KR20190024820A

KR20190024820A - 복수의 구성을 갖는 부비동성형 가이드

Info

Publication number: KR20190024820A
Application number: KR1020180102487A
Authority: KR
Inventors: 조지 엘. 매트록; 돈 큐. 응-츄; 제트미어 팔루시; 투안 팜; 헨리 에프. 살라자르; 쥬니어 스미스 디이비드 에이.; 쥬니어 티네스 존 에이치.
Original assignee: 아클라런트, 인코포레이션
Priority date: 2017-08-31
Filing date: 2018-08-30
Publication date: 2019-03-08
Also published as: JP2019042505A; AU2018220041A1; IL261184A; EP3453344A1; CA3015286A1; US20190060623A1; US10967159B2; CN109420238A

Abstract

제1 및 제2 해부학적 구조를 확장시키는 카테터 시스템 및 방법은 루멘과 연통 상태에 있는 도관을 갖는 분리형 원위 단부 부분을 갖는, 종축을 따라서 연장되는 가이드 카테터를 포함한다. 도관은, 제1 해부학적 구조 및 제2 해부학적 구조를 각각 확장시키기 위하여 종축에 대한 제1 미리결정된 각도 및 종축에 대한 제2 미리결정된 각도로 확장 카테터를 안내하도록 구성된다. 분리형 원위 단부 부분은, 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 제1 및 제2 미리결정된 각도로 제1 및 제2 원위 개구로 각각 연장되는 제1 및 제2 가이드 세그먼트를 포함한다. 제2 가이드 세그먼트는, 연결될 때 제2 미리결정된 각도를 따라서 그리고 연결해제될 때 제1 미리결정된 각도를 따라서 확장 카테터를 선택적으로 안내하기 위하여 제1 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결된다.

Description

복수의 구성을 갖는 부비동성형 가이드{SINUPLASTY GUIDE WITH PLURALITY OF CONFIGURATIONS}

우선권

본 출원은, 개시내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2017년 8월 31일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Sinuplasty Guide with Plurality Of Configurations"인 미국 가특허 출원 제62/552,608호에 대한 우선권을 주장한다.

일부 경우에, 환자 내의 해부학적 통로를 확장(dilation)시키는 것이 바람직할 수 있다. 이는 (예컨대, 부비동염을 처치하기 위한) 부비동(paranasal sinus)의 소공(ostium)의 확장, 후두의 확장, 유스타키오관(Eustachian tube)의 확장, 귀, 코 또는 인후 내의 다른 통로의 확장 등을 포함할 수 있다. 해부학적 통로를 확장시키는 한 가지 방법은 가이드와이어(guidewire)와 카테터(catheter)를 사용하여 팽창가능 벌룬(balloon)을 해부학적 통로 내에 위치시킨 다음에, 벌룬을 유체(예컨대, 식염수)로 팽창시켜 해부학적 통로를 확장시키는 것을 포함한다. 예를 들어, 팽창가능 벌룬은 부비동에서 소공 내에 위치된 다음에 팽창되어, 점막의 절개 또는 임의의 골(bone)의 제거를 필요로 함이 없이, 소공에 인접한 골을 리모델링(remodeling)함으로써 소공을 확장시킬 수 있다. 확장된 소공은 이어서 감염된 부비동으로부터의 개선된 배액과 그의 통기를 허용할 수 있다. 그러한 시술을 수행하기 위해 사용될 수 있는 시스템은, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2011년 1월 6일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Systems and Methods for Transnasal Dilation of Passageways in the Ear, Nose or Throat"인 미국 특허 출원 공개 제2011/0004057호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 시스템의 예는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva® Spin Balloon Sinuplasty™ System이다.

벌룬을 원하는 위치에 위치시키도록 해부학적 통로(예컨대, 귀, 코, 인후, 부비동 등) 내의 가시화를 제공하기 위해 그러한 시스템과 함께 가변 방향 관찰 내시경(variable direction view endoscope)이 사용될 수 있다. 가변 방향 관찰 내시경은 해부학적 통로 내에서 내시경의 샤프트(shaft)를 구부릴 필요 없이 다양한 횡방향 관찰 각도를 따른 관찰을 가능하게 할 수 있다. 그러한 내시경은, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2010년 2월 4일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Swing Prism Endoscope"인 미국 특허 출원 공개 제2010/0030031호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 내시경의 예는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Acclarent Cyclops™ Multi-Angle Endoscope이다.

가변 방향 관찰 내시경이 해부학적 통로 내의 가시화를 제공하기 위해 사용될 수 있지만, 벌룬을 팽창시키기 전에 벌룬의 적절한 위치설정의 추가의 시각적 확인을 제공하는 것이 또한 바람직할 수 있다. 이는 조명 가이드와이어를 사용하여 행해질 수 있다. 그러한 가이드와이어는 목표 영역 내에 위치된 다음에, 가이드와이어의 원위 단부로부터 투사되는 광으로 조명될 수 있다. 이러한 광은 인접 조직(예컨대, 피하 조직, 진피하 조직 등)을 조명하여, 경피성 조명을 통해 환자 외부로부터 육안으로 볼 수 있다. 예를 들어, 원위 단부가 상악동(maxillary sinus) 내에 위치될 때, 광은 환자의 뺨을 통해 볼 수 있다. 가이드와이어의 위치를 확인하기 위해 그러한 외부 가시화를 사용하여, 벌룬은 이어서 확장 부위의 위치로 가이드와이어를 따라 원위방향으로 전진될 수 있다. 그러한 조명 가이드와이어는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2015년 10월 13일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Sinus Illumination Lightwire Device"인 미국 특허 제9,155,492호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 조명 가이드와이어의 예는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Luma Sentry™ Sinus Illumination System이다.

몇몇 시스템 및 방법이 ENT 시술에서 이루어지고 사용되었지만, 본 발명자 이전의 누구도 첨부된 청구범위에 기술된 본 발명을 이루거나 사용하지 않았던 것으로 여겨진다.

본 명세서는 본 발명을 특별히 지적하고 명확하게 청구하는 청구범위로 끝맺고 있지만, 본 발명은 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 나타내는 첨부 도면과 관련하여 취해진 소정의 실시예의 후속 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨진다.
도 1a는 예시적인 가이드와이어가 근위 위치에 있고 확장 카테터가 근위 위치에 있는, 예시적인 확장 기구 조립체의 사시도를 도시한다.
도 1b는 가이드와이어가 원위 위치에 있고 확장 카테터가 근위 위치에 있는, 도 1a의 확장 기구 조립체의 사시도를 도시한다.
도 1c는 가이드와이어가 원위 위치에 있고 확장 카테터가 원위 위치에 있고 확장 카테터의 확장기(dilator)가 비-확장 상태에 있는, 도 1a의 확장 기구 조립체의 사시도를 도시한다.
도 1d는 가이드와이어가 원위 위치에 있고 확장 카테터가 원위 위치에 있고 확장 카테터의 확장기가 확장 상태에 있는, 도 1a의 확장 기구 조립체의 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1a의 확장 기구 조립체와 함께 사용하기 위한 제1 예시적인 분리형(breakaway) 가이드 카테터의 측면도를 도시한다.
도 3은 도 2의 분리형 가이드 카테터의 부분 분해 측면도를 도시한다.
도 4는 도 2의 분리형 가이드 카테터의 확대된 부분 분해 측면도를 도시한다.
도 5는 제2 예시적인 분리형 가이드 카테터의 확대된 부분 분해 측면도를 도시한다.
도 6은 제3 예시적인 분리형 가이드 카테터의 확대된 부분 분해 측면도를 도시한다.
도 7a는 도 1a의 확장 기구 조립체에 작동식으로 연결된 도 2의 분리형 가이드 카테터 및 그로부터 제거된 분리형 가이드 카테터의 일부의 확대된 사시도를 도시한다.
도 7b는 도 7a와 유사한 분리형 가이드 카테터 및 확장 기구 조립체이지만 그로부터 제거된 분리형 가이드 카테터의 일부를 도시하는 확대된 사시도를 도시한다.
도 8a는 제1 미리결정된 각도로 도 1a의 확장 카테터를 안내하는 도 2의 가이드 카테터의 측면도를 도시한다.
도 8b는 제2 미리결정된 각도로 도 1a의 확장 카테터를 안내하는 도 2의 가이드 카테터의 측면도를 도시한다.
도 8c는 제3 미리결정된 각도로 도 1a의 확장 카테터를 안내하는 도 2의 가이드 카테터의 측면도를 도시한다.
도면은 임의의 방식으로 제한하도록 의도되지 않으며, 본 발명의 다양한 실시 형태가 도면에 반드시 도시될 필요는 없는 것을 포함하는, 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있음이 고려된다. 본 명세서에 포함되고 그의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 몇몇 태양을 예시하고, 본 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 하지만; 본 발명이 도시된 정확한 배열로 제한되지 않는 것이 이해되어야 한다.

본 발명의 소정 예의 하기 설명은 본 발명의 범주를 제한하는 데 사용되지 않아야 한다. 본 발명의 다른 예, 특징, 태양, 실시 형태, 및 이점은 예시로서 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 구현될 바와 같이, 본 발명은 모두가 본 발명으로부터 벗어나지 않는 다른 상이하고 명백한 태양을 가능하게 한다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 예시적이며, 제한적이 아닌 것으로 간주되어야 한다.

용어 "근위" 및 "원위"는 핸드피스 조립체(handpiece assembly)를 파지하는 임상의를 기준으로 하여 본 명세서에 사용되는 것으로 인식될 것이다. 따라서, 단부 작동기(end effector)는 더 근위에 있는 핸드피스 조립체에 대해 원위에 있다. 편의 및 명확함을 위해, "상부" 및 "저부"와 같은 공간적 용어가 또한 핸드피스 조립체를 파지하는 임상의와 관련하여 본 명세서에 사용되는 것이 추가로 인식될 것이다. 그러나, 외과용 기구는 많은 배향 및 위치로 사용되며, 이들 용어는 제한하는 그리고 절대적인 것으로 의도되지는 않는다.

본 명세서에 기술되는 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술되는 다른 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있음이 추가로 이해된다. 따라서, 후술되는 교시 내용, 표현, 형태, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

I. 예시적인 확장 카테터 시스템의 개요

도 1a 내지 도 1d는 부비동의 소공을 확장시키기 위하여; 부비동의 배액과 연관된 일부 다른 통로를 확장시키기 위하여; 유스타키오관을 확장시키기 위하여; 또는 (예컨대, 귀, 코 또는 인후 등 내의) 어떤 다른 해부학적 통로를 확장시키기 위하여 사용될 수 있는 제1 예시적인 확장 기구 조립체(10)를 도시한다. 이러한 예의 확장 기구 조립체(10)는 가이드와이어 전원(12), 팽창 공급원(14), 관주 유체 공급원(16), 및 확장 기구(20)를 포함한다. 일부 형태에서, 가이드와이어 전원(12)은 도 2 및 도 3에 대해 후술되는 바와 같이 IGS 시스템의 일부이다. 일부 다른 형태에서, 가이드와이어 전원(12)은 도 4 내지 도 6에 대해 후술되는 바와 같이 광원을 포함한다. 도 1a 내지 도 1d에 도시된 본 예에서, 팽창 공급원(14)은 식염수의 공급원을 포함한다. 그러나, 유체(액체 또는 다른 것)의 임의의 다른 적합한 공급원이 사용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 또한 본 예에서, 관주 유체 공급원(16)은 식염수의 공급원을 포함한다. 그렇지만, 역시, 유체의 임의의 다른 적합한 공급원이 사용될 수 있다. 일부 형태에서 세척 유체(flush fluid) 공급원(16)이 생략될 수 있는 것이 또한 이해되어야 한다.

본 예의 확장 기구(20)는 가이드와이어 슬라이더(slider)(24), 가이드와이어 스피너(spinner)(26), 및 확장 카테터 슬라이더(28)를 가진 손잡이 몸체(22)를 포함한다. 손잡이 몸체(22)는 사람 조작자의 한 손에 의해 파지되도록 크기설정되고 구성된다. 슬라이더(24, 28) 및 스피너(26)가 또한 손잡이 몸체(22)를 파지하는 동일한 손에 의해 조작되도록 위치되고 구성된다. 따라서, 확장 기구(20)가 사람 조작자의 한 손에 의해 완전히 작동될 수 있는 것이 이해되어야 한다.

A. 예시적인 가이드 카테터

가이드 카테터(60)가 손잡이 몸체(22)로부터 원위방향으로 연장된다. 가이드 카테터(60)는 개방 원위 단부(62) 및 개방 원위 단부(62)의 근위에 형성되는 굽힘부(bend)(64)를 포함한다. 본 예에서, 확장 기구(20)는 몇몇 상이한 종류의 가이드 카테터(60)를 제거가능하게 수용하도록 구성되고, 각각의 가이드 카테터(60)는 굽힘부(64)에 의해 형성되는 상이한 각도를 갖는다. 이들 상이한 각도는 상이한 해부학적 구조체에 대한 접근을 용이하게 할 수 있다. 각도 및 연관된 해부학적 구조체의 다양한 예가 본 명세서에 인용된 참고 문헌들 중 하나 이상에서 설명되는 한편, 추가의 예들이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다. 본 예의 가이드 카테터(60)는 확장 기구(20)의 사용 중에 가이드 카테터(60)가 굽힘부(64)의 일관된 구성을 유지시키도록 강성 재료(예컨대, 강성 금속 및/또는 강성 플라스틱 등)로 형성된다. 일부 형태에서, 확장 기구(20)는 추가로, 가이드 카테터(60)의 직선형 근위 부분의 종축을 중심으로 하는, 손잡이 몸체(22)에 대한 가이드 카테터(60)의 회전을 가능하게 하여, 다양한 해부학적 구조체에 대한 접근을 추가로 증진시키도록 구성된다.

B. 예시적인 가이드와이어

확장 기구(30)는 가이드 카테터(60) 내에 동축으로 배치되는 예시적인 가이드와이어(30)를 추가로 포함한다. 가이드와이어 슬라이더(24)는 손잡이 몸체(22)에 대한 가이드와이어 슬라이더(24)의 병진이 손잡이 몸체(22)에 대한 가이드와이어(30)의 대응하는 병진을 제공하도록 가이드와이어(30)에 고정된다. 특히, 근위 위치(도 1a)로부터 원위 위치(도 1b)로의 가이드와이어 슬라이더(24)의 병진이 근위 위치(도 1a)로부터 원위 위치(도 1b)로의 가이드와이어(30)의 대응하는 병진을 유발한다. 가이드와이어(30)가 원위 위치에 있을 때, 가이드와이어(30)의 원위 부분이 가이드 카테터(60)의 개방 원위 단부(62)로부터 원위방향으로 돌출된다. 가이드와이어 스피너(26)는 가이드와이어(30)를 가이드와이어(30)의 종축을 중심으로 회전시키도록 작동가능하다. 가이드와이어 스피너(26)는 가이드와이어 스피너(26)가 가이드와이어 슬라이더(24)와 함께 종방향으로 병진하도록 가이드와이어 슬라이더(24)와 결합된다.

일부 형태에서, 가이드와이어(30)는 가이드와이어(30)의 원위 단부(32)의 바로 근위에 형성되는 사전형성된 굽힘부를 포함한다. 그러한 형태에서, 사전형성된 굽힘부 및 가이드와이어 스피너(26)를 통해 제공되는 회전성은 확장될 부비동 소공, 유스타키오관, 또는 다른 통로 내로의 원위 단부(32)의 삽입 및 정렬을 용이하게 할 수 있다. 또한 일부 형태에서, 가이드와이어(30)는 원위 단부(32) 내의 렌즈 또는 다른 광학적 투과성 특징부, 예컨대, 아래에서 논의되는 조명 가이드와이어(150)(도 4 내지 도 6 참조)로 연장되는 적어도 하나의 광섬유를 포함한다. 광섬유는 광이 가이드와이어 전원(12)으로부터 원위 단부(32)로 전달될 수 있도록 가이드와이어 전원(12)과 광학적으로 연통할 수 있다. 그러한 형태에서, 가이드와이어(30)는 원위 단부(32)가 목표 해부학적 구조체에 도달하였음을 나타내는 시각적 피드백을 조작자에게 제공하기 위해 환자의 피부를 통해 투과조명(transillumination)을 제공할 수 있다.

단지 예로서, 가이드와이어(30)는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제9,155,492호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 일부 형태에서, 가이드와이어(30)는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Luma Sentry™ Sinus Illumination System과 유사하게 구성된다. 하나 이상의 광섬유를 포함하는 것에 더하여, 또는 그것에 대한 대안으로서, 가이드와이어(30)는 더욱 상세히 후술되는 바와 같이 가이드와이어(30)가 IGS 시스템과의 양립성을 제공할 수 있게 하는 적어도 하나의 와이어 및 센서를 포함할 수 있다. 가이드와이어(30) 내에 통합될 수 있는 다른 특징부 및 작동성이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.

C. 예시적인 확장 카테터

확장 기구(30)는 가이드 카테터(60) 내에 동축으로 배치되는 확장 카테터(40)를 추가로 포함한다. 확장 카테터 슬라이더(28)는 손잡이 몸체(22)에 대한 확장 카테터 슬라이더(28)의 병진이 손잡이 몸체(22)에 대한 확장 카테터(40)의 대응하는 병진을 제공하도록 확장 카테터(40)에 고정된다. 특히, 근위 위치(도 1b)로부터 원위 위치(도 1c)로의 확장 카테터 슬라이더(28)의 병진이 근위 위치(도 1b)로부터 원위 위치(도 1c)로의 확장 카테터(40)의 대응하는 병진을 유발한다. 확장 카테터(40)가 원위 위치에 있을 때, 확장 카테터(40)의 원위 부분이 가이드 카테터(60)의 개방 원위 단부(62)로부터 원위방향으로 돌출된다. 또한 도 1c에서 볼 수 있는 바와 같이, 가이드와이어(30) 및 확장 카테터가 둘 모두 원위 위치에 있을 때 가이드와이어(30)의 원위 부분이 확장 카테터(40)의 개방 원위 단부로부터 원위방향으로 돌출된다.

본 예의 확장 카테터(40)는 확장 카테터(40)의 개방 원위 단부(42)의 바로 근위에 위치되는 비-신장성(non-extensible) 벌룬(44)을 포함한다. 벌룬(44)은 팽창 공급원(14)과 유체 연통한다. 팽창 공급원(14)은 유체(예컨대, 식염수 등)를 벌룬(44)에 그리고 벌룬으로부터 전달하여, 벌룬(44)을 비-팽창 상태와 팽창 상태 사이에서 전이시키도록 구성된다. 도 1c는 비-팽창 상태에 있는 벌룬(44)을 도시한다. 도 1d는 팽창 상태에 있는 벌룬(44)을 도시한다. 일부 형태에서, 팽창 공급원(14)은 가압 유체의 수동 작동식 공급원을 포함한다. 일부 그러한 형태에서, 가압 유체의 수동 작동식 공급원은, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 5월 8일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Inflator for Dilation of Anatomical Passageway"인 미국 특허 제9,962,530호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능하다. 가압 유체의 공급원을 제공하기 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 구성이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.

도시되지 않지만, 확장 카테터(40)가 서로에 대해 유체 격리(fluid isolation)되는 적어도 2개의 별개의 루멘(lumen)을 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 하나의 루멘은 벌룬(44)과 팽창 공급원(14) 사이의 유체 연통을 위한 경로를 제공할 수 있다. 다른 루멘은 가이드와이어(30)를 활주가능하게 수용하기 위한 경로를 제공할 수 있다.

본 예의 확장 카테터(40)가 벌룬(44)으로의 그리고 벌룬으로부터의 유체의 전달에 기반하여 비-확장 상태와 확장 상태 사이에서 전이되도록 구성되지만, 확장 카테터(40)가 확장기의 역할을 하기 위한 다양한 다른 종류의 구조체를 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 일부 다른 형태에서 벌룬(44)은 기계적 확장기로 대체될 수 있다. 확장 카테터(40)는 본 명세서에 인용된 다양한 참고 문헌들 중 임의의 것에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 일부 형태에서, 확장기 카테터(40)는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Ultirra™ Sinus Balloon Catheter와 유사하게 구성되고 작동가능하다. 일부 다른 형태에서, 확장기 카테터(40)는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Solo Pro™ Sinus Balloon Catheter와 유사하게 구성되고 작동가능하다. 확장 카테터(40)의 다른 적합한 변형이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.

D. 예시적인 관주 특징부

일부 경우에, 해부학적 부위를 관주하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 확장 카테터(40)가 소공 또는 부비동과 연관된 다른 배액 통로를 확장시키기 위해 사용된 후에 부비동 및 비강을 관주하는 것이 바람직할 수 있다. 그러한 관주는 확장 시술 후에 존재할 수 있는 혈액 등을 씻어내기 위해 수행될 수 있다. 일부 그러한 경우에, 가이드 카테터(60)는 가이드와이어(30) 및 확장 카테터(40)가 제거된 상태에서 환자 내에 남아 있도록 허용될 수 있다. 전용 관주 카테터(도시되지 않음)가 이어서 가이드 카테터(60) 내로 삽입되고 튜브(50)를 통해 관주 유체 공급원(16)과 결합되어, 환자 내의 해부학적 부위의 관주를 가능하게 할 수 있다. 확장 카테터(60)의 제거 후에 가이드 카테터(60)를 통해 이송되어 관주 부위에 도달할 수 있는 관주 카테터의 예는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Vortex® Sinus Irrigation Catheter이다. 확장 카테터(40)의 제거 후에 가이드 카테터(60)를 통해 이송되어 관주 부위에 도달할 수 있는 관주 카테터의 다른 예는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Ultirra® Sinus Irrigation Catheter이다.

일부 다른 형태에서, 확장 카테터(40)는 확장 카테터(40)가 튜브(50)를 통해 관주 유체 공급원(16)과 결합될 수 있도록 추가의 관주 루멘 및 원위 단부(42) 부근의 관주 포트의 관련 세트를 포함한다. 따라서, 별개의 전용 관주 카테터가 관주를 제공하기 위해 반드시 요구되지는 않는다.

단지 예로서, 관주는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2009년 12월 8일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Methods, Devices and Systems for Treatment and/or Diagnosis of Disorders of the Ear, Nose and Throat"인 미국 특허 출원 공개 제2008/0183128호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 수행될 수 있다. 물론, 관주가 확장 시술이 없을 때에 제공될 수 있고; 확장 시술이 또한 관주를 포함함이 없이 완료될 수 있다. 따라서, 확장 유체 공급원(16) 및 튜브(50)는 단지 선택적인 것이 이해되어야 한다.

E. 예시적인 변형

본 예에서, 가이드와이어(30)는 가이드 카테터(60) 내에 동축으로 배치되는 확장 카테터(40) 내에 동축으로 배치된다. 일부 다른 형태에서, 가이드 카테터(60)는 확장 기구(20)로부터 생략된다. 일부 그러한 형태에서, 가단성(malleable) 가이드 카테터가 가이드와이어(30) 및 확장 카테터(40)를 안내하기 위해 사용된다. 일부 그러한 형태에서, 가이드와이어(30)는 생략되고, 확장 카테터(40)는 내부 가단성 가이드 카테터의 외부 둘레에 활주가능하게 배치된다. 일부 다른 형태에서, 가이드와이어(30)는 내부 가단성 가이드 카테터의 외부 둘레에 활주가능하게 배치되고; 확장 카테터(40)는 가이드와이어(30)의 외부 둘레에 활주가능하게 배치된다. 또 다른 형태에서, 가이드와이어(30)는 가단성 가이드 카테터의 내부에 활주가능하게 배치되고, 확장 카테터(40)는 가단성 가이드 카테터의 외부 둘레에 활주가능하게 배치된다.

단지 예로서, 가단성 가이드 카테터를 포함하는 확장 기구(20)의 형태는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 10월 27일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Balloon Dilation System with Malleable Internal Guide"인 미국 특허 출원 공개 제2016/0310714호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 단지 다른 예시적인 예로서, 가단성 가이드 카테터를 포함하는 확장 기구(20)의 형태는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2017년 5월 5일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Apparatus for Bending Malleable Guide of Surgical Instrument"인 미국 특허 출원 공개 제2017/0120020호; 및/또는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2012년 3월 22일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Methods and Apparatus for Treating Disorders of the Sinuses"인 미국 특허 출원 공개 제2012/0071857호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다.

II. 예시적인 분리형 가이드 카테터

앞서 언급된 바와 같이, 다양한 상이한 해부학적 통로(예컨대, 전두 부비동 소공(frontal sinus ostium), 전두오목(frontal recess), 상악동 소공(maxillary sinus ostium), 접형 부비동 소공(sphenoid sinus ostium), 사골동 소공(ethmoid sinus ostium), 유스타키오관, 등)를 확장시키기 위하여 확장 기구 조립체(10)를 사용하는 것을 가능하게 하는 것이 바람직할 수 있다. 가이드 카테터(60)의 예에서, 조작자는 확장 카테터(40)에 대해 상이한 탈출 각도(exit angle)를 달성하고, 그에 의해 환자의 머리 내의 상이한 해부학적 통로의 확장을 용이하게 하기 위하여 가이드 카테터(60)를 제거 및 교체하여야 한다. 조작자가 확장 카테터(40)에 대해 상이한 탈출 각도를 더 용이하게 달성하고, 그에 의해 조작자가 가이드 카테터(60)를 제거 및 교체할 필요 없이 환자의 머리 내의 상이한 해부학적 통로의 확장을 용이하게 하는 것을 가능하게 하는 것이 바람직할 수 있다. 그러한 목적을 위하여, 도 2 및 도 3은 다양한 상이한 해부학적 통로를 연속적으로 확장시키기 위하여 일련의 가이드 카테터(60) 대신에 사용될 수 있는 제1 예시적인 분리형 가이드 카테터(112)를 도시한다.

본 예의 분리형 가이드 카테터(112)는 서로 제거가능하게 연결된 복수의 가이드 세그먼트(116, 118, 120)를 포함하는 분리형 원위 부분(114)을 갖는다. 각각의 가이드 세그먼트(116, 118, 120)는 그 내의 각자의 원위 개구(122, 124, 126)에서 원위방향으로 종단되어, 가이드 세그먼트(120)와 같은 최원위 가이드 세그먼트를 제거하여 분리형 원위 부분(114)을 짧게 하고 원위 개구(124)와 같은 새로운 최원위 개구를 드러나게 한다. 가이드 세그먼트(116, 118, 120)는, 단독으로 또는 집합적으로, 미리결정된 각도로 원위 개구(122, 124, 126)로 각각 연장되고, 그에 의해 남아 있는 최원위 가이드 세그먼트의 각각의 제거에 의해 연속하여 다양한 상이한 해부학적 통로를 확장시킨다. 그러한 "미리결정된 각도"는 또한 본 명세서에서 "미리정의된 각도"로 지칭될 수 있다.

분리형 원위 부분(114)에 더하여, 본 예의 분리형 가이드 카테터(112)는 근위 단부(132), 원위 단부(134) 및 그들 사이의 루멘(136)을 갖는 긴 튜브형 샤프트(elongate tubular shaft)(130)를 추가로 포함한다. 긴 튜브형 샤프트(130)는 해부학적 통로를 확장시키기 위하여 적어도 하나의 가이드 세그먼트(116, 118, 120)를 갖는 분리형 가이드 카테터(112)의 분리형 원위 부분(114)으로 종축(137)(도 8a 참조)을 따라서 원위방향으로 연장되는데, 이는 아래에서 더 상세히 논의되는 바와 같다. 이러한 목적을 위하여, 분리형 가이드 카테터(112)는 임의의 적합한 길이, 직경, 굽힘부의 각도, 및 분리형 가이드 카테터(112)의 길이를 따른 굽힘부의 위치를 가져서, 복수의 원하는 해부학적 구조에 접근하는 것을 용이하게 할 수 있다. 단지 예로서, 분리형 가이드 카테터(112)는 길이가 대략 8 cm 내지 대략 20 cm, 더 구체적으로는 대략 10 cm 내지 대략 15 cm, 특히 대략 11 cm일 수 있다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 치수가 사용될 수 있다.

긴 튜브형 샤프트(130)는 외부 샤프트 튜브(138), 내부 샤프트 튜브(도시되지 않음), 및 그 내부의 루멘(136)을 갖는다. 외부 샤프트 튜브(138)는 스테인리스강과 같은 강성 재료로 구성될 수 있고, 내부 샤프트 튜브(도시되지 않음)는 나일론을 포함하지만 이로 제한되지 않고 PTFE 라이너를 추가로 포함하는 중합체 재료와 같은 더 가요성인 재료로 구성될 수 있다. 단지 예로서, 루멘(136)은 확장 카테터(40)(도 1d 참조)가 루멘(136) 내로 용이하게 삽입될 수 있도록 대략 2 mm 내지 3 mm, 그리고 특히 대략 2.5 mm 내지 2.6 mm의 직경을 가질 수 있다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 치수가 사용될 수 있다.

조합된 분리형 가이드 카테터(112) 및 확장 카테터(40)는 한 손 시술을 위해 설계된 소형 시스템을 형성한다. 단지 예로서, 분리형 가이드 카테터(112) 내의 사전형성된 굽힘부(142)의 원위에 있는 분리형 가이드 카테터(112)의 길이는 대략 0.5 cm 내지 2.0 cm, 또는 더 구체적으로는 대략 1 내지 2 cm, 그리고 특히 약 1 cm일 수 있다. 이러한 소형화는 시스템의 위치설정을 시각화하는 데 도움을 주기 위해 사용될 수 있는 내시경(도시되지 않음)과 같은 다른 기구와의 간섭을 감소시키는 데 도움을 줄 수 있다. 그렇지만, 역시, 임의의 다른 적합한 치수가 사용될 수 있다.

예로서, 분리형 가이드 카테터(112)의 분리형 원위 부분(114)은 상악동 소공 내로의 접근을 용이하게 하기 위하여 대략 105 도 내지 대략 115 도, 더 구체적으로는 대략 110 도의 미리결정된 집합적 각도(collective angle)를 갖는 사전형성된 굽힘부(142)를 갖는다. 분리형 가이드 카테터(112)의 분리형 원위 부분(114)은 나일론을 포함하지만 이로 제한되지 않는 중합체와 같은 투명 재료로 구성될 수 있어서, 확장 카테터(40)(도 1d 참조)가 분리형 원위 부분(114) 내에서 가시적이고 긴 튜브형 샤프트(130)보다 더 가요성이게 할 수 있다. 일례에서, 분리형 원위 부분(114)의 원위 팁(144)은 그가 상악동 소공에 대한 비외상성 접근을 제공하도록 폴리에테르 블록 아미드(예컨대, Arkema에 의한 PEBAX®)로 제조되고, 시각화가능한 접근을 위하여 20% 황산바륨 또는 다른 유사한 방사선 불투과성 물질을 함유할 수 있다. 단지 추가 예로서, 원위 부분(114)은 스테인리스강 또는 미국 텍사스주 휴스턴 소재의 Saudi Basic Industries Corporation에 의한 Ultem™으로 형성될 수 있다.

분리형 가이드 카테터(112)의 근위 부분(148)은 기구 조립체(10)(도 7a 참조)의 손잡이 몸체(22)(도 7a 참조)의 가이드 포트(152) 내에 수용되도록 구성된 허브(150)를 포함한다. 허브(150)는 허브 몸체(154), 및 그를 중심으로 각방향으로 위치되고 가이드 포트(152)(도 7a 참조) 내에 수용 및 고정되도록 집합적으로 구성된 복수의 리브(156)를 갖는다. 허브(150)는 원위의 환형 견부(shoulder)(158)가 가이드 포트(152)(도 7a 참조)의 결합 표면(도시되지 않음)에 대해 맞닿을 때까지 가이드 포트(152) 내로 삽입된다. 허브(150)는 한 손을 사용한 약간의 조작에 의한 삽입, 위치설정, 및 회전을 위해 인체공학적으로 설계된다.

도 2 및 도 3을 참조하면, 본 예의 분리형 가이드 카테터(112)의 분리형 원위 부분(114)은 가이드 세그먼트(116, 118, 120)에 의해 한정되는 도관(160)을 포함한다. 가이드 세그먼트(116, 118, 120)는 근위 가이드 세그먼트(116), 중간 가이드 세그먼트(118), 및 원위 가이드 세그먼트(120)로서 본 명세서에서 더 구체적으로 지칭된다. 그러한 가이드 세그먼트의 대안의 위치, 각도, 및 개수가 본 명세서에서 설명된 본 발명에 따라 가변될 수 있는 것으로 인식될 것이다. 따라서, 본 발명이 본 명세서에서 설명되는 근위, 중간, 및 원위 가이드 세그먼트(116, 118, 120)로 불필요하게 제한되도록 하려는 것은 아니다.

근위 가이드 세그먼트(116)는 긴 튜브형 샤프트(130)의 원위 단부(134)에 견고하게 연결되고, 긴 튜브형 샤프트(130)의 종축(137)(도 8a 참조)에 대해 대략 -5 도 내지 대략 5 도, 더 구체적으로는 대략 0 도의 미리결정된 근위 각도를 갖는다. 근위 가이드 세그먼트(116)는 미리결정된 근위 각도를 따라서 근위 가이드 세그먼트(116)의 원위 개구(122)로 연장되는 근위 보어(162)를 추가로 한정한다. 따라서, 근위 가이드 세그먼트(116)의 원위 개구(122)는 종축(137)(도 8a 참조)에 대해 미리결정된 근위 각도로 위치되고, 본 예에서는, 대체적으로 종축(137)(도 8a 참조)과 정렬된다. 근위 가이드 세그먼트(116)의 원위 팁(163)이 원위 개구(122)를 둘러싸고, 앞서 논의된 원위 팁(144)과 유사하게 비외상성 및/또는 방사선 불투과성일 수 있다.

중간 가이드 세그먼트(118)는 근위 가이드 세그먼트(116)에 제거가능하게 연결된다. 집합적으로, 중간 및 근위 가이드 세그먼트(118, 116)는, 그에 따라서, 긴 튜브형 샤프트(130)의 종축(137)(도 8a 참조)에 대해 대략 50 도 내지 대략 60 도, 더 구체적으로는 대략 55 도의 미리결정된 중간 각도를 갖는다. 중간 가이드 세그먼트(118)는 미리결정된 중간 각도를 따라서 중간 가이드 세그먼트(118)의 원위 개구(124)로 연장되는 중간 보어(164)를 추가로 한정한다. 따라서, 중간 가이드 세그먼트(118)의 원위 개구(124)는 종축(137)(도 8a 참조)에 대해 미리결정된 중간 각도로 위치되고, 본 예에서는, 종축(137)(도 8a 참조)으로부터 오프셋된다. 중간 가이드 세그먼트(118)의 원위 팁(165)이 원위 개구(124)를 둘러싸고, 앞서 논의된 원위 팁(144)과 유사하게 비외상성 및/또는 방사선 불투과성일 수 있다.

원위 가이드 세그먼트(120)는 중간 가이드 세그먼트(118)에 제거가능하게 연결된다. 집합적으로, 원위, 중간, 및 근위 가이드 세그먼트(120, 118, 116)는, 그에 따라서, 긴 튜브형 샤프트(130)의 종축(137)(도 8a 참조)에 대해 대략 105 도 내지 대략 110 도, 더 구체적으로는 대략 115 도의 미리결정된 원위 각도를 갖는다. 원위 가이드 세그먼트(118)는 미리결정된 원위 각도를 따라서 원위 가이드 세그먼트(120)의 원위 개구(126)로 연장되는 원위 보어(166)를 추가로 한정한다. 따라서, 중간 가이드 세그먼트(118)의 원위 개구(126)는 종축(137)(도 8a 참조)에 대해 미리결정된 중간 각도로 위치되고, 본 예에서는, 대체적으로 종축(137)(도 8a 참조)으로부터 오프셋된다. 원위 개구(126)는, 또한, 원위 가이드 세그먼트(122)의 원위 팁(144)에 의해 둘러싸인다. 본 예에서, 미리결정된 집합적 각도는 미리결정된 원위 각도와 동일한 각도이다.

중간 가이드 세그먼트(118)는 근위 커플링 부분 및 원위 커플링 부분을 갖는 한 쌍의 각자의 분리형 커플링(168)에 의해 각각의 원위 가이드 세그먼트(120)와 근위 가이드 세그먼트(116) 사이에 제거가능하게 연결된다. 도 4는 자신을 따라서 인장 및 컬럼 강도를 제공하도록 구성된 취약성 격자 웨브(frangible lattice web)(170)를 포함하는, 근위 및 원위 커플링 부분을 갖는 취약성 커플링(frangible coupling)(168)으로서 분리형 커플링(168)을 도시한다. 더 구체적으로, 하나의 취약성 격자 웨브(170)는 각각의 원위 가이드 세그먼트(120)와 중간 가이드 세그먼트(118) 사이에서 연장되는 한편, 다른 취약성 격자 웨브(170)는 각각의 근위 가이드 세그먼트(116)와 중간 가이드 세그먼트(118) 사이에서 연장된다. 각각의 취약성 커플링(168)은 미리결정된 토크의 적용 시 파손되도록 구성된다. 일례에서, 취약성 커플링(168)은 열 또는 수분, 예컨대, 환자 내에 존재하는 열 또는 수분 중 적어도 하나에 대한 노출 시 약화되도록 구성된다. 다른 예에서, 취약성 커플링(168)은 미리결정된 토크로 더 약화되도록 새김형성(score)되거나 또는 천공된다.

도 5는 나사형 커플링(172)과 같은 대안의 분리형 커플링(172)을 갖는 제2 예시적인 분리형 가이드 카테터(171)를 도시한다. 나사형 커플링(172)은 나사형성 구멍(174)을 포함하는 근위 커플링 부분 및 나사형성 스터드(stud)(176)를 포함하는 원위 커플링 부분을 갖는다. 각각의 나사형성 스터드(176)는 각각 각자의 나사형성 구멍(174) 내에 나사결합식으로 수용되고, 미리결정된 토크의 적용 시 회전식으로 풀려서 연결해제되도록 구성된다. 도 6은 슬라이드 커플링(178)과 같은 다른 대안의 분리형 커플링(178)을 갖는 제3 예시적인 분리형 가이드 카테터(177)를 도시한다. 슬라이드 커플링(178)은 슬롯(180)을 포함하는 근위 커플링 부분 및 종방향 레일(182)을 포함하는 원위 커플링 부분을 갖는다. 각각의 종방향 레일(182)은 협동형 디텐트(detent)로서 각각 각자의 슬롯(180) 내에 수용되고, 미리결정된 힘의 적용 시 종방향으로 분리되도록 구성된다. 상기 분리형 커플링(168, 172, 178)이 연결 및/또는 약화를 위하여 다양한 구조를 포함하지만, 그러한 구조는 전체적으로 또는 부분적으로 임의의 조합으로 사용될 수 있는 것으로 인식될 것이다. 예를 들어, 하나의 그러한 제거가능한 연결부가 원위 가이드 세그먼트(120)와 중간 가이드 세그먼트(118) 사이에 있을 수 있는 한편, 다른 그러한 제거가능한 연결부는 근위 가이드 세그먼트(116)와 중간 가이드 세그먼트(118) 사이에 있을 수 있다. 따라서, 본 발명이 본 명세서에서 설명되는 특정 분리형 커플링(168, 172, 178)으로 불필요하게 제한되도록 하려는 것은 아니다.

사용 시, 도 7a 및 도 8a와 관련하여, 분리형 가이드 카테터(112)는 확장 기구(20)의 가이드 포트(152) 내에 수용되고, 확장 카테터(40)는 분리형 가이드 카테터(112)를 통하여 삽입되어 원위 개구(126)로부터 원위방향으로 연장된다. 근위, 중간, 및 원위 가이드 세그먼트(116, 118, 120)의 각각은 집합적으로, 상악동 소공에 접근하여 그를 벌룬(44)(도 1d 참조)에 의해 확장시키기 위하여 확장 카테터(40)를 대략 110 도의 미리결정된 원위 각도로 안내한다. 일단 상악동 소공이 확장되면, 임상의는, 예컨대, 미리결정된 토크로 취약성 커플링(168)을 비틀어 취약성 커플링(168)을 파손시킴으로써 최원위의 원위 가이드 세그먼트(120)를 제거한다. 원위 가이드 세그먼트(120)를 제거함으로써 최원위의 남아 있는 개구(124)로서 중간 가이드 세그먼트(118)의 원위 개구(124)를 드러낸다.

임상의는 도 7b에 도시된 바와 같이 원위 가이드 세그먼트(120)를 폐기하고, 도 8b에 도시된 바와 같이 중간 및 근위 가이드 세그먼트(116, 118)를 갖지만 원위 가이드 세그먼트(120)는 없는 분리형 가이드 카테터(112)로 계속한다. 남아 있는 근위 및 중간 가이드 세그먼트(116, 118)의 각각은 집합적으로, 전두오목에 접근하여 그를 벌룬(44)(도 1d 참조)에 의해 확장시키기 위하여 확장 카테터(40)를 대략 55 도의 미리결정된 원위 각도로 안내한다. 일단 전두오목이 확장되면, 임상의는, 예컨대, 미리결정된 토크로 취약성 커플링(168)을 비틀어 취약성 커플링(168)을 파손시킴으로써 최원위의 남아 있는 중간 가이드 세그먼트(118)를 제거한다. 중간 가이드 세그먼트(118)를 제거함으로써 최원위의 남아 있는 개구(122)로서 근위 가이드 세그먼트(116)의 원위 개구(122)를 드러낸다.

임상의는 도 7b에 도시된 원위 가이드 세그먼트(120)와 유사한 중간 가이드 세그먼트(118)를 폐기하고, 도 8c에 도시된 바와 같이 근위 가이드 세그먼트(116)를 갖지만 원위 가이드 세그먼트(120) 및 중간 가이드 세그먼트(118)는 없는 분리형 가이드 카테터(112)로 계속한다. 남아 있는 근위 가이드 세그먼트(116)는 접형 부비동 소공에 접근하여 그를 벌룬(44)(도 1d 참조)에 의해 확장시키기 위하여 확장 카테터(40)를 대략 0 도의 미리결정된 원위 각도로 안내한다. 일단 접형 부비동 소공이 확장되면, 임상의는 폐기될 분리형 가이드 카테터(112)의 남아 있는 부분을 확장 기구(20)(도 7a 참조)로부터 제거한다. 상기 설명이 상악동 소공, 전두오목, 및 접형 부비동 소공의 연속적인 확장뿐 아니라 가이드 세그먼트(118, 120)의 제거를 위하여 분리형 가이드 카테터(112)를 사용하는 것을 제공하지만, 대안의 해부학적 구조 또는 가이드 세그먼트들(116, 118, 120)의 조합이 사용될 수 있는 것으로 인식될 것이다. 따라서, 본 발명은 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 상악동 소공, 전두오목, 및 접형 부비동 소공과의 연속적인 사용으로 불필요하게 제한되도록 하려는 것은 아니다.

상기 내용을 고려하면, 임상의는 하나 이상의 가이드 세그먼트(118, 120)를 제거함으로써 확장 카테터(40) 및/또는 가이드와이어(30)에 대해 다양한 탈출 각도를 용이하게 달성할 수 있다. 따라서, 임상의는, 기구를 교환할 필요 없이 그리고 확장 기구 조립체(10)의 피스를 교체할 필요 없이, 다양한 해부학적 통로를 용이하게 확장시킬 수 있다. 일부 형태에서, 가이드 카테터(112)의 하나 이상의 부분은 분리형 원위 부분(114)의 상이한 가이드 세그먼트(116, 118, 120)와 연관된 특정 해부학적 통로를 나타내는 마킹을 포함한다. 따라서, 임상의가 특정 해부학적 통로를 확장시키기를 원하는 경우에, 조작자는 가이드 세그먼트(116, 118, 120)가 목표 해부학적 통로와 연관되어 있음을 마킹이 나타낼 때까지, 그러한 마킹을 관찰할 수 있다.

III. 예시적인 조합

하기 실시예는 본 명세서의 교시 내용이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비-포괄적인 방식에 관련된다. 하기 예는 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제라도 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위(coverage)를 제한하도록 의도되지 않는 것이 이해되어야 한다. 권리 포기(disclaimer)가 의도되지 않는다. 하기 실시예는 단지 예시적인 것에 불과한 목적으로 제공되고 있다. 본 명세서의 다양한 교시 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것이 고려된다. 또한, 일부 변형은 아래의 예에 언급되는 소정 특징을 생략할 수 있는 것이 고려된다. 따라서, 아래에 언급되는 태양들 또는 특징들 중 어느 것도, 본 발명자에 의해 또는 본 발명자와 이해관계에 있는 계승자에 의해 추후에 불가결한 것으로 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 불가결한 것으로 간주되어서는 안 된다. 아래에 언급되는 것을 넘어서는 추가의 특징을 포함하는 임의의 청구항이 본 출원에서 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 그들 추가의 특징은 특허성에 관한 임의의 이유로 추가되었다고 간주되어서는 안 된다.

실시예 1

카테터 시스템으로서, (a) 몸체; (b) 몸체로부터 원위방향으로 연장되고 팽창가능 확장기를 포함하는 확장 카테터; 및 (c) 가이드 카테터를 포함하고, 가이드 카테터는: (i) 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 종축을 따라서 종방향으로 연장되는 루멘을 갖는 샤프트로서, 루멘은 확장 카테터를 그 내에 이동가능하게 수용하는, 상기 샤프트, 및 (ii) 루멘과 연통 상태에 있는 도관을 갖는 분리형 원위 단부 부분으로서, 도관은 샤프트로부터 원위방향으로 돌출되고, 제1 해부학적 구조 및 제2 해부학적 구조를 각각 확장시키기 위하여 종축에 대한 제1 미리결정된 각도 및 종축에 대한 제2 미리결정된 각도로 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 상기 분리형 원위 단부 부분을 포함하고, 분리형 원위 단부 부분은: (A) 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제1 가이드 세그먼트, 및 (B) 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 제1 가이드 세그먼트로부터 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제2 가이드 세그먼트로서, 제1 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는 상기 제2 가이드 세그먼트를 포함하고, 제2 가이드 세그먼트에 연결되는 제1 가이드 세그먼트는 집합적으로, 제2 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 제2 가이드 세그먼트로부터 선택적으로 연결해제되는 제1 가이드 세그먼트는 제1 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 카테터 시스템.

실시예 2

실시예 1에 있어서, 분리형 원위 단부 부분의 도관은 제3 해부학적 구조를 각각 확장시키기 위하여 종축에 대한 제3 미리결정된 각도로 확장 카테터를 안내하도록 추가로 구성되고, 분리형 원위 단부 부분은, 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 제2 가이드 세그먼트로부터 제3 미리결정된 각도로 제3 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제3 가이드 세그먼트를 추가로 포함하고, 제3 가이드 세그먼트는 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되고, 제3 가이드 세그먼트에 연결되는 제2 가이드 세그먼트는 집합적으로, 제3 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제3 미리결정된 각도로 제3 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 카테터 시스템.

실시예 3

실시예 2에 있어서, 서로 연결되는 제3, 제2, 및 제1 가이드 세그먼트들은 제3 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제3 미리결정된 각도로 제3 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 제3 미리결정된 각도는 대략 105 도 내지 대략 115 도이고, 제3 해부학적 구조는 상악동 소공인, 카테터 시스템.

실시예 4

실시예 3에 있어서, 서로 연결된 제2 가이드 세그먼트와 제1 가이드 세그먼트는 제2 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 제2 미리결정된 각도는 대략 50 도 내지 대략 60 도이고, 제2 해부학적 구조는 전두오목인, 카테터 시스템.

실시예 5

실시예 4에 있어서, 제1 가이드 세그먼트는 제1 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 제1 미리결정된 각도는 대략 0 도이고, 제1 해부학적 구조는 접형 부비동 소공인, 카테터 시스템.

실시예 6

실시예 1 내지 실시예 5 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 서로 연결된 제2 가이드 세그먼트와 제1 가이드 세그먼트는 제2 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 제2 미리결정된 각도는 대략 105 도 내지 대략 115 도이고, 제2 해부학적 구조는 상악동 소공인, 카테터 시스템.

실시예 7

실시예 6에 있어서, 제1 가이드 세그먼트는 제1 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 제1 미리결정된 각도는 대략 50 도 내지 대략 60 도이고, 제1 해부학적 구조는 전두오목인, 카테터 시스템.

실시예 8

실시예 1 내지 실시예 7 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 서로 연결된 제2 가이드 세그먼트와 제1 가이드 세그먼트는 제2 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 제2 미리결정된 각도는 대략 50 도 내지 대략 60 도이고, 제2 해부학적 구조는 전두오목인, 카테터 시스템.

실시예 9

실시예 8에 있어서, 제1 가이드 세그먼트는 제1 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 제1 미리결정된 각도는 대략 0 도이고, 제1 해부학적 구조는 접형 부비동 소공인, 카테터 시스템.

실시예 10

실시예 1 내지 실시예 9 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 제1 가이드 세그먼트는 제1 가이드 세그먼트로부터 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 취약성 커플링에 의해 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는, 카테터 시스템.

실시예 11

실시예 10에 있어서, 취약성 커플링은 열 또는 수분 중 적어도 하나에 대한 노출 시 약화되도록 구성되는, 카테터 시스템.

실시예 12

실시예 10 및 실시예 11 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 취약성 커플링은 새김 부분을 포함하는, 카테터 시스템.

실시예 13

실시예 10 내지 실시예 12 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 취약성 커플링은 취약성 격자 웨브를 포함하는, 카테터 시스템.

실시예 14

실시예 1 내지 실시예 13 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 제1 가이드 세그먼트는 제1 가이드 세그먼트로부터 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 나사형 커플링에 의해 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는, 카테터 시스템.

실시예 15

실시예 1 내지 실시예 14 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 제1 가이드 세그먼트는 제1 가이드 세그먼트로부터 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 슬라이드 커플링에 의해 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되고, 슬라이드 커플링은 제1 및 제2 가이드 세그먼트들 중 하나로부터 연장되는 종방향 레일 및 제1 및 제2 가이드 세그먼트들 중 나머지 하나를 통하여 연장되는 슬롯을 포함하고, 레일은 슬롯 내에 활주가능하게 수용되도록 구성되는, 카테터 시스템.

실시예 16

확장 카테터를 위한 가이드 카테터로서, (a) 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 종축을 따라서 종방향으로 연장되는 루멘을 갖는 샤프트로서, 루멘은 확장 카테터를 그 내에 이동가능하게 수용하도록 구성되는, 상기 샤프트; 및 (b) 루멘과 연통 상태에 있는 도관을 갖는 분리형 원위 단부 부분으로서, 도관은 샤프트로부터 원위방향으로 돌출되고, 제1 해부학적 구조 및 제2 해부학적 구조를 각각 확장시키기 위하여 종축에 대한 제1 미리결정된 각도 및 종축에 대한 제2 미리결정된 각도로 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 상기 분리형 원위 단부 부분을 포함하고, 분리형 원위 단부 부분은: (i) 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제1 가이드 세그먼트, 및 (ii) 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 제1 가이드 세그먼트로부터 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제2 가이드 세그먼트로서, 제1 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는 상기 제2 가이드 세그먼트를 포함하고, 제2 가이드 세그먼트에 연결되는 제1 가이드 세그먼트는 집합적으로, 제2 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 제2 가이드 세그먼트로부터 선택적으로 연결해제되는 제1 가이드 세그먼트는 제1 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 가이드 카테터.

실시예 17

실시예 16에 있어서, 제1 가이드 세그먼트는 제1 가이드 세그먼트로부터 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 취약성 커플링에 의해 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는, 가이드 카테터.

실시예 18

실시예 16 및 실시예 17 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 제1 가이드 세그먼트는 제1 가이드 세그먼트로부터 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 나사형 커플링에 의해 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는, 가이드 카테터.

실시예 19

실시예 16 내지 실시예 18 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 제1 가이드 세그먼트는 제1 가이드 세그먼트로부터 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 슬라이드 커플링에 의해 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되고, 슬라이드 커플링은 제1 및 제2 가이드 세그먼트들 중 하나로부터 연장되는 종방향 레일 및 제1 및 제2 가이드 세그먼트들 중 나머지 하나를 통하여 연장되는 슬롯을 포함하고, 레일은 슬롯 내에 활주가능하게 수용되도록 구성되는, 가이드 카테터.

실시예 20

카테터 시스템으로 제1 해부학적 구조체 및 제2 해부학적 구조체를 확장하는 방법으로서, 카테터 시스템은 (a) 몸체; (b) 몸체로부터 원위방향으로 연장되고 팽창가능 확장기를 포함하는 확장 카테터; 및 (c) 가이드 카테터를 포함하고, 가이드 카테터는 (i) 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 종축을 따라서 종방향으로 연장되는 루멘을 갖는 샤프트로서, 루멘은 확장 카테터를 그 내에 이동가능하게 수용하는, 상기 샤프트, 및 (ii) 루멘과 연통 상태에 있는 도관을 갖는 분리형 원위 단부 부분으로서, 도관은 샤프트로부터 원위방향으로 돌출되고, 제1 해부학적 구조체 및 제2 해부학적 구조체를 각각 확장시키기 위하여 종축에 대한 제1 미리결정된 각도 및 종축에 대한 제2 미리결정된 각도로 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 상기 분리형 원위 단부 부분을 포함하고, 분리형 원위 단부 부분은 (A) 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제1 가이드 세그먼트, 및 (B) 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 제1 가이드 세그먼트로부터 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제2 가이드 세그먼트를 포함하고, 제2 가이드 세그먼트는 제1 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되고, 제2 가이드 세그먼트에 연결되는 제1 가이드 세그먼트는 집합적으로, 제2 해부학적 구조체를 확장시키기 위하여 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 제2 가이드 세그먼트로부터 선택적으로 연결해제되는 제1 가이드 세그먼트는 제1 해부학적 구조체를 확장시키기 위하여 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 방법은, (a) 원위 단부 부분을 환자의 머리 내로 삽입하는 단계; (b) 가이드 카테터에 대해 확장 카테터를 전진시키고, 그에 의해 제2 미리정의된 각도를 따라서 제2 해부학적 구조체 내로 확장기를 위치시키는 단계로서, 제2 해부학적 구조체는 환자의 머리 내에 위치되는, 상기 단계; (c) 확장기를 팽창시키고 그에 의해 제2 해부학적 구조체를 확장시키는 단계; (d) 제2 해부학적 구조체가 확장된 후에 제1 가이드 세그먼트로부터 제2 가이드 세그먼트를 제거하고, 그에 의해 원위 단부 부분의 유효 길이를 짧게 하고 제1 미리정의된 각도를 제공하는 단계; (e) 가이드 카테터에 대해 확장 카테터를 전진시키고, 그에 의해 제1 미리정의된 각도를 따라서 제1 해부학적 구조체 내로 확장기를 위치시키는 단계로서, 제1 해부학적 구조체는 환자의 머리 내에 위치되는, 상기 단계; 및 (f) 확장기를 팽창시키고, 그에 의해 제1 해부학적 구조체를 확장시키는 단계를 포함하는, 방법.

실시예 21

실시예 20에 있어서, 분리형 원위 단부 부분의 도관은 제3 해부학적 구조를 각각 확장시키기 위하여 종축에 대한 제3 미리정의된 각도로 확장 카테터를 안내하도록 추가로 구성되고, 분리형 원위 단부 부분은, 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 제2 가이드 세그먼트로부터 제3 미리정의된 각도로 제3 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제3 가이드 세그먼트를 추가로 포함하고, 제3 가이드 세그먼트는 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되고, 제3 가이드 세그먼트에 연결되는 제2 가이드 세그먼트는 집합적으로, 제3 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 제3 미리정의된 각도로 제3 원위 개구를 통하여 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 본 방법은 (a) 가이드 카테터에 대해 확장 카테터를 전진시키고, 그에 의해 제3 미리정의된 각도를 따라서 제3 해부학적 구조체 내로 확장기를 위치시키는 단계로서, 제3 해부학적 구조체는 환자의 머리 내에 위치되는, 상기 단계; (b) 확장기를 팽창시키고 그에 의해 제3 해부학적 구조체를 확장시키는 단계; 및 (c) 제3 해부학적 구조체가 확장된 후에 제2 가이드 세그먼트로부터 제3 가이드 세그먼트를 제거하고, 그에 의해 원위 단부 부분의 유효 길이를 짧게 하고 제2 미리정의된 각도를 제공하는 단계를 포함하는, 방법.

IV. 기타

본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 것이 전술된 것에 더하여 또는 그 대신에 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 것이 또한 본 명세서에 참고로 포함되는 다양한 참고 문헌들 중 임의의 것에 개시된 다양한 특징부들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 전술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양하고 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

전체적으로 또는 부분적으로, 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급된 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료는, 포함되는 자료가 본 개시 내용에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위로만, 본 명세서에 포함된다는 것이 이해되어야 한다. 이와 같이 그리고 필요한 범위 내에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함된 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급되지만 본 명세서에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 자료 또는 그의 부분은 포함되는 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위로만 포함될 것이다.

본 명세서에 개시된 디바이스의 형태는 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그것은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 형태는 어느 한 경우 또는 두 경우 모두에, 적어도 일회 사용 후 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 디바이스의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계 및 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 디바이스의 형태는 분해될 수 있고, 디바이스의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체 시, 디바이스의 형태는 원상회복 시설에서 또는 외과 시술 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 디바이스의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기법을 이용할 수 있는 것을 인식할 것이다. 그러한 기법의 사용, 및 결과적인 원상회복된 디바이스는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

단지 예로서, 본 명세서에 기술된 형태는 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 새로운 또는 사용된 기구가 입수되어, 필요할 경우 세정될 수 있다. 기구는 이어서 멸균될 수 있다. 하나의 멸균 기술에서, 기구는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예컨대 플라스틱 또는 타이벡 백(TYVEK bag) 내에 배치된다. 용기와 기구는 이어서 감마 방사선, x-선, 또는 고-에너지 전자(high-energy electron)와 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선 영역 내에 배치될 수 있다. 방사선은 기구 상의 그리고 용기 내의 세균을 죽일 수 있다. 소독된 기구는 이어서 소독 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 그것이 외과용 시설에서 개봉될 때까지 기구를 소독된 상태로 유지할 수 있다. 디바이스는 또한 베타 또는 감마 방사선, 산화에틸렌, 또는 증기를 포함하지만 이에 제한되지 않는, 당업계에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 멸균될 수 있다.

본 발명의 다양한 형태가 도시되고 기술되었지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 달성될 수 있다. 몇몇 그러한 잠재적인 변경이 언급되었고, 다른 것이 당업자에게는 명백할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 실시예, 형태, 기하학적 형상, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적이고 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시 및 기술된 구조 및 작동의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims

카테터 시스템으로서,
(a) 몸체;
(b) 상기 몸체로부터 원위방향으로 연장되고 팽창가능 확장기를 포함하는 확장 카테터; 및
(c) 가이드 카테터를 포함하고, 상기 가이드 카테터는:
(i) 상기 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 종축을 따라서 종방향으로 연장되는 루멘을 갖는 샤프트로서, 상기 루멘은 상기 확장 카테터를 그 내에 이동가능하게 수용하는, 상기 샤프트, 및
(ii) 상기 루멘과 연통 상태에 있는 도관을 갖는 분리형 원위 단부 부분으로서, 상기 도관은 상기 샤프트로부터 원위방향으로 돌출되고, 제1 해부학적 구조 및 제2 해부학적 구조를 각각 확장시키기 위하여 상기 종축에 대한 제1 미리결정된 각도 및 상기 종축에 대한 제2 미리결정된 각도로 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 상기 분리형 원위 단부 부분을 포함하고, 상기 분리형 원위 단부 부분은:
(A) 상기 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 상기 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제1 가이드 세그먼트, 및
(B) 상기 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 상기 제1 가이드 세그먼트로부터 상기 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제2 가이드 세그먼트로서, 상기 제1 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는 상기 제2 가이드 세그먼트를 포함하고,
상기 제2 가이드 세그먼트에 연결되는 상기 제1 가이드 세그먼트는 집합적으로, 상기 제2 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제2 미리결정된 각도로 상기 제2 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고,
상기 제2 가이드 세그먼트로부터 선택적으로 연결해제되는 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제1 미리결정된 각도로 상기 제1 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 분리형 원위 단부 부분의 도관은 제3 해부학적 구조를 각각 확장시키기 위하여 상기 종축에 대한 제3 미리결정된 각도로 상기 확장 카테터를 안내하도록 추가로 구성되고, 상기 분리형 원위 단부 부분은, 상기 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 상기 제2 가이드 세그먼트로부터 상기 제3 미리결정된 각도로 제3 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제3 가이드 세그먼트를 추가로 포함하고, 상기 제3 가이드 세그먼트는 상기 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되고, 상기 제3 가이드 세그먼트에 연결되는 상기 제2 가이드 세그먼트는 집합적으로, 상기 제3 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제3 미리결정된 각도로 상기 제3 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 카테터 시스템.
제2항에 있어서, 서로 연결되는 상기 제3, 제2, 및 제1 가이드 세그먼트들은 상기 제3 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제3 미리결정된 각도로 상기 제3 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 상기 제3 미리결정된 각도는 대략 105 도 내지 대략 115 도이고, 상기 제3 해부학적 구조는 상악동 소공(maxillary sinus ostium)인, 카테터 시스템.
제3항에 있어서, 서로 연결된 상기 제2 가이드 세그먼트와 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제2 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제2 미리결정된 각도로 상기 제2 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 상기 제2 미리결정된 각도는 대략 50 도 내지 대략 60 도이고, 상기 제2 해부학적 구조는 전두오목(frontal recess)인, 카테터 시스템.
제4항에 있어서, 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제1 미리결정된 각도로 상기 제1 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 상기 제1 미리결정된 각도는 대략 0 도이고, 상기 제1 해부학적 구조는 접형 부비동 소공(sphenoid sinus ostium)인, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 서로 연결된 상기 제2 가이드 세그먼트와 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제2 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제2 미리결정된 각도로 상기 제2 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 상기 제2 미리결정된 각도는 대략 105 도 내지 대략 115 도이고, 상기 제2 해부학적 구조는 상악동 소공인, 카테터 시스템.
제6항에 있어서, 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제1 미리결정된 각도로 상기 제1 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 상기 제1 미리결정된 각도는 대략 50 도 내지 대략 60 도이고, 상기 제1 해부학적 구조는 전두오목인, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 서로 연결된 상기 제2 가이드 세그먼트와 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제2 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제2 미리결정된 각도로 상기 제2 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 상기 제2 미리결정된 각도는 대략 50 도 내지 대략 60 도이고, 상기 제2 해부학적 구조는 전두오목인, 카테터 시스템.
제8항에 있어서, 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제1 미리결정된 각도로 상기 제1 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 상기 제1 미리결정된 각도는 대략 0 도이고, 상기 제1 해부학적 구조는 접형 부비동 소공인, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 가이드 세그먼트로부터 상기 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 취약성 커플링(frangible coupling)에 의해 상기 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는, 카테터 시스템.
제10항에 있어서, 상기 취약성 커플링은 열 또는 수분 중 적어도 하나에 대한 노출 시 약화되도록 구성되는, 카테터 시스템.
제10항에 있어서, 상기 취약성 커플링은 새김 부분(scored portion)을 포함하는, 카테터 시스템.
제10항에 있어서, 상기 취약성 커플링은 취약성 격자 웨브(frangible lattice web)를 포함하는, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 가이드 세그먼트로부터 상기 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 나사형 커플링에 의해 상기 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 가이드 세그먼트로부터 상기 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 슬라이드 커플링에 의해 상기 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되고, 상기 슬라이드 커플링은 상기 제1 및 제2 가이드 세그먼트들 중 하나로부터 연장되는 종방향 레일 및 상기 제1 및 제2 가이드 세그먼트들 중 나머지 하나를 통하여 연장되는 슬롯을 포함하고, 상기 레일은 상기 슬롯 내에 활주가능하게 수용되도록 구성되는, 카테터 시스템.
확장 카테터를 위한 가이드 카테터로서,
(a) 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 종축을 따라서 종방향으로 연장되는 루멘을 갖는 샤프트로서, 상기 루멘은 상기 확장 카테터를 그 내에 이동가능하게 수용하도록 구성되는, 상기 샤프트; 및
(b) 상기 루멘과 연통 상태에 있는 도관을 갖는 분리형 원위 단부 부분으로서, 상기 도관은 상기 샤프트로부터 원위방향으로 돌출되고, 제1 해부학적 구조 및 제2 해부학적 구조를 각각 확장시키기 위하여 상기 종축에 대한 제1 미리결정된 각도 및 상기 종축에 대한 제2 미리결정된 각도로 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 상기 분리형 원위 단부 부분을 포함하고, 상기 분리형 원위 단부 부분은:
(i) 상기 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 상기 제1 미리결정된 각도로 제1 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제1 가이드 세그먼트, 및
(ii) 상기 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 상기 제1 가이드 세그먼트로부터 상기 제2 미리결정된 각도로 제2 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제2 가이드 세그먼트로서, 상기 제1 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는 상기 제2 가이드 세그먼트를 포함하고,
상기 제2 가이드 세그먼트에 연결되는 상기 제1 가이드 세그먼트는 집합적으로, 상기 제2 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제2 미리결정된 각도로 상기 제2 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고,
상기 제2 가이드 세그먼트로부터 선택적으로 연결해제되는 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 해부학적 구조를 확장시키기 위하여 상기 제1 미리결정된 각도로 상기 제1 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 가이드 카테터.
제16항에 있어서, 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 가이드 세그먼트로부터 상기 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 취약성 커플링에 의해 상기 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는, 가이드 카테터.
제16항에 있어서, 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 가이드 세그먼트로부터 상기 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 나사형 커플링에 의해 상기 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되는, 가이드 카테터.
제16항에 있어서, 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 가이드 세그먼트로부터 상기 제2 가이드 세그먼트의 선택적인 제거를 위하여 슬라이드 커플링에 의해 상기 제2 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되고, 상기 슬라이드 커플링은 상기 제1 및 제2 가이드 세그먼트들 중 하나로부터 연장되는 종방향 레일 및 상기 제1 및 제2 가이드 세그먼트들 중 나머지 하나를 통하여 연장되는 슬롯을 포함하고, 상기 레일은 상기 슬롯 내에 활주가능하게 수용되도록 구성되는, 가이드 카테터.
카테터 시스템으로 제1 해부학적 구조체 및 제2 해부학적 구조체를 확장하는 방법으로서,
상기 카테터 시스템은 (a) 몸체; (b) 상기 몸체로부터 원위방향으로 연장되고 팽창가능 확장기를 포함하는 확장 카테터; 및 (c) 가이드 카테터를 포함하고, 상기 가이드 카테터는 (i) 상기 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 종축을 따라서 종방향으로 연장되는 루멘을 갖는 샤프트로서, 상기 루멘은 상기 확장 카테터를 그 내에 이동가능하게 수용하는, 상기 샤프트, 및 (ii) 상기 루멘과 연통 상태에 있는 도관을 갖는 분리형 원위 단부 부분으로서, 상기 도관은 상기 샤프트로부터 원위방향으로 돌출되고, 상기 제1 해부학적 구조체 및 상기 제2 해부학적 구조체를 각각 확장시키기 위하여 상기 종축에 대한 제1 미리정의된 각도 및 상기 종축에 대한 제2 미리정의된 각도로 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되는, 상기 분리형 원위 단부 부분을 포함하고, 상기 분리형 원위 단부 부분은 (A) 상기 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 상기 제1 미리정의된 각도로 제1 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제1 가이드 세그먼트, 및 (B) 상기 도관을 적어도 부분적으로 한정하고 상기 제1 가이드 세그먼트로부터 상기 제2 미리정의된 각도로 제2 원위 개구로 원위방향으로 연장되는 제2 가이드 세그먼트를 포함하고, 상기 제2 가이드 세그먼트는 상기 제1 가이드 세그먼트에 제거가능하게 연결되고, 상기 제2 가이드 세그먼트에 연결되는 상기 제1 가이드 세그먼트는 집합적으로, 상기 제2 해부학적 구조체를 확장시키기 위하여 상기 제2 미리정의된 각도로 상기 제2 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 상기 제2 가이드 세그먼트로부터 선택적으로 연결해제되는 상기 제1 가이드 세그먼트는 상기 제1 해부학적 구조체를 확장시키기 위하여 상기 제1 미리정의된 각도로 상기 제1 원위 개구를 통하여 상기 확장 카테터를 안내하도록 구성되고, 상기 방법은,
(a) 상기 원위 단부 부분을 환자의 머리 내로 삽입하는 단계;
(b) 상기 가이드 카테터에 대해 상기 확장 카테터를 전진시키고, 그에 의해 상기 제2 미리정의된 각도를 따라서 상기 제2 해부학적 구조체 내로 상기 확장기를 위치시키는 단계로서, 상기 제2 해부학적 구조체는 상기 환자의 머리 내에 위치되는, 상기 단계;
(c) 상기 확장기를 팽창시키고 그에 의해 상기 제2 해부학적 구조체를 확장시키는 단계;
(d) 상기 제2 해부학적 구조체가 확장된 후에 상기 제1 가이드 세그먼트로부터 상기 제2 가이드 세그먼트를 제거하고, 그에 의해 상기 원위 단부 부분의 유효 길이를 짧게 하고 상기 제1 미리정의된 각도를 제공하는 단계;
(e) 상기 가이드 카테터에 대해 상기 확장 카테터를 전진시키고, 그에 의해 상기 제1 미리정의된 각도를 따라서 상기 제1 해부학적 구조체 내로 상기 확장기를 위치시키는 단계로서, 상기 제1 해부학적 구조체는 상기 환자의 머리 내에 위치되는, 상기 단계; 및
(f) 상기 확장기를 팽창시키고, 그에 의해 상기 제1 해부학적 구조체를 확장시키는 단계를 포함하는, 방법.