[go: up one dir, main page]
More Web Proxy on the site http://driver.im/

TR201723047A2 - Bir proton pompası inhibitörü ile prukaloprid içeren farmasötik bileşim. - Google Patents

Bir proton pompası inhibitörü ile prukaloprid içeren farmasötik bileşim. Download PDF

Info

Publication number
TR201723047A2
TR201723047A2 TR2017/23047A TR201723047A TR201723047A2 TR 201723047 A2 TR201723047 A2 TR 201723047A2 TR 2017/23047 A TR2017/23047 A TR 2017/23047A TR 201723047 A TR201723047 A TR 201723047A TR 201723047 A2 TR201723047 A2 TR 201723047A2
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
pharmaceutically acceptable
pharmaceutical composition
acceptable derivative
prucalopride
composition according
Prior art date
Application number
TR2017/23047A
Other languages
English (en)
Inventor
Bi̇lgi̇ç Mahmut
Original Assignee
Neutec Ar Ge Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Neutec Ar Ge Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi filed Critical Neutec Ar Ge Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi
Priority to TR2017/23047A priority Critical patent/TR201723047A2/tr
Priority to PCT/TR2018/000132 priority patent/WO2020022974A2/en
Publication of TR201723047A2 publication Critical patent/TR201723047A2/tr

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • A61K31/4523Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems
    • A61K31/4525Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with oxygen as a ring hetero atom
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4427Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
    • A61K31/4439Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. omeprazole

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Mevcut buluş helicobacter pylori eradikasyonu, NSAID kaynaklı ülser profilaksisi, Zollinger-Ellison sendromu, dispepsi, duedonum ülseri, gastrik ülser, gastroözofageal reflü hastalığı (GERD), girozis, sistemik mastositoz, multipl endokrin adenom sendromu ve özofajit tedavisinde kullanılacak prukaloprid ve bir proton pompası inhibitörü içeren farmasötik bileşimlere ilişkindir.

Description

TARIFNAME BIR PROTON POMPASI INHIBITÖRÜ iLE PRUKALOPRID IÇEREN FARMASÖTIK BILESIM Mevcut bulus, prukaloprid ve proton pompasi inhibitörü grubundan seçilen uygun bir etken maddenin kombinasyonlarina, bu kombinasyonlarin helicobacter pylori eradikasyonu, NSAID kaynakli ülser profilaksisi, Zollinger-Ellison sendromu, dispepsi, duedonum ülseri, gastrik ülser, gastroözofageal reflü hastaligi (GERD), girozis, sistemik mastositoz, multipl endokrin adenom sendromu ve özofajit tedavisinde kullanilmasina ve bunlari içeren farmasötik bilesimlere iliskindir.
Daha özel olarak bulus, a) Prukaloprid veya farmasötik olarak kabul edilebilir bir türevi ve b) Omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, dekslansoprazol, rabeprazol, deksrabeprazol, pantoprazol, veya bunlarin farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerinden seçilen bir proton pompasi inhibitörü içeren farmasötik bilesimler ile ilgilidir.
Prukaloprid, kimyasal adi “4-amino-5-kloro-2,3-dihidro-N-[1-(3-metoksipropil)-4-piperidil]-7- benzofurankarboksamid” olup ilk defa WO9616060 numarali basvuru ile açiklanan, prokinetik özellikleri olan selektif bir serotonin (5-HT4) antagonistidir. Oral uygulama sonrasi hizla absorbe olur ve plazma konsantrasyonu 2-3 saat içerisinde maksimum noktasina ulasir.
Sekil 1. Prukaloprid Prukaloprid piyasada lmg ve 2mg311k film kapli tablet formlarinda bulunmaktadir.
Omeprazol kimyasal adi 5-Metoksi-2-(4-metoksi-3,5-dimetil-2-pridinilmetil-sülfinil)benzimidazol olup ilk defa US4255431 numarali basvuru ile açiklanan, gastrik asit salgisini azaltan bir proton pompasi inhibitörüdür. Güçlü ve uzun etkili bir ilaçtir. Ayrica S-izomeri olan esomeprazol olarak da kullanilabilir. Söz konusu dokümanda omeprazolün peptik ülser tedavisinde kullanilmasi açiklanmistir.
Sekil 2. Omeprazol Lansoprazol kimyasal adi 2-({3-Meti1-4-(2,2,2-trifloroetoksi)-2-pridinil} sülfinbenzimidazol olup ilk defa US4628098 numarali basvuru ile açiklanan, gastrik asit salgilanmasini, gastrik pariyetal hücrelerin enzim sistemini inhibe ederek baskilayan bir proton pompasi inhibitörüdür. R-enantiyomeri olan dekslansoprazol olarak da kullanilabilir. Söz konusu dökümanda lansoprazolün ülser tedavisinde kullaniminda etkili oldugu açiklanmistir.
Sekil 3. Lansoprazol Rabeprazol, kimyasal adi 2-[[[4-(3-metoksipropoksi)-3-metil-Z-pridinil]-metil]sülfinil]-1H- benzimidazol olup ilk defa EP0268956 numarali basvuru ile açiklanmis, gastrik asit salgisini inhibe eden sübstitüe benzimidazol yapili bir proton pompasi inhibitörüdür. Söz konusu dokümanda Rabeprazolün mide ülseri tedavisinde kullaniminda etkili oldugu açiklanmistir. Rabeprazol R(+) ve S(- ) izomerlerinin bir karisimidir.
Sekil 4. Rabeprazol Pantoprazol kimyasal adi “5-(Diflor0metoksi)-2-[[(3,4-dimetoksi-2-pridil)metil]sülfinil]benzimidazol” olup ilk defa EP0166287 numarali patent basvurusu ile açiklanan, gastrik ATPaz enzim pompasini inhibe ederek gastrik asit salgilanmasini baskilayan sübstitüe benzimidazol yapili bir proton pompasi inhibitörüdür. Söz konusu patentte mide ve/veya bagirsak hastaliklari ve artmis gastrik asit salinimi tedavisinde kullanimi açiklanmistir.
Sekil 5. Pantoprazol Sasirtici bir sekilde tespit edilmistir ki, helicobacter pylori eradikasyonu, NSAID kaynakli ülser profilaksisi, Zollinger-Ellison sendromu, dispepsi, duedonum ülseri, gastrik ülser, gastroözofageal reflü hastaligi (GERD), girozis, sistemik mastositoz, multipl endokrin adenom sendromu ve özofajit tedavisinde beklenmedik bir terapötik fayda, özellikle sinerjistik terapötik bir fayda prukaloprid ve bir proton pompasi inhibitörünün kullanildigi kombinasyon terapisi ile elde edilebilir. Söz konusu terapötik faydanin; o Yalnizca prukaloprid veya bir proton pompasi inhibitörü ile tedavide kullanildiginda gerek duyulanlara kiyasla bu kombinasyonun kullanilmasi durumunda; gerekli olan terapötik etkinin elde edilmesi için gereken dozajlari azaltilmasi seklinde, ve/veya o Istenmeyen yan etkilerin azaltilmasi seklinde ve/veya o Terapötik etkinin daha kisa sürede gözlenmesi seklinde ve/veya o Terapötik etkinin daha uzun süre boyunca gözlenmesi seklinde ve/veya 0 Daha etkin bir tedavinin saglanmasi seklinde olmasi mümkündür.
Buna göre mevcut bulus, etken madde olarak prukaloprid ve proton pompasi ihibitörü grubundan seçilen bir etken madde veya bunlarin farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerini içeren farmasötik bir bilesimdir.
Bir baska açidan prukaloprid ve bir proton pompasi inhibitörünün birlikte veya simultane olarak kullanildigi farrnasötik bilesim bu iki ajanin ayri ayri kullanildigi bilesimlere kiyasla daha yüksek terapötik fayda göstermektedir.
Bulus sahipleri özellikle kronik reflü semptomlari ve tipik gastroözofageal reflü hastaligi (GERD) semptomlari gösteren hastalarda yaptiklari çalismalar neticesinde, uzun süreli olarak çesitli proton pompasi inhibitörü ilaçlarini kullanan ve hastalik semptomlarinda iyilesme gözlenmeyen hastalarda prukolaprid ve bir proton pompasi inhibitörünün kombine halde kullaniminin reflü olaylarinin sayisinda ciddi azalma ve semptomlarda iyilesmeye neden oldugunu kesfetmislerdir. Çalismalarin yapildigi hasta gruplari, sadece proton pompasi inhibitörü ihtiva eden bir ilaç yerine, bu ilaç ile beraber prukaloprid aldiklarinda günlük yasam kalitelerinde ciddi bir iyilesme oldugunu belirtmislerdir.
Buna göre bulus; etken madde olarak asagidakileri içeren bir farmasötik bilesim ile ilgilidir; a) Prukaloprid veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ve b) Omeprazol veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi.
Diger bir yandan bulus; etken madde olarak asagidakileri içeren bir farmasötik bilesim ile ilgilidir; a) Prukaloprid veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ve b) Esomeprazol veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi.
Diger bir yandan bulus; etken madde olarak asagidakileri içeren bir farmasötik bilesim ile ilgilidir; a) Prukaloprid veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ve b) Lansoprazol veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi.
Diger bir yandan bulus; etken madde olarak asagidakileri içeren bir farmasötik bilesim ile ilgilidir; a) Prukaloprid veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ve b) Dekslansoprazol veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi.
Diger bir yandan bulus; etken madde olarak asagidakileri içeren bir farmasötik bilesim ile ilgilidir; a) Prukaloprid veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ve b) Rabeprazol veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi.
Diger bir yandan bulus; etken madde olarak asagidakileri içeren bir farmasötik bilesim ile ilgilidir; a) Prukaloprid veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ve b) Deksrabeprazol veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi.
Diger bir yandan bulus; etken madde olarak asagidakileri içeren bir farmasötik bilesim ile ilgilidir; a) Prukaloprid veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ve b) Pantoprazol veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevi.
Bir baska açidan bulus konusu farmasötik bilesimdeki etken maddelerin kombine kullanimi terapötik etkinin kisa sürede görülmesini ve etkinin bu iki aktif maddenin tek basina kullanilmasina kiyasla daha güçlü olmasini saglar. Bu sekilde hastalara daha etkin bir tedavinin saglanmasi mümkün olur.
Sasirtici bir sekilde tüm bu olumlu etkiler her iki etken maddenin dizinsel olarak verildigi kombinasyonlarda görüldügü gibi, her iki etken maddenin bir dozaj formu içerisinde ayni anda veya birbirinden bagimsiz dozaj formlari içerisinde simultane olarak verildiginde de sergilenir. Yüksek terapötik fayda daha uzun etki seklinde de gözlemlenebilir.
Buna göre mevcut bulus ayri dozaj formlari içerisinde dizinsel kullanim için, ayri dozaj formlari içerisinde simultane olarak veya ayni dozaj formunda ayni anda verilmek üzere her iki etken maddeyi birlikte ihtiva eden farmasötik bilesimlere iliskindir. Bilesimlerin ayri dozaj fonnlarinda bulunmasi durumunda söz konusu dozaj formlari birbiri ile ayni veya birbirinden farkli olabilir.
Bir baska açidan mevcut bulus prukalopride ilave olarak, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, dekslansoprazol, rabeprazol, deksrabeprazol ve pantoprazol içeren gruptan seçilen bir proton pompasi inhibitorünün etkili miktarlarinin verilmesi ile helicobacter pylori eradikasyonu, NSAID kaynakli ülser profilaksisi, Zollinger-Ellison sendromu, dispepsi, duedonum ülseri, gastrik ülser, gastroözofageal reflü hastaligi (GERD), girozis, sistemik mastositoz, multipl endokrin adenom sendromu ve özofajit hastaliklarini tedavi eden farmasötik bir formülasyonu açiklamaktadir.
Bir açidan mevcut bulus, etken maddelere ek olarak en az bir farmasötik olarak kabul edilebilir yardimci maddeyi içeren farmasötik bilesimlere iliskindir.
Mevcut bulusa uygun prukaloprid ve bir proton pompasi inhibitörü içeren farmasötik bilesimlerde edilebilir tuzlari, hidratlari, solvatlari, esterleri, enantiomerleri, diastereomerleri, rasematlari ve/veya amorf, kristal gibi polimorfik formlarin herhangi biri veya bunlarin kombinasyonlaridir.
Bulusa uygun farinasötik bilesimler tablet, efervesan tablet, efervesan granül, efervesan kuru toz, film kapli tablet, enterik kapli tablet, kuru toz, granül, kapsül, uzatilmis salinimli tablet, modifiye salinimli tablet, geciktirilmis salinimli tablet, orodispersible tablet, çigneme tableti gibi dozaj formlarindan herhangi biri formunda hazirlanabilir. Bulus konusuna uygun farmasötik bilesimler bir arada bu dozaj formlarindan herhangi biri formunda bulunabilecegi gibi, etken maddelerin birbirinden ayri dozaj formlarinda depolanmasi halinde söz konusu bilesimler bu dozaj formlarindan herhangi biri formunda bulunabilir. Bir baska deyisle, bulusa uykum kombinasyonu içeren bilesimler yukarida bahsedilen dozaj formlarinin herhangi biri formunda veya bu dozaj formlarinin kombinasyonlari formunda veya bu kombinasyondan olusan bir tedavi paketi formunda bulunabilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler etken maddelere ek olarak dagitici, seyreltici, kayganlastirici, yaglayici, baglayici, en az bir asidik ajan ve en az bir bazik ajandan olusan efervesan çifti, renklendirici ajan, pH düzenleyici ajan, sürfaktan, stabilizan, tatlandirici ve/veya tat düzenleyici ajan, aroma ajanini içeren gruptan seçilen en az bir yardimci madde içerir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan dagitici; karboksimetil selüloz, karboksimetil selüloz kalsiyum, karboksimetil selüloz sodyum, kroskarmeloz sodyum, krospovidon, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz, metil selüloz, çitosan, nisasta, sodyum nisasta glikolat içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan seyreltici; kalsiyum karbonat, dibazik kalsiyum fosfat, tribazik kalsiyum fosfat, kalsiyum sülfat, mikrokristalin selüloz, dekstroz, fmktoz, laktitol, laktoz, magnezyum karbonat, magnezyum oksit, maltitol, maltodekstrin, maltoz, mannitol, simetikon, sorbitol, nisasta, sodyum klorür, sükroz, talk, ksilitol içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan kayganlastirici; kalsiyum stearat, magnesyum stearat, polietilen glikol, sodyum benzoat, potasyum benzoat, sodyum lauril sülfat, talk, stearik asit, çinko stearat içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan yaglayici; tribazik kalsiyum fosfat, koloidal silikon dioksit, magnezyum silikat, magnezyum trisilikat, talk içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan baglayici; karboksimetil selüloz sodyum, etil selüloz, jelatin, hidroksietil selüloz, hidroksiinetil selüloz, hidroksipropil selüloz, hipromelloz, magnezyum alüminyum silikat, maltodekstrin, metil selüloz, povidon, nisasta içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan en az bir asidik ajan ve en az bir bazik ajandan olusan efervesan çiftini olusturan asidik ajan; malik asit, sitrik asit, tartarik asit, fumarik asit gibi organik asitlerden olusan bir grubun içerisinden, bazik ajan; sodyum karbonat, potasyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat, potasyum hidrojen karbonat gibi ajanlari içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan pH düzenleyici ajan; sitrat, fosfat, karbonat, tartarat, fumarat, asetat ve amino asit tuzlarinin içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan sürfaktan; sodyum lauril sülfat, polisorbat, polioksietilen, polioksipropilen glikol ve benzeri ajanlarin içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan stabilizan; tokoferol, tetrasodyum edetat, nikotinamid, siklodekstrin içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan tatlandirici ve/veya tat düzenleyici ajan; asesülfam, aspartam, dekstroz, fruktoz, maltitol, maltoz, mannitol, sakkarin, sakarin sodyum, sodyum siklamat, sorbitol, sükraloz, sükroz, ksilitol, sodyum klorür içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde kullanilabilecek olan aroma ajani; mentol, portakal, vanilya, çilek, ahududu, karamel ve benzeri aromalar içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde agirlikça % 0,1 ile 99 oraninda, tercihen oraninda, özellikle tercihen % 5 ile 95 oraninda prukaloprid bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde agirlikça % 0,1 ile 99 oraninda, tercihen oraninda, özellikle tercihen % 5 ile 95 oraninda omeprazol bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde agirlikça % 0,1 ile 99 oraninda, tercihen oraninda, özellikle tercihen % 5 ile 95 oraninda esomeprazol bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde agirlikça % 0,1 ile 99 oraninda, tercihen oraninda, özellikle tercihen % 5 ile 95 oraninda lansoprazol bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde agirlikça % 0,1 ile 99 oraninda, tercihen oraninda, özellikle tercihen % 5 ile 95 oraninda dekslansoprazol bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde agirlikça % 0,1 ile 99 oraninda, tercihen oraninda, özellikle tercihen % 5 ile 95 oraninda rabeprazol bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde agirlikça % 0,1 ile 99 oraninda, tercihen oraninda, özellikle tercihen % 5 ile 95 oraninda deksrabeprazol bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde agirlikça % 0,1 ile 99 oraninda, tercihen oraninda, özellikle tercihen % 5 ile 95 oraninda pantoprazol bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde prukaloprid birim dozaj formu basina 0.1 mg ile 5 mg araliginda, tercihen 0.2 mg ile 4.5 mg araliginda, özellikle tercihen 0.5 mg ile 4 mg araliginda bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde omeprazol birim dozaj formu basina 5 mg ile 80 mg araliginda, tercihen 5 mg ile 75 mg araliginda, özellikle tercihen 5 mg ile 70 mg araliginda bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde esomeprazol birim dozaj formu basina 5 mg ile 80 mg araliginda, tercihen 5 mg ile 75 mg araliginda, özellikle tercihen 5 mg ile 70 mg araliginda bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde lansoprazol birim dozaj formu basina 3 mg ile 50 mg araliginda, tercihen 5 mg ile 45 mg araliginda, özellikle tercihen 8 mg ile 40 mg araliginda bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde dekslansoprazol birim dozaj formu basina 10 mg ile 100 mg araliginda, tercihen 12 mg ile 90 mg araliginda, özellikle tercihen 15 mg ile 80 mg araliginda Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde rabeprazol birim dozaj formu basina 1 mg ile 100 mg araliginda, tercihen 2 mg ile 90 mg araliginda, özellikle tercihen 3mg ile 80 mg araliginda bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde deksrabeprazol birim dozaj formu basina 1 mg ile 50 mg araliginda, tercihen 2 mg ile 45 mg araliginda, özellikle tercihen 3 mg ile 40 mg araliginda bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde pantoprazol birim dozaj formu basina 1 mg ile 80 mg araliginda, tercihen 2 mg ile 75 mg araliginda, özellikle tercihen 5 mg ile 70 mg araliginda bulunur.
Bulusa uygun farmasötik bilesimler içerisinde istege bagli olarak etken maddelere ek olarak üçüncü bir etken madde bulunabilir. üçüncü ekten madde antiasit, antikolinerjik, antispazmodik, antiemetik, antibiyotik, antipropulsif, antialerjik, antidiarreal, antiobezite, antitrombotik, antifibrinolitik, antianemik, antihipertansif, antifungal, antipruritik, antipsoriatik, antibiyotik, antiseptik, antiakneantibakteriyel, antimikotik, antiviral, antineoplastik, antiaritmik, antiadrenerjik, antiepileptik, anti-parkinson, antiprotozoal, anthelmintik, antienflamatuar, diüretik, laksatif, sulfonamid, imidazol, kortikosteroid, tiozolidindion, biguanid, immunostimulant, immunusupresant, kas gevsetici, analjezik, psikoleptik, psikoanaleptik periferal vazodilatör, beta bloker, kalsiyum kanal bloker ve lipid modifiye edici ajanlar; alfa-glukosidaz inhibitörleri, aldoz redüktaz inhibitörleri, ACE inhibitörleri; multivitamin ve mineraller, A vitamini, D vitamini ve analoglari, B1 vitamini, C vitamini, E vitamini, B6 vitamini, Bz vitamini, K vitamini, kalsiyum, potasyum, sodyum, çinko, magnezyum, florür, selenyum içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesim; o Etken maddelerin homojen bir sekilde karistirilmasi ve gerekli oldugu takdirde yukarida belirtilen yardimci maddelerin en az bir tanesinin eklenmesi ile veya o Etken maddelerin, yardimci maddelerin en az bir tanesini içeren bir granülasyon solüsyonu ile granüle edilmesi ve sonrasinda diger yardimci maddeler ile homojen bir sekilde karistirilmasi o Etken maddelerin yukarida belirtilen yardimci maddelerin en az bir tanesini içeren bir karisimin, bir granülasyonu solüsyonu ile granüle edilmesi ve sonrasinda diger yardimci maddeler ile homojen bir sekilde karistirilmasi veya o Etken maddelerin yukarida belirtilen yardimci maddelerin en az bir tanesi ile karistirilmasi ve en az bir yardimci madde içeren granülasyon solüsyonu ile granüle edilmesi veya o Etken maddelerin iki ayri bilesim içerimde hazirlanmasi durumunda yukarida sözü geçen metotlarin herhangi birinin aktif madde bilesimleri için ayri ayri kullanilmasi ve elde edilen bilesimlerin bir araya getirilmesinden veya farkli dozaj formlarinda depolanmasindan olusan bir yöntem ile elde edilebilir.
Elde edilen farmasötik bilesim veya bilesimler yukarida belirtilen dozaj forinlarindan herhangi biri formuna getirilebilir. Tablet formunda olmasi durumunda elde edilen tabletlere film kaplama ajanlari ile örnegin seker bazli kaplama ajanlari, suda çözünebilir film kaplama ajanlari, enterik kaplama aj anlari, geciktirilmis salinim kaplama ajanlari veya bunlarin herhangi bir kombinasyonunu içeren kaplama bilesimleri ile muamele edilebilir.
Seker bazli kaplama ajani olarak sakaroz tek basina veya istege bagli olarak talk, kalsiyum karbonat, kalsiyum fosfat, kalsiyum sülfat, jelatin, gum arabik, polivinilpirolidon ve pullulan gibi ajanlarin herhangi biri veya bunlarin herhangi bir kombinasyonu ile birlikte kullanilabilir.
Suda çözünebilir film kaplama ajani hidroksipropil selüloz, hidroksipropil metil selüloz, hidroksietil selüloz, metil hidroksietil selüloz ve sodyum karboksimetil selüloz gibi selüloz türevleri, polivinil asetal dietil aminoasetat, aminoalkil metakrilat kopolimerleri ve polivinilpirolidon gibi sentetik polimerler ve pullulan gibi polisakkaritler veya bunlarin kombinasyonlari içerisinden seçilebilir.
Enterik kaplama ajanlari hidroksipropil metil selüloz fitalat, hidroksipropil metil selüloz asetat süksinat, karboksimetil etil selüloz, selüloz asetat fitalat gibi selüloz türevleri, metakrilik asit kopolimer L, metakrilik asit kopolimer LD ve metakrilik asit kopolimer S gibi akrilik asit türevleri ve sellak gibi dogal maddeler veya bunlarin kombinasyonlari içerisinden seçilebilir.
Geçiktirilmis salinim kaplama ajanlari etil selüloz gibi selüloz türevleri, aminoalkil metakrilat kopolimer RS, etil akrilat-metil metakrilat kopolimer emülsiyonu gibi akrilik asit türevleri veya bunlarin kombinasyonlari içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik bilesim helicobacter pylori eradikasyonu, NSAID kaynakli ülser profilaksisi, Zollinger-Ellison sendromu, dispepsi, duedonum ülseri, gastrik ülser, gastroözofageal reflü hastaligi (GERD), girozis, sistemik mastositoz, multipl endokrin adenom sendromu ve özofajit önlenmesinde ve tedavisinde kullanilabilir.

Claims (1)

  1. ISTEMLER Etken madde olarak prukaloprid ve proton pompasi ihibitörü grubundan seçilen bir etken madde veya bunlarin farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerini içeren farmasötik bir bilesimdir. Istem lie göre farmasötik bilesim olup, özelligi proton pompasi inhibitörünün, omeprazol, esomeoprazol, lansoprazol, dekslansoprazol, rabeprazol, deksrabeprazol veya pantoprazol veya bunlarin farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerini içeren gruptan seçilmesidir. Istem 2iye göre farmasötik bilesim olup özelligi, prukaloprid veya onun farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ile kombinasyon halinde omeprazol veya onun farmasötik açidan kabul edilebilir türevini içermesidir. Istem 2,ye göre farmasötik bilesim olup özelligi, prukaloprid veya onun farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ile kombinasyon halinde esomeprazol veya onun farmasötik açidan kabul edilebilir türevini içermesidir. Istem 2,ye göre farmasötik bilesim olup özelligi, prukaloprid veya onun farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ile kombinasyon halinde lansoprazol veya onun farmasötik açidan kabul edilebilir türevini içermesidir. Istem 2,ye göre farmasötik bilesim olup özelligi, prukaloprid veya onun farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ile kombinasyon halinde dekslansoprazol veya onun farmasötik açidan kabul edilebilir türevini içermesidir. Istem 2,ye göre farmasötik bilesim olup özelligi, prukaloprid veya onun farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ile kombinasyon halinde rabeprazol veya onun farmasötik açidan kabul edilebilir türevini içermesidir. Istem 2°ye göre farmasötik bilesim olup özelligi, prukaloprid veya onun farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ile kombinasyon halinde deksrabeprazol veya onun farmasötik açidan kabul edilebilir türevini içermesidir. Istem 2,ye göre farmasötik bilesim olup özelligi, prukaloprid veya onun farmasötik olarak kabul edilebilir türevi ile kombinasyon halinde pantoprazol veya onun farinasötik açidan kabul edilebilir türevini içermesidir. Istem 1-2,ye göre prukaloprid ve bir proton pompasi inhibitörü içeren bir farmasötik bilesim olup özelligi prukaloprid ve bir proton pompasi inhibitörünün farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlari, hidratlari, solvatlari, esterleri, enantiomerleri, diastereomerleri formunda ve/veya amorf, kristal gibi polimorfik formlarin herhangi birinde veya bunlarin kombinasyonlari formunda olmasidir. Istem lie göre bir farmasötik bilesim olup özelligi tablet, efervesan tablet, efervesan granül, efervesan kuru toz, film kapli tablet, enterik kapli tablet, kuru toz, granül, kapsül, uzatilmis salinimli tablet, modifiye salinimli tablet, geciktirilmis salinimli tablet, orodispersible tablet, çigneme tableti veya bunlarin kombinasyonlari formunda bulunmasidir. Önceki istemlerin herhangi birine göre bir farmasötik bilesim olup özelligi etken maddelerin yani sira farmasötik olarak kabul edilebilir en az bir yardimci madde içermesidir. Istem 123ye göre bir farmasötik bilesim olup özelligi etken maddelerin yani sira dagitici, seyreltici, kayganlastirici, yaglayici, baglayici, en az bir asidik ajan ve en az bir bazik ajandan olusan efervesan çifti, renklendirici ajan, pH düzenleyici ajan, sürfaktan, stabilizan, tatlandirici ve/veya tat düzenleyici ajan, aroma ajanini içeren gruptan seçilen en az bir yardimci madde içermesidir. Önceki istemlerin herhangi birine göre farmasötik bir bilesim olup özelligi içerdigi etken maddelere ek olarak antiasit, antikolinerjik, antispazmodik, antiemetik, antibiyotik, antipropulsif, antialerjik, antidiarreal, antiobezite, antitrombotik, antifibrinolitik, antianemik, antihipertansif, antifungal, antipruritik, antipsoriatik, antibiyotik, antiseptik, antiakneantibakteriyel, antimikotik, antiviral, antineoplastik, antiaritmik, antiadrenerjik, antiepileptik, anti-parkinson, antiprotozoal, anthelmintik, antienflamatuar, diüretik, laksatif, sulfonamid, imidazol, kortikosteroid, tiozolidindion, biguanid, immunostimulant, immunusupresant, kas gevsetici, analjezik, psikoleptik, psikoanaleptik periferal vazodilatör, beta bloker, kalsiyum kanal bloker ve lipid modifiye edici ajanlar; alfa-glukosidaz inhibitörleri, aldoz redüktaz inhibitörleri, ACE inhibitörleri; multivitamin ve mineraller, A vitamini, D vitamini ve analoglari, B1 vitamini, C vitamini, E vitamini, B6 vitamini, B2 vitamini, K vitamini, kalsiyum, potasyum, sodyum, çinko, magnezyum, florür, selenyum içerisinden seçilen en az bir üçüncü etken madde bulunmasidir. Istem Pegöre farmasötik bir bilesim olup özelligi helicobacter pylori eradikasyonu, NSAID kaynakli ülser profilaksisi, Zollinger-Ellison sendromu, dispepsi, duedonum ülseri, gastrik ülser, gastroözofageal reflü hastaligi (GERD), girozis, sistemik mastositoz, multipl endokrin adenom sendromu ve özofaj it tedavisinde kullanilmasidir.
TR2017/23047A 2017-12-29 2017-12-29 Bir proton pompası inhibitörü ile prukaloprid içeren farmasötik bileşim. TR201723047A2 (tr)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2017/23047A TR201723047A2 (tr) 2017-12-29 2017-12-29 Bir proton pompası inhibitörü ile prukaloprid içeren farmasötik bileşim.
PCT/TR2018/000132 WO2020022974A2 (en) 2017-12-29 2018-12-28 A pharmaceutical composition comprising prucalopride and a proton pump inhibitor

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2017/23047A TR201723047A2 (tr) 2017-12-29 2017-12-29 Bir proton pompası inhibitörü ile prukaloprid içeren farmasötik bileşim.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201723047A2 true TR201723047A2 (tr) 2019-07-22

Family

ID=67900491

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2017/23047A TR201723047A2 (tr) 2017-12-29 2017-12-29 Bir proton pompası inhibitörü ile prukaloprid içeren farmasötik bileşim.

Country Status (2)

Country Link
TR (1) TR201723047A2 (tr)
WO (1) WO2020022974A2 (tr)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040092511A1 (en) * 1999-12-10 2004-05-13 Billstein Stephan Anthony Pharmaceutical combinations and their use in treating gastrointestinal and abdominal viscera disorders
WO2004071374A2 (en) * 2003-02-11 2004-08-26 Torrent Pharmaceuticals Limited Once a day orally administered pharmaceutical compositions
WO2006011159A2 (en) * 2004-06-21 2006-02-02 Torrent Pharmaceuticals Limited Stabilized pharmaceutical composition containing rabeprazole sodium with improved bioavailability
WO2010038241A2 (en) * 2008-09-30 2010-04-08 Panacea Biotec Limited Pharmaceutical compositions comprising of proton pump inhibitor, prokinetic agent and alginic acid

Also Published As

Publication number Publication date
WO2020022974A3 (en) 2020-03-19
WO2020022974A2 (en) 2020-01-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6605303B1 (en) Oral pharmaceutical extended release dosage form
ES2208775T3 (es) Formas de dosificacion efervescentes de multiples unidades que comprenden inhibidor de la bomba de protones.
RU2002121623A (ru) Новые лекарственные формы замещенных бензимидазолов и способы их применения
ES2222754T3 (es) Procedimiento quimico mejorado, y formulacion farmaceutica.
US20190070159A1 (en) Novel pharmaceutical uses
WO2017084680A1 (en) Pharmaceutical composition containing a non-steroidal antiinflammatory drug and a proton pump inhibitor
AU2007278986B2 (en) Compositions and methods for inhibiting gastric acid secretion using derivatives of small dicarboxylic acids in combination with PPI
AU2005204014B2 (en) Pharmaceutical compositions comprising a proton pump inhibitor and a prokinetic agent
EP2243468A1 (en) Orally Disintegrating Dimebolin Compositions
TR201723047A2 (tr) Bir proton pompası inhibitörü ile prukaloprid içeren farmasötik bileşim.
ES2466441T3 (es) Composiciones farmacéuticas que comprenden fármaco antiinflamatorio no esteroideo, acetaminofén e inhibidor de la bomba de protones
WO2013115740A1 (en) Synergisctic combination comprising a meglitinide derivative and lipoic acid
WO2013095316A1 (en) Synergic combination comprising anti-diabetic agent
TR201723199A2 (tr) Yeni farmasötik bileşimler.
AU2003282696A1 (en) Method of treating snoring and other obstructive breathing disorders
TR201723198A2 (tr) Erdostein ve askorbik asit ihtiva eden kompozisyonlar.
TR201820835A1 (tr) Deksrabeprazol İçeren Bir Formülasyon.
MXPA00005896A (en) Oral pharmaceutical extended release dosage form
WO2013066277A1 (en) Synergic compositions
TR201511176A2 (tr) Anti̇ülserati̇f farmasöti̇k terki̇pler
WO2012162777A9 (pt) Composição farmacêutica oral compreendendo um inibidor de bomba de prótons e um agente procinético para uso em transtornos de excesso de ácido gástrico
JP2006063014A (ja) 消化性潰瘍の治療及び再発予防