KR20030026991A - 내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한 구조물 및 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한 구조물 및 방법에 관한 것이다. 상기 구조물은, 2개 이상의 연장된 구조 요소가 삽입되는 외피를 포함한다. 상기 구조 요소의 각각에는 근위 단부 및 원위 단부가 구비되어 있다. 외피에도 근위 단부 및 원위 단부가 구비되어 있으며, 상기 원위 단부는 개방되어 있다. 구조 요소가 외피에 대해 이동하는 경우에, 이들은 외피의 개방된 원위 단부를 통해, 그리고 적어도 부분적으로 각각의 구조 요소의 원위 단부와 신체 기관 사이의 상호작용을 확장 및/또는 증폭시키기 위한 외피로부터 멀리 떨어진 폭 방향으로 연장되어 있다.

Description

내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한 구조물 및 방법{AN ARRANGEMENT AND A METHOD FOR INTERACTING WITH AN INTERNAL BODY ORGAN}

광범위한 의료 분야에 있어서, 외과의가 체강을 통하여 인간의 기관과 상호작용할 수 있는 능력은 매우 중요한 것으로 종종 여겨진다. 기관과 상호작용시키는 이유는, 이렇게 함으로써 약물을 기관 내로 주사할 수 있고; 기관을 조작할 수 있으며; 기관을 샘플링하고 검토하거나, 센싱(sensing) 등의 그밖의 수단에 의해 기관과 관련된 정보를 얻을 수 있기 때문이다.

접근된 기관 또는 조직은 종종 도달하기 어려운 좁은 공간 내에 위치하고 있다. 부가적으로, 기관이 인간 체내 깊숙이에 위치하는 경우, 특수한 도구 또는 장치가 필요하다. 이러한 접근에 대한 한계 조건 때문에, 기관과 상호작용시키기 위한 연장된 구조 요소를 사용하는 것이 종종 바람직하다.

그러나, 기관과 정확하게 상호작용시키기 위해서, 다양한 유형의 보완용 보조물(supplemental aid)이 당업계에서 사용되고 있다. 이러한 보완용 보조물은 대부분 복잡한 구조로 되어 있으며, 고가이다. 이러한 보완용 보조물은 특수한 용도의 복잡한 기계류로 해부점을 확인하는데 사용될 수 있다. 또한, 상기 연장된 구조 요소가 일부 종류의 지지용 기계류에 필요한 경우가 많다.

종래 기술의 장치는 정확하고 효율적으로 다루기가 매우 어려울 수 있으며, 이들 구조의 복잡성 때문에 고도의 수련된 전문가를 요하는 경우가 많다. 종래 기술의 장치에 있어서 접근 과정을 수행하는데 2명 이상의 인력을 요하는 경우도 어렵지 않게 볼 수 있다.

또한, 종래 기술의 장치는 종종 상호작용 과정을 수행하는 인력에 대한 문제 뿐만 아니라 상호작용 과정이 실시되는 피검자에 대한 문제를 수반하고 있기도 한다. 모든 과다한 장치 때문에, 상기 과정은 매우 유쾌하지 못하며, 외상을 동반하거나 매우 스트레스를 주는 경험일 수 있다.

본 발명은, 내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한 체강을 통과하는 구조물 및 내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한 방법에 관한 것이다.

도 1a 및 1b는 본 발명의 원리를 개략적으로 도시하는 도면이다.

도 2a 및 2b는 바람직한 용도로 사용되는 본 발명에 따른 구조물을 개략적으로 도시하는 도면이다.

도 3a 내지 3c는 본 발명에 따른 구조물 또는 방법에 사용하기 위한 외피를 개략적으로 도시하는 도면이다.

도 4a 내지 4c는 본 발명에 따른 구조물 또는 방법에 사용하기 위한 외피 홀더를 개략적으로 도시하는 도면이다.

도 5는 본 발명에 따른 외피의 가능한 단면을 나타내는 일예를 개략적으로도시하는 도면이다.

도 6은 본 발명에 따른 구조물에 대한 대안적인 구현예를 개략적으로 도시하는 도면이다.

본 발명의 제 1 과제는 간단하고 저가인, 내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한 구조물 및 방법을 제공하는데 있다.

본 발명의 제 2 과제는 상기 과정이 실시되는 피검자에게 보다 적은 외상을 입히면서 상호작용시키기 위한 개선된 과정을 달성하는데 있다.

본 발명의 제 3 과제는 이들의 용도에 있어서 다양하고 유연성이 있는 구조물을 달성하는데 있다.

하기로부터 자명해질 이러한 과제 및 그밖의 과제는, 첨부된 청구범위에서 언급된 특징을 갖는 구조물 및 방법에 의해 달성된다.

따라서, 본 발명의 일면에 따르면, 내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한체강을 통과하는 구조물이 제공된다. 상기 구조물은 하나 이상의 내부 통로를 구비한 연장된 외피(sheath)를 포함한다. 상기 외피는 근위(proximal) 단부 및 원위(distal) 단부를 구비하고 있는데, 상기 원위 단부는 개방되어 있고 1개 이상의 통로와 연통되어 있다. 상기 구조물은 각각 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고 있는 2개 이상의 연장된 구조 요소를 추가로 포함하고 있는데, 상기 구조 요소는 하나 이상의 통로에 삽입되어, 각 요소의 하나 이상의 원위부가 통로를 통해 외피의 길이 방향으로 연장되어 있다. 상기 구조 요소는 제 1 위치로부터 외피에 대해 이동되도록 배열되며, 제 1 위치에서는 각각의 구조 요소의 원위 단부가 하나 이상의 통로 내부에 위치하고 구조물이 체강을 통해 제 2 위치로 통과하며, 제 2 위치에서는 각각의 구조 요소의 원위부가 외피의 개방된 원위 단부를 통해 그리고 적어도 부분적으로 각각의 구조 요소의 원위 단부와 체강을 통해 구조물에 의해 접근된 신체 기관 사이의 상호작용을 확장 및/또는 증폭시키기 위해 외피로부터 멀리 떨어진 폭 방향으로 연장되어 있다.

하기 설명할 것이지만, 이러한 확장 및/또는 증폭되는 상호작용은 특히 주입 과정에 있어서 적합하다.

본 발명의 또 다른 특징에 따르면, 체강을 통해 내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한 방법이 제공된다. 본 방법은 하기 단계를 포함한다:

하나 이상의 내부 통로를 구비하며, 근위 단부 및 개방되어 있고 하나 이상의 통로와 연통되어 있는 원위 단부를 구비하는 연장된 튜브형 외피를 제공하는 단계,

각각 원위 단부 및 근위 단부를 구비한 2개 이상의 연장된 구조 요소가 하나 이상의 통로에 도입되어, 외피의 길이 방향으로 하나 이상의 통로를 통과하여 연장되고, 각각의 구조 요소의 원위 단부가 하나 이상의 통로 내부에 위치하는 단계;

외피 및 구조 요소를 체강 내로 삽입시키는 단계;

구조 요소를 외피의 개방된 원위 단부를 통해 외피에 대해 이동시켜, 각각의 구조 요소의 원위 단부를 노출시키는 단계; 및

각각의 구조 요소의 원위 단부가 외피의 폭 방향으로 그리고 외피로부터 멀리 위치하도록 하여, 각각의 구조 요소의 원위 단부를 확장 및/또는 증폭되는 방식으로 신체 기관과 상호작용시키는 단계.

따라서, 본 발명은 제한된 수의 보완용 보조물을 구비한 내부 신체 기관과 효율적으로 상호작용할 수 있다는 이해에 기초하고 있다. 또한, 본 발명은 체강을 통하여 연장된 구조 요소가 내부 기관으로 전진하는 동안에 이들이 반경 방향으로 연장되는 것을 제한함으로써, 기관이 불필요한 스트레스를 받는 것으로부터 효율적으로 보호할 수 있다는 발견에 기초하고 있다. 본원에서 "기관(organ)"이라는 용어는, 상기 기관으로서 뿐만 아니라 기관강(organ cavity) 또는 체강으로서 해석될 수 있다는 것으로 이해된다. 또한, 본원에서 "체강"이란 용어는 자연적으로 형성된 체강 뿐만 아니라, 예를 들어 수술 장비에 의해 인위적으로 형성된 구멍으로서 해석될 수 있다는 것으로 이해된다.

본원에서 "원위" 및 "근위"라는 용어는 환자의 시점이 아니라 외과의(operator)의 시점을 기준으로 한 것으로 이해되어야 한다.

본 발명의 유리한 특징은, 외피의 개방된 원위 단부를 통해 연장되는 각각의 구조 요소부가 외피 밖에 있다는 것, 즉 상기 구조 요소가 외피의 가상(imagined) 단부 표면으로부터 돌출되어 있다는 것이다. 이것은 각 구조 요소의 외피에 의해 방해받지 않는 활동이 자유로운 원위 단부가 신체 기관과 상호작용하여 이것을 확장시키고/증폭시킬 수 있다는 것을 의미한다.

당업자는, 각각의 연장된 구조 요소가 삽입되어, 각각의 외피 통로 또는 채널을 통해 확장 및/또는 증폭 효과를 달성하기 위한 외피의 원위 단부로 통과할 수 있다는 것을 이해하고 있다. 그러나, 보다 단순한 구성은 루멘(lumen) 또는 구멍이 형성된 튜브형 외피로서, 이 튜브형 외피에서 연장된 구조 요소가 하나의 동일한 통로 내에 삽입된다. 하기에서, 루멘을 구비한 그러한 튜브형 외피에 대해서 보다 상세하게 설명할 것이다.

튜브형 외피는 신체 기관, 외피 내로 도입될 경우에 연장된 구조 요소가 통과된 임의의 그밖의 조직을 효율적으로 보호하며, 이것은 또한 이들의 단부가 측부를 이탈하지 않도록 함으로써 구조 요소에 대한 제한 장치(limiter or restrictor)로서 작용한다. 연장된 구조 요소의 원위 단부가 외피에 대해 이동되고 이것의 개구를 통해 연장됨에 따라, 상기 원위 단부는 기관과 상호작용하도록 반경 방향으로 휘어질 수 있다.

언급된 바와 같이, 연장된 구조 요소가 신체 기관과 상호작용하도록 외피를 빠져나올 경우, 이들이 모두 개방된 팁 또는 외피의 원위 단부를 통해 연장된다. 말하자면, 이들 모두가, 바람직하게는 하나의 동일한 개구를 통해 연장되어 있으며, 이러한 개구의 직경은 각각의 개별적인 연장된 구조 요소의 직경에 비해 상대적으로 크다. 그러나, 외피의 직경은, 상기 구조물의 폭 치수가 작게 유지되도록 연장된 구조 요소의 두께에 의해 허용된 바와 같이 작은 것이 적합하다. 상기 개구는, 바람직하게는 외피의 벽에 의해서 형성될 뿐이다.

본 발명에 따른 구조물은 2개 이상의 연장된 구조 요소를 포함한다. 특정 용도에 따라, 그 수가 달라질 수 있다. 예를 들어, 일부의 경우에 12개의 구조 요소가 편리하게 사용될 수 있으나, 그밖의 경우에는 4개와 같이 적게 사용하는 것이 바람직할 수 있다.

외피의 개방된 원위 단부를 통해 그리고 외피로부터 멀리 떨어진 폭 방향으로 구조 요소를 연장시키는 것은, 구조 요소의 원위 단부들 사이의 상호 거리가 외피 내부의 한정된 제 1 위치보다 펼쳐진 제 2 위치에서 더 넓어질 수 있다는 것을 의미한다. 물론 이것을 달성하기 위한 가능성은 높은데, 여기서는 단지 일부에 대해서만 하기할 것이다.

연장된 구조 요소가 외측의 반경 방향으로 각적으로 상기 제 2 위치로 휘어지도록 바람직하게 배열된다. 상기 제 2 위치에서, 이들은 바람직하게는 원주상에서 이격되어 배치된다. 하기 보다 상세하게 기술된 바와 같이, 이렇게 각적으로 휘어지게 하기 위한 하나의 방법은, 연장된 구조 요소를 외피벽의 측면으로부터 측방 개구를 통해 루멘 내로 수납시키기 위해 외피를 배열시키는 것이다. 구조 요소는 외측의 반경 방향으로 휘어지도록, 외피 내부에서 구부러져서 비스듬해진다. 또 다른 방법은 자연적으로 비스듬해진 연장된 구조 요소를 사용하는 것으로서, 이러한 구조 요소는, 예를 들어 개구를 통해 외피의 근위 단부로부터 외피의 루멘을 통해 직선 방향으로 멀리 전진한다. 제 3의 선택은 연장된 구조 요소의 근위 단부를 회전 헤드에 연결시키는 것으로서, 여기서 헤드를 회전시킴으로써 연장된 구조 요소의 원위 단부가 반경 방향으로 위치 변환될 수 있다.

따라서, 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 연장된 구조 요소를 외피의 루멘 내로 도입시킬 수 있도록 하기 위해, 외피에 루멘과 연통하는 하나 이상의 측방 개구가 형성된다. 바람직하게는, 도입시킬 각각의 구조 요소에 대해 하나의 개구가 존재한다. 따라서, 연장된 구조 요소가 측면으로부터 외피 내로 도입된다. 이렇게 측방으로 도입되는 것과 외피의 작은 직경으로 인해서, 연장된 구조 요소가 외피벽에 의해 결합되거나 한정되기 때문에 이들이 약간 구부러질 것이다. 결과적으로, 이들은 기계적으로 비스듬해지거나 미리 신장되고, 연장된 구조 요소의 원위 단부가 외피의 원위 단부 또는 팁에서의 개구를 빠져나옴에 따라 반경 방향으로 휘어지거나 튕겨질 것이다.

적합하게는, 측방 개구가, 도입될 구조 요소의 폭 치수에 거의 상응하는 폭 치수로 슬롯으로서 형상화된다. 구조 요소의 횡단면은 거의 원형인 것이 적합한데, 이 경우 각 개구의 폭은 각각의 구조 요소의 직경에 거의 상응한다. 슬롯으로 형상화된 개구는 외피벽의 축 방향으로 일반적으로 연장된다. 이러한 개구에 대한 하나의 장점은 이것이 구조 요소를 안내하는 수단으로서 효과적으로 작용한다는 것이다. 또 다른 장점은, 이것이 외피의 이동을 한정하는데 기여한다는 것이다. 연장된 구조 요소가 고정된 위치에 있는 경우, 상기 외피가 슬롯 길이와 동등한 거리를 이동할 수 밖에 없다. 연장된 구조 요소가 슬롯의 각 단부의 이동을 제한하기 때문에, 외피가 이 방향으로 추가로 이동하는 것이 방지될 것이다.

외피벽의 원주 근방으로 일정하게 이격된 하나의 유리한 구현예에서 측방 개구, 바람직하게는 슬롯이 존재한다. 본 발명의 그밖의 치수적 특징과 함께 이것은, 연장된 구조 요소가 루멘 내를 가로질러 수납되도록 하는 효과를 갖는다. 외피를 이것의 개방된 원위 단부를 통해 구조 요소로부터 분리시킬 경우에, 구조 요소가 서로 엇갈리게 교차될 것이다. 따라서, 상기 구현예에서, 구조 요소가 "수직으로" 연장될 것이며, 외피의 중심 세로축을 가로질러 절단될 것이다.

개구, 바람직하게는 슬롯은 또한 연장된 구조 요소에 대한 정지자(stop)로서 작용하며, 이것은 구조 요소의 원위 단부가 외피 외측의 상기 제 2 위치에 존재하는 경우 슬롯의 원위 단부에 대해 인접할 것이다. 이것은, 연장된 구조물의 원위 단부가 이미 제 1 위치, 즉 외피 내부에 위치하는 경우에, 이것의 제 2 위치가 정확하게 예측될 수 있다는 것을 의미한다. 슬롯이 더 짧아지거나, 부분적으로 막히거나 패키징될 경우, 구조 요소도 당연히 더 짧아질 것, 즉 구조 요소가 보다 길거나 막히지 않은 슬롯을 구비함에 따라 더 멀리 연장되지 않을 것이다. 또한, 하나의 슬롯이 직렬로 차례대로 배열된 2개의 슬롯으로 분할될 수 있다. 이것에 의해, 예를 들어 2개의 연장된 구조 요소가 대체적으로 나란하게, 즉 하나가 나머지 하나보다 약간 위에 위치하도록 배치될 수 있다.

외피가 튜브형이라고 하더라도, 이것의 횡단면은 다른 형상일 수 있다. 따라서, 반드시 원형일 필요는 없으나, 목적하는 용도에 따라 다르게 적용될 수 있다. 예를 들어, 외피의 횡단면은 성대(vocal cord)와 같은 타원형 공간에 대해서는 타원형일 수 있다. 뿐만 아니라, 상기 횡단면은 외피가 연장됨에 따라 달라질 수 있다.

그 중에서도 특히, 안정성을 제공하기 위해서, 상기 구조물에 외피 홀더를 설치하는 것이 바람직하다. 상기 명칭으로부터 짐작할 수 있듯이, 외피 홀더는 외피를 지지하는 기능을 한다. 그와는 별도로, 바람직하게는 외피의 세로 중심축 방향으로 외피를 안내하는 기능을 하기도 한다. 이것에 의해 구조 요소의 원위 단부가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 상대적으로 이동할 수 있게 된다. 따라서, 외피가 후퇴되면서 연장된 구조 요소가 고정된 위치에 유지될 수 있으므로, 구조 요소가 노출되고, 우산 개구부의 형상과 유사하게 휘어질 수 있게 된다.

외피를 지지하고 안내하기 위한 수단으로서 외피 홀더 내의 구멍이 적합하게 사용된다. 알맞게는 상기 구멍이 외피의 폭 치수에 거의 상응하는 폭 치수를 갖는데, 여기서 외피가 적어도 부분적으로 연장됨으로써 상기 구멍을 통과할 수 있게 된다. 상기 구멍은 그밖의 다른 형상일 수 있으며, 여기에 레일 또는 외피의 조작을 용이하게 하기 위한 그밖의 수단이 설치될 수 있다.

외피가 지나치게 많이 전진하지 않도록 하기 위해, 근위 정지자(proximal stop)가 외피 외측의 근위부(proximal portion)에 바람직하게 설치된다. 이 정지자가 외피 홀더의 일부와 상호작용하여, 멀리로 전진하는 것을 제한한다.

이와는 달리, 바람직하게는 상기 외피 외측의 원위부에 정지 수단이 구비될 수 있다. 이러한 정지 수단은 외피 홀더의 일부와 상호작용하므로, 외피의 근위후퇴를 제한한다. 그러한 정지 수단이, 예를 들어 미늘(barb)과 같은 형상으로 되어 있을 수 있으므로, 외피가 외피 홀더의 구멍을 통과할 수는 있으나 외피가 뜻하지 않게 제거되는 것을 방지한다.

뿐만 아니라, 연장된 구조 요소를 안내하고 정렬시키는데 외피 홀더를 추가로 사용할 수 있다. 이렇게 사용하기 위해서, 외피 홀더에는 채널과 같은 일부 종류의 안내 수단이 각각의 구조 요소에 대해 하나씩 설치되는 것이 적합하다. 상기 채널의 폭 치수는 구조 요소의 폭 치수에 거의 상응해야 하며, 이것은 바람직하게는 직선형이다.

따라서, 외피에 측방 개구가 설치되는 경우, 연장된 구조 요소는 외피 홀더 내의 채널 및 측방 개구를 통해 상기 외피 홀더로부터 루멘 내로 연장될 수 있다. 연장된 구조 요소가 제 2 위치에 위치하는 경우, 구조 요소는 외피 팁에 있는 개구를 통해 추가로 연장된다.

연장된 구조 요소는, 어느 신체 기관 또는 체강에 접근될 것인지에 따라 배열될 수 있다. 예를 들어, 연장된 구조 요소는 외과의가 직장으로 접근하길 희망하는 경우에 특정 각도(예를 들어, 8 내지 20°)에서 그리고 외과의가 요도로 접근하길 희망하는 경우에 또 다른 각도에서 적합하게 삽입된다. 상기 과정이 성인 대신에 어린이를 대상으로 수행될 경우에도 유사한 고려가 적용될 수 있다. 따라서, 외피 홀더의 채널에, 접근할 특정 신체 기관에 따라 선택되는 튜브형 외피의 중심 세로축에 대해 일정한 경사각을 부여할 수 있다.

연장된 슬릿과 유사한 횡단면 또는 "슬라이싱(slicing)"된 구멍과 채널을 배열시킴으로써, 상기 구조 요소가 서로서로 상이한 경사각에서 배열될 수 있다. 이것은 본 발명이 재사용가능한 제품으로서 사용될 경우에 실제적으로 적용된다. 상기 구조물은 당연하게도 일회용 또는 재사용 제품 중 어느 하나의 형태일 수 있다. 구조 요소의 각은, 예를 들어 나사형(screwing) 구조물에 의해 조절될 수 있다.

채널은 외피를 안내하기 위한 구멍의 외측 반경 방향으로 적합하게 위치하며, 바람직하게는 일정한 간격으로 이격되어 있다. 그러나, 불균일하게 이격된 채널 또는 비대칭적인 배열이 가능하기도 하다.

물론 상기 외피 홀더도 다수의 대안적인 형상일 수 있다. 적합하게는, 구조물 성분을 후속적으로 조작하고 그리핑(gripping)을 용이하게 하기 위한 일부 종류의 손잡이를 형성하도록 설계된다.

본 발명이 주사 과정과 연계하여 매우 유리하다는 것이 확인되었다. 연장된 주사 바늘로 기관 또는 조직으로 약물 또는 물질을 주사함으로써 미용학적 치료 및 치료학적 처치가 종종 수행된다. 따라서, 본 발명은 요도, 직장, 일부 동맥과 정맥, 식도, 외이도, 비도, 자궁, 성대, 일부 관절, 피하 등과 같은 다양하고 (종종) 좁기도 한 영역 내로 주입시키는데 사용될 수 있다.

본 발명은 충전제(bulking agent) 또는 물질을 주사함으로써 여성의 요실금을 치료하는데 특히 적합한 것으로 확인되었다. 일반적으로 요도의 느슨해진 점막을 관통시키거나 천공시키는 것은 매우 어려우며, 이것은 낚시 바늘에 벌레를 끼우는 것에 비교될 수 있다. 따라서, 주사 바늘이 용이하게 삽입되도록 점막이 부드러워야 하고 펼쳐져 있어야 한다. 일반적으로, 유체가 채워져 있는 풍선이 이러한목적으로 사용된다. 그러나, 본 발명은 이러한 목적으로 사용하기 위한 어떠한 보완용 보조물을 요하지는 않는다. 원위 단부가 외피 내의 개구를 통과함에 따라, 상기 2개 이상의 연장된 구조 요소, 본 발명에서는 주사바늘 또는 캐뉼러가 각적으로 변위되어 배열된다. 따라서, 바늘의 아무것도 설치되지 않은 원위 단부가 점막에 인접하게 되고, 상기 바늘이 2개 이상으로 존재하기 때문에 이들은 점막을 연장시키거나 증폭시키도록 상호작용할 수 있다. 이후, 바늘이 점막을 관통한다.

바람직하게는 외피의 근위 단부가 개방되어, 외피의 루멘이 외피의 개방된 근위 단부와 개방된 원위 단부 사이에서 연장된다. 루멘의 폭 치수는 이것의 길이에 따라서 달라질 수 있다. 요실금을 치료하는 경우에 개방된 근위 단부를 구비하는 구조물을 사용하는 것이 특히 유리하다. 상기 치료에서, 소변이 떨어지거나 소변이 루멘을 통해 유동하여 개방된 근위 단부에서 검출될 때까지, 외피가 요도 위를 전진할 것이다. 하기한 바와 같이, 누출이 시작되는 위치가 발견되면, 충전제가 주사 바늘에 의해 주입될 수 있다. 개방된 근위 단부를 구비하고 있음으로 해서, 일단 검출되면 상기 구조물이 이미 주입용 정점(right spot) 내에 위치하고 있다는 이점이 있다. 종래 기술의 구조물에 있어서는, 등급 마크(graduation mark)를 사용하여 상기 구조물을 추정되는 위치로 후퇴시킬 필요가 종종 있다.

언급된 바와 같이, 본 발명은 요실금을 치료하는데 특히 매우 적합하다. 이러한 치료에는 유체, 즉 본 발명에서는 소변이 검출될 때까지 외피를 멀리 전진시키는 단계가 포함된다. 이렇게 전진되는 동안, 주사 바늘(연장된 구조 요소)의 원위 단부가 외피에 대해 고정된 위치에 있을 수 있으며, 동일한 것들로 둘러싸이게될 수 있다. 유체가 검출되는 경우, 외피 및 적합하게는 주사 바늘이 부분적으로 후퇴되어, 필요에 따라 외피의 원위 단부 또는 팁이 방광 경부(bladder-neck)의 누출 위치와 일치될 수 있다. 이후, 주사 바늘이 바람직하게는 후퇴된 외피만을 가진 채로 노출되어, 주사 바늘의 원위 단부가 측부로 이탈되어 체조직과 접촉하게 될 수 있다. 따라서, 이러한 바늘은 특히 1) 바늘의 특성, 2) 외피가 후퇴된 거리, 및 3) 외피 홀더 내의 바늘각에 의해 결정되는 힘을 사용하여, 접근될 조직 표면을 반경 방향으로 압압할 것이다. 요도가 넓은 경우에는 큰 힘이 필요한 반면, 요도가 좁으면 약간의 주의와 보다 작은 힘이 필요하다.

2개 이상의 주사 바늘이 사용되기 때문에 체조직이 확장되어, 실제적인 주입이 용이해진다. 바람직하게는, 각각의 주사 바늘을 사용하여 앞뒤로 1회 왕복 운동함으로써 주입된다. 상기 운동 길이는 짧아야 하며, 바늘이 정확한 조직 깊이를 관통할 정도로 충분히 크기만 하면 된다. 이러한 깊이는 점막 상태 및 상기 과정의 치료 목적에 따라 달라질 수 있다.

본 발명의 가장 큰 이점은 다양한 조직점에서 동시에 반복 투여될 수 있다는 점이다. 이렇게 주입된 후에, 바늘을 움직임으로써 새로운 반복 주사가 이뤄질 수 있다. 이것은, 바람직하게는 바늘을 외피로 덮어씌우고, 이렇게 형성된 전체적인 어셈블리를 새로운 위치로 이동시킨 후에 바늘을 다시 노출시킴으로써 이루어진다. 바늘이 외피의 원위 단부 내의 개구를 통하여 노출되기 때문에, 이들이 상대적으로 쉽게 조작된다. 바늘이 벽의 측방 개구를 통해 빠져나오기 때문에, 외피가 방해가 되거나 주입 위치에서 과다한 공간을 차지하지는 않을 것이다. 본 발명으로 표피주사를 성공적으로 수행할 수 있다. 또한, 측방으로 주입하는 경우에 외피의 상대적으로 큰 직경에 의해 주입되는 구멍이 팽창된 채로 유지된다. 상기 구멍은 구조물이 제거된 후라고 하더라도 팽창된 채로 남아있을 것이다. 본 발명의 바늘이 주입 과정 동안에 외피의 개방된 원위 단부를 통과하여 이것 밖으로 돌출되기 때문에, 당연히 외피가 주입 위치 후면에 위치할 것이며 상기 언급된 부작용이 방지될 것이다.

상기한 바와 같이, 본원에서 "체강"이란 용어는 인위적으로 형성된 구멍을 포함한다. 따라서, 본 발명은 피하의, 예를 들어 세포에 물질을 주사하는데 사용될 수 있다. 이러한 주입 과정에 있어서, 예를 들어 스캘펠(scalpel)을 사용하여 피부를 관통하는 작은 구멍을 만든다. 그런 다음, 장치가 상기 구멍 내로 삽입되는데, 이 장치는 피부 아래로 얕은 깊이로 가는(thin) "2차원" 구멍을 만드는데 사용된다. 상기 구멍은 피부에 나란한 평면 내에서 일반적으로 연장되어 있다. 이후, 본 발명에 따른 구조물이 도입되고, 제 2 위치에서 주사 바늘이 하나의 동일한 평면 내에서 펼쳐져서, 파종 과정(sowing procedure)과 유사한 방식으로, 피하층 내에 물질이 주사될 수 있다. 바늘을 안전하게 다룰 수 있다는 이점과는 별도로, 이러한 과정으로 또한 주사 물질과 혈액 사이의 양호한 접촉이 얻어진다.

물론, 연장된 구조 요소에 의해 신체 기관에 접근하는 본 발명은, 그밖의 용도로도 사용될 수도 있다. 상기 구조 요소는, 예를 들어 화학물질 검침용 센서 또는 광 가이드와 같은 정보 전달 수단, 또는 견본 또는 샘플 등을 채취하는 수단을 포함할 수 있다.

외피 밖으로 연장된 구조 요소를 확장시킬 수 있다는 본 발명의 구상은, 다양한 방식으로 수행될 수 있다. 그러나, 이들 모두는 연장된 구조 요소가 외피에 대해 이동된다는 공통점이 있다. 확실하게는, 이렇게 하기 위한 하나의 방법은 외피를 고정된 위치에 유지시키면서 외피를 통해 연장된 구조 요소를 전진시키는 것이다. 몇몇의 경우에, 예를 들어 보다 바람직할 수 있는 요실금 치료와 같은 주입 과정에 있어서의 대안적인 예는, 외피를 근접하게 후퇴시켜 구조 요소의 원위 단부가 노출되도록 하면서, 연장된 구조 요소를 고정시킨 상태로 유지하는 것이다. 그 경우, 상기 외피 홀더를 사용하는 것이 적합하다. 바람직하게는, 외피 홀더는 외피가 후퇴하는 경우에 외피 홀더에 대해 연장된 구조 요소 또는 주사 바늘을 고정시키도록 배열될 것이다. 이 과정의 가장 큰 이점은 주사 바늘이 이들이 휘어질 경우에 조직으로 전진하지 않는다는 점이다. 따라서, 뜻하지 않게 조직이 관통되는 일이 발생하지 않을 것이다. 체강의 팽창 및 조직이 확대되는 것을 더 잘 제어될 것이다. 제 3의 방법은, 제 1의 2개의 대안예에서의 운동을 조합시키는 것, 즉 외피를 후퇴시키면서 연장된 구조 요소를 전진시키는 것이다.

구조 요소의 원위 단부들 사이의 상대적인 거리를 증가시키거나 벌어지게 하는 것은 구조 요소의 원위 단부를 노출시키는 것과 동시에, 즉 이들이 개구를 빠져나옴에 따라 적합하게 개시된다. 연장된 구조 요소가 어떠한 방식으로 압축응력을 받는 그러한 경우에, 외피벽에 의해 이들이 더 이상 방해받지 않기 때문에 자동적으로 벌어지게 된다.

본 발명의 또 다른 이점은 상대적으로 단순한 배열로 인하여 상기 구조물이연장된 구조 요소의 작용에 대해 우수한 힘 전달을 제공하는 것이다. 이것이 특히 상기한 바와 같은 체조직의 확장 및/또는 증폭에 대해서 특히 유용하게 적용된다.

본 발명에 사용된 연장된 구조 요소는 바람직하게는 자체 탄성을 보유하고 있으며, 이것의 적어도 일부가 특정한 유연도를 가지고 있다. 이러한 점은 주사 바늘을 구비한 구현예에 있어서 특히 적합하다.

본 발명의 외피 및 외피 홀더는, 예를 들어 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 또는 본 발명의 목적을 제공하는 임의의 그밖의 재료와 같은 플라스틱 재료를 사출 성형시킴으로써 적합하게 제조된다. 상기 재료는 영구적으로 형상화되며, 외피 재료는, 예를 들어 오토클레이브 또는 방사선 처리에 의해 살균시켜야 한다.

상기 설명으로부터, 본 발명이 1인의 외과의에 의해 조작가능한 간단하고 저가의 제품을 제공한다는 것이 자명해진다.

도 1a 및 1b는 본 발명의 원리를 개략적으로 도시하는 도면이다. 따라서, 도 1a에서는 내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한 체강을 통과하는 구조물(1)이 도시되어 있다. 상기 구조물(1)은 튜브형 외피(3)를 포함하는데, 이것은 기하학적 중심 세로축(5) 및 벽(7)을 구비하고 있다. 상기 벽(7)은 내부 루멘(9)을 형성한다. 상기 외피(3)는 근위 단부(11) 및 원위 단부(13)를 구비하고 있는데, 상기 원위 단부(13)는 개방되어 있다. 또한, 상기 구조물은 구조 요소(15)의 길이 방향의 연장선에 수직으로 절취한 대체적으로 원형 단면을 갖는 2개의 연장된 구조 요소(15)를 포함한다. 각각의 구조 요소(15)는 근위 단부(17) 및 원위 단부(19)를 구비하고 있다. 구조 요소(15)는 외피(3)에 의해 벽(7) 내의 연장된 측방 개구(도시되지 않음)를 통하여 루멘(9) 내로 수납되고, 상기 개구는 벽(7)의 길이 방향으로 연장되어 있다. 도 1a에서 확인할 수 있는 바와 같이, 각각의 구조 요소(15)의 전체 길이의 절반 이상이 외피(3)로 덮혀 있다. 각각의 구조 요소의 근위 단부(17)는 계속해서 자유롭게 유지되는 반면, 각각의 구조 요소(15)의 원위 단부(19)는 외피(3) 내에 숨겨지고 외피(3)의 개방된 원위 단부(13) 근방에 위치한다. 외피(3)가 상기 개구를 통해 측방으로 삽입되고 이것의 제한된 직경으로 인해서, 연장된 구조 요소(15)가 서로 교차한다.

도 1b에서, 예를 들어 세로축(5) 방향으로 근접하게 외피(3)를 후퇴시킴으로써 연장된 구조 요소(15)에 대해 외피(3)를 이동시킨 후에, 상기 구조 요소(15)가 고정된 위치에 유지된다. 확인할 수 있는 바와 같이, 이것의 효과는 구조 요소(15)가 외피(3)의 개방된 원위 단부(13)를 통해 연장된다는 것이다. 구조 요소(15), 특히 이들의 원위 단부(19)가 노출됨으로써 외피(3)의 중심 세로축(5)으로부터 멀리 떨어진 외측 반경 방향으로 도시된 위치로 휘어질 수 있다. 이 위치에서 각각의 연장된 구조 요소(15)의 전체 길이의 절반 이상이 노출되며, 구조 요소(15)가 벽(7)의 원위 단부에 인접한다는 것을 알 수 있다.

도 2a 및 2b는 바람직한 용도로 사용되는, 말하자면 여성의 요실금을 치료하는데 사용되는 본 발명에 따른 구조물(21)을 개략적으로 도시하는 도면이다. 따라서, 이러한 도면에는 요도(23) 및 방광(25)을 포함하는 여성의 비뇨 기관이 (점선으로) 도시되어 있다. 요도(23)의 내부의 또는 원위의 제 3 부분, 즉 방광(25)에 가장 근접한 부분에는 소변 누출을 방지하기 위한 근육이 형성되어 있다. 이러한 근육들을 소위 기능성 괄약근(27)이라고 하기도 한다. 요실금을 앓고 있는 환자의 경우에, 그 원인은 대부분 요도(23)를 적절하게 폐쇄시키지 못하는 느슨해진 기능성 괄약근(27)에 있다. 따라서, 강화성 충전제를 주입시키는 것이 필요하다.

따라서, 도 2a에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 구조물(21)이 충전제를 주입시키는데 사용된다. 상기 구조물은 2개의 연장된 구조 요소, 또는 본 경우에 있어서는 주사 바늘(31)이 수납된 튜브형 외피(29)를 포함한다. 도면을 정확히 보기 위해서 단 2개의 바늘(31)이 도시되어 있다고 하더라도, 더 많은 수의 바늘을사용할 수 있다는 것을 확실히 알 수 있다. 예를 들어, 몇몇의 경우에는 4개의 바늘을 사용하는 것이 적합한 것으로 확인되었다. 도 1a에서와 같이 도 2a에 도시된 구조 요소가 외피 벽 내의 측방 개구(도시되지 않음)를 통해 루멘 내에 수납된다. 또한, 상기 바늘(31)은 도 1a에 도시된 것과 유사한 엇갈린 배열로 되어 있는데, 이것은 도시된 용도로 사용하는데 특히 바람직하다. 상기 구조물의 조작을 용이하게 하기 위해, 외피 홀더(37)가 또한 설치된다. 외피 홀더(37)에는 중심 구멍(39)이 형성되어 있으며, 이것을 통하여 외피(29)가 연장된다. 상기 구멍(39)에 의해 외피(29)가 외피(29)의 길이 방향으로 전진하거나 후퇴될 수 있다. 외피 홀더(37)에 또한 외피(29)의 기하학적 중심 세로축 측 방향으로 각각의 주사 바늘(31)을 안내하기 위한 2개의 채널(도시되지 않음)이 설치되어 있다.

따라서, 주사 바늘(31)과 함께 외피(29)를 요도(23) 내로 주입시키면서 이들을 방광(25)쪽으로 전진시킴으로써 주입 과정이 개시된다. 이렇게 전진하는 동안, 주사 바늘(31)이 외피(29) 내부의 도 1a에 도시된 것에 상응하여 주변 위치에 유지된다. 외피(29)의 개방된 원위 단부가 기능성 괄약근(27)의 누출 지점에 도달하면, 소변이 떨어지거나 외피(29)의 루멘을 통해 유동하기 시작하고, 소변이 외피(29)의 근위 단부에서 검출된다. 이것은 구조물(21)이 목적하는 주입 위치에 이미 존재하며, 길이 방향으로의 어떠한 조절도 불필요하다는 것을 의미한다.

후속적으로, 소변이 검출되면, 외피(29)가 도 2b에 도시된 위치에 근접하게 후퇴된다. 이것으로, 상기 주사 바늘(31)이 노출되고, 이들의 비드슴한 위치 때문에 이들이 외피(29)의 중심 세로축으로부터 반경 방향으로 멀리 휘어지려고 할 것이다. 상기 바늘(31)은 기능성 괄약근(27)의 점막과 접촉할 것이고, 이들의 고유한 외측으로 향하는 반경 방향의 힘 때문에 부드러워지고 점막이 팽창될 것이다. 이것은 도 2b에 도시되어 있다. 점막이 펼쳐져 있기 때문에, 바늘(31)을 용이하게 관통시킬 수 있다. 상기 바늘(31)이 약간 후퇴되어 관통 각에 도달하고 나서, 이들은 체 조직 내로 전진하여 나아간 후에, 충전제가 바늘(31)에 의해 주입된다. 상기 바늘(31)에는 일부 종류의 종래 주입 기구(41)가 설치되어 있다. 이후, 외피(29)를 전방으로 멀리 밀어줌으로써, 바늘(31)이 다시 덮히게 되고, 조직을 손상시키지 않고 바늘을 체강 밖으로 뺄 수 있다. 또는, 외피(29) 및 비노출된(shield) 바늘(31)은 새로운 주입 위치로 단거리 이동한다.

상기 구조물(21)은 외피 홀더(37)의 구멍(39)을 통해 외피(29)를 제일 먼저 구동시킴으로써 적합하게 조립된다. 이후, 주사 바늘(31)이 외피 홀더(31)의 채널을 통해 진행하여, 외피(29)의 루멘을 측방 개구를 통해 밀어 넣는다.

바람직하게는, 상기 바늘은 대칭적으로 배열되고 일정한 간격으로 이격되어 있으나, 점막이 적절하게 늘어나고 바늘이 정확한 주입 위치로 접근되기만 한다면 이들은 비대칭적으로 배열할 수도 있다.

또한, 도 2a 및 도 2b에서 바늘(31)이 외피 홀더(37)에 대해 거의 고정된 위치에 존재한다는 것을 알 수 있다. 말하자면, 바늘(31)이 외피(29)가 후퇴됨에 따라 길이 방향으로 거의 이동이 불가능하다. 그러나, 이들에 확실한 반경 방향 운동 또는 각운동이 실시된다.

각각의 바늘(31)이 각각의 개구에 대해 "고정"되는 방식으로 존재한다는 것을 추가로 알 수 있다. 말하자면, 외피(29)가 제 1 비노출 위치로부터 제 2 노출 위치로 후퇴되는 동안, 확인될 바늘(31) 상의 거의 동일한 지점이 실제적인 개구 내에서 확인된다. 그러나, 제 1 위치에서 상기 지점은 개구의 근위 단부에 거의 인접하고, 제 2 위치에서 상기 지점은 개구의 원위 단부에 거의 인접한다.

도 3a 내지 3c는 본 발명에 따른 구조물 또는 방법에 사용하기 위한 외피(51)를 개략적으로 도시하고 있다. 상이한 부호가 서로에 대해 스케일까지는 적용되지 않는다.

도 3a는 내부 루멘(55)을 형성하는 벽(53)을 구비한 튜브형 외피(51)의 측면도이다. 상기 외피(51)는 개방된 근위 단부(57) 및 개방된 원위 단부(59)를 구비하며, 이것의 대체적인 길이는 120mm이다. 상기 벽(53)에는 이것의 원주 근방으로 대칭적으로 이격되어 있는 4개의 개구(61)(도시되어 있음)가 설치되어 있다. 각각의 개구(61)는, 외피의 약 9mm의 원위 단부(59)로부터 외피의 약 46mm의 근위 단부(57)까지 외피(51)의 기하학적인 세로축(63)과 평행하게 연장되는 연장된 슬롯 형상으로 되어 있다. 각각의 개구(61)의 폭은 삽입될 연장된 구조 요소의 직경에 상응해야 한다. 도시된 구현예에서, 폭은 약 1.2mm이다.

도 3b는 B-B로 표시된 외피의 중심 세로축(63)을 따라 절취한 외피(51)의 단면이다. 본 도면에서 외피(51)는 정확하게 이해할 수 있도록 하고자 절단된 중심부로 도시되어 있다. 본 도면으로부터 알 수 있듯이, 외피(51)의 직경은 일정하지 않다. 원위 단부(59)로부터의 직경은 6.0mm이며, 원위 단부(59)에 근접한 직경은 약 91.2mm이다. 약 26mm에 대해서는 6.3mm의 직경이 증가되고, 둥글게 처리된 둘레를 구비한 그립핑(gripping) 수단으로 제공되는 마지막 2mm의 직경은 10mm이다. (도 4a 내지 4c에 도시된) 상기 외피 홀더에는 외피(51)를 수납하기 위한 구멍이 형성되어 있다. 도 3a 내지 3c에 따른 외피(51)에 있어서, 매칭되는 외피 홀더 구멍의 직경은 약 6mm이다. 따라서, 이것에 의해 외피(51)의 원위 단부(59)가 상기 구멍 내로 삽입되고, 외피(51)가 전진될 수 있다. 그러나, 6.0mm에서 6.3mm로 조금만 증가되어도 외피(51)가 더 멀리 전진하는 것을 방지하기에는 충분하다. 이렇게 약간 증가된 외피(51)의 직경에 고리형의 정지 손잡이(67)가 설치된다. 또다른 정지형 구조물에 의해 외피(51)의 원위 단부(59)로부터 약 19mm가 제공된다. 이러한 구조물에는 바람직하게는 다소 유연성이 있는 2개의 미늘(69)이 포함되는데, 이 미늘에 의해 외피(51)가 외피 홀더 구멍을 통해 전진될 수 있다. 일단 미늘(69)이 구멍을 통과하기만 하면, 미늘(69)의 근위 표면이 외피 홀더에 대해 인접하게 될 것이기 때문에 외피(51)가 멀리 후퇴하는 것이 방지된다. 이러한 물리적인 정지자, 즉 고리형의 정지 손잡이(67) 및 원위 미늘(69)과는 별도로, 외피(51)의 이동이 (도 2b에 도시된 2개의) 슬롯으로 형상화된 개구(61)의 길이에 의해 추가로 제한된다. 각각의 삽입된 연장된 구조 요소가 각 개구(61)의 단부(62, 64)와 접촉하게 될 것이므로, 개구(61)의 길이는 외피(51)의 실제적인 슬라이딩 범위를 결정한다.

또한, 도 3b로부터 외피(51)의 루멘(55)이 관통 구멍과 같이 연속적이라는 것을 알 수 있다. 루멘(55)이 외피(51)의 개방된 원위 단부(59)로부터 개방된 근위 단부(57)까지 연장되기 때문에, 우수한 유체 연통 가능성이 확보된다. 상기한바와 같이, 이것은 소변을 검출할 경우에 특히 유용하다. 상기 루멘(55)의 직경은 대략 4mm이다.

도 3c는 외피(51)의 길이 방향으로 본 C-C선을 따라 절취한 단면도이다. 이해를 목적으로, 기하학적인 x축 및 기하학적인 y축이 본 도면에 첨가되었다. 본 도면에서, 4개의 개구(61)가 확실하게 구별된다. 확인할 수 있는 바와 같이, 각각의 개구(61)는 중심에 위치, 즉 각각 x축 및 y축을 따라 정렬된 반경 방향으로 연장되는 제 1 측면(61a)을 구비한다. 또한, 각각의 개구는 상기 제 1 측면(61a)과 평행하게 그리고 대향하고 있는 제 2 측면(61b)을 구비한다. 루멘 중심으로부터 볼 경우, 제 2 측면(61b)은 상기 제 1 측면(61a)의 좌측에 위치한다. 이러한 배치로, 개구(61)가 각각 x축 및 y축으로부터 다소 오프셋될 것이다. 2개의 개구(61)가 서로에 대해 정확하게 대향하도록 배열되어 있지 않기 때문에, 삽입되는 상기 연장된 구조 요소가 서로 방해되거나 엉키는 것이 방지된다. 도 3c에서, 2개의 미늘(69)이 또한 도시되어 있다. 이들은 서로 대향하게 위치하거나, x축 및 y축에 대해 직교하여 위치한다.

도 4a 내지 4c는 본 발명에 따른 구조물 및 방법에 사용하기 위한 외피 홀더(71)를 개략적으로 도시하는 도면이다.

도 4a는 외피 홀더(71)의 평면도이다. 이것은 연장된 본체부 또는 손잡이 부분(73), 및 대체적으로 원형인 헤드 또는 안내부(75)를 포함한다. 상기 손잡이 부분(73)은 쥐기가 용이해야 하며, 약 100mm의 길이이다. 상기 안내부(75)에는 본 발명에 따른 외피를 안내하기 위한 직경이 6.0 내지 6.5mm인 중심 구멍(77)이 형성되어 있다. 삼각형 부분(79)이 상기 구멍(77) 내로 0.5mm 돌출되어 있는 것으로 도시되어 있다. 이러한 삼각형 부분(79)은 외피를 용이하게 안내하고 외피가 회전되는 것을 방지하기 위한 것이다. 따라서, 삼각형 부분(79)의 팁과 구멍(77)의 그밖의 측면 사이에 거리는 6.0mm이며, 이것은 도 3a 내지 3c에 도시된 것과 같은 외피에 적용된다.

계속해서 도 4a를 살펴보면, 상기 구멍(77)의 원주 상에, 각각의 연장된 구조 요소를 안내하기 위한 4개의 일정하게 이격된 채널(81)이 설치된다. 각각의 채널(81)의 직경은, 예를 들어 1.2mm인데, 이것은 삽입될 각각의 구조 요소의 직경에 상응하는 값이다. 상기 채널(81)은 구멍(77)에 대해 (대략 15°로) 각지게 되어 있으며, 각 채널(81)의 근위 상부 입구(81a)가 원위 바닥 출구(81b)보다 구멍(77)으로부터 더 멀리 떨어져 있다. 이것은, 안내부(75)를 가로질러 구멍(77)을 통과하는 단면으로서, 도 4a에서 C-C선으로 표시된 도 4c에 명확하게 도시되어 있다. 4개의 채널(81)이 도시되어 있다 하더라도, 이것은 더 많거나 더 적은 수로 설치될 수 있다. 예를 들어 2개 또는 3개가 충분할 수 있거나, 그보다 많은 수, 예를 들어 12개를 설치하는 것이 바람직할 수 있다. 또한, 상기 채널(81)은 구멍(77) 주위에 대칭적으로 배열되지 않아도 된다.

도 4b는 B-B선으로 표시된 외피 홀더(71)의 길이를 따라 중심에서 절취한 단면이다. 본 도면으로부터, 외피 홀더(71)에 그립핑을 용이하게 하기 위한 만곡된 손잡이 부분(73)이 구비되어 있다는 것을 알 수 있다.

도 5는 본 발명에 따른 외피의 가능한 대안적인 단면에 대한 일예를 개략적으로 도시하는 도면이다. 단면은 외피의 폭을 가로질러서, 즉 도 3c과 마찬가지로 이것의 세로축에 수직으로 절취된 것이다. 종래 논의된 도 3c는 튜브형 외피의 표준 원형 단면을 도시한 것으로서, 예를 들어 이것은 유사한 단면을 갖는 요도와 같은 구멍에 사용하는데 적합하다. 그러나, 도 5는 튜브형 외피의 타원형 단면을 도시하고 있다. 이것은, 예를 들어 성대 또는 그밖의 유사한 형상으로 된 공간에 접근하는데 적합할 것이다. 물론 그밖의 가능한 대안적인 구성이 훨씬더 많이 존재하며, 단면을 구체적인 용도에 따라 선택하는 것이 바람직하다.

도 6은 본 발명에 다른 구조물(91)에 대한 대안적인 구현예를 개략적으로 도시하는 도면이다. 종래 도시된 연장된 구조 요소의 엇갈린 배열 대신에, 본 구현예에서 구조 요소(93)가 서로에 대체적으로 평행하게 연장된다. 연장된 구조 요소(93)가 측방 개구 대신에 외피(95)의 근위 단부(97) 내의 (도시되지 않은) 개구를 통해 삽입되기 때문에, 이들은 서로 교차되지 않는다. 그러나, 이들은 서로 교차되도록 배열될 수도 있었다. 각각의 구조 요소(93)의 큰 원위부는 약간 만곡되어 있다. 각각의 구조 요소가 외피의 중심 세로축으로부터 멀리 만곡되는 원위 단부(93a)를 사용하여 삽입됨에 따라, 이 원위 단부(93a)는 외피 벽에 의해 압압될 것이고, 이때 각각의 구조 요소(93)는 세로축으로부터 멀리 반경 방향으로 휘어지면서 비스듬해질 것이다. 따라서, 특정 신체 기관에 접근시키고자 하는 경우에, 구조 요소(93)는 외피(95)에 대해 이동하여, 구조 요소(93)로부터의 목적하는 반경 방향 탄성(springing)이 활성화된다.

첨부된 청구 범위에서 정의된 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 다수의변형 및 변경이 실시될 수 있다는 것이 주지되어야 한다.

따라서, 일부 구체적인 구현예 및 구성에 대해 기술되었다 하더라도, 이들은 주로 이해를 용이하게 하기 위한 설명적인 실시예라는 것이 이해되어야 한다. 다수의 그밖의 실시예가 고려될 수 있다는 것도 자명하다.

또한, 특정 치수에 대해서만 설명되었다 하더라도 그밖의 치수도 가능하며, 이는 어떠한 신체 기관에 접근할 것이며 구체적인 용도가 무엇인지에 따라 보다 적합하게 달라질 수 있다.

Claims (39)

1. 하나 이상의 내부 통로를 구비하며, 근위 단부(proximal end) 및 개방되어 있으며 하나 이상의 통로와 연통되는 원위 단부(distal end)를 구비하는 연장된 외피; 및 각각 근위 단부 및 원위 단부를 구비하는 2개 이상의 연장된 구조 요소를 포함하는 내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한, 체강(body cavity)을 통과하는 구조물 (arrangement)로서,

   구조 요소가 하나 이상의 통로에 삽입되어, 각 요소의 하나 이상의 원위부(distal portion)가 통로를 통해 외피의 길이 방향으로 연장되며,

   구조 요소가 제 1 위치로부터 외피에 대해 이동하도록 배열되며, 제 1 위치에서는 각각의 구조 요소의 원위 단부가 하나 이상의 통로 내부에 위치하고 구조물이 체강을 통하여 제 2 위치로 통과하고, 제 2 위치에서는 각각의 구조 요소의 원위부가 외피의 개방된 원위 단부를 통해, 그리고 적어도 부분적으로 각각의 구조 요소의 원위 단부와 체강을 통해 구조물에 의해 접근된 신체 기관 사이의 상호작용을 확장시키고/증폭시키기 위해 외피로부터 멀리 떨어진 폭 방향으로 연장됨을 특징으로 하는 구조물.
2. 제 1항에 있어서, 외피가 튜브형이고, 하나 이상의 통로로서 루멘(lumen)을 구비함을 특징으로 하는 구조물.
3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 각각의 연장된 구조 요소가 튜브형, 바람직하게는 캐뉼러(cannula) 형태, 특히 신체 기관 내로 물질을 주입시키기 위한 주사 바늘임을 특징으로 하는 구조물.
4. 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, 연장된 구조 요소가 제 1 위치에서 기계적으로 비스듬해지며, 외피의 원주를 지나서 외피의 폭 방향으로 휘어져서, 개방된 원위 단부를 통해 외피에 대해 이동시키는 경우에 구조 요소가 제 2 위치에 도달함을 특징으로 하는 구조물.
5. 제 1항 내지 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 제 2 위치에서, 각각의 구조 요소의 원위 단부가 외피의 폭 크기(transverse extent)를 벗어나서 위치함을 특징으로 하는 구조물.
6. 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서, 제 1 위치에서, 외피가 구조 요소에 대해 근접하여 후퇴하도록 배열되어, 구조 요소가 제 2 위치에 있게 됨을 특징으로 하는 구조물.
7. 제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서, 외피에 하나 이상의 측방 개구(lateral aperture)가 형성되며, 이 측방 개구를 통해 연장된 구조 요소가 하나 이상의 통로로 삽입되며, 바람직하게는 각각의 구조 요소에 대해 1개의 개구가존재함을 특징으로 하는 구조물.
8. 제 7항에 있어서, 하나 이상의 측방 개구가 대체적으로 외피의 길이 방향으로 연장되어 있는 슬롯(slot)으로서 형상화되며, 슬롯의 폭 치수가 측방 개구를 통해 삽입된 구조 요소의 폭 치수에 거의 상응하여, 구조 요소가 슬롯의 길이를 따라 이동될 수 있음을 특징으로 하는 구조물.
9. 제 8항에 있어서, 구조 요소가 제 2 위치에 존재하는 경우에, 구조 요소가 슬롯의 원위 단부에 대해 인접함을 특징으로 하는 구조물.
10. 제 7항 내지 제 9항 중 어느 한 항에 있어서, 다수의 측방 개구가 외피 둘레의 원주 상에 이격되어 배치되어 있으며, 다양한 개구를 통해 수납된 연장된 구조 요소의 2개 이상이 하나 이상의 통로 내에서 서로 엇갈리게 교차됨을 특징으로 하는 구조물.
11. 제 1항 내지 제 10항 중 어느 한 항에 있어서, 외피의 근위 단부가 개방되어 있으며, 하나 이상의 통로가 외피의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되어, 하나 이상의 통로를 통해 상기 2개의 단부가 유체 연통될 수 있음을 특징으로 하는 구조물.
12. 제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 통로의 폭 치수가 삽입된 구조 요소의 전체 폭 치수에 거의 상응함을 특징으로 하는 구조물.
13. 제 1항 내지 제 12항 중 어느 한 항에 있어서, 외피를 유지시키고 외피의 길이 방향으로 외피를 안내하기 위한 외피 홀더를 추가로 포함함을 특징으로 하는 구조물.
14. 제 13항에 있어서, 외피 홀더에, 외피의 폭 치수에 거의 상응하는 폭 치수를 갖는 구멍이 형성되어 있으며, 외피가 적어도 부분적으로 구멍을 통과할 수 있음을 특징으로 하는 구조물.
15. 제 13항 또는 제 14항에 있어서, 외피 외측 근위부(proximal portion)에, 외피 홀더와 상호작용하여 외피가 외피 홀더에 대해 멀리 전진하는 것을 제한시키기 위한 근위 정지자(proximal stop)가 설치됨을 특징으로 하는 구조물.
16. 제 13항 내지 제 15항 중 어느 한 항에 있어서, 외피 외측, 바람직하게는 이것의 원위부(distal portion)에, 외피 홀더와 상호작용하여 외피가 외피 홀더에 대해 근접하여 후퇴되는 것을 제한시키기 위한 정지 수단(stopping means)이 설치됨을 특징으로 하는 구조물.
17. 제 13항 내지 제 16항 중 어느 한 항에 있어서, 외피 홀더가, 연장된 구조 요소를 하나 이상의 통로측 방향으로 안내하고 정렬시키기 위해 추가로 배열됨을 특징으로 하는 구조물.
18. 제 17항에 있어서, 외피 홀더가 각각의 구조 요소에 대해 하나의 채널을 구비하고, 각 채널의 폭 치수가 채널 내에 삽입된 구조 요소의 폭 치수에 거의 상응하며, 각 구조 요소가 외피 내의 개구를 통해 적어도 채널로부터 하나 이상의 통로로 연장됨을 특징으로 하는 구조물.
19. 제 18항에 있어서, 채널이 구멍에 대해 외측 반경 방향으로 위치하고 대체적으로 외피의 길이 방향으로 연장되며, 바람직하게는 채널이 일정하게 이격되어 있음을 특징으로 하는 구조물.
20. 제 18항 또는 제 19항에 있어서, 채널이 직선형이고, 채널에 외피의 길이 방향에 대해 경사각이 부여되어 채널이 멀리갈수록 수렴되며, 바람직하게는 경사각이 접근될 특정 신체 기관에 따라 바람직하게는 8°내지 20°로 선택됨을 특징으로 하는 구조물.
21. 제 18항 내지 제 20항 중 어느 한 항에 있어서, 채널이 외피의 길이 방향에 수직인 연장된 슬릿과 유사한 단면을 구비함으로써, 구조 요소가 다양한 경사각으로 배열될 수 있음을 특징으로 하는 구조물.
22. 제 17항 내지 제 21항 중 어느 한 항에 있어서, 외피가 외피 홀더에 대해 후퇴되는 경우에, 외피 홀더가 외피 홀더에 대해 연장된 구조 요소가 이동되지 않도록 하기 위해 배열됨을 특징으로 하는 구조물.
23. 제 1항 내지 제 22항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 연장된 구조 요소의 적어도 일부가 유연성이 있음을 특징으로 하는 구조물.
24. 제 1항 내지 제 23항 중 어느 한 항에 있어서, 연장된 구조 요소가 원주상에 외피에 대해, 바람직하게는 일정하게 이격되어 분포되며, 구조 요소의 수는 바람직하게는 2 내지 12개, 보다 바람직하게는 3 내지 8개, 특히 4개임을 특징으로 하는 구조물.
25. 제 1항 내지 제 24항 중 어느 한 항에 있어서, 연장된 구조 요소중 하나 이상이 화학물질 검침(probing)용 센서 또는 광 가이드와 같은 정보 전달 수단; 또는 샘플링 수단을 포함함을 특징으로 하는 구조물.
26. 체강을 통해 내부 신체 기관과 상호작용시키기 위한 방법으로서,

    하나 이상의 내부 통로를 구비하며, 근위 단부, 및 개방되어 있고 하나 이상의 통로와 연통되는 원위 단부를 구비하는 연장된 튜브형 외피를 제공하는 단계;

    각각 원위 단부 및 근위 단부를 구비하는 2개 이상의 연장된 구조 요소가 하나 이상의 통로에 도입되어, 하나 이상의 통로를 통과하여 외피의 길이 방향으로 연장되고, 각각의 구조 요소의 원위 단부가 하나 이상의 통로 내부에 위치하는 단계;

    외피 및 구조 요소를 체강 내로 삽입시키는 단계;

    구조 요소를 외피의 개방된 원위 단부를 통해 외피에 대해 이동시켜, 각각의 구조 요소의 원위 단부를 노출시키는 단계; 및

    각각의 구조 요소의 원위 단부가 외피의 폭 방향으로 그리고 외피로부터 멀리 위치하도록 하여, 각각의 구조 요소의 원위 단부를 확장 및/또는 증폭 방식으로 신체 기관과 상호작용시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
27. 제 26항에 있어서, 하나 이상의 통로로서 루멘을 구비한 튜브형 외피가 사용됨을 특징으로 하는 방법.
28. 제 26항 또는 제 27항에 있어서, 튜브형의 연장된 구조 요소, 바람직하게는 캐뉼러 형태, 특히 신체 기관 내로 물질을 주입시키기 위한 주사 바늘이 사용됨을 특징으로 하는 방법.
29. 제 26항 내지 제 28항 중 어느 한 항에 있어서, 원위 단부가 루멘 내부에 위치하는 경우에, 연장된 구조 요소가 기계적으로 비스듬해진 상태로 도입되어 외피의 원주를 지나 외피의 폭 방향으로 휘어지며, 구조 요소의 원위 단부가 개구를 통해 이동하기 때문에 이들이 노출된 후에 자동적으로 휘어지게 됨을 특징으로 하는 방법.
30. 제 26항 내지 제 29항 중 어느 한 항에 있어서, 상대적으로 이동시키는 단계가, 외피을 근접하게 후퇴시켜 구조 요소의 원위 단부를 노출시키는 것을 포함함을 특징으로 하는 방법.
31. 제 26항 내지 제 30항 중 어느 한 항에 있어서, 삽입시키는 단계가, 체강으로부터 외피의 개방된 원위 단부를 통해 하나 이상의 통로로 진입하는 유체가 검출될 때까지, 외피 및 구조 요소를 멀리로 전진시키는 것을 포함함을 특징으로 하는 방법.
32. 제 31항에 있어서, 유체가 외피의 근위 단부에서 검출되며, 근위 단부가 개방되어 있고 하나 이상의 통로와 연통됨을 특징으로 하는 방법.
33. 제 26항 내지 제 32항 중 어느 한 항에 있어서, 바람직하게는 연장된 구조 요소를 사용하여 앞뒤로 왕복 운동시킨 후에, 확장 및/또는 증폭 단계에 이어 연장된 구조 요소를 통해 신체 기관 내로 약물이 주사되는 단계가 수행됨을 특징으로하는 방법.
34. 제 26항 내지 제 33항 중 어느 한 항에 있어서, 연장된 구조 요소가 하나 이상의 통로 내로 측방으로 도입됨을 특징으로 하는 방법.
35. 제 34항에 있어서, 연장된 구조 요소가 원주상에서 외피에 대해, 바람직하게는 일정하게 이격되어 분포되어, 도입된 연장된 구조 요소가 하나 이상의 통로에서 서로 엇갈리게 교차됨을 특징으로 하는 방법.
36. 제 1항 내지 제 35항 중 어느 한 항에 따른 구조물 또는 방법을 사용하기 위한 연장된 튜브형 외피로서,

    내부 루멘을 형성하는 벽;

    연장된 구조 요소를 루멘 내로 삽입시켜, 각각의 요소의 하나 이상의 원위 단부가 루멘을 통해 외피의 길이 방향으로 연장될 수 있도록 하기 위한, 벽 내의 하나 이상의 개구; 및

    각각의 구조 요소의 원위 단부가 이 원위 단부를 통해 돌출될 수 있도록 하기 위해 루멘과 연통된 개방된 원위 단부를 구비함을 특징으로 외피.
37. 제 36항에 있어서, 하나 이상의 개구가 벽 내에 측방으로 위치하며, 개구는 대체적으로 외피의 길이 방향으로 연장되는 슬롯으로서 형상화되며, 슬롯의 폭 치수는 도입시킬 구조 요소의 폭 치수에 거의 상응함을 특징으로 하는 외피.
38. 제 36항 또는 제 37항에 있어서, 외피가 루멘과 연통되는 개방된 근위 단부를 구비함을 특징으로 하는 외피.
39. 요도, 기능성 괄약근, 직장 또는 자궁과 같은 내부 신체 기관의 조직 내로 물질을 주입시키기 위한 제 1항 내지 제 25항 중 어느 한 항에 따른 구조물의 용도.