SI22782A

SI22782A - Naprava za atravmatsko uvajanje sredstva v cevasti organ Ĺľivega bitja

Info

Publication number: SI22782A
Application number: SI200800129A
Authority: SI
Inventors: PrimoĹľ KLINC; Darinka Juvan
Original assignee: Univerza V Ljubljani
Priority date: 2008-05-21
Filing date: 2008-05-21
Publication date: 2009-12-31
Also published as: WO2009142605A1

Abstract

Naprava za atravmatsko uvajanje sredstva, prednostno cevastega, fleksibilnega predmeta, kot je kateter, npr. kateter za umetno oplojevanje, v cevasti organ živega bitja, ki je izvedena iz trde cevi (1), zaprte na enem koncu, v cevi vstavljene fleksibilne cevaste membrane (2), ki je z enim koncem pritrjena na koncu trde cevi (1), ki se vstavi v organ, in tlačne enote (5) s tekočino za ustvarjanje tlaka, pri čemer naprava vsebuje fleksibilno cev (3), katere en konec (6) je povezan s koncem (8) membrane (2), nahajajočim v notranjosti trde cevi (1), tako da prebada membrano (2) in štrli v njeno notranjost, drugi konec (7) sega ven iz trde cevi (1) in je tesno zaprt.

Description

NAPRAVA ZA ATRAVMATSKO UVAJANJE SREDSTVA V CEVASTI ORGAN ŽIVEGA BITJA

Predmet izuma

Predmet izuma je naprava za atravmatsko uvajanje sredstva, prednostno cevastega, fleksibilnega predmeta, kot je kateter, npr. kateter za umetno osemenjevanje, prenos zarodkov, sterilni odvzem in aplikacija vzorcev, v cevasti organ živega bitja.

Tehnični problem

Tehnični problem, ki ga rešuje izum, je zasnovati napravo, ki bo omogočila atravmatski dovod sredstva v obliki cevastega in fleksibilnega predmeta, prednostno katetra, npr. katetra pri postopku umetnega osemenjevanja, prenosa zarodkov, sterilnega odvzema in aplikacije vzorcev , na predhodno določeno in od vhodnega dela poljubno oddaljeno mesto v cevastem organu, prednostno rodila, in bo pri tem izključena možnost okužbe in/ali poškodbe notranjosti cevastega organa, pri čemer bo preko dovedenega cevastega sredstva mogoče na enostaven način in brez zapletov vnesti v notranjost cevastega organa poljubno aktivno sredstvo, npr. semensko tekočino minimalne količine pri postopku umetnega osemenjevanja ali instrument za opravljanje posegov v notranjosti cevastega organa.

Stanje tehnike

Za vstopanje v cevaste organe z namenom diagnosticiranja in zdravljenja kot tudi oplojevanja se pogosto uporabljajo katetri ustreznih zasnov. Pri postopku oploditve se s pomočjo katetra seme prenese globoko v rodila. S tem se prepreči velika izguba semena na poti skozi začetne dele rodil. Pri takem postopku se skozi kateter večjega premera uvede in nato potiska naprej globlje v rodila gibljivi tanjši kateter. Pri tem lahko pride do poškodb sluznice ali celo predrtja stene maternice. Zaradi potiskanja katetra od začetnih delov rodil v notranjost obstaja tudi velika nevarnost vnosa infekta v globlje dele rodil. V izogib slabostim opisanega postopka so bile podane številne

35627_Prijava.doc/08 rešitve. Tako je v US 6,526,917 opisana naprava za vnos sredstva v obliki membrane, s pomočjo katere se pri postopku oplojevanja dovede seme v notranjost rodil. Naprava sestoji iz trše zunanje cevi in v cevi vstavljene, po premeru zožujoče gibke membrane. Membrana je s širšim koncem pritijena na koncu trde cevi, ki se vstavi v organ, drugi konec ima zožen v koničast vrh. Na nasprotnem, zunanjem koncu trde cevi se nahaja stisljivi vsebnik ali brizga zadostnega volumna. Vsebnik vsebuje tekočino s semenom. S potiskanjem tekočine s semenom v trdo cev se v cevi ustvaija tlak, ki povzroči izvijanje gibke membrane ven iz trde cevi v notranjost organa. Ko se celotna membrana izvije iz trde cevi, se vrh membrane zaradi tlaka razpre in razredčeno seme izteče v notranjost rodil. Opisana naprava ima v primeijavi s klasičnim katetrom vrsto prednosti, predvsem zmanjšuje možnost nastanka poškodb sluznice in stene organov, zmanjša možnost vnosa infekta v notranjost rodilnih organov in omogoča apliciranje semena globoko v rodila.

Za vzpostavitev zadostnega tlaka v cevi oz. membrani, ki povzroča izvijanje membrane iz trde cevi, je potrebna dovolj velika količina tekočine. Ker običajno ni na voljo tako velike količine semena, se seme meša s tekočino in se kot zelo razredčeno vnaša v rodila. Vnos močno razredčenega semena namesto koncentriranega semena ima zelo negativen vpliv na uspeh oploditve. Dodatne izgube semena in s tem negativni vpliv na oploditev predstavlja tudi velik volumen in s tem notranje stene naprave, na katere se naleplja aktivno seme. Ko se membrana razpre, se v notranjost organa poleg semena razlije tudi tekočina. Zaradi potrebe po večji količini tekočine se poveča možnost vnosa infekta v notranjost organa. Kot sredstvo za ustvaijanje tlaka se lahko uporabi tudi zrak, ki tudi predstavlja potencialni vir okužbe.

Ker tekočina oz. zrak vstopa v trdo cev v osni smeri cevi, deluje največji tlak na vrh membrane in lahko povzroči njeno gubanje namesto izvijanje iz cevi. V takem primeru pride do zagozditve membrane v trdi cevi in postopka oploditve ni mogoče izvesti.

V primeru, ko se opisano napravo uporablja v druge namene, npr. diagnostične, se po izvitju membrane odstrani tekočino ali s predrtjem membrane, da tekočina izteče

35627_Prijava.doc/08 v organ ali s sesanjem tekočine ven iz membrane. V prvem primeru je organ napolnjen s tekočino, ki lahko ovira preiskave, v drugem primeru se stene izpraznjene membrane nagubajo in stisnejo in s tem otežijo ali celo preprečijo prehodnost instrumentu. Lahko pride tudi do predrtja stene membrane ali celo stene notranjega organa.

Rešitev tehničnega problema

Opisani tehnični problem je rešen z napravo po izumu, izvedene iz trde cevi, zaprte na enem koncu, v trdi cevi vstavljene cevaste, fleksibilne membrane, ki je z enim koncem pritajena na koncu trde cevi, ki se vstavi v organ, in enote za ustvaijanje tlaka v trdi cevi, katere bistvena značilnost je v tem, da vsebuje fleksibilno cev, katere en konec je povezan s koncem membrane, nahajajočim v notranjosti trde cevi, tako da prebada membrano in štrli v njeno notranjost, drugi konec sega ven iz trde cevi in je tesno zaprt. Dolžina fleksibilne cevi je enaka ali večja od dolžine membrane. Enota za tlak poljubne znane vrste, npr. brizga, črpalka, ki s pomočjo tekočine v trdi cevi ustvaija tlak, je razporejena na poljubnem mestu ob napravi. Tlačna enota je preko cevke povezana s trdo cevjo na koncu trde cevi, ki se vstavi v organ, tako da tekočina, ki priteka v prostor med steno trde cevi in membrano, ustvaija največji tlak neposredno na mestu zvijanja membrane iz trde cevi.

Cevasta membrana se zaradi povišanega tlaka, ki je posledica uvajanja tekočine v trdo cev, izvija iz trde cevi v notranjost cevastega organa in z drugim, notranjim koncem vleče fleksibilno gibko cev. Ko je celotna membrana izvita iz trde cevi, se prosti štrleči konec fleksibilne cevke, ki je prednostno izvedena kot kateter, nahaja na predhodno določenem mestu znotraj cevastega organa. Skozi fleksibilno cevko se v notranjost organa aplicira želeno snov, npr. seme, zarodke, zdravilo idr. V primeru diagnosticiranja ali zdravljenja se za fleksibilno cevko uporabi dovolj velik kateter, ki omogoča prehod instrumentu znane vrste oz. se na konec membrane namesto fleksibilne cevke pritrdi začetni del instrumenta. Tekočina, ki ustvaija tlak v trdi cevi, ostaja v notranjosti trde cevi in membrane in ne pride v stik z notranjim organom. Ko

35627_Prijava.doc/08 je postopek končan, se tekočina izčrpa iz trde cevi in membrane nazaj v tlačno enoto, fleksibilna cevka se izvleče, z njo pa tudi membrana.

Tako zasnovana naprava ima številne prednosti. Naprava zaradi fleksibilne cevke omogoča apliciranje minimalne količine snovi na predhodno določeno mesto. Fleksibilna cevka ima gladke notranje stene s čimer se zelo zmanjša nalepljanje aktivne substance. Zaradi majhnega volumna fleksibilne cevke, za uspešen poseg zadostuje minimalna količina substance, zato ni potrebe po dodatni, nosilni tekočini. Aplicirana substanca ima sestavo, kot jo zahteva postopek, zato so rezultati postopkov, npr. oploditve bistveno izboljšani. Mesto apliciranja se določi s pomočjo dolžine membrane. Izvitje membrane iz trde cevi se med samim postopkom uvajanja sredstva v organ enostavno in neprestano nadzira s pomočjo dolžine še ne vstavljene fleksibilne cevke.

Naprava po izumu zagotavlja v bistvu popolno aseptično vstavitev sredstva na poljubno oddaljen del v notranjosti cevastega organa, ker pri napredovanju v notranjost organa membrana ne napreduje po principu porivanja pač pa na steno organa nalega vedno nov in infektov prost del membrane. Prosti konec uvajalnega sredstva, skozi katerega se aplicira npr. seme, je ves čas potovanja skozi organ zaščiten z membrano in pride v stik z notranjostjo organa šele na za to določenem mestu.

Ker tekočina, s pomočjo katere se ustvaija tlak za izvijanje membrane, v času celotnega delovanja naprave nikoli ne pride v stik s katerim koli delom notranjega organa, je možnost vnosa infekta v notranjost organa popolnoma preprečena.

Možnost zapletov pri izvajanju postopka uvajanja sredstva v cevast organ je minimalna. Zaradi dovajanja tekočine v trdo cev neposredno na mesto izvijanja membrane, ne more priti do nagubanja membrane in zagozdenja le te znotraj trde cevi.

Membrana je ves čas postopka, od začetka izvijanja do zaključka izvedbe določenega postopka, razšiijena na svoj največji premer. S tem je preprečeno kakršnokoli nagubanje sten membrane ali stisnjenje sten, ki bi lahko privedlo do predrtja in poškodbe notranje stene organa.

35627_Prijava.doc/08

Z ustrezno oblikovno zasnovano membrano se lahko načrtuje njeno potovanje znotraj razvejanih cevnih organov, npr. za uvedbo v točno določen maternični rog.

Razumljivo je, da lahko strokovnjak s tega področja na osnovi poznavanja opis izuma izvede tudi drugačne posamezne izvedbene spremembe, ne da bi obšel bistvo izuma, kot je opredeljeno v sledečih patentnih zahtevkih.

Podrobneje bo izum pojasnjen v nadaljevanju z opisom izvedbenega primera in priloženih skic, ki kažejo:

Sl. 1 Prečni prerez naprave za atravmatsko uvajanje sredstva po izumu,

Sl. 2 Prečni prerez naprave za atravmatsko uvajanje sredstva po izumu v stanju vstavljene fleksibilne cevke,

Sl. 3 Prečni prerez izvedbenega primera naprave za atravmatsko uvajanje sredstva po izumu z zavito fleksibilno cevko.

Sl. 4 Zamenljivi del naprave za atravmatsko uvajanje sredstva po izumu.

Naprava za atravmatsko uvajanje sredstva, prednostno cevastega, fleksibilnega predmeta, kot je kateter, v cevasti organ živega bitja je izvedena iz trde cevi 1, v kateri je razporejena fleksibilna cevasta membrana 2. Membrana 2 je z enim svojim koncem 9 s pritrdilnim obročem 13 na tesen način pritrjena na koncu 10, vstavljivem v organ, trde cevi 1. Nasprotni konec 8 membrane 2 se nahaja v notranjosti trde cevi 1. Drugi konec 11 trde cevi 1 je tesno zaprt s čepom 12 in se med postopkom nahaja izven organa. V notranjosti trde cevi 1 se nahaja fleksibilna cev 3, ki je z enim svojim koncem 6 povezana z notranjim koncem 8 membrane 2, tako da prebada membrano 2 in štrli v njeno notranjost, drugi konec 7 fleksibilne cevi 3 sega skozi odprtino 14 čepa 12 ven iz trde cevi 1. Vez fleksibilna cev 3 / membrana 2 je izvedena na za zrak tesen način. Odprtina 14 je tako zasnovana, da fleksibilna cev 3 med uvajanjem v organ neovirano potuje hkrati pa preprečuje iztekanje tekočine z ustrezno viskoznostjo. V bistvu celotna fleksibilna cev 3 se na začetku uvajanja v cevast organ razprostira izven trde cevi 1. Konec 7 fleksibilne cevi 3 služi za namestitev poljubne priprave za vnos

35627_Prijava.doc/08 substance v organ ali instrumenta znane vrste, pri čemer sta priprava ali instrument nameščena na njem že od samega začetka uvajanja sredstva v organ ali pa sta nameščena kasneje in je konec 7 fleksibilne cevi v času uvajanja tesno zaprt.

V izvedbenem primeru, kot je prikazan na sl. 3, je fleksibilna cev 3 zložena znotraj trde cevi 1 in skozi čep 12 sega le konec za namestitev ustrezne priprave. V takem primeru se kot sredstvo za vzpostavljanje tlaka lahko uporabi zrak. Izvijanje membrane 2 in napredovanje fleksibilne cevke 3 se v takem primeru nadzoruje s pomočjo ultrazvoka.

Tlačna enota 5 poljubne znane vrste, npr. brizga, črpalka, ki s pomočjo tekočine v trdi cevi 1 ustvarja tlak, je razporejena na poljubnem mestu ob napravi. Tlačna enota 5 je s trdo cevjo 1 povezana preko cevke 4, ki v trdo cev 1 vstopa na koncu 10, ki je vstavljen v organ, trde cevi 1, tako da tekočina, ki priteka v prostor med steno trde cevi 1 in membrano 2, ustvaija največji tlak neposredno na mestu izvijanja membrane 2 iz trde cevi 1.

Premer, dolžina in oblika membrane 2 je odvisna od vrste postopka, ki se ga izvaja in od vrste cevastega organa. Dolžina fleksibilne cevi 3 je odvisna od dolžine membrane 2, pri čemer je dolžina fleksibilne cevi 3 enaka ali večja od dolžine membrane 2. V primeru, če je cevasti organ notranje razvejan, se z ustreznim oblikovanjem membrane 2 določi pot uvajanja.

Vsakokratni sestavni deli naprave so izdelani iz materialov ustreznih mehanskih lastnosti, ki omogočajo vsakokratnemu delu, da izvaja svojo funkcijo. Razumljivo je, da morajo biti materiali neškodljivi za bitja podvržena postopkom in hkrati kemično odporna na snovi v telesu bitja.

Napravo je mogoče zasnovati tako, da je večkratno uporabljiva, pri čemer membrana 2 skupaj s fleksibilno cevko 3 tvori izmenljivi del naprave, ki se ga namesti v trdo cev 1 in ustrezno zatesni s čepom 12 oz. tesnilnim obročem 13.

Razumljivo je, da lahko strokovnjak s tega področja na osnovi poznavanja opisa izuma izvede tudi drugačne posamezne izvedbene spremembe, ne da bi obšel bistvo izuma, kot je opredeljeno v sledečih patentnih zahtevkih.

35627_Prijava.doc/08

Claims

Patentni zahtevki

1. Naprava za atravmatsko uvajanje sredstva, prednostno cevastega, fleksibilnega predmeta, kot je kateter, npr. kateter za umetno oplojevanje, v cevasti organ živega bitja, katera naprava je izvedena iz trde cevi (1), zaprte na enem koncu, v cevi vstavljene fleksibilne cevaste membrane (2), ki je z enim koncem pritijena na koncu trde cevi (1), ki se vstavi v organ, in tlačne enote (5) s tekočino za ustvarjanje tlaka, značilna po tem, da vsebuje fleksibilno cev (3), katere en konec (6) je povezan s koncem (8) membrane (2), nahajajočim v notranjosti trde cevi (1), tako da prebada membrano (2) in štrli v njeno notranjost, drugi konec (7) sega ven iz trde cevi (1) in je tesno zaprt.
2. Naprava po zahtevku 1, značilna po tem, je tlačna enota (5) s trdo cevjo (1) povezana preko cevke (4), ki vstopa v trdo cev (1) na koncu (10), ki je vstavljen v organ, trde cevi (1), pri čemer tekočina tlačne enote (5), pritekajoč v prostor med steno trde cevi (1) in membrano (2), ustvarja tlak neposredno na mestu izvijanja membrane (2) iz trde cevi (1).
3. Naprava po zahtevku 1, značilna po tem, da je sredstvo za ustvarjanje tlaka kapljevina določene viskoznosti.
4. Naprava po zahtevku 1, značilna po tem, daje sredstvo za ustvarjanje tlaka zrak.
5. Naprava po zahtevku 1, značilna po tem, da sta fleksibilna cev (3) in membrana (2) medsebojno povezani na tesen način.
6. Naprava po zahtevku 1 in 3, značilna po tem, da sta fleksibilna cev (3) in membrana (2) medsebojno povezani na za tekočino tesen način.

35627_Prijava.doc/08
7. Naprava po zahtevku 1 in 4, značilna po tem, da sta fleksibilna cev (3) in membrana (2) medsebojno povezani na za zrak tesen način.
8. Naprava po zahtevku 1, značilna po tem, daje dolžina fleksibilne cevi (3) enaka ali večja od dolžine membrane (2).
9. Naprava po zahtevku 8, značilna po tem, da se fleksibilna cev (3) razprostira izven trde cevi (1).
10. Naprava po zahtevku 8, značilna po tem, da se fleksibilna cev (3) razprostira znotraj trde cevi (1), pri čemer je konec (7) fleksibilne cevi (3), ki sega skozi trdo cev (1), zaprt s čepom (12).
11. Naprava po katerem koli predhodnem zahtevku, značilna po tem, da membrana (2) s fleksibilno cevko (3) tvori izmenljivi del naprave, nameščen v večkratno uporabljeno trdo cev (1).