PT1799289E - Inalador unidose descartável para medicamentos em pó - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO INALADOR UNIDOSE DESCARTÁVEL PARA MEDICAMENTOS EM PÓ 0 presente invento refere-se a inaladores para medicamentos em pó, e em particular a inaladores unidose descartáveis. É sabido que a administração de medicamentos na forma de pós a serem inalados é uma maneira eficaz e não invasiva de proporcionar a um doente o medicamento de que ele necessita. Para este efeito têm sido concebidos vários dispositivos, geralmente na forma de inaladores unidose reutilizáveis, para administrar medicamentos em pó. Um exemplo de um desses inaladores é revelado na patente US 5301666.

No entanto, este tipo de inalador tem várias desvantagens: um custo relativamente elevado; uma complexidade significativa que dificulta bastante a sua utilização, em particular para doentes idosos; uma grande dificuldade em mantê-lo num estado higiénico satisfatório com o tempo; o risco de o medicamento em pó não ser administrado adequadamente devido ao espessamento ou formação de uma película provocada pela humidade ou por outros factores; o facto de normalmente a maior parte do medicamento não chegar aos pulmões do doente porque fica depositado nas paredes da boca e da garganta. 1 ΕΡ1799289Β1

Numa tentativa para ultrapassar estas desvantagens foi desenvolvido um inalador unidose, revelado na patente US 5669378, que tem uma estrutura muito mais simples e barata e que, por isso, pode ser usado como um inalador descartável. Desta forma não há risco de uma higiene pobre e deterioração do medicamento, nem de uma dificuldade significativa na sua utilização.

De facto, este tipo de inalador consiste essencialmente num corpo em forma de cachimbo com uma primeira parte (elemento), para alojar uma cápsula contendo um medicamento, ligada através de um crivo a uma segunda parte (elemento), para alimentação do pó, que o doente coloca na sua boca. Para libertar o pó da cápsula proporciona-se um botão com um espigão adequado para perfurar a cápsula colocada num elemento de suporte adequado, estando uma mola que suporta um botão disposta entre o botão e o elemento que suporte a cápsula para evitar uma perfuração prematura da cápsula.

Embora este inalador unidose descartável que representa a técnica anterior mais próxima seja uma melhoria significativa em relação aos inaladores multidose anteriores, não é ainda isento de desvantagens.

Em primeiro lugar, não resolve o problema de o medicamento ser depositado na cavidade orofaringea antes de chegar aos pulmões. Por consequência, se o doente não receber o alívio desejado que espera do medicamento, tenderá a administrar prematuramente outra dose, com o risco de vários 2 ΕΡ1799289Β1 efeitos colaterais desagradáveis provocados pela sobredose. Além disso, o medicamento na cavidade orofaringea pode provocar alguns problemas como dor, tosse, secura e semelhantes.

Em segundo lugar, exige ainda a montagem dos três elementos acima mencionados (botão, mola, suporte da cápsula) na parte de alojamento (elemento), o que implica um determinado custo de fabrico, assim como o risco de uma avaria em caso de montagem defeituosa.

Portanto, o objectivo do presente invento consiste em proporcionar um inalador unidose descartável que não tenha estas desvantagens. Este objectivo é conseguido por meio de um inalador monolítico proporcionado com uma conduta de fundo na parte de alimentação (elemento) e adequado para alojar um cartucho auto-perfurante. A principal vantagem do presente inalador é dada pela presença do fluxo secundário, fornecido a partir da conduta de fundo, que suporte e direcciona o fluxo principal, que transporta o medicamento em pó, para que o fluxo primário possa passar por cima da língua do doente. Desta forma evita- se a excessiva deposição do medicamento na cavidade orofaringea e obtém-se uma maior eficácia do tratamento graças à maior quantidade de medicamento que chega aos pulmoes. 3 ΕΡ1799289Β1

Uma outra vantagem proporcionada pela presença do fluxo secundário é a melhor separação do medicamento do excipiente (normalmente lactose) devido ao fluxo secundário que embate e encaminha o fluxo principal.

Ainda outra vantagem deste inalador reside no seu baixo custo, graças ao facto de, não obstante a presença da conduta inferior, poder ser, mesmo assim, fabricado em plástico através de moldagem por injecção com uma estrutura monolítica. Além disso, o inalador é adequado para alojar um cartucho auto-perfurante, tal como o cartucho revelado na WO 03/011708 em nome de um dos inventores, pelo que os outros elementos para perfuração de cápsula, descritos na técnica anterior acima mencionada, podem ser dispensados.

Outras vantagens e caracteristicas do inalador de acordo com o presente invento tornar-se-ão claras para que um perito na técnica a partir da descrição detalhada que se segue de uma sua forma de realização, com referência aos desenhos anexos, nos quais:

Figura 1 - é uma vista frontal em perspectiva do inalador;

Figura 2 - é uma vista em planta do inalador;

Figura 3 - é uma vista lateral do inalador;

Figura 4 - é uma vista frontal do inalador; 4 ΕΡ1799289Β1

Figura 5 - é uma vista por trás em perspectiva do inalador; e

Figura 6 - é uma vista por trás em corte e em perspectiva ao longo de um plano médio longitudinal do inalador.

Fazendo referência às referidas figuras, vê-se que um inalador de acordo com o presente invento consiste, convencionalmente, num corpo oco substancialmente em forma de cachimbo que tem uma primeira parte (elemento) H, para alojar a cápsula ou cartucho do medicamento em pó, e uma segunda parte (elemento) M, para fornecer o medicamento através de uma conduta de alimentação (D) cuja extremidade é adequada para ser colocada na boca do doente.

Na parede W que define a parte de alojamento (elemento) H é formado um ou mais rasgos verticais S para proporcionar entradas de ar para a zona interior P onde o pó cai. Na forma de realização ilustrada são proporcionados três rasgos S, designadamente um rasgo central que se estende ao longo de todo a altura da parede W no plano central numa posição distai, e outros dois rasgos mais curtos dispostos simetricamente em relação ao rasgo central. A ligação entre a zona de queda de pó P e a conduta de alimentação D é conseguia através de uma grelha G dimensionada para evitar a passagem de peças da cápsula ou cartucho que deveriam cair dai com a libertação do pó. 5 ΕΡ1799289Β1 0 ar que entra através dos rasgos S forma um fluxo F que transporta o pó da zona P, através da grelha G, ao longo da conduta de alimentação D até à boca do doente. 0 principal aspecto de novidade do presente invento reside no facto de ser concebido para gerar também um fluxo secundário F', sem pó, que suporta e encaminha o fluxo principal F com a inalação.

Para este efeito, na parte de alojamento (elemento) H é proporcionada uma segunda parede W' que envolve uma parede W, pelo menos parcialmente, por exemplo ao longo da metade traseira desta última na forma de realização ilustrada, e está dai afastada para se conseguir um espaço intermédio S' entre as duas paredes. 0 espaço intermédio S' continua por baixo da zona de queda de pó P e estende-se até ao fim da conduta de alimentação D, formando assim uma conduta inferior D' . Na prática, a parte de alimentação (elemento) M resulta, consistindo por isso em duas condutas D, D' uma por cima da outra, separadas por uma aleta horizontal B.

Por isso, é claro que quando o doente aspira o ar para inalar o pó localizado na zona P, onde foi libertado, de preferência de um cartucho auto-perfurante, como acima mencionado, uma parte do ar passa através dos rasgos S e forma o fluxo principal F que transporta o pó fornecido através da conduta D, enquanto outra parte do ar passa 6 ΕΡ1799289Β1 através do espaço intermédio S' e forma o fluxo secundário sem pó F' fornecido através da conduta secundária D'.

Como anteriormente referido, o fluxo secundário F' suporta o fluxo principal F e evita que o pó se deposite, também devido à gravidade, na língua do doente ou noutras paredes da cavidade orofaríngea. Esta função de suporte e de encaminhamento é particularmente importante no caso do doente manter a extremidade distai do inalador demasiado inclinada para cima.

Este efeito de suporte, assim como o outro efeito de separação do medicamento do excipiente, pode ser aumentado ou diminuindo alterando a relação entre as secções transversais das condutas D, D' e/ou entre as secções transversais das entradas de ar S, S', ou outros detalhes. Por outras palavras, os dois fluxos F, F' podem ser ajustados através da concepção das várias parte dos inalador, para se conseguirem várias formas de realização com diferentes características de inalação para diferentes aplicações específicas.

Por exemplo, a entrada de ar S' para o fluxo secundário F' poderia ser formada directamente na extremidade traseira da conduta secundária D' , em cujo caso a parede W' poderia estender-se apenas por baixo da zona de queda de pó P. Também a aleta divisora B poderia ter a forma de um U, mais do que ser plana, para que a "almofada de ar" formada pelo fluxo secundário F' envolva parcialmente o fluxo principal F também nos lados. 7 ΕΡ1799289Β1 É claro que a forma de realização acima descrita e ilustrada do inalador de acordo com o invento é apenas um exemplo susceptível de várias modificações. Em particular, embora as partes (elementos) Η, M tenham sido ilustradas como ligadas a 90°, é claro que o corpo monolítico do inalador pode também ser feito com qualquer configuração angular entre as referidas partes, de 0 a 90°, por exemplo 45° ou 60°. Além disso, o número, forma e arranjo das entradas de ar para a zona de queda de pó P podem ser alteradas livremente e, por isso, ser completamente diferentes dos rasgos S acima ilustrados.

Lisboa, 24 de Maio de 2012 8

Claims (7)

1. ΕΡ1799289Β1 REIVINDICAÇÕES 1. Inalador para medicamentos em pó consistindo num corpo oco substancialmente em forma de cachimbo que tem um primeiro elemento (H) , para alojar uma cápsula ou um cartucho de medicamento em pó, definido por uma parede (W) na qual são formadas uma ou mais entradas de ar para uma zona de queda interior (P) onde o pó cai, e um segundo elemento (M) ligado substancialmente perpendicularmente ao referido primeiro elemento (H) para fornecer o medicamento por meio de um fluxo principal (F) que transporta o pó da referida zona de queda interior (P) ao longo de uma conduta de alimentação (D) cuja extremidade é adequada para ser colocada na boca de um doente, caracterizado por incluir ainda uma conduta secundária (D' ) localizada sob a referida conduta de alimentação (D) e proporcionada com a sua própria entrada de ar (S') para fornecer um fluxo secundário (F') sem pó.
2. 2. Inalador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por no elemento de alojamento (H) ser proporcionada uma segunda parede (W' ) que envolve pelo menos parcialmente a parede (W) e ser espaçada desta para se obter um espaço intermédio (S' ) que se estende por baixo da zona interior de queda de pó (P) e que actua como entrada de ar para a conduta secundária (D').
3. 3. Inalador de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado por as entradas de ar para a zona interior de queda de pó (P) serem três rasgos (S) , de preferência um 1 ΕΡ1799289Β1 rasgo central que se estende ao longo de toda a altura da parede (W) no plano médio na posição distai e outros dois rasgos mais curtos dispostos simetricamente em relação ao referido rasgo central. das reivindicações divisora (B) que conduta secundária
4. 4. Inalador de acordo com qualquer uma precedentes, caracterizado por a aleta separa a conduta de alimentação (D) da (D') ter a forma de um U.
5. 5. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por uma grelha (G) estar disposta entre a zona interior de queda de pó (P) e a conduta de alimentação (D).
6. 6. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por ser fabricado em plástico através de moldagem por injecção com uma estrutura monolítica.
7. 7. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por os dois elementos (Η, M) do corpo estarem ligados a 90°. Lisboa, 24 de Maio de 2012 2