KR20100113104A - 표면 착색이 있는 텅스텐 합금 봉합 바늘 - Google Patents

Abstract

텅스텐 합금을 포함하고, 청색, 황색 또는 검정색 표면 착색을 갖는 의료 디바이스, 특히 봉합 바늘.

Description

표면 착색이 있는 텅스텐 합금 봉합 바늘{TUNGSTEN ALLOY SUTURE NEEDLES WITH SURFACE COLORATION}

본 발명은 강성 및 강도, 및 강력한 표면 착색의 바람직한 조합을 갖는 봉합 바늘, 및 특히 텅스텐 합금 봉합 바늘에 관한 것이다. 더욱 구체적으로는, 본 발명은 청색, 황색 또는 검정색 표면 착색을 나타내는 텅스텐 합금 봉합 바늘, 및 상기 바늘에 표면 착색을 부여하는 방법에 관한 것이다.

봉합 바늘은 종종, 외과의가 수술을 수행하는 수술장에서 외과의가 바늘을 가시적으로 구별하고, 바늘 지점을 시각적으로 위치시키는 것을 돕기 위해 착색된다. 예를 들어, 수술장이 유체로 채워져 있다면, 외과의가 은(silver) 착색 바늘을 유체와 비교하여, 또는 식염수 또는 혈액과 같은 유체에 의해 둘러싸인 조직과 비교하여 보는 것이 어려울 수 있다. 추가로, 특정 수술, 특히 관상 동맥 우회술은 본질적으로 작은 직경의 봉합 바늘의 사용을 수반하고, 상기 바늘은 그의 작은 크기로 인해 수술장에서 시각적으로 구별되기가 어렵다. 봉합 바늘을 수술장으로부터 가시적으로 구별할 필요에 부응하여, 스테인레스 스틸 바늘은 독성 크롬 함유 용액을 필요로 하는 착색 방법을 사용하여 검정색으로 착색되었다. 특수한 단계를 취하여 독성 용액이 봉합 바늘에서 완전히 제거되는지 확인하고, 특수한 취급 및 처분 절차가 그의 독성 성질로 인해 요구된다.

추가로, 작은 직경을 갖는 봉합 바늘을 이용하는 경우, 상기 바늘이 대단히 높은 굽힘 강성 및 강도를 갖는 것이 바람직하다. 특히, 이러한 유형의 수술은 봉합 바늘 통로가 엄밀히 조절될 것을 필요로 한다. 바늘이 조직 내로 들어가거나, 또는 바늘이 다시 나오기 전에 예를 들어 혈관의 내부면을 관통함에 따라, 바늘이 과도하게 구부러진다면, 바늘의 부적절한 설치, 및 조직 및 환자에의 심각한 외상이 발생할 수 있다. 사용 중, 봉합 바늘은 실질적인 응력을 받게 되는데, 왜냐하면 바늘을 조직(예를 들어, 혈관 등) 내로 그리고 조직을 통과하도록 구동하는데 사용되는 힘은 조직을 통과할 때의 마찰 항력을 극복하기에 충분할 정도일 필요가 있기 때문이다. 바늘 침투에 저항하는 이들 힘은 보통, 관상 동맥 질환으로 인해 석회화된 또는 강화된 조직을 보이는, 심혈관 수술을 받은 환자에서 악화된다. 이들 처치에서, 봉합 바늘은 혈관뿐만 아니라, 혈관 내강의 주변부를 따라 위치할 수 있는 임의의 단단한 석회화된 조직을 통과할 수 있어야 한다. 순응하는(compliant) 바늘은 조직 침투 동안에 탄성적으로 굴절되어서, 설치 조절이 잘 되지 않게 한다. 이와 같이, 바늘은 상대적으로 높은 굽힘 강성을 가져야 하는 것, 즉, 변성력을 받았을 때 구부러지는 경향이 낮고, 그의 형상을 유지하는 경향이 높은 것이 바람직하다. 따라서, 굽힘 강성은 봉합 바늘의 취급 및 성능에 필수적인 특성이다. 강성 바늘은 탄성 굴절(elastic deflection)을 견디고, 따라서, 원하는 대로 방향을 두어서 높은 수준의 조절을 제공할 수 있다.

미국 특허 제 5,415,707 호는, 작은 직경을 갖는 봉합 바늘, 특히 만곡화된 바늘을 제조하는데 유용한 것으로 밝혀진, 이례적으로 높은 강성을 갖는 텅스텐 합금을 기술한다. 텅스텐 합금은, 응력이 적용됨에 따라 전위-전위 상호작용을 통해 발생하는 변성에 대한 타고난 저항 및 그의 높은 전위 밀도로부터 그의 강도를 유도한다. 와이어 및 직선 바늘 형태의 상기 텅스텐 합금의 이러한 이례적으로 높은 강성은, 만곡화된 바늘이 합금의 재결정화 온도 미만의 온도에서 열 처리된다면, 만곡화된 텅스텐 합금 바늘에서 재생가능한 것으로 밝혀졌다. 이러한 열 처리를 받은 만곡화된 바늘은 높은 굽힘 강도 및 높은 굽힘 강성과 같은 바람직한 굽힘 특성을 나타낸다.

미국 특허 제 5,415,707 호에서 기술된 텅스텐 합금 바늘은 색상을 나타내지 않으나, 오히려 가장 연마된 금속 합금 고유의 금속성 은 외양을 나타낸다. 따라서, 특히, 작은 직경 바늘을 필요로 하는 수술적 절차를 위해서는, 강력한 표면 착색을 나타내는 텅스텐 합금 봉합 바늘이 여전히 필요하다.

본 발명은 텅스텐 합금을 포함하고, 청색, 황색, 또는 검정색 표면 착색을 갖는 봉합 바늘과 같은 의료 디바이스에 관한 것이다.

<도 1>
도 1은 텅스텐 26% 레늄 합금으로부터 제조된 0.203 ㎜(.008") 직경 봉합 바늘의 굽힘 성능을 4310 스테인레스 스틸 합금으로부터 제조된 상응하는 봉합 바늘의 것과 비교한 그래프이다.
<도 2>
도 2는 텅스텐 25.75% 레늄 봉합 바늘의 굽힘 성능을, 0.5시간 기간 동안의 열 처리 온도의 함수로서 나타낸 그래프이다.
<도 3>
도 3은 텅스텐 합금 봉합 바늘의 전기화학 처리에 대한 공정 다이어그램이다.

본원에 기술된 의료 디바이스는 텅스텐 합금으로부터 제조될 수 있는, 정형외과 디바이스, 봉합 클립, 캐뉼라, 봉합 바늘, 또는 의료직에서 사용되는 임의의 디바이스일 수 있다. 바람직하게는, 의료 디바이스는 봉합 바늘이다.

본 발명의 의료 디바이스는 텅스텐 합금으로부터 형성된다. 텅스텐 합금은 레늄, 오스뮴, 탄탈륨, 또는 몰리브덴으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 금속을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 합금은 텅스텐-레늄 합금이고, 존재하는 다른 원소의 미량 이하를 갖는다. 텅스텐 이외의 금속은 합금의 약 30 중량% 이하의 양으로 존재할 수 있고, 더욱 바람직하게는 합금의 약 20 중량% 내지 약 26 중량% 범위의 양으로 존재한다.

바람직하게는, 의료 디바이스는 봉합 바늘로서, 바람직하게는 미세 수술에서의 만족할만한 용법을 허용하기에 효과적인 직경을 갖는 봉합 바늘이다. 전형적으로, 직경은 약 1.5 ㎜(60 밀(mil))(2.54 ㎝(1 인치)의 1/1000) 미만, 바람직하게는 약 0.38 ㎜(15 밀) 미만, 약 0.025 ㎜(1 밀)까지, 및 바람직하게는 약 0.036 내지 0.3 ㎜(1.4 내지 약 12 밀)일 것이다. 봉합 바늘이 원형 본체 단면을 가질 수 있고, 바늘이 또한 삼각형; 사다리꼴; 직사각형; 육각형; 타원형; 또는 직사각형의 반대쪽 더 짧은 말단이 반원형으로 둥글게 말린 직사각형과 같은 비-원형 단면 모양일 수 있음을 알게 될 것이다. 본원에서, "직경"이란, (4A/π)(여기서, A는 단면적임)의 제곱근을 의미한다. 바늘에는, 미국 특허 제 4,799,484 호에서 기술된 바와 같이, 단일 세트의 반대쪽 편평한 면이 있는 "리본" 모양, 또는 직사각형 또는 "I-빔(I-beam)" 모양, 또는 원형의 단면으로 가는 지점에서부터, 둥글게 말린 다음 더 예리해지는 코너를 갖는 직사각형 단면으로의 변이를 원만하게 수행하는 단면이 제공될 수 있다 .

봉합 바늘은 직선 또는 곡선일 수 있다. 바람직하게는, 바늘은, 일정할 필요는 없으나, 바람직하게는 일정한 곡률 반경을 통해 만곡화된다. 따라서, 본 발명의 바늘의 더욱 바람직한 모양은, 1/4 원, 3/8 원, 1/2 원, 또는 5/8 원과 같은 원형 단면을 포함한다.

텅스텐 합금 와이어를 최종 목적하는 직경으로 최종적으로 빼낸 후에, 바늘의 한 쪽 말단에는 목적하는 모양을 갖는 지점을 제공하고, 이 지점은 그라인딩(grinding)과 같은 임의의 통상적인 기술에 의해 제공된다. 임의로, 본체는 압축 또는 그라인딩 조작에 의해 다양한 모양으로 형성될 수 있다. 다음, 바늘은, 전형적으로 목적하는 곡률반경의 굴대 주변으로 말아서, 그의 목적하는 만곡부가 제공될 수 있다. 바늘의 반대쪽 말단에는, 그의 말단 내에 개구(opening)가 주어지거나,또는 봉합 말단이 스웨이징(swaging) 등에 의해 바늘에 부착될 수 있게 하는 다른 수단이 주어진다.

본원에 기술된 봉합 바늘에 향상된 굽힘 강도 및 강성을 부여하기 위해, 특히 만곡부가 바늘에 부여된 후에, 만곡화된 바늘만곡화된 봉합 합금의 재결정화 온도 미만의 온도로 가열한다. 이러한 개시물의 목적을 위해서는, 재결정화 온도가, 텅스텐 합금 봉합 바늘의 미세구조체가 새로운 입자(grain)의 형성을 통해 변할 수 있는 임의의 온도로서 정의됨을 주지해야 할 것이다. 바람직하게는, 봉합 바늘은 약 700℃ 내지 약 1900℃ 범위의 온도로 가열된다. 본 발명의 한 구현예에서, 봉합 바늘은 약 0.5시간 동안 불활성 또는 환원 분위기에서, 약 800℃ 내지 약 1150℃ 범위의 온도로 가열되어, 수술 바늘에 굽힘 강성을 부여한다. 바늘은 또한, 테이프 또는 다른 컨베이어 재료에 부착될 수 있고, 가열원의 주변을 일시적으로 지나갈 수 있다. 이런 방식에서, 승온에의 노출 시간은 제한될 것인데, 더 짧은 시간 동안 더 높은 온도가 목적하는 강성화 효과를 달성하는데 효과적인 것으로 인지될 것이기 때문이다. 불활성 또는 환원 분위기의 예에는, 진공, 아르곤 기체, 질소 기체, 수소 기체, 또는 그의 혼합물이 포함되나, 이에 제한되지 않는다.

본 발명의 봉합 바늘은 굽힘 강성, 강도 및 연성의 바람직한 조합을 특징으로 한다. 본 발명의 바늘에 대해, 와이어 인장 항복 강도는 일반적으로 적어도 약 1723.7 ㎬(250,000 ksi)이다. 높은 와이어 인장 항복 강도는, 그것이 영구적인 변성을 받지 않으면서 잠재적으로 변성 응력을 견디는 본 발명의 바늘의 능력을 지시함에 따라, 유용하다.

본 발명의 바늘이 제조되는 와이어는 또한, 독특하게 높은, 일반적으로 적어도 약 400 ㎬의 탄성 영률을 나타낸다. 높은 영률은, 그것이 더 높은 강성력, 및 과도한 구부러짐 없이 그의 모양을 유지함으로써 변성 응력을 잠재적으로 견디는 본 발명의 바늘의 능력을 반영한다는 점에서, 바람직하다. 그러나, 실행 중, 상기 기술된 바와 같이, 와이어의 높은 영률 단독은 만곡화된 봉합 바늘에 대해 높은 굽힘 강성으로 직접 번역되지 않는다. 실제로 내인성 재료 강성을 이용하기 위해서는, 상기 기술된 바와 같이, 만곡화된 봉합 바늘에 열 처리를 적용한다.

수용액에서의 전기화학 방법은 본원에 기술된 텅스텐 합금 봉합 바늘과 같은 의료 디바이스에 강력한 접착성 표면 착색을 부여하기 위해 적용된다. 더욱 특히, 봉합 바늘은 애노드에 연결되고, pH가 7이하인 수용액에 잠기고, 1 내지 40VDC 범위의 DC 또는 AC 전위에 적용될 수 있다. 청색, 황색 및/또는 검정색 표면 착색은 이러한 방식으로 생성된다. 이들 표면 색상은 다양한 텅스텐 산화물에 의해 나타내어지는 색상에 상응한다.

황색에서 청색으로의 표면 착색 변이는 ~ 20 VDC(pH<7, 실온에서)에서 발생한다. 상기 전위 미만에서, 화학양론적 황색 산화물(WO₃)이 바늘 표면 상에 형성될 수 있고, 반면 상기 전위 초과에서, 비-화학양론적 청색 산화물(WO_<3)이 형성될 수 있다. 도 2에서 지시된 바와 같이, 산화물 화학양론 및 바늘 착색은 적용된 전위에 따라 다르다.

텅스텐이 용액 내에서 이온으로서 존재하는 것으로 보고된 적은 없지만, WO_4- 텅스텐산염 이온은 보통 알칼리 용액 내에서 형성된다(Lillard et al.). 염기성 용액에서, 텅스텐 합금 봉합 바늘의 전해연마는 텅스텐 합금 봉합 바늘을 세척하거나, 또는 바늘 지점을 날카롭게 할 목적으로, 최소량의 표면 물질을 유리하게 제거하는 것으로 관찰되었다. 구체적으로는, 전해연마 및 물질 제거는 염기성 용액 내에서 바늘을 가로질러 전위를 적용함으로써 수행되었다. 예를 들어, 중량에 의해 약 1 내지 25% NaOH의 농도로 물과 혼합된 수산화나트륨은 전해연마 및 물질 제거에 효과적인 것으로 밝혀졌다. 글리세롤 또는 기타 유기 첨가제가 용액에 포함되어, 전해연마 방법 전반에 걸친 물질 제거를 조절하는 것을 도울 수 있다. 상기 용액은 실온 초과 내지 100℃ 미만의 온도로 추가로 가열되어, 이들 염기성 전해연마 용액의 특성을 추가로 개질할 수 있다. 그와 같이, 봉합 바늘의 착색에 효과적인 용액 pH에 한계가 있을 수 있다. pH 7초과에서, 표면 산화물이 지속되지는 않으나, 그보다는 물질이 제거되고, 바늘은 "은" 외양을 갖도록 제조되는 것으로 발견되었다.

마지막으로, 바늘은 또한, 필요하다면, 알려진 기술에 따라, 중합 코팅과 같은 코팅과 함께 제공될 수 있다. 다음, 바늘은 다시 통상의 기술에 따라, 봉합에 부착되고, 포장되고, 멸균된다.

본 발명의 봉합 바늘의 특성이 하기 실시예에서 예시되고, 실시예는 예시 목적으로 제공되고, 본원에 첨부된 청구항의 범주를 어떤 방식으로든 제한하는 식으로 해석되어서는 안될 것이다.

실시예 1

ASTM 표준 F1840-98a(2004년에 재승인됨)는 수술 봉합 바늘에 대한 표준 용어를 제공하고, ASTM 표준 F1874-98(2004년에 재승인됨)은 수술 봉합에 사용되는 바늘의 굽힘 시험에 대한 표준 시험 방법의 상세한 사항을 제공한다. ASTM 표준 둘 다는 참조로서 본원에 인용된다. 수술 봉합 바늘의 강도에 대한 2 개의 상이한 측정이 사용되는데, 즉, 굽힘 시험 동안에 소성 변성을 개시하는데 필요한 모멘트의 양인 항복 굽힘 모멘트, 및 굽힘 시험 동안에 바늘에 적용되는 가장 큰 모멘트인 최대 굽힘 모멘트가 사용된다. 최대 굽힘 모멘트의 이러한 후기 값은 전형적으로, 바늘이 실질적인 소성 변성을 겪는 지점에서 측정되며, 일반적으로 항복 굽힘 모멘트, 또는 소성 변성이 개시되는 지점에서보다 더 높다. 소성 변성이 개시되는 때의 굴절 지점, 또는 ASTM 표준에 따라 더욱 정식으로는 항복 굽힘 모멘트가 발생하는 각도를 항복 굽힘 각이라고 한다.

바늘 굽힘 강도 및 바늘 굽힘 강성 둘 다 취급 특징뿐만 아니라, 봉합 바늘의 침투 성능 및 효능에 영향을 미친다. 항복 굽힘 모멘트 초과에서는, 바늘이 소성적으로 굽혀지고 그의 본래의 모양을 상실할 것이고, 더이상 원하는 대로 기능하지 않을 것이기 때문에, 거의 모든 상황에서, 항복 굽힘 모멘트가 초과되지 않는 적용에 봉합 바늘을 사용해야 함을 주지하는 것이 중요하다. 따라서, 봉합 바늘의 바람직한 특징은 높은 항복 굽힘 모멘트이며, 이는 봉합 바늘의 굽힘 강도의 명시(manifestation)인 것은 분명하다. 항복 굽힘 모멘트 미만에서, 봉합 바늘의 굽힘 저항은 바늘 굽힘 강성에 의해 가장 잘 특징지어진다. 바늘 굽힘 강성은 탄성 저항, 또는 바늘 굴절이 항복 굽힘 각에 도달하기 전의 봉합 바늘의 회복가능한 굽힘의 중요한 측정값이고, 항복 굽힘 모멘트를 항복 굽힘 각으로 나누어서 계산될 수 있다. 직선 또는 만곡화된 봉합 바늘이 낮은 값의 굽힘 강성을 갖는다면, 바늘의 실질적인 굽힘은 주어진 굽힘 모멘트에 대해 발생할 것이며, 반면, 직선 또는 만곡화된 봉합 바늘이 높은 굽힘 강성 값을 갖는다면, 바늘의 상대적으로 작은 탄성 굽힘이 주어진 굽힘 모멘트에 대해 발생할 것이다. 외과의는, 바늘 지점이 그의 손의 움직임을 이용해 직접 번역되지 않기 때문에, 높은 정도의 탄성 굽힘을 조절 실패 또는 불량한 침투 성능으로서 인식하는 경향이 있을 것이다. 이와 같이, 바늘 굽힘 강성은 대부분의 수술 적용에서 바늘 성능의 본질적인 측정값으로서 인지될 수 있다.

텅스텐 26% 레늄 합금으로부터 제조된 만곡화된 0.203 ㎜(.008") 직경 봉합 바늘의 굽힘 성능을, 봉합 바늘의 제조에 사용되는 시판의 4310 스테인레스 스틸 합금으로부터 제조된 상응하는 만곡화된 봉합 바늘의 것과 비교한 그래프가 도 1에 제공된다. 모든 시험은 ASTM 표준 F1874-98에 따라 수행하였다. 항복 굽힘 모멘트 및 항복 굽힘 각을 그래프 상에 표시한다. 항복 굽힘 모멘트까지의 텅스텐-레늄 합금 봉합 바늘의 경사는 굽힘 강성을 나타내고, 상응하는 4310 스테인레스 스틸 합금에 의해 제공된 것보다 훨씬 더 크다.

실시예 2

온도 범위에 걸쳐 0.5시간 동안 열 처리한 후 텅스텐 25.75% 레늄 합금으로부터 제조된 만곡화된 0.203 ㎜(.008") 직경 봉합 바늘의 굽힘 성능을 비교한 그래프는 도 2에 보여진다. 아르곤 기체 하에 열 처리를 수행하여, 불활성 비-산화 분위기를 유지시켰다. 모든 시험은 ASTM 표준 F1874-98에 따라 수행하였다. 뚜렷한 굽힘 강성 증가는 열 처리 적용 시 발생한다. 최대 굽힘 강성은 0.5시간 동안의 1000℃의 열 처리를 이용해 달성된다. 1000℃ 초과 및 미만의 온도에서, 항복 굽힘 모멘트 감소가 발생한다.

유사한 결과가 승온에서의 더 짧은 기간의 열 처리를 이용해 달성될 수 있고, 최적의 열 처리 온도 동안 상향 이동(upward shift)을 초래함을 인지해야 할 것이다. 마찬가지로, 더 낮은 온도에서의 신장된 기간의 열 처리가 또한 효과적일 수 있고, 최적의 처리 온도의 하향 이동을 초래할 수 있다.

실시예 3

텅스텐 및 그의 합금은 WO₃의 화학양론을 갖는 황색 산화물, 및 약 WO_{2 .5} 내지 WO_{2 .9}의 화학양론 범위를 갖는 청색 산화물을 형성할 수 있다. 본 연구에서 관찰된 텅스텐 합금 바늘의 색상은 바늘 표면 상에 황색 또는 청색 산화물이 형성되어서이다. pH 및 직접 전위가 표면 산화물의 형성에 미치는 효과를 일반화하는 공정 다이어그램은 도 3에 나타나 있다.

본 연구에서, 텅스텐-25.75% 레늄 바늘을 하기 표 1에서 보여진 다양한 용액 내에서 실온에서 처리하였다. 산화물 형성을 위한 최대 pH는 4% NaCl 용액인 것으로 관찰되었다.

수용액으로부터의 표면 산화물의 형성에 대한 기작은 하기에 제안된다.

W^o -ne + nOH- ----> W(OH)n (중간체 텅스텐 수산화물) ---> WO _n/2 + n/2H₂O

착색 방법은 그의 화학적 구성에 산소를 함유하지 않는 산을 포함한 매우 다양한 수용액, 예를 들어, 염산(HCl) 및 소금(NaCl)물에 효과적이라는 사실은, 이러한 간단한 표면 산화물 형성 기작에 지지를 부여한다.

또한, 바늘의 표면 상에 형성되는 산화물/수산화물이 절연성이고, 일단 형성되면, 전류 흐름 또는 전위가 감소할 것이라는 점을 주지해야 할 것이다. 추가로, 불활성 또는 산화 분위기에서 바늘을 재가열하는 것은, 산화물 표면 착색을 향상시키거나, 또는 물을 방출하면서도 수산화물을 산화물로 전환시킬 때 색상 톤을 개질시킬 수 있다.

Claims (14)

1. 텅스텐 합금을 포함하고, 청색, 황색 또는 검정색 표면 착색을 갖는 의료 디바이스.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 텅스텐 합금이 레늄, 탄탈륨, 오스뮴, 또는 몰리브덴으로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 하나 이상의 금속을 포함하는, 의료 디바이스.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 텅스텐 합금이 레늄을 포함하는, 의료 디바이스.
4. 제 3 항에 있어서, 상기 텅스텐 합금이 레늄을 30 중량% 이하로 포함하고 나머지는 텅스텐을 포함하는, 의료 디바이스.
5. 제 4 항에 있어서, 상기 텅스텐 합금이 레늄을 약 20 중량% 내지 약 26 중량%로 포함하고 나머지는 텅스텐을 포함하는, 의료 디바이스.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 디바이스가 정형외과 디바이스, 봉합 클립, 캐뉼라, 및 봉합 바늘로 이루어진 군으로부터 선택되는, 의료 디바이스.
7. 제 5 항에 있어서, 상기 디바이스가 봉합 바늘인, 의료 디바이스.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 봉합 바늘이 만곡화된, 의료 디바이스.
9. (1) 레늄을 30 중량% 이하로 포함하고 나머지는 텅스텐을 포함하는 바늘 블랭크(blank)를 봉합 바늘로 형성시키는 단계; 및 (2) 상기 봉합 바늘에 1 내지 40 VDC 범위의 DC 또는 AC 전위를 적용하고, 한편으로, 상기 봉합 바늘을 pH가 7 이하인 수용액에 잠기게 해서, 상기 바늘에 황색, 청색 또는 검정색 표면 착색을 부여하는 단계를 포함하는, 봉합 바늘 제조 방법.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 전위가 약 20 볼트 초과이고, 상기 표면 착색이 청색인, 봉합 바늘 제조 방법.
11. 제 9 항에 있어서, 상기 전위가 약 20 볼트 미만이고, 상기 표면 착색이 황색인, 봉합 바늘 제조 방법.
12. 제 9 항에 있어서, 상기 전위가 약 20 볼트이고, 상기 표면 착색이 검정색인, 봉합 바늘 제조 방법.
13. 제 9 항에 있어서, 상기 용액이 염산, 인산, 황산, 질산, 옥살산, 아세트산, 물, 또는 소금물로 이루어진 군 중 하나 이상을 포함하는, 봉합 바늘 제조 방법.
14. (1) 레늄을 30 중량% 이하로 포함하고 나머지는 텅스텐을 포함하는 바늘 블랭크를 봉합 바늘로 형성시키는 단계; 및 (2) 상기 봉합 바늘에 DC 또는 AC 전위를 적용하고, 한편으로, 상기 바늘을 pH가 7 이상인 수용액에 잠기게 하는 단계를 포함하는, 봉합 바늘의 지점을 연마하고 날카롭게 하는 방법.

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