TR201808303T4 - Belirli bir doz ölçeği ve ayarlanan doz değerinin tam olarak görüntülenmesine yönelik optik filtre içeren doz görüntüleme penceresi olan kalem tipi ilaç enjeksiyon cihazı. - Google Patents

Abstract

Mevcut buluş, bir doz ölçek silindirini (22) içeren ve bir optik filtre (50) ile kaplanan bir penceresi (14) olan bir yuvaya (12) sahip olan kalem tipi bir ilaç enjeksiyon cihazı ile ilgilidir, doz ölçek silindiri, doz ayarlama sırasında yuvaya göre eksenel olarak yer değiştirebilir böylece ayarlanan doz değeri, doz ölçek silindirinin en az bir kısmı yuvadan çıkıntı yaparken pencere üzerinden okunabilir. Doz değerleri (42), bir kodlama deseni (44) ile birlikte okunamayan bir desen (48) olarak silindirin bir bilgi yüzeyi (40) üzerine basılır, burada doz değerleri (42) ve kodlama deseni (44), doz değerleri (42) yuvadan çıkıntı yapan doz ölçek silindirinin parçası üzerinde değil ancak optik filtre (50) aracılığıyla özellikle tanınabilir olacak şekilde okunamayan desen (48) ile yansıtılan veya bundan çıkan ışık (52) optik filtre (50) ile etkileşime girecek şekilde tasarlanır. Optik filtre, istenen etkiyi elde etmek üzere bir renk filtresi veya bir polarizasyon filtresi olabilir. Bu şekilde aksi halde yuvadan çıkıntı yapan doz ölçeği silindirinin parçası üzerinde görünür olacak olan aslında ayarlanan doz değeri ve doz değerlerinin karıştırılmasından doz ayarı sırasında kaçınılabilir.

Description

TARIFNAME BELIRLI BIR DOZ ÖLÇEGI VE AYARLANAN DOZ DEGERININ TAM OLARAK GÖRÜNTÜLENMESINE YÖNELIK OPTIK FILTRE IÇEREN DOZ GÖRÜNTÜLEME PENCERESI OLAN KALEM TIPI ILAÇ ENJEKSIYON CIHAZI Mevcut bulus, bir Ilaç dagitim cihazina yönelik bir görüntüleme düzenegi veya ilgili bir ilaç dagitim cihazi ile ilgilidir. Özellikle bulus, bunun bir kisminin yuvadan çikinti yaptigi geri çekilmis bir pozisyondan uzatilmis bir pozisyona yer degistirebilen bir görüntüleme elemani olan bir yuvayi içeren kalem tipi bir enjektör gibi bir enjeksiyon cihazi ile Altyapi ve Önceki Teknik Sivi bir tibbi ilacin tekli veya çoklu dozlarinin ayarlanmasina ve dagitilmasina yönelik ilaç dagitim cihazlari, teknikte iyi bilinir. Genel olarak bu tür cihazlar, siradan bir siringaninki ile büyük ölçüde benzer bir amaca sahiptir.

Ilaç dagitim cihazlari, özellikle kalem tipi enjektörlerin, kullaniciya spesifik birçok gereksinimi karsilamasi gerekir. Örnegin, hastanin diyabet gibi kronik hastaliklardan muzdarip olmasi nedeniyle hasta, fiziksel olarak halsiz olabilir ve ayni zamanda zayif görmeye sahip olabilir. Özellikle evde ilaç tedavisine yönelik amaçlanan uygun ilaç dagitim cihazlarinin bu nedenle yapi bakimindan dayanikli olmasi gerekir ve kullaniminin kolay olmasi gerekir. Ayrica, cihazin ve bunun bilesenlerinin manipülasyonu ve genel idaresi, açik ve kolay anlasilabilir olmalidir. Üstelik bir doz ayarlamanin yani sira bir doz dagitma prosedürünün, çalistirilmasinin kolay olmasi gerekir ve kesin olmasi gerekir.

Tipik olarak bu tür cihazlar, dagitilacak tibbi ilaç ile en azindan kismi bir sekilde doldurulan bir kartusu almak üzere adapte edilen, bir yuva veya belirli bir kartus tutucuyu içerir. Cihaz ayrica, genellikle kartusun bir pistonu ile çalistirilabilir bir sekilde birlesmek üzere adapte edilen yeri degistirilebilir bir piston çubuguna sahip olan bir tahrik mekanizmasi içerir. Tahrik mekanizmasi ve bunun piston çubugu araciligiyla kartusun pistonunun yeri, bir distal veya dagitma yönünde degistirilebilir ve bu nedenle bu, ilaç dagitim cihazinin yuvasinin bir distal uç bölümü ile serbest birakilabilir bir sekilde birlestirilecek olan, bir delik açma tertibati araciligiyla tibbi ilacin önceden tanimlanan bir miktarini çikarabilir.

Ilaç dagitim cihazi ile dagitilacak tibbi ilaç, çok dozlu bir kartus içinde saglanir ve bulundurulur. Bu tür kartuslar tipik olarak, delinebilir bir conta araciligiyla distal yönde yalitilarak kapatilan ve akabinde piston ile proksimal yönde yalitilarak kapatilan bir cam varil içerir. Yeniden kullanilabilen ilaç dagitim cihazlari ile bos bir kartus, yeni bir tanesi ile degistirilebilir. Buna karsit olarak, dagitilabilir türdeki ilaç dagitim cihazlarinin, kartus içindeki tibbi ilaç tamamen dagitildiginda veya kullanildiginda tamamen iskartaya çikarilmasi gerekir. Özellikle fiziksel olarak veya görme açisindan bozukluga sahip olan kullanicilar veya hastalarda, cihazin dogru kullanimi bazi zamanlarda zor olur. Tipik olarak bu tür cihazlar, cihazin asil durumu ve konfigürasyonu hakkinda kullaniciya veya hastaya bilgi vermek amaciyla görsel veya okunabilir göstergeleri veya görüntüleme elemanlarini içerir ve saglar. Bu tür bir bilginin, görme bozuklugu olan hastalara yönelik dahi açik bir sekilde ve kesin bir sekilde okunabilir olmasi gerekir. ve alternatif bir sekilde birinci bir yön boyunca düzenlenen çesitli yüzey kisimlari olan birinci bir görüntüleme elemanini içeren bir ilaç dagitim cihazina yönelik bir görüntüleme düzenegini açiklar. Görüntüleme düzenegi ayrica birinci görüntüleme elemanindan çikan görünebilir isigi modüle etmek üzere bir isik modüle edici yapisi olan ikinci bir görüntüleme elemanini içerir. Birinci ve ikinci görüntüleme elemanlari, birbirleriyle ilgili görünüslerin en az iki yüzey kismini es zamanli olarak göstermek ve/veya gizlemek üzere birbirlerine göre hareket edebilir olarak yerlestirilir. Örnegin EP 1 603 611 B1 içinde açiklandigi üzere ilaç dagitim cihazlariyla bir doz çevrim mansonu, söz konusu yuvanin bir penceresi üzerinde istenen bir doz degeri görünene kadar bir yuvaya göre döndürülebilir. Bir dozun seçilmesi üzerine doz çevrim mansonu döndürülür ve bunun sarmal bir disli araciligiyla disli bir sekilde yuva ile birlestirilmesi nedeniyle yuvanin proksimal bir ucundan uzanir. Akabinde doz çevrim mansonu üzerinde saglanan çesitli semboller veya göstergelerin ayni zamanda yuvanin bir proksimal ucundan uzanmasi gerçeklesebilir. Cihazin bir kullanicisi, pencerede ayrica yuvanin bir proksimal ucunun ötesinde görünen birçok gösterge ile karistirilabilir. Kullanicinin yuvanin proksimal ucunda görünen ilgili sembolleri veya sayilari yanlis yorumlamasi ve kullanicinin sonuç olarak uygun olmayan bir dozu seçmesi veya çevirmesi meydana gelebilir. görüntüleme düzenegini içeren bir enjeksiyon cihazini açiklar, burada görüntüleme elamani, geri çekilmis bir pozisyon ile uzatilmis bir pozisyon arasinda cihazin yuvasina göre yer degistirebilir. Burada açiklanan görüntüleme elemaninin bilgi içerigi okunabilir ve kullanicinin görmemesi gereken bilgi içerigi iki Iensin kullanimi ile gizlenebilir, burada birinci lens, bilgi içerigini okunmaz hale getirir ve ikinci lens, sadece güncel doz degerini okunabilir bir duruma dönüstürür.

Bulusun Amaçlari Bu nedenle mevcut bulusun bir amaci, sezgi yoluyla anlasilan ve açik bir sekilde farkli konfigürasyonlari veya cihaz durumlarini göstermek üzere adapte edilen gelistirilmis bir görüntüleme düzenegini saglamaktir. Gelismelerin, mevcut olan görüntüleme düzeneklerine ve/veya ilaç dagitim cihazlarina minimum modifikasyon ile elde edilebilmesi gerekir. Görüntüleme düzeneginin saglam, güvenilir, sezgisel olarak anlasilabilir ayrica üretme ve montaj açisindan uygun maliyetli olmasi gerekir. Ayrica görüntüleme düzeneginin kolay bir sekilde ve sezgisel olarak okunabilir olmasi gerekir ve yeterli ve genis kontrast ile bilgiyi görsel olarak saglamasi gerekir.

Bulusun kisa açiklamasi Birinci bir açida bulus, bir ilaç dagitim cihazina yönelik bir görüntüleme düzenegi ile ilgilidir. Görüntüleme düzenegi, bir optik filtre ile kaplanan bir pencereye sahip olan bir yuvayi içerir. Söz konusu yuva, Ilaç dagitim cihazinin yuvasi ile örtüsebilir veya bunun bir kismi ile konfigüre edilebilir. Görüntüleme düzenegi ayrica geri çekilmis bir pozisyon ile uzatilmis bir pozisyon arasinda yuvaya göre yer degistirebilen bir görüntüleme elemanini içerir. Görüntüleme elemani, pencere ile örtüsür böylece görüntüleme elemani, yuvanin penceresini kaplayan optik filtre araciligiyla okunabilirdir. Uzatilmis pozisyonda oldugunda görüntüleme elemaninin en az bir kismi, tipik olarak bunun proksimal kismi, yuvadan çikinti olusturur. Uzatilmis pozisyonda oldugunda dahi görüntüleme elemaninin en az bir diger kismi, yuvanin penceresi ile örtüsür böylece görüntüleme elemaninin yuvaya göre asil pozisyonuna denk gelen ilgili bir gösterge, pencere üzerinde veya içinde okunabilirdir.

Görüntüleme elemani ayrica Okunamayan bir desen ile bir bilgi yüzeyini içerir. Bilgi yüzeyi, görüntüleme elemaninin tam dis yüzeyini veya bunun sadece seçilen kisimlarini kaplayabilir. Okunamayan desen, bir bilgi içerigini ve bir kodlama desenini içerir. Tipik olarak bilgi içerigi ve kodlayama deseni karsilikli olarak görüntüleme elemaninin bilgi yüzeyi üzerinde örtüsür. Bilgi içerigi tipik olarak aslinda ayarlanan veya çevrilen bir dozun boyutunu göstermek üzere pencerede arka arkaya görünmek üzere konfigüre edilen çesitli göstergeleri, sembolleri veya sayilari içerirken kodlama deseni, bilgi içerigini büyük oranda okunmaz hale getirmek üzere konfigüre edilir böylece görüntüleme elemaninin dis yüzeyinin üzerinde saglandigi üzere bilgi yüzeyi, optik filtrenin yardimi olmadan bir kullanici tarafindan analiz edilemeyecek veya islenemeyecek sekilde okunmaz hale gelir.

Ayrica bilgi içerigi ve kodlama deseninin en az biri, okunmaz desen ile yansitilan veya bundan çikan isik bilgi içerigi özellikle filtre araciligiyla taninabilir olacak sekilde filtre ile etkilesime girecek sekilde tasarlanir. Bu nedenle bilgi içeriginden çikan ve kodlama deseninden çikan isik, bir kullaniciya özellikle pencere bölgesinde okunabilir bilgi içerigi saglamak üzere bilgi Içeriginden çikan isik, optik filtre araciligiyla çogalabilirken kodlama deseninin optik katkisi gizlenebilecek veya karartilabilecek sekilde optik filtre ile etkilesime girer.

Görüntüleme elemaninin bilgi yüzeyi üzerinde okunmaz bir desene sahip olarak örnegin yuvanin proksimal bir ucundan uzanan görüntüleme elemaninin ilgili bir kismi bundan sonra kullanici tarafindan açik ve okunabilir olmaz. Ilaç dagitim cihazinin gerçek bir durumunu veya konfigürasyonunu temsil eden ilgili bir bilgi içerigi pencerenin içinde veya üzerinde özellikle ve açik bir sekilde okunabilirdir.

Ilaç dagitim cihazlarina yönelik mevcut olan görüntüleme düzenekleri ile karsilastirildiginda mevcut bulus, sadece pencerenin açikliginda uygun bir optik filtre saglamayi ve iyi tanimlanan bir sekilde bilgi yüzeyinin görsel görünüsünü modifiye etmeyi gerektirir böylece ilgili bir bilgi içerigi, örnegin doz boyutunu gösteren sayilarin bir sirasi, görüntüleme düzeneginin veya ilgili ilaç dagitim cihazinin yuvasinin diger kisimlarinda veya bölgelerinde degil sadece pencere üzerinden görünebilirdir.

Pencerenin karsisina bir optik filtre yerlestirilerek ve görüntüleme elemaninin bilgi yüzeyinin bilgi içerigine bir kodlama deseni koyarak veya ekleyerek pencerenin modifiye edilmesi, görüntüleme düzenegini modifiye etmek ve gelistirmek üzere daha uygun maliyetli ve etkili bir araçtir.

Kodlama deseni, bilgi içerigini okunmaz hale getirmek ve yapmak üzere konfigüre edilen düzensiz bir sekilde dagitilan uzamsal bir yapiyi içerir. Kodlama deseni, yapay iki boyutlu görsel yapilari içerebilir. Bu örnegin önceden tanimlanmis homojen veya homojen olmayan bir dokuyu içerebilir. Bu, yapay ve birçok örtüsen metin parçalarini içerebilir. Kodlama deseni, seçici olarak sadece bilgi içeriginin tek veya birçok bitinin yakininda ve çevresinde saglanabilir. Bu ayni zamanda görüntüleme elemaninin tüm dis yüzeyini kaplayabilir. Bilgi içerigi, sayilarin veya sembollerin bir dizisini içerdiginde kodlama deseni, sadece ilgili sayilarin veya sembollerin çevresinde lokal olarak saglanabilir. Diger düzenlemelerde kodlama deseni bilgi yüzeyini tam olarak kaplar böylece bir bilgi içerigini tasiyan veya ardisik sayilar veya semboller arasinda bos bir alani yansitan bilgi yüzeyinin üzerinde bir kismin lokalize edilmesi imkansiz hale gelir.

Diger bir düzenlemeye göre optik filtre, kodlama deseni ile yansitilan veya bundan çikan isiga yönelik optik olarak iletkendir. Kodlama deseninin bilgi içeriginin düz bir altyapisindan ayirt edilebilir oldugu ve kodlama deseninin üzerinde meydana gelen isigin modüle edildigi göz önünde bulunduruldugunda kodlama deseni tarafindan yansitildiginda bunun polarizasyonu ve/veya spektrum araligi açisindan optik filtre tipik olarak kodlama deseninin isik modüle edici özelliklerine göre tasarlanir ve konfigüre edilir böylece bilgi yüzeyinin düz bir altyapisindan yansiyan veya çikan isik, kodlama deseninin üzerinde meydana gelen isigin kodlama deseni ile modüle edilmesi veya modifiye edilmesi ile büyük derecede ayni sekilde optik filtre ile manipüle edilir ve modifiye edilir.

Kodlama deseninden yansiyan veya çikan isiga yönelik iletken olan bir optik filtrenin kullanilmasiyla kodlama deseni ile bilgi yüzeyinin düz altyapisi arasinda bir kontrast, karartilabilir veya baskilanabilir. Optik filtre araciligiyla kodlama deseninin isik modüle edici özellikleri dengelenebilir veya etkili bir sekilde önlenebilir böylece bilgi içerigi özellikle optik filtre üzerindeki iletmeden sonra ortaya çikar.

Diger bir düzenlemeye göre filtre, kodlama deseni ile yansitilan veya bundan çikan isiga yönelik optik olarak emicidir. Bu düzenlemede kodlama deseninden yansiyan veya çikan isik, optik filtre aracigiyla yayilamaz ancak filtre tarafindan absorbe edilebilir veya yansitilabilir. Bu nedenle kodlama deseninin bilgi yüzeyinin ve görüntüleme elemaninin toplam etkisine herhangi bir görsel katkisi etkili bir sekilde baskilanabilir.

Sonuç olarak sadece bilgi içerigi ile yansitilan veya bundan çikan isik, optik filtre araciligiyla iletilir ve bu nedenle özellikle optik filtre araciligiyla taninabilir.

Diger bir düzenlemeye göre optik filtre, bilgi içerigi ile yansitilan veya bundan çikan isiga yönelik optik olarak iletkendir. Optik filtrenin geçirgenligi %100'e esit olmayabilir.

Bu, bilgi içerigi ile yansitilan veya bundan çikan isiga yönelik optik filtrenin geçirgenligi çikan isik, yeterli bir okunabilirlik derecesi saglamak üzere yuvanin dis kismindan yeteri kadar algilanabilirdir. Bu nedenle bilgi içerigi ile yansitilan veya bundan çikan isik, optik filtre tarafindan sadece belirli ve/veya önceden tanimlanan bir dereceye kadar azaltilabilir böylece bilgi içerigini temsil eden yeterli isik, optik filtrenin içinden geçebilir.

Diger bir düzenlemede bilgi içerigi, kodlama deseni ile örtüsen veya kodlama deseninde gömülü olan çesitli sembolleri içerir. Bilgi içerigi, bir gösterge dizisini, diger bir ifadeyle ilaç dagitim cihazi tarafindan aslinda ayarlanan bir ilaç veya tibbi ilaç dozunun boyutunu göstermek üzere konfigüre edilen sayi veya sembollerin bir dizisini içerebilir ve kapsayabilir. Bilgi içeriginin sembolleri veya göstergeleri, görüntüleme elemaninin yuvaya göre yer degisimine karsilik gelen bir sirada düzenlenebilir.

Görüntüleme elemaninin örnegin sarmal bir disli araciligiyla yuva ile birlestirilmesi halinde bilgi içeriginin sembolleri veya göstergeleri, karsilik gelen bir sarmal sekilde düzenlenir böylece görüntüleme elemaninin yuvaya göre boylamsal veya eksenel yer degisimi, pencerede görünen göstergelerin artan veya azalan bir dizisine neden olur.

Bilgi içerigi ve kodlama deseni, sirasiyla veya es zamanli olarak bilgi yüzeyinin üzerine basilabilen büyük oranda örtüsen katmanlar üzerinde saglanabilir. Bilgi içerigi ve kodlama deseninin, görüntüleme elemaninin dis çevresinin çevresinde sarilabilen ve/veya baglanabilen büyük oranda düzlemsel sekilli bir etiketin üzerine basilmasi da olasidir. Özellikle bilgi içeriginin, görüntüleme elemaninin tam bilgi yüzeyini tam olarak veya en azindan kismi olarak kaplayan kodlama deseninin üst kisminin üzerine basilmasi olasidir. Kodlama deseninin görsel kontrastinin ve bilgi içeriginin görsel kontrastinin büyük oranda esit olmasi nedeniyle bilgi içeriginin taninabilir olmamasinin nedeni kodlama deseninin uzaysal yapisi olabilir. Burada insan gözü, kodlama deseninin üzerine basilan veya yerlestirilen bilgi içerigini seçici bir sekilde tanimlayamayabilir. Örtüsen bir konfigürasyon yerine bilgi içeriginin örtüsmeyen bir sekilde kodlama deseninde gömülü olmasi da kabul edilebilir. Bu nedenle kodlama deseni, bilgi içeriginin sembollerinin veya göstergelerinin geometrisi ve yapisi ile uyan bir geometrisi ve uzaysal veya iki boyutlu bir yapisi olan bosluk oranini içerir.

Diger bir düzenlemeye göre kodlama deseni ve bilgi içerigi farkli renkleri içerir. Bu sekilde kodlama deseninin optik yansimasi, bilgi içeriginin optik yansimasindan farkli olabilir. Uygun bir optik filtrenin kullanilmasiyla, kodlama deseni tarafindan yansitilan isik etkili bir sekilde baskilanirken bilgi içerigi tarafindan yansitilan isik, bir düz altyapi ile yansitilan veya bundan çikan isiga iliskin kodlama deseninden yansitilan optik desenin kontrastinin absorpsiyonu araciligiyla veya azaltilmasi araciligiyla özellikle görsellestirilebilir.

Kodlama desenine ve bilgi içerigine yönelik farkli renklerin kullanilmasi, bilgi yüzeyi üzerinde bilgi Içerigini gizlemek üzere ve bilgi yüzeyini jenerik olarak okunmaz hale getirmek üzere daha etkili ve kolay uygulanabilir bir araçtir.

Diger bir düzenlemede kodlama deseninin ortalama parlakligi veya doymuslugu, bilgi içeriginin parlakligi veya doymuslugu ile esittir veya büyük oranda esittir. Kodlama deseninin resim elemanlarinin veya piksellerin küçük boyutlu bir düzensiz uzaysal dagilimini saglamasi ve içermesi nedeniyle kodlama deseni, iyi tanimlanan ortalama bir parlakligi veya doymuslugu içerir. Bilgi içeriginin parlakligi veya doymuslugu kodlama deseninin parlakligina veya doymusluguna adapte edilerek bilgi içerigi, bilgi içerigini çevreleyen veya bununla örtüsen kodlama deseni tarafindan etkili bir sekilde gizlenebilir. Örnegin, kodlama deseni, bilgi yüzeyinin üzerinde düz altyapinin önceden tanimlanan bir kapsama derecesini içerebilir. Kapsama derecesi, ortalama bir parlakligi veya doymuslugu içerir. Örnegin esdeger bir parlakliga veya doymusluga sahip olan bilgi içeriginin bir rengi kullanilarak bilgi içeriginin parlakligi veya doymuslugu seçilerek bilgi içerigi, kodlama deseninin çevresinde etkili bir sekilde gizlenebilir.

Diger bir düzenlemeye göre optik filtre, kodlama deseninin ve bilgi içeriginin rengi ile uyan bir renk filtresini içerir. Kodlama deseni tipik olarak tek bir rengi içerir. Ayni zamanda bilgi içerigi, tek ancak farkli bir rengi içerebilir. Örnegin kodlama deseninin rengi ile uyan bir renk filtresinin kullanilmasiyla kodlama deseninden yansitilan veya çikan optik desenin kontrasti etkili bir sekilde azaltilabilir böylece kodlama deseninin kendisi, optik filtre araciligiyla görüntülendiginde görünür olmaz. Optik filtrenin bilgi içerigi ile yansitilan veya bundan çikan isiga yönelik geçirgen olmasi nedeniyle, pencerenin dis kismindan ve optik filtrenin dis kismindan okunabilir veya görülebilir olan sadece ve özellikle bilgi içerigidir.

Renk filtresinin bilgi içeriginin rengi ile uyumlu oldugu bir düzenlemede renk filtresi tercihen kodlama deseni ve/veya bilgi içeriginin düz altyapisi ile yansitilan veya bundan çikan isigi absorbe etmek üzere adapte edilir ve konfigüre edilir.

Diger bir düzenlemede okunmaz desen olarak bilgi yüzeyinin üzerinde saglanan kodlama deseni ve bilgi içerigi, meydana gelen isik üzerinde farkli polarize edici etkilere sahiptir. Bu nedenle kodlama deseninin ve bilgi içeriginin biri, önceden belirlenen bir polarizasyonda ortaya çikan isigi yansitmak üzere konfigüre edilir. Sonuç olarak ve diger bir düzenlemeye göre optik filtre akabinde kodlama deseni ve bilgi içeriginden birinin davranisini yansitan polarizasyonuna konfigüre edilen ve adapte edilen bir polarizasyon filtresini içerir. Bu sekilde kodlama deseni etkili bir sekilde optik filtre tarafindan filtrelenebilir, absorbe edilebilir veya yansitilabilir böylece sadece bilgi içerigi ile yansitilan veya bundan çikan isik, optik filtre araciligiyla taninabilir.

Görüntüleme düzeneginin yuvasi, boylamsal bir sekli içerir ve eksenel bir yönde uzanir.

Ayrica görüntüleme elamani, yuva ile birlikte hizalanan ve örnegin bir sarmal disli araciligiyla yuva ile disli olarak birlestirilen bir doz çevrim mansonunu içerir. Doz çevrimi mansonunun yuvaya göre çevrilmesi böylece döndürülmesi akabinde boylamsal yönde, özellikle distal veya proksimal yönde doz çevrimi mansonunun yuvaya göre boylamsal bir yer degisimine neden olur. Görüntüleme düzenegi, ayri bir yuvayi içermek üzere konfigüre edilebilir böylece bunun yuvasi ile birlikte görüntüleme düzenegi, bir ilaç dagitim cihazina veya bunun içine baglanabilir veya takilabilir olabilir.

Alternatif düzenlemelerde görüntüleme düzeneginin yuvasi, ilaç dagitim cihazinin yuvasi veya bunun bir kismi ile denk gelir. Bu nedenle görüntüleme düzenegi ve ilaç dagitim cihazi, ortak bir yuvayi paylasir.

Diger bir düzenlemede görüntüleme elemani, görüntüleme elemaninin yuvaya göre vida benzeri ve proksimal olarak yönlendirilen yer degisimini indüklemeye yönelik görüntüleme elemaninin bir proksimal ucunda düzenlenen bir doz çevrimi ile çalisabilir bir sekilde birlestirilebilir. Doz çevrimi ve görüntüleme elemani arasinda tipik olarak bir kavrama mekanizmasi saglanir böylece doz çevrimi ve görüntüleme elemaninin dönüslü olarak birlestirilmesi, doz dagitimi sirasinda diger bir ifadeyle görüntüleme elemani uzatilmis pozisyondan baslangiç veya geri çekilmis pozisyona dogru döndügünde etkisiz hale getirilebilir. Bir baslangiç veya geri çekilmis pozisyonda doz çevrimi ile görüntüleme elemaninin arasindaki kavrama veya mandal mekanizmasi, görüntüleme elemani ile doz çevrimi arasinda dönüssel bir birlesme olusturmak üzere konfigüre edilir böylece doz çevriminin bir doz arttirma ve/veya doz azaltma dönüsü, görüntüleme elemaninin ilgili bir sarmal dönüsüne degistirilemez bir sekilde geçer.

Diger bir açiya göre bulus ayni zamanda bir tibbi ilacin dozunun dagitilmasina yönelik bir ilaç dagitim cihazi ile ilgilidir. Cihaz, tibbi ilaci içeren bir kartusun bir pistonu ile çalisabilir bir sekilde birlesmek üzere bir piston çubugu olan bir tahrik mekanizmasini içerir. Ilaç dagitim cihazi ayrica yukarida açiklandigi üzere bir görüntüleme düzenegini içerir ve ayrica tahrik mekanizmasinin ve görüntüleme mekanizmasinin doz görüntüleme elemanlarinin içinde düzenlendigi bir yuvayi içerir. Halihazirda açiklandigi üzere görüntüleme elemani, görüntüleme düzeneginin yuvasinin içinde veya ilgili ilaç dagitim cihazinin bir yuvasinin içinde yer degistirebilir olarak düzenlenebilir böylece bu, bir bütün olarak görüntüleme elamaninin yuvanin içine yerlestirildigi bir geri çekilmis veya baslangiç konfigürasyonu ile görüntüleme elemaninin en az bir proksimal kisminin yuvanin bir proksimal ucundan uzandigi bir uzatilmis pozisyon arasinda yer degistirebilir.

Tipik olarak tahrik mekanizmasi ve ilaç dagitim cihazi yani zamanda görüntüleme elemaninin bir proksimal ucunda saglanabilen bir doz butonunu içerir. Doz butonuna basilarak tahrik mekanizmasinin bir tahrik mansonu ile birlikte doz elemani, bir kullanici indüklü aktivasyonun etkisi altinda yuvanin içine ve distal yöne ittirilebilir. Tahrik mansonunun distal olarak yönlendirilmis bir yer degisimi, bir sivi tibbi ilacin bir dozunun kartustan çikarilmasina yönelik kartusun pistonunu distal yönde yerinden çikarmak amaciyla tahrik mekanizmasinin piston çubugunun ilgili bir distal olarak yönlendirilen yer degisimine aktarilabilir.

Diger bir düzenlemeye göre ilaç dagitim cihazi, yuvanin bir distal kismina baglanabilir olan ve tibbi ilaç ile doldurulan kartusu almak üzere konfigüre edilen bir kartus tutucuyu içerir. Kartus tutucu ve yuvanin distal kismi böylece ilaç dagitim cihazinin gövdesi, özellikle ilaç dagitim cihazi tek kullanimlik bir cihaz olarak tasarlandiginda serbest birakilmayan bir sekilde birbirine baglanabilir. Diger düzenlemelerde kartus tutucu ve ilaç dagitim cihazinin yuvasi, bos bir kartusun yenilenmesine olanak saglamak üzere serbest birakilir bir sekilde baglanabilir. Diger bir düzenlemede ilaç dagitim cihazi, tibbi ilaci içeren bir kartusu içerir burada kartus, kartus tutucunun iç kisminda veya ilaç dagitim cihazinin yuvasinin içinde düzenlenir.

Mevcut baglamda distal yön, dagitimin ve cihazin yönünü gösterir burada tercihen bir igne tertibati, tibbi ilacin dagitilmasina yönelik bir hastanin biyolojik dokusuna veya cildine sokulacak çift uçlu bir enjeksiyon ignesine sahip olacak sekilde saglanir.

Proksimal uç veya proksimal yön, cihazin ucunu veya bunun dagitma ucundan en uzak noktada bulunan bir bilesenini gösterir.

Burada kullanildigi üzere “ilaç” veya “tibbi ilaç” ifadesi, farmasötik olarak aktif en az bir bilesik içeren bir farmasötik formülasyon anlamina gelir, burada bir düzenlemede farmasötik olarak aktif bilesik 1500 Da`ya kadar bir moleküler agirliga sahiptir ve/veya bir peptit, bir protein, bir polisakkarit, bir asi, bir DNA, bir RNA, bir enzim, bir antikor veya bunun bir parçasi, bir hormon veya bir oligonükleotit veya yukarida-bahsedilen farmasötik olarak aktif bilesiklerin bir karisimidir, burada diger bir düzenlemede farmasötik olarak aktif bilesik diyabet veya diyabet ile iliskili komplikasyonlar Örnegin diyabetik retinopati, tromboembolizm bozukluklari örnegin derin ven veya pulmoner tromboembolizm, akut koroner sendrom (ACS), anjin, miyokardial enfarktüs, kanser, maküler dejenerasyon, inflamasyon, saman nezlesi, ateroskleroz ve/veya romatoid artritin tedavisi ve/veya profilaksisine yönelik faydalidir, burada diger bir düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, diyabet hastaliginin veya diyabetik retinopati gibi diyanet hastaligi ile baglantili komplikasyonlarin tedavisi ve/veya profilaksisine yönelik olarak en az bir peptit içerir, burada diger bir düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, en az bir insan insülinini veya bir insan insülin analogunu veya türevini, glukagon benzeri peptiti (GLP-i) veya bunun bir analogunu veya türevini veya eksendin-3 veya eksendin-4 veya eksendin-3 veya eksendin-4'ün bir analogunu veya türevini içerir.

Insülin analoglari örnegin, GIy(A21), Arg(BB1), Arg(832) insan insülini; Lys(B3), Glu( insan insülini; insan insülinidir, burada pozisyon 828'deki prolin, Asp, Lys, Leu, Val veya Ala ile degistirilir ve burada pozisyon insan insülini; Des( insan insülini ile degistirilebilir.

Insülin türevleri örnegin, BZQ-N-miristoil-des(830) insan insülini; B29-N-palmit0il- des(BSO) insan insülini; BZQ-N-miristoil insan insülini; BZQ-N-palmitoil insan insülini; BZß-N-miristoil LysBZSProBZQ insan insülini; BZS-N-palmitoiI-LysBZ8Pr0829 insan insülini; BSO-N-miristoiI-ThrBZQLysBSO insan insülini; BSO-N-palmitoil- ThrB29LysBSO insan insülini; B29-N-(N-paImitoil-Y-gIutamiI)-des(BSO) insan insülini; B29-N-(N-lit0k0lil- Y-glutamiI)-des( insan insülini ve BZQ-N-(w- karboksiheptadekanoil) insan insülinidir.

Eksendin-4 örnegin, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met- GIu-Glu-GIu-AIa-VaI-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-GIy-Pro-Ser-Ser-Gly- AIa-Pro-Pro-Pro-Ser-NHZ peptit dizisi olan Eksendin-4(1-39) anlamina gelir.

Eksendin-4 türevleri örnegin asagidaki bilesiklerin listesinden seçilir: des Pro36 Eksendin-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Eksendin-4(1-39), burada -Lysß-NH2 grubu, Eksendin-4 türevinin C-terminaline; veya bir Eksendin-4 türevinin dizisine baglanabilir des Pro36 Eksendin-, H-(Lys)6-des Pr-Lysö-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-(Lys)6-des Pr-LysG-NH2, H-des Asp28 Pr036, Pro37, Pr-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-(Lys)6-des Pr-Lysö-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pr037, Pr-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pr036, Pr037, Pr6- H-LysG-des Pr-LysG-NH2, 39)-(Lys)6-NH2; veya yukarida söz edilen Eksendin-4 türevlerinden herhangi birinin farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzu veya solvati olabilir.

Hormonlar örnegin, hipofiz hormonlari veya hipotalamus hormonlari veya Gonadotropin (Follitropin, Lutropin, Koriongonadotropin, Menotropin), Somatropin (Somatropin), Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Löprorelin, Buserelin, Nafarelin, Goserelin gibi Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50'de listelenen sekilde düzenleyici aktif peptitler ve bunlarin antagonistleridir.

Bir polisakkarit örnegin, bir glukozaminoglikan, bir hiyalüronik asit, bir heparin, düsük moleküler agirlikli bir heparin veya bir ultra düsük agirlikli heparin veya bunun birtürevi veya yukarida bahsedilen polisakkaritlerin sülfatli, örnegin poli-sülfatli bir formu ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzudur. Bir poli-sülfaltlanmis düsük moleküler agirlikli heparinin farmasötik olarak kabul edilen bir tuzunun bir örnegi, enoksaparin sodyumdur.

Antikorlar, ayni temel yapiyi paylasan immünoglobülinler olarak da bilinen globüler plazma proteinleridir (~150kDa). Bunlarin, amino asit kalintilarina eklenen seker zincirlerine sahip olmasi nedeniyle, bunlar glikoproteindir. Her bir antikorun temel fonksiyonel birimi, bir immunoglobulin (lg) monomeridir (sadece bir lg birimi içeren); salgilanmis antikorlar ayni zamanda, lgA'da oldugu gibi iki lg birimi ile dimerik, teleost balik IgM'de oldugu gibi dört lg birimi ile tetramerik veya memeli IgM'de oldugu gibi bes lg birimi ile pentamerik olabilir. lg monomeri, dört polipeptit zincirinden; özdes iki agir zincirden ve sistein kalintilari arasinda disülfit baglar ile baglanan özdes iki hafif zincirden olusan “Y" seklinde bir moleküldür. Her bir agir zincir, yaklasik 440 amino asit uzunlugundadir; her bir hafif zincir, yaklasik 220 amino asit uzunlugundadir. Agir ve hafif zincirlerin her biri kivrimlanmalarini stabilize eden zincir içi disülfür baglari içerir. Her bir zincir lg domenleri adi verilen yapisal domenlerden olusmaktadir. Bu domenler, yaklasik olarak 70-110 amino asit içerir ve bunlarin boyutuna ve fonksiyonuna göre farkli kategorilere (örnegin, degisken veya V ve sabit veya C) ayrilir. Bunlar, iki ß katmaninin, bir etkilesimler ile bir arada tutuldugu karakteristik bir immunoglobulin kivrimina sahiptir. d, 6, 8, V ve u olarak ifade edilen bes tür memeli lg agir zinciri mevcuttur. Mevcut agir zincir tipi, antikorun izotipini tanimlar; bu zincirler sirasiyla IgA, lgD, IgE, IgG ve IgM antikorlarinda bulunur.

Ayrik agir zincirler, boyut ve bilesim açisindan farklidir; u ve e, yaklasik olarak 550 amino aside sahipken, 0( ve y, yaklasik olarak 450 amino asit ve 6, yaklasik olarak 500 amino asit içerir. Her bir agir zincir, iki bölgeye sahiptir, sabit bölge (CH) ve degisken bölge (VH). Bir türde, sabit bölge esas olarak, ayni izotipin bütün antikorlarinda özdestir ancak farkli izotiplerin antikorlarinda farklidir. y, a ve 6 agir zincirleri birbirini izleyen üç lg domeninden olusan bir sabit bölgeye ve ilave esneklik için bir mafsal bölgesine sahiptir; u ve a agir zincirleri dört immünoglobülin domeninden olusan bir sabit bölgeye sahiptir. Agir zincirin degisken bölgesi farkli B hücreleri tarafindan üretilen antikorlarda farklidir, fakat tek bir B hücresi veya B hücresi klonu tarafindan üretilen tüm antikorlar için aynidir. Her bir agir zincirin degisken bölgesi, yaklasik olarak 110 amino asit uzunlugundadir ve tek bir lg domeninden olusur.

Memelilerde, A ve K ile ifade edilen iki tür immunoglobulin hafif zinciri vardir. Hafif bir zincir, ardisik iki domene sahiptir: bir sabit domen (CL) ve bir degisken domen (VL).

Hafif bir zincirin yaklasik uzunlugu, 211 ila 217 amino asittir. Her bir antikor, her zaman özdes olan iki hafif zinciri bulundurur; hafif zincirin sadece bir tür, K veya )\ memeli içindeki antikor basina mevcuttur.

Bütün antikorlarin genel yapisinin çok benzer olmasina ragmen, verilen bir antikorun essiz özelligi, yukarida detayli olarak anlatildigi üzere degisken (V) bölgeler tarafindan belirlenir. Daha spesifik olarak, her bir üçü hafif (VL) ve üçü agir (VH) zincirdeki degisken döngüler, antijene baglanmaktan diger bir deyisle antijen spesifikliginden sorumludur. Bu döngüler, Tamamlayicilik Belirleme Bölgeleri (CDR'Ier) olarak refere edilir. VH ve VL domenlerinden CDR'lerin, antijen baglanma yerine katkida bulunmasi nedeniyle, bu, son antijen özgüllügünü belirleyen, tek basina degildir ve agir ve hafif zincirlerin kombinasyonudur.

Bir “antikor kismi”, yukarida açiklandigi üzere en az bir antijen baglanma parçasi içerir ve esas olarak, kisimin elde edildigi tam antikor olarak ayni fonksiyonu ve özgüllügü gösterir. Papain ile sinirli proteolitik sindirim lg prototipini üç parçaya yapistirir. Her biri bir tam L zinciri ve yaklasik yarim bir H zinciri içeren iki özdes amino uç kisimlari, antijen baglama kisimlaridir (Fab). Boyut olarak benzer olan ancak bunlarin zincirler arasi disülfit bagi ile agir zincirlerinin karboksil uç yarimini içeren üçüncü kisim, kristalize edilebilir kisimdir (FC). FC, karbohidratlari, tamamlayici baglama ve FcR baglanma yerlerini içerir. Sinirli pepsin parçalama, Fab parçalarini içeren tek bir F(ab')2 kismini ve H-H zincirler arasi disülfit bagini içeren oynak bölgeyi verir. F(ab')2, antijen baglanmasina yönelik iki degerlidir. F(ab')2 disülfit bagi, Fab' elde etmek üzere bölünebilir. Ayrica, agir ve hafif zincirlerin degisken bölgeleri, tek bir zincir degisken kismi (scFv) olusturmak üzere birlikte eritilebilir.

Farmasötik olarak kabul edilebilen tuzlar Örnegin asit ilaveli tuzlar ve bazik tuzlardir.

Ilave asit tuzlari örnegin HCI veya HBr tuzlaridir. Bazik tuzlar örnegin alkali veya alkalinden seçilen bir katyon, örnegin Na+ veya K+ veya Ca2+ veya bir amonyum iyonu N+(R1)(R2)(R3)(R4),e sahip tuzlardir, burada R1 ila R4 birbirinden bagimsiz olarak: hidrojen, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir C1-Cö-alkil grup, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir CZ-CG-alkenil grup, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir C6-CiO-aril grup veya istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir Cö-CiO-heteroaril grup anlamina gelir. Farmasötik olarak kabul edilebilen tuzlarin diger örnekleri Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 ve Encyclopedia of Pharmaceutical Technology içinde açiklanir.

Farmasötik olarak kabul edilebilen solvatlar örnegin hidratlardir.

Ayrica istemlerle ila tanimlandigi üzere kapsamdan ayrilmaksizin mevcut bulusta çesitli modifikasyonlar ve varyasyonlarin yapilabildigi teknikte uzman kisilere görünür olacaktir.

Ayrica ekli istemlerde kullanilan herhangi bir referans sayisinin bulusun kapsamini sinirlayici olarak degerlendirilmemesi gerektigi belirtilir.

Sekillerin kisa açiklamasi Asagida mevcut uygulamanin çesitli düzenlemeleri, sekillere refere edilerek detayli bir sekilde açiklanacaktir, burada: Sekil 1 bir baslangiç geri çekilmis pozisyonda görüntüleme elemani olan bir ilaç dagitim cihazi üzerinde boylamsal bir enkesiti sematik olarak gösterir, Sekil 2 boylamsal olarak uzatilmis bir konfigürasyonda görüntüleme elemani ile Sekil 1'e göre cihazi gösterir, Sekil3 uzatilmis bir konfigürasyonda görüntüleme elamani ile yuvanin proksimal ucunun sematik bir görünümünü temsil eder, Sekil 4 bilgi içeriginden ve kodlama deseninden olusan okunamayan desenin genisletilmis sematik bir gösterimini gösterir, Sekil 5 birinci bir düzenlemeye göre filtre ile meydana gelen ve yansitilan isigin etkilesimini sematik olarak gösterir ve Sekil 6 diger bir düzenlemeye göre optik filtre ile meydana gelen ve yansitilan isigin etkilesimini sematik olarak gösterir.

Detayli açiklama Sekiller 1 ve 2a'da ilaç dagitim cihazi (10), iki farkli konfigürasyonda boylamsal enkesitte gösterilir. Ilaç dagitim cihazi (10), kullanici tarafindan çalistirilan bir enjeksiyon cihazi olarak konfigüre edilir. Ilaç dagitim cihazi, boylamsal bir geometriyi içerir. Bu nedenle ilaç dagitim cihazinin (10) yuvasi (12), boylamsal veya eksenel bir yönde (1) uzanir. Distal yönde (2) ilaç dagitim cihazi (10), bir dagitici uç olarak islev gören bir distal uç (16) özelligi gösterir. Distal uç (16), özellikle burada gösterilmeyen bir enjeksiyon ignesi veya ilgili bir igne tertibati ile birlestirilebilir.

Sekiller 1 ve 2`de gösterildigi üzere ilaç dagitim cihazinin (10) distal ucu (16), koruyucu bir kapak (17) ile kapatilir. Yuva (12), ilaç dagitim cihazinin (10) bir proksimal ucuna (15) yerlestirilir. Yuva (12) bu nedenle proksimal ucu (15) olusturabilir ve biçimlendirebilir, ilaç dagitim cihazinin (10) proksimal olarak yerlestirilmis gövdesini olusturabilir. Proksimal yuva (12), büyük oranda tübüler veya silindirik seklindedir.

Bunun proksimal ucunun (15) yakininda, yuvanin (12) yan duvar kisminda bir açiklik ile saglanan ve olusturulan bir pencereyi (14) içerir. Distal yönde (2) yuva (12), bir kartus tutucu (30) ile birbirine baglanir. Kartus tutucu (30), sivi bir tibbi ilaci (33) içeren bir kartusu (32) almak ve yerlestirmek üzere konfigüre edilir.

Proksimal yönde (3) kartus (32), kartusun (32) içinde böylece tipik olarak vitröz bir varil olan bir varilin içinde degistirilebilir olarak yerlestirilen, bir piston (34) ile kapatilir.

Kartus tutucu (30) ayni zamanda kartusun içeriginin (32) görsel olarak izlenebilecegi en az bir izleme penceresini (31) içerir.

Sekil 1'de gösterildigi üzere baslangiç konfigürasyonunda kartusun (32) pistonu (34), bir piston çubugunun (36) bir distal ucuna yerlestirilen bir basinç parçasi (38) ile etkili bir sekilde birlesik veya dogrudan bir temas halindedir. Piston çubugu (36) eksenel olarak yuvanin (12) içine yönlendirilir. Ayni zamanda yuvanin (12) içine yerlestirilen bir tahrik mekanizmasi (18) araciligiyla bir piston çubugu (36), pistonun (34) üzerine distal olarak yönlendirilen basinç uygulamak üzere distal yönde (2) yerinden çikarilabilirdir.

Sonuç olarak piston (34), tibbi ilacin (33) önceden tanimlanan bir miktarini, diger bir ifadeyle tibbi ilacin (33) bir dozunu kartustan (32) çikarmak amaciyla piston çubugu (36) tarafindan distal yönde (2) ittirilir.

Piston çubugu (36), yuvanin (12) içinde ve buna göre dönebilir bir sekilde sabitlenir ve eksenel olarak yönlendirilir. Ayni zamanda piston çubugunun (36) yuva (12) ile disli olarak birlestirilebilecegi düzenlemeler de mevcuttur böylece piston çubugunun (36) bir dönüsü, piston çubugunun (36) yuvaya (12) göre ve böylece kartusun (32) gövdesine göre distal olarak yönlendirilen yer degisimine neden olur.

Tahrik mekanizmasi (18) ayrica piston çubugu (36) ile disli olarak birlestirilen bir tahrik mansonunu (28) içerir. Alternatif düzenlemelerde tahrik mansonu (28) ayni zamanda piston çubugu (36) ile seçici olarak ve serbest birakilabilir bir sekilde dönüslü veya kaydirilabilir olarak birlestirilebilir. Tahrik mansonu (28) ayrica tahrik mansonunun (28) veya bir görüntüleme elemaninin (22) proksimal bir ucuna yerlestirilen bir doz çevrimi (24) ile baglanir. Ayrica tahrik mekanizmasi (18), ilaç dagitim cihazinin (10) proksimal ucuna (15) yerlestirilen bir doz butonunu (26) içerir.

Ilaç dagitim cihazi (10) ve bunun tahrik mekanizmasi (18) bir baslangiç konfigürasyonunda oldugunda görüntüleme elemani (22), tahrik mansonu (28) ayrica piston çubugu (36), Sekil 1'de gösterildigi üzere kivrilmis veya iç içe bir sekilde düzenlenebilir. Tahrik mansonu (28), içi bos ve manson seklindeki görüntüleme elemaninin (22) içine yerlestirilir ve burada düzenlenir. Sekil 1”de gösterildigi üzere bunun geri çekilmis ve baslangiç konfigürasyonunda görüntüleme elemani (22), içi bos ve tübüler sekilli yuvani (12) içine neredeyse tamamen yerlestirilir. Tahrik mansonunun (28) içine piston çubugu (36) yerlestirilir. Örnegin belge EP 1 603 611 B1 içinde detayli bir sekilde açiklanan tahrik mekanizmasi (18), ayrica burada gösterilmeyen en az bir kavrama elemanini içerir. Bir kavrama elemani araciligiyla doz çevrimi (24), tahrik mansonu (28) ve/veya görüntüleme elemani (22) ile seçici bir sekilde birlestirilebilir ve bundan ayrilabilir. Bir dozun seçilmesine veya ayarlanmasina yönelik bir kullanici sadece doz çevrimini (24) yuvaya (12) göre döndürebilir. Doz çevrimi (24), tahrik mansonu (28) ve görüntüleme elemani (22) arasindaki dönüslü bir birlesme nedeniyle ve görüntüleme elemaninin (22) sarmal bir disli (23) araciligiyla yuva (12) ile birlesimi nedeniyle görüntüleme elemani (22), buna göre tahrik mansonu (28), doz çevrimi (24) ve doz butonu (26) ile birlikte görüntüleme elemaninin (22) proksimal yönde (3) yuvanin (12) proksimal ucundan (15) ayrildigi ve uzadigi bir sarmal harekete tabi olur. Bir dozun enjekte edilmesine yönelik ve dagitilmasina yönelik bir kullanici, doz butonuna (26) bastirabilir böylece bir kavrama elemanini, doz çevrimi (24) ile görüntüleme elemani (22) ve tahrik mansonunun (28) en az biri arasinda serbest birakir. Piston çubugu (36) tibbi ilacin (33) bir dozunun dagitilmasina yönelik distal yönde (2) ilerlerken doz butonunun (26) kullanici tarafindan tahrik edilen ve distal olarak yönlendirilen yer degisimi, Sekil 1'de gösterildigi üzere görüntüleme elemanini (22) bunun baslangiç ve geri çekilmis konfigürasyonuna döndürür.

Sekil 3'te yuvanin (12) proksimal ucunun (15) sematik bir gösterimi saglanir. Burada gösterildigi üzere yuvanin (12) yan duvari, bir pencere (14) saglayan bir açiklik veya araligi içerir. Pencere (14) üzerinde görüntüleme elemaninin (18) bir kismi, fark edilebilir ve görülebilirdir. Aslinda ayarlanan bir dozun boyutunu tanimlamak üzere yuva (12), pencerenin (14) bir proksimal veya distal kenarinda en az bir göstergeyi (19) içerir. Gösterge (19) veya göstergeler ile hizali olarak yerlestirilen göstergeler (43) veya sayilar, bir doz ayarlama prosedürü sirasinda aslinda ayarlanan bir dozun boyutunu temsil eder. Uzatilmis pozisyonda görüntüleme elemaninin (22) en az bir proksimal kismi, yuvanin (12) proksimal ucundan (15) uzanir. Önceki teknige göre ilaç dagitim cihazlari (10) ile bir dozun boyutunu gösteren ilgili göstergeler veya sayilar, yuvanin (12) proksimal ucunun (15) ötesinde ilgili göstergelerin görünür olmasi nedeniyle fark edilebilir veya okunabilir olabilir.

Sekil 3'te gösterildigi üzere görüntüleme düzeneginin (20) yanlis yorumlanmasini önlemek amaciyla görüntüleme elemani (22), Sekil 4'te sematik olarak gösterildigi gibi okunmayan bir deseni (48) içeren bir bilgi yüzeyini (40) içerir. Okunmayan desen tipik olarak, görüntüleme elemaninin (22) bilgi yüzeyi (40) üzerinde saglanan tam bilgi içerigini (42) kaplar. Okunamayan desen (48), bir dozun boyutunu temsil etmek ve göstermek üzere göstergelerin veya sayilarin bir dizisi gibi bir bilgi içerigini (42) içerir.

Okunamayan desen ayrica bilgi içeriginin (42) bunun araciligiyla okunamaz oldugu bir kodlama desenini (44) içerir. Diger bir ifadeyle kodlama deseni (44), görüntüleme elemaninin (22) okunabilir bilgi içerigini (42) saklamak veya gizlemek üzere islev görür.

Sekil 4'e göre taslakta Okunamayan desen (48), mevcut durumda ardisik sayilar ile temsil edilen bilgi içeriginin (42) aslinda sadece açiklama amacina yönelik taninabilir ve okunabilir olmasi nedeniyle daha gerçekçi olmayan bir sekilde temsil edilir. Gerçek bir düzenlemede bilgi içerigi (42), yuvanin (12) penceresini (14) kaplayan bir optik filtre (50) yardimi olmadan bir kullanici tarafindan taninabilir veya okunabilir degildir.

Tipik olarak okunamayan desen (48), manson seklindeki görüntüleme elemaninin (22) tam dis çevresini kaplar. Alternatif düzenlemelerde okunamayan desenin (48) sadece bilgi içeriginin (42) sembollerinin veya göstergelerinin (43) pozisyonu ve geometrik uzanmasini kaplamasi veya bunlarla denk gelmesi kabul edilebilir.

Sekil 4'te çesitli kodlama segmentleri (46) sematik olarak gösterilir. Sadece gösterme amaciyla ve kodlama desenini (44) bilgi içeriginden (42) ayirma amaciyla bilgi içerigi (42), koyu renk ile gösterilir ancak çesitli kodlama segmentlerinin (46) uzaysal bir dagilimi ile olusturulan kodlama deseni (44), kesikli yapilar olarak gösterilir.

Pencereyi (14) tamamen kaplayan optik filtre (50), okunamayan desenin (48) yansitici optik davranisi, özellikle bunun bilgi içerigi (42) ve/veya bunun kodlama deseni (44) ile uyumludur ve bunlara karsilik gelir. Genel olarak okunamayan desen (48) ile yansitilan veya bundan çikan isik, bu nedenle bilgi içeriginden (42) yansitilan isigin süperpozisyonu ve kodlama deseninden (44) yansitilan isik, optik filtre (50) araciligiyla aktarma isleminden sonra sadece bilgi içeriginden (42) çikan veya bununla yansitilan bir isik deseni bir kullaniciya yönelik görünür olarak kalacak sekildedir.

Sekil 5'in taslaginda örnegin daha genis bir spektrum araliginda olan meydana gelen isik (54, 52), optik filtre (50) araciligiyla aktarilir ve görüntüleme elemaninin (22) bilgi yüzeyinin (40) üzerinde meydana gelir. Yansitilan isik (52') olarak kodlama deseninden yansitilan veya diger bir sekilde çikan isik absorbe edilirken veya optik filtre (50) tarafindan yansitilirken bilgi içerigi (42) tarafindan yansitilan isik (54'), optik filtre (50) araciligiyla aktarilir böylece bu isik kisminin (52'), yuvanin (12) dis kisminda bilgi yüzeyinin (40) görsel görünüsüne katki saglamasi engellenir. Bir kullanicinin gözü bu nedenle sadece bilgi içeriginden (42) yansitilan veya çikan isigin (54') bir desenini alabilir. Bu sekilde sadece optik filtrenin (50) altina yerlestirilen ve pencere ile denk gelen bilgi içeriginin (42) bu göstergeleri (43), yuvanin (12) dis kismindan bir kullaniciya yönelik okunabilirdir.

Burada sadece tam olan ancak filtrelenmeyen okunamayan desenin (48) görünür olmasi nedeniyle proksimal yönde (3) yuvanin dis kismina uzanan görüntüleme elemaninin (22) bilgi yüzeyinin (40) bir proksimal kismi (41 ) okunamaz.

Sekil 6'da alternatif bir düzenleme gösterilir, burada optik filtre (50), kodlama deseninden (44) yansitilan veya çikan isigin (52') yani sira bilgi içerigi (42) ile yansitilan veya bundan çikan isiga (54') yönelik iletkendir.

Sekil 6'de isik kisimlarindan (52, 53, 54) olusan veya bunlari içeren meydana gelen bir isik deseni, görüntüleme elemaninin (22) bilgi yüzeyinin (40) üzerinde meydana gelir.

Bilgi içerigi (42), böylece bunun göstergeleri (43), yansitma özellikleri araciligiyla kodlama deseninden (44) böylece bunun kodlama segmentlerinden (46) ayrilir. Örnegin kodlama deseninin (44) rengi, bilgi içeriginin (42) renginden ayrilir. Bu nedenle kodlama deseninden (44) yansitilan veya çikan isik (52'), bilgi içerigi (42) ile yansitilan veya bundan çikan isigin (54') uzaysal dagilimindan farklilik gösteren uzaysal bir dagilimi içerir. Ayrica bilgi yüzeyi (40), kodlama deseninin (44) kodlama segmentleri (46) ile bilgi içeriginin (42) göstergeleri (43) arasina yerlestirilen düz altyapi kisimlarinin (45) uzaysal bir dagilimini içerir.

Düz altyapi (45), daha nötr bir optik yansima davranisi gösterebilir. Bu nedenle düz altyapi kisimlarini (45) ile yansitilan veya bundan çikan isigin (53`) spektrumu, bunun spektrum dagilimina iliskin veya düz altyapi kisimlari (45) üzerinde meydana gelen isik (53) ile karsilastirildiginda bunun polarizasyonuna iliskin büyük oranda esit olabilir. Bu düzenlemede optik filtrenin (50), kodlama deseni (44) ile büyük oranda ayni renge sahip olan bir renk filtresi olarak konfigüre edilmesi özellikle faydalidir. Örnegin kodlama deseninin kirmizi bir rengi içermesi halinde kodlama deseni (44) ile yansitilan isik (52') büyük oranda kirmizi dalga boyu araligindadir.

Ayrica optik filtre (50) akabinde kirmizi spektrum araligina yönelik iletken olmak üzere konfigüre edilir böylece kodlama deseni (44) ile yansitilan isik (52'), büyük oranda degismemis olarak optik filtreden (50) geçer. Ayrica düz bir altyapi kismi (45) ile yansitilan isik (53'), yansimadan sonra bunun spektrum dagilimina iliskin büyük oranda degismemis olarak kalir. Ancak optik filtreden (50) geçirildiginde sadece bunun kirmizi spektrum kismi, optik filtre araciligiyla aktarilacaktir.

Disardan görüldügü üzere kodlama deseni (44) ile yansitilan isik (52') ve düz altyapi kismi (45) ile yansitilan isik (53'), büyük oranda ayni spektrum araligini gösterir. Sonuç olarak kodlama deseni (44) karartilir ve etkili bir sekilde baskilanir. Optik filtrenin (50) renginden ve kodlama deseninin (44) renginden farkli bir renkte olan bilgi içerigi (42) akabinde pencerenin (14) dis kismindan fark edilebilir hale gelecektir. Kodlama deseninin (44) bir kirmizi renk pf'si ile ve kirmizi renkli bir optik filtre (50) ile bu, bilgi içeriginin örnegin yaklasik %70 doymada gri olmasi durumunda faydalidir.

Bir yansima geometrisinde çalistiginda bir renk filtresi olarak konfigüre edilen optik filtre (50) halihazirda meydana gelen isigi (52, 53, 54) filtreler. Bu sekilde kodlama desenini (44) silme veya baskilamanin etkisi genisletilebilir.

Kodlama deseninin (44) ve bilgi içeriginin (42), bilgi yüzeyinin üst kisminin üzerinde bir ve ayni katmana yerlestirilmek üzere gösterilmesine ragmen bilgi yüzeyinin (40), her biri bilgi içeriginin en az bir kismini ve/veya kodlama deseninin en az bir kismini temsil eden çesitli örtüsen katmanlar ile kaplanmasi kabul edilebilir. Çesitli düzenlemelerde kodlama deseninin (44) düzensiz bir sekilde tüm bilgi yüzeyi (40) boyunca dagitilmasi ve bilgi içeriginin (42) kodlama deseninin üzerine yerlestirilmesi veya basilmasi kabul edilebilir. Özellikle kodlama deseninin ortalama parlakligi veya doymuslugu bilgi içeriginin ortalama parlakligina veya doymusluguna büyük oranda esit oldugunda bilgi içerigi alttaki kodlama deseni (44) ile etkili bir sekilde gizlenebilir, böylece kodlama deseni (44) ve bilgi içeriginin (42) süperpozisyonu, yuvanin (12) proksimal ucunun (15) ötesine yerlestirildiginde büyük oranda okunmaz olan okunmaz deseni (48) olusturur.

Referans numaralarinin listesi 1 eksenel yön 2 distal yön 3 proksimal yön ilaç dagitim cihazi 12 yuva 14 pencere proksimal uç 16 distal uç 17 koruyucu kapak 18 tahrik mekanizmasi 19 gösterge görüntüleme düzenegi 22 görüntüleme elemani 23 sarmal disli 24 doz çevrimi 26 doz butonu 28 tahrik mansonu kartus tutucu 31 inceleme penceresi 32 kartus 33 tibbi ilaç 34 piston 36 piston çubugu 38 basinç parçasi 40 bilgi yüzeyi 41 proksimal kisim 42 bilgi içerigi 43 göstergeler 44 kodlama deseni 45 düz altyapi kismi 46 kodlama segmenti 48 okunamayan desen 50 optik filtre53

Claims (1)

1. ISTEMLER Bir ilaç dagitim cihazina yönelik bir görüntüleme düzenegi olup. asagidaki unsurlari içerir: - eksenel bir yönde (1) uzanan ve bir optik filtre (50) ile kaplanan bir pencereye (14) sahip olan boylamsal bir sekli içeren bir yuva (12), - pencere (14) ile örtüsen ve bir bütün olarak görüntüleme elemaninin (22) yuvanin (12) içine yerlestirildigi geri çekilmis bir pozisyon ile uzatilmis pozisyonda oldugunda görüntüleme elemaninin (22') en az bir proksimal kisminin yuvanin (12) bir proksimal ucundan çikinti yaptigi bir uzatilmis pozisyon arasinda yuvaya (12) göre yer degistirebilir olan manson seklinde bir görüntüleme elemani (22), özelligi - görüntüleme elemaninin (22) okunamayan bir desen (48) ile bir bilgi yüzeyini (40) içermesi ile karakterize edilmesidir, - burada okunamayan desen (48), bir bilgi içerigini (42) ve bir kodlama desenini (44) içerir, burada bilgi içerigi (42), aslinda ayarlanan veya çevrilen bir dozun boyutunu göstermek üzere göstergeleri, sembolleri veya sayilari içerir ve - burada optik filtre (50), okunamayan desenin (48) yansitici optik davranisi ile uyusur ve buna karsilik gelir ve burada bilgi içerigi (42) ve kodlama deseninden (44) en az biri, bilgi içerigi (42) özellikle optik filtre (50) araciligiyla taninabilir olacak sekilde okunamayan desenden (48) yansitilan veya çikan isik (52) optik filtre (50) ile etkilesime girecek sekilde tasarlanir. Istem 1`e göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi optik filtrenin (50), kodlama deseni (44) ile yansitilan veya bundan çikan isiga (52) yönelik optik olarak iletken olmasidir. istem 1`e göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi optik filtrenin (50). kodlama deseni (44) ile yansitilan veya bundan çikan isiga (52) yönelik optik olarak absorbe edici olmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi optik filtrenin (50), bilgi içerigi (42) ile yansitilan veya bundan çikan isiga (54) yönelik optik olarak iletken olmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi bilgi içeriginin (42) kodlama deseni (44) ile örtüsen veya kodlama desenine (44) gömülü olan çesitli sembolleri (43) içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi kodlama deseni (44) ve bilgi içeriginin (42)farkli renkleri içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi kodlama elemaninin (44) ortalama parlakligi veya doymuslugunun, bilgi içeriginin (42) ortalama parlakligi veya doymuslugu ile esit veya büyük oranda esdeger olmasidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi optik filtrenin (50), kodlama deseni (44) ve bilgi içeriginden (42) birinin rengi ile uyan bir renk filtresini Içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi kodlama deseni (44) ve bilgi içeriginin (42) meydana gelen isik üzerinde farkli polarizasyon etkilerine sahip olmasidir. Istem 9la göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi optik filtrenin (50) bir polarizasyon filtresini içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi görüntüleme elemaninin (22) eksenel yönde (1) bir doz çevrim mansonunu içermesidir. Istem 11,e göre görüntüleme düzenegi olup, özelligi görüntüleme elemaninin (22), görüntüleme elemaninin (22) yuvaya (12) göre vida benzeri ve proksimal olarak yönlendirilen yer degisimini indüklemeye yönelik görüntüleme elemaninin (22) bir proksimal ucunda (15) düzenlenen bir doz çevrimi (24) ile çalisabilir bir sekilde birlestirilebilir olmasidir. 13.Bir tibbi ilacin bir dozunun dagitilmasina yönelik bir ilaç dagitim cihazi olup, özelligi cihazin asagidaki unsurlari içermesidir: - tibbi ilaci (33) içeren bir kartusun (32) bir pistonu (34) ile çalisabilir bir sekilde birlesmek üzere bir piston çubugunu (19) içeren bir tahrik mekanizmasi (18), - önceki istemlerden herhangi birine göre bir görüntüleme düzenegi (20), burada tahrik mekanizmasi (18) ve görüntüleme elemani (22), yuvanin (12) içinde düzenlenir. 14. Istem 13'e göre ilaç dagitim cihazi olup, özelligi ayrica yuvanin (12) bir distal kismina baglanabilir bir kartus tutucu (30) içermesi ve kartusu (32) almak üzere konfigüre edilmesidir. 15. Önceki istemler 13 veya 14'ten herhangi birine göre ilaç dagitim cihazi olup, özelligi ayrica tibbi ilaci (33) içeren ve kartus tutucunun (30) içinde veya yuvanin (12) içinde düzenlenen bir kartusu (32) içermesidir.