RU2009141161A

RU2009141161A - Имплантируемые медицинские приспособления с антитромбогенным покрытием и способ получения такого покрытия

Info

Publication number: RU2009141161A
Application number: RU2009141161/15A
Authority: RU
Inventors: Эдуард Г. ШИФРИН (IL); Эдуард Г. ШИФРИН
Original assignee: Седельников Николай (RU); Седельников Николай
Priority date: 2007-05-10
Filing date: 2008-04-27
Publication date: 2011-06-20
Also published as: WO2008139442A2; WO2008139442A3; CA2687104A1; EP2155282A2; US20090105804A1

Abstract

1. Медицинское имплантируемое приспособление для размещения внутри сосуда пациента-млекопитающего, имеющее по меньшей мере одну поверхность, контактирующую с кровью, причем указанная по меньшей мере одна поверхность покрыта биосовместимым антитромбогенным покрытием, находящимся в термодинамически неравновесном лабильном состоянии, характеризующемся поверхностной энергией, достаточной для иммобилизации на нем альбумина, но в то же время препятствующей адгезии тромбогенных белков на указанном покрытии. ! 2. Медицинское имплантируемое приспособление по п.1, отличающееся тем, что указанное покрытие представляет собой неравновесную высокотемпературную кристаллическую фазу, имеющую текстуру, соответствующую наиболее плотно упакованной кристаллографической плоскости. ! 3. Медицинское имплантируемое приспособление по п.1, отличающееся тем, что указанное покрытие имеет толщину 200-500 нм, причем указанное покрытие характеризуется структурой, включающей множество отдельных частиц, имеющих размер 10-200 нм. ! 4. Медицинское имплантируемое приспособление по п.3, в котором указанные частицы являются почти сферическими. ! 5. Медицинское имплантируемое приспособление по п.1, которое выполнено из материала, выбранного из группы, состоящей из металлов, соединений металлов, сплавов металлов, металлосодержащих веществ, керамических материалов и органических материалов. ! 6. Медицинское имплантируемое приспособление по п.1, в котором указанная по меньшей мере одна поверхность выполнена из материала, выбранного из группы, состоящей из органических материалов и неорганических материалов. ! 7. Медицинское имплантируемое пр�

Claims

1. Медицинское имплантируемое приспособление для размещения внутри сосуда пациента-млекопитающего, имеющее по меньшей мере одну поверхность, контактирующую с кровью, причем указанная по меньшей мере одна поверхность покрыта биосовместимым антитромбогенным покрытием, находящимся в термодинамически неравновесном лабильном состоянии, характеризующемся поверхностной энергией, достаточной для иммобилизации на нем альбумина, но в то же время препятствующей адгезии тромбогенных белков на указанном покрытии.

2. Медицинское имплантируемое приспособление по п.1, отличающееся тем, что указанное покрытие представляет собой неравновесную высокотемпературную кристаллическую фазу, имеющую текстуру, соответствующую наиболее плотно упакованной кристаллографической плоскости.

3. Медицинское имплантируемое приспособление по п.1, отличающееся тем, что указанное покрытие имеет толщину 200-500 нм, причем указанное покрытие характеризуется структурой, включающей множество отдельных частиц, имеющих размер 10-200 нм.

4. Медицинское имплантируемое приспособление по п.3, в котором указанные частицы являются почти сферическими.

5. Медицинское имплантируемое приспособление по п.1, которое выполнено из материала, выбранного из группы, состоящей из металлов, соединений металлов, сплавов металлов, металлосодержащих веществ, керамических материалов и органических материалов.

6. Медицинское имплантируемое приспособление по п.1, в котором указанная по меньшей мере одна поверхность выполнена из материала, выбранного из группы, состоящей из органических материалов и неорганических материалов.

7. Медицинское имплантируемое приспособление по п.6, отличающееся тем, что указанные органические материалы выбраны из группы, состоящей из полиуретана, сополимеров полиуретана, производных полиуретана, полиэтиленгликольтерефталата, политетрафторэтилена и вспененного микропористого полифторэтилена.

8. Медицинское имплантируемое приспособление по п.6, отличающееся тем, что указанный неорганический материал представляет собой металлический материал.

9. Медицинское имплантируемое приспособление по п.1, отличающееся тем, что указанное покрытие выполнено из титана, и указанная по меньшей мере oднa поверхность выполнена из вспененного микропористого полифтолэтилена или нержавеющей стали.

10. Медицинское имплантируемое приспособление по п.9, отличающееся тем, что указанное покрытие имеет форму объемно-центрированной фазы, включающей наиболее плотно упакованную кристаллографическую плоскость (110).

11. Медицинское имплантируемое приспособление но любому из пп.1-10, представляющее собой стент или имплантат.

12. Способ получения медицинского имплантируемого приспособления с биосовместимым антитромбогенным покрытием, включающий:

получение медицинского приспособления, имплантируемого в организм пациента-млекопитающего, причем указанное приспособление включает по меньшей мере одну поверхность, контактирующую с кровью;

предобработку указанной по меньшей мере одной поверхности до придания ей шероховатости, характеризующейся среднем значением шероховатости S_a около 0,2-0,4 и высотой неровностей профиля по десяти точкам S_z около 0,32-0,64;

нанесение на указанную по меньшей мере одну поверхность приспособления биосовместимого антитромбогенного покрытия, находящегося в термодинамически неравновесном лабильном состоянии, характеризующемся поверхностной энергией, достаточной для иммобилизации на нем альбумина, но в то же время препятствующей адгезии тромбогенных белков на данном покрытии.

13. Способ по п.12, в котором указанное покрытие присутствует в форме неравновесной кристаллической фазы, имеющей структуру, соответствующую наиболее плотно упакованной кристаллографической плоскости.

14. Способ по п.13, в котором указанное покрытие имеет толщину 200-500 нм и указанное покрытие характеризуется структурой, включающей множество отдельных частиц, имеющих размер 10-200 нм.

15. Способ по п.14, в котором указанные частицы являются почти сферическими.

16. Способ по п.12, в котором указанное покрытие выполнено из материала, выбранного из группы, состоящей из металлов, соединений металлов, сплавов металлов, металлосодержащих веществ, керамических материалов и органических материалов.

17. Способ по п.12, в котором по меньшей мере одна указанная поверхность выполнена из материала, выбранного из группы, состоящей из органических материалов и неорганических материалов.

18. Способ по п.12, в котором указанные органические материалы выбраны из группы, состоящей из полиуретана, сополимеров полиуретана, производных полиуретана, полиэтиленгликольтерефталата, политетрафторэтилена и вспененного микропористого полифторэтилена.

19. Способ по п.12, в котором указанная предобработка включает ионно-лучевое травление.

20. Способ по п.12, в котором указанная предобработка включает ионно-лучевое травление напылением в аргоне.

21. Способ по п.12, в котором указанная по меньшей мере одна поверхность выполнена из вспененного микропористого полифторэтилена, а напыление проводят при удельной мощности 0,5-2 Вт/см².

22. Способ по п.12, в котором указанная по меньшей мере одна поверхность выполнена из нержавеющей стали и указанная предобработка включает 2-10 циклов ионно-лучевого травления с последующим отжигом и окислением-восстановлением.

23. Способ по любому из пп.12-21, в котором указанное нанесение включает любой способ газопарового осаждения, который выбран из группы, состоящей из физического осаждения из паров и химического осаждения из паров.

24. Способ по п.23, в котором указанное физическое осаждение из паров представляет собой напыление титана в аргон-кислородной плазме с применением мишени, изготовленной из титана класса 1 или 2 по ASTM B265.

25. Способ по п.24, в котором напыление выполняют при напряжении 200-500 В, давлении 1-3 Па, соотношении между аргоном и кислородом 0,5-1 и при удельной мощности 8-10 Вт/см².