KR20130086527A

KR20130086527A - 여성 복압성 요실금의 외과 치료를 위한 최소 침습 슬링

Info

Publication number: KR20130086527A
Application number: KR1020127029115A
Authority: KR
Inventors: 피에르 알도 크레팔디; 로베르타 람베르티; 도나토 피롤리 토렐리; 에르만노 트라부코
Original assignee: 헤르니아매쉬 에스.알.엘.
Priority date: 2010-04-19
Filing date: 2011-04-19
Publication date: 2013-08-02
Also published as: EP2560574B1; ITTO20100314A1; IT1399972B1; PL2560574T3; EP2560574A1; KR101785135B1; WO2011132141A1; BR112012025745B1; CN102883679A; BR112012025745A2; CN102883679B; US20140039243A1

Abstract

슬링은 요도를 지지하도록 의도되며 길게 늘여진 중간부(10) 및 고정되는 단부들(12)을 포함한다. 합성의, 생체적합성의, 비흡수성 폴리머인 제 1 메시(18)는 하나의 단부(12)로부터 중간부(10)를 통해 다른 단부로 연장한다. 합성의, 생체적합성의, 비-흡수성 폴리머의 제 2 메시(20)는 제 1 메시(18)의 평균 다공률보다 낮으나, 100㎛보다 큰 평균 다공률을 가지며, 단부들(12)에 속하는 제 1 메시(18)의 부분들 상에 포개지고 결합된다.

Description

여성 복압성 요실금의 외과 치료를 위한 최소 침습 슬링{MINIMALLY INVASIVE SLING FOR THE SURGICAL TREATMENT OF FEMALE URINARY STRESS INCONTINENCE}

본 발명은 주로 여성들에게 나타나는 공통의 질환인, 요실금(urinary incontinence)을 치료하기 위한 디바이스에 관련된다.

1300만 이상의 개인들이 미국에서 요실금으로 고통을 받고 있으며, 그들 중의 85%가 여성들인 것으로 추정되었다. 네 개의 다른 유럽 국가들(프랑스, 독일, 스페인 및 영국)로부터의 여성들 중에서 요실금의 유행에 대해, 대답을 제공하고 싶어하는 인터뷰된 여성들의 35%는 인터뷰에 앞서 30일 동안 오줌의 무의식적인 손실들을 보고 했다. 실금의 유형은 주로 복압성 요실금(S. Hunskaar et al네 개의 유럽 국가들에서 여성들의 요실금의 유행BJU International, Volume 930 Issue 3,　324330 페이지, 온라인 출판: 4 Feb 2004 )이다. 유형 Ⅰ 및 Ⅱ 복압성 요실금은 요도의 운동 기능 항진에 의해 유발되며, 골반마루가 약해지거나 손상된 상태는 복부 사이의 압력의 증가에 응하여 요도 중심부 및/또는 방광의 목(neck)의 낮아짐을 이끈다. 이러한 압력은 웃음, 재채기, 기침, 무게 들기, 걷기 또는 자리에서 일어나기 같이 다양한 일상적인 활동들에 의해 생길 수 있다. 그 결과는 요도의 불충분한 괄약근 응답이며 그에 의한 오줌의 손실이다. 운동 기능 항진을 유발할 수 있는 생물학적 요인들은 예를 들어 근육의 분리 및 인대(근막 및 활꼴 힘줄), 또는 호르몬(에스트로겐) 결핍 같은 임신에 의한, 골반속근막에 대한 손상에 의해 유발되는 스트레칭, (나이 또는 제한된 신체 활동에 의한) 불충분한 내골반 근육 상태를 포함한다.

요도의 폐쇄 압력을 증가시키기 위해, 그래서 오줌의 무의식적인 손실을 완화시키기 위해, 지지부(support)가 수술 조치에 의해 요도 아래에 제공된다.

현재 여성의 복압성 요실금을 위해 가장 널리 사용되는 수술 조치는 하위-요도 위치에 “슬링(sling)”으로 알려진 것의 이식을 요구한다. 종래에, 슬링들은 요도의 괄약근이 압축될 때 그 때에 가능한 멀리까지 내골반 근육들의 탈출을 제한하기 위해 버팀 및 지지 표면을 제공하기 위해 요도 아래에 삽입된다. 슬링의 해부학적 위치에 관한 수술 조치의 복잡성 및 기술적 어려움들은 때때로 환자들 및 외과의사들에게 문제들을 유발했다. 부분 지지부들을 이식하기 위한 일부 조치들은 환자에게 많은 절개들을 요하며, 그리고 일부 경우들에, 슬링은 또한 수술 이후 환자의 몸 외부로부터 긴장된다.

그러나 많은 다른 일반적으로 이식되는 슬링들에서, 스크류 또는 봉합에 의해 뼈, 조직들, 피부 또는 근육들에 고정되거나 결부되는 것이 요구된다. 사실, 요도는 슬링 그 자체에 의해 지지되거나 안정화되지 않으며, 오히려 슬링의 작은 구멍들을 통해 발달되는 조직 섬유들의 반응들에 의해 지지되거나 안정화되므로, 억제 능력을 달성하기 위해 슬링을 고정하거나 긴장시키는 특별한 수단을 제공할 필요는 없다. 섬유 형성의 조치는 인접한 조직들에 대한 슬링의 부착을 촉진시키며, 이는 무장력 조치에 사용되는 서스펜션 메커니즘의 원리이다(D. Piroli Torelli et al.복압성 요실금의 교정을 위한 SUS: 더더욱 간소화된 수술을 향해 Urogynaecologia International Journal 2008; 22; 8: 515).

사실은, 무장력 TVT(transvaginal tape) 또는 TOT(transobturator tape) 외과 수술들은, 이러한 경우들에 다양한 절개들이 요구되고 삽입 바늘들이 디바이스의 삽입을 위해 사용됨에도 불구하고, 가장 일반적으로 사용된다. 슬링은 보통 45cm까지 길 수 있으며: 그 결과 요도 지지부와 직접적으로 관계되지 않는 초과 물질은 복부 벽을 통해 연장하며, TVT 방법, 또는 폐쇄공의 경우에, TOT 방법의 경우에, 환자들의 생애에 걸쳐 불쾌감 및 감염의 가능한 요인으로서 영구적으로 이식된 상태로 남아 있는다.

기술적인 문제들 및 심각한 합병증은 바늘들의 경로를 통해 발생할 수 있다. 예를 들어 TVT 방법의 일반적인 합병증은 방광의 가능한 천공, 요구되는 방광경 검사, 장의 천공들, 수술 중에 출혈을 유발할 수 있는 신경 및 혈관 손상 및 죽음을 포함한다(Daniel Rapoport, MD, Howard N. Fenster, MD, Jamie E. Wright, MD무장력 질 테이프 조치들의 보고된 문제들: A reviewBCMJ, Vol. 49, No. 9, November 2007, page(s) 465-524).

TOT 방법 또한 잠재적인 합병증을 유발할 수 있다: 이것은 우발적인 수술중의 출혈들, 환자에게 고통 및 불쾌감, 감염들, 출혈 및 수술 후의 요도의 장애(Neuman M.TVT-폐쇄공: 300명의 환자들에 대해 수행된 여성의 복압성 요실금의 치료를 위한 수술 조치에 대한 단기 데이터 Eur Urol 2007; 51: 1083-1087; Rezapour M, Novara G, Meier PA et al.양 모델로 새로운 TVT 형의 메시(TVTx)의 수행을 평가하기 위한 세 달 동안의 예비 임상 실험Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunc 2007; 18: 183-187)를 포함한다. 서혜 및 엉덩이 영역에서 발생되는 고통은 환자가 폐쇄공에 대해 좋은 접근을 제공하기 위해 수술 동안 감당해야 하는 다리들을 벌린 채로 방광 결석 제거술 위치의 결과이다; 이러한 합병증은 변형성고관절증 또는 감소된 접합 기능을 가진 여성들의 경우 더 심각하다.

선행 문헌 WO2008/067 317호는 길게 늘여진 중간부 및 조직들에 고정되기 위한 단부들을 포함하는 슬링이 설명되며, 슬링은 외과 수술에 의해 이식된다. 이러한 중간부는 생체적합성의 폴리머 메시로 만들어지며 톱니 또는 뾰족한 돌출부들을 가지는 생흡수성 폴리머 단부들과 결합된다. 단부들은 꽤 부피가 크고, 따라서 그것들이 이식될 조직들에 대해 침습하며, 그것들이 오랜 시간 동안 보이지 않을 수 있는 방식으로 생흡수성 폴리머로 만들어진다.

다른 선행 문헌, WO2005/122 954호는 복부 벽을 관통하지 않는 디바이스의 위치를 위한 기기들의 결합을 위해 대응하는 포켓들을 형성하도록 단부들에서 그 자체로 뒤로 접힌 메시에 의해 형성된 슬링을 설명한다.

미국 2005/0267325호는 포괄적인 이식 가능한 외과용 물품들에 대해 설명하며, 같은 물질의 층들 또는 다른 물질들을 결합하는 방법과 주로 관련된다. US2005/0267325호의 도면들은 대응하는 Y-형상인 제 2 메시에 의해 덮이는 두 면들을 가지는 단부 부분들을 구비하는 제 1 메시를 포함하는 슬링을 도시하며, Y의 가지들은 제 1 메시의 연관된 단부 부분의 대응하는 면들에 인접하며, Y의 줄기는 슬링의 대응하는 단부를 형성한다. 그러므로 제 1 메시는 슬링의 하나의 단부로부터 다른 것으로 연장하지 않는다. Y-형상의 제 2 메시의 두 부분들은 슬링의 일반적인 평면에 수직한 구멍을 통과하는 대응하는 폴리머 리벳에 의해 제 1 메시에 결합되고, 이를 달성하기 위해 일반적으로 메시들 내에 간격들의 형성을 촉진할 수 있는 임시 방편 과정을 수행할 필요가 있다. US2005/0267325호에 설명된 것의 핵심인, 리벳에 의해 결합된 세 개의 층들을 가지는 이러한 구조는, 슬링의 단부들을 단단하고 부피가 크게 만든다는 것이 주의된다.

US2002/0028980호는 두 개의 결합 부분들이 서로 독립적으로 연장하는 하나의 단부로부터, 베이스 부분을 포함하는 이식 가능한 물품을 설명한다. 이러한 물품은 Y-형상의 프로파일, 다시 말해서 컴팩트하지(compact) 않은 프로파일을 가진다. 추가적으로, US2002/0028980호는 여기에 설명된 물품이 비-제한적인 방식으로, 다른 치수들의 작은 구멍들을 추가적으로 가질 가능성 또는 평균 치수를 언급함이 없이, 1.016 내지 1.367mm의 범위 내에 치수들을 가지는 작은 구멍들을 포함할 수 있다는 것을 간단하게 주장하나, 다만 작은 구멍 치수의 선택은 둘러싸는 조직들에 대한 고정과 관계되는 고려사항들에 의해 결정된다고 언급한다.

본 발명의 목적은 종래 기술에 대해 개선되고, 특히, 전술한 결점들로부터 자유롭고 더 간단하고 더 안전한 수술 절차들을 위해 사용될 수 있는, 디바이스를 제공하는 것이다.

본 발명에 따라, 이러한 목적은, 길게 늘여진 중간부 및 고정되는 단부들을 포함하고, 중간부를 통해 하나의 단부로부터 다른 것으로 연장하는 합성의, 생체적합성의, 비-흡수성 폴리머의 제 1 메시, 및 제 1 메시의 평균 다공률보다 작지만 100㎛보다 큰 평균 다공률을 가지고, 단부들에 속하는 제 1 메시의 부분들 위에 포개지고 결합되는, 합성의, 생체적합성의, 비흡수성 폴리머의 제 2 메시를 구비하는, 슬링에 의해 달성된다.

설명에서, “메시의 평균 다공률(average porosity of a mesh)”이라는 용어는, 특히 짜임(weaving)의 유형에 의해 그리고 상태들에 의해 결정되는, 필라멘트들 사이에 존재하는 작은 구멍들의 치수들의 산술 평균을 가리킨다.

따라서 본 발명에 따른 슬링은 높은 다공률, 감소된 탄성 및 높은 축방향 파괴 하중을 가지는 (내용물이 여기에 참조로서 포함되는, 이탈리아 특허 출원 MI2009A001186호에 설명된 것과 같은) 제 1 메시와 어느 정도까지는 매크로 다공성이고 유연한 상태로 남아 있는 단부들을 강하게 하는 제 2 메시의 조합이다. 매크로 다공성은 본 발명에 따른 슬링의 중요한 특징이며, 이는 강하고 영구적인 고정을 바탕으로 하는 원리인 섬유아세포 침투를 촉진시킬 뿐만 아니라, 어떠한 감염의 공격을 최소화시키기 때문이다. 이는 그것들의 평균 직경이 약 1㎛이므로 박테리아가 모든 수술 메시들을 침입할 수 있기 때문이나, 만약 메시의 작은 구멍들이 박테리아의 식균 작용을 책임지는, 약 10㎛의 치수들을 가지는, 면역 세포들인 대식세포들의 침투를 허용하기에 충분히 크다면, 감염에 대항한 방어가 일어날 수 있다. 위에 언급한 것과 같이, 본 발명에 따른 슬링의 단부들의 평균 다공률이 100㎛보다 크므로, 슬링은 대식 세포 및 섬유아세포 침투를 모두 허용하는 이점을 가진다.

가까운 수술 후의 기간 중에 고정은 요도 주변 결합 조직 내에 강한 부착을 제공하는 강화된 단부들에 의해 발생한다. 제 위치에 슬링을 유지하는 데 돕는 다른 요인은 두 개의 반대되는 압력들이며, 외부에서 내부로의 하나는 질 점박 및 기저의 근막에 의해 생성되며, 내부에서 외부로의 다른 것은 복부 내부 압력에 의해 생성되며, 모두 해부학적으로 폐쇄된 공간 내에 작용한다. 폐쇄막에 고정된 위치로 부착되지 않는 슬링의 위치는, 실제로 “무장력”으로 설명될 수 있다. 수술 후 몇 시간 동안, 슬링의 작은 구멍들은 또한 고정을 도울 수 있는 섬유질 조직 종양들에 의해 침투된다.

그것의 특별한 구조에 의해, 본 발명에 따른 슬링의 전체 길이는 유사하게 공지된 디바이스들의 그것보다 짧을 수 있으며, 그것의 길이는 박막이 천공되도록 한다. 역으로, 본 발명에 따른 슬링의 길이는 약 66mm이므로, 종래 기술의 전술한 TOT 슬링들과 같은 방향을 따르는 예비-폐색막의 위치를 허용한다.

전체적으로 고려해서, 본 발명에 따른 슬링은 삽입되는 몸체를 위해 현저하게 적은 양의 이물질을 나타내나, 여전히 적당하고 영구적인 방법으로 이식될 수 있다.

게다가, 본 발명에 따른 슬링은 이로운 “단일의 절개”수술 과정을 가능하게 하여, 수술 기기들의 경로를 최소한으로 감소시킴과 동시에 또한 수술 중의 위험들 및 수술 후의 고통을 제한하도록 한다.

본 명세서 내에 포함되어 있음.

본 발명의 다른 이점들 및 특징들은 첨부된 도면을 참조하여 비제한적인 예시로서 주어지는 다음의 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다:
도 1은 본 발명에 따른 슬링의 평면도이다, 및
도 2는 도 1의 슬링의 측면도이다.

요도를 지지하기 위한 슬링(sling)은 길게 늘여진 중간부(oblong median portion; 10) 및 고정되는 단부들(anchoring end portions; 12)을 포함한다. 정의를 위해, 그리고 도면들에 명백하게 도시된, 단부들(12)은 중심으로부터 가장 먼 슬링의 영역들을 필수적으로 포함한다.

중간부는 단부들을 향해 중심으로부터 대체로 가늘어진 형상을 구비하며, 특히 그것은 한 쌍의 짧은 측들 및 한 쌍의 긴 측들에 의해 형성된 주변을 구비하여 실질적으로 직사각형의 중심 부분(central part; 14)에 의해, 그리고 실질적으로 사다리꼴 형상의 단부 부분들(end parts; 16)에 의해 형성되며, 그것의 더 긴 베이스들(bases)은 중심 부분의 짧은 측들에 대응한다.

각각의 단부(12)는 밖을 향하는 팁(tip)을 구비하여 실질적으로 화살-형상이며, 각각의 화살의 베이스에서 폭은 중간부(10)의 최대 폭보다 크다.

제 1 메시(first mesh; 18)는 하나의 단부(12)로부터 다른 것으로 전체 중간부(10)를 통해 연장한다. 제 1 메시(18)의 그것보다 작은 평균 다공률을 구비하는 대응하는 제 2 메시(second mesh; 20)는 단부들(12)에 속하는 제 1 메시(18)의 부분들의 전체 연장 위에 포개진다. 두 개의 메시들(18 및 20)은 예를 들어 용접 또는 꿰매기(stitching) 또는 그것들의 작은 구멍들을 방해하지 않는 다른 방법들에 의해, 바람직하게 초음파 용접에 의해 전체 접촉 표면 위에 연속적으로 서로에게 결합된다.

따라서 메시들(18 및 20)은 슬링을 강화시키고 그것을 다루기 어렵게 만드는, 리벳들 등 같은 추가적인 부피가 큰 부분들에 대한 필요성 없이 결합되며, 이러한 방식으로 슬링에는 컴팩트한(compact) 구성이 제공된다.

도 2에서 명백히 도시되는 것과 같이, 제 2 메시(20)는 전체로서 슬링의 단부들(12)과 일치하는 제 1 메시(18)의 각각의 단부들 중 하나의 면만 덮으며, 제 1 메시의 단부들 중 반대되는 면들은 자유롭게 남겨둔다.

전체로서 고려되어, 슬링은 길이방향 축(22)에 대해 그리고 또한 그것의 일반적인 평면 내에 놓이는 횡단 축(24)에 대해 대칭이며, 메시들(18 및 20)에 의해 구성된다.

이롭게도, 제 1 메시(18)는 30 내지 60g/m²의 범위 내, 바람직하게 48g/m²인 명목 밀도(nominal density), 및 800㎛ 내지 1200㎛의 범위 내, 바람직하게 1000㎛인 평균 다공률(average porosity)을 구비하며, 반면 제 2 메시(20)는 100 내지 160g/m²의 범위 내, 바람직하게 127g/m²인 명목 밀도, 및 500㎛ 내지 900㎛의 범위 내, 바람직하게 700㎛인 평균 다공률을 가진다.

제 1 및 제 2 메시들(18 및 20)은 예를 들어, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에스테르, 폴리아미드, 부분적으로 또는 전체적으로 플루오르화 처리된 폴리머들 및 그것의 혼합물들의 혼성 폴리머들 및 단독 폴리머들로 구성되는 그룹으로부터 선택된 폴리머 같이, 비-흡수성 생체적합성 합성 폴리머의 필라멘트들(filaments)로부터 독립적으로 형성될 수 있다. 메시들(18 및 20)의 필라멘트들은 또한 전술한 다공성 변수들이 지켜진다면, (생재흡수성이든지 또는 아니든지) 생체적합성 물질로 덮여질 수 있다. 특히, 메시(18)는 80㎛ PP 단섬유로 만들어질 수 있으며, 메시(20)는 180㎛ PP 단섬유로 만들어질 수 있다.

예시에 의해, 슬링은 55 내지 75mm의 범위 내, 바람직하게 66mm인 전체 길이 “a”를 가질 수 있으며, 반면 각각의 단부(12)는 5 내지 15mm의 범위 내, 바람직하게 8.5mm인 길이 “d”를 가질 수 있다.

또한, 예시에 의해 중간부(10)의 각각의 단부 부분(16)의 짧은 베이스는 5 내지 9mm의 범위 내, 바람직하게 6.5mm인 길이 “f”를 가질 수 있으며, 반면 각각의 긴 측은 10 내지 40mm의 범위 내, 바람직하게 21mm인 길이 “e”를 가질 수 있으며, 각각의 짧은 측은 9 내지 12mm의 범위 내, 바람직하게 11mm인 길이 “b”를 가질 수 있다.

이롭게도, 각각의 화살-형상의 단부(12)는 11 내지 16mm의 범위 내, 바람직하게 13.5mm인 베이스에서 폭, 그리고 75°내지 105°의 범위 내, 바람직하게 90°인 꼭지각을 가진다. 전체로서 고려되어, 각각의 화살은 둥근 각도들 “g”를 가진 이등변 삼각형의 형태로 형상된다.

바람직한 실시예들에서, 중간부(10)의 두께 “m”은 0.25 내지 0.35mm의 범위 내, 바람직하게 0.3mm이며, 반면 메시들(18 및 20)의 포개짐에 의해 단부들(12)의 두께 “n”은 0.4 내지 0.6mm의 범위 내, 바람직하게 0.5mm이다.

위에 설명된 유형의 슬링의 수술용 이식을 위해, 하위 요도의 질 절개는 약 1㎝의 길이로 초기에 이루어지며, 약 3.5㎝의 길이를 가지는 두 개의 터널들이 요도의 우측 및 좌측에 만들어진 후에, 그것들을 관통하는 것 없이 폐쇄막들과 접촉할 때까지, TOT 방법에서 사용되는 경로를 따른다. 화살-형상의 단부들(12) 중 하나는 그 자체 위에 뒤로 접히고 구부러진 클레머 모스키토 포셉들(Klemmer Mosquito forceps)로 쥐어져 그것이 제 1 트랜스오브튜레이터(transobturator) 터널 안으로 삽입될 수 있도록 한다.

마지막으로, 질벽 봉합술은 하나 또는 두 개의 분리된 내부로 굴곡된(introflecting) 스티치들(stitches)을 가지는, 질 절개 위에 수행된다.

물론, 이와 같이 남아 있는 본 발명의 원리, 구조의 상세사항들 및 실시예들의 형태들은 설명된 것들에 대해 폭넓게 변형될 수 있으며, 첨부된 청구항들내에 정의된 것과 같이 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이, 순수하게 예시에 의해 제공된다.

10: 중간부
12: 단부
14: 중심 부분
16: 단부 부분
18: 제 1 메시
20: 제 2 메시

Claims

길게 늘여진 중간부(10) 및 고정되는 단부들(12)을 포함하고,
합성의, 생체적합성의 비흡수성 폴리머의 제 1 메시(18)는 상기 중간부(10)를 통해 하나의 단부(12)로부터 다른 단부로 연장하며, 합성의, 생체적합성의, 비-흡수성 폴리머의 제 2 메시(20)는 상기 제 1 메시(18)의 평균 다공률보다 낮으나, 100㎛보다 큰 평균 다공률을 가지며, 상기 단부들(12)에 속하는 상기 제 1 메시(18)의 부분들 위에 포개지고 결합되는 것을 특징으로 하는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제1항에 있어서,
상기 제 1 메시(18)는 30 내지 60 g/m²의 범위 내, 바람직하게 48　g/m²인 명목 밀도(nominal density), 및 800 내지 1200㎛의 범위 내, 바람직하게 1000㎛인 평균 다공률을 가지는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 제 2 메시(20)는 100 내지 160 g/m²의 범위 내, 바람직하게 127 g/m²인 명목 밀도, 및 500 내지 900㎛의 범위 내, 바람직하게 700㎛인 평균 다공률을 가지는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 중간부(10)의 두께는 0.25 내지 0.35mm의 범위 내, 바람직하게 0.3mm이며, 상기 단부들(12)의 두께는 0.4 내지 0.6mm의 범위 내, 바람직하게 0.5mm인 요도를 지지하기 위한 슬링.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 2 메시(20)는 바람직하게 용접 또는 재봉(sewing)에 의해, 특히 초음파 용접에 의해 상기 단부들(12)의 전체 연장 위에 상기 제 1 메시(18)에 결합되는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
55 내지 75mm의 범위 내, 바람직하게 66mm인 전체 길이를 가지고, 상기 단부(12)는 5 내지 15mm의 범위 내, 바람직하게 8.5mm인 길이를 가지는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 중간부(10)는 중심으로부터 단부들을 향해 일반적으로 가늘어지는 형상을 가지는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제7항에 있어서,
상기 중간부(10)는 한 쌍의 짧은 측들 및 한 쌍의 긴 측들에 의해 형성되는 외주를 가지는 실질적으로 직사각형의 중심 부분(14), 및 상기 중심 부분(14)의 짧은 측들에 대응하는 긴 베이이스들을 가지는 실질적으로 사다리꼴의 형상을 구비하는 단부 부분들(16)에 의해 형성되는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제8항에 있어서,
상기 중간부(10)의 각각의 단부 부분(16)의 짧은 베이스는 5 내지 9의 범위 내, 바람직하게 6.5mm의 길이를 가지는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제8항 또는 제9항에 있어서,
각각의 긴 측들은 10 내지 40mm의 범위 내, 바람직하게 21mm인 길이를 가지며, 각각의 짧은 측들은 9 내지 12mm의 범위 내, 바람직하게 11mm인 길이를 가지는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 각각의 단부(12)는 외부로 향하는 팁을 가지고 실질적으로 화살-형상이며, 각각의 화살의 베이스에서 폭은 상기 중간부(10)의 최대 폭보다 큰 요도를 지지하기 위한 슬링.
제11항에 있어서,
각각의 화살은 베이스에서 11 내지 16mm 범위 내, 바람직하게 13.5mm인 폭을 가지며, 75°내지 105°범위 내, 바람직하게 90°인 꼭지각을 가지는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 메시들(18, 20)은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에스테르, 폴리아미드, 부분적으로 또는 전체적으로 플루오르로 처리된 폴리머들 및 혼합물들의 혼성 폴리머들 및 단독 폴리머들로 구성된 그룹으로부터 선택된 폴리머의 필라멘트들로부터 독립적으로 형성되는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제13항에 있어서,
상기 필라멘트들은 생체적합성의 물질의 코팅을 가지는 요도를 지지하기 위한 슬링.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 2 메시(20)는 상기 제 1 메시(18)의 각각의 단부들 중 한 면에만 덮으며, 반대 면은 자유롭게 남겨두는 요도를 지지하기 위한 슬링.