RU96005U1

RU96005U1 - DRUG SYSTEM

Info

Publication number: RU96005U1
Application number: RU2010110015/22U
Authority: RU
Inventors: Алексей Асадович Сеид-Гусейнов; Дмитрий Юрьевич Леконцев
Original assignee: Алексей Асадович Сеид-Гусейнов; Степанов Дмитрий Николаевич; Созыкина Мария Алексеевна
Priority date: 2010-03-18
Filing date: 2010-03-18
Publication date: 2010-07-20

Abstract

Система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединительный катетер, шприц, в корпусе которого установлен шток с поршнем, соединенным с иглой, и нижний поршень, соединенный с подкожным катетером, накожное устройство с фиксацией для крышки, лейкопластырь, отличающаяся тем, что крышка содержит соединительный катетер, а накожное устройство выполнено с четырьмя прорезями, которые образуют две защелки для соединения нижнего поршня шприца с накожным устройством, и двумя бортиками для предохранения крышки. A system for subcutaneous administration of a medicine, including a dispenser for a medicine, a connecting catheter, a syringe in which a rod with a piston connected to a needle and a lower piston connected to a hypodermic catheter, a skin device with fixation for the cap, an adhesive plaster, characterized in that the cover contains a connecting catheter, and the cutaneous device is made with four slots that form two latches for connecting the lower piston of the syringe with the cutaneous device, and two sides for I cover protection.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к медицинскому инструментарию, и может быть использовано для самостоятельных подкожных инъекций инсулина при лечении сахарного диабета.The utility model relates to medicine, namely to medical instruments, and can be used for independent subcutaneous injections of insulin in the treatment of diabetes mellitus.

Традиционный метод интенсивной инсулиновой терапии основан на ручном вводе под кожу пациента инсулина несколько раз в день. Это существенно усложняет жизнь пациента. В последние годы встречаются сообщения об успешном использовании электронных дозирующих систем для лечения различных заболеваний, в том числе сахарного диабета. Эти дозаторы позволяют непрерывно и с большой точностью вводить лекарственные препараты. Однако дозаторы очень дорогие, высока стоимость расходных средств.The traditional method of intensive insulin therapy is based on manually injecting insulin under the patient's skin several times a day. This greatly complicates the life of the patient. In recent years, there have been reports of the successful use of electronic metering systems for the treatment of various diseases, including diabetes. These dispensers allow you to continuously and accurately inject drugs. However, dispensers are very expensive, the cost of consumables is high.

Инсулин необходимо вводить в микродозах, а т.к. количество вводимой жидкости регулируется путем давления пальцем врача или пациента, то объем вещества и степень давления могут не соответствовать требованиям. Визуальный контроль за шкалой на цилиндре очень субъективен, т.к. угол зрения доктора может изменяться и искажать показатели,Insulin must be administered in microdoses, as the amount of fluid injected is regulated by pressure with the finger of a doctor or patient, then the volume of the substance and the degree of pressure may not meet the requirements. Visual control of the scale on the cylinder is very subjective, because the doctor’s angle of view can change and distort indicators,

Для этих целей используется устройство для дозирования инъекции лекарственного препарата, состоящее из корпуса, установленного на нем держателя картриджа с лекарственным препаратом, механизма дозирования дозы препарата, выполненного в виде штока с поршнем, предназначенным для выдавливания препарата из картриджа, и содержащего элемент гайки с выступом, предназначенным для ее стопорения, и ответную резьбовую часть, механизма внешнего давления, предназначенного для создания резьбового зацепления между элементом гайки и ответной резьбовой частью, и механизма продвижения штока во время инъекции (пат. РФ 2173180). Недостаток - неуниверсальность конструкции, т.к. в ней нет средств, которые бы предохраняли механизм дозирования от поломки, когда инъекцию пытаются произвести без иглы; сложность изготовления и сборки конструкции из-за большого количества стопорящих элементов, невозможность самостоятельного использования.For these purposes, a device for dispensing an injection of a medicinal product is used, consisting of a body mounted on it a holder of a cartridge with a medicinal product, a mechanism for dispensing a dose of a drug made in the form of a rod with a piston designed to extrude the drug from the cartridge, and containing a nut element with a protrusion, designed to lock it, and the mating threaded part of the external pressure mechanism, designed to create a threaded engagement between the nut element and the mating thread part, and the mechanism for promoting the stem during injection (US Pat. RF 2173180). The disadvantage is the non-universality of the design, because there are no means in it that would protect the dispensing mechanism from breakage when they try to make an injection without a needle; the complexity of the manufacture and assembly of the structure due to the large number of locking elements, the impossibility of independent use.

При инсулиновой терапии лекарство вводят с помощью инсулиновой помпы с программным управлением через канюлю, которую закрепляют пластырем на теле пациента. Инсулин вводят через интрадермальный порт той или иной конструкции. Подобные системы выпускаются известными мировыми производителями медицинской техники (Медтроник, Никкисо, Рош-диагностика) (WO 2006122048, 2006 г).With insulin therapy, the drug is administered using a programmed insulin pump through a cannula, which is fixed with a plaster on the patient's body. Insulin is administered through the intradermal port of a particular design. Similar systems are produced by world famous manufacturers of medical equipment (Medtronic, Nikkiso, Roche Diagnostics) (WO 2006122048, 2006).

Известна катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью катетера с корпусом шприца, содержащего шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и пластырем (пат. США №5,968,011). Недостатком данной системы является одновременное введение катетера с иглой и одновременное приклеивание лейкопластыря, что способствует неточной фиксации катетера или его повреждении и выпадении при последующей эксплуатации.A catheter system for subcutaneous administration of a medicament is known, including a dispenser for medicament connected via a catheter to a syringe body containing a rod with a piston, a catheter with a needle inside, a cutaneous device for fixing the catheter with a lid provided with a latch, and a patch (pat US No. 5,968,011). The disadvantage of this system is the simultaneous introduction of a catheter with a needle and the simultaneous adhesion of an adhesive patch, which contributes to inaccurate fixation of the catheter or its damage and loss during subsequent operation.

Наиболее близким техническим решением является катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединительный катетер, шприц, в корпусе которого установлен шток с поршнем, соединенным с иглой и нижний поршень, соединенный с подкожным катетером, накожное устройство с фиксацией для крышки, лейкопластырь (положительное решение по з-ке на ПМ №2009127517). В данном устройстве корпус шприца имеет прорезь. Крышка используется для герметизации накожного устройства.The closest technical solution is a catheter system for subcutaneous administration of a medicinal product, including a dispenser for a medicinal product, a connecting catheter, a syringe in which a rod with a piston connected to a needle and a lower piston connected to a hypodermic catheter are mounted, a cutaneous device with fixation for the cap , adhesive plaster (a positive decision on the z-ke at PM No. 2009127517). In this device, the syringe body has a slot. The cap is used to seal the skin device.

Недостатком системы является недостаточная герметичность системы и фиксация катетера.The disadvantage of the system is the lack of tightness of the system and fixation of the catheter.

В катетерной системе по прототипу соединительный катетер соединен с нижним поршнем, содержащим подкожный катетер. Поэтому система не может быть отключена от дозатора не убирая подкожный катетер, что крайне неудобно для пациента.In a prototype catheter system, a connecting catheter is connected to a lower piston containing a subcutaneous catheter. Therefore, the system cannot be disconnected from the dispenser without removing the subcutaneous catheter, which is extremely inconvenient for the patient.

Задачей, решаемой предлагаемым техническим решением является обеспечение герметичности, возможность использовать сменный катетер, упрощение работы пользователя с устройством за счет уменьшения количества сложных манипуляций, простота и удобство введения лекарства.The problem solved by the proposed technical solution is to ensure tightness, the ability to use a removable catheter, simplifying the user’s work with the device by reducing the number of complex manipulations, simplicity and ease of administration of the drug.

Технический результат достигается за счет использования системы для подкожного введения лекарственного средства, включающей дозатор для лекарственного средства, соединительный катетер, шприц, в корпусе которого установлен шток с поршнем, соединенным с иглой и нижний поршень, соединенный с подкожным катетером, накожное устройство с фиксацией для крышки, лейкопластырь, при этом крышка содержит соединительный катетер, а накожное устройство выполнено с четырьмя прорезями, которые образуют две защелки для соединения нижнего поршня шприца с накожным устройством, и двумя бортиками для предохранения крышки.The technical result is achieved through the use of a system for subcutaneous administration of a medicinal product, including a dispenser for a medicinal product, a connecting catheter, a syringe, in the housing of which there is a rod with a piston connected to a needle and a lower piston connected to a subcutaneous catheter, a cutaneous device with fixation for the cap , the adhesive plaster, while the cover contains a connecting catheter, and the cutaneous device is made with four slots that form two latches for connecting the lower piston of the syringe with a cutaneous device, and two sides to protect the cover.

В предлагаемой системе для периодического и непрерывного введения инсулина сначала фиксируется накожное устройство, а затем под контролем вводится вторым этапом шприц, нижний поршень которого после фиксации подкожный катетера в теле пациента остается в накожном устройстве. Третьим этапом устанавливается крышка с соединительным катетером. И также фиксируется на накожном устройстве. За счет предлагаемой системы устраняются недостатки прототипа. Это позволяет провести инъекции без травмы с высокой точностью дозирования. Эффективность эксплуатации системы повышается. Появляется возможность самому пациенту установить вторую крышку без соединительного катетера не затрагивая подкожный катетер, что упрощает жизнь пациенту и дает возможность на время отсоединять дозирующее устройство.In the proposed system for periodic and continuous administration of insulin, the cutaneous device is first fixed, and then a syringe is inserted in the second stage under control, the lower piston of which, after fixing the subcutaneous catheter in the patient's body, remains in the cutaneous device. The third step is the lid with a connecting catheter. And also fixed on the cutaneous device. The proposed system eliminates the disadvantages of the prototype. This allows injections without injury with high metering accuracy. System operational efficiency is improved. It becomes possible for the patient to install a second cover without a connecting catheter without affecting the subcutaneous catheter, which simplifies the patient’s life and makes it possible to temporarily disconnect the dosing device.

Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого изобретением технического результата.The invention is expressed in the aggregate of essential features sufficient to achieve the technical result provided by the invention.

Проведенные патентные исследования показали, что не известны технические решения с указанной совокупностью существенных признаков в аналогичных устройствах для дозированной инъекции лекарственного препарата пациентом самостоятельно, т.е. предлагаемое решение соответствует критерию новизна. Считаем, что сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления изобретения.Patent studies have shown that technical solutions with the indicated set of essential features are not known in similar devices for a dosed injection of a drug by a patient on his own, i.e. the proposed solution meets the criterion of novelty. We believe that the information set forth in the application materials is sufficient for the practical implementation of the invention.

Сущность предлагаемой системы поясняется нижеследующим описанием и рисунками.The essence of the proposed system is illustrated by the following description and figures.

На рис.1 изображен общий вид системы в рабочем состоянии (после удаления шприца с иглой), где 1 - крышка, 2 - соединительный катетер, 3 - накожное устройство с 4 - бортиком и 5 - защелкой, 6 - лейкопластырь, 7 - нижний поршень с 8 - накожным катетером, 9 - фиксатор.Fig. 1 shows a general view of the system in working condition (after removing the syringe with a needle), where 1 is the cap, 2 is the connecting catheter, 3 is the cutaneous device with 4 is the flange and 5 is the latch, 6 is the adhesive plaster, 7 is the lower piston with 8 - cutaneous catheter, 9 - retainer.

На рис.2 изображен общий вид накожного устройства 3 с прорезями - 10 и защелками - 11 и фиксатором 9.Figure 2 shows a General view of the cutaneous device 3 with slots - 10 and latches - 11 and the latch 9.

На рис.3 изображен общий вид шприца, где 12 - поршень, установленный в корпусе шприца 13, 14 - игла, 7 - нижний поршень, 8 - подкожный катетер, 15 - ручка поршня.Figure 3 shows a general view of the syringe, where 12 is the piston installed in the syringe body 13, 14 is the needle, 7 is the lower piston, 8 is the subcutaneous catheter, 15 is the piston handle.

На рис.4 изображен общий вид крышки 1 с соединительным катетером 2.Figure 4 shows a general view of the lid 1 with a connecting catheter 2.

Система собирается следующим образом. Вначале на кожу устанавливается накожное устройство 3 с помощью лейкопластыря 6. Затем собирается шприц, в корпусе 13 которого один поршень 12 с иглой 14 установленной жестко, а другой, нижний поршень 7 с зафиксированным подкожным катетером 8, устанавливается сверху таким образом, чтобы игла 14 вошла в катетер 8. Собранный шприц устанавливается с помощью нижнего поршня 7 в накожное устройство 3, фиксируется в нем за счет фиксатора 9. Нажатием на ручку 15 приводится в движение поршень 12, который давит на нижний поршень 7 и вся система входит внутрь накожного устройства 4. Катетер 8 с иглой 14 прокалывают кожу пациента и устанавливаются внутри тела. За счет защелок 5 нижний поршень 7 герметично устанавливается в накожном устройстве 3. После чего, с помощью ручки 15 поршень 12 поднимаются вверх вместе с иглой 14. На накожное устройство 3 одевают крышку 1 (см. рис.1) с соединительным катетером 2, который вторым концом соединен с дозатором (не показан).The system is assembled as follows. First, a skin device 3 is mounted on the skin with an adhesive plaster 6. Then a syringe is assembled, in the case 13 of which one piston 12 with a needle 14 mounted rigidly, and the other, the lower piston 7 with a fixed subcutaneous catheter 8, is mounted on top so that the needle 14 fits into the catheter 8. The assembled syringe is inserted using the lower piston 7 into the cutaneous device 3, is fixed in it by the latch 9. By pressing the handle 15, the piston 12 is actuated, which presses on the lower piston 7 and the entire system enters into zhnogo device 4. The catheter 8 with the needle 14 pierce the patient's skin and mounted within the body. Due to the latches 5, the lower piston 7 is hermetically mounted in the cutaneous device 3. Then, with the help of the handle 15, the piston 12 is lifted up together with the needle 14. On the cutaneous device 3 put on the cover 1 (see Fig. 1) with a connecting catheter 2, which the second end is connected to a dispenser (not shown).

После сборки и установки система готова к работе. С помощью дозатора по соединительному катетеру 2 и подкожному катетеру 8 внутри устройства лекарство подается под кожу больного. При проведении инъекции необходимо поворачивать дозатор по часовой стрелке за счет резьбового соединения. При необходимости введения дополнительной порции лекарства необходимо еще раз повернуть дозатор по часовой стрелке.After assembly and installation, the system is ready for operation. Using a dispenser for connecting catheter 2 and subcutaneous catheter 8 inside the device, the medicine is delivered under the skin of the patient. When carrying out the injection, it is necessary to turn the dispenser clockwise due to the threaded connection. If it is necessary to introduce an additional dose of medicine, turn the dispenser again clockwise.

Такая система удобна для использования даже подростку, надежна в работе и отличается высокой технологичностью и дешевизной при изготовлении.Such a system is convenient for use even by a teenager, reliable in operation and is characterized by high adaptability and low cost in manufacturing.

Claims

A system for subcutaneous administration of a medicine, including a dispenser for a medicine, a connecting catheter, a syringe in which a rod with a piston connected to a needle and a lower piston connected to a hypodermic catheter, a skin device with fixation for the cap, an adhesive plaster, characterized in that the cover contains a connecting catheter, and the cutaneous device is made with four slots that form two latches for connecting the lower piston of the syringe with the cutaneous device, and two sides for I cover protection.