RU2306934C1

RU2306934C1 - Method of treating patients with chronic viral hepatitis c

Info

Publication number: RU2306934C1
Application number: RU2005141373/14A
Authority: RU
Inventors: Юрий Васильевич Редькин (RU); Юрий Васильевич Редькин; Елена В чеславовна Дронь (RU); Елена Вячеславовна Дронь; Валерий Александрович Курт (RU); Валерий Александрович Курт; Анна Юрьевна Одокиенко (RU); Анна Юрьевна Одокиенко
Original assignee: ГОУ ВПО Омская Государственная Медицинская Академия
Priority date: 2005-12-28
Filing date: 2005-12-28
Publication date: 2007-09-27

Abstract

FIELD: gastroenterology.

SUBSTANCE: method involves simultaneously introducing Panavir and Ganavir. Panavir is introduced intravenously in daily dose 5 ml of 0.004% solution, course: 3 injections with interval 48 h and then, 3 days latter, 2 injections with interval 48 h. Galavin is introduced intramuscularly in daily dose 100 mg, course: 5 injections with interval 24 h and then 10 injections with interval 48 h.

EFFECT: achieved elimination of virus, normalization of clinical and biochemical characteristics in absence of side effects.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, и может найти применение при лечении больных хроническим вирусным гепатитом С.The invention relates to medicine, namely to therapy, and may find application in the treatment of patients with chronic viral hepatitis C.

Известны способы лечения хронического вирусного гепатита С, заключающиеся в назначении препаратов интерферонов, в частности рекомбинантных интерферонов альфа-2а,2b, эффективность терапии составляет 9-20% (Змызгова А.В. Интерферонтерапия вирусных гепатитов / А.В. Змызгова // Пособие для врачей. М., 1999, с 1-109.). Другим подходом в лечении больных вирусным гепатитом С является использование препаратов индукторов интерферонов (амиксин, неовир, циклоферон) в качестве монотерапии либо в комбинации с препаратами интерферонов (Петров В.А., Заболотняя Г.А. Индукторы интерферонов в лечении и профилактике вирусных инфекций // Новые лекарства и новости фармакотерапии - 2000. - №8. - С.7-12).Known methods for the treatment of chronic viral hepatitis C, which consist in the appointment of interferon preparations, in particular recombinant interferon alfa-2a, 2b, the effectiveness of therapy is 9-20% (Zmyzgova A.V. Interferon therapy of viral hepatitis / A.V. Zmyzgova // Manual for Doctors. M., 1999, from 1-109.). Another approach in the treatment of patients with viral hepatitis C is the use of interferon inducer preparations (amiksin, neovir, cycloferon) as monotherapy or in combination with interferon preparations (Petrov V.A., Zabolotnaya G.A. Interferon inducers in the treatment and prevention of viral infections / / New drugs and pharmacotherapy news - 2000. - No. 8. - S.7-12).

Известно, что панавир блокирует синтез вирусных белков и индуцирует синтез эндогенных интерферонов, с чем и связана его способность тормозить репликацию вирусов в инфицированных клетках, приводить к снижению инфекционной активности вируса, повышать жизнеспособность инфицированных клеток; его используют для лечения больных вирусными заболеваниями (ПАНАВИР в клинической практике. Министерство здравоохранения Российской Федерации, НИИ Физико-химической медицины. - Москва, 2004. - 32 с.).It is known that panavir blocks the synthesis of viral proteins and induces the synthesis of endogenous interferons, which is associated with its ability to inhibit the replication of viruses in infected cells, reduce the infectious activity of the virus, increase the viability of infected cells; it is used to treat patients with viral diseases (Panavir in clinical practice. Ministry of Health of the Russian Federation, Research Institute of Physical and Chemical Medicine. - Moscow, 2004. - 32 p.).

Также известно, что галавит регулирует синтез цитокинов макрофагами (интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухолей - альфа и др.) и лимфоцитами (интерлейкин-2), стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и натуральных киллеров при их недостаточности, дозозависимо влияет на синтез антител, регулирует пролиферативную функцию Т-лимфоцитов, чем реализует противовоспалительный эффект, в связи с чем нашел широкое применение в комплексной терапии иммунодефицитных состояний, обусловленных острыми и хроническими инфекционными заболеваниями (Латышева Т.В. Новые возможности направленной иммунологической коррекции на примере отечественного иммуномодулятора "ГАЛАВИТ". / Т.В.Латышева, Щербакова О.А. // Российский аллергологический журнал. - 2004. - №1. - С.77-81).It is also known that galavit regulates the synthesis of cytokines by macrophages (interleukin-1, interleukin-6, tumor necrosis factor - alpha, etc.) and lymphocytes (interleukin-2), stimulates the phagocytic activity of neutrophils and natural killers in case of their insufficiency, dose-dependently affects the synthesis antibodies, regulates the proliferative function of T-lymphocytes, which implements an anti-inflammatory effect, and therefore has found wide application in the complex treatment of immunodeficiency conditions due to acute and chronic infectious diseases evaniyami (Latysheva T.V. New possibilities of targeted immunological correction using the example of the domestic immunomodulator "GALAVIT". / T.V. Latysheva, Scherbakova OA // Russian Allergological Journal. - 2004. - No. 1. - P.77- 81).

Наиболее близким к заявляемому является следующий способ лечения больных хроническим вирусным гепатитом С: комбинация препарата интерферонов (по схеме 3000000 ME внутримышечно 3 раза в неделю в течение 6-12 месяцев) и противовирусного средства (аналоги нуклеозидов - рибавирин, в дозе 800-1000-1200 мг/сутки в зависимости от веса дважды в сутки перорально в течение 24-48 недель), эффективность терапии составляет 56-64% (Недогода В.В., Скворцов В.В., Скворцова З.С., Мязин Р.Г. К вопросу о современной тактике лечения вирусных гепатитов // Лечащий врач (The Practitioner) - 2002. - №11. - С.44-50).Closest to the claimed is the following method of treating patients with chronic viral hepatitis C: a combination of the drug interferon (according to the scheme 3000000 ME intramuscularly 3 times a week for 6-12 months) and an antiviral agent (nucleoside analogues - ribavirin, at a dose of 800-1000-1200 mg / day, depending on weight, twice daily, orally for 24-48 weeks), the effectiveness of therapy is 56-64% (Nedogoda V.V., Skvortsov V.V., Skvortsova Z.S., Myazin R.G. To the question of modern tactics for the treatment of viral hepatitis // The Practicing Doctor - 2002. - No. 11. - S.44-50).

Однако применение известного способа сопряжено с развитием частых нежелательных эффектов: развитием лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении, анемии, лихорадки, миалгии, диспепсических явлений, потери веса, депрессии, аутоиммунного синдрома.However, the application of the known method is associated with the development of frequent undesirable effects: the development of leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, anemia, fever, myalgia, dyspeptic symptoms, weight loss, depression, autoimmune syndrome.

Задача изобретения - улучшение качества жизни больных хроническим вирусным гепатитом С при сопоставимых результатах клинической эффективности.The objective of the invention is to improve the quality of life of patients with chronic viral hepatitis C with comparable results of clinical efficacy.

Поставленная задача решается за счет того, что для лечения больных хроническим вирусным гепатитом С назначают иммуномодулятор галавит - 5 внутримышечных инъекций в суточной дозе 100 мг с интервалом 24 часа, затем 10 внутримышечных инъекций в суточной дозе 100 мг с интервалом 48 часов - всего 15 инъекций с одновременным назначением противовирусного средства панавир внутривенно в суточной дозе 5 мл 0,004% раствора с интервалом 48 часов - 3 инъекции, затем через 4 недели внутривенно в суточной дозе 5 мл 0,004% раствора 2 инъекции с интервалом 48 часов.The problem is solved due to the fact that for the treatment of patients with chronic viral hepatitis C, a galavit immunomodulator is prescribed - 5 intramuscular injections in a daily dose of 100 mg with an interval of 24 hours, then 10 intramuscular injections in a daily dose of 100 mg with an interval of 48 hours - only 15 injections with simultaneous administration of the antiviral agent panavir intravenously in a daily dose of 5 ml of a 0.004% solution with an interval of 48 hours - 3 injections, then after 4 weeks intravenously in a daily dose of 5 ml of a 0.004% solution of 2 injections with an interval of 48 hours.

Основанием для вывода о возможности использования указанной комбинации для лечения больных вирусным гепатитом С послужило ее доказанное вирулицидное действие на вирус гепатита С с элиминацией вируса в 60% случаев, подтвержденное негативацией рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита С (РНК-ВГС) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).The reason for the conclusion about the possibility of using this combination for the treatment of patients with viral hepatitis C was its proven virucidal effect on hepatitis C virus with elimination of the virus in 60% of cases, confirmed by negative hepatitis C virus ribonucleic acid (RNA-HCV) by polymerase chain reaction (PCR) .

Способ осуществляют следующим образом.The method is as follows.

Пациентам после установления диагноза вирусного гепатита С (Серов В.В. Хронический вирусный гепатит / В.В.Серов, З.Г.Апросина. - М.: Медицина, 2004. - 284 с.) при отсутствии абсолютных противопоказаний к применению иммуномодулятора галавит и противовирусного средства панавир (беременность, лактация, детский возраст, наличие аллергии к составным компонентам панавира: глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе) назначают комбинацию иммуномодулятора галавит в объеме 5 внутримышечных инъекций в суточной дозе 100 мг с интервалом 24 часа, затем 10 с интервалом 48 часов - всего 15 инъекций, и противовирусного средства панавир внутривенно в суточной дозе 5 мл 0,004% раствора с интервалом 48 часов - 3 инъекции, затем через 4 недели 2 инъекции с интервалом 48 часов - всего 5 инъекций.Patients after the diagnosis of viral hepatitis C (Serov VV Chronic viral hepatitis / VV Serov, ZG Aprosina. - M .: Medicine, 2004. - 284 p.) In the absence of absolute contraindications for the use of the immunomodulator galavit and the panavir antiviral agent (pregnancy, lactation, childhood, allergies to Panavir components: glucose, mannose, ramnose, arabinose, xylose), a combination of immunomodulator galavit is prescribed in the amount of 5 intramuscular injections in a daily dose of 100 mg with an interval of 24 hours, then 10 with inter vomiting 48 hours - only 15 injections, and the Panavir antiviral agent in a daily dose of 5 ml of a 0.004% solution with an interval of 48 hours - 3 injections, then after 4 weeks 2 injections with an interval of 48 hours - only 5 injections.

Пример. Больной К. 50 лет, в прошлом эпизодически кратковременно употреблявший внутривенно наркотики кустарного производства, 5 лет назад перенес желтушный вариант острого вирусного гепатита С, в исходе которого сформировался хронический гепатит умеренной степени клинико-биохимической активности в фазе репликации (РНК ВГС+, генотип 1b, аланинаминотрансфераза (АлАТ) 5-7 норм). Диагноз: хронический вирусный гепатит С, активность умеренная, фиброз II степени, фаза репликации. Согласно известным рекомендациям, больной получал препараты

-интерферона в дозе 3 млн МБ внутримышечно 3 раза в неделю в течение 48 недель. При биохимическом исследовании уровень АлАТ был в пределах 1,98-3,96 ммоль/л (нормальное значение - до 0,68 ммоль/л), при проведении ПЦР РНК ВГС обнаружен. Больному назначена комбинация иммуномодулятора галавит в объеме 5 внутримышечных инъекций в суточной дозе 100 мг с интервалом 24 часа, затем 10 инъекций с интервалом 48 часов - всего 15 инъекций, и противовирусного средства панавир внутривенно в суточной дозе 5 мл 0,004% раствора с интервалом 48 часов - 3 инъекции, затем через 4 недели 2 инъекции с интервалом 48 часов - всего 5 инъекций. На 10-е сутки уровень активности АлАТ составил 1,96 ммоль/л, через 4 недели уровень АлАТ - 0,74 ммоль/л, к моменту окончания курса лечения уровень АлАТ - 0,58 ммоль, РНК ВГС методом ПЦР не обнаружен. Учитывая положительную динамику клинических, биохимических, вирусологических показателей при рецидиве возможно проведение повторного курса лечения. При обследовании через 6 и 12 месяцев у пациента РНК ВГС методом ПЦР не обнаруживалась, уровень АлАТ был в пределах 0,48-1,2 ммоль/л.Example. Patient K., 50 years old, in the past who used episodic short-term intravenous drugs of handicraft production, 5 years ago suffered an icteric variant of acute viral hepatitis C, which resulted in the formation of chronic hepatitis of a moderate degree of clinical and biochemical activity in the replication phase (HCV RNA +, genotype 1b, alanine aminotransferase (AlAT) 5-7 norms). Diagnosis: chronic viral hepatitis C, moderate activity, grade II fibrosis, replication phase. According to well-known recommendations, the patient received drugs

interferon at a dose of 3 million MB intramuscularly 3 times a week for 48 weeks. During biochemical studies, the level of AlAT was in the range of 1.98-3.96 mmol / L (the normal value was up to 0.68 mmol / L), and HCV RNA was detected during PCR. The patient was prescribed a combination of an immunomodulator galavit in the amount of 5 intramuscular injections in a daily dose of 100 mg with an interval of 24 hours, then 10 injections with an interval of 48 hours - only 15 injections, and the antiviral agent Panavir intravenously in a daily dose of 5 ml of a 0.004% solution with an interval of 48 hours - 3 injections, then after 4 weeks 2 injections with an interval of 48 hours - a total of 5 injections. On the 10th day, the level of AlAT activity was 1.96 mmol / L, after 4 weeks, the level of AlAT was 0.74 mmol / L, by the time the treatment course was over, the level of AlAT was 0.58 mmol, HCV RNA by PCR was not detected. Given the positive dynamics of clinical, biochemical, virological parameters during relapse, a second course of treatment is possible. When examined after 6 and 12 months, the patient did not detect HCV RNA by PCR, the level of AlAT was in the range of 0.48-1.2 mmol / L.

В результате применения предложенного способа у больных вирусным гепатитом С удалось повысить эффективность терапии, достигнув клинического, биохимического, иммунологического и вирусологического ответа у 60% больных и у 100% повысить качество жизни.As a result of the application of the proposed method in patients with viral hepatitis C, it was possible to increase the effectiveness of therapy, reaching a clinical, biochemical, immunological and virological response in 60% of patients and in 100% to improve the quality of life.

Claims

A method of treating patients with chronic viral hepatitis C, including the simultaneous administration of an antiviral agent and an immunomodulator, characterized in that panavir is administered intravenously as an antiviral agent in a daily dose of 5 ml of a 0.004% solution - 3 injections with an interval of 48 hours, and after 4 weeks - 2 injections with an interval of 48 hours, and as an immunomodulator, galavit is administered intramuscularly in a daily dose of 100 mg - 5 injections with an interval of 24 hours, and then 10 injections with an interval of 48 hours.