KR20090003175A - 의료 용도를 위한 커플링 장치 및 그러한 커플링 장치를포함하는 액세스 시스템 - Google Patents

Abstract

본 발명은 적어도 하나의 커플링 채널(9, 18)을 지닌 의료 용도를 위한 커플링 장치(3, 4)로서, 상기 커플링 채널은 커플링면(10)에 마우스(mouth)를 지니고, 액세스 장치(2)의 연결면(6)에 마우스를 지닌 적어도 하나의 액세스 채널(7)과 시일식으로 협동하며, 상기 액세스 장치는 환자에 연결 가능하고 커플링 장치(3, 4) 상에 있는 유지 수단(17)과 협동하는 유지 요소(5)를 포함하며, 상기 유지 요소는 양단부가 개방되어 있는 커플링 장치의 안내부를 형성하는 것인 커플링 장치에 있어서, 상기 커플링면(10)은 연결면(6)에 대하여 접촉하는 가요성부(11)를 포함하고, 이 가요성부는 커플링 장치의 주요 재료보다 굴곡성이 높은 재료로 이루어지며, 시일링 목적을 위한 가요성부는 상기 적어도 하나의 커플링 채널(9, 18)의 마우스를 에워싸는 것을 특징으로 하는 커플링 장치에 관한 것이다.

Description

의료 용도를 위한 커플링 장치 및 그러한 커플링 장치를 포함하는 액세스 시스템{COUPLING DEVICE FOR MEDICAL PURPOSES AND AN ACCESS SYSTEM INCLUDING SUCH A COUPLING DEVICE}

본 발명은 청구항 1의 전제부에 따른 커플링 장치와, 적어도 하나의 그러한 커플링 장치를 포함하는 액세스 시스템에 관한 것이다.

본 출원인 명의의 WO 99/20338으로부터 혈액 액세스 장치에 연결하기 위한 이러한 유형의 커플링 장치가 이미 공지되어 있다. 각각의 커플링 장치는 적어도 하나의 커플링 채널을 구비하며, 이 커플링 채널은 혈액 액세스 장치에 있는 액세스 채널에 대한 밀봉식 연결을 위한 것이다. 혈액 액세스 장치는 양단부가 개방되어 있는, 커플링 장치를 위한 안내부를 갖는다. 밀봉식 연결을 달성하기 위한 목적으로, 양 요소 상의 시일면이 서로 협동한다. 또한, 가능한 유극을 제거하여 소망하는 밀봉식 연결을 달성하기 위해 시일면을 서로에 대해 압박하는 압박 수단이 있다.

본 발명의 목적은 액세스 시스템에 있어서 2개의 구성 요소 간의 확고한 시일을 유지하게 하고 커플링 장치에 관하여 종래 기술에 비해 감소된 비용으로 제조될 수 있는 상기 커플링 장치에 관한 개선점을 제공하는 것이다. 이러한 목적은 청구항 1의 특징부의 특징을 통해 전술한 바와 같은 커플링 장치에서 달성된다.

연결면에 대해 접촉하고 커플링 채널/채널들의 마우스를 에워싸는 가요성부를 구비하는 커플링면에 의해, 시일 기능에 관한 보장성이 증가된다. 또한, 본 발명에 의한 중요한 장점은 종래 기술에 따른 장치에 관하여 존재하는 엄격한 제조 정확도에 관한 요건이 본 발명에 따른 장치에서는 충족될 필요가 없기 때문에 제조가 간단해지고, 이에 따라 제조에 있어서 경제적인 장점을 초래한다는 것이다.

본 발명은, 액세스 장치가 치수 공차에 대한 기존의 엄격한 요건 없이 제조될 수 있고, 이것이 후속하는 다듬질 처리를 최소화한 또는 완전히 제거한 제조를 허용하게 한다는 것이 주목해야 할 중요한 점이다.

림 형상 시일을 형성하는 것에 의해, 그러한 방식으로 형성된 커플링면의 일부가 상기 가요성부가 되고, 이것은 본 발명에 따른 커플링 장치의 간단한 제조를 허용한다.

돌출 시일 립의 존재에 의해, 커플링면과 연결면 사이의 시일을 달성하기 위해 이들 커플링면과 연결면 사이의 불균일함을 흡수하는 가능성이 증대된다.

가요성부가 홈에 부착되는 것에 의해, 가요성부의 안정성이 보장되는데, 이것은 커플링 장치의 배치 및 교환이 병진 운동을 필요로 하고, 이에 따라 전단력이 발생하기 때문에 중요하다.

가요성부를 액세스 장치 상에 배치한 후에 가요성부의 일부를 수용하도록 된 공간을 마련하는 것에 의해, 가요성부를 이루는 재료가 커플링면을 향하는 방향으로 압박될 때 상기 가압 방향에 대해 직각인 방향으로 간단하게 이동될 수 있는 것이 허용되고, 이는 특히 가요성부가 배치될 때 액세스 장치의 표면에 대하여 과량의 압력을 인가하지 않게 한다.

측방을 향하는 시일부를 마련하는 것에 의해, 액세스 장치 상의 커플링 장치를 교환하는 과정중에 2개의 커플링 장치 사이의 영역에서의 누설이 방지된다. 그렇지 않은 경우, 이것은 문제가 될 수 있는데, 그 이유는 종래 기술에 따른 커플링 장치를 교환하는 동안에, 예컨대 소정의 제한된 양이 혈액이 누설되어, 환자나 다른 관련 종사자가 불쾌함을 느낄 수 있기 때문이다. 이러한 점에 있어서, 혈액 액세스 장치의 경우 주변 환경에 대한 혈액의 노출을 감소시키는 것이 항상 유리한데, 그 이유는 혈액은 항시 오염될 가능성이 있고, 이에 따라 주변 환경에 대한 감염의 원천이 될 수 있기 때문이라고도 할 수 있다.

측방을 향하는 시일부는 가요성부와 일체형인 것이 바람직한데, 그 이유는 이로 인해 제조에 있어서 기술적 및 경제적 장점이 얻어지기 때문이다. 측방을 향하는 시일부의 존재는 이러한 영역에서 시일이 증대되는 데 기여한다.

본 발명에 따른 커플링 장치는 유리하게는 외부 회로, 유체원에 연결되는 커플링 유닛과 같은, 액세스 장치를 위한 다른 타입의 외부 장비, 액세스 장치를 위한 보호 유닛 또는 단락 유닛을 위해 사용될 수 있고, 의료 목적을 위한 다른 물질의 삽입을 위해 투과될 수 있는 투과성 뚜껑과 함께 후자는 액세스 장치에 있는 2개의 채널 사이의 흐름을 허용한다. 또한, 본 발명에 따른 커플링 장치는 온도 또는 물질의 농도와 같은 혈액 파라메터를 모니터링하는 센서 수단을 구비할 수 있다. 액세스 장치는 이식형일 수도 있고 독립형일 수도 있다. 액세스 장치는 혈액 베셀보다는 혈액 액세스 장치 또는 다른 생체 기관에 액세스하는 액세스 장치일 수 있다.

가요성부는 실리콘 고무나 임의의 다른 고무 또는 고무와 같은 재료, 즉 열가소성 탄성중합체와 같은 복수의 적절한 재료로 제조될 수도 있고, 임의의 다른 적절한 탄성 플라스틱으로 형성될 수도 있다.

가요성부, 그리고 경우에 따라서 측방을 향하는 시일부는 유리하게는 커플링 장치의 주요 재료에 부착된다. 이것은 접착을 달성할 수 있는 커플링 장치의 제조 공정을 통해 달성될 수 있다.

커플링면 둘레에 가요성부를 마련하는 것에 의해, 외부 입자가 커플링 장치와 액세스 장치 사이에 들어올 가능성이 최소화된다.

가요성부는 통상적인 사용을 위해 커플링면 외측에 약 0.01 내지 0.5 mm의 융기부를 갖는 것이 바람직하다. 이것은 제조 친숙도와 시일 기능의 보장, 그리고 부착중의 간소화의 양호한 조합을 부여한다.

본 발명은 또한 커플링 장치를 포함하는 액세스 시스템에 관한 것으로, 이에 의해 전술한 것에 대응하는 장점이 얻어진다.

이제, 첨부 도면을 참고하여 실시예에 의해 본 발명을 더욱 상세히 설명하겠다.

도 1은 본 발명에 따른 커플링 장치를 포함하는 액세스 시스템의 부분을 보 여주는 도면이다.

도 2는 본 발명에 따른 커플링 장치에 연결되는 액세스 장치를 보여주는 도면이다.

도 3은 액세스 장치에 연결되어 있는 본 발명에 따른 커플링 장치의 단면을 부분적으로 보여주는 도면이다.

도 4는 제1 실시예의 커플링 장치를 아래에서 본 사시도이다.

도 5는 제2 실시예에 따른 커플링 장치를 아래에서 본 사시도이다.

도 6은 가요성부의 영역을 관통하는 개략적인 단면도이다.

도 1에는 명확성을 기하기 위해 다른 연결부 등을 배제한 상태의, 부착 장치만을 구비하는 액세스 시스템이 도시되어 있다. 액세스 장치(2) 상에는 단락 유닛으로서 제1 실시예의 커플링 장치(3)가 유지된다. 이 단락 유닛(3)의 측부에는 외부 회로에 대한 연결부(22)를 구비하는 커플링 유닛으로서, 제2 실시예에 따른 커플링 장치(4)가 도시되어 있다.

본 발명에 따른 액세스 장치의 일반적인 용도를 보다 잘 이해하기 위해, 부착 장치의 기능의 원리가 설명되어 있는, 본 출원인 명의의 WO 99/20338를 참고한다.

액세스 장치(2)는 각각의 커플링 장치(3, 4)에 대해 횡방향으로 배치되치 되고 각각의 커플링 장치(3, 4)의 측부의 폭에 걸쳐 연장되는 유지 수단(17)과 협동하는 제1 및 제2 유지 요소(5)를 구비한다. 유지 요소(5)는 상기 국제 공보 문헌 에 보다 상세히 기재되어 있는, 커플링 장치를 위한 양단부가 개방된 안내부를 형성한다. 유지 수단(17) 상에는, (도면에 도시한 바와 같이) 유지 요소(5)의 유지면에 대해서 커플링 장치를 수직 방향으로 위치 설정하기 위한 스트립(17': 도면에 도시되어 있음)이 배치된다.

커플링면(도 3, 도 4 및 도 5의 10)의 각 측부 상에는 이 커플링면에 대해 소정 각도로, 바람직하게는 대략 직각으로 위치 설정면(23)이 연장되는데, 이 위치 설정면은 커플링 장치를 삽입하는 방향을 가로지르는 수평 방향으로의 적절한 위치 설정을 달성하기 위해 유지 요소(5) 상의 위치 설정 에지(도 2 및 도 3의 26)와 협동하도록 구성된다. 삽입 방향으로의 위치 설정을 위해서, 우선 커플링 장치(4) 상에, 액세스 장치(2) 상의 유지 에지(14'로 나타냄)와 협동하는 스냅식 로킹 아암(14)이 배치된다. 다음으로, 커플링 장치(4)는 각각의 유지 요소의 단부에 액세스 장치 상의 정지 리세스(25)와 협동하는 정지 러그(24)를 구비한다. 이러한 방식으로, 부착중에 양호한 정밀도가 보장되고, 이것은 액세스 장치와 커플링 장치에 의해 형성되는 채널의 정확도를 증가시키기 때문에, 이에 의해 돌출 에지 및 리세스가 부정확하게 위치 설정되어 흐름에 악영향을 끼치는 것이 회피된다.

도 2에는 액세스 장치(2)가 보다 상세히 도시되어 있으며, 이 도면에서 커플링 장치의 부착 방향을 화살표 R1 및 R2로 각각 나타낸다. 연결면은 6으로 나타내고 환자에 연결하기 위한 2개의 액세스 채널용의 2개의 마우스는 7로 나타낸다.

도 3에는 단락 회로 채널(9)을 포함하는 유형의 커플링 장치(3)가 배치되어 있는 액세스 장치(2)의 단면이 도시되어 있다. 본 도면에는, 유지 요소(5)가 도면 에 도시한 바와 같이 수직 방향으로의 적절한 위치 설정을 위해 유지 수단(17), 보다 구체적으로는 스트립(17')와 협동하는 것이 도시되어 있다. 6은 액세스 장치의 연결면을 나타내고, 10은 커플링 장치(3)의 커플링면을 나타낸다.

단락 회로 채널(9)의 외측에는 가요성부(11)를 포함하는 스트립 형상 수단을 수용하는 둘레 홈(12)이 위치되고, 가요성부는 일부가 후방, 즉 상기 커플링면(10)의 평면 외측으로 돌출하도록 구성된다. 가요성부(11)는 더욱 제한된, 즉 돌출 방향으로 좁아지는 연장부를 구비하는 시일 립(13)을 포함하며, 이 시일 립은 관련 부분의 가능한 공차 편차를 수용하도록 만족스럽게 기능한다.

도 4에는 시일 립(13)을 지닌 스트립 형상의 주변 가요성부(11) 내부에 배치된 단락 채널(9)이 보이는 커플링 장치(3)의 하면이 도시되어 있다. 측방을 향하는 시일 립(16)을 지닌 측방을 향하는 시일부(15)가 도면에서 상방을 향하고, 상기 측방을 향하는 시일 립은 액세스 장치(2) 상의 커플링 장치를 교환하는 과정 중에 다른 커플링 장치에 대하여 시일 접촉하는 용도를 갖는다. 시일 립(16)을 지닌 상기 측방을 향하는 시일부(15)는 도 1의 화살표(19) 영역, 즉 2개의 접촉하는 커플링 디바이스 사이에서의 누설이 회피되거나 종래 기술에 관한 경우에 비해 적어도 감소되는 것을 보장한다.

도 5는 단지 이 도면이 도 1에 도시한 바와 같은 커플링 유닛의 일종인 커플링 장치(4)에 관한 것이라는 점에서 도 4와 다르다. 본 발명에 관한 모든 세부 사항은 도 4에 도시한 것과 동일하다. 18은 커플링 장치(4)에 있는 커플링 채널의 마우스를 나타낸다.

도 6에는 커플링 장치(3)의 홈(12)에 위치되는 가요성부(11)를 관통한 개략적인 단면도가 도시되어 있다. 커플링면(10)과 연결면(6)의 접촉으로 인해 가요성부가 내측으로 압박된다. 또한, 이로 인해 가요성부의 부분(21)이 이 부분 근처에 배치된 공간(20) 내로 압박될 것인데, 그 이유는 가요성부는 대체로 압축 불가능하며, 내측으로 가압되는 체적은 어디서건 공간을 찾아야 하기 때문이다.

본 발명은 이하의 청구 범위의 범주 내에서 변경될 수 있다. 따라서, 가요성부는 다른 방법으로 성형될 수 있고, 예컨대 그러한 해결책이 바람직하지 않은 경우에도 커플링면의 전체 정도가 가요성 재료로 덮히는 것을 배제하지 않는다. 특히, 스트립 형상 부분은 커플링면의 외측으로 연장되는 가요성부의 재료가, 예컨대 스트립 형태의 가요성부를 수용하는 홈의 측부에서 인접한 공간에 수용될 수 있거나, 압박된 가요성 재료를 수용하는 커플링면의 레벨에 관하여 스트립 내부에 한편으로는 돌출 시일 립이 있고, 다른 한편으로는 리세스가 있을 수 있도록 형성되는 것이 바람직하다.

측방을 향하는 시일부는 바람직하게는 2개의 접촉하는 커플링 장치 사이의 공간이 작도록 형성되기 때문에, 액세스 장치 상의 커플링 장치를 교환하는 과정에서, 여기에 존재하는 혈액의 양은 제한된다.

"커플링 채널"이라는 용어는 우선은 커플링면의 마우스를 포함하고, 다음으로는 한 액세스 채널에서 다른 액세스 채널로 액체를 안내하는 단락 채널과 같은 커플링 장치의 모든 채널 또는 이러한 채널의 부분을 포함하는 것으로 해석되어야 한다.

본 발명에 따른 커플링 장치는 전술한 것 이외의 다른 유형의 것일 수 있으며, 따라서 외부 회로에 연결할 커플링 유닛은, 예컨대 CAVH와 같은 체외 혈액 처리를 위해 사용될 수 있다. 유체 회로원에 연결되는 커플링 유닛은 의료, 영양제의 공급 등을 위해 사용될 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 커플링 장치는, 예컨대 온도 제어를 위한 센서 요소를 포함할 수 있으며, 이 센서 요소는 한편으로는 액세스 장치의 기능을 모니터링하기 위해 사용될 수 있고, 다른 한편으로는 환자의 소정 상태를 보여주기 위해 사용될 수 있다. 혈액의 다른 파라메터, 예컨대 다른 물질의 농도를 모니터링할 수 있다. 이것은 다른 유형의 신호 시스템을 사용하여 나타낼 수 있다.

가요성부와 측방을 향하는 시일부는 실리콘 고무나 임의의 다른 합성 고무 또는 천연 고무와, 열가소성 탄성중합체 재료 또는 다른 적절한 가요성 플라스틱으로 이루어진 그룹으로부터의 임의의 재료로 제조될 수 있다. 커플링 장치의 주요 재료는 임의의 적절한 비교적 경질의, 그 자체로 공지되어 있는 플라스틱일 수 있다.

Claims (14)

1. 적어도 하나의 커플링 채널(9, 18)을 지닌 의료 용도를 위한 커플링 장치(3, 4)로서, 상기 커플링 채널은 커플링면(10)에 마우스(mouth)를 지니고, 액세스 장치(2)의 연결면(6)에 마우스를 지닌 적어도 하나의 액세스 채널(7)과 시일식으로 협동하며, 상기 액세스 장치는 환자에 연결 가능하고 커플링 장치(3, 4) 상에 있는 유지 수단(17)과 협동하는 유지 요소(5)를 포함하며, 상기 유지 요소는 양단부가 개방되어 있는 커플링 장치의 안내부를 형성하는 것인 커플링 장치에 있어서,

   상기 커플링면(10)은 연결면(6)에 대하여 접촉하는 가요성부(11)를 포함하고, 이 가요성부는 커플링 장치의 주요 재료보다 굴곡성이 높은 재료로 이루어지며, 시일링 목적을 위한 가요성부는 상기 적어도 하나의 커플링 채널(9, 18)의 마우스를 에워싸는 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
2. 제1항에 있어서, 가요성부(11)는 스트립 형상인 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 가요성부(11)는 돌출 시일 립(13)을 포함하는 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 가요성부(11)는 상기 주요 재료 의 커플링면(10)에 형성된 홈에 부착되는 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 가요성부(11) 근처에는, 액세스 장치(2)에 부착한 후에 커플링면(10)의 외측으로 돌출하는 가요성부의 적어도 일부(21)를 수용하기 위해 공간(20)이 마련되는 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 측방을 향하는 시일부(15)가 액세스 장치(2) 상에 커플링 장치를 부착하거나 교환하는 과정에서 제2 커플링 장치에 대하여 접촉하는 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 측방을 향하는 시일부(15)는 가요성부(11)와 일체형인 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
8. 제6항 또는 제7항에 있어서, 측방을 향하는 시일부(15)는 측방을 향하는 시일 립(16)을 포함하는 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커플링 장치는, 외부 회로(4)에 연결되는 커플링 유닛, 유체원에 연결되는 커플링 유닛, 보호 유닛, 단락 유닛(3) 및 투과성 뚜껑으로 이루어진 그룹으로부터의 임의의 것인 것을 특징으로 하는 커플링 유닛.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 가요성부(11), 그리고 경우에 따라서 측방을 향하는 시일부(15)는 실리콘 고무, 열가소성 탄성중합체, 고무 및 탄성 플라스틱으로 이루어진 그룹으로부터의 임의의 재료이거나 이러한 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 가요성부, 그리고 경우에 따라서 측방을 향하는 시일부는 커플링 장치의 주요 재료에 부착되는 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 가요성부는 커플링면의 둘레에 배치되는 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 가요성부는 커플링면 외측에 약 0.01 내지 0.5 mm의 융기부를 갖는 것을 특징으로 하는 커플링 장치.
14. 의료 용도로서 환자에 연결되는 액세스 시스템으로서, 액세스 장치(2), 커플링 장치용 부착 장치, 및 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 적어도 하나의 커플링 장치(3, 4)를 포함하는 액세스 시스템.

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