RU2606747C2

RU2606747C2 - Устройство для стомы

Info

Publication number: RU2606747C2
Application number: RU2014102170A
Authority: RU
Inventors: Шарлотт КЛЕЙН; Хассе БУУС
Original assignee: Колопласт А/С
Priority date: 2011-06-30
Filing date: 2012-06-29
Publication date: 2017-01-10
Also published as: EP2726031B1; BR112013030383B1; WO2013000480A1; BR112013030383A2; EP2726031A1; US20140128826A1; RU2014102170A; CN103561694B; CN103561694A

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для стомы. Устройство содержит адгезивную пластину и приемный мешок. Пластина содержит внешнюю кромку и внутреннюю кромку, которая образована отверстием для размещения стомы пользователя. При этом адгезивная пластина содержит защитный слой и обращенный к коже адгезивный слой. Приемный мешок при применении прикреплен к адгезивной пластине, при этом адгезивная пластина на первом участке обладает первым набором свойств, а на втором участке обладает вторым набором свойств, а на третьем участке обладает третьим набором свойств. При этом по меньшей мере часть первого участка образована между внутренней кромкой и вторым участком, третий участок образован между внешней кромкой и вторым участком. При этом толщина третьего участка по меньшей мере на 50% выше, чем толщина второго участка при этом третий участок скошен под большим углом, выше 45°. Использование изобретения позволяет обеспечить легкость захвата и отсоединения от кожи. 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

Description

Область техники

Настоящее изобретение относится к устройству для стомы, содержащему адгезивную пластину, которая содержит первый, второй и третий участок. Третий участок образует по меньшей мере часть внешней кромки адгезивной пластины, а второй участок окружает первый участок.

Предпосылки изобретения

Устройства для стомы, содержащие тонкую адгезивную пластину, являются предпочтительными, поскольку они удобны в носке. Причина заключается в том, что адгезивная пластина менее заметна (или даже незаметна вообще) для пользователя, например, когда пользователь изгибает область живота. Однако такие адгезивные пластины подвержены проблемам, которые заключаются в том, что их трудно снять с кожи пользователя, поскольку пользователям очень трудно отсоединять тонкую адгезивную пластину.

Задачей одного или нескольких вариантов осуществления является преодоление вышеуказанных проблем.

Описание изобретения

В первом аспекте настоящее изобретение относится к устройству для стомы для прикрепления к стоме, при этом устройство для стомы содержит:

адгезивную пластину, содержащую внешнюю кромку и внутреннюю кромку, которая образует отверстие для размещения стомы пользователя, при этом адгезивная пластина содержит защитный слой и обращенный к коже адгезивный слой, а также

приемный мешок, который при применении крепится к адгезивной пластине;

при этом адгезивная пластина на первом участке имеет первый набор свойств, а на втором участке имеет второй набор свойств, а на третьем участке имеет третий набор свойств;

при этом по меньшей мере часть первого участка образована между внутренней кромкой и вторым участком, и

третий участок образован между внешней кромкой и вторым участком, при этом толщина третьего участка по меньшей мере на 50% выше, чем толщина второго участка.

Приемный мешок может быть пригоден для сбора продуктов жизнедеятельности из пищеварительной системы человека. Соответственно, устройство для стомы может быть предназначено для применения при колостомах, илеостомах или уростомах как временного, так и постоянного типов. Тем не менее, устройство может также использоваться для сбора фекальных масс из прямой кишки человека, страдающего от недержания кала, без прохождения операции по наложению стомы.

Отверстие, образованное в адгезивной пластине, может быть круглой, овальной или многоугольной формы. Следует иметь в виду, что в некоторых вариантах осуществления это отверстие достаточно мало, чтобы позволить пользователю привести отверстие в соответствие с формой стомы пользователя (например, отверстие должно быть меньше, чем стома), и в то же время достаточно большим, чтобы обеспечить вставку режущего средства, такому как ножницы, в отверстие. Таким образом, в одном варианте осуществления наибольший размер отверстия составляет менее 50 мм, например менее 40 мм, например менее 30 мм, например менее 20 мм, например, ниже 15 мм, например менее 10 мм, например менее 5 мм.

Еще один из участков может содержать гидроколлоиды. Гидроколлоиды могут быть включены в адгезивный слой.

Один или несколько участков могут быть по существу невпитывающими.

Предпочтительными адгезивами являются гибкие адгезивы, такие как силикон или полиуретановые адгезивы. В одном варианте осуществления адгезив содержит полиалкиленоксидный полимер и сшитые адгезивные системы на основе органосилоксана. Другими подходящими адгезивами могут быть адгезивы на основе блок-сополимера стирол-изопрен-стирол (SIS) или на основе этиленвинилацетата (EVA).

В одном варианте осуществления защитный слой содержит полимерную пленку, покрытие, слоистый материал, текстильный или нетканый материал. Защитный слой предпочтительно представляет собой очень гибкую пленку, которая является достаточно прочной для крепления, например, соединительного устройства и/или мешка и для снятия устройства целиком, но достаточно мягким, чтобы повторять движения тела.

Предпочтительным является защитный слой из полиуретановой пленки. Другими подходящими материалами для защитного слоя могут быть полиуретан/полиолефиновые смеси или слоистые материалы.

Предпочтительно, защитный слой содержит термопластичные элементы, которые делают возможной, например, приваривание мешка или соединительного кольца к адгезивной пластине. Предпочтительные толщины защитного слоя находятся в диапазоне 15-100 мкм, 15-60 мкм или 30-60 мкм для поддержания гибкости адгезивной пластины.

Во время применения приемный мешок прикреплен к адгезивной пластине. Так, в одном варианте осуществления устройство для стомы является однокомпонентным устройством для стомы, в котором приемный мешок постоянно прикреплен к адгезивной пластине, например, сваркой или посредством адгезива. В последнем варианте осуществления приемный мешок может представлять одно целое с пластиной. Приемный мешок может быть прикреплен к адгезивной пластине посредством адгезива, расположенного между приемным мешком и адгезивной пластиной. Последний адгезив может быть нанесен на стороне адгезивной пластины, противоположной обращенному к коже адгезивному слою. Альтернативно или в дополнение, приемный мешок может быть соединен с адгезивной пластиной с помощью механических средств соединения.

В другом варианте осуществления приемный мешок и адгезив образуют двухкомпонентное устройство для стомы, которое предоставляется пользователю в виде двух компонентов, которые должны быть соединены друг с другом пользователем. В последнем варианте осуществления адгезив может быть предусмотрен на сопрягаемых поверхностях приемного мешка и пластины. В одном варианте осуществления приемный мешок с возможностью отсоединения присоединен к адгезивной пластине, то есть таким образом, что приемный мешок может быть отделен от адгезивной пластины.

В одном варианте осуществления приемный мешок прикреплен к адгезивной пластине с возможностью повторного прикрепления. Под прикреплением с возможностью повторного прикрепления следует понимать, что приемный мешок прикреплен или выполнен с возможностью прикрепления к адгезивной пластине таким образом, что он может быть затем отделен и прикреплен повторно к адгезивной пластине.

В одном варианте осуществления форма адгезивной пластины является круглой, например круговой или овальной. Обращенный к коже адгезивный слой может быть покрыт защитной пленкой. Защитная пленка может быть насыщена кремнием или, в противном случае, может содержать нелипкую поверхность на стороне, обращенной к обращенному к коже адгезивному слою. Такую защитную пленку необходимо удалять для того, чтобы пользователь мог приклеить обращенный к коже адгезивный слой к коже пользователя.

Внутренняя и/или внешняя кромка пластины может быть скошенной с целью обеспечения плавного перехода к коже. Как правило, скошенные ребра имеют наклон, образующий угол с обращенной к коже поверхностью 45 градусов или менее, и могут дополнительно оканчиваться тонким фланцем.

Однако такие скошенные края могут представлять трудности для отделения и захвата пальцами при отсоединении пластины. Для облегчения захвата и отделения края третий участок может быть скошен под большим углом, выше 45 градусов, например выше 50 градусов, например выше 60 градусов, например выше 70 градусов, например выше 80 градусов, например выше 90 градусов к обращенной к коже поверхности, или кромка может быть не скошена на всем третьем участке, но может образовывать в разрезе по существу перпендикулярную, обращенную к коже поверхность. Угол измеряется как угол между обращенной к коже поверхностью и скошенным краем.

Первый участок образует внутреннюю кромку адгезивной пластины. Эта внутренняя кромка образована отверстием в адгезивной пластине. При использовании продукты жизнедеятельности, выходящие из стомы, попадают в приемный мешок через отверстие в устройстве для стомы.

По меньшей мере часть первого участка образована между по меньшей мере частью внутренней кромки и по меньшей мере частью второго участка. Другими словами, по меньшей мере часть первого участка окружена вторым участком. В одном варианте осуществления по меньшей мере 30 процентов первого участка окружены вторым участком, например по меньшей мере 50 процентов, например по меньшей мере 60 процентов, например по меньшей мере 70 процентов, например по меньшей мере 80 процентов, например по меньшей мере 90 процентов, например по меньшей мере 100 процентов. В последнем случае первый участок полностью окружен вторым участком.

Посредством обеспечения третьего участка на кромке, который имеет свойства, которые отличаются от свойств второго участка, может быть возможным достижение преимуществ тонкой адгезивной пластины (например, второй участок может быть выполнен в виде тонкой адгезивной пластины) и в то же время увеличение способности отделения адгезивной пластины посредством обеспечения третьего участка, который может содержать материал, который легче отделить, например, посредством выполнения третьего участка в виде относительно толстой адгезивной пластины.

Толщина третьего участка по меньшей мере на 20% выше, чем толщина второго участка, тем самым облегчая легкую тактильную идентификацию места для инициирования отделения, а также ослабление сцепления и отделения. Толщина третьего участка может быть на 25%, например на 30%, например на 40%, например на 50%, например на 60%, например на 70%, например на 80%, например на 90%, например на 100%, например на 125%, например на 150%, например на 200%, например на 250%, например на 300% выше, чем толщина второго участка.

Толщина второго участка может составлять 100-1000 мкм, например 300-800 мкм, например 300-600 мкм.

Толщина третьего участка может составлять 500-2500 мкм, например 1000-1500 мкм, например 1000-1200 мкм.

По меньшей мере часть линии перехода между вторым и третьим участком может быть снабжена меткой. Метка выполнена в виде углубления, то есть области, в которой пластина является более тонкой, чем соседние второй и третий участки. Метка может содержать всю линию перехода. Предпочтительно, метка является по существу параллельной кромке пластины. Когда третья часть отделена от кожи, она может отворачиваться посредством скатывающего движения, при этом метка работает как шарнир, и тем самым упрощается отделение пластины.

В одном варианте осуществления радиальный размер первого участка от внутренней кромки к переходу между первым и вторым участками составляет приблизительно 10 процентов от радиального размера адгезивной пластины от внутренней кромки к внешней кромке, например, 20 процентов, например 30 процентов, например 40 процентов, например 10-50 процентов.

В одном варианте осуществления радиальный размер второго участка от перехода с первым участком к внешней кромке/или перехода с третьим участком составляет приблизительно 10 процентов от радиального размера адгезивной пластины от внутренней кромки к внешней кромке, например 20 процентов, например 30 процентов, например 40 процентов, например 10-50 процентов.

В одном варианте осуществления радиальный размер третьего участка от внешней кромки с переходом с первым или вторым участком составляет приблизительно 10 процентов от радиального размера адгезивной пластины от внутренней кромки к внешней кромке, например 20 процентов, например 30 процентов, например 40 процентов, например 10-50 процентов.

Третий участок образует по меньшей мере часть внешней кромки адгезивной пластины. В одном варианте осуществления внешняя кромка только образована третьим участком. В последнем варианте осуществления третий участок полностью окружает второй участок.

В одном варианте осуществления первая часть внешней кромки адгезивной пластины образована вторым участком, а вторая часть кромки образована третьим участком. В одном варианте осуществления внешняя кромка образована только первой и второй частью, тогда как в других вариантах осуществления дополнительные части (например, третья часть) могут быть образованы внешней кромкой адгезивной пластины.

В одном варианте осуществления внешняя и/или внутренняя кромка может иметь уменьшение толщины в направлении кромки. Соответственно, кромка, можно сказать, образует наклонную поверхность или является скошенной.

В одном варианте осуществления длина окружности первой части внешней кромки по меньшей мере в три раза превышает длину окружности второй части кромки. Альтернативно длина окружности первой части внешней кромки по меньшей мере в полтора раза превышает длину окружности второй части кромки, например в два раза, например в четыре раза, например по меньшей мере в пять раз.

В одном варианте осуществления два из первого, второго и третьего участков идентичны в отношении одного или нескольких свойств. В качестве примера все свойства указанных двух участков идентичны, например, два участка могут быть изготовлены из того же материала. В последнем варианте осуществления толщина, прочность на разрыв и т.д. могут быть одинаковыми на обоих участках. Альтернативно, только некоторые из свойств идентичны, при этом другие свойства двух участков не являются идентичными.

В одном варианте осуществления первый и третий набор свойств идентичны, в результате чего свойства первого и третьего участков идентичны. Как упоминалось ранее, утолщенный третий участок может увеличить отделяемость, это означает, что это облегчает отделение краевой части, как правило, кончиками пальцев, для захвата краевого участка с целью отделения адгезивной пластины. Соответственно, утолщенный третий участок может позволить пользователю отделить адгезивную пластину от кожи пользователя в области третьего участка и отделить оставшуюся часть адгезивной пластины от кожи пользователя. Таким образом, даже в случае, когда второй участок выполнен из тонкого материала, пользователь может удалить адгезивную пластину. В последнем варианте осуществления первый и третий участки могут быть выполнены из толстого материала.

Альтернативно, первый и второй наборы свойств могут быть идентичными, или второй и третий наборы свойств могут быть идентичными.

Первый, второй и третий участки образованы адгезивной пластиной. В одном варианте осуществления один или несколько из первого, второго и третьего участков образованы обращенным к коже адгезивным слоем. Альтернативно или в дополнение, один или несколько из первого, второго и третьего участков могут быть образованы защитным слоем.

В одном варианте осуществления один или несколько из первого, второго и третьего набора свойств содержит одно или несколько из следующего: толщину первого и/или второго, и/или третьего участков, или прочность на разрыв первого и/или второго, и/или третьего участков, или жесткость первого и/или второго, и/или третьего участков, или гибкость первого и/или второго, и/или третьего участков.

Краткое описание графических материалов

Далее изобретение будет описано со ссылками на фигуры, на которых

на фиг.1 показан вид спереди варианта осуществления адгезивной пластины,

на фиг.2 показан вид спереди другого варианта осуществления адгезивной пластины,

на фиг.3 показано поперечное сечение устройства для стомы, содержащего адгезивную пластину в соответствии с первым вариантом осуществления, и

на фиг.4 показан увеличенный вид сечения, обозначенного «А» на фиг.3.

Подробное описание графических материалов

Фиг.1 показывает устройство для стомы (показано на фиг.3), содержащее адгезивную пластину 100, содержащую первый участок 102, второй участок 104 и третий участок 106. Адгезивная пластина 100 образует внутреннюю кромку 108 и внешнюю кромку 110, при этом внутренняя кромка 108 образована при переходе между адгезивной пластиной 100 и отверстием 112. Первый участок 102 образует внутреннюю кромку 108 и окружен вторым участком 104. В варианте осуществления по фиг.1 второй участок 104 полностью окружает первый участок 102, однако следует иметь в виду, что в других примерах только часть первого участка 102 окружена вторым участком 104. В качестве примера, последнее показано на фиг.2.

Первая часть внешней кромки 110 адгезивной пластины 100 образована вторым участком 104, в то время как оставшаяся часть внешней кромки 110 образована третьим участком 106. Соответственно на фиг.1 третий участок 106 образован частью внешней кромки 110 и частью второго участка 104.

В одном варианте осуществления первый участок 102 выполнен в виде материала, который делает адгезивную пластину 100 герметичной в области отверстия. Кроме того, первый участок 102 обладает хорошей адгезией к коже, таким образом, вероятность непреднамеренного отделения от кожи первого участка 102 устраняется или уменьшается. Первый участок 102 может содержать склеивающийся при надавливании адгезив, такой как гидроколлоидный адгезив. Однако, поскольку последний вид адгезивов часто рассматривается как относительно жесткий, предусмотрен менее жесткий (и, следовательно, более гибкий) второй участок 104, который может быть выполнен в виде тонкого и гибкого материала. Однако такие тонкие и гибкие материалы могут быть трудно отделяемыми, и, следовательно, предоставлен третий участок 106, который может быть изготовлен из более толстого и/или жесткого материала. Например, третий участок 106 и первый участок 102 могут быть выполнены из одинакового материала, например гидроколлоидный адгезив может быть предоставлен в области первого участка 102 и третьего участка 106.

В варианте осуществления по фиг.2 первый участок 102 и третий участок 106 образуют единый участок. В одном варианте осуществления два участка образуют сплошной участок без швов. В другом варианте осуществления два участка разделены швом 114' или 114''. Единый участок может образовывать центральную часть (соответствующую первому участку 102) и проходящую в радиальном направлении часть (соответствующую третьему участку 106). Ширина проходящей в радиальном направлении части (третьего участка 106) уменьшается по направлению к внешней кромке 110 адгезивной пластины 100.

Фиг.3 показывает поперечное сечение устройства 116 для стомы, содержащего адгезивную пластину 100 в соответствии с первым вариантом осуществления, см. фиг.1. Следует иметь в виду, что первый участок 102 и третий участок 106 толще, чем второй участок 104, если смотреть в направлении стрелок 118. Посредством предоставления относительно утолщенного третьего участка 106 может быть возможным для пользователя отделение всей адгезивной пластины 100, поскольку третий участок 106 имеет толщину, которая позволяет отделять адгезивную пластину 100 в области третьего участка 106. Причиной этого является то, что толщина позволяет пользователю разместить ноготь в промежутке между кожей пользователя и обращенным к коже адгезивным слоем 120. После того, как часть обращенного к коже адгезивного слоя 120 будет отслоена пользователем, пользователь может оттянуть адгезивную пластину 100 от кожи посредством захвата адгезивной пластины 100 с помощью указательного пальца и большого пальца.

В варианте осуществления по фиг.3 показано однокомпонентное устройство 116 для стомы, в котором приемный мешок 122 прикреплен непосредственно к адгезивной пластине 100, которая при применении приклеена непосредственно к коже пользователя. Однако в других вариантах осуществления пользователь должен прикрепить (например, с помощью адгезива) приемный мешок 122 к адгезивной пластине 100. В последнем варианте осуществления адгезивная пластина 100 может быть повторно использована только после удаления полного приемного мешка.

Фиг.4 показывает изображение в увеличенном масштабе сечения, обведенного окружностью, обозначенное «А» на фиг.1. Третий участок 106 проходит от внешней кромки 110 пластины ко второму участку 104 и выполнен в виде выступающей части увеличенной толщины. Часть третьего участка 106, обращенного к кромке 110 пластины, заканчивается крутым углом для обеспечения более отчетливого различия между поверхностью кожи и пластиной и упрощения захвата пальцами для отделения пластины. Для большего облегчения отделения пластина может быть снабжена меткой 125 между третьим участком 106 и вторым участком 104. Метка 125 облегчает скатывание третьего участка 106, тем самым облегчая отделение третьего участка 106 от поверхности кожи и обеспечивает хороший захват вокруг него.

Claims

1. Устройство для стомы для прикрепления к стоме, при этом устройство для стомы содержит:

адгезивную пластину, содержащую внешнюю кромку и внутреннюю кромку, которая образована отверстием для размещения стомы пользователя, при этом адгезивная пластина содержит защитный слой и обращенный к коже адгезивный слой; и

приемный мешок, который при применении прикреплен к адгезивной пластине;

при этом адгезивная пластина на первом участке обладает первым набором свойств, а на втором участке обладает вторым набором свойств, а на третьем участке обладает третьим набором свойств;

третий участок образован между внешней кромкой и вторым участком, при этом толщина третьего участка по меньшей мере на 50% выше, чем толщина второго участка

при этом третий участок скошен под большим углом, выше 45°.

2. Устройство для стомы по п. 1, отличающееся тем, что первый участок окружен вторым участком.

3. Устройство для стомы по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что первая часть внешней кромки адгезивной пластины образована вторым участком, а вторая часть кромки образована третьим участком.

4. Устройство для стомы по п. 3, отличающееся тем, что длина окружности первой части кромки по меньшей мере в три раза превышает длину окружности второй части кромки.

5. Устройство для стомы по п. 1, отличающееся тем, что первый и третий наборы свойств являются идентичными.

6. Устройство для стомы по п. 1, отличающееся тем, что первый и второй наборы свойств являются идентичными.

7. Устройство для стомы по п. 1, отличающееся тем, что один или несколько из первого, второго и третьего участков образованы обращенным к коже адгезивным слоем.

8. Устройство для стомы по п. 1, отличающееся тем, что один или несколько из первого, второго и третьего участков образованы защитным слоем.

9. Устройство для стомы по п. 1, отличающееся тем, что один или несколько из первого, второго и третьего набора свойств содержит одно или более из следующего: толщину первого и/или второго, и/или третьего участков, или прочность на разрыв первого и/или второго, и/или третьего участков, или жесткость первого и/или второго, и/или третьего участков.

10. Устройство для стомы п. 1, отличающееся тем, что по меньшей мере часть линии перехода между вторым и третьим участком снабжена меткой.