SE0900371A1 - Anordning för distribution av flytande läkemedel - Google Patents

Abstract

Föreliggande uppfinning avser en anordning för distribution av en fast dos eller justerbar dos av flytande läkemedel till en patient. Kännetecknande för uppfinningen är att den är försedd med en planetväxel i syfte att öka den kraft som krävs för att distribuera flytande läkemedel ur denna typ av anordningar. På i stort sett samtliga på marknaden förekommande anordningar för distribution av en fast dos eller justerbar dos av flytande läkemedel av denna typ så kan dosens storlek ställas i diskreta steg. Med hjälp av en planetväxel så kan dessa steg, vilka representerar en ökning av den volym läkemedel som skall distribueras, göras mindre, vilket ökar möjligheten att dosera en optimal volym av läkemedlet. I sitt huvudsakliga användningsområde är uppfinningen avsedd att användas tillsammans med en injektionsnål. Uppfinningen möjliggör att skapa höga vätsketryck i läkemedlet och använda uppfinningen för drivning av inhalator eller nållös injektor samtidigt som uppfinningen får kompakta yttermått.

Description

UPPFINNINGENS BAKGRUND: Flytande läkemedel injiceras ofta in i kroppen, där det sedan absorberas i blodbanan., l de flesta fall använder man sig av någon typ av spruta. Eftersom det finns en mängd olika läkemedel med olika viskositeter, koncentrationer och kraftigt varierande dosvolymer, allt från cirka 5 mikrolitersdoser till cirka 800 mikrolitersdoser, så finns det idag en mängd specialkonstruerade injektorer, manuellt drivna eller försedda med drivmekanism, vilka alla är anpassade för olika driftfall. Den föreliggande uppfinningen är avsedd att med små eller inga modifikationer passa för flertalet förekommande driftfall där en injektor med ställbar dos används.

Gemensamt för de flesta sprutor är att de är försedda med antingen en injektionsnål som är fast monterad i läkemedelsbehållaren eller med en lös injektionsnål vilken beskrivs i den internationella standarden ISO 11608-2 vilken kan skruvas fast i injektorn eller sprutan. l följande text avses med "framsida" eller ”fram” den sida av injektorn som innehåller injektionsnålen. ”Baksidan” eller ”bak” är den motsatta sidan, som oftast utgörs av ett dosvred som i den bifogade illustrerade utförningsformen, eller något annat arrangemang för inställning av den dosvolym som användaren avser att injicera.

Den enklaste formen av spruta är en helt manuell spruta, vars viktigaste beståndsdelar är en ihålig nål, vilken kallas injektionsnål, en oftast genomskinlig läkemedelsbehållare med en graderad skala vars uppgift är att visa hur mycket läkemedel man har injicerat in i kroppen. På sprutans övre del finns en stång, en s.k. plunger rod som har ett tumgrepp i toppen, för att användaren manuellt skall kunna applicera ett tryck på plunger rod. Plunger rod är framtill förbunden med en kolv s.k. plunger eller stopper vilken löper inuti läkemedelsbehållaren. Genom att applicera ett tryck på plunger rod, så förflyttar man plungern framåt i läkemedelsbehållaren, och det inneslutna läkemedlet passerar då ut genom den ihåliga nålen.

En vanligt förekommande typ av sprutor är de så kallade insulinpennorna ( pen injector ). De används bland annat av diabetespatienter, ibland flera gånger per dag. lnsulinet brukar förvaras i en läkemedelsbehållare vilken benämns cartridge. En cartridge är en glas- eller plastbehållare som i framänden har är förslutet med ett speciellt lock ( cap). Denna cap har ett hål i framsidan som normalt försluts av en invändigt monterad elastomerduk ( septum). Standardiserade cartridgar är mycket vanligt förekommande inom läkemedelsindustrin och följer ofta den internationella standarden ISO 11608-3 vilket bland annat underlättar för FDA-godkännande av den färdiga produkten. Det finns fler företag som tillverkar penninjektorer, som således kan vara konstruerade på en mängd olika sätt. Det finns dock en internationell standard ISO 11608-1 som beskriver vissa standardkrav som en penninjektor måste uppfylla, dessutom anger denna standard riktlinjer för utformningen av penninjektorn.

Standarden ställer också minimikrav på vilken kvalitet och repeternoggrannhet gällande dosering som penninjektorn måste uppfylla. Typiskt för en penninjektor är att användaren ställer den önskade dosen med ett dosvred placerat längst bak på penninjektorns kropp, varvid den inställda dosvolymen uppenbarar sig som ett siffervärde i ett fönster som är placerad någonstans på penninjektorns kropp. Typiskt 4 för många manuellt drivna penninjektorer är även att dosvredet då det vrids skruvar sig bakåt ut ur penninjektorns kropp. När rätt dosvärde är inställt, vilket verifieras genom att rätt siffervärde visas i föntret, så perforerar användaren injektionsstället på kroppen, t.ex. låret eller buken med injektionsnålen. Därefter trycker användaren med tummen åter in dosvredet in i penninjektorns kropp. Eftersom dosvredet är direkt eller indirekt mekaniskt förbunden med plunger rod så injiceras den inställda volymen av flytande läkemedel in i kroppen. En verifikation på att injektionen är avslutad är att dosskalan i fönstret åter är i startposition, vilket kan indikeras av en 0:a eller med någon annan symbol.

Det finns ett stort antal läkemedel i flytande form, och insulin är ett typiskt exempel på flytande läkemedel. Andra flytande läkemedel kan vara tillväxthormon eller FSH vilken används för att befrämja mänsklig reproduktion. Botox (r) är ytterligare ett exempel på flytande läkemedel. Alla läkemedel har unika kemiska sammansättningar, koncentrationer och typiska doserinlgsstorlekar mätt i t.ex. pl ( mikroliter) eller någon annan skala beroende på hur dosvolymen är måttsatt. l vissa fall anger läkemedelstillverkare en viktenhet av den aktiva substansen som kan vara löst i vätska i en varierande koncentration. l det fallet är det därför mängden aktiv substans det som avgör hur dosens måttsättning skall representeras. Dessutom varierar viskositeten mellan olika flytande läkemedel. Botox(r) är t.ex. högviskös.

Viskositeten är ofta även temperaturberoende, vilket gör att flytande läkemedel som förvaras i ett kylskåp är mer trögflytande än samma läkemedel förvarad vid rumstemperatur. l många fall används en läkemedelsbehållare ( cartridge) till upprepade behandlingar. En cartridge med innervolymen 3 ml. innehållande insulin räcker t.ex. upp till en månads användning beroende på hur stora doser patienten behöver ta och hur ofta dessa tas. På grund av risk för bakterietillväxt på nålen vilken kan sprida sig in i läkemedlet via nålens kanal så används för insulin ett system med utbytbara nålar. Det rekommenderas ofta att nålen byts ut mot en ny efter varje injektion.

Samma system med utbytbara nålar används även för många andra läkemedel.

De varierande dosstorlekarna medför att dosvredet ( som skall pressas in i injektorkroppen) hamnar olika långt bak, dvs. slaglängden varierar.

Det upplevs mer eller mindre smärtsamt för patienter att sticka sig med en injektionsnål vilka även om de används frekvent till slut kan ge skador på vävnaden vid injektionsstället, vilket också är välkänt bland diabetiker, och därför strävar nåltillverkare efter att göra allt tunnare nålar. Även om det hävdas att nya tunnare injektionsnålar har samma flödesmotstånd som äldre tjockare injektionsnålar så visar praktiska tester att flödesmotståndet tenderar att öka ju tunnare tvärsnittsarea nya och framtida injektionsnålar har. Rent praktiskt betyder det därför att man med framtida tunnare injektionsnålar måste applicera större kraft på plunger rod för att pressa ut läkemedlet ur läkemedelsbehållaren. Vid de fall där patienten har begränsad rörlighet eller styrka i sin hand så upplevs detta som en begränsning. Ofta eftersträvas det även att patienter på egen hand skall injicera läkemedlet. Detta kan t.ex. för små barn med små händer som på egen han-d injicerar en stor dos tillväxthormon kan råka ut för rent ergonomiska problem, ifall de med en hand kniper ihop mellan tumme och pekfinger och med den andra handen skall trycka in dosvredet. Detta talar även för att automatiska anordningar för distribution av flytande läkemedel som använder en drivtjäder, elmotor eller gasbehållare eller annan typ av ackumulerad kraftkälla för framdrivning av plungerrod kommer att öka sina marknadsandelar på bekostnad av manuellt drivna plunger rods.

En tredje typ av pennlnjektorer är en penninjektor där användaren genom att vrida ett dosvred, oftast placerad längst bak på injektorkroppen, ställer in önskad dosvolym som skall levereras, och i samma moment via dosvredet förspänner en fjäder vilken i sin tur driver plunger rod vid injektionen av läkemedlet i kroppen.Ett exempel är Autopen (trademark).

Vanligt förekommande kraftkällor för drivning av plunger rod är kompressionsfiädrar, torsionsfiädrar eller klockfiädrar, antingen gleslindade eller tätlindade klockfjädrar( s.k. motor spring) av olika varianter. Gemensamt för dessa fjädrar är att de arbetar inom ett intervall och att dessa fjädrar lagras förspända. Anledningen är att det hela injektionsförloppet måste finnas tillräcklig kraft i fiädern för att den skall övervinna inre kraftförluster såsom mekanisk friktion, stömningsmotstånd och även maximalt tillåten tid för injektionen.

KORT BESKRIVNING AV BIFOGADE RITNINGAR: Föreliggande uppfinning kommer att beskrivas med en konkret och illustrativ konstruktionslösning som utgör en fördelaktig utformning av själva uppfinningen.

Ingående komponenter i föreliggande uppfinning kan på utföras på fler sätt än ett och därför kommer uppfinningen vidare att benämnas ”beskriven utföringsform”. Denna beskrivna utförningsformen illustreras med de bifogade figurerna där även referensnummer till ingående konstruktionselement som refereras till i patenttexten är presenterade: FIG. 1 FIG. 2 FIG. 3 FIG. 4 FIG. 5 FIG. 6 FIG.7 FIG. 8 illustrerar en genomskärning av ett exempel på konstruktionslösning för uppfinningen, och de i denna konstruktionslösning förekommande konstruktionselement. Givetvis kan antalet konstruktionselement reduceras vid produktifiering, men denna konstruktion innehåller alla de funktioner, och utformning av mekaniska lösningar som karaktäriserar denna uppfinning. illustrerar en förstoring av delar av genomskärningen i figur 1 där utformningen av drivfjädem som driver plunger rod och kraftöverföringen till drivaxeln (10), kopplingen (14), kopplingsfiädern (15), dosstoppet (20) och de i planetväxeln ingående delarna visas i detalj.

Visar två perspektiwyer, dels snett framifrån sett och dels snett bakifrån sett av drivaxel (1 O), koppling (14), kopplingsfiäderfl 5), dosstopp (20), planethållare (5) med tre påmonterade planethjul (4) samt plungerrod(19) med påsnäppt spinner (7), där den geometriska utformningen av respektive konstruktionselement kan ses. illustrerar en genomskärning av ett exempel på konstruktionslösning för uppfinningen, där cartridge har integrerats i cartridgehöljet (22) som invändigt även har försetts med ett septum (23). I övrigt följer konstruktionslösningen den i figur 1, figur 2, figur 3 och figur 5 illustrerade utförningsformen. illustrerar en exploderad vy av den konstruktionslösning som även illustreras i figur 1. illustrerar en schematisk bild av den planetväxel som används i föreliggande uppfinning. Z1 anger antalet kuggtänder i solhjulet. Z3 anger antalet tänder i planethjulen och Z2 anger antalet kuggtänder i det fixerade ringhjulet. illustrerar en alternativ utformaning av cartridge som här har integrerats med cartridge housing. visar en vy av den utförningsform som illustrerar uppfinningen.

KORT BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN: Föreliggande uppfinning avser en anordning för distribution med hjälp av en drivfjäder av flytande läkemedel till kroppen via en injektionsnål som vätska eller via ett munstycke som omvandlar det flytande läkemedlet till en spray. Uppfinningen, se figur 1, innefattar ett hölje som i denna gestaltning består av ett främre hölje (16) samt ett bakre hölje (12), en läkemedelsbehållare vari det flytande läkemedlet förvaras vilken i den beskrivna utförningsformen utgörs av av en cartridge (9) med tillhörande plunger (8) och som i främre kortändan är förslutet av ett lock vilket är försedd med ett septum, som är en skiljevägg vilken kan penetreras av en injektionsnål, och på så sätt skapa en läckagefri vätskekanal från cartridgen till injektionsnålen.

Det flytande läkemedlet distribueras genom att plunger rod (19) med tillhörande nållagrade spinnern (7) förflyttar plungern framåt mot injektionsnålen, varvid det flytande läkemedlet under övertyck pressas igenom injektionsnålens hål. Beroende på hur stor volym man vill dosera, den så kallade dosvolymen, så rör sig plunger rod en förutbestämd sträcka framåt i cartridgen. Denna framåtrörelse kallas härefter slaglängd. Dosvolymen är således lika med slaglängden gånger plungerns bottenarea. Plunger rod är försedd med gängor och skruvas framåt ett bestämt antal delar av ett varv, vilket beror på vilken dosvolym användaren har ställt in med dosvredet (1). Plunger rod är även försedd med längsgående spår alternativt plana längsgående sidor, minst en sida men oftast två sidor, där normalavståndet mellan sidorna är mindre än största diametern på plunger rod.

Dosvredet är fast förbundet med en drivaxel (10). Drivaxeln är invändigt utformat som ett längsgående rör, i vilken plunger rod kan röra sig helt fritt. Drivaxeln är i sin bakre portion försedd med längsgående splinesspår. En dostrumma (13) har längsgående flänsar som tillåts löpa fritt längs med de längsgående splinesspåren i drivaxeln.

Genom att vrida dosvredet så roteras samtidigt dostrumman. Eftersom dostrummans yttre mantelyta är utformad som en gänga vilken löper inuti gängade spår i bakre höljet (12) så tvingas dostrumman även att röra sig bakåt mot dosvredet med en skruvrörelse. Vidare är dostrumman försedd med siffervärden som vart och ett representerar en viss inställd dosvolym. Genom en fönsteröppning i bakre höljet kan det aktuella siffervärdet avläsas av användaren, och eftersom mekaniken inuti den automatiska injektorn är fullt synkroniserad så motsvarar alltid ett visst synligt siffervärde alltid en viss slaglängd hos plunger rod. Synkront med att dostrumman roterar bakåt mot dosvredet så komprimeras drivfjädern (11). Då användaren har ställt in önskad dosvolym så befinner sig den automatiska injektorn i ett aktivt viloläge. Detta innebär att den komprimerade fiädern är låst i sitt uppladdade tillstånd.

Detta åstadkoms genom att drivaxeln i sin främre del innehåller ett integrerat spärrhjul vilket ses tydligt i figur 1, vilken under uppvridning agerar tillsammans med kopplingen (14) och med kopplingsflädem (15). Kopplingen är helt enkelt en spärrhake, som i denna gestaltning är arrangerad i en längsgående cylindrisk konfiguration. Kopplingen tillåter drivaxeln att rotera åt ena hållet eftersom de mötande flankerna på dess tänder i denna rotationsriktning är sluttande, och att användaren med handkraft således lätt kan övervinna kopplingsfjäderns axlella bakåtriktade kraft. l den spärrade rotationsriktningen är kontaktytorna mellan kopplingens tänder och drivaxelns tänder vertikala i den axiella riktningen och den resulterande kraften som skjuter kopplingen framåt försumbart liten. För att den ovan beskrivna spärranordningen skall kunna fungera krävs att kopplingen inte kan rotera, utan endast röra sig i längsled framåt och på så sätt hoppa över spärrhjulets tandade yta. Detta åstadkoms genom att kopplingen är försedd med längsgående splinesspår alternativt utstickande splines, som löper i motsvarande längsgående splinesspår i dosstoppet (20). Kopplingstjädern (15) som trycker på kopplingen med en bakåtriktad kraft ser till att kopplingen och drivaxelns tänder alltid är i kontakt med varandra.

Eftersom kopplingen är rotationslåst mot stopphjulet vilket i sin tur i viloläge är rotationslåst mot avtryckaren (2) så kan dosen ställas och därefter kan användaren frigöra dosstoppet, som i den illustrerade utförningsformen innebär att användaren för avtryckaren framåt varvid det flytande läkemedlet levereras genom injektionsnålen.

Då användaren skall distribuera en dos av det flytande läkemedlet enligt ovan beskrivna tillvägagångssätt så frikopplar användaren dosstoppet genom att, vilket visas i den illustrerade utförningsformen föra avtryckaren (2) framåt mot cartridgen.

Den förspända drivfjädern kan nu åter expandera framåt, varmed dostrumman roterar mot sitt startläge, och via splineskopplingen som förbinder dostrumman med drivaxeln överför det vridande momentet till drivaxeln. Drivaxeln överför via kopplingen och dosstoppet det vridande momentet till en planetväxel.

En planetväxel kan konfigureras på flera olika sätt. l föreliggande uppfinning är det yttre ringhjulet låst och integrerat i det främre höljet (16). Dosstoppet är framtill försedd med ett solhjul vilket överför det vridande momentet till planethållaren (5) via de på planethållaren monterade planethjulen (4) som kan vara två eller fler till antalet.

Oavsett antal planethjul så blir det teoretiska utväxlingsförhållandet mellan solhjul och planethållare det samma.

Planethållarens centrum är antingen utformad som en mutter, med gängor som passar mot plunger rods gängor, eller som ett runt axiellt gående hål försedd med längsgående flänsar eller plana ytor, där avståndet i planens normalriktning är mindre än plunger rods maximala diameter. l det fall som plunger rods centrum är utformad som en mutter, så är plunger rod kopplings centrum (6) utformad som ett runt axiellt gående hål försedd med längsgående flänsar eller plana ytor, där avståndet i planens normalriktning är mindre än plunger rods maximala diameter. l detta fall roterar planethållarens gängor, medan plunger rod koppling hålls stilla. l detta fall drivs plunger rod framåt med en linjär rörelse och trycker plungern framför sig varvid flytande läkemedel distribueras ut ur den automatiska injektorn, under förutsättning att man på dess framsida har skruvat eller snäppt fast en injektionsnål, vilken öppnar en kanal för läkemedlet. l annat fall byggs vätsketrycket upp i cartridge tills dess att alla elastiska komponenter, såsom till exempel eventuella luftbubblor, har komprimerats.

Därefter avstannar plunger rods längsgående och framriktade rörelse. l det andra fallet där planethållaren är försedd med ett runt axiellt gående hål försedd med längsgående flänsar eller plana ytor, där avståndet i planens normalriktning är mindre än plunger rods maximala diameter, så roterar planethållaren på samma sätt som i ovan beskrivna fallet. Det vridande momentet överförs i detta fall ej via gängor utan via de längsgående flänsarna eller plana ytorna till plunger rod, som tvingas till rotation. I detta fall är plunger rod kopplingens centrum iaxiell riktning försedd med en gänga som hålls fast. l detta fall rör sig plunger rod framåt i en framåtriktad roterande rörelse.

De båda driftfallen kan jämföras med att i första fallet skruva på en mutter på en fixerad skruv, eller i andra fallet att skruva in en skruv i en fixerad mutter. Den relativa förflyttningen mellan mutter och skruv är densamma i båda fallen. l första fallet förs kraften över från muttern till skruven, och i det andra fallet förs kraften övr från skruven tll muttern. Båda tillvägagångssätten är snarlika och har egentligen inga direkta fördelar respektive nackdelar gentemot varandra.

Planethållaren överför således enligt ovan beskriva metod vridmomentet från drivaxeln via koppling och dosstopp till plunger rod, antingen genom att dess centrum är gängad och skruvar fram plunger rod eller att den har en eller fler plana sidor eller längsgående flänsar som överför det vridande momentet varvid plunger rod skruvar sig genom en fixerad gänga som är integrerad i plunger rod kopplingen. 10 DETALJERAD BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN: l anslutning till den detaljerade beskrivningen används ”framsida” eller ”fram” och ”baksida” eller ”bak” för att definiera riktningen hos olika komponenter. Det skall förstås att dessa riktningar hänvisar till en position hos inhalatorn när den används för att definiera förhållandet mellan komponenter hos den utförningsform som beskrivs och skall inte anses vara begränsande för uppfinningen. l följande text kommer med ”framsida” eller ”fram” avses den sida av uppfinningen där läkemedlet distribueras ut ur anordningen, och även utgör den sida där en yttre komponent ansluts till anordningen. Det kan vara en injektionsnål, som skruvas eller snäpps fast i uppfinningen eller ett munstycke som omvandlar det trycksatta flytande läkemedlet till en spray eller aerosol. Det kan även vara en annan öppning såsom till exempel en komponent med hål i som trycks mot huden, och där vätsketrycket i det flytande läkemedlet är tillräckligt högt för att vätskan utan hjälp av penetrerande nål kan penetrera patientens hudlager, varmed anordningen i den användningsformen utgör en nålfri injektor för läkemedel. l följande text kommer med ”baksida” eller ”bak” avse den sida av uppfinningen som är försett med ett dosvred (4) som visas i figurerna.

Den automatisk anordning för distribution av flytande läkemedel som visas i figurerna innefattar ett hölje bestående av bakre hölje(12) samt främre hölje (16). Dessa två höljen hålls i den beskrivna utföringsformen ihop med snäppen. Andra utföringsformer av fogen är att de ultraljudssvetsas samman, att de limmas samman, att de värrnepräglas samman, att de nitas samman eller att de skruvas samman. Det är fördelaktigt att gjuta dessa höljen i plast, till exempel polykarbonat, cycoloy eller ABS men höljena kan även tillverkas av metall, som till exempel mässing eller stål. l den beskrivna utföringsformen är fogen ytterligare förstärkt med en kalldragen tunnbandformad tunnplåt, den kosmetiska kåpan (3) som även innehåller en förlängning i riktningen mot anordningens baksida. Denna plåt, till exempel rostfritt stål, kan ersättas av en gjuten kropp utförd i plast, till exempel LCP. Förutom att den kosmetiska kåpan utgör en förstärkning av fogen mellan främre hölje och bakre hölje så både döljer den och utgör en styrning för avtryckaren (2). Avtryckaren har två funktioner, dess huvudfunktion är att fungera som en avtryckare vilket innebär att genom att skjuta avtryckaren mot anordningens framsida så separerar användaren dosstoppets (20) på mantelytan med jämnt avstånd fördelade stopklackar från avtryckarens stoppklackar varvid de inre komponentema tillåts rotera. Detta moment utförs i samband med att användaren vill distribuera det flytande läkemedlet. Det är att föredra att tillverka avtryckaren av transparent plast, till exempel transparent polykarbonat, för då kan avtryckarens förlängning bakåt användas som ett förstoringsglas för de siffervärden som är placerade i en spiralformad bana längs med dostrummans (13) mantelyta vilket visas i figur 5. Avtryckaren kan också vara tillverkad av metall eller annan plast. l detta fall får placeringen av siffervärdena på dostrumman förskjutas genom att antingen vinkla avtryckarens placering längs med anordningens längsriktning så att siffervärdet kan avläsas vid sidan av avtryckaren, 11 eller så kan avtryckaren förses med ett hål i dess bakåtriktade förlängning genom vilket användaren avläser siffervärdet. Detta hål kan i så fall även förses med ett separat förstoringsglas tillverkat av glas eller av transparent plast. Avtryckaren är i viloläge förskjutet mot sitt bakre stoppläge och rotationslåser således dosstoppet då användaren inte skjuter avtryckaren framåt. Avtryckaren hålls på plats i sitt bakre stoppläge med hjälp av en avtryckarfjäder (21) som iden illustrerade utförningsformen i framkant trycker mot ett plan i bakre kåpan och i bakkant trycker mot ett plan i en fördjupning i avtryckaren. På så sätt åstadkoms en bakåtriktad kraft som används för att säkra att dosstoppet är fixerat. Då en dos skall distribueras så förs avtryckaren framåt varvid dosstoppet frigörs. lfigur 3 visas dodstoppet snett bakifrån och snett framifrån. Dosstoppet är i sin längsgående riktning ihålig, med en håldiamter som överskrider plunger rods maximala tvärsnittsdiameter. Dosstoppet har en bakåtriktad axelända vilken är försedd med splinesspår i vilka kopplingen kan röra sig framåt och bakåt. Dosstoppet är vidare försedd med en yttre ring som på dess mantelyta har jämnt fördelade stoppklackar vilka tillsammans med korresponderande stoppklackar på avtryckarens framsida utgör en avtryckarfunktion, eller med andra ord en rotationslåsning som kan påverkas av användaren.

Bakre höljet, vilket illustreras i figur 2, har invändigt ett eller flera gängade spår vilka löper i en spiralform och utgör en invändig gänga. Antalet spår beror på om gängan har en eller flera ingångar. Dostrumman (13) är försedd med korresponderande utvändiga gängor som korresponderar mot debakre höljet integrerade invändiga gängspåren. Dostrumman styrs av gängspåren och skruvar sig bakåt då dosvredet (1) vrids manuellt tills dess att den träffar bakre ändläget vilket i denna utgörningsform utgörs av dosvredet.

Dostrumman tillåts på samma sätt röra sig mot ett främre ändläge som i denna utgörningsform utgörs av att de invändiga gängorna i bakre kåpan upphör i framriktningen.

Detta utgör således ett främre stopp för dostrummans rörelse framåt. Ett annat sätt att skapa ett främre stopp för dostrummans rörelse är att förse bakre höljet med en utstickande klack eller skiljevägg vilken också skulle utgöra ett stopp. Dostrumman roterar också förbi ett fönster, eller ett hål i bakre höljet. Eftersom dostrumman har fördefinierade stabila lägen vilka är synkroniserade med stopplägena i kopplingen så kan dostrumman förses med siffervärden på sin mantelyta. Dessa siffervärden är grupperade längs en spiralformad tänkt kurva med samma stigningsvinkel som dostrummans utvändiga gänga. Detta betyder att för en viss förflyttning och synkron vridning bakåt av dostrumman så kommer alltid ett visst siffervärde att synas i fönstret. Detta siffervärde indikerar hur stor dos av det flytande läkemedlet användaren av anordningen vill distribuera. l en annan gestaltning av uppfinningen kan bakre höljets innervägg vara försedd med en utstickande gänga vilket då motsvaras av en försänkt korresponderande gänga i dostrumman. Dostrumman kan med fördel tillverkas av plast, till exempel ABS, men kan även vara tillverkad av metall, till exempel mässing.

Fördelen med plast är att den kan vara infärgad it.ex. vit färg för att kontrasten mellan bakgrunden, det vill säga dostrummans yttre mantelyta, och siffervärdena som antingen är tryckta, tillexempel med tamponaltryck eller består av en dekal som appliceras på mantelytan, till exempel in-mould decoration eller markerade med jetprintningsteknik eller laserprintningsteknik, skall bli så god som möjligt. Detta är viktigt inte minst ifall uppfinningen skall användas av diabetiker, som ofta får en försämrad syn som bieffekt av sin sjukdom. Dostrummans centrum är i längsgående 12 riktning försett med ett axelhål i vilket drivaxeln (10) tillåts röra sig linjärt i anordningens iängsriktning. Genom att utforma axelhålet med splinesfunktion, vilket i denna gestaltning innebär längsgående utstickande flänsar och förse drivaxeln med korresponderande längsgående fördjupningar, så kan man överföra ett vridande moment från dostrumman till drivaxeln.

Drivaxelns centrum i längsgående riktning är ihåligt och hålet har en invändig diameter som överstiger den maximala diametern på plunger rod (19). Det innebär att plunger rod kan röra sig fritt längs med det invändiga hålets förlängning. Plunger rod kan även rotera fritt inuti drivaxelns invändiga längsgående hål. På drivaxelns baksida är ett dosvred (1) fast monterat.

Dosvredet manövreras av användaren på så sätt att denne vrider dosvredet tills dess att rätt siffervärde visas i fönstret i bakre höljet. Dosvredets främre del är i den illustrerade utförandeformen försedd med snäppen. Dosvredet överför ett vridande moment från användarens hand till drivaxeln då drivfjädern spänns/ dosen ställs vilket innebär att dosvredet inte skall vrida sig relativt drivaxeln. l föreliggande utförande är därför dosvredet försedd med snäppfästen som tillsammans med korresponderande hål i drivaxelns bakre del låser dosvredet i längsled samt tillåter överföring av vridande moment till drivaxeln. Alternativa metoder att låsa dosvredet mot drivaxeln är att de fogas samman med ultraljudssvetsning, limning eller värmestukning. De kan även pressas samman, om ena partens kontaktyta är försedd med små uppstickande rillor, med en höjd mellan 0.1 mm till 0.3 mm som tillåts deformeras då de två parterna pressas samman.

Det som sker då användaren vrider på dosvredet är att drivstjädern (11) förspänns och lagrar den kraft som krävs för att anordningen skall kunna leverera flytande läkemedel då användaren skjuter avtryckaren (2) framåt och därmed frikopplar dosstoppet (20. Drivfjädern är i denna utföringsform av uppfinningen en reguljär spiralformad tryckfjäder med runt tvärsnittsprofil på tjädertråden. Trådens tvärsnittsprofil kan även vara rektangulärt eller ha en annan form. Fjädermaterialet kan till exempel vara fjädrande rostfritt stål eller vanligt fjädrande stål. l de flesta automatiska anordningar för distribution av flytande läkemedel som finns på marknaden idag används någon typ att fjädrande element för att skapa den kraft som behövs för att distribuera flytande läkemedel.

Exempel på de vanligast förekommande tjädertyperna är en gleslindad eller tätlindad klockfjäder gjord av en flat lindad plåtremsa. Ett annat exempel är en trycktjäder av den typ som denna uppfinning utnyttjar som drivkälla. Ytterligare ett exempel på drivfjäder är någon typ av torsionsfjäder. Gemensamt för dessa fjädrar är att deras kraft I kompressionskurva för linjärt arbetande fjädrar respektive kraft/vridningsvinkel för radiellt arbetande fjädrar i stort sett är linjär inom fjäderns arbetsområde. När det gäller automatiska anordningar för distribution av flytande läkemedel så finns det i alla existerande fall ett antal faktorer som gör att det i anordningarna finns en inbyggd friktion, och därmed en friktionskraft som måste övervinnas av drivtjädern.

Dessutom är det allmänt känt inom läkemedelsindustrin att plungrar brukar fastna mot cartridgens glasyta, vilket bland annat beror på att kontakttrycket mellan plunger och glas med tiden trycker undan den friktionsminskande silikoniseringsbehandling som glasytan utsatts för. Den kraft som måste anbringas på plungern för att den skall börja röra sig överhuvudtaget kallas ”break~loose”-kraft. På grund av alla inre 13 friktioner så måste fiädern under hela distribueringsfasen, eller med andra ord dosleveransfasen verka på plunger rod med minst en minimal kraft. Underskrids denna kraft så övervinner de inbyggda friktionskrafterna rörelsen och doseringen avstannar. Av detta skäl förspänns alla drivfiädrar så att de levererar tillräcklig kraft ända tills doseringsmekanismen stannar i ett främre stoppläge, vilken behövs för att låsa drivfiädern i ett statiskt förspänt tillstånd. Från detta statiska förspända tillstånd ökar användaren fiäderspänningen då denne vrider på dosvredet för att ställa in rätt dosstorlek.

Drivaxeln (10) fyller flera olika funktioner. Dess bakända är som ovan beskrivet utformad som ett fästelement för att fästa mot dosvredet. Drivaxelns bakre axeldel är försedd med splines för överföring av vridande moment från och till dostrumman.

Drivaxeln är i sin längsrikting ihålig för att plunger rod skall kunna löpa fritt inuti i längsled och även kunna rotera fritt inuti detta hål. Framtill är drivaxeln försedd med en tandad fläns vilka fungerar som ett spärrhjul. Tänderna är utformade som kuggarna i ett normalt spärrhjul, med kuggtopparna riktade framåt i denna utförningsforrn. Tänderna är utformade med en sluttande sida, vilket medgör att kopplingens motsvarande tänder kan glida över dess yta. Tändernas motsatta sida är lutade ungefär 90 grader i normalriktningen mot kuggflänsens botten. Detta gör att kraftöverföringen mellan drivaxelns kuggtänder och kopplingens kuggtänder är normala mot planet, vilket gör att de i denna riktning är rotationslåsta mot varandra.

Drivaxeln kan vara tillverkad av plast som till exempel polykarbonat med tillsatser såsom glas och teflon men den kan även vara utförd av metall som till exempel rostfritt stål eller mässing. Viktigt är att solhjulet är momentlåst mot drivaxeln för att det skall kunna föra över det vridande momentet från drivaxeln. När användaren ställer vilken dos denne avser distribuera så motsvarar varje tand i spärrhjulet ett dossteg vilket indikeras som ett siffervärde i ett fönster i höliet. En tand motsvarar en viss vridningsvinkel, som via de mekaniska komponenterna omvandlas till en viss slaglängd hos plunger rod. Det av drivfiädern skapade vridande momentet överförs via kopplingen till via ett splinesförband till dosstoppet och dess solhjulsformade främre axelände.

Dosstoppet (20) med dess integrerade solhjul utgör den ingående axeln till en planetväxel. l figur 6 visas planetväxelns schematiska uppbyggnad i denna uppfinning. Den ingående axeln representeras också av siffran 1. Planethållaren (5) utgör den utgående axeln som också representeras av bokstaven C. En typisk planetväxel består av en ingående axel, 1, med ett solhjul, som har ett antal kuggar Z1, vidare består en planetväxel av en planethållare vars centrumaxel även är den utgående axeln i planetväxeln, C. På planethållaren sitter ett eller flera planethjul på ett visst avstånd från centrumaxeln, och dessa har ett antal kuggar Z3.

I föreliggande uppfinning så hålls ringhjulet stilla i förhållande till solhjulet och planethjulen.

Detta åstadkommes i denna utföringsform genom att ringhjulet, vilket är ett invändigt kugghjul med antalet tänder Z2, är integrerat i främre höljet (16) och därmed är fixerad. Vidare är i denna utförningsfomi planethållarens längsgående centrumhål utformad som en mutter vilken driver fram plunger rod (19) med en lägre utväxling än drivaxeln. För att plunger rod skall röra sig framåt och inte bara rotera med planethållaren så måste den antingen framför eller bakom planethållaren vara linjärstyrd. Detta innebär att plunger rod enbart har en frihetsgrad och endast kan 14 röra sig framåt i en linjär rörelse. Linjärstyrningen utgörs i denna utförningsforrn av ett orunt längsgående centrumhål i plunger rod koppling (6). Detta håls profil motsvaras av en likadan profil längs med plunger rods sidor. Om man betraktar utgångsämnet för en plunger rod så är den en gängad stång, med en eller flera gängingångar. Från detta ämne tar man bort material så att en orund tvärsnittsprofil blir resultatet.

Resultatet av plunger rods rörelse blir en framåtgående rörelse och den resulterande kraften i plunger rod blir framåtriktad. Ytterligare en utförningsform av denna uppfinning är att centrumhålet i plunger rod koppling (6) förses med invändiga gängor, vilka korresponderar mot gängorna i plunger rod. l detta fall förses planethållarens längsgående centrumhål med en linjärstyrning som motsvarar tvärsnittsprofilen hos plunger rod. Skillnaden är att nu överförs det vridande momentet från planethållaren till plunger rods plana fördjupningar av dess längsgående gängade sidor. lfigur 5 syns tydligt hur plunger rod kan konstrueras. l denna utförningsform kommer plunger rod att rotera då den rör sig framåt. För att inte plungern (8) skall bromsa plunger rods rotation och därmed öka motståndet mot den linjära förflyttning av plunger rod framåt som eftersträvas så har en nållagrad spinner (7) monterats i plunger rods främre ände. Den utgör plunger rods främre lagringspunkt. Den den illustrerade utförningsformen snäpps spinnern fast i en med en flänsförsedd axeltapp i plunger rods främre ände.

I figur 6 visas den ingående axeln, 1, vilken roterar med vinkelhastigheten un. Denna axel driver via planetväxeln den utgående axeln , C, som kommer att rotera med vinkelhastigheten wC. Hur snabbt den utgående axeln kommer att rotera beror även på kuggantalet hos de olika kugghjulen, det vill säga antalet kuggar på solhjulet Z1, antalet kuggar på planethjulen Z3 samt antalet kuggar på det fixerade omslutande och invändiga ringhjulet Z2 vars vinkelhastighet m2 således är lika med 0.

Förhållandet mellan m1 och wC beskrivs med formeln: wC= w1 1+;_2_ Z1 Genom att växla ned vinkelhastigheten så kan flera fördelar uppnås. En fördel gentemot känd teknik inom injektorområdet är att de idag existerande injektorerna, som till exempel insulinpennor, saknar den här typen av växellåda, vilket gör att de tänder som används i backspärrshjulet i stort sett alla konstruktionslösningar, måste göras mindre, ifall ett dossteg är litet, eller med andra ord om plunger rod skall röra sig en väldigt kort sträcka. Detta ställer krav på tillverkningsnoggrannhet vid utformning av tänderna i spärrhjulet. Detta innebär också att den nötning som sker mellan spärrhake och spärrhjul snabbt kommer att slita ned tänderna och därmed begränsa livslängden hos existerande injektorer. Genom att införa en planetväxel så kan tänderna göras grövre eftersom vinkelhastigheten växlas ned, vilket i det fallet ger en mer robust konstruktion. Behålls däremot den fina upplösningen mellan tänderna, ungefär som i de i dag existerande injektorerna så ges användaren istället möjlighet att finjustera dosvolymen, vilket i ett konkret exempel betyder att en diabetespatient som har en mycket god uppfattning om hur mycket insulin de skall injicera får möjlighet att med denna uppfinning finjustera dosen ytterligare. Om en 15 användare idag har möjlighet attjustera sin dos i steg om 5 IU, så möjliggör planetväxeln att användaren kan justera sin dos om 2.5 lU.

Ytterligare en utföringsform av uppfinningen är att seriekoppla två eller fler planetväxlar där utgående axel från den första planetväxeln är försedd med ett likadant solhjul som dosstoppets (20) främre axelände så kan utgående vinkelhastighet växlas ned ytterligare, och det kan således bli möjligt att finjustera doser ända ned till 1lU eller ännu mindre, eller skapa en ännu större kraft på plunger rod.

En stor fördel med föreliggande uppfinning är att planetväxeln är mycket utrymmeseffektiv. En anordning för distribution av en fast dos eller justerbar dos av flytande läkemedel till en patient bör ej vara skrymmande utan däremot vara lätt att stoppa in i handväskan eller jackfickan. Dessutom finns det en reglering i den internationella penninjektorstandarden lSO 11608-1 som säger att injektorn skall vara ”pennlik”.

Ytterligare en fördel med att använda planetväxel är att plunger rod med samma tjäderstyrka hos drivtjädern plunger rod (6)kan leverera en betydligt högre framåtriktad kraft till plungern (8). Detta betyder att denna uppfinning är lämplig att använda för högviskösa flytande läkemedel såsom BOTOX (r) och Zoladex(r) som är högviskösa läkemedel, samtidigt som den inte på grund av behov av en extra stark drivtjäder blir skrymmande. Eftersom de framtida injektionsnålarna, vilka beskrivs i den internationella standarden ISO 11608-2, tenderar att bli allt tunnare så kommer flödesmotståndet genom dessa nålar att bli högre än med dagens nålar i de fall nålens längd hålls konstant, vilket oftast är cirka 12 mm. Att nålarna blir tunnare beror bland annat på att frekventa användare tenderar att med tiden få ärrvävnad och skador på nerver vid injektionsstället samt att smärtupplevelsen då skinnet penetreras med en tunn nål blir mindre. Ytterligare en fördel med att använda planetväxel är att drivtjäderns förspänning kan minskas vilket gör att föreliggande uppfinnings tekniska livslängd kan ökas jämfört med idag existerande drivfjäderförsedda injektorer. En faktor som ofta begränsar den teoretiska livslängden hos injektorer är termoplasters krypegenskaper då de utsätts för en statisk belastning från till exempel en förspänd drivfjäder.

Genom att föreliggande uppfinning innehåller en planetväxel så kan ett högt vätsketryck i det flytande läkemedlet skapas, samtidigt som föreliggande uppfinning kan behålla ett litet och hanterligt yttermått, och kan således användas för att omvandla det flytande läkemedlet till en ånga, eller så kallad soft mist. l denna användning kan föreliggande uppfinning användas för drivning av en inhalator av läkemedel som lagras flytande i cartridgen (9). Till slut så kan föreliggande uppfinning, på grund av dess förmåga att skapa höga vätsketryck användas för att injicera in läkemedel direkt i kroppsvävnaden utan att någon injektionsnål behövs för att penetrera huden och på så sätt öppna upp en kanal för transport av läkemedlet till kroppsvävnaden.

Automatiska anordningar för distribution av flytande läkemedel, speciellt insulinpennor, brukar även ofta delas upp i engångsinjektorer eller återanvändbara injektorer. Engångsinjektorer kallas vidare i texten för disposable devices och återanvändbara injektorer kallas vidare i texten reusable devices.

Ett konkret exempel på ett disposable device är en engångs insulinpenna. En engångs insulinpenna innehåller likt en återanvändbar insulinpenna en cartridge som är fylld med insulin. Cartridgen innehåller ofta cirka 3 milliliter insulin, som beroende 16 på dosstorlek räcker till ett antal insulinbehandlingar. När cartridgen är tom så kasseras hela insulinpennan. l disposabe devices är cartridgehöljet antingen integrerat med insulinpennan eller monterat mot insulinpennans kropp på ett sådant sätt att det inte kan demonteras utan att disposable devicet förstörs. Exempel på möjliga montagemetoder är reguljära engångssnäppen, som är utformade på så sätt att de ej kan demonteras utan att gå sönder. Ett annat exempel är att cartridgehölje som oftast är tillverkad av plast limmas eller kan svetsas mot insulinpennans hölje.

Det som ofta anges som motiv varför ett disposable device är bättre än ett reusable device är att användaren inte på samma sätt behöver bekymra sig för bakterietillväxt och att ett disposable device inte kan laddas med något annat läkemedel än vad det är avsett för. Dessutom kan mekaniken förenklas, eftersom plunger rod i nästan alla förekommande automatiska anordningar för distribution av flytande läkemedel inte kan röra sig bakåt på grund av att de innehåller någon form av backspärrsanordning.

Plunger rod rör sig alltså framåt steg för steg eller dos för dos tills dess att plunger rod har pressat fram plungern ända till cartridgens främre ände, och därmed har tömt ut allt läkemedel ur cartridgen. l fugur 7 och ifigur 4 visas en alternativ detaljlösning där cartridge (9) och cartridgehölje ( 18) har integrerats till en detalj, en integrerad cartridgelcartridgehölje (22), med ett ingjutet eller inmonterat septum (23). Fördelen mad att integrera just dessa detaljer är att risken för bakterietillväxt minskar, då en cartridge används och exponeras för bakterier under en begränsad tid. Dessutom kan kopplingen mellan en integrerad cartridge/ cartridgehölje göras unik vilket innebär att uppfinningen bara kan användas ihop med ett speciellt läkemedel vilket ökar patientsäkerheten.

Ett reusable device är en automatisk anordning för distribution av flytande läkemedel, där cartridgen kan bytas ut mot en ny då läkemedlet har tagit slut. Då läkemedlet har tagit slut så demonteras cartrigehölje med tillhörande tom cartridge och plunger.

Cartridgen med tillhörande plunger byts ut mot en ny dito fylld med flytande läkemedel. l föreliggande utförningsform av uppfinningen är cartridg höljet försedd med en gänganslutning som korresponderar mot gängori det främre höljet. Det är vanligt att användaren måste backa tillbaka plunger rod manuellt, men iden föreliggande utförningsformen av uppfinningen är den försedd med ytterligare en koppling, vilken utgörs av tänder i främre höljet (16) som korresponerar mot tänder i plunger rod koppling (6). Då cartridgehöljet (18) är fastskruvat mot främre höljet så låser dessa tänder mot varanda och plunger rod koppling är fixerad. l det fall cartridge hölje (18) har försetts med en ny cartridge och skall skruvas på plats mot främre höljet så separerar plunger rod returljäder (17) tänderna från varandra varvid plunger rod koppling (6) tillåts rotera. Genom att plunger rod koppling är fri att rotera så kan plunger rod med en vridande bakåtriktad rörelse som styrs av gängorna i planethållarens centrum föras bakåt, drivna bakåt av plungern som på grund av att det flytande läkemedlet alltid i det närmaste är att betrakta som inkompressibelt tills dess att cartirdge housing skruvats fast mot det främre höljet och tänderna i plunger rod koppling och främre höljet åter har greppat i varandra.

Föreliggande illustrerade utförningsform av uppfinningen visar också, vilket kan ses i figur 5 hur cartridgehöljet som innehåller en cartridge brukar konstrueras i de flesta fall. Cartridgen är ide flesta fall tillverkad av glas. Emellertid har det under senare år utvecklats nya plastmaterial som till exempel COC, som har rätt materialegenskaper för tillverkning av en cartridge. 17 Figur 7 visar en alternativt utförningsform där cartridge hölje och cartridge har integrerats till en del, vilket har blivit möjligt att göra då det nu finns tillgång till nya plastsorter. Den integrerade cartridgen I cartridg höljet (21) är tillverkat av plast, tillexempel COC. Vidare är denna integrerade cartridge/ cartridge höljet försedd med ett septum, som antingen är en dubbelgjuten elastomer eller en löst monterad elastomer med tvärsnitt enligt figur 7. Detta septum har exakt samma funktion som ett normalt septum i en reguljär glascartridge. Precis som i reguljära cartridgar gjorda av glas så är läkemedlet i bakänden försluten av en flexibel plunger. Fördelen med en integrerad cartridge/ cartridge hölje är att anslutningen som i denna utförningsforrn till främre höljet, kan dimensioneras så att läkemedlet inte kan distribueras av andra injektorer. Detta har en viktig säkerhetsfuktion, eftersom det försvårar för att användaren av misstag skall kunna ta en cartridge innehållande ett annat läkemedel eller läkemedel med awikande koncentration av aktiv substans.

Claims (8)

18 PATENTKRAV:

1. Att i en anordning för distribution av en fast dos eller justerbar dos av flytande läkemedel använda en planetväxel i syfte att växla ned den rotationshastighet som skapas av uppfinningens drivmekanism. Med planetväxel avses en anordning med ett fast ringhjul som i den illustrerade utförandeformen är integrerad i främre höljet (16), men även kan vara integrerat i höljet eller infogad i höljet som en lös komponent, vilken är låst från att rotera till exempel genom att dess mantelyta är försedd med en eller flera splinesspår, D-flata, dubbelD-flata, utstickande splinesrillor eller andra typer av orundheter, vilka korresponderar mot en motsvarande profil i den fördjupning i höljet där ringhjulet skall passa. Ringhjulet är tillverkat av termoplast såsom ABS, delkristallin plast eller metall såsom mässing, aluminium, zink eller stål etcetra. Glastillsatser eller friktionsminskande tillsatser såsom teflon etcetera kan blandas in i plasten. Planetväxeln består även av en planetbärare (5) som är försedd med en eller flera bakåtriktade axlar placerade på ett visst avstånd från solhjulets rotationsaxel vilka utgör nav till ett eller flera planethjul (4). Planethjulen är tillverkade av plast, till exempel acetalplast eller bakelit eller metall, till exempel zink eller mässing. Planetväxeln innehåller en ingående axel med solhjul, vilket i förliggande uppfinning är integrerat i dosstoppet (20) vars främre ände är utformad som ett solhjul eller försedd med ett påträtt, svetsat eller limmat solhjul som överför det manuellt eller via drivfiädern skapade vridande momentet. Anordningen kännetecknas även av att planetbäraren i mitten är utformad antingen som en mutter eller med ett momentöverförande orunt tvärsnitt i det längsgående hålet, vilken för över vridmomentet till plunger rod (19).

2. Att i en anordning för distribution av flytande läkemedel använda två eller fler planetväxlar i syfte att växla ned den vinkelhastighet som skapas av injektorns drivmekanism, vare sig injektorn drivs manuellt eller med hjälp av en drivfjäder. Den första till och med näst sista planetväxeln har ett runt längsgående hål i centrum där plunger rod (19) löper fritt. istället är planetbärarens utgående axel utformat som ett solhjul eller försedd med ett påträtt, svetsat eller limmat solhjul som överför det vridande momentet till nästa planetväxel. Den främre planetväxelns planetbärare är utformad antingen som en mutter eller med ett momentöverförande icke-runt tvärsnitt i det längsgående hålet, vilken för över vridmomentet till plunger rod (19). Anledningen att använda flera planetväxlar efter varandra är antingen att åstadkomma en mycket liten och väldefinierad längsgående rörelse hos plunger rod eller att med en relativt svag drivfjäder åstadkomma ett stort vridande moment som verkar på plunger rod, vilket möjliggör en kompakt konstruktion av en anordning för distribution av en fast dos eller justerbar dos av flytande läkemedel till en patient, som dessutom levereras med stor noggrannhet

3. Att i en anordning för distribution av flytande läkemedel använda en drivanordning, vilket visas i den illustrerade utförningsformen i figur 2, som består av en drivfjäder (11) vilken utgörs av en reguljär tryckfjäder vilken i statiskt tillstånd av komprinerad i sina kortändar vilka utgörs av ett främre stopp som består av dostrumman (13) och i bakkant i denna utförningsforrn dosvredet (1). Det bakre stoppet för drivfjädern kan 19 likaväl utgöras av ytterligare en hylsa som pressas, limmas, skruvas eller svetsas fast i bakre höljets bakre öppning. Då användaren skall ställa upp en ny dos så vrider denne på dosvredet (1) vilket genom att det är fast förbundet med drivaxeln (10) tvingar dostrumman att rotera bakåt i de gängspår som finns i bakre höljet (12) vilket får till följd att drivtjädern komprimeras ytterligare. Då dosen levereras genom att avtryckaren (2), se figur 1, aktiveras och frigör dosstoppet (20) så roterar dostrumman åter framåt till sitt främre stoppläge, och fjäderkraften överförs via drivaxeln och kopplingen till dosstoppet som utgör ingående axel till planetväxeln, vars utgående axel i sin tur driver plunger rod framåt. Denna drivanordning kan tillsammans med planetväxel tillverkas kostnadseffektivt och utrymmeseffektivt jämfört med klocktjädrar och andra kompakta starka fjädrar.

4. Att i en anordning för distribution av flytande läkemedel införa en planetväxel i syfte att med en relativt svag och kompakt drivtjäder kan åstadkomma en stor framåtriktad kraft som verkar på plunger rod vilket leder till att ett tillräckligt högt tryck i läkemedlet som lagras flytande i cartridgen (9) kan skapas utan att anordningen blir skrymmande. Detta gör att föreliggande uppfinning för distribution av en fast dos eller justerbar dos av flytande läkemedel till en patient kan användas för att omvandla det flytande läkemedlet till en ånga, eller så kallad soft mist. I denna användning kan föreliggande uppfinning användas för drivning av en inhalator för flytande läkemedel där mycket höga vätsketryck ofta överstigande 4 bar, måste uppnås.

5. Att i en anordning för distribution av flytande läkemedel, på grund av dess förmåga att skapa höga vätsketryck injicera in läkemedel direkt i kroppsvävnaden utan att någon injektionsnål behövs för att penetrera huden. Ett tillräckligt högt vätsketryck öppnar upp en kanal i kroppsvävnaden för transport av läkemedlet till direkt in i kroppsvävnaden. Ett litet hål i framsidan av det septum som visas i figur 7 får utgöra läkemedlets utloppskanal från den integrerade cartridgel cartridgehöljet. Fördelen är att användaren kan eliminera användandet av en injektionsnål, med dess kända nackdelar såsom att den skapar smärta, vid upprepade nålstick skadar vävnad och nerver samt att injektionsnålen är en potentiell bakteriebärare.

6. Att i ytterligare en utförandeform av en anordning för distribution av flytande läkemedel integrera cartridgehölje och cartridge till en komponent vilket visas i figur 4 och figur 7. Det integrerade cartridgen I cartridgehöljet (22) är tillverkat av plast, till exempel COC. Vidare är detta integrerade cartridge/ cartridgehöljet försett med ett septum (23), som antingen är en dubbelgjuten elastomer eller en löst monterad elastomer vilket exemplifieras i figur 7. Detta septum har i sitt normalutförande exakt samma funktion som ett normalt septum i en reguljär glascartridge. Precis som i reguljära cartridgar gjorda av glas så är cartridgenl cartridgehöljet i bakänden försluten med en flexibel plunger (8). Fördelen med ett integrerat cartridge/ cartridgehölje är att anslutningen som i denna utförningsform består av en gänginfattning till främre höljet, kan dimensioneras så att läkemedlet inte kan distribueras av andra injektorer. Detta har en viktig säkerhetsfuktion, eftersom det försvårar för att användaren av misstag skall kunna ta en cartridge innehållande ett annat läkemedel eller läkemedel med awikande koncentration av aktiv substans. En nycklingsfunktion som gör att den aktuella cartridge/cartridgehöljet kan utföras på flera olika sätt, varav ett enkelt sätt är att för varje aktuellt läkemedlet variera gängans ytterdiameter eller gängstigning för att skapa en unik gänginfattning eller variera antalet ingångar i gängan. Gänginfattningen kan även ha en eller flera 20 ingångar för att ytterligare förhindra att fel läkemedel monteras på en injektor avsedd för ett annat läkemedel. Dessutom används ett normalt cartridgehölje som förutom själva injektionsnålen befinner sig närmast patientens kropp under avsevärd tid, vilket till slut leder till att bakterietillväxten tilltar på dess ytor, vilket innebär en smittorisk för användaren som är beroende av användningstiden. Genom att inte bara byta cartridge utan även cartridgehhölje så minskar risken för smitta.

7. Att i en anordning för distribution av en fast dos eller justerbar dos av flytande läkemedel använda en planetväxel i syfte att växla ned den rotationshastighet som skapas av en manuellt anbringad kraft på ett dosvred som via en drivaxel, koppling och dosstopp växlas upp via en planetväxel syfte att öka kraften i plunger rod och att genom nedväxlingen av vinkelhastigheten i ingående axeln öka dosnoggrannheten.

8. Att i en anordning för distribution av en fast dos eller justerbar dos av flytande läkemedel använda en planetväxel i syfte att växla ned den rotationshastighet som skapas av en drivtjäder som är en flat, helixformad klockfjäder eller torsionstjäder i syfte att öka kraften i plunger rod och att genom nedväxlingen av vinkelhastigheten i ingående axeln öka dosnoggrannheten.