[go: up one dir, main page]
More Web Proxy on the site http://driver.im/

RU2015121574A - Препарат для биспецифических активаторов т-клеток(bite) - Google Patents

Препарат для биспецифических активаторов т-клеток(bite) Download PDF

Info

Publication number
RU2015121574A
RU2015121574A RU2015121574A RU2015121574A RU2015121574A RU 2015121574 A RU2015121574 A RU 2015121574A RU 2015121574 A RU2015121574 A RU 2015121574A RU 2015121574 A RU2015121574 A RU 2015121574A RU 2015121574 A RU2015121574 A RU 2015121574A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
composition according
polypeptide
therapeutic
lyoprotectant
Prior art date
Application number
RU2015121574A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2679124C2 (ru
Inventor
Карстен Ольбрих
Томас БУНТЕ
Йонас ВИНТЕР
Йёрг ПЕТЕРС
Томас ТРИЛЛЬ
Original Assignee
Байер Фарма Акциенгезельшафт
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Байер Фарма Акциенгезельшафт filed Critical Байер Фарма Акциенгезельшафт
Publication of RU2015121574A publication Critical patent/RU2015121574A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2679124C2 publication Critical patent/RU2679124C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591Stabilisation, fragmentation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/08Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2809Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against the T-cell receptor (TcR)-CD3 complex
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/30Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
    • C07K16/3069Reproductive system, e.g. ovaria, uterus, testes, prostate
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/30Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency
    • C07K2317/31Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency multispecific
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/60Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments
    • C07K2317/62Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments comprising only variable region components
    • C07K2317/622Single chain antibody (scFv)

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)

Abstract

1. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая полипептид, TRIS и фосфат, где полипептид содержит аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 8, отличающаяся тем,что композиция содержитполипептид в концентрации от 0,5 до 3,0 мг/мл,100 мМ TRIS и 50 мМ фосфата,рН композиции приблизительно 6,0 и0,04% полисорбата 80.2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит лиопротектор.3. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что композиция содержит 2-10% лиопротектора.4. Композиция по п. 2 или 3, отличающаяся тем, что лиопротектор представляет собой трегалозу или дигидрат трегалозы.5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит приблизительно 4% дигидрата трегалозы.6. Композиция по п.п. 1, 2, 3 или 5, отличающаяся тем, что композиция содержит полипептид в концентрации 2 мг/мл.7. Твердая смесь, получаемая путем лиофилизации жидкой композиции по любому из предыдущих пунктов.8. Жидкая фармацевтическая композиция, отличающаяся тем, что композицию восстанавливают путем растворения лиофилизированной твердой смеси по п. 7 в подходящей жидкой среде.9. Композиция по п.п. 1, 2, 3, 5 или 8, отличающаяся тем, что биодоступность полипептида после подкожного введения композиции составляет >60%.10. Композиция по п.п. 1, 2, 3, 5 или 8 для применения в терапевтическом способе.11. Композиция по п.п. 1, 2, 3, 5 или 8 для применения в терапевтическом способе, указанный способ включает парентеральное введение композиции.12. Композиция по п.п. 1, 2, 3, 5 или 8 для применения в способе для терапевтического лечения гиперпролиферативных заболеваний предстательной железы.13. Композиция по п.п. 1, 2, 3, 5 или 8 для применения в способе для терапевтического лечения гиперпролиферативных заболеваний предстательной железы,

Claims (14)

1. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая полипептид, TRIS и фосфат, где полипептид содержит аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 8, отличающаяся тем,
что композиция содержит
полипептид в концентрации от 0,5 до 3,0 мг/мл,
100 мМ TRIS и 50 мМ фосфата,
рН композиции приблизительно 6,0 и
0,04% полисорбата 80.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит лиопротектор.
3. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что композиция содержит 2-10% лиопротектора.
4. Композиция по п. 2 или 3, отличающаяся тем, что лиопротектор представляет собой трегалозу или дигидрат трегалозы.
5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит приблизительно 4% дигидрата трегалозы.
6. Композиция по п.п. 1, 2, 3 или 5, отличающаяся тем, что композиция содержит полипептид в концентрации 2 мг/мл.
7. Твердая смесь, получаемая путем лиофилизации жидкой композиции по любому из предыдущих пунктов.
8. Жидкая фармацевтическая композиция, отличающаяся тем, что композицию восстанавливают путем растворения лиофилизированной твердой смеси по п. 7 в подходящей жидкой среде.
9. Композиция по п.п. 1, 2, 3, 5 или 8, отличающаяся тем, что биодоступность полипептида после подкожного введения композиции составляет >60%.
10. Композиция по п.п. 1, 2, 3, 5 или 8 для применения в терапевтическом способе.
11. Композиция по п.п. 1, 2, 3, 5 или 8 для применения в терапевтическом способе, указанный способ включает парентеральное введение композиции.
12. Композиция по п.п. 1, 2, 3, 5 или 8 для применения в способе для терапевтического лечения гиперпролиферативных заболеваний предстательной железы.
13. Композиция по п.п. 1, 2, 3, 5 или 8 для применения в способе для терапевтического лечения гиперпролиферативных заболеваний предстательной железы, где способ включает подкожное введение композиции.
14. Шприц, содержащий композицию по любому из предыдущих пунктов.
RU2015121574A 2012-11-06 2013-11-05 Препарат для биспецифических активаторов т-клеток (bite) RU2679124C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP12191493.1 2012-11-06
EP12191493 2012-11-06
PCT/EP2013/073024 WO2014072277A1 (de) 2012-11-06 2013-11-05 Formulierung für bispecific t-cell-engangers (bites)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2015121574A true RU2015121574A (ru) 2016-12-27
RU2679124C2 RU2679124C2 (ru) 2019-02-06

Family

ID=47143702

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015121574A RU2679124C2 (ru) 2012-11-06 2013-11-05 Препарат для биспецифических активаторов т-клеток (bite)

Country Status (27)

Country Link
US (1) US11052128B2 (ru)
EP (1) EP2916866B1 (ru)
JP (1) JP6321667B2 (ru)
KR (1) KR20150082328A (ru)
CN (1) CN104780940B (ru)
AR (1) AR093365A1 (ru)
AU (2) AU2013343638B2 (ru)
CA (1) CA2890166C (ru)
CY (1) CY1120391T1 (ru)
DK (1) DK2916866T3 (ru)
ES (1) ES2676468T3 (ru)
HK (1) HK1211215A1 (ru)
HR (1) HRP20181021T1 (ru)
HU (1) HUE038151T2 (ru)
IL (1) IL238615A0 (ru)
LT (1) LT2916866T (ru)
MX (1) MX367034B (ru)
NZ (1) NZ707895A (ru)
PL (1) PL2916866T3 (ru)
PT (1) PT2916866T (ru)
RS (1) RS57394B1 (ru)
RU (1) RU2679124C2 (ru)
SG (1) SG11201502730SA (ru)
SI (1) SI2916866T1 (ru)
TR (1) TR201809507T4 (ru)
TW (1) TWI615158B (ru)
WO (1) WO2014072277A1 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016019969A1 (en) * 2014-08-08 2016-02-11 Ludwig-Maximilians-Universität München Subcutaneously administered bispecific antibodies for use in the treatment of cancer
KR20210070314A (ko) * 2018-10-01 2021-06-14 암젠 인크 이중특이적 항체의 응집을 감소시키는 방법
WO2020132291A1 (en) * 2018-12-19 2020-06-25 City Of Hope Baff-r bispecific t-cell engager antibody
TW202043253A (zh) * 2019-01-28 2020-12-01 美商安進公司 藉由將藥物物質和藥物產品過程整體化的生物製劑製造之連續製造過程
JP2022553058A (ja) * 2019-10-25 2022-12-21 アムジェン インコーポレイテッド 低タンパク質濃度のタンパク質損失を最小限に抑えるための組成物及び方法
CN115968867B (zh) * 2023-03-21 2023-07-14 天津外泌体科技有限公司 外泌体冻干保护剂和外泌体冻干制剂的制备方法

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6171586B1 (en) * 1997-06-13 2001-01-09 Genentech, Inc. Antibody formulation
EP1767225A1 (en) 2005-09-21 2007-03-28 Insense Limited Method for stabilisation of a protein solution by addition of hydroxyl radical quenchers and its sterilisation by ionising radiation
GB0626021D0 (en) 2006-12-29 2007-02-07 Insense Ltd The stabilisation of proteins
GB0700523D0 (en) 2007-01-11 2007-02-21 Insense Ltd The Stabilisation Of Proteins
RS58217B1 (sr) 2007-04-03 2019-03-29 Amgen Res Munich Gmbh Interspecijski specifičan vezujući domen
KR101626988B1 (ko) 2007-04-03 2016-06-02 암젠 리서치 (뮌헨) 게엠베하 종간 특이적 이중특이적인 결합제들
JP5490714B2 (ja) * 2007-11-28 2014-05-14 メディミューン,エルエルシー タンパク質製剤
AR070316A1 (es) * 2008-02-07 2010-03-31 Merck & Co Inc Antagonistas de pcsk9 (proproteina subtilisina-kexina tipo 9)
US7681537B2 (en) * 2008-08-17 2010-03-23 Cummins Intellectual Properties, Inc. Gas extractor for an engine coolant system
WO2010037837A2 (en) * 2008-10-01 2010-04-08 Micromet Ag Bispecific single chain antibodies with specificity for high molecular weight target antigens
RS54900B1 (sr) * 2008-10-01 2016-10-31 Amgen Res (Munich) Gmbh Interspecijski specifično psmaxcd3 bispecifično jednolančano antitelo
CN102695499A (zh) 2009-06-18 2012-09-26 惠氏有限责任公司 小模块免疫药物的冻干制剂
DK3721904T3 (da) 2009-11-20 2021-11-15 Biocon Ltd Formuleringer af t1h-antistof
ES2684921T3 (es) * 2010-05-10 2018-10-05 Intas Pharmaceuticals Limited Formulación líquida de polipéptidos que contienen un dominio Fc de una inmunoglobulina
JP2014510730A (ja) * 2011-03-16 2014-05-01 サノフイ デュアルv領域抗体様タンパク質の使用
ES2742823T3 (es) * 2011-04-22 2020-02-17 Wyeth Llc Composiciones relacionadas con una toxina mutante de Clostridium difficile y sus procedimientos

Also Published As

Publication number Publication date
TWI615158B (zh) 2018-02-21
AU2013343638B2 (en) 2018-08-30
HK1211215A1 (en) 2016-05-20
CA2890166A1 (en) 2014-05-15
LT2916866T (lt) 2018-07-25
TR201809507T4 (tr) 2018-07-23
SI2916866T1 (en) 2018-08-31
ES2676468T3 (es) 2018-07-19
MX367034B (es) 2019-08-02
US20150335706A1 (en) 2015-11-26
KR20150082328A (ko) 2015-07-15
AR093365A1 (es) 2015-06-03
NZ707895A (en) 2019-07-26
TW201438764A (zh) 2014-10-16
CN104780940B (zh) 2017-11-07
RU2679124C2 (ru) 2019-02-06
RS57394B1 (sr) 2018-09-28
EP2916866B1 (de) 2018-04-04
US11052128B2 (en) 2021-07-06
HRP20181021T1 (hr) 2018-08-24
PT2916866T (pt) 2018-07-10
IL238615A0 (en) 2015-06-30
CY1120391T1 (el) 2019-07-10
CA2890166C (en) 2023-08-15
JP2015536938A (ja) 2015-12-24
MX2015005700A (es) 2015-08-20
PL2916866T3 (pl) 2018-10-31
AU2018214096A1 (en) 2018-08-30
HUE038151T2 (hu) 2018-10-29
WO2014072277A1 (de) 2014-05-15
DK2916866T3 (en) 2018-07-23
CN104780940A (zh) 2015-07-15
JP6321667B2 (ja) 2018-05-09
SG11201502730SA (en) 2015-05-28
AU2013343638A1 (en) 2015-05-28
EP2916866A1 (de) 2015-09-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2015121574A (ru) Препарат для биспецифических активаторов т-клеток(bite)
NZ627859A (en) Stabilized formulations containing anti-ang2 antibodies
NZ608502A (en) Polypeptides that bind to human complement component c5
RU2018110333A (ru) Стабильный фармацевтический препарат на основе антитела к pd-1 и его применение в медицине
EA201391739A1 (ru) Стабильная жидкая композиция этанерцепта
JP2015231997A5 (ru)
MY188825A (en) High-concentration monoclonal antibody formulations
EA201390409A1 (ru) Составы с низкой дозой панкрелипазы и кишечно-растворимым покрытием
RU2011151286A (ru) Лиофилизированные рецептуры для малых модульных иммунофармацевтических средств
JP2015518818A5 (ru)
JP2012067116A5 (ru)
EA201492021A1 (ru) Антительный состав
RU2015119603A (ru) Стабильная фармацевтическая композиция на основе слитого белка tnfr:fc
RU2015116264A (ru) Композиции и способы лечения сердечной недостаточности у пациентов с диабетом
PH12015501373A1 (en) Injectable depot formulation comprising optically active tolvaptan and process of producing the same
MX2015007402A (es) Fusion de hormona de crecimiento humano y albumina, formulacion y usos de los mismos.
UA109544C2 (uk) Фармацевтична композиція, що містить парацетамол, та спосіб її виготовлення
RU2014124143A (ru) Стабильная композиция антитела, специфически связывающегося с her2 рецепторами, и способ ее получения
PE20191550A1 (es) COMPOSICION FARMACEUTICA ACUOSA DE ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNFalfa RECOMBINANTE
RU2019109154A (ru) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ТЕРАПИИ ДЕФИЦИТА ГОРМОНА РОСТА, СОДЕРЖАЩАЯ СЛИТЫЙ БЕЛОК hGH
PH12014502494B1 (en) Parenteral esmolol formulation
PH12017501005A1 (en) Injectable formulations of paracetamol
RU2011104763A (ru) Способ лечения рака молочной железы
EA201300313A1 (ru) Химерный пептид и фармацевтическая композиция для лечения онкологических заболеваний
AR094392A1 (es) Formulaciones de lorazepam de liberación controlada

Legal Events

Date Code Title Description
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20190904

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20201106