙。並且，鈕70具有一近端板，一鈕覆蓋件可被置於其上，如圖1所示。當鈕70未被壓抵時，劑量鈕70藉由各別的栓槽特徵構造71、72被永久性栓接至劑量選擇器80且栓接至撥動套筒60。此栓槽介面71、72係當劑量鈕70被壓抵時脫斷。藉由劑量鈕70的致動來引發劑量配送。圖6顯示身為齒之栓槽特徵構造72，且可以一分別容許這些齒71、72接合或脫斷於撥動套筒60外表面上的對應齒之類似方式來設計鈕裙的栓槽特徵構造71。
劑量選擇器80或劑量撥動握具係為一具有一鋸齒狀外裙之套筒狀組件。劑量選擇器80被軸向拘限至殼體10。其經由栓槽式介面被旋轉性拘限至劑量鈕70。此栓槽式介面係保持接合，而無關乎劑量鈕70軸向位置。
扭力彈簧90在一端被附接至殼體10且在另一端附接 至劑量指示器120。扭力彈簧90係在組裝時被預捲，使其當機構被撥動零單位時施加一扭矩至劑量指示器120。轉動劑量選擇器80以設定一劑量之作用係使得劑量指示器120相對於殼體10旋轉，並裝載扭力彈簧90。扭力彈簧90位居劑量指示器120內側且圍繞驅動器40的一遠部分。
鎖定臂100被旋轉性固定至殼體10但容許作軸向平移。軸向運動係藉由劑量鈕70實行，其以遠面抵靠於鎖定臂100的近面。在接近其遠端處，鎖定臂100具有齒101以供經由鎖定臂100將驅動器40的齒介面41可釋放地耦合至殼體10。
錶計元件110係為一窗口元件，其被拘限以防止旋轉，但容許經由一栓槽式介面相對於殼體10作軸向平移。其亦螺紋式接合至劑量指示器120俾使劑量指示器120的旋轉造成錶計元件110之軸向平移。錶計元件110在其內表面中具有螺旋切口，其隨著錶計元件110在數字套筒旋轉期間軸向地橫越而提供空隙供劑量指示器120上的停止件特徵構造所用。錶計元件110被定位於殼體10中使其在槽11內被引導且予以關閉。其係為一概呈板或帶狀的組件，其具有一中央開孔111或窗口以及兩個延伸於開孔任一側之凸緣112、113。凸緣112、113較佳並非透明且因此屏蔽或覆蓋住劑量指示器120，而開孔111或窗口則容許觀看數字套筒的一部分。並且，錶計元件110具有一臂114，其在劑量配送終端與劑量指示器120作交互作用。錶計元件110與劑量指示器120一起被更詳細顯示於圖5a至圖5c。
劑量指示器120係為一數字套筒，其經由一栓槽式介面被旋轉性拘限至撥動套筒60。其被拘限至殼體10以容許旋轉而 非平移。劑量指示器120標示有一序列的數字，其可經過錶計元件110中的中央開孔111及殼體10的一槽11被看見，以表示藥劑的經撥動劑量。一鎖環121可被剛性地拘限至劑量指示器120。此環僅為一分離的組件以簡化數字套筒模具設定。劑量指示器120具有一斜坡狀旋轉性停止件122，其在一其中撥動一零單位劑量(最小劑量位置)的位置中抵靠住錶計元件110的一側向側。一類似的停止件122’係設置於劑量指示器120的相對側上，以防止一高於最大劑量、例如高於120單位之劑量的設定。在一較佳實施例中，停止特徵構造係形成於劑量指示器120中之螺紋的終端，而與錶計元件110上之螺紋的終端作交互作用。提供一撓性臂123以在劑量配送的終端與錶計元件110的臂114作交互作用。在圖1至20的實施例中，劑量指示器係包含一螺紋，其重疊於其外表面之包含數字或類似符號的區域。在一替代性實施例中，劑量指示器可具有一類似於圖21者之組態，其中劑量指示器具有一在其外表面上設有一螺旋螺紋之第一部分及一在其外表面上設有配置於一螺旋路徑上的數字或符號之第二部分，其中第一及第二部分之一者在裝置的縱方向位居另一者後方且未重疊。
離合器板130被栓接至撥動套筒60。其亦經由一棘輪介面42、131被耦合至驅動器40，這係發生於一軸向抵靠上。棘輪42、131係提供對應於各劑量單位之撥動套筒60與驅動器40之間的一經止動位置，並在順時針及逆時針相對旋轉期間接合不同的斜坡狀齒角度。圖6更詳細地顯示離合器板130連同裝置的近端。
離合器彈簧140介於鈕70與離合器板130之間。其作用於離合器板130上而容許棘輪齒42、131在劑量設定期間對抗 彈簧的軸向力而頂撞彼此。
返回彈簧150係作用抵住鎖定臂100以強迫栓槽齒101成為接合於驅動器40的齒41。
軸承160被軸向地拘限至導螺桿30並作用在液體藥劑卡匣170內的塞件上。
卡匣170被接收於卡匣固持件20中。卡匣170可為一玻璃安瓿，在其近端具有一可移式橡膠塞件171。卡匣170的遠端設有一可穿刺式橡膠密封件，其被一壓縐狀環狀金屬帶固持就位。在圖示實施例中，卡匣170係為一標準1.5ml卡匣。該裝置設計成可棄式係在於卡匣170無法由使用者或醫護專業人員更換。然而，可藉由將卡匣固持件20製成可移除式並容許導螺桿30回捲且螺帽50作重新設定，而提供該裝置的一可重新使用式變異例。
鎖定臂100、離合器板130及劑量鈕70的軸向位置係由返回彈簧150及離合器彈簧140的作用所界定，其在近方向施加一力於鎖定臂100及劑量鈕70上。在“休止”位置(顯示於圖2)中，這確保劑量鈕70栓槽接合於撥動套筒60且驅動器40齒41接合於鎖定臂100。
下文中，將更詳細說明可棄式藥物輸送裝置及其組件之運作。
當裝置如圖2所示處於休止，劑量指示器120被定位抵住其與錶計元件110之零劑量抵靠(圖4)且劑量鈕70未被按壓。可經由殼體10的窗口及錶計元件110中的中央開孔111看見劑量指示器120上的劑量標記‘0’。在裝置的組裝期間被施加一預捲圈數之扭力彈簧90係將一扭矩施加至劑量指示器120且被零劑量抵靠122 禁止旋轉。由於零劑量停止件122之間的一偏移及驅動器40栓槽齒41的角度偏移，亦可能略微地使機構“回捲”。這具有當一劑量被撥動且零劑量抵靠脫離時防止可能滲流(weepage)之效應。
使用者係藉由順時針旋轉劑量選擇器80、其產生撥動套筒60及因此劑量指示器120中的一相同旋轉，來選擇一可變劑量的液體藥劑。劑量指示器120的旋轉係造成扭力彈簧90的裝載，而增高儲存其內的能量。隨著劑量指示器120旋轉，錶計元件110由於其螺紋式接合而軸向地平移，藉此顯示經撥動劑量的數值。在一較佳實施例中，在錶計元件110上僅具有螺紋的一個部分。如上述，錶計元件110在中央開孔111兩側的任一側具有凸緣112、113，其可具有視覺區別以提供對於經撥動/經輸送劑量數值之額外回饋。中央開孔111係顯示覆蓋及顯現對比元件之錶計區域，且亦顯示劑量數字。圖1至9的實施例利用一劑量選擇器80，其相對於殼體10具有一增大的直徑，其有助於撥動。由於其栓槽式齒41接合於鎖定臂100而防止驅動器40旋轉。相對旋轉因此必須經由棘輪介面42、131發生於離合器板130與驅動器40之間。
轉動劑量選擇器80所需要的使用者扭矩係為捲起扭力彈簧90所需要的扭矩及趕上撥動棘輪特徵構造42、131所需要的扭矩之總和。離合器彈簧140設計成提供一軸向力給棘輪特徵構造並偏壓離合器板130至驅動器40上。此軸向負荷係產生作用以維持驅動器40及離合器板130之棘輪齒接合。趕上棘輪42、131所需要的扭矩係從離合器彈簧140所施加的軸向負荷、棘輪42、131的順時針斜坡角、對接表面之間的摩擦係數、及棘輪特徵構造的均值半徑所產生。
隨著使用者充分旋轉劑量選擇器80以使機構增進一單位，撥動套筒60相對於驅動器40旋轉達一棘輪齒。在此點，棘輪齒42、131重新接合進入下個止動位置。藉由棘輪重新接合產生一可聽性按擊，且由所需要扭矩輸入的變化提供觸覺回饋。
撥動套筒60及驅動器40的相對旋轉亦造成螺帽50沿著其螺紋式路徑移行，朝向驅動器40上之其最後劑量抵靠。
由於並無使用者扭矩被施加至劑量選擇器80，此時由於扭力彈簧90所施加的扭矩作用、僅藉由離合器板130與驅動器40之間的棘輪42、131接合而防止撥動套筒60旋轉。在逆時針方向趕上棘輪42、131所需要的扭矩係由離合器彈簧90所施加的軸向負荷、棘輪的逆時針斜坡角、對接表面之間的摩擦係數及棘輪特徵構造的均值半徑所產生。趕上棘輪42、131所需要的扭矩必須大於由扭力彈簧90施加至撥動套筒60及因此施加至離合器板130的扭矩。棘輪斜坡角因此在逆時針方向增大以確保如此，同時確保具有盡可能低的撥起扭矩。
使用者此時可藉由繼續在順時針方向旋轉劑量選擇器80以選擇增大選定劑量。對於各劑量單位重覆進行趕上撥動套筒60與驅動器40之間的棘輪介面之程序。額外能量對於各劑量單位被儲存在扭力彈簧90內，且藉由棘輪齒42、131的重新接合對於受撥動的各單位提供可聽性及觸覺回饋。隨著捲起扭力彈簧90所需要的扭矩增大，轉動劑量選擇器80所需要的扭矩係增大。在逆時針方向趕上棘輪42、131所需要的扭矩因此必須大於當已經觸及最大劑量時由扭力彈簧90施加至撥動套筒60之扭矩。
若使用者繼續增加選定劑量直到觸及最大劑量極限 為止，劑量指示器120係接合於錶計元件110上的其最大劑量抵靠。如此係防止劑量指示器120、撥動套筒60、離合器板130及劑量選擇器80的進一步旋轉。依據多少單位已經被該機構輸送而定，在一劑量的選擇期間，螺帽50可接觸其與驅動器40之最後劑量抵靠。該抵靠係防止撥動套筒60與驅動器40之進一步相對旋轉，且因此限制住可被選擇的劑量。螺帽50的位置係取決於撥動套筒60與驅動器40之間相對旋轉的總數，其已經在每次使用者設定一劑量時發生。
由於機構處於一種已經選擇一劑量的狀態，使用者能夠從此劑量退選任何單位數字。藉由使用者逆時針旋轉劑量選擇器80而達成退選一劑量。與扭力彈簧90所施加的扭矩合併時，使用者施加至劑量選擇器80的扭矩係足以在逆時針方向趕上離合器板130與驅動器40之間的棘輪42、131。當棘輪被趕上，逆時針旋轉係經由離合器板130發生於撥動套筒60中，其使劑量指示器120返回朝向零劑量位置，且解捲扭力彈簧90。撥動套筒60與驅動器40之間的相對旋轉係造成螺帽50沿著其螺旋路徑(螺紋43)返回，遠離驅動器40上的最後劑量抵靠。
由於機構處於一其中已經選擇一劑量的狀態，使用者能夠啟動機構以開始輸送一劑量。藉由使用者按壓裝置近端的劑量鈕70而引發一劑量的輸送。圖7及8顯示裝置處於兩位置中，劑量鈕70處於休止狀況(圖7)以及劑量鈕70受按壓(圖8)。當劑量鈕70被按壓時，對於撥動套筒60及劑量鈕70之栓槽71、72係脫離，而使劑量選擇器80旋轉性脫斷於輸送機構，俾使劑量選擇器80未在配送期間旋轉。在一較佳實施例中，當劑量鈕與殼體之間的栓槽被 接合且劑量鈕與劑量指示器之間的栓槽脫離時，劑量選擇器80在配送期間係脫斷於驅動構件40。劑量鈕70係作用在鎖定臂100上，其軸向地移行而脫斷對於驅動器40的栓槽式齒接合41、101。驅動器40此時可旋轉且經由劑量指示器120、撥動套筒60及離合器板130被扭力彈簧90驅動。返回彈簧的壓縮係增加離合器中的摩擦力，而有助於防止其在配送期間滑移並藉此確保驅動器與劑量指示器作等量旋轉。在一較佳實施例中，仍為此情形，但除此之外，劑量指示器與驅動構件之間的栓槽係在配送期間接合以防止相對旋轉。驅動器40的旋轉係由於其栓槽式接合而造成導螺桿30旋轉，且導螺桿30則由於其螺紋式接合至殼體10而前進。數字套筒旋轉亦造成錶計元件110軸向地橫越回到其零位置，因此零劑量抵靠122係停止住該機構。
經由一被整合在殼體10中的順應性懸臂樑13提供輸送期間的觸覺回饋，其與驅動器40的栓槽齒41軸向地構成介面，其中因此栓槽齒間隔係對應於單一單位配送所需要之驅動器40旋轉。在配送期間，隨著驅動器40旋轉，栓槽特徵構造41係接合於按擊器臂13以與各所輸送劑量單位產生一可聽性按擊。在使用者繼續按壓劑量鈕70之同時，一劑量的輸送係經由上述機械性交互作用而繼續。
若使用者釋放劑量鈕70，離合器彈簧140及返回彈簧150係合作以使劑量鈕返回至其休止位置。返回彈簧150經由鎖定臂100作用在劑量鈕70上，使其亦被軸向地平移。隨著鎖定臂100返回朝向其休止位置，栓槽101係接合於驅動器40的栓槽特徵構造41，而使驅動器40相對於殼體10被旋轉性拘限，且劑量的輸送係 停頓。
在一劑量輸送期間，驅動器40及撥動套筒60一起旋轉，故螺帽50中未發生相對動作。螺帽50因此僅在撥動期間移行朝向其在驅動器40上之抵靠。
一旦藉由返回至零劑量抵靠的劑量指示器120停止住一劑量的輸送，使用者可釋放劑量鈕70，其將使鎖定臂100栓槽齒重新接合於驅動器40。該機構此時返回至休止狀況。
可能設定位於驅動器40及鎖定臂100的一者抑或兩者上的栓槽齒41、101角度，俾當劑量鈕70被釋放時使栓槽齒的重新接合部份地‘回捲’驅動器40，藉此移除劑量指示器120對於錶計元件110零劑量停止抵靠122之接合。這移除了機構中的空隙(例如由於公差所致)之效應，其原本當裝置對於後續劑量被撥動時會導致活塞桿30的略微前進及藥劑配送(由於劑量指示器120零劑量停止件122不再抑制該機構，而是，該抑制係返回至驅動套筒與鎖定臂100之間的栓槽)。
在劑量終端，以一按擊(不同於配送期間所提供的按擊)形式提供額外的可聽性及/或觸覺回饋，以告知使用者裝置已經返回至其零位置。藉由三個組件、亦即劑量指示器120，錶計元件110及鎖定臂100之交互作用予以達成。此實施例係容許僅在劑量輸送的終端而非當裝置被撥回到或遠離零位置時產生回饋。圖4顯示當一劑量被撥動時之特徵構造的位置。可看出鎖定臂100未接觸劑量指示器120的撓性臂123，且因此在撥動期間撓性臂123未被撓曲。然而，在劑量輸送期間，鎖定臂100位於一經軸向推進(遠)位置中，因此其係軸向地撓曲數字套筒的撓性臂123。如圖4可看 出，鎖定臂100具有一擁有一遠面102之切口或槽，若鎖定臂100在鈕70按壓時在遠方向被位移，則其與臂123上的一突件124作交互作用。因此，唯有當劑量鈕70被按壓時、亦即劑量配送期間而非劑量設定或劑量取消期間，劑量指示器120上的撓性臂123被鎖定臂100軸向地撓曲。隨著劑量指示器120返回至其零位置，撓性臂123接觸於錶計元件110的半撓性臂114之另一突件125。在零位置，撓性臂123係覆騎於錶計元件110的臂114，而生成一顯著的按擊回饋。在圖4的實施例中，臂114具有一凹部115，突件125鉚扣至其中以增大在零位置之可聽性及/或觸覺回饋。
圖10至18顯示第二實施例。此裝置的一般功能係類似於第一實施例者。因此，相同或極相似的組件係標示與第一實施例相同的編號。如同可從圖10的組件部份之概觀得知，此實施例具有一觸發器200以供藉由一稱為觸發器內件210的內部致動元件而使驅動器40位移。觸發器200藉由一觸發器殼體220被可樞轉地固持於殼體10上。此外，提供一內殼體190及一握具覆蓋件180。觸發器200及觸發器殼體220除外的全部組件係沿該機構的一共同主要軸線呈同心式設置。
殼體10係提供區位以供用於液體藥劑卡匣170，用於觸發器殼體220之安裝點，一用以剛性地拘限內殼體190之介面，一可經過其觀看劑量指示器120上的劑量數字之槽11，以及一位於其外部表面上以軸向地扣持劑量選擇器80之特徵構造、例如一周緣溝槽。
一可移除式蓋(未圖示)係可被提供以配合於殼體10的卡匣固持件20上方並可當未使用該機構時經由夾件被扣持於殼 體上。當蓋配合至殼體10上時，可與觸發器200生成一機械性互鎖，其防止觸發器200從其休止位置被按壓。
導螺桿30具有一外螺紋31且經由一栓槽式介面被旋轉性拘限至驅動器40。該介面包含至少一縱溝槽或軌道32以及驅動器40之一對應的突件或栓槽44。類似於第一實施例，當被旋轉時，導螺桿230被迫相對於驅動器40軸向地移動，經過其與殼體10之一螺紋式介面。
驅動器40經由離合器板130從與撥動套筒60的介面往下延伸至一與內殼體190之栓槽式齒介面41、191，其係發生於一軸向抵靠上。這提供劑量設定期間用於驅動器40之旋轉性拘限。如同第一實施例，提供一用於螺帽50之端停止件(未圖示)。
螺帽50位居撥動套筒60與驅動器40之間。其經由一栓槽式介面被旋轉性拘限至撥動套筒60。當撥動套筒60與驅動器40之間發生相對旋轉時，經由一螺紋式介面，其沿著一螺旋路徑相對於驅動器40移動。並且，螺帽50與驅動器40及撥動套筒60之接合係可能反之亦然。因此，螺帽50被描繪成一半螺帽，但可具有一完整螺帽的形式。
撥動套筒60經由離合器板130上的一棘輪介面被耦合至驅動器40，其係發生於一軸向抵靠上。由齒42、131所形成的棘輪係提供對應於各劑量單位之撥動套筒60與驅動器40之間的一經止動位置，並在順時針及逆時針相對旋轉期間接合不同的斜坡狀齒角度。
劑量選擇器80被軸向地拘限至殼體10。其經由一栓槽式介面81、132被旋轉性拘限至離合器板130。一握具覆蓋件180 被剛性地拘限至劑量選擇器80。
扭力彈簧90在一端被附接至內殼體190且在另一端附接至撥動套筒60。扭力彈簧90在組裝時被預捲，使其當該機構在撥動零單位時施加一扭矩至撥動套筒60。轉動劑量選擇器80以設定一劑量之作用係使撥動套筒60相對於內殼體190旋轉，並捲起扭力彈簧90。
錶計元件110係受拘限以防止旋轉，但容許經由一栓槽式介面而相對於殼體10作軸向平移。亦在對於劑量指示器120的螺紋式接合中使得劑量指示器120的旋轉造成錶計元件110的軸向平移。錶計窗口的設計及功能係與第一實施例中相同。
劑量指示器120經由一栓槽式介面被旋轉性拘限至撥動套筒60。其被內殼體190拘限以容許旋轉而非平移。劑量指示器120係標示一系列的數字，可經過錶計元件110及殼體10中的槽11予以看見，以代表藥劑的經撥動劑量。
離合器彈簧140位居離合器板130與握具覆蓋件180之間並產生作用迫使離合器板130及驅動器40朝向機構的卡匣端。棘輪齒61、133(實際上為栓槽特徵構造)係永久性接合於撥動套筒60與離合器板130之間。離合器彈簧140將離合器板130偏壓朝向卡匣端以接合劑量選擇器80內表面上之栓槽132、81。圖14連同裝置近端更詳細地顯示離合器板130。
軸承160被軸向地拘限至導螺桿30並作用在液體藥劑卡匣170內的塞件上。
內殼體190係為一管狀元件，其被剛性拘限至殼體10且當觸發器200未藉由齒狀介面41、191被按壓時鎖定驅動器40。 在接近其遠端處，具有一按擊器臂192(圖15a、b)，其在劑量配送期間與驅動套筒齒41交互作用以生成一可聽性及/或觸覺回饋。
觸發器200被拘限以在殼體10中樞轉。當觸發器200被按壓時，其作用在觸發器內件210上而造成觸發器內件210軸向地平移，藉此使驅動器40軸向地平移並使驅動器40脫離其對於內殼體190之栓槽式齒接合。裝置受到觸發器的致動係導致相較於使用者必須施加配送力的裝置而言為低的一致動力。
觸發器內件210係為一環形元件，其被拘限以當觸發器200被按壓時作軸向移動。觸發器內件210具有兩個在近方向延伸之突件211(圖15a)。當觸發器200被按壓時，突件211作用在驅動器40上使驅動器40從內殼體190脫離(圖15b)。
觸發器殼體220係夾扣至殼體10中並將觸發器200扣持在其與殼體10之樞轉介面內。
在下文中，將更詳細地說明可棄式藥物輸送裝置及其組件之功能運作。
使用者係藉由順時針旋轉劑量選擇器80、其產生撥動套筒60及因此劑量指示器120中的一相同旋轉，來選擇一可變劑量的液體藥劑。撥動套筒的旋轉係造成扭力彈簧90的裝載，而增高儲存其內的能量。隨著劑量指示器120旋轉，錶計元件110由於其螺紋式接合而軸向地平移，藉此顯示經撥動劑量的數值。如上文提及，錶計元件110在窗口111區域兩側的任一側具有凸緣112、113，其可具有視覺區別以提供對於經撥動/經輸送劑量數值之額外回饋。觸發器機構亦在握具覆蓋件180上具有一人體工學推拔狀或扁平狀特徵構造181，其在功能上係為在撥動時輔助使用者(若其缺乏敏捷度 尤然)之撥動握具的部份。由於其栓槽式齒41接合於內殼體190而防止驅動器40旋轉。相對旋轉因此必須經由撥動棘輪介面42、131發生於離合器板130與驅動器40之間。螺帽50的運動及一經設定劑量的取消係與第一實施例所說明般相同。
在如同上文已經就第一實施例說明般設定一劑量之後，裝置係就緒可供劑量配送。藉由使用者在裝置側邊上按壓觸發器200而引發一劑量的輸送。圖17及18顯示裝置位於兩位置中，觸發器200處於休止狀況(圖17)以及觸發器200被按壓(圖18)。當觸發器200被按壓時，觸發器係作用在觸發器內件210上使其軸向地移動遠離卡匣170。觸發器內件210作用在驅動器40上使其軸向地位移，亦即驅動器40軸向地移動離合器板130而使離合器板130從劑量選擇器80脫離。然後，驅動套筒栓槽齒41係從內殼體190的對應齒191脫離。驅動器40此時可旋轉並藉由扭力彈簧90經由劑量指示器120、撥動套筒60及離合器板130被驅動。驅動器40的旋轉造成導螺桿30由於其栓槽式接合而旋轉，且導螺桿30隨後由於其螺紋式接合至內殼體190而推進。在一劑量輸送期間，驅動器40及撥動套筒60一起旋轉，故在螺帽50中並未發生相對動作。螺帽50因此僅在撥動期間移行朝向其位於驅動器40上之抵靠。
在使用者繼續按壓觸發器200之同時，經由上述機械性交互作用而繼續一劑量的輸送。若使用者釋放觸發器200，其返回至休止位置且驅動器40變成被旋轉性拘限至內殼體190，故一劑量的輸送係停頓。
劑量指示器120旋轉亦造成錶計元件110軸向地橫越回到其零位置，因此零劑量抵靠122係停止住機構。一旦一劑量的 輸送被返回至零劑量抵靠122的數字套筒120所停止，使用者可釋放觸發器200，其將使內殼體栓槽齒191重新接合於驅動套筒齒41。該機構此時返回至休止狀況。
經由被整合在內殼體190中的按擊器臂192提供輸送期間的觸覺回饋，當觸發器200被按壓以及驅動器40處於其軸向配送位置亦即其近位置時，其與驅動器40的栓槽齒41徑向地構成介面。栓槽齒41間隔係對應於單一單位配送所需要之驅動器410旋轉。在配送期間，隨著驅動器40旋轉，栓槽特徵構造41係接合於按擊器臂192以與各所輸送劑量單位產生一可聽性按擊。
可能設定位於驅動器40及內殼體191的任一者或兩者上之栓槽齒41、191的角度，俾當觸發器200被釋放時使栓槽齒41、191的重新接合作用部分地‘回捲’驅動器40，藉此移除劑量指示器120對於錶計元件110零劑量停止122抵靠之接合。這移除了機構中的空隙(例如由於公差所致)之效應，其原本當裝置對於後續劑量被撥動時會導致導螺桿30的略微推進及藥劑配送(由於劑量指示器120零劑量停止件122不再抑制該機構，而是，該抑制係返回至驅動套筒與內殼體190之間的栓槽)。
在劑量的終端，以一“按擊”(不同於配送期間所提供的“按擊”)形式提供額外的觸覺回饋，以告知使用者裝置已經經由三個組件的交互作用而返回至零位置：亦即劑量指示器120，錶計元件110及觸發器內件210。此實施例係容許僅在劑量配送終端生成回饋且若裝置被撥回到或遠離零位置則不生成回饋。圖16a顯示當一劑量被撥動時之特徵構造的位置。可看出劑量指示器120的一半撓性臂123並未接觸錶計元件110的一撓性臂114且因此在撥動期間撓 性臂114未被撓曲，亦即其略過半撓性臂123而這兩臂之間沒有交互作用。在劑量輸送期間，觸發器200軸向地強迫觸發器內件210，俾朝向劑量的終端，觸發器內件210上的一臂212強迫錶計元件110上的撓性臂114軸向地撓曲(圖16b)，故隨著機構返回零，撓性臂114接觸到劑量指示器120的半撓性臂123之一突件125，隨著機構觸及零停止位置而生成一“按擊”。臂114可在其徑向內側上具有一突件或凹部(未圖示)以供與半撓性臂123上的突件125作交互作用。
圖19及20顯示第三替代性實施例。類似於第一實施例，此第三實施例的裝置在其近端具有一劑量鈕70。該裝置的特徵構造係在於一平移的劑量指示器120以供在劑量配送期間啟動裝置。易言之，裝置利用劑量指示器120在劑量鈕70致動期間的軸向移行而將驅動器40從其與殼體10的旋轉性鎖定予以釋放。這降低了機構的外直徑及長度。圖19顯示裝置位於一休止位置，而在圖20中，劑量鈕70則被按壓。組件的功能主要係對應於第一實施例。
在此第三實施例中，劑量鈕70具有一與劑量指示器120之軸向抵靠。由於劑量指示器120的長度，第一實施例之分離的軸向套筒係被省略。在其遠區中，劑量指示器120產生作用抵住一分離的鎖定臂230，其被栓接至殼體10且具有用於接合驅動器40的對應齒41之齒。因此，隨著當劑量鈕70被按壓時劑量指示器120軸向地移動，鎖定臂230被迫軸向地移動使其從驅動器40脫離並容許扭力彈簧90輸送該劑量。類似地，當劑量鈕70被釋放時，在軸向彈簧240作用下，劑量指示器120及鎖定臂230返回至其原始軸向位置，且驅動器40再度被鎖定而對抗旋轉。
由於錶計元件110被螺接至劑量指示器120，當劑量鈕70被按壓及釋放時，其隨劑量指示器120軸向地移動，且因此錶計元件110及殼體10的透鏡或槽11保持隨時對準至劑量指示器120，俾顯示正確的劑量。
一額外的彈簧240係作用於劑量指示器120的遠端上，而在休止位置、亦即數字套筒的近位置中使機構偏壓。基於製造原因，驅動器40可包含兩個剛性固定的組件部份，如圖19及20所示。螺帽50係位居驅動器40與(經延伸的)劑量指示器120之間。
雖然劑量指示器120在劑量鈕70致動時作軸向平移，在劑量設定期間或劑量配送期間劑量指示器120未作軸向運動。
可從三個實施例的上文描述得知，本發明的顯著特徵構造及優點係包括：經設定及/或剩餘劑量係經過一軸向地移動於裝置內之窗口被顯示一“錶計”特徵構造。這提供額外的視覺劑量進展回饋。若此窗口111的任一側、亦即凸緣112、113具有諸如分離的顏色及/或標記等特徵構造，則可增強此回饋。
劑量指示器120在任何實施例皆未螺旋地平移。
第二實施例具有一包含握具覆蓋件180之大型的使用者友善式劑量選擇器80輪廓以幫助劑量設定。這僅在終端上沒有鈕時才可行。
第一及第三實施例的端鈕機構係具有一尺寸過大的劑量選擇器80以幫助劑量設定。
一劑量終端按擊係被併入各機構中，其在劑量輸送期間而非劑量設定或取消期間操作。
一替代性第三實施例係存在以供用於第一實施例的端鈕機構，其中因此劑量指示器120在劑量鈕70致動及釋放期間、而非劑量輸送期間作軸向移動。
圖21以分解圖顯示一注射裝置1的替代性第四實施例。注射裝置係包含19個組件，不包括液體藥劑卡匣。更詳細來說，裝置係包含一殼體410，其包括一主殼體411，一近蓋412及一卡匣固持件413，一撥動握具420，一配送鈕430，一撥動管440，一最後劑量螺帽450，一套筒狀按擊器460，一配送彈簧470，一劑量指示器(撥動套筒)480，一滑動錶計490，一驅動構件500，其包括一驅動套筒501及一驅動管502，一馬達彈簧510，一儲存捲軸520，一活塞桿(導螺桿)530，其具有一軸承531，一透鏡(未圖示)及一蓋(未圖示)。大部分組件係沿機構之兩主要軸線I及II的一者呈同心式設置，如圖22所示。
活塞桿530位居殼體510內。驅動構件500被永久性耦合至活塞桿530，且驅動構件500可軸向地移動於一其中驅動構件500被旋轉性拘限至殼體410之劑量設定位置及一其中驅動構件500旋轉性退耦於殼體410之劑量配送位置之間。用於驅動驅動構件500之動力貯器510係包含一反捲扁平螺旋彈簧作為一動力貯器，其具有一第一端被附接至第一捲軸520以及一第二端被附接至一第二捲軸，其被軸向地及旋轉性拘限至驅動構件500。例如，第二捲軸係為驅動套筒501的一整體性部份。在圖示實施例中，彈簧510的第二端係包含一具有降低寬度之部分及一相較於降低寬度部分而言具有增加寬度之自由端部分，其中驅動構件500、更詳細來說是驅動套筒501係包含一具有一軸向槽503及一相鄰窄凹部之圓柱形 捲軸部分。
較佳地，劑量指示器480被軸向拘限至殼體410且在劑量設定期間相對於殼體在一第一方向(增加一劑量)抑或一第二相反方向(減少一劑量)旋轉，且其在劑量配送期間相對於殼體在第二相反方向旋轉。錶計元件490至少部份地介於殼體410與劑量指示器480之間且至少部份地可經過殼體410的至少一開孔或窗口被看見。並且，錶計元件490在殼體410內被軸向地引導且螺紋式接合於劑量指示器480俾使劑量指示器480的旋轉造成錶計元件490的一軸向位移。殼體410具有一開孔或窗口且錶計元件490具有另一開孔或窗口，其相對於殼體的開孔或窗口被定位俾使劑量指示器480的至少一部份可經過開孔或窗口被看見。
特別來說，開孔可在一可在一劑量配送期間被使用者看見之區位中位居主殼體411上。這可接近於裝置的遠端。特別來說，這可能係為一其中無法可行地設有劑量指示器480的數字顯示器之區位。亦可能具有複數個錶計開孔。特別來說，可能具有兩個錶計開孔，位居裝置的相對側上。這係對於偏好左手操作的使用者或偏好以一替代性握具固持裝置的使用者而言提高了類比錶計特徵構造的可見度。類比錶計係特別有益於作為在一劑量配送期間之裝置的劑量位置之一指示器。在一劑量的配送期間，數字數位顯示器對於個別劑量位置標記來說可能改變過快而不易讀。因此使用者可能難以瞭解劑量被配送的速率，及仍待配送的藥劑量。隨著一劑量被配送而益加覆蓋進一步表面之類比錶計的軸向動作係提供配送事件期間的配送速率及仍待配送藥劑量之一簡單可見的指示器。
注射裝置係包含一限制器機構，其界定一最大可設定 劑量及一最小可設定劑量。限制器機構係可包含劑量指示器480上的一第一旋轉性停止件及錶計元件490上的一第一反制停止件，其抵靠於最小劑量(零)位置中，以及劑量指示器480上的一第二旋轉性停止件及錶計元件490上的一第二反制停止件，其抵靠於最大劑量位置中。
配送鈕430可軸向地位移且設置成被撥動握具420所圍繞，其被軸向地拘限至殼體410。按擊器套筒460被旋轉性拘限至殼體410且可相對於殼體軸向地位移於一近劑量設定位置與一遠劑量配送位置之間。並且，按擊器套筒460包含齒，其係可釋放地接合可在劑量設定期間旋轉之撥動套筒440的對應齒。劑量指示器480可包含一撓性按擊器臂，其可藉由按擊器套筒460在一第一方向並僅在劑量配送期間當裝置於一第二相反方向藉由錶計元件490的一突出段觸及其最小劑量(零)位置時作位移。
注射裝置可進一步包含一最後劑量保護機構以供防止一超過留在一卡匣中的液體量之劑量之設定。此最後劑量保護機構係包含介於按擊器套筒460與撥動套筒440之間的螺帽構件450。
在注射裝置中，第一捲軸520與活塞桿530同心地位居第一縱軸線I上，且第二捲軸亦即驅動套筒501位居一第二縱軸線II上，其中第一縱軸線I係平行且分隔於第二縱軸線II。如上文提及，驅動構件500可包含可繞第一縱軸線I旋轉之驅動管502及可繞第二縱軸線II旋轉之驅動套筒501。驅動套筒501可軸向地移動於其中驅動套筒501被旋轉性拘限至殼體410之劑量設定位置與其中驅動套筒501被旋轉性退耦於殼體410之劑量配送位置之間。 驅動管502可被永久旋轉性耦合至驅動套筒501或者至少驅動套筒501位於其劑量配送位置中。
一離合器483、505係設置成介於劑量指示器480與驅動構件500之間，其中離合器483、505在劑量設定期間容許劑量指示器480與驅動構件500之間的相對旋轉運動並在劑量配送期間防止劑量指示器480與驅動構件500之間的相對旋轉運動。如圖21所示，離合器包含驅動套筒501遠側上之一環的齒505以及劑量指示器上之內栓槽483。驅動套筒501進一步在其近端具有一環的齒506，其係囓合於驅動管502上的對應齒。此外，齒506在驅動套筒501的(近)劑量設定位置中將驅動套筒501旋轉性耦合至殼體。
上述特徵構造的各者係獨立於其他特徵構造且獨立於其他組件部份的內部功能，例如離合器，棘輪，按擊器，劑量顯示器或致動部件。
所有實施例的另一共同特徵構造係在於：裝置不具有撥動延伸，亦即不論一劑量是否已被撥動，裝置的長度係相同。此外，劑量選擇器80未在配送期間旋動，且其被定形(扁平狀抑或大直徑)使得撥動更為容易。錶計元件110在劑量進展中提供定性回饋給使用者。這對於可能難以識別數字套筒上的個別數字或符號之視覺受損的使用者尤其重要。其皆應提供一顯著人體工學利益給使用者。
110‧‧‧錶計元件
120‧‧‧劑量指示器/數字套筒
122‧‧‧斜坡狀旋轉性停止件
123‧‧‧撓性臂
125‧‧‧突件
212‧‧‧臂

Claims (15)

  1. 一種注射裝置，其包含一殼體(10；410)，一劑量設定構件(80,60；420,440)，其被操作性連接至一定位於該殼體(10；410)內之劑量指示器(120；480)，該劑量設定構件(80,60；420,440)及該劑量指示器(120；480)係合作以設定待從該注射裝置射出之劑量，其中該劑量指示器(120；480)在劑量設定期間係調適以經歷該殼體(10；410)內且相對於該殼體(10；410)之一旋轉運動，及一限制器機構(110,122,122’；483,505)，其界定一最大可設定劑量及/或一最小可設定劑量，其中該裝置進一步包含一錶計元件(110；490)，其被旋轉性拘限至該殼體(10；410)且可相對於該殼體(10；410)軸向地位移，其特徵在於該錶計元件(110；490)及該劑量指示器(120；480)形成該限制器機構。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中該限制器機構係包含該劑量指示器(120；480)上之一第一旋轉性停止件(122)及該錶計元件(110；490)上之一第一反制停止件，該等停止件係抵靠於最小劑量(零)位置中。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述之注射裝置，其中該限制器機構係包含該劑量指示器(120；480)上的一第二旋轉性停止件(122’)及該錶計元件(110；490)上的一第二反制停止件，該等停止件係抵靠於最大劑量位置中。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之注射裝置，其中該錶計元件(110；410)螺紋式接合於該劑量指示器(120；480)俾使該劑量指示器的旋轉造成該錶計元件(110；490)相對於該劑量指示器(120；480)且相對於該殼體(10；410)之一軸向位移。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之注射裝置，其中該劑量指示器(120；480)係在劑量設定期間及劑量配送期間調適以經歷該殼體(10；410)內且相對於該殼體的一純旋轉運動及/或其中該錶計元件(110；410)在劑量設定期間及劑量配送期間調適以經歷該殼體(10；410)內且相對於該殼體的一純平移運動。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述之注射裝置，其中該劑量指示器(120；480)係標記有一序列的數字或符號，其中該錶計元件(110；490)包含一開孔或窗口(111)，且其中該劑量指示器(120；480)位居該錶計元件(110；490)徑向地往內，俾可經過該開孔或窗口(111)看見該劑量指示器(120；480)上之數字或符號的至少一者。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之注射裝置，其進一步包含一彈性構件(90；510)，較佳為一在劑量設定期間受應變的扭力彈簧，其係調適以提供從該注射裝置射出一劑量所需要的一力。
  8. 如申請專利範圍第1至7項中任一項所述之注射裝置，其進一步包含一具有一螺紋式外表面之活塞桿(30；530)，其具有配置於該活塞桿(30；530)外表面的一縱方向之至少一驅動軌道(32)， 一驅動構件(40；500)，其接合該活塞桿(30；530)的驅動軌道(32)之至少部份且被可釋放地耦合至該劑量指示器(120；480)，該驅動構件(40；500)係調適以在從該注射裝置射出一劑量期間驅動該活塞桿(30；530)並與其旋轉；其中該殼體(10；410)具有一與該活塞桿(30；530)的螺紋式外表面合作之螺紋式部分(12)，故該活塞桿(30；530)的旋轉導致該活塞桿(30；530)的一軸向運動。
  9. 如申請專利範圍第1至8項中任一項所述之注射裝置，其包含一最後劑量保護機構(40,50,60；120；440,450,460)，以供防止一超過留在一卡匣(170)中的液體量之劑量之設定。
  10. 如申請專利範圍第8及9項所述之注射裝置，其中該最後劑量保護機構係包含一螺帽構件(50；450)，其介於該驅動構件(40)與一在劑量設定及劑量配送期間作旋轉之組件(60；120；440)之間。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之注射裝置，其中在劑量設定及劑量配送期間作旋轉之該組件(60；120；440)係為該劑量指示器(120；480)或一被旋轉性拘限至該劑量指示器(120；480)之撥動套筒(60；440)。
  12. 如申請專利範圍第8至11項所述之注射裝置，其進一步包含一配置於該驅動構件(40；500)與該劑量指示器(120；480)之間之離合器(130；483,505)，其中該離合器係容許該驅動構件(40；500)及該劑量指示器(120；480)在劑量設定期間作相對旋轉並在劑量配送期間旋轉性拘限該驅動構件(40；500)及該劑量指示器(120；480)。
  13. 如申請專利範圍第1至12項中任一項所述之注射裝置，其進一步包含至少一第一按擊器(42,131；41,13；41,192)以供在劑量設定及/或劑量配送期間產生一可聽性及/或觸覺第一回饋，及一第二按擊器(114,123)，其在劑量配送期間當該裝置觸及其最小劑量(零)位置時產生一異於該第一回饋之可聽性及/或觸覺第二回饋。
  14. 如申請專利範圍第1至13項中任一項所述之注射裝置，其包含一致動元件(70；200；430)以供釋放該彈性構件(90；510)，該致動元件係包含一位居該殼體(10；410)近端上之鈕(70；430)抑或一位居該殼體(10；410)的一側向側上之觸發器(200)。
  15. 如申請專利範圍第1至14項中任一項所述之注射裝置，其進一步包含一含有一藥劑之卡匣(170)。
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