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KR102594312B1 - 탐침 또는 정맥 카테터를 수용하는 연장부 - Google Patents

탐침 또는 정맥 카테터를 수용하는 연장부 Download PDF

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Publication number
KR102594312B1
KR102594312B1 KR1020207004369A KR20207004369A KR102594312B1 KR 102594312 B1 KR102594312 B1 KR 102594312B1 KR 1020207004369 A KR1020207004369 A KR 1020207004369A KR 20207004369 A KR20207004369 A KR 20207004369A KR 102594312 B1 KR102594312 B1 KR 102594312B1
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KR
South Korea
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adapter
catheter
instrument
proximal end
vascular access
Prior art date
Application number
KR1020207004369A
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English (en)
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KR20200030095A (ko
Inventor
조너선 칼 버크홀츠
브라이언 빌마이어
조지프 스파타로
Original Assignee
백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니 filed Critical 백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

혈관 액세스 장치가 하우징(10)을 포함할 수 있고, 하우징은 근위 단부, 원위 단부, 및 슬롯(34)을 포함할 수 있다. 하우징의 원위 단부는 카테터 조립체(=14)에 커플링되도록 구성될 수 있다. 혈관 액세스 장치는 또한 하우징 내에 배치된 기구(12)를 포함할 수 있다. 기구는 카테터 또는 탐침을 포함할 수 있다. 기구는 근위 단부 및 원위 선단부(42)를 포함할 수 있다. 기구의 근위 단부는 슬롯을 통해서 연장될 수 있고, 근위 위치로부터 원위 위치까지 기구를 이동시키기 위해서 슬롯을 따라 이동되도록 구성될 수 있다. 근위 위치로부터 원위 위치까지의 기구의 근위 단부의 이동에 응답하여, 카테터는 하우징의 원위 단부를 넘어서 카테터 조립체 및/또는 환자의 맥관구조 내로 전진될 수 있다.

Description

탐침 또는 정맥 카테터를 수용하는 연장부
카테터는 일반적으로 다양한 주입 요법을 위해서 이용된다. 예를 들어, 카테터는, 생리 식염수, 다양한 약제, 및 총 비경구적 영양제와 같은 유체를, 환자 내로 주입하기 위해서 이용될 수 있다. 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 채취하기 위해서 이용될 수 있다.
일반적인 유형의 카테터는 오버-더-니들 말초 정맥(over-the-needle peripheral intravenous)("IV") 카테터이다. 그 명칭이 암시하는 바와 같이, 오버-더-니들 카테터는 날카로운 원위 선단부를 가지는 도입기 바늘 위에 장착될 수 있다. 바늘의 베벨(bevel)이 환자의 피부로부터 멀어지는 쪽을 향해서 대면되는 상태에서 도입기 바늘의 원위 선단부가 카테터의 원위 선단부를 넘어서 연장되도록, 카테터 및 도입기 바늘이 조립될 수 있다. 카테터 및 도입기 바늘은 일반적으로 작은 각도로 피부를 통해서 환자의 맥관구조 내로 삽입된다.
도입기 바늘 및/또는 카테터의 혈관 내의 적절한 배치를 검증하기 위해서, 의료진은 일반적으로 카테터 조립체의 플래시백 챔버 내에서 혈액의 "플래시백(flashback)"이 있는지를 확인한다. 바늘의 배치가 일단 확인되면, 의료진은 맥관구조 내의 유동을 일시적으로 막고 바늘을 제거하여, 추후의 혈액 채취 또는 유체 주입을 위한 제 위치에 카테터를 남길 수 있다.
말초 IV 카테터를 이용한 혈액의 채취는, 특히 카테터의 내재 시간이 1일을 초과할 때, 몇 가지 이유로 어려울 수 있다. 예를 들어, 카테터가 긴 기간 동안 환자 내에 삽입되어 유지될 때, 카테터는 좁아짐, 압궤, 꺽임, 파편(예를 들어, 피브린 또는 혈소판 혈전)에 의한 막힘, 그리고 맥관구조에 대한 카테터의 선단부의 고착에 더 민감할 수 있다. 이로 인해서, 카테터는 카테터의 배치 시에 혈액 샘플을 획득하기 위해서 종종 이용될 수 있으나, 카테터 내재 기간 중에 혈액 샘플을 획득하기 위해서는 훨씬 덜 빈번하게 사용된다. 그에 따라, 혈액 샘플이 요구될 때, 혈액 수집을 위한 정맥 액세스를 제공하기 위한 부가적인 바늘 찌르기가 필요하고, 이는 환자에게 고통스러울 수 있고 더 많은 재료 비용을 초래할 수 있다. 따라서, 부가적인 바늘 찌르기가 없이, 예를 들어, 카테터, 및 탐침 기구와 같은 혈액 샘플 기구를 환자의 맥관구조 내에 배치하는 것을 돕는 카테터 시스템 및 방법이 요구되고 있다.
미국특허출원공보 US 2007/0088279 미국특허공보 US 3,185,152 미국특허공보 US 4,795,434
본원은 일반적으로, 예를 들어 탐침 또는 정맥 카테터와 같은 기구를 수용할 수 있는 연장부 또는 도입기뿐만 아니라, 관련된 시스템 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 연장부는, 환자의 맥관구조 내로 삽입될 수 있는, 예를 들어, 카테터 조립체와 같은 다른 혈관 액세스 장치를 통해서 기구가 환자의 맥관구조에 액세스할 수 있게 하는 혈관 액세스 장치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구가 연장부를 통해서 카테터 조립체 내로 도입될 때, 기구는 카테터 조립체의 유체 경로에 액세스할 수 있고 및/또는 기구는 카테터 조립체를 통해서 연장될 수 있고 환자의 맥관구조에 액세스할 수 있다.
일부 실시예에서, 연장부는, 혈액 샘플을 획득하기 위해서 이용될 수 있는 혈액 수집 장치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상당한 내재 시간을 가지는 카테터 조립체의 카테터가 좁아짐, 압궤, 꺽임, 파편(예를 들어, 피브린 또는 혈소판 혈전)에 의한 막힘, 그리고 맥관구조에 대한 카테터의 선단부의 고착에 더 민감할 수 있다. 따라서, 카테터를 이용한 혈액 채취가 어려울 수 있다. 일부 실시예에서, 기구는, 연장부 내에 배치될 수 있는 다른 카테터를 포함할 수 있고, 다른 카테터는, 어떠한 부가적인 바늘 찌르기도 없이, 환자의 맥관구조에 대한 액세스를 제공할 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 연장부가 무-바늘 혈액 수집 및/또는 유체 주입을 위해서 이용될 수 있다. 유리하게, 일부 실시예에서, 연장부는 또한 폐쇄 시스템 및 무균 기술의 유지를 가능하게 할 수 있는 한편, 카테터의 방해 또는 이탈 및/또는 카테터 고정 드레싱을 감소시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 기구는, 연장부 내에 배치될 수 있는 탐침을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 탐침은 하나 이상의 개구부 및/또는 하나 이상의 센서를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 개구부 및/또는 센서가 탐침의 원위 선단부를 향해서 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 개구부가 유체 유입구 및/또는 배출구로서의 역할을 할 수 있다. 일부 실시예에서, 센서는, 예를 들어, 진단 정보, 혈액 화학치, 압력, 유량, 약물 식별, 미생물, 이식 가능 스텐트의 배치, 정맥-내 카테터 선단부 안정화 특징부, 또는 다른 장치 등과 관련된, 하나 이상의 매개변수를 측정할 수 있고 및/또는 하나 이상의 요소를 검출할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부는, 센서를 포함하는 탐침의 부분을 카테터 조립체의 유체 경로 및/또는 환자의 맥관구조 내에 배치하는 것을 촉진할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구는 탐침 및 다른 카테터 모두로서 기능할 수 있고, 탐침 및 다른 카테터 모두의 요소를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체는 또한: 카테터, 카테터 어댑터, 격막 하우징, 및 격막(septum) 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터는 카테터 어댑터 내에 고정될 수 있고 그로부터 원위적으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는 말초 IV 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장되는 내강(lumen)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 카테터 어댑터의 내강 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 격막 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있고 카테터 어댑터의 내강을 적어도 실질적으로 밀봉하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징은 격막의 이탈 또는 불안정화를 방지할 수 있고, 그에 의해서 유체가 카테터 어댑터의 내강으로부터 누출되는 것을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 연장부는, 예를 들어, Becton Dickinson NEXIVATM 폐쇄형 IV 카테터 시스템 또는 Becton Dickinson NEXIVATM DIFFUSICSTM 폐쇄형 IV 카테터 시스템과 같은, 폐쇄형 IV 카테터 조립체 또는 통합된 연장부 관을 갖는 카테터 조립체와 커플링될 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터의 근위 단부는 제1 포트 및 제2 포트를 포함할 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터의 내강이 제1 내강 및/또는 제2 내강을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 포트가 제1 내강을 형성할 수 있고 및/또는 제2 포트가 제2 내강을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 및 제 2 내강이 공통 내강에서 합쳐질 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 내강이 공통 내강과 전반적으로 정렬될 수 있고 및/또는 제2 포트가 측면 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 및/또는 격막 하우징이 제1 내강 내에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터의 제2 내강은, 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 카테터 어댑터의 제2 포트로부터 연장될 수 있는 연장부 관을 통해서 연장부와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체의 도입기 바늘은, 카테터를 환자의 맥관구조 내로 삽입한 후에, 카테터 어댑터를 통해서 후퇴될 수 있다. 폐쇄형 IV 카테터 시스템에서, 도입기 바늘이 카테터 어댑터를 통해서 후퇴될 때, "바늘 채널"에 상응할 수 있는 제1 내강은 격막에 의해서 카테터 어댑터를 둘러싸는 외부 환경으로부터 폐쇄될 수 있다. 따라서, 격막은 제1 포트를 적어도 실질적으로 밀봉할 수 있고, 유체가 제1 포트를 통해서 카테터 어댑터를 빠져 나오는 것을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 주입 및/또는 혈액 채취 중의 카테터 조립체의 유체 경로가 제2 포트를 통해서 연장될 수 있고 제1 포트를 통해서는 연장되지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 및/또는 격막 하우징은 카테터 어댑터의 제2 포트에 근접하여 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체는, 예를 들어, 비-통합형 카테터 조립체 또는 통합된 연장부 관을 갖지 않는 카테터 조립체와 같은, 다른 유형의 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부는 비-통합형 카테터 조립체에 커플링될 수 있다.
일부 실시예에서, 연장부는, 근위 단부 및 원위 단부를 포함할 수 있는 몸통부 또는 하우징을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징의 원위 단부는, 연장부를 카테터 조립체와 커플링시킬 수 있는 커플링 메커니즘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 메커니즘은 카테터 어댑터에 직접적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체의 연장부 배관의 근위 단부는, 연장부에 커플링될 수 있는 어댑터 또는 커플러 요소와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러 요소는 y-어댑터, 단일 포트, 또는 이중 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러 요소는 루어 피팅(luer fitting) 및/또는 혈액 제어 밸브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러 요소는 루어 피팅, 및 제거 가능하거나 제거-불가능한 무-바늘 연결기를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 기구는 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치되거나 수용될 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징은 기구를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있고, 이는 연장부를 둘러싸는 외부 환경으로부터 기구를 보호할 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징은, 하우징의 길이방향 축에 평행하게 연장될 수 있는 슬롯을 포함할 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 하우징은 강성 또는 반-강성일 수 있다.
일부 실시예에서, 연장부는, 기구의 근위 단부에 커플링될 수 있는 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터는 근위 위치로부터 원위 위치까지 및/또는 원위 위치로부터 근위 위치까지 슬롯을 따라서 이동되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 위치로부터 원위 위치까지의 슬롯을 따른 어댑터의 이동에 응답하여, 기구는 하우징의 원위 단부를 넘어서 전진된다. 일부 실시예에서, 원위 위치로부터 근위 위치까지의 슬롯을 따른 어댑터의 이동에 응답하여, 기구는 하우징 내로 후퇴될 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징의 원위 단부는, 연장부 하우징의 원위 단부와 기구 사이에서 유체 밀봉을 제공하기 위해서 탄성중합체 또는 다른 적합한 재료 밀봉부를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 어댑터는, 예를 들어, 주사기 및/또는 혈액 수집 관을 수용하도록 구성된 공동을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터는, 공동 내에 배치되고 어댑터의 공동 내로 전진된 주사기에 응답하여 주사기의 격막을 천공하도록 구성된 캐뉼라를 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시예에서, 캐뉼라는, 어댑터의 공동 내로 전진된 혈액 수집 관에 응답하여 혈액 수집 관의 격막을 천공하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 어댑터는 임의의 수의 방식으로 기구의 근위 단부와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터는 기구의 근위 단부와 일체로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터는 기구의 근위 단부와 영구적으로 커플링될 수 있거나 기구의 근위 단부와 하나의 단편으로서 단일체적으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터는 기구의 근위 단부와 선택적으로 커플링될 수 있다. 예를 들어, 기구의 근위 단부는, 어댑터의 상응 루어 피팅과 커플링될 수 있는 루어 피팅을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구의 근위 단부의 루어 피팅은 임의의 수의 장치의 루어 피팅에 상응할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구의 근위 단부가 기구 인터페이스, 전기 연결부, 및/또는 광학적 연결부를 포함할 수 있거나, 그러한 것들과 커플링될 수 있다.
일부 실시예에서, 기구는 근위 단부 및 원위 선단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 허브를 포함할 수 있는 기구의 근위 단부가 슬롯을 통해서 연장될 수 있고, 이는 의료진이 기구의 근위 단부를 슬롯을 따라 이동시킬 수 있게 하여, 기구를 근위 위치로부터 원위 위치로 및/또는 원위 위치로부터 근위 위치로 이동시킬 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 기구의 근위 단부는, 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 기구 허브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 및/또는 어댑터의 원위 위치 또는 뽑기 위치(draw position)는 혈액을 조사 또는 수집하기 위한 위치에 상응할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구가 근위 위치에 배치될 때, 기구의 근위 단부는 슬롯의 근위 단부에 또는 그 부근에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구가 원위 위치에 배치될 때, 기구의 근위 단부는 슬롯의 원위 단부에 또는 그 부근에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 기구의 근위 단부는, 슬롯을 통해서 연장될 수 있고 및/또는 어댑터 또는 다른 장치에 커플링될 수 있는 곡선형 또는 각도형 부분을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터가 하우징에 대해서 각도를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터는 하우징의 길이방향 축에 평행하게 배향될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부는, 기구 및/또는 어댑터의 근위 단부에 커플링될 수 있는 전진 탭을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 의료진은, 기구를 근위 위치 및/또는 원위 위치로 이동시키기 위해서 전진 탭을 잡거나 파지할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터가 원위 위치에 배치될 때, 기구는 하우징 및/또는 카테터의 원위 단부를 넘어서 전진된다. 일부 실시예에서, 전진 탭은 슬롯으로부터 오프셋될 수 있고, 이는 슬롯에 대한 기구 및/또는 어댑터의 용이한 이동을 촉진할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터가 전진 탭으로서 이용될 수 있다.
일부 실시예에서, 하우징의 적어도 일부가 축방향-압축 가능 또는 축방향-압궤 가능할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부가 외피 또는 슬리브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브가 기구를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 슬리브는 기구를 오염물질로부터 차폐할 수 있고 및/또는 카테터 조립체의 유체 경로에 액세스한 후에 기구에 남아 있을 수 있는 임의의 혈액 또는 다른 유체를 격리시킬 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 슬리브는 연장부를 둘러싸는 외부 환경으로부터 기구를 보호할 수 있다.
일부 실시예에서, 기구는 슬리브 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브가 축방향-압궤 가능 또는 축방향-압축 가능할 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예에서, 슬리브가 원위 방향으로 압궤되거나 압축될 때, 기구는 슬리브의 원위 단부를 넘어서 원위 위치까지 전진될 수 있다.
일부 실시예에서, 키트가: 카테터 조립체, 연장부, 주사기, 혈액 수집 관, 알코올 솜, 하나 이상의 멸균 캡, 항균성 피부 준비 용액, 및 카테터 고정 드레싱 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 드레싱은 연장부 관 슬롯 및/또는 하나 이상의 항균제를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 멸균 캡은 하나 이상의 항균제를 포함할 수 있고 및/또는 커플러 요소 및/또는 하나 이상의 카테터 어댑터 포트를 폐쇄하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 일부 실시예에서, 키트는 혈액 수집 키트를 포함할 수 있고, 기구는 다른 카테터를 포함할 수 있다.
본 발명의 전술한 그리고 다른 특징 및 장점이 얻어질 수 있는 방식이 용이하게 이해될 수 있도록, 첨부된 도면에 도시된 본 발명의 구체적인 실시예를 참조하여, 간략히 전술한 본 발명을 보다 특별하게 설명할 것이다. 이러한 도면은 단지 본 발명의 전형적인 실시예를 도시하고, 그에 따라 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 간주되지 않는다.
도 1a는 일부 실시예에 따른, 예시적인 기구를 근위 위치에서 도시하는, 예시적인 카테터 조립체와 커플링된 예시적인 연장부의 상부 사시도이다.
도 1b는 일부 실시예에 따른, 기구를 원위 위치에서 도시하는, 카테터 조립체와 커플링된 도 1a의 연장부의 상부 사시도이다.
도 1c는 일부 실시예에 따른, 가변적인 외경을 가지는 예시적인 기구의 상부 사시도이다.
도 2a는 일부 실시예에 따른, 예시적인 하우징에 대해서 각도를 형성하는 예시적인 어댑터를 도시하는, 도 1a의 연장부의 상부 사시도이다.
도 2b는 일부 실시예에 따른, 하우징의 길이방향 축에 평행하게 배향된 어댑터를 도시하는, 다른 예시적인 연장부의 상부 사시도이다.
도 2c는 일부 실시예에 따른, 기구의 근위 단부에 배치된 예시적인 루어 피팅의 상부 사시도이다.
도 2d는 일부 실시예에 따른, 어댑터와 커플링된 예시적인 혈액 수집 관을 도시하는, 도 1a의 연장부의 상부 사시도이다.
도 2e는 일부 실시예에 따른, 기구의 근위 단부와 커플링된 예시적인 연장부 관의 상부 사시도이다.
도 2f는 일부 실시예에 따른, 기구의 근위 단부와 커플링된 다른 예시적인 연장부 관의 상부 사시도이다.
도 2g는 일부 실시예에 따른, 예시적인 하우징 상에 배치된 예시적인 마킹의 상부 사시도이다.
도 2h는, 기구가 근위 위치에 배치될 때의 예시적인 슬리브의 상부 사시도이다.
도 2i는, 기구가 원위 위치에 배치될 때의 도 2h의 슬리브의 상부 사시도이다.
도 3은 일부 실시예에 따른, 다른 예시적인 하우징을 도시한, 다른 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 4는 일부 실시예에 따른, 예시적인 키트의 상부 사시도이다.
본 발명의 현재의 바람직한 실시예가 도면을 참조함으로써 이해될 수 있고, 여기에서 유사한 참조 번호는 동일한 또는 기능적으로 유사한 요소를 나타낸다. 본원의 도면에서 전반적으로 설명되고 도시된 바와 같이, 본 발명의 구성요소가 매우 다양한 상이한 구성들로 배열되고 설계될 수 있다는 것을 용이하게 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 도면에 도시된 바와 같은, 이하의 더 구체적인 설명은 청구된 바와 같은 본 발명의 범위를 제한하기 위한 것은 아니고, 단지 본 발명의 현재의 바람직한 실시예를 나타낸다. 또한, 도면들은 단순화된 또는 부분적인 장면을 도시할 수 있고, 도면 내의 요소의 치수는 명료함을 위해서 과장되었을 수 있거나 달리 비례적이 아닐 수 있다.
본 개시 내용에서 사용된 바와 같이, "근위" 및 "원위"라는 용어는, 각각, 카테터 시스템을 환자와 접촉되게 배치할 수 있는 의료진에 더 가까운 그리고 그로부터 멀어지는 방향을 지칭할 수 있다. 따라서, 예를 들어, 환자의 신체와 최초로 닿는 카테터 시스템의 단부가 원위 단부가 될 수 있는 반면, 카테터 시스템의 대향 단부(예를 들어, 의료진에 의해서 조작되는 장치의 단부)는 카테터 시스템의 근위 단부가 될 수 있을 것이다.
본원은 일반적으로, 예를 들어 탐침 또는 정맥 카테터와 같은 기구를 수용할 수 있는 연장부뿐만 아니라, 관련된 시스템 및 방법에 관한 것이다. 이제 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 일부 실시예에서, 연장부(10) 또는 도입기는 기구(12)를 카테터 조립체(14) 내로 도입하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구(12)가 카테터 조립체(14) 내로 도입될 때, 기구(12)는 카테터 조립체(14)의 유체 경로에 액세스할 수 있고 및/또는 기구는 카테터 조립체(14)를 통해서 연장될 수 있고 환자의 맥관구조에 액세스할 수 있다.
일부 실시예에서, 연장부(10)는, 혈액 샘플을 획득하기 위해서 이용될 수 있는 혈액 수집 장치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상당한 내재 시간을 가지는 카테터 조립체(14)의 카테터(16)가 좁아짐, 압궤, 꺽임, 파편(예를 들어, 피브린 또는 혈소판 혈전)에 의한 막힘, 그리고 맥관구조에 대한 카테터(16)의 선단부(18)의 고착에 더 민감할 수 있다. 따라서, 카테터(16)를 이용한 혈액 채취가 어려울 수 있다. 일부 실시예에서, 기구(12)는, 연장부 내에 배치될 수 있는 다른 카테터를 포함할 수 있고, 다른 카테터는, 예를 들어, 도 1b에 도시된 바와 같이, 어떠한 부가적인 바늘 찌르기도 없이, 환자의 맥관구조에 대한 액세스를 제공할 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 연장부(10)가 무-바늘 혈액 수집 및/또는 유체 주입을 위해서 이용될 수 있다.
일부 실시예에서, 기구(12)는, 연장부(10) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있는 탐침을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 탐침은 하나 이상의 개구부 및/또는 하나 이상의 센서를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 개구부 및/또는 센서가 탐침의 원위 선단부를 향해서 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 개구부가 유체 유입구 및/또는 배출구로서의 역할을 할 수 있다. 일부 실시예에서, 센서는, 예를 들어, 진단 정보, 혈액 화학치, 압력, 유량, 약물 식별, 미생물, 이식 가능 스텐트의 배치 정맥-내 카테터 선단부 안정화 특징부, 또는 다른 장치 등과 관련된, 하나 이상의 매개변수를 측정할 수 있고 및/또는 하나 이상의 요소를 검출할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부(10)는, 센서를 포함하는 탐침의 부분을 카테터 조립체(14)의 유체 경로 및/또는 환자의 맥관구조 내에 배치하는 것을 촉진할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구(12)는 탐침 및 다른 카테터 모두로서 기능할 수 있고, 탐침 및 다른 카테터 모두의 요소를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체(14)는 또한: 카테터(16), 카테터 어댑터(20), 격막 하우징, 및 격막 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(16)는 카테터 어댑터(20) 내에 고정될 수 있고 그로부터 원위적으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(14)는 말초 IV 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(20)는 원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장되는 내강을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 카테터 어댑터(20)의 내강 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 격막 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있고 카테터 어댑터의 내강을 적어도 실질적으로 밀봉하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징은 격막의 이탈 또는 불안정화를 방지할 수 있고, 그에 의해서 유체가 카테터 어댑터의 내강으로부터 누출되는 것을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 연장부(10)는, 예를 들어, Becton Dickinson NEXIVATM 폐쇄형 IV 카테터 시스템 또는 Becton Dickinson NEXIVATM DIFFUSICSTM 폐쇄형 IV 카테터 시스템과 같은, 폐쇄형 IV 카테터 조립체 또는 통합된 연장부 관(22)을 갖는 카테터 조립체와 커플링될 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터(20)의 근위 단부는 제1 포트(24) 및 제2 포트(26)를 포함할 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터(20)의 내강이 제1 내강 및/또는 제2 내강을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 포트(24)가 제1 내강을 형성할 수 있고 및/또는 제2 포트(26)가 제2 내강을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 및 제 2 내강이 공통 내강에서 합쳐질 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 내강이 공통 내강과 전반적으로 정렬될 수 있고 및/또는 제2 포트(26)가 측면 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 및/또는 격막 하우징이 제1 내강(24) 내에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터(20)의 제2 내강은, 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 카테터 어댑터(20)의 제2 포트(26)로부터 연장될 수 있는 연장부 관(22)을 통해서 연장부(10)와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(14)의 도입기 바늘(미도시)은, 카테터(16)를 환자의 맥관구조 내로 삽입한 후에, 카테터 어댑터(20)를 통해서 후퇴될 수 있다. 폐쇄형 IV 카테터 시스템에서, 도입기 바늘이 카테터 어댑터(20)를 통해서 후퇴될 때, "바늘 채널"에 상응할 수 있는 제1 내강(24)은 격막에 의해서 카테터 어댑터(20)를 둘러싸는 외부 환경으로부터 폐쇄될 수 있다. 따라서, 격막은 제1 포트(24)를 적어도 실질적으로 밀봉할 수 있고, 유체가 제1 포트(24)를 통해서 카테터 어댑터(20)를 빠져 나오는 것을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 주입 및/또는 혈액 채취 중의 카테터 조립체(14)의 유체 경로가 제2 포트(26)를 통해서 연장될 수 있고 제1 포트(24)를 통해서는 연장되지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 및/또는 격막 하우징은 카테터 어댑터(20)의 제2 포트(26)에 근접하여 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체(14)는, 예를 들어, 비-통합형 카테터 조립체, 또는 통합된 연장부 관(22)이 없는 카테터 조립체와 같은, 다른 유형의 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부(10)는 비-통합형 카테터 조립체에 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부(10)는 비-통합형 카테터 조립체의 포트에 직접적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 특정 격막 및/또는 제1 포트(24)를 통해서 유체 경로 및/또는 맥관구조에 액세스하는 것에 의해서, 연장부 관(22) 또는 통합된 연장부 세트의 더 긴 경로를 통한 기구(12)의 삽입을 피할 수 있다.
일부 실시예에서, 기구(12)는, 예를 들어, 하나 이상의 테이퍼링된 표면과 같은 하나 이상의 특징부에 의해서 안내될 수 있고, 그에 따라 기구(12)는 카테터 조립체의 유체 경로 및/또는 환자의 맥관구조에 액세스할 수 있다. 카테터 조립체(14)를 통한 기구(12)의 안내는, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, "정맥 카테터 조립체 내의 기구 안내를 개선하기 위한 시스템 및 방법"이라는 명칭의, 2017년 7월 19일자로 출원된 미국 특허 출원 제62/534,557호에서 더 구체적으로 설명되어 있다.
일부 실시예에서, 연장부(10)는, 근위 단부 및 원위 단부를 포함할 수 있는 몸통부 또는 하우징(28)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(28)의 원위 단부는, 연장부(10)를 카테터 조립체(14)와 커플링시킬 수 있는 커플링 메커니즘(30)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 메커니즘(30)은, 예를 들어, 숫놈형 루어 피팅 또는 루어 록 나사산형 칼라와 같은, 루어 피팅일 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 메커니즘(30)은 비-루어 커플링 메커니즘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 메커니즘(30)은, "정맥 카테터 조립체 내의 기구 안내를 개선하기 위한 시스템 및 방법"이라는 명칭의, 2017년 7월 19일자로 출원된 미국 특허 출원 제62/534,557호에서 더 구체적으로 설명된 바와 같이, 도입기 요소의 일부일 수 있다.
일부 실시예에서, 커플링 메커니즘(30)은 카테터 어댑터(20)에 직접적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(14)의 연장부 관(22)의 근위 단부가, 연장부(10)의 상응 커플링 메커니즘(30)에 커플링될 수 있는 어댑터 또는 커플러 요소(32)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부 관(22)은 시스템에서 유연성 및/또는 가요성을 제공할 수 있고, 이는, 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 연장부(10)의 길이가 단축되게 할 수 있고 및/또는 다른 연장부 관을 이용할 필요가 없게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러 요소(32)는 y-어댑터, 단일 포트, 또는 이중 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러 요소(32)는 루어 피팅 및/또는 혈액 제어 밸브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브는 폐쇄 시스템의 유지를 도울 수 있고, 혈액 누출을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 커플링 메커니즘(30)은, 기구에 의해서 침투되는 유체 밀봉부를 제공할 수 있는 적어도 하나의 밸브를 포함할 수 있다. 카테터 조립체(14)로부터의 유체가 커플링 메커니즘(30), (도 2h 및 도 2i에 도시된) 슬리브(55), 및 하우징(28) 중 하나 이상의 전부 또는 일부에 진입하는 것을 방지하기 위해서, 커플링 메커니즘(30)의 밸브가 임의의 수의 위치에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브는 격막 및/또는 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브는 커플링 메커니즘(30)의 원위 개구부를 덮을 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브는 커플링 메커니즘(30)의 내부 내강 내에 배치될 수 있고 및/또는 내부 내강의 직경을 가로질러 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 기구(12)는 하우징(28) 내에 적어도 부분적으로 배치되거나 수용될 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(28)은 기구를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있고, 이는 연장부(10)를 둘러싸는 외부 환경 및/또는 미생물로부터 기구(12)를 보호할 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(28)은, 하우징(28)의 길이방향 축에 평행하게 연장될 수 있는 슬롯(34)을 포함할 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 하우징(28)은 강성 또는 반-강성일 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(28)이 투명하거나 불투명할 수 있다.
일부 실시예에서, 하우징(28)의 적어도 일부가 축방향-압축 가능 또는 축방향-압궤 가능할 수 있다. 예를 들어, 하우징(28)은 하나 이상의 압궤되는 및/또는 망원경식으로 작동하는 몸통부를 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 하우징(28)은 슬롯(34)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 동심적 몸통부가 제2 동심적 몸통부 내로 전진될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 동심적 몸통부 및/또는 제2 동심적 몸통부의 적어도 일부가 압궤될 수 있다.
일부 실시예에서, 연장부(10)는, 기구(12)의 근위 단부에 커플링될 수 있는 어댑터(36)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(36)는 근위 위치로부터 원위 위치까지 및/또는 원위 위치로부터 근위 위치까지 슬롯(34)을 따라서 이동되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 위치로부터 원위 위치까지의 슬롯(34)을 따른 어댑터(36)의 이동에 응답하여, 기구(12)는 하우징(28)의 원위 단부를 넘어서 전진된다. 일부 실시예에서, 원위 위치로부터 근위 위치까지의 슬롯(34)을 따른 어댑터(36)의 이동에 응답하여, 기구(12)가 하우징(28) 내로 후퇴될 수 있다.
일부 실시예에서, 어댑터(36)는, 예를 들어, 주사기 및/또는 혈액 수집 관을 수용하도록 구성된 공동을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(36)는, 공동 내에 배치되고 어댑터(36)의 공동 내로 전진된 주사기에 응답하여 주사기의 격막을 천공하도록 구성된 캐뉼라(38)를 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시예에서, 캐뉼라(38)는, 어댑터(36)의 공동 내로 전진된 혈액 수집 관에 응답하여 혈액 수집 관의 격막을 천공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(36)는 Becton Dickinson VACUTAINER® 일회용 홀더 또는 유사한 홀더에 상응할 수 있다.
일부 실시예에서, 기구(12)는 근위 단부 및 원위 선단부(42)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 선단부(42)는, 유입구 홀 및/또는 배출구 홀일 수 있는 하나 이상의 홀(44)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 선단부(42)는, 좌굴 저항(buckling resistance)을 위해서 기구(12)의 근위 단부보다 더 연성인 및/또는 덜 강성인 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 선단부(42)는 무딜 수 있고, 직선형일 수 있고, 또는 테이퍼링될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구(12)의 근위 단부가 슬롯(34)을 통해서 연장될 수 있고, 이는 의료진이 기구(12)의 근위 단부를 슬롯(34)을 따라 이동시킬 수 있게 하여, 기구를 근위 위치로부터 원위 위치로 및/또는 원위 위치로부터 근위 위치로 이동시킬 수 있게 한다.
이제 도 1c를 참조하면, 일부 실시예에서, 기구(12)가 가변적인 외경을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구의 원위 부분(41)이 기구(12)의 근위 부분(43)보다 더 작은 외경을 가질 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 기구(12)는 기구(12)의 길이를 따라 가변적인 강성도를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 부분(41)은, 도 1c에 도시된 바와 같이, 카테터 어댑터(20)의 제2 내강으로부터 공통 내강으로의 전이부에서 굽혀지도록 구성될 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 근위 부분(43)은 원위 부분(41)보다 더 강성일 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 부분(41)은 근위 부분(43)보다 더 강성일 수 있다.
이제, 도 2a 내지 도 2f를 참조하면, 일부 실시예에서, 어댑터(36)는 임의의 수의 방식으로 기구(12)의 근위 단부와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(36)는 기구(12)의 근위 단부와 제거 가능하게 또는 제거 가능하지 않게 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 다른 연장부 관이 기구(12)의 근위 단부로부터 어댑터(36)까지 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(36)는 기구(12)의 근위 단부와 일체로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(36)는 기구(12)의 근위 단부와 영구적으로 커플링될 수 있거나 기구(12)의 근위 단부와 하나의 단편으로서 단일체적으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(36)는 기구(12)의 근위 단부와 선택적으로 커플링될 수 있다. 예를 들어, 기구의 근위 단부는, 어댑터(36)의 상응 루어 피팅과 커플링될 수 있는, 예를 들어 도 2c에 도시된 바와 같은, 루어 피팅(40)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구(12)의 근위 단부의 루어 피팅(40)은 임의의 수의 장치의 루어 피팅에 상응할 수 있고 그에 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구(12)의 근위 단부가 기구 인터페이스, 전기 연결부, 및/또는 광학적 연결부를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 기구(12)의 근위 단부는, 슬롯(34)을 통해서 연장될 수 있고 및/또는 어댑터(36) 또는 다른 장치에 커플링될 수 있는 곡선형 또는 각도형 부분을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 다른 연장부 관이 슬롯(34)을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구의 근위 단부는, 어댑터와의 커플링을 촉진할 수 있는, 기구 허브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 허브는 곡선형 또는 각도형 부분을 포함할 수 있고 및/또는 슬롯(34)을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 허브는 기계적, 접착제, 용매, 초음파, 또는 다른 적합한 유형의 접합을 통해서, 기구(12)의 원위 부분에 접합될 수 있다. 명료함을 위해서, 일부 실시예에서, 기구(12)의 근위 단부는, 슬롯(34)을 통해서 연장되는 기구 허브 또는 슬롯(34)을 통해서 연장되는 기구(12)의 다른 부분을 경유하여, 슬롯(34)을 통해서 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 예를 들어, 도 2a에 도시된 바와 같이, 어댑터(36)가 하우징에 대해서 각도를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 도 2b에 도시된 바와 같이, 어댑터(36)가 하우징(28)의 길이방향 축에 평행하게 배향될 수 있다.
일부 실시예에서, 연장부는, 기구(12) 및/또는 어댑터(36)의 근위 단부에 커플링될 수 있는 전진 탭(46)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 의료진은, 기구(12)를 근위 위치 및/또는 원위 위치로 이동시키기 위해서 전진 탭(46)을 잡거나 파지할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(36)가 원위 위치에 배치될 때, 기구(12)는 하우징(28)의 원위 단부를 넘어서 전진된다. 일부 실시예에서, 전진 탭(36)은 임의의 수의 위치에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 전진 탭(46)은, 예를 들어 도 2a 내지 도 2e에 도시된 바와 같이, 슬롯(34)으로부터 오프셋될 수 있고, 이는 슬롯(34)에 대한 기구(12) 및/또는 어댑터(36)의 용이한 이동을 촉진할 수 있다. 일부 실시예에서, 전진 탭(46)은 슬롯(34)과 정렬될 수 있다. 전진 탭(46)에 더하여 또는 그에 대한 대안으로서, 연장부(10)가 하나 이상의 다른 파지 표면을 포함할 수 있다. 예를 들어, 어댑터(36)가 하나 이상의 파지 표면을 포함할 수 있다. 도 2d는 일부 실시예에 따른, 어댑터(36)의 공동 내에 배치된 혈액 수집 관(48)을 도시한다.
도 2e는 일부 실시예에 따른, 기구(12)의 근위 단부와 커플링된 연장부 관(49)의 원위 단부를 도시한다. 일부 실시예에서, 연장부 관(49)의 근위 단부는 어댑터(36) 또는 다른 장치와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부 관(49)의 근위 단부는, 예를 들어, 어댑터(36)의 루어 피팅 및/또는 다른 장치와 양립 가능할 수 있는 루어 피팅과 같은, 커플링 메커니즘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부 관(49)은 가요성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부 관(49)은 혈액 수집 중에 더 큰 유연성 및/또는 가요성을 가질 수 있게 하고, 이는 카테터(16) 및/또는 카테터 고정 드레싱의 방해를 줄일 수 있다.
이제 도 2f를 참조하면, 일부 실시예에서, 연장부 관(49)이 하우징(28)의 근위 단부를 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부 관(49)이 연장된 길이를 포함할 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 하우징(28)은 슬롯(34)을 포함하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부 관(49)은 하우징(28) 내로 원위적으로 이동될 수 있고, 그에 따라 기구를 원위 위치로 이동시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 기구를 근위 위치로 후퇴시키기 위해서, 연장부 관(49)이 하우징으로부터 멀리 근위적으로 이동될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부 관(49)은 강성 또는 반-강성일 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(28)의 근위 단부는, 하우징(28)의 근위 단부 외부로 유체가 누출되는 것을 방지할 수 있는 장벽(51)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부 관(49)이 장벽(51)을 통해서 연장될 수 있다.
이제 도 2g를 참조하면, 일부 실시예에서, 하우징(28)은, 기구(12)의 삽입 깊이를 의료진에게 시각적으로 표시할 수 있는 하나 이상의 마킹(53) 또는 측정부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 마킹(53)은, 예를 들어, 상이한 유형의 카테터를 포함할 수 있는 하나 이상의 상이한 기구(12)를 얼마나 멀리 삽입 및/또는 후퇴시켜야 하는지를 나타낼 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부(10)는 잠금 메커니즘을 포함할 수 있고, 그러한 잠금 메커니즘은 기구(12)가 원위 위치에서, 근위 위치에서, 또는 원위 위치와 근위 위치 사이의 하나 이상의 위치에서 잠금되게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구(12)가 선택적으로 잠금될 수 있다. 일부 실시예에서, 마킹은, 기구(12)를 영구적으로 또는 선택적으로 유지할 수 있는 멈춤쇠 또는 다른 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 마킹(53)은 기구의 원위 위치, 기구의 근위 위치, 및 기구의 원위 위치와 근위 위치 사이의 위치 중 하나 이상을 나타낼 수 있다.
이제 도 2h 및 도 2i를 참조하면, 일부 실시예에서, 연장부(10)가 외피 또는 슬리브(55)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브(55)가 기구(12)를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 슬리브(55)는 기구(12)를 오염물질로부터 차폐할 수 있고 및/또는 카테터 조립체(14)의 유체 경로에 액세스한 후에 기구(12)에 남아 있을 수 있는 임의의 혈액 또는 다른 유체를 격리시킬 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 슬리브(55)는 연장부를 둘러싸는 외부 환경으로부터 기구(12)를 보호할 수 있다.
일부 실시예에서, 슬리브(55)가 축방향-압궤 가능 또는 축방향-압축 가능할 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예에서, 예를 들어, 도 2i에 도시된 바와 같이, 슬리브(55)가 원위 방향으로 압궤되거나 압축될 때, 기구(12)는 슬리브(55) 및/또는 카테터(16)의 원위 단부를 넘어서 원위 위치까지 전진될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브(55)의 근위 단부는 기구와 커플링될 수 있다. 예를 들어, 슬리브(55)의 근위 단부는 기구(12)의 근위 단부와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브(55)의 원위 단부는 커플링 메커니즘(30) 또는 하우징(28)의 다른 부분과 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브(55)가 슬롯(34)을 통해서 연장될 수 있거나 그렇지 않을 수 있다.
이제 도 3을 참조하면, 일부 실시예에서, 슬리브(55)의 적어도 일부가 축방향-압축 가능 또는 축방향-압궤 가능할 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예에서, 슬리브(55)가 원위 방향으로 압궤되거나 압축될 때, 기구(12)는 슬리브(55)의 원위 단부를 넘어서는 위치까지 전진될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부(10)는, 슬리브(55)의 근위 단부에 커플링될 수 있는 허브 또는 파지부(50)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 의료진은 파지부(50)를 원위적으로 이동시켜 원위 방향으로 슬리브(55)를 압축 또는 압궤시킬 수 있고 기구(12)를 슬리브(55)의 원위 단부를 넘어서는 위치까지 전진시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 의료진은 파지부(50)를 근위적으로 이동시켜 슬리브(55)를 근위 방향으로 팽창시킬 수 있고 기구(12)를 슬리브(55) 내로 후퇴시킬 수 있으며, 여기에서 기구(12)가 잠금될 수 있다. 일부 실시예에서, 파지부(50) 및/또는 기구(12)가, 예를 들어, 어댑터(36), 다른 장치, 기구 인터페이스, 전기 연결부, 및/또는 광학적 연결부와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 도 3에 도시된 바와 같이, 연장부(10)가 하우징(28)을 포함하지 않을 수 있다.
이제 도 4를 참조하면, 일부 실시예에서, 키트(52)가: 카테터 조립체(14), 연장부(10), 주사기(54), 혈액 수집 관(48), 알코올 솜(56), 하나 이상의 멸균 캡(58), 및 카테터 고정 드레싱(미도시) 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 드레싱은 연장부 관 슬롯 및/또는 하나 이상의 항균제를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 멸균 캡(58)은 하나 이상의 항균제를 포함할 수 있고 및/또는 커플러 요소(32) 및/또는 하나 이상의 카테터 어댑터 포트를 폐쇄하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 일부 실시예에서, 키트(52)는 혈액 수집 또는 뽑기 키트를 포함할 수 있고, 기구(12)는 다른 카테터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 연장부(10) 및/또는 키트(52)의 이용 방법이 커플러 요소(32)를 알코올 솜(56)으로 멸균하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러 요소(32)의 멸균 단계 이후에, 연장부(10)가 커플러 요소(32)를 통해서 카테터 조립체(14)와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(14)는 환자의 맥관구조 내로 이전에 삽입되었을 수 있다. 일부 실시예에서, 이어서, 기구(12)는 카테터 조립체(14)의 유체 경로를 통해서 전진될 수 있고, 및/또는 기구의 원위 선단부(42)가 카테터(16)의 선단부(18)에 대해서 원위적인 맥관구조 내로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구의 전진 이후에, 미리-충진될 수 있는 주사기(54)를 이용하여 카테터 조립체(14)를 플러싱(flush)하여 정체된 혈액 및/또는 약제를 제거할 수 있다. 일부 실시예에서, 폐기 샘플을 채취하기 위해서, 주사기(54)의 플런저가 후퇴될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 샘플을 얻기 위해서, 혈액 수집 관(48)이 어댑터(36)와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 및/또는 조사 이후에, 연장부(10)가 카테터 조립체(14)로부터 커플링 해제될 수 있고, 하나 이상의 항균제를 포함할 수 있는 멸균 캡(58)이 멸균을 위해서 커플러 요소(32) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 카테터 조립체(14)를 플러싱하는 단계 및/또는 폐기 샘플을 채취하는 단계와 같은, 방법의 하나 이상의 단계가 선택적일 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부(10)가 사용 후에 폐기될 수 있다.
본원에서 넓게 설명되고 이하에서 청구된 바와 같은, 본 발명의 구조, 방법, 또는 다른 본질적인 특성으로부터 벗어나지 않고도, 본 발명이 다른 구체적인 형태로 구현될 수 있을 것이다. 설명된 실시예는 모든 측면에서 단지 예시적인 것으로 그리고 제한적이지 않은 것으로 간주된다. 그에 따라, 본 발명의 범위는, 전술한 설명에 의해서가 아니라, 첨부된 청구항에 의해서 표시된다. 청구항의 의미 및 균등론 범위 내의 모든 변화가 그 범위 내에 포함될 것이다.

Claims (20)

  1. 혈관 액세스 장치이며:
    근위 단부, 원위 단부, 및 슬롯을 포함하는 하우징으로서, 하우징의 원위 단부는 카테터 조립체에 커플링되도록 구성된 커플링 메커니즘을 포함하는, 하우징; 및
    하우징 내에 배치되는 기구로서, 기구는 근위 단부 및 무딘 원위 선단부를 포함하고, 기구는 카테터 또는 탐침을 포함하며, 기구의 근위 단부는 슬롯을 통해서 연장되고 슬롯을 따라 근위 위치로부터 원위 위치까지 이동하도록 구성되며, 근위 위치로부터 원위 위치까지의 기구의 근위 단부의 이동에 응답하여, 기구가 카테터 조립체에 커플링되도록 구성된 커플링 메커니즘을 넘어서 전진되도록 구성되는, 기구를 포함하는, 혈관 액세스 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    기구가 카테터를 포함하고, 기구의 근위 단부는 어댑터에 커플링되고, 어댑터는 주사기 또는 혈액 수집 관을 수용하도록 구성된 공동을 포함하고, 어댑터는 캐뉼라를 더 포함하고, 캐뉼라는 공동 내에 배치되고, 어댑터의 공동 내로 전진된 주사기 또는 혈액 수집 관에 응답하여 주사기 또는 혈액 수집 관의 격막을 천공하도록 구성되는, 혈관 액세스 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    하우징이 강성 또는 반-강성인, 혈관 액세스 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    기구의 근위 단부가 루어 피팅을 포함하는, 혈관 액세스 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    어댑터가 하우징에 대해서 각도를 형성하는, 혈관 액세스 장치.
  6. 제1항에 있어서,
    어댑터가 하우징의 길이방향 축에 평행하게 배향되는, 혈관 액세스 장치.
  7. 제1항에 있어서,
    기구와 커플링되는 전진 탭을 더 포함하는, 혈관 액세스 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    전진 탭이 슬롯으로부터 오프셋되는, 혈관 액세스 장치.
  9. 혈관 액세스 장치이며:
    근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 슬리브로서, 원위 단부는 카테터 조립체에 커플링되도록 구성된 커플링 메커니즘에 커플링되도록 구성되고, 슬리브는 원위 방향으로 압축될 수 있는, 슬리브; 및
    슬리브 내에 배치된 기구로서, 기구는 근위 단부 및 무딘 원위 선단부를 포함하고, 기구는 카테터 또는 탐침을 포함하고, 기구는 근위 위치로부터 원위 위치로 이동되도록 구성되고, 기구는, 기구가 원위 위치에 배치될 때, 카테터 조립체에 커플링되도록 구성된 커플링 메커니즘을 넘어서 전진되도록 구성되는, 기구
    를 포함하는, 혈관 액세스 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 하우징을 더 포함하고, 원위 단부는 카테터 조립체에 커플링되도록 구성되고, 카테터는, 슬리브가 원위 방향으로 압축될 때, 하우징의 원위 단부를 넘어서는 위치까지 전진되는, 혈관 액세스 장치.
  11. 제9항에 있어서,
    기구가 카테터를 포함하고, 기구의 근위 단부와 커플링되는 어댑터를 더 포함하며, 어댑터는 주사기 또는 혈액 수집 관을 수용하도록 구성된 공동을 포함하고, 어댑터는 캐뉼라를 더 포함하고, 캐뉼라는 공동 내에 배치되고, 어댑터의 공동 내로 전진된 주사기 또는 혈액 수집 관에 응답하여 주사기 또는 혈액 수집 관의 격막을 천공하도록 구성되는, 혈관 액세스 장치.
  12. 혈관 액세스 시스템이며:
    말초 정맥 카테터 조립체로서:
    원위 단부, 근위 단부 및 그 사이에서 연장되는 내강을 포함하고, 통합된 연장부 관을 가지는, 카테터 어댑터; 및
    카테터 어댑터로부터 원위적으로 연장되는 제1 카테터를 포함하는, 말초 정맥 카테터 조립체; 그리고
    연장부로서:
    근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 하우징으로서, 하우징의 원위 단부는 말초 정맥 카테터 조립체에 커플링되는 커플링 메커니즘을 포함하는, 하우징; 및
    하우징 내에 배치된 기구로서, 기구는 제2 카테터 또는 탐침을 포함하고, 기구는 근위 단부 및 무딘 원위 선단부를 포함하고, 기구는 근위 위치로부터 원위 위치까지 하우징에 대해서 이동되도록 구성되고, 기구는, 기구가 원위 위치에 배치될 때, 제1 카테터의 원위 선단부를 넘어서 전진되도록 구성되는, 기구를 포함하는, 연장부
    를 포함하는, 혈관 액세스 시스템.
  13. 제12항에 있어서,
    하우징은 슬롯을 더 포함하고, 기구의 근위 단부는 슬롯을 통해서 연장되며, 제2 카테터는, 슬롯을 따른 기구의 근위 단부의 이동에 응답하여, 제1 카테터의 원위 선단부를 넘어서 전진되도록 구성되는, 혈관 액세스 시스템.
  14. 제13항에 있어서,
    기구가 제2 카테터를 포함하고, 기구의 근위 단부와 커플링되는 어댑터를 더 포함하며, 어댑터는 주사기 또는 혈액 수집 관을 수용하도록 구성된 공동을 포함하고, 어댑터는 캐뉼라를 더 포함하고, 캐뉼라는 공동 내에 배치되고, 어댑터의 공동 내로 전진된 주사기 또는 혈액 수집 관에 응답하여 주사기 또는 혈액 수집 관의 격막을 천공하도록 구성되고, 어댑터는 하우징에 대해서 각도를 형성하는, 혈관 액세스 시스템.
  15. 제13항에 있어서,
    기구가 제2 카테터를 포함하고, 기구의 근위 단부와 커플링되는 어댑터를 더 포함하며, 어댑터는 주사기 또는 혈액 수집 관을 수용하도록 구성된 공동을 포함하고, 어댑터는 캐뉼라를 더 포함하고, 캐뉼라는 공동 내에 배치되고, 어댑터의 공동 내로 전진된 주사기 또는 혈액 수집 관에 응답하여 주사기 또는 혈액 수집 관의 격막을 천공하도록 구성되고, 어댑터는 하우징의 길이방향 축에 평행하게 배향되는, 혈관 액세스 시스템.
  16. 제13항에 있어서,
    제2 카테터와 커플링된 전진 탭을 더 포함하는, 혈관 액세스 시스템.
  17. 제12항에 있어서,
    하우징 내에 배치된 슬리브를 더 포함하고, 기구는 슬리브 내에 배치되고, 슬리브는 원위 방향으로 압축될 수 있고, 기구가 원위 위치에 배치되고 슬리브가 원위 방향으로 압축될 때, 제2 카테터는 제1 카테터의 원위 선단부를 넘어서 전진되는, 혈관 액세스 시스템.
  18. 제12항에 있어서,
    연장부 관을 더 포함하고, 연장부 관은 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 기구의 근위 단부는 연장부 관의 원위 단부와 커플링되는, 혈관 액세스 시스템.
  19. 제18항에 있어서,
    어댑터를 더 포함하고, 연장부 관의 근위 단부가 어댑터와 커플링되고, 어댑터는 주사기 또는 혈액 수집 관을 수용하도록 구성된 공동을 포함하고, 어댑터는 캐뉼라를 더 포함하고, 캐뉼라는 공동 내에 배치되고, 어댑터의 공동 내로 전진된 주사기 또는 혈액 수집 관에 응답하여 주사기 또는 혈액 수집 관의 격막을 천공하도록 구성되는, 혈관 액세스 시스템.
  20. 제1항에 있어서,
    커플링 메커니즘는 루어 피팅을 포함하는, 혈관 액세스 장치.
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