KR20060014421A - 제한기를 포함한 주사기 - Google Patents

Abstract

주사기 외통 조립체는 바늘 유닛에 연결 가능한 개방된 단부 (open end, 12)를 가지는 외통 (barrel, 10), 상기 외통에 연결하기 위한 마운팅 부분 (mounting portion, 24,28)을 포함하는 상기 바늘 유닛 및 상기 외통의 상기 개방된 단부를 위한 제한기 (restrictor, 14)를 포함한다. 상기 제한기는 상기 개방된 단부 (12)에 근접한 상기 외통 (10)의 내부에 위치한 부재 (member, 14)로 형성되며, 상기 제한기는 하나 이상의 구멍 (aperture, 16)을 가지며, 상기 하나 이상의 구멍 (aperture)은 상기 외통 내에 액체를 보통의 정도로 보유한다. 수축 가능한 주입 바늘 유닛 (retractable injection needle unit)을 사용하기 위하여 상기 외통 (10)에 연결하기 위한 상기 마운팅 부분 (28), 바늘(30), 상기 바늘을 위한 마운팅 허브 (32), 전방 위치에서 허브 (hub, 32)를 지탱하기 위한 보유자 (retainer, 34), 상기 보유자로부터 상기 허브를 구속 해제하여 자동 가능한 수축 장치 (retraction mechanism, 36), 상기 전방 위치로부터 상기 외통 (10)으로 후방을 향하여 삽입하기위한 상기 마운팅 허브 및 바늘 (30), 상기 외통으로 바늘 및 상기 마운팅 허브를 삽입하기위한 통로로 형성된 하나 이상의 구멍 (16)을 포함한다.

Description

제한기를 포함한 주사기 {SYRINGES WITH RESTRICTOR}

본 발명은 피하 또는 그 외 다른 주사기의 외통에 바늘 부품들을 끼워 맞춤하는 것에 관한 것으로 보다 더 자세히 상기 외통의 구조물에 관한 것이다.

고무 뚜껑을 가진 약병으로부터 플런저의 수축에 의하여 상기 주사기의 외통으로 액체를 끌어당기려는 목적으로 충진 바늘을 주사기에 끼워 맞춤하는 것은 일반적이며, 상기 고무 뚜껑은 충진 바늘에 의하여 구멍이 뚫려진다. 상기 주사를 바꾼 후에 상기 중진 바늘은 환자에게 약을 투여하기위한 바늘에 의하여 분리되어지고 교체되어진다. 환자의 요구에 부합하기위하여 바늘을 바꾸는 것이 필요하다.

바늘을 바꾸는 동안 상기 주사기 외통은 바늘 수축을 허용하기 위하여 넓게 개방된 단부의 형태로 구성되며, 주의할 사항은 상기 외통이 뒤집혀져서 개방된 단부가 아래로 향하여 질 때 상기 외통의 개방된 단부를 통하여 상기 주사기의 내용물이 엎질러지는 것이다.

명세서 GB-A-2 356 144에 따라 외통의 개방된 단부를 밀봉하는 것에 대하여, 상기 밀봉은 상기 외통의 개방된 단부에 걸쳐 외부에 끼워 맞춰지는 뚜껑의 형태로 구성되며, 보통의 상태로 액체를 보유하기 위하여 충분히 작은 중앙 구멍을 가지나 상기 외통과 연결하기 위한 바늘 허브에 후방 단부의 이동을 허용하기 위하여 변형 가능하게 연장되어있다.

본 발명의 목적은 상기 충진 및 주입 바늘들을 상기 외통에 간단히 끼워 맞춤을 하여 상기 언급된 문제점을 극복하는 주사기 외통의 개방된 단부를 위한 제한기를 제공함에 있다.

본 발명에 따라 상기 바늘을 위하여 마운팅 허브 및 바늘을 포함하는 수축 가능한 바늘 조립체를 사용하기 위하여 외통을 제공하며, 상기 외통은 상기 외통의 개방된 단부에 근접하거나 상기 외통의 내부에 위치한 제한기가 제공되어지며, 상기 제한기는 상기 외통으로 마운팅 허브 및 상기 바늘을 이동시키기 위하여 개조되고 상기 외통 내에 보통의 수준으로 액체를 보유하기에 충분히 작은 하나 이상의 구멍을 가진다.

이러한 방법으로, 액체는 예를 들어 충진 바늘 유닛에 의하여 상기 외통으로 주입되고, 이때 상기 외통으로부터 누수 되는 “glugging"을 막으며, 동시에 상기 충진 유닛은 주입 바늘 유닛으로 교체되어지고, 이와 같은 액체의 누출은 액체를 수용하기위한 알맞게 작은 치수를 가진 구멍들 또는 구멍과 연관된 표면장력효과에 의하여 제한되어진다.

특히, 상기 충진 바늘 유닛이 분리되어지고 상기 수축 가능한 형태의 주입 바늘 유닛이 결합되기 전에 상기 외통이 조작되어진다면, 상기 외통으로부터 나온 약물 “glugging"의 손실은 상기 제한기에 의하여 현저하게 감소된다. 게다가, 20°C의 온도에서 점성이 약 1cP 이고 표면 장력이 약 73 dyne/cm의 물을 기초로한 약물에 있어서, 상기 외통이 아래쪽을 향하면, 상기 제한기는 일반적으로 사용되고 격렬하게 흔들지만 않는 다면 액체의 누수를 막는다.

상기 구멍은 다양한 형태들을 가지며, 이러한 점에서 액체가 이동 가능한 통로를 포함하여 제작되어진다.

일반적으로 수축 가능한 주입 바늘 유닛은 상기 외통에 연결하기 위한 상기 마운팅 부분, 바늘, 상기 바늘을 위한 마운팅 허브, 전방 위치에서 허브를 지탱하기위한 보유자, 상기 보유자로부터 상기 허브를 구속 해제하여 자동 가능한 수축 장치, 상기 전방 위치로부터 상기 외통으로 후방을 향하여 삽입하기 위한 상기 마운팅 허브 및 바늘을 포함한다.

액체는 일반적으로 20°C의 온도에서 점성 범위가 0.6 내지 1cP 이고 표면 장력의 범위가 20 내지 100 dyne/cm정도로 사용된다.

상기 플런저는 상기 바늘을 상기 공동 플런저로 삽입하기 위한 상기 공동 및 상기 수축 장치이다.

상기 수축 장치는 상기 허브 및 바늘을 상기 공동 플런저 (hollow plunger)로 삽입하며, 상기 플런저의 상기 전방 단부는 상기 바늘 및 마운팅 허브를 상기 수축 장치에 의하여 상기 공동 플런저로 삽입하기 위하여 상기 플런저에 전방 운동의 단부에서 상기 전방 단부로부터 제거된 분리할 수 있는 부재를 포함한다.

상기 제한기는 상기 외통과 일체로 구성되거나 상기 외통으로부터 분리된 부품이다.

상기 제한기는 예를 들어 탄성 변형 가능하게 변형 가능하며, 상기 바늘 및 마운팅 허브의 이동을 허용하기 위한 하나 이상의 구멍의 구역 내에 위치되어진다.

상기 제한기는 상기 바늘 유닛의 부재와 서로 작용하는 밀봉 형성부를 포함하여 상기 플런저의 주입 스트로크를 하는 동안 상기 외통으로부터 배출된 액체는 상기 바늘 내에 통로로 가둬진다.

상기 구멍은 상기 외통으로부터 액체의 누수를 방지하기위한 제한기의 기능을 강화하기 위하여 하나 이상의 내부를 향한 돌출부들이 제공되거나 원형의 단일 구멍을 포함한다. 예를 들어, 상기 구멍의 표면은 상기 돌출부들에 의하여 형성된 축성의 형태이다.

상기 돌출부 또는 돌출부들은 상기 바늘 및 허브의 이동을 허용하기 위하여 유연성을 가진다.

상기 발명의 실시예에서, 상기 제한기의 상기 구멍은 바늘이 수축되는 동안 상기 허브 및 바늘이 이동할 수 있도록 크기가 정해진다.

그 외 다른 실시예에 따라, 상기 구멍은 상기 허브 및 바늘이 이동하기에 충분하지 않은 크기로 형성되어 진다. 이와 같은 실시예에서, 상기 제한기는 바늘이 수축되는 동안 상기 허브 및 바늘의 이동을 허용하기 위하여 깨지거나 제거되어지는 부분으로 형성된다. 또 다른 대안으로 상기 제한기는 부러지기 쉽거나 깨지기 쉬운 재료로 만들어짐에 따라 분리되어 지며, 이와 같은 방법은 바늘 수축이 요구되어질 때 더 이상 상기 바늘 및 허브를 막지 않는다.

상기 제한기는 외측 부분 및 내부 부분을 포함하며, 상기 내부 부분은 바늘 수축을 하는 동안 상기 바늘 및 허브의 이동을 허용하기 위한 충분히 큰 개구부를 생성하기위하여 상기 외측 부분으로부터 구속해제하거나 절단 가능하다.

상기 내부 및 외측 부분들은 바늘 수축을 가능하게 하기 위한 상기 외측 부분으로부터 분리 가능한 상기 내부 부분에서 취약한 선 또는 존 (zone of weakness)에 의하여 경계 지어진다.

상기 내부 및 외측 부분들은 전방 스트로크의 완성된 상태에 도달하거나 접근하는 것과 같이 상기 외측 부분으로부터 제거되어 지거나 절단되어 지는 상기 내부 부분 사이의 몰딩 인터페이스에서 대안으로 연결되어 진다.

상기 내부 부분은 상기 구멍이 제공된다.

상기 내부 부분은 상기 구멍이 설치된 통로로 형성된 관모양의 형상이다.

상기 발명의 한 실시예에 따라, 상기 제한기는 상기 외통의 내부에 위치한 디스크를 포함한다.

상기 외통내에 위치할 때 상기 디스크는 상기 디스크에 외측 표면의 전방에 위치한 구멍을 포함하는“선단” 및 “선단”에 구멍을 포함하는 원뿔형 형상으로 구성된다.

상기 디스크의 상기 원뿔형 형상은 140°의 둔각을 마주한다.

상기 디스크는 제작될 때 얇고, 편평하여 기술자들에 의하여 제조되어지거나 주입 또는 압축 성형 가능하고, 스트립 또는 판재로부터 잘려지거나 압축 가능하여 상기 디스크는 제조될 때 손을 사용하지 않지만 원뿔형의 형상으로 점유되어진다.

대안으로, 상기 디스크는 일반적으로 성형에 의하여 원뿔형의 형상으로 제조된다.

상기 디스크 내에 상기 구멍은 평평한 원형이거나 그 외 다른 형상으로 구성된다. 예를 들어 상기 디스크의 표면은 구멍의 단면적을 감소시키는 효과로 하나 이상의 핑거들이 제공되어져 상기 외통으로부터 액체의 누수를 밀봉하기 위한 기능이 강화된다.

상기 구멍의 표면은 상기 언급한 바와 같이 하나 이상의 핑거들에 의한 것과 같이 축성의 형상으로 구성된다. 상기 구멍의 표면에 핑거들 및/또는 축성의 형상이 제공되어지며, 상기 장치는 상기 핑거 또는 핑거들 또는 그 외 다른 돌출부들이 상기 바늘 및 허브의 이동을 허용하기 위한 유연성을 제공한다.

상기 디스크는 삽입될 때 자가-보유 (self-retaining)의 기능을 가진다. 외측 표면이 상기 외통의 벽에서 홈 내에 또는 숄더 (shoulder)와 연결되어지기를 바란다면, 상기 디스크는 분리되어지는 것이 방지된다.

상기 디스크의 외측 표면은 하나 이상의 핑거들이 제공되고 및/또는 상기 외통으로 삽입될 때 변형을 돕기 위하여 축성으로 형성되며 및/또는 상기 외통으로 삽입된 보유를 돕는다.

일반적으로 상기 디스크 (또는 제한기의 다른 형태)의 재료는 의료용으로 사용하기에 알맞은 변형 가능한 중합체의 재료 또는 탄성 중합체 재료로 구성된다. 예를 들어 상기 재료는 무독성의 에틸렌 가스 및/또는 감마 방사선을 노출하기에 알맞은 것 중 하나이다.

상기 장치는 상기 바늘 및 허브 조립체가 상기 외통에 끼워 맞춰질 때 상기 바늘 또는 허브 유닛의 후방 단부가 상기 디스크의 전방에 위치되어지는 것과 같다.

상기 발명의 다른 실시예에 따르면, 상기 제한기는 선택적으로 후방을 향하고 상기 외통의 내부를 향하여 돌출된 환상의 플랜지의 형태이며, 상기 플랜지는 상기 외통 내에 보통의 상태로 액체를 보유하기에 충분히 작은 구멍이 형성된다. 상기 실시예는 1㏄정도의 상대적으로 작은 충진 용량을 가진 외통들에 특히 적합하다.

상기 플랜지는 외부를 향하여 방사상으로 탄성이 있게 편향 가능하다.

상기 플랜지는 개방된 단부와 근접한 상기 외통과 일체로 형성되어진다.

립으로서 상기 플랜지의 기능들은 수축 주입 바늘 유닛의 제한기 )와 서로 작용하는 것과 같이 상기 바늘 유닛의 부재와 함께 작용함에 의하여 밀봉되어진다.

상기 발명의 실시예 내에서, 상기 제한기는 상기 외통으로부터 누수되는 액체 “glugging"을 방지하기 위하여 망상 (reticulate)으로 되어지거나 구멍이 뚫려진다.

상기 제한기는 상기 외통의 단면부에 걸쳐 분배된 구멍들의 배열로 형성되어진다.

상기 제한기는 바늘이 수축하는 동안 허브 조립체 및 상기 바늘의 이동을 허용하기 위한 요구되는 구멍을 형성하기위하여 어느 부분을 깨뜨리기 위한 약한 부분으로 구성된 하나 이상의 선들 또는 존들로 형성되어지거나 쉽사리 깨지는 부서지거나 깨지기 쉬운 재료로 제작된다.

상기 발명의 또 다른 실시예 내에서, 상기 제한기는 일반적으로 함께 연결된 내부 부분 및 외측 부분을 포함하며, 플런저가 전방 스트로크의 완성에 다다르거나 접근할 때 서로 구속 해제되어진다.

상기 외측 부분은 상기 외통에 대하여 제한된 범위로 오직 전방을 향한 운동을 허용하거나 전방 운동으로 한정되어진다.

상기 외측 부재로부터 상기 내부 부재를 구속 해제한 후, 상기 내부 부제는 바늘이 수축하는 동안 상기 바늘 또는 허브 조립체의 이동을 허용하기에 충분히 큰 제한기 내에 개구부를 형성한다.

상기 내부 부재는 상기 외통으로부터 나오고 상기 외통으로 유입되는 액체를 위한 중앙 통로가 제공되고, 상기 통로는 전방을 향하여 움직이게 하기 위한 압력이 상기 플런저에 가해지지 않을 때 상기 외통 내에 액체를 보통의 상태로 보유하도록 충분히 작다.

상기 제한기는 상기 외측 부분에 자연 그대로의 모습의 부가적인 개구부 또는 개구부들이 제공된다.

WO 02/87669 에 공개된 내용에 따르면, 상기 제한기의 상기 두 부분은 2중 사출 몰딩에 의하여 한 부분의 존재 내에 다른 한 부분을 몰딩함으로써 서로 연결되어진다.

대안으로 상기 두 부분은 요구될 때 상기 외측 부재로부터 상기 내부 부재를 구속해제를 허용하기 위한 바로 분리되는 재료의 깨지기 쉬운 부분에 의하여 서로 연결된다. 예를 들면, 상기 제한기는 상기 두 부분들을 연결한 플라스틱 재료의 얇은 웹들인 플라스틱 재료로 성형된다.

상기 허브 및 제한기는 플라스틱 몰딩을 할 때 2중 사출에 의하여 형성되고, WO 02/87669에 공개된 내용에 따르면 상기 제한기는 상기 허브와 같이 축방향으로 구속된다.

상기 장치와 같이 상기 주입 바늘은 상기 바늘 유닛 및 상기 외통 위에 내부 연결된 부품들에 의하여 형성된 단방향 결합을 통하여 상기 외통과 연결되어 상기 주입 바늘은 상기 외통으로부터 분리되지 않은 상기 외통에 연결된다.(최소한 상기 부품들의 손상이 있다.)

단방향 연결 수단은 상기 외통과 주입 바늘 유닛의 암 부재 (female of parts)및 수 부재 (male of parts)사이에서 베이오넷 형태의 연결 (bayonet-type connection) 또는 나사 연결 (threaded connection)을 포함한다.

단 방향 연결 수단은 암 부재 및 수 부재 사이에서 나사 연결을 포함하며, 상기 부재들의 하나 위의 간격 내에 가시 및 각각의 부분에서 나사산의 곧게 서있는 간격이 있으며, 상기 부재가 나사 연결될 때 최소한 상기 부재 중 하나의 탄성 변형은 상기 부재들의 분리를 방지하기 위하여 상기 부재들의 다른 부분 내에 간격에서 나사부의 단부 후방으로 잠그기 위한 상기 가시에 형성된다. 상기 장치는 GB-A-2 353 078에 공개되며, 상기 발명의 전 범위는 상기 참조에 의하여 포함되어진다.

상기 연결에서 내부 나사산 부분 바이스 벌사 (vice versa) 또는 상기 외통위에 외부 나사산과 연결된 상기 바늘 유닛위에서 제공된다.

도.1:상기 발명의 제 1 실시예에 따라 제한기가 제공된 유닛, 충진 바늘 및 덮개 유닛이 끼워 맞춤된 의료용 주사기의 외통을 도시한 종방향 단면도.

도.2:도.1과 유사하지만 액체가 충진 된 상기 외통 및 상기 외통으로부터 제거된 상기 충진 바늘 조립체의 도.

도.3:도.2와 유사하지만 주입 바늘 조립체와 끼워 맞춤 된 외통의 도

도.4:상기 외통에 끼워 맞춤 된 상기 주입 바늘 조립체의 확대도

도.4A:상기 제한기 내에 형성된 구멍의 표면을 도시한 개략도.

도.5:상기 발명의 제 2 실시예에 따라 제한기가 제공되고, 상기 수축 가능한 형태의 주입 바늘이 연결된 주사기의 투시도.

도.6:도.5의 실시예에 따라 변경된 주사기의 단면도.

도.7:깨지기 쉬운 디스크 또는 이와 비슷한 형태의 제한기의 투시도

도.8:상기 바늘 허브의 측면 치수보다 작은 통로가 제공되어 상기 중앙 부재를 허용한 두 부분의 제한기를 도시한 투시도

도.9:도.8을 도시한 제한기의 확대 투시도.

도.10:외측 부분 및 중앙 부분을 포함하는 제한기의 투시도.

도.11:도.10의 실시예에 따라 제한기의 확대 투시도.

본 발명의 주사기는 수축 가능한 형태의 주입 바늘 유닛이 끼워 맞춤 될 때 예를 들어 WO 02/87669에서 도시되는 것과 같이 피하 바늘 주사기이다. 일반적으로, 이와 같은 주사기는 상기 외통 (barrel)으로부터 액체를 배출하는 동안 상기 외통의 개방된 단부 (open end)에 근접한 전방 단부를 가지며, 전방 단부에서 상기 주사기의 전방 단부로부터 분리되거나 제공되는 한 부분을 가진다. 상기 바늘은 전방 위치에서 상기 허브를 지탱하기 위한 제지자 및 마운팅 허브 (mounting hub), 바늘 (needle)을 포함하며, 상기 제지자로부터 허브를 구속 해제 (release)하고 수 축 장치가 작동가능하게 상기 바늘을 주입하며, 허브는 상기 전방 위치로부터 상기 공동 플런저 (plunger)로 후방에 장착시킨다. 상기 몇몇의 부분은 상기 수축 장치가 작동하는 동안 또는 그에 앞서 상기 플런저의 전방 단부로부터 제공되어진다. 상기 제지자로부터 상기 허브의 구속 해제는 상기 제지자와 상기 플런저의 전방 단부가 공조하는 효과를 가져오며, 그리하여 상기 전방 스트로크 (forward stroke)의 단부 또는 근처에서 상기 플런저의 전방 운동은 상기 제한기를 이동시키는데 효과적이며 상기 바늘 및 상기 허브를 구속 해제하는데 효과적이다.

도면에 관하여 언급하면, 주사기의 상기 관의 형태인 외통 (barrel, 10)은 전방 단부 (forward end, 12)에서 개방되어있으며, 라텍스가 아닌 형태인 제한기 (restrictor)와 결합 되어있으며, 탄성 변형 가능한 디스크, 와셔 (washer, 14)는 중앙 개구부 (opening, 16)를 가진다. 누그러뜨린 상태에서, 상기 와셔 (14)는 전방 단부 (12)에서 상기 외통의 내부 직경보다 조금 큰 직경을 가진 판이다. 상기 와셔 (14)가 상기 외통의 내부로 압력이 가해질 때, 상기 외통의 내부 직경보다 조금 큰 직경으로 인하여 약간 원뿔형의 형태로 형성된다. 이러한 결과 상기 와셔는 상기 외통의 전방 단부에서 수월하게 고정된다. 상기 와셔가 초기에 편평한 형태로 만들어지는 대신에 원뿔형 형태로 만들어진다. 상기 와셔 (14)의 표면은 상기 외통 (10)의 내부 벽에 접촉하며, 상기 외통에 충진을 하는 동안 상기 와셔의 원뿔형의 형태로 인하여 후방으로의 이동을 제한한다.

상기 외통에 충진을 하는 동안 후방으로 이동시키지 않는 방법으로 고정된 동안 상기 와셔는 원뿔형의 형태일 필요가 없다는 것을 잘 이해할 것이다. 상기 와셔의 위치 설정을 용이하게 하기 위하여, 상기 외통은 상기 와셔 (14)에 형성된 숄더 (shoulder, 18) 또는 홈 (groove)이 제공되어진다. 상기 와셔가 상기 외통 내에 위치할 때 상기 개구부 (16)는 상기 와셔의 외측 표면 전방에 위치한다. 비록 도시되진 않았지만, 상기 외통의 전방 단부는 상기 와셔의 전방에 위치한 원뿔형 단부의 형태이며, 삽입될 때 상기 외통의 전방 단부의 형성부를 흡수한다.

도.1에 따르면, 상기 외통은 보호 덮개 (protective sheath, 22) 및 충진 바늘 (filling needle, 20)을 포함하는 유닛과 결합되어 있으며, 상기 유닛은 상기 유닛 (20, 22)의 후방 단부 부분 (24)과 상기 외통의 전방을 향하여 돌출된 칼라 (collar, 26) 사이의 나사 연결된 연결에 의하여 상기 외통의 전방 단부에 결합되어있다. 사용자가 상기 충진 바늘을 사용할 준비가 되어져 상기 일반적인 방법으로 (도시되진 않지만, 상기 외통의 후방을 향하여 주사기의 수축을 할 때) 상기 외통으로 잡아당기고 바늘 (20)이 유체의 다른 근원 또는 약병으로 삽입되어 질 때 상기 덮개 (22)는 상기 주사기로부터 빠진다. 상기 유체가 상기 외통으로 흡수됨에 따라 상기 와셔 (14)의 중앙에서 상기 외통의 진공된 부피로 상기 개구부 (16)를 통하여 직접 흐른다.

이와 같은 결과, 상기 주입 바늘 유닛과 상기 충진 바늘 유닛의 교체가 필요 하다. 상기 충진 바늘 유닛은 상기 외통 (10)으로부터 분리되고 (도.2에 도시), 그 다음 상기 주입 바늘 유닛은 상기 외통에 결합된다. (도.3,4에 도시) 상기 외통이 흔들리거나 뒤집혀지는 것(격렬하지는 않게)과 같이 일반적으로 사용된다면, 상기 외통으로부터의 상기 액체로 된 약 “glugging"의 위험은 상기 와셔 (14)로 인하여 현저히 감소 될 것이며, 상기 개구부 (16)에는 액체가 채워진 챔버 즉 외통의 기저부에 작은 구멍이 형성되도록 형상화되어, 상기 액체의 표면 장력의 특성으로 인하여 ,동시에 공기의 유입을 막고 액체의 유출을 허용하지 않아 이와 같은 결과 양 방향으로 어떠한 흐름도 없다. 이와 같은 방법으로, 바늘들을 교체하는 동안 액체는 어떠한 지나치게 격렬한 흔들림 또는 작동이 가해지지 않는 상기 외통에 제공된 상이 와셔 (14)에 의하여 상기 외통 내에 유지되어진다.

상기 주입 바늘 유닛은 상기 외통에 연결하기위한 마운팅 부분 (mounting portion, 28), 허브 (hub, 32)에 의하여 운반되는 주입 바늘 (injection needle, 30) 및 크라운 (crown, 34)에 의하여 구성된 제지자 (restrainer)를 포함한다. 상기 허브 (32) 및 바늘 (30)은 적절한 시기에 상기 외통으로 수축하기위하여 스프링 (36)에 의하여 후방으로 편향되어있으며, 상기 플런저 내부에 공동 플런저와 결합되어진다. WO 02/87669에 공개된 내용에 따르면, 상기 허브 (32) 및 크라운 (34)은 2중 사출 몰딩 작업에 의하여 형성되어져 상기 크라운 (34)과 상기 허브 (32)를 분리하기 위하여 상기 크라운은 상기 플런저의 칼라 (37)에 의하여 옮겨질 때까지 서로 묶여 있으며, 상기 외통 및 플런저로 스프링 주입 운동을 하기 위하여 상기 바 늘 및 허브를 구속 해제한다. 상기 바늘을 구속 해제하는 동안 상기 칼라 (37)의 전방 운동은 탄성 변형이 가능한 상이 와셔 (14)에 의하여 상기 크라운 (34)으로 전해진다, 그러나 상기 언급된 것과 같이 상기 바늘 수축 장치의 형성으로 본 발명은 한정되지 않는다는 사실을 이해할 것이며, 종래 기술 내에 그 외 다른 방법은 바늘 수축이 요구될 때 상기 허브 및 바늘을 보유하기 위하여 사용되어지며, 동시에 구속 해제하기 위하여 사용되어진다.

상기 크라운으로부터 상기 허브를 막 구속 해제한 후 또는 구속 해제하는 동안에 앞서 상기 플런저의 상기 리딩 단부 (leading end, 38)는 상기 플런저로부터 분리되어지고, 상기 플런저의 내부로 주입되어진다. 이와 관련하여, 필요하지는 않지만, 상기 플런저의 상기 리딩 단부는 WO 01/42164에 공개된 내용에 따라 2중 사출에 의하여 제작되어지며, 이것의 전체적인 공개는 상기 참조에 의하여 포함되어진다.

상기 와셔 (14)의 전방 단부와 상기 크라운의 후방 단부사이의 간격은 약의 낭비를 방지하기 위하여 최소화되어진다. 상기 크라운 (34)의 운동 단부 부분과 상기 플런저의 상기 칼라 (34) 사이에 접촉이 형성되고 바늘 수축이 개시되면 상기 와셔 내의 상기 개구부 (160) 을 통하여 자유롭게 이동하는 상기 스프링 (36) 및 상기 허브와 같은 상기 허브의 치수가 정해진다.

GB-A-2 353 078에 공개된 내용에 따르면, 상기 주입 바늘 유닛의 마운팅 부분과 상기 외통 사이의 결합은 단방향 결합 (one-way coupling)이다. 상기 주입 바늘 유닛, 상기 충진 바늘 유닛과 대비하여 상기 충진 바늘 조립체의 끼워 맞춤은 잠금 가시 (locking barbs)의 생략이라는 점 이외에 유사한 결합 수단을 통한 것 이여서 작업이 끝났을 때 쉽사리 분리되어진다.

도.1 내지 도.4에 따른 실시예에서, 상기 디스크 내의 상기 개구부 (16)는 원형이나 상기 외통으로부터 액체의 누수 “glugging"를 방지하기위하여 표면 장력 효과를 이용하여 만들어진 그 외 다른 형상으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 상기 개구부 (16)는 단면적을 감소시키기 위하여 도.4A에서 도시된 바와 같이 축성의 형상(castellated configuration)으로 형성되며, 돌출부들은 내부를 향하여 방사상으로 연장되지만 쉽사리 편향되어 바늘 수축이 일어난 후 상기 바늘 또는 허브 조립체의 통과를 막지 못한다.

도.5의 실시예에 대하여 언급하면, 상기 제한기 (restrictor)는 상기 외통 (102)에 전방 단부의 내부에서 제공된 플랜지 (flange, 100) 또는 환상의 돌출부 (annual projection)에 의하여 형성되어진다. 상기 제한기는 상기 외통과 플라스틱 몰딩에 의하여 일체로 형성된다. 도.5에서 도시된 바와 같이, 상기 주사기는 상기 주입 바늘이 충진 바늘 유닛을 포함하는 상기 외통을 충진하고 분리됨에 따라 끼워 맞춤되어진 형상으로 도시된다. 상기 실시예에서 상기 허브 (112) 및 크라운 (108) 은 몰딩 인터페이스 (moulding interface, 126)에서 2중 사출에 의하여 서로 결합되어지며, 상기 부재들은 상기 인터페이스에서 서로 접착되거나 융합되며, 기계적으로 연결되어 진다. 상기와 같은 장치은 본 명세서에 도시된 상기 발명의 다른 실시예 또한 이용 가능하다.

유닛의 덮개 (도시된진 않음)및 상기 주입 바늘 유닛 (103)을 끼워 맞춤하기에 앞서, 상기 제한기 (100)는 충분히 작은 직경의 제한기가 제공되어 상기 충진된 외통으로부터 액체의 누수를 효과적으로 방지한다. 상기 발명이 이와 같은 방법으로 개선되어진 때, 상기 제한기 (100)내에서 상기 개구부의 직경은 상기 바늘 수축 장치가 작동되는 동안 상기 바늘 (110) 및 허브 (112)를 포함하는 조립체의 통과를 허용하기 위하여 정해진다. 이와 같은 결과, 상기 발명의 성취는 1㎖ 정도의 충진 용량을 가진 주사기들과 같이 작은 직경의 주사기 및 작은 용량의 주사기를 제공하는 것이다. 이와 같은 경우, 다양한 부재들 (parts)의 직경은 좀 더 작게 만들어지며, 일반적으로 사용할 때 상기 외통으로부터 유출의 위험을 막고, 주입에 의하여 투여될 액체들이 가지는 전형적인 점성 범위 내에서의 액체들이 충분히 작은 제한기 구멍을 형성한다. 상기 발명과 일치하여 주사기들에 사용되는 액체의 일반적인 특성은 유체 점도 범위가 0.6 내지 70cP(일반적으로 1cP)이며, 표면 장력의 범위는 20내지 100dyne/cm(일반적으로 73dyne/cm)이다.

도. 5에 도시된 상기 제한기 (100)는 상기 플런저가 상기 외통의 내부 벽 표 면과 상기 크라운 (108)사이에 밀봉을 형성하는 부가적인 기능을 제공되며, 전방 스트로크 (forward stroke)가 형성되는 동안 탄성의 편향 가능한 립 실 (lip seal)의 형태로 배열되어지며, 상기 립 실은 내부 및 후방을 행하여 연장되어 압력이 가해져 내부를 향하여 방사상으로 편향되는 경향이 있어서 밀봉 작용이 강화된다. 상기 크라운 (108)이 위치하고 상기 립 실 또는 제한기 (100)와 결합할 때 상기 립 실 또는 제한기는 외부를 향하여 방사상으로 편향된다. 상기 크라운 (108)이 존재하지 않을 때 상기 립 실 또는 제한기 (100)는 느슨한 편향되지 않은 상태로 존재하며, 상기 중앙 구멍은 상기 립 실이 상기 크라운 (108)에 의하여 외측을 향하여 편향될 때 연장된 직경과 비교하여 줄어든 직경으로 형성된다.

도. 5에 따라 상기 주사기의 작동은 도. 3 및 도. 4에 도시된 것과 비슷하며, 또한 WO 02/87669호에 도시된 상기 주사기는 보다 더 상세히 묘사한다. 상기 외통이 충진 되어진 후 상기 충진 바늘은 분리되고, 상기 립 실/ 제한기 (100)는 상기 주입 바늘 유닛의 끼워 맞춤을 기다리며 상기 외통의 내용물을 보유하기 위하여 제공된다. 주사액을 투입하기에 앞서 상기 바늘 덮개는 분리되고, 상기 주입 바늘 유닛이 끼워 맞춰진다. 환자에게 바늘의 주입 및 상기 바늘 (110)을 통하여 상기 외통의 내용물을 가압하는 상기 플런저의 작업에 따라, 상기 플런저는 상기 바늘 (110) 및 허브 (112)를 구속 해제하기 위하여 전방을 향하여 상기 크라운 (108)을 이동시키고, 결국 접촉한다. 이때, 상기 플런저의 상기 블로킹 부분 (blocking portion)은 스프링 (116)에 의하여 형성된 수축과 같이 상기 공동 플런저로 상기 허브 및 바늘의 수축을 허용하기위하여 구속 해제되어진다.

도.5의 실시예의 변형인 도.6의 도시에 따라, 상기 제한기 (200)는 탄성의 편향 가능한 립 실과 같은 기능을 가지나 내부 주변에는 바늘이 수축하는 동안 상기 주입 바늘 유닛의 바늘은 이동 가능하고, 상기 허브 (212)의 조립체를 통하여 구멍이 형성된 내부로 향한 부분 (220)이 제공되어진다. 상기 부분 (220)은 상기 제한기 (200)와 일체로 형성되며, 교대로 상기 외통 (202)과 일체로 형성된다. 상기 부분 (220)은 상기 부분 (220)이 축성의 형상 또는 그 외 다른 부재들보다 좀 더 큰 내부를 향하여 방사상으로 돌출된 하나 이상의 부재들인 그 외 다른 형상으로 구성되는 것과 같이 그 외 다른 형상으로 구성된 대안의 중앙 구멍 또는 중앙 원형 구멍으로 형성된다.

상기 외통 (220)이 상기 충진 바늘 유닛에 의하여 충진 되어진 후 액체의 누수는 상기 구멍 (aperture, 222)에 의하여 제한되어진다. 도. 6의 실시예에 따라, 중앙 구멍 (222)은 도. 5의 비슷한 것보다 작아서 더 큰 충진 용량의 주사기들을 포함하는 도. 6의 제한기 (200)의 사용을 용인한다. 상기 플런저 (206)가 전방 스트로크를 형성하는 동안 상기 플런저의 상기 전방 단부 (224)는 상기 부분 (220)에 결국 접촉하고, 상기 플런저 위에 유지되는 압력은 바늘의 수축이 개시될 때까지 (상기 인터페이스 (226)에서 상기 크라운으로부터 상기 허브를 구속 해제할 때) 상기 크라운 (208)의 이동 및 상기 제한기 (200)의 편향에 의하여 형성되며, 상기 플 런저의 상기 블로킹 부분 (221)은 구속 해제되어지고, 상기 허브 및 바늘의 위로 스프링에 의하여 상기 공동 플런저 (206)로 돌출되어진다. 상기 크라운으로부터 상기 허브를 구속 해제한 후에 바로 또는 본질적으로 동시에 상기 블로킹 부분의 구속 해제가 앞서 일어난다.

도. 7에 도시된 실시예에 따르면, 상기 외통 (302)은 도. 5 및 도. 6과 같이 립 실 (lip seal, 330)이 제공되어지나 이와 같은 경우 상기 립 실은 제한기와 같은 기능이 필요하지 않다. 상기 실시예에 따라, 개별적인 제한기 (300)는 뚫려지고 망상이거나 다른 방법으로 형성된 개구부들 (332)이 제공되어지며, 상기 개구부는 충진 되는 동안 상기 외통 (302)으로 액체의 유입을 허용하지만 표면장력의 효과로 인하여 상기 충진 유닛이 분리될 때 상기 외통으로부터 약체의 누수의 위험을 제거하거나 막는다. 상기 제한기 (300)는 상기 외통 내에 위치한 뚫려지거나 망상의 디스크의 형태로 있으며, 외측부 주변에서 예를 들어 상기 외통의 내부 숄더 (334)에 의하여 전방 운동에 대하여 저지한다.

상기 제한기 (300)는 상기 플런저가 전방 스트로크의 완성된 상태에 접근하는 것과 같이 상기 플런저 (306)와 협력하기위하여 장착되어지며, 개구부는 상기 허브 (312)의 조립체 및 바늘을 제한기 위치를 초과하여 이동시키기에 충분한 제한기 (300) 내에 형성된다. 인터페이스 (326)에서 상기 결합이 상기 크라운으로부터 상기 허브를 구속 해제하기위하여 분리되어지고 상기 허브 또는 바늘 조립체는 상 기 플런저가 전방 스트로크의 완성된 상태에 도달하거나 접근하는 것과 같이 상기 림 부분 (rim portion, 340)으로부터 상기 블로킹 부분 (338)의 구속 해제에 의하여 형성된 상기 개구부에 의하여 상기 공동 플런저로 주입되어진 후 상기 허브 및 바늘 조립체의 후방을 향한 운동이 형성되어진다.

상기 허브 또는 바늘 조립체를 상기 제한기를 통한 이동을 허용하기위하여 상기 제한기 (300)는 부서지기 쉬워 상기 플런저 (306)의 전방을 향한 전진에 의 하여 깨진다. 예를 들어, 상기 제한기 (300)는 허브 조립체 및 상기 바늘의 이동을 허용하기위한 요구되는 구멍을 형성하기위하여 어느 부분을 깨뜨리기 위한 약한 부분으로 구성된 하나 이상의 선들 또는 존들로 형성되어지거나 쉽사리 깨지는 부서지거나 깨지기 쉬운 재료로 제작된다.

도. 8 및 도. 9의 실시예에 대하여 언급하면, 상기 제한기 (400)는 중앙 부재 (central part, 450)를 포함하고, 상기 플런저 (406)가 전방 스트로크를 하는 동안 알맞은 지점에서 이와 같은 방법으로 서로 연결된 외측 부재 (outer part, 452)를 포함하며, 상기 중앙 부재 (450)는 상기 외측 부재 (452)로부터 자유로워서 상기 허브 (412) 및 바늘 (도시되진 않음)의 조립체는 상기 스프링 (도시되진 않음)을 통하여 중앙 부재 (450)를 따라 상기 공동 플런저 (406)로 주입가능하다. 상기 중앙 부재 (450)는 충진과 주입과정이 진행되는 동안 액체가 이동할 수 있는 통로 (passageway, 454)가 제공되어진다. 상기 통로는 알맞은 치수로 형성되어 상기 외통 (402)에 충진 되는 액체는 충진 바늘 유닛을 제거하고 주입 바늘 유닛을 끼워 맞춤하는 사이의 시간동안 표면장력효과에 의하여 상기 외통 내에 유지되어진다. 상기 통로 (454)의 일반적인 직경은 2.0㎜인 종래의 루어 피팅 주사기 (Luer Fittings for syringes)와 동일하다. 도. 5 내지 도. 7에 따른 실시예에서, 상기 외통은 상기 크라운 (408)과 동시에 작동하기위한 립 실 (430)이 제공되어진다.

WO 02/87669에 공개된 상기 허브와 크라운과 같은 방식으로, 상기 부재 (parts, 450)들과 부재 (452)들 사이의 결합은 하나 이상의 플라스틱 재료의 2중 사출 몰딩 (two-shot moulding)으로 만들어진 제한기 (400)에 의하여 고정되며, 상기 몰딩 인터페이스 (456)에서 서로 연결되어진다. 언급한 바와 같이, 상기 인터페이스에서 상기 결합은 상기 인터페이스에서 상기 부재들의 외곽의 형성에 의한 기술적인 특징이며 및/또는 상기 인터페이스에서 상기 재료의 융합 또는 밀착을 포함한다. 그러나 이중 사출 몰딩에 의하여 생성하는 것보다 다른 결합 배열이 대신에 사용된다. 상기 외측 부재는 원뿔형의 형상이거나 상기 외통에 삽입될 때 형상을 채택하여 외측 주변이 상기 외통 (402)의 내부 벽에 접촉하여 상기 제한기 (400)가 쉽사리 전방으로 움직이지만 후방으로의 움직임은 제한된다.

상기 통로 (454)에 부가하여, 상기 외측 부재 (452)는 상기 외통에 충진 하는 동안 액체를 유입하기 위한 유입구들을 형성하는 컷-어웨이 부분들 (cut-away portions, 458) 또는 구멍들과 같은 하나 이상의 개구부가 형성된다. 이와 같은 개 구부들 (458)은 표면장력의 효과에 의하여 상기 외통 (402)으로부터 액체의 누수 “glugging"를 방지하기 위한 치수로 형성되어 진다. 물론, 주입 작업을 하는 동안 상기 플런저 (406)가 전방을 향하여 가압될 때 상기 액체는 상기 통로 (454)를 통하여 배출될 뿐만 아니라 상기 개구부 (458)에 의하여 배출된다. 도. 9에 도시된 컷어웨이 부분 (cutaway portion)으로써 상기 개구부들 (458)을 형성함으로써 방사상으로 돌출된 암들 (arms, 460)은 후방 운동을 저지하는 동시에 쉽사리 전방을 향한 방향으로 움직이게 하기위하여 외측 부재 (outer part, 452)에 부가적인 유연성을 부여하도록 형성되어 진다.

상기 제한기 (400)는 작은 간격 X (clearance X)를 포함하는 상기 외통 (402)내에 위치한다. 주입 과정 동안 상기 플런저 (406)가 전방 스트로크의 완성에 다다를 때 상기 림 부분 (rim portion, 440)의 상기 리딩 단부 (leading end)는 상기 외측 부재 (452)의 칼라 (collar, 453)에 처음에 접촉하고, 동시에 상기 블로킹 부분 또는 돌출부 (nose, 438)는 상기 중앙 부재 (450)에 접촉한다. 상기 플런저의 전방 운동은 유지되어지고 그 다음 상기 외측 부분 (452)의 리딩 단부 (462)에 의하여 상기 크라운 (408)으로 보내지며, 블로킹 부분 (438)의 상기 리딩 부분 (464)을 상기 허브 (412)의 트레일링 단부 (trailing end)를 포함하는 받침대 (abutment)로 보낸다. 상기 다양한 부재들은 상기 간격 X 가 점유하는 동안 상기 중앙 부재 (450)는 상기 제한기의 외측 부재 (452)로부터 구속 해제되고, 상기 허브 (412)는 외측 부재 (452)로부터 구속 해제되며, 상기 허브 (412)는 상기 크라운 (408)으로부터 구속해제되고, 상기 블로킹 부분 (438)은 상기 림 부분 (440)으로부터 구속 해제되도록 형상화된다. 상기와 같은 고정되어 진 상태에서, 상기 허브 및 바늘 조립체는 상기 제한기 (400)의 중앙 부분 (450)을 따라 상기 공동 플런저 (406)로 상기 스프링에 의하여 (도시되진 않음) 삽입되어진다.

도. 8 및 도. 9 에 도시된 실시예와 비슷한 도. 10 및 도. 11에 따라, 상기 두 부재들 (550,552)은 2중 사출 몰딩 대신에 웹들 (webs, 566) 또는 내로 깨지기 쉬운 절단부들 (narrow frangible sections)에 의하여 연결되어진다. 상기 두 부재들은 단일 플라스틱 몰딩으로써 제작되어지며, 웹들 (566)은 상기 중앙 부재 (550)를 둘러싼 개구부 (558)들의 원형 배열에 의하여 형성되어진다. 통로 (passageway, 554)는 상기 중앙 부재 (550)내에서 제공되어지고, 충진 하는 동안 액체는 상기 통로 (554) 및 상기 개구부들 (558)을 통하여 유입된다. 그러나 액체의 유입은 상기 외통이 채워지고 상기 바늘 주입 유닛에 끼워 맞춤되었을 때 상기 외통 (502)으로부터 누수 되는 액체를 방지하기 위하여 표면 장력 효과에 의하여 제한되어진다.

도. 8 및 도. 9의 실시예에 따르면, 상기 플런저 (506)의 전방 운동은 상기 인터페이스 (526, 542)에서 상기 부재들을 분리할 때 서로로부터 상기 다양한 부재들을 구속 해제하는데 효과적이며, 상기 내로 절단부 웹들 (narrow section webs, 566)을 분리하여 상기 중앙 부재 (550)는 상기 림 (540)으로부터 상기 블로킹 부분 (538)을 제거함으로써 형성된 상기 구멍에 의하여 상기 바늘 또는 허브 조립체가 상기 공동 플런저 (506)로 후방을 향하여 삽입되어짐이 가능하도록 자유로워진다.

도. 10 및 도. 11의 실시예에 따르면, 상기 외측 부재 (552)는 연속적인 외측 표면을 포함하는 원뿔형 디스크의 형태로 도시되나 바람직하게는 도. 8 및 도. 9에 도시된 것처럼 외측 표면은 하나 이상의 컷어웨이 부분들 (cutaway portions)로 제공되어진다.

상기 설명은 바람직한 실시예가 되지만 본 발명의 범위에서 벗어남이 없이 당업자에 의하여 변경될 수 있다. 상기 발명의 특징은 (예를 들어 도. 1 내지 도.4에서 언급된 단 방향 연결이다) 명확함을 위하여 개별적인 실시예로 묘사되고, 단일 실시예 내에서 조합하여 제공되는 것이다. 역으로 상기 발명의 다양한 특징은 간결함을 위하여 단일 실시예 내에서 묘사되고, 개별적으로 제공되는 것이다.

Claims (36)

1. 바늘 유닛에 연결 가능한 개방된 단부 (open end, 12)를 가지는 외통 (barrel, 10), 상기 외통에 연결하기위한 마운팅 부분 (mounting portion, 24,28)을 포함하는 상기 바늘 유닛 및 상기 외통의 상기 개방된 단부를 위한 제한기 (restrictor, 14)를 포함하는 주사기 외통 조립체 (syringe barrel assembly)에 있어서,

   상기 제한기는 상기 개방된 단부 (12)에 근접한 상기 외통 (10)의 내부에 위치한 부재 (member, 14)로 형성되며, 상기 제한기는 하나 이상의 구멍 (aperture, 16)을 가지며, 상기 하나 이상의 구멍 (aperture)은 상기 외통 내에 액체를 보통의 정도로 보유하기에 충분히 작은 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
2. 제 1 항에 있어서, 수축 가능한 주입 바늘 유닛 (retractable injection needle unit)을 사용하기 위하여 상기 외통 (barrel, 10)에 연결하기 위한 상기 마운팅 부분 (28), 바늘(30), 상기 바늘을 위한 마운팅 허브 (mounting hub, 32), 전방 위치에서 허브 (hub, 32)를 지탱하기 위한 보유자 (retainer, 34), 상기 보유자로부터 상기 허브를 구속 해제하여 자동 가능한 수축 장치 (retraction mechanism, 36), 상기 전방 위치로부터 상기 외통 (10)으로 후방을 향하여 삽입하기위한 상기 마운팅 허브 및 바늘 (30), 상기 외통으로 바늘 및 상기 마운팅 허브를 삽입하기 위한 통로로 형성된 하나 이상의 구멍 (16)을 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 바늘 (30)을 통하여 상기 외통으로부터 액체를 유출하기 위한 효과를 위하여 상기 개방된 단부 (12)를 향하여 상기 외통 내에 미끄러짐이 가능한 플런저 (plunger)를 포함하고, 상기 플런저는 상기 바늘에 근접한 전방 단부 (forward end)를 가지며, 상기 전방 단부는 상기 제한기 (14)에 접합하기위하여 형성되어져 상기 플런저의 전방 운동은 상기 허브 (32)를 구속 해제의 효과를 위하여 상기 제한기를 통하여 상기 보유자 (34)로 이동되어지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서, 상기 플런저는 공동의 형태이며, 상기 수축 장치는 상기 허브 (32) 및 바늘 (30)을 상기 공동 플런저 (hollow plunger)로 삽입하며, 상기 플런저의 상기 전방 단부는 상기 바늘 및 마운팅 허브를 상기 수축 장치에 의하여 상기 공동 플런저로 삽입하기위하여 상기 플런저에 전방 운동의 단부에서 상기 전방 단부로부터 제거된 분리할 수 있는 부재 (separable part, 38)를 가지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
5. 제 2 항, 제 3항 또는 제 4 항에 있어서, 상기 제한기 (14)의 하나 이상의 부분은 성형 가능 (deformable)하고, 상기 부분은 상기 구멍을 통하여 상기 마운팅 허브 (32) 및 바늘 (30)의 이동을 허용하기위한 하나 이상의 구멍 (aperture, 16)의 구역 내에 위치되는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
6. 전 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 구멍은 (16)은 하나 이상의 내부를 향한 돌출부 (projections)들로 형성되고 및/또는 원형인 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 하나 이상의 구멍 (16)의 표면 (periphery)은 축성의 형상 (castellated configuration)으로 구성되어 지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
8. 제 6 항 또는 제 7 항에 있어서, 하나 이상의 돌출부 중 하나는 상기 수축 가능한 주입 바늘 유닛의 상기 바늘 (30) 및 마운팅 허브 (32)의 이동을 허용하기 위하여 유연성 (flexing)을 가지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
9. 제 1 항에 있어서, 상기 바늘 유닛은 상기 외통 (402,502), 바늘 및 마운팅 허브 (412,512)에 연결하기 위한 상기 마운팅 부분을 포함하여 수축 가능한 주입 바늘을 사용하기 위하여, 불충분한 크기로 형성되는 상기 제한기 (400)의 상기 하나 이상의 구멍 (454,554)은 바늘이 수축을 하는 동안 상기 마운팅 허브 (412,512) 및 바늘이 이동 가능하고, 상기 제한기 (400)는 두개의 분리 가능한 부분 (450,550)들을 포함하여 상기 부분들 중 하나는 바늘이 수축을 하는 동안 상기 마운팅 허브 및 바늘의 통로로 이동 가능한 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 제한기 (400)는 내부 부분 (inner portion, 450,550) 및 외측 부분 (outer portion, 452,552)을 포함하고, 상기 내부 부분은 바늘이 수축을 하는 동안 상기 마운팅 허브 (412,512) 및 바늘의 이동을 허용할 만큼 충분히 큰 개구부를 제작하기 위하여 상기 외측 부분으로부터 구속 해제가능하거나 분리 가능한 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 내부 부분 (450,550) 및 외측 부분 (452,552)은 바늘 수축을 가능하게 하기 위하여 상기 외측 부분으로부터 분리 가능한 상기 내부 부분에서 취약한 선 또는 존 (zone of weakness)에 의하여 경계 지어지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
12. 제 11 항에 있어서, 취약한 선 또는 존은 상기 외측 부분들 및 상기 내부 부분들을 연결하는 재료의 하나 이상의 웹 (566)들에 의하여 형성되어지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
13. 제 10 항에 있어서, 상기 내부 및 외측 부분들은 상기 외측 부분 (452)으로부터 제거 가능한 상기 내부 부분 (450)사이의 몰딩 면 (moulding face, 456)에서 연결되어지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
14. 제 10 항, 제 11 항, 제 12 항 또는 제 13 항에 있어서, 상기 하나 이상의 구멍 (454,554)은 상기 내부 부분에 배열되어 지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
15. 제 14 항에 있어서, 상기 내부 부분 (450,550)은 상기 구멍이 형성된 통로 (passageway, 454,554)를 가진 관형 (tubular)의 형상으로 구성되어 지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
16. 전 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제한기 (14,400) 또는 상기 외측 부분 (452,552)은 디스크 (disk)를 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
17. 제 16 항에 있어서, 상기 디스크는 상기 디스크에 외측 표면의 전방에 위치한 선단 (apex) 및 디스크의 선단에서 상기 구멍 (16,454,554)을 포함하는 일반적으로 원뿔형 형상으로 형성되는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
18. 제 17 항에 있어서, 상기 디스크 (15,452,552)의 상기 원뿔형 형상은 140°의 둔각을 마주하는 (subtend) 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
19. 제 17 또는 18 항에 있어서, 상기 디스크 (14,452,552)는 상기 외통 (10,402,502)내에 위치할 때 원뿔형의 형상으로 점유하고 얇고 편평한 디스크로 만들어지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
20. 제 16 항, 제 17 항, 제 18 항 또는 제 19 항에 있어서, 상기 제한기는 상기 외통 내에 위치할 때 상기 외통 내에 자가-보유 (self-retaining)되도록 형성된 개별적인 부재 (14, 400)인 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
21. 제 20 항에 있어서, 상기 제한기의 상기 표면은 상기 디스크가 제거되는 것을 방지하기 위하여 상이 외통 (10,402,502)의 벽에 구멍의 내부에 또는 숄더 (shoulder)에 연결되어 지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
22. 제 21 항에 있어서, 상기 제한기의 상기 외측 표면은 상기 외통 내에 위치한 보유를 돕고 및/또는 상기 외통 (10,402,502)으로 삽입하는 동안 변형을 돕기 위한 축성으로 형성되어지고 및/또는 하나 이상의 핑거 (fingers)들로 형성되어 지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
23. 전 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제한기 (14,400)는 의료용으로 사용하기에 알맞은 탄성 중합체 재료 또는 변형 가능한 중합체의 재료로 만들어지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
24. 제 1 항에 있어서, 상기 바늘 유닛은 상기 외통 (302), 바늘 및 마운팅 허브 (312)로 연결하기 위한 상기 마운팅 부분을 포함하여 수축 가능한 주입 바늘 유닛을 사용하기 위하여 상기 하나 이상의 구멍은 상기 바늘이 수축될 때 상기 마운팅 허브 (312) 및 바늘의 이동을 허용하기 위하여 불충분한 크기로 형성되며, 상기 제한기 (300)는 부러지기 쉽거나 그 외 다른 깨지기 쉬운 재료로 만들어져 상기 마운팅 허브가 이동하여 바늘 수축이 발생 될 때 깨지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
25. 전 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제한기는 상기 바늘 유닛의 부재 (part, 108,208,308,408,508)와 서로 작용하는 밀봉 형성부 (sealing, 100,200,330,430,530)를 포함하여 상기 플런저의 주입 스트로크를 하는 동안 상기 외통 (102,202,302,402,502)으로부터 배출된 액체는 상기 바늘 내에 통로 (passageway)로 가둬지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
26. 제 25 항에 있어서, 상기 밀봉 형성부는 후방을 향하고 상기 외통의 내부를 향하여 돌출된 환상의 플랜지 (annular flange)를 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
27. 제 1 항 내지 제 8 항을 따르는 제 26 항에 있어서, 상기 플랜지 (100,200)는 상기 외통 내에 보통 정도로 액체를 보유하기에 충분히 작은 상기 구멍이 형성되는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
28. 제 26 항 또는 제 27 항에 있어서, 상기 플랜지는 상기 외통에 대하여 외부를 향하여 방사상으로 탄성이 있게 편향 가능한 (resiliently deflectable radially outwardly)것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
29. 제 26 항, 제 27 항 또는 제 28 항에 있어서, 상기 플랜지는 상기 외통 내에서 일체로 형성되어 지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
30. 제 26 항, 제 27 항, 제 28 항 또는 제 29 항에 있어서, 립 (lip)으로서 상기 플랜지의 기능들 (function)은 수축 주입 바늘 유닛의 제한기 (108,208,308,408,508)와 서로 작용하는 것과 같이 상기 바늘 유닛의 부재와 함께 작용함에 의하여 밀봉되는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
31. 전 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제한기 (300,400)는 상기 구멍 (332,458)들을 형성하기 위하여 망상 (reticulate)으로 되어지거나 구멍이 뚫려지는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
32. 제 31 항에 있어서, 상기 제한기는 상기 외통 (302)의 단면부에 걸쳐 분배된 구멍 (332)들의 배열로 형성되는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
33. 전 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주입 바늘 유닛은 상기 바늘 유닛 및 외통의 부품들을 내부 끼워 맞춤 (interfitting)에 의하여 형성된 단방향 결합수단 (one-way coupling means)을 통하여 상기 외통 (10)에 연결 가능하여 상기 외통에 조립된 상기 주입 바늘 유닛은 상기 외통으로부터 분리될 수 없는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
34. 제 33 항에 있어서, 상기 단방향 연결 수단은 상기 외통 (10) 과 주입 바늘 유닛의 암 부재 (female of parts)및 수 부재 (male of parts)사이에서 베이오넷 형태의 연결 (bayonet-type connection) 또는 나사 연결 (threaded connection)을 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 외통 조립체.
35. 전 항 중 어느 한 항에 있어서, 주사기 외통 조립체, 상기 외통의 상기 개방된 단부 (12)에 선택적으로 연결 가능한 2개 이상의 별개의 바늘 유닛들을 가지며, 상기 바늘 유닛들은 상기 외통에 연결하기 위한 마운팅 부분 (24,28)들을 갖는 것을 특징으로 하는 주사기 키트 (syringe kit).
36. 제 35 항에 있어서, 상기 바늘 유닛들은 수축 가능한 주입 바늘 유닛 및 충진 바늘 유닛을 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 키트.

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