RU2780010C2

RU2780010C2 - Vaginal mirror

Info

Publication number: RU2780010C2
Application number: RU2020115577A
Authority: RU
Inventors: Малене Крузе ХЕГЕНБЕРГЕР
Original assignee: Хегенбергерспекулум Апс
Priority date: 2017-11-10
Filing date: 2018-11-09
Publication date: 2022-09-19

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: group of inventions relates to medical equipment, namely to a vaginal mirror allowing examination and/or application of sutures to at least posterior part of vaginal tissue. The vaginal mirror contains a vaginal node including at least two longitudinal separating elements connected at the distal end for the introduction into the patient’s vagina. The vaginal mirror is made with the possibility of retention of walls of the patient’s vagina in an extended position, which allows for examination and/or application of sutures to at least posterior part of vaginal tissue. The vaginal node also contains an element of the anterior wall of the vagina, made with the possibility of support of the anterior wall of the vagina. A set of parts, containing the above-mentioned vaginal mirror, in the form of a sterile prepacked set of parts for single use is described. A method for the introduction of the above-mentioned vaginal mirror into the patient’s vagina includes stages of provision of the above-mentioned vaginal mirror and introduction of the distal end of the mirror into the patient’s vagina. A method for the application of sutures to vaginal tissue includes stages of introduction of the above-mentioned vaginal mirror into the patient’s vagina, using the above-mentioned method for the introduction of the vaginal mirror; and application of sutures to the tear in patient’s vaginal tissue. A method for the provision of unhindered examination of at least posterior part of the vaginal wall during patient’s examination after the patient gave birth to a child includes a stage of the introduction of the above-mentioned vaginal mirror into the patient’s vagina, using the above-mentioned method for the introduction of the vaginal mirror. A method for the manufacture of the above-mentioned vaginal mirror by means of casting under pressure or additive production is described.

EFFECT: use of inventions allows for provision of a clearer overview of an area subjected to examination, application of sutures, or surgery.

38 cl, 13 dwg

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИFIELD OF TECHNOLOGY

Данное изобретение относится к влагалищному зеркалу, позволяющему обследовать и/или накладывать швы по меньшей мере на заднюю часть влагалищной ткани. The present invention relates to a vaginal speculum allowing examination and/or suturing of at least the posterior part of the vaginal tissue.

Влагалищное зеркало в соответствии с данным изобретением имеет эргономичную конструкцию для пациента и пользователя, обеспечивая беспрепятственный осмотр влагалищной ткани и доступ для обследования, наложения швов, хирургического вмешательства или обучения.The vaginal speculum of the present invention is ergonomically designed for the patient and user, allowing for unhindered viewing of the vaginal tissue and access for examination, suturing, surgery, or education.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE INVENTION

Инструмент, известный как зеркало, часто используют для растягивания или расширения полостей в теле человека для медицинского обследования или операции. Зеркала для обследования влагалища преимущественно содержат части, которые вводятся во влагалище для расширения и растягивания стенок влагалища, соединены у основания или функционируют с фиксирующим механизмом, и могут содержать осветительные приборы, отсасывающие устройства, прокладку для удобства, абсорбирующий материал или другие приспособления, необходимые для конкретной задачи, а также могут быть покрыты смазочным гелем или анестетиком.An instrument known as a mirror is often used to stretch or expand cavities in a person's body for medical examination or surgery. Vaginal examination speculums preferably comprise parts that are inserted into the vagina to expand and stretch the walls of the vagina, are connected at the base or function with a locking mechanism, and may contain lights, suction devices, a comfort pad, absorbent material, or other devices necessary for a particular tasks, and may also be coated with a lubricating gel or anesthetic.

В случае таких вариантов применения, как процедуры послеродового наложения швов, когда оперирующий хирург должен четко видеть стенки влагалища и иметь к ним доступ, чтобы эффективно накладывать швы, применяемые устройства предусматривают крючки или тяговые механизмы для расширения и подтягивания стенок влагалища до требуемого положения. В тех случаях, когда это невозможно, оперирующий хирург будет с помощью пальцев одной или обеих рук расширять влагалище для обследования, а затем удерживать то место одним или несколькими пальцами одной руки для направления операции по наложению швов, хотя при этом и не сможет видеть фактическое место наложения швов. Затем пальцы одной или обеих рук снова используются для расширения влагалища для проверки результата наложения швов. При обучении студентов преподаватель может с помощью их пальцев расширять влагалище, в то время как студент накладывает швы, из-за чего студенту и преподавателю приходится принимать вынужденные позы в течение длительных периодов времени. Такое использование потенциально причиняющих боль или повреждающих крючков или тяговых устройств, слабый обзор или отсутствие видимости оперируемой зоны, а также вынужденные позы и положения рук часто приводят к длительной и сложной процедуре как для пациента, так и для оперирующего хирурга, студента и преподавателя. Это оказывает соответствующее влияние на результаты наложения швов, иногда требуя повторного наложения швов. For applications such as postpartum suturing procedures where the operating surgeon must clearly see and have access to the vaginal walls in order to effectively suture, the devices used include hooks or traction mechanisms to expand and pull the vaginal walls to the desired position. In cases where this is not possible, the operating surgeon will use the fingers of one or both hands to expand the vagina for examination, and then hold the site with one or more fingers of one hand to guide the suturing operation, although he will not be able to see the actual site. suturing. The fingers of one or both hands are then used again to expand the vagina to check the result of the suturing. When teaching students, the instructor may use their fingers to expand the vagina while the student is applying stitches, causing both the student and instructor to assume forced positions for long periods of time. This use of potentially painful or damaging hooks or traction devices, poor or no visibility of the operating area, and forced postures and hand positions often result in a lengthy and difficult procedure for both the patient, the operating surgeon, the student, and the teacher. This has a corresponding effect on suturing results, sometimes requiring re-suturing.

Из-за вышеупомянутых трудностей, связанных с обследованием или операцией влагалища, объектом данного изобретения является обеспечение усовершенствованного влагалищного зеркала, которое обеспечивает более четкий, менее затрудненный обзор области, подлежащей обследованию, наложению швов или оперированию, что облегчает процесс наложения швов, а также облегчает его использование. Кроме того, объектом данного изобретения является обеспечение влагалищного зеркала, которое облегчает обследование или операцию без дополнительного использования крючков или пальцев оперирующего хирурга или преподавателя. Кроме того, объектом данного изобретения является обеспечение влагалищного зеркала, которое удерживает переднюю стенку влагалища, тем самым поддерживая мочевой пузырь, чтобы обеспечить беспрепятственный обзор и доступ для осмотра, наложения швов или операции. Because of the aforementioned difficulties associated with examination or operation of the vagina, it is an object of the present invention to provide an improved vaginal speculum that provides a clearer, less obstructed view of the area to be examined, sutured or operated on, making the suturing process easier and also easier. usage. It is further an object of the present invention to provide a vaginal speculum that facilitates examination or surgery without the additional use of hooks or fingers of the operating surgeon or teacher. Furthermore, it is an object of the present invention to provide a vaginal speculum that holds the anterior wall of the vagina, thereby supporting the bladder to provide an unobstructed view and access for examination, suturing, or surgery.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

Данное изобретение обеспечивает влагалищное зеркало, которое обеспечивает более четкий, менее затрудненный обзор области, подлежащей исследованию, наложению швов или операции, и которое дополнительно облегчает обследование или операцию без дополнительного использования крючков или оперирующего хирурга или преподавателя. Например, влагалищное зеркало может быть выполнено с возможностью удержания передней стенки влагалища, тем самым поддерживая мочевой пузырь, чтобы обеспечить беспрепятственный обзор и доступ для осмотра, наложения швов или операции. Данное изобретение дополнительно обеспечивает влагалищное зеркало, которое может облегчить процесс наложения швов, такое как влагалищное зеркало, которое облегчает обращение с шовными материалами. Данное изобретение дополнительно обеспечивает влагалищное зеркало, которое легче и проще вводить и удалять.The present invention provides a vaginal speculum that provides a clearer, less obstructed view of the area to be examined, sutured or operated upon, and which further facilitates the examination or operation without additional use of hooks or the operating surgeon or teacher. For example, the vaginal speculum may be configured to hold the anterior wall of the vagina, thereby supporting the bladder to provide an unobstructed view and access for examination, suturing, or surgery. The invention further provides a vaginal speculum that can facilitate the suturing process, such as a vaginal speculum that facilitates handling of sutures. The present invention further provides a vaginal speculum that is lighter and easier to insert and remove.

В первом аспекте данное изобретение относится к влагалищному зеркалу, содержащему влагалищный узел, содержащий по меньшей мере два продольных разделяющих элемента, соединенных на дистальном конце для введения во влагалище пациента. Влагалищное зеркало предпочтительно выполнено с возможностью удерживания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении, что позволяет обследовать и/или накладывать швы по меньшей мере на заднюю часть влагалищной ткани. Следует понимать, что упоминание проксимального и дистального концов узла делается с точки зрения врача, хирурга или другого пользователя. Это означает, что дистальный конец относится к концу влагалищного узла, введенного во влагалище первым. In a first aspect, the present invention relates to a vaginal speculum comprising a vaginal assembly comprising at least two longitudinal separating members connected at a distal end for insertion into a patient's vagina. The vaginal speculum is preferably configured to hold the walls of the patient's vagina in an extended position to allow examination and/or suturing of at least the posterior part of the vaginal tissue. It should be understood that reference to the proximal and distal ends of the node is from the perspective of the physician, surgeon, or other user. This means that the distal end refers to the end of the vaginal node inserted into the vagina first.

В предпочтительном варианте реализации изобретения влагалищное зеркало в соответствии с первым аспектом выполнено таким образом, что зеркало при введении принимает требуемую форму. In a preferred embodiment of the invention, the vaginal speculum according to the first aspect is designed such that the speculum assumes the desired shape upon insertion.

Второй аспект данного изобретения относится к комплекту влагалищных зеркал, содержащему ряд зеркал в соответствии с первым аспектом изобретения, при этом указанные зеркала имеют заранее определенные размеры, так что зеркала подходящим образом соответствуют ряду анатомических структур.A second aspect of the present invention relates to a set of vaginal speculums comprising a number of speculums according to the first aspect of the invention, said speculums having predetermined dimensions such that the speculums suitably fit a range of anatomical structures.

Третий аспект данного изобретения относится к способу обеспечения беспрепятственного обзора по меньшей мере задней части стенки влагалища во время наложения швов пациенту после того, как указанный пациент родил. Способ включает в себя этапы 1) ввода продольного влагалищного узла из влагалищного зеркала во влагалище пациента и 2) зацепления фиксирующего элемента с влагалищным узлом таким образом, что влагалищный узел создает поперечную разделительную силу для разделения и раздвигания стенок влагалища пациента, обеспечивая при этом беспрепятственный обзор по меньшей мере задней части стенки влагалища для обследования и/или наложения швов указанному пациенту.A third aspect of the present invention relates to a method for providing an unobstructed view of at least the posterior part of the vaginal wall during suturing to a patient after said patient has given birth. The method includes the steps of 1) inserting a longitudinal vaginal assembly from the vaginal speculum into the patient's vagina and 2) engaging the fixing element with the vaginal assembly so that the vaginal assembly creates a transverse separating force to separate and push apart the walls of the patient's vagina, while providing an unobstructed view along the at least the back of the vaginal wall for examination and/or suturing of said patient.

Предпочтительно, влагалищное зеркало в соответствии с первым аспектом может быть использовано в способе в соответствии с третьим аспектом. Таким образом, в предпочтительном варианте реализации изобретения влагалищное зеркало выполнено таким образом, что зеркало при введении принимает требуемую форму.Preferably, the vaginal speculum according to the first aspect can be used in the method according to the third aspect. Thus, in a preferred embodiment of the invention, the vaginal speculum is designed in such a way that the speculum assumes the desired shape upon insertion.

Четвертый аспект изобретения относится к способу обеспечения беспрепятственного обзора по меньшей мере задней части стенки влагалища во время наложения швов пациенту после того, как указанный пациент родил. Способ, включающий в себя этапы 1) ввода продольного влагалищного узла из влагалищного зеркала во влагалище пациента таким образом, что влагалищный узел создает поперечную разделительную силу для разделения и удержания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении, обеспечивая при этом беспрепятственный обзор по меньшей мере задней части стенки влагалища для обследования и/или наложения швов указанному пациенту.A fourth aspect of the invention relates to a method for providing an unobstructed view of at least the posterior part of the vaginal wall during suturing to a patient after said patient has given birth. A method comprising the steps of 1) inserting a longitudinal vaginal assembly from a vaginal speculum into a patient's vagina such that the vaginal assembly creates a transverse separating force to separate and hold the walls of the patient's vagina in an extended position while providing an unobstructed view of at least the posterior part of the wall vagina for examination and/or suturing of the specified patient.

В соответствии с данным изобретением обеспечено влагалищное зеркало, содержащее:In accordance with the present invention, a vaginal speculum is provided comprising:

- влагалищный узел, содержащий по меньшей мере два продольных разделяющих элемента, соединенных на дистальном конце для введения во влагалище пациента, - a vaginal assembly containing at least two longitudinal separating elements connected at the distal end for insertion into the patient's vagina,

при этом влагалищное зеркало выполнено с возможностью удерживания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении, что позволяет обследовать и/или накладывать швы по меньшей мере на заднюю часть влагалищной ткани. wherein the vaginal speculum is configured to hold the walls of the patient's vagina in an expanded position, which allows examination and/or suturing at least the back of the vaginal tissue.

Предпочтительно, влагалищное зеркало дополнительно содержит фиксирующий элемент, выполненный с возможностью зацепления с влагалищным узлом для создания поперечной разделительной силы на проксимальном конце разделяющих элементов для удерживания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении. Preferably, the vaginal speculum further comprises a locking member configured to engage with the vaginal assembly to create a transverse separating force at the proximal end of the separating members to hold the patient's vaginal walls in an expanded position.

Преимущественно, фиксирующий элемент является неотъемлемой частью влагалищного узла. Preferably, the fixing element is an integral part of the vaginal assembly.

В целях удобства, фиксирующий элемент выполнен с возможностью разъемного зацепления с влагалищным узлом. For convenience, the locking element is configured to releasably engage with the vaginal assembly.

Предпочтительно, влагалищный узел и фиксирующий элемент имеют такую форму, что по меньшей мере задняя часть влагалищной ткани открывается для обследования и/или наложения швов, когда влагалищный узел введен во влагалище и фиксирующий элемент находится в зацеплении с влагалищным узлом. Preferably, the vaginal assembly and the fixation member are shaped such that at least the posterior portion of the vaginal tissue is opened for examination and/or suturing when the vaginal assembly is inserted into the vagina and the fixation member is engaged with the vaginal assembly.

Преимущественно, фиксирующий элемент имеет форму свода или перевернутой буквы V. Preferably, the locking element is in the form of a vault or an inverted V.

В целях удобства, фиксирующий элемент является преимущественно упругим в одной или нескольких заранее определенных частях. For convenience, the locking element is advantageously resilient in one or more predetermined portions.

Предпочтительно, зеркало выполнено с возможностью по меньшей мере частичного открытия боковой стенки влагалища. Preferably, the speculum is configured to at least partially open the side wall of the vagina.

Преимущественно, боковая стенка влагалища, по меньшей мере частично, открыта при использовании зеркала в повернутой ориентации. Preferably, the side wall of the vagina is at least partially open when using a mirror in a rotated orientation.

В целях удобства, зеркало предназначено для использования во время наложения швов во влагалище после того, как у пациента родился ребенок.For convenience, the speculum is intended for use during vaginal suturing after the patient has had a baby.

Предпочтительно, влагалищный узел дополнительно содержит проксимальные базовые элементы, выполненные с возможностью опоры на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище.Preferably, the vaginal assembly further comprises proximal base members capable of resting on skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina.

Преимущественно, проксимальные базовые элементы являются плоскими и изгибаются наружу от разделяющих элементов, так что они могут опираться на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище.Preferably, the proximal base members are flat and curve outwards from the separating members so that they can rest against the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina.

В целях удобства, проксимальные базовые элементы являются плоскими и проходят в поперечном направлении таким образом, что они могут опираться на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище.For convenience, the proximal base members are flat and transversely extend so that they can rest on the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina.

Предпочтительно, проксимальные базовые элементы расположены на проксимальных концах разделяющих элементов. Preferably, the proximal base elements are located at the proximal ends of the separating elements.

Преимущественно, проксимальные базовые элементы выполнены с возможностью опоры на большие половые губы и малые половые губы, их разделения и удерживания в раздвинутом положении. Preferably, the proximal base elements are designed to bear on the labia majora and labia minora, separate them, and hold them in an extended position.

В целях удобства, влагалищное зеркало дополнительно содержит мягкий подкладочный материал, прикрепляемый или несъемно прикрепленный по меньшей мере к части поверхностей зеркала. For convenience, the vaginal speculum further comprises a soft lining material attached or permanently attached to at least a portion of the surfaces of the speculum.

Предпочтительно, подкладочный материал расположен на проксимальных базовых элементах. Preferably, the lining material is located on the proximal base elements.

Преимущественно, набивочный материал расположен на разделяющих элементах. Preferably, the padding material is located on the separating elements.

В целях удобства, влагалищное зеркало дополнительно содержит поглощающий материал, прикрепляемый или несъемно прикрепленный по меньшей мере к части поверхностей зеркала. For convenience, the vaginal speculum further comprises an absorbent material attached or permanently attached to at least a portion of the surfaces of the speculum.

Предпочтительно, поглощающий материал прикреплен или может прикрепляться к внутренней части разделяющих элементов. Preferably, the absorbent material is or can be attached to the inside of the separating elements.

Преимущественно, влагалищный узел содержит проксимальные участки зацепления, выполненные с возможностью зацепления с фиксирующим элементом. Advantageously, the vaginal assembly comprises proximal engagement portions configured to engage with the locking element.

В целях удобства, участки зацепления расположены на базовых элементах. For convenience, the engagement areas are located on the base elements.

Предпочтительно, влагалищное зеркало выполнено таким образом, что поперечную разделительную силу можно регулировать. Preferably, the vaginal speculum is designed in such a way that the transverse separating force can be adjusted.

Преимущественно, влагалищное зеркало содержит совокупность участков зацепления, так что поперечная разделительная сила, создаваемая фиксирующим элементом, может регулироваться за счет зацепления с разными участками зацепления. Advantageously, the vaginal speculum comprises a plurality of engagement areas so that the transverse separating force generated by the locking element can be adjusted by engaging with different engagement areas.

В целях удобства, влагалищное зеркало содержит совокупность фиксирующих элементов с разными упругими свойствами, так что поперечная разделительная сила может регулироваться с помощью разных фиксирующих элементов. For convenience, the vaginal speculum contains a plurality of locking elements with different elastic properties, so that the transverse separating force can be adjusted using different locking elements.

Предпочтительно, поперечная разделительная сила может регулироваться винтовым механизмом. Preferably, the transverse separating force can be adjusted by a screw mechanism.

Преимущественно, влагалищный узел выполнен с возможностью поддержки передней стенки влагалища после введения во влагалище. Preferably, the vaginal assembly is configured to support the anterior wall of the vagina after insertion into the vagina.

В целях удобства, влагалищный узел дополнительно содержит элемент передней стенки влагалища, выполненный с возможностью поддержки передней стенки влагалища. For convenience, the vaginal assembly further comprises an anterior vaginal wall element configured to support the anterior vaginal wall.

Предпочтительно, элемент передней стенки влагалища присоединен на дистальном конце влагалищного узла, проходя в проксимальном направлении от дистального конца, предпочтительно в форме язычка, например уплощенной и округлой форме.Preferably, the element of the anterior wall of the vagina is attached at the distal end of the vaginal node, extending in the proximal direction from the distal end, preferably in the form of a tongue, such as a flattened and rounded shape.

Преимущественно, элемент передней стенки влагалища выполнен из упругого материала таким образом, что он выполнен с возможностью поддержки передней стенки влагалища. Preferably, the anterior vaginal wall element is made of an elastic material such that it is configured to support the anterior vaginal wall.

В целях удобства, элемент передней стенки влагалища содержит углубление, выполненное с возможностью захвата пользователем при вводе и удалении.For convenience, the element of the front wall of the vagina contains a recess, made with the possibility of capture by the user during insertion and removal.

Предпочтительно, элемент передней стенки влагалища имеет профиль поверхности, выполненный с возможностью захвата пользователем при вводе и удалении.Preferably, the anterior wall element of the vagina has a surface profile that can be gripped by the user during insertion and removal.

В целях удобства, влагалищный узел выполнен с возможностью поддержания давления, оказываемого мочевым пузырем на переднюю стенку влагалища пациента. For convenience, the vaginal assembly is configured to maintain the pressure exerted by the bladder on the anterior wall of the patient's vagina.

Предпочтительно, проксимальные концы разделяющих элементов имеют профиль поверхности, выполненный с возможностью захвата пользователем при вводе и удалении.Preferably, the proximal ends of the separating elements have a surface profile designed to be gripped by the user during insertion and removal.

Преимущественно, по меньшей мере один из проксимальных концов разделяющих элементов содержит один или более выступов для удержания материалов для обследования или наложения швов.Preferably, at least one of the proximal ends of the separating elements includes one or more protrusions for holding materials for examination or suturing.

В целях удобства, по меньшей мере один из проксимальных концов разделяющих элементов содержит одну или более прорезей для закрепления шовных материалов.For convenience, at least one of the proximal ends of the separating elements contains one or more slots for securing suture materials.

Предпочтительно, влагалищное зеркало изготовлено, по меньшей мере частично, из упругого материала.Preferably, the vaginal speculum is made at least in part from a resilient material.

Преимущественно, влагалищное зеркало изготовлено полностью из упругого материала.Preferably, the vaginal speculum is made entirely of a resilient material.

В целях удобства, влагалищное зеркало изготовлено из металла или нейлона или пластикового материала, такого как полиэтилен (PE, polyethylene), полипропилен (PP, polypropylene), полистирол (PS, polystyrene) и поливинилхлорид (PVC, polyvinyl chloride).For convenience, the vaginal speculum is made of metal or nylon or plastic material such as polyethylene (PE, polyethylene), polypropylene (PP, polypropylene), polystyrene (PS, polystyrene) and polyvinyl chloride (PVC, polyvinyl chloride).

Предпочтительно, по меньшей мере часть поверхности влагалищного узла покрыта материалом, отличающимся от материала влагалищного узла.Preferably, at least a portion of the surface of the vaginal assembly is covered with a material different from that of the vaginal assembly.

Преимущественно, по меньшей мере часть поверхности влагалищного узла покрывается жидкостью или гелем до или после упаковки и перед введением во влагалище.Advantageously, at least a portion of the surface of the vaginal assembly is coated with liquid or gel before or after packaging and before insertion into the vagina.

В целях удобства, влагалищное зеркало изготовлено с использованием литья под давлением или аддитивного производства.For convenience, the vaginal speculum is manufactured using injection molding or additive manufacturing.

Предпочтительно, влагалищный узел или всё зеркало является одноразовым. Preferably, the vaginal assembly or the entire speculum is disposable.

Преимущественно, зеркало перед использованием стерилизуют и помещают в герметичную упаковку. Preferably, the mirror is sterilized before use and placed in a sealed package.

В целях удобства, влагалищное зеркало выполнено как упругий элемент с возможностью упругости, так что влагалищный узел может быть поперечно сжат для введения во влагалище.For convenience, the vaginal speculum is configured as a resilient elastic member so that the vaginal assembly can be transversely compressed for insertion into the vagina.

Предпочтительно, влагалищный узел упакован в сжатом и компактном состоянии для введения во влагалище. Preferably, the vaginal assembly is packaged in a compressed and compact state for insertion into the vagina.

Преимущественно, влагалищное зеркало выполнено с возможностью прикрепления дополнительного оборудования, такого как один или более осветительных приборов, или одна или более камер, или одна или более всасывающих трубок. Preferably, the vaginal speculum is configured to attach additional equipment such as one or more lights, or one or more cameras, or one or more suction tubes.

В целях удобства, влагалищное зеркало дополнительно содержит одну или более постоянных или удаляемых подкладок, таких как мягкая подкладка и/или подкладка, впитывающая жидкость. For convenience, the vaginal speculum further comprises one or more permanent or removable pads, such as a soft pad and/or a liquid absorbent pad.

В соответствии с дополнительным аспектом изобретения предложен комплект влагалищных зеркал, содержащий ряд зеркал в соответствии с приведенным выше определением, при этом указанные зеркала обеспечены в заранее определенных размерах, так что данные зеркала подходящим образом соответствуют ряду анатомических структур.According to a further aspect of the invention, there is provided a set of vaginal speculums comprising a number of speculums as defined above, said speculums being provided in predetermined dimensions such that the speculums suitably fit a range of anatomical structures.

В соответствии с другим аспектом изобретения предложен способ обеспечения беспрепятственного осмотра по меньшей мере задней части стенки влагалища во время обследования пациента и/или наложения швов пациенту после того, как у него родился ребенок, причем способ включает в себя этапы: In accordance with another aspect of the invention, there is provided a method for allowing at least the posterior part of the vaginal wall to be unobstructed during examination of a patient and/or for suturing a patient after a child has been born, the method comprising the steps of:

- введения продольного влагалищного узла из влагалищного зеркала во влагалище пациента; и- introduction of a longitudinal vaginal node from the vaginal mirror into the patient's vagina; and

- зацепления фиксирующего элемента с влагалищным узлом таким образом, что влагалищный узел создает поперечную разделительную силу, чтобы разделить и удерживать влагалищные стенки пациента в раздвинутом положении, обеспечивая при этом беспрепятственный осмотр по меньшей мере задней части стенки влагалища для обследования пациента и/или наложения швов указанному пациенту. - engagement of the fixing element with the vaginal assembly so that the vaginal assembly creates a transverse separating force to separate and hold the patient's vaginal walls in an expanded position, while allowing unimpeded viewing of at least the posterior part of the vaginal wall for examination of the patient and / or suturing the specified patient.

Предпочтительно, способ дополнительно включает в себя этап поперечного сжатия влагалищного узла перед введением во влагалище. Preferably, the method further includes the step of transversely compressing the vaginal assembly prior to insertion into the vagina.

Преимущественно, способ дополнительно включает в себя этап высвобождения влагалищного узла из сжатой и компактной конфигурации после введения во влагалище. Advantageously, the method further includes the step of releasing the vaginal assembly from its compressed and compact configuration after insertion into the vagina.

В целях удобства, влагалищный узел и фиксирующий элемент, используемые в способе, представляют собой влагалищный узел и фиксирующий элемент в соответствии с приведенным выше определением.For the sake of convenience, the vaginal assembly and fixation element used in the method are the vaginal assembly and fixation element as defined above.

В соответствии с другим аспектом изобретения предложен способ обеспечения беспрепятственного осмотра по меньшей мере задней части стенки влагалища во время обследования пациента и/или наложения швов пациенту после того, как у него родился ребенок, причем способ включает в себя этапы:In accordance with another aspect of the invention, there is provided a method for allowing at least the posterior part of the vaginal wall to be unobstructed during examination of a patient and/or for suturing a patient after a child has been born, the method comprising the steps of:

введения продольного влагалищного узла из влагалищного зеркала во влагалище пациента таким образом, что влагалищный узел создает поперечную разделительную силу для разделения и удержания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении, обеспечивая при этом беспрепятственный осмотр по меньшей мере задней части стенки влагалища для обследования пациента и/или наложения швов указанному пациенту.insertion of the longitudinal vaginal assembly from the vaginal speculum into the patient's vagina such that the vaginal assembly generates a transverse separating force to separate and hold the patient's vaginal walls in an extended position, while allowing unhindered viewing of at least the posterior portion of the vaginal wall for patient examination and/or application stitches to the specified patient.

Предпочтительно, влагалищное зеркало, используемое в способе, описанном в предыдущем абзаце, представляет собой зеркало, определенное в данном документе.Preferably, the speculum used in the method described in the previous paragraph is a speculum as defined herein.

В соответствии с дополнительным аспектом изобретения предложен набор частей, содержащий влагалищное зеркало, описанное выше, в виде стерильного, предварительно упакованного набора частей для одноразового использования.In accordance with a further aspect of the invention, there is provided a set of parts comprising the vaginal speculum described above in a sterile, pre-packaged set of parts for single use.

В соответствии с другим аспектом изобретения предложен способ введения влагалищного зеркала во влагалище пациента, при этом способ включает в себя этапы обеспечения влагалищного зеркала, описанного выше, и введения дистального конца зеркала во влагалище пациента.According to another aspect of the invention, there is provided a method for inserting a vaginal speculum into a patient's vagina, the method comprising the steps of providing the vaginal speculum described above and inserting the distal end of the speculum into the patient's vagina.

Предпочтительно, перед введением продольные разделяющие элементы сжимаются в поперечном направлении друг к другу, переходя из состояния покоя в сжатое состояние.Preferably, prior to insertion, the longitudinal separating elements are compressed transversely to each other, going from a resting state to a compressed state.

Преимущественно, после введения разделяющие элементы высвобождаются и возвращаются из сжатого состояния в состояние покоя.Preferably, after insertion, the separating elements are released and returned from a compressed state to a resting state.

В соответствии с дополнительным аспектом изобретения предложен способ наложения швов на влагалищную ткань, включающий этапы:According to a further aspect of the invention, a method for suturing vaginal tissue is provided, comprising the steps of:

введения влагалищного зеркала, описанного выше, во влагалище пациента с использованием способа, описанного выше; иinserting the vaginal speculum described above into the patient's vagina using the method described above; and

наложения швов на разрыв во влагалищной ткани пациента.suturing a tear in the patient's vaginal tissue.

В соответствии с другим аспектом изобретения предложен способ изготовления влагалищного зеркала, описанного выше, посредством литья под давлением или аддитивного производства.According to another aspect of the invention, there is provided a method for manufacturing the vaginal speculum described above by injection molding or additive manufacturing.

ОпределенияDefinitions

Передняя стенка влагалища: передняя стенка влагалища, за которой расположены мочевой пузырь и уретра пациента.Anterior vaginal wall: The anterior wall of the vagina behind which the patient's bladder and urethra are located.

Задняя стенка влагалища: задняя стенка влагалища, за которой расположены прямая кишка и задний проход.Posterior vaginal wall: The posterior wall of the vagina, behind which are the rectum and anus.

Боковые стенки влагалища: стенки влагалища, соединяющие переднюю и заднюю стенки влагалища с каждой стороны.Lateral walls of the vagina: The walls of the vagina connecting the anterior and posterior walls of the vagina on each side.

Дистальный конец: определяет конец влагалищного зеркала дальше от врача при использовании. Другими словами, это конец зеркала, который первым вводится во влагалище пациента при использовании.Distal End: Identifies the end of the speculum farthest from the clinician when in use. In other words, this is the end of the speculum that is first inserted into the patient's vagina during use.

Проксимальный конец: проксимальный конец определяет часть зеркала, которая доступна врачу при использовании.Proximal End: The proximal end defines the portion of the speculum that is accessible to the clinician when in use.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВBRIEF DESCRIPTION OF GRAPHICS

Варианты реализации изобретения вместе с его преимуществами можно лучше понять из следующего подробного описания при его рассмотрении вместе с сопроводительными фигурами.Embodiments of the invention, together with its advantages, may be better understood from the following detailed description when considered in conjunction with the accompanying figures.

На фиг. 1 представлен вид сбоку одного варианта реализации влагалищного узла влагалищного зеркала в соответствии с данным изобретением. In FIG. 1 is a side view of one embodiment of a vaginal speculum assembly in accordance with the present invention.

На фиг. 2 проиллюстрирован один вариант реализации фиксирующего элемента, используемого для влагалищного зеркала в данном изобретении. In FIG. 2 illustrates one embodiment of the locking element used for the vaginal speculum in the present invention.

На фиг. 3 представлен вид сверху влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1. In FIG. 3 is a plan view of the vaginal assembly illustrated in FIG. one.

На фиг. 4 представлен вид спереди, то есть вид проксимального конца (с точки зрения пользователя) влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1 и 3. In FIG. 4 is a front view, that is, a view of the proximal end (from the user's point of view) of the vaginal assembly illustrated in FIG. 1 and 3.

На фиг. 5 представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1, 3 и 4, с фиксирующим элементом, зацепленным с влагалищным узлом. In FIG. 5 is a front view of the vaginal assembly illustrated in FIG. 1, 3 and 4 with the locking element engaged with the vaginal assembly.

На фиг. 6 представлен вид спереди второго варианта реализации влагалищного узла влагалищного зеркала в соответствии с данным изобретением.In FIG. 6 is a front view of a second embodiment of the vaginal speculum assembly in accordance with the present invention.

На фиг. 7 представлен косой вид третьего варианта реализации влагалищного узла влагалищного зеркала в соответствии с данным изобретением.In FIG. 7 is an oblique view of a third embodiment of the vaginal assembly of the vaginal speculum in accordance with the present invention.

На фиг. 8 представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 7. In FIG. 8 is a front view of the vaginal assembly illustrated in FIG. 7.

На фиг. 9 проиллюстрирован другой вариант реализации фиксирующего элемента, который можно использовать с влагалищным узлом, проиллюстрированным на фиг. 7 и 8. In FIG. 9 illustrates another embodiment of a locking element that can be used with the vaginal assembly illustrated in FIG. 7 and 8.

На фиг. 10 представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 7 и 8, с фиксирующим элементом, зацепленным с влагалищным узлом. In FIG. 10 is a front view of the vaginal assembly illustrated in FIG. 7 and 8 with the locking element engaged with the vaginal assembly.

На фиг. 11 представлен вид сбоку другого варианта реализации влагалищного узла влагалищного зеркала в соответствии с данным изобретением, показывающий выступы и прорези на разделяющих элементах для удерживания и/или закрепления шовных материалов и гребешки на разделяющих элементах для захвата и сжатия зеркала при введении и удалении.In FIG. 11 is a side view of another embodiment of the vaginal speculum assembly of the present invention, showing projections and slits on separating elements for holding and/or securing sutures and ridges on separating elements for gripping and compressing the speculum during insertion and removal.

На фиг. 12 представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 11, в котором в элементе передней стенки влагалища предусмотрено углубление для захвата и сжатия зеркала при введении и удалении.In FIG. 12 is a front view of the vaginal assembly illustrated in FIG. 11, in which a recess is provided in the element of the anterior wall of the vagina for gripping and compressing the speculum during insertion and removal.

На фиг. 13 представлен вид сверху влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 11 и 12, с гребешками на элементе передней стенки влагалища для захвата и сжатия зеркала при введении и удалении.In FIG. 13 is a plan view of the vaginal assembly illustrated in FIG. 11 and 12, with ridges on the element of the anterior wall of the vagina for gripping and compressing the speculum during insertion and removal.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Первый аспект данного изобретения относится к влагалищному зеркалу, обеспечивающему осмотр и/или наложение швов по меньшей мере на задней части влагалища. Предпочтительно, влагалищное зеркало обеспечивает четкий и беспрепятственный осмотр по меньшей мере задней части влагалища. В одном варианте реализации данного изобретения влагалищный узел выполнен с возможностью приложения достаточной силы к стенкам влагалища для удерживания стенок в раздвинутом положении и открытия по меньшей мере задней части влагалища. Преимущественно, влагалищный узел выполнен с возможностью принятия требуемой формы при введении. Это может быть достигнуто путем выбора материалов и размеров узла таким образом, чтобы получить достаточную прочность, эластичность и упругость. В другом варианте реализации изобретения влагалищное зеркало дополнительно содержит фиксирующий элемент, выполненный с возможностью зацепления с влагалищным узлом для создания поперечной разделительной силы на проксимальном конце разделяющих элементов для удерживания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении. Этот фиксирующий элемент может быть неотъемлемой частью влагалищного узла или он может быть выполнен с возможностью разъемного зацепления с влагалищным узлом. The first aspect of the present invention relates to a vaginal speculum for viewing and/or suturing at least the back of the vagina. Preferably, the vaginal speculum provides a clear and unobstructed view of at least the posterior part of the vagina. In one embodiment of the present invention, the vaginal assembly is configured to apply sufficient force to the walls of the vagina to hold the walls apart and open at least the back of the vagina. Preferably, the vaginal assembly is configured to take the desired shape upon insertion. This can be achieved by choosing the materials and dimensions of the assembly so as to obtain sufficient strength, elasticity and resilience. In another embodiment of the invention, the vaginal speculum further comprises a locking element configured to engage with the vaginal assembly to create a transverse separating force at the proximal end of the separating elements to hold the walls of the patient's vagina in an extended position. This locking element may be an integral part of the vaginal assembly, or it may be releasably engaged with the vaginal assembly.

В одном варианте реализации изобретения влагалищный узел и фиксирующий элемент имеют такую форму, что по меньшей мере задняя часть влагалищной ткани открывается для обследования и/или наложения швов, когда влагалищный узел введен во влагалище и фиксирующий элемент зацеплен с влагалищным узлом. Следовательно, фиксирующий элемент должен иметь такую форму, чтобы не препятствовать осмотру и/или доступу по меньшей мере к задней области влагалища. Это может быть достигнуто большим разнообразием форм фиксирующего элемента. В одном варианте реализации изобретения фиксирующий элемент имеет форму дуги или перевернутой буквы V. Данная форма фиксирующего элемента может быть предпочтительной, так что он не проходит по прямой поперечной линии между разделяющими элементами, что могло бы затруднить осмотр и/или доступ к задней части влагалища. In one embodiment, the vaginal assembly and fixation member are shaped such that at least the posterior part of the vaginal tissue is opened for examination and/or suturing when the vaginal assembly is inserted into the vagina and the fixation member is engaged with the vaginal assembly. Therefore, the fixation element must be shaped so as not to impede inspection and/or access to at least the posterior region of the vagina. This can be achieved by a wide variety of shapes of the locking element. In one embodiment of the invention, the locking element is in the form of an arc or an inverted V. This shape of the locking element may be preferred so that it does not pass in a straight transverse line between the separating elements, which could impede inspection and/or access to the back of the vagina.

Фиксирующий элемент предпочтительно сконструирован таким образом, что он может прилагать силу к влагалищному узлу для разделения стенок влагалища. В одном варианте реализации изобретения фиксирующий элемент является преимущественно упругим в одной или более предварительно определенных частях. В этом случае термин «упругий» подразумевает способность возврата к своей первоначальной длине, форме или конфигурации после деформации, причем деформация может относиться к растяжению, сжатию или расширению. Упругий материал может быть способен возвращаться или восстанавливать свою первоначальную форму и размер самопроизвольно после деформации. Термин «упругий» может дополнительно относиться к материалам, прилагающим силу к окружающим их элементам при деформации, так как данный материал стремится вернуться к своей первоначальной форме.The locking element is preferably designed such that it can apply force to the vaginal assembly to separate the walls of the vagina. In one embodiment of the invention, the locking element is predominantly resilient in one or more predetermined portions. In this case, the term "elastic" means the ability to return to its original length, shape or configuration after deformation, and the deformation may refer to tension, compression or expansion. The elastic material may be able to return or restore its original shape and size spontaneously after deformation. The term "elastic" can additionally refer to materials that exert a force on their surroundings when deformed as the material tends to return to its original shape.

Зеркало также может быть выполнено с возможностью, по меньшей мере частично, открытия боковой стенки влагалища. Это достигается, например, с помощью зеркала в повернутой ориентации. Данное изобретение может использоваться для различных типов обследований или для наложения швов или хирургического вмешательства. В одном варианте реализации изобретения зеркало предназначено для использования во время наложения швов во влагалище после того, как у пациента родился ребенок.The speculum can also be configured to at least partially open the side wall of the vagina. This is achieved, for example, by using a mirror in a rotated orientation. This invention can be used for various types of examinations or for suturing or surgery. In one embodiment, the speculum is for use during vaginal suturing after the patient has had a baby.

Влагалищный узел может дополнительно содержать проксимальные базовые элементы, выполненные с возможностью опоры на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище. Одна из целей базовых элементов состоит в том, что они могут обеспечить пациенту большее удобство, когда влагалищное зеркало введено во влагалище, и обеспечивать лучшую защиту чувствительной ткани пациента при контакте с влагалищным зеркалом. Проксимальные базовые элементы в одном варианте реализации изобретения являются плоскими и изогнуты наружу от разделяющих элементов, так что они могут опираться на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище. В другом варианте реализации изобретения проксимальные базовые элементы являются плоскими и проходят в поперечном направлении таким образом, что они могут опираться на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище. Проксимальные базовые элементы предпочтительно расположены на проксимальных концах разделяющих элементов. Кроме того, проксимальные базовые элементы предпочтительно выполнены с возможностью опоры на большие половые губы и малые половые губы, разделения и удерживания указанных губ в раздвинутом положении.The vaginal assembly may further comprise proximal base members configured to rest on skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina. One purpose of the base elements is that they can provide greater comfort to the patient when the speculum is inserted into the vagina and provide better protection for the patient's sensitive tissue when in contact with the speculum. The proximal base members in one embodiment are flat and curved outwards from the separating members so that they can rest against the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina. In another embodiment of the invention, the proximal base elements are flat and extend transversely so that they can rest on the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina. The proximal base elements are preferably located at the proximal ends of the separating elements. In addition, the proximal base elements are preferably configured to bear on the labia majora and labia minora, separating and holding said lips in an extended position.

В одном варианте реализации данного изобретения влагалищный узел содержит проксимальные участки зацепления, выполненные с возможностью зацепления с фиксирующим элементом. Базовые элементы также могут быть использованы для этой цели. Следовательно, в другом варианте реализации изобретения участки зацепления расположены на базовых элементах. Влагалищное зеркало также может быть выполнено таким образом, что поперечную разделительную силу можно регулировать. В одном варианте реализации изобретения влагалищное зеркало содержит совокупность участков зацепления, так что поперечная разделительная сила, создаваемая фиксирующим элементом, может регулироваться за счет зацепления с разными участками зацепления. В другом варианте поперечная разделительная сила может регулироваться винтовым механизмом. Влагалищное зеркало также может содержать совокупность фиксирующих элементов с разными упругими свойствами, так что поперечная разделительная сила может регулироваться с помощью разных фиксирующих элементов. Таким образом, некоторые фиксирующие элементы имеют такую конфигурацию, что они прилагают большую силу к окружающим элементам, таким как влагалищный узел, при зацеплении с влагалищным узлом, чем другие фиксирующие элементы. In one embodiment of the present invention, the vaginal assembly comprises proximal engagement portions configured to engage with the locking element. Base elements can also be used for this purpose. Therefore, in another embodiment of the invention, the engagement areas are located on the base elements. The vaginal speculum can also be configured in such a way that the transverse separating force can be adjusted. In one embodiment of the invention, the vaginal speculum comprises a plurality of engagement areas such that the lateral separating force generated by the locking element can be adjusted by engaging with different engagement areas. Alternatively, the transverse separating force can be adjusted by a screw mechanism. The vaginal speculum may also comprise a plurality of locking elements with different elastic properties, so that the transverse separating force can be adjusted with different locking elements. Thus, some locking members are configured to apply more force to surrounding members, such as the vaginal assembly, when engaged with the vaginal assembly than other locking members.

Кроме того, в некоторых вариантах реализации изобретения влагалищный узел выполнен с возможностью поддержки передней стенки влагалища после введения во влагалище. Следовательно, влагалищный узел может дополнительно содержать элемент передней стенки влагалища, выполненный с возможностью поддержки передней стенки влагалища. В одном варианте реализации изобретения элемент передней стенки влагалища присоединен на дистальном конце влагалищного узла, проходя в проксимальном направлении от дистального конца, и предпочтительно в форме язычка, например уплощенной и округлой форме. Элемент передней стенки влагалища может быть выполнен из упругого материала таким образом, что он выполнен с возможностью поддержки передней стенки влагалища. Элемент передней стенки влагалища может таким образом по меньшей мере временно деформироваться при введении во влагалище, так что он прилагает силу к передней стенке влагалища пациента. В другом варианте реализации изобретения влагалищный узел выполнен с возможностью поддержания давления, оказываемого мочевым пузырем на переднюю стенку влагалища пациента. In addition, in some embodiments of the invention, the vaginal assembly is configured to support the anterior wall of the vagina after insertion into the vagina. Therefore, the vaginal assembly may further comprise an anterior vaginal wall member configured to support the anterior vaginal wall. In one embodiment of the invention, the element of the anterior wall of the vagina is attached at the distal end of the vaginal node, extending in the proximal direction from the distal end, and preferably in the form of a tongue, such as a flattened and rounded shape. The element of the anterior wall of the vagina may be made of an elastic material in such a way that it is configured to support the anterior wall of the vagina. The anterior vaginal wall element can thus at least temporarily deform when inserted into the vagina so that it exerts a force on the anterior vaginal wall of the patient. In another embodiment of the invention, the vaginal assembly is configured to maintain the pressure exerted by the bladder on the anterior wall of the patient's vagina.

Для содействия легкому и безопасному введению и удалению влагалищного узла влагалищный узел предпочтительно содержит одну или более областей, выполненных с возможностью захвата одним или более пальцами. Кроме того, предпочтительно, указанные области могут быть захвачены одновременно двумя или более пальцами одной руки, так что узел является простым и удобным в обращении, а также простым и удобным для сжатия при введении.To facilitate easy and safe insertion and removal of the vaginal assembly, the vaginal assembly preferably includes one or more areas that can be gripped by one or more fingers. Moreover, preferably, said areas can be grasped simultaneously with two or more fingers of one hand, so that the knot is simple and easy to handle, and easy and convenient to squeeze upon insertion.

Например, элемент передней стенки может содержать углубленную область 32, как проиллюстрировано на фиг. 11, выполненную с возможностью захвата пальцем пользователя. Кроме того, преимущественно, углубленная область, или углубление, располагается в центре внутри элемента передней стенки, так что при захвате узла пользователем для введения или удаления захват приводит к симметричному распределению силы захвата. For example, the front wall element may include a recessed region 32 as illustrated in FIG. 11 configured to be gripped by a user's finger. Furthermore, advantageously, the recessed area, or recess, is centrally located within the front wall element such that when the user grasps the assembly for insertion or removal, the grip results in a symmetrical distribution of grip force.

Углубленная область может дополнительно иметь профиль поверхности или шероховатость поверхности, например рифлёную или гофрированную поверхность, как проиллюстрировано на фиг. 11, для дополнительного облегчения и упрощения захвата. The recessed region may further have a surface profile or surface roughness, such as a corrugated or corrugated surface, as illustrated in FIG. 11 for added ease and ease of grip.

В варианте реализации данного изобретения элемент передней стенки влагалища содержит углубление, выполненное с возможностью захвата пользователем при введении и удалении. В дополнительном варианте реализации изобретения углубление расположено в центре внутри элемента передней стенки. В дополнительном варианте реализации изобретения элемент передней стенки влагалища имеет профиль поверхности, выполненный с возможностью захвата пользователем при введении и удалении.In an embodiment of the present invention, the element of the anterior wall of the vagina contains a recess, made with the possibility of capture by the user during the introduction and removal. In a further embodiment of the invention, the recess is centrally located within the front wall element. In a further embodiment of the invention, the anterior vaginal wall element has a surface profile that can be gripped by a user during insertion and removal.

Например, в некоторых вариантах реализации изобретения с элементом передней стенки влагалища углубление размещено в центре формы сплющенного и закругленного язычка элемента передней стенки. Это углубление позволяет пользователю захватывать элемент передней стенки влагалища пальцем, который можно использовать для прижимания элемента передней стенки влагалища по направлению вниз для облегчения введения и удаления. Элемент передней стенки влагалища может быть гофрированным, чтобы упростить захват для введения и удаления.For example, in some embodiments of the invention with an anterior wall element of the vagina, the recess is placed in the center of the shape of the flattened and rounded tongue of the element of the anterior wall. This recess allows the user to grasp the anterior vaginal wall element with a finger, which can be used to press the anterior vaginal wall element downward for ease of insertion and removal. The anterior vaginal wall element may be pleated to make it easier to grip for insertion and removal.

Преимущественно, один или оба проксимальных конца разделяющих элементов содержат области, выполненные с возможностью захвата одним или более пальцами. Например, часть проксимальных концов обоих разделяющих элементов может иметь профиль поверхности или шероховатость 33 поверхности, как проиллюстрировано на фиг. 11, выполненный с возможностью захвата пользователем. Кроме того, предпочтительно, когда оба конца имеют профиль поверхности, влагалищный узел дополнительно легко сжимается в поперечном направлении двумя или более пальцами одной руки таким образом, что сжатие может быть направлено к средней точке или геометрическому центру узла.Preferably, one or both of the proximal ends of the separating elements contain areas made with the possibility of gripping one or more fingers. For example, a portion of the proximal ends of both separating elements may have a surface profile or surface roughness 33 as illustrated in FIG. 11 configured to be gripped by a user. Furthermore, preferably, when both ends have a surface profile, the vaginal knot is additionally easily compressed in the transverse direction by two or more fingers of one hand, so that the compression can be directed towards the midpoint or geometric center of the knot.

В некоторых вариантах реализации изобретения разделяющие элементы влагалищного узла выполнены гофрированными, чтобы упростить захват пользователем при введении и удалении. Профиль поверхности может содержать гребешки, необязательно образующие один или более концентрических круговых гребешков, или части круговых гребешков, так что они дополнительно выполнены с возможностью захвата пальцем, как показано на фиг. 11. Таким образом, профиль поверхности проксимальных концов разделяющих элементов облегчает легкое, простое и безопасное введение и удаление, поскольку пользователю легче захватить и/или сжать влагалищный узел.In some embodiments, the separating members of the vaginal assembly are pleated to facilitate gripping by the user during insertion and removal. The surface profile may comprise ridges, optionally forming one or more concentric circular ridges, or portions of circular ridges such that they are further finger-gripable, as shown in FIG. 11. Thus, the surface profile of the proximal ends of the separating elements facilitates easy, simple and safe insertion and removal as it is easier for the user to grasp and/or squeeze the vaginal assembly.

В варианте реализации данного изобретения проксимальные концы разделяющих элементов имеют профиль поверхности, выполненный с возможностью захвата пользователем при введении и удалении.In an embodiment of the present invention, the proximal ends of the separating elements have a surface profile designed to be gripped by the user during insertion and removal.

Предпочтительно, влагалищное зеркало в соответствии с данным изобретением может дополнительно облегчать процедуру наложения швов и/или обследования, например, облегчая обращение с шовными материалами или устройствами для обследования. Например, проксимальный конец одного или обоих разделяющих элементов может содержать бурты, выступы и/или прорези для удерживания и/или закрепления материалов, используемых для наложения швов или обследования. Например, бурт или выступ 34 может содержать одну или более прорезей, как проиллюстрировано на фиг. 11. Выступ преимущественно выполнен с возможностью использования для удержания шовного материала, такого как нить, а прорезь преимущественно выполнена с возможностью использования для закрепления или фиксирования шовного материала, такого как нить. Например, нить может быть размещена над выступом и прикреплена к прорези таким же образом, как швейная нить к шпульке. Таким образом, в некоторых вариантах реализации изобретения проксимальные концы одного или обоих разделяющих элементов снабжены выступами для удерживания материалов для обследования или наложения швов. В некоторых вариантах реализации изобретения проксимальные концы одного или обоих разделяющих элементов снабжены прорезями для надежного удерживания шовных материалов.Preferably, the vaginal speculum according to the invention can further facilitate the suturing and/or examination procedure, for example by facilitating the handling of sutures or examination devices. For example, the proximal end of one or both of the separating elements may include collars, protrusions, and/or slots for holding and/or securing materials used for suturing or examination. For example, collar or lip 34 may include one or more slots, as illustrated in FIG. 11. The protrusion is advantageously configured to be used to hold a suture material such as a thread, and the slot is advantageously adapted to be used to secure or fix a suture material such as a thread. For example, the thread can be placed over the projection and attached to the slot in the same way as sewing thread to the bobbin. Thus, in some embodiments of the invention, the proximal ends of one or both separating elements are provided with protrusions for holding materials for examination or suturing. In some embodiments of the invention, the proximal ends of one or both separating elements are provided with slots to securely hold the sutures.

В варианте реализации данного изобретения по меньшей мере один из проксимальных концов разделяющих элементов содержит один или более выступов для удержания материалов для обследования или наложения швов. В другом и дополнительном варианте реализации изобретения по меньшей мере один из проксимальных концов разделяющих элементов содержит одну или более прорезей для закрепления шовных материалов.In an embodiment of the present invention, at least one of the proximal ends of the separating elements contains one or more protrusions for holding materials for examination or suturing. In another and additional embodiment of the invention, at least one of the proximal ends of the separating elements contains one or more slots for securing suture materials.

Материал для влагалищного зеркала должен быть выбран таким образом, чтобы соответствовать требуемым характеристикам зеркала. В одном варианте реализации изобретения влагалищное зеркало изготовлено, по меньшей мере частично, из упругого материала. В другом варианте реализации изобретения влагалищное зеркало изготовлено полностью из упругого материала. Влагалищное зеркало в некоторых вариантах реализации изобретения может быть изготовлено из металла или нейлона или пластикового материала, такого как полиэтилен (PE), полипропилен (PP), полистирол (PS) и поливинилхлорид (PVC). В зависимости от толщины и конструкции зеркала эти материалы могут быть разработаны для обеспечения более или менее гибких свойств. Зеркало также может быть изготовлено из комбинации перечисленных материалов. Технологии производства, которые могут быть использованы для изготовления влагалищного зеркала, включают литье под давлением и аддитивное производство.The material for the vaginal speculum must be selected to meet the required characteristics of the speculum. In one embodiment of the invention, the vaginal speculum is made, at least in part, from an elastic material. In another embodiment of the invention, the vaginal speculum is made entirely of elastic material. The speculum in some embodiments of the invention may be made of metal or nylon or plastic material such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polystyrene (PS) and polyvinyl chloride (PVC). Depending on the thickness and design of the mirror, these materials can be designed to provide more or less flexible properties. The mirror can also be made from a combination of these materials. Manufacturing techniques that can be used to make a vaginal speculum include injection molding and additive manufacturing.

В одном варианте реализации изобретения по меньшей мере часть поверхности влагалищного узла покрыта материалом, отличающимся от материала влагалищного узла. В одном примере влагалищный узел изготовлен преимущественно из одного материала с эластичными и/или упругими свойствами, который затем, по меньшей мере частично, покрывают вторым материалом для мягкости, гладкости, изоляции или для того, чтобы сделать узел более легким в обращении или менее травматичным для пациента. Покрытие может обеспечить более гладкую поверхность или меньшее трение, что также повышает удобство и уменьшает травмирование пациента. По меньшей мере часть поверхности влагалищного узла также может быть покрыта жидкостью или гелем до или после упаковки и перед введением во влагалище. Это может быть предусмотрено для целей смазки и/или анестезии таким образом, что зеркало вызывает меньше дискомфорта во время введения и использования. In one embodiment of the invention, at least a portion of the surface of the vaginal assembly is covered with a material different from the material of the vaginal assembly. In one example, the vaginal knot is made predominantly from a single material with elastic and/or resilient properties, which is then at least partially coated with a second material for softness, smoothness, insulation, or to make the knot easier to handle or less traumatic to the user. patient. The coating can provide a smoother surface or less friction, which also improves comfort and reduces patient trauma. At least a portion of the surface of the vaginal assembly may also be coated with a liquid or gel before or after packaging and before insertion into the vagina. This may be provided for lubrication and/or anesthesia purposes such that the speculum causes less discomfort during insertion and use.

В одном варианте реализации данного изобретения зеркало также содержит мягкий подкладочный материал, прикрепляемый или несъемно прикрепленный по меньшей мере к части поверхностей зеркала. Опять же, это может обеспечить лучшую защиту чувствительной ткани, тем самым повышая удобство пациента и делая процедуру менее травмирующей. Подкладочный материал может быть расположен на проксимальных базовых элементах и/или на разделяющих элементах. Кроме того, в случае подкладочного материала на разделительных элементах материал преимущественно должен быть гладким, скользким и обеспечивать низкое трение о ткань. In one embodiment of the present invention, the mirror also comprises a soft backing material attached or permanently attached to at least a portion of the surfaces of the mirror. Again, this may provide better protection for sensitive tissue, thereby increasing patient comfort and making the procedure less traumatic. The lining material may be located on the proximal base elements and/or on the separating elements. In addition, in the case of a backing material on the spacer elements, the material should advantageously be smooth, slippery and provide low friction against the fabric.

К тому же, влагалищное зеркало может содержать поглощающий материал, прикрепляемый или несъемно прикрепленный по меньшей мере к части поверхностей зеркала. В одном варианте реализации изобретения поглощающий материал прикреплен или может прикрепляться к внутренней части разделяющих элементов. Внутренняя часть разделяющих элементов относится к той части поверхности разделяющих элементов, которая обращена в сторону от влагалищной ткани после того, как зеркало введено во влагалище. Это может служить дополнением или заменой всасывающего устройства. Поглощающий материал может быть прикреплен или может прикрепляться с помощью адгезива или путем соскальзывания поглощающего материала в пазы, предусмотренные в зеркале. Поглощающий материал также может быть размещен на другом элементе, который прикреплен к внутренней части разделяющего элемента, например, путем соскальзывания его в пазы в разделяющих элементах. In addition, the vaginal speculum may comprise an absorbent material attached or permanently attached to at least a portion of the surfaces of the speculum. In one embodiment of the invention, the absorbent material is, or may be, attached to the inside of the separating elements. The inside of the separating elements refers to that portion of the surface of the separating elements that faces away from the vaginal tissue after the speculum has been inserted into the vagina. This can serve as an addition or replacement for the suction device. The absorbent material may or may be attached with an adhesive or by sliding the absorbent material into grooves provided in the mirror. The absorbent material can also be placed on another element that is attached to the interior of the separating element, for example by sliding it into slots in the separating elements.

Влагалищное зеркало может быть многократно использовано за счет очистки и стерилизации зеркала после использования. Предпочтительно, раскрытый в данном документе влагалищный узел или всё зеркало является одноразовым. Кроме того, зеркало перед использованием предпочтительно стерилизуют и помещают в герметичную упаковку. Это снижает риск заражения после использования зеркала. В одном варианте реализации изобретения влагалищный узел выполнен как упругий элемент с возможностью упругости, так что влагалищный узел может быть поперечно сжат для введения во влагалище. Таким образом, перед введением во влагалище влагалищный узел можно сжать руками или с помощью инструмента. Затем влагалищный узел вводят во влагалище, и сила сжатия высвобождается таким образом, что влагалищный узел в поперечном направлении отделяется и удерживает стенки влагалища в раздвинутом положении. В другом варианте реализации изобретения влагалищный узел упакован в сжатом и компактном состоянии для введения во влагалище. The vaginal speculum can be reused many times by cleaning and sterilizing the speculum after use. Preferably, the vaginal assembly or entire speculum disclosed herein is disposable. In addition, the mirror is preferably sterilized before use and placed in a sealed package. This reduces the risk of infection after using the mirror. In one embodiment of the invention, the vaginal assembly is made as an elastic element with the possibility of elasticity, so that the vaginal assembly can be transversely compressed for insertion into the vagina. Thus, prior to insertion into the vagina, the vaginal knot can be compressed by hand or with an instrument. The vaginal knot is then inserted into the vagina and the compression force is released so that the vaginal knot is transversely separated and holds the vaginal walls in an extended position. In another embodiment of the invention, the vaginal assembly is packaged in a compressed and compact state for insertion into the vagina.

В некоторых ситуациях может быть выгодно и практично прикреплять другое оборудование к зеркалу при выполнении обследования, наложения швов или оперирования пациента. Следовательно, влагалищное зеркало в одном варианте реализации изобретения выполнено с возможностью прикрепления дополнительного оборудования, такого как один или более осветительных приборов, или одна или более камер, или одна или более всасывающих трубок. В другом варианте реализации изобретения влагалищное зеркало дополнительно содержит одну или более постоянных или удаляемых подкладок, таких как мягкая подкладка и/или подкладка, впитывающая жидкость. In some situations, it may be advantageous and practical to attach other equipment to a speculum when performing an examination, suturing, or operating on a patient. Therefore, the vaginal speculum in one embodiment of the invention is configured to attach additional equipment, such as one or more lights, or one or more cameras, or one or more suction tubes. In another embodiment of the invention, the vaginal speculum further comprises one or more permanent or removable linings, such as a soft lining and/or a liquid absorbent lining.

Третий аспект данного изобретения относится к способу обеспечения беспрепятственного осмотра по меньшей мере задней части стенки влагалища с помощью влагалищного узла и фиксирующего элемента. В одном варианте реализации изобретения способ дополнительно включает в себя этап поперечного сжатия влагалищного узла перед введением во влагалище. Зеркало может быть изготовлено по меньшей мере из частично гибкого материала, и в этом случае узел необходимо сжимать в поперечном направлении для введения во влагалище. В другом варианте реализации изобретения способ дополнительно включает в себя этап высвобождения влагалищного узла из сжатой и компактной конфигурации после введения во влагалище. В случае влагалищного узла, изготовленного из упругого материала, узел будет затем прилагать поперечную силу к стенкам влагалища и, таким образом, разделять и удерживать стенки влагалища в раздвинутом положении таким образом, чтобы по меньшей мере задняя часть влагалища была открыта. Кроме того, способ можно реализовать с помощью влагалищного узла и фиксирующего элемента в соответствии с первым аспектом данного изобретения.A third aspect of the present invention relates to a method for providing unhindered inspection of at least the posterior part of the vaginal wall with a vaginal assembly and a locking element. In one embodiment of the invention, the method further includes the step of transversely compressing the vaginal assembly prior to insertion into the vagina. The speculum may be made of at least partially flexible material, in which case the assembly must be compressed transversely for insertion into the vagina. In another embodiment of the invention, the method further includes the step of releasing the vaginal assembly from the compressed and compact configuration after insertion into the vagina. In the case of a vaginal assembly made from a resilient material, the assembly will then apply a transverse force to the vaginal walls and thus separate and hold the vaginal walls in an extended position such that at least the back of the vagina is exposed. In addition, the method can be implemented using the vaginal node and the fixing element in accordance with the first aspect of the present invention.

Тем не менее, влагалищное зеркало способно прилагать достаточную силу к стенкам влагалища, чтобы удерживать стенки в раздвинутом положении без использования фиксирующего зацепления. Следовательно, во всех вариантах реализации изобретения предполагается, что зеркало не имеет участков зацепления для зацепления с фиксирующим механизмом.However, the vaginal speculum is capable of applying sufficient force to the walls of the vagina to hold the walls in a retracted position without the use of a locking engagement. Therefore, in all embodiments of the invention it is assumed that the mirror does not have areas of engagement to engage with the locking mechanism.

Как подробно описано выше, влагалищное зеркало может содержать элемент передней стенки влагалища, который соединен с дистальным концом влагалищного узла и проходит в проксимальном направлении от дистального конца для поддержки передней стенки влагалища. As detailed above, the vaginal speculum may include an anterior vaginal wall member that is connected to the distal end of the vaginal assembly and extends proximal from the distal end to support the anterior vaginal wall.

Как и в случае с продольными разделяющими элементами, элемент передней стенки влагалища также может быть изготовлен по меньшей мере из частично гибкого материала. Когда разделяющие элементы сжимаются в поперечном направлении для введения во влагалище пациента, элемент стенки влагалища также может сжиматься по направлению к разделяющим элементам. Затем дистальный конец зеркала может продвигаться во влагалище пациента в таком положении, чтобы элемент передней стенки влагалища был обращен к передней стенке влагалища.As with the longitudinal separating elements, the element of the front wall of the vagina can also be made of at least partially flexible material. When the separating elements are compressed laterally for insertion into the patient's vagina, the vaginal wall element may also be compressed towards the separating elements. The distal end of the speculum may then be advanced into the patient's vagina in such a position that the anterior vaginal wall element faces the anterior vaginal wall.

При продвижении до требуемой глубины во влагалище разделяющие элементы и элемент стенки влагалища могут быть высвобождены, чтобы вернуться из сжатого состояния в их первоначальное несжатое состояние. При этом разделяющие элементы удерживают боковые стенки влагалища в раздвинутом положении, а элемент передней стенки влагалища поддерживает и оказывает давление на переднюю стенку влагалища. Помимо обеспечения поддерживающей функции, элемент передней стенки влагалища может также действовать так, чтобы размещаться за лобковой костью пациента во влагалище и, таким образом, действовать как фиксатор, чтобы удерживать зеркало на месте при использовании.By advancing to a desired depth in the vagina, the separating elements and the vaginal wall element may be released to return from their compressed state to their original uncompressed state. At the same time, the separating elements keep the side walls of the vagina in the expanded position, and the element of the anterior wall of the vagina supports and exerts pressure on the anterior wall of the vagina. In addition to providing a supportive function, the anterior vaginal wall member may also act to fit behind the patient's pubic bone in the vagina and thus act as a retainer to hold the speculum in place during use.

Данная конфигурация зеркала, содержащего элемент передней стенки влагалища, обладает особым преимуществом в обеспечении более четкого и менее затрудненного осмотра заднего участка влагалища, в частности промежности, происходит большая часть разрывов во время рождения ребенка.This configuration of the speculum containing the anterior vaginal wall element has the particular advantage of providing a clearer and less obstructed view of the posterior vaginal region, in particular the perineum, where most tears occur during childbirth.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВDETAILED DESCRIPTION OF GRAPHICS

На фиг. 1 проиллюстрирован один из вариантов реализации влагалищного узла влагалищного зеркала в соответствии с данным изобретением. В этом варианте реализации изобретения зеркало состоит из двух частей, влагалищного узла 1 и фиксирующего элемента (не показан на этой фигуре). Влагалищный узел 1 содержит два продольных разделяющих элемента 2, 3, причем каждый из них содержит проксимальный базовый элемент 4, 5 с участками 6, 7 зацепления для зацепления фиксирующего элемента с влагалищным узлом. Продольные разделяющие элементы 2, 3 присоединены на дистальном наконечнике 9. В этом варианте реализации изобретения влагалищный узел дополнительно содержит элемент 8 передней стенки влагалища для поддержки передней стенки влагалища. In FIG. 1 illustrates one embodiment of a vaginal speculum assembly in accordance with the present invention. In this embodiment, the mirror consists of two parts, the vaginal node 1 and the locking element (not shown in this figure). The vaginal assembly 1 comprises two longitudinal separating elements 2, 3 , each containing a proximal base element 4, 5 with engagement portions 6, 7 for engaging the locking element with the vaginal assembly. Longitudinal separating elements 2, 3 are attached to the distal tip 9 . In this embodiment, the vaginal assembly further comprises an anterior vaginal wall element 8 for supporting the anterior vaginal wall.

На фиг. 2 проиллюстрирован один вариант реализации фиксирующего элемента 10 для использования с влагалищным узлом, проиллюстрированным на фиг. 1. Фиксирующий элемент состоит из двух рычагов 11, 12, соединенных на одном конце 13 таким образом, что они имеют форму перевернутой буквы V. Другие концы 14, 15 рычагов выполнены с возможностью зацепления с влагалищным узлом. In FIG. 2 illustrates one embodiment of a locking member 10 for use with the vaginal assembly illustrated in FIG. 1. The locking element consists of two levers 11, 12 connected at one end 13 in such a way that they have the shape of an inverted V. The other ends 14, 15 of the levers are designed to engage with the vaginal knot.

На фиг. 3 проиллюстрирован вид сверху влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1. Данный вид показывает, что разделяющие элементы 2, 3 расположены на проксимальном конце дальше друг от друга, чем на дистальном конце. Материал для влагалищного узла может быть гибким, так что узел можно сжимать в поперечном направлении до компактного состояния перед введением во влагалище. Затем разделяющие элементы 2, 3 могут, по меньшей мере частично, разделяться и удерживать стенки влагалища в раздвинутом положении при высвобождении силы сжатия. In FIG. 3 illustrates a plan view of the vaginal node illustrated in FIG. 1. This view shows that the separating elements 2, 3 are further apart at the proximal end than at the distal end. The material for the vaginal assembly may be flexible so that the assembly can be compressed transversely into a compact state prior to insertion into the vagina. The separating elements 2, 3 can then at least partially separate and hold the walls of the vagina in an expanded position when the compression force is released.

На фиг. 4 представлен вид спереди, то есть вид проксимального конца (с точки зрения пользователя) влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1 и 3. Влагалищный узел 1 в этом варианте реализации изобретения содержит два участка 6, 7 зацепления на каждом базовом элементе 4, 5 таким образом, что разделительную силу можно регулировать за счет зацепления фиксирующего элемента с разными участками зацепления. In FIG. 4 is a front view, that is, a view of the proximal end (from the user's point of view) of the vaginal assembly illustrated in FIG. 1 and 3. The vaginal assembly 1 in this embodiment has two engagement portions 6, 7 on each base member 4, 5 so that the separating force can be adjusted by engaging the locking member with different engagement portions.

На фиг. 5 проиллюстрирован вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1, 3 и 4, с фиксирующим элементом, проиллюстрированным на фиг. 2 и зацепленным с влагалищным узлом. Концы 14, 15 фиксирующего элемента 10 зацеплены с участками 6, 7 зацепления влагалищного узла таким образом, что фиксирующий элемент прикладывает поперечную разделительную силу к влагалищному узлу. In FIG. 5 is a front view of the vaginal node illustrated in FIG. 1, 3 and 4 with the locking element illustrated in FIG. 2 and engaged with the vaginal knot. The ends 14, 15 of the locking element 10 are engaged with the engagement portions 6, 7 of the vaginal assembly so that the locking element applies a transverse separating force to the vaginal assembly.

На фиг. 6 представлен другой вариант реализации влагалищного узла. Этот вариант реализации изобретения содержит по два разделяющих элемента с каждой стороны, так что всего четыре разделяющих элемента присоединены на дистальном конце. Два левых разделяющих элемента 16 соединены с базовым элементом на левой стороне, и, соответственно, два правых разделяющих элемента 17 соединены с базовым элементом на правой стороне. Влагалищные узлы с несколькими разделяющими элементами в некоторых случаях могут иметь преимущество и обеспечивать пациенту меньше неудобства. Кроме того, разделяющие элементы имеют такую форму, что они обеспечивают дополнительное разделительное давление. Разделяющие элементы первоначально проходят в проксимальном направлении от дистального конца наконечника. Затем левый и правый разделяющие элементы изгибаются в сторону друг от друга таким образом, что расстояние между ними увеличивается, а затем изгибаются обратно, чтобы стать параллельными или почти параллельными друг другу. И наконец, разделяющие элементы изгибаются таким образом, что расстояние между ними увеличивается на проксимальном конце, на котором присоединены базовые элементы. Такая конструкция зеркала обеспечивает дополнительную разделительную силу для областей, в которых расстояние между разделяющими элементами велико, что может иметь преимущество для обеспечения четкого и беспрепятственного осмотра. In FIG. 6 shows another embodiment of the vaginal assembly. This embodiment of the invention contains two separating elements on each side, so that a total of four separating elements are attached at the distal end. The two left separating elements 16 are connected to the base element on the left side, and respectively, the two right separating elements 17 are connected to the base element on the right side. Vaginal knots with multiple separating elements may in some cases be advantageous and provide less inconvenience to the patient. In addition, the separating elements are shaped so that they provide additional separating pressure. The separating elements initially extend proximally from the distal end of the tip. Then the left and right separating elements are bent away from each other so that the distance between them increases, and then bent back to become parallel or almost parallel to each other. Finally, the separating elements are bent in such a way that the distance between them increases at the proximal end where the base elements are attached. This mirror design provides additional separating power for areas where the distance between separating elements is large, which can be advantageous for providing a clear and unobstructed view.

На фиг. 7 проиллюстрирован еще один вариант реализации влагалищного узла, содержащего два продольных разделяющих элемента 18, 19, присоединенных на конце дистального наконечника 20, причем каждый из них соединен с проксимальным базовым элементом 21, 22. Влагалищный узел дополнительно содержит элемент 23 передней стенки влагалища для поддержки передней стенки влагалища. На элементе передней стенки влагалища предусмотрена рукоятка 24 для вытягивания элемента передней стенки влагалища по направлению вниз для облегчения введения и удаления влагалищного узла. In FIG. 7 illustrates another embodiment of a vaginal assembly comprising two longitudinal separating members 18, 19 ' attached at the end of a distal tip 20 ', each connected to a proximal base member 21, 22' . The vaginal assembly further comprises an anterior vaginal wall element 23 for supporting the anterior vaginal wall. A handle 24 is provided on the anterior vaginal wall element to pull the anterior vaginal wall element downward to facilitate insertion and removal of the vaginal assembly.

На фиг. 8 представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 7. На фигуре проиллюстрирован участок 25, 26 зацепления на каждом из базовых элементов 21, 22 для зацепления с фиксирующим элементом. Форма разделяющих элементов аналогична форме, проиллюстрированной на фиг. 6, так что зеркало обеспечивает дополнительную разделительную силу в областях, в которых разделяющие элементы находятся на большом расстоянии друг от друга. In FIG. 8 is a front view of the vaginal assembly illustrated in FIG. 7. The figure illustrates the engagement portion 25, 26 on each of the base elements 21, 22 for engagement with the locking element. The shape of the separating elements is similar to that illustrated in FIG. 6 so that the mirror provides additional separating force in areas where the separating elements are at a great distance from each other.

На фиг. 9 проиллюстрирован вариант реализации фиксирующего элемента для использования с влагалищным узлом, проиллюстрированным на фиг. 7 и 8. Этот вариант реализации фиксирующего элемента имеет форму дуги или перевернутой буквы U и содержит два боковых элемента 27, 28, соединенных сверху центральным элементом 29. Каждый нижний конец 30, 31 боковых рычагов выполнен с возможностью зацепления с участками зацепления на влагалищном узле. In FIG. 9 illustrates an embodiment of a locking element for use with the vaginal assembly illustrated in FIG. 7 and 8. This embodiment of the locking element is in the form of an arc or an inverted U and comprises two side elements 27, 28 connected at the top by a central element 29 . Each lower end 30, 31 of the side arms is configured to engage with engagement areas on the vaginal assembly.

На фиг. 10 проиллюстрирован фиксирующий элемент, проиллюстрированный на фиг. 9, зацепленный с влагалищным узлом, проиллюстрированным на фиг. 7 и 8. Фиксирующий элемент входит в зацепление с участками зацепления на влагалищном узле под углом таким образом, что фиксирующий элемент надежно зацепляется с влагалищным узлом с низким риском отсоединения во время использования зеркала. На фигуре также проиллюстрирована форма разделяющих элементов, как описано со ссылкой на фиг. 8, для обеспечения дополнительной разделительной силы.In FIG. 10 illustrates the locking element illustrated in FIG. 9 engaged with the vaginal knot illustrated in FIG. 7 and 8. The locking element engages with the engagement sites on the vaginal assembly at an angle such that the locking element securely engages with the vaginal assembly with a low risk of detachment during speculum use. The figure also illustrates the shape of the separating elements as described with reference to FIG. 8 to provide additional separating power.

На фиг. 11 проиллюстрирован вариант реализации влагалищного узла, причем узел выполнен с возможностью принятия требуемой формы при введении путем подбора материалов и размеров узла. Влагалищный узел проиллюстрирован в виде сбоку и содержит несколько областей, выполненных с возможностью захвата одним или более пальцами. Элемент передней стенки содержит углубленную и рифленую область 32, расположенную по центру в элементе передней стенки, а проксимальные концы разделяющих элементов содержат концентрические круглые гребешки 33, выполненные с возможностью захвата одним или более пальцами. Предпочтительно, области, выполненные с возможностью захвата, захватываются пальцами одной руки, так что с узлом легко обращаться и он сжимается, облегчая тем самым введение и удаление зеркала. Сжатие может быть направлено к средней точке или геометрическому центру узла, тем самым облегчая введение и удаление зеркала. Реализованный узел дополнительно содержит выступы и прорези 34 на проксимальных концах разделяющих элементов для удержания и/или закрепления шовных материалов.In FIG. 11 illustrates an embodiment of a vaginal knot, wherein the knot is configured to take the desired shape upon insertion by selecting the materials and dimensions of the knot. The vaginal assembly is illustrated in side view and contains several areas that can be gripped by one or more fingers. The front wall element includes a recessed and corrugated region 32 located centrally in the front wall element, and the proximal ends of the separating elements contain concentric round combs 33 made with the possibility of gripping one or more fingers. Preferably, the grippable areas are gripped with the fingers of one hand so that the assembly is easy to handle and compresses, thereby facilitating insertion and removal of the speculum. The compression can be directed towards the midpoint or geometric center of the node, thereby facilitating insertion and removal of the mirror. The implemented node further comprises protrusions and slots 34 at the proximal ends of the separating elements for holding and/or securing suture materials.

На фиг. 13 представлен вид сверху влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 11 и 12, с гребешками на элементе передней стенки влагалища для захвата и сжатия зеркала при введении и удалении. In FIG. 13 is a plan view of the vaginal assembly illustrated in FIG. 11 and 12, with ridges on the element of the anterior wall of the vagina for gripping and compressing the speculum during insertion and removal.

Claims

1. Vaginal speculum containing:

a vaginal assembly containing at least two longitudinal separating elements connected at the distal end for insertion into the patient's vagina, while the vaginal mirror is configured to hold the walls of the patient's vagina in an extended position, which allows you to examine and / or suture at least the back a portion of the vaginal tissue, wherein the vaginal assembly also includes an anterior vaginal wall element configured to support the anterior vaginal wall.

2. The vaginal mirror according to claim 1, characterized in that the element of the anterior wall of the vagina is attached to the distal end of the vaginal node, passing in the proximal direction from the distal end.

3. Vaginal speculum according to claim 1 or 2, characterized in that the element of the anterior wall of the vagina has a tongue shape, such as a flattened and rounded shape.

4. Vaginal mirror according to any one of paragraphs. 1-3, characterized in that the element of the anterior wall of the vagina is made of an elastic material in such a way that it is configured to support the anterior wall of the vagina.

5. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that the speculum is configured to at least partially open the side wall of the vagina.

6. A vaginal speculum according to claim 5, characterized in that the side wall of the vagina is at least partially open when the speculum is used in a rotated orientation.

7. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that it is intended to be used during vaginal suturing after the patient has had a baby.

8. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, wherein the vaginal assembly further comprises proximal base members capable of resting on skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina.

9. A vaginal speculum according to claim 8, characterized in that the proximal base elements are flat and curve outward from the separating elements so that they can rest on the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina.

10. A vaginal speculum according to claim 8, characterized in that the proximal base members are flat and curve outwards from the separating members so that they can rest against the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina.

11. Vaginal mirror according to any one of paragraphs. 8-10, characterized in that said proximal base elements are located at the proximal ends of the separating elements.

12. Vaginal mirror according to any one of paragraphs. 8-11, characterized in that said proximal base elements are made with the possibility of bearing on the labia majora and labia minora, separating and holding said lips in an extended position.

13. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, further comprising a soft lining material attached or permanently attached to at least a portion of the surfaces of the speculum.

14. The vaginal knot according to claim 13, characterized in that the lining material is located on the proximal base elements.

15. The vaginal knot according to claim 13, characterized in that the lining material is located on the separating elements.

16. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, further comprising an absorbent material attached or permanently attached to at least a portion of the surfaces of the speculum.

17. The vaginal assembly according to claim 16, characterized in that the absorbent material is attached or can be attached to the inside of the separating elements.

18. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that the vaginal assembly is configured to support the anterior wall of the vagina after insertion into the vagina.

19. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that the vaginal assembly is configured to maintain pressure exerted by the bladder on the anterior wall of the patient's vagina.

20. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that it is made at least in part of an elastic material.

21. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that it is made entirely of elastic material.

22. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that it is made of metal or nylon or plastics such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polystyrene (PS) and polyvinyl chloride (PVC).

23. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that at least a portion of the surface of the vaginal assembly is covered with a material different from that of the vaginal assembly.

24. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that at least a portion of the surface of the vaginal assembly is coated with a liquid or gel before or after packaging and before insertion into the vagina.

25. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that it is manufactured using injection molding or additive manufacturing.

26. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that the vaginal assembly or the entire speculum is disposable.

27. Vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that it is sterilized before use and placed in a sealed package.

28. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, configured as a resilient elastic member such that the vaginal assembly can be laterally compressed for insertion into the vagina.

29. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, characterized in that the vaginal assembly is packed in a compressed state for insertion into the vagina.

30. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, adapted to attach additional equipment such as one or more lights or one or more cameras or one or more suction tubes.

31. A vaginal speculum according to any one of the preceding claims, further comprising one or more permanent or removable linings, such as a soft lining and/or a fluid absorbent lining.

32. A set of parts containing a vaginal mirror, as stated in any one of paragraphs. 1-31, as a sterile, pre-packaged set of parts for single use.

33. The method of introducing a vaginal speculum into the patient's vagina, as stated in any one of paragraphs. 1-31, including the steps of providing a vaginal speculum according to any one of paragraphs. 1-31 and inserting the distal end of said speculum into the patient's vagina.

34. The method according to claim 33, characterized in that before the introduction of the longitudinal separating elements are compressed in the transverse direction to each other, passing from a state of rest to a compressed state.

35. The method according to claim 34, characterized in that after the insertion, the separating elements are released and returned from the compressed state to the resting state.

36. The method of suturing the vaginal tissue, including the steps:

insertion of a vaginal speculum according to any one of paragraphs. 1-31 in the vagina of the patient using the method according to any one of paragraphs. 33-35;

and

suturing a tear in the patient's vaginal tissue.

37. A method for ensuring unimpeded inspection of at least the posterior part of the vaginal wall during examination of a patient after said patient has had a baby, comprising the step of:

insertion of a vaginal speculum according to any one of paragraphs. 1-31 in the vagina of the patient using the method according to any one of paragraphs. 33-35.

38. A method of manufacturing a vaginal mirror, as stated in any one of paragraphs. 1-31 by injection molding or additive manufacturing.