KR20040007028A - 다수의 반응 챔버를 갖는 전기화학적 시험 스트립 및 이를사용하는 방법 - Google Patents
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Abstract
전기화학적 시험 스트립, 및 생리학적 샘플중의 피분석물을 검출하는데 이를 사용하는 방법이 본원에 제공된다. 당해 시험 스트립은 얇은 스페이서 층에 의해 분리된 대치하는 금속 전극들에 의해 한정된 다수의 반응 구역을 갖는다. 각 반응 구역에 존재하는 시약 조성물은 동일하거나 상이할 수 있다. 또한, 각 반응 구역은 개별적인 유체 진입 통로를 가질 수 있거나, 2개 이상의 반응 구역은, 단일 통로로 합해지는 유체 진입 통로들을 가질 수 있다. 당해 전기화학적 시험 스트립은 매우 다양한 피분석물의 검출에 이용될 수 있으며, 특히 글루코즈의 검출에 사용하는데 적합하다.
Description
본 발명의 분야는 피분석물 측정, 상세히 피분석물의 전기화학적 측정, 보다 상세히 혈액 피분석물의 전기화학적 측정에 관한 것이다.
생리학적 체액, 예를 들면 혈액 또는 혈액-유래된 생성물중에서 피분석물을 검출하는 것이 최근 학회에서 그 중요성이 부각되고 있다. 피분석물 검출 분석은임상적 실험 시험, 가정내 시험 등을 포함한 각종 응용분야에서 그 용도를 발견할 수 있으며, 이러한 시험 결과는 각종 질환 상태를 진단 및 관리하는데 있어서 주요한 역할을 한다. 해당 피분석물에는 당뇨병 관리를 위한 글루코즈, 콜레스테롤 등이 포함된다. 피분석물 검출의 중요성이 이와같이 부각됨에 따라, 임상용 및 가정용의 피분석물 검출 프로토콜 및 장비가 다양하게 개발되었다.
피분석물 검출에 사용된 방법중 하나는 전기화학적 방법이다. 이러한 방법에서, 수용액 샘플을 두 개의 전극, 즉 기준 전극 및 작용 전극을 포함하는 전기화학적 쎌(cell)내의 반응 구역내에 배치하는데, 이때 당해 전극은 전류계 측정에 적합성을 부여하는 임피던스를 갖는다. 분석될 성분을 전극과 직접 반응시키거나, 또는 산화환원 시약과 직접 또는 간접적으로 반응시킴으로써, 분석될 성분, 즉 피분석물의 농도에 상응하는 양의 산화성(또는 환원성) 물질이 생성될 수 있다. 이어서, 존재하는 산화성(또는 환원성) 물질의 양을 전기화학적으로 측정하고, 초기 샘플중에 존재한 피분석물의 양과 연관시킨다.
전기화학에 의한 검출 프로토콜의 광범위한 응용가능성 때문에, 이 분야의 새로운 장비 및 방법의 정립에 관한 관심이 지속되고 있다.
관련 문헌
해당 미국 특허로는 제5,269,891호, 제5,830,170호, 제5,834,224호, 제5,942,102호, 및 제5,972,199호가 포함된다. 다른 해당 특허 문헌으로는 WO 99/49307, WO 97/18465 및 GB 2 304 628이 포함된다. 다른 해당 참조 문헌으로는다음의 문헌이 포함된다: Dalmia et al., J. Electroanalytical Chemistry (1997) 430:205-214; Nakashima et al., J. Chem. Soc.(1990) 12:845-847; 및 Palacin et al., Chem. Mater. (1996) 8:1316-1325.
전기화학적 시험 스트립, 및 생리학적 샘플중의 피분석물의 검출에 이를 사용하기 위한 방법이 제공된다. 당해 시험 스트립은, 얇은 스페이서 층에 의해 분리된 대치하는 금속 전극들에 의해 한정된 다수의 반응 구역을 갖는다. 각각의 반응 구역중에 존재하는 시약 조성물은 동일하거나 상이할 수 있다. 또한, 각각의 반응 구역은 개별적인 유체 진입 통로를 가질 수 있거나, 2개 이상의 반응 구역은 단일 통로로 합해지는 유체 진입 통로들을 가질 수 있다. 당해 전기화학적 시험 스트립은 매우 다양한 피분석물의 검출에 이용될 수 있으며, 특히 글루코즈의 검출에 사용하는데 적합하다.
도 1은 종래의 기술에 따른 전기화학적 시험 스트립을 나타내는 도면이다.
도 2 내지 4는 본 발명에 따른 전기화학적 시험 스트립을 나타내는 도면이다.
도 5는 사용중에 있는 본 발명에 따른 전기화학적 시험 스트립을 나타내는 도면이다.
전기화학적 시험 스트립, 및 생리학적 샘플중의 피분석물의 검출에 이를 사용하기 위한 방법이 제공된다. 당해 시험 스트립은, 얇은 스페이서 층에 의해 분리된 대치하는 금속 전극들에 의해 한정된 다수의 반응 구역을 갖는다. 각 반응 구역에 존재하는 시약 조성물은 동일하거나 상이할 수 있다. 또한, 각 반응 구역은 개별적인 유체 진입 통로를 가질 수 있거나, 또는 2개 이상의 반응 구역은 단일통로로 합해지는 유체 진입 통로들을 가질 수 있다. 당해 전기화학적 시험 스트립은 매우 다양한 피분석물의 검출에 이용될 수 있으며, 특히 글루코즈의 검출에 사용하는데 적합하다.
본 발명이 보다 상세히 기술되기에 앞서, 본 발명이 아래에 기술된 본 발명의 특정 태양에 한정되는 것은 아니며, 특정 태양에 변형이 가해질 수 있으며, 이 또한 첨부된 청구범위의 영역내에 속한다는 것을 이해해야 한다. 또한, 사용된 용어는 특정 태양을 설명하기 위한 것이지, 제한하고자 하는 것은 아님을 이해해야 한다. 대신, 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위에 의해 확립될 것이다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에서, 명백히 다른 언급이 없으면, 단수 표시는 복수를 포함한다. 달리 정의되지 않는 한, 본원에 사용된 모든 기술 용어 및 과학 용어는 당업자에게 통상적으로 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다.
전기화학적 시험 스트립
위에서 요약된 바와 같이, 본 발명의 전기화학적 시험 스트립은 다수의 반응 구역을 갖는 특징이 있다. 보다 상세히, 당해 전기화학적 시험 스트립은, 얇은 스페이서 층에 의해 분리된 2개의 대치하는 금속 전극으로 이루어지고, 이들 구성 요소는 다수의 별개의 반응 영역 또는 구역, 즉 시약 시스템이 설치된 챔버를 한정한다. 당해 전기화학적 시험 스트립이 다수의 반응 구역을 갖기 때문에, 이들은 2개 이상의 상이한 반응 구역을 포함하며, 특정 태양에서는 3 내지 5개 이상의 상이한 반응 구역을 포함한다. 본 발명에 따른 전기화학적 시험 스트립내의 상이한 반응구역의 수는 일반적으로 다수의 태양에서 약 2 내지 25, 통상적으로 약 2 내지 15, 보다 통상적으로 약 2 내지 10의 범위에 해당한다. 당해 시험 스트립의 상이한 반응 구역은 일반적으로 당해 시험 스트립상에 임의의 편리한 방식으로 배열될 수 있으며, 다수의 태양에서 이들은, 도 2에 나타난 바와 같이, 스트립의 한 쪽 말단의 기부에 평행으로 배열된다. 도 2에서, 전기화학적 시험 스트립(20)은 통로(22)로서 도시된 다수의 반응 구역을 갖는다. 이는 하나의 반응 구역(11)을 갖는 도 1에 도시된 종래의 전기화학적 시험 스트립과는 대조적이다.
위에서 요약한 바와 같이, 당해 시험 스트립은, 스트립의 다수의 반응 구역 또는 영역을 한정하도록 배치되는 스페이서 층에 의해 분리된 작용 전극과 기준 전극으로 이루어진다. 상기 요소의 각각, 즉 작용 전극과 기준 전극, 스페이서 층, 및 반응 영역이 보다 상세히 별도로 아래에서 설명된다.
전극
상기한 바와 같이, 당해 전기화학적 시험 스트립은 작용 전극과 기준 전극을 포함한다. 일반적으로, 작용 전극과 기준 전극은 기다란 직사각형 스트립의 형태로 배치된다. 전형적으로, 전극의 길이는 약 1.9cm 내지 5.5cm이고, 통상적으로 약 2 내지 4.0cm 이다. 전극의 폭은 약 0.20 내지 1.0cm, 통상적으로 0.31 내지 0.67cm 이다. 전극은 전형적으로 약 10 내지 300nm, 통상적으로 약 13 내지 60nm 범위의 금속 두께를 갖는다.
작용 전극과 기준 전극은, 당해 스트립의 반응 영역을 향해있는 전극의 적어도 표면은 금속이고, 해당 금속으로는 팔라듐, 금, 백금, 은, 이리듐, 탄소, 도프된(doped) 산화 인듐 주석, 스테인레스 강, 니크롬 등이 포함됨을 특징으로 한다. 다수의 태양에서, 금속은 금 또는 팔라듐이다. 원칙적으로, 전체 전극은 금속으로 구성될 수 있으며, 각 전극은 당해 전극의 금속 성분의 박층이 존재하는 표면상에 불활성 지지체 물질을 포함할 수 있다. 보다 통상적인 이들 태양에서, 불활성 지지재의 두께는 전형적으로 약 51 내지 356㎛, 통상적으로 약 25 내지 254㎛이고, 금속층의 두께는 전형적으로 약 10 내지 150nm, 통상적으로 약 15 내지 60nm(예: 스패터(sputtered) 금속 층) 이다. 사용하기에 편리한 임의의 지지재가 당해 전극에 사용될 수 있으며, 이때 재료는 당해 전극에, 그리고 다시 전기화학적 시험 스트립에 전체적으로 구조적 지지를 제공할 수 있는 강성 재료이다. 지지 기판으로서 사용될 수 있는 적합한 재료로는 플라스틱,예를 들면 PET, PETG, 폴리이미드, 폴리카보네이트, 폴리스티렌, 실리콘, 세라믹, 유리 등이 포함된다.
상기된 작용 전극과 기준 전극은 사용하기에 편리한 임의의 프로토콜을 사용하여 제작할 수 있다. 대표적인 프로토콜로는, 먼저, 충분한 두께의 금속 층을 불활성 지지재의 표면상에 스패터링하는 금속 전극 제법이 포함된다.
스페이서 층
당해 전기화학적 시험 스트립의 특징은, 상기한 작용 전극과 기준 전극이 서로를 향해있으면서, 단지 짧은 거리에 의해 분리되어 있으며, 이때 전기화학적 시험 스트립의 반응 구역 또는 영역내의 작용 전극과 기준 전극사이의 거리는 매우작다는 것이다. 당해 시험 스트립내의 작용 전극과 기준 전극사이의 이러한 최소한의 공간은 작용 전극과 기준 전극사이에 끼거나 위치한 얇은 스페이서 층의 존재로 인한 것이다. 이러한 스페이서 층의 두께는 일반적으로 약 12 내지 500㎛, 통상적으로 약 50 내지 153㎛이다.
당해 스트립의 특징은, 스페이서 층이 상기한 바와 같이 다수의 반응 구역 또는 영역을 제공하도록 절단되어 있다는데 있으며, 이때 각각의 반응 영역은 당해 반응 구역으로의 하나 이상의 입구 또는 진입 통로를 갖고, 또한 일반적으로 반응 구역으로 부터의 출구 또는 배출 통로를 가지며, 이러한 통로가 반응 구역의 내부와 당해 스트립의 외부 환경사이의 유체의 상호교류를 제공한다. 도 2 내지 4에 도시된 당해 스트립의 스페이서 층은 반응 영역으로서 작용하는, 진입 및 배출 통로인, 직선 통로를 제공하나, 다른 형태, 예를 들면 측면 입구 및 출구로 절단된 환형 반응 영역이 가능할 뿐 아니라, 다른 형태, 예를 들면 사각형, 삼각형, 직사각형, 불규칙한 형태의 반응 영역 등이 가능하다. 스페이서 층은 사용하기에 편리한 임의의 재료로 제작될 수 있으며, 적합한 재료의 대표적 예로는 PET, PETG, 폴리이미드, 폴리카보네이트 등이 포함되며, 스페이서 층의 표면은 이들의 각각의 전극에 대해 접착되도록 처리될 수 있으며, 이로써 전기화학적 시험 스트립의 구조를 유지한다. 스페이서 층으로서 다이-절단 이중 측면(die-cut double-sided) 접착성 스트립을 사용하는 것이 특히 유용하다.
반응 구역
위에서 언급한 바와 같이, 당해 전기화학적 시험 스트립은, 상기한 구성 요소인 작용 전극, 기준 전극 및 스페이서 층에 의해 한정되는 다수의 반응 구역 또는 영역을 포함한다. 구체적으로, 작용 전극과 기준 전극은 반응 영역의 상단과 하단을 한정하고, 스페이서 층은 반응 영역의 벽을 한정한다. 반응 영역의 용적은 약 0.1㎕ 이상, 통상적으로 약 0.3㎕ 이상, 보다 통상적으로 약 0.5㎕ 이상이고, 이때 당해 용적은 10㎕ 이상일 수 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 각각의 반응 영역은 일반적으로 하나 이상의 입구(진입 통로)를 포함하며, 다수의 태양에서 출구(배출 통로)를 포함한다. 입구와 출구의 단면적은, 반응 영역으로 부터 유체의 유입과 방출을 효과적으로 제공하기에 충분한 범위내에서 다양할 수 있으나, 일반적으로 약 9 x 10-5내지 5 x 10-3cm2, 통상적으로 약 1.3 x 10-3내지 2.5 x 10-3cm2이다.
본 발명의 특정 태양에서, 각 반응 구역 또는 영역은 독자적인 별개의 진입 및 배출 통로를 갖는다. 이 결과로, 이들 태양에서 상이한 진입 통로의 수는 당해 스트립의 상이한 반응 영역의 수와 동일하다. 또 다른 태양에서, 2개 이상의 진입 통로가 당해 스트립으로부터 나가기 전에 단일 통로로 합해져서, 유체가 하나의 유입구로 부터 2개 이상의 상이한 반응 영역으로 도입될 수 있다. 환언하면, 단일 진입 통로가 2개 이상의 아-통로로 분기되어, 당해 스트립의 상이한 반응 구역으로 들어간다. 당해 스트립의 스페이서 층은 목적하는 진입 통로 패턴, 예를 들면 분리된 통로 또는 병합된 통로를 제공하도록 고안된다.
당해 스트립을 이용한 피분석물 검출에 필요하거나 바람직한 시약 조성물 또는 시스템이 반응 영역 각각에 존재한다. 특정 태양, 예를 들면 다용도 스트립에서, 시약 시스템은 당해 스트립의 다른 반응 영역 모두에서 동일하다. 다른 태양에서, 예를 들면 패널 또는 다수의 상이한 피분석물을 동시에 분석하는데 당해 스트립을 사용하는 경우에, 시약 조성물은 개개의 반응 구역 또는 영역에서 상이할 것이다. 환언하면, 2개 이상의 상이한 시약 조성물이 스트립의 상이한 반응 영역중에 존재할 것이며, 상이한 시약 조성물의 수는 스트립의 상이한 반응 구역 또는 영역의 수 만큼은 될 수 있다.
다수의 태양에서, 하나 이상의 시약 조성물은 산화환원 시약 시스템이고, 이러한 시약 시스템은 전극에 의해 검출되는 종을 위해 제공되므로, 생리학적 샘플중의 피분석물의 농도를 추론하는데 사용할 수 있다. 반응 영역중에 존재하는 산화환원 시약 시스템은 전형적으로 하나 이상의 효소(들) 및 매개인자를 포함한다. 다수의 태양에서, 산화환원 시약 시스템의 효소 구성원(들)은 해당 피분석물을 산화하는데 함께 작용하는 하나의 효소 또는 다수의 효소이다. 환언하면, 산화환원 시약 시스템의 효소 성분은 단일 피분석물 산화 효소 또는 목적하는 피분석물을 산화하는데 함께 작용하는 2개 이상의 효소들의 집합물로 이루언진다. 해당 효소의 예로는 옥시다제, 데하이드로게나제, 리파제, 키나제, 디아포라제(diaphorase), 퀴노프로테인(quinoprotein) 등이 포함된다.
반응 영역중에 존재하는 특정 효소는, 전기화학적 시험 스트립을 고안하여 검출하고자 하는 특정 피분석물에 따라 결정되며, 대표적인 효소로는 글루코즈 옥시다제, 글루코즈 데하이드로게나제, 콜레스테롤 에스테라제, 콜레스테롤 옥시다제, 지단백질 리파제, 글리세롤 키나제, 글리세롤-3-포스페이트 옥시다제, 락테이트 옥시다제, 락테이트 데하이드로게나제, 피루베이트 옥시다제, 알코올 옥시다제, 빌리루빈 옥시다제, 우리카제 등이 포함된다. 목적하는 피분석물이 글루코즈인 다수의 바람직한 태양에서, 산화환원 시약 시스템의 효소 성분은 글루코즈 산화 효소, 예를 들면 글루코즈 옥시다제 또는 글루코즈 데하이드로게나제이다.
산화환원 시약 시스템의 제2 성분은 하나 이상의 매개인자 제제로 이루어진 매개인자 성분이다. 각종 상이한 매개인자 제제가 당업계에 공지되어 있으며, 이의 예로는 페리시아니드, 페나진 에토설페이트, 페나진 메토설페이트, 페일렌디아민, 1-메톡시-페나진 메토설페이트, 2,6-디메틸-1,4-벤조퀴논, 2,5-디클로로-1,4-벤조퀴논, 페로센 유도체, 오스뮴 비피리딜 착물, 류테늄 착물 등이 포함된다. 목적하는 피분석물이 글루코즈이고, 글루코즈 옥시다제 또는 글루코즈 데하이드로게나제가 효소 성분인 특정 태양에서, 특히 유용한 매개인자는 페리시아니드이다. 반응 영역에 존재할 수 있는 다른 시약에는 완충제, 예를 들면 시트라코네이트, 시트레이트, 포스페이트, "Good" 완충제 등이 포함된다.
산화환원 시약 시스템은 일반적으로 무수형으로 존재한다. 각종 성분의 양은 다양할 수 있으며, 효소 성분의 양은 전형적으로 약 0.1 내지 10중량% 이다.
방법
본 발명에 의해, 생리학적 샘플중의 피분석물의 농도 또는 피분석물의 패널을 측정하기 위하여 당해 전기화학적 시험 스트립을 사용하는 방법이 제공된다. 각종 상이한 피분석물은 당해 시험 스트립을 사용하여 검출할 수 있으며, 이 경우에 가장 대표적인 피분석물로는 글루코즈, 콜레스테롤, 락테이트, 알코올 등이 포함된다. 다수의 바람직한 태양에서, 본 방법을 사용하여 생리학적 샘플중의 글루코즈 농도를 측정한다. 원칙적으로, 본 방법을 사용하여, 각종 상이한 생리학적 샘플(예: 소변, 눈물, 타액 등)중의 피분석물의 농도를 측정할 수 있으며, 이들은 특히 혈액 또는 혈액 분획, 보다 특히 전혈중의 피분석물의 농도를 측정하는데 적합하다.
본 방법을 수행하는데 있어서, 제1 단계는 일정량의 생리학적 샘플을, 위에서 기술한 전기화학적 시험 스트립의 하나 이상의 반응 영역에 도입하는 것이다. 일반적으로, 당해 스트립의 가장자리에서 가장 가까운 반응 영역을 먼저 사용한다. 도 5에서, 공동전기화학적 시험 스트립(26)의 접촉(28)은 전기감작 장치(27)에 삽입되는 것으로 도시되며, 생리학적 샘플은 당해 스트립(26)의 최종 반응 구역(30)에 적용된다.
시험 스트립의 각 반응 영역에 도입된 생리학적 샘플(예: 혈액)의 양은 다양할 수 있지만, 일반적으로 약 0.1 내지 10㎕, 통상적으로 약 0.3 내지 1.6㎕ 이다. 당해 샘플을, 사용하기에 편리한 임의의 프로토콜을 사용하여 반응 영역에 도입할 수 있는데 예컨대, 당해 샘플을 반응 영역속에 주사하거나, 반응 영역에 거즈심지를 대거나 하는 등의 프로토콜이 편리할 것이다.
특정 태양에서, 당해 스트립은 피분석물의 연속적 검출 분석에 사용될 수 있다. 이들 태양에서, 샘플을 상이한 시점에 각 반응 영역에 도입한다.
샘플을 반응 구역에 적용한 후, 기준 전극과 작용 전극을 사용하여 전기화학적 측정을 수행한다. 수행된 전기화학적 측정은, 분석의 특성, 및 전기화학적 시험 스트립이 사용된 장치에 따라, 예를 들면 당해 분석이 전기량측정, 전류량측정 또는 전위차 측정인지에 따라 달라질 수 있다. 일반적으로, 전기화학적 측정은, 반응 영역에 샘플을 도입한 후, 통상적으로 소정 기간에 걸쳐 전하(전기량측정), 전류(전류량측정) 또는 전위(전위차측정)를 측정하는 것이다. 이러한 전기화학적 측정을 수행하는 방법은 본원에 참조로 인용된 문헌[미국 특허 제4,224,125호, 제4,545,382호, 제5,266,179호, WO97/18465, 및 WO99/49307]에 추가로 기술되다. 2개 이상의 반응 영역이 동시에 사용되면, 별개의 쎌(cell) 각각을 전기적으로 절연시키는 수단이 제공된다.
상기한 바와 같이 반응 영역에서 발생된 전기화학적 시그날의 검출 후, 반응 구역내에 도입된 샘플에 존재하는 피분석물의 양을, 전기화학적 시그날과 샘플중의 피분석물의 양을 연관시켜 판정한다. 이러한 유도를 행함에 있어서, 측정된 전기화학적 시그날을, 통상적으로 앞서 수득된 일련의 대조 또는 표준 값으로 부터 산출된 시그날과 비교하고, 이러한 비교로 부터 판정한다. 다수의 태양에서, 상기한 바와 같은 전기화학적 시그날 측정 단계 및 피분석물 농도 유도 단계는, 시험 스트립에 적용된 샘플중의 피분석물 농도의 값을 수득하기 위해 당해 시험 스트립을 이용하여 작업하기 위해 고안된 장비에 의해 자동적으로 수행된다. 이들 단계를 자동적으로 수행하기 위한 대표적인 판독 장치, 즉 계량기는, 사용자가 단지 샘플을반응 구역에 적용한 후, 당해 장치로 부터 최종 피분석물 농도 결과를 판독하기만 하면 되는 장치이며, 이는 본원에 참조로 인용된 1999년 6월 15일에 출원되어 공동계류중인 미국 특허원 제09/333,793호에 추가로 기재되어 있다.
당해 스트립의 반응 구역을 상이한 분석에 사용하는 경우에, 필요한 경우, 사용된 각 반응 구역을, 다음 반응 영역의 사용 전 및 후에, 당해 스트립의 나머지로 부터 분리할 수 있으며, 예컨대 당해 스트립으로 부터 잘라낼 수 있다. 이러한 과정은 도 3 및 4에 도시되어 있으며, 여기서 절단(25)은 다음 반응 영역의 사용 전에 사용된 각 반응 영역을 제거하기 위해 당해 스트립에 가해진다.
시스템 및 키트
또한, 본 방법을 수행하는데 사용하기 위한 시스템과 키트가 본 발명에 의해 제공된다. 본 발명의 시스템과 키트는 적어도 상기한 바와 같은 본 발명의 전기화학적 시험 스트립을 포함한다. 당해 시스템과 키트는 생리학적 샘플을 수득하기 위한 수단을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들면, 생리학적 샘플이 혈액인 경우에, 당해 시스템과 키트는 혈액 샘플을 수득하기 위한 수단, 예를 들면 손가락을 찌르기 위한 랜스(lance), 랜스 작동 수단 등을 추가로 포함할 수 있다. 또한, 당해 시스템과 키트는 대조 용액, 예를 들면 표준화된 농도의 글루코즈를 함유하는 글루코즈 대조 용액을 포함할 수 있다. 특정 태양에서, 당해 시스템과 키트는 또한, 샘플을 적용한 후 전극을 사용하여 전기화학적 시그날을 검출하고 검출된 시그날과 샘플중의 피분석물의 양을 연관시키기 위한 상기한 바와 같은 계량 장비를 포함한다. 최종적으로, 당해 시스템과 키트는, 생리학적 샘플중의 피분석물의 농도를 측정함에 있어서 당해 시약 시험 스트립을 사용하기 위한 지침을 포함할 수 있다. 이러한 지침은 하나 이상의 포장, 삽입 라벨, 키트에 들어있는 용기 등에 존재할 수 있다.
본 발명은, 각 시험 스트립이 수 차례 사용될 수 있다는 점에서 상당한 개선점을 제공한다. 이와 같이, 본 발명은 폐기물을 감소시켜준다는 점에서 보다 효율적인 스트립의 사용 및 비용 절감을 제공한다. 또한, 본 발명은 단일 스트립을 사용하는 피분석물의 패널을 시험할 기회를 제공한다. 이와 같이, 본 발명은 당업계에 상당한 공헌을 하였다.
본원의 명세서에서 인용된 모든 공보 및 특허는, 각각의 개별적인 공보 및 특허가 참조로 인용된 것으로 구체적 및 개별적으로 지시된 바와 같이, 본원에 참조로 인용된다. 임의의 공보의 인용이 출원일 전에 공개되었기 때문에, 본 발명이 종래의 발명이라는 이유로 이러한 공보에 선행할 자격이 없음을 승인하는 것으로서 해석되어서는 안된다.
비록 전술한 발명이 명확한 이해를 위하여 도해 및 실례를 들어 다소 상세히 기재되었으나, 첨부된 청구범위의 영역 및 취지를 벗어남이 없이 특정 변화 및 변형이 본 발명에 가해질 수 있음을 당업자는 본 발명의 교시로 부터 용이하게 알 수 있을 것이다.
본 발명은, 각 시험 스트립이 수 차례 사용될 수 있다는 점에서 상당한 개선점을 제공한다. 이와 같이, 본 발명은 폐기물을 감소시켜준다는 점에서 보다 효율적인 스트립의 사용 및 비용 절감을 제공한다. 또한, 본 발명은 단일 스트립을 사용하는 피분석물의 패널을 시험할 기회를 제공한다.
Claims (10)
- (a) 스페이서 층에 의해 분리된 대치하는 작용 전극과 기준 전극에 의해 한정된 다수의 반응 구역; 및(b) 상기 반응 구역의 각각에 존재하는 시약 조성물을 포함하는, 전기화학적 시험 스트립.
- 제1항에 있어서, 시험 스트립이 2 내지 25개의 반응 구역을 포함하는 전기화학적 시험 스트립.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 각 반응 구역이 동일한 시약 조성물을 수용하는 전기화학적 시험 스트립.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 2개 이상의 반응 구역이 상이한 시약 조성물을 수용하는 전기화학적 시험 스트립.
- 제1항 내지 제4항중의 어느 한 항에 있어서, 각 반응 구역이, 당해 반응 구역과 당해 시험 스트립의 외부 환경사이의 유체의 상호교류를 제공하기 위한 자체적인 유체 진입 통로를 갖는 전기화학적 시험 스트립.
- 제1항 내지 제5항중의 어느 한 항에 있어서, 2개 이상의 반응 구역이, 당해 반응 구역과 당해 시험 스트립의 외부 환경사이의 유체의 상호교류를 제공하기 위한, 단일 진입 통로를 이루기 위하여 합해지는 유체 진입 통로들을 갖는 전기화학적 시험 스트립.
- 제1항 내지 제6항중의 어느 한 항에 있어서, 스트립이 계량기내에 존재하는 전기화학적 시험 스트립.
- (a) 스페이서 층에 의해 분리된 대치하는 작용 전극과 기준 전극에 의해 한정된 다수의 반응 구역 및 당해 반응 구역의 각각에 존재하는 시약 조성물을 포함하는 전기화학적 시험 스트립에 생리학적 샘플을 적용하는 단계;(b) 금속 전극을 사용하여 반응 구역에서 전기 시그날을 검출하는 단계; 및(c) 검출된 전기 시그날과 샘플중의 피분석물의 양을 연관시키는 단계를 포함하는, 생리학적 샘플중의 피분석물의 농도를 측정하는 방법.
- (a) 스페이서 층에 의해 분리된 대치하는 작용 전극과 기준 전극에 의해 한정된 다수의 반응 구역 및 당해 반응 구역의 각각에 존재하는 시약 조성물을 포함하는 전기화학적 시험 스트립; 및(b) (i) 생리학적 샘플을 수득하기 위한 수단 및 (ii) 피분석물 표준중 하나 이상을 포함하는, 생리학적 샘플중의 피분석물의 농도를 측정하는데 사용하기 위한키트.
- (a) 스페이서 층에 의해 분리된 대치하는 작용 전극과 기준 전극에 의해 한정된 다수의 반응 구역 및 당해 반응 구역의 각각에 존재하는 시약 조성물을 포함하는 전기화학적 시험 스트립; 및(b) 계량기를 포함하는, 생리학적 샘플중의 피분석물의 농도를 측정하는데 사용하기 위한 시스템.
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|---|---|---|---|
| KR1020020041660A KR20040007028A (ko) | 2002-07-16 | 2002-07-16 | 다수의 반응 챔버를 갖는 전기화학적 시험 스트립 및 이를사용하는 방법 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PA0109 | Patent application |
Patent event code: PA01091R01D Comment text: Patent Application Patent event date: 20020716 |
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| PG1501 | Laying open of application | ||
| A201 | Request for examination | ||
| PA0201 | Request for examination |
Patent event code: PA02012R01D Patent event date: 20070716 Comment text: Request for Examination of Application Patent event code: PA02011R01I Patent event date: 20020716 Comment text: Patent Application |
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| E902 | Notification of reason for refusal | ||
| PE0902 | Notice of grounds for rejection |
Comment text: Notification of reason for refusal Patent event date: 20081125 Patent event code: PE09021S01D |
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| E601 | Decision to refuse application | ||
| PE0601 | Decision on rejection of patent |
Patent event date: 20090205 Comment text: Decision to Refuse Application Patent event code: PE06012S01D Patent event date: 20081125 Comment text: Notification of reason for refusal Patent event code: PE06011S01I |