RU2071731C1

RU2071731C1 - Device for carrying out compression anastomosis of hollow organs

Info

Publication number: RU2071731C1
Application number: RU94005406A
Authority: RU
Inventors: В.М. Шилин; И.И. Клепиков; В.А. Копысова
Original assignee: Акционерное общество "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы"
Priority date: 1994-02-17
Filing date: 1994-02-17
Publication date: 1997-01-20
Also published as: RU94005406A

Abstract

FIELD: medical engineering. SUBSTANCE: device has carcass composed of closed rings 3 with cross-pieces 4 and driven spring 6 manufactured from material possessing shape memory properties so that driven spring 6 has stiffness degree control unit being internal rod 5 with movable hollow end stopper 8 engagingly mounted on internal surface 9 with spring 6 which length in compressed state does not exceed cavity length. Length of rod 5 exceeds the length of spring 6. Stopper 8 is manufactured from heat insulating material having streamline external guiding surface. Spring 6 is mounted to enable engagement with one of cross-pieces 4 with heat insulating insert 11 designed as self-settable cover over the cavity of stopper 8. Proportions between the sizes of carcass and spring 6 with stopper 8 along the rod length are 5-1:1. Closed rings 3 with cross-pieces 4 are manufacturing as hemispheres the first of which is rigidly fixable on end of rod 5. The second one is axially movably mountable on rod 5 to be engageable with spring 6. End stopper 8 is connectable with rod 5 by means of threaded connection. Spring 6 is made from titanium nickelide TN-10. EFFECT: enhanced effectiveness of operation. 6 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии для создания анастомозов полых органов. Известно устройство для наложения компрессионного анастомоза (а.с. 1560134, кл. А 61 B 17) 11, БИ N 16, 87.06.01), содержащее привод и установленные на гибкой тяге и гибкой трубке жесткие цилиндрические направляющие с компрессионными элементами, рабочие поверхности которых выполнены фигурными и снабжены фиксаторами тканей в виде крючков. The invention relates to medicine, namely to surgery to create anastomoses of hollow organs. A device for applying a compression anastomosis (AS 1560134, class A 61 B 17) 11, BI N 16, 87.06.01) containing a drive and rigid cylindrical guides with compression elements mounted on a flexible rod and flexible tube, working surfaces is known which are made curly and equipped with fabric clamps in the form of hooks.

Недостатками данного устройства являются:
1. Наличие внешнего привода, который позволяет устанавливать устройство только через прямую кишку, что может привести к дополнительному инфицированию брюшной полости в зоне анастомоза.The disadvantages of this device are:
1. The presence of an external drive that allows you to install the device only through the rectum, which can lead to additional infection of the abdominal cavity in the anastomosis zone.

2. Наличие внешнего привода также вызывает неудобства для пациента в послеоперационном периоде: чувство инородного тела в прямой кишке; возможность преждевременного выхода устройства при определенной активности больного. 2. The presence of an external drive also causes inconvenience to the patient in the postoperative period: a feeling of a foreign body in the rectum; the possibility of premature exit of the device with a certain activity of the patient.

3. Наличие внешнего привода ограниченной длины позволяет применять устройство только на нижние отделы толстой кишки. 3. The presence of an external drive of limited length allows the device to be used only on the lower parts of the colon.

4. Малый просвет патрубка и относительно большая его длина резко ограничивает пассаж кишечного содержимого через устройство. 4. The small clearance of the pipe and its relatively large length sharply limits the passage of intestinal contents through the device.

5. Опосредованное взаимодействие пружины (через гибкую тягу и жесткий цилиндрический направляющий) с компрессирующим элементом затрудняет расчеты силы компрессии. 5. The indirect interaction of the spring (through a flexible rod and a rigid cylindrical guide) with the compression element complicates the calculation of the compression force.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому объекту и выбранным в качестве прототипа является устройство, выполненное в виде двух полусфер с компрессирующим элементом в виде пружины между ними, концы которой закреплены на дугах полусфер компрессирующая пружина, изготовленная из сплава ТН-10, обладающего эффектом памяти формы. Имплантаты с памятью формы, 3-92, с 12-19. Перед наложением анастомоза устройство охлаждается, деформируется, т.е. полусферы раздвигаются на достаточное расстояние и помещаются в дистальный и проксимальный отделы кишечника, просветы кишки стягиваются киссетными швами по очереди у дистального и проксимального концов растянутой пружины. Благодаря эффекту памяти формы при контактном нагревании пружина принимает первоначальную форму, сближая полусферы, стенки кишечника плотно зажимаются между поверхностями устройства. The closest in technical essence to the claimed object and selected as a prototype is a device made in the form of two hemispheres with a compression element in the form of a spring between them, the ends of which are fixed to the arcs of the hemispheres, a compression spring made of TN-10 alloy having a shape memory effect . Shape memory implants, 3-92, 12-19. Before applying the anastomosis, the device is cooled, deformed, i.e. the hemispheres are moved apart at a sufficient distance and placed in the distal and proximal parts of the intestine, the intestinal lumens are pulled together with purse-string sutures in turn at the distal and proximal ends of the extended spring. Due to the shape memory effect, upon contact heating, the spring takes its original shape, bringing the hemispheres together, the intestinal walls are tightly clamped between the surfaces of the device.

Недостатки этой конструкции сводятся к следующему:
1. Во время формовосстановления пружины возможно нарушение соосности полусфер, соскальзывание их контактирующих поверхностей относительно друг друга, т.е. стенки полого органа не компенсируются;
2. При известном избытке тканей при наложении киссетного шва на основание пружины возможна неравномерность формовосстановления витков пружины, а следовательно, ее остаточная деформация соприкосновение стыкуемых поверхностей кишки нарушается, что приводит к нарушению стерильности в брюшной полости, необходимости наложения дополнительных швов на стенки кишки, т.е. утолщение рубца анастомозируемых поверхностей.The disadvantages of this design are as follows:
1. During the shape restoration of the spring, the alignment of the hemispheres is possible, their contacting surfaces may slip relative to each other, i.e. the walls of the hollow organ are not compensated;
2. With a known excess of tissues when applying a purse-string suture to the base of the spring, uneven shape restoration of the coil of the spring is possible, and therefore, its residual deformation of the contact of the mating surfaces of the intestine is violated, which leads to a violation of sterility in the abdominal cavity, the need for additional sutures on the intestinal wall, t. e. thickening of the scar of anastomosed surfaces.

Задача изобретения состоит в создании малого автономного устройства, не зависящего от внешнего привода, в управлении техники операции, сокращении времени наложения анастомоза, обеспечении соосности полусфер, надежного и равномерного контакта на всем протяжении стыкуемых поверхностей, обеспечении асептики и гемостаза, качестве рубцового процесса, предотвращении окклюзии полого органа, в обеспечении ранней функции полого органа, в обеспечении достаточного времени для атравматического введения компрессирующих элементов в конце полого органа, в создании расчетной силы компрессии. The objective of the invention is to create a small stand-alone device, independent of an external drive, in controlling the technique of operation, reducing the time of application of the anastomosis, ensuring the alignment of the hemispheres, reliable and uniform contact throughout the joined surfaces, ensuring aseptic and hemostasis, the quality of the scar process, preventing occlusion hollow organ, in ensuring early function of the hollow organ, in providing sufficient time for atraumatic introduction of compressive elements at the end of the canopy body in the creation of the design compression force.

Задача достигается тем, что приводная пружина снабжена регулятором степени жесткости в виде внутреннего стержня с концевым подвижным полым ограничителем, установленным с возможностью взаимодействия внутренней поверхностью с пружиной, длина которой в сжатом состоянии не превышает длину полости, при этом длина стержня превышает длину пружины, а ограничитель выполнен из теплоизоляционного материала с обтекаемой наружной направляющей поверхностью: пружина установлена с возможностью взаимодействия с одной из перекладин посредством изоляционной прокладки, выполненной в виде самоустанавливающейся полости ограничителя; при этом соотношение размеров каркаса и пружины с ограничителем составляет по оси стержня 1:1; замкнутые концы с перекладинами выполнены в виде полусфер, первая из которых жестко закреплена на конце стержня, а вторая установлена на стержне с возможностью осевого перемещения и взаимодействия с пружиной; концевой подвижной ограничитель соединен со стержнем посредством резьбы и пружина выполнена из никелид-титана ТН-10. The objective is achieved by the fact that the drive spring is equipped with a stiffness regulator in the form of an inner rod with an end movable hollow limiter installed with the possibility of interaction between the inner surface and the spring, the length of which in the compressed state does not exceed the length of the cavity, while the length of the rod exceeds the length of the spring, and the limiter made of heat-insulating material with a streamlined outer guide surface: the spring is installed with the possibility of interaction with one of the crossbars by means of lamination pad made in the form of a self-aligning cavity of the limiter; the ratio of the size of the frame and the spring with a limiter is 1: 1 along the axis of the rod; closed ends with rungs are made in the form of hemispheres, the first of which is rigidly fixed at the end of the rod, and the second is mounted on the rod with the possibility of axial movement and interaction with the spring; the end movable limiter is connected to the rod by a thread and the spring is made of nickel-titanium TH-10.

Устройство для соединения компрессионного анастомоза (фиг. 1 и 2) состоит из сферического каркаса, содержащего две полусферы 1 и 2 образованные замкнутым кольцом 3 и перекладиной 4. Каркас 1 установлен на стержне 5, который проходит также сквозь пружину 6 и соосен с ней. На другом свободном конце стержня жестко закреплен, например, с помощью резьбы 7 ограничитель 8, во внутренней полости 9 которого находится конец пружины 6, и выполнен из теплоизоляционного материала. Полость выполнена таким образом, чтобы при установке устройства в этой полости могла поместиться вся пружина в сжатом состоянии. Левая полусфера 1 неподвижно закреплена на стержне 5 путем его жесткого скрепления с перекладиной 4, а правая полусфера 2 имеет подвижность вдоль стержня 5, взаимодействуя с пружиной через теплоизоляционную прокладку 11, т. е. сжимая пружину, стержень 5 проходит свободно через отверстие 10 перекладины 4. Например, для анастомозирования полого органа толстой кишки применяют устройство следующим образом. После резекции участка кишки, непосредственно под зажимами накладываются киссетные швы без узла на дистальный и проксимальный ее концы. Компрессионное устройство охлаждают в стерильном физиологическом растворе при температуре +10^oС. Подвижную сферу 2 по стержню 5 сдвигают в сторону ограничителя 8, сжимая витки пружины 6, изготовленный из никелида титана ТН-10, материала, обладающего эффектом памяти формы. Пружина под воздействием охлаждения становится пластичной и свободно сжимающиеся ее витки полностью смещаются перекладиной 4 подвижной полусферой 2 через прокладку 11 в приемную полость 9 ограничителя 8.A device for connecting a compression anastomosis (Figs. 1 and 2) consists of a spherical frame containing two hemispheres 1 and 2 formed by a closed ring 3 and a crossbeam 4. The frame 1 is mounted on the rod 5, which also passes through the spring 6 and is coaxial with it. At the other free end of the rod is rigidly fixed, for example, by means of a thread 7, a limiter 8, in the inner cavity 9 of which is located the end of the spring 6, and is made of heat-insulating material. The cavity is designed so that when the device is installed in this cavity, the entire spring can fit in a compressed state. The left hemisphere 1 is fixedly mounted on the rod 5 by rigidly fastening it to the crossbeam 4, and the right hemisphere 2 has mobility along the rod 5, interacting with the spring through the heat-insulating gasket 11, i.e., compressing the spring, the rod 5 passes freely through the hole 10 of the crossbar 4 For example, for anastomosing a hollow organ of the colon, a device is used as follows. After resection of the intestine, directly under the clamps, sagging sutures without a node are applied to its distal and proximal ends. The compression device is cooled in sterile physiological saline at a temperature of + 10 ^o C. The movable sphere 2 along the rod 5 is shifted towards the limiter 8, compressing the coils of the spring 6, made of titanium nickelide TH-10, a material with a shape memory effect. The spring becomes plastic under the influence of cooling and its freely compressing coils are completely displaced by the crossbar 4 by the moving hemisphere 2 through the gasket 11 into the receiving cavity 9 of the limiter 8.

При этом предварительно охлажденная и сжатая пружина изолируется от воздействия тепла ограничителем с одной стороны и прокладкой с другой, что обеспечивает достаточное время нахождения устройства в позиции с разведенными компрессионными кольцами, что в свою очередь позволяет атравматично ввести компрессионные элементы в концы полого органа. Между замкнутыми кольцами 3 полусферы 1 и 2 появляется свободное пространство, равное длине свободного хода подвижной полусферы. С концов кишки снимают зажимы, расширяют просвет дистального проксимального концов кишки. Подготовленное устройство вводится вначале в дистальный отдел своей подвижной полусферой 2 с ограничителем 8, а затем в проксимальный отдел кишки вводится неподвижно закрепленное на своем стержне 5 полусферы 1. Киссетные швы затягивают, не завязыва,я вокруг осевого стержня 5. При контактном нагревании, благодаря эффекту формовосстановления пружины 6 ее витки принимают первоначальное положение, перемещая подвижную полусферу 2 вдоль осевого стержня 5 и сближают ее с неподвижно закрепленной на стержне 5 полусферой 1. Стенки дистального и проксимального отделов анастомозируемой кишки зажимаются между поверхностями замкнутых колец 3 полусфер 1 и 2. Для восстановления просвета кишечника лигатуры киссетных швов удаляются. Благодаря постоянной равномерной компрессии, достаточной адаптации стенок кишечника между кольцами 3 устройства больному с первого дня разрешен прием жидкостей. Через 7-11 дней по формировании рубца происходит самоотделение конструкции. In this case, the pre-cooled and compressed spring is isolated from heat by the limiter on one side and the gasket on the other, which provides sufficient time for the device to be in position with the compression rings apart, which in turn allows the compression elements to be introduced atraumatically to the ends of the hollow organ. Between the closed rings 3 of the hemisphere 1 and 2 there is a free space equal to the length of the free movement of the moving hemisphere. Clamps are removed from the ends of the intestine, and the lumen of the distal proximal ends of the intestine is expanded. First, the prepared device is inserted into the distal section with its movable hemisphere 2 with a limiter of 8, and then the hemisphere 5, which is fixed on its rod 5, is introduced into the proximal intestine. The suture joints tighten, without tying, around the axial rod 5. When contact is heated, due to the effect form restoration of the spring 6, its coils take their initial position by moving the movable hemisphere 2 along the axial rod 5 and bring it closer to the hemisphere 1 fixed on the rod 5. The walls of the distal and imalnogo anastomoziruemoy intestine clamped between the surfaces of closed rings 3 hemispheres 1 and 2. In order to restore the intestinal lumen kissetnyh ligature sutures are removed. Due to constant uniform compression, sufficient adaptation of the intestinal walls between the rings 3 of the device, the patient is allowed to receive fluids from the first day. After 7-11 days on the formation of the scar, self-separation of the structure occurs.

Пример. Больной В. 49 лет, история болезни 1235. Example. Patient C., 49 years old, medical history 1235.

Диагноз: опухоль стенозирующая S-образной кишки. Diagnosis: tumor stenosing S-shaped intestine.

Операция произведена следующим образом: лапаротомия, резекция сигмовидной кишки. Компрессионный анастомоз конец в конец. Девульсия ануса по Пайру. The operation was performed as follows: laparotomy, resection of the sigmoid colon. Compression anastomosis end to end. Pirus anus devulsion.

Под ЭТН срединная лапаратомия, ревизия. Петли тонкой кишки и толстая кишка не раздуты. В среднем отделе сигмовидной кишки пальпируется опухоль 4 х 5 см, циркулярно суживающая просвет толстой кишки, пропускающий кончик пальца. Лимфатические узлы брыжейки, параортальные и подвздошные лимфоузлы не увеличены, печень вишневого цвета не увеличена с гладкой поверхностью без узловых образований. Сигмовидная кишка взята на зажимы Кохера, отступая от опухоли в проксимальном направлении на 18 см и в дистальном 15 см. Лигированы, пересечены сосуды брыжейки с учетом кровоснабжения подготовленных для анастомозирования концов кишки; резекция кишки. Поверхность среза обработана 5% настойкой йода. Under ETN, median laparatomy, revision. Loops of the small intestine and colon are not swollen. In the middle section of the sigmoid colon, a 4 x 5 cm tumor is palpated, circularly narrowing the lumen of the colon, passing the tip of the finger. The mesenteric lymph nodes, paraortal and iliac lymph nodes are not enlarged, the cherry-colored liver is not enlarged with a smooth surface without nodular formations. The sigmoid colon was taken at Kocher's clamps, retreating from the tumor in the proximal direction by 18 cm and in the distal 15 cm. The mesenteric vessels are ligated, crossed taking into account the blood supply to the ends of the intestine prepared for anastomosis; bowel resection. The cut surface is treated with 5% tincture of iodine.

При сведении концов кишки натяжения не определяется. Немедленно под зажимами наложены киссетные швы без узла. Компрессионное устройство охлаждено в стерильном 0,9% растворе NaCl, компрессирующие кольца разведены до упора. При этом охлажденная и сжатая пружина помещается в теплоизоляционное пространство, ограниченное полостью хвостового ограничителя и теплоизоляционной прокладки, что позволяет устройству находиться продолжительное время в позиции с разведенными компрессионными кольцами, что позволяет достаточно манипулировать с введением устройства в концы кишки. С концов кишки сняты зажимы, края разведены зажимами "Москит". When reducing the ends of the intestine, tension is not determined. Immediately below the clamps are applied sutureless sutures without a knot. The compression device is cooled in a sterile 0.9% NaCl solution, the compression rings are diluted to the stop. At the same time, the cooled and compressed spring is placed in the heat-insulating space limited by the cavity of the tail stop and the heat-insulating gasket, which allows the device to be in a position with diluted compression rings for a long time, which allows sufficient manipulation with the introduction of the device into the ends of the intestine. Clamps have been removed from the ends of the gut, the edges have been pulled apart with Mosquito clamps.

Обработка просвета кишки раствором хлоргексидина, полусферы компрессионного устройства введена в анестезируемые концы толстой кишки ограничителем в дистальном направлении. Кассетные швы затянуты не завязывая. При контактном согревании пружина расправляется, сближая полусферы. Treatment of the intestinal lumen with a solution of chlorhexidine, a hemisphere of the compression device is introduced into the anesthetized ends of the colon with a distal limiter. Cassette seams are tightened without tying. With contact heating, the spring straightens, bringing together the hemispheres.

Четкое смыкание серозных поверхностей кишки между компрессионными кольцами, киссетные нити извлечены. Контроль компрессии. Редкие циркулярные серосерозные швы. Натяжения кишки в месте анастомоза нет. Осушивание, контроль гемостоза. Девульсия ануса по Пайру. A clear closure of the serous surfaces of the intestine between the compression rings, purse string removed. Compression control Rare circular seroserotic sutures. There is no bowel tension at the site of the anastomosis. Draining, control of hemostosis. Pirus anus devulsion.

Claims

1. A device for compression anastomoses of a hollow organ, comprising a frame in a wiki of closed rings with crossbars and a drive spring of material with a shape memory effect, characterized in that the drive spring is equipped with a degree of rigidity regulator in the form of an inner rod with an end movable hollow limiter installed with the possibility of interaction of the inner surface with the spring, the length of which in the compressed state does not exceed the length of the cavity, while the length of the rod exceeds the length of the spring, and the limiter is made of eploizolyatsionnogo material with a streamlined outer guide surface.

2. The device according to claim 1, characterized in that the spring is installed with the possibility of interaction with one of the crossbars by means of a heat-insulating gasket made in the form of a self-adjusting cover of the limiter cavity.

3. The device according to claim 1, characterized in that the ratio of the size of the frame and the spring with the limiter is 1: 1 along the axis of the rod.

4. The device according to claim 1, characterized in that the closed rings with the crossbars are made in the form of hemispheres, the first of which is rigidly fixed to the end of the rod, and the second is mounted on the rod with the possibility of axial movement and interaction with the spring.

5. The device according to claim 1, characterized in that the annular movable limiter is connected to the rod by a thread.

6. The device according to claim 1, characterized in that the spring is made of nickel-titanium TH-10.