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KR20040016853A - 의료관리용 무균용기 - Google Patents

의료관리용 무균용기 Download PDF

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KR20040016853A
KR20040016853A KR10-2003-7013458A KR20037013458A KR20040016853A KR 20040016853 A KR20040016853 A KR 20040016853A KR 20037013458 A KR20037013458 A KR 20037013458A KR 20040016853 A KR20040016853 A KR 20040016853A
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KR
South Korea
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tray
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sterile
pain treatment
sterile zone
Prior art date
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KR10-2003-7013458A
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KR100846475B1 (ko
Inventor
매센게일로저딜라드
키헤이로버트비.
Original Assignee
아이-플로우 코포레이션
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Abstract

본 발명은 의료 관리와 이에 상응하는 이용 방법 관한 통증처리키트를 제안한다. 상기 통증처리키트는 연속적인 신경 블록을 진행하기 위하여, 용이하게 저장 및 운반 할 수 있는 단일 무균 용기에 수용되는 주요한 도구들을 포함한다. 특히, 키트는 무균 구역를 만들거나, 부분 마취를 진행하고, 연속적인 신경블록을 진행할 수 있어야 한다. 키트의 내용물은 일반적인 사용 순서에 맞게 정렬되어 있는 것이 바람직하다.

Description

의료관리용 무균용기{STERILE CONTAINER FOR MEDICAL APPLICATIONS}
팔 또는 다리 등과 같은 신체의 일부에 외과적 수술을 수행하기 전에, 시술될 부위 근방의 일부에서 신경 번들(bundle)을 마취하기 위하여 신경 블록(nerve-block)을 수행하는 것이 바람직하다. 도뇨관 방식의 주입 장치는 수술을 위한 신경 번들을 블록하는 경우 및, 수술 후의 통증 관리를 위하여 특정 시간(예를 들어, 수술 후 2-3일) 주기 동안 연속적이며, 낮은 비율의 마취를 제공하는 경우에 자주 사용된다.
한가지 방법은 신경 자극기(nerve stimulator)(즉, 전류 발생기)에 의해, 적은양의 전류가 바늘을 통해 펄스로 공급되는 통합된 전도 와이어(integral conductive wire)를 구비하는 경막외용 바늘을 통한 것이다. 상기 경막외용 바늘이소정 신경 번들의 일반적인 영역을 탐침하면, 펄스 전류가 신경을 자극하고, 모터 반응(motor response)을 야기시켜, 바늘의 위치를 적절히 하는 것을 돕게 된다. 상기 바늘이 적절하게 위치되면, 마취제가 테스트 분량 만큼 경막외용 바늘을 통해 제공된다. 바늘의 적절한 위치는 전류 자극에 대한 모터 반응을 얻지 못하는지 여부를 통해 판별된다. 이때, 마취를 관리하고 신경 블록을 유지하기 위하여, 바늘을 통해 도뇨관이 주입된다.
전술한 과정은 마취전문의사에 의해 수술실(OR) 밖의 준비실에서 통상적으로 수행되는데, 이는 신경 블록이 효율적으로 진행되는데는 소정 시간이 필요하며, 수술실에서의 소모되는 시간은 보수를 지급해야하기 때문이다. 이러한 과정은 신경 블록을 수행하기 위하여 준비되고, 개방되며, 배열되어야 하는 의료 도구 및 품목의 부피 때문에, 시간이 매우 소모적이고 비효율적이다.
우선, 마취의사는 적절한 관통 위치 주위에 무균 구역(sterile field)을 설정하여야 한다. 이를 위해, 드레이프(drape : 무균한 천), 요오드 용제 및 요오드 용제를 처리하기 위한 준비 막대와 같은, 필요한 도구를 보유하는 하나 이상의 패키지가 준비되어 개방되어야 한다. 다음으로, 경막외용 바늘, 주입펌프, 일반적으로 분리된 패키지에 수용된 주입 도구(튜브(tubing), 클램프(clamps), 커넥터, 유량 미터, 필터 등), 도뇨관 및 마취제가 준비되어야 한다. 국부 마취제, 바늘, 주사기(syringe) 등의 추가적인 의료 도구가 원하는 관통 위치의 감각을 무디게 하기 위하여 필요하다. 이러한 제품들 또한 위에서 열거한 도구들처럼 서로 분리되어 포장되기 쉽다.
상기에 열거한 의료 도구들을 수집하고, 개봉하고 준비하는 것은 시간 소모적인 일이며, 하나 이상의 품목을 잘못 위치시키거나 빠뜨릴 수 있다. 따라서, 위생적이고도 효율적인 방식으로, 연속적으로 신경 블록을 수행하기 위해 필요한 기본적인 의료 도구들을 제공하는 개량된 장치가 필요하다.
본 발명은 통증 처리 장치(pain management system)에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 도뇨관 방식의(catheter-based) 유체 투약을 위한 주입 장치에 관한 것이다. 더욱 상세하게, 본 발명은 신경 블록 절차(nerve-block procedure)를 수행하기 위한 통증처리키트에 관한 것이다.
도1은 일반적으로, 연속적인 신경 블록에 필요한 주요 도구들을 포함한 통증처리키트의 사시도.
도2는 보호커버의 일부가 개봉되어있고 외부 용기의 주연면이 노출된 것을 도시한 도1의 확대도.
도3은 무균 구역 트레이와 의료 도구을 수용하는 메인 트레이를 포함하는 통증처리키트의 분해 사시도.
도4는 무균 구역 트레이의 내용물들의 위치 선정은 사선으로 표시하되, 선정된 의료 도구들을 포함하는 도3의 무균 구역 트레이의 평면도.
도5는 선정된 의료 도구들이 배열된 도3의 메인 트레이의 평면도.
도6은 내부가 사선으로 표현된 도3의 메인 트레이의 측면도.
도7은 도1의 통증처리키트에서 주입 장치와 통증처리키트의 도뇨관을 설명한 사시도.
도8은 도1의 키트에 포함된 의료 기구들을 사용한 신경 블록 과정의 일부를 설명한 사시도.
도9는 도1의 키트에 포함된 의료 기구들을 사용한 신경 블록 과정의 수반되는 부분을 설명한 사시도.
본 발명은, 지속적인 신경 블록을 진행하기 위하여 요구되는 주요한 도구를, 용이하게 저장 및 운반 할 수 있는 단일 무균 용기에 넣어 함께 포장하는 통증처리키트를 제공하는데 그 목적이 있다. 상기 통증처리키트는 개봉하기 편하며, 상기 내용물들을 일반적인 신경 블록 과정 단계에 맞게 용이하게 꺼내 쓸수 있도록 구성되어 있다.
간단히 말해서, 통증처리키트는, 무균된 부위를 만들거나, 부분적으로 개봉된 부위를 마취하거나, 신경 블록에 필요한 도구들을 하나의 무균된 용기를 제공한다. 일반적으로, 유일하게 요구되는 부가적인 도구들은, 신경 자극기, 주입 펌프, 그리고 요구되는 주입약이다. 신경 자극기는 전자 기계로서 무균이며 재사용이 가능하기 때문에 상기 통증처리키트와 함께 포장되지 않는 것이 바람직하다. 이와 같이 주입 펌프도 전자기계로 될 수 있지만 주로 기계펌프를 사용하는 것이 바람직하다. 주입 펌프 또한 재사용이 가능하지만, 상용되는 여러 기계펌프 중, 개개 환자에 하나씩 사용될 수 있게 저렴한 것도 있다. 주입기계 또한 재사용 가능하고 무균을 요구하지 않기 때문에, 키트안에 포함되지 않는 것이 바람직하다. 또한 마취제는 의사의 선택 및/또는 환자의 필요에 따라 바뀔 수 있기 때문에 통증처리키트에서 제외되는 것이 바람직하다.
상기 목적을 구현하기 위하여 본 발명은, 복수개의 의료 도구가 포함되며 적어도 상기 도구가 개봉될 때까지 무균 상태가 보장되는 통증처리키트를 제공한다.
기존 발명품에 대한 우월성 및 본 발명품의 요약을 설명함에 있어서, 본 발명의 일부 목적과 이점들은 전술되었다. 반드시 본 발명품의 특정 부분에 따라서 상기 모든 목적과 이점들이 성취되지 않음은 자명하다.
따라서, 예를 들어, 본 명세서에서 서술된 개개 이익 활용이나 성취 방법들은, 굳이, 본 명세서에서 서술된 다른 이익 활용이나 성취 방법들에 의하여 상세화되거나 실행될 필요가 없다는 것은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 인지 할것이다.
이상 모든 상기 세부 설명들은 본 발명이 속하는 기술 분야를 벗어나지 않는다. 본 발명의 모든 세부 설명은 어느 특정한 세부설명에 국한된 것이 아니며, 도면을 첨부한 주요 세부 설명을 통하여 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다.
나아가, 본 발명품의 특징과 이점들이 설명되지만 발명의 개념을 제한하지 않는 범위 내에서, 후술될 도면과 상세한 설명을 통해 명백해 질 것이다.
통증처리키트의 바람직한 실시예는, 예를 들면, 사각근 내 블록(interscalene block), 요추 조직 블록(lumbar plexus block) 또는 대퇴부 신경 블록(femoral nerve block)와 같은 연속적인 신경 블록을 수행하는데 사용되는키트의 관계로 설명된다. 그러나, 이러한 분야의 기술에 의해 통증처리키트가 하나의 패키지에서 위생적인 통증 관리 의료 도구들을 제공하는 것이 바람직한 다른 수술 절차에 사용될 수도 있다.
이하에서 제안되는 장치 및 사용방법의 설명을 돕기 위하여, 아래와 같은 용어(term)가 사용된다. "말단(distal)"이라는 용어는 특정위치로부터 떨어진 위치를 언급하는 것이다. "인접(proximal)"이라는 용어는 특정위치에 가까운 위치를 언급하는 것이다. 또한, "인접" 위치는 "말단" 위치보다 특정의 기준 지점보다 더 가까운 위치이다. "하류(downstream)"는 블록 위치로 주입펌프로부터 유체 약물이 이동하는 방향을 언급하는 것이다. 다른 대상물 또는 위치에서의 "하류"라고 가르키는 대상물 또는 위치는 "하류" 대상물 또는 위치가 다른 대상물 또는 위치보다 상대적으로 블록 위치에 인접하다는 것을 의미한다. 유사하게, 다른 대상물 또는 위치의 "상류" 대상물 또는 위치를 가르키는 대상물 또는 위치는 "상류" 대상물 또는 위치가 다른 대상물 또는 위치보다 상대적으로 주입 펌프에 인접하다는 것을 의미한다. 달리 표현하면, "하류" 대상물이 블록 위치에 인접하고, "상류" 위치가 블록위치의 말단이라는 것이다.
상기 "블록 위치(block site)"는 마취될 신경 번들에 인접한 환자 신체 내의 영역이다. 상기 "관통 위치(pierce site)"는 환자의 피부가 경막외용 바늘을 허용하고, 실질적으로 도뇨관이 그를 통해 연장되며 약물을 처리하기 위하여 블록 위치에 도달되도록 관통되는 위치이다.
통증처리키트의 상세한 설명
도1 및 도2를 참조하면, 도면 부호10은 일반적으로 지칭되는 바람직한 통증처리키트를 나타낸 것이다. 키트(10)의 내용물은 상대적으로 얕으며, 팬(pan) 형상으로 이루어진 외부 용기(12)에 수용된다. 상기 외부 용기는 위생적인 의료 환경에 사용되도록, 열가소성 재료인 것이 바람직하며, 열 형성에 의해 원하는 형상으로 제조되는 것이 바람직하다. 그러나, 상기 외부 용기(12)는 다른 적절한 재료 및 공정으로 제조될 수 있다.
상기 외부 용기(12)는 일반적으로 직사각형 베이스 및 실질적으로 그 상부로 수직으로 연장되는 4개의 측벽을 포함한다. 상기 측벽은, 전체적으로 평탄한 점성 표면(18) 및, 상기 점성 표면(18)보다 낮게 위치되는 것이 바람직하고, 일체로 형성되며 전체적으로 평탄한 외부면(20)으로 이루어지는, 주연 립(peripheral lip)(16)까지 연장된다.
외부 용기(12)의 립(16)과 직접 접촉하도록 전체적인 크기가 정해지는 보호커버(14)가 상기 외부 용기(12)의 개구부 상면을 덮는다. 상기 보호커버(14)는 상기 외부 용기(12)와 보호커버(14) 사이의 공간 내에 통증처리키트(10)의 내용물을 덮고, 무균 상태를 유지시킨다. 상기 보호커버(14)는 위생적인 의료 환경에서 사용하기에 적합하도록 방수 부가제가 첨가된 종이 섬유 재료로 제조되는 것이 바람직하다. 또한, 상기 보호커버는 플라스틱 또는 PVC를 포함하는 다른 적절한 형태의 재료로 제조될 수 있지만, 이에 한정되지는 않는다.
상기 보호커버(14)는 위생적인 의료 환경에 사용되기에 적합하도록 비독성접착제에 의해 외부 용기(12)의 점성 표면(18)에 덮히는 것이 바람직하다. 적절한 접착제는 저장 또는 운송동안 외부 용기(12)에 보호커버(14)가 부착될 수 있는 충분한 점성력을 제공하며, 이와 동시에, 과도한 제거력을 요하지 않도록 사용시 제거될 수 있는 것이 바람직하다. 상기 립(16)의 외면(20)과 보호커버(14)의 모서리부(22) 사이에는 상기 점성 표면(18)의 외측으로 공간이 형성된다. 상기의 배열은 키트(10)의 사용자가 외부 용기(12)로부터 보호커버(14)를 제거하는 것을 용이하게 하기 위해 보호커버(14)의 모서리부(22)를 쥘 수 있게 하기 위함이다.
도3을 참조하면, 완전히 분리된 보호커버(14)와 함께 키트(10)로부터 분리된 내용물들을 설명하는 통증처리키트(10)의 분해도가 도시되었다.
포장과 함께, 무균 랩(wrap)(23)이 통증처리키트(10)의 내용물 하부에 위치되며, 외부 용기 내부에서 키트(10)(도2)의 내용물을 감싸도록 접혀지는 것이 바람직하다. 상기 무균 랩(23)은 전체적으로 사각형이며, 적절한 크기로 형성되어, 접혀지면 상기 랩(23)이 통증처리키트(10)의 전체 내용물을 덮을 수 있고 그 자체가 중첩될 수 있도록 이루어지는 것이 바람직하다. 도시된 바와 같이, 무균 랩(23)의 코너는 상기 외부 용기(12)의 측면에 배치되도록 하는 것이 바람직하다. 각 코너들은 상기 키트(10)의 내용물 상으로 접히되, 무균 랩이 바람직하게 중첩되는 것을 달성하기 위하여 외부 용기(12)의 중심을 향해 접히며, 실질적으로 통증처리키트(10)의 내용물을 밀봉한다. 상기 무균 랩(23)은 이후 접혀진 위치를 유지하기 위하여 자체로 테이핑된다.
상기 외부 용기(12), 보호커버(14) 및 무균 랩(23) 외에도, 상기 키트(10)는무균 구역 트레이(sterile field tray)(24) 및 메인 트레이(main tray)(26)를 더 포함한다. 외부 용기(12)와 유사하게, 무균 구역 트레이(24) 및 메인 트레이(26)는 위생적인 의료 환경에서 사용하기에 적합하도록 열가소성 수지로 열성형되는 것이 바람직하다.
연속적인 신경 블록 및 관련된 예비 절차를 수행하기 위한 주요한 의료 도구인 상기 키트의 내용물은 상기 무균 구역 트레이(24) 및 메인 트레이(26) 상에 또는 내에 수용된다. 상기 무균 구역 트레이(24)는 메인 트레이(26)의 일부 내에 수용되어, 무균 구역 트레이(24)의 상부가 상기 메인 트레이(26)의 상부와 전체적으로 직접 접촉하도록 하는 것이 바람직하다. 이러한 방식으로, 상기 통증처리키트(10)의 외부 용기(12) 내의 공간이 효율적으로 사용될 수 있다. 그러나, 상기 무균 구역 트레이(24)는 상기 메인 트레이(26)의 상부 또는 하부에 위치될 수도 있다.
상기 무균 구역 트레이(24)는 일반적으로 관통 위치(P)(도8) 주위에 무균 구역을 제공하기 위한 의료 도구를 수용한다. 신경 블록 절차와 같은 국부 마취 절차를 수행하기 위한 주된 의료 도구 및 기타 다른 일반적인 품목들은 상기 메인 트레이(26) 내 또는 상에 수용된다. 일반적으로, 상기 키트(10) 내의 품목들은 전체적인 예비 수술절차인 신경 블록 절차의 정상적인 과정에 사용되는 순서대로 상부에서 하부로 배치된다. 이것은 필요한 의료 도구들을 용이하게 수취할 수 있도록 함으로써, 시간을 절약하고 효율을 높일 수 있으며, 절차 수행이 방해되지 않게 된다.
계속하여 도3에서, 도시된 무균 구역 트레이(24)는 상기 메인 트레이(26)의 일측에 차례로 포개어지며, 메인 트레이(26) 내에 수용되는 추가적인 의료 도구들 상부에 위치되어, 상기 무균 구역 트레이(24)를 키트(10)의 다른 내용물을 방해하지 않고 수취할 수 있게 된다. 이러한 배열은 원하는 관통 위치(P) 주위의 무균 구역의 준비가 통상적으로 신경 블록 절차에서 가장 먼저 수행되고, 상기에서 언급한 바와 같이, 무균 구역 트레이(24)에 전체 무균 구역 준비를 수행하기 위한 필요한 의료 도구들이 적절하게 수용되기 때문에 유용하다. 흡수 타월(27)은 메인 트레이(26) 내에서 상기 무균 구역 트레이(24)의 반대편에 위치되는 것이 바람직하다. 상기 흡수 타월(27)은 위생적인 의료 환경에 일반적으로 사용되기에 적절하게 배치될 수 있는 재료로 이루어지는 것이 바람직하다. 또한, 상기 타월(27) 일반적으로 사용되는 제품이며, 신경 블록 절차를 통해 사용될 수 있다. 또한, 상기 타올은 통증처리키트(10)의 상부 근처에 위치되는 것이 유용하다.
표준적인 수술용 드레이프(surgical drape)(28)가 상기 무균 구역 트레이(24)의 다른 내용물 상부에 위치되는 것이 바람직하다. 상기 드레이프는 다양한 형태와 크기로 형성될 수 있으며, 형태와 크기가 다양한 절개부를 포함하는 것이 바람직하다. 통상적으로, 상기 드레이프는 신경 블록이 수행될 영역 주위를 커버하는데 사용되며, 이와 동시에 상기 절개부는 바람직한 관통 위치(P)에 인접하게 위치된다.
도4에서, 상기 무균 구역 트레이(24) 및 보유된 내용물이 더욱 확대되어 도시되었다. 상기 드레이프(28) 외의 내용물로서 포장된 피부 준비 패드(packagedskin prep pad)(30), 요오드 용제(32) 패키지 및 복수개의 준비 스틱(34)를 포함하는 것이 바람직하다. 전술한 내용물들과 함께, 상기 드레이프(28)는 충분히 무균 구역을 형성하여, 나머지 신경 블록 절차를 수행할 수 있게 한다. 설명된 실시예에서, 3개의 준비 막대(3 prep sticks)(34)가 제공되었으나, 이러한 갯수는 구체적인 통증 관리 절차의 요구에 따라 조절될 수 있다. 또한, 전술한 품목 들 중 하나 이상이 생략 되거나, 다른 필요한 의료 도구가 추가적으로 제공될 수 있다.
도4에 도시된 바와 같이, 복수개의 거즈 패드(gauze pad)(36)가 무균 구역 트레이(24)에 제공될 수 있다. 4개의 (4)-8ply, 4″×4″ 거즈 패드(36)가 상기 준비 막대(34) 아래의 무균 구역 트레이(24)에 제공되는 것이 바람직하다. 상기 거즈 패드(36)는 무균 구역을 설정하여 사용될 필요는 없지만, 추후 사용을 위해 트레이(24)와 함께 둘 수도 있다.
상기 무균 구역 트레이(24)는 상기 트레이(24)를 두 구획(40), (42)로 나누는 벽면(38)을 구비하는 것이 바람직하다. 상기 일측 구획(40)은 준비 스틱(34) 및 거즈 패드(36)를 수용하는 반면에, 상기 타측 구획(42)은 스킨 준비 패드(30) 및 요오드 용제(32)를 수용한다. 상기 구획(40)은 복수개의 강화 리브(46)을 수용하는 것이 바람직하며, 한쌍의 경사진 측벽(43) 및 중앙 브리지(central bridge)를 더 포함한다. 상기 측벽(43), 브리지(44) 및 리브(46)는 모두 무균 영역 트레이(24)의 구조적 완전성을 부가하며, 트레이(24)를 만드는데 사용되는 재료를 최소화할 수 있다. 상기 트레이는 일회용이기 때문에, 최소한의 재료가 폐기 되고 및/또는 재생되는데 유용하다.
또한, 상기 측벽(43) 및 브리지(44)는 구획(42)의 내용물 즉, 피부 준비 패드(30) 및 요오드 용제(32)의 분리를 용이하게 할 수 있다. 상기 중앙 브리지(44)는 구획(42)의 내용물을 상기 무균 구역 트레이(24)의 베이스보다 높은 위치에서 지지되게 한다. 상기 피부 준비 패드(30)는 상기 요오드 용제(32)의 패키지 상에서 지지되며, 브리지(44)에 의해 지지되는 요오드 용제(32)는 남겨둔 채로 용이하게 분리될 수 있다. 상기 요오드 용제(32)의 일측은 하측으로 가압되어 요오드 용제(32)의 타측이 상승되도록 브리지(44)에서 이를 축으로 회전될 수 있어서, 트레이(24)에서 용이하게 인출할 수 있다. 상기 측벽(43)은 이러한 동작을 돕게 된다.
도5 및 도6은 메인 트레이(26)를 더욱 상세하게 도시한 것이다. 상기 키트(10)의 남겨진 내용물(즉, 원하는 관통 위치(P)에 국부 마취를 제공하기 위한 품목 및 주요 신경 블록 품목)들은 메인 트레이(26)의 내부 또는 상부에 배치된다.
전술한 바와 같이, 상기 무균 구역 트레이(24)는 메인 트레이 내부에 수용되는 것이 바람직하다. 상기 무균 구역 트레이(24)를 적절하게 위치시키고 불필요한 이동을 막기 위하여, 상기 메인 트레이(26)는 지지턱(48) 및 한쌍의 스토퍼(50) 포함하는 것이 유용하다. 도6에 도시된 바와 같이, 상기 지지턱(48)은 메인 트레이(26)의 최상부보다 낮게 위치되어 무균 구역 트레이(24)의 대응하는 립을 지지하는 경우, 무균 구역 트레이(24)의 최상부가 전체적으로 메인 트레이(26)의 최상부에 직접 접해 있다(flush).
한쌍의 스토퍼(50) 각각은 상기 메인 트레이(26)의 벽면으로부터 돌출되며,상기 지지턱(48)과 전체적으로 평탄한 상부면을 갖는다. 상기 스토퍼(50)는 상기 무균 구역 트레이(24)를 메인 트레이(26)의 일측에 수용하기 위하여 무균 구역 트레이와 결합하고, 또한, 전체적으로 메인 트레이(26)의 한쌍의 구획(52), (54)을 형성한다. 상기 일측 구획(52)은 전체적으로 상기 무균 구역 트레이(24)가 수용되는 스토퍼(50) 측면에 위치되는 반면에 상기 타측 구획(54)은 메인 트레이(26)의 인접한 측면을 차지한다.
도6에 도시된 바와 같이, 각 구획(52), (54)은 전체적으로 평탄한 층(56, 58)을 각각 포함한다. 상기 일측 구획(52)의 층(56)은 타측 구획(54)의 층(58)보다 낮은 높이로 형성된다. 즉, 메인 트레이(26)의 최상부와 층(56) 사이의 높이 차이가 메인 트레이(26)의 최상부와 층(58) 사이의 높이 차이보다 더 크다. 따라서, 층(56)과 메인 트레이(26) 사이 공간(S1)의 높이(H1)가 층(58)과 메인 트레이(26) 사이 공간(S2)의 높이(H2)보다 더 크다. 상기 높이(H1)가 층(56)이 상기 무균 구역 트레이(24)의 바닥을 간섭하지 않는 크기로 이루어지는 것이 유용하다. 유사하게 상기 높이(H2)는 아래에 설명될 다른 특정 도구들이 공간(S2) 내에 수용될 수 있는 크기로 이루어진다.
도5를 참조하면, 복수개의 홈(60)이 메인 트레이(26)에 형성된다. 홈(60)은 통증처리키트(10)의 대응하는 품목들이 홈(60)에 끼워질 수 있도록 형성되고, 홈(60) 주위의 층(56), (58)의 높이보다 아래에 형성되는 것이 바람직하다. 도시된 바와 같이, 하나 이상의 홈(60)이 메인 트레이(26)의 각 구획(52), (54)에 부분적으로 배치될 수 있다. 따라서, 상기와 같은 홈(60)이 다른 높이를 갖는 각 층(56,58)에 의해 부분적으로 둘러싸인다. 또한, 전체적으로 직사각형 형상이며 대응하는 형상이 필요하지 않는 하나 이상의 품목을 수용하는 일반적인 홈(60a)이 제공된다.
또한, 복수개의 수취채널(access channel)(62) 및 수취홈(access depression)이 하나 이상의 홈(60)에 인접한 메인 트레이(26)에 형성된다. 일반적으로 상기 수취채널(62)은 하나 이상의 홈(60)을 가로질러 연장되고 홈(60)과 연결되는 반면에, 상기 수취홈(64)은 단일 홈(60)과 연통된다. 상기 수취채널(62) 및 수취홈(64)은 원하는 품목을 쥐고, 원하는 품목을 그 홈(60)에서 끄집어 내기 위한 경우에 통증처리키트(10) 사용자의 손가락을 끼워넣을 수 있는 공간을 제공한다.
상대적으로 작고 및/또는 취약한 키트(10)의 품목들(즉, 바늘, 주사기 및 물약병)들은 전체적으로 대응하는 크기 및 형상의 홈(60) 내에 수용시키는 것이 바람직하다. 다른 크고 및/또는 덜 취약한 품목들은 공간 (S1 또는 S2)의 홈(60)에 수용되는 품목들의 상부에 위치될 수 있다. 전술한 바와 같이, 상기 무균 구역 트레이(24)는 공간(S1) 내에 배치되는 반면에 추가적인 품목들은 후술하는 바와 같이 공간(S2)에 배치되는 것이 바람직하다.
도시된 통증처리키트(10)의 나머지 품목들은 일반적으로 두개의 카테고리 : (1)국부 마취 절차를 수행하기 위해 필요하고 요구되는 의료 도구 및 (2)연속적인 신경 블록 절차를 수행하기 위해 필요하고 요구되는 의료 도구로 나누어진다. 상기 나머지 품목들은 하나의 홈(60 또는 60a) 및 공간(S2)에 수용된다.
국부 마취 절차를 수행하기 위한 상기 키트(10)의 수용되는 국부 마취 도구는 다양한 바늘, 하나 이상의 국부 마취용 약병, 하나 이상의 염화나트륨용제(Sodium Chloride solution) 약병 및 하나 이상의 주사기를 포함하는 것이 바람직하다. 도시된 본 실시예에서, 22gage×1.5″바늘(68) 및 25gage×1.5″바늘(70)을 포함하는 두개의 바늘(68, 70)이 상기 키트(10) 내에 수용된다. 물론, 통증처리키트(10)의 필요한 적용에 따라, 더 크거나 작은 바늘 규격을 갖도록 다른 사이즈와 지름을 갖는 바늘이 제공될 수 있다.
또한, 통증처리키트(10)의 도시된 실시예는 3cc의 플라스틱 주사기(72) 및 5cc의 플리스틱 주사기(74)를 수용한다. 본 발명이 속하는 분야의 당업자에 의해 평가될 수 있듯이, 다른 크기 및 재질의 주사기들이 전술한 주사기(74, 74)를 대신할 수 있으며, 더 크거나 또는 더 작은 용량의 주사기가 키트(10)에 포함될 수 있다.
또한, 도시된 실시예의 국부 마취 도구는 국부 마취용의 5ml의 1.0% 리도케인(Lidocaine) 용제(76) 약병 및 5ml의 1.5% 리도케인 용제(78) 약병 및 10ml의 0.9% 염화나트륨 용제(80) 약병을 포함한다. 상기 염화 나트륨 용제(80)는, 리도케인 용제(76 또는 78)와 같은 다른 약물의 희석액 또는 용제와 마찬가지로, 주사기와 바늘을 직접 접촉시키는데 유용하다. 물론 다른 국부 마취 약물 및/또는 다른 희석액 또는 용제가 다른 농도와 용량으로 사용될 수 있다.
상기 통증처리키트(10) 내부에 수용되는 신경 블록 도구는 투오히 형태(Tuohy type)의 경막외용 바늘(82), 바늘 연장 어셈블리(84), 유리 주사기(88), 필터 바늘(89), 도뇨관 어셈블리(90) 및 주입 장치(92)를 포함하는 것이 바람직하다. 이러한 도구는 통증 관리 절차의 신경 블록 부분을 수행하기 위해필요하거나 요구되는 주요한 품목들을 포함하는 것이 바람직하다. 적은수 의 추가물, 비일회용인 도구 또한, 후술하는 바와 같이 필요되고 요구될 수 있다.
당해 기술분야에 공지된 바와 같이, 경막외용 바늘(82)은 17gage×3.5″의 투오히형 바늘이 바람직하다. 상기 경막외용 바늘(82)은 통합 와이어(83) 또는 와이어로 형성되어, 상기 와이어(83)가 전원에 연결되면, 전류가 상기 바늘(82)을 통해 흐르게 된다. 바늘의 말단 팁부를 제외한 모든 부분은 절연되어, 실질적으로 비절연된 팁부분을 통하지 않고는 전류가 상기 바늘을 통해 다른 전도체로 절달되지 못한다. 전술한 바늘의 형태는 상업적으로 구입이 용이하다.
상기 바늘 연장 어셈블리(84)는 기본적으로 양단부에 커넥터가 구비된 튜브를 포함하는 상업적으로 용이하게 구입할 수 있는 품목이다. 상기 바늘 연장부(84)의 일단 커넥터는 경막외용 바늘(82)의 인접한 단부에 연결되도록 형성되는 것이 바람직하다. 다른 커넥터는 다양한 표준적 주사기에 연결되도록 형성되는 것이 바람직하다. 따라서, 바늘 연장 어셈블리(84)는 기본적으로 주사기를 경막외용 바늘(82)에 연결하기에 유용하며, 그를 통해 유체가 연통될 수 있게한다. 또한, 클램프가 유체 유동을 차단시키기 위하여 튜브를 선택적으로 압축하도록 작동하는 바늘 연장 어셈블리(84)에 제공된다.
상기 유리 주사기(86)는 표준적인 5cc 용량 가변형인 것이 바람직하다. 상기 유리 주사기(86)는 전술한 바늘 연장 어셈블리(8)와 연결될 수 있는 것이 바람직하고, 따라서, 주사기(86) 내에 수용된 유체를 상기 바늘 연장 어셈블리(84) 및 경막외용 주사기를 통해 원하는 신경 블록 위치(B)(도8)에 주사하는데 유용하다. 또한,상기 유리 주사기(86)는 약병으로부터 원하는 마취제를 주사기(86)에 주입시키기 위한 바늘(68), (70) 중 하나에 연결되는데 적합한 것이 바람직하다.
도시된 플라스틱 주사기(88)는 상업적으로 용이하게 구입할 수 있고, 가변되며, 10cc 용량을 갖는 것이 바람직하다. 상기 키트(10)는 추가적으로 19gage×1.5″인 것이 바람직한 상업적으로 용이하게 구입할 수 있는 필터 바늘(89)를 수용한다. 플라스틱 주사기(88) 및 필터 바늘(89)의 조합은 약병으로부터 마취 약물을 꺼내는데 유용하다. 바늘(89)이 제거된 가득 찬 주사기(88)은 주입 장치(92)의 적절한 저장 허브(fill hub)와 직접 연결될 수 있다. 이러한 방식으로, 상기 주사기(88)는 후술할 주입 장치(92) 저장부를 채우는데 사용될 수 있다.
도시된 도뇨관 어셈블리(90)는 주입 장치(92)에서 원하는 블록 위치로 액체 약물을 이송시키기에 적합한 상업적으로 용이하게 구입할 수 있는 도뇨관이다. 또한, 상기 도뇨관(90)은 공지된 방식으로 원하는 블록 위치에 도달하도록 경막외용 바늘(82)을 통해 장착되는 것이 바람직하다. 또한, 도뇨관의 인접한 끝단은 상기 주입 장치(92)의 커넥터에 연결하기 쉬운 제거가능한 커넥터(90a)를 포함한다.
도시된 통증처리키트(10)의 상기 주입 장치(92)는 또한 상업적으로 용이하게 구입할 수 있다. 도7을 참조하면, 상기 주입 장치(92)는 일반적으로 의료용 튜브(96)의 길이를 따라 유체가 연통되는 저장부(94)를 포함한다. 상기 튜브(96)는 상기 저장부(94)를 후술할 도뇨관(90)의 커넥터(90a)와 연결되기에 적합한 커넥터(97)와 연결한다. 상기 키트(10) 내에 저장되는 동안, 상기 주입 장치(92)는 일반적으로 공간(S2)에 위치되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 주입 장치(92)는 주입 장치(92)의 커넥터(97)와 도뇨관(90)의 노출부를 체결할 수 있는 도뇨관 홀더(95)를 포함하는 것이 바람직하다. 상기 도뇨관 홀더(95)는 의료 환경에 사용하기에 적합한 점성이 있는 내벽(backing)을 구비하는 것이 바람직하다. 따라서, 상기 도뇨관 홀더(95)가 임의로 도뇨관(90)으로부터 분리되는 것을 방지하는데 유용하다. 적절한 도뇨관 홀더(95)는 상표명 STATLOCK으로 상업적으로 용이하게 구입할 수 있다.
저장 허브(98), 클램프(100) 및 필터(102)는 상기 저장부(94)와 커넥터 사이에서 튜브(96)를 따라 배치된다. 상기 저장 허브(98)는 유체가 전술한 바와 같은 주사기(88)와 의료용 튜브(96)의 루멘(lumen) 사이에서 유체의 소통을 선택적으로 혀용할 수 있다. 상기 클램프(100)은 튜브(96) 내의 유체 유동을 허용하거나 차단하기에 적합한 통상적인 클램프이다. 또한, 상기 필터(102)는 상업적으로 용이하게 구입할 수 있고, 어떠한 오염물질로부터 약물을 분리시키기에 적합하다. 상기 필터는 또한 유체 경로에서 공기를 제거하기에 적합하다.
도8 및 도9를 참조하면, 고통 관리 절차를 수행하기위하여 바람직하고 통증처리키트(10)에 포함되지 않는 품목들은 일반적으로 신격 자극기(nerve stimulator)(104)(즉, 전류를 발생시키는 전원), 주입 펌프(106), 및 마취제(108)를 포함한다. 바람직한 신경 자극기(104)는 전술한 바와 같이 경막외용 바늘(82)에 적용될 전류를 생성하는데 유용하다. 바람직한 주입 펌프(106)는 수용된 약물을 이동시키기 위한 주입 펌프(92)의 저장부(94)에 압축력을 제공하기에 유용하다. 상기 마취제(108)는 목표하는 신경 번들에서 그들을 통해 신경 신호가 통과하는 것을 방지하도록 작용한다.
상기 신경 자극기(104)는 재사용이 가능한 비무균의 전기장치이다. 따라서, 일회용인 통증처리키트(10)에서 상기 신경 자극기(104)를 포함하는 것은 바람직하지 않다. 유사하게 상기 주입 펌프(106)은 재사용이 가능하므로, 키트(10)에 포함되는 것은 바람직하지 않다. 상기 마취제(108)는 키트(10)를 사용하는 시술자에 따라 매우 다양하게 선택될 수 있기 때문에 통증처리키트(10)에 포함되지 않는 것이 바람직하다.
통증처리키트를 사용하는 방법
통증처리키트(10)의 내용물 및 그 사용방법은 각각 연속적인 신경블록을 수행하는데 있어서, 당해 기술분야의 숙련자들에게 일반적으로 알려져 있다. 이를테면, 키트(10)의 사용 방법은 통증처리키트의 특징 및 효용성을 예증하기에 유용한 일반적인 상세설명으로만 설명될 것이다. 특히, 통증처리키트(10)의 사용 방법이 사각근 내의 블록 절차(즉, 사각근 홈에서 발모양 조직의 신경 블록)와 관계하여 설명될 것이다.
도8 및 도9를 주로 참조하면, 연속적인 신경 블록 절차는 환자가 수술실(OR)에 들어가기 전에 준비실에서 수행되는 것이 바람직하다. 이러한 절차를 수행하기 위하여, 보호커버(14)가 외부 용기(12)로부터 제거되어, 무균랩(23)(도1)을 노출시킨다. 상기 무균랩의 테이핑을 제거하고, 통증처리키트 내에 수용된 무균 의료 도구를 노출시키기 위하여 상기 무균랩(23) 코너들을 반대로 펼친다. 상기 흡수 타올(27)은 추후에 사용하기 위하여 분리된다.
무균 구역을 형성하기 위하여, 상기 드레이프(28)는 관통위치(P)가 절개부 내에 노출되도록 위치된다. 명료함을 위해 도8 및 도9에서는 상기 드레이프(28)를 생략하였다. 상기 스킨 준비 패드(30)는 관통 위치(P)를 둘러싸는 영역에서 환자의 피부를 세척하는데 사용된다. 상기 요오드 용제(32)가 관통 위치(P)를 무균하기 위하여 하나 이상의 준비 스틱(34)을 이용하여 관통 위치(P) 주위의 피부에 적용된다. 상기 무균 구역 트레이(24)는 메인 트레이(26)의 내용물을 노출시키기 위하여 이후에 분리되는 것이 유용하다.
국부 마취 절차를 수행하기 위하여, 바늘(68), (70) 중 하나와 주사기(72), (74) 중 하나는 각각의 홈(60)에서 분리되어 조립된다. 리도케인(76), (78) 약병 중 하나가 선택되어 그 홈(60)으로부터 분리되어 개방된다. 상기 주사기와 바늘의 어셈블리(미도시)에는 희석액으로 선택적으로 사용되는 염화나트륨 용제(80)와 리도케인이 주입된다. 경막외용 바늘(82)의 삽입을 위한 영역을 마취하기 위하여, 바람직한 관통 위치(P)에 인접하게 주사된다. 상기 거즈 패드(36)는 따로 보관하였던 무균 구역 트레이(24)로부터 분리되며, 국부 마취 주사에 의하여 발생될 수 있는 임의의 출혈을 제어하는데 사용된다.
절차중 실제로 신경을 블록하는 부분을 수행하기 위하여, 우선, 주입 장치(92)가 통증처리키트(10)로부터 분리됨으로써, 구획(54)의 홈(60), (60a)에 위치된 키트(10)의 다른 내용물들이 노출된다. 상기 주입 장치(92)의 저장부(94)는 플라스틱 주사기(88)를 선택하여 필터 바늘(89)을 조립함으로써, 마취 약물(108)로서 채워진다. 상기 주사기/바늘 어셈블리(88/89)는 이후 약물(108)로 채워진다. 상기 바늘(88)이 제거되고, 주사기(88)가 상기 주입 장치(92)의 저장 허브(98)에 연결된다. 이후, 상기 약물은 주사기(88)에서 저장부(94)로 이동된다. 이러한 절차는 상기 저장부(94)가 충분히 가득 채워질 때까지 반복적으로 수행된다. 선택적으로, 이러한 단계가 국부 마취 절차 전에 수행될 수 있고, 충전된 주입 장치(92)가 추후의 사용을 위하여 따로 보관될 수 있다.
도8을 참조하면, 경막외용 바늘이 상기 홈(60)으로부터 분리되며, 경막외용 바늘(82)의 와이어(83)가 신경 자극기(104)와 연결된다. 다음으로, 유리 주사기(86)가 대응하는 홈(60)으로부터 분리되며, 마취 약물(108)로 충전된다. 상기 충전된 유리 주사기(86)는 통증처리키트(10)에 위치된 바늘 연장 어셈블리(84)를 사용하여 경막외용 바늘(82)와 연결된다. 상기 경막외용 바늘(82)이 관통 위치(P)에서 환자에 삽입되며, 블록 위치(B)를 향하게 된다. 상기 신경 자극기(104)가 구동되어, 경막외용 바늘을 통해 펄스 전류가 인가되며, 이는 약 0.2 - 0.5밀리암페어(mA) 정도가 바람직하다. 상기 바늘(82)을 통한 전류는 모터 반응(motor response)을 유도하며, 그러한 반응이 낮은 전류에서 발생되면 경막외 바늘(82)의 적절한 배치가 달성된다. 상기 주사기(86)로부터 약물(108)이 주사되며, 적절한 바늘(82) 위치는 수반되는 모터 반응이 없음에 의해 판별된다. 이후, 상기 신경 자극기(104)는 꺼지고, 주사기(86) 및 바늘 연장 어셈블리(84)가 경막외 바늘(82)로부터 분리된다.
상기 도뇨관(90)은 원하는 블록 위치(B)에 도달할 때까지, 상기 바늘(82)을 통하여 삽입된다. 상기 경막외 바늘(82)이 제거되면, 도뇨관(90)이 제자리에 남게된다. 다음으로, 제거 가능한 커넥터가 상기 도뇨관(90)에 조립된다. 충전된 주입 장치(92)는 상기 도뇨관(90)과 연결되고, 상기 저장부(94)가 주입 펌프(106)에 위치된다. 상기 펌프(106)는 구동되어 약물(108)이 도뇨관(90)을 통해 저장부(94) 및 주입 장치(92)로부터 밀려나오게 되고, 설정된 제어율로 블록 위치에 공급된다. 이런 방식으로, 상기 약물(108)은 시간 주기(예를 들면, 2 ~ 3일)에 따라 관리된다. 외부 용기(12), 보호커버(14), 무균 구역 트레이(24) 및 메인 트레이(26)를 포함하는 남겨진 통증처리키트(10)의 일부는 이후에, 가능하다면 재생되는 등의 방법을 포함하는 적절한 방법으로 폐기될 수 있다. 상기 신경 자극기(104) 및 주입 펌프(106)는 부가적인 절차에 사용될 수 있도록, 보관되거나 준비되는 것이 바람직하다.
본 발명의 바람직한 실시예의 내용이 공개되었다 하더라도, 본 발명은 구체적으로 공개된 실시예 뿐만 아니라 대체적인 실시예 및/또는 본 발명의 사용에까지 연장되어 적용될 수 있고, 자명한 등가의 발명으로 수정될 수 있다는 것이 본 발명이 속하는 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 명백할 것이다. 따라서, 본 명세서에 개시된 본 발명의 범위가 특정한 전술된 실시예에만 한정되는 것이 아니라 첨부된 청구항을 읽음으로써 명확해질 수 있다.

Claims (11)

  1. 주연면을 포함하는 용기;
    상기 용기와의 사이에 무균 공간을 형성하며, 상기 용기의 주연면에 분리가능하게 결합되는 커버; 및
    상기 무균 공간에 위치되는 복수개의 의료기구를 포함하되,
    적어도 상기 커버가 상기 용기로부터 분리되기 전까지, 상기 용기와 커버는 상기 복수개의 의료기구가 무균상태를 유지하도록 형성되며,
    상기 복수개의 의료기구는, 요구되는 환자의 관통 부위를 둘러싸는 무균 구역을 제공하는 도구들과, 상기 관통 부위를 부분 마취시키는 도구들 및 요구되는 환자의 블럭부위의 연속적인 신경 블럭을 수행하는 도구들을 포함하는
    신경 블럭 절차를 수행하기 위한 통증처리키트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 무균 구역 도구들은 상기 부분마취 도구들과 연속적인 신경 블럭 도구들과 별개로 배열되는
    신경 블럭 절차를 수행하기 위한 통증처리키트.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 무균공간내에 배치되는 무균 구역 트레이와 메인 트레이를 더 포함하며, 상기 무균 구역 도구들은 상기 무균 구역 트레이 내에 배열되고, 상기 부분마취 도구들 및 연속적인 신경 블럭 도구들은 상기 메인 트레이내에 배열되는
    신경 블럭 절차를 실행하기 위한 통증처리키트.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 메인 트레이는 내부공간을 형성하며, 상기 무균 구역 트레이는 상기 내부공간내에 배치되는
    신경 블럭 절차를 실행하기 위한 통증처리키트.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 메인 트레이는 적어도 하나의 구획면을 형성하고, 상기 구획면 및 메인 트레이는 제1구획실을 형성하며, 상기 구획면은 상기 제1구획실내에 상기 무균 구역 트레이를 견고하게 고정하도록 구성되는
    신경 블럭 절차를 실행하기 위한 통증처리키트.
  6. 복수개의 의료기구들이 노출되도록 용기로부터 커버를 제거하는 단계;
    무균 구역 도구들을 이용하여 환자의 관통 부위에 대하여 무균 구역을 제공하는 단계; 및
    연속적인 신경 블럭 도구들을 이용하여 신경 번들상에서 연속적인 신경 블럭과정을 실행하는 단계
    를 포함하는 제1항의 통증처리키트 이용방법.
  7. 주연면을 포함하는 용기;
    상기 용기와의 사이에 무균 공간을 형성하며, 상기 용기의 주연면에 분리가능하게 결합되는 커버;
    상기 무균공간내에 위치되는 적어도 하나의 트레이;
    상기 적어도 하나의 트레이에 배치되는 복수개의 무균의료기구; 및
    중앙부와 상기 주연부를 둘러싸는 주연부를 포함하며, 상기 중앙부는 적어도 하나의 트레이 및 용기 사이에 개재되고, 상기 주연부는 복수개의 의료기구들을 커버하도록 접어지는 무균랩을 포함하며,
    상기 복수개의 의료기구는, 요구되는 환자의 절개부위를 둘러싸는 무균 구역을 제공하는 도구들과, 상기 절개부위를 부분적으로 마취시키는 도구들 및 요구되는 환자의 블럭부위의 연속적인 신경 블럭을 실행하는 도구들을 포함하는
    신경 블럭 절차를 실행하기 위한 통증처리키트.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 무균 구역 도구들은 상기 국부마취 도구들과 연속적인 신경 블럭 도구들과 별개로 배열되는
    신경 블럭 절차를 실행하기 위한 통증처리키트.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 트레이는 무균 구역 트레이와 메인 트레이를 포함하며, 상기 무균 구역 도구들은 상기 무균 구역 트레이내에 배열되고, 상기 부분마취 도구들 및 연속적인 신경 블럭 도구들은 상기 메인 트레이내에 배열되는
    신경 블럭 절차를 실행하기 위한 통증처리키트.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 메인 트레이는 내부공간을 형성하며, 상기 무균 구역 트레이는 상기 내부공간내에 배치되는
    신경 블럭 절차를 실행하기 위한 통증처리키트.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 메인 트레이는 적어도 하나의 구획면을 형성하고, 상기 구획면 및 메인 트레이는 제1구획실을 형성하며, 상기 구획면은 상기 제1구획실내에 상기 무균 구역 트레이를 견고하게 고정하도록 구성되는
    신경 블럭 절차를 실행하기 위한 통증처리키트.
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