SE524497C2 - Steriliseringsanordning - Google Patents

Description

25 30 35 524 497 2 Sammanfattning av uppfinningen Ett ändamål med föreliggande uppfinning är att till- handahålla en anordning för sterilisering av förpack- ningar väsentligen av den typ som beskrivits ovan, men vilken möjliggör en än säkrare steriliseringsprocess.

Ett specifikt ändamål med uppfinningen är att till- handahålla en anordning som möjliggör förbättrad styrning av gasflödet i och mellan de olika zonerna.

Ett annat ändamål är att tillhandahålla en anordning som möjliggör förbättrad styrning av uppvärmningen av förpackningar.

Ett ändamål med föreliggande uppfinning är också att tillhandahålla ett förfarande för sterilisering av för- packningar, vilket är förbättrat jämfört med kända för- faranden.

Ytterligare ett ändamål är att tillhandahålla ett förfarande som möjliggör bättre styrning av flödet av luft och gas i och mellan de olika zonerna där sterili- seringen sker.

Enligt uppfinningen uppnås dessa ändamål medelst en anordning av det slag som beskrivits inledningsvis, vil- ken har givits särdragen i krav 1. Föredragna utförings- former av den uppfinningsenliga anordningen definieras i de beroende kraven 2-19.

Ovannämnda ändamål uppnås också genom ett förfarande såsom definieras i krav 20, varvid föredragna varianter därav definieras i kraven 21-35.

Den uppfinningsenliga anordningen för sterilisering vid tillverkning av förpackningar omfattar organ för upp- rätthållande av ett högre tryck i steriliseringszonen än i uppvärmningszonen och ventileringszonen. Det är därmed möjligt att säkerställa att varje läckage av luft och gas sker från steriliseringszonen mot de omgivande zonerna och inte tvärtom.

Enligt en utföringsform är uppvärmnings-, sterilise- rings- och ventileringszonerna skilda från varandra medelst skiljeväggar som har öppningar för förpackningars 10 15 20 25 30 35 _ ..". . 524 497 www mm .flr ~ ~~ .~. a. ..... .... . «_--- .;...Q 1 Ilhlihl UOIIÛ' Ü 0 I GI! I 0 V I Û Ü. . _. _ . .. _ .H 3 passage. Detta gör det enklare att styra förhållandena i varje zon.

Anordningen är företrädesvis anpassad för sterilise- ring med ett gasformigt steriliseringsmedel i form av gasformig väteperoxid. Väteperoxid är ett användbart och tillförlitligt steriliseringsmedel.

Anordningen är företrädesvis anpassad att sterilise- ra förpackningar före påfyllning av förpackningarna, var- vid förpackningarna har en öppen ände och en sluten ände.

Det är praktiskt att sterilisera förpackningar innan de fylls, eftersom detta gör det möjligt att bibehålla ste- riliteten hos sterilt innehåll.

Uppvärmningszonen kan omfatta organ för uppvärmning av förpackningarna till en temperatur över en daggpunkt för det steriliseringsmedel som används i steriliserings- zonen. På detta sätt kan säkerställas att steriliserings- medlet inte kondenseras på förpackningarna.

Enligt en utföringsform omfattar ventileringszonen organ för bortventilering av steriliseringsmedlet som används i steriliseringszonen från förpackningarna efter sterilisering. Detta gör det möjligt att säkerställa att förpackningarna är fria från steriliseringsmedel innan de fylls pà.

Anordningen kan vidare omfatta organ för styrning av ett flöde av gasformigt steriliseringsmedel i sterilise- ringszonen, så att det gasformiga steriliseringsmedlet strömmar väsentligen i en riktning från förpackningarnas öppna ände mot förpackningarnas stängda ände. Detta mins- kar risken för rekontaminering av förpackningarna.

Organen för styrning av flödet av gasformigt steri- liseringsmedel är företrädesvis anordnade att införa det gasformiga steriliseringsmedlet i ett övre parti av ste- riliseringszonen och att tömma ut det gasformiga steri- liseringsmedlet i ett nedre parti av steriliseringszonen under bibehållande av ett flöde av gasformigt sterilise- ringsmedel väsentligen uppifrån och ned. Detta tillhanda- håller ett säkert sätt att bibehålla flöde från förpack- 10 15 20 25 30 35 _ .. .."H . :' . :". : z ". : .' . . .- - -- -- ø.. n. ..... ...r o --~~ ."... ...""..."... ..¿ _ . ... . . . .. H _ _, , , .. .“... . c u 4 ningarnas öppna ände mot den stängda änden hos förpack- ningar som stär pà sin stängda ände.

Anordningen kan vidare omfatta organ för styrning av sà att ventilationsluften strömmar väsentligen i en riktning ett ventilationsluftflöde i ventilationszonen, fràn förpackningarnas öppna ände mot förpackningarnas stängda ände. Risken för rekontaminering av de sterili- serade förpackningarna kan därmed minskas.

Organen för styrning av flödet av ventilationsluft är anordnade att införa ventilationsluften i ett övre parti av ventilationszonen och att tömma ut ventilations- luften i ett nedre parti av ventilationszonen, under bi- behàllande av ett flöde av ventilationsluft väsentligen uppifrån och ned.

Enligt en utföringsform av uppfinningen omfattar anordningen en omgivningstemperatursensor för avkänning av omgivningstemperaturen utanför anordningen. Pà detta vis kan uppvärmningen i uppvärmningszonen styras baserat pà omgivningstemperaturer.

Alternativt eller dessutom kan anordningen omfatta en förpackningsuppvärmningstemperatursensor för avkänning av temperaturen hos de förpackningar som inträder i upp- värmningszonen. Denna kan också användas för styrning av uppvärmningen.

Vid en annan utföringsform omfattar anordningen en inträdestemperatursensor för avkänning av temperaturen hos förpackningarna innan de inträder i steriliserings- zonen. Detta är ett annat sätt att möjliggöra styrning av uppvärmningen i uppvärmningszonen.

Enligt en föredragen utföringsform av uppfinningen omfattar anordningen en àterföringskrets för styrning av uppvärmningen i uppvärmningszonen baserat pä förpack- ningarnas temperatur. Pà detta vis kan uppvärmning till en korrekt temperatur säkerställas och överhettning av förpackningarna kan undvikas.

Enligt en annan utföringsform omfattar anordningen vidare en kondensdetektor för detektering av kondens i 10 15 20 25 30 35 524 497 5 steriliseringszonen. Det är därmed möjligt att märka eller kassera förpackningar som har utsatts för kondens.

Anordningen enligt uppfinningen är företrädesvis anpassad att sterilisera sig själv inuti. Sterila för- hàllanden i anordningen kan därmed säkerställas pà ett enkelt vis.

För sterilisering av sig själv omfattar anordningen företrädesvis organ för uppvärmning av sitt inre. Detta möjliggör effektiv sterilisering.

Den uppfinningsenliga anordningen kan omfatta en enhet för framställning av det gasformiga steriliserings- medlet, varigenom anordningen blir självförsörjande.

Anordningen kan vidare omfatta en päfyllningszon för påfyllning av ventilerade förpackningar, och organ för upprätthållande av ett högre tryck i páfyllningszonen än i ventileringszonen. Detta gör det möjligt att ytter- ligare styra flödet av luft och gas i anordningen.

Vid förfarandet enligt uppfinningen för sterilise- ring av förpackningar vid tillverkning av förpackningar- na, vilka förpackningar har en öppen ände och en stängd ände, används ett gasformigt steriliseringsmedel och hålls i gasfas under hela steriliseringsprocessen och ett positivt tryck upprätthålls i en steriliseringszon i vilken steriliseringen genomförs.

Gasformig väteperoxid används företrädesvis som steriliseringsmedel. Detta är ett välkänt och tillför- litligt steriliseringsmedel.

Vid en variant av förfarandet förs förpackningarna in i en uppvärmningszon där de värms upp till en tempe- ratur över steriliseringsmedlets daggpunkt. Detta gör det möjligt att säkerställa att steriliseringsmedlet inte kondenserar pà förpackningarna.

De uppvärmda förpackningarna kan föras genom en öpp- ning i en skiljevägg som àtskiljer uppvärmningszonen och steriliseringszonen in i steriliseringszonen, där de ut- sätts för det gasformiga steriliseringsmedlet. Eftersom förpackningen måste föras genom en skiljevägg för inträde 10 15 20 25 30 35 ._ . ... ... .U". . 524 497 uwm :H _.. U mn ..... ..... _... . .. , UIQ u I II OIIIIID I 9 I 'V l I I I I I I I I I Û U _ . . . . ._ .H . u.. 6 i steriliseringszonen är det lättare att styra förhållan- dena för sterilisering.

De steriliserade förpackningarna kan analogt föras genom en öppning i en skiljevägg som åtskiljer sterilise- ringszonen och en ventileringszon in i ventileringszonen där de utsätts för varm steril luft för bortventilering av steriliseringsmedlet. Förpackningarna kan därmed ut- sättas för distinkt olika förhållanden under sterilise- ring och ventilation., Det gasformiga steriliseringsmedlet i sterilise- ringszonen strömmar företrädesvis väsentligen i en rikt- ning från förpackningarnas öppna ände mot förpackningar- nas stängda ände. Risken för rekontaminering av förpack- ningar kan därmed reduceras.

Det gasformiga steriliseringsmedlet kan införas i ett övre parti av steriliseringszonen och tömmas ut i ett nedre parti av steriliseringszonen, så att ett flöde av steriliseringsmedel väsentligen uppifrån och ned upprätt- hålls. Detta är ett enkelt sätt att upprätthålla ett lämpligt flöde för förpackningar som står på sin stängda ände.

Vid en variant av förfarandet strömmar ventilations- luften i ventilationszonen väsentligen i en riktning från förpackningarnas öppna ände mot förpackningarnas stängda ände. Liksom i fallet i steriliseringszonen minskar detta risken för rekontaminering av förpackningar.

Ventilationsluften införs företrädesvis i ett övre parti av ventilationszonen och töms ut i ett nedre parti av ventilationszonen, så att ett luftflöde väsentligen uppifrån och ned bibehålls. Detta är ett enkelt sätt att säkerställa ett lämpligt flöde för förpackningar som står på sin stängda ände.

I en föredragen variant av förfarandet framställs det gasformiga steriliseringsmedlet genom tillsats av vätskeformigt steriliseringsmedel till varm luft. Ste- riliseringsprocessen kan därmed enkelt och tillförlitligt förses med gasformigt steriliseringsmedel. 10 15 20 25 30 35 524 497 7 En omgivningstemperatur och en koncentration av steriliseringsmedel i steriliseringszonen kan mätas för styrning av den mängd steriliseringsmedel som införs i steriliseringszonen.

En omgivningstemperatur kan mätas och användas för styrning av uppvärmningen i uppvärmningszonen, varigenom styrningen av sterilisationsprocessen förbättras.

Vid en variant av förfarandet mäts en temperatur hos de förpackningar som inträder i uppvärmningszonen och används för styrning av uppvärmningen i uppvärmnings- zonen. Detta är ett alternativt eller ytterligare sätt att styra förhållandena för sterilisationsprocessen.

Vidare kan en temperatur hos förpackningarna precis innan de förs in i steriliseringszonen mätas och användas för styrning av uppvärmningen i uppvärmningszonen. Detta är ett annat praktiskt sätt att styra förhållandena för steriliseringsprocessen.

Vid en variant av förfarandet enligt uppfinningen styrs temperaturen och flödet av luft för framställning av det gasformig steriliseringsmedlet baserat pà avkän- ning av kondens i steriliseringszonen. Detta gör det enklare att undvika kondens.

Ett högre tryck upprätthålls företrädesvis i en pà- fyllningszon för påfyllning av ventilerade förpackningar än i ventileringszonen. Styrningen av flödet mellan de olika zonerna kan därmed förbättras.

Kort beskrivning av ritningarna Uppfinningen kommer att beskrivas i närmare detalj med hänvisning till de bifogade schematiska ritningarna, vilka visar ett exempel pà en för närvarande föredragen utföringsform av uppfinningen.

Fig 1 är ett schema som visar principen hos sterili- seringsanordningen enligt uppfinningen. I Fig 2 är en perspektivvy av steriliseringsanord- ningen. 10 15 20 25 30 35 524 497 ¿,ü 8 Detaljerad beskrivning av föredragna utföringsformer Med hänvisning till fig 1 har steriliseringsanord- ningen 1 en uppvärmningszon 2, en steriliseringszon 3, en ventilationszon 4 och kopplat därtill en påfyllningszon 5. Såsom framgår av fig 2 är zonerna 2-5 skilda från varandra medelst skiljeväggar 6-7. I varje skiljevägg 6, 7 finns en öppning 6a, 7a. Förpackningar 8 är anordnade i hållare 9 på ett transportband 10 som passerar genom zonerna 2-5. Förpackningarna 8 står på sin stängda ovan- ände 11 med sin öppna bottenände 12 riktad uppåt.

I uppvärmningszonen 2 finns munstycken 13 i ett övre parti 14 för införing av varm steril luft. I ett nedre parti 15 av uppvärmningszonen 2 finns utlopp 16 för av- lägsnande av den varma luften.

På liknande vis finns munstycken 17 för införing av gasformig väteperoxid i ett övre parti 18 av sterilise- ringszonen 3. I ett nedre parti 19 av steriliseringszonen finns utlopp 20 för avlägsnande av väteperoxid.

Ventilationszonen 4 har också munstycken 21 för in- I ett nedre parti 23 av ventilationszonen 4 finns utlopp 24 för förande av varm steril luft i ett övre parti 22. avlägsnande av varm luft.

Steriliseringsanordningen har en gasframställnings- enhet 25 för framställning av den gasformiga väteperoxid som används för sterilisering.

På liknande vis som uppvärmnings-, steriliserings- och ventilationszonerna 2-4 har pàfyllningszonen 5 mun- stycken 26 för införing av steril luft i ett övre parti 27 av pàfyllningszonen.

Inkluderad i anordningen 1 är vidare en katalysator- enhet 28 för nedbrytning av väteperoxidgas som avlägsnats från steriliseringszonen 3.

Det förfarande genom vilket förpackningarna behand- las i denna anordning 1 kommer nu att beskrivas. En för- packning 8 som står på sin stängda övre ände 11 i en av hållarna 9 transporteras av transportbandet 10 in i upp- värmningszonen 2. Här förs steril luft med en temperatur 10 15 20 25 30 35 524 497 9 av ungefär 140°C in i det övre partiet 14 medelst mun- styckena 13. Pà detta sätt värms förpackningen 8 till en temperatur över daggpunkten för det gasformiga sterili- seringsmedel som skall användas i steriliseringszonen 3.

Det kan därmed säkerställas att väteperoxid inte konden- serar pà förpackningen 8. Den temperatur till vilken för- packningen 8 bör värmas beror pà innehållet av väte- peroxid i steriliseringsgasen, men är normalt ungefär 70 °C.

Eftersom uppvärmningsluften införs i det övre par- tiet 14 av uppvärmningszonen 2 och avlägsnas genom ut- loppen 16 i det nedre partiet 15 säkerställs ett luft- flöde väsentligen uppifrån och ned i uppvärmningszonen 2.

Därmed säkerställs också att luft strömmar förbi förpack- ningen 8 fràn den öppna änden 11 mot den stängda änden 12. Detta enkelriktade flöde minskar risken för att par- tiklar och mikroorganismer skall virvla runt i uppvärm- ningszonen 2.

Uppvärmningen i uppvärmningszonen 2 styrs baserat pà en temperatur som mäts pà förpackningens 8 insida medelst en förpackningsuppvärmningstemperatursensor 31, t ex en IR-temperatursensor. Denna förpackningsuppvärmningstem- peratursensor 31 kan också användas i en àterföringskrets som åstadkommer en säkerhetsanordning för uppvärmningen.

Om t ex transportbandet 10 som transporterar förpack- ningarna stannas skulle fortsatt uppvärmning i uppvärm- ningszonen 2 kunna leda till smältning av t ex plastlock pà förpackningarna 8. Om därför en förutbestämd hög tem- peratur mäts av insidestemperatursensorn kommer varm luft att förbikopplas via en shunt, varigenom temperaturen i uppvärmningszonen inte ökas ytterligare. När en förut- bestämd làg temperatur uppmäts återupptas uppvärmningen i uppvärmningszonen 2. De förutbestämda höga och låga temperaturnivàerna bestäms baserat pà egenskaperna hos materialet i förpackningarna 8 och pà väteperoxidinne- hàllet i steriliseringsgasen. 10 15 20 25 30 35 5 2 4 4 9 7 ;::= ftg _ 10 Den uppvärmda förpackningen 8 förs av transport- bandet 10 genom öppningen 6a i skiljeväggen eller den halvöppna väggen 6 in i steriliseringszonen 3. Förpack- ningen 8 utsätts här för gasformig väteperoxid som införs vid en temperatur av ungefär 95 °C i det övre partiet 18 via munstyckena 17. Vätgasen avlägsnas genom utloppen 20 i det nedre partiet 19 och ett enkelriktat gasflöde upp- rätthålls därför från steriliseringszonens 3 övre del mot botten. Detta betyder också att flödet förbi förpack- ningarna 8 riktas frän den öppna änden 12 mot den stängda änden ll. Detta minskar risken för rekontaminering av förpackningarna 8.

Vidare kan en riktig sterilisering åstadkommas både av insidan och utsidan hos förpackningen 8. Sterilisering av insidan av förpackningen är viktig för bibehållande av steriliteten hos sterilt innehåll som sedan fylls i för- packningen 8. Steriliteten hos förpackningens utsida för- bättrar förpackningens 8 hanterbarhet, eftersom förpack- ningen 8 kan förskjutas vertikalt för förflyttning mot och fràn ett insprutningsmunstycke under påfyllning av förpackningen 8 utan risk för att partiklar eller mikro- organismer på utsidan av förpackningen 8 kontaminerar in- sidan.

Gasformig väteperoxid införs och avlägsnas i sådan takt att ett positivt tryck upprätthålls i sterilise- ringszonen 3. Därmed kan säkerställas att eventuellt läckage av gas och luft mellan steriliseringszonen 3 och de omgivande uppvärmnings- och ventilationszonerna 2, 4 sker från steriliseringszonen 3 mot de omgivande zonerna 2, 4. Detta förbättrar förhållandena för en riktig ste- rilisering. Ungefär 20 % av gasen som lämnar sterilise- ringszonen 3 kommer att sippra in i uppvärmnings- och ventilationszonerna 2, 4, varvid de återstående 80 % avlägsnas genom utloppen 20.

Den steriliseringsgas som används i steriliserings- zonen 3 framställs i gasframställningsenheten 25 genom tillsats av vätskeformig väteperoxid till varm steril lO 15 20 25 30 35 524 497 gjgrgg :gas gas. ll luft. Den önskade väteperoxidkoncentrationen i sterili- seringsmedlet kan justeras genom justering av den propor- tion vätskeformig väteperoxid som tillsätts luften. I det visade exemplet används en steriliseringsgas innehållande ungefär 35 % väteperoxid för sterilisering av förpack- ningar.

Gas som avlägsnas genom utloppen 20 i sterilise- ringszonens 3 nedre parti 19 förs genom katalysator- enheten 26 för avlägsnande av väteperoxid fràn gasen innan den töms genom anordningens 1 tömningssystem.

Det faktum att förpackningen 8 värms över väteper- oxidgasens daggpunkt före inträde i steriliseringszonen 3 säkerställer att väteperoxid inte kondenserar på förpack- ningen 8. Avlägsnande av väteperoxid fràn förpackningen genom ventilation i ventilationszonen 4 underlättas därför. Detta möjliggör en tillförlitlig sterilisering även av förpackningar med svära geometrier, t ex med sprickor och porer, utan risk för stora rester av väte- peroxid pà förpackningen 8 som skall fyllas med ett ätligt innehåll.

Den steriliserade förpackningen 8 förs genom öpp- ningen 7a i skiljeväggen eller den halvöppna väggen 7 in i ventilationszonen 4. I ventilationszonen 4 förs steril luft in via munstyckena 21 i det övre partiet 22 vid en temperatur av ungefär 70 °C. Ventilationsluften venti- lerar bort väteperoxid som finns kvar i och pà förpack- ningen 8. Ventilationen underlättas av det faktum att uppvärmningen av förpackningen 8 har eliminerat konden- sation av väteperoxid pà förpackningen.

Förpackningen 8, nu steriliserad och väsentligen fri fràn rester av väteperoxid, förs in i pàfyllningszonen 5 där den fylls med sterilt innehåll, t ex mjölk, juice eller tomatpuré. För säkerställande av ett luftflöde väsentligen uppifrän och ned, och därigenom minimering av risken för rekontaminering av förpackningen 8, införs steril luft via munstyckena 26 i pàfyllningszonens 5 övre parti 27. Ett positivt tryck upprätthålls i pàfyllnings- 10 15 20 25 30 35 n . 1 "nu n . .. .. u. ..» u 1.» - I ø - I en. a n n a ~ u - nu. o - vn I o . . - v . I . - u a . , , , . , . 1.. .. n ~ 12 zonen 5, så att luftflöde sker fràn pàfyllningen 5 utåt och inte tvärtom.

Den fyllda förpackningen 8 transporteras sedan vidare för försegling och vikning av botten.

Skiljeväggarna mellan de olika zonerna 2-5 gör det möjligt att styra förhållandena i var och en av de sepa- rata zonerna 2-5 och att styra flödet mellan zonerna 2-5.

När en tillverkningsomgàng är avslutad eller när en ny omgång skall börja mäste anordningen själv sterilise- ras. Varma'steril luft införs då via munstyckena 13 i uppvärmningszonen 2 och anordningens 1 insida uppvärms till ungefär 35 °C. När det inre har nätt en lämplig tem- peratur införs gasformig väteperoxid i hela anordningen via munstyckena 17 i steriliseringszonen 3. Flödesmönst- ret kommer att vara annorlunda under maskinsterilisering, dvs sterilisering av anordningens 1 inre, jämfört med under förpackningssterilisering, eftersom hela det inre skall värmas och steriliseras. Liksom vid förpacknings- sterilisering avlägsnas steriliseringsgas via katalysa- torenheten 26 för destruktion av väteperoxiden.

Steriliseringsprocessen i anordningen enligt upp- finningen styrs medelst tre styrslingor. I den första styrslingan mäter en omgivningstemperatursensor 27 tem- peraturen utanför anordningen 1 och en relativ fuktig- hetssensor 28 mäter den relativa fuktigheten utanför anordningen. En koncentrationsmätare 29 mäter väteper- oxidkoncentrationen i steriliseringszonen 3. En första styrenhet 30 mottar signaler fràn omgivningstemperatur- sensorn 27, den relativa fuktighetssensorn 28 och kon- centrationsmätaren 29 och reglerar mängden väteperoxid som tillsätts vid framställning av steriliseringsgasen.

Under maskinsterilisering används data fràn temperatur- sensorn 27, den relativa fuktighetssensorn 28 och kon- centrationsmätaren 29 för reglering av den mängd väte- peroxid som tillsätts till luftströmmen i gasframställ- ningsenheten 25. Pà detta vis kan optimala förhållanden åstadkommas för maskinsterilisering. Under förpacknings- 10 15 20 25 30 35 524 497 ïyšfä s' u . n ...o . - .evo-n 13 sterilisering, när väteperoxidkoncentrationen hos steri- liseringsgasen normalt är betydligt högre än under maskinsterilisering är den relativa fuktigheten utanför anordningen l inte lika viktig och därför används endast omgivningstemperatursensorn 27 och koncentrationsmätaren 29 för reglering av den väteperoxidmängd som tillsätts i gasframställningsenheten 25. Pà detta vis kan avdödnings- effekten hos gasen styras för förpackningssteriliserings- syften.

I den andra styrslingan används en förpacknings- starttemperatursensor 31 för mätning av temperaturen hos förpackningar 8 innan de inträder i anordningen och en förpackningsuppvärmningstemperatursensor 32 används för mätning av förpackningarnas 8 temperatur precis innan de lämnar uppvärmningszonen 2. Signaler fràn dessa båda tem- peratursensorer 31, 32 sänds till en andra styrenhet 33 som reglerar temperaturen hos den varma luft som införs i uppvärmningszonen 2 för uppvärmning av förpackningarna 8 till den erforderliga temperaturen över steriliserings- gasens daggpunkt. En korrekt temperatur hos förpack- ningarna 8 kan därmed säkerställas innan de inträder i steriliseringszonen 3.

I den tredje styrslingan avkänner en kondensdetektor 34 möjlig förekomst av kondens i steriliseringszonen 3.

En signal fràn kondensdetektorn 34 sänds till en tredje styrenhet 35. Om kondens detekteras sänds en signal fràn den tredje styrenheten 35 och används för styrning av temperaturen och/eller flödet av varm luft i gasfram- ställningsenheten 25. Temperaturen hos steriliserings- gasen och/eller väteperoxidinnehàllet kan därmed juste- ras, sä att kondens undviks.

Om kondens har detekterats är det vidare möjligt att märka eller kassera de berörda förpackningarna.

Fackmannen kommer att inse att ett antal modifie- ringar av uppfinningen som beskrivits ovan är möjliga utan avsteg fràn uppfinningens omfång såsom det defi- nieras i de efterföljande kraven. 10 15 20 25 30 35 i 524 497 “.unøn - a-nov: 14 Exempelvis skulle endast den första av de tre styr- slingor som beskrivits ovan kunna användas, eller skulle den första styrslingan kunna användas i kombination med en av de bäda andra styrslingorna.

Denna första styrslinga kan också kompletteras med en flödesmätare (ej visad) som mäter luftflödet till gas- framställningsenheten kopplad till den första styrenheten 30. Om flödet av luft in i gasframställningsenheten 25, och därmed in i steriliseringskammaren 3, minskas, t ex om ett filter i luftkanalen är tilltäppt, kommer väte- peroxidkoncentrationen i steriliseringsgasen och därmed i steriliseringskammaren 3 att stiga. Den första styr- slingan skulle i sådant fall reglera mängden väteperoxid som tillsätts i gasframställningen nedåt. Detta kan emel- lertid leda till ett alltför litet gasflöde, sä att inte alla delar av förpackningarna nås av steriliseringsgasen.

Den första styrenheten 30 kan därför vara anordnad att slà larm vid ett förutbestämt làgniváflöde, sä att det làga flödet kan korrigeras i stället för att endast minska mängden väteperoxid som tillsätts i sterilise- ringsgasen. På liknande vis kan en larmsignal sändas vid ett förutbestämt högniváflöde.

Andra sätt att styra uppvärmningen i uppvärmnings- zonen 2 kan också användas. Omgivningstemperatursensorn 27 kan användas för bestämning av temperaturen utanför anordningen 1. Med kännedom om egenskaperna hos materia- len i förpackningen 8 kan den erforderliga temperaturen och flödet av varm luft som införs genom munstyckena 13 beräknas. Detta kan också kombineras med förpacknings- uppvärmningstemperatursensorn 32 som beskrivits ovan för bättre styrning och för àstadkommande av en säkerhets- anordning.

Förpackningsuppvärmningstemperatursensorn 32 kan vara anordnad i hàllarna 9 som häller förpackningarna för mätning av förpackningarnas 8 temperatur precis innan de inträder i steriliseringszonen 3. Denna temperatursensor 32 kan användas för styrning av temperaturen och flödet W ! < ä. ~. x »s 524 497 15 av uppvärmningsluft liksom för styrning av säkerhets- shunten. Den kan också kombineras med en av eller bàda de förut beskrivna temperatursensorerna för möjliggörande av ännu bättre styrning av uppvärmningen.

Andra steriliseringsmedel än väteperoxid kan också användas, sà länge de är lämpade för sterilisering i gas- fas.

Claims (35)

10 15 20 25 30 35 524 49 7 . f 16 PATENTKRAV

1. l. Anordning för sterilisering vid tillverkning av förpackningar (8), vilken är anpassad för sterilisering med ett gasformigt steriliseringsmedel som hålls i gasfas under hela steriliseringsprocessen, vilken anordning omfattar en uppvärmningszon (2), en steriliseringszon (3) och en ventileringszon (4), k ä n n e t e c k n a d av att den vidare omfattar organ för bibehållande av ett högre tryck i steriliseringszonen (3) än i uppvärmnings- zonen (2) och ventileringszonen (4).

2. Anordning enligt krav l, vid vilken nämnda zoner (2, 3, 4) väggar (6, 7) som har öppningar (6a, 7a) för förpack- är separerade från varandra medelst skilje- ningars (8) passage.

3. Anordning enligt krav 1 eller 2, vilken är an- passad för sterilisering med ett gasformigt sterilise- ringsmedel i form av gasformig väteperoxid.

4. Anordning enligt något av föregående krav, vilken före fyll- ning av förpackningarna (8), varvid förpackningarna (8) (11) (12).

5. Anordning enligt krav 4, vid vilken uppvärm- är anpassad att sterilisera förpackningar (8) har en öppen ände och en stängd ände ningszonen (2) omfattar organ (13) för uppvärmning av förpackningarna (8) till en temperatur över daggpunkten för det steriliseringsmedel som används i sterili- seringszonen (3).

6. Anordning enligt krav 4 eller 5, vid vilken ven- tileringszonen (4) omfattar organ (21, 24) för bortventi- lering av det steriliseringsmedel som används i sterili- seringszonen (3) från förpackningarna (8) efter sterili- sering.

7. Anordning enligt något av kraven 4-6, vidare omfattande organ (17, 20) för styrning av ett flöde av gasformigt steriliseringsmedel i steriliseringszonen (3), så att det gasformiga steriliseringsmedlet strömmar 10 15 20 25 30 35 5 497 . u u. u; n n» o n» -ø I--II I u Jil I n 0 I I F' I' 17 väsentligen i en riktning fràn förpackningarnas (8) öppna ände (11) mot förpackningarnas (8) stängda ände (12). (17, 20) för styrning av flödet av gasformigt steriliserings-

8. Anordning enligt krav 7, vid vilken organen medel är anordnade att införa det gasformiga sterilise- (18) (3) och att tömma ut det gasformiga steriliseringsmedlet ringsmedlet i ett övre parti av steriliseringszonen i ett nedre parti (19) av steriliseringszonen (3), under bibehållande av ett flöde av gasformigt steriliserings- medel väsentligen uppifrån och ned.

9. Anordning enligt nàgot av kraven 4-8, vidare om- fattande organ (21, 24) för styrning av ett ventilations- luftflöde i ventileringszonen (4), sà att ventilations- luft strömmar väsentligen i en riktning fràn förpack- ningarnas (8) öppna ände (ll) (12).

10. Anordning enligt krav 9, vid vilken organen (21, mot förpackningarnas (8) stängda ände 24) för styrning av flödet av ventilationsluft är anord- nade att införa ventilationsluften i ett övre parti (22) av ventilationszonen (4) och att tömma ut ventilations- (23) (4), under bibehållande av ett flöde av ventilationsluft luften i ett nedre parti av ventilationszonen väsentligen uppifrån och ned.

11. Anordning enligt nàgot av kraven 4-10, vidare omfattande en omgivningstemperatursensor för avkänning av omgivningstemperaturen utanför anordningen (1).

12. Anordning enligt nàgot av kraven 4-11, vidare omfattande en förpackningsuppvärmningstemperatursensor för avkänning av temperaturen hos de förpackningar (8) som inträder i uppvärmningszonen (2).

13. Anordning enligt nàgot av kraven 4-12, vidare omfattande en inträdestemperatursensor för avkänning av temperaturen hos förpackningarna (8) före inträde i steriliseringszonen (3).

14. Anordning enligt nàgot av kraven 4-13, vidare omfattande en äterföringskrets för styrning av uppvärm- 10 15 20 25 30 35 524 497 u» 'ne 18 ningen i uppvärmningszonen (2) baserat på förpack- ningarnas (8) temperatur.

15. Anordning enligt något av föregående krav, vidare omfattande en kondensationsdetektor (34) för detektering av kondens i steriliseringszonen (3).

16. Anordning enligt något av kraven 1-3, vilken är anpassad att sterilisera sig själv (1) inuti.

17. Anordning enligt krav 16, vidare omfattande organ (13) för uppvärmning av anordningens (1) inre.

18. Anordning enligt något av föregående krav, omfattande en enhet (25) för framställning av det gas- formiga steriliseringsmedlet.

19. Anordning enligt något av föregående krav, vidare omfattande en påfyllningszon (5) för fyllning av förpackningar (8), och organ för bibehållande av ett högre tryck i påfyllningszonen (5) än i ventileringsåonen (4).

20. Förfarande för sterilisering av förpackningar (8) vid tillverkning av förpackningarna (8), (11) (12), varvid ett gasformigt steriliseringsmedel används vilka för- packningar (8) har en öppen ände och en stängd ände och hålls i gasfas under hela steriliseringsprocessen, k ä n n e t e c k n a t av att ett positivt tryck bibe- hålls i en steriliseringszon (3) i vilken steriliseringen genomförs.

21. Förfarande enligt krav 20, vid vilket gasformig väteperoxid används som steriliseringsmedel.

22. Förfarande enligt krav 20 eller 21, vid vilket förpackningarna (8) förs in i en uppvärmningszon (2) i vilken de värms till en temperatur över steriliserings- medlets daggpunkt.

23. Förfarande enligt krav 22, vid vilket de upp- värmda förpackningarna (8) förs genom en öppning (6a) i en skiljevägg (6) som åtskiljer uppvärmningszonen (2) och steriliseringszonen (3) in i steriliseringszonen (3) där de utsätts för det gasformiga steriliseringsmedlet. 10 15 20 25 30 35 524 497 19

24. Förfarande enligt krav 23, vid vilket de ste- riliserade förpackningarna (8) i en skiljevägg (7) som àtskiljer steriliseringszonen (3) och en ventileringszon (4) in i ventileringszonenLJ(4) u...- förs genom en öppning (7a) där de utsätts för varm steril luft för bortventilering av steriliseringsmedlet.

25. Förfarande enligt krav 23 eller 24, vid vilket fiå- det gasformiga steriliseringsmedlet i steriliseringszonen (3) strömmar väsentligen i en riktning fràn förpack- ningarnas (8) öppna ände (ll) mot förpackningarnas (8) stängda ände (12).

26. Förfarande enligt krav 25, vid vilket det gas- formiga steriliseringsmedlet införs i ett övre parti (18) av steriliseringszonen (3) och töms ut i ett nedre parti (19) av steriliseringszonen (8), steriliseringsmedel väsentligen uppifrån och ned bibe- hälls.

27. Förfarande enligt nàgot av kraven 24-26, vid vilket ventilationsluften i ventileringszonen (4) ström- mar väsentligen i en riktning fràn förpackningarnas (8) öppna ände (ll) mot förpackningarnas (8) stängda ände (12). så att ett flöde av

28. Förfarande enligt krav 27, vid vilket ventila- tionsluften införs i ett övre parti (22) av ventile- ringszonen (4) och töms ut i ett nedre parti (23) av ventileringszonen (4), så att ett luftflöde väsentligen uppifrån och ned bibehålls.

29. Förfarande enligt nàgot av kraven 20-28, vid vilket det gasformiga steriliseringsmedlet framställs genom tillsats av vätskeformigt steriliseringsmedel till varm luft.

30. Förfarande enligt något av kraven 20-29, vid vilket en omgivningstemperatur och en koncentration av steriliseringsmedel i steriliseringszonen (3) mäts och används för styrning av den mängd steriliseringsmedel som införs i steriliseringszonen (3). 10 15 20 524 497 nu.. ~ 20

31. Förfarande enligt något av kraven 22-30, vid vilket en omgivningstemperatur mäts och används för styrning av uppvärmningen i uppvärmningszonen (2).

32. Förfarande enligt något av kraven 22-31, vid vilket en temperatur hos de förpackningar (8) som in- träder i uppvärmningszonen (2) mäts och används för styr- ning av uppvärmningen i uppvärmningszonen (2).

33. Förfarande enligt något av kraven 22-32, vid vilket en temperatur hos förpackningarna (8) precis innan de förs in i steriliseringszonen (3) mäts och används för styrning av uppvärmningen i uppvärmningszonen (2).

34. Förfarande enligt något av kraven 29-32, vid vilket temperaturen och flödet av luft för framställning av det gasformiga steriliseringsmedlet styrs baserat på avkänning av kondens i steriliseringszonen (3).

35. Förfarande enligt något av kraven 24-34, vid vilket ett högre tryck upprätthålls i en påfyllningszon för fyllning av ventilerade förpackningar än i venti- leringszonen (4).