SE525131C2 - Implantat för rekonstruktion av leder - Google Patents

Description

15 20 25 30 525 131 2 Det finns även olika typer av framtagna proteser, exempelvis för behandling av tumbasartros. De är tillverkade av titan, stål, plast, kol eller silikon. De fallerar emellertid inom kort tid p.g.a. ledluxation. Det har också visat sig att vid användning av kol, kolfiberstrukturen med tiden bryts ned mekaniskt och att kolfiberfragment tenderar att vandra ut i kroppen. l US 4 411 027 föreslås att omge kolfiberstrukturen med ett hölje av en bioabsorberbar polymer i syfte att skydda strukturen från yttre mekanisk påverkan och hålla fragmenten på plats åtminstone i det tidiga läkningsskedet. Det har dock visat sig att kolfiberfragment från protesen ändå vandrar ut i kroppen. l SE-B-457 692 beskrivs en implanterbar protes för att helt eller delvis ersätta en sena, ett ligament eller ett korsband. Vidare beskrivs i US 6 007 580 en protes av ett bionedbrytbart material, vilken protes är avsedd att förbinda två ben.

Hittills har emellertid inte föreslagits ett lämpligt implantat för rekonstruktion av leder. En förutsättning för att ett sådant implantat skall kunna fungera bra är att det för det första har sådana egenskaper, såsom erforderlig styrka och rörlighet, att det kan ersätta den skadade ledens funktioner och för det andra att det är biokompatibelt, dvs. att kroppen inte förgiftas eller på annat sätt tar skada av implantatet. Leder är speciellt komplicerade eftersom de har ledkapsel, ledband, ledbrosk och ledvätska för att möjliggöra naturliga ledrörelser.

Ovan har nämnts att skador på tumbasleden är mycket vanliga och utgör ett stort problem och medför lidande och nedsatt funktion för den drabbade.

Ett annat vanligt problem är hallux rigidus, som är en artros i stortàns grundled och som framför allt drabbar män och innebär inskränkt rörlighet i stortàns grundled. Detta medför att foten under gång inte kan avvecklas på ett normalt sätt och att den drabbade får gångsmärtor samt ett avvikande gångmönster med hastighetsförlust. :anno 1.11: 10 15 20 25 30 525 .131 Den ovan omnämnda metoden med seninterpositionsplastik innebär vid behandling av tumbasartros att ett ben. os trapezium tages bort i sin helhet, vilket medför att tummen förkortas i storleksordningen 1 cm och att de korta tummusklerna får ett förändrat arbetsområde. Vidare förlorar den proximala änden av metacarpalen sin stabilitet. För att minska instabiliteten och undvika konflikt med bàtbenet utformas ett interponat av en sena. Tekniken r medger dock ej att metacarpalen blir helt stabil. Detta jämte förkortningen av tummen leder till kvarstående förlust av tumstyrkan i såväl nyckelgreppet som trepunktsgreppet.

Hittills framtagna proteser fungerar, såsom ovan nämnts, ej heller tillfredsställande. Ett skäl är att kända proteser inte stabiliserar proximala metacarpalen, vilket innebär att protesen luxerar.

Det finns således sedan länge ett behov av en lösning pà ovannämnda problem att tillfredställande rekonstruera skadade leder på människor och djur.

Genom föreliggande uppfinning har åstadkommits ett implantat av i inledningen nämnt slag som helt eliminerar ovannämnda problem. lmplantatet enligt uppfinningen kännetecknas av att minst ett distansorgan är avsett att anbringas mellan ändarna på de ben som skall förbindas, varvid distansorganets ena ände är utformad för att bilda en temporär ledyta mot en av nämnda benändar, att en Iedstabiliserande förbindning är anordnad att temporärt förbinda nämnda ben, att distansorganet är poröst med en porstorlek som möjliggör inväxt av ny biologisk vävnad, att distansorganet är utformat av åtminstone ett vävnadsvänligt i kroppen nedbrytbart material. företrädesvis i form av polymerer innefattande uretangrupper med hydrolyserbara estergrupper eller polymerer innefattande urea- och uretangrupper med hydrolyserbara estergrupper, att nämnda valda material tina: 10 15 20 25 30 5,25 _1331 har en nedbrytningstid som överstiger tillväxtstiden för bildande av broskliknande vävnad av i distansorganet inodlade respektive inväxande broskceller eller stamceller pà den avsedda ledytan. och att den ledstabiliserande förbindningen har en motsvarande nedbrytningstid för att möjliggöra tillväxt av ledstabiliserande bindvävnad.

Genom att implantatet innefattar ett distansorgan förhindras direktkontakt i mellan närliggande ben, och därmed uppkomst av smärta orsakad av att ben gnides mot ben.

Genom anordnandet av nämnda distansorgan och en ledstabiliserande förbindning, vilka är utformade i ett material som har längre nedbrytningstid än tillväxtstiden för broskliknande vävnad på den avsedda ledytan och tillika längre nedbrytningstid än tillväxtstid för ledstabiliserande vävnad, möjliggörs att implantatet under tillväxtstiden av ny vävnad har rätt form och även fungerande styrka och rörlighet. Detta i kombination med att distansorganet är poröst med en porstorlek som möjliggör inväxtav ny biologisk vävnad medför att implantatet enligt uppflnningen i allt väsentligt återskapar en fungerande led.

Enligt en lämplig utföringsform ingår i distansorganet ett filmliknande element, vilket är avsett att tjäna som nämnda temporära ledyta och vilket företrädesvis är utformat av nämnda polymerer.

Lämpllgen kännetecknas implantatet enligt uppflnningen av att distansorganet innefattar ett nedbrytbart och vävnadsvänligt material i skum- fiber- eller tràdform, vilket material är gjutet, stickat eller vävt eller på annat sätt format till önskad tredimensionell struktur.

Enligt en lämplig utföringsform utgöres nämnda temporära förbindning av böjliga trädformiga element. vara: nuauu 10 15 20 25 30 525 131 Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att den temporära ledstabiliserande förbindningen utgöres av böjliga tràdformiga element, att nämnda tràdformiga element har åtminstone ett parti på ömse sidor om de båda benens mittlinje, att motsatta ändar på vart och ett av nämnda partier är förankrade i resp. ben, och att nämnda partier överbryggar leden och är anordnade att hindra inbördes svängning av benen i sidled.

»Enligt en ytterligare utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda tràdformiga element innefattar två partier, vilka vart och ett förbinder de båda benen, och att nämnda partier är anordnade att korsa varandra över leden, varigenom rörelser i mer än ett plan tillåts. När ett implantat enligt denna utföringsform är anbragt för rekonstruktion av en tumbasled kan tummen under läkningsförloppet röras på ett mer naturligt sätt, vilket i sin tur medför att tillväxt av ny vävnad, som möjliggör en förbättrad ledfunktion för tummen, stimuleras.

Ytterligare lämpliga utföringsformer framgår av efterföljande patentkrav.

Uppfinningen skall i det följande närmare beskrivas med hänvisning till utföringsexempel som visas på bifogade ritning. På vilka: Figur 1 i perspektiv schematiskt visar ett första utföringsexempel av ett implantat enligt uppfinningen.

Figur 2 visar ett tvärsnitt av ett implantat enligt figur 1 anbragt i en led mellan två ben.

Figur 3 visar ett snitt längs linjen lll-lll i figur 2.

Figur 4 visar ett tvärsnitt av ett implantat enligt figur 1 anbragt på ett i förhållande till figur 2 modifierat sätt i en led mellan tvà ben. va... ns... 10 15 20 25 30 Figur 5 Figur 6 Figur 7 Figur 8 Figur 9 Figur 10 Figur 11 Figur 12 Figur 13 och 14 Figur 15 och 16 525 131 visar i perspektiv de i en hand och handled ingående benen. visar ett parti av den i figur 5 ingående handen med ett implantat enligt figur 1 anbragt i en tumbasled. visar ett andra utföringsexempel av ett implantat enligt uppfinningen anbragt i en led mellan två ben. visar en vy från sidanav implantatet och benen enligt figur 7. visar en vy liknande den i figur 7 med ett implantat enligt ett tredje och i förhållande till utföringsformen enligt figur 7 något modifierat utföringsexempel. visar en vy från sidan av implantatet och benen enligt figur 9. visar ett fjärde utföringsexempel av ett implantat enligt uppfinningen anbragt i en led mellan två ben. visar en vy från sidan av utföringsexemplet enligt figur 11. visar två storlekar av i implantat enligt utföringsexemplen i figurerna 7-12 ingående distanskroppar, vilka är avsedda att bilda ledhuvud i en led. visar två storlekar av i implantat enligt utföringsexemplen i figurerna 9 och 10 ingående distanskroppar, vilka är avsedda att bilda ledpannor i en led. rusa: Prao» 10 15 20 25 30 525 131 Figur17 och 18 visar uppbyggnaden av ett distansorgan i ett implantat enligt en femte utföringsform.

Figur 19 och 20 visar i längdsnitt uppbyggnaden av ett distansorgan i ett implantat enligt en sjätte utföringsform.

Figur 21 och 22 visar uppbyggnaden av ett distansorgan i ett implantat enligt en sjunde utföringsform Impiantatet i utföringsexemplet enligt figur 1 har ett T-formigt tvärsnitt med ett distansorgan 1 och två förbindelseskänklar 2,3, vilka vid implantatets användning är avsedda att bilda en ledstabiliserande förbindning. implantatet är i det visade utföringsexemplet gjutet i ett stycke. Lämpliga material till implantatet är polymerer innefattande uretangrupper med hydrolyserbara estergrupper eller polymerer innefattande urea- och uretangrupper med esterbryggor som är hydrolyserbara. Ett lämpligt utgàngsmaterial till implantatet är linjära blockpolymerer innefattande urea- och uretangrupper med hydrolyserbara estergrupper. Material av detta slag beskrivs i det svenska patentet 505 703. Materialet enligt denna publikation kan gjutas till formkroppar av det slag som visas i figur 1 eller spinnas till fibrer som sedan stickas eller vävs och formas till önskad slutprodukt. Ett annat lämpligt material är en nätverkspolymer som huvudsakligen saknar ureagrupper.

Material av detta slag beskrivs i det svenska patentet 510 868. Implantat av nämnda material kan även bildas genom en kombination av gjutning och stickning eller vävning. Exempelvis kan ett distansorgan bildas genom gjutning av polymeren ifråga på en armering av samma material, vilken armering kan vara utformad som en strumpa e.l. och avsedd att trädas pà en benände. Material av nämnt slag och beskrivna i nämnda svenska patent 505 073 och 510 868 kan genom val av uppbyggnad och ingående molekylkedjor samt genom tillsats av olika ämnen styras med avseende på mekaniska egenskaper och även med avseende pà nedbrytningstiden. :upon rus-n 10 15 20 25 30 525 131. lmplantatet enligt uppfinningen är avsett att användas vid rekonstruktion av skadade leder pà människor och djur. Den geometriska utformningen och de mekaniska egenskaperna väljs efter det avsedda användningsändamàlet. lmplantatet skall temporärt ersätta den skadade leden och nedbrytningstiden för implantatet skall överstiga tillväxtstiden för bildande av broskliknande vävnad i distansorganet samt ledstabiliserande bindvävnad för bildande av en Iedstabiliserande förbindning. lmplantatet är utformat så att det under rehabiliteringstiden uppfyller de avsedda ledfunktionerna med tillräcklig styrka och rörlighet. Detta i kombination med att distansorganet är poröst och har en porstorlek som möjliggör inväxt av ny biologisk vävnad medför såsom nämnts ovan att lmplantatet enligt uppfinningen stimulerar ett återskapande av en fungerande led samtidigt som lmplantatet bryts ned. Material enligt SE 505 703 och SE 510 868 bryts ned genom hydrolys och utsöndras därefter ur kroppen. lfigur 2 har lmplantatet enligt figur 1 anbragts i en skadad led, exempelvis en fingerled, mellan två ben 4,5. Distansorganet 1 är anbragt mellan benändarna 6,7 på resp. ben, varigenom direktkontakt mellan närliggande benändar förhindras och att smärta orsakad av att ben gnides direkt mot ben undvikes. Innan lmplantatet anbragts har i benen 4,5 upptagits urtagningar 8, vilka är avsedda att rymma den av skänklarna 2,3 bildade Iedstabiliserande förbindningen. Benänden 7 tjänar som ledpanna och benet 5 är i det i figur 2 visade läget svängbart i riktning av pilen A kring den temporära ledyta som bildas av distansorganet 1. lmplantatet är böjligt men väsentligen icke töjbart vid normal användning, dvs vid de krafter som uppträder då en fingerled kröks på naturfigt sätt. Benet 5 kan således krökas från det i figur 2 visade läget i storleksordningen 90° och tillbaka men ej medurs från det i figur 2 visade läget. Distansorganets motsatta yta är i kontakt med en som ledhuvud tjänande benände 6 på benet 4 och på motsvarande sätt är benet 4 svängbart i förhållande till benet 5 i riktning av pilen B. Distansorganet är liksom lmplantatet i övrigt poröst med en porstorlek som möjliggör inväxt av »a-un 111.» 10 15 20 25 30 525,13] ny broskvävnad för kontinuerligt återbildande av en permanent led. Vidare möjliggör porstorleken i implantatets skänklar 2,3 inväxt av ledstabiliserande bindvävnad för kontinuerlig ersättning av den temporära ledstabiliserande förbindningen. Återbildandet av ny broskvävnad för distanskroppen tar i storleksordningen 1,5-2 år och den totala nedbrytningstiden för den temporära distanskroppen måste således överstiga denna tidsrymd.

Bindvävnaden som ersätter den temporära förbindningen återbildas på kortare tid än broskvävnad och det tar i storleksordningen 0,5-1,5 år att i sin helhet återbilda bindvävnaden. lmplantatet har i det i figur 2 och 3 visade utföringsexemplet fästs i benen 4,5 medelst suturtråd 9, som såsom visas i figur 3 förbinder implantatets skänklar 2,3 med respektive ben . l det i figur 4 visade utföringsexemplet har mot liknande detaljer i utföringsexemplet enligt figur 2 och 3 svarande detaljer försetts med samma hänvisningsbeteckningar. Figur 4 visar jämfört med figur 2 och 3 ett altemativt infästningssätt av implantatet enligt figur 1. Istället för urtagningen 8 har i benen 4 och 5 såsom framgår av figur 4 upptagits spår 10 för skänklarna 2,3. Dessa skänklar, vilka bildar en ledstabiliserande förbindning har fästs i benen 4 resp. 5 medelst genomgående skruvar 9”. Vid sättet enligt figur 4 erhålles en obruten hård yttre benyta pà de båda benen 4 och 5.

Såsom nämnts i inledningen är primär förslitning, t.ex. i tummens carpometakarpalleder en vanlig typ av skada, som ger nedbrytning och bortnötning av ledbrosk. I figur 5 visas benen i en hand från ovansidan, handryggen. På ritningen har metakarpalen I betecknats med 12 och os trapezium med 13. Nämnda ledskada, tumbasartros, uppstår i leden mellan metakarpalen I 12 och os trapezium 13. »|n;| rara» 10 15 20 25 30 525, 13,1 10 I figur 6 visas hur ett implantat enligt figur 1 kan anbringas mellan sistnämnda ben 12 och 13. I det visade exemplet har ett förslitet parti av os trapezium 13 avlägsnats och distansorganet 1 har anbragts mellan detta avkapade ben och metakarpalen I 12. Distansorganet 1 ligger dikt an mot ytan av det avkapade benet. Skänklarna 2,3 har medelst suturtràdar 9 förbundits med resp. ben 12 och 13 för bildande av en ledstabiliserande förbindelse vid tumbasen. l figur 7 och 8 visas ett andra utföringsexempel av ett implantat enligt uppfinningen anbragt i en led mellan två ben 4 och 5 i exempelvis ett finger eller en tà. I leden mellan de tvâ benen är anbragt ett distansorgan 14. Detta är lämpligen tillverkat av samma material som implantatet enligt den första utföringsformen. Distansorgan 14 av det slag som ingår i implantatet enligt figur 7 och 8 visas separat i figur 13 och 14. Ett distansorgan av detta slag kan framställas i olika storlekar och tjocklekar. lflgur 13 visas ett mycket tunt distansorgan 14 och i figur 14 ett mycket tjockt distansorgan 14. För leder i händer och fötter varierar den erforderliga tjockleken pà distansorganet mellan i storleksordningen 0,5-7mm. För leder pà djur kan lämplig tjocklek på distanskroppar av det slag som visas i figur 13 och 14 variera inom vidare gränser. Distanskropparna 14 är försedda med fästpartier 15, vilka lämpligen är utformade i samma material som distanskroppen i övrigt. Fästpartierna 15 enligt figur 13 är exempelvis utformade som vävda eller stickade band.

Alternativt kan fästpartierna utgöras av suturtràd eller något annat nedbrytbart, lämpligen bioeroderbart material. Fästpartierna 15 användes för förankring av distansorganet 14 på ett av benen. l figur 7 visas schematiskt hur fästpartierna 15 förbundits med benet 4 medelst suturtràd 9. I implantatet enligt figur 7 och 8 ingår ett böjligt tràdformigt element 16 som är avsett att tjäna som temporär ledstabiliserande förbindning. Det tràdformiga elementet har, såsom framgår av figur 7 och 8, ett parti 17 resp. 18 på ömse sidor om de båda benens mittlinje, vilka partier sträcker sig i benets längdriktning och över leden. I detta utföringsexempel är det tràdformiga elementet utformat i ett stycke och sträcker sig med partier 19 resp. 20 genom hål i resp. ben 4,5. ,»|=n 10 15 20 25 30 525 131 11 Liksom i utföringsformen enligt figur 2 och 3 kan benen 5 resp. 4 krökas från det i figur 8 visade läget i riktning av pilen A resp. pilen B. Det trådformiga elementet är utformat av ett nedbrytbart. lämpligen bioeroderbart material, lämpligen av en linjär blockpolymer av det slag som beskrivits ovan, och har vidare utformats med mekaniska egenskaper liknande ett naturligt ledband inom dettas normala arbetsområde. Med detta avses att det trådformiga elementet åtminstone inom ett normalt ledbands arbetsområde har liknande mekaniska egenskaper men att det utanför detta arbetsområde kan vara överdimensionerat jämfört med ett normalt ledband. Det trådformiga elementet 16 är böjligt men väsentligen inte töjbart, vilket medför att benen 4,5 i det i figur 8 visade läget ej kan böjas kring leden i riktning mot pilarna A resp. B.

Ett tredje utföringsexempel enligt figur 9 och 10 överensstämmer i stor utsträckning med utföringsformen enligt figur 7 och 8. Motsvarande detaljer i nämnda båda utföringsexempel har försetts med samma hänvisningsbeteckningar. Det som skiljer implantatet enligt figur 9 och 10 från deti anslutning till figurerna 7 och 8 beskrivna utföringsexemplet är att ett ytterligare distansorgan 21 anbragts mot benänden 7 på benet 5.

Distansorgan av detta slag och som är utformat som en ledpanna visas separat i figur 15 och 16. På samma sätt som beskrivits i anslutning till figurerna 13 och 14 kan distansorganets tjocklek varieras inom samma storleksramar. Vidare är de som ledpannor utformade distansorganen försedda med fästorgan 15, vilka är avsedda för förankring av distanskroppen 21 på benet 5 medelst suturtråd 9 såsom framgår av figur 7 och 8.

I figur 11 och 12 visas ett fjärde utföringsexempel av ett implantat enligt uppfinningen. Denna fjärde utföringsform skiljer sig från det i figur 7 och 8 visade utföringsexemplet endast med avseende på det trådformiga elementet. Detta har här anbragts med trådpartier 22,23 i kors över leden mellan två ben 4,5 såsom framgår av figur 11 och 12. Det trådformiga 11:11 -nnnß 10 15 20 25 30 525 1313 12 elementet är utformat i ett stycke 16 och har partier 24,25, som sträcker sig genom hål i benen 4 och 5. Eftersom trådpartierna 22 och 23 löper friare på benens ena sida jämfört med de i anslutning till fiqurerna 7-10 beskrivna utföringsformerna, där resp. tràdpartier 17 och 18 löper på ömse sidor om benens längsgående mittlinje och hindrar inbördes svängning av benen i sidled, kan benen 4 och 5 utöver svängningsmöjligheten i riktning av pilarna A och B i figur 12 även svängas inbördes i ett annat plan, såsom anges av ~ pilarna C i figur 11.

Figur 17 visar en stickad eller på annat sätt formad nätverksstruktur 26 av ett nedbrytbart material, företrädesvis av nämnda linjära blockpolymer enligt SE 505703. Nämnda struktur har formen av en hätta och är avsedd att tjäna som armering i ett implantat. Detta bildas genom att ett nedbrytbart material, företrädesvis i form av polyuretan med hydrolyserbara estergrupper, gjutes från utsidan på toppen av hättan. Sistnämnda material beskrivs i SE 510 868. l figur 18 visas det efter gjutning färdiga distansorganet som är avsett att tjäna som ledhuvud i en led, exempelvis en fingerled. Det pågjutna materialet har i figur 18 betecknats med 27. Nätverksstrukturen 26 bildar en strumpa som förstärker distanskroppen från insidan och det från gjutkroppen 27 utstående nätverkspartiet 28 bildar ett strumpparti som är avsett att träs pà ett ben som skall förbindas med ett närliggande ben via leden. Ett ytterligare syfte med nätverksstrukturen utöver att tjäna som förstärkning är att skapa hög friktion mot benet och underlätta fastväxt i detta. Nätverksstrukturen 26 är vidare stabil att sy i vid fixation mot benet. l figur 19 visas i likhet med figur 17 en stickad eller på annat sätt formad nätverksstruktur 29, vilken är avsedd att bilda en yttre armering till ett distansorgan, som är avsett att tjäna som ledpanna, dvs. som komplement i en led till ett distansorganet av det slag som beskrivits i anslutning till figur 17 och 18. 10 15 20 25 30 525 131 13 Nätverksstrukturen 29 är försedd med ett eller flera fästpartier 30, vilka är avsedda att fästas på utsidan av ett ben medelst suturtràd e.|. Fästpartiet 30 kan vara runtlöpande eller utgöras av ett eller flera fästpartier.

På ritningen visas ett utföringsexempel med två fästpartier 30.

Ett nedbrytbart material, företrädesvis i form av polyuretaner med hydrolyserbara estergrupper, fastgjutes pà insidan av nätverksstrukturen, såsom framgår av figur 20, för bildande av en ledpanna. Det fastgjutna materialet har i figur 20 betecknats med 31. Syftet med nätverksstrukturen enligt figur 20'är detsamma som beskrivits i anslutning till figur 18, dvs. tjäna som armering i distansorganet, skapa friktion mot benet och underlätta fastväxt i benet. l figur 17-21 visas förhållandevis tunna distansorgan motsvarande de i figur 13 och 15 visade distansorganen.

I figur 21a och 21b visas en stickad eller på annat sätt formad nätverksstruktur 32 av det slag som beskrivits i anslutning till figur 17 ovan.

Nätverksstrukturen 32 skiljer sig från den i figur 17 visade genom att toppen 33 av strukturen är förtätad samt genom att armeringen i "toppen 33 har ett djup, vilket väsentligen skall överensstämma med tjockleken på det nedbrytbara material 34, se figur 22, som gjutes från utsidan och in över djupet på nätverksstrukturen i toppen 33. Gjutmaterialet 34 liksom nätverksstrukturen är lämpligen format av polyuretaner med hydrolyserbara estergrupper.

Själva distansorganet i utföringsformen enligt figur 22 har en tjocklek som väsentligen överstiger tjockleken på distansorganet enligt figur 18. Principiellt framstår skillnaden på samma sätt som storleksskillnaden som beskrivits i anslutning till figur 13 och 14 ovan. Nätverksstrukturen 32 fyller samma syften som beskrivits ovan i 17-20. anslutning till figurerna avger 10 15 20 25 525 131 14 Nätverksstrukturen 32 har emellertid i toppen 34 ett väsentligt djup och skall i detta område tjäna även som inre armering i det pågjutna materialet. Det är viktigt att distansorganet i en led ej kollapsar under de tryck som förekommer vid Iedens naturliga användning utan det temporära distansorganet skall hålla närliggande benändar på avstånd från varandra. Det är givetvis också viktigt att de temporära distansorganen är nötningstàliga.

De i figur 17-22 visade olika utföringsformerna av distansorganen kombineras med en ledstabiliserande förbindning exempelvis i form av böjliga trådformiga element som beskrivits i anslutning till figurerna 7-12.

Uppfinningen är ej begränsad till ovan beskrivna utföringsexempel utan ett flertal modifikationer är möjliga inom ramen för efterföljande patentkrav.

Distansorganet, som kan bestå av en gjuten, eller spunnen och därefter stickad eller vävd struktur eller på annat sätt formad struktur, kan såsom beskrivits ovan vara försedd med förstärkningstràdar av samma material som strukturen i övrigt eller av annat nedbrytbart, vävnadsvänligt material.

Nämnda förstärkningstràdar kan vara anordnade att bilda ett armeringsskelett, vilket är avsett att ge strukturen stadga utan att låsa den.

Förstärkningstràdarna kan exempelvis vara anordnade i en definierad riktning för att ge ökad styrka i denna riktning.

Armeringsskelettet kan utgöras av ett hölje, som omger strukturen i övrigt.

Vidare kan armeringsskelettet utöver nämnda hölje även innefatta förstärkningstràdar i en eller flera definierade riktningar.

Den ledstabiliserande förbindningen kan vara utformad pà annat sätt än vad som beskrivits ovan.

Claims (15)

10 15 20 25 30 525 131 15 PATENTKRAV

1. Implantat för rekonstruktion av leder, företrädesvis i händer och fötter, kännetecknat av, att minst ett distansorgan (1) är avsett att anbringas mellan ändarna på de ben som skall förbindas, varvid distansorganets ena ände är utformad för att bilda en temporär ledyta mot en av nämnda benändar (6 resp. 7), att en ledstabiliserande förbindning (2,3) är anordnad att temporärt förbinda nämnda ben, att distansorganet (1) är poröst med en porstorlek som möjliggör inväxt av ny biologisk vävnad, att distansorganet ( 1) är utformat av åtminstone ett vävnadsvänligt i kroppen nedbrytbart material, företrädesvis i form av polymerer innefattande uretangrupper med hydrolyserbara estergrupper eller polymerer innefattande urea- och uretangrupper med hydrolyserbara estergrupper, att nämnda valda material har en nedbrytningstid som överstiger tillväxtstiden för bildande av broskliknande vävnad av i distansorganet inodlade respektive inväxande broskceller eller stamceller på den avsedda ledytan, en motsvarande att den ledstabiliserande förbindningen (2,3) har nedbrytningstid för att möjliggöra tillväxt av ledstabiliserande bindvävnad och att den ledstabiliserande förbindningen är böjlig men väsentligen inte töjbar vid normal användning. 10 15 20 25 30 525 131 16 | s c v nu

2. lmplantatenligt krav 1, kän n eteckn at av att i distansorganet (1) ingår ett filmliknande element, vilket är avsett att tjäna som nämnda temporära ledyta och vilket företrädesvis är utformat av nämnda polymerer.

3. Implantat enligt krav 1 eller 2, k ä n n e t e c k n at a v att distansorganet (1) innefattar ett nedbrytbart och vävnadsvänligt material i skum-, fiber- eller trådform, vilket material är gjutet, stickat eller vävt eller på annat sätt format till önskad tredimensionell struktur.

4. Implantat enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a t a v, att nämnda temporära förbindning utgöres av böjliga trådformiga element (16).

5. Implantat enligt krav 4, k ä n n e t e c k n a t a v att nämnda trådformiga element (16) har mekaniska egenskaper liknande ett naturligt ledband inom dettas naturliga arbetsområde.

6. Implantat enligt krav 4 eller 5, k ä n n e t e c k n at a v att materialet i nämnda trådformiga element (16) utgöres av linjära blockpolymerer innefattande urea- och uretangrupper med hydrolyserbara estergrupper.

7. Implantat enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n at a v att nämnda temporära ledstabiliserande förbindning (2,3;16) är utformad för att hindra ledluxation.

8. Implantat enligt krav 7, k ä n n e t e c k n a t a v att den temporära ledstabiliserande förbindningen utgöres av böjliga trådformiga element (16), -cf 10 15 20 25 30 525 131 17 att nämnda trådformiga element har åtminstone ett parti (17,18) på ömse sidor om de båda benens mittlinje, att motsatta ändar på vart och ett av nämnda partier (17,18) är förankrade i resp. ben (4,5), och att nämnda partier (17,18) överbryggar leden och är anordnade att hindra inbördes svängning av benen i sidled.

9. Implantat enligt något av kraven 4-6, k ä n n e t e c k n at a v att nämnda trådformiga element (16) innefattar två partier (2223), vilka vart och ett förbinder de båda benen (4,5), och att nämnda partier är anordnade att korsa varandra över leden, varigenom rörelser i mer än ett plan tillåts.

10. implantat enligt krav 3, k ä n n e t e c k n a t a v, att i den gjutna, stickade, vävda eller på annat sätt formade strukturen, som bildar nämnda distansorgan, ingår förstärkningstrådar av samma material som strukturen i övrigt eller av annat nedbrytbart vävnadsvänligt material.

11. Implantat enligt krav 10, kä n n ete ckn at a v, att nämnda förstärkningstrådar är anordnade att bilda ett armeringsskelett, vilket är avsett att ge strukturen tillräcklig stadga utan att låsa den.

12. Implantat enligt något av föregående krav , k ä n n e t e c k n at a v, att nämnda förstärkningstrådar är anordnade i en deflnierad riktning.

13. Implantat enligt något av kraven 11 eller 12, k ä n n e t e c k n at a v, att nämnda armeringsskelett utgöres av ett hölje, som omger strukturen i övrigt.

14. Implantat enligt krav 13, kä n n ete c kn at a v, 525 131 ie att armeringsskelettet utöver nämnda hölje innefattar förstärkningstrådar i en eller flera definierade riktningar.

15. Implantat enligt något av kraven 1-3, k ä n n e t e c k n at a v, att den ledstabiliserande förbindningen (2,3) är utformad i ett stycke med distansorganet (1) och är avsedd att vid implantatets användning sträcka sig i längdled över leden och in över minst ena sidan av de båda benen (4,5), som förbindes av leden.