PT92052B

PT92052B - Dispositivo aperfeicoado para inalacao de aerossois

Info

Publication number: PT92052B
Application number: PT92052A
Authority: PT
Inventors: Andrew William Blower; John Stuart Corbett; Michael John Clarke
Original assignee: Fisons Plc
Priority date: 1988-10-22
Filing date: 1989-10-20
Publication date: 1996-02-29
Also published as: DK521289D0; EP0373753A1; CA2001817C; ES2040468T3; DE68906252D1; ATE88646T1; PT92052A; DE68906252T2; JPH02168964A; EP0373753B1; DK169464B1; US5682875A; IE893392L; IE63334B1; JP2927464B2; GB8824804D0; CA2001817A1; DK521289A

Description

Descrição referente à patente de invenção de FISONS plc, britânica, industrial e comercial, com sede em Fison House, Princes Street, Ipswich IPl 1QH, Inglaterra, (inventores: Andrew William Blower, John Stuart Corbett e Michael John Clarke, residentes na Inglaterra), para DISPOSITIVO APERFEIÇOADO PARA INALAÇÃO DE AEROSSOIS.

Descrição

A presente invenção refere-se a melhoramentos nos dispositivos de aerossois, mais particularmente nos utilizados para a administração de medicamentos por inalação.

É bem conhecida a utilização de dispositivos de inalação de aerossois para administração por inalação de medicamentos na forma de aerossois em pó. Estes dispositivos incluem, regra geral, um invólucro que recebe uma caixa de medicamento pressurizado. Proporciona-se a caixa com uma válvula de medida de administração que inclui uma câmara de medida e uma haste oca de válvula localizada numa cabeça de aspersão dentro do invólucro .

Descarrega-se o medicamento por movimento da caixa relativamente à haste da válvula. Este muda a válvula de medida de administração de um estado não operativo em que a câmara de medida está isolada da atmosfera para um estado operativo em que a câmara de medida comunica com a atmosfera por intermédio da haste da válvula e de um oríficio exterior colocado na cabeça de aspersão. Assim, no estado operativo o medicamento pode passar da câmara através da haste da válvula, da cabeça do aspersor e do orifício de saída para o invólucro a partir do qual pode ser inalado por um utilizador por intermédio de um boANA cal formado no invólucro.

Um problema que pode ocorrer com dispositivos deste tipo é o bloqueamento do arifício de saída. 0 medicamento pode, também, formar-se à volta do orifício de saída e formar um tampão que, posteriormente, pode ser expelido e inalado pelo utilizador.

Descobriu-se agora, surpreendentemente, que se podem eliminar ou diminuir substancialmente estes problemas proporcio nando o orifício de saída com um tubo.

Assim, de acordo com a presente invenção proporciona-se um dispositivo de inalação de aerossol adequado para utilização em associação com um recipiente pressurizado de medicamen to possuindo uma haste de válvula, incluindo o dispositivo uma cabeça de aspersão adaptada para receber a haste de válvula e possuindo um orifício de saída, caracterizado por o orifício de saída possuir um tubo.

Prefere-se que o tubo tenha, em geral, uma forma tron co-cónica. Prefere-se, particularmente, que o tubo seja tronco -cónico e a superfície exterior curva de forma que o tubo seja côncavo.

Prefere-se que o tubo tenha um comprimento inferior a 10 mm e mais preferencialmente inferior a 5 mm, por exemplo 2 mm. A proporção entre o comprimento do orifício de saída e o comprimento do tubo é, de preferência menor que 2:1.

A cabeça de aspersão inclui uma cavidade interna que é aberta numa extremidade para receber a haste de válvula e fechada na outra extremidade. A cavidade pode estender-se para além do orifício de saída.

Prefere-se que o orifício de saída seja de secção transversal uniforme através do seu comprimento. Prefere-se ainda que o orifício de saída seja de secção transversal circular.

O dispositivo da presente invenção utiliza-se em conjunção com uma caixa de medicamento pressurizado. Assim, a pre sente invenção proporciona ainda um dispositivo de inalação de

aerossóis que inclui um recipiente pressurizado de medicamento possuindo uma haste de válvula, uma cabeça de aspersão adaptada para receber a haste de válvula e possuindo um orifício de saída, caracterizado por o orifício de saída possuir um tubo.

Verificou-se que o problema de bloqueamento é particularmente nítido quando o medicamento é higroscópico. Assim, os dispositivos de inalação com tubo da presente invenção são particularmente adequados para a administração de medicamentos higroscópicos.

Medicamento higroscópico significa um medicamento que absorve quantidades significativas de água quando numa atmosfera húmida, por exemplo, um que à humidade relativa de 90% (encontrando-se aproximadamente um valor inferior de humidade relativa na respiração humana) absorve mais do que 8% do seu próprio peso, de água. Os exemplos destes medicamentos incluem cromoglicato de sódio e nedocromil-sódio.

Os dispositivos de inalação de aerossóis desta invenção têm a vantagem de não se bloquearem ou de se bloquearem com menos frequência, de forma que uma caixa de medicamento se pode esvaziar sem o perigo de se rejeitar o dispositivo permaturamente devido ao paciente acreditar erradamente que a caixa está vazia ou devido a não poder ser facilmente desbloqueado; há um risco muito reduzido de formação de tampões de medicamento nos dispositivos que são subsequentemente inalados pelo paciente essa inalação pode levar a uma sobre-dosagem ou a um espasmo de tosse que é especiaimente perigoso para pacientes que tenham dificuldades de respiração e que têm maior probabilidade de utilizarem dispositivos de inalação de aerossóis; os dispositivos são mais higiénicos porque são muito poucas ou nenhumas as superfícies de crescimento do medicamento que as bactérias podem colonizar; e necessitam de ser limpos menos frequentemente - sen do a limpeza uma tarefa difícil para pacientes que tenham mãos inseguras.

Descreve-se, agora, uma forma de realização preferencial de um dispositivo de acordo com esta invenção, a título de exemplo, com referência aos desenhos que a acompanham, em que:

A Figura 1 é uma vista lateral em secção parcial de um dispositivo de inalação de aerossóis de acordo com esta invenção equipado com um recipiente pressurizado de medicamento.

A Figura 2 é uma vista ampliada da cabeça de aspersão do dispositivo mostrado na Figura 1 (também aqui em secção trans versai) e;

A Figura 3 é uma vista da cabeça de aspersão mostrada na Figura 2 ao longo da linha III-III.

Relativamente, primeiro, à Figura 1, um dispositivo de inalação de aerossois inclui um invólucro geralmente cilindrico 1 possuindo um bocal 2. O invólucro 1 recebe um recipiente 3 de medicamento pressurizado, proporcionando-se o recipiente numa extremidade, com uma válvula de medida que inclui uma haste de válvula 4. A haste de válvula 4 assenta numa cabeça de aspersão 5. A cabeça de aspersão 5 inclui uma cavidade interna 6 que possui um orifício de saída 7. A cavidade interna 6 tem uma porção inferior 8 que se estende para baixo do orifício 7.

Como se pode ver mais claramente na Figura 2, o orifício de saída passa através de um tubo 12 que tem, geralmente, uma forma tronco-cónica com uma parede exterior côncava. 0 tubo 12 estende-se de uma superfície frontal plana 9 da cabeça de aspersão 5, estando a superfície plana num ângulo tal que o tubo 12 se dirige em direcção ao bocal 2.

Para utilizar o dispositivo, um paciente inala no bocal 2 enquanto, simultâneamente impele o recipiente de medicamento 3 em direcção à cabeça de aspersão 5. 0 movimento relativo do recipiente 3 e da haste de válvula 4 provoca a abertura da válvula de medida e a descarga do medicamento na haste da válvula 4. O medicamento passa então através do orifício de saída 7 e depois é inalado pelo paciente através do bocal 2.

Claims

REIVINDICAÇÕES

- 1θ Dispositivo para inalação de um aerossol adequado para utilização em associação com um recipiente pressurizado para medicamentos possuindo uma haste de válvula, constituído por uma cabeça de aspersão adaptada a receber a haste da válvula e por possuir um orifício de saída, caracterizado por o orifício de saída ser provido de um bocal.

- 2ã Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o bocal ter em geral a forma tronco-cónica.

- 3â Dispositivo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a superfície exterior curva do bocal ser côncava .

- 4â Dispositivo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o bocal ter um comprimen to inferior a 10 mm.

- 5a Dispositivo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o bocal ter um comprimen to inferior a 5 mm.

- 6â Dispositivo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por a cabeça de aspersão ser constituída por uma cavidade interna que é aberta numa extremidade para receber a haste da válvula e fechada na outra extremi dade, estendendo-se a cavidade para além do orifício de saída.

_ 7a _

Dispositivo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o orifício de saída ser de secção transversal uniforme ao longo do seu comprimento.

- 8ã Dispositivo para inalação de um aerossol constituído por um recipiente pressurizado para medicamentos possuindo uma haste de válvula, uma cabeça de aspersão adaptada para receber a haste da válvula e possuindo um orifício de saída, caracterizado por o orifício de saída ser provido de um bocal.

- 9ã Dispositivo de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o medicamento ser higroscópico.

- 10ã Dispositivo de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o medicamento ser cromoglicato de sódio ou nedocromil sódio.

A requerente reivindica a prioridade do pedido britânico apresentado em 22 de Outubro de 1988, sob o nS.