KR20220145521A - Micro needle bio sensor and manufacturing method the same - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 마이크로 니들 바이오 센서용 어플리케이터에 관한 것이다.The present invention relates to an applicator for microneedle biosensors.
일반적인 인간의 혈당 농도는 식전 70 내지 130mg/dL 범위 내에 있으며, 식후 180mg/dL의 범위 내에 있다. 이러한 범위를 초과하는 경우를 고혈당증(hyperglycemia)으로 분류하며 정상 범위 미만인 경우 저혈당증(hypoglycemia)으로 분류한다. 고혈당증은 당뇨병과의 연관성이 상당히 높다. 당뇨병(糖尿病)은 높은 혈당 수치가 오랜 기간 지속되는 대사 질환군을 말한다. Normal human blood glucose concentration is within the range of 70 to 130 mg/dL before meals and 180 mg/dL after meals. A case exceeding this range is classified as hyperglycemia, and a case below the normal range is classified as hypoglycemia. Hyperglycemia is highly associated with diabetes. Diabetes (糖尿病) refers to a group of metabolic diseases in which high blood sugar levels persist for a long time.
이러한 당뇨병을 진단하고 합병증으로 진전되지 않도록 관리하기 위해서는 체계적인 혈당 측정과 치료가 병행되어야 한다. 통상 당뇨병의 질환 관리는 환자의 혈당 수치에 따라 인슐린 주입량을 정하고 소정 시간 간격으로 인슐린을 투여하여 관리된다. 그런데 환자 각각의 혈당 수치 및 인슐린 투여에 따른 혈당 변화는 개별환자마다 상이하므로 정확하고 효율적인 인슐린 투여량 및 투여 시기, 간격의 결정이 어려운 문제점이 있다.In order to diagnose diabetes and manage it so that it does not develop into complications, systematic blood glucose measurement and treatment should be performed in parallel. In general, the disease management of diabetes is managed by setting an insulin injection amount according to a patient's blood sugar level and administering the insulin at predetermined time intervals. However, since each patient's blood sugar level and changes in blood sugar according to insulin administration are different for each individual patient, there is a problem in that it is difficult to accurately and efficiently determine the insulin dosage, administration timing, and interval.
이러한 문제점을 해결하기 위하여 연속 혈당 모니터링(continuous glucose monitoring; CGM) 시스템을 이용할 수 있다. 연속혈당측정기는 메드트로닉사(Medtronic, Minneapolis,MN, USA)에서 처음 개발되어 1999년 6월 미국 FDA 승인을 받았으며, 혈당 변동폭이 크고, 저혈당이 빈번한 당뇨병 환자들의 치료에 도움을 주고 있다. 연속혈당측정기는 혈당 센서, 무선 전송기, 수신기의 세 부분으로 구성되어 있다. 센서는 피하지방에 삽입되어 세포간질액에서 당을 측정하게 된다. 최근 버전의 연속혈당측정기는 실시간으로 혈당 측정값을 보여주며 즉각적으로 적절한 조치를 취할 수 있게 해주고 있다.In order to solve this problem, a continuous glucose monitoring (CGM) system may be used. The continuous blood glucose meter was first developed by Medtronic (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) and was approved by the US FDA in June 1999. The continuous blood glucose meter consists of three parts: a blood glucose sensor, a wireless transmitter, and a receiver. The sensor is inserted into the subcutaneous fat to measure sugar in the interstitial fluid. The latest version of the continuous blood glucose monitor shows real-time blood glucose readings and allows you to take appropriate action immediately.
종래의 연속 혈당 모니터링 장치는 신체에 삽입되어 혈액으로부터 혈당을 측정하는 센서와, 센서가 신체에 삽입되도록 가이드하는 니들과, 센서 모듈을 신체에 적용하기 위해서는 별도의 어플리케이터 결합 구조를 포함한다. 센서는 시린지 니들의 중공에 배치되어 시린지 니들에 의해 피하 피어싱 되어 피하 지방에 삽입된다. 시린지 니들의 중공에 센서가 배치된다. 시린지 니들은 혈당 검출 시 사이즈가 21 Gauge까지 사용되고, 시린지 니들의 중공에 센싱 스트립이 배치되어야 하므로, 연속 혈당 측정 장치의 센서 니들로 사용되는 시린지 니들은 일반적으로 직경이 600nm 내지 800nm까지 사용된다. 센서 니들의 직경이 600nm 내지 800nm가 되면 사용자에게 통증을 유발하여 연속 사용 시 불쾌감을 주는 문제점이 있다. 또한, 종래의 연속 혈당 모니터링기는 별도의 어플리케이터를 통해 피부에 부착이 가능하므로 연속 혈당 모니터링기와 어플리케이터의 구조 설계가 복잡해져 제작 비용이 증가하고, 사용 후 폐기물이 증가하는 문제점이 있다.A conventional continuous blood glucose monitoring device includes a sensor that is inserted into the body to measure blood glucose from blood, a needle that guides the sensor to be inserted into the body, and a separate applicator coupling structure to apply the sensor module to the body. The sensor is placed in the hollow of the syringe needle and pierced subcutaneously by the syringe needle and inserted into the subcutaneous fat. A sensor is placed in the hollow of the syringe needle. A syringe needle used as a sensor needle of a continuous blood glucose measurement device is generally used with a diameter of 600 nm to 800 nm because a syringe needle is used up to 21 Gauge in size when detecting blood glucose, and a sensing strip must be disposed in the hollow of the syringe needle. When the diameter of the sensor needle becomes 600 nm to 800 nm, there is a problem in that it causes pain to the user and gives discomfort during continuous use. In addition, since the conventional continuous blood glucose monitor can be attached to the skin through a separate applicator, the structural design of the continuous blood glucose monitor and the applicator is complicated, resulting in increased manufacturing cost and increased waste after use.
본 발명은 상기 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로 마이크로 니들 바이오 센서를 착용하기 위한 다회용 어플리케이터를 제공하는 것을 목적으로 한다.An object of the present invention is to provide a multi-use applicator for wearing a micro-needle biosensor that has been devised to solve the problems of the prior art.
본 발명은 본 발명은 파이프 형상의 메인바디, 메인바디 상단 개구에 결합하는 캡, 메인바디 측면에 결합하는 버튼 캡에 결합하는 가동로드 가동로드에 결합하는 가동부, 및 저면에 결합하는 센서 접착부를 포함하는 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케니터를 제공한다.The present invention includes a pipe-shaped main body, a cap coupled to the upper opening of the main body, a movable rod coupled to a button cap coupled to the side of the main body, a movable part coupled to the movable rod, and a sensor bonding part coupled to the bottom surface to provide a microneedle biosensor applicator.
상기와 같이 구성된 본 발명의 실시예에 따르면, 마이크로 니들 바이오 센서를 착용하기 위한 다회용 어플리케이터를 제공할 수 있다.According to an embodiment of the present invention configured as described above, it is possible to provide a multi-use applicator for wearing the micro-needle biosensor.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 저면 사시도이다.
도 3은 도 1의 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 단면도이다.
도 4는 도 1의 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 메인 바디의 저면 사시도이다.
도 5는 도 1의 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 메인 바디의 단면도이다.
도 6은 도 1의 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 메인 바디의 저면 사시도이다.
도 7은 도 4는 도 1의 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 메인 바디의 하부에 대한 부분 확대도이다.
도 8은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 상부캡을 나타낸 사시도이다.
도 9는 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 버튼을 나타낸 사시도이다.
도 10은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 가동부를 타나낸 사시도이다.
도 11은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 가동로드를 타나낸 사시도이다.
도 12는 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 센서 접착부를 타나낸 사시도이다.
도 13 내지 도 16은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 작동 상태를 설명하는 도면이다.
도 17은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서를 나타낸 도면이다.1 is a perspective view of a microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention.
2 is a bottom perspective view of the microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention.
3 is a cross-sectional view of the microneedle biosensor applicator of FIG. 1 .
Figure 4 is a bottom perspective view of the main body of the micro-needle biosensor applicator of Figure 1;
5 is a cross-sectional view of the main body of the micro-needle biosensor applicator of FIG. 1 .
6 is a bottom perspective view of the main body of the micro-needle biosensor applicator of FIG. 1 .
7 is a partial enlarged view of the lower portion of the main body of the micro-needle biosensor applicator of FIG.
8 is a perspective view showing an upper cap of the microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention.
9 is a perspective view showing a button of the micro-needle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention.
10 is a perspective view showing the movable part of the micro-needle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention.
11 is a perspective view showing the movable rod of the microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention.
12 is a perspective view showing the sensor adhesion part of the microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention.
13 to 16 are views for explaining the operating state of the microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention.
17 is a view showing a microneedle biosensor according to an embodiment of the present invention.
본 발명에 대해 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명하면 다음과 같다. 여기서, 동일한 구성에 대해서는 동일부호를 사용하며, 반복되는 설명, 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있는 공지 기능 및 구성에 대한 상세한 설명은 생략한다. 본 발명의 실시형태는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해서 제공되는 것이다. 따라서, 도면에서의 요소들의 형상 및 크기 등은 보다 명확한 설명을 위해 과장될 수 있다.The present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings as follows. Here, the same reference numerals are used for the same components, and repeated descriptions and detailed descriptions of well-known functions and configurations that may unnecessarily obscure the gist of the present invention will be omitted. Embodiments of the present invention are provided in order to more completely explain the present invention to those of ordinary skill in the art. Accordingly, the shapes and sizes of elements in the drawings may be exaggerated for clearer description.
본 발명의 마이크로니들 바이오 센서 어플리케이터는 도 17에 도시된 마이크로니들 바이오 센서를 피부에 착용할때 사용되는 다회용 어플리케이터다. 본 발명의 실시예에 따른 마이크로니들 바이오 센서 어플리케이터는 바이오 센서를 누가 사용하더라도 동일한 힘이 센서에 작용하고 테이프까지 같이 부착할 수 있도록 한다.The microneedle biosensor applicator of the present invention is a multi-use applicator used when the microneedle biosensor shown in FIG. 17 is worn on the skin. The microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention allows the same force to act on the sensor no matter who uses the biosensor and to attach the tape together.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 사시도이고, 도 2는 저면 사시도이고, 도 3은 도 1의 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 단면도이다.1 is a perspective view of a microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a bottom perspective view, and FIG. 3 is a cross-sectional view of the microneedle biosensor applicator of FIG.
도시되는 바와 같이, 본 발명의 마이크로니들 바이오 센서 어플리케이터는 파이프 형상의 메인바디, 메인바디 상단 개구에 결합하는 캡, 메인바디 측면에 결합하는 버튼 캡에 결합하는 가동로드 가동로드에 결합하는 가동부, 및 저면에 결합하는 센서 접착부를 포함한다.As shown, the microneedle biosensor applicator of the present invention has a pipe-shaped main body, a cap coupled to the upper opening of the main body, a movable rod coupled to a button cap coupled to the side of the main body, and a movable part coupled to the movable rod, and It includes a sensor bonding portion coupled to the bottom surface.
도 4는 도 1의 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 메인 바디의 저면 사시도이고, 도 5는 도 1의 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 메인 바디의 단면도이고, 도 6은 도 1의 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 메인 바디의 저면 사시도이고, 도 7은 도 4는 도 1의 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 메인 바디의 하부에 대한 부분 확대도이다. 가동부가 회전하지 않게 잡아주는 홈이 길게 파여 있고 가동부와의 사이에 스프링이 들어가 장전 후 버튼을 누르면 스프링이 가동부를 일정한 힘으로 밀어 마이크로 니들 센서를 아래로 밀어준다. 저면에 마이크로 니들 센서를 거치할 수 있도록 형성된다. Figure 4 is a bottom perspective view of the main body of the microneedle biosensor applicator of Figure 1, Figure 5 is a cross-sectional view of the main body of the microneedle biosensor applicator of Figure 1, Figure 6 is the main microneedle biosensor applicator of Figure 1 It is a bottom perspective view of the body, and FIG. 7 is a partial enlarged view of the lower part of the main body of the micro-needle biosensor applicator of FIG. 1 . There is a long groove to hold the movable part from rotating, and a spring is inserted between the movable part and the microneedle sensor. It is formed so that the microneedle sensor can be mounted on the bottom surface.
도 8은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 상부캡을 나타낸 사시도이다. 상부캡은 가동부가 장전되어 있을 때 삽입된 단부를 밀어 작동하게 만든다.8 is a perspective view showing an upper cap of the microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention. The upper cap pushes the inserted end to actuate when the movable part is loaded.
도 9는 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 버튼을 나타낸 사시도이다. 상부캡은 가동부를 상측으로 이동할 수 있도록 구성된다. 하단부 내측에 결합로드가 형성되어 결합 로드가 가동로드 상부에 결합하여 가동부를 상측으로 올리는 구조이다. 9 is a perspective view showing a button of the micro-needle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention. The upper cap is configured to move the movable part upward. A coupling rod is formed inside the lower end so that the coupling rod is coupled to the upper part of the movable rod to raise the movable part upward.
도 10은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 가동부를 타나낸 사시도이다. 가동로드의 가압에 따라 스프링의 힘을 받아 하단으로 마이크로 니들 센서를 밀어 부착하게 된다.10 is a perspective view showing the movable part of the micro-needle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention. According to the pressure of the movable rod, the microneedle sensor is attached to the bottom by receiving the force of the spring.
도 11은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 가동로드를 타나낸 사시도이다. 가동로드는 캡의 움직임을 가동부로 전달해 준다. 캡의 결합 로드가 상단 결합공에 결합한다. 하측의 작동 로드가 가동부를 들어올린다.11 is a perspective view showing the movable rod of the microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention. The movable rod transmits the movement of the cap to the movable part. The coupling rod of the cap is coupled to the top coupling hole. The lower working rod lifts the movable part.
도 12는 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 센서 접착부를 타나낸 사시도이다. 마이크로 니들 바이오 센서의 장착과 테이핑이 한번에 이루어질 수 있게 된다.12 is a perspective view showing the sensor adhesion part of the microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention. Mounting and taping of the microneedle biosensor can be performed at once.
도 13 내지 도 16은 본 발명의 실시예에 따른 마이크로 니들 바이오 센서 어플리케이터의 작동 상태를 설명하는 도면이다. 도 13은 상부캡을 당겨 장전한 상태를 나타낸다. 도 14는 장전이 완료되어 센서 접착부를 준비하고, 메인바디의 하부 측면의 개구로 마이크로 니들 센서를 장착한 상태를 나타낸다. 도 15는 센서 접착부에 어플리케이터를 끼운 상태를 나타낸다. 도 16은 버튼을 눌러 가동부가 하측으로 이동하여 마이크로 니들 센서를 눌러 테이프에 부착하는 상태를 나타낸다. 버튼을 누르면 마이크로 니들 센서가 내려가면서 테이프 부분만 같이 부착되고 테이프가 아닌 부분은 홈에 끼여 있는 Tape Attachment part은 테이프와 분리되고 어플리케이터 몸체에 남게 된다.13 to 16 are views for explaining the operating state of the microneedle biosensor applicator according to an embodiment of the present invention. 13 shows a loaded state by pulling the upper cap. 14 shows a state in which the loading is completed, the sensor bonding part is prepared, and the microneedle sensor is mounted through the opening of the lower side of the main body. 15 shows a state in which the applicator is inserted into the sensor adhesive part. 16 shows a state in which the movable part moves downward by pressing the button, and is attached to the tape by pressing the microneedle sensor. When the button is pressed, the microneedle sensor goes down and only the tape part is attached, and the non-tape part, which is inserted into the groove, is separated from the tape and remains in the applicator body.
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2021
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Legal Events
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PA0109 | Patent application |
Patent event code: PA01091R01D Comment text: Patent Application Patent event date: 20210422 |
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