KR20180119363A - Label for Medicine Bottle - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 약품 용기의 표면에 부착되는 라벨에 관한 것이다.The present invention relates to a label attached to the surface of a drug container.
액상 약품용 용기는 일반적으로 표면에 해당 약품의 다양한 정보를 표시하는 라벨이 부착된다. 라벨은 상품명(또는 제품명)과 용도, 성분명 및 함량, 효능 효과, 제조원, 판매원과 같은 정보를 표시한다. 라벨은 용법, 용량 및 사용시 주의 사항을 표시할 수 있다. 다만, 라벨은 일반적으로 라벨의 한정된 면적을 고려하여 용법 및 용랑에 대한 정보를 라벨에 직접 표시하지 않으며, "첨부 문서 참조"와 같은 문구를 기재하고 첨부 문서를 참조하도록 한다. 첨부 문서는 액상 약품용 용기와 함께 동봉된다.Containers for liquid pharmaceuticals generally have a label on their surface that displays a variety of information about the drug. The label displays information such as product name (or product name) and usage, ingredient name and content, efficacy, manufacturer, and salesperson. The label may indicate usage, capacity and precautions for use. However, labels generally do not display information about usage and dragon on the label directly, taking into account the limited area of the label, and should be accompanied by phrases such as "See attached documents" and refer to the attached documents. The enclosed document is enclosed with a liquid medicine container.
액상 주사제와 같은 일부 약품은 미리 설정된 정량을 주사해야 하며, 정량으로 주사하지 않는 경우에 부작용이 발생할 수 있다. 액상 주사제용 용기에 부착되는 라벨도 용법 및 용량에 대하여는 일반 약품의 경우와 같이 용법 및 용량에 대하여 첨부 문서를 참조하도록 표시한다. 따라서, 병원에서 액상 주사제를 주사할 때 첨부 문서를 일일이 확인하지 않아 정량을 벗어나서 주사하는 경우가 발생하며, 이에 따른 부작용이 발생된다. 특히, 환자의 체중에 따라 주사해야 하는 정량이 다르게 설정되는 액상 주사제와 같은 의약품은 정량을 주사하지 않는 경우에 의료 사고가 발생될 수 있다.Some drugs, such as liquid injections, must be injected with a predetermined dose, and side effects may occur if the dose is not injected. The label attached to the container for liquid injections is also indicated for the usage and dosage as referring to the attached documents for usage and dosage as in the case of general medicine. Therefore, when a liquid injection is injected in a hospital, the attached document is not checked one by one. In particular, medical products such as liquid injections in which the quantities to be injected are set differently according to the weight of the patient may cause medical accidents if they are not injected in a fixed amount.
예를 들면, 아세트아미노펜 액상 주사제의 용법 용량은 "체중 33kg(약11세)이상의 어린이, 청소년, 체중 50kg 미만인 성인의 경우 1회 투여시 아세트아미노펜으로 약15mg/kg(이 약 1.5mL/kg) 투여"로 설정되어 있고, 주사제는 100mL 유리병에 100mL담겨있어, 체중에 따라 아세트아미노펜 주사액의 적정 부피를 주사기로 채취하여 사람에게 투여하여야 한다. 이때 의료종사자가 15mg/kg과 1.5mL/kg을 착각하여 투여 실수를 발생시킨다. 이러한 투여 실수는 인체에 치명적인 결과를 초래할 수 있다. 미국에서 2010년 9월경에 출시한 아세트아미노펜 주사제 OFIRMEV는 출시후 2012년 11월경까지 어린이 환자에 있어서 약 10건의 투약 실수가 발생되었다. 이러한 투약실수는 밀리그램과 밀리리터를 혼동하여 10배 과량 투여한 경우였으며, 환자를 심각한 상태로 빠뜨렸었다.For example, the dosage of acetaminophen liquid injections is approximately 15 mg / kg (approximately 1.5 mL / kg) for children, adolescents, and adults weighing less than 50 kg, Administration, and the injection is 100 mL in a 100 mL glass bottle, and the appropriate volume of the acetaminophen injected solution is collected by a syringe according to the body weight and administered to a human. At this time, medical staff mistake 15mg / kg and 1.5mL / kg to cause administration mistake. Such administration mistakes can have catastrophic effects on the human body. In the US, OFIRMEV, an acetaminophen injectable drug launched in September 2010, caused approximately 10 medication errors in children by the end of November 2012. These dosing errors were a 10-fold overdose confused with milligrams and milliliters, leaving the patient in a severe state.
본 발명은 용기에 수용되는 약품에 대하여 설정된 정량에 대한 정보를 표시하는 약품 용기용 라벨을 제공한다.The present invention provides a label for a drug container that displays information on a dose set for the medicine contained in the container.
본 발명의 약품 용기용 라벨은 액상 약품 용기에 부착되는 약품 용기용 라벨이며, 환자의 체중을 소정 간격으로 구분한 체중 단계와 각 체중 단계별로 설정된 투여량을 포함하는 투여 정보를 표시하는 것을 특징으로 한다.The label for a medicament container of the present invention is a label for a medicament container to be attached to a liquid medicament container. It is characterized by displaying a weight step of dividing the body weight of the patient at predetermined intervals and an administration information including a dose set for each weight step do.
또한, 상기 투여 정보는 투여 정보 표로 표시되며, 상기 투여 정보 표는 체중을 단계적으로 표시하는 체중 열과 각 체중에 대응하여 투여량을 표시하는 투여량 열을 포함할 수 있다. Further, the administration information may be indicated by an administration information table, and the administration information table may include a row of weights indicating a stepwise weight and a row of administrations indicating a dose corresponding to each body weight.
또한, 상기 체중 열과 투여량 열은 서로 다른 바탕 색으로 표시되거나, 서로 다른 색의 글씨로 표시될 수 있다.In addition, the weight column and the dose column may be displayed in different background colors or in different colors.
또한, 상기 투여 정보는 투여 정보 표로 표시되며, 상기 투여 정보 표는 체중을 단계적으로 표시하는 체중 행과 각 체중에 대응하여 투여량을 표시하는 투여량 행을 포함할 수 있다.In addition, the administration information may be indicated by an administration information table, which may include a weight row displaying the weight in steps and a dose row indicating the dose corresponding to each body weight.
또한, 상기 투여 정보는 상기 약품에 대한 하루 최대 투여량 또는 1회 최대 투여량에 대한 정보를 더 포함할 수 있다.In addition, the administration information may further include information on a maximum daily dose or a single maximum dose of the drug.
또한, 상기 투여 정보는 상기 제품 정보와 반대 방향으로 표시될 수 있다.In addition, the administration information may be displayed in a direction opposite to the product information.
또한, 상기 투여 정보는 상기 약품 용기의 입구를 상부로 하고 바닥면을 하부로 할 때, 글자의 상부가 약품 용기의 하부 방향을 향하도록 표시될 수 있다.In addition, the administration information may be displayed such that the upper part of the character faces the lower side of the drug container when the entrance of the medicine container is upper and the bottom is lower.
본 발명의 약품 용기용 라벨은 용기에 수용된 약품에 대하여 환자의 체중에 따른 투여량을 포함하는 투여 정보를 표시하므로, 환자의 체중에 따라 약품이 정량으로 투여될 수 있도록 한다.The label for the drug container of the present invention displays dose information including the dose according to the weight of the patient with respect to the drug contained in the container, so that the drug can be administered in a fixed amount according to the weight of the patient.
또한, 본 발명의 약품 용기용 라벨은 체중에 따른 투여량을 포함하는 투여 정보가 제품 정보 또는 제조 정보와 반대로 인쇄되므로, 정량 투여가 필수인 액상 주사제와 같은 약품을 담는 용기에 사용되는 경우에 체중에 따른 투여량을 쉽게 확인할 수 있도록 한다.Further, since the label for drug container of the present invention is printed in contrast to the product information or the manufacturing information, the dosage information including the dose according to the body weight is printed in the case where it is used in a container for holding drugs such as liquid injections, To be easily identified.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 약품 용기용 라벨에 대한 사진이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 약품 용기용 라벨이 약품 용기에 부착된 상태의 사진이다.1 is a photograph of a label for a drug container according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a photograph of a drug container label attached to a drug container according to an embodiment of the present invention. FIG.
이하, 첨부한 도면을 참고로 하여 본 발명의 일 실시예에 따른 약품 용기용 라벨에 대하여 설명한다.Hereinafter, a label for a drug container according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 약품 용기용 라벨에 대한 사진이다. 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 약품 용기용 라벨이 약품 용기에 부착된 상태의 사진이다.1 is a photograph of a label for a drug container according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a photograph of a drug container label attached to a drug container according to an embodiment of the present invention. FIG.
본 발명의 일 실시예에 따른 약품 용기용 라벨은, 도 1을 참조하면, 투여 정보(20)를 포함한다. 상기 약품 용기용 라벨은 제품 정보(10)와 제조 정보(30)를 더 포함할 수 있다. 상기 약품 용기용 라벨은 투여 정보(20)와 함께 제품 정보(10)와 제조 정보(30)가 모두 표시되거나 어느 하나만 표시될 수 있다. 상기 약품 용기용 라벨은 제품 정보(10)와 제조 정보(30)가 혼합되어 함께 표시될 수 있다.A label for a drug container according to an embodiment of the present invention includes
상기 약품 용기용 라벨은 설정된 투여량을 주입해야 하는 액상 약품이 담기는 용기에 부착된다. 상기 약품 용기용 라벨은 해당 약품에 대하여 설정된 투여량에 대한 정보인 투여 정보(20)를 포함한다. 상기 약품 용기용 라벨은 아세트아미노펜과 같은 액상 주사제가 담기는 약품 용기에 부착된다.The label for the medicament container is attached to the container containing the liquid medicament to which the set dose is to be injected. The label for the medicine container includes
상기 약품 용기용 라벨은 일반적인 약품 용기용 라벨과 같이 종이 재질 또는 필름 재질로 형성될 수 있다. 상기 약품 용기용 라벨은 일면에 점착제가 도포되어 약품 용기에 용이하게 부착될 수 있다.The label for the medicine container may be formed of a paper material or a film material such as a general medicine container label. The label for the medicine container can be easily attached to the medicine container by applying a pressure-sensitive adhesive on one side.
상기 약품 용기용 라벨은 투여 정보(20)와 제품 정보(10) 및 제조 정보(30)가 하나의 라벨에 모두 표시되도록 형성될 수 있다. 상기 약품 용기용 라벨은 투여 정보(20)가 표시되는 투여 정보 서브 라벨과 제품 정보(10)가 표시되는 제품 정보 서브 라벨 및 제조 정보(30)가 표시되는 제조 정보 서브 라벨로 각각 형성될 수 있다. 또한, 상기 투여 정보 서브 라벨이 하나로 형성되고, 제품 정보 서브 라벨과 제조 정보 서브 라벨이 일체로 형성될 수 있다. 이러한 경우에, 각각의 서브 라벨은 약품 용기에 부착되어 하나의 약품 용기용 라벨을 형성한다. 상기 각각의 서브 라벨은 부착되는 순서를 변경하여 부착될 수 있다.The label for the medicine container may be formed such that the
상기 제품 정보(10)는 약품명, 전체 함량, 원료명 및 그 함량, 약품의 성상, 효능 및 효과, 용법 및 용량에 대한 정보를 포함한다. 상기 용법 및 용량에 대한 정보는 구체적인 정보가 표시되지 않으며, 첨부 문서를 참조하라는 취지를 포함할 수 있다.The
상기 제품 정보(10)는 약품 용기용 라벨이 약품 용기에 부착될 때 약품 용기의 상하 방향과 동일한 방향으로 표시된다. 즉, 상기 약품 용기의 입구를 상부로 하고 바닥면을 하부로 할 때, 제품 정보(10)는 글자의 상부가 약품 용기의 상부 방향을 향하도록 표시된다. 제품 정보(10)는 일반적인 라벨에서와 같이 정보가 표시될 수 있다.The
상기 투여 정보(20)는 약품 용기에 수용되는 약품에 대하여 미리 설정된 투여량에 대한 정보를 포함한다. 상기 투여 정보(20)는 약품이 투여되는 환자의 체중별 투여량에 대한 정보를 포함한다. 상기 투여량은 단위를 포함하여 표시된다. 상기 투여량은 부피 단위 또는 중량 단위로 표시될 수 있다. 상기 투여량은 mL 단위로 표시될 수 있다. 상기 투여량은 mg으로 표시될 수 있다. The
상기 투여 정보(20)는 체중-투여량의 조합을 포함한다. 상기 투여 정보(20)는 환자의 체중을 소정 간격으로 구분한 체중 단계와 각 체중 단계별 해당 약품의 설정된 투여량을 포함한다. 예를 들면, 상기 체중 단계는 약품이 투여되는 환자가 어린이, 청년, 어른인지 여부에 따라 최소 체중과 최대 체중을 설정하고 최소 체중과 최대 체중 사이를 복수 개의 구간으로 설정하여 구분될 수 있다. 상기 체중 단계는 체중에 따라 약품의 설정되는 투여량에 따라 달라질 수 있다. 상기 약품이 체중에 따른 투여량이 미세하게 조정되어야 하는 경우에는 체중 단계는 보다 많은 단계로 구분될 수 있다. 예를 들면, 체중 단계는 체중 1kg 간격으로 설정될 수 있다. 투여량은 각각의 체중에 대하여 설정될 수 있다. 예를 들면, 투여 정보(20)는 체중이 33kg인 경우에 49.5mL, 체중이 40kg인 경우에 60mL로 설정될 수 있다.The
상기 투여 정보(20)는 해당 약품에 대하여 하루에 투여될 수 있는 최대치에 대한 투여량 정보(25)를 포함할 수 있다. 상기 투여 정보(20)는 해당 약품에 대한 1회 최대로 투여될 수 있는 1회 최대 투여량에 대한 정보를 포함할 수 있다. 상기 1최 최대 투여량은 약화 사고를 방지하기 위하여 환자의 체중에 관계없이 투여될 수 있는 최대 투여량을 의미한다. The
상기 투여 정보(20)는 투여 정보 표로 표시될 수 있다. 상기 투여 정보 표는 복수 개의 행과 열을 포함할 수 있다. 상기 투여 정보 표는 체중을 단계적으로 표시하는 체중 열(21)과 각 체중에 대응하여 투여량을 표시하는 투여량 열(23)을 포함할 수 있다. 상기 체중 열(21)과 투여량 열(23)은 서로 대응하는 1개 또는 2개이상으로 표시될 수 있다. 상기 체중 단계가 많은 경우에는 2개 이상의 체중 열(21)과 투여량 열(23)을 포함할 수 있다. 상기 체중 열(21)은 첫 번째 칸에 "체중"이라는 문자와 체중 단위가 표시될 수 있다. 상기 투여량 열(23)은 첫 번째 칸에 "투여" 또는 "투여량"이라는 문자와 투여 단위(mL 또는 mg)가 표시될 수 있다. 상기 투여랑 열의 첫 번째 칸은 투여 단위를 명확하게 표시함으로써 투여량의 혼돈을 방지할 수 있다. 투여 단위로 많이 사용되는 mL와 mg은 10배의 차이가 있으므로, 단위의 혼돈시 투여되는 양이 증가하여 환자에게 무리를 줄 수 있다. 한편, 상기 투여 정보 표는 약품 용기용 라벨의 전체 폭과 높이에 따라 적어도 1개의 체중 행과 투여량 행을 포함할 수 있다. The
상기 체중 열(21)과 투여량 열(23)은 서로 다른 바탕색 또는 서로 다른 색의 글씨로 표시될 수 있다. 예를 들면, 상기 체중 열(21)은 흰색으로 바탕이 표시되고 투여량 열(23)은 유색으로 바탕이 표시될 수 있다. 상기 체중 열(21)과 투여량 열(23)이 긴 경우에 서로 다른 색상으로 표시하여 식별이 용이하도록 한다. The
상기 투여 정보(20)는 약품 용기용 라벨이 약품 용기에 부착될 때 약품 용기의 상하 방향과 반대 방향으로 표시될 수 있다. 즉, 상기 투여 정보(20)는 제품 정보(10)와 반대 방향으로 표시될 수 있다. 상기 약품 용기의 입구를 상부로 하고 바닥면을 하부로 할 때, 투여 정보(20)는 글자의 상부가 약품 용기의 하부 방향을 향하도록 표시된다. 상기 투여 정보(20)는 제품 정보(10)와 반대 방향인 거꾸로 표시된다. The
상기 약품이 액상 주사제와 같은 약품인 경우에, 약품 용기는 거꾸로 위치한 상태에서 주사기가 결합되어 사용된다. 따라서, 상기 투여 정보(20)가 거꾸로 표시되는 경우에, 약품 용기에 주사기를 꼽고 액상 주사제를 주사기로 뽑아내면서 라벨에 기재된 투여량을 용이하게 확인할 수 있도록 한다.When the medicine is a medicine such as a liquid injection, the medicine container is used in combination with the syringe in the upside-down position. Therefore, when the
상기 제조 정보(30)는 약품을 제조하는 제조원의 명칭과 주소, 판매원이 별도인 경우에 판매원의 명칭, 제조 번호, 저장 방법, 사용 기한에서 적어도 1개의 정보를 포함할 수 있다. 상기 제조 정보(30)는 일반적인 약품 용기의 라벨과 같이 표시될 수 있다.The
상기 제조 정보(30)는 약품 용기용 라벨이 약품 용기에 부착될 때 약품 용기의 상하 방향과 동일한 방향으로 표시된다. 즉, 상기 제조 정보(30)는 제품 정보(10)와 동일한 방향으로 표시될 수 있다. The
이하에서 구체적인 실시예를 통하여 본 발명에 대하여 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described with reference to specific examples.
아세트아미노펜 액상 주사제는 체중 33kg(약11세)이상의 어린이, 청소년, 체중 50kg 미만인 성인의 경우 1회 투여시 아세트아미노펜으로 약 15mg/kg(이 약 1.5mL/kg) 투여"로 용법 용량이 설정되어 있다.Acetaminophen injections should be administered at a dose of approximately 15 mg / kg (approx. 1.5 mL / kg) with acetaminophen in a single dose for children, adolescents, and adults weighing less than 50 kg, weighing more than 33 kg have.
본 발명에 따른 액상 주사제용 라벨에서 투여 정보는 제조 정보와 반대로 기재된다. 투여 정보는, 거꾸로 위치할 때를 기준으로, 첫 번째 열과 세 번째 열(체중 열)에 체중을 1kg 간격으로 기재하고 두 번째 열과 네 번째 열(투여량 열)에 각 체중에 따른 투여량을 기재하였다. 체중 열의 첫 번째 칸에는 체중 단위로 "kg"를 기재하고, 투여량 열에는 투여량의 단위로 "mL"를 기재하였다. In the label for liquid injections according to the present invention, the administration information is described as opposed to the manufacturing information. The dosage information is based on the inverted position, the weight in the first row and the third row (weight row) is indicated at 1 kg intervals, the dose according to each weight is indicated in the second row and fourth row (dose row) Respectively. In the first column of the weight column, "kg" is expressed in units of weight, and in the column of dosage, "mL" is stated in units of the dose.
따라서, 본 발명의 액상 주사제용 라벨은 투여량에 대한 단위를 명확하게 기재하여 의료 종사자가 투여량에 대한 단위를 착각하여 투여 실수를 하는 것을 방지한다. Therefore, the label for the liquid injection preparation of the present invention clearly describes the unit for the dosage, so that the medical practitioner can mistake the unit for the dosage and prevent the administration mistake.
본 명세서에 개시된 실시예는 여러가지 실시 가능한 예중에서 당업자의 이해를 돕기 위하여 가장 바람직한 실시예를 선정하여 제시한 것일 뿐, 이 발명의 기술적 사상이 반드시 이 실시예에만 의해서 한정되거나 제한되는 것은 아니고, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 변화와 부가 및 변경이 가능함 물론, 균등한 다른 실시예의 구현이 가능하다. It is to be understood that both the foregoing general description and the following detailed description of the present invention are exemplary and explanatory only and are not restrictive of the invention, It will be understood by those skilled in the art that various changes in form and detail may be made therein without departing from the spirit and scope of the invention as defined by the appended claims.
10: 제품 정보
20: 투여 정보
21: 체중 열
23; 투여량 열
30: 제조 정보10: Product information 20: Dosing information
21:
30: Manufacturing information
Claims (7)
환자의 체중을 소정 간격으로 구분한 체중 단계와 각 체중 단계별로 설정된 투여량을 포함하는 투여 정보를 표시하는 것을 특징으로 하는 약품 용기용 라벨 A label for a drug container that is attached to a liquid drug container,
A dose level indicating a weight level of the patient at a predetermined interval, and a dose level set for each weight stage,
상기 투여 정보는 투여 정보 표로 표시되며,
상기 투여 정보 표는 체중을 단계적으로 표시하는 체중 열과 각 체중에 대응하여 투여량을 표시하는 투여량 열을 포함하는 것을 특징으로 하는 약품 용기용 라벨The method according to claim 1,
The administration information is indicated by an administration information table,
Wherein the administration information table includes a row of weights indicating a stepwise weight and a row of doses indicating a dose corresponding to each body weight.
상기 체중 열과 투여량 열은 서로 다른 바탕색으로 표시되거나, 서로 다른 색의 글씨로 표시되는 것을 특징으로 하는 약품 용기용 라벨.3. The method of claim 2,
Wherein the weight column and the dose column are displayed in different background colors or in different colors.
상기 투여 정보는 투여 정보 표로 표시되며,
상기 투여 정보 표는 체중을 단계적으로 표시하는 체중 행과 각 체중에 대응하여 투여량을 표시하는 투여량 행을 포함하는 것을 특징으로 하는 약품 용기용 라벨.The method according to claim 1,
The administration information is indicated by an administration information table,
Wherein the dosage information table comprises a weight line indicating a stepwise weight and a dose line indicating a dose corresponding to each body weight.
상기 투여 정보는 상기 약품에 대한 하루 최대 투여량 또는 1회 최대 투여량에 대한 정보를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약품 용기용 라벨.The method according to claim 1,
Wherein the administration information further comprises information on a maximum daily dose or a maximum daily dose for the medicament.
상기 투여 정보는 상기 제품 정보와 반대 방향으로 표시되는 것을 특징으로 하는 약품 용기용 라벨.The method according to claim 1,
Wherein the administration information is displayed in a direction opposite to the product information.
상기 투여 정보는 상기 약품 용기의 입구를 상부로 하고 바닥면을 하부로 할 때, 글자의 상부가 약품 용기의 하부 방향을 향하도록 표시되는 것을 특징으로 하는 약품 용기용 라벨.
The method according to claim 1,
Wherein the administration information is displayed such that an upper portion of the character is directed to a lower side of the chemical container when the entrance of the chemical container is upper and the bottom is lower.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A201 | Request for examination | ||
E902 | Notification of reason for refusal | ||
AMND | Amendment | ||
E902 | Notification of reason for refusal | ||
AMND | Amendment | ||
E601 | Decision to refuse application | ||
AMND | Amendment | ||
J201 | Request for trial against refusal decision | ||
J301 | Trial decision |
Free format text: TRIAL NUMBER: 2019101003589; TRIAL DECISION FOR APPEAL AGAINST DECISION TO DECLINE REFUSAL REQUESTED 20191030 Effective date: 20201013 |