KR102583753B1 - 조직 절제를 위한 디바이스 및 시스템 - Google Patents

Abstract

본 개시내용의 예시적인 실시예는 환자의 체강 내의 조직 절제를 위한 디바이스, 시스템 및 방법에 관한 것이고, 축을 따라 연장하는 본체 및 본체의 원위측에 위치되고 축을 따라 신장하는 샤프트에 결합된 원위 캡을 포함할 수도 있다. 본체와 원위 캡은 서로에 대해 이동 가능할 수도 있다. 고정 메커니즘이 체강 내의 절제를 위해 선택된 조직에 근접하여 본체 및 원위 캡을 맞물리게 하는 것이 가능할 수도 있다. 조직 포획 디바이스가 절제를 위해 선택된 조직이 조직 포획 디바이스에 의해 고정 가능하도록 조직 절제 디바이스로부터 전개 가능할 수도 있다. 조직 절제 디바이스는 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위한 조직 절제용 디바이스를 더 포함할 수도 있다.

Description

조직 절제를 위한 디바이스 및 시스템

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 본 명세서에 모든 목적으로 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2018년 5월 23일 출원된 미국 가특허 출원 제62/675,681호의 35 U.S.C. §119 하에서의 우선권의 이익을 주장한다.

분야

본 개시내용은 일반적으로 내시경 시술을 수행하기 위한 디바이스, 시스템 및 방법에 관한 것으로서, 특히 부분 또는 전체 원주성(partially or fully circumferential) 내시경 전층 절제술(endoscopic full thickness resection: eFTR), 조직 폐쇄 및/또는 조직 부가성장(apposition)을 달성하기 위한 이러한 디바이스, 시스템 및 방법을 포함하여, 내시경 점막 절제(endoscopic mucosal resection: EMR) 및/또는 내시경 점막하 박리(endoscopic submucosal dissection: ESD) 시술용 조직 절제 디바이스에 관한 것이다.

내시경 점막 절제(EMR) 및/또는 내시경 점막하 박리(ESD) 시술은 환자의 위장관계로부터 양성(benign) 또는 발병(diseased) 조직, 예를 들어 병변, 암성 종양 및/또는 다른 이상(anomalies)을 절제하는 데 사용될 수도 있다. 몇몇 환자에 있어서, 위장관계의 점막층만의 제거에 대조적으로, 체강(body lumen) 내에서 부분 또는 전체 원주성일 수도 있는 전층 절제술(FTR)이 발병 조직의 완전한 제거를 보장하기 위해 필요할 수도 있다.

그러나, FTR 시술은 중요한 내부 장기 및 다른 민감한 구조에 인접한 조직을 제거하는 해부학적 어려움, 뿐만 아니라 FTR 시술을 받는 환자의 건강 위험을 잠재적으로 증가시키는 수술 후 누출 위험과 같은 부가의 과제를 제기할 수도 있다.

이들 및 다른 고려 사항에 관하여 본 발명의 개선이 유용할 수도 있다.

이 요약 설명은 상세한 설명에서 이하에 더 설명되는 단순화된 형태의 개념의 선택을 소개하기 위해 제공된다. 이 요약 설명은 반드시 청구된 주제의 주요 특징 또는 필수 특징을 식별하도록 의도된 것은 아니고, 또한 청구된 주제의 범주를 결정하는 데 있어서 보조부로서 의도된 것도 아니다.

본 개시내용의 예시적인 실시예에 따르면, 체강 내의 조직 절제를 위한 디바이스는 축을 따라 연장하는 본체, 및 본체의 원위측에 위치되고 축을 따라 신장하는 샤프트에 결합된 원위 캡을 포함할 수도 있다. 본체와 원위 캡은 서로에 대해 이동 가능할 수도 있다. 조직 절제를 위한 디바이스는 체강 내의 절제를 위해 선택된 조직에 근접하여 본체 및 원위 캡을 맞물리게 하는 것이 가능한 고정 메커니즘을 더 포함할 수도 있다. 조직 절제를 위한 디바이스는 조직 절제 디바이스(tissue resection device)로부터 전개 가능한 조직 포획 디바이스를 더 포함할 수도 있고, 절제를 위해 선택된 조직은 조직 포획 디바이스에 의해 고정 가능할 수도 있다. 조직 절제를 위한 디바이스는 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위한 조직 절제용 디바이스(tissue resecting device)를 더 포함할 수도 있다.

본 개시내용의 다양한 상기 및 다른 실시예에서, 조직 절제 디바이스는 조직 폐쇄 디바이스를 더 포함할 수도 있다. 고정 메커니즘은 원위 캡 상에 배치된 제1 벌룬 및 본체 상에 배치된 제2 벌룬을 포함할 수도 있다. 제1 및 제2 벌룬은 절제를 위해 선택된 조직이 제1 벌룬과 제2 벌룬 사이에 있도록 체강과 맞물리도록 팽창 가능할 수도 있다. 조직 포획 디바이스는 본체의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 원위 캡에 대해 절제를 위해 선택된 조직을 고정하기 위해 축을 따른 방향으로 본체로부터 신장 가능한 하나 이상의 포스트를 포함할 수도 있다. 조직 폐쇄 디바이스는 체강의 부분을 접합하기 위한 폐쇄 메커니즘을 포함할 수도 있다. 조직 절제용 디바이스는 본체의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위해 축을 따른 방향으로 본체로부터 신장 가능한 블레이드를 포함할 수도 있다. 조직 절제용 디바이스는 원위 캡의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위해 축을 따른 방향으로 원위 캡으로부터 신장 가능한 블레이드를 포함할 수도 있다. 조직 절제용 디바이스는 외부 샤프트 상에 배치될 수도 있고 원위 캡은 내부 샤프트 상에 배치될 수도 있다. 조직 절제용 디바이스는 내부 샤프트가 외부 샤프트에 대해 이동 가능한 것에 응답하여 원위 캡으로부터 신장 가능할 수도 있다.

본 개시내용의 예시적인 실시예에 따르면, 체강 내의 조직 절제를 위한 시스템은 조직 절제 디바이스를 포함할 수도 있다. 조직 절제 디바이스는 축을 따라 연장하는 본체, 및 본체의 원위측에 위치되고 축을 따라 신장하는 샤프트에 결합된 원위 캡을 포함할 수도 있다. 본체와 원위 캡은 서로에 대해 이동 가능할 수도 있다. 조직 절제 디바이스는 체강 내의 절제를 위해 선택된 조직에 근접하여 본체 및 원위 캡을 맞물리게 하는 것이 가능한 고정 메커니즘을 포함할 수도 있다. 시스템은 절제를 위해 선택된 조직에 대해 체강 내의 조직 절제 디바이스의 위치설정을 시각화하기 위한 시각화 디바이스를 더 포함할 수도 있다.

본 개시내용의 다양한 상기 및 다른 실시예에서, 시스템은 절제를 위해 선택된 조직이 조직 포획 디바이스에 의해 고정 가능하도록 조직 절제 디바이스로부터 전개 가능한 조직 포획 디바이스를 더 포함할 수도 있다. 시스템은 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위한 조직 절제용 디바이스 및 조직 폐쇄 디바이스를 더 포함할 수도 있다. 고정 메커니즘은 원위 캡 상에 배치된 제1 벌룬 및 본체 상에 배치된 제2 벌룬을 포함할 수도 있다. 제1 및 제2 벌룬은 절제를 위해 선택된 조직이 제1 벌룬과 제2 벌룬 사이에 있을 수도 있도록 체강과 맞물리도록 팽창 가능할 수도 있다. 조직 포획 디바이스는 본체의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 원위 캡에 대해 절제를 위해 선택된 조직을 고정하기 위해 축을 따른 방향으로 본체로부터 신장 가능한 하나 이상의 포스트를 포함할 수도 있다. 조직 절제용 디바이스는 본체의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위해 축을 따른 방향으로 본체로부터 신장 가능한 블레이드를 포함할 수도 있다. 조직 절제용 디바이스는 원위 캡의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위해 축을 따른 방향으로 원위 캡으로부터 신장 가능한 블레이드를 포함할 수도 있다. 조직 절제용 디바이스는 외부 샤프트 상에 배치될 수도 있고 원위 캡은 내부 샤프트 상에 배치된다. 조직 절제용 디바이스는 내부 샤프트가 외부 샤프트에 대해 이동 가능한 것에 응답하여 원위 캡으로부터 신장 가능할 수도 있다.

본 개시내용의 예시적인 실시예에 따르면, 체강 내의 조직을 절제하기 위한 방법은 체강 내의 절제를 위해 선택된 조직의 위치로 조직 절제 디바이스를 전달하는 단계를 포함할 수도 있다. 조직 절제 디바이스는 축을 따라 연장하는 본체를 포함할 수도 있다. 조직 절제 디바이스는 본체의 원위측에 위치되고 축을 따라 신장하는 샤프트에 결합된 원위 캡을 더 포함할 수도 있다. 본체와 원위 캡은 서로에 대해 이동 가능할 수도 있다. 조직 절제 디바이스는 절제를 위해 선택된 조직에 근접하여 본체 및 원위 캡을 맞물리게 하는 것이 가능한 고정 메커니즘을 더 포함할 수도 있다. 고정 메커니즘은 원위 캡 상에 배치된 제1 벌룬 및 본체 상에 배치된 제2 벌룬을 포함할 수도 있다. 방법은 원위 캡을 체강에 맞물리게 하도록 제1 벌룬을 팽창하는 단계, 원위 캡 및 본체를 축을 따라 서로 이격된 거리만큼 신장하는 단계, 및 본체를 체강에 맞물리게 하도록 제2 벌룬을 팽창하는 단계를 더 포함할 수도 있다.

본 개시내용의 다양한 상기 및 다른 실시예에서, 방법은 제1 및 제2 벌룬 사이에서 절제를 위해 선택된 조직을 주름지게 하기 위해 원위 캡 및 본체를 폐쇄하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 방법은 주름진 절제를 위해 선택된 조직을 조직 절제 디바이스의 축을 향해 내향으로 이동시키는 단계를 더 포함할 수도 있다. 방법은 주름진 절제를 위해 선택된 조직을 조직 포획 디바이스에 의해 고정하는 단계를 더 포함할 수도 있고, 고정 단계는 본체의 표면 주위에 원주방향으로 배치된 하나 이상의 포스트를 축을 따르는 방향으로 신장하는 단계를 포함한다. 방법은 조직 폐쇄 디바이스에 의해 체강의 부분을 접합하는 단계를 더 포함할 수도 있고, 조직 폐쇄 디바이스는 폐쇄 메커니즘을 포함한다. 방법은 절제를 위해 선택된 조직을 조직 절제용 디바이스에 의해 절제하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 조직 절제용 디바이스는 본체의 표면 주위에 원주방향으로 배치된 블레이드를 포함할 수도 있고, 절제 단계는 축을 따르는 방향으로 본체로부터 블레이드를 신장하는 단계를 포함할 수도 있다. 조직 절제용 디바이스는 원위 캡의 표면 주위에 원주방향으로 배치된 블레이드를 더 포함할 수도 있다. 절제 단계는 축을 따르는 방향으로 원위 캡으로부터 블레이드를 신장하는 단계를 포함할 수도 있다.

본 개시내용의 비한정적인 실시예가 개략적이며 실제 축척대로 도시되도록 의도되지는 않은 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명된다. 도면에서, 도시된 각각의 동일한 또는 거의 동일한 구성요소는 통상적으로 단일 도면 부호로 나타낸다. 명료화를 위해, 모든 구성요소가 모든 도면에 도면 부호로 표기되어 있는 것은 아니며, 또한 예시가 통상의 기술자가 본 개시내용을 이해하게 하는 데 필요하지 않은 경우에는 각각의 실시예의 모든 구성요소가 도시되어 있는 것도 아니다. 도면에서:
도 1은 환자의 체강을 도시하고 있다.
도 2는 본 개시내용에 따른 조직 절제 디바이스의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 3은 본 개시내용에 따른 조직 절제 디바이스의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 4a 및 도 4b는 본 개시내용에 따른 조직 절제 디바이스 및 시각화 디바이스의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 5a 내지 도 5c는 본 개시내용에 따른 고정 메커니즘의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 6a 및 도 6b는 본 개시내용에 따른 조직 절제 디바이스의 조직 절제용 디바이스의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 7a 내지 도 7c는 본 개시내용에 따른 조직 절제 디바이스의 조직 절제용 디바이스의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 8a 내지 도 8j는 본 개시내용에 따른 조직 절제 디바이스를 사용하여 조직을 절제하기 위한 예시적인 프로세스를 도시하고 있다.
도 9a 및 도 9b는 본 개시내용에 따른 예시적인 조직 절제 디바이스를 도시하고 있다.
도 10a 내지 도 10e는 본 개시내용에 따른 조직 절제 디바이스를 사용하여 조직을 절제하기 위한 예시적인 프로세스를 도시하고 있다.
도 11a 내지 도 11c는 본 개시내용에 따른 조직을 절제하기 위한 예시적인 조직 절제 디바이스 및 프로세스를 도시하고 있다.
도 12a 내지 도 12c는 본 개시내용에 따른 조직을 절제하기 위한 예시적인 조직 절제 디바이스 및 프로세스를 도시하고 있다.
도 13a 및 도 13b는 본 개시내용에 따른 조직을 절제하기 위한 예시적인 조직 절제 디바이스 및 프로세스를 도시하고 있다.

본 개시내용은 본 명세서에 설명된 특정 실시예에 한정되지 않는다. 본 명세서에서 사용된 용어는 단지 특정 실시예를 설명하기 위한 것이며, 첨부된 청구범위의 범주를 넘어 한정하도록 의도된 것은 아니다. 달리 정의되지 않으면, 본 명세서에서 사용된 모든 기술적 용어는 본 개시내용이 속하는 기술분야의 통상의 기술자에 의해 통상적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.

본 명세서에서 사용될 때, 단수 형태는 문맥상 명백히 달리 지시되지 않으면, 복수 형태를 마찬가지로 포함하도록 의도된다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "포함한다" 및/또는 "포함하는" 또는 "구비한다" 및/또는 "구비하는"은 언급된 특징, 영역, 단계, 요소 및/또는 구성요소의 존재를 상술하지만, 하나 이상의 다른 특징, 영역, 완전체, 단계, 동작, 요소, 구성요소 및/또는 이들의 그룹의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다는 것이 또한 이해될 수 있을 것이다.

"근위"에 대한 언급은 환자의 진입 점에 가장 가까운 시스템 및 디바이스의 단부로서 정의될 수도 있고, "원위"는 환자(예를 들어, 환자의 위장관계) 내의 시스템 및 디바이스의 원하는 장소에 가장 가까운 시스템 및 디바이스의 단부로서 정의될 수도 있다는 것이 이해될 수도 있다.

전술된 바와 같이, 위장관계에 발병 또는 다른 조직을 갖는 환자는 절제를 필요로 할 수도 있다. 도 1을 참조하면, 다양한 크기의 병변이 환자의 체강(예를 들어, 위장관계) 내에 도시되어 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 초기 단계의 발병 조직은 체강의 모든 층을 통해 확장되지 않을 수도 있고, 이는 단지 감염된 조직 층의 절제만을 허용할 수도 있다. 그러나, 발병 조직이 후기 단계로 진행됨에 따라, 전체 조직 부분의 절제(예를 들어, 전층 절제)가 환자로부터 발병 조직을 완전히 잘라내기 위해 요구될 수도 있다. 본 개시내용에 따른 부분 또는 전층 조직 절제용 디바이스, 시스템 및 방법의 예시적인 실시예는 발병 조직을 포함하는 선택된 조직 절편이 주위 조직으로부터 봉쇄되고 절제될 수게 할 수도 있고, 주위 조직은 이어서 선택된 조직의 절제에 의해 형성된 간극을 폐쇄하기 위해 함께 접합된다. 몇몇 실시예에서, 조직 절제부는 전체 원주성일 수도 있고, 예를 들어 체강 주위로 360° 연장한다. 다른 실시예에서, 조직 절제부는 부분 원주성일 수도 있고, 예를 들어 체강 주위로 360° 미만으로 연장한다. "절제"가 본 개시내용 전체에 걸쳐 사용되지만, 본 개시내용의 예시적인 실시예는 절제, 박리, 제거, 적출, 절단 기화, 동결 등을 포함할 수도 있고, 전층, 부분층일 수도 있고, 체강 내에서 발생하는 시술의 경우에는 부분 및/또는 전체 원주성일 수도 있다.

이제 도 2를 참조하면, 본 개시내용에 따른 절제 디바이스(200), 예를 들어 관내(endoluminal) 절제 디바이스의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 디바이스(200)는 조직의 선택된 부분을 절제하기 위해 환자 내의 부위로 전달될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 선택된 조직은 장, 결장 및/또는 다른 위장관계와 같은 체강 내에 있을 수도 있다. 절제 디바이스(200)는 대장의 전층 절제를 위해 구성될 수도 있지만, 절제 디바이스(200)는 또한 다른 해부학적 절제를 위해 마찬가지로 구성될 수도 있는 것이 고려된다. 디바이스(200)는 축(202)을 따라 연장하고 근위 단부(205a) 및 원위 단부(205b)를 갖는 본체(205)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본체(205)는 루멘 또는 중공 튜브일 수도 있다. 의료 전문가에 의한 원위 단부(205b)의 작동을 위해 핸들(도시되어 있지 않음)이 근위 단부(205a)에 결합될 수도 있다. 체강은 이들에 한정되는 것은 아니지만, 장, 결장, 십이지장 및/또는 다른 위장관계를 포함하여, 위장관계와 관련하여 설명되지만, 본 개시내용의 디바이스, 시스템 및 방법의 예시적인 실시예는 환자 내의 임의의 체강에 적용될 수도 있다는 것이 이해된다.

본체(205)는 축(202)을 따라 본체(205)에 동축으로 신장하는 샤프트(210)를 포함할 수도 있다. 실시예에서, 샤프트(210)는 축(202)을 따라 본체(205)에 대해 이동 가능할 수도 있다. 고정 메커니즘(215)이 본체(205)에 결합되어, 예를 들어 디바이스(200)를 체강의 내부면에 고정시킬 수도 있다. 실시예에서, 고정 메커니즘(215)의 부분은 본체(205)의 원위 단부(205b)의 원위측으로 신장하는 원위 캡(217)으로서 샤프트(210)의 원위 단부(210b)에 결합될 수도 있다. 예를 들어, 샤프트(210)가 축(202)을 따라 이동함에 따라, 예를 들어, 원위 캡(217) 상에서 샤프트(210)에 결합된 고정 메커니즘(215)의 부분은 예를 들어, 본체(205)에 결합된 고정 메커니즘(215)의 다른 부분에 대해 이동 가능할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 고정 메커니즘(215)은 하나 이상의 팽창 가능 벌룬(220a, 220b, ... 220n)일 수도 있다. 제1 벌룬(220a) 및 제2 벌룬(220b)이 도 2에 도시되어 있지만, 임의의 수("n")의 벌룬이 고정 메커니즘에 이용될 수도 있다는 것이 이해될 수도 있다. 제1 벌룬(220a)은 예를 들어, 본체(205)에 결합된 본체(205)의 원위 단부(205b)의 근위부 상에 배치될 수도 있다. 제2 벌룬(220b)은 예를 들어, 원위 캡(217) 상의 샤프트(210)에 결합된 원위 단부(205b)의 원위부 상에 그리고 제1 벌룬(220a)의 원위측에 배치될 수도 있다. 제1 및 제2 벌룬(220a, 220b)은 예를 들어 본체(205) 및/또는 샤프트(210)에 의해 축(202)을 따라 위치설정 가능할 수도 있다. 예를 들어, 샤프트(210)는 본체(205) 상의 제1 벌룬(220a)으로부터 이격하여 원위 캡(217) 및 제2 벌룬(220b)을 신장할 수도 있다.

이하에 설명되는 같이, 고정 메커니즘, 예를 들어 제1 및 제2 벌룬(220a, 220b)은 선택된 조직 부분 부위를 둘러싸고 그리고/또는 캡슐화할 수도 있다. 예를 들어, 제1 및 제2 벌룬(220a, 220b)은 체강 내의 절제를 위한 선택된 조직에 근접하여 본체(205) 및 원위 캡(217)과 맞물릴 수도 있다. 제1 및 제2 벌룬(220a, 220b)은 서로로부터 거리("d")만큼 이격하여 위치될 수도 있다. 제1 및 제2 벌룬(220a, 220b)이 원하는 부위 또는 위치에 있을 때, 벌룬은 체강을 채우고 체강의 내부면과 접촉하도록 축(202)에 대해 반경방향으로 팽창될 수도 있다. 팽창된 벌룬은 체강의 내부면에 대해 마찰에 의해 유지될 수도 있고, 벌룬(220a, 220b)이 팽창 구성에 있는 상태에서 샤프트(210) 및/또는 본체의 이동은 선택된 발병 조직을 주름지게 하거나 다른 방식으로 접히게 하고 선택된 조직을 격리할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 벌룬(220a, 220b)은 체강과의 마찰 접촉을 최대화하기 위한 재료로 형성될 수도 있다. 제1 및/또는 제2 벌룬은 동일하거나 유사한 재료로 형성될 수도 있고 몇몇 실시예에서 상이한 재료로 형성될 수도 있는 것이 고려된다. 벌룬(505a, 505b, 510a, 510b, 515a, 515b)은 임의의 재료의 조합으로 형성될 수도 있다는 것이 이해된다. 도 5a에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 및/또는 제2 벌룬(505a, 505b)은 평활한 탄성 표면을 갖는 재료(520)로 형성될 수도 있다. 도 5b는 텍스처링된 탄성 표면을 갖는 재료(525)로 형성된 제1 및/또는 제2 벌룬(510a, 510b)을 도시하고 있다. 도 5c는 메시 커버된 표면(530)을 갖는 제1 및/또는 제2 벌룬(515a, 515b)을 도시하고 있다. 메시 커버된 표면(530)은 벌룬(515a, 515b)의 일체로 형성된 재료일 수도 있고, 다른 실시예에서, 상이한 재료로 형성된 벌룬(515a, 515b) 위의 별개의 커버일 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 고정 메커니즘(215)은 체강 내의 정확한 위치설정을 보장하기 위해, 트래킹 디바이스를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 디바이스(300)는 고정 메커니즘(215) 상에 하나 이상의 마커(305)를 포함할 수도 있다. 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 벌룬(220a)은 제1 마커(305a)를 포함할 수도 있고, 제2 벌룬(220b)은 제2 마커(305b)를 포함할 수도 있다. 임의의 수("n")의 마커(305a, 305b, ... 305n)가 임의의 수("n")의 벌룬(220a, 220b, ... 220n) 및/또는 고정 메커니즘(215)과 조합하여 사용될 수도 있다는 것이 이해된다. 제1 마커(305a)는 샤프트(210)와 원위 캡(217)이 본체(205)로부터 신장될 때, 제2 벌룬(220b) 상에 배치된 제2 마커(305b)가 거리("d")만큼 이격되도록 제1 벌룬(220a) 상에 배치될 수도 있다.

실시예에서, 하나 이상의 마커(305)는 방사선 불투과성 마커 및/또는 에코 발생 마커일 수도 있다. 의료 전문가는 하나 이상의 마커(305)를 통한 직접 시각화, 형광 투시 이미징 및/또는 초음파 유도 네비게이션을 사용하여 환자의 체강 내의 디바이스(200, 300)를 원하는 위치로 안내할 수도 있다. 환자 내의 정확한 위치설정을 보장하기 위해 하나 이상의 마커(305)를 사용하는 것이 유리할 수도 있다. 의료 전문가는 임의의 암세포의 완전한 절제를 보장하기 위해, 발병 조직 뿐만 아니라 발병 조직을 둘러싼 건강한 조직의 일부를 절제하기를 원할 수도 있다. 디바이스(200, 300)의 정확한 위치설정, 예를 들어 정확한 거리("d")의 선택은 의료 전문가가 절제를 위해 요구되는 건강한 조직의 양을 최소화하게 할 수도 있다.

다시 도 2를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 디바이스(200)는 부가의 부속품(230)을 부위로 신장시키기 위한 하나 이상의 작업 채널(225)을 더 포함할 수도 있다. 예를 들어, 카메라, 광섬유 케이블 및/또는 다른 이미징 디바이스 또는 내시경과 같은 시각화 디바이스가 원하는 위치로 전달될 수도 있지만, 이들에 한정되는 것은 아니지만 조명 디바이스, 파지 도구, 유체 전달 디바이스, 흡인 디바이스 등을 포함하여, 시술 중에 사용을 위한 임의의 다른 부속품이 작업 채널(225)을 이용할 수도 있다. 부속품은 디바이스(200)의 근위 단부(205a)에서 의료 전문가에 의해 제어되고 그리고/또는 작동될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 부속품은 의료 전문가가 다른 부속품을 자유롭게 조작하고 그리고/또는 발병 조직이 절제를 위해 선택되는 것을 보장하기 위해 디바이스(200)를 조정하는 동안 선택된 위치를 유지하도록 핸들 상에 잠금될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 부속품은 다양한 방식으로 디바이스(200)를 통해 전달될 수도 있다. 도 4a에 도시되어 있는 바와 같이, 디바이스(400)는 샤프트(도시되어 있지 않음)의 내부를 따라 연장하는 작업 채널(410)을 포함할 수도 있다. 부속품(415)은 이어서 이 중앙 작업 채널(410)을 따라 신장되고 원위 캡(420) 외부로 신장될 수도 있다. 이는 원위 캡(420)이 수축될 때 부속품, 예를 들어 내시경 또는 다른 시각화 디바이스와 같은 시각화 부속품이 이용될 수도 있도록 하는 데 유리할 수도 있다. 예를 들어, 시각화 부속품은 제1 벌룬과 제2 벌룬 사이에 간극 또는 거리("d")가 존재하지 않도록 샤프트가 신장되지 않을 때 조작 가능할 수도 있다. 다른 실시예에서, 도 4b에 도시되어 있는 바와 같이, 부속품(425), 예를 들어 내시경 또는 다른 시각화 디바이스는 외부면(430) 상에서 디바이스(405)에 부착 가능할 수도 있다. 예를 들어, 링(435)과 같은 기계적 체결구가 부속품(425)을 결합하기 위해, 디바이스(405)의 외부면(430)에 결합될 수도 있다. 이 구성은 원위 캡(440)이 신장 및/또는 수축 위치에 있을 때의 모두에 부속품이 이용될 수도 있기 때문에 유리할 수도 있다. 예를 들어, 의료 전문가는 디바이스(405)가 체강 내에 위치될 때, 뿐만 아니라 원위 캡(440)이 절제를 위해 선택된 조직에 대해 위치설정될 때 시각화 부속품을 이용하는 것이 가능할 수도 있다. 절제를 위해 선택된 조직은, 예를 들어 종양 및/또는 병변을 포함하는 발병 조직의 영역, 뿐만 아니라 발병 조직에 바로 인접한 건강한 조직의 부분일 수도 있다는 것이 이해된다. 몇몇 실시예에서, 절제를 위해 선택된 조직은 양성 낭종 또는 병변을 포함할 수도 있다. 건강한 조직의 부분은 발병 조직을 완전히 포획하지 않고 그리고/또는 발병 조직 세포를 제거하지 않아 다른 조직 영역을 잠재적으로 오염시키는 위험을 최소화하도록 절제될 수도 있다.

도 2를 다시 참조하면, 몇몇 실시예에서, 디바이스(200)는 조직 포획 디바이스(235)를 더 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 조직 포획 디바이스는 흡인 디바이스, 기계적 파지 도구, 및/또는 조직을 포획하기 위한 부가의 구성요소일 수도 있다. 예를 들어, 흡인력이 조직을 파지하기 위해 인가될 수도 있고 그리고/또는 기계적 파지 도구와 같은 부속품(230)과 조합하여 사용될 수도 있어, 조직(예를 들어, 발병 조직 부분)이 맞물려서 본체(205)의 중심을 향해 내향으로 유지되게 될 수도 있다(예를 들어, 파지되고 그리고/또는 흡착됨). 선택된 조직이 벌룬(220a, 220b) 사이에 파지되어 유지될 때, 조직 포획 디바이스(235)는 조직을 제자리에 유지하도록 신장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 포스트가 조직을 포획하기 위해 본체로부터 신장될 수 있다(도 8g 참조). 포스트는 축(202)에 평행하게 본체(205)로부터 신장될 수도 있다. 포스트는 본체(205) 주위에 원주방향 패턴으로 배치될 수도 있고, 개별적으로 작동 가능할 수도 있어, 조직이 포스트와 원위 캡(217) 사이에 포획되게 될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 디바이스(200)는 발병 조직이 절제되기 전에 체강을 함께 폐쇄하기 위한 하나 이상의 조직 폐쇄 디바이스(240)를 더 포함할 수도 있다. 실시예에서, 조직 폐쇄 디바이스(240)는 스테이플러일 수도 있지만, 다른 유형의 폐쇄 시스템도 또한 고려된다. 몇몇 실시예에서, 조직 폐쇄 디바이스(240)는 조직 포획 디바이스(235)의 부분일 수도 있다. 예를 들어, 포스트가 원위 캡(217)을 향해 신장되어 조직을 포획할 때, 스테이플은 원위 캡(217) 및/또는 조직 포획 디바이스(235) 또는 신체의 다른 부분, 예를 들어, 포획 디바이스 또는 신체의 다른 부분과의 포획 라인의 주계 내의 부분, 예를 들어 포획 디바이스와 포획 라인의 주계 내의 그리고 절제용 디바이스의 절제 라인(예를 들어, 블레이드의 경우에 절단 라인) 외부의 부분으로부터 전개될 수도 있다. 스테이플은 선택된 조직을 고정하기 위해, 조직 포획 디바이스(235) 및/또는 원위 캡(217)에 대한 힘에 의해 폐쇄 형상에 합치할 수도 있다.

디바이스(200)는 발병 조직을 떼어내기 위한 하나 이상의 조직 절제용 디바이스(245)를 더 포함할 수도 있다. 이하에 설명되는 바와 같이(도 6a 내지 도 7c 참조), 조직 절제용 디바이스(245)는 하나 이상의 블레이드, 나이프, 절단 도구, 소작 도구 등일 수도 있고, 일단 디바이스(200)가 제위치에 있고 선택된 조직이 절제를 위해 위치되면 본체(205)로부터 신장하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 실시예에서, 하나 이상의 블레이드는 축(202)에 평행한 방향으로, 예를 들어 본체(205)의 원위 단부(205b)의 근위부로부터 본체(205)의 원위 단부(205b)의 원위부를 향해 신장 가능할 수도 있다. 블레이드는 예를 들어, 스테이플링된 부분 내부의 선택된 조직을 절제하기 위해 본체(205) 주위에서 원주방향으로 이동 가능할 수도 있거나, 1회의 움직임으로 전체 원주를 절제하는 펀치 또는 쿠키 커터 구성일 수도 있다. 바람직하지 않은 조직 분리를 방지하기 위해, 스테이플이 선택된 조직을 고정하기 위해 전개된 후에 선택된 조직을 절제하는 것이 유리할 수도 있다. 다른 실시예에서, 조직 절제용 디바이스(245)는 조직 폐쇄 디바이스(240)가 조직을 고정하기 전에 조직을 절제할 수도 있는 것이 또한 고려된다.

도 6a 및 도 6b에 도시되어 있는 바와 같이, 절제 디바이스(600)는 축(602)에 평행한 방향으로 본체(605)로부터 신장하는 조직 절제용 디바이스(645)를 포함할 수도 있다. 실시예에서, 조직 절제용 디바이스(645)는 본체(605)에 대해 원주방향일 수도 있어, 절제를 위해 선택된 조직은 고정 메커니즘(615) 사이에 위치될 때 절제될 수도 있게 된다. 예를 들어, 고정 메커니즘은 절제를 위해 선택된 조직에 근접한 조직과 맞물릴 수도 있다. 실시예에서, 조직 절제용 디바이스(645)는 참조 번호 650으로 도시되어 있는 바와 같이, 수축 위치에 있을 수도 있다. 수축 위치에서, 조직 절제용 디바이스(645)는 본체(605) 내에서(예를 들어, 표면(655) 아래로) 완전히 수축될 수도 있어, 조직이 절제될 수 없게 된다. 신장 위치에서, 참조 번호 660으로 도시되어 있는 바와 같이, 조직 절제용 디바이스(645)는 본체(605)의 표면(655)으로부터 원위 캡(617)을 향해 신장될 수도 있다. 전술된 바와 같이, 하나 이상의 조직 포획 디바이스는 원위 캡(617)에 대한 절제를 위해 선택된 조직을 유지할 수도 있다. 일단 조직이 조직 포획 디바이스에 의해 고정되면, 조직 절제용 디바이스(645)는 신장되어, 절제를 위해 선택된 조직을 절제할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 조직 절제용 디바이스(645)는 본체(605) 내에 원주방향으로 배치되고 단일 모션으로 작동 가능할 수도 있는 단일 블레이드일 수도 있다. 다른 실시예에서, 복수의 조직 디바이스가 본체(605) 주위에 개별적으로 이용되고, 배치되고, 작동 가능할 수도 있다.

부가적으로, 조직 절제용 디바이스가 도 6a, 도 6b 및 도 7a에 도시되어 있는 바와 같이 본체(605, 705), 및/또는 도 7b 및 도 7c에 도시되어 있는 바와 같이 원위 캡(617, 717)으로부터 신장될 수도 있는 것이 고려된다. 조직 절제용 디바이스(645, 745, 745')는 도 2의 조직 절제용 디바이스(245)와 동일하거나 유사한 도구일 수도 있다. 조직 절제용 디바이스(245, 645, 745, 745')가 블레이드인 실시예에서, 블레이드는 이들에 한정되는 것은 아니지만 직선형 블레이드 에지, 테이퍼형 블레이드 에지, 무딘 톱날형(crenellated) 및/또는 톱니를 포함하는 임의의 형상으로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 조직 절제용 디바이스(745)는 화살표(750)에 의해 지시된 방향으로 본체(705)로부터 신장될 수도 있다.

조직 절제용 디바이스(745)는 축(702)에 평행한 방향으로 신장 가능 및/또는 수축 가능할 수도 있다. 다른 실시예에서, 조직 절제용 디바이스(745')는 원위 캡(717') 내에 배치될 수도 있다. 조직 절제용 디바이스(745')는 조직 절제용 디바이스(745')가 결합되는 외부 샤프트(755) 및 원위 캡(717')에 결합되는 내부 샤프트(760)에 의해 신장 가능 및/또는 수축 가능할 수도 있다. 수축 위치에서, 조직 절제용 디바이스(745')는 원위 캡(717') 내의 간극(770) 내에 내포될(nested) 수도 있다. 조직 절제용 디바이스(745')를 노출시키기 위해, 내부 샤프트(760)는 예를 들어 화살표(765)에 의해 도시되어 있는 바와 같이, 원위 방향으로 이동할 수도 있고, 반면 외부 샤프트(755) 및 조직 절제용 디바이스(745')는 고정 상태로 유지된다. 몇몇 실시예에서, 내부 샤프트(760)는 고정 상태로 유지될 수도 있고, 반면 외부 샤프트(755) 및 조직 절제용 디바이스(745')는 본체(705)를 향해 근위 방향으로 이동한다. 다른 실시예에서, 내부 샤프트(760)는 원위 방향으로 이동할 수도 있고 외부 샤프트(755) 및 조직 절제용 디바이스(745')는 근위 방향으로 이동할 수도 있다.

도 7c는 도 7a 및 도 7b에 설명된 특징들의 조합을 도시하고 있다. 예를 들어, 디바이스(700'')는 본체(705) 내에 배치된 조직 절제용 디바이스(745) 및 원위 캡(717') 내에 배치된 조직 절제용 디바이스(745')를 포함할 수도 있다. 조직 절제용 디바이스(745, 745')는 양 방향으로부터의 절제를 위해 선택된 조직을 절제하는 것이 가능할 수도 있는데, 예를 들어, 조직 절제용 디바이스(745)는 본체(705)로부터 원위 방향으로 신장될 수도 있고, 조직 절제용 디바이스(745')는 원위 캡(717')으로부터 근위 방향으로 신장될 수도 있다. 조직 절제용 디바이스(745, 745')가 블레이드인 실시예에서, 블레이드는 전술된 바와 같은 임의의 형상으로 형성될 수도 있고, 몇몇 실시예에서 함께 정합하도록 구성될 수도 있다.

이제 도 8a 내지 도 8j를 참조하면, 본 개시내용에 따른 조직 절제 디바이스(800)의 예시적인 실시예에 의한 조직 절제의 프로세스가 도시되어 있다. 도 2 내지 도 7c에 도시되어 있는 예시적인 실시예에서 설명된 임의의 특징이 또한 디바이스(800)에 합체될 수도 있다는 것이 이해된다. 단계 805a에서, 관찰경(scope), 예컨대, 내시경, 위내시경, 결장경, 십이지장경이 환자 내에 삽입되고 절제를 위한 조직을 갖는 체강(815)으로 전달될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 시각화 디바이스(810), 예를 들어 카메라, 광섬유 또는 다른 디바이스와 같은 부속품이 절제를 위한 조직을 시각화하기 위해 사용될 수도 있다. 디바이스(810)는 축(802)을 따르는 방향으로 체강(815) 내에서 신장할 수도 있다. 전술된 바와 같이, 조직은 종양, 병변을 가질 수도 있고 그리고/또는 다르게 발병되어 있을 수도 있다. 의료 전문가는 예를 들어 화살표 820으로 지시되어 있는 바와 같이, 절제를 위한 조직을 마킹할 수도 있다. 조직은 잉크, 방사선 불투과성 조영제, 에코 발생 조영제 또는 다른 공지된 기술에 의해 마킹될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 의료 전문가는 절제를 위해 선택된 조직을 시각화하기 위해 형광 투시 이미징 및/또는 초음파 유도 네비게이션 기술을 이용할 수도 있다. 절제를 위한 조직은 절제를 위한 조직의 영역을 경계 형성하기 위해 2개의 원주방향 밴드(예를 들어 825a, 825b)로서 마킹될 수도 있다. 조직이 체강(815)으로부터 절제될 때, 이는 완전히 절제될 수도 있어, 체강이 2개의 부분으로 분리되게 된다는 것이 이해된다. 예를 들어, 마커(825a, 825b)의 경계에서 체강(815)의 에지가 분리되는 것을 방지하기 위해, 스테이플 및/또는 접착제와 같은 조직 폐쇄 디바이스가 체강(815)의 에지를 접합하는 데 사용될 수도 있다. 이는 주위 체액으로부터 체강(815)의 오염을 최소화하고 그리고/또는 방지할 수도 있다.

단계 805b에서, 도 8b에 도시되어 있는 바와 같이, 디바이스(810)는 환자로부터 제거될 수도 있고, 근위 단부(800a) 및 원위 단부(800b)를 갖고 본체(813)로 형성된 조직 절제 디바이스(800)가 삽입되어 절제를 위해 마킹된 조직으로 체강(815)으로 전달될 수도 있다. 디바이스(800)의 원위 단부(800b)는 원위 캡(817)을 가질 수도 있고 절제를 위해 마킹된 조직(제2 마커 밴드(825b))의 원위측에 위치될 수도 있다. 디바이스(800)의 근위 단부(800a)는 환자의 외부에 있을 수도 있고, 디바이스(800)의 원위 단부(800b)는 조직 절제를 위한 부위에 있을 수도 있다는 것이 이해될 수도 있다. 단계 805c에서, 도 8c에 도시되어 있는 바와 같이, 벌룬(819b)과 같은 고정 메커니즘이 디바이스(800)를 체강(815)에 고정하기 위해 팽창될 수도 있다. 벌룬(819b)은 원위 캡(817) 상에 배치될 수도 있고, 벌룬(819b)은 예를 들어 마커(825a, 825b)에 의해 절제를 위해 마킹된 조직의 원위측의 영역에서 체강(815)의 내부면(821)과 접촉할 수도 있다. 벌룬(819b)은 축(802)에 대해 반경방향으로 팽창 가능할 수도 있다.

단계 805d에서, 도 8d에 도시되어 있는 바와 같이, 디바이스(800)는 고정 메커니즘이 마커(825a, 825b)에 의해 경계 형성된 바와 같은 절제를 위한 조직을 포함하도록 신장될 수도 있다. 예를 들어, 고정 메커니즘은 체강 내의 절제를 위해 선택된 조직에 근접한 조직과 맞물릴 수도 있다. 전술된 바와 같이, 샤프트(823)는 원위 캡(817)에 연결될 수도 있고, 본체(813)에 대해 축(802)을 따라 이동 가능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본체(813)는 샤프트(823) 및/또는 원위 캡(817)에 대해 이동 가능할 수도 있다. 예를 들어, 벌룬(819b)이 팽창되어 원위 캡(817)을 체강(815)의 내부면(821)에 고정할 때, 본체(813)는 원위 캡(817)으로부터 이격하여 근위 방향으로 이동하여 샤프트(823)를 노출시킬 수도 있다. 본체(813)는 마커(825a, 825b)에 의해 마킹된 조직의(예를 들어, 근위측의) 경계 외부의 체강의 영역에 위치설정 가능할 수도 있다. 벌룬(819a)은 디바이스(800)를 체강(815)에 고정하기 위해 팽창될 수도 있다. 본체(813) 및 원위 캡(817)은 예를 들어 마커(825a, 825b) 사이의 절제를 위해 선택된 조직에 대응할 수도 있는 거리("d2")만큼 축(802)을 따라 분리될 수도 있다.

단계 805e에서, 도 8e에 도시되어 있는 바와 같이, 마커(825a, 825b) 사이의 절제를 위해 선택된 조직을 압축하기 위해 원위 캡(817) 및/또는 본체(813)가 함께 당겨질 수도 있다. 예를 들어, 원위 캡(817)은 본체(813)가 고정 상태로 유지되는 동안 근위 방향으로 이동될 수도 있고, 본체(813)는 원위 캡(817)이 고정 상태로 유지되는 동안 원위 방향으로 이동될 수도 있고, 또는 본체(813)와 원위 캡(817)의 모두가 이동 가능할 수도 있다. 원위 캡(817) 및/또는 본체(813)가 팽창 상태에서 벌룬(819a, 819b)과 함께 이동될 때, 각각의 벌룬(819a, 819b)과 체강(815)의 내부면(821) 사이의 마찰은 벌룬(819a, 819b)의 미끄러짐을 최소화하고 그리고/또는 방지할 수도 있어 절제를 위해 선택된 조직이 참조 번호 827로 지시된 바와 같이 주름지게 될 수도 있고, 본체(813)와 원위 캡(817) 사이의 거리("d3")가 도 8d에 도시되어 있는 바와 같이 거리("d2")보다 작게 된다는 것이 이해된다.

단계 805f에서, 도 8f에 도시되어 있는 바와 같이, 주름진 조직(827), 예를 들어 절제를 위한 조직은 샤프트(823)를 향해 반경방향 내향으로 당겨질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 흡인 디바이스 또는 기계식 파지기 도구와 같은 부속품(829)이 조직 포획 디바이스로 이용될 수도 있다. 부속품은 축(802)을 중심으로 회전하여, 전체 원주방향 절편이 내향으로 당겨질 때까지 절제를 위해 선택된 조직을 내향으로 견인하도록 원주방향으로 이동 가능할 수도 있다. 전술된 바와 같이, 이 시술은 전층 절제, 예를 들어 체강의 부분으로부터 모든 조직 층을 절제하기 위해 유리할 수도 있다. 단계 805g(도 8g 참조)에서, 하나 이상의 조직 포획 디바이스(831)는 참조 번호 830으로 지시되어 있는 바와 같이, 원위 캡(817)의 내부면(833)에 대해 절제를 위해 선택된 조직을 포획하고 유지하기 위해 본체(813)로부터 원위 방향으로 신장할 수도 있다. 조직 포획 디바이스(831)는 축(802)에 대해 디바이스(800) 주위에 원주방향으로 배치될 수도 있다. 실시예에서, 포획 디바이스가 작동되기 전에 조직 원주의 각각의 절편이 견인되거나 조직의 전체 원주가 견인됨에 따라 부속품에 의해 견인된 조직이 조직 포획 디바이스에 포획될 수도 있다. 실시예에서, 조직 포획 디바이스(831)는, 예를 들어 조직을 손상시키지 않고 조직을 제자리에 유지하기 위해 무딘 원위 단부를 갖는 포스트일 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 포스트가 원위 캡(817)으로 신장될 때, 조직 폐쇄 디바이스는 마커(825a, 825b)에 의해 경계 형성된 조직을 폐쇄하거나 밀봉할 수도 있다. 예를 들어, 스테이플(840)은 조직을 고정하기 위해 포스트에 대해 원주방향으로 전달될 수도 있어, 예를 들어 마커(825a, 825b)에 의해 절제를 위한 조직을 경계 형성한다(도 8j 참조). 다른 실시예에서, 접착제 또는 다른 폐쇄 메커니즘이 조직을 고정하는 데 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스테이플은 본체(813)에 미리 로딩될 수도 있고 원위 캡(817)은 성형 앤빌을 포함하거나 합체할 수도 있다. 본체(813)와 캡(817)이 폐쇄될 때, 스테이플이 앤빌 내로 가압될 때 스테이플 상에 인가되는 힘은 조직 주위에 스테이플을 폐쇄할 수도 있다. 실시예에서, 복수의 스테이플은 예를 들어 본체(813) 및 원위 캡(817)이 축(802)을 따라 함께 이동될 때, 축방향으로 병진된 클램핑 메커니즘 또는 스테이플 구동 메커니즘과 동시에 스테이플링될 수도 있다. 다른 실시예에서, 복수의 스테이플은 예를 들어, 회전 웨지 클램핑 또는 스테이플 구동 메커니즘에 의해 순차적으로 스테이플링될 수도 있어, 이에 의해 웨지 메커니즘이 본체(813)의 원주를 중심으로 회전하고 웨지가 각각의 스테이플을 순차적으로 접촉하고, 구동하고, 형성함에 따라 스테이플을 한번에 하나씩 형성한다. 이러한 메커니즘은 다른 성형 메커니즘 및 기술에 비교하여 감소된 스테이플 성형력을 요구할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스테이플은 본체(813)가 성형 앤빌로서 작용하는 상태로 원위 캡(817)에 미리 로딩될 수도 있고, 스테이플은 스프링 로딩되거나 또는 유압 작동 가능하거나, 또는 이들의 조합일 수도 있다. 대안적으로, 동시 또는 순차(예를 들어, 웨지) 구동기 메커니즘이 채용될 수도 있다. 조직 포획 디바이스(831), 예를 들어 포스트는 스테이플링 전에 일시적으로 조직을 유지할 수도 있다. 의료 전문가는 절제를 위해 선택된 조직이 절제를 위한 모든 원하는 조직을 포함하는지를 스테이플링 및/또는 절제 전에 조직 마커로 검증하는 것이 가능할 수도 있고, 필요에 따라 조정을 행할 수도 있다. 조직 포획 디바이스(831), 예를 들어 포스트는 앤빌을 형성할 수도 있는 조직 폐쇄 디바이스(240)를 포함할 수도 있다. 스테이플이 전개됨에 따라, 스테이플은 스테이플로 절제를 위해 선택된 조직을 에워싸기 위해 성형 앤빌에 대해 작용하는 힘에 형성될 수도 있다.

조직이 조직 포획 디바이스(831) 및/또는 조직 폐쇄 디바이스에 의해 고정될 때, 단계 805h에서 그리고 도 8h에 도시되어 있는 바와 같이, 조직 절제용 디바이스(835)는 본체(813) 및/또는 원위 캡(817)으로부터 신장될 수도 있다. 도 2 및 도 6a 내지 도 7c와 관련하여 전술된 바와 같이, 조직 절제용 디바이스는 축(802)을 중심으로 본체(813) 및/또는 원위 캡(817) 주위에 원주방향으로 배치될 수도 있다. 실시예에서, 조직 절제용 디바이스(835)는 조직 포획 디바이스(831) 및/또는 조직 폐쇄 디바이스로부터 반경방향 내향으로 위치될 수도 있어, 조직이 절제됨에 따라, 고정된 조직은 조직 포획 디바이스(831) 및/또는 조직 폐쇄 디바이스의 스테이플에 의해 유지되게 된다. 이 방식으로, 체강(815)의 절제된 부분이 시술 중에 분리되는 것이 방지될 수도 있다. 도 8i에 도시되어 있는 바와 같이 단계 805i에서, 조직이 절제되거나 다른 방식으로 절단될 때, 원위 캡(817)과 본체(813)가 함께 당겨질 수도 있다. 조직 포획 디바이스(831) 및/또는 조직 폐쇄 디바이스는 수축될 수도 있다. 절제된 조직은, 예를 들어 기계적 파지 도구 또는 다른 회수 디바이스에 의해, 작업 채널(도 2 참조)을 통해 환자로부터 제거될 수도 있다.

도 8j에 도시되어 있는 바와 같이 단계 805j에서, 시술이 완료될 때, 벌룬(819a, 819b)은 수축될 수도 있어, 디바이스(800)는 더 이상 체강(815)의 내부면(821)에 고정되지 않게 된다. 디바이스(800)는 이어서 환자로부터 제거될 수도 있는데, 예를 들어 체강(815)으로부터 근위측으로 수축될 수도 있다. 스테이플(840) 또는 봉합사 및/또는 접착제와 같은 다른 폐쇄 메커니즘은 마커(825a, 825b)에 의해 경계 형성된 조직으로부터 체강(815)의 단부를 고정할 수도 있다. 실시예에서, 폐쇄 메커니즘은 생흡수성 및/또는 생분해성인 재료로 형성될 수도 있다. 조직 재성장이 발생함에 따라, 폐쇄 메커니즘이 자연적으로 퇴화될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 폐쇄 메커니즘은 환자로부터 제거 가능할 수도 있다.

이제 도 9a 및 도 9b를 참조하면, 본 개시내용에 따른 조직 절제 디바이스(900)의 다른 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 도 9a에서, 디바이스(900)는 신장 위치(905)에 도시되어 있고, 도 9b는 수축 위치(910)에서 디바이스(900)를 도시하고 있다.

디바이스(900)는 본체부(915) 및 원위 캡부(920)를 포함할 수도 있다. 본체(915)는 축(902)을 따라 연장하는 관형 형상일 수도 있고, 원위 캡(920)은 축(902)을 따라 이동 가능한 샤프트(925)에 결합될 수도 있다. 샤프트(925)는 축(902)을 따라 본체(915)에 동축일 수도 있다. 실시예에서, 원위 캡(920)은 적어도 부분적으로 구형, 예를 들어 돔형일 수도 있고, 본체(915) 및 샤프트(925)에 동축일 수도 있다. 샤프트(925)는 본체(915)에 대해 이동 가능할 수도 있어, 원위 캡(920)과 본체(915)는 예를 들어 도 2 내지 도 8j에 설명된 실시예와 유사하게, 절제될 조직을 수용하기 위해 서로로부터 거리("d4")만큼 이격하여 형성될 수도 있게 된다.

디바이스(900)는 관찰경(930), 예컨대, 내시경, 결장경, 위내시경 및/또는 십이지장경의 외부면을 따라 연장하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 관찰경(930)의 원위 단부(930b)는 먼저 원하는 위치에서 체강 내에 위치될 수도 있고, 근위 단부(930a)는 환자의 외부에 있다. 디바이스(900)는 이어서 원위 단부(930b)로 전달될 수도 있다. 실시예에서, 관찰경(930)은 디바이스(900)의 샤프트(925) 내부에 있을 수도 있다. 실시예에서, 관찰경(930)은 시각화 디바이스(955)(예를 들어, 카메라, 광섬유 케이블 등)를 가질 수도 있다. 실시예에서, 시각화 디바이스(955)는 관찰경(930)의 원위 단부 상에 배치될 수도 있지만, 시각화 디바이스(955)가 관찰경(930)의 측면부 상에 배치될 수도 있는 것이 고려된다. 몇몇 실시예에서 관찰경(930)에 독립적인 시각화 디바이스가 디바이스(900)의 위치설정을 시각화하기 위해 사용될 수도 있다.

실시예에서, 디바이스(900)가 환자의 체강에 전달될 때, 디바이스(900)는 예를 들어 고정 메커니즘(935)에 의해 흡인에 의해 체강의 내부면에 고정될 수도 있다. 고정 메커니즘(935)은 체강 조직과 맞물리기 위해 본체(915) 및/또는 원위 캡(920) 내에 있을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 고정 메커니즘(935)은 본체(915) 및/또는 원위 캡(920)의 외주부(945) 주위로 연장하는 복수의 흡인 채널(940)을 갖도록 구성될 수도 있다. 진공은 본체(915) 및/또는 조직 포획 디바이스로서 원위 캡(920)에서 조직을 흡인하여 유지함으로써 흡인을 개시할 수도 있다(도 10c 참조). 원위 캡(920) 및/또는 본체(915)를 체강의 내부면에 맞물리게 하기 위해 다른 부착 메커니즘이 고정 메커니즘(935)으로서 사용될 수도 있다는 것이 또한 이해된다. 예를 들어, 후크, 바늘(예를 들어, j형 바늘) 봉합사 및/또는 T-태그와 같은 기계적 체결구는 디바이스(900)를 고정하기 위해 원위 캡(920) 및/또는 본체(915)의 외주부(945) 상의 개구로부터 반경방향으로 신장하도록 구성될 수도 있다. 기계적 체결구는 체강과 맞물리도록 원주방향으로 신장될 수도 있다.

이제 도 10a 내지 도 10e를 참조하면, 본 개시내용에 따른 조직 절제 디바이스(1000)의 예시적인 실시예를 사용하여 조직을 절제하기 위한 프로세스이다. 도 2 내지 도 9b에 설명된 임의의 특징이 디바이스(1000)에 포함될 수도 있다는 것이 이해된다. 도 10a에 도시되어 있는 바와 같이 단계 1005a에서, 내시경(1010)은 절제를 위한 조직 절편을 갖는 체강(1015)에 전달될 수도 있다. 전술된 바와 같이, 전층 조직 부분이 체강(1015)의 선택된 조직을 원주방향으로 절제함으로써 절제될 수도 있다. 내시경(1010)이 원하는 위치에 있을 때, 예를 들어 의료 전문가가 내시경(1010)에 의해 절제를 위한 조직을 시각적으로 결정한 때, 디바이스(1000)는 개방 위치로 신장될 수도 있다. 도 10b의 단계 1005b에 도시되어 있는 바와 같이, 원위 캡(1020) 및/또는 본체(1030)는 원위 캡(1020) 및 본체(1030)가 거리("d5")만큼 이격되도록 샤프트(1025)에 의해 신장될 수도 있다. 거리("d5")는 절제를 위해 선택된 체강(1015)의 조직을 포함할 수도 있다.

디바이스(1000)가 원하는 바와 같이 위치될 때, 흡인은 본체(1030) 내의 흡인 디바이스(1035) 및/또는 조직 포획 디바이스로서 원위 캡(1020)에 의해 개시될 수도 있다. 체강(1015)의 내부면(1040)은 흡인 디바이스(1035)를 향해 당겨져 맞물릴 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 복수의 흡인 채널(1037)은 체강(1015)의 내부면(1040)과 맞물려서 체강의 전체 원주방향 부분이 디바이스(1000)와 맞물리게 된다. 실시예에서, 흡인 디바이스(1035)는 원위 캡(1020) 및 본체(1030)의 모두 내에 배치될 수도 있어, 절제를 위해 선택된 조직이 원위 캡(1020)과 맞물린 조직의 원위부 및 본체(1030)와 맞물린 조직의 근위부에 의해 경계 형성될 수도 있게 된다. 디바이스(1000)가 원위 캡(1020) 및 본체(1030)와 맞물릴 때, 디바이스(1000)는 체강(1015)에 맞물리거나 고정될 수도 있다.

도 10d 및 도 10e에 도시되어 있는 바와 같이 단계 1005d에서, 원위 캡(1020) 및 본체(1030)는 참조 번호 1045로 도시되어 있는 바와 같이 원위 및 근위 맞물린 조직 부분에 의해 경계 형성된 체강 조직을 모으기 위해 함께 당겨질 수도 있다. 도 8f에서 전술한 바와 같이, 기계적 파지기 도구 또는 추가 흡인 디바이스와 같은 부속품이 조직을 반경방향 내향으로 당기는 데 이용될 수도 있다. 절제를 위해 선택된 조직이 본체(1030)와 원위 캡(1020) 사이에 위치될 때, 조직 폐쇄 디바이스(1050) 및/또는 조직 절제용 디바이스(1055)는 도 8g 내지 도 8j와 관련하여 전술된 바와 같이 사용될 수도 있다. 예를 들어, 조직 폐쇄 디바이스(1050)는 원위 캡(1020) 및/또는 본체(1030) 상에 배치되고, 예를 들어 무딘 에지를 갖는 원형 링일 수도 있다. 원위 캡(1020) 및/또는 본체(1030)가 함께 당겨질 때, 절제를 위해 선택된 조직은 조직에 대해 조직 폐쇄 디바이스를 클램핑하기 위해 조직 폐쇄 디바이스에 의해 유지될 수도 있다.

절제를 위해 선택된 조직이 원위 캡(1020)과 본체(1030) 사이에 클램핑될 때, 조직 절제용 디바이스(1055)가 선택된 조직을 절제하는 데 이용될 수도 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 블레이드 또는 전기 소작 디바이스 및/또는 반경방향 팽창 가능 와이어와 같은 다른 절제용 디바이스가 원위 캡(1020) 및/또는 본체(1030)로부터 신장 가능할 수도 있다. 조직 절제용 디바이스(1055)는 축(1002)을 중심으로 원위 캡(1020) 및/또는 본체(1030) 주위에서 원주방향으로 이동 가능할 수도 있다. 예를 들어, 조직 절제용 디바이스(1055)는 체강(1015)의 부분의 전체 조직 절제를 위해 0°에서 조직 절제를 시작하고 360°에서 조직 절제를 완료할 수도 있다. 실시예에서, 블레이드는 전술된 바와 같이, 홀 펀치(hole punch)와 유사할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 조직 폐쇄 디바이스(1060)는 절제를 위한 부분으로부터 체강(1015)의 에지를 접합하는 데 사용될 수도 있다. 예를 들어, 조직 폐쇄 디바이스(1060)는 폐쇄 메커니즘으로서 스테이플, 봉합사, 클립 및/또는 접착제를 포함할 수도 있다. 폐쇄 메커니즘은 전개를 위해 디바이스(1000) 내에 미리 로딩될 수도 있다. 조직 폐쇄 디바이스(1060)는 도 8g 내지 도 8j와 유사하게, 조직 주위에 원주방향으로 전개될 수도 있다. 조직 폐쇄 디바이스(1060)는 조직이 조직 절제용 디바이스(1055)에 의해 절제되기 전에 스테이플 또는 다른 폐쇄 메커니즘을 삽입할 수도 있다는 것이 이해된다. 조직의 선택된 부분을 절제하기 전에 체강을 밀봉하는 것은 체강 내의 유체로부터 주위 영역 및/또는 주위 체액에 의한 체강의 오염을 최소화하고 그리고/또는 방지할 수도 있다. 절제를 위해 선택된 조직이 절제될 때, 디바이스(1000)는 예를 들어 진공을 정지함으로써 체강(1015)의 내부면(1040)으로부터 탈착될 수도 있다. 디바이스(1000)는 이어서 근위 방향으로 수축함으로써 환자로부터 제거될 수도 있다.

이제 도 11a 내지 도 11c, 도 12a 내지 도 12c, 및 도 13a 및 도 13b를 참조하면, 조직 절제 디바이스(1100, 1200)의 다른 실시예 및 조직을 절제하기 위한 프로세스가 도시되어 있다. 디바이스(1100, 1200)는 축(1102)을 따라 연장하는 본체부(1110)를 포함할 수도 있다. 본체부(1110)는 실질적으로 원통형일 수도 있고 실시예에서, 예를 들어 체강(1120)의 부분을 수용하기 위한 중공 튜브일 수도 있다. 원위 캡(1115)은 축(1102)을 따라 본체(1110)의 원위측에 배치될 수도 있고, 실질적으로 원형, 원통형, 또는 본체(1110)와 결합하도록 구성되는 임의의 다른 형상일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 캡(1115)은, 축(1102a)을 따라 신장 가능할 수도 있고 본체(1110)에 대한 위치설정을 위해 근위 단부(예를 들어, 환자 외부)에서 조작 가능할 수도 있는 외장 또는 루멘(1117)에 결합될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 루멘(1117)은 원위 캡(1115)의 커넥터(1118)에 결합될 수도 있다. 커넥터(1118)는 루멘(1117)에 결합하기 위해 근위측 상에서, 원위 캡(1115) 상에 일체로 형성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 커넥터(1118)는 원위 캡(1115)에 부착될 수도 있다. 본체(1110) 및/또는 원위 캡(1115)은 강, 니티놀, 플라스틱, 팽창 가능 벌룬과 같은 재료 및/또는 절제를 위해 선택된 조직을 포함하도록 구성된 임의의 다른 재료로 형성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본체(1110)의 근위 단부(1110a)는, 이들에 한정되는 것은 아니지만 나이프, t-태그와 같은 부착 도구, 또는 조직 절제 디바이스(1100, 1200)의 다른 구성요소와 같은 절제용 디바이스를 포함하여, 부가의 도구 및/또는 디바이스의 전달을 위해 이용될 수도 있는 개구(1220)를 가질 수도 있다. 예를 들어, 내시경, 위내시경, 결장경, 십이지장경 등과 같은 관찰경은 조직 절제를 위한 하나 이상의 도구 및 하나 이상의 작업 채널을 포함할 수도 있는 개구(1220) 내에 수용 가능할 수도 있다.

실시예에서, 본체(1110) 및 원위 캡(1115)은 결합된 구성으로 체강(1120)에 전달될 수도 있고, 원위 캡(1115) 및 본체(1110)는 이어서 조직 절제를 위한 위치로 결합 해제될 수도 있다. 예를 들어, 단계 1105a, 1205a에서, 원위 캡(1115)은 절제를 위해 선택된 조직(1125)의 원위측에서 체강(1120) 내에 위치될 수도 있고, 본체(1110)는 절제를 위해 선택된 조직(1125)에 근위측에서 체강(1120) 내에 위치될 수도 있어, 본체부(1110)와 원위 캡(1115)이 거리("d6")만큼 이격되게 된다. 몇몇 실시예에서, 의료 전문가는 예를 들어 잉크, 방사선 불투과성 조영제, 에코 발생 조영제 또는 다른 공지된 기술에 의해 및/또는 형광 투시 이미징 및/또는 절제를 위해 선택된 조직을 시각화하기 위한 초음파 유도 네비게이션 기술을 이용하여 전술된 바와 같이, 절제를 위한 조직을 마킹할 수도 있다. 부가적으로, 의료 전문가는 카메라, 광섬유 케이블과 같은 시각화 디바이스에 의해 디바이스(1100, 1200)의 위치설정을 시각화하는 것이 가능할 수도 있고, 그리고/또는 다른 이미징 디바이스가 원하는 위치로 전달될 수도 있다.

전술된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 디바이스(1100, 1200)는 내시경(1240)을 통해 전달 가능할 수도 있고, 시각화 디바이스는 내시경의 작업 채널에 의해 치료 부위에 전달됨으로써 사용될 수도 있다. 예를 들어, 내시경(1240)은 축(1102a)을 따라 신장 가능하고 개구(1220) 내에 수용 가능할 수도 있다. 도 12c에 도시되어 있는 바와 같이, 내시경(1240)은 루멘(1117), 나이프와 같은 절제용 디바이스 및/또는 t-태그와 같은 기계적 체결구(1225)를 전달하기 위한 하나 이상의 작업 채널을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 디바이스(1100, 1200)는 내시경의 별개의 부속품일 수도 있다. 다른 실시예에서, 본체(1110) 및 원위 캡(1115)은 내시경의 작업 채널을 통해 치료 부위로 전달 가능할 수도 있고, 체강의 내경에 맞도록 신장 가능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서 가이드와이어 또는 다른 강성 또는 반강성 압박 도구일 수도 있는 루멘(1117)은 의료 전문가가 본체(1110) 및/또는 원위 캡(1115)을 굴절하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본체(1110) 및/또는 캡(1115)은 내시경과 같은 이미징 디바이스 위로 압박됨으로써 치료 부위로 전달될 수도 있다. 이 방식으로, 내시경은 의료 전문가가 원하는 바와 같이 본체(1110)와 캡(1115)을 위치시키는 것을 가능하게 하기 위한 가이드와이어로서 작용할 수도 있고, 내시경은 치료 부위로의 부가의 기구/부속품의 전달을 위해 사용될 수도 있는 하나 이상의 작업 채널을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 캡(1115)은 근위 단부(예를 들어, 환자의 외부)로부터 의료 전문가에 의해 내시경의 작업 채널 내에 삽입된 겸자 또는 다른 부속품을 통해 조작 가능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 디바이스 및/또는 부속품은 타겟 조직에 대한 복강경 접근법으로 경피적으로 삽입함으로써 외부 액세스 지점을 통해 조작 가능할 수도 있다.

본체(1110) 및/또는 원위 캡(1115)은 체강(1120)의 내부면(1120a)과 맞물리기 위한 고정 메커니즘(1130)을 포함할 수도 있다. 고정 메커니즘(1130)은 각각의 본체(1110) 및/또는 원위 캡(1115)의 외주면(1135, 1140) 주위에 배치될 수도 있다. 고정 메커니즘(1130)은 본체(1110) 및/또는 원위 캡(1115)을 체강(1120)의 내부면(1120a)에 고정하고 안정화하기 위해 매립될 수도 있지만, 천공, 예를 들어 체강(1120)의 외부면(1120b)을 넘어 신장하지는 않는다. 본체(1110) 및/또는 원위 캡(1115)은 체강(1120) 내의 건강한 조직 부분과 맞물림 가능할 수도 있어, 모든 발병 조직이 절제를 위해 선택된 조직(1125) 내에 위치되고(서로로부터 거리("d6")만큼 이격된 본체(1110)와 원위 캡(1115)의 위치설정이 절제를 위해 선택된 조직을 둘러싸도록) 디바이스(1100)에 의해 제거되게 된다는 것이 이해된다.

고정 메커니즘(1130)은 이들에 한정되는 것은 아니지만 클립, 클램프, 퀼(quills), 미늘 등을 포함하는 하나 이상의 기계적 체결구일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 고정 메커니즘(1130)은 본체(1110) 및/또는 원위 캡(1115)을 체강(1120)의 내부면(1120a)에 고정하기 위한 봉합사 또는 다른 디바이스일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 고정 메커니즘(1130)은, 본체부(1110) 및/또는 원위 캡(1115)이 체강(1120)의 내부면(1120a) 내로 퀼을 매립하거나 잠금하기 위해 화살표(1145)에 의해 지시되어 있는 제1 방향으로 축(1102)을 중심으로 회전 가능하도록 하는 방향으로 배치된 퀼일 수도 있다. 본체(1110) 및/또는 원위 캡(1115)이 재조정을 필요로 하면, 본체(1110) 및/또는 원위 캡(1115)은 체강(1120)의 내부면(1120a)으로부터 퀼을 해제하기 위해 제1 방향(화살표(1145))에 대향하는 제2 방향으로 축(1102)을 중심으로 회전 가능할 수도 있다.

본체(1110) 및 원위 캡(1115)이 축(1102)을 따라 체강(1120) 내에 위치되고 체강(1120)의 내부면(1120a)에 고정될 때, 절제를 위해 선택된 조직(1125)은, 도 2, 도 8f, 도 9a 및 도 9b, 및 도 10a 내지 도 10e에 관련하여 전술된 바와 같은 기계적 파지 방법 추가하여 그리고/또는 보충되어, 흡인에 의해 본체(1110)로 내향으로 당겨질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 파지 도구는 도 11b의 단계 1105b에 도시되어 있는 바와 같이, 절제를 위해 선택된 조직(1125)의 내부면(1120a)을 파지하고 체강(1120)으로부터 반경방향 내향으로 조직을 당길 수도 있다. 예를 들어, 전술된 바와 같이, 몇몇 실시예에서 파지 도구는 내시경의 작업 채널을 통해 치료 부위로 전달될 수도 있다. 내시경은 원위 캡(1115)과 본체(1110) 사이의 거리("d6")에서 파지 도구의 굴절을 허용할 수도 있다. 의료 전문가는 선택된 조직을 파지하고 도구를 본체(1110) 내로 내향으로 당기기 위해 파지 도구를 굴절시킬 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 후크, 미늘 등과 같은 하나 이상의 체결구가 절제를 위해 선택된 조직(1125)을 고정하기 위해 내주면(1150) 상에 배치될 수도 있다(도 11c 참조). 몇몇 실시예에서, 조직 포획 디바이스로서의 흡인 디바이스는 본체(1110)와 맞물림 가능할 수도 있고 절제를 위해 선택된 조직(1125)을 본체(1110) 내로 반경방향 내향으로 당기기 시작할 수도 있다. 예를 들어, 절제를 위해 선택된 조직(1125)을 화살표(1155)에 의해 지시되어 있는 바와 같이 축(1102)을 따라 근위 방향으로 당기기 위해 흡인력이 인가될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 팽창 가능 링(1305)(도 13a 및 도 13b 참조)이 절제를 위해 선택된 조직(1125)으로 전개 가능할 수도 있다. 링(1305)은 예를 들어 후크, 링 또는 다른 기계적 체결구에 의해 조직의 내부면(1120a)에 부착 가능할 수도 있다. 링(1305)은 가변 직경을 가질 수도 있는데, 예를 들어 가요성 재료로 형성되어, 링(1305)이 접힘 가능하고 팽창 가능하게 될 수도 있다. 링(1305)은 제거를 위해 선택된 조직에 부착될 수도 있고(도 13b 참조), 본체(1110) 내로 당겨질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 예를 들어, 선택된 조직을 내향으로 당기기 위해, 의료 전문가에 의한 굴절을 위한 환자 외부의 근위 단부를 갖는 파지 도구(1310)가 사용될 수도 있다. 파지 도구(1310)는 축(1102)을 따라 신장 가능할 수도 있고, 근위 방향으로 견인되어 링이 본체(1110) 내로 당겨져서, 이에 의해 선택된 조직을 본체(1110) 내로 당기게 하도록 반경방향으로 감소될 수도 있게 된다(도 13b 참조).

몇몇 실시예에서, 하나 이상의 벌룬이 절제를 위해 선택된 조직(1125)을 본체(1110) 내로 당기는 데 이용될 수도 있다. 이제 도 12a 내지 도 12c를 참조하면, 벌룬(1210)은 체강(1120) 내에서 팽창되고 절제를 위해 선택된 조직(1125)과 맞물릴 수도 있다. 벌룬(1210)은 예를 들어, 하나 이상의 기계적 체결구, 클립, 클램프, 미늘, 후크 등에 의해, 절제를 위해 선택된 조직(1125)에서 체강의 내부면(1120a)을 맞물리게 하기 위한 고정 메커니즘(1215)을 포함할 수도 있다. 벌룬(1210)이 절제를 위해 선택된 조직(1125)과 맞물릴 때, 벌룬(1210)은 수축되거나, 또는 초수축될(예를 들어, 벌룬을 완전히 진공 배기하기 위해 진공이 인가됨) 수도 있어(도 12b, 단계 1205b 참조), 벌룬(1210)이 웨빙(webbing) 효과를 갖게 될 수도 있다. 예를 들어, 도 12b 및 도 12c에 도시되어 있는 바와 같이, 참조 번호 1210'에 의해 지시되어 있는 팽창 상태에서 그리고 절제를 위해 선택된 조직(1125)에서 체강의 내부면(1120a)과 여전히 맞물린 벌룬은 이어서 본체(1110) 내로 조직을 당기도록 근위 방향으로 수축될 수도 있다.

도 11c에 도시되어 있는 바와 같이 단계 1105c에서, 원위 캡(1115)은 본체(1110) 내에 절제를 위해 선택된 조직(1125)을 고정하기 위해 본체(1110)를 향해 근위 방향으로 이동될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 캡(1115) 및 본체(1110)는 함께 결합될 수도 있다. 예를 들어, 원위 캡(1115) 및 본체(1110)는 클립, 리벳(예를 들어, POP® 리벳), 스냅 등과 같은 기계적 체결구(1160)에 의해 함께 결합될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, T-태그, 미늘 및/또는 후크는 원위 캡(1115) 및 본체(1110)를 결합할 수도 있다.

도 12c에 도시되어 있는 바와 같이 단계 1205c에서, 원위 캡(1115)은 본체(1110) 내에 절제를 위해 선택된 조직(1125)을 고정하기 위해 본체(1110)를 향해 근위 방향으로 이동될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 조직은 본체(1110) 및 캡(1115) 내의 폐쇄를 위한 t-태그와 같은 기계적 체결구(1225)에 의해 포획될 수도 있다. 기계적 체결구(1225)는 본체(1110) 내의 적어도 하나의 캐비티(1235)를 통해 전달 가능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 기계적 체결구(1225)는 조직 절제용 디바이스, 조직 파지 도구 등과 같은 다른 부속품과 관련하여 전술된 바와 같이 내시경에 의해 부속품으로서 전달 가능할 수도 있다.

실시예에서, 조직 절제용 디바이스는 본체(1110) 내에서 절제를 위해 선택된 조직(1125)을 절제하기 위해 전개 가능할 수도 있다. 도 6a 및 도 6b, 도 7a 내지 도 7c, 도 8h, 도 9a 및 도 9b, 및 도 10a 내지 도 10e와 관련하여 전술된 바와 같이, 조직 절제용 디바이스는 원위 캡(1115), 전기 소작 디바이스 및/또는 반경방향 팽창 와이어로부터 신장 가능한 블레이드일 수도 있고, 체강(1120)으로부터 절제를 위해 선택된 조직(1125)을 절제하기 위해 유사하게 동작 가능할 수도 있다. 전술된 바와 같이, 조직 절제용 디바이스는 내시경의 작업 채널을 통해 치료 부위로 전달 가능할 수도 있다.

수많은 특정 상세가 실시예의 철저한 이해를 제공하기 위해 본 명세서에 설명되었다. 그러나, 실시예는 이들 특정 상세 없이 실시될 수도 있다는 것이 통상의 기술자에 의해 이해될 것이다. 다른 예에서, 공지의 동작, 구성요소 및 회로는 실시예를 불명료하게 하지 않기 위해 상세히 설명되지 않는다. 본 명세서에 개시된 특정 구조적 및 기능적 상세는 대표적일 수도 있으며 반드시 실시예의 범주를 한정하는 것은 아니라는 것이 이해될 수 있다.

몇몇 실시예는 이들의 파생어와 함께 표현 "결합" 및 "연결"을 사용하여 설명될 수도 있다. 이들 용어는 서로 동의어로서 의도된 것은 아니다. 예를 들어, 몇몇 실시예는 2개 이상의 요소가 서로 직접 물리적 또는 전기적 접촉 상태에 있는 것을 지시하기 위해 용어 "연결" 및/또는 "결합"을 사용하여 설명될 수도 있다. 그러나, 용어 "결합"은 또한 2개 이상의 요소가 서로 직접 접촉하지 않지만 여전히 서로 협력하거나 상호 작용하는 것을 의미할 수도 있다.

본 명세서에 설명된 방법은 설명된 순서로 또는 임의의 특정 순서로 실행될 필요는 없다는 것이 주목되어야 한다. 더욱이, 본 명세서에서 식별된 방법과 관련하여 설명된 다양한 활동은 직렬 또는 병렬 방식으로 실행될 수 있다.

특정 실시예가 본 명세서에 예시되고 설명되었지만, 동일한 목적을 달성하기 위해 계산된 임의의 배열이 도시되어 있는 특정 실시예에 대해 대체될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 본 개시내용은 다양한 실시예의 임의의 그리고 모든 개조 또는 변형을 커버하도록 의도된다. 상기 설명은 한정적인 것이 아니라 예시적인 방식으로 이루어진 것이 이해되어야 한다. 상기 실시예의 조합 및 본 명세서에 구체적으로 설명되지 않은 다른 실시예는 상기 설명을 검토할 때 통상의 기술자들에게 명백할 것이다. 따라서, 다양한 실시예의 범주는 상기 조성, 구조 및 방법이 사용되는 임의의 다른 용례를 포함한다.

주제가 구조적 특징 및/또는 방법론적 동작에 특정한 언어로 설명되었지만, 첨부된 청구범위에 정의된 주제가 반드시 전술된 특정 특징 또는 동작에 한정되는 것은 아니라는 것이 이해되어야 한다. 오히려, 전술된 특정 특징 및 동작은 청구범위의 주제를 구현하는 예시적인 형태로 개시된다.

Claims (15)

1. 체강 내의 조직을 절제하기 위한 조직 절제 디바이스이며,
   축을 따라 연장하는 본체;
   본체의 원위측에 위치되고 축을 따라 신장하는 샤프트에 결합되는 원위 캡으로서, 본체 및 원위 캡은 서로에 대해 이동 가능한, 원위 캡;
   체강 내의 절제를 위해 선택된 조직에 근접하여 본체 및 원위 캡을 맞물리게 하는 것이 가능한 고정 메커니즘;
   절제를 위해 선택된 조직이 조직 포획 디바이스에 의해 고정 가능하도록 조직 절제 디바이스로부터 전개 가능한 조직 포획 디바이스; 및
   절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위한 조직 절제용 디바이스를 포함하고,
   조직 절제용 디바이스는 외부 샤프트 상에 배치되고 원위 캡은 내부 샤프트 상에 배치되고, 조직 절제용 디바이스는 내부 샤프트가 외부 샤프트에 대해 이동 가능한 것에 응답하여 원위 캡으로부터 신장 가능한, 조직 절제 디바이스.
2. 제1항에 있어서, 조직 폐쇄 디바이스를 더 포함하는, 조직 절제 디바이스.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 고정 메커니즘은 원위 캡 상에 배치된 제1 벌룬 및 본체 상에 배치된 제2 벌룬을 포함하고, 제1 및 제2 벌룬은 절제를 위해 선택된 조직이 제1 및 제2 벌룬 사이에 있도록 체강과 맞물리도록 팽창 가능한, 조직 절제 디바이스.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 조직 포획 디바이스는 본체의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 원위 캡에 대해 절제를 위해 선택된 조직을 고정하기 위해 축을 따른 방향으로 본체로부터 신장 가능한 하나 이상의 포스트를 포함하는, 조직 절제 디바이스.
5. 제2항에 있어서, 조직 폐쇄 디바이스는 체강의 부분을 접합하기 위한 폐쇄 메커니즘을 포함하는, 조직 절제 디바이스.
6. 제1항, 제2항, 및 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 조직 절제용 디바이스는 본체의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위해 축을 따른 방향으로 본체로부터 신장 가능한 블레이드를 포함하는, 조직 절제 디바이스.
7. 제1항, 제2항, 및 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 조직 절제용 디바이스는 원위 캡의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위해 축을 따른 방향으로 원위 캡으로부터 신장 가능한 블레이드를 포함하는, 조직 절제 디바이스.
8. 삭제
9. 체강 내의 조직 절제를 위한 시스템이며,
   조직 절제 디바이스로서,
   축을 따라 연장하는 본체;
   본체의 원위측에 위치되고 축을 따라 신장하는 샤프트에 결합되는 원위 캡으로서, 본체 및 원위 캡은 서로에 대해 이동 가능한, 원위 캡; 및
   체강 내의 절제를 위해 선택된 조직에 근접하여 본체 및 원위 캡을 맞물리게 하는 것이 가능한 고정 메커니즘을 포함하는, 조직 절제 디바이스; 및
   절제를 위해 선택된 조직에 대해 체강 내의 조직 절제 디바이스의 위치설정을 시각화하기 위한 시각화 디바이스를 포함하고,
   외부 샤프트 상에 조직 절제용 디바이스가 배치되고, 원위 캡은 내부 샤프트 상에 배치되며, 조직 절제용 디바이스는 내부 샤프트가 외부 샤프트에 대해 이동 가능한 것에 응답하여 원위 캡으로부터 신장 가능한, 시스템.
10. 제9항에 있어서,
    절제를 위해 선택된 조직이 조직 포획 디바이스에 의해 고정 가능하도록 조직 절제 디바이스로부터 전개 가능한 조직 포획 디바이스;
    절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위한 조직 절제용 디바이스; 및
    조직 폐쇄 디바이스를 더 포함하는, 시스템.
11. 제9항 또는 제10항에 있어서, 고정 메커니즘은 원위 캡 상에 배치된 제1 벌룬 및 본체 상에 배치된 제2 벌룬을 포함하고, 제1 및 제2 벌룬은 절제를 위해 선택된 조직이 제1 및 제2 벌룬 사이에 있도록 체강과 맞물리도록 팽창 가능한, 시스템.
12. 제10항에 있어서, 조직 포획 디바이스는 본체의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 원위 캡에 대해 절제를 위해 선택된 조직을 고정하기 위해 축을 따른 방향으로 본체로부터 신장 가능한 하나 이상의 포스트를 포함하는, 시스템.
13. 제10항 또는 제12항에 있어서, 조직 절제용 디바이스는 본체의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위해 축을 따른 방향으로 본체로부터 신장 가능한 블레이드를 포함하는, 시스템.
14. 제10항 또는 제12항에 있어서, 조직 절제용 디바이스는 원위 캡의 표면 주위에 원주방향으로 배치되고 절제를 위해 선택된 조직을 절제하기 위해 축을 따른 방향으로 원위 캡으로부터 신장 가능한 블레이드를 포함하는, 시스템.
15. 삭제

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