RU2584649C2

RU2584649C2 - Узел катетера и способ и система для производства такого узла

Info

Publication number: RU2584649C2
Application number: RU2013132750/14A
Authority: RU
Inventors: Эвелина ГУСТАВССОН; Ян Утас
Original assignee: Дентсплай Их Аб
Priority date: 2010-12-22
Filing date: 2011-12-21
Publication date: 2016-05-20
Also published as: EP2468346B1; JP2014506160A; US11058847B2; CN103298513B; CA2817750C; CA2817750A1; WO2012085107A2; US20120165790A1; KR20130140787A; CN103298513A; KR102077870B1; AU2011347274B2; EP2468346A1; BR112013015208A2; WO2012085107A3; US20160129219A1; AU2011347274A1; US20190201659A1; JP6329369B2; RU2013132750A

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к катетерам. Узел катетера содержит катетер, по меньшей мере часть которого снабжена гидрофильным покрытием; смачивающую текучую среду и емкость, вмещающую смачивающую текучую среду и по меньшей мере ту часть катетера, которая снабжена гидрофильным покрытием. Причем емкость находится в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием катетера на, по существу, всей длине той части катетера, которая снабжена гидрофильным покрытием. При этом в непосредственном контакте с емкостью находится по меньшей мере 20% площади гидрофильного покрытия. При этом емкость содержит термоусадочную пленку или упаковку. Изобретение также раскрывает способ производства узла катетера. Использование изобретения позволяет легко и недорого произвести узел катетера, который имеет меньший вес и габариты. 4 н. и 12 з.п. ф-лы, 9 ил.

Description

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к узлу гидрофильного катетера, содержащему смачивающую текучую среду, и к способу и системе для производства такого узла. Настоящее изобретение, в частности, относится к гидрофильным мочевым катетерам.

Уровень техники

Узлы катетеров для гидрофильных катетеров, включая смачивающую текучую среду для смачивания и активации гидрофильного катетера перед использованием, известны более десяти лет. В таких изделиях одного типа смачивающую текучую среду сначала держат отдельно от гидрофильной поверхности и освобождают непосредственно перед использованием, тем самым активируя гидрофильную поверхность. В изделиях другого типа смачивающую текучую среду располагают так, чтобы гидрофильная поверхность была постоянно смоченной и, следовательно, готовой к немедленному использованию.

Наличие смачивающей текучей среды в узле катетера дает многочисленные преимущества. Например, отсутствует необходимость в поисках воды, и катетеризацию можно всегда провести в любом месте и в любое время. Далее, весь процесс смачивания можно выполнять в стерильных условиях, не вскрывая упаковку.

Однако недостатком таких узлов катетера является то, что эти изделия являются относительно большими и тяжелыми и дороги в производстве. Для того чтобы обеспечить правильное смачивание, требуется существенное количество смачивающей текучей среды, и в большинстве изделий такого типа сама смачивающая текучая среда составляет существенную часть общего веса изделия. Далее, наличие больших объемов смачивающей текучей среды усложняет производство, например, требуя больших доз излучения при стерилизации, а также усложняет и удорожает логистику.

Вследствие этого несколько лет назад возникла потребность в разработке узла катетера такого типа, требующего меньшего количества смачивающей текучей среды. Такими попытками явились, например, решения, раскрытые в ЕР 1023822, WO 2006/092150 и в ЕР 2106821. Однако такие изделия все еще требуют относительно большого количества смачивающей текучей среды, чтобы обеспечить адекватное смачивание, и предложенные изделия являются относительно сложными, что приводит к увеличению стоимости их изготовления.

Далее, предпринимались попытки уменьшить количество смачивающей текучей среды с помощью сложных процедур смачивания, когда ограниченное количество смачивающей текучей среды перемещают вперед и назад, чтобы добиться нужного смачивания. Такие решения раскрыты, например, в US 2005/0109648 и US 2004/0074794. Однако такие способы смачивания относительно усложнены, что делает процесс смачивания трудоемким и трудным для выполнения, например, людям с ограниченными возможностями. Далее, существует значительный риск того, что время от времени будет происходить неадекватное смачивание, что может причинить пациенту боль и является для него потенциально вредным.

Таким образом сохраняется потребность в узле гидрофильного катетера, обеспечивающем адекватное смачивание и имеющем меньшие вес и габариты, и/или более легком и менее дорогом в производстве и дистрибуции.

Сущность изобретения

Следовательно, целью настоящего изобретения является создание узла катетера и способа производства, которые по меньшей мере частично устраняют вышеописанные проблемы прототипа.

Эта цель достигается с помощью узла катетера и способа и системы для его производства в соответствии с приложенной формулой.

Согласно первому аспекту настоящего изобретения предлагается узел катетера, содержащий:

- катетер, по меньшей мере часть которого снабжена гидрофильным покрытием;

- смачивающую текучую среду и

- емкость, вмещающую смачивающую текучую среду, и по меньшей мере часть катетера, снабженную гидрофильным покрытием;

в котором емкость находится в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием катетера по существу на всей длине указанной части катетера, которая снабжена гидрофильным покрытием.

Узел катетера, следовательно, образует емкость, которая с очень небольшим зазором вмещает ту часть катетера, которая снабжена гидрофильным покрытием. Это позволяет создать очень тонкое и легкое изделие, в котором очень небольшого количества воды достаточно, чтобы обеспечить легкое и очень эффективное смачивание всей гидрофильной поверхности.

Это изделие также может иметь относительно низкую себестоимость. Изделие меньшего размера и меньшее количество материала позволяют увеличить скорость производства. Далее, благодаря меньшему размеру и меньшему количеству смачивающей текучей среды, можно получить улучшенное отношение дозы при использовании стерилизации излучением. Кроме того, меньшие вес и размер позволяют уменьшить первичную и вторичную упаковку, что также облегчает и удешевляет производство и позволяет получить изделия, требующие меньших затрат на перевозку и хранение.

С помощью настоящего изобретения количество смачивающей текучей среды, необходимой для полноценного смачивания гидрофильного покрытия, можно уменьшить до количества, лишь ненамного превышающего количество смачивающей текучей среды, содержащейся в гидрофильном покрытии, когда оно смочено. Следовательно, существенная часть смачивающей текучей среды и, предпочтительно, по существу вся смачивающая текучая среда, таким образом, может использоваться по назначению, т.е. поглощаться гидрофильным покрытием.

Предпочтительно, непосредственный контакт между гидрофильным покрытием и емкостью происходит во множестве точек контакта, которые распределены по окружности катетера, при этом контактные точки являются дискретными контактными точками или контактными точками, соединенными непрерывно. Под непрерывно соединенными контактными точками в этом контексте понимается формация из одной или множества непрерывных линий контакта, где каждая линия образована множеством или даже бесконечным количеством контактных точек. Поскольку точки контакта распределены по окружности катетера, обеспечивается очень узкий зазор между катетером и емкостью. Предпочтительно, контактные точки равномерно распределены по окружности катетера. Такое равномерное распределение может быть получено либо с помощью дискретных контактных точек, расположенных на по существу одинаковом расстоянии друг от друга, либо с помощью непрерывно соединенных контактных точек или групп расположенных близко друг к другу дискретных контактных точек, расположенных на по существу одинаковом расстоянии друг от друга.

Изобретатель неожиданно обнаружил, что для многих типов гидрофильного покрытия смачивающая текучая среда распределяется в покрытии без необходимости во внешних каналах.

Однако для более быстрого и эффективного распределения смачивающей текучей среды в пакете предпочтительно создать каналы для смачивающей текучей среды между гидрофильным покрытием и емкостью. Предпочтительно, по меньшей мере одна внутренняя поверхность емкости, обращенная к гидрофильному покрытию, и внешняя поверхность гидрофильного покрытия, обращенная к емкости, содержат текстуру поверхности, образующую каналы между емкостью и гидрофильным покрытием, при этом участки между каналами образуют области непосредственного контакта между емкостью и гидрофильным покрытием.

Предпочтительно, существенная часть гидрофильного покрытия находится в непосредственном контакте с емкостью. Также предпочтительно, в непосредственном контакте с емкостью находится по меньшей мере 20% площади гидрофильного покрытия, еще более предпочтительно по меньшей мере 30% и наиболее предпочтительно по меньшей мере 50%.

В узле катетера емкость содержит усадочную пленку или упаковку. За счет этого облегчается создание контакта между гидрофильным покрытием и емкостью. Упаковка может изготавливаться в форме относительно большой емкости, которая затем под действием теплоты усаживается до более компактного состояния. Такой узел катетера очень хорошо подходит для высокоскоростного автоматизированного производственного процесса.

Для облегчения вскрытия упаковки для извлечения катетера перед использование на емкости предпочтительно имеются участки или линии ослабления, облегчающие вскрытие емкости. Далее, могут использоваться отрывные язычки, облегчающие вскрытие. Дополнительно могут использоваться и другие средства вскрытия, такие как отверстия, закрытые отрывными участками, и т.п.

В одной группе вариантов смачивающая текучая среда расположена отдельно от гидрофильного покрытия и выпускается для смачивания гидрофильного покрытия перед использованием. Например, смачивающая текучая среда может быть расположена в отдельном отсеке, сформированном в емкости, или в отдельном контейнере для смачивающей текучей среды, который полностью или частично расположен в пределах емкости. Высвобождение смачивающей текучей среды может осуществляться путем приложения давления на отсек со смачивающей текучей средой. Однако для высвобождения смачивающей текучей среды могут предприниматься и другие действия, например, скручивания, изгиб, вытягивание и пр.

В другой группе вариантов смачивающая текучая среда находится в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием, поддерживая его в смоченном состоянии. В этом случае емкость образует отсек для хранения и смачивающей текучей среды, и по меньшей мере части катетера, которая снабжена гидрофильным покрытием. Количество смачивающей текучей среды может быть таким, чтобы немедленно смачивать и активировать катетер. Однако можно предусмотреть такое количество смачивающей текучей среды, которое постепенно смачивает и активирует гидрофильное покрытие во время периода первоначального хранения.

Смачивающая текучая среда предпочтительно является жидкостью на водной основе, такой как вода или водный раствор, содержащий агент, усиливающий осмоляльность, например, солевой раствор. Однако, по меньшей мере в вариантах, где гидрофильное покрытие поддерживается в смоченном состоянии, можно также использовать газообразную смачивающую текучую среду.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения предлагается способ производства узла катетера, содержащий этапы, на которых:

- обеспечивают гидрофильный катетер;

- обеспечивают смачивающую текучую среду;

- располагают емкость вокруг смачивающей текучей среды и по меньшей мере части катетера; и

- прикладывают к емкости тепло для усадки емкости, благодаря чему емкость по меньшей мере частично входит в непосредственный контакт с катетером.

Благодаря этому аспекту настоящего изобретения достигаются такие же преимущества, что и согласно первому аспекту. Далее, конкретные варианты, описанные в связи с первым аспектом, также могут комбинироваться с этим вторым аспектом настоящего изобретения.

Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения предлагается система для производства узла катетера, содержащая:

- средство для помещения смачивающей текучей среды и гидрофильного катетера в емкость и

- средство для приложения к емкости тепла, тем самым заставляя ее усаживаться, благодаря чему емкость по меньшей мере частично входит в непосредственный контакт с катетером.

Эти и другие аспекты изобретения станут очевидны из нижеследующего описания его вариантов.

Краткое описание чертежей

Далее следует более подробное описание вариантов настоящего изобретения со ссылками на приложенные чертежи, где:

Фиг.1а и 1b - виды сбоку, иллюстрирующие узел катетера по первому варианту настоящего изобретения, где фиг.1а иллюстрирует узел катетера на промежуточном этапе производства, а фиг.1b иллюстрирует узел катетера в окончательной конфигурации.

Фиг.2а-2d - сечения различных вариантов узла катетера по настоящему изобретению.

Фиг.3а и 3b - другое сечение варианта катетера по настоящему изобретению и вид сбоку вырезанной части того же узла катетера, соответственно.

Фиг.4а и 4b - другое сечение варианта катетера по настоящему изобретению и вид сбоку вырезанной части того же узла катетера, соответственно.

Фиг.5 - вид сбоку другого варианта узла катетера по настоящему изобретению.

Фиг.6 - вид сбоку другого варианта узла катетера по настоящему изобретению.

Фиг.7 - вид сбоку другого варианта узла катетера по настоящему изобретению.

Фиг.8 - вид сбоку вырезанной части узла катетера по еще одному варианту настоящего изобретения.

Фиг.9 - вид сбоку другого варианта узла катетера по настоящему изобретению.

Подробное описание предпочтительных вариантов

Далее следует подробное описание предпочтительных вариантов настоящего изобретения. Однако следует понимать, что признаки разных вариантов являются взаимозаменяемыми и могут комбинироваться различными способами, если прямо не указано иное. Следует также отметить, что для ясности размеры некоторых компонентов, показанных на чертежах, могут отличаться от реальных размеров этих компонентов; например, размер гидрофильного покрытия преувеличен. Несмотря на то что в нижеследующем описании приведены различные конкретные детали для более полного понимания настоящего изобретения, специалистам понятно, что настоящее изобретение может быть реализовано без этих конкретных деталей. В других случаях хорошо известные конструкции или функции подробно не описываются, чтобы не перегружать описание деталями.

Катетеры могут использоваться для разных целей и, например, для введения в различные полости тела. Однако нижеследующее описание особенно относится к предпочтительной области применения, к мочевым катетерам, несмотря на то, что изобретение не ограничивается конкретным типом катетеров.

Как показано на фиг.1a и 1b, узел катетера содержит гидрофильный катетер 1, например катетер, который по меньшей мере частично покрыт гидрофильным покрытием. Гидрофильным покрытием может быть, например, поливинилпирролидон (ПВП), но известны и другие типы гидрофильных покрытий, которые можно использовать в контексте настоящего изобретения. Можно также использовать катетер, полностью изготовленный из гидрофильного материала, при том гидрофильным покрытием становится интегральная внешняя поверхность такого катетера. Гидрофильное покрытие при смачивании снижает коэффициент трения катетера, тем самым облегчая введение катетера в уретру и снижая риск возникновения боли и пр.

Гидрофильное покрытие расположено по меньшей мере на части субстрата, образующего стержень катетера. Гидрофильное полимерное покрытие может содержать материал, выбранный из группы, в которую входят соединения поливинила, полисахариды, полиуретаны, полиакрилаты, или сополимеры соединений винила и акрилатов или ангидридов, особенно полиоксиэтилен, поливинилпирролидон, гепарин, декстран, ксантановая камедь, поливиниловый спирт, гидроксипропилцеллюлоза, метилцеллюлоза, сополимер поливинилпирролидона и гидроксиэтилметилакрилата или сополимер полиметилвинилового эфира и ангидрида малеиновой кислоты. Предпочтительным гидрофильным полимером является поливинилпирролидон.

Гидрофильное покрытие предпочтительно образует полимочевинную сеть, в результате чего эта полимочевинная сеть образует ковалентную связь с активными водородными группами в подложке. Альтернативно, гидрофильное покрытие может формировать сложноэфирную связь или эпоксидную связь с активными водородными группами в подложке.

Покрытие также может содержать вещество, повышающее осмоляльность, например, как указано в ЕР 0217771.

Удлиненный стержень/трубка катетера выполнена из материала подложки. Подложки могут быть выполнены из любого полимерного материала, хорошо известного в данной области, и к которому прилипает гидрофильное покрытие, например, из полиуретанов, латексных каучуков, других каучуков, поливинилхлорида, других полимеров винила, полиэфиров, полиэфирблокамида, полипропилена, полиэтиленполиамида, сополимера стирол-этен/бутен-стирола и полиакрилатов. Однако, предпочтительно, подложка выполнена из смеси полимеров, содержащей полиолефин и состав, имеющий молекулы с активными водородными группами. Полиолефин может содержать по меньшей мере один полимер, выбранный из группы, в которую входят полиэтилен, полипропилен и блоксополимер стирола. Состав, имеющий молекулы с активными водородными группами, может быть полимером, имеющим активные водородные группы, связанные с полимером через азот, например, полиамид или полиуретан.

Катетер типично содержит расширяющуюся заднюю часть, т.е. соединительный конец 11, соединенный с удлиненным стержнем 12, при этом по меньшей мере часть удлиненного стержня 12 является вводимой частью, внешняя поверхность которой снабжена гидрофильным покрытием. Соединительный конец может работать как соединитель катетера и подсоединяться к другим устройствам, таким как пакет для сбора мочи, дренажная трубка и пр. Передний конец удлиненного стержня образует закругленный наконечник 13, и от наконечника через удлиненный стержень к соединительному концу проходит внутренний просвет. Однако это только пример катетера, используемого в контексте настоящего изобретения. В этом контексте можно также использовать катетеры многих других типов, например, катетеры с интегрально сформированными воронкообразными соединительными концами или даже катетеры без соединителя. Далее, наконечник может иметь множество разных конфигураций, как известно в этой области. Далее, в катетере может проходить множество просветов; кроме того, вместо внутреннего просвета могут использоваться внешние каналы.

По меньшей мере часть удлиненной трубки образует участок, вводимый в отверстие в теле пациента, например, в уретру в случае мочевого катетера. Под вводимым участком в контексте гидрофильного катетера понимается участок удлиненной трубки, который покрыт гидрофильным материалом, например ПВП, и который вводится в уретру пациента. Типично, длина такого участка составляет 50-140 мм для пациентов-женщин и 200-350 мм для пациентов-мужчин.

Катетер расположен в емкости 2 вместе со смачивающей текучей средой 3.

Смачивающая текучая среда может находиться либо в отдельном контейнере, который может вскрываться перед использованием катетера для смачивания гидрофильного покрытия, либо в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием. Если смачивающая текучая среда находится отдельно от вводимого участка катетера, разделительная стенка или перемычка может быть, например, разрушаемой или отрывной мембранной стенкой, но, естественно, существуют и альтернативные варианты, такие как различные типы отсоединяемых или открываемых колпачков или крышек. Например, контейнер для смачивающей текучей среды может иметь форму саше или мешка, содержащего смачивающую текучую среду, и который вскрывается путем приложения к такому саше/мешку давления. Однако можно использовать и другие способы вскрытия контейнера со смачивающей текучей средой, такие как приложение растягивающей силы, скручивание, изгиб и пр. Предпочтительно смачивающая текучая среда может выпускаться без разрыва или разрушения емкости, хотя это может и не потребоваться, в зависимости от предназначения катетера.

Смачивающая текучая среда предпочтительно является жидкостью на основе воды, например водой или солевым раствором. Такие контейнеры для смачивающей текучей среды и сама смачивающая текучая среда известны. Контейнер для смачивающей текучей среды может быть изготовлен, например, из листового материала, содержащего алюминий или любой другой материал, имеющий скорость проницаемости водяных паров, сходную с этой скоростью для алюминия.

Далее, контейнер для смачивающей текучей среды может быть расположен рядом с дистальной частью катетера, рядом с проксимальным концом катетера или в любом другом подходящем месте узла.

При использовании пользователь вскрывает контейнер со смачивающей текучей средой, предпочтительно не открывая емкость, чтобы смачивающая текучая среда вошла в контакт с гидрофильным покрытием. Когда гидрофильное покрытие будет адекватно смочено, катетер извлекают из емкости и вводят в уретру.

Можно также держать смачивающую текучую среду в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием. Такой вариант показан на фиг.7. В этом случае гидрофильное покрытие остается постоянно смоченным во время хранения, и, следовательно, катетер готов к немедленному применению.

Смачивающая текучая среда предпочтительно является жидкостью на основе воды, такой как стерильная вода, солевой раствор и т.п.

В окончательной конфигурации емкость находится в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием катетера по существу на всей длине той части катетера, которая снабжена гидрофильным покрытием, как показано на фиг.1b. Это позволяет создать очень узкий карман, в котором находится катетер, тем самым получая очень тонкое изделие и значительно сокращая количество смачивающей текучей среды, требующейся для соответствующего смачивания гидрофильного покрытия.

Для упрощения производства предпочтительно использовать емкость, содержащую материал, который дает усадку при приложении, например, теплоты. Такую усадочную упаковку можно изготавливать, например, из материала, содержащего полиолефин или состоящего из него. Предпочтительно, этот материал содержит по меньшей мере две пленки, которые либо сшиты, либо не сшиты. Однако, можно использовать и другие материалы, включая ПВХ и некоторые другие составы. Материал может иметь разную толщину и разные коэффициенты усадки. Например, термоусадочная пленка из ПВХ может иметь толщину 0,75-1,00 мм, а термоусадочная пленка из полиолефина может иметь толщину 0,60-0,75 мм. Термоусадочные пленки и из ПВХ, и из полиолефина имеют прекрасную прозрачность и глянец, и коэффициент усадки 40%.

Таким образом, емкость принимает первое состояние, в котором внутренний объем относительно велик, что позволяет в емкость легко вставить катетер и ввести смачивающую текучую среду. Это показано на фиг.1а. Затем, и предпочтительно после закрывания емкости, упаковку подвергают усадке, например, прикладывая тепло к упаковке, в результате чего упаковка уменьшается до окончательного размера, показанного на фиг.1b.

В зависимости, например, от типа гидрофильного покрытия и толщины гидрофильного покрытия, смачивающая текучая среда будет мигрировать и адекватно распределяться внутри самого гидрофильного покрытия. В этом случае можно создать емкость, которая находится в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием по существу на всей площади гидрофильного покрытия. Это позволяет создать максимально узкую емкость и, следовательно, позволяет использовать очень малое количество смачивающей текучей среды.

Однако для некоторых типов гидрофильного покрытия миграции смачивающей текучей среды внутри покрытия может быть недостаточно, чтобы обеспечит нужную активацию всего гидрофильного покрытия, или по меньшей мере такая надлежащая активация будет слишком долгой.

Для обеспечения адекватного смачивания в ограниченный промежуток времени предпочтительно обеспечить непосредственный контакт между гидрофильным покрытием и емкостью во множестве контактных точек, распределенных по окружности катетера, при этом контактные точки являются дискретными контактными точками или непрерывно соединенными контактными точками. Поскольку контактные точки распределены по окружности катетера, между катетером и емкостью остается очень узкий зазор. Предпочтительно, контактные точки распределены по окружности катетера равномерно. Такое равномерное распределение может быть получено либо с помощью дискретных контактных точек, расположенных по существу на одинаковом расстоянии друг от друга, либо непрерывно соединенными контактными точками, либо группами расположенных рядом друг с другом контактных точек, расположенными по существу на одинаковом расстоянии друг от друга.

Далее следует описание различных вариантов таких распределенных контактных точек.

Согласно одному варианту, как показано на фиг.2а, емкость снабжена множеством равномерно распределенных и направленных внутрь ребер 21. Эти ребра образуют выступы, отходящие внутрь от поверхности емкости, и следовательно образуют контакты между емкостью и гидрофильным покрытием катетера. Между ребрами 21 сформированы каналы 22, которые эффективно распределяют смачивающую текучую среду по существу по всей поверхности гидрофильного покрытия.

Альтернативно, как показано на фиг.2b, ребра 21' могут быть образованы плавно закругленными каналами 22'.

Дополнительно или альтернативно, можно создать каналы в гидрофильном покрытии. Такой вариант показан на фиг.2с, где каналы 15 сформированы в гидрофильном покрытии 14.

Дополнительно или альтернативно, можно также использовать отдельные удлиняющие элементы 4 внутри емкости, при этом такие удлиняющие элементы образуют расстояние между гидрофильным покрытием и емкостью. Такой вариант показан на фиг.2d. Удлинительными элементами могут быть, например, стержни и т.п., предпочтительно выполненные из гибкого материала.

Вместо равномерно распределенных контактных точек также можно создать один или несколько каналов для распределения смачивающей текучей среды в продольном направлении. Такой канал 15" можно сформировать в гидрофильном покрытии, как показано на фиг.3а и 3b. Дополнительно или альтернативно, на емкости можно сформировать канал 22", как показано на фиг.4а и 4b.

Контактные точки могут образовать каналы, проходящие, в первую очередь, в продольном направлении, как показано на фиг.1а и 1b. Альтернативно, каналы могут проходить спирально вокруг катетера, как показано на фиг.3b и 4b. Однако возможны и другие конфигурации прохождения каналов.

В варианте, показанном на фиг.1b, контейнер для смачивающей текучей среды расположен над соединительным концом катетера, т.е. напротив его вводимого конца. Однако можно разместить контейнер для смачивающей текучей среды над вводимым концом, т.е. напротив соединительного конца. Такой вариант показан на фиг.5.

Далее, для уменьшения количества смачиваемой текучей среды для адекватного смачивания гидрофильного покрытия катетера нет необходимости делать узкой всю емкость. Тот же эффект может быть достигнут, если часть емкости, в которой находится вводимая часть катетера, будет достаточно узкой. Следовательно, другие части емкости могут быть относительно большими. Например, можно создать емкость, имеющую увеличенную часть, в которой находится контейнер со смачивающей текучей средой. Такая увеличенная часть емкости может использоваться, например, для сбора дренируемой мочи, т.е. являться мочесборником. Такой вариант показан на фиг.6.

Производство узла катетера, показанного на фиг.6, также относительно несложно. Например, усадке можно подвергать только переднюю часть емкости, т.е. часть, в которой расположена вводимая часть катетера, например, подвергая воздействию теплоты только эту часть емкости. Дополнительно или альтернативно, в разных частях емкости можно использовать более толстый материал или даже материал другого типа.

Контактные точки могут быть расположены как непрерывные линии. Однако можно также использовать контактные точки, сформированные как группы контактных точек. Однако, согласно другому варианту, можно также использовать дискретные контактные точки, равномерно распределенные по внутренней поверхности емкости. Такой вариант показан на фиг.8. При этом формируется множество каналов, каждый из которых сообщается с другими.

Для облегчения вскрытия упаковки для извлечения катетера перед использованием на емкости предпочтительно выполнены ослабленные участки или линии для облегчения вскрытия емкости. Далее, для еще большего облегчения вскрытия можно использовать язычки.

Альтернативно или дополнительно, можно использовать другие средства вскрытия, такие как отверстия, закрытые отрывными полосами и пр.

На фиг.1b, 5, 7 и 9 в верхней и в нижней частях емкости показаны отверстия, закрытые отрывными полосами. Однако, альтернативно, отверстия могут быть выполнены только на одной из этих частей. Отверстия также могут быть разрывными отверстиями, и если используются разрывные отверстия, эти отверстия могут быть расположены на расстоянии от концов.

Во всех описанных выше вариантах, имеющих контейнер со смачивающей текучей средой, также можно создать контейнер для смачивающей текучей среды со скругленными кромками, чтобы уменьшить натяжение емкости. Такой вариант показан на фиг.9. Далее, можно расположить катетер так, чтобы его вводимый конец или выходной конец (соединительный конец) частично находили на контейнер со смачивающей текучей средой. Такой вариант также показан на фиг.9.

Система для производства узла катетера вышеописанного типа предпочтительно содержит средство для помещения смачивающей текучей среды и гидрофильного катетера в емкость и средство для приложения к емкости теплоты, тем самым заставляя ее усаживаться, благодаря чему емкость по меньшей мере частично входит в непосредственный контакт с катетером.

Эти и другие очевидные модификации должны считаться входящими в объем настоящего изобретения, который определен приложенной формулой. Следует отметить, что вышеописанные варианты иллюстрируют, а не ограничивают настоящее изобретение, и специалисты смогут создать многочисленные альтернативные варианты, не выходящие за пределы объема приложенной формулы. В формуле изобретения любые ссылочные позиции не должны толковаться как ограничивающие формулу. Слово "содержащий" не исключает присутствия других элементов или этапов, помимо перечисленных в формуле. Форма единственного числа не исключает наличия множества таких элементов. Далее, одно устройство может выполнять несколько функций, перечисленных в формуле.

Claims

1. Узел катетера, содержащий:
- катетер, по меньшей мере часть которого снабжена гидрофильным покрытием;
- смачивающую текучую среду и
- емкость, вмещающую смачивающую текучую среду и по меньшей мере ту часть катетера, которая снабжена гидрофильным покрытием,
причем емкость находится в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием катетера на, по существу, всей длине той части катетера, которая снабжена гидрофильным покрытием,
при этом в непосредственном контакте с емкостью находится по меньшей мере 20% площади гидрофильного покрытия.

2. Узел по п. 1, в котором непосредственный контакт между гидрофильным покрытием и емкостью возникает во множестве контактных точек, распределенных по окружности катетера, при этом контактные точки являются дискретными контактными точками или непрерывно соединенными контактными точками.

3. Узел по п. 2, в котором контактные точки равномерно распределены по окружности катетера.

4. Узел по любому из предшествующих пунктов, в котором по меньшей мере одна внутренняя поверхность емкости, обращенная к гидрофильному покрытию, и наружная поверхность гидрофильного покрытия, обращенная к емкости, содержат текстуру поверхности, образующую каналы между емкостью и гидрофильным покрытием, при этом области между каналами образуют области непосредственного контакта между емкостью и гидрофильным покрытием.

5. Узел по п. 1, в котором существенная часть гидрофильного покрытия находится в непосредственном контакте с емкостью.

6. Узел по п. 1 или 5, в котором в непосредственном контакте с емкостью находится по меньшей мере 30% площади гидрофильного покрытия и наиболее предпочтительно по меньшей мере 50%.

7. Узел по п. 1, в котором емкость снабжена участками или линиями ослабления для облегчения вскрытия емкости.

8. Узел по любому из пп. 1, 5, 7, в котором смачивающая текучая среда расположена отдельно от гидрофильного покрытия и смачивающая текучая среда может высвобождаться для смачивания гидрофильного покрытия перед использованием.

9. Узел по любому из пп. 1, 5, в котором смачивающая текучая среда расположена в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием, поддерживая это гидрофильное покрытие в смоченном состоянии.

10. Узел по любому из пп. 1, 5, 7, в котором катетер является мочевым катетером.

11. Узел катетера, содержащий:
- катетер, по меньшей мере часть которого снабжена гидрофильным покрытием;
- смачивающую текучую среду и
- емкость, вмещающую смачивающую текучую среду и по меньшей мере ту часть катетера, которая снабжена гидрофильным покрытием,
причем емкость находится в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием катетера на по существу всей длине той части катетера, которая снабжена гидрофильным покрытием,
при этом емкость содержит термоусадочную пленку или упаковку.

12. Узел по п. 11, в котором смачивающая текучая среда расположена отдельно от гидрофильного покрытия и смачивающая текучая среда может высвобождаться для смачивания гидрофильного покрытия перед использованием.

13. Узел по п. 11, в котором смачивающая текучая среда расположена в непосредственном контакте с гидрофильным покрытием, поддерживая это гидрофильное покрытие в смоченном состоянии.

14. Узел по п. 11, в котором катетер является мочевым катетером.

15. Способ производства узла катетера, содержащий этапы, на которых:
- обеспечивают гидрофильный катетер;
- обеспечивают смачивающую текучую среду;
- располагают емкость вокруг смачивающей текучей среды и по меньшей мере части катетера и
- прикладывают к емкости тепло, тем самым заставляя ее усаживаться, благодаря чему емкость по меньшей мере частично входит в непосредственный контакт с катетером.

16. Система для производства узла катетера, содержащая:
- средство для помещения смачивающей текучей среды и гидрофильного катетера в емкость и
- средство для приложения тепла к емкости, тем самым заставляя ее усаживаться, благодаря чему емкость по меньшей мере частично входит в непосредственный контакт с катетером.