RU166852U1

RU166852U1 - PHOTOTHERAPEUTIC DEVICE FOR ORAL, NASAL, VAGINAL, RECTAL USE

Info

Publication number: RU166852U1
Application number: RU2016133011/14U
Authority: RU
Inventors: Владимир Иванович Грачёв; Александр Владимирович Грачёв
Original assignee: Закрытое акционерное общество Научно-производственная компания "АВЕРС"
Priority date: 2016-08-10
Filing date: 2016-08-10
Publication date: 2016-12-10

Abstract

1. Фототерапевтическое устройство, включающее корпус, выполненный из двух разъемных частей, в одной из которых закреплен автономный источник тока, соединенный с блоком управления режимами работы устройства, который в свою очередь соединен с микропереключателем, закреплен сменный монохроматический излучатель, выполненный с возможностью подключения к блоку управления, при этом вторая часть корпуса имеет съемную крышку для замены автономного источника тока, а обе части имеют отверстие для выхода квантов света монохроматического излучателя, отличающееся тем, что оптическая насадка выполнена из ненапряженной пластмассы со степенью светопроводимости не менее 90%, с возможностью разъемного соединения с корпусом устройства и размещения насадки на одной оптической оси с монохроматическим излучателем, при этом боковая поверхность оптической насадки покрыта отражающей микропленкой для фокусирования выходящих от монохроматического излучателя квантов света.2. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что автономный источник тока включает две батареи или два аккумулятора.3. Устройство по п. 2, характеризующееся тем, что батареи или аккумуляторы расположены параллельно в одной плоскости.4. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что для обеспечения разъемного соединения оптической насадки с корпусом устройства часть внешней поверхности оптической насадки снабжена внешней резьбой, а обе части корпуса - ответной внутренней резьбой.5. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что монохроматический излучатель имеет длину волны, выбранную из диапазона 390-750 нм.6. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что отражающая микропленка имеет1. Phototherapeutic device, comprising a housing made of two detachable parts, in one of which an autonomous current source is fixed, connected to the device operating mode control unit, which in turn is connected to a micro switch, a removable monochromatic emitter is fixed, made with the possibility of connecting to the unit control, while the second part of the housing has a removable cover to replace an autonomous current source, and both parts have an opening for the output of quanta of light monochromatic emit For, characterized in that the optical nozzle is made of unstressed plastic with a light transmission of at least 90%, with the possibility of detachable connection with the device body and placing the nozzle on the same optical axis with a monochromatic emitter, while the side surface of the optical nozzle is covered with a reflective microfilm for focusing from a monochromatic emitter of light quanta. 2. The device according to claim 1, characterized in that the autonomous current source includes two batteries or two batteries. The device according to claim 2, characterized in that the batteries or accumulators are located in parallel in one plane. The device according to claim 1, characterized in that in order to provide a detachable connection of the optical nozzle to the device body, a part of the external surface of the optical nozzle is provided with an external thread, and both parts of the body are provided with a reciprocal internal thread. The device according to claim 1, characterized in that the monochromatic emitter has a wavelength selected from the range of 390-750 nm. The device according to claim 1, characterized in that the reflective microfilm has

Description

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам для фототерапии.The utility model relates to medical equipment, namely to devices for phototherapy.

В настоящее время для облучения слизистой оболочки используются как лазерные, так и светодиодные облучатели. При этом наиболее оптимальным является использование светодиодных источников, т.к. применение лазерного излучения требует дополнительных оптических устройство для расфокусировки лазерного луча. Кроме того, лазерные источники света дороги и не имеют столь различных длин волн испускания света, как светодиоды и монохроматические излучатели.Currently, both laser and LED irradiators are used to irradiate the mucous membrane. In this case, the most optimal is the use of LED sources, as The use of laser radiation requires an additional optical device to defocus the laser beam. In addition, laser light sources are expensive and do not have such different wavelengths of light emission as LEDs and monochromatic emitters.

В настоящее время наиболее популярно физиотерапевтическое устройство «ДОКТОР СВЕТ» (патент РФ №55293), производства НПК «АВЕРС» (Москва), включающее в себя соску-пустышку, монохроматический излучатель синего света, микроконтроллер, герметичный контакт и автономный источник питания. Установлено в ходе клинических испытаний, что при поглощении синего света живой клеткой, в организме излучается кровообращение на уровне микроциркуляции, активизируется функция дыхания и метаболизма. Синий спектр видимого света обладает противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действиями, стимулирует репаративные и регенеративные процессы, стимулирует действие организма на иммунный ответ и обладает ярко выраженным рефлексогенным действием. [Грачев В.И. с соавт. // Слабые и сверхслабые воздействия в нанотехнологиях, биологии и медицине. Минобрнауки России, - Ижевск, Изд-во «Удмуртия», 2016. 302 с.]Currently, the most popular physiotherapeutic device is “DOCTOR LIGHT” (RF patent No. 55293), manufactured by NPK “AVERS” (Moscow), which includes a pacifier, a monochromatic emitter of blue light, a microcontroller, a sealed contact and an autonomous power source. It was established during clinical trials that when blue light is absorbed by a living cell, blood circulation is emitted in the body at the level of microcirculation, the function of respiration and metabolism is activated. The blue spectrum of visible light has anti-inflammatory, analgesic and anti-edematous effects, stimulates reparative and regenerative processes, stimulates the body's response to the immune response and has a pronounced reflexogenic effect. [Grachev V.I. et al. // Weak and superweak impacts in nanotechnology, biology and medicine. Ministry of Education and Science of Russia, - Izhevsk, Udmurtia Publishing House, 2016. 302 p.]

Для профилактики гинекологических заболеваний разработан «Тампон с монохроматическими излучателями видимого спектра света и, отличающийся тем, что в сферический цилиндр вмонтированы два излучателя синего и красного спектра с автономным источником питания (патент РФ №53916).For the prevention of gynecological diseases, a tampon with monochromatic emitters of the visible spectrum of light has been developed, characterized in that two emitters of blue and red spectrum with an autonomous power source are mounted in a spherical cylinder (RF patent No. 53916).

Применение монохроматических излучателей различных длин волн позволяет получить профилактические и терапевтические эффекты гинекологических и проктологических заболеваний женщин с различной патологией. [Грачев В.И. Фототерпия - будущее медицины. Научно-методическое пособие, М.: Изд-во «НПК «АВЕРС», 2014. 76 с.]The use of monochromatic emitters of various wavelengths allows you to get the preventive and therapeutic effects of gynecological and proctological diseases of women with various pathologies. [Grachev V.I. Phototherapy is the future of medicine. Scientific and methodological manual, M .: Publishing house "NPK" AVERS ", 2014. 76 p.]

Для профилактики и лечения гинекологических и урологических заболеваний разработано «Вибрационное устройство с монохроматическими излучателями спектра солнечного света «АВЕРС-Клиник», включающее в себя сферический конусообразный цилиндр с монохроматическими излучателями синего, зеленого и красного спектров, а также вибрационное устройство, обеспечивающее рабочие частоты от 3 до 2000 Гц и элементы питания (патент РФ №55600).For the prevention and treatment of gynecological and urological diseases, the AVERS-Clinic vibration device with monochromatic emitters of the sunlight spectrum has been developed, which includes a spherical cone-shaped cylinder with monochromatic emitters of blue, green and red spectra, as well as a vibration device that provides operating frequencies from 3 up to 2000 Hz and batteries (RF patent No. 55600).

Вибрационное устройство, в сочетании с фототерапевтическими возможностями, направлено на профилактику и лечение урологических и гинекологических, желез внутренней секреции и прямой кишки [Виттерхауер К. // Руководство к вибрационному массажу. С. Петербург. Практическая медицина. 1907, Хаусман В., Волк Р. // Руководство по светолечения. Ленинград. ГМИ. 1929].The vibration device, in combination with phototherapeutic capabilities, is aimed at the prevention and treatment of urological and gynecological, endocrine and rectal glands [Witterhauer K. // Guide to vibration massage. S. Petersburg. Practical medicine. 1907, Houseman V., Wolf R. // Guide to phototherapy. Leningrad. GMI. 1929].

Наиболее близким аналогом предполагаемого устройства является «Фототерапевтическое устройство для профилактики и лечения заболеваний оториноларингологии, гинекологии и урологии, включающее в себя полый корпус с резьбой, светодиод, герметичный микропереключатель, устройство для крепления светодиодов, с тремя видами насадок и элементы питания (патент РФ №60363). Фототерапевтическое устройство, содержит корпус, выполненный из двух разъемных частей, в одной из которых закреплен автономный источник тока, соединенный с блоком управления режимами работы устройства, который в свою очередь соединен с микропереключателем, закреплен сменный монохроматический излучатель, выполненный с возможностью подключения к блоку управления, а вторая часть корпуса имеет съемную крышку, для замены автономного источника тока, а обе части имеют отверстие для выхода квантов света монохроматического излучателя.The closest analogue of the proposed device is a “Phototherapeutic device for the prevention and treatment of diseases of otorhinolaryngology, gynecology and urology, including a hollow body with a thread, an LED, a sealed micro switch, a device for attaching LEDs, with three types of nozzles and batteries (RF patent No. 60363 ) The phototherapeutic device comprises a housing made of two detachable parts, in one of which an autonomous current source is fixed, connected to a device operating mode control unit, which in turn is connected to a microswitch, a replaceable monochromatic emitter is mounted, configured to be connected to the control unit, and the second part of the housing has a removable cover to replace an autonomous current source, and both parts have an opening for the output of light quanta of a monochromatic emitter.

Особенность прибора состоит в том, что он удобен для применения в ротовой полости и может быть использован в гинекологии и урологии. Кроме того, используется сменные светодиоды с фиксированными длинами волн от 390 до 750 нм.The feature of the device is that it is convenient for use in the oral cavity and can be used in gynecology and urology. In addition, interchangeable LEDs with fixed wavelengths from 390 to 750 nm are used.

Недостатками данного устройства явились:The disadvantages of this device were:

1. Неудобство смены светодиодов;1. The inconvenience of changing LEDs;

2. Возможность легкой поломки светодиодов, при незначительном падении;2. The possibility of easy damage to the LEDs, with a slight drop;

3. Невозможность применения насадок при заболеваниях носа и ушей;3. The inability to use nozzles for diseases of the nose and ears;

4. Значительная потеря светового потока в световодах в боковых стенках.4. Significant loss of luminous flux in the optical fibers in the side walls.

Техническим результатом, достигаемым при использовании предложенной полезной модели, является обеспечение адресной доставки излучения, при условии минимизации потери светового потока.The technical result achieved by using the proposed utility model is to ensure targeted delivery of radiation, while minimizing the loss of light flux.

Это делает разработанное устройство универсальным, безопасное, но эффективное использование которого становится возможным для орального, назального, вагинального и ректального применения. Кроме того, это позволяет использовать излучатели всех видов спектра солнечного света (фиолетового, синего, зеленого, желтого, оранжевого и красного).This makes the developed device universal, safe, but effective use of which becomes possible for oral, nasal, vaginal and rectal use. In addition, it allows the use of emitters of all kinds of the spectrum of sunlight (violet, blue, green, yellow, orange and red).

Разработанное фототерапевтическое устройство, включает:The developed phototherapeutic device includes:

- корпус, выполненный из двух разъемных частей, в одной из которых закреплен автономный источник тока, соединенный с блоком управления режимами работы устройства, который в свою очередь соединен с микропереключателем, закреплен сменный монохроматический излучатель, выполненный с возможностью подключения к блоку управления, при этом вторая часть корпуса имеет съемную крышку, для замены автономного источника тока, а обе части имеют отверстие для выхода квантов света монохроматического излучателя,- a housing made of two detachable parts, in one of which an autonomous current source is connected, connected to the control unit of the device operation modes, which in turn is connected to a micro switch, a removable monochromatic emitter is fixed, made with the possibility of connection to the control unit, while the second part of the housing has a removable cover to replace an autonomous current source, and both parts have an opening for the output of light quanta of a monochromatic emitter,

- оптическая насадка, выполнена из ненапряженной пластмассы со степенью светопроводимости не менее 90%, с возможностью разъемного соединения с корпусом устройства, и размещения насадки на одной оптической оси с монохроматическим излучателем, при этом боковая поверхность оптической насадки покрыта отражающей микропленкой для фокусирования выходящих от монохроматического излучателя квантов света.- an optical nozzle made of unstressed plastic with a light transmission of at least 90%, with the possibility of detachable connection with the device body, and placing the nozzle on the same optical axis with a monochromatic emitter, while the side surface of the optical nozzle is covered with a reflective microfilm for focusing coming from a monochromatic emitter light quanta.

Кроме того, автономный источник тока включает две батареи или два аккумулятора. Батареи или аккумуляторы расположены параллельно в одной плоскости. Для обеспечения разъемного соединения оптической насадки с корпусом устройства, часть внешней поверхности оптической насадки снабжена внешней резьбой, а обе части корпуса - ответной внутренней резьбой. Монохроматический излучатель имеет длину волны, выбранную из диапазона 390-750 нм. Отражающая микропленка имеет толщину до 5 мкм. Разъемное соединение частей корпуса выполнено в виде фиксирующей защелки с обеспечением контактов выводов светодиода с ответными контактами блока управления.In addition, an autonomous current source includes two batteries or two batteries. Batteries or accumulators are located in parallel in one plane. To ensure a detachable connection of the optical nozzle with the housing of the device, a part of the outer surface of the optical nozzle is provided with an external thread, and both parts of the body with a mating internal thread. The monochromatic emitter has a wavelength selected from the range of 390-750 nm. Reflective microfilm has a thickness of up to 5 microns. The detachable connection of the housing parts is made in the form of a locking latch providing contacts of the LED terminals with the response contacts of the control unit.

Форма и размер оптических насадок определяется областями применения.The shape and size of the optical nozzles is determined by the application.

Обеспечение адресной доставки излучения, при условии минимизации потери светового потока, обусловлено следующим:Providing targeted delivery of radiation, while minimizing the loss of light flux, is due to the following:

- оптическая насадка, выполнена из ненапряженной пластмассы со степенью светопроводимости не менее 90%, которая обеспечивает надлежащую интенсивность светового потока для обеспечения профилактики, терапии и реабилитации тканей и органов человека, с минимальным временем экспозиции;- an optical nozzle made of unstressed plastic with a degree of light conduction of at least 90%, which provides the proper intensity of the light flux to ensure the prevention, therapy and rehabilitation of human tissues and organs, with a minimum exposure time;

- боковая поверхность оптической насадки покрыта отражающей микропленкой для фокусирования выходящих от монохроматического излучателя квантов света для адресной доставки сфокусированных лучей света, для локального воздействия на ткани и органы человека.- the side surface of the optical nozzle is covered with a reflective microfilm for focusing light quanta emerging from the monochromatic emitter for targeted delivery of focused light rays, for local exposure to human tissues and organs.

Разработанное устройство состоит из двух блоков:The developed device consists of two blocks:

Первый блок (Фиг. 1) А - вид устройства в собранном состоянии и в разрезе, где:The first block (Fig. 1) A is a view of the device in an assembled state and in section, where:

1 - корпус; 2 - съемная крышка блока питания; 3 - блок питания; 4 - блок управления; 5 - светодиод; 6 - микропереключатель; 7 - элементы питания.1 - housing; 2 - removable cover of the power supply; 3 - power supply; 4 - control unit; 5 - LED; 6 - microswitch; 7 - batteries.

Второй блок (Фиг. 2) Б - вид оптических насадок: вид оптической насадки для орального применения - 8, световод диаметром ⌀18, длина 62, с резьбой; вид оптической насадки для заболеваний носа и ушей - 9, световод конический ⌀12 - ⌀5 длина 62, с резьбой; вид оптической насадки для гинекологии и урологии - 10, световод диаметром ⌀10, длина 105, с резьбой.The second block (Fig. 2) B is a view of optical nozzles: a view of an optical nozzle for oral use is 8, a light guide with a diameter of ⌀18, length 62, with thread; type of optical nozzle for diseases of the nose and ears - 9, conical fiber ⌀12 - ⌀5 length 62, with thread; type of optical nozzle for gynecology and urology - 10, optical fiber with a diameter of ⌀10, length 105, with thread.

Фототерапевтическое устройство работает следующим образом:Phototherapeutic device operates as follows:

В зависимости от патологии заболевания выбирается оптическая насадка (8, 9 или 10) и прикрепляется резьбовым соединением к корпусу 1, устанавливаются элементы питания 7, если они не установлены и нажатием микропереключателя 6, один, два или три раза, запускается устройство на разные длительности экспозиции (10, 30 и 60 минут). При необходимости на оптическую насадку (8, 9 или 10), надевается прозрачный колпачок (стандартный) для избежания стерилизации. По истечении времени процедуры устройство отключается, согласно программе блока управления 4, снимается одноразовый колпачок и утилизируется либо стерилизуется открученная оптическая насадка (8, 9 или 10).Depending on the pathology of the disease, an optical nozzle (8, 9 or 10) is selected and attached by a threaded connection to the housing 1, batteries 7 are installed, if they are not installed and by pressing the microswitch 6, one, two or three times, the device starts for different exposure durations (10, 30 and 60 minutes). If necessary, an optical cap (8, 9 or 10) is fitted with a transparent cap (standard) to avoid sterilization. After the procedure has expired, the device is turned off, according to the program of the control unit 4, the disposable cap is removed and the unscrewed optical nozzle is disposed of or sterilized (8, 9 or 10).

Предлагаемое устройство и упаковочная тара прошли токсикологическое исследование в соответствии с документами:The proposed device and packaging have passed a toxicological study in accordance with the documents:

- Стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993 «Оценка биологического действия медицинских изделий»:- Standards of the GOST R ISO 10993 series "Assessment of the biological effects of medical devices":

«Ч. 1. Оценка и исследования»"Ch. 1. Assessment and research ”

«Ч. 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»"Ch. 10. The study of irritating and sensitizing effects "

«Ч. 11. Приготовление проб и стандартных образцов»"Ch. 11. Preparation of samples and reference materials ”

- ГОСТ Р 51148-98 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность»- GOST R 51148-98 “Medical devices. Requirements for samples and documentation submitted for toxicological, sanitary and chemical tests, sterility and pyrogenicity tests ”

- «Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения» МЗ СССР, 1987- “A collection of guidelines for toxicological and hygienic studies of polymer materials and medical products based on them”, Ministry of Health of the USSR, 1987

- ГН 2.3.3.972-00 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами».- GN 2.3.3.972-00 “Maximum allowable quantities of chemicals released from materials in contact with food”.

Результаты исследований показали полную токсикологическую безопасность заявляемого устройства.The research results showed the complete toxicological safety of the claimed device.

Устройство прошло успешно клинические испытания и показало высокие результаты при лечении заболеваний оториноларингологии, гинекологии и урологии. Имеется необходимая регистрационная документация, как изделия медицинской техники, как в России, так и во всех европейских странах. Устройство выпускается серийно с 2005 года. Пользуется большой популярностью у членов Олимпийской сборной России.The device has successfully passed clinical trials and has shown high results in the treatment of diseases of otorhinolaryngology, gynecology and urology. There is the necessary registration documentation, as products of medical equipment, both in Russia and in all European countries. The device has been mass-produced since 2005. It is very popular among members of the Russian Olympic team.

Предлагаемая модификация будет наиболее востребована населением стран в возрасте от 4-х лет и старше.The proposed modification will be most in demand by the population of countries aged 4 years and older.

Claims

1. Phototherapeutic device, comprising a housing made of two detachable parts, in one of which an autonomous current source is fixed, connected to the device operating mode control unit, which in turn is connected to a micro switch, a removable monochromatic emitter is fixed, made with the possibility of connecting to the unit control, while the second part of the housing has a removable cover to replace an autonomous current source, and both parts have an opening for the output of quanta of light monochromatic emit For, characterized in that the optical nozzle is made of unstressed plastic with a light transmission of at least 90%, with the possibility of detachable connection with the device body and placing the nozzle on the same optical axis with a monochromatic emitter, while the side surface of the optical nozzle is covered with a reflective microfilm for focusing from a monochromatic emitter of light quanta.

2. The device according to claim 1, characterized in that the autonomous current source includes two batteries or two batteries.

3. The device according to p. 2, characterized in that the batteries or accumulators are located in parallel in the same plane.

4. The device according to claim 1, characterized in that in order to provide a detachable connection of the optical nozzle to the device body, a part of the external surface of the optical nozzle is provided with an external thread, and both parts of the body are provided with a reciprocal internal thread.

5. The device according to claim 1, characterized in that the monochromatic emitter has a wavelength selected from the range of 390-750 nm.

6. The device according to claim 1, characterized in that the reflective microfilm has a thickness of up to 5 microns.

7. The device according to p. 1, characterized in that the detachable connection of the parts of the housing is made in the form of a locking latch providing contacts of the terminals of the LED with the response contacts of the control unit.