RU2793916C2 - Particle container for an inhaler - Google Patents
Particle container for an inhaler Download PDFInfo
- Publication number
- RU2793916C2 RU2793916C2 RU2019141658A RU2019141658A RU2793916C2 RU 2793916 C2 RU2793916 C2 RU 2793916C2 RU 2019141658 A RU2019141658 A RU 2019141658A RU 2019141658 A RU2019141658 A RU 2019141658A RU 2793916 C2 RU2793916 C2 RU 2793916C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- particles
- capsule
- container
- nicotine
- micrometers
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
Настоящее изобретение относится к емкости с частицами для использования с ингалятором. Емкость может содержать никотиновые частицы. Никотиновые частицы хорошо подходят для ингаляции, при которой возможна имитация обычного режима курения в случае использования с ингалятором.The present invention relates to a container of particles for use with an inhaler. The container may contain nicotine particles. Nicotine particles are well suited for inhalation, which can mimic a normal smoking pattern when used with an inhaler.
Известны ингаляторы сухого порошка (DPI), используемые для терапии респираторных заболеваний путем доставки сухого порошка, содержащего фармацевтически активное соединение, в виде аэрозоля посредством ингаляции в дыхательные пути пациентов. В фармацевтических сухих порошках активный фармацевтический ингредиент (API) обычно агломерируется на поверхности более крупных частиц носителя, например такого, как лактоза. Ингаляторы сухого порошка действуют с использованием сложных механизмов для обеспечения рассеяния, разделения или разукрупнения таких агломератов перед вдыханием активного фармацевтического ингредиента в легкие.Known dry powder inhalers (DPI) used for the treatment of respiratory diseases by delivering a dry powder containing a pharmaceutically active compound in the form of an aerosol by inhalation into the respiratory tract of patients. In pharmaceutical dry powders, the active pharmaceutical ingredient (API) is typically agglomerated on the surface of larger carrier particles such as lactose. Dry powder inhalers operate using complex mechanisms to disperse, separate or disaggregate such agglomerates prior to inhalation of the active pharmaceutical ingredient into the lungs.
Тем не менее, ингаляторы сухого порошка могут быть непригодны для доставки частиц сухого порошка в легкие способом, соответствующим обычным режимам курения. Например, ингаляторы сухого порошка часто стремятся доставить всю дозу сухого порошка или все содержимое емкости за один вдох. В отличие от этого, обычные режимы курения включают несколько удобных затяжек. Никотиновые частицы имеют тенденцию к созданию проблем, которые способны затруднять доставку в легкие в случае ингаляции при значениях расхода воздуха, соответствующих обычным режимам курения. Никотиновые частицы с масс–медианным аэродинамическим диаметром (MMAD) менее чем приблизительно 10 микрометров имеют тенденцию к значительной термодинамической нестабильности из–за высокого отношения площади поверхности к объему, что обуславливает повышение свободной поверхностной энергии при уменьшении размера частиц и, как следствие, усиливает тенденцию частиц к агломерации и повышает прочность агломерата. Это может приводить к проблемам при обработке и хранении композиций с частицами никотина. Кроме того, может быть затруднена доставка однородной серии доз частиц из единственной емкости с использованием лишь вдыхаемого воздушного потока. Также может быть затруднено полное освобождение единственной емкости от частиц таким способом.However, dry powder inhalers may not be suitable for delivering dry powder particles to the lungs in a manner consistent with conventional smoking regimens. For example, dry powder inhalers often aim to deliver the entire dry powder dose or the entire contents of the container in a single breath. In contrast, regular smoking regimens include several convenient puffs. Nicotine particles tend to create problems that can interfere with delivery to the lungs when inhaled at air flow rates consistent with normal smoking patterns. Nicotine particles with a mass median aerodynamic diameter (MMAD) of less than about 10 micrometers tend to have significant thermodynamic instability due to the high surface area to volume ratio, which causes surface free energy to increase with decreasing particle size and, as a result, increases the tendency of the particles to to agglomeration and increases the strength of the agglomerate. This can lead to handling and storage problems with nicotine particulate compositions. In addition, it can be difficult to deliver a uniform series of doses of particles from a single container using only the inhaled air stream. It may also be difficult to completely empty the single container of particles in this way.
Было бы желательно создать такую емкость или капсулу с порошковой системой, которая доставляла бы серию доз частиц при значениях интенсивности ингаляции или расхода воздуха, соответствующих обычным режимам курения. Было бы желательно создать такую емкость или капсулу с порошковой системой, которая доставляла бы серию доз частиц с ограниченной вариативностью доставки никотина при значениях интенсивности ингаляции или расхода воздуха, которые соответствуют обычным режимам курения. Было бы желательно удалять всю или по существу всю порошковую систему из емкости или капсулы при значениях интенсивности ингаляции или расхода воздуха, которые соответствуют обычным режимам курения. Было бы желательно создать такую систему, которая содержала бы указанную емкость или капсулу с порошковой системой и ингаляционное изделие, которое имело бы форму, сходную с обычной сигаретой. Также было бы желательно, чтобы эта система была проста в изготовлении и удобна в использовании потребителем. It would be desirable to provide a powder system container or capsule that delivers a series of particle doses at inhalation rates or air flow rates consistent with typical smoking patterns. It would be desirable to provide a container or capsule with a powder system that delivers a series of particle doses with limited nicotine delivery variability at inhalation rates or air flow rates that correspond to typical smoking patterns. It would be desirable to remove all or substantially all of the powder system from the container or capsule at inhalation rates or airflow rates that correspond to normal smoking patterns. It would be desirable to provide such a system that would contain the specified container or capsule with a powder system and an inhalation product that would have a shape similar to a conventional cigarette. It would also be desirable if the system is easy to manufacture and easy to use by the consumer.
Настоящее изобретение относится к емкости, заключающей в себе порошковую систему. Порошковая система содержит первое множество частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее, и второе множество частиц, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Через емкость проходит единственное отверстие. В порошковой системе весовое отношение первого множества частиц к второму множеству частиц может составлять от приблизительно 2:1 до приблизительно 6:1, или от приблизительно 3:1 до приблизительно 5:1, предпочтительно приблизительно 4:1.The present invention relates to a container containing a powder system. The powder system contains a first plurality of particles having a particle size of approximately 10 micrometers or less and a second plurality of particles having a particle size of approximately 20 micrometers or more. A single hole passes through the container. In a powder system, the weight ratio of the first plurality of particles to the second plurality of particles may be from about 2:1 to about 6:1, or from about 3:1 to about 5:1, preferably about 4:1.
Настоящее изобретение относится к системе, содержащей ингаляционное изделие, имеющее полость для размещения емкости, описанной в данном документе, и прокалывающий элемент для формирования (выполнения) единственного отверстия в емкости.The present invention relates to a system comprising an inhalation product having a cavity for receiving a container described herein, and a piercing element for forming (performing) a single hole in the container.
Емкость может представлять собой обычную капсулу, заключающую в себе порошковую систему. Капсула может представлять собой обычную капсулу, имеющую скругленную форму. Порошковая система может быть пригодна для ингаляции, которая может имитировать обычный режим курения при использовании с ингалятором. The container may be a conventional capsule containing the powder system. The capsule may be a conventional capsule having a rounded shape. The powder system may be suitable for inhalation, which may mimic a normal smoking pattern when used with an inhaler.
Емкость или капсула содержит лишь единственное отверстие или окно, проходящее через емкость или капсулу, причем вдыхаемый воздух поступает в полость емкости или капсулы, и частицы, вовлеченные во вдыхаемый воздух, также выходят из емкости или капсулы через то же самое единственное отверстие или окно. Первое множество частиц может содержать никотин. Указанное единственное отверстие может быть выполнено с таким размером, чтобы при каждой затяжке или ингаляции обеспечивать небольшое и по существу постоянное количество частиц, содержащих никотин, при использовании капсулы с ингаляционным изделием.The container or capsule contains only a single opening or window passing through the container or capsule, and the inhaled air enters the cavity of the container or capsule, and the particles entrained in the inhaled air also exit the container or capsule through the same single hole or window. The first plurality of particles may contain nicotine. Said single opening may be sized to provide a small and substantially constant amount of nicotine-containing particles with each puff or inhalation when using the capsule with an inhalation product.
Указанная емкость или капсула может содержать одно или более отверстий. Тем не менее, указанные одно или более отверстий могут присутствовать лишь на одном конце или стороне (одном и том же конце или стороне) емкости или капсулы. Например, капсула может иметь лишь одно отверстие, проходящее через одну торцевую заглушку капсулы, предпочтительно расположенную раньше по потоку торцевую заглушку капсулы. Капсула может иметь два или более отверстий, проходящих через одну торцевую заглушку капсулы, предпочтительно расположенную раньше по потоку торцевую заглушку капсулы. Капсула может иметь одно или более отверстий, проходящих через продольную стенку капсулы. Площадь открытой поверхности указанных одного или более отверстий может находиться в диапазоне от приблизительно 0,1% до приблизительно 0,5% от общей площади поверхности емкости или капсулы.Said container or capsule may contain one or more holes. However, said one or more openings may be present at only one end or side (same end or side) of the container or capsule. For example, the capsule may have only one opening through one end cap of the capsule, preferably an upstream end cap of the capsule. The capsule may have two or more openings through a single capsule end plug, preferably an upstream capsule end plug. The capsule may have one or more holes through the longitudinal wall of the capsule. The open surface area of said one or more holes may range from about 0.1% to about 0.5% of the total surface area of the container or capsule.
Второе множество частиц может содержать ароматизирующий компонент, такой как ментол. Порошковая система может содержать первое множество частиц и второе множество частиц при определенном весовом соотношении, например от приблизительно двух до приблизительно шести весовых частей первого множества частиц на каждую часть второго множества частиц, или от приблизительно трех до приблизительно пяти весовых частей первого множества частиц на каждую часть второго множества частиц, или предпочтительно приблизительно четыре весовых части первого множества частиц на каждую часть второго множества частиц.The second plurality of particles may contain a flavor component such as menthol. The powder system may contain the first plurality of particles and the second plurality of particles in a specific weight ratio, for example, from about two to about six weight parts of the first plurality of particles for each part of the second plurality of particles, or from about three to about five weight parts of the first plurality of particles for each part the second plurality of particles, or preferably about four weight parts of the first plurality of particles for each part of the second plurality of particles.
Указанная порошковая система в сочетании с указанным единственным отверстием обеспечивает преимущество, состоящее в обеспечении серии постоянных доз частиц при значениях интенсивности ингаляции или расхода воздуха, соответствующих обычным режимам курения. Кроме того, обеспечивается возможность выпуска всей или по существу всей порошковой системы из емкости или капсулы при значениях интенсивности ингаляции или расхода воздуха, которые соответствуют обычным режимам курения. Относительные размеры указанного единственного отверстия и порошковой системы и стабильное вращение емкости или капсулы обеспечивают возможность равномерного втягивания части или фракции порошковой системы из емкости или капсулы за пять или более, или десять или более, или 25 или более, или 40 или более комфортных ингаляций или «затяжек», осуществляемых потребителем.Said powder system, in combination with said single orifice, provides the advantage of providing a series of constant doses of particles at inhalation rates or airflow rates corresponding to typical smoking patterns. In addition, it is possible to release all or substantially all of the powder system from the container or capsule at inhalation intensity or air flow rates that correspond to normal smoking patterns. The relative dimensions of said single opening and the powder system and the stable rotation of the container or capsule ensure that a portion or fraction of the powder system is uniformly drawn out of the container or capsule in five or more, or ten or more, or 25 or more, or 40 or more comfortable inhalations or " puffs" carried out by the consumer.
Порошковая система, описанная в данном документе, обеспечивает преимущество, состоящее в возможности обеспечения улучшенной доставки никотина из емкости или капсулы при использовании в ингаляционном изделии. Порошковая система обеспечивает возможность стабильной и надежной доставки никотина на протяжении всего периода использования устройства, например на протяжении до 10 затяжек, до 20 затяжек, до 40 затяжек или до 50 затяжек, с использованием одной и той же емкости или капсулы.The powder system described herein provides the advantage of being able to provide improved delivery of nicotine from a container or capsule when used in an inhalation product. The powder system allows stable and reliable delivery of nicotine throughout the life of the device, for example up to 10 puffs, up to 20 puffs, up to 40 puffs, or up to 50 puffs, using the same container or pod.
Порошковая система, описанная в данном документе, обеспечивает преимуществ, состоящее в том, что она способна быть стабильной с течением времени и образует текучую композицию. Порошковая система обеспечивает возможность улучшенной доставки никотина в легкие пользователя при значениях интенсивности ингаляции или расхода воздуха, которые не превышают значений интенсивности ингаляции или расхода воздуха в обычном режиме курения.The powder system described herein provides the advantage of being able to be stable over time and form a fluid composition. The powder system allows improved delivery of nicotine to the user's lungs at inhalation rates or airflow rates that do not exceed inhalation rates or airflow rates in a normal smoking regimen.
Предпочтительно, система с ингаляционным изделием и емкостью имеет форму, сходную с обычной сигаретой. Кроме того, эта система может быть простой в изготовлении и удобной в использовании потребителем.Preferably, the inhalation product and container system is shaped like a conventional cigarette. In addition, this system can be easy to manufacture and easy to use by the consumer.
Емкость или капсула, порошковая система и ингаляционное изделие, описанные в данном документе, обеспечивают возможность доставки частиц в легкие при значениях интенсивности ингаляции или расхода воздуха, которые не превышают значений интенсивности ингаляции или расхода воздуха в обычном режиме курения. Потребитель может осуществлять множество ингаляций или «затяжек», причем каждая «затяжка» доставляет постоянное малое количество сухого порошка, заключенного внутри емкости или капсулы, в свою очередь заключенной внутри полости ингаляционного изделия. Такой ингалятор может иметь форму, сходную с обычной сигаретой, и он может имитировать процедуру обычного курения и обеспечивать развлекательную или зрелищную форму доставки никотина. Этот ингалятор может быть простым в изготовлении и удобным в использовании потребителем.The container or capsule, powder system, and inhalation article described herein allows particles to be delivered to the lungs at inhalation rates or airflow rates that do not exceed inhalation rates or airflow rates in a normal smoking regimen. The user may perform multiple inhalations or "puffs", with each "puff" delivering a constant small amount of dry powder contained within a container or capsule, in turn enclosed within the cavity of the inhalation product. Such an inhaler may be shaped like a conventional cigarette and may mimic the experience of conventional smoking and provide a recreational or entertainment form of nicotine delivery. This inhaler can be easy to manufacture and convenient to use by the consumer.
Управление воздушным потоком через полость капсулы может приводить к вращению капсулы или емкости во время ингаляции и потребления. Емкость или капсула содержит порошковую систему, содержащую первое множество частиц, представляющих собой мелкие частицы, и второе множество частиц, представляющих собой крупные частицы.. Вращение проколотой емкости или капсулы обеспечивает возможность перехода во взвешенное состояние и аэрозолизации порошковой системы, высвобождающейся из проколотой капсулы во вдыхаемый воздух, проходящий через ингаляционное изделие. Второе множество частиц может способствовать переносу первого множества частиц в легкие пользователя, в то время как второе множество частиц предпочтительно остается в ротовой или буккальной полости пользователя. Controlling the airflow through the capsule cavity can cause the capsule or container to rotate during inhalation and consumption. The container or capsule contains a powder system containing a first plurality of particles, which are small particles, and a second plurality of particles, which are large particles. air passing through the inhalation product. The second plurality of particles may assist in transporting the first plurality of particles to the user's lungs, while the second plurality of particles preferably remain in the user's oral or buccal cavity.
В данном документе описаны, помимо всего прочего, составы никотинового порошка, емкости для никотинового порошка и ингаляторные изделия. Описанные в данном документе составы никотинового порошка могут использоваться с любой подходящей емкостью, такой как емкости, описанные в данном документе. Емкости, описанные в данном документе, такие как капсулы, описанные в данном документе, могут использоваться с любым подходящим ингаляционным изделием, таким как ингаляторные изделия, описанные в данном документе.This document describes, inter alia, nicotine powder formulations, nicotine powder containers, and inhaler products. The nicotine powder formulations described herein may be used with any suitable container, such as those described herein. The containers described herein, such as the capsules described herein, may be used with any suitable inhalation product, such as the inhalation products described herein.
Термин «никотин» относится к никотину и производным никотина в любом виде, в том числе, но без ограничения, в виде свободного никотинового основания, никотиновой соли или в составе матрицы, такой как сахарная матрица или металлоорганический комплекс.The term "nicotine" refers to nicotine and nicotine derivatives in any form, including, but not limited to, free nicotine base, nicotine salt, or in a matrix such as a sugar matrix or an organometallic complex.
Термин «аминокислота» относится к единственному немодифицированному или модифицированному аминокислотному остатку, предпочтительно немодифицированному. The term "amino acid" refers to a single unmodified or modified amino acid residue, preferably unmodified.
Термин «измельчение в кипящем слое» относится к уменьшению размера частиц в результате столкновения потоков частиц. Измельчение в кипящем слое включает измельчение воздушной струей или измельчение в струйной мельнице.The term "fluidised bed milling" refers to the reduction in particle size resulting from the collision of particle streams. Fluidized bed grinding includes air jet grinding or jet milling.
Размер частиц, указанный в данном документе, предпочтительно относится к аэродинамическому диаметру частиц. Аэродинамический диаметр порошковой системы предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора. Аббревиатура MMAD означает «масс–медианный аэродинамический диаметр». Размер частиц также может быть выражен через VMD, что означает «среднеобъемный диаметр». Распределение частиц по размеру может быть выражено в виде размеров, к которым относится определенный процент частиц (например, 10%, 50% или 90% по объему). The particle size referred to herein preferably refers to the aerodynamic diameter of the particles. The aerodynamic diameter of the powder system is preferably measured using a cascade impactor. The abbreviation MMAD stands for Mass Median Aerodynamic Diameter. Particle size can also be expressed in terms of VMD, which stands for "Volume Average Diameter". The particle size distribution can be expressed in terms of sizes to which a certain percentage of particles belong (for example, 10%, 50% or 90% by volume).
Термин «ароматизатор» или «ароматическое вещество» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина при его потреблении или вдыхании и предназначены для такого изменения. Термин «ароматизатор» или «ароматическое вещество» предпочтительно относится к соединениям, раскрытым в перечне ароматических ингредиентов от Ассоциации производителей пищевых добавок (FEMA) и, в частности, в публикациях 3–27 ароматических веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), например, см. Hall, R.L. & Oser, B.L., Food Technology, февраль 1965 г., стр. 151–197, в публикации 27 ароматических веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), S.M. Cohen et al., Food Technology, август 2015 г., стр. 40–59, и в промежуточных публикациях 4–26 ароматических веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS). В целях настоящего изобретения никотин не рассматривается как ароматизатор или ароматическое вещество.The term "flavor" or "aroma" refers to organoleptic compounds, compositions or materials that change the flavor or aroma characteristics of nicotine when it is consumed or inhaled, and are designed to do so. The term "flavor" or "aroma" preferably refers to compounds disclosed in the list of flavor ingredients from the Food Additive Manufacturers Association (FEMA) and in particular 3-27 Flavors Recognized as Harmless (GRAS) Publications, e.g., see Hall, R.L. & Oser, B.L., Food Technology, February 1965, pp. 151–197, in 27 Fragrances Recognized as Absolutely Safe (GRAS), S.M. Cohen et al., Food Technology, August 2015, pp. 40–59, and in interim publications 4–26 Grade Safe (GRAS) flavors. For the purposes of the present invention, nicotine is not considered to be a flavoring or flavoring substance.
Емкость или капсула заключает в себе порошковую систему с первым множеством частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее, и вторым множеством частиц, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Емкость или капсула заключает в себе порошковую систему с первым множеством частиц, имеющих размер частиц приблизительно 5 микрометров или менее, и вторым множеством частиц, имеющих размер частиц приблизительно 50 микрометров или более. По меньшей мере 50%, или по меньшей мере 75%, или по меньшей мере 90% первого множества частиц могут иметь размер частиц приблизительно 5 микрометров или менее или приблизительно 3 микрометра или менее. По меньшей мере 50%, или по меньшей мере 75%, или по меньшей мере 90% второго множества частиц могут иметь размер частиц приблизительно 50 микрометров или более, или от приблизительно 75 до приблизительно 200 микрометров.The container or capsule contains a powder system with a first plurality of particles having a particle size of about 10 micrometers or less and a second plurality of particles having a particle size of about 20 micrometers or more. The container or capsule contains a powder system with a first plurality of particles having a particle size of about 5 micrometers or less and a second plurality of particles having a particle size of about 50 micrometers or more. At least 50%, or at least 75%, or at least 90% of the first plurality of particles may have a particle size of about 5 micrometers or less, or about 3 micrometers or less. At least 50%, or at least 75%, or at least 90% of the second plurality of particles may have a particle size of about 50 micrometers or more, or from about 75 to about 200 micrometers.
В порошковой системе весовое отношение первого множества частиц к второму множеству частиц может составлять от приблизительно 1:1 до приблизительно 10:1, или от приблизительно 2:1 до приблизительно 8:1, или от приблизительно 2:1 до приблизительно 6:1, или от приблизительно 3:1 до приблизительно 5:1, предпочтительно приблизительно 4:1. Путем точного выбора весового соотношения первого множества частиц к второму множеству частиц обеспечивается возможность дополнительного улучшения доставки всего содержимого емкости на протяжении серии ингаляций с постоянным количеством порошка. In a powder system, the weight ratio of the first plurality of particles to the second plurality of particles may be from about 1:1 to about 10:1, or from about 2:1 to about 8:1, or from about 2:1 to about 6:1, or from about 3:1 to about 5:1, preferably about 4:1. By precisely choosing the weight ratio of the first plurality of particles to the second plurality of particles, it is possible to further improve the delivery of the entire contents of the container over a series of inhalations with a constant amount of powder.
Емкость или капсула может содержать одно и только одно отверстие, проходящее через емкость или капсулу. Емкость или капсула может содержать менее чем два отверстия, проходящих через емкость или капсулу. Емкость или капсула не содержит более чем одно отверстие, проходящее через емкость или капсулу. Воздух может втекать и вытекать из одного и того же единственного отверстия.The container or capsule may contain one and only one opening through the container or capsule. The container or capsule may contain less than two holes passing through the container or capsule. The container or capsule does not contain more than one hole passing through the container or capsule. Air can flow in and out from the same single hole.
Указанная емкость или капсула может содержать одно или более отверстий. Тем не менее, указанные одно или более отверстий могут присутствовать лишь на одном конце или стороне (одном и том же конце или стороне) емкости или капсулы. Например, капсула может иметь лишь одно отверстие, проходящее через одну торцевую заглушку капсулы, предпочтительно расположенную раньше по потоку торцевую заглушку капсулы. Капсула может иметь два или более отверстий, проходящих через одну торцевую заглушку капсулы, предпочтительно расположенную раньше по потоку торцевую заглушку капсулы. Капсула может иметь одно или более отверстий, проходящих через продольную стенку капсулы. The specified container or capsule may contain one or more holes. However, said one or more holes may be present at only one end or side (same end or side) of the container or capsule. For example, the capsule may have only one opening passing through one end cap of the capsule, preferably an upstream end cap of the capsule. The capsule may have two or more openings passing through a single capsule end plug, preferably an upstream capsule end plug. The capsule may have one or more holes through the longitudinal wall of the capsule.
Указанное единственное отверстие или указанные одно или более отверстий могут иметь диаметр от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 4 мм, или от приблизительно 0,2 мм до приблизительно 2 мм, или от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1,5 мм, или от приблизительно 0,8 мм до приблизительно 1,2 мм, или от приблизительно 0,9 мм до приблизительно 1,1 мм, или приблизительно 1 мм. Указанное единственное отверстие или указанные одно или более отверстий могут иметь площадь открытой поверхности от приблизительно 0,1 мм2 до приблизительно 2 мм2,или от приблизительно 0,5 мм2 до приблизительно 1 мм2, или от приблизительно 0,7 мм2 до приблизительно 0,9 мм2. Площадь открытой поверхности указанного единственного отверстия или указанных одного или более отверстий может находиться в диапазоне от приблизительно 0,1% до приблизительно 0,5%, или от приблизительно 0,2% до приблизительно 0,5%, или от приблизительно 0,3% до приблизительно 0,4% от общей площади поверхности емкости или капсулы.Said single hole or said one or more holes may have a diameter of from about 0.1 mm to about 4 mm, or from about 0.2 mm to about 2 mm, or from about 0.5 mm to about 1.5 mm, or from about 0.8 mm to about 1.2 mm, or from about 0.9 mm to about 1.1 mm, or about 1 mm. Said single hole or said one or more holes may have an open surface area of from about 0.1 mm 2 to about 2 mm 2 , or from about 0.5 mm 2 to about 1 mm 2 , or from about 0.7 mm 2 to approximately 0.9 mm 2 . The open surface area of said single hole or said one or more holes may range from about 0.1% to about 0.5%, or from about 0.2% to about 0.5%, or from about 0.3%. up to about 0.4% of the total surface area of the container or capsule.
Указанное единственное отверстие может быть наклонным к продольной оси капсулы. При размещении капсулы в ингаляционном изделии и ее прокалывании воздушный поток через ингалятор сухого порошка может приводить к вращению капсулы вокруг продольной оси капсулы.Said single opening may be inclined to the longitudinal axis of the capsule. When a capsule is placed in an inhalation product and punctured, the airflow through the dry powder inhaler can cause the capsule to rotate about the longitudinal axis of the capsule.
Емкость или капсула может образовывать внутренний объем, именуемый внутренним объемом капсулы. Внутренний объем капсулы может составлять от приблизительно 0,02 мл до приблизительно 3 мл, или от приблизительно 0,1 мл до приблизительно 0,9 мл, или от приблизительно 0,2 мл до приблизительно 0,5 мл, или от приблизительно 0,25 мл до приблизительно 0,3 мл. Указанное единственное отверстие или указанные одно или более отверстий могут иметь площадь открытой поверхности от приблизительно 0,7 мм2 до приблизительно 7 мм2 на 1 мл внутреннего объема капсулы, или от приблизительно 1мм2 до приблизительно 3 мм2 на 1 мл внутреннего объема капсулы. The container or capsule may form an internal volume, referred to as the internal volume of the capsule. The internal volume of the capsule may be from about 0.02 ml to about 3 ml, or from about 0.1 ml to about 0.9 ml, or from about 0.2 ml to about 0.5 ml, or from about 0.25 ml to about 0.3 ml. Said single opening, or said one or more apertures, may have an open surface area of from about 0.7 mm2 to about 7 mm2 per ml of internal capsule volume, or from about 1 mm2 to about 3 mm2 per ml of internal capsule volume.
Емкость или капсула может удерживать или заключать в себе по меньшей мере приблизительно 5 мг порошковой системы, или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг, или от приблизительно 20 мг до приблизительно 100 мг, или от приблизительно 20 мг до приблизительно 80 мг, или от 40 мг до 70 мг, или от 40 мг до 60 мг, или приблизительно 50 мг порошковой системы. Емкость или капсула может содержать достаточное количество никотиновых частиц для обеспечения по меньшей мере 2 ингаляций или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 10 ингаляций или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 20 ингаляций или «затяжек». Емкость или капсула может заключать в себе достаточное количество порошковой системы для обеспечения от приблизительно 5 до приблизительно 50 ингаляций или «затяжек» или от приблизительно 20 до приблизительно 30 ингаляций или «затяжек». The container or capsule may hold or contain at least about 5 mg of the powder system, or from about 10 mg to about 200 mg, or from about 20 mg to about 100 mg, or from about 20 mg to about 80 mg, or from 40 mg to 70 mg, or 40 mg to 60 mg, or approximately 50 mg powder system. The container or capsule may contain sufficient nicotine particles to provide at least 2 inhalations or "puffs", or at least about 10 inhalations or "puffs", or at least about 20 inhalations or "puffs". The container or capsule may contain sufficient powder system to provide from about 5 to about 50 inhalations or "puffs" or from about 20 to about 30 inhalations or "puffs".
Порошковая система может содержать от приблизительно 50 вес. % до приблизительно 95 вес. %, или от приблизительно 65 вес. % до приблизительно 90 вес. %, или от приблизительно 75 вес. % до приблизительно 85 вес. %, или предпочтительно приблизительно 80 вес. % первого множества частиц.The powder system may contain from about 50 wt. % to about 95 wt. %, or from about 65 wt. % to about 90 wt. %, or from about 75 wt. % to about 85 wt. %, or preferably about 80 wt. % of the first set of particles.
Порошковая система может содержать от приблизительно 50 вес. % до приблизительно 5 вес. %, или от приблизительно 45 вес. % до приблизительно 10 вес. %, или от приблизительно 25 вес. % до приблизительно 15 вес. %, или предпочтительно приблизительно 20 вес. % второго множества частиц.The powder system may contain from about 50 wt. % to about 5 wt. %, or from about 45 wt. % to about 10 wt. %, or from about 25 wt. % to about 15 wt. %, or preferably about 20 wt. % of the second set of particles.
Порошковая система может содержать от приблизительно 50 вес. % до приблизительно 95 вес. %, или от приблизительно 65 вес. % до приблизительно 90 вес. %, или от приблизительно 75 вес. % до приблизительно 85 вес. %, или предпочтительно приблизительно 80 вес. % первого множества частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее и содержание никотина 1 вес. % или более.The powder system may contain from about 50 wt. % to about 95 wt. %, or from about 65 wt. % to about 90 wt. %, or from about 75 wt. % to about 85 wt. %, or preferably about 80 wt. % of the first set of particles having a particle size of approximately 10 micrometers or less and a nicotine content of 1 wt. % or more.
Порошковая система может содержать от приблизительно 50 вес. % до приблизительно 5 вес. %, или от приблизительно 45 вес. % до приблизительно 10 вес. %, или от приблизительно 25 вес. % до приблизительно 15 вес. %, или предпочтительно приблизительно 20 вес. % второго множества частиц, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более и содержание никотина 0,1 вес. % или менее.The powder system may contain from about 50 wt. % to about 5 wt. %, or from about 45 wt. % to about 10 wt. %, or from about 25 wt. % to about 15 wt. %, or preferably about 20 wt. % of the second set of particles having a particle size of approximately 20 micrometers or more and a nicotine content of 0.1 wt. % or less.
Порошковая система может содержать от приблизительно 5 мг до приблизительно 100 мг, или от приблизительно от 20 мг до приблизительно 80 мг, или от приблизительно 30 мг до приблизительно 50 мг, или предпочтительно приблизительно 40 мг первого множества частиц.The powder system may contain from about 5 mg to about 100 mg, or from about 20 mg to about 80 mg, or from about 30 mg to about 50 mg, or preferably about 40 mg of the first plurality of particles.
Порошковая система может содержать от 1 мг до приблизительно 100 мг, или от приблизительно 5 мг до приблизительно 50 мг, или от приблизительно 5 мг до приблизительно 20 мг, или предпочтительно приблизительно 10 мг второго множества частиц.The powder system may contain from 1 mg to about 100 mg, or from about 5 mg to about 50 mg, or from about 5 mg to about 20 mg, or preferably about 10 mg of the second plurality of particles.
Порошковая система может содержать от приблизительно 5 мг до приблизительно 100 мг, или от приблизительно 20 мг до приблизительно 80 мг, или от приблизительно 30 мг до приблизительно 50 мг, или предпочтительно приблизительно 40 мг первого множества частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее и содержание никотина 1 вес. % или более.The powder system may contain from about 5 mg to about 100 mg, or from about 20 mg to about 80 mg, or from about 30 mg to about 50 mg, or preferably about 40 mg of the first plurality of particles having a particle size of about 10 micrometers or less and
Порошковая система может содержать от приблизительно 1 мг до приблизительно 100 мг, или от приблизительно 5 мг до приблизительно 50 мг, или от приблизительно 5 мг до приблизительно 20 мг, или предпочтительно приблизительно 10 мг второго множества частиц, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более и содержание никотина 0,1 вес. % или менее.The powder system may contain from about 1 mg to about 100 mg, or from about 5 mg to about 50 mg, or from about 5 mg to about 20 mg, or preferably about 10 mg of the second plurality of particles having a particle size of about 20 micrometers or more and a nicotine content of 0.1 wt. % or less.
В порошковой системе весовое отношение первого множества частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее и содержание никотина 1 вес. % или более, к второму множеству частиц, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более и содержание никотина 0,1 вес. % или менее, может составлять от приблизительно 2:1 до приблизительно 6:1 или от приблизительно 3:1 до приблизительно 5:1, предпочтительно приблизительно 4:1.In the powder system, the weight ratio of the first plurality of particles having a particle size of approximately 10 micrometers or less and a nicotine content of 1 wt. % or more, to a second plurality of particles having a particle size of approximately 20 micrometers or more and a nicotine content of 0.1 wt. % or less may be from about 2:1 to about 6:1, or from about 3:1 to about 5:1, preferably about 4:1.
При протекании воздуха через ингаляционное изделие, емкость или капсула может вращаться вокруг своей продольной или центральной оси. Капсула может быть выполнена из воздухонепроницаемого материала, имеющего возможность прокалывания или пробивания прокалывающим элементом, который может быть отдельным или объединенным с ингалятором. Капсула может быть выполнена из металлического или полимерного материала, который служит для удержания загрязнителей вне капсулы, но имеет возможность прокалывания или пробивания прокалывающим элементом перед потреблением никотиновых частиц внутри капсулы. Капсула может быть выполнена из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC). Капсула может представлять собой капсулу с размером от 0 до 5, или капсулу с размером 2, или капсулу с размером 3, или капсулу с размером 4. As air flows through the inhalation product, the container or capsule may rotate about its longitudinal or central axis. The capsule may be made of an airtight material capable of being pierced or pierced by a piercing element, which may be separate or integral with the inhaler. The capsule may be made of a metal or polymeric material that serves to contain contaminants outside the capsule, but is capable of being pierced or punched by a piercing member prior to consumption of the nicotine particles within the capsule. The capsule may be made of a polymeric material. The polymeric material may be hydroxypropyl methylcellulose (HPMC). The capsule can be a size 0 to 5 capsule or a
Отдельный прокалывающий элемент, такой как металлическая или твердая игла, может выполнять единственное отверстие (лишь единственное отверстие), проходящее через капсулу, размещенную в полости для капсулы. Прокалывающий элемент может проходить через многоразовый уплотнительный элемент, уплотняющий канал прокола в торцевой заглушке.A separate piercing element, such as a metal or solid needle, can make a single hole (only a single hole) passing through the capsule placed in the capsule cavity. The piercing element may pass through a reusable sealing element sealing the puncture channel in the end cap.
Порошковая система согласно настоящему изобретению может быть образована путем распылительной сушки жидкой смеси с образованием первого множества частиц. Жидкая смесь содержит никотин. Жидкая смесь также может содержать сахар или аминокислоту, или оба из сахара и аминокислоты. Распылительная сушка жидкой смеси обеспечивает возможность получения однородного первого множества частиц. Порошковая система также содержит второе множество частиц, которые имеют размер частиц больше, чем у первого множества частиц. Например, размер частиц второго множества частиц может быть больше, чем у первого множества частиц. Второе множество частиц может содержать никотин или не содержать никотина. Порошковая система может быть образована путем смешения первого множества частиц с вторым множеством частиц при необходимом весовом соотношении. Расходный элемент для ингаляционной доставки может заключать в себе порошковую систему, описанную в данном документе.The powder system of the present invention may be formed by spray drying a liquid mixture to form a first plurality of particles. The liquid mixture contains nicotine. The liquid mixture may also contain a sugar or an amino acid, or both of a sugar and an amino acid. Spray drying the liquid mixture enables a uniform first plurality of particles to be obtained. The powder system also contains a second plurality of particles that have a particle size larger than that of the first plurality of particles. For example, the particle size of the second plurality of particles may be larger than that of the first plurality of particles. The second plurality of particles may or may not contain nicotine. The powder system can be formed by mixing the first plurality of particles with the second plurality of particles in the desired weight ratio. A consumable item for inhalation delivery may comprise the powder system described herein.
Первое множество частиц может быть измельчено (например, с помощью струйной мельницы) для уменьшения распределения по размеру первого множества частиц.Первое множество частиц может иметь распределение частиц по размеру, в котором приблизительно 90% (по объему) множества частиц имеет размер частиц менее чем приблизительно 3 микрометра, приблизительно 50% множества частиц имеет размер частиц менее чем приблизительно 1,5 микрометра, и приблизительно 10% третьего множества частиц имеет размер частиц менее чем приблизительно 0,65 микрометра. Процентные доли, относящиеся к распределению частиц по размеру, описанному в данном документе, основаны на объеме частиц (% по объему), если конкретно не указаны процентные доли по массе или весу. The first plurality of particles may be milled (eg, using a jet mill) to reduce the size distribution of the first plurality of particles. The first plurality of particles may have a particle size distribution in which approximately 90% (by volume) of the plurality of particles has a particle size of less than about 3 micrometers, about 50% of the plurality of particles has a particle size of less than about 1.5 micrometers, and about 10% of the third plurality of particles has a particle size of less than about 0.65 micrometers. The percentages referring to the particle size distribution described herein are based on particle volume (% by volume) unless specifically stated as percentages by mass or weight.
Первое множество частиц может иметь масс–медианный аэродинамический диаметр приблизительно 10 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 6 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 5 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 4 микрометров. Масс–медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора. The first plurality of particles may have a mass median aerodynamic diameter of about 10 micrometers or less, or in the range of about 0.5 micrometer to about 6 micrometers, or in the range of about 1 micrometer to about 5 micrometers, or in the range of about 1 micrometer to approximately 4 micrometers. The mass median aerodynamic diameter is preferably measured with a cascade impactor.
Первое множество частиц может содержать приблизительно 50%, или приблизительно 75%, или приблизительно 80%, или приблизительно 90%, или приблизительно 95%, или приблизительно 98% частиц, имеющих аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее. Первое множество частиц может содержать по меньшей мере приблизительно 50% частиц, имеющих аэродинамический диаметр приблизительно 3 микрометра или менее. Первое множество частиц может содержать по меньшей мере приблизительно 10% частиц, имеющих аэродинамический диаметр приблизительно 0,85 микрометра или менее. По существу, все частицы из первого множества частиц могут иметь аэродинамический диаметр в диапазоне от приблизительно 500 нанометров до приблизительно 5 микрометров.The first plurality of particles may contain about 50%, or about 75%, or about 80%, or about 90%, or about 95%, or about 98% of particles having an aerodynamic diameter of about 5 micrometers or less. The first plurality of particles may contain at least about 50% of particles having an aerodynamic diameter of about 3 micrometers or less. The first plurality of particles may contain at least about 10% of particles having an aerodynamic diameter of about 0.85 micrometers or less. As such, all of the particles in the first plurality of particles may have an aerodynamic diameter in the range of about 500 nanometers to about 5 micrometers.
Никотиновый компонент частиц, образующих первое множество частиц, может представлять собой свободное никотиновое основание, никотиновую соль или их комбинацию. Никотиновый компонент может представлять собой никотиновую соль, полученную путем смешения никотина или свободного никотинового основания с кислотой. Кислота может присутствовать в стехиометрическом количестве по отношению к свободному никотиновому основанию, или избыток кислоты против стехиометрии может быть смешан со свободным никотиновым основанием, или избыток свободного никотинового основания против стехиометрии может быть смешан с кислотой. Свободное никотиновое основание может использоваться без добавления кислоты.The nicotine component of the particles forming the first plurality of particles may be a free nicotine base, a nicotine salt, or a combination thereof. The nicotine component may be a nicotine salt obtained by mixing nicotine or a free nicotinic base with an acid. The acid may be present in a stoichiometric amount relative to the free nicotinic base, or an excess of acid against stoichiometry may be mixed with free nicotine base, or an excess of free nicotine base against stoichiometric may be mixed with acid. The free nicotinic base can be used without the addition of an acid.
Кислота может представлять собой органическую кислоту, неорганическую кислоту или кислоту Льюиса. Неограничивающими примерами неорганических кислот являются хлористоводородная, бромистоводородная, йодистоводородная, азотная, серная, фосфорная, уксусная, гексафторфосфорная и т. п. Неограничивающими примерами органических кислот являются левулиновая, лимонная, глюконовая, бензойная, пропионовая, масляная, сульфосалициловая, малеиновая, лауриновая, яблочная, фумаровая, янтарная, винная, амсоновая, памовая, мезиловая, аспарагиновая, муравьиная, уксусная, пропионовая, янтарная, камфорсульфоновая, фумаровая, изэтионовая, молочная, муциновая, паратолуолсульфоновая, гликолевая, глюкуроновая, малеиновая, фуранкарбоновая, глутаминовая, бензойная, антраниловая, салициловая, фенилуксусная, пировиноградная, миндальная, эмбоновая (памовая), метансульфоновая, этансульфоновая, пантотеновая, бензолсульфоновая (безилат), стеариновая, сульфаниловая, альгиновая, галактуроновая и т. п. Неограничивающими примерами кислот Льюиса являются хлорид цинка или бромид цинка (ZnCl2/ZnBr2). Они могут вступать в реакцию с никотином с образованием металлоорганических комплексов. The acid may be an organic acid, an inorganic acid, or a Lewis acid. Non-limiting examples of inorganic acids are hydrochloric, hydrobromic, hydroiodic, nitric, sulfuric, phosphoric, acetic, hexafluorophosphoric, etc. Non-limiting examples of organic acids are levulinic, citric, gluconic, benzoic, propionic, butyric, sulfosalicylic, maleic, lauric, malic, fumaric, succinic, tartaric, amsonic, pamic, mesyl, aspartic, formic, acetic, propionic, succinic, camphorsulfonic, fumaric, isethionic, lactic, mucinic, p-toluenesulfonic, glycolic, glucuronic, maleic, furancarboxylic, glutamic, benzoic, anthranilic, salicylic, phenylacetic, pyruvic, mandelic, embonic (pamoic), methanesulfonic, ethanesulfonic, pantothenic, benzenesulfonic (besylate), stearic, sulfanilic, alginic, galacturonic, etc. Non-limiting examples of Lewis acids are zinc chloride or zinc bromide (ZnCl 2 /ZnBr 2 ). They can react with nicotine to form organometallic complexes.
Подходящие никотиновые соли включают, но без ограничения, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Предпочтительные никотиновые соли включают лактат никотина, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина или их комбинацию. Suitable nicotine salts include, but are not limited to, for example, nicotine pyruvate, nicotine citrate, nicotine aspartate, nicotine lactate, nicotine bitartrate, nicotine salicylate, nicotine fumarate, nicotine monopyruvate, nicotine glutamate, or nicotine hydrochloride. Preferred nicotine salts include nicotine lactate, nicotine pyruvate, nicotine citrate, nicotine aspartate, or a combination thereof.
Значение pH для первого множества частиц (растворенного в воде) может находиться в диапазоне от приблизительно 5 до приблизительно 9. Предпочтительно, значение pH составляет приблизительно 7,0 или выше или находится в диапазоне от 7,0 до 9,0. Для частиц без органической кислоты может достигнуто значение рН, равное 9, в то время как значение pH, равное 5,0, может быть получено с использованием сильной кислоты или двухосновной кислоты при образовании никотиновой соли. The pH value for the first plurality of particles (dissolved in water) may range from about 5 to about 9. Preferably, the pH value is about 7.0 or higher, or in the range from 7.0 to 9.0. For particles without organic acid, a pH value of 9 can be achieved, while a pH value of 5.0 can be obtained using a strong acid or dibasic acid in the formation of a nicotinic salt.
Указанное первое множество частиц может содержать аминокислоту или пептид (предпочтительно, образованный из трех или менее аминокислот). Аминокислота или пептид способны уменьшать силы адгезии частиц и ослаблять или предотвращать агломерацию частиц во время их образования или последующего манипулирования. Указанное первое множество частиц может представлять собой свободнотекучий материал, и оно может иметь стабильное распределение по относительному размеру частиц во время обработки, транспортировки и хранения. Said first plurality of particles may contain an amino acid or a peptide (preferably formed from three or fewer amino acids). The amino acid or peptide is capable of reducing the adhesion forces of the particles and weakening or preventing the particles from agglomerating during their formation or subsequent manipulation. Said first plurality of particles may be a free-flowing material and may have a stable relative particle size distribution during handling, transport and storage.
Подходящие аминокислоты могут включать лейцин, аланин, валин, изолейцин, метионин, фенилаланин, тирозин, триптофан или их комбинацию. Одна предпочтительная аминокислота представляет собой лейцин или изомер лейцина, такой как L–лейцин. Подходящий пептид включает, например, трилейцин.Suitable amino acids may include leucine, alanine, valine, isoleucine, methionine, phenylalanine, tyrosine, tryptophan, or a combination thereof. One preferred amino acid is leucine or an isomer of leucine such as L-leucine. A suitable peptide includes, for example, trileucine.
Множество частиц может содержать сахар или сахарный спирт. Сахар относится к простым сахарам, моносахаридам, дисахаридам и полисахаридам. Без ограничения, примерами подходящих сахаров и сахарных спиртов являются лактоза, сахароза, рафиноза, трегалоза, фруктоза, декстроза, глюкоза, мальтоза, маннит или их комбинации. Предпочтительные сахара и сахарные спирты включают трегалозу или маннит.The plurality of particles may contain sugar or sugar alcohol. Sugar refers to simple sugars, monosaccharides, disaccharides and polysaccharides. Without limitation, examples of suitable sugars and sugar alcohols are lactose, sucrose, raffinose, trehalose, fructose, dextrose, glucose, maltose, mannitol, or combinations thereof. Preferred sugars and sugar alcohols include trehalose or mannitol.
Первое множество частиц может содержать менее чем приблизительно 30 вес. % никотина. Первое множество частиц может содержать приблизительно 10 вес. % или менее никотина или от приблизительно 1 до приблизительно 10 вес. % никотина. Первое множество частиц может содержать от приблизительно 2 до приблизительно 7 вес. % никотина, или от приблизительно 3 до приблизительно 7 вес. % никотина, или от приблизительно 4 до 6 вес. % никотина, или приблизительно 5 вес. % никотина. Содержание никотина рассчитывают на основе общего количества никотина, независимо от формы никотина. Например, первое множество частиц может содержать 8,4 вес. % никотиновой соли, такой как лактат никотина, но содержание никотина будет составлять 5 вес. %. The first set of particles may contain less than about 30 wt. % nicotine. The first set of particles may contain approximately 10 wt. % or less of nicotine, or from about 1 to about 10 wt. % nicotine. The first set of particles may contain from about 2 to about 7 wt. % nicotine, or from about 3 to about 7 wt. % nicotine, or from about 4 to 6 wt. % nicotine, or about 5 wt. % nicotine. The nicotine content is calculated based on the total amount of nicotine, regardless of the form of nicotine. For example, the first set of particles may contain 8.4 wt. % nicotine salt, such as nicotine lactate, but the nicotine content will be 5 wt. %.
Первое множество частиц может содержать от приблизительно 1 до приблизительно 20 вес. % аминокислоты. Первое множество частиц может содержать от приблизительно 5 до приблизительно 15 вес. % аминокислоты. Первое множество частиц может содержать от приблизительно 10 вес. % аминокислоты. Добавление аминокислоты, в частности, например, L–лейцина, к частицам способно уменьшать их агломерацию или прилипание к рабочим поверхностям.The first set of particles may contain from about 1 to about 20 wt. % amino acid. The first set of particles may contain from about 5 to about 15 wt. % amino acid. The first set of particles may contain from about 10 wt. % amino acid. The addition of an amino acid, in particular, for example, L-leucine, to the particles is able to reduce their agglomeration or adhesion to work surfaces.
Первое множество частиц может содержать от приблизительно 60 до приблизительно 95 вес. % сахара. Первое множество частиц может содержать от приблизительно 70 до приблизительно 90 вес. % сахара. The first set of particles may contain from about 60 to about 95 wt. % sugar. The first set of particles may contain from about 70 to about 90 wt. % sugar.
Подходящее первое множество частиц содержит аминокислоту, представляющую собой лейцин, сахар, представляющий собой трегалозу, и никотиновую соль, представляющую собой лактат никотина. Содержание никотина может составлять от приблизительно 1 до приблизительно 10 вес. % или приблизительно 5 вес. %. Содержание лейцина может составлять от приблизительно 5 до приблизительно 15 вес. %, или приблизительно 10 вес. %. Содержание сахара может составлять от приблизительно 75 до приблизительно 85 вес. % сахара.A suitable first plurality of particles comprises an amino acid, which is leucine, a sugar, which is trehalose, and a nicotine salt, which is nicotine lactate. The nicotine content can be from about 1 to about 10 wt. % or about 5 wt. %. The leucine content can be from about 5 to about 15 wt. %, or about 10 wt. %. The sugar content may be from about 75 to about 85 wt. % sugar.
Подходящее первое множество частиц содержит аминокислоту, представляющую собой лейцин, сахар, представляющий собой трегалозу, и никотиновую соль, представляющую собой цитрат никотина. Содержание никотина может составлять от приблизительно 1 вес. % до приблизительно 10 вес. %, или приблизительно 5 вес. %. Содержание лейцина может составлять от приблизительно 5 вес. % до приблизительно 15 вес. %, или приблизительно 5 вес. %. Содержание сахара может составлять от приблизительно 75 до приблизительно 85 вес. %.A suitable first plurality of particles comprises an amino acid representing leucine, a sugar representing trehalose, and a nicotine salt representing nicotine citrate. The nicotine content can be from about 1 wt. % to about 10 wt. %, or about 5 wt. %. The leucine content can be from about 5 wt. % to about 15 wt. %, or about 5 wt. %. The sugar content may be from about 75 to about 85 wt. %.
Подходящее первое множество частиц содержит аминокислоту, представляющую собой лейцин, сахар, представляющий собой трегалозу, и никотиновую соль, представляющую собой пируват никотина. Содержание никотина может составлять от приблизительно 1 до приблизительно 10 вес. %, или приблизительно 5 вес. %. Содержание лейцина может составлять от приблизительно 5 до приблизительно 15 вес. %, или приблизительно 10 вес. %. Содержание сахара может составлять от приблизительно 75 до приблизительно 85 вес. %.A suitable first plurality of particles comprises an amino acid representing leucine, a sugar representing trehalose, and a nicotine salt representing nicotine pyruvate. The nicotine content can be from about 1 to about 10 wt. %, or about 5 wt. %. The leucine content can be from about 5 to about 15 wt. %, or about 10 wt. %. The sugar content may be from about 75 to about 85 wt. %.
Подходящее первое множество частиц содержат аминокислоту, представляющую собой лейцин, сахар, представляющий собой трегалозу, и никотиновую соль, представляющую собой аспартат никотина. Содержание никотина может составлять от приблизительно 1 до приблизительно 10 вес. %, или приблизительно 5 вес. %. Содержание лейцина может составлять от приблизительно 5 до приблизительно 15 вес. %, или приблизительно 10 вес. %. Содержание сахара может составлять от приблизительно 75 до приблизительно 85 вес. %.Suitable first plurality of particles comprise an amino acid, which is leucine, a sugar, which is trehalose, and a nicotine salt, which is nicotine aspartate. The nicotine content can be from about 1 to about 10 wt. %, or about 5 wt. %. The leucine content can be from about 5 to about 15 wt. %, or about 10 wt. %. The sugar content may be from about 75 to about 85 wt. %.
Первое множество частиц может быть получено путем: (1) смешения никотина и, при необходимости, сахара, и аминокислоты или пептида в жидком носителе с образованием жидкой смеси; (2) распылительной сушки указанной жидкой смеси с образованием первого множества частиц, имеющих размер в диапазоне от приблизительно 0,5 до приблизительно 10 микрометров или в диапазоне от приблизительно 0,5 до приблизительно 5 микрометров; и, при необходимости, (3) измельчения частиц с образованием первого множества частиц. Отдельная операция измельчения может представлять собой отдельную операцию измельчения в кипящем слое, которая уменьшает размер частиц. The first plurality of particles can be obtained by: (1) mixing nicotine and, if necessary, sugar, and an amino acid or peptide in a liquid carrier to form a liquid mixture; (2) spray drying said liquid mixture to form a first plurality of particles having a size in the range of about 0.5 to about 10 micrometers, or in the range of about 0.5 to about 5 micrometers; and optionally (3) grinding the particles to form a first plurality of particles. The separate grinding operation may be a separate fluidized bed grinding operation that reduces the particle size.
Жидкий носитель может представлять собой, например, воду. Жидкая смесь является текучей. Жидкая смесь имеет возможностью протекания через распылитель или распылительное сопло с образованием первого множества частиц. The liquid carrier may be, for example, water. The liquid mixture is fluid. The liquid mixture is capable of flowing through the atomizer or spray nozzle to form a first plurality of particles.
Порошковая система также содержит второе множество частиц. Второе множество частиц имеет размер частиц больше, чем первое множество частиц. Второе множество частиц может иметь размер частиц приблизительно 20 микрометров или более, или приблизительно 50 микрометров или более, или приблизительно 75 микрометров или более, или приблизительно 100 микрометров или более. По меньшей мере 50 об. % частиц второго множества частиц могут иметь размер приблизительно 50 микрометров или более, или размер в диапазоне от приблизительно 75 микрометров до приблизительно 200 микрометров. Средний размер частиц второго множества частиц может находиться в диапазоне от приблизительно 75 микрометров до приблизительно 150 микрометров. Менее чем 5 об. % частиц второго множества частиц могут иметь размер менее чем 20 микрометров. Второе множество частиц может содержать ароматизатор.The powder system also contains a second plurality of particles. The second plurality of particles has a particle size larger than the first plurality of particles. The second plurality of particles may have a particle size of about 20 micrometers or more, or about 50 micrometers or more, or about 75 micrometers or more, or about 100 micrometers or more. At least 50 vol. % particles of the second plurality of particles may have a size of about 50 micrometers or more, or a size in the range from about 75 micrometers to about 200 micrometers. The average particle size of the second plurality of particles may range from about 75 micrometers to about 150 micrometers. Less than 5 vol. % of the particles of the second plurality of particles may have a size of less than 20 micrometers. The second plurality of particles may contain flavor.
Порошковая система предпочтительно является свободнотекучей. Указанное первое множество частиц предпочтительно является свободнотекучим. Указанное второе множество частиц предпочтительно является свободнотекучим. Порошковая система, заключенная в емкости или капсуле, предпочтительно является свободнотекучей. Указанное первое множество частиц, заключенных в емкости или капсуле, предпочтительно является свободнотекучим. Указанное второе множество частиц, заключенных в емкости или капсуле, предпочтительно является свободнотекучим. The powder system is preferably free-flowing. Said first plurality of particles is preferably free-flowing. Said second plurality of particles is preferably free-flowing. The powder system enclosed in a container or capsule is preferably free-flowing. Said first plurality of particles enclosed in a container or capsule is preferably free-flowing. Said second plurality of particles enclosed in a container or capsule is preferably free-flowing.
Порошковая система может иметь стабильное распределение по размеру. Частицы порошковой системы предпочтительно не образуют агломератов друг с другом. Частицы указанного первого множества частиц предпочтительно не образуют агломератов друг с другом. Частицы второго множества частиц предпочтительно не образуют агломератов друг с другом. Частицы первого множества частиц предпочтительно не образуют агломератов с частицами второго множества частиц. Частицы второго множества частиц предпочтительно не образуют агломератов с частицами первого множества частиц.The powder system may have a stable size distribution. The particles of the powder system preferably do not form agglomerates with each other. The particles of said first plurality of particles preferably do not form agglomerates with each other. The particles of the second plurality of particles preferably do not form agglomerates with each other. The particles of the first plurality of particles preferably do not form agglomerates with the particles of the second plurality of particles. The particles of the second plurality of particles preferably do not form agglomerates with the particles of the first plurality of particles.
Второе множество частиц может не содержать никотина или содержать низкий уровень никотина, например, приблизительно 0,1 вес. % или менее. Второе множество частиц предпочтительно не содержит никотина или содержит лишь следы никотина. Второе множество частиц может содержать ароматический компонент. Подходящие ароматизаторы включают, но без ограничения, любой натуральный или синтетический ароматизатор, такой как табак, дым, ментол, мята (например, мята перечная мята и мята кучерявая), шоколад, лакрица, цитрус и другие фруктовые ароматизаторы, гамма–окталактон, ванилин, этилванилин, ароматизаторы, освежающие дыхание, ароматизаторы в виде пряностей, такие как корица, метилсалицилат, линалоол, бергамотное масло, гераниевое масло, лимонное масло, имбирное масло и т. п. Другие подходящие ароматизаторы могут включать ароматические соединения, выбранные из группы, состоящей из кислоты, спирта, сложного эфира, альдегида, кетона, пиразина, их комбинаций или смесей и т. п. Подходящие ароматические соединения могут быть выбраны, например, из группы, состоящей из фенилуксусной кислоты, соланона, мегастигматриенона, 2–гептанона, бензилового спирта, цис–3–гексенил ацетата, валериановой кислоты, валерианового альдегида, сложного эфира, терпена, сесквитерпена, нуткатона, мальтола, дамасценона, пиразина, лактона, анетола, изомеров валериановой кислоты, их комбинаций и т. п.The second set of particles may contain no nicotine or contain a low level of nicotine, for example, approximately 0.1 wt. % or less. The second plurality of particles preferably does not contain nicotine or contains only traces of nicotine. The second plurality of particles may contain an aromatic component. Suitable flavors include, but are not limited to, any natural or synthetic flavor such as tobacco, smoke, menthol, mint (e.g., peppermint and spearmint), chocolate, licorice, citrus and other fruit flavors, gamma octalactone, vanillin, ethyl vanillin, breath fresheners, spice flavors such as cinnamon, methyl salicylate, linalool, bergamot oil, geranium oil, lemon oil, ginger oil, and the like. Other suitable flavors may include aromatic compounds selected from the group consisting of acid, alcohol, ester, aldehyde, ketone, pyrazine, combinations or mixtures thereof, etc. Suitable aromatic compounds may be selected, for example, from the group consisting of phenylacetic acid, solanone, megastigmatrienone, 2-heptanone, benzyl alcohol, cis-3-hexenyl acetate, valeric acid, valeric aldehyde, ester, terpene, sesquiterpene, nutkatone, maltol, damascenone, pyrazine, lactone, anethole, valeric acid isomers, combinations thereof, etc.
Ароматизатор может представлять собой высокоэффективный ароматизатор, и он может использоваться и обнаруживаться при уровнях концентрации, которые в итоге составляют менее чем 200 частей на миллион во вдыхаемом воздушном потоке. Примерами таких ароматизаторов являются ключевые ароматические соединения табака, такие как бета–дамасценон, 2–этил–3,5–диметилпиразин, фенилацетальдегид, гваякол и фуранеол. Другие ароматизаторы могут ощущаться человеком лишь при более высоких уровнях концентрации. Эти ароматизаторы, которые именуются в данном документе низкоэффективными ароматизаторами, обычно используются при уровнях концентрации, дающих в итоге на порядок большее количество ароматизатора, выделяющегося во вдыхаемый воздух. Подходящие низкоэффективные ароматизаторы включают, но без ограничения, натуральный или синтетический ментол, мяту перечную, мяту кучерявую, кофе, чай, пряности (такие как корица, гвоздика и имбирь), какао, ваниль, фруктовые ароматизаторы, шоколад, эвкалипт, герань, эвгенол и линалоол.The flavorant may be a high potency flavorant and can be used and detected at concentration levels that end up being less than 200 ppm in the inhaled air stream. Examples of such flavors are key tobacco flavor compounds such as beta-damascenone, 2-ethyl-3,5-dimethylpyrazine, phenylacetaldehyde, guaiacol, and furaneol. Other flavors can only be perceived by humans at higher concentration levels. These flavors, which are referred to herein as low potency flavors, are typically used at concentration levels that result in an order of magnitude more flavor released into the inhaled air. Suitable low potency flavors include, but are not limited to, natural or synthetic menthol, peppermint, spearmint, coffee, tea, spices (such as cinnamon, cloves, and ginger), cocoa, vanilla, fruit flavors, chocolate, eucalyptus, geranium, eugenol, and linalool.
Ароматизаторы или ароматические вещества могут быть обеспечены в виде твердого ароматизатора (при комнатной температуре приблизительно 22 градуса по Цельсию и давлении в одну атмосферу), и они могут включать ароматические составы, материалы, содержащие ароматические вещества, и ароматические вещества–предшественники. Ароматизатор может включать один или более натуральных ароматизаторов, один или более синтетических ароматизаторов или комбинацию натуральных и синтетических ароматизаторов. Ароматизаторы, описываемые в данном документе, представляют собой органолептические соединения, композиции или материалы, которые выбраны и используются для изменения вкусовых или ароматических характеристик никотинового компонента при его потреблении или вдыхании, или предназначены для такого изменения.The flavors or flavors may be provided as a solid flavor (at about 22 degrees Celsius room temperature and one atmosphere pressure) and may include flavor formulations, flavor containing materials, and flavor precursors. The flavor may include one or more natural flavors, one or more synthetic flavors, or a combination of natural and synthetic flavors. The flavors described herein are organoleptic compounds, compositions, or materials that are selected and used to modify the flavor or aroma characteristics of a nicotine component when consumed or inhaled, or intended to do so.
Ароматизаторы или ароматические вещества относятся к множеству ароматических материалов натурального или синтетического происхождения. Они включают отдельные соединения и смеси. Ароматизатор или ароматическое вещество имеет ароматизирующие свойства, которые способны улучшать восприятие никотинового компонента во время потребления. Ароматизатор может быть выбран для обеспечения ощущения, сходного с тем, которое имеет место в результате курения горючего курительного изделия. Например, ароматизатор или ароматическое вещество способно улучшать ароматические свойства, такие как ощущение наполненности в ротовой полости и комплексность. Комплексность общеизвестна как общая сбалансированность ароматизатора, обеспечивающая повышенную насыщенность без доминирования отдельных сенсорных признаков. Ощущение наполненности в ротовой полости описывается как восприятие насыщенности и объема в ротовой полости и горле потребителя. Fragrances or aromatics refer to a variety of aromatic materials of natural or synthetic origin. They include single compounds and mixtures. The flavor or flavor has flavoring properties that are capable of enhancing the perception of the nicotine component during consumption. The flavorant may be selected to provide a sensation similar to that which results from smoking a combustible smoking article. For example, the flavor or flavoring agent is capable of improving flavor properties such as mouthfeel and complexity. Complexity is commonly known as the overall balance of a flavor, providing increased richness without dominance of individual sensory attributes. The sensation of fullness in the mouth is described as the perception of fullness and volume in the consumer's mouth and throat.
Дополнительные конкретные примеры ароматизаторов можно найти в современной литературе, и они хорошо известны специалистам в области ароматизации, например в области придания запаха или вкуса продукту.Additional specific examples of flavors can be found in the current literature and are well known to those skilled in the art of flavoring, for example in the field of flavoring or flavoring a product.
Предпочтительно, второе множество частиц содержит ментол. Например, второе множество частиц может содержать от приблизительно 1 до приблизительно 20 вес. %, или от приблизительно 2 до приблизительно 10 вес. %, или от приблизительно 3 до приблизительно 6 вес. %, или приблизительно 5 вес. % ментола.Preferably, the second plurality of particles contains menthol. For example, the second set of particles may contain from about 1 to about 20 wt. %, or from about 2 to about 10 wt. %, or from about 3 to about 6 wt. %, or about 5 wt. % menthol.
Предпочтительно, порошковая система содержит первое множество частиц с размером приблизительно 10 микрометров или менее, содержащее никотиновые частицы с содержанием никотина от приблизительно 1 до приблизительно15 вес. % в форме соли, такой как лактат никотина, цитрат никотина, пируват никотина или аспартат никотина; от приблизительно 5 до приблизительно 15 вес. % аминокислоты, такой как лейцин; сахар, такой как трегалоза; и второе множество частиц с размером приблизительно 20 микрометров или более, содержащих ароматический компонент, такой как ментол. В порошковой системе предпочтительно весовое отношение первого множества частиц к второму множеству частиц составляет от приблизительно 1:1 до приблизительно 10:1, или от приблизительно 2:1 до приблизительно 6:1, или от приблизительно 3:1 до приблизительно 5:1, предпочтительно приблизительно 4:1.Preferably, the powder system contains a first plurality of particles with a size of about 10 micrometers or less, containing nicotine particles with a nicotine content of from about 1 to about 15 wt. % in the form of a salt such as nicotine lactate, nicotine citrate, nicotine pyruvate or nicotine aspartate; from about 5 to about 15 wt. % amino acid such as leucine; sugar such as trehalose; and a second plurality of particles with a size of about 20 micrometers or more containing an aromatic component such as menthol. In a powder system, preferably the weight ratio of the first plurality of particles to the second plurality of particles is from about 1:1 to about 10:1, or from about 2:1 to about 6:1, or from about 3:1 to about 5:1, preferably approximately 4:1.
Второе множество частиц может содержать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и, следовательно, агломерации. Поверхность второго множества частиц может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытого второго множества частиц. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. Благодаря применению соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, с частицами ароматизатора, в частности благодаря нанесению покрытия на второе множество частиц или на частицы ароматизатора, обеспечивается возможность уменьшения сил адгезии частиц, содержащих ароматизатор, и возможность уменьшить притяжения между частицами ароматизатора и, таким образом, уменьшения агломерации второго множества частиц или ароматических частиц. Таким образом обеспечивается также возможность уменьшения агломерации второго множества частиц с первым множеством частиц. Порошковая система, описанная в данном документе, может иметь стабильный относительный размер частиц двух указанных множеств частиц при их смешении. Порошковая система предпочтительно является свободнотекучей.The second plurality of particles may contain a compound to reduce adhesion forces or surface energy and hence agglomeration. The surface of the second plurality of particles may be modified by bonding to reduce adhesion to form a coated second plurality of particles. One preferred adhesion reducing agent is magnesium stearate. By using an adhesion-reducing compound such as magnesium stearate with the flavor particles, in particular by coating the second plurality of particles or the flavor particles, it is possible to reduce the adhesion forces of the flavor particles and to reduce the attraction between the flavor particles and thus thus reducing agglomeration of the second plurality of particles or aromatic particles. In this way, it is also possible to reduce the agglomeration of the second plurality of particles with the first plurality of particles. The powder system described herein may have a stable relative particle size of the two specified sets of particles when mixed. The powder system is preferably free-flowing.
Порошковая система, описанная в данном документе, может образовывать композицию в виде сухого порошка, и она может быть упакована в емкость или капсулу для потребления. Это порошковая система в данном документе может образовываться свободнотекучая композиция в виде сухого порошка, и она может быть упакована или содержаться в расходуемом элементе для доставки при вдыхании. Расходный элемент для ингаляционной доставки может представлять собой, например, капсулу. Капсула может быть расположена в ингаляционном устройстве, таком как ингаляционное изделие. Ингаляционное устройство может обеспечивать прокалывание капсулы (лишь одного конца или стороны капсулы), и порошковая система может вовлекаться во вдыхаемый воздух для доставки в легкие потребителя.The powder system described herein may be formulated as a dry powder and may be packaged in a container or capsule for consumption. This powder system herein may form a free-flowing dry powder composition and may be packaged or contained in a consumable for inhalation delivery. The consumable item for inhalation delivery may be, for example, a capsule. The capsule may be located in an inhalation device, such as an inhalation product. The inhalation device may puncture the capsule (only one end or side of the capsule) and the powder system may be drawn into the inhaled air for delivery to the user's lungs.
Настоящее изобретение также относится к системе, содержащей ингаляционное изделие, содержащее: полость для размещения емкости, такой как капсула, и прокалывающий элемент для выполнения единственного отверстия в емкости или одного или более отверстий на одной стороне или конце емкости. Емкость заключает в себе порошковую систему, содержащую первое множество частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее, и второе множество частиц, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. После прокалывания емкости прокалывающим элементом, емкость имеет единственное отверстие или большее количество отверстий с диаметром от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1,5 мм, которые проходят через емкость. Указанное единственное отверстие или большее количество отверстий могут иметь площадь открытой поверхности от приблизительно 0,2 мм2 приблизительно 1 мм2, и емкость может иметь объем от приблизительно 0,2 мл до приблизительно 0,5 мл, или приблизительно 0,3 мл. Емкость может представлять собой капсулу с размером от 2 до 4, или с размером 3, заключающую в себе от приблизительно 20 мг до приблизительно 80 мг порошковой системы, или от 40 мг до приблизительно 60 мг порошковой системы, или приблизительно 50 мг порошковой системы. Первое множество частиц может содержать никотин или никотиновую соль, аминокислоту, такую как лейцин, и сахар, такой как трегалоза. Количество никотина может составлять от приблизительно 1 вес. % до приблизительно 10 вес. %, или от приблизительно 3 вес. % до приблизительно 7 вес. %, или приблизительно 5 вес. %. Второе множество частиц может содержать ароматизатор, такой как ментол. В порошковой системе весовое отношение первого множества частиц к второму множеству частиц составляет от приблизительно 1:1 до приблизительно 10:1, или от приблизительно 2:1 до приблизительно 6:1, или от приблизительно 3:1 до приблизительно 5:1, предпочтительно приблизительно 4:1. По меньшей мере приблизительно 50%, или по меньшей мере приблизительно 75%, или по меньшей мере приблизительно 90% первого множества частиц могут иметь размер частиц приблизительно 5 микрометров или менее, или приблизительно 3 микрометра или менее. По меньшей мере 50%, или по меньшей мере приблизительно 75%, или по меньшей мере 90% второго множества частиц могут иметь размер частиц приблизительно 50 микрометров или более, или приблизительно 75–200 микрометров. The present invention also relates to a system containing an inhalation product comprising: a cavity for receiving a container, such as a capsule, and a piercing element for making a single hole in the container or one or more holes on one side or end of the container. The container contains a powder system containing a first plurality of particles having a particle size of about 10 micrometers or less and a second plurality of particles having a particle size of about 20 micrometers or more. After piercing the container with the piercing element, the container has a single hole or more holes with a diameter of from about 0.5 mm to about 1.5 mm that pass through the container. Said single opening or more openings may have an open surface area of from about 0.2 mm 2 to about 1 mm 2 , and the container can have a volume of from about 0.2 ml to about 0.5 ml, or about 0.3 ml. The container may be a
В ингаляционном изделии может использоваться расход менее чем приблизительно 5 л/мин, или менее чем приблизительно 3 л/мин, или менее чем приблизительно 2 л/мин, или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно, расход может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин, или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно, интенсивность ингаляции или расход могут быть близки к значению в режиме курения, уставленном Министерством здравоохранения Канады, составляющему приблизительно 1,6 л/мин. The inhalation product may use a flow rate of less than about 5 L/min, or less than about 3 L/min, or less than about 2 L/min, or about 1.6 L/min. Preferably, the flow rate may range from about 1 L/min to about 3 L/min, or from about 1.5 L/min to about 2.5 L/min. Preferably, the inhalation rate or flow rate may be close to Health Canada's smoking regimen of approximately 1.6 L/min.
Ингалятор может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или вейпингу электронной сигареты. Такое курение или вейпинг могут быть охарактеризованы двумя этапами: первым этапом, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующим за ним вторым этапом, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа управляются потребителем. Во время первого этапа ингаляции потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию глубже в легкие, доводя до максимума концентрацию активного вещества, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка–вдох–выдох». The inhaler can be used by the consumer in a manner similar to smoking a conventional cigarette or vaping an electronic cigarette. Such smoking or vaping can be characterized by two stages: the first stage, during which a small volume containing all the amount of nicotine desired by the consumer is drawn into the oral cavity, and the second stage, during which this small volume containing an aerosol containing the desired the amount of nicotine is further diluted with fresh air and drawn deeper into the lungs. Both stages are controlled by the consumer. During the first inhalation step, the user can determine the amount of nicotine to be inhaled. During the second step, the user can determine the dilution volume of the first volume to be drawn deeper into the lungs, maximizing the concentration of the active agent delivered to the surface of the airway epithelium. This mechanism of smoking is sometimes referred to as "puff-in-breath".
Ингаляционное изделие может содержать корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца, и полость для капсулы, образованную внутри корпуса. Полость для капсулы имеет длину полости, проходящую вдоль продольной оси. Мундштучный воздушный канал может проходить от полости для капсулы до мундштучного конца. Торцевая заглушка может быть расположена внутри дальнего конца и проходить до полости для капсулы. Торцевая заглушка может проходить от дальнего конца торцевой заглушки до внутреннего конца торцевой заглушки. Воздушный канал может проходить от дальнего конца торцевой заглушки до внутреннего конца торцевой заглушки. Капсула может иметь длину капсулы и быть расположена внутри полости для капсулы. Длина капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 25% до приблизительно 99% длины полости, или от приблизительно 50% до приблизительно 95% длины полости, или от приблизительно 70% до приблизительно 90% длины полости, или от приблизительно 75% до приблизительно 85% длины полости, или составлять приблизительно 80% длины полости.The inhalation product may include a body extending along a longitudinal axis from the mouth end to the distal end and a capsule cavity formed within the body. The capsule cavity has a cavity length extending along the longitudinal axis. The mouthpiece air passage may extend from the capsule cavity to the mouthpiece end. The end plug may be positioned within the distal end and extend to the capsule cavity. The end cap may extend from the distal end of the end cap to the inner end of the end cap. The air passage may extend from the distal end of the end cap to the inner end of the end cap. The capsule may have the length of a capsule and be positioned within the capsule cavity. The capsule length may range from about 25% to about 99% of the cavity length, or from about 50% to about 95% of the cavity length, or from about 70% to about 90% of the cavity length, or from about 75% to about 85% the length of the cavity, or be approximately 80% of the length of the cavity.
Ингаляционное изделие, описанное в данном документе, может быть объединено с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством для доставки порошковой системы потребителю. Прокалывающий элемент или прокалывающее устройство могут быть отделены от части ингаляционного изделия или не образовывать ее. Множество указанных ингаляторных изделий могут быть объединены с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством с образованием набора. The inhalation article described herein may be combined with a piercing element or piercing device to deliver a powder system to a consumer. The piercing element or piercing device may or may not form part of the inhalation article. A plurality of these inhaler products may be combined with a piercing element or piercing device to form a kit.
Корпус ингалятора может иметь сходство с курительным изделием или сигаретой по размеру и форме. Корпус ингалятора может представлять собой удлиненный цилиндрический корпус, проходящий вдоль продольной оси ингаляционного изделия. Корпус ингалятора может иметь по существу постоянный внешний диаметр по длине удлиненного цилиндрического корпуса. Корпус ингалятора может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть постоянным по длине удлиненного цилиндрического корпуса. Корпус ингалятора может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 9 мм, или приблизительно 8 мм. Корпус ингалятора может иметь длину (вдоль продольной оси) в диапазоне от приблизительно 40 мм до приблизительно 90 мм, или от приблизительно 50 мм до приблизительно 80 мм, или от приблизительно 60 мм до приблизительно 70 мм, или 65 мм.The body of the inhaler may resemble a smoking article or cigarette in size and shape. The body of the inhaler may be an elongated cylindrical body extending along the longitudinal axis of the inhalation product. The body of the inhaler may have a substantially constant outer diameter along the length of the elongated cylindrical body. The body of the inhaler may have a circular cross section, which may be constant along the length of the elongated cylindrical body. The body of the inhaler may have an outside diameter in the range of about 6 mm to about 10 mm, or about 7 mm to about 10 mm, or about 7 mm to about 9 mm, or about 8 mm. The body of the inhaler may have a length (along the longitudinal axis) in the range of from about 40 mm to about 90 mm, or from about 50 mm to about 80 mm, or from about 60 mm to about 70 mm, or 65 mm.
Воздушный канал может быть выполнен с возможностью создания завихренной структуры воздушного потока внутри полости для капсулы в корпусе ингалятора. Воздушный канал может втягивать входящий воздух в полость для капсулы в корпусе ингалятора от дальнего конца торцевой заглушки. Воздушный канал может создавать вращающийся воздушный поток или завихренный воздушный поток при протекании воздуха через воздушные каналы и через полость для капсулы. Воздушный поток через ингаляционное устройство предпочтительно поступает в ингаляционное устройство на дальнем торце или на дальнем конце торцевой заглушки ингаляционного устройства и движется вдоль продольной оси ингаляционного устройства до мундштучного конца. Впускное отверстие канала воздушного потока может быть выполнено внутри дальнего торца торцевой заглушки. Дальний торец торцевой заглушки может быть перпендикулярным продольной оси ингаляционного устройства. Воздушный поток может не проходить через удлиненный корпус корпуса ингалятора. Могут отсутствовать впускные отверстия для воздуха, проходящие через удлиненный корпус ингалятора. The air passage may be configured to create a swirling airflow pattern within the capsule cavity in the inhaler body. The air passage may draw incoming air into the capsule cavity of the inhaler body from the distal end of the end cap. The air passage may create a rotating airflow or swirling airflow as air flows through the air passages and through the capsule cavity. The airflow through the inhalation device preferably enters the inhalation device at the distal end or distal end of the end cap of the inhalation device and travels along the longitudinal axis of the inhalation device to the mouth end. The airflow channel inlet may be provided inside the distal end of the end cap. The distal end of the end cap may be perpendicular to the longitudinal axis of the inhalation device. The airflow may not pass through the elongated housing of the inhaler body. There may be no air inlets passing through the elongated body of the inhaler.
Воздушный канал может представлять собой канальный элемент, образованный вдоль внешней поверхности торцевой заглушки и проходящий вдоль длины торцевой заглушки. Торцевая заглушка может образовывать три стороны воздушного канала. Торцевая заглушка может образовывать нижнюю поверхность и противоположные по глубине стороны, которые определяют глубину воздушного канала. Торцевая заглушка может быть вставлена в дальний конец корпуса ингалятора и образовывать участок дальнего конца корпуса ингалятора. Дальний конец корпуса ингалятора может окружать по меньшей мере приблизительно 75%, или по меньшей мере приблизительно 85%, или по меньшей мере приблизительно 90%, или 100% длины торцевой заглушки. Дальний конец корпуса ингалятора может заключать в себе и удерживать торцевую заглушку на месте внутри дальнего конца корпуса ингалятора.The air passage may be a channel element formed along the outer surface of the end cap and extending along the length of the end cap. The end cap can form three sides of the air passage. The end cap may define a bottom surface and depth-opposing sides that define the depth of the air passage. The end plug may be inserted into the distal end of the inhaler body and form a distal end portion of the inhaler body. The distal end of the body of the inhaler may surround at least about 75%, or at least about 85%, or at least about 90%, or 100% of the length of the end cap. The distal end of the inhaler body may enclose and hold an end cap in place within the distal end of the inhaler body.
Торцевая заглушка может быть вставлена в дальний конец корпуса ингалятора, и она может быть прикреплена к корпусу ингалятора, например, за счет фрикционной посадки или клея. Дальний концевой участок корпуса ингалятора может взаимодействовать с воздушным каналом торцевой заглушки для охвата воздушного канала или для образования оставшейся верхней поверхности воздушного канала. Верхняя поверхность может быть противоположна нижней поверхности, образованной торцевой заглушкой. Верхняя поверхность и нижняя поверхность могут быть параллельны друг другу. Противоположные по глубине стороны могут быть параллельны друг другу. Противоположные верхняя поверхность и нижняя поверхность могут быть перпендикулярны противоположным по глубине сторонам.The end plug may be inserted into the distal end of the inhaler body and it may be attached to the inhaler body, for example by a friction fit or adhesive. The distal end portion of the inhaler body may co-operate with the air passage of the end cap to enclose the air passage or to form the remaining upper surface of the air passage. The top surface may be opposed to the bottom surface defined by the end cap. The top surface and the bottom surface may be parallel to each other. Sides opposite in depth can be parallel to each other. Opposite top surface and bottom surface may be perpendicular to opposite depth sides.
Воздушный канал может проходить на расстояние по дуге, которая является соосной с продольной осью. Воздушный канал может быть изогнут относительно продольной оси ингаляционного устройства. Воздушный канал может вращаться по окружности торцевой заглушки в зависимости от положения вдоль длины торцевой заглушки. Воздушный канал может вращаться по окружности на величину, составляющую от приблизительно 25% до приблизительно 50% длины окружности. Воздушный канал может вращаться по окружности торцевой заглушки на длину дуги (расстояние при наблюдении торцевой заглушки с дальнего торца) с центральным углом (который может совпадать с продольной осью корпуса ингалятора) в диапазоне от приблизительно 45 градусов до приблизительно 180 градусов, или от приблизительно 45 градусов до приблизительно 135 градусов. The air passage may extend for a distance in an arc that is coaxial with the longitudinal axis. The air channel may be bent relative to the longitudinal axis of the inhalation device. The air passage can rotate around the circumference of the end cap depending on the position along the length of the end cap. The air passage can rotate around the circumference by about 25% to about 50% of the circumference. The air passage can be rotated about the circumference of the end cap by an arc length (distance when the end cap is viewed from the far end) with a central angle (which may coincide with the longitudinal axis of the inhaler body) ranging from about 45 degrees to about 180 degrees, or from about 45 degrees up to about 135 degrees.
Воздушный канал может входить в полость для капсулы под углом относительно продольной оси. Воздушный канал может входить в полость для капсулы под углом в диапазоне от приблизительно 5 градусов до приблизительно 89 градусов, или от приблизительно 45 градусов до приблизительно 89 градусов, или от приблизительно 60 градусов до приблизительно 89 градусов, или от приблизительно 70 градусов до приблизительно 88 градусов. Воздушный канал может иметь первый участок, параллельный продольной оси, и второй участок, проходящий внутрь полости для капсулы под углом относительно продольной оси, как описано выше.The air channel may enter the capsule cavity at an angle relative to the longitudinal axis. The air passage may enter the capsule cavity at an angle ranging from about 5 degrees to about 89 degrees, or from about 45 degrees to about 89 degrees, or from about 60 degrees to about 89 degrees, or from about 70 degrees to about 88 degrees. . The air passage may have a first section parallel to the longitudinal axis and a second section extending into the capsule cavity at an angle relative to the longitudinal axis, as described above.
Воздушный канал может содержать по меньшей мере два или два или более воздушных каналов, выполненных в торцевой заглушке. Воздушный канал может содержать по меньшей мере три или три или более воздушных каналов, выполненных в торцевой заглушке. Воздушные каналы могут быть расположены симметрично относительно торцевой заглушки. Воздушные каналы могут быть противоположны друг другу относительно торцевой заглушки вдоль длины торцевой заглушки. Предпочтительно, указанные один или более воздушных каналов являются спиральными. Спиральные воздушные каналы могут быть симметрично расположены вдоль всей длины торцевой заглушки и предпочтительно противоположны друг другу вдоль длины торцевой заглушки. Каждый из воздушных каналов может проходить на расстояние вдоль дуги, которая является соосной с продольной осью. Корпус ингалятора может образовывать верхнюю поверхность для каждого воздушного канала.The air channel may contain at least two or two or more air channels made in the end cap. The air channel may comprise at least three or three or more air channels provided in the end cap. Air channels can be arranged symmetrically with respect to the end cap. The air passages may be opposed to each other with respect to the end cap along the length of the end cap. Preferably, said one or more air channels are helical. The helical air passages may be symmetrically arranged along the entire length of the end cap and are preferably opposed to each other along the length of the end cap. Each of the air channels may extend a distance along an arc that is coaxial with the longitudinal axis. The body of the inhaler may form a top surface for each air passage.
Торцевая заглушка и образованный в ней воздушный канал могут быть точно спроектированы и изготовлены для создания требуемой структуры воздушно потока, проходящего через полость для капсулы в ингаляционном устройстве. Указанные корпус ингалятора и торцевая заглушка могут образовывать отдельный элемент в сборе, который может быть предусмотрен для простого и надежного изготовления и эксплуатации ингаляционного устройства. The end plug and the air passage formed therein can be precisely designed and manufactured to create the desired pattern of air flow through the capsule cavity in the inhalation device. Said inhaler body and end cap may form a separate assembly which may be provided for simple and reliable manufacture and operation of the inhalation device.
Торцевая заглушка может иметь длину торцевой заглушки в диапазоне от приблизительно 3 мм до приблизительно 12 мм, или от приблизительно 4 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 5 мм до приблизительно 9 мм, или приблизительно 7 мм. Торцевая заглушка может иметь внешний диаметр, достаточный для образования плотной или фрикционной посадки с внутренним диаметром корпуса ингалятора. Торцевая заглушка может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 6 мм до приблизительно 9 мм, или от приблизительно 6,5 мм до приблизительно 8,5 мм, или приблизительно 7,5 мм.The end plug may have an end plug length in the range of about 3 mm to about 12 mm, or about 4 mm to about 10 mm, or about 5 mm to about 9 mm, or about 7 mm. The end plug may have an outer diameter sufficient to form a tight or frictional fit with the inner diameter of the inhaler body. The end cap may have an outside diameter in the range of about 5 mm to about 10 mm, or about 6 mm to about 9 mm, or about 6.5 mm to about 8.5 mm, or about 7.5 mm.
Торцевая заглушка может содержать кольцевой элемент, имеющий больший диаметр, чем остальной корпус торцевой заглушки. Кольцевой элемент может выполнять функцию механического фиксатора для обеспечения надлежащего размещения торцевой заглушки внутри дальнего концевого участка удлиненного корпуса ингалятора. Кольцо может упираться в удлиненный корпус ингалятора. Кольцо может иметь диаметр, который приблизительно на 0,5–1 мм больше диаметра остального корпуса торцевой заглушки. Кольцевой элемент может иметь диаметр, который по существу близок или равен внешнему диаметру удлиненного корпуса ингалятора.The end cap may include an annular element having a larger diameter than the rest of the end cap body. The annular member may function as a mechanical retainer to ensure proper placement of the end cap within the distal end portion of the elongate body of the inhaler. The ring may abut against the elongated body of the inhaler. The ring may have a diameter that is approximately 0.5-1 mm larger than the diameter of the rest of the end cap body. The annular element may have a diameter that is substantially close to or equal to the outer diameter of the elongated body of the inhaler.
Торцевая заглушка может содержать линейный канал прокола, проходящий по всей длине торцевой заглушки. Линейный канал прокола может проходить по центральной оси торцевой заглушки. Линейный канал прокола может быть соосным с продольной осью корпуса ингалятора. Линейный канал прокола может быть выполнен с размером, обеспечивающим возможность прохождения прокалывающего элементу через канал прокола. Линейный канал прокола может иметь диаметр в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 2 мм.The end cap may include a linear puncture channel extending along the entire length of the end cap. The linear puncture channel may extend along the central axis of the end cap. The linear puncture channel may be coaxial with the longitudinal axis of the inhaler body. The linear puncture channel may be sized to allow the piercing element to pass through the puncture channel. The linear puncture channel may have a diameter ranging from about 0.5 mm to about 2 mm.
Торцевая заглушка может содержать многоразовый уплотнительный элемент, расположенный на линейном канале прокола или внутри него. Линейный канал прокола содержит первый конец, образующий участок дальнего конца торцевой заглушки, и противоположный второй конец, образующий участок внутреннего конца торцевой заглушки. Многоразовый уплотнительный элемент может быть расположен на внутреннем конце торцевой заглушки или внутри него. В качестве альтернативы или дополнительно, многоразовый уплотнительный элемент может быть расположен на дальнем конце торцевой заглушки или внутри него.The end plug may include a reusable sealing element located on or within the linear puncture channel. The linear puncture channel comprises a first end forming a portion of the distal end of the end cap, and an opposite second end forming a portion of the inner end of the end cap. The reusable sealing element may be located at or within the inner end of the end cap. Alternatively or additionally, a reusable sealing element may be located at or within the distal end of the end cap.
Многоразовый уплотнительный элемент может уплотнять линейный канал прокола. Многоразовый уплотнительный элемент может образовывать герметичное или воздухонепроницаемое уплотнение или барьер вдоль линейного канала прокола. Линейный канал прокола может быть выполнен из прокалываемого материала. Прокалывающий элемент может проходить через многоразовый уплотнительный элемент и пробивать капсулу внутри полости для капсулы. Многоразовый уплотнительный элемент может быть повторно уплотнен после того, как прокалывающий элемент вытянут или извлечен из многоразового уплотнительного элемента. Многоразовые уплотнительные элементы или мембраны могут содержать перегородку или элемент, сходный с перегородкой. Многоразовые уплотнительные элементы или мембраны могут быть выполнены из упругого материала, такого как резина, силикон, металлическая фольга с полимерным слоем или латекс и т. п. The reusable sealing element may seal the linear puncture path. The reusable sealing element may form an airtight or airtight seal or barrier along the linear puncture path. The linear puncture channel may be made of a material to be pierced. The piercing element may pass through the reusable sealing element and pierce the capsule within the capsule cavity. The reusable sealing element may be resealed after the piercing element is pulled out or removed from the reusable sealing element. Reusable sealing elements or membranes may include a septum or a septum-like element. Reusable sealing elements or membranes can be made of an elastic material such as rubber, silicone, metal foil with a polymer layer or latex, etc.
Полость для капсулы может образовывать цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью размещения капсулы (которая может иметь скругленную форму). Полость для капсулы может иметь по существу постоянный или постоянный диаметр по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь по существу цилиндрическое или цилиндрическое поперечное сечение по длине полости для капсулы. Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы обеспечивает возможность стабильного вращения капсулы в полости для капсулы. Во время ингаляции продольная ось капсулы может стабильно вращаться вокруг продольной оси корпуса ингалятора. Длина полости для капсулы может быть такой, чтобы был образован воздухонепроницаемый барьер.The capsule cavity may define a cylindrical space configured to receive a capsule (which may have a rounded shape). The capsule cavity may have a substantially constant or constant diameter along the length of the capsule cavity. The capsule cavity may have a substantially cylindrical or cylindrical cross section along the length of the capsule cavity. The configuration of the capsule cavity relative to the capsule allows the capsule to rotate stably in the capsule cavity. During inhalation, the longitudinal axis of the capsule can stably rotate around the longitudinal axis of the inhaler body. The length of the capsule cavity may be such that an airtight barrier is formed.
Стабильное вращение относится к продольной оси корпуса ингалятора, являющейся по существу параллельной оси вращения капсулы. Стабильное вращение может относиться к отсутствию прецессии вращающейся капсулы. Предпочтительно, продольная ось корпуса ингалятора может быть по существу одинаковой по протяженности с осью вращения капсулы. Благодаря стабильному вращению капсулы, обеспечивается возможность равномерного вовлечения части никотиновых частиц из капсулы за две или более, или пять или более, или десять или более, или 25 или более, или 40 или более «затяжек», осуществляемых потребителем для одной капсулы. Stable rotation refers to the longitudinal axis of the inhaler body being substantially parallel to the axis of rotation of the capsule. Stable rotation may refer to the absence of precession of the rotating capsule. Preferably, the longitudinal axis of the inhaler body may be substantially the same length as the axis of rotation of the capsule. Due to the stable rotation of the capsule, it is possible to uniformly entrain a portion of the nicotine particles from the capsule in two or more, or five or more, or ten or more, or 25 or more, or 40 or more "puffs" taken by the consumer for one capsule.
Полость для капсулы может иметь постоянную длину полости. Полость для капсулы может иметь длину полости от приблизительно по меньшей мере 110% до менее чем приблизительно 300% длины заключенной в ней капсулы, или в диапазоне от приблизительно 110% до приблизительно 200% длины капсулы, или от приблизительно 120% до приблизительно 130% длины капсулы, или приблизительно 125% длины капсулы. Капсула может иметь длину в диапазоне от приблизительно 25% до приблизительно 99% длины полости, или от приблизительно 50% до приблизительно 95% длины полости, от приблизительно 70% до приблизительно 90% длины полости, или от приблизительно 75% до приблизительно 85% длины полости, или приблизительно 80% длины полости. Длина полости может находиться в диапазоне от приблизительно 18 мм до приблизительно 22 мм, а длина капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 14 до приблизительно 18 мм, или длина полости может находиться в диапазоне от приблизительно 19 мм до приблизительно 21 мм, а длина капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 15 до приблизительно 17 мм, или длина полости может составлять приблизительно 20 мм, а длина капсулы может составлять приблизительно 16 мм.The cavity for the capsule may have a constant length of the cavity. The capsule cavity may have a cavity length of at least about 110% to less than about 300% of the length of the capsule contained therein, or in the range of about 110% to about 200% of the capsule length, or from about 120% to about 130% of the length. capsule, or approximately 125% of the capsule length. The capsule may have a length ranging from about 25% to about 99% of the length of the cavity, or from about 50% to about 95% of the length of the cavity, from about 70% to about 90% of the length of the cavity, or from about 75% to about 85% of the length cavity, or approximately 80% of the length of the cavity. The length of the cavity can range from about 18 mm to about 22 mm and the length of the capsule can range from about 14 to about 18 mm, or the length of the cavity can range from about 19 mm to about 21 mm and the length of the capsule can be in the range of about 15 to about 17 mm, or the length of the cavity may be approximately 20 mm and the length of the capsule may be approximately 16 mm.
Полость для капсулы имеет внутренний диаметр полости, перпендикулярный продольной оси, а капсула имеет внешний диаметр капсулы. Внешний диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 80% до приблизительно 99% внутреннего диаметра полости, или внешний диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 85% до приблизительно 95% внутреннего диаметра полости, или внешний диаметр полости может составлять приблизительно 90% внутреннего диаметра полости. Внешний диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 5,4 мм до приблизительно 6,4 мм, а внутренний диаметр полости может находиться в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 7 мм, или внешний диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 5,7 мм до приблизительно 6,1 мм, а внутренний диаметр полости может находиться в диапазоне от приблизительно 6,4 мм до приблизительно 6,8 мм, или внешний диаметр капсулы может оставлять приблизительно 5,85 мм, а внутренний диаметр полости может составлять приблизительно 6,6 мм.The cavity for the capsule has an internal diameter of the cavity perpendicular to the longitudinal axis, and the capsule has an external diameter of the capsule. The external diameter of the capsule may range from about 80% to about 99% of the internal diameter of the cavity, or the external diameter of the capsule may range from about 85% to about 95% of the internal diameter of the cavity, or the external diameter of the cavity may be approximately 90% of the internal diameter cavities. The external diameter of the capsule may range from about 5.4 mm to about 6.4 mm, and the internal diameter of the cavity may range from about 6 mm to about 7 mm, or the external diameter of the capsule may range from about 5.7 mm to about 6.1 mm, and the internal diameter of the cavity may be in the range from about 6.4 mm to about 6.8 mm, or the external diameter of the capsule may be approximately 5.85 mm, and the internal diameter of the cavity may be approximately 6. 6 mm.
Полость для капсулы может быть ограничена торцевой заглушкой со стороны раньше по потоку и пористым опорным элементом со стороны дальше по потоку. Торцевая заглушка и пористый опорный элемент взаимодействуют для размещения капсулы в продольном направлении внутри полости для капсулы. Пористый опорный элемент может проходить по всему внутреннему диаметру удлиненного корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может обеспечивать возможность того, что воздушный поток будет показывать равномерный расход воздуха вдоль поперечного сечения удлиненного корпуса ингалятора через пористый опорный элемент. Пористый опорный элемент может выполнять функцию диффузора для уменьшения эффектов турбулентности или краевых эффектов и обеспечения или поддержания требуемой структуры воздушного потока через полость для капсулы.The capsule cavity may be defined by an end plug on the upstream side and a porous support member on the downstream side. The end plug and the porous support member cooperate to position the capsule longitudinally within the capsule cavity. The porous support member may extend along the entire inner diameter of the elongated body of the inhaler. The porous support member may allow the airflow to exhibit a uniform flow of air along the cross section of the elongated body of the inhaler through the porous support member. The porous support member may function as a diffuser to reduce the effects of turbulence or edge effects and to provide or maintain a desired airflow pattern through the capsule cavity.
Пористый опорный элемент может иметь длину, проходящую вдоль продольной оси на расстояние от приблизительно 20 мм до приблизительно 40 мм, или от приблизительно 22 мм до приблизительно 35 мм, или от приблизительно 25 мм до приблизительно 30 мм, или приблизительно 27 мм. Пористый опорный элемент может иметь внешний диаметр, достаточный для образования фрикционной посадки с внутренним диаметром корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 6 мм до приблизительно 9 мм, или от приблизительно 6,5 мм до приблизительно 8,5 мм, или приблизительно 7,5 мм.The porous support member may have a length along the longitudinal axis of about 20 mm to about 40 mm, or about 22 mm to about 35 mm, or about 25 mm to about 30 mm, or about 27 mm. The porous support member may have an outer diameter sufficient to form a frictional fit with the inner diameter of the inhaler body. The porous support member may have an outside diameter in the range of about 5 mm to about 10 mm, or about 6 mm to about 9 mm, or about 6.5 mm to about 8.5 mm, or about 7.5 mm.
Пористый опорный элемент может образовывать фильтрующий элемент. Фильтрующий элемент может быть выполнен из сетки из волокон. Сетка из волокон может представлять собой нетканый волоконный элемент. Пористый опорный элемент может представлять собой заглушку из фильтрующего материала. Волокна, образующие пористый опорный элемент, могут быть получены из полимолочной кислоты. Волокна, образующие пористый опорный элемент, могут представлять собой ацетилцеллюлозу. Фильтрующий элемент может представлять собой заглушку из ацетилцеллюлозы или заглушку из полимолочной кислоты. Пористый элемент может содержать пластмассовую сетку. Пластмассовая сетка может иметь отверстия площадью от приблизительно 1 мм2 до приблизительно 4 мм2 или приблизительно 2 мм2.The porous support element may form a filter element. The filter element may be made of a mesh of fibers. The web of fibers may be a non-woven fiber element. The porous support element may be a plug of filter material. The fibers forming the porous support element can be obtained from polylactic acid. The fibers forming the porous support member may be cellulose acetate. The filter element may be an CA plug or a PLA plug. The porous element may comprise a plastic mesh. The plastic mesh may have openings ranging in area from about 1 mm 2 to about 4 mm 2 or about 2 mm 2 .
Капсула может быть уплотнена внутри ингаляционного изделия перед потреблением. Ингаляционное изделие может быть заключено внутри герметичной воздухонепроницаемой емкости или пакета. Ингаляционное изделие может содержать один или более отрывных уплотнительных слоев для покрытия одного или более впускных каналов для воздуха, или выпускного отверстия для воздуха, или мундштука ингаляционного изделия. The capsule may be sealed within an inhalation product prior to consumption. The inhalation product may be enclosed within a sealed airtight container or bag. The inhalation product may comprise one or more tear-off sealing layers to cover one or more air inlet or air outlet or mouthpiece of the inhalation product.
Отдельный прокалывающий элемент, такой как металлическая или твердая игла, может выполнять единственное отверстие (лишь единственное отверстие), проходящее через капсулу, размещенную в полости для капсулы. Прокалывающий элемент может проходить через многоразовый уплотнительный элемент, уплотняющий канал прокола на торцевой заглушке.A separate piercing element, such as a metal or solid needle, can make a single hole (only a single hole) passing through the capsule placed in the capsule cavity. The piercing element may pass through a reusable sealing element sealing the puncture channel on the end cap.
Ингалятор и ингаляторная система могут быть менее сложными и иметь упрощенный канал воздушного потока по сравнению с обычными ингаляторами для сухого порошка. Вращение капсулы внутри корпуса ингалятора обеспечивает преимущество, состоящее в распылении никотиновых частиц или порошковой системы и в возможности содействия поддержанию свободнотекучего порошка. Таким образом обеспечивается возможность того, что ингаляционное изделие не потребует повышенных значений интенсивности ингаляции, обычно используемых в традиционных ингаляторах для доставки вышеописанных никотиновых частиц глубоко в легкие. The inhaler and inhaler system may be less complex and have a simplified airflow path compared to conventional dry powder inhalers. Rotating the capsule within the body of the inhaler provides the advantage of atomizing the nicotine particles or powder system and being able to help maintain a free-flowing powder. Thus, it is possible that the inhalation product does not require the increased inhalation rates commonly used in conventional inhalers to deliver the above-described nicotine particles deep into the lungs.
Благодаря вращению капсулы с единственным отверстием внутри корпуса ингалятора, обеспечивается возможность распыления никотиновых частиц или порошковой системы и возможность содействия поддержанию свободнотекучего состояния порошка. Таким образом обеспечивается возможность того, что ингаляционное изделие не потребует повышенных значений интенсивности ингаляции, обычно используемых в традиционных ингаляторах для доставки вышеописанных никотиновых частиц глубоко в легкие. By rotating the capsule with a single opening inside the inhaler body, it is possible to atomize the nicotine particles or powder system and to help maintain the free-flowing state of the powder. Thus, it is possible that the inhalation product does not require the increased inhalation rates commonly used in conventional inhalers to deliver the above-described nicotine particles deep into the lungs.
Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Приведенные в данном документе определения предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто используемых в данном документе. All scientific and technical terms used in this document have the meanings commonly used in the art, unless otherwise indicated. The definitions provided in this document are intended to facilitate understanding of certain terms commonly used in this document.
Термины «раньше по потоку» и «дальше по потоку» относятся к относительным положениям элементов ингалятора, описываемым относительно направления вдыхаемого воздушного потока, когда он втягивается через корпус ингалятора от дальнего концевого участка к мундштучной части.The terms "upstream" and "downstream" refer to the relative positions of the elements of the inhaler, described with respect to the direction of the inhaled air flow as it is drawn through the body of the inhaler from the distal end portion to the mouthpiece.
Используемые в данном документе формы единственного числа включают варианты осуществления, содержащие ссылки во множественном числе, если из содержания явно не следует иное. As used herein, the singular forms include embodiments containing references in the plural, unless the content clearly implies otherwise.
Используемый в данном документе союз «или» обычно используется в значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Союз «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.As used herein, the conjunction "or" is generally used in a sense that includes "and/or" unless the content clearly implies otherwise. The union "and/or" means one or all of the listed elements or a combination of any two or more of the listed elements.
Используемые в данном документе слова «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или т. п., используются в своем широком смысле и, как правило, означают «включающий, но без ограничения». Понятно, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т. п. относятся к категории «содержащий» и т. п.As used herein, the words "have", "having", "include", "including", "comprise", "comprising", or the like, are used in their broadest sense and generally mean "including, but without restrictions". It is clear that the expressions "consisting essentially of", "consisting of", etc., belong to the category "comprising", etc.
Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые способны обеспечить определенные преимущества при определенных условиях. Тем не менее, другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или при других условиях. Кроме того, раскрытие одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.The words "preferred" and "preferably" refer to embodiments of the present invention that are capable of providing certain advantages under certain conditions. However, other embodiments may also be preferred under the same or different conditions. Furthermore, the disclosure of one or more preferred embodiments is not meant to imply that other embodiments are not useful, and is not intended to exclude other embodiments from the scope of the present invention, including the claims.
На ФИГ. 1 показан перспективный вид иллюстративного ингаляционного изделия. FIG. 1 is a perspective view of an exemplary inhalation product.
На ФИГ. 2 показано схематичное изображение в сечении иллюстративного ингаляционного изделия по ФИГ. 1 вдоль продольной оси. FIG. 2 is a schematic cross-sectional view of an exemplary inhalation product of FIG. 1 along the longitudinal axis.
На ФИГ. 3A и ФИГ. 3B показаны перспективные виды иллюстративной торцевой заглушки. FIG. 3A and FIG. 3B shows perspective views of an exemplary end cap.
На ФИГ. 4A и ФИГ. 4B показаны перспективные виды еще одной иллюстративной торцевой заглушки. FIG. 4A and FIG. 4B shows perspective views of yet another exemplary end cap.
На ФИГ. 5 показано схематичное изображение в сечении еще одной иллюстративной торцевой заглушки. FIG. 5 shows a schematic sectional view of yet another illustrative end cap.
На ФИГ. 6 показано схематичное изображение в сечении еще одной иллюстративной торцевой заглушки. FIG. 6 shows a schematic sectional view of yet another illustrative end cap.
На ФИГ. 7 показан схематичный вид с торца капсулы с единственным отверстием. FIG. 7 shows a schematic end view of a capsule with a single hole.
Указанные схематичные чертежи не обязательно выполнены в масштабе и представлены для целей иллюстрации, а не для ограничения. На чертежах изображены один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Однако понятно, что и другие аспекты, не изображенные на чертежах, находятся в рамках объема и сущности настоящего изобретения. These schematic drawings are not necessarily drawn to scale and are for purposes of illustration and not limitation. The drawings depict one or more aspects described in the present invention. However, it is clear that other aspects not shown in the drawings are within the scope and essence of the present invention.
На ФИГ. 1 и ФИГ. 2 показан пример ингаляционного изделия 100. На ФИГ. 2 показано схематичное изображение в сечении иллюстративного ингаляционного изделия по ФИГ. 1 вдоль продольной оси. Ингаляционное изделие 100 содержит корпус 110, проходящий вдоль продольной оси L A от мундштучного конца 112 до дальнего конца 114, и полость 116 для капсулы, образованную внутри корпуса 110. Мундштучный воздушный канал 111 проходит от полости 116 для капсулы до мундштучного конца 112. Торцевая заглушка 120 расположена внутри дальнего конца 112 и проходит до полости 116 для капсулы. Торцевая заглушка 120 проходит от дальнего конца торцевой заглушки 124 до внутреннего конца 122 торцевой заглушки на длину торцевой заглушки. Торцевая заглушка 120 содержит воздушный канал 113, проходящий от дальнего конца 124 торцевой заглушки до внутреннего конца 122 торцевой заглушки. Воздушный канал 113 не является параллельным продольной оси L A . FIG. 1 and FIG. 2 shows an example of an
Внутренний конец 122 торцевой заглушки и пористый опорный элемент 140 ограничивают полость 116 для капсулы. Капсула 130 расположена внутри полости 116. Капсула 130 заключает в себе порошковую систему. Торцевая заглушка 120 и пористый опорный элемент 140 взаимодействуют для удержания капсулы 130 в продольном направлении внутри полости 116 для капсулы. Мундштучный конец 112 показан как имеющий конец с выемкой, где корпус 110 ограничивает открытое пространство на мундштучном конце112. В качестве альтернативы, пористый опорный элемент 140 может проходить до мундштучного конца 112 для заполнения всего мундштучного конца 112. The
Полость 116 для капсулы имеет длину L 1 полости, проходящую вдоль продольной оси L A . Капсула 130 имеет длину L 2 капсулы. Полость для капсулы имеет внутренний диаметр D 1 полости. Капсула 130 имеет внешний диаметр D 2 капсулы. Ось вращения капсулы 130 может иметь одинаковую протяженность с продольной осью L A . The
На ФИГ. 3A – ФИГ. 4B показаны противоположные изогнутые или спиральные воздушные каналы 113, проходящие по окружности, в зависимости от положения вдоль длины торцевой заглушки 120. Торцевая заглушка 120 может содержать кольцевой элемент 125, имеющий диаметр больше, чем остальной корпус 123 торцевой заглушки 120. FIG. 3A - FIG. 4B shows opposite curved or
На ФИГ. 3A, ФИГ. 4A, ФИГ. 5 и ФИГ. 6 показан линейный канал 121 прокола, проходящий по всей длине торцевой заглушки 120. Линейный канал 121 прокола может проходить по центральной оси торцевой заглушки 120. FIG. 3A, FIG. 4A, FIG. 5 and FIG . 6 shows a
На ФИГ. 4B, ФИГ. 5 и ФИГ. 6 показан многоразовый уплотнительный элемент 129, расположенный на линейном канале 121 прокола или внутри него. На ФИГ. 4B и ФИГ. 5 показан многоразовый уплотнительный элемент 129, расположенный на внутреннем конце 122 торцевой заглушки и уплотняющий линейный канал 121 прокола. На ФИГ. 6 показан многоразовый уплотнительный элемент 129, расположенный на дальнем конце 124 торцевой заглушки и уплотняющий линейный канал 121 прокола. FIG. 4B, FIG. 5 and FIG . 6 shows a reusable sealing element 129&apos ; located on or within a linear puncture bore 121 '. FIG. 4B and FIG. 5 shows a
На ФИГ. 7 показан схематичный вид с торца капсулы 130 лишь с единственным отверстием 220. Единственное отверстие 220 может проходить через корпус 210 капсулы на концевом участке 212 корпуса 210 капсулы. Единственное отверстие 220 может быть расположено под углом к продольной оси 130 капсулы и под углом к продольной оси L A корпуса 110 ингалятора. FIG. 7 shows a schematic end view of
Отдельный прокалывающий элемент 300 (ФИГ. 2) может использоваться потребителем для прокалывания капсулы 130 и выполнения единственного отверстия 220 через канал прокола, показанный на ФИГ. 1, в торцевой заглушке 120 вдоль продольной оси L A . Прокалывающий элемент может быть извлечен из единственного отверстия 220. Затем пользователь может использовать капсулу 130 в ингаляционном устройстве 100.A separate piercing element 300 (FIG. 2) can be used by the consumer to pierce the
ПримерыExamples
Нижеследующие неограничивающие примеры представляют собой примеры составов никотинового порошка согласно различным аспектам настоящего изобретения и иллюстрируют свойства, включая размер и доставку никотина, соответствующие указанным составам.The following non-limiting examples are examples of nicotine powder formulations according to various aspects of the present invention and illustrate the properties, including size and delivery of nicotine, associated with said formulations.
Пример доставки никотина An example of nicotine delivery
Было проведено испытание на влияние, которое смешивание первого множества частиц (никотинового порошка) со вторым множеством частиц, имеющих больший размер частиц, оказывает на доставку никотина. Испытуемый образец (Пример 7) содержал оба из первого множества частиц (40 мг) и второго множества частиц (10 мг). Контрольный образец (Пример 7C) содержал лишь первое множество частиц (40 мг). Испытание на доставку никотина проводилось для различного количества затяжек. Результаты показаны в приведенной ниже Таблице 9.A test was conducted on the effect that mixing a first plurality of particles (nicotine powder) with a second plurality of particles having a larger particle size has on the delivery of nicotine. The test sample (Example 7) contained both of the first set of particles (40 mg) and the second set of particles (10 mg). The control sample (Example 7C) contained only the first set of particles (40 mg). The nicotine delivery test was conducted for various number of puffs. The results are shown in Table 9 below.
Приготовление образцаSample preparation
Первое множество частиц было приготовлено из лактата никотина, трегалозы и лейцина и содержало 5 вес. % никотина (в пересчете на общий вес никотина в лактате никотина). Порошок было получен посредством распылительной сушки и имел размер частиц X50 2,25 ± 0,2 микрометра. The first set of particles was prepared from nicotine lactate, trehalose and leucine and contained 5 wt. % nicotine (based on the total weight of nicotine in nicotine lactate). The powder was obtained by spray drying and had a particle size X 50 of 2.25 ± 0.2 micrometers.
Второе множество частиц имело размер частиц X50 100 микрометров и содержало не более чем 5% частиц с размером частиц 20 микрометров или менее. Порошок содержал 4,3 вес. % ментола.The second set of particles had a particle size of
Порошковая система или смесь согласно Примеру 7 была приготовлена путем смешения первого множества частиц (40 мг) со вторым множеством частиц (10 мг) в весовом соотношении 4:1, при этом общий вес порошковой смеси составил 50 мг.The powder system or mixture according to Example 7 was prepared by mixing the first plurality of particles (40 mg) with the second plurality of particles (10 mg) in a weight ratio of 4:1, the total weight of the powder mixture was 50 mg.
Образцы для тестирования были приготовлены путем упаковки 40 мг первого множества частиц (контрольный образец, Пример 7C) и 50 мг порошковой системы (испытуемый образец, Пример 7) в капсулы из гидроксипропилметилцеллюлозы с размером #3. Были приготовлены и испытаны четыре точных копии каждого образца. Капсулы вставлялись в ингаляторы и однократно прокалывались иглой диаметром 1 мм с образованием лишь единственного отверстия. Test samples were prepared by packing 40 mg of the first set of particles (control sample, Example 7C) and 50 mg of the powder system (test sample, Example 7) into size #3 hydroxypropyl methylcellulose capsules. Four replicas of each sample were prepared and tested. The capsules were inserted into inhalers and pierced once with a 1 mm needle, leaving only a single hole.
Испытание Образцы подвергались «курению» при интенсивности всасывания 80 мл/2 сек. с интервалом в 30 сек. между затяжками, и порошок, доставлявшийся из ингалятора, собирался в группы по 4 затяжки за первые 20 затяжек, а затем в группы по 10 затяжек. Количество никотина в собранных затяжках определялось с помощью газовой хроматографии. Результаты для никотина, доставляемого за первые 12 затяжек, первые 20 затяжек и первые 50 затяжек, показаны в приведенной ниже Таблице 9. Количество никотина было усреднено для указанных четырех точных копий и нормировано по количеству никотина, присутствующему в порошке. Test Samples were "smoked" at a suction intensity of 80 ml/2 sec. with an interval of 30 seconds. between puffs, and the powder delivered from the inhaler was collected in groups of 4 puffs for the first 20 puffs, and then in groups of 10 puffs. The amount of nicotine in the collected puffs was determined using gas chromatography. The results for nicotine delivered over the first 12 puffs, the first 20 puffs, and the first 50 puffs are shown in Table 9 below. The amount of nicotine was averaged over these four replicas and normalized to the amount of nicotine present in the powder.
Содержимое емкости согласно настоящему изобретению, содержащей порошковую систему согласно настоящему изобретению, более полно доставлялось в течение серии ингаляций.The content of the container according to the present invention, containing the powder system according to the present invention, was more fully delivered during a series of inhalations.
Claims (22)
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP17178416 | 2017-06-28 | ||
| EP17178416.8 | 2017-06-28 | ||
| PCT/IB2018/054720 WO2019003118A1 (en) | 2017-06-28 | 2018-06-26 | Container with particles for use with inhaler |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019141658A RU2019141658A (en) | 2021-07-28 |
| RU2019141658A3 RU2019141658A3 (en) | 2021-10-14 |
| RU2793916C2 true RU2793916C2 (en) | 2023-04-10 |
Family
ID=
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20030150453A1 (en) * | 2001-04-16 | 2003-08-14 | David Edwards | Inhalation device and method |
| US20070235029A1 (en) * | 2006-04-07 | 2007-10-11 | Jingxu Zhu | Dry powder inhaler |
| RU2463085C2 (en) * | 2006-10-25 | 2012-10-10 | Новартис Аг | Powder spraying apparatus, method for manufacturing and using it, its components |
| US20170035108A1 (en) * | 2014-04-28 | 2017-02-09 | Philip Morris Products S.A. | Flavoured nicotine powder inhaler |
| US20170071929A1 (en) * | 2015-09-16 | 2017-03-16 | Sansa Corporation (Barbados) Inc. | Nicotine Formulations and Methods of Making and Using the Same |
| US20170135397A1 (en) * | 2014-06-20 | 2017-05-18 | Philip Morris Products S.A. | Nicotine powder delivery system with airflow management means |
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20030150453A1 (en) * | 2001-04-16 | 2003-08-14 | David Edwards | Inhalation device and method |
| US20070235029A1 (en) * | 2006-04-07 | 2007-10-11 | Jingxu Zhu | Dry powder inhaler |
| RU2463085C2 (en) * | 2006-10-25 | 2012-10-10 | Новартис Аг | Powder spraying apparatus, method for manufacturing and using it, its components |
| US20170035108A1 (en) * | 2014-04-28 | 2017-02-09 | Philip Morris Products S.A. | Flavoured nicotine powder inhaler |
| US20170135397A1 (en) * | 2014-06-20 | 2017-05-18 | Philip Morris Products S.A. | Nicotine powder delivery system with airflow management means |
| US20170071929A1 (en) * | 2015-09-16 | 2017-03-16 | Sansa Corporation (Barbados) Inc. | Nicotine Formulations and Methods of Making and Using the Same |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| BEHARA S.R.B. et al. Development of a High Efficiency Dry Powder Inhaler: Effects of Capsule Chamber Design and Inhaler Surface Modifications // Pharm Res., 2014, V.31, pp.360-372. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20220249786A1 (en) | Nicotine powder delivery system | |
| AU2018292732B2 (en) | Container with particles for use with inhaler | |
| RU2753681C2 (en) | Inhaler with swirling end insert | |
| EP3393565B1 (en) | Nicotine particle capsule | |
| EP3630242B1 (en) | Inhaler article with occluded airflow element | |
| US11260184B2 (en) | Inhaler with sized cavity | |
| RU2793916C2 (en) | Particle container for an inhaler | |
| JP2023022212A (en) | Nicotine powder consumable article | |
| RU2824230C2 (en) | Nicotine powder delivery system |