TW201138875A - Foam wound inserts with regions of higher and lower densities, wound dressings, and methods - Google Patents

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201138875 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 一般而言’本揭示内容係關於傷口癒合及傷口處理治 療。更特定言之（但非限制而言），本揭示内容係關於流體 注入及負壓傷口治療。 此申清案主張於2〇1〇年1月2〇曰申請之美國臨時專利申 請案第61/296,817號之優先權，該案之全文係以引用的方 式併入本文中。 【先前技術】 臨床研究及實踐已表明在接近一組織位置處提供一減壓 增快及加速在該組織位置處的新組織之生長。此現象之應 用係眾多的，但減壓之應用已在處理傷口方面尤其成功。 此處理（在醫學界通常稱為「負壓傷口治療」、「減壓治 療」或「真空治療」）提供許多益處，包含更快癒合及增 快肉芽組織生長。通常，減壓係透過一傷口插入物（例 如’ 一多孔墊或其他歧管器件）而施加於組織。該傷口插 入物通常含有能夠將減壓散佈至該組織及引導自該組織所 汲取的流體之孔室或細孔。該傷口插入物可併入具有促進 處理之其他構件之一傷口敷件中，舉例而言諸如一覆蓋物 (例如，黏合外科覆蓋物）。 【發明内容】 本揭示内容包含具有高密度區域及低密度區域（單體式 咼密度區域及低密度區域）之傷口插入物、傷口敷件、製 造傷口插入物之方法及傷口處理方法之實施例。 153619.doc 201138875 製造一傷口插入物之本方法之一些實施例包括：壓縮具 有厚部分及薄部分之一發泡體之至少一部分，使得該壓縮 發泡體具有一大體上恆定厚度，且使得該等厚部分具有大 於該等薄部分之密度之一密度；及處理該壓縮發泡體，使 得在不存在一外部壓縮力之情況下該發泡體保持大體上被 壓縮。 在一些實施例中，處理包括加熱該壓縮發泡體以減小該 發泡體之彈性。在一些實施例中’在壓縮該發泡體之前， 該等厚部分及該等薄部分具有大體上相同密度。 在一些實施例_ ’處理包括活化經遍佈該發泡體之至少 一部分之一塗層《在一些實施例中，藉由加熱該發泡體及 該塗層而活化該塗層。在一些實施例中，該塗層包括一黏 合劑。在一些實施例中，該塗層包括一可交聯聚合物，且 其中活化包括使該塗層暴露於光線及高溫之至少一者以促 成該可交聯聚合物之至少—些部分變為交聯的。 一些實施例進一步包括：冷卻該發泡體；.其中在處理該 壓縮發泡體之後執行冷卻。 在一些實施例中，該等厚部分之壓縮厚度大體上等於該 等薄部分之未壓縮厚度。在__些實施例中，在壓縮該發泡 體之後’其表現出各向異性性質。 製造一傷口插入物之本方法之一些實施例包括：提供包 含具有大體上相同密度之厚區域及薄區域之—發泡體；壓 縮該發泡體之至少-部分，使得該發泡體具有一大體上怪 定厚度’且使得該等厚區域具有大於該等薄區域之密度之 I53619.doc 201138875 一·^度’將該發泡體加熱至足夠減小該發泡體之彈性之— 高溫；及冷卻該發泡體，使得該壓縮部分保持大體上被麗 縮。 製造一傷口插入物之本方法之一些實施例包括：壓縮一 發泡體之至少一部分’使得該發泡體具有一大體上怪定厚 度；將該發泡體加熱至足夠減小該發泡體之彈性之一高 溫·’及冷卻該發泡體’使得該壓縮部分保持大體上被壓 縮；其中在壓縮該發泡體之前，其包含具有大體上相同密 度之厚區域及薄區域（例如，單體式厚區域及薄區域），且 在壓縮該發泡體之後，該等厚區域具有大於該等薄區域之 密度之一密度。 在一些實施例中，該發泡體包括一開孔式發泡體。在一 些實施例中，該發泡體包括一親水（或疏水）發泡體。在一 些實施例中，在壓縮該發泡體之前，該發泡體之該等厚區 域具有大於該等薄區域之未壓縮厚度之一未壓縮厚度，且 其中該等厚部分之該壓縮厚度大體上等於該等薄部分之該 未壓縮厚度。在一些實施例中，在壓縮該發泡體之後，其 表現出各向異性性質。 製造一傷口插入物之本方法之一些實施例包括：提供包 含具有大體上相同密度之厚區域及薄區域之一發泡體；壓 縮一發泡體之至少一部分，使得該發泡體具有一大體上恆 定厚度，且使得該等厚區域具有大於該等薄區域之密度之 一密度；及活化經遍佈該發泡體之至少一部分之—塗層， 使得在不存在一外部壓縮力之情況下該壓縮部分保持至少 J53619.doc 201138875 部分被壓縮》 製造一傷口插入物之本方法之一些實施例包括：壓縮一 發泡體之至少一部分，使得該發泡體具有一大體上恆定厚 度；及活化經遍佈該發泡體之至少一部分之一塗層，使得 在不存在一外部壓縮力之情況下該壓縮部分保持至少部分 被壓縮；其中在壓縮該發泡體之前，其包含具有大體上相 同密度之厚區域及薄區域（例如，單體式厚區域及薄區 域），且在壓縮該發泡體之後，該等厚區域具有大於該等 薄區域之密度之一密度。 在一些實施例中，該塗層包括一黏合劑。在一些實施例 中，忒塗層包括一可交聯聚合物，且活化包括使該塗層暴 露於光線及高溫之至少一者以促成該可交聯聚合物之至少 一些部分變為交聯的。 本傷口插入物之一些實施例係與一傷口敷件一起使用， 且包括：具有高密度區域及低密度區域之一發泡體。在一 些實施例中，該發泡體包括一親水發泡體。在一些實施例 中，該等高密度區域及該等低密度區域係經組態成交替 列-在一些實施例中，該等高密度區域及該等低密度區域 係經組態成一柵格型樣。 入本傷口敷件之—些實施例係用於使用負壓傷口治療而癒 备 且包括：上述之傷口插入物之任一者；及一覆蓋 、’、用於輕合至與該敷件所敷的傷口相鄰之一病人之 ^吏得該覆蓋物覆蓋該傷口插入物及該傷口，且在該 覆蓋物與該傷口之間形成一空間。 153619.doc 201138875 .專本傷口插入物之一些實施例（例如，與一傷口敷件 。起使用）包括··具有高密度區域及具有小於該等高密度 區域之密度之一密度之低密度區域之一發泡體（例如，無 菌發泡體）。在一些實施例中，藉由任何本方法而形成該 發/⑽°在—些實施例中’該發泡體包括-親水（或疏水） 發泡體。在—些實施例中，該等高密度區域及該等低密度 區域係經組態成交替列。在一些實施例中，該等高密度區 域及"亥等低密度區域係經組態成—柵格型樣。 該等本傷口敷件之—些實施例包括：—傷口插人物，其 係經=以定位於一病人之一傷口上，該傷口插入物包括 ^有μ度區域及具有小於該等高密度區域之密度之一一 密度之低密度區域之-發泡體（例如，無菌發泡體）；及一 覆蓋物’其係經組態以麵合至與該傷口相鄰之該病人之皮 膚使传該覆蓋物覆蓋該傷口插入物及該傷口，且在該覆 蓋物與該傷口之間形成一空間。 本傷口處理方法之-些實施例包括：將一傷口插入物定 人之—傷口上’該傷口插入物包括具有高密度區 域及具有小於該等高密度區域之密度之一密度之低密度區 :之：“(例如’消過毒)發泡體；及將一覆蓋物輕合至 與該傷口相鄰之皮膚，使得該覆蓋物覆蓋該傷口插入物及 該傷口，且在該覆蓋物與該傷口之間形成一空間。一此實 施例進—步包括：透過該傷口敷件將負㈣加於該傷^ 在^實施例中，施加負壓包括啟動耗合至該傷口敷件之 一真空源…些實施例進一步包括：透過該傷口敷件將一 153619.doc 201138875 流體遞送至該傷口。在一些實施例中’遞送一流體包括啟 動耦合至該傷口敷件之一流體源。 任何本系統及/或方法之任何實施例可由任何所描述的 步驟、元件及/或特徵所組成或基本上由任何所描述的步 驟、元件及/或特徵所組成，而非包括/包含/含有/具有任 何所描述的步驟、元件及/或特徵。因此，在任何申請專 利範圍中’可用上文所敘述的任何開放式連接動詞替代術 語「由...組成」或「基本上由…組成」，以使用開放式連 接動詞使一給定申請專利範圍之範疇自使用其他連接動詞 時的範嘴改變》 下文呈現與上文所描述的該等實施例及其他實施例相關 聯的細節。 【實施方式】 藉由例不性方式及非限制性方式圖解說明下文圖式。為 了簡潔明目奢，在出現一給定結構之每個圖形中並未標注該 結構之每個特徵。㈣參考數字無需表示—相同結構。相 反可使用相同參考數字以表示一類似特徵或具有類似功 月b之一特徵，同樣此適用於非相同參考數字。 〇σ耦合」係定義為連接的，然無需係直接地連接卫 無需係機械地連接；「耗合」的兩個項目可彼此結合1 非除此之外本揭示内容明確要求，否則術語「一」（ 及「an」）係定義為一或多個。如由熟習此項技術者所畴 解’術語「大體「、匕 」、近似地」及「大約」係定義另 「很大程度上，，而T 6 ' 」 而不—定係要完全地指定。 153619.doc 201138875 術語「包括」（及任何形式的包括，諸如「c〇mpHses」 及「comprising」）、「具有」（及任何形式的具有，諸如 「has」及「having」）、r包含」（及任何形式的包含，諸 如「includes」及「including」）及「含有」（及任何形式的 包含，諸如「contains」及rcontaining」）係開放式連接動 詞。結果，「包括」、「具有」、「包含」、「含有」一 或多個步驟之-方法擁有該等—或多個步驟，但不限二僅 擁有該等一或多個步驟。同樣，「包括」、「具有」、 「包含」、「含有」一或多個元件之一傷口敷件擁㈣等 -或多個元件’但不限於僅擁有該等元件。例如，在包括 -傷口插入物及一覆蓋物之一傷口敷件中，該傷口敷件包 含該等經指定的元件，但不限於僅具有該等元件。例如， 此-傷口敷件亦可包含經組態以輕合至一傷口 一連接墊。 、 此外’以-特；t方式組態之—器件或結構係、至少以該方 ^組態’但亦可以其他方式而非所指^描述的該等方式組 態。 現參考圖式，且更特定 忐》么> "巧園表穴τ敬不本傷口 處理系統1G之—者之—實_。在㈣展㈣實施例中， Si:括:傷4理裝置14,及藉由一導f22而相合至 合至(及如圖示輕合至)一病人3。之一傷口 I更特定 1 之，在該所圖示的實施例中，數 及-覆蓋物38。如所圖示，傷二=:傷口插入物34 傷口插入物34係經組態以定位 153619.doc .9· 201138875 (及圖示定位於）於傷口 26上（例如，傷口表面42上或與傷口 表面42相鄰）’及/或覆蓋物38係經組態以搞合至（及圖示耦 合至）與傷口 26相鄰之該病人之皮膚46，使得覆蓋物38覆 蓋傷口插入物34及傷口 26，且在覆蓋物38與傷口 26(例 如，一傷口表面42)之間形成一空間5〇。 例如’裝置14可包括：一真空源，其係經組態以可致動 (及/或被致動）以將負壓（例如，經由導管22)施加於傷口敷 件18 ; —流體源，其係經組態以可致動（及/或被致動）以將 一流體（例如，一注入流體，諸如醫學流體、抗菌流體、 灌注流體及或類似物）遞送至（例如，經由導管22)傷口敷件 18。可在任何各種組態中及/或以類似先前技術中所描述 的該等方法之方法實施及/或致動系統〗〇及/或將系統〗〇耦 合至病人30。例如，各種傷口治療系統及組件係可透過及/ 或自美國德克薩斯州KCI USA，Inc. of San Antonio及/或其 之子公司及相關公司而商業上可贈得。 導管22可包括一單一内腔導管（例如，在一真空源及/或 一流體源與裝置14之間換接），或可包括多個單一内腔導 管或一多内腔導管，使得（例如）可遞送流體及/或負壓可個 別地或同時地施加於傷口敷件1 8。此外，例如，導管22可 包括：一第一内腔，其係用於施加負壓及/或流體遞送； 及至少一額外内腔’其係用於耦合至壓力感測器以感測覆 盍物38與表面42之間的壓力或負壓。在一些實施例中，導 管22可包括多個内腔（例如，如在一單一導管中，該單一 導管具有：一中央内腔’其係用於施加負壓及/或流體遞 153619.doc ·】0· 201138875 ' 或夕個周邊内腔，其等係佈置為與該中央内腔相 鄰或圍、堯°亥中央内腔’使得該等周邊内腔可麵合至-麼力 感測器以感測覆蓋物38與表面42之間（例如，在空間5〇令） 的震力或負壓）。該等内腔可與一中央内腔及圍繞該十 央内腔技向佈置之其他内腔配置，或在其他適合的配置 中亦可在为離導官中提供該等内腔。在該所圖示的實施 例中，系統ίο進一步包括經組態以耦合至（及圖示耦合至） 導b 22之傷口敷件連接墊54。一適合的連接墊54之一實 例係商業上可購自KCI之「V，A.C. T.R.A.C.® Pad」。一適 〇的覆蓋物38之一實例包含商業上可購自〖cl之 「V.A.C.®Drape」。 現參考圖2，圖示一傷口插入物34之一側視圖。傷口插 入物34具有一上側100、一下側1〇4、橫側1〇8、112及内部 體積116。雖然僅圖示傷口插入物34之一側，但熟習此項 技術者將瞭解傷口插入物34包含具有沿垂直於所圖示的該 側延伸之一深度之一三維矩形體積。在其他實施例中，傷 口插入物34可具有任何適合的形狀，舉例而言諸如一圓柱 形、一奇特形狀’或可經修整以適合一傷口（例如，26及/ 或傷口表面42)之一不規則形狀。傷口插入物34可包括一 發泡體’舉例而言諸如一開孔式發泡體（其亦可係網狀 的）。 可參考描繪系統10之一實施例之一示意方塊圖之圖3更 佳地瞭解本傷口處理方法之實施例。在該所圖示的實施例 中’傷口敷件18係耦合至裝置14,且裝置14包括藉由一導 153619.doc -11. 201138875 管208而耦合至一罐204(例如，經組態以自傷口敷件18接 收滲出液及或類似物）之一真空源2〇〇(例如，一真空泵及/ 或類似物）。在該所圖示的實施例中，裝置〗4進一步包括 一壓力感測器212 ’該壓力感測器212具有：一第一壓力傳 感器216，其係藉由導管220及/或T形接頭224而耦合至導 管208 ;及一第二壓力傳感器228 ’其係藉由導管232而耦 合至罐204及/或傷口敷件1 8。壓力感測器2丨2係經組態以 感測傷口敷件18及/或耦合至傷口敷件18、壓力感測器212 及/或真空源200之任何各種内腔（例如，在導管内）中的負 壓。 在該所圖示的實施例中，裝置14進一步包括耦合至導管 232之一減壓閥236。此外，在該所圖示的實施例中，罐 2〇4及真空源200係藉由導管240而辆合至傷口敷件18 ;及/ 或罐204可包括在罐204之一出口處或附近之一過濾器2私 以防止流體或固體粒子進入導管208。例如，過濾器244可 包括一疏水及/或親脂性細菌過濾器，使得水性的或油性 的流體將於該過濾器表面上起泡。裝置14通常經組態，使 付在操作期間真空源2 0 0將提供足夠的氣流並透過過渡器 244,其中通過過濾器244之壓降並不顯著（例如，使得來 自真空源200之該壓降將大體上不干擾自傷口敷件以施加 負壓）。 在該所圖示的實施例中’裝置14進一步包括一流體源 248，該流體源248係藉由耦合至導管24〇(舉例而言諸如藉 由一τ形接頭或任何適合的接頭）之—導管252而编合至傷 153619.doc 12 201138875 口敷件1 8。在一些實施例中，τ形接頭256可包括一開關閥 及/或類似物，使得可在傷口敷件1 8與真空源200之間或在 傷口敷件18與流體源248之間可選擇地允許傳遞。在一些 實施例中，裝置14僅包括真空源200及流體源248之一者。 在裝置14包含僅流體源248之實施例中，亦可省略罐204及/ 或壓力感測器212。在各種實施例中，諸如所圖示的該 者，導管232及/或導管240及/或導管252可經組合及/或包 括於諸如上文參考圖1所描述的一單一多内腔導管中。在 一些實施例中，流體源248係直接耦合至傷口敷件18(例 如，導管252(諸如）經由連接墊54而將一端耦合至傷口敷件 18 ’且導管252將另一端耦合至流體源248 ;且導管252不 耦合至Τ形接頭256) » 在各種貫施例中’諸如圖3中所圖示的該者，裝置μ可_ 經組態，使得一旦罐中的流體到達阻塞過濾器244之一位 準’一大量增加的負壓（或低於大氣層的）發生於導管208中 且由傳感器216所感測。傳感器216可連接至電路，該電路 將此一壓力變化解釋為一已充滿之罐且藉由一 Lcd及/或蜂 鳴器上的一訊息而發送該罐2〇4需要清空及/或替換之此訊 息，及/或自動關閉或停用真空源2〇〇。 裝置14亦可經組態以將負（或低於大氣層的）壓（例如，連 續地、斷續地及/或週期性地）施加於傷口位置，及/或使得 減壓閥23 6使在該傷口位置處的壓力快速達到大氣壓。因 此，例如，若裝置14經程式化以每隔十分鐘時間間隔減輕 壓力，則在此等時間間隔，減壓閥236可開啟達一指定週 I53619.doc 13 201138875 期，允許該壓力等於在該傷口位置處的壓力，且接著關閉 以恢復負壓。應瞭解，當恆定負壓施加於該傷口位置時， 閥2 3 6保持關閉狀態以防止洩露至該大氣層或自該大氣層 洩露。在此情況下，在不連續運行及/或操作泵2〇〇之情況 下可能於該傷口位置處維持負壓（但僅有時或週期性地）， 以維持由傳感器216所感測之負壓（即，低於大氣壓之一期 望壓力）之一期望位準。此節省電力且使設備使用其之電 池電源時操作達長週期。 現參考圖4至圖7，圖示本傷口插入物之若干實施例之各 種圖。圖4描繪包含厚區域304及薄區域3〇8之一發泡體3〇〇 之％視圖。在s亥所圖示的實施例中，厚區域3〇4及薄區 域308係單體式的（即，包含於及界定於一單塊發泡體中卜 如所圖示，該發泡體係大體上未被壓縮，使得厚區域3〇4 及薄區域308具有大體上相同密度。發泡體3〇〇可包括一開 孔式發泡體（其亦可係網狀的），及/或可係親水的及/或疏 水的。發泡體300具有一梯形組態，其中在薄部分3〇8之各 側上，各厚部分3〇4具有一梯形形狀。更特定言之，各厚 部分304具有一上側312及一下側316，且各者具有自薄部 分308延伸之一梯形形狀。在其他實施例中，厚部分 3〇4(例如，僅具有上側312或下側316)僅可自薄部分之 單一側延伸。在其他實施例中，各厚部分3 〇4之上側3 12 及/或下側31 6可具有允許如本揭示内容中所描述般壓縮、 處理或使用發泡體300之任何形狀，舉例而言諸如正方 形、矩形、三角形、弓形、半球形或類似形狀。 153619.doc 14 201138875 厚區域304具有大於或厚於薄區域308之一厚度324之一 厚度320。例如’厚區域3〇4之厚度32〇可等於、大於、小 於薄區域 308之厚度 324之 120%、140%、160%、180%、 2〇〇%、220%、240%、260%、280%、300%、320%、 340%、360%、380%及/或4〇〇%之任何者或介於其等之 間。例如，在一些實施例中，厚度32〇係介於厚度324之 2〇〇%與300%之間，使得若壓縮至厚度320，則厚區域304 將具有2倍與3倍於薄區域308之密度之間的一密度。厚區 域304亦具有一底部寬度328(在厚區域3〇4底部與薄區域 3〇8頂部處量測）及一頂部寬度332。在該所圖示的實施例 中，頂部寬度332小於底部寬度328，且更特定言之，頂部 寬度332係介於底部寬度328之70。/。與之間。在其他實 施例中，頂部寬度332可等於、小於、大於或介於底部寬 度 328之 0%、1〇%、20%、3〇%、4〇%、5〇%、6〇%、7〇%、 80/。、90%、1〇〇%之間。此外，薄區域3〇8具有一寬度 336，其在圖示之實施例中係介於該厚區域3〇4之底部寬度 328之30%至40%。在其他實施例中，寬度336可等於、大 於、小於或介於底部寬度328之〇%、1〇%、2〇%、3〇%、 40%、50%、60% ( 70%、8〇%、9〇%、1〇()%、12〇0/〇、 140%、160%、180%及/或200%之任何者。例如，在一些 貫施例中，寬度336係介於寬度328之20。/。與50%之間，使 才于右壓縮發泡體300，則相比於高密度區域，該發泡體3〇〇 將具有更少的低密度區域，且使得該等高密度區域自一大 傷口面積通過毛細作用帶走或汲取走流體，且該等低密度 153619.doc •15· 201138875 區域允許將負壓傳遞至傷口表面β 圖5描繪包含厚區域354及薄區域358之另一發泡體35〇之 一端視圖（在該所圖示的實施例中，厚區域354及薄區域 3 58係包含於及界定於一單塊發泡體中）。如所圖示，發泡 體350大體上未被壓縮，使得厚區域354及薄區域具有 大體上相同密度。發泡體35〇包括一開孔式發泡體（其亦可 係網狀的.），舉例而言諸如一親水（或疏水）發泡體。發泡體 350具有一鋸齒組態，其中在薄部分358之各側上，各厚部 为354具有一二角形形狀。更特定言之，各厚部分具有 一上側362及一下側366，且各者具有自薄部分358延伸之 一二角形形狀。在其他實施例中，厚部分354(例如，僅具 有上側362或下側366)僅可自薄部分358之一單一側延伸。 在其他實施例肀，各厚部分354之上侧362及/或下側366可 具有允許如在本揭示内容中所描述般壓縮、處理或使用發 泡體300之任何形狀，舉例而言諸如正方形矩形、弓 形、半球形或類似形狀。 厚區域354具有大於或厚於薄區域358之—厚度374之一 厚度370。例如，厚區域354之厚度370可等於、大於、小 於薄區域 358之厚度 374之 120%、140%、16〇%、18〇%、 200%、220%、24〇%、260%、280%、30〇%、32〇%、 34〇%、360%、380%及/或400%之任何者或介於其等之 間。厚區域354亦具有一底部寬度378(在厚區域354底部及 薄區域358頂部處量測）。在該所圖示的實施例中，厚部分 354具有一大體上成三角形之形狀，使得離薄部分358最遠 153619.doc -16 · 201138875 的點處之各厚部分之寬度（頂部寬度）大體上等於零。在該 所圖示的實施例中，薄區域358具有介於厚部分354之底部 寬度378之30%至40%之間的一寬度386。在其他實施例 中，寬度386可等於、大於、小於底部寬度378之1〇%、 20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90〇/〇、 1〇〇%、120%、140%、160%、18〇%及/或2〇〇% 之任何者或 介於其等之間。 圖6描繪一未壓縮組態中的發泡體3〇〇(諸如圖4之該發泡 體）之一端透視照片，且在一壓縮組態中，發泡體3〇〇係組 態為一傷口插入物34a。如參考圖6所瞭解，製造傷口插入 物之本方法之一些實施例包括：壓縮（及/或氈化發泡體 (例如，發泡體300)之至少一部分，使得該發泡體具有一大 體上怪定厚度（例如’厚度4〇〇)。一些實施例包括：處理 (例如’藉由加熱或活化已塗之一塗層）該壓縮發泡體，使 得在不存在一外部壓縮力之情況下該發泡體保持大體上被 壓縮。例如，在一些實施例中，處理包括將該發泡體（例 如’發泡體300)加熱至足夠減小該發泡體之彈性之一高 溫°例如’該發泡體係加熱至減小及/或鬆弛該發泡體之 彈性之一溫度，但該溫度係低於該發泡體之熔解溫度（例 如’使得該發泡體不被該高溫所劣化）^以此方式，該發 泡體可係使用熱量及壓力（壓縮力）以鬆弛該發泡體中所產 生的壓縮應變之壓縮固形。一般而言，使用高溫以實現該 壓縮固形。發泡體材料之實例可包含可能係疏水或親水之 聚胺基曱酸酯（例如，聚醚及/或聚酯）^為了實現所期望的 153619.doc •17· 201138875 形變」，使得減小該發泡體之彈性及/或在不存在一壓 縮力之情況下該發泡體維持大體上被壓縮，溫度範圍可自 華氏158度至華氏482度（例如，取決於所使用的特定發泡 體’等於、小於、大於華氏140、160、180、200、220、 240 、 260 、 280 、 300 、 320 、 340 、 360 、 380 、 400 、 420 、 440、460、480、5 00度之任何者或介於其等之間广該發 泡體亦可係經受一冷卻循環以幫助保持所引入的固形。例 如，該發泡體可冷卻至低於室溫或環境溫度之一溫度（例 如，至等於、小於、大於華氏〇、5、10、15、20、25、 30、35、40、45、50、55、60、65或70度之任何者或介於 其專之間之一溫度或在該溫度中）。在形成一傷口插入物 之本方法之一些實施例中’該發泡體（例如，發泡體3〇〇)係 佈置於兩塊加熱板或壓板之間（例如，在一板壓機或印壓 機中及/或其中該等板係加熱至足夠減小該發泡體之彈性 之一溫度）；及該壓力機係經致動以使該等板朝彼此移動 (例如’垂直於厚部分304之厚度320)，使得該發泡體係壓 縮至期望總厚度或壓縮度）。可用電地、機械地及/或水力 地操作此一壓力機。可能適合的其他發泡體包含交聯及/ 或非交聯聚烯烴、乙烯醋酸乙烯酯（EVA)及彈性體（諸如丙 烯腈丁二烯（NBR))、聚氣丁二烯（PCP或CR)、乙烯丙烯橡 膠（EPR與EPDM)、聚矽氧及碳氟聚合物。 製造傷口插入物之本方法之一些實施例亦包括：冷卻該 發泡體（例如，在加熱該發泡體之後），使得在不存在一壓 縮力之情況下該發泡體之壓縮部分於室溫下保持大體上被 153619.doc -18· · 201138875 壓縮（例如，在一華氏72度之溫度下）。在其他實施例中， ”卩。亥發泡體包含冷卻已塗於該發泡體之一塗層，使得在 不存在—壓縮力之情況下該壓縮部分於一溫度下或於等 於 '小於、大於華氏 10、20、30、40、50、60、70、80、 90、1〇〇 ' 110、120、130、140及/或150度之任何者或介 於其等之間之溫度範圍下保持大體上被壓縮。在一些實施 例中，在壓縮該發泡體（例如，300)之前，其包含具有大體 上相同密度之厚區域（例如，3〇4)及薄區域（例如，3〇8)， 及/或上文參考圖4及圖6所描述的發泡體3〇〇或35〇之任何 其他特性，且在壓縮該發泡體之後，該等厚區域（例如， 〇4)具有大於§亥等薄區域（例如，308)之密度之一密度。 了藉由任何適合方法（舉例而言諸如鐳射切割或類似方 法）而形成該發泡體中的厚區域及薄區域（例如，3〇4、3〇8 及354、358)。例如，圖9圖示已藉由鐳射切割而切割成柵 格1樣之發/包體薄層之一照片’在一組態中該發泡體薄層 °係本某4貫施例之前體。例如，在該所圆示的實施例 中，可沿該柵格型樣移除該等發泡體薄層之部分以界定上 文所描述的該等厚部分及該等薄部分。 在一貫她例中’壓縮該發泡體，使得該壓縮發泡體 0之厚度400大體上等於薄部分3()8之預先|縮厚度。 〃他貝施例中，壓縮該發泡體，使得該壓縮發泡體 300(例如，冑口插入物3叫之厚度_等於、小於、大於預 先堡縮薄部分308之厚度似之50%、55%、60。/。、65%、 75/〇 8〇/〇、85%、90%、95%及 1〇〇〇/。之任何者或介 153619.doc 201138875 於其等之間》在其他實施例令，壓縮發泡體3〇()，使得僅 壓縮厚部分304，且該壓縮發泡體3〇〇(例如，傷口插入物 34a)之厚度400係大於預先壓縮薄部分3〇8之厚度324。 製造傷口插入物之本方法之其他實施例包括：壓縮一發 /包體（例如，300)之至少—部分，使得該發泡體（例如， 00) /、有大體上恆疋厚度（例如，400)。在一些實施例 中’處理4發泡體包括：活化已塗於或經遍佈該發泡體 (例如’ 300)之至少一部分之一塗層(例如，一流體塗層， 諸如黏合劑或類似物），使得在不存在一外部壓縮力之情 況下該壓縮部分（諸如於室溫下（例如，在一華氏72度之溫 度下））至少部分被壓縮（例如，保持大體上被壓縮）。例 在二貫施例申，一塗層（例如，一黏合劑或可交聯 聚〇物机體）可在壓縮該發泡體之前或之後塗於該發泡 體，使得該塗層可經活化（例如，用uv光線乾燥或活化）以 大：上維持該發泡體之壓縮。在其他實施中，活化一塗層

Sx塗層，使得在不存在一壓縮力之情況下該壓縮 P刀於度下或於等於、小於、大於華氏10、20、30、 40 50 60、70、80、90、⑽、110、120、U0、140及 / 或15^度之任何者或介於其等之間之溫度範圍下保持大體 上=壓縮°在—些實施例中，在壓縮該發泡體（例如，300) 之:’其包含具有大體上相同密度之厚區域（例如，3〇4)及 薄區域（例如’ 3〇8)，及/或上文參考圖4及圖6所描述的發 泡體30〇或35()之任何其他特性；且在㈣該發泡體之後， 該等厚區域(例如，3〇4)具有大於該等薄區域(例如，3⑹ 153619.doc 201138875 之密度之一密度。 在一些實施例中，壓縮該發泡體’使得該壓縮發泡體 3〇〇之厚度400係大體上等於薄部分3〇8之預先壓縮厚度 324。在此等實施例中，該塗層可藉由以下方式而散佈該 發/包體.舉例而§諸如用該塗層噴於該發泡體；將該塗層 浸泡於該發泡體中；及/或在該發泡體中分散該塗層之任 何其他適合方式。例如，在一些實施例中，該發泡體可塗 有一材料，該材料具有一發生於一相對低的溫度（例如， 僅低於該發泡體）的轉變溫度（例如，熔點、玻璃變態等）； 或隨著乾燥該材料，其逐漸形成剛性。在一些實施例中， 該塗層可經組態以使該發泡體於低溫下（例如，在未加熱 之情況下）被壓縮（及/或壓縮固形），使得該塗層變得僵硬 或除此之外抵制隨著冷卻或乾燥其而膨脹以使該發泡體保 持處於其之壓縮組態。例如’ 一流體黏合劑可在壓縮該發 泡體之前塗於厚部分且經允許以在移除壓縮力之前乾燥， 使得該經乾燥黏合劑將抵制壓縮厚度膨脹。在其他實施例 中’該塗層可經組態以使該發泡體壓縮固形，使得該壓縮 係可逆的（例如，至少部分及/或全部可逆），使得該發泡體 可隨其變暖或吸收水而膨脹（例如，在置於一傷口中或傷 口上之後）。在一些實施例中，該塗層包括一可交聯聚合 物及/或活化包括使該塗層暴露於光線及/或高溫（例如，高 於環境溫度’舉例而言諸如足夠促成該可交聯聚合物之至 少部分為交聯之一溫度）以促成該可交聯聚合物之至少一 些部分變為交聯的。 153619.doc •21- 201138875 適合的塗層之實例包含含有队羥曱基丙烯醯胺（NMA)之 可交聯聚合物。NMA係可與許多其他單體（諸如丙烯基與 乙烯基）共同聚合之一單體。加熱時（例如，至大約 140 C) ’ NMA與其本身及其他含有羥基之基（例如，羧基） 起反應。類似地，可促成尿素曱醛、三聚氰胺甲醛及/或 酌·越與其等本身及其他含有羥基之聚合物起反應以形成交 聯。例如，其他交聯試劑可包含改質乙烯尿素，該等改質 乙烯尿素於高溫下與含有羥基之聚合物起反應以使其等交 聯。其他交聯試劑可包含將於高溫下交聯大多數聚合物之 過氧化物。含有羥基及羧基之聚合物亦可被組合，且當其 荨被加熱時，可形成聚g旨交聯。此外，可使用於室溫下具 有低反應性之環氧預聚合物，且當其等被加熱時，快速起 反應以形成具有交聯之環氧聚合物。類似地，可使用將僅 於高溫下及存在羥基、胺、水分之情況下明顯快速起反應 之聚合異氰酸酯以形成聚胺基甲酸酯或聚脲。 圖7圖解說明傷口插入物34a(壓縮發泡體3〇〇)之一側視 圖。如所圖示，在壓縮傷口插入物34a之後，厚區域3〇4之 岔度增大，此係因為厚區域3〇4之發泡體材料係壓縮入一 較小空間中。結果，傷口插入物34a包括具有高密度區域 404及具有小於該等高密度區域之密度之一密度之低密度 區域408之壓縮發泡體3〇〇(至少部分被壓縮：薄部分3〇8可 不被70全壓縮）。更特定言之，在該所圖示的實施例中， 高密度區域404及低密度區域係經組態成交替列。在其他 貫施例中，咼密度區域404及低密度區域可經組態成任何 153619.doc •22· 201138875 適合型樣，舉例而+蜂& 上文所"― 型樣或類似型樣。可藉由 上謝田述的任何本方法形成該等本傷口插入物。 尚密度區域（例如，404)及低密度區域（例如，408)之組 合合作以提供該等本傷口好_ λ私 f枣傷口插入物之各種特性。例如， 高密度區域具有一較小臂人 1 聚Q孔至大小及增大的孔室密度， 使得該等高密度區域具有經改良的毛細作用功能且更有效 地傳輸流體（例如，相比於該等低密度區域，更有效地自 傷口表面沒取走流體及/或將流體自一流體源傳遞至該傷 口表面)。該等高密度區域亦-般機械上強於該等低密度 區域’使得總體上該等高密度區域可對該等低密度區域及/ 或該傷口插入物提供結構支持（例如，使得抵制沿不平行 於該等低密度區域之方向撕裂該傷口插入物）。此外，該 等低密度區域具有一較大有效孔室或細孔大小，使得該等 低密度區域較不易受阻塞影響。尤其當施加一負壓以自傷 口汲取走流體及/或渗出物並透過該傷口插入物時，相比 於該流體經汲取並透過該等高密度區域，該等低密度區域 之較大細孔大小可允許以一更高速度汲取流體並透過該等 低密度區域，使得微粒及粒狀物質經汲取及/或透過該低 密度以阻礙及/或降低在該等高密度區域中阻塞之可能 性。在一些實施例中，該發泡體亦可塗有一親水材料以改 良該傷口插入物之毛細作用性質。 該等低密度區域亦可經組態以允許傷口敷件彎曲成及/ 或除此之外吻合於一傷口。例如，該等低密度區域可相對 更容易彎曲（及/或沿一低密度區域彎曲或折疊該傷口插入 153619.doc -23· 201138875 物時彈性較小）以將一傷口插入物疊起來，及/或使—傷口 插入物吻合於一額外硬體（諸如板、銷或類似物）^典型單 一密度發泡體傷口插入物係同向性的，使得在負壓之下， 一典型單一密度發泡體傷口插入物將在所有方向上按比例 收縮。在收縮中，該等本傷口插入物經組態至各向異性 的，使得該等本傷口插入物可經組態以機械上協助傷口閉 合。例如，相比於高密度區域，低密度區域408係較不密 集的（且在負壓之下將壓縮更多）。如此，在圖7之該實施例 中’右負壓係施加於傷口插入物34a ’則相比於高密度區 域，低密度區域408將收縮更多，使得高密度區域4〇4將靠 攏且相比於傷口插入物34a將縱向收縮，其將更多地橫向 收縮（垂直於區域404、408之列卜如所述，該等本傷口插 入物可經組態以具有此等各向異性性質，且該等本方法可 利用此等各向異性性質，以機械上協助一傷口閉合，及/ 或將其他治療應變施加於一傷口（例如，傷口表面），然同 時將負壓施加於該傷口及/或將流體遞送至該傷口 ◊例 如在其他實施例中，該等本傷口插入物可經組態以具有 交替的及連續較大的閉合環形高密度區域4〇4及低密度區 域408 ’使得在負壓之了，該傷σ插人物將向内橫向收縮 至其本身之中央。 圖8Α及圖8Β圖解說明該等本傷口插人物之經改良毛細 作用或「潤濕」性質。更特定言之，在以下傷口插入物之 圖8Α中前視紅外(FLIR)影像：-傳統傷口插入物34; 一 傷口插入物34a ’其係形成自圖4之發泡體_(具有一梯形 1536l9.doc •24· 201138875 或錐形正方形齒組態）；及—傷口插人物34b，其係以類似 方式㈣自圖5之發泡體35〇(具有一三角形鑛齒組態）。圖 8A圖示將流體遞送至該等傷口插入物34、—及⑽之各者 之低端之前之-初始時間之該等傷口插入物；及圖8B圖示 已將流體遞送至該等傷°插人物34、34a及34b之各者之該 等低端之後之該等傷σ插人物。如所圖示，相比於該傳統 傷口插入物34 ’該等本傷σ插入物34&及州更快地自其等 之低端通過毛細仙帶走流體，並透過其等各自之長度。 在傷口插入物3 4 a及3 4 b包括親水發泡體或塗有一親水塗層 處，該等本傷口插人物之此經改良毛細作用甚至可更顯 著。在一些實施例中，厚部分3〇4、薄部分3〇8高密度區域 404及/或低密度區域4〇8可經塗及/或經壓印（在壓縮之前或 之後）以增強發泡體之個別區域之親水或疏水性質或總體 上增強該發泡體之親水或疏水性質。此等經塗區域亦可含 有及/或塗有其他附加劑，諸如抗生素或減小堵塞試劑。 現參考圖10至圖11，圖示圖解說明該等本傷口插入物之 額外特徵之該等本傷口插入物之實施例。圖丨〇圖解說明傷 口插入物34之一俯視圖之一照片。傷口插入物34係經組態 以具有各向異性性質。更特定言之，如所圖示，相比於低 岔度區域408，咼密度區域4〇4具有一更大的可伸長強度， 使得可沿低密度區域408撕裂傷口插入物》更特定言之， 當一撕裂力施加於傷口插入物34時（例如，藉由沿遠離彼 此之方向拉兩塊高密度區域404)，相比於其他任何方向， β亥發泡體更可能沿該等高密度區域之間的一低密度區域 153619.doc •25· 201138875 408撕裂。如此’該等低密度區域彻可描述為在益須單獨 對該發泡體穿mm(例如’降低製造成本及複雜 度’及除去可由穿孔加工所形成的碎片）允許定向撕裂之 相對薄弱地帶。雖然在所圖示的實施例中於列中提供低密 度區域408，但在其他實施例中，可在任何適合組態中提 供低密度區域。例如，該等本傷口插入物可包括交替的、 連續較大的矩形（例如，正方形）、環形（例如，圓形）或一 棋格板型樣之低密度區域408及高密度區域4〇4。 圖11圖示傷口插入物34a之一部分之一照片，且更特定 言之，圖示已撕裂或除此之外已分離以包含一單一高密度 區域404之一高密度區域4〇4及鄰近該高密度區域_之相 鄰低密度區域408之部分。如所圖示，該高密度區域彻係 機械上堅固的及/或足夠耐用以被壓縮成各種形狀。例 如，在該所圖示的實施例中，高密度區域4〇4已盤旋成一 圓形組態。此外，一單一高密度區域4〇4(及該等相鄰低密 度區域之鄰近部分）可經撕裂或除此之外自一傷口插入物 34移除’使得該高密度區域撕可在不破壞該發泡體及/或 使該傷口中的發泡體之微粒受損之情況下插入一隨道型傷 口中，及/或自一隨道型傷口移除。 本傷口敷件之-些實施例包括―傷口敷件，該傷口敷件 =如，任何該等本傷口敷件，諸如34a、鳩）係經組態以 定位於一病人（例如，3〇)之一傷口（例如，26)及/或定位於 或接觸於傷口表面（例如，42)，其中該傷口插入物包括具 有高密度區域（例如，4〇4)及具有小於該等高密度區域之密 I53619.doc •26· 201138875 度之一密度之低密度區域（例如，408)之一發泡體（例如， 300)。在一些實施例中，該發泡體係消過毒的（例如，大體 上無微生物及/或細菌）。一些實施例進一步包括一覆蓋物 (例如’ 38)，該覆蓋物係經組態以耦合至該病人之皮膚（例 如’ 46)，使得該覆蓋物覆蓋該傷口插入物及傷口，且在 β亥覆蓋物與該傷口之間形成一空間（例如，以諸如圖1所圖 示的形式之一形式 本傷口處理方法之一些實施例包括：將一傷口插入物 (例如，任何该等本傷口插入物，諸如34a、34b)定位於一 病人（例如，30)之一傷口（例如，26)，其中該傷口插入物 包括具有尚密度區域（例如，4〇句及具有小於該等高密度區 域之雄、度之一密度之低密度區域（例如，4〇8)之一發泡體 (例如’ 300)。在一些實施例中，該發泡體係消過毒的（例 虫大體上無微生物及/或細菌）。一些實施例進一步包 括將覆蓋物（例如，38)麵合至與該傷口相鄰之皮膚⑽ 46) ’使得該覆蓋物覆蓋該傷口插入物及該傷口，」 在。覆蓋物與該傷口之間形成一空間。一些實施例包括 f過該傷口敷件（例如’透過該傷口插入物）將負壓施加力 β傷D m施例中’將負壓施加於該傷口包括啟童 * X傷口敷件之"真空源（例如，圖1之裝置14或圖 =空源200)…些實施例包括：透過該傷口敷件將一 $ 紅人送至該傷口。在-些實施例中，遞送-流體包括啟I :至該傷口敷件之-流體源(例如，圖3之流體源248)。 傷口處理系統之一些實施例包括系統】〇之任一實施^ 153619.doc •27· 201138875 ，…先〇之任-實施例之組件之任何子組），及該等本傷 口插入物之—或多者及/或傷口敷件。 本文所&述的器件、系統及方法之各種闡釋性實施例並 非、、奴於限於所揭不的特定形式。相反，其等包含落於申 請專利範圍之範嘴内的所有修改及替代。 申-月專利範圍並非意欲於包含且不應理解為包含功能附 加構件或功能附加步驟限制’除非在-給^請專利範圍 中/刀別使用片語「構件.」或「步驟」明確敍述此一 限制。 應瞭解上文所描述的益處及優點可與一實施例相關或可 與右干實施例相關。應進一步瞭解，除非除此之外另有指 定，否則「一」項目之參考係指該等項目之一或多者。 適田時，可依任何適合次序或同時實行本文所描述的方 法之步驟。 適田時，上文所描述的任何實例之態樣可組合所描述的 任何其他實例之態樣以形成具有可比較或不同性質及解決 相同或不同問題之進一步實例。 應瞭解僅藉由實例給定較佳實施例之上文描述，且可由 熟S此項技術者做出各種修改。上文詳述、實例及資料提 供例示性實施例之結構及使用之完整描述。雖然上文已在 一特定特殊性程度上描述各種實施例，或參考一或多個個 別實施例，但熟習此項技術者可在不悖離本發明範疇之情 況下對所揭示的實施例做出眾多替代。 【圖式簡單說明】 153619.doc -28- 201138875 圖1描繪具有本傷口插人物之—者且搞合至-傷口位置 及-傷口處理裝置之本傷σ敷件之—實施例之—側視圖。 圖2描繪圖1之該傷口插入物之一放大側視圖。 圖3描繪可包括該等本傷口敷件及/或傷口插入物及/或麵 合至該等本傷口敷件及/或傷口插入物及/或與該等本傷口 敷件及/或傷口插入物一起使用之一傷口處理裝置之一實 施例之一示意方塊圖。 圖4描繪該等本傷σ插入物之一實施例之—端視圖。 圖5描繪該等本傷σ插人物之另-實施例之-端視圖。 圖6描繪未壓縮組態及壓縮組態中的該等本傷口插入物 之一實施例之一端視圖照片。 圖7描繪-壓縮組態中的圖6之該傷口插入物之一俯視圖 照片。 圖8Α及圖8Β描繪透過該等本傷口插入物之實施例及透 過一先前技術傷口插入物之流體移動之前視紅外凡爪影 像。 圖9描繪適合已由鐳射方法切割之該等本傷口插入物之 實施例之發泡體。 圖10描繪圖解說明沿一低密度區域撕裂該傷口插入物之 該等本傷口插入物之一實施例之一俯視圖。 圖11描繪在一圓形組態中的該等本傷口插入物之一者之 一實施例。 【主要元件符號說明】 10 傷口處理系統 153619.doc • 29- 201138875 14 傷口處理裝置 18 傷口敷件 22 導管 26 傷口 30 病人 34 傷口插入物 34a 傷口插入物 34b 傷口插入物 38 覆蓋物 42 傷口表面 46 皮膚 50 空間 54 傷口敷件連接墊 100 上側 104 下側 108 外側 112 外側 116 内部體積 200 真空源 204 罐 208 導管 212 壓力感測器 216 第一壓力傳感器 220 導管 153619.doc - 30 - 201138875 224 T形接頭 228 第二壓力感 232 導管 236 減壓閥 240 導管 244 過濾器 248 流體源 252 導管 256 Τ形接頭 300 發泡體 304 厚區域 308 薄區域 312 上側 316 下側 320 厚度 324 厚度 328 底部寬度 332 頂部寬度 336 寬度 350 另一發泡體 354 厚區域 358 薄區域 362 上側 366 下側 153619.doc -31 - 201138875 370 厚度 374 厚度 378 底部寬度 386 頂部寬度 400 厚度 404 高密k區域 408 低密度區域 153619.doc -32

Claims (1)

1. 201138875 七、申請專利範圍：

   2. -：製造一傷口插入物之方法，該方法包括: 二縮具有厚。卩分及薄部分之—發泡體之至少—部分， 使仔該壓縮發泡# I有—大體上怪定厚度，且使得該等 /、有大於該等薄部分之密度之-密度；及 處理顧縮發泡體以使得在不存在一外部麼縮力的情 況下該發泡體仍保持實質被壓縮。 如清求項1之方法甘士 、， 中處理包括加熱該壓縮發泡體以 減小該發泡體之彈性。 3. 如-月求項1之方法’其中在壓縮該發泡體之前，該等厚 部分及該等薄部分具有大體上相同密度。 4. 如請求項1之古、土 法’其中處理包括活化經遍佈該發泡體 之至少一部分之一塗層。 5. 如凊求項4之方法，其中該塗層係藉由加熱該發泡體及 該塗層而活化。 6.如請求項4之方法，其中該塗層包括一黏合劑。 月求項4之方法，其中該塗層包括一可交聯聚合物， 且其中活化包括使該塗層暴露於光線及高溫之至少一者 以促成該可交聯聚合物之至少一些部分變為交聯的。 8·如請求項1之方法，該方法進一步包括： 冷卻該發泡體； 其中在處理該壓縮發泡體之後執行冷卻。 9.如請求項1之方法，其中該等厚部分之壓縮厚度係大體 上等於該等薄部分之未壓縮厚度。 153619.doc 201138875 10.如請求項1之方法，在壓縮該發泡體之後，該發泡體表 現出各向異性性質。 1 1. 一種與—傷口敷件一起使用之傷口插入物，其中該傷口 插入物包括： 具有高密度區域及低密度區域之一發泡體。 12. 如請求項丨丨之傷口插入物，其中該發泡體包括一親水發 泡體。 13. 如請求項U之傷口插入物，其中該等高密度區域及該等 低密度區域係經組態成交替列。 14. 如明求項U之傷口插入物，其中該等高密度區域及該等 低密度區域係經組態成一栅格型樣。 1 5. —種用於使用負壓傷口治療而癒合傷口之傷口敷件，該 傷口敷件包括： 如請求項11之一傷口插入物；及 一覆蓋物，其係用於耦合至與該敷件所敷之該傷口相 鄰之一病人之皮膚，使得該覆蓋物覆蓋該傷口插入物及 該傷口，且在覆蓋物與該傷口之間形成一空間。 16. —種傷口處理方法，其包括： ’該傷口插 將一傷口插入物定位於一病人之一傷口上 入物包括具有高密度區域及具有小於該等高密度區域之 密度之一密度之低密度區域之—發泡體；及 將一覆蓋物耦合至與該傷 物覆蓋該傷口插入物及該傷 之間形成一空間。 口相鄰之皮膚，使得該覆蓋 口，且在該覆蓋物與該傷口 153619.doc -2- 201138875 17. 18. 19. 20. 月托項16之方法，該方法進一步包括： 透過該傷口敷件將負壓施加於該傷口。 如請求項17之方法，其中施加負壓包括啟動耦合至該傷 口敷件之一真空源。 如請求項16之方法，該方法進一步包括： 透過該傷口敷件將一流體遞送至該傷口。 如請求項19之方法，其中遞送一流體包括啟動轉合至該 傷口敷件之一流體源。 153619.doc