RU2102016C1

RU2102016C1 - Device for extravasal correction of function of main vein valves

Info

Publication number: RU2102016C1
Application number: RU95111770A
Authority: RU
Inventors: С.Д. Прокошкин; И.Ю. Хмелевская; Е.П. Рыклина; П.А. Сычев; А.П. Чадаев; А.Ц. Буткевич
Original assignee: Московский государственный институт стали и сплавов (технологический университет); Российский государственный медицинский университет
Priority date: 1995-07-07
Filing date: 1995-07-07
Publication date: 1998-01-20

Abstract

FIELD: medicine; surgery. SUBSTANCE: device is made as cuff of biologically inert material capable of narrowing the vein. Cuff is made of wire in the form of sinusoid twisted around its axis over flexible cylinder surface. Wire is made of titanium nickelide which possesses form storage effect. EFFECT: improved vein outflow of blood, reduced correction time. 3 cl, 1 dwg

Description

Настоящее изобретение относится к хирургии, а именно к сосудистой хирургии коррригирующим операциям на магистральных глубоких венах нижних конечностей при хронической венозной недостаточности. The present invention relates to surgery, namely to vascular surgery, corrective operations on the main deep veins of the lower extremities in chronic venous insufficiency.

В настоящее время наиболее распространенным и общепринятым методом коррекции относительно несостоятельных клапанов глубоких вен является сужение вены в области клапана с помощью лавсановой или полиуретановой спирали круглого сечения (Веденский А.Н. Варикозная болезнь. М. Медицина, 1983, с. 207). Currently, the most common and generally accepted method of correction for insolvent valves of deep veins is the narrowing of the veins in the valve area using a lavsan or polyurethane spiral of circular cross section (Vedensky A.N. Varicose disease. M. Medicine, 1983, p. 207).

Однако указанный метод имеет ряд недостатков: круглая спираль сильно уменьшает просвет вены, снижая ее пропускную способность, установка корректора длительный и трудоемкий процесс, включающий мобилизацию вены на значительном протяжении, что в дальнейшем усиливает рубцовые процессы, требует наложения турникетов и навивку спирали, при этом возможно травмирование вены острыми концами спирали. However, this method has several disadvantages: a round spiral greatly reduces the vein clearance, reducing its throughput, installing the corrector is a long and laborious process, including mobilizing the veins for a considerable length, which further enhances cicatricial processes, requires the application of turnstiles and spiral winding, while it is possible vein injury with sharp ends of the spiral.

Задачей изобретения является создание оптимальной конструкции корректора из биологически инертного материала, обладающего эффектом памяти формы, позволяющего кардинально упростить операцию, обеспечить улучшение венозного оттока крови при относительно меньшем сокращении общей площади сечения вены. The objective of the invention is to create the optimal design of the corrector from a biologically inert material with a shape memory effect that can dramatically simplify the operation, to improve the venous outflow of blood with a relatively smaller reduction in the total cross-sectional vein.

Эта цель достигается тем, что экстравазальный корректор клапана (см.чертеж) выполняется из проволоки никелида титана, обладающей эффектом памяти формы диаметром 0,5-0,55 мм в виде проволочной синусоиды, свернутой вокруг своей оси по поверхности эллиптического цилиндра так, что вершины синусоиды образуют незамкнутый просвет на поверхности цилиндра, который составляет 2-3 мм. Расстояние между витками проволоки должно составлять 1,5-2,5 мм. This goal is achieved by the fact that the extravasal valve corrector (see drawing) is made of titanium nickelide wire having a shape memory effect with a diameter of 0.5-0.55 mm in the form of a sinusoidal wire rolled around its axis along the surface of an elliptical cylinder so that the vertices sinusoids form an open gap on the surface of the cylinder, which is 2-3 mm. The distance between the turns of wire should be 1.5-2.5 mm.

Корректор устанавливают так, чтобы уменьшение диаметра вены происходило только в направлении, перпендикулярном линии смыкания свободных краев створок клапанов. The corrector is set so that the reduction in vein diameter occurs only in the direction perpendicular to the line of closure of the free edges of the valve cusps.

Наличие незамкнутого просвета на поверхности цилиндра между вершинами синусоиды обусловлено особенностями технологии изготовления конструкции; на функциональные свойства корректора оно не влияет. The presence of an open gap on the surface of the cylinder between the vertices of the sinusoid is due to the features of the manufacturing technology of the structure; it does not affect the functional properties of the corrector.

Выбранный интервал диаметра проволоки спирали 0,5-0,55 мм обусловлен тем, что проволока данного сечения обеспечивает устойчивость конструкции, выдерживающую максимальное внутривенозное давление. При использовании проволоки диаметром менее 0,5 мм конструкция не обладает требуемой жесткостью, а применение проволоки диаметром более 0,55 мм нецелесообразно из-за того, что возникает возможность появления остаточной деформации при восстановлении формы устройства. The selected interval for the diameter of the spiral wire of 0.5-0.55 mm is due to the fact that the wire of this section provides structural stability that can withstand maximum intravenous pressure. When using a wire with a diameter of less than 0.5 mm, the design does not have the required rigidity, and the use of a wire with a diameter of more than 0.55 mm is impractical due to the fact that there is the possibility of the appearance of permanent deformation when restoring the shape of the device.

Расстояние между витками корректора должно составлять 1,5-2,5 мм. Такая величина шага не препятствует быстрой реваскуляции стенки вены, предупреждая ее пролабирование между витками. Меньшая величина шага препятствует быстрой реваскуляции стенки вены, большая создает возможность пролабирования венозной стенки между витками корректора при повышении внутривенозного давления. Эти величины обоснованы теоретически и экспериментально. The distance between the turns of the corrector should be 1.5-2.5 mm. This step size does not prevent rapid revascularization of the vein wall, preventing its prolapse between the turns. A smaller step size prevents rapid revascularization of the vein wall, a large one makes it possible to prolapse the venous wall between the turns of the corrector with an increase in intravenous pressure. These values are justified theoretically and experimentally.

Концы корректора выполнены в виде замкнутых петель, лежащих на поверхности цилиндра. Такая конструкция петель обеспечивает атравматичность при установке и эксплуатации. The ends of the corrector are made in the form of closed loops lying on the surface of the cylinder. This design of the hinges ensures non-invasiveness during installation and operation.

Принцип действия корректора основан на эффекте памяти формы, который заключается в том, что конструкцию, подвергнутую термической обработке по специальному режиму, можно подвергать пластической деформации, а именно, разведению вершин синусоиды (как показано на чертеже), в ледяной ванне, имеющей температуру ниже 0 С. Подведенный к месту установки корректор под действием тепла крови (тела) пациента восстанавливает свою исходно заданную форму элипса, охватывая вену и корригируя ее сечение в необходимом месте. The principle of the corrector is based on the shape memory effect, which consists in the fact that the structure subjected to heat treatment in a special mode can be subjected to plastic deformation, namely, dilution of the sinusoid vertices (as shown in the drawing), in an ice bath having a temperature below 0 C. The corrector brought to the installation site, under the influence of the patient’s blood (body) heat, restores its original predetermined shape of the ellipse, covering the vein and correcting its cross section in the required place.

При необходимости корректировки в установке конструкции ее можно охладить непосредственно на вене, разомкнуть и установить заново. If necessary, adjustments to the installation of the structure can be cooled directly on the vein, open and reinstall.

Потребительские свойства объекта изобретения: при коррекции функции клапанов магистральных вен с применением предлагаемого устройства нет необходимости в мобилизации вены на значительном протяжении, что уменьшает травматичность операции, а в ряде случаев при саггитальном направлении свободного края створок клапана возможна частичная мобилизация вены (без даней стенки); время коррекции сокращается в среднем в два раза. Consumer properties of the object of the invention: when correcting the function of the valves of the main veins using the proposed device, there is no need to mobilize the veins for a considerable length, which reduces the invasiveness of the operation, and in some cases, with the sagittal direction of the free edge of the valve cusps, partial mobilization of the veins is possible (without tribute to the wall); correction time is reduced on average by half.

Claims

1. Device for extravasal correction of the function of the valves of the main veins, made in the form of a cuff of biologically inert material with the possibility of narrowing the veins, characterized in that the cuff is made of wire in the form of a sinusoid, rolled around its axis on the surface of an elliptical cylinder, and as a material of wire titanium nickelide with shape memory effect was used.

2. The device according to claim 1, characterized in that the diameter of the wire is 0.5 0.55 mm, the distance between the turns of the wire is 1.5 2.5 mm.

3. The device according to claim 1, characterized in that the ends of the wire are closed loops lying on the surface of the cylinder.